一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。　　（一）公司所属行业发展情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民健康和推动经济发展等方面具有重要地位和作用。作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。随着人口老龄化、城市化进程加快以及人们健康意识的增强，医药行业的市场需求持续增长，未来在国民经济中的地位将更加重要。　　据国家统计局数据，2... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。
　　（一）公司所属行业发展情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民健康和推动经济发展等方面具有重要地位和作用。作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。随着人口老龄化、城市化进程加快以及人们健康意识的增强，医药行业的市场需求持续增长，未来在国民经济中的地位将更加重要。
　　据国家统计局数据，2025年1-6月，规模以上医药制造工业营业收入12,275.2亿元，同比减少1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比减少2.8%。报告期内，医药制造业在政策利好的环境下，市场表现活跃，创新研发成果显著，整体呈现出积极向好的发展态势。在政策引导和市场竞争下，行业有望向价值链高端延伸，集中度也将进一步提高。
　　（二）公司主要业务
　　1、医药制造
　　（1）医药制剂业务
　　①医院销售总部
　　以学术驱动，提升优质药品可及性。医院销售总部致力于通过专业化的学术推广，搭建高质量的学术交流平台，积极推动相关疾病领域最新最优诊疗方案在临床的规范应用。医院销售总部下设心脑血管及代谢药物事业部、综合药物事业部、肿瘤药物事业部，依托专业、合规、高效的学术能力，以公司丰富的创新药、原研药及高品质仿制药产品组合为基础，持续将高质量治疗药物覆盖至国内众多医疗机构。
　　目前，公司产品已广泛服务于国内众多三级医院，并将持续深化渠道建设，致力于提升产品在县域医院及基层医疗机构的可及性，以期惠及更广泛的患者群体。同时，医院销售总部积极参与相关疾病领域诊治指南与共识的学术探讨，构建多层次的医学交流平台，向临床医生和药师传递国内外前沿医学信息，支持临床诊疗水平的提升。各事业部专注于以下治疗领域：
　　心脑血管及代谢药物事业部：心脑血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域。近年来我国民众心脑血管及代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势，公司现已拥有的赛斯美、多达一等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。从患者实际治疗需求出发，产品组合相辅相成，搭建“三高共管”慢病管理模式，关注心脑血管及代谢的合并管理，共同面对心脑血管代谢疾病的挑战。同时，公司以数字化重构用户及患者生态，搭建“医学科普视频矩阵项目”与“海心汇”心脑血管生态联盟，通过药店、京东、天猫等电商平台实现全域销售，大大为需要长期用药的患者提供便捷、高效的购药全程服务，全力助力《健康中国2030》目标的实现。随着海正药业众多心脑血管及代谢产品的广泛应用，将改善数百万患者的生活质量。
　　综合药物事业部：专注于感染、呼吸、消化、免疫、器官移植支持等多学科领域。现有产品包括特治星、玫满、甲强龙、美卓乐、海复康、纽再乐、杰润、雷帕鸣等多种原研产品，同时拥有喜美欣、赛来星、俊特、海正美特、海正力星等高品质国产仿制药，满足多元化治疗需求。抗感染产品可覆盖常见细菌、真菌、非典型病原体、病毒感染，为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案。特治星、甲强龙已成功实现原研地产化生产，凭借其高品质和长期积累的品牌价值，持续在其治疗领域保持不可替代的治疗地位；玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物，在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和依从性，在支原体肺炎流行期间，玫满为儿童和老年患者提供应对阿奇霉素耐药的有效治疗方案；海复康作为中国首个RNA聚合酶抑制剂，已被国家卫健委最新发布的2025版《流行性感冒诊疗方案》首次纳入并推荐法维拉韦用于成人流感治疗；积极响应国家将慢阻肺病纳入基本公共卫生服务项目的号召，开展基层慢阻肺“早筛、早诊、早治”，作为慢阻肺治疗基石产品的杰润，有效提高慢阻肺诊疗规范化，减少患者的急性发作次数；俊特、海正美特、海正力星以新药创制专项、工匠精神打造品质好药，为重症感染提供抗感染综合解决方案。
　　肿瘤药物事业部：产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有丝裂霉素、艾诺宁、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。海正药业肩具社会责任，响应国家号召，恢复短缺药品丝裂霉素的生产供应，满足疾病治疗的临床需求。公司始终秉持专业制胜，患者至上的理念，不断为患者提供高质量的肿瘤治疗药物。
　　医院销售总部将持续秉承“患者至上”的理念，坚持专业化学术推广、不断创新、追求卓越，为海正药业的稳健发展贡献力量。为守护患者健康、推动中国医药卫生事业发展贡献力量。
　　②集采业务
　　公司积极响应国家药品集采政策，通过系统化布局深度参与市场竞争，形成覆盖全流程的集采业务体系。在供货保障方面，依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力，全面保证集采项目的供货需求；在质量管控方面，公司构建国际化标准体系，从原料采购到成品检测全程执行高质量品控标准。通过质量供应为核心，工艺技术创新为支撑的集采业务模式，推动公司集采市场份额扩大及品牌价值的提升。
　　③药店业务
　　作为医疗健康服务的重要部分，公司建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药的便利性；发挥公司专业化优势，持续进行药师教育，提高药店药事服务能力，为患者提供更加便利，更加专业的药品服务。
　　④电商业务
　　公司拥有具备线上全域自运营能力的电商团队，负责海正产品线上销售及品牌推广，团队成员分别拥有医药销售、头部互联网企业、市场咨询、广告营销等多种经验背景，综合实力完善。电商渠道覆盖阿里、京东、美团、抖音、拼多多、百度、小红书等主流电商及垂类平台。
　　⑤出口制剂业务
　　公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，拥有物流、仓储、客户服务等制剂销售和服务能力，海正美国公司作为国际制剂出口平台，具备承接海正自身产品及其他公司制剂出口产品的销售能力。在快速扩大自身产品线的同时，为国内有需求的药厂提供了一个可以信赖、易于沟通、高效稳健的制剂出海平台。
　　⑥招商代理业务
　　公司坚持高标准遴选代理商，专注于资源整合、开发潜力市场、优化业务布局、不断加强专业化培训，持续提升招商团队的专业能力，确保团队具备深厚的行业知识和敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面，公司实施更加严谨的措施以确保合作伙伴的合规运营。
　　（2）医药原料药业务
　　原料药业务是公司传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。技术及产品方面，公司拥有50多年发酵工艺技术积累，不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，是国家肿瘤药小品种特色基地；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力，技术、生产以及产能规模优势明显。质量、EHS方面，率先在国内建立了国际标准的QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。公司原料药产品出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含全球十大药企），客户资源丰富，客户口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。
　　（3）动物药业务
　　公司动物药业务专注动物保健品行业32年，拥有2个生产基地，建有25条多剂型生产线（含疫苗），布局宠物业务、猪健康业务、反刍业务、外贸业务四大领域，现有产品50余款，批准文号90个，管线丰富；拥有150多个长期战略合作伙伴，为国内60余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。
　　动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案。现有生产线建设按照首先符合中国兽药GMP标准，又兼顾美国、欧盟GMP标准的要求设计建造，秉持“源于设计、精于责任”的质量方针，打造国内动物药行业的龙头企业。目前化药、疫苗协同发展，已成为国内动物药领域的领先品牌，是公司重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。
　　2、医药商业
　　（1）医药经销业务
　　凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络，公司医药经销业务在业界享有卓越信誉，与众多知名药企建立了稳固的战略合作关系，共同推动医药行业的健康发展。同时，公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品的经营及配送商。
　　（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
　　凭借呼吸、感染、免疫移植领域专业化、合规化的市场营销推广团队，以及多领域内长期的市场积淀与优势，和跨国制药企业如诺华制药、辉瑞制药、再鼎等公司建立了长期、紧密的合作，负责其原研药品如纽再乐、杰润、雷帕鸣在中国的生产、上市、市场准入与推广，以轻资产模式承接药企在中国市场的销售与品牌落地职能。
　　3、新兴业务
　　利用原料药发酵工艺优势，寻求与高校、科研机构的合作，共同推进合成生物学领域的研究和开发，打造具有海正特色的、技术领先的合成生物学产业基地。同时在保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域已启动业务布局。
　　（三）公司主要产品及其用途
　　（四）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）原料药及自产制剂的采购模式
　　公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需原材料的供应商需通过FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求。
　　（2）动物药的采购模式
　　根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并依据《企业内部控制基本规范》、财务管理制度和兽药GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药GMP的相关要求。
　　（3）医药商业业务的采购模式
　　公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药生产及市场推广制剂主要向母公司海正药业及商业合作伙伴以订单方式采购，主要供应商为PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、NOVARTIS PHARMA SERVICES AG、CURIA ITALYS.R.L、海正药业、海正杭州公司。
　　2、生产模式
　　公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，在满足销售要货订单交付的同时加强全链条库存管控。生产部门根据销售部门提供的年度销售计划拟定年度生产计划，每月根据销售部门提供的滚动要货计划确定月度生产计划及交付计划，通过订单跟踪及产销协调确保订单交付与库存管控。事业部及车间负责执行生产计划，同时对产品的生产过程、质量、生产水平、成本等进行严格管理，质量部门对在整个生产过程中的原辅包、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验，并对生产全过程进行质量监控，EHS部门对生产的全过程进行安全、环保及职业健康监管。
　　3、销售模式
　　（1）医药制造
　　①医药制剂业务
　　医院销售总部：公司通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，自营业务团队规模约1,700人，深入覆盖核心市场等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，体系优势明显。
　　集采业务方面，积极参与国家、各省份的集采及续约工作，全力保障集采产品供应。
　　药店业务方面，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消费者药品可及性；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用大数据使门店覆盖更加精准有效。
　　电商业务携手阿里、京东等头部电商平台深度合作，探索全链路营销。
　　出口制剂业务方面，海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。
　　招商代理业务方面，公司致力于打造一支高度专业的招商队伍，加强代理商管理，确保代理业务的稳定发展。公司构建了院内/院外多渠道一体化营销网络，通过多治疗领域产品组合，已覆盖全国31省多层级1.6万多家医疗机构，持续推进重点产品的准入工作，提升产品销量。
　　②医药原料药业务
　　公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供研发期间需求原料药，产品获批并进行商业化销售。
　　③动物药业务
　　动物药业务主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。
　　直销模式：对于规模较大的养殖集团，公司一般采取直销的销售模式。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定，目前公司已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系。
　　经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。
　　（2）医药商业
　　①医药经销业务
　　主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳康哲等国内制药企业。
　　②医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
　　主要负责原研产品的在华生产与市场策略设计、学术推广、渠道管理、患者教育等。通过自营销售体系，推动产品在全国各级医院产品准入，提高药品可及性；通过组织各种形式的学术活动，不断提升医生的诊疗水平，规范诊疗行为，持续积累中国患者的临床使用经验。
　　（五）公司市场地位
　　公司创始于1956年，经过60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
　　（六）报告期内主要的业绩驱动因素
　　本报告期，公司在“凝心聚力、开源节流、体系升级、风清气正、再启征程”方针指引下，通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等系列改革措施，经营发展稳中求进，业务持续向好，在业务增长与效率提升等多重积极因素下，推动公司经营业绩实现稳步提升，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长23.92%。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　面对医药行业竞争加剧的市场环境，公司以创新驱动为核心引擎，通过全渠道深化布局、国际化战略提速及新兴业务协同发力，上半年实现核心业务稳健增长，多板块协同突破。
　　（一）市场拓展：全渠道深耕见效，国际化多点突破
　　上半年，公司持续优化销售体系，全渠道协同与国际化拓展成效显著。
　　全渠道布局深化：核心领域优势稳固，重点产品院内外增长强劲，新增县域覆盖超200家、医院准入超800家，基层市场渗透加速；电商平台建设持续推进，C端转化与品牌势能叠加，单品市场份额稳步扩大；全渠道AI数智化营销体系落地，赋能精准触达与资源高效调配。集采保障有力，国家集采接续中标率100%，省级带量集采接续中标率90%；代理业务完成总代向省代战略转型，学术培训赋能代理商，销售规模与利润贡献双增长；海正动保销售额创历史新高，海妙哆（猫三联疫苗）等3个新产品成功上市，其中宠物电商业务同比增长超60%，含税销售额破亿。
　　国际化步伐提速：积极开发美国以外国际市场制剂销售，海正美国代理的首个引进产品，二季度在美国市场实现市占率21%；动保产品“海乐旺”获越南市场批准并完成首单发货；原料药业务积极开拓南美、CIS、中东等新市场，通过全球展会精准对接需求，CMO项目储备充足，需求趋势向好。
　　（二）新兴业务：战略布局落地，产业协同加速
　　合成生物学领域破局：成立研产销一体的中外合资全资子公司浙江沄生合成生物科技有限公司，聚焦保钙壮骨、保肝护肝、心血管系统、医美大健康等领域，布局医食/医化两用产品及梯度化产品矩阵。投资建设的合成生物学产业柔性生产线正式投产。与中科院上海植生所、浙江工业大学等顶尖科研机构达成合作，多品类产品已达成战略合作，技术验证稳步推进。
　　大健康生态构建提速：海正蔚澜推动医美、跨境保健、功效护肤品等产品开发，构建研产销一体化矩阵；强化渠道建设与品牌形象，加快外部项目引进与资源整合。
　　（三）研发布局：核心领域突破，前沿平台赋能
　　公司推进研发体系战略升级，以“自研+引进”双轮驱动，强化核心领域与前沿技术布局。
　　核心管线系统布局：聚焦心血管、代谢性疾病等核心治疗领域，系统布局全球专利壁垒创新管线。自主研发的1类小分子创新药HS387项目获NMPA临床默示许可，正式进入临床开发阶段；同时加快引进临床阶段管线，丰富产品梯队，覆盖更多未满足临床需求。
　　前沿平台建设提速：重点打造小核酸、复杂制剂、AI研发、新型小分子、合成生物学等前沿技术平台，突破传统研发模式，赋能产品突破性创新。上海创新药物研发中心即将竣工投用。
　　（四）生产保障：降本增效显著，合规安全升级
　　降本增效成效突出：通过工艺优化、节能降耗等举措，实现高效生产与成本管控，订单交付率超99%，生产效率明显改善。
　　质量与安全体系强化：质量体系合规审计通过率100%，顺利通过EDQM/德国联合检查、墨西哥官方审计；EHS三年整治提升计划持续推进，安全环保投入稳步增加。
　　（五）管理提效：数字化赋能，长期价值塑造
　　治理与品牌建设优化：启动“十五五”战略规划，加快推进战略性项目进程；完成董事会换届，规范市值管理机制；ESG体系建设初见成效，获EcoVadis铜牌认证；实施品牌战略，系统化打造“大海正”品牌，联动子品牌协同发展。
　　数字化与人才支撑强化：引入飞书等先进协同工具，助力业务提速和运营效能提升；引进合成生物学等领域高端人才，“Z时代”项目吸引年轻人才参与决策，激发组织创新活力。
　　高效协同文化深化落地：以流程优化、合规建设、激励机制等管理提升项目为抓手，夯实管理根基。大力倡导管理者率先垂范、深入一线，协调解决实际问题，持续培育高效、务实、协同的企业文化。
　　上半年，公司通过销产研管协同发力，在市场拓展、创新突破、管理优化及可持续发展等方面取得关键进展，为全年目标达成奠定坚实基础。未来，公司将进一步深化全球化与创新驱动战略，持续提升长期价值创造能力。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　（1）品牌优势
　　目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。
　　公司荣获中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”荣誉，制造业单项冠军是指长期专注于制造业某些细分产品市场，生产技术或工艺国际领先，单项产品市场占有率位居全球或国内前列的企业。
　　（2）产品优势
　　公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。
　　（3）研发优势
　　作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台，构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业销售全产业链能力的研发体系。
　　近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项，获省部级以上科技进步奖10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”，入围浙江省级“科改企业”培育名单。截至报告期末，公司共实现专利申请1481项（国内申请893项，PCT国际申请211项），其中发明专利1376项，实用新型专利99项，外观设计专利6项；拥有授权有效专利508项，其中发明专利413项，实用新型专利90项，外观设计专利5项。
　　报告期内，公司获得工业和信息化部颁发的“国家技术创新示范企业”、浙江省国资委颁发的“2024年度浙江省优秀科改企业”，海正合成生物学项目成功入选浙江省经信厅2025年新兴产业集群强链补链（“415X”集群新质生产力）项目名单，上述荣誉的获得再次证明了公司在制药行业的技术创新能力和成果得到了各级政府部门的高度认可。
　　公司深刻理解研发是企业发展的核心驱动力，以精准高效研发为目标，聚焦心血管、代谢慢病等核心治疗领域，致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线。公司已在上海建设创新药物研发中心，加速全球研发布局。通过自主研发与对外合作双轮驱动的模式，公司已与多家国内外优质科研院所和生物技术公司达成战略合作，形成了多层次、多维度的研发合作网络。此外，公司在仿制药研发领域不断提升市场洞察力和执行力，快速响应市场需求，优化立项流程。公司致力于凭借技术创新、资源整合和全球化视野，在医药研发领域形成独特优势，为企业的可持续发展奠定坚实基础。
　　（4）生产优势
　　公司在台州、富阳、南通等地均建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药，率先在国内创建QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验，引进国内外高精尖设备，产线布局完整，累计建成80多条国际一流的先进的生产线，全程实行在线自动控制。有效统筹产品布局和产能规划，原料药制剂一体化的战略布局得到强化。持续推进技术创新、管理创新和生产智能化发展，荣获国家工信部评定的国家级制造业单项冠军企业（米卡芬净）等荣誉，切实打造新质生产力。
　　公司高度重视设备管理和环保合规，在设备老化问题上，通过国产替代和预防性维护策略有效降低了维修成本和停机风险；在环保方面，公司采用分类分质预处理和国内首创的焚烧方式解决废气问题。
　　（5）人才优势
　　公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被中共浙江省委人才工作领导小组评为“浙江省海外高层次人才创业创新基地”。公司“海正药业抗肿瘤创新药研发团队”被确定为浙江省领军型创新团队。

　　四、报告期内主要经营情况
　　本报告期，公司在“凝心聚力、开源节流、体系升级、风清气正、再启征程”方针指引下，通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等系列改革措施，经营发展稳中求进，业务持续向好，上半年公司实现营业收入525,033.46万元，归属于母公司所有者净利润29,907.06万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为32,122.56万元，非经常性损益-2,215.50万元。
　　报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长23.92%，公司在业务增长与效率提升等多重积极因素下，推动经营业绩稳步提升。一方面，公司制剂销售业务保持稳步增长态势，核心产品赛斯美、丝裂霉素、海乐妙等实现了销售收入的快速增长，有效拉动制剂板块整体营收规模提升，贡献公司的利润增长；另一方面，公司经营效率持续优化。在销售端，制剂板块聚焦费用精细化管理，提升渠道协同效能，实现了核心业务销售费用投入产出效率的持续改善；在生产端，公司不断推进技术创新与工艺升级，生产技术水平稳步提升，叠加规模化生产效应的释放，生产降本工作取得一定成效。

　　五、可能面对的风险
　　1、经营风险
　　（1）制剂产品的市场风险
　　近年来，公司加大实施向制剂业务的转型升级，制剂业务的产销规模逐年扩大，已成为公司主要的收入和利润来源。随着全国药品集中采购政策推广至全国，从历次中标结果看，入围中选和非中选的药品价格均出现大幅下降，由于中标企业将取得较大市场份额，未中标将最终对企业的盈利能力产生不利影响。
　　此外，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司制剂未进入医保目录，或未在全国药品集中采购的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（2）原料药的市场风险
　　特色原料药的生产销售是公司的传统业务，公司大部分的原料药销往国际市场。近年来，全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。
　　（3）医药经销业务的产品供应风险和下游客户资金风险
　　公司的医药经销业务包括第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）和部分外部产品的推广业务。若公司医药经销业务所需的主要产品出现供货不足且短期内不能解决，则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。
　　若公司医药经销的下游客户出现资金链断裂等情况则可能面临应收款回款困难的风险。
　　（4）原材料供应或价格波动风险
　　公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强，而粮食类原材料有可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对公司生产成本影响较大。另外公司采购的丙酮、醋酸乙酯等石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。因此，原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。
　　（5）环保及安全生产风险
　　公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正常生产经营，从而对公司的业绩造成一定的不利影响。
　　（6）产品质量控制风险
　　药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生产和管理的重中之重。制剂如在国内销售，制剂生产线需通过中国GMP符合性检查；若拟出口销售，生产线需通过欧美规范药政市场的cGMP认证。公司已建立完善的质量保证体系，但制剂的生产及流通环节多、时间长，不能排除因不可抗拒原因或其他偶然事件导致产品质量问题，从而影响到公司的正常经营活动，并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。同时，药品监管机构为保障患者利益，将来可能会执行更为严格的法律法规及药品质量标准，这可能会导致公司为达到新标准而增加更高的生产成本和管理成本，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　2、政策风险
　　（1）药品价格政策调整风险
　　近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　（2）国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险
　　列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此，列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决于是否可以被列入目录中。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　（3）药品招标政策变化带来的风险
　　随着带量采购药品范围逐渐扩大，如果公司部分产品被纳入集采范围且未中标，将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年是公司推进系列变革与转型的一年。面对行业变局和内部调整的双重挑战，公司上下团结一心，积极应对，在“凝心聚力、开源节流、风清气正、再启征程”方针指引下，通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等措施，聚焦重点，精准发力，在复杂市场环境中稳住阵脚，为后续持续增长奠定了坚实基础。　　1、医药制造　　（1）医药制剂　　自营业务，报告期内，公司凭借综合实力，在IQVIA中国药企排名中强势攀升12位，跃居第26名，并在降脂、抗感染、激素三大核心治疗领域分别位列第4、第9、第2名，进一步巩固行业标杆地位。为持续深化市场渗透，公司实施“全域准入+强... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年是公司推进系列变革与转型的一年。面对行业变局和内部调整的双重挑战，公司上下团结一心，积极应对，在“凝心聚力、开源节流、风清气正、再启征程”方针指引下，通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等措施，聚焦重点，精准发力，在复杂市场环境中稳住阵脚，为后续持续增长奠定了坚实基础。
　　1、医药制造
　　（1）医药制剂
　　自营业务，报告期内，公司凭借综合实力，在IQVIA中国药企排名中强势攀升12位，跃居第26名，并在降脂、抗感染、激素三大核心治疗领域分别位列第4、第9、第2名，进一步巩固行业标杆地位。为持续深化市场渗透，公司实施“全域准入+强力复苏”双轮战略，拓展全渠道及纵深下沉市场，基层县域覆盖数提升20%，全年实现2235个品规的准入突破。加速构建起多层次市场护城河，学术影响力持续领跑，全产品被纳入指南共识20余次，公司自主主办学术会议累计覆盖超10万人次。
　　集采业务，力争使集采、续约项目中标率达到较高水平。在药店销售领域，公司将重点强化与头部商业机构战略合作，拓展药房及民营医疗终端市场。
　　代理业务，报告期内，公司坚持自营为主代理为辅，成功实现了从总代向省代的战略转型，超额完成年度目标，重塑业务格局。同时加强代理业务的精细化管理，对利润提升贡献明显。
　　医药电商业务，通过消费属性重点产品营销、多触点矩阵化电商渠道布局、下沉市场拓展等措施，整体超额达成指标，其中重点单品伊索佳、玫满同比大幅增长。同时，多市场触角拓展新品，重新唤醒沉睡产品等。
　　出口制剂业务，美国公司成功推动三个新品上市，首年实现净盈利，与三家大型药企签署了独家授权协议，助力中国药企出海。
　　营销创新方面，公司以数字化重构用户生态，赛斯美品牌通过“医学科普视频矩阵项目”与“海心汇”心血管生态联盟，为客户和患者提供更便捷的服务。全域零售、电商提速升级，赛斯美、多达一等慢病产品通过药店、京东、天猫等平台，为需要长期用药患者提供更便捷、高效的购药体验；海复康、玫满等抗感染产品通过美团、饿了么等平台实现30分钟极速送药，大幅提升患者触达效率。同时尝试线上流量与线下服务深度融合，打造“诊疗-购药-健康管理”全链路闭环，更好地满足患者的深层次需求。
　　（2）医药原料药业务
　　报告期内，公司积极巩固和拓展国际国内市场，加强和重建大客户关系，人用药业务稳健增收，CMO业务销售额增长显著，英夫马芬净、奥利司他等产品收入同比增加明显。
　　（3）动物药业务
　　动物药业务综合实力位居行业前列，已成为国产宠物药品第一品牌。报告期内，公司宠物业务规模持续扩大，电商业绩突破亿元，五年累计增幅达11倍。同时，积极推进线下业务模式改革，率先在行业推行“云仓+推广商”模式，规范行业秩序。
　　公司快速调整经济动物业务销售策略，进一步优化集团客户合作模式，增加终端客户掌控力。猪健康化药与疫苗团队完成整合，推进“预防+治疗”整体解决方案，促进化药疫苗协同发展。重点兽药产品销量持续攀升，共有9个单品销售过千万，其中海乐妙年度销售破亿。
　　海正兽药的研发核心项目均按计划或提前获批，实力和管线布局在国内领先。报告期内，重磅新药上市4个，年度批准新兽药5个，新文号16个（其中化药12个、疫苗4个），同时积极拓展国际市场，完成5个国际注册资料上报（其中海乐旺已于今年3月份在越南获批，成为首个海外注册获批的产品）。
　　2、医药商业
　　（1）医药经销
　　医药经销业务，强化结构调整，减少低利润的原料经销业务。立足存量提升，加强内外部协同，新增两家亿元级供应商。积极引进新品，全年引进新品超300个。
　　（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
　　通过医院制剂自营团队专业化的市场推广优势，持续巩固产品的市场地位，加速销售增长，不断积累中国的临床使用经验，杰润已成为双支扩剂市场份额排名第一的产品。2024年，公司成功推动了5部中国抗感染及免疫抑制领域诊疗指南共识的更新。一类新药纽再乐正逐渐成为社区感染治疗的新标准。免疫产品雷帕鸣持续推动患者教育体系，助力我国器官移植患者长期存活。
　　3、新兴业务
　　报告期内，公司加快探索大健康、医美、CXO等业务。前瞻布局合成生物学，打造合成生物学绿色原料品牌标签。凭借海正在生物制造领域的产业技术转化和产能优势，通过自研及外部合作，公司已完成制药、大健康、医美等应用领域的研产销一体化布局，投资1.7亿元的合成生物学柔性生产线技改项目已开工实施。目前在骨科补钙、护肝、医美等领域储备了十多个产品，并顺利实现首个合成制造产品投产销售。
　　报告期内，公司明确了医美发展战略规划，进军健康美学领域。结合海正深耕数十年的合成生物学、分子生物学等高品质制药技术和要求，创新医美、美妆、营养品原料生产工艺，多市场触角探索新品，2个产品已完成立项，12个产品完成前期调研，涉及多款医美再生针剂、功效护肤品、膳食补充剂等。达播+自播双轮驱动，加大私域布局，加强与京东、阿里等平台协同合作，提升用户粘性，致力于构建大健康产品、跨境保健产品、医美产品开发生产全流程链条。
　　4、研发创新
　　报告期内，公司通过战略性研发资源重构实现科研效能提升。系统实施研发管线结构优化，关停低效项目，建立全流程立项评审机制，重点强化心血管、代谢疾病等核心治疗领域资源配置，同步搭建跨部门协作的矩阵式研发架构。在巩固优势领域基础上，前瞻性布局医美、大健康等成长性赛道，形成“核心治疗+消费医疗”双轮驱动的产品矩阵。研发成果方面，累计获得药品注册批件10项（原料药5项、仿制药5项），提交国内外注册申请12项（含创新药NDA1项），新启动研发项目42个（6个创新药，16个原料药，20个仿制药），构建起涵盖创新药、仿制药、特色原料药的多层次研发梯队。
　　报告期内，公司新设上海创新药物研发中心，加速创新药研发进程。对外大量接触国内外顶尖科研机构和企业，先后与德睿制药、诺奖团队、中科院微生物所等达成战略合作。推动搭建小核酸、复杂制剂、AI等先进研发平台，孵化了一批具有潜力的新项目，其中HS387项目完成Pre-IND申报，进入临床前研究的关键阶段。
　　报告期内，公司共实现专利申请62项（国内申请50项，PCT国际申请12项），其中发明专利57项，实用新型专利4项，外观设计专利1项；专利授权30项，其中发明专利19项，实用新型专利11项，进一步巩固了技术壁垒。
　　5、工业体系
　　报告期内，公司通过持续的技术攻关，降本成效显著。三大生产基地均成功通过FDA现场审计。原料制剂一体化高效融合，产销衔接顺畅，库存周转持续改善，订单交付率达99%以上。有效统筹产品布局和产能规划，产能利用率得到持续提升，原料-原料药-制剂一体化的战略布局得到强化。新产品技术转移已完成10项，2个重点项目有序推进。沉睡产品梳理初见成效，多个产品恢复生产。甲强龙成功实现原研地产首次商业化供货。同时，推动生产过程自动化、智能化升级，公司荣获国家工信部评定的“国家级制造业单项冠军企业”“国家卓越级智能工厂”等荣誉称号。
　　6、管理提升
　　报告期内，公司调整管理架构，打破部门壁垒，进一步构建各部门间紧密合作关系与高效工作机制。加强合规管控，优化系统流程，提升组织运营效率。强化绩效管理，塑造进取文化，加强人才的培养和引进，全年引进关键核心人才16人。公司高度重视品牌建设，积极对外发声，通过多次参与行业知名展会、学术品牌打造、线上品牌推广等方式，有效宣传企业，提升品牌形象。全面启动ESG体系建设，积极投身社会捐赠、乡村振兴等公益事业。大力推行《海正药业管理团队行为准则十二条》，积极倡导管理者率先垂范、躬身入局、深入一线，关注员工获得感、归属感，重塑风清气正的企业文化。
　　通过一系列调整措施的强劲实施，在全体海正员工的共同努力下，目前公司各项业务有序开展，自上而下形成了高效协同的工作氛围。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司所处行业为医药制造业（C27）。
　　据国家统计局数据，2024年，规模以上医药制造工业企业营业收入25,298.5亿元，与上年持平；利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。
　　2024年是中国医药行业转型的关键一年，政策环境的深化改革、研发投入的不断加码、国际化布局的加速以及数字化转型的驱动，将共同塑造一个更具竞争力和可持续发展的医药生态系统。居民健康意识的日益提升、人口老龄化程度的不断加深以及医疗消费层次的持续升级，共同构筑成行业未来增长的广阔空间。与此同时，部分低效产能被淘汰，行业集中度进一步提高，行业资源整合加速，医药行业加速向高质量发展转型。
　　医药行业的发展不可避免地受到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命、健康，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化，是推进健康中国建设的重要保障，随着老龄化趋势和国民生活方式转变等，医药行业发展呈现新的机遇。医药行业没有明显的区域性和季节性特征,但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关，而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异，因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异，导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。
　　（一）公司主要业务
　　1、医药制造
　　（1）医药制剂业务
　　①医院销售总部
　　公司依靠其强大的销售渠道和专业的学术推广能力，迅速搭建各领域高质量的学术平台，并推进各类指南和共识的形成，以促进新产品在临床应用中的广泛实践。
　　医院销售总部设综合药物事业部、心脑血管及代谢药物事业部、肿瘤药物事业部，以专业、合规、高效的学术推广能力为依托，以公司原研药、创新药、仿制药等优质产品组合为基础，现已将多类重点产品覆盖至国内众多三甲医院，后续将持续开展产品下沉县域医院、基层医疗机构的相关工作，进一步提高产品可及性，以期在未来服务更多患者。同时，医院销售部积极配合和参与相关疾病领域诊治指南与共识的制定，搭建多层次的医学学术交流平台，向临床医生和药师传递国内外医学前沿资讯，以满足临床医师提高疾病诊治水平的需求。
　　综合药物事业部：长期专注于感染、呼吸、消化、免疫、器官移植系统等多学科及领域，作为医院销售总部最大业务部门，现有产品包括特治星、玫满、甲强龙、海复康、纽再乐、杰润、雷帕鸣等多种原研产品，同时拥有喜美欣、赛来星、俊特、海正美特、海正力星等高品质国产仿制药，可满足各领域的多元化治疗需求。其中抗感染产品可覆盖常见细菌、真菌、非典型病原体、病毒感染，为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案：特治星已成功实现原研地产化生产，在经历了第八批国家组织药品集中带量采购后，基于其长期的品牌价值效应，仍可获得一定的市场份额；国产抗生素以新药创制专项、工匠精神打造品质好药，为重症感染提供抗感染综合解决方案。海复康作为中国首个RNA聚合酶抑制剂，强效抗流感，国家卫健委最新发布2025版《流行性感冒诊疗方案》首次纳入并推荐法维拉韦用于成人流感治疗，2025全渠道布局将会实现快速增长。杰润是慢阻肺的治疗国际指南GOLD推荐的基石药物，也是在国内外已上市双支扩剂中证据链最完整的药物。喜美欣是治疗胆汁淤积性肝病的一线用药，在丁二磺酸腺茸蛋氨酸市场中占有率排名位于前列。移植产品：雷帕鸣作为经典原研产品，是FDA批准的基础免疫抑制剂，是肾移植等大型手术免疫抑制剂使用中不可或缺的核心治疗药物之一。玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物，在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和更高的依从性，在支原体肺炎流行期间，玫满为儿童和老年患者提供应对阿奇霉素耐药的有效治疗方案。
　　心脑血管及代谢药物事业部：心血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域，近年来我国民众心血管疾病与代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势，公司通过深耕心血管及代谢领域，现已拥有赛斯美、多达一等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。公司从患者实际治疗需求出发，产品组合相辅相成，搭建“三高共管”慢病管理模式，关注心血管与代谢疾病的合并管理，共同面对心血管代谢疾病的挑战，助力《健康中国2030》目标的实现。随着海正药业众多心血管及代谢产品的广泛应用，将改善数百万患者的生活质量。
　　肿瘤药物事业部：产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾诺宁、丝裂霉素、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。海正肩具社会责任，响应国家号召，恢复短缺药品丝裂霉素的生产供应，满足疾病治疗的临床需求。团队始终秉持专业制胜，患者至上的理念，不断为患者提供优质的肿瘤治疗药物。
　　医院销售总部将持续秉承“患者至上”的理念，不断创新，追求卓越，为公司的稳健发展贡献力量。
　　②集采业务
　　负责制定本公司参与国家、各省份集采的流程，并参与各地集采续约工作，全面保证集采项目的供货需求。
　　③药店业务
　　作为医疗健康服务的重要部分，公司建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药的便利性；发挥公司专业化优势，持续进行药师教育，提高药店药事服务能力，为患者提供更加便利，更加专业的药品服务。
　　④电商业务
　　公司拥有具备线上全域自运营能力的电商团队，负责海正产品线上销售及品牌推广，团队成员分别拥有医药销售、头部互联网企业、市场咨询、广告营销等多种经验背景，综合实力完善。电商渠道覆盖阿里、京东、美团、抖音、拼多多、百度、小红书等主流电商及垂类平台。
　　⑤出口制剂业务
　　公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，拥有物流、仓储、客户服务等制剂销售和服务能力，海正美国公司作为国际制剂出口平台，具备承接海正自身产品及其他公司制剂出口产品的销售能力。在快速扩大自身产品线的同时，为国内有需求的药厂提供了一个可以信赖、易于沟通、高效稳健的制剂出海平台。
　　⑥招商代理业务
　　公司坚持高标准遴选代理商，专注于资源整合、开发潜力市场、优化业务布局、不断加强专业化培训，持续提升招商团队的专业能力，确保团队具备深厚的行业知识和敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面，公司实施更加严谨的措施以确保合作伙伴的合规运营。
　　（2）医药原料药业务
　　原料药业务是公司传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。技术及产品方面，不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，是国家肿瘤药小品种特色基地；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力，技术、生产以及产能规模优势明显。质量、EHS方面，率先在国内建立了国际标准的QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。公司原料药产品出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含全球十大药企），客户资源丰富，客户口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。
　　（3）动物药业务
　　公司动物药业务专注动物保健品行业31年，拥有2个生产基地，建有25条多剂型生产线（含疫苗），布局宠物业务、猪健康业务、反刍业务、外贸业务四大领域，现有产品40余款，批准文号71个，管线丰富；拥有150多个长期战略合作伙伴，为国内50余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。
　　动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案。现有生产线建设按照首先符合中国兽药GMP标准，又兼顾美国、欧盟GMP标准的要求设计建造，秉持“源于设计、精于责任”的质量方针，打造国内动物药行业的龙头企业。目前化药、疫苗协同发展，已成为国内动物药领域的领先品牌，是公司重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。
　　2、医药商业
　　（1）医药经销业务
　　凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络，公司医药经销业务在业界享有卓越信誉，与众多知名药企建立了稳固的战略合作关系，共同推动医药行业的健康发展。同时，公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品的经营及配送商。
　　（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
　　凭借呼吸、感染、免疫移植领域专业化、合规化的市场营销推广团队，以及多领域内长期的市场积淀与优势，和跨国制药企业如诺华制药、辉瑞制药、再鼎等公司建立了长期、紧密的合作，负责其原研药品如纽再乐、杰润、雷帕鸣在中国的生产、上市、市场准入与推广，以轻资产模式承接药企在中国市场的销售与品牌落地职能。
　　3、新兴业务
　　公司正加快寻求与高校、科研机构的合作，共同推进合成生物学领域的研究和开发，打造具有海正特色的、技术领先的合成生物学产业基地。同时，积极寻求保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域的业务规划。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）原料药及自产制剂的采购模式
　　公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需原材料的供应商需通过FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求。
　　（2）动物药的采购模式
　　根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并依据《企业内部控制基本规范》、财务管理制度和兽药GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药GMP的相关要求。
　　（3）医药商业业务的采购模式
　　公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药生产及市场推广制剂主要向母公司海正药业及商业合作伙伴以订单方式采购，主要供应商为PFIZERSERVICECOMPANYBVBA、NOVARTISPHARMASERVICESAG、CURIAITALYS.R.L、海正药业、海正杭州公司。
　　2、生产模式
　　公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，在满足销售要货订单交付的同时加强全链条库存管控。生产部门根据销售部门提供的年度销售计划拟定年度生产计划，每月根据销售部门提供的滚动要货计划确定月度生产计划及交付计划，通过订单跟踪及产销协调确保订单交付与库存管控。事业部及车间负责执行生产计划，同时对产品的生产过程、质量、生产水平、成本等进行严格管理，质量部门对在整个生产过程中的原辅包、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验，并对生产全过程进行质量监控，EHS部门对生产的全过程进行安全、环保及职业健康监管。
　　3、销售模式
　　（1）医药制造
　　①医药制剂业务
　　医院销售总部：公司通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，自营业务团队规模约1,500人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，体系优势明显。
　　集采业务方面，积极参与国家、各省份的集采及续约工作，全力保障集采产品供应。
　　药店业务方面，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消费者药品可及性；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用大数据使门店覆盖更加精准有效。
　　电商业务携手阿里、京东等头部电商平台深度合作，探索全链路营销。
　　出口制剂业务方面，海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。
　　招商代理业务方面，公司致力于打造一支高度专业的招商队伍，加强代理商管理，确保代理业务的稳定发展。公司构建了院内/院外多渠道一体化营销网路，通过多治疗领域产品组合，已覆盖全国31省多层级1.6万多家医疗机构，持续推进重点产品的准入工作，提升产品销量。
　　②医药原料药业务
　　公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供研发期间需求原料药，产品获批并进行商业化销售。
　　③动物药业务
　　动物药业务主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。
　　直销模式：对于规模较大的养殖集团，公司一般采取直销的销售模式。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定，目前公司已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系。
　　经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。
　　（2）医药商业
　　①医药经销业务
　　主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳康哲等国内制药企业。
　　②医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
　　主要负责原研产品的在华生产与市场策略设计、学术推广、渠道管理、患者教育等。通过自营销售体系，推动产品在全国各级医院产品准入，提高药品可及性；通过组织各种形式的学术活动，不断提升医生的诊疗水平，规范诊疗行为，持续积累中国患者的临床使用经验。
　　（三）公司市场地位
　　公司创始于1956年，经过60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　（1）品牌优势
　　目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。
　　公司荣获中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”荣誉，制造业单项冠军是指长期专注于制造业某些细分产品市场，生产技术或工艺国际领先，单项产品市场占有率位居全球或国内前列的企业。此外，报告期内公司还获得“2023年度中国医药工业百强企业”、“2023年度中国化药企业TOP100”、“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”、“浙江省知产保护警企合作基地”、“浙江出口名牌”、“(省级)安全生产标准化二级企业”等荣誉。
　　（2）产品优势
　　公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。
　　（3）研发优势
　　作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台，构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业销售全产业链能力的研发体系。
　　近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项，获省部级以上科技进步奖10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”，入围浙江省级“科改企业”培育名单。截至报告期末，公司共实现专利申请1425项（国内申请850项，PCT国际申请204项），其中发明专利1325项，实用新型专利95项，外观设计专利5项；拥有授权有效专利487项，其中发明专利393项，实用新型专利90项，外观设计专利4项。
　　报告期内，公司再度通过国家技术创新示范企业复核评价，成功入选浙江省重点实验室；荣膺浙江省生物医药产业领军型企业称号；海正药业作为台州市唯一入围决赛的企业，项目“新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的技术开发与应用”获得“2023年第一届‘领航者杯’浙江国资国企创新大赛”一等奖；项目“新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的技术开发与应用”获得中国药学会科学技术奖一等奖；项目“抗真菌药物米卡芬净钠的化学-生物合成关键技术研究及产业化”获得浙江省药学会科学技术奖一等奖。上述荣誉的获得再次证明了公司在制药行业的技术创新能力和成果得到了各级政府部门的高度认可。
　　公司深刻理解研发是企业发展的核心驱动力，以精准高效研发为目标，聚焦心血管、代谢慢病等核心治疗领域，致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线。公司已在上海建设创新药物研发中心，加速全球研发布局。通过自主研发与对外合作双轮驱动的模式，公司已与多家国内外优质科研院所和生物技术公司达成战略合作，形成了多层次、多维度的研发合作网络。此外，公司在仿制药研发领域不断提升市场洞察力和执行力，快速响应市场需求，优化立项流程。公司致力于凭借技术创新、资源整合和全球化视野，在医药研发领域形成独特优势，为企业的可持续发展奠定坚实基础。
　　（4）生产优势
　　公司在台州、富阳、南通等地均建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药，率先在国内创建QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验，引进国内外高精尖设备，产线布局完整，累计建成80多条国际一流的先进的生产线，全程实行在线自动控制。有效统筹产品布局和产能规划，原料药制剂一体化的战略布局得到强化。持续推进技术创新、管理创新和生产智能化发展，荣获国家工信部评定的国家级制造业单项冠军企业（米卡芬净）等荣誉，切实打造新质生产力。
　　公司高度重视设备管理和环保合规，在设备老化问题上，通过国产替代和预防性维护策略有效降低了维修成本和停机风险；在环保方面，公司采用分类分质预处理和国内首创的焚烧方式解决废气问题。
　　（5）人才优势
　　公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”，公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2024年度实现营业收入97.87亿元，同比下降5.65%，营业收入下降主要受医药经销业务的影响。不含医药经销业务营业收入71.00亿元，同比增长8.00%，主要是医药制剂及医药原料药产品获得较好增长；医药经销收入26.87亿元，同比下降29.27%，主要是医药经销原料收入下降的影响。
　　2024年度实现归属于母公司所有者净利润6.01亿元，扭亏为盈，其中归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润为4.23亿元，同比增加5.23亿元。2024年归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润上升的主要原因是制剂产品推广、医药原料药业务增长实现销售利润增加，以及公司提升管理效率，优化资源配置和使用效率。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2024年，医保目录动态调整和带量采购常态化推动医药行业结构优化，国家继续推进医药卫生体制改革，强调“以创新为核心驱动力”，推动医药产业高质量发展。《“十四五”医药工业发展规划》明确提出提升产业链供应链韧性、推动绿色低碳发展等目标；同时，“健康中国2030”战略进一步落实，促进医药产业与大健康产业深度融合。政策导向明确，为企业提供了稳定的发展预期。
　　未来，医药行业预计将继续保持高景气度，国际化进程持续加快；同时，行业整合加速，中小型创新企业与大型药企的合作将更加紧密，形成协同创新生态。总体来看，医药行业将在政策支持、技术创新和全球化驱动下，实现高质量发展，为经济增长注入新动能。
　　(二)公司发展战略
　　为推动公司的高质量可持续发展，公司管理层明确了未来发展思路和战略方向，愿景目标是致力于成为行业领先、备受信赖的综合性制药企业。
　　基于公司工业基础，公司将聚焦以人用药（原料药及医院制剂）、动物药、大健康医美为一主两翼的优势领域多元布局，依托国内与国际市场的双轮驱动，为人类和动物的健康提供优质解决方案，推动公司可持续发展，努力成为制药行业的领军企业，重回中国制药行业第一梯队。
　　人用药业务
　　对于制剂业务，深耕核心医药主业、聚焦战略核心领域，以临床需求为导向，丰富产品管线。明确业务导向、销售引领的发展方向，优化自营销售模式，精细化代理业务管理，重点发力医院销售及渠道创新（药店、电商及大商业协同），战略性下沉广阔市场，做大做强自营产品。积极拓展海外市场业务，拓宽新业务模式，坚定打造创新驱动的新质医药生态。
　　对于原料药业务，充分发挥产能和装备优势，聚焦高附加值特色品种，积极寻求战略大客户合作，采取更主动的销售策略拓展市场，加强技术创新，持续降本增效，提升市场竞争力。
　　动保业务
　　积极寻求战略合作和产品引进，加速布局全球市场，用“化药+疫苗”打造动物全生命周期的保护，强化线上业务的拓展，建立可持续发展销售模式，凭借全渠道覆盖与研发优势，强力推动重点产品扩大销售，打造保健、预防、治疗闭环链条，以创新技术和优质产品提供安全高效的产品，成为动物健康综合解决方案提供商。
　　借助国内领先的发酵/半合成工业能力，加快推进与高校院所等机构开展工业战略项目合作，打造先进合成生物学技术转化平台，加速推进高效产品落地，探索新的业务增长和盈利模式。
　　扩展并强化各新兴赛道（如保健品、功效护肤等）的产品研发和市场开拓，整合产业链资源，从产品研发、生产到终端全面布局。
　　国际化业务
　　积极与国际药企和客户开展原料药业务合作，推动人药及动物药的国外注册及销售，拓展新兴国家市场，快速推进国际业务布局，塑造国际医药中高端市场品牌地位。
　　(三)经营计划
　　展望2025年，从宏观形势看，当前医药行业市场竞争加剧、政策监管趋严、竞争压力增大。同时，我国医药工业具有市场规模稳步增长、创新能力不断提升、数字化转型加快等特点，国家政策持续支持医药产业的创新和发展，为医药企业提供了良好的发展环境。当前公司发展仍面临诸多挑战和不确定性，产能提升尚处于关键爬坡期，仍有较大空间；创新药物研发效率仍需提升，优势研发平台和管线亟需建立；销售渠道虽拓展，但在新兴市场和基层医疗市场渗透力不足；文化内涵塑造欠缺深度，品牌形象辨识度有待提高等。今年公司提出了“亮剑2025，打赢三大战役”的目标，2025年将是海正药业亮剑突围、质变发展的关键之年。公司上下将凝心聚力、真抓实干，集中精力做实做强主营业务，同时积极探索新兴领域，拓展新的增长点，推动公司各项工作实质性地再上新台阶。
　　1、医药制造
　　（1）医药制剂
　　自营业务，2025年将锚定战略目标，落地创新营销模式，全面转向高价值赛道，聚焦“仿制药集约化销售+创新药爆发式增长”；加速电商、商保等新业态布局，匹配慢病、危重症、肿瘤等高潜力领域。业务重构方面，深化“千县工程”，实现全国2844个县70%-80%的终端渗透，构建一体化营销网络；强化行业峰会及年会发声，打造高端学术与管理平台。深化效能革命，推动“鲲鹏计划”合伙人项目，持续利用互联网短视频平台流量优势，形成线上线下消费闭环，提升用户体验和购买转化率。在满足自有品种销售基础上，激活有潜力的沉睡产品，适当发展CSO业务，多点作战，全面开花，确保目标达成。
　　集采业务，力争国家集采续约中标率90%，第11批集采100%中标。在药店销售领域，公司将重点强化与头部商业机构战略合作，拓展药房及民营医疗终端市场。
　　代理业务，持续加强代理商管理，专注于资源整合、开发潜力市场、优化业务布局。积极寻求新的产品与市场机遇，开拓业务版图，确保业务持续稳健发展。
　　医药电商业务，要加快布局规划，全面发力。积极部署新品和新渠道，挖掘潜在爆款产品，形成系列化推广。加快拓展跨境电商业务，加强线上线下渠道融合，针对不同消费群体制定差异化的营销策略，多渠道进行联合推广，树立真诚优质的大海正电商品牌。
　　（2）医药原料药业务
　　加速国际化步伐，依托核心产品竞争优势，快速推动国际业务布局，深化国内外市场渗透，重点推进CMO业务发展，建立跨国药企合作通道，完成战略合作项目储备。以美国、中东、南美、东南亚、俄罗斯等市场为突破口，进一步优化完善产品出口策略，持续向市场投入新产品，培育更多具有市场潜力的大单品。
　　（3）动物药业务
　　启动宠物业务战略布局，持续加大投入，电商领域全面发力，融合传统电商、兴趣电商及新兴渠道，打造多元化业务矩阵。依托海正化药品牌优势，在经济动物板块持续深化与集团客户的合作，不断优化业务模式，促进疫苗和化药业务的双增长。配合总部国际化步伐，全面推进宠物药出海战略。
　　2、医药商业
　　（1）医药经销
　　医药经销业务在维持住现有市场的基础上，努力引进新产品，开辟业务新渠道，谋求合作新模式，重点拓展医院网络，大力开发省外业务，同时完善合规体系建设，杜绝合规风险。
　　（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
　　抓住人口老龄化、慢阻肺病纳入公卫项目等政策机遇，聚焦感染、慢阻肺和移植领域未满足的临床需求，优化中国治疗方案，加速拓展医药制剂进口品（杰润、雷帕鸣等）的区域覆盖和基层市场下沉，关注老年患者人群的需求和专业教育，提高药物可及性，让更多基层患者获益。
　　3、新兴业务
　　合成生物学领域，加快推动合成生物一期项目建成投产，围绕核心产品布局领域，做好深度市场调研，打通合成生物学的非药工业品销售渠道。积极与国内外顶尖高校、科研机构建立长期合作关系，筛选新品种、新技术，加速研发及产业化开发进度。
　　利用海正传统原料药品种优势，挖掘大健康领域发展潜能，以医美、工业原料CMO业务为突破口，建立海正自己的医美平台和大健康平台，提升大健康、非药工业销售能力。同时加强与博锐、雅赛利等合资公司的紧密合作，取长补短，共同发力。
　　4、研发创新
　　2025年，公司将聚焦战略领域,深化内外合作，优化研发体系，加速技术突破和产品转化，力争在心血管、代谢等核心领域以及新兴赛道取得实质突破。建设具有海正特色的研发技术平台，涵盖小核酸、复杂制剂、AI制药等前沿领域。深耕心血管、代谢等核心领域，坚持自主研发与外部合作双轮驱动，加速复杂制剂等新项目引进与落地，加快推动在研项目进入临床研究阶段及IND申报。进军AI制药领域，推动研发数字化，提升研发效率和成功率，孵化具有颠覆性潜力的新项目。完成上海创新药物研发中心建设并投入运营，协同上海、台州两地，分工协作，提质增效。以市场为导向，提前布局潜力领域，努力实现精准立项和全程跟踪管理。
　　5、工业体系
　　以销售为导向，以降本为基础，以提升产能利用率为目标，强化工业大客户的维护和开发，通过新产品导入及CMO/CDMO产品引入，实质性提高工业产值和产能利用率。坚决布局高端制造，提升原料药制剂一体化优势，推动产业链延伸，助力公司新业务领域深化拓展。加强生产全流程精益化管理，推广生产共享中心模式，着重推进特治星二期等重点项目落地。
　　6、管理提升
　　制定出台公司“十五五”中长期发展战略规划，进一步明确发展方向和落地举措。2025年是公司AI应用落地元年，要加快利用AI数字化工具简化工作流程，助力业务提速和运营效能提升。加强人才梯队建设，构建多元化学习型、赋能型组织。大力实施品牌战略，打造更为鲜明的海正品牌形象，联动赋能各子品牌。推进公司市值管理工作，规范和强化ESG体系建设，全面提升公司治理水平。注重领导力的示范与引领，持续推进“全视角部门互通下基层2.0”项目，管理干部以身作则、深入一线，营造积极向上的企业文化氛围。持续关注基层员工的工作与生活需求，充分激发基层员工的善意和创造力。
　　为确保目标指标顺利达成，公司上下已燃起斗志，从市场开拓到产品优化，从成本管控到团队建设，每一项工作都在有条不紊地推进。我们秉持务实的态度，将以“亮剑”的勇气、“敢赢”的魄力、“打赢”的决心，一步一个脚印，破釜沉舟，全力冲刺，誓将目标化作现实，为公司稳健发展筑牢根基。
　　(四)可能面对的风险
　　1、经营风险
　　（1）制剂产品的市场风险
　　近年来，公司加大实施向制剂业务的转型升级，制剂业务的产销规模逐年扩大，已成为公司主要的收入和利润来源。随着全国药品集中采购政策推广至全国，从历次中标结果看，入围中选和非中选的药品价格均出现大幅下降，由于中标企业将取得较大市场份额，未中标将最终对企业的盈利能力产生不利影响。
　　此外，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司制剂未进入医保目录，或未在全国药品集中采购的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（2）原料药的市场风险
　　特色原料药的生产销售是公司的传统业务，公司大部分的原料药销往国际市场。近年来，全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。
　　（3）医药经销业务的产品供应风险和下游客户资金风险
　　公司的医药经销业务包括第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）和部分外部产品的推广业务。若公司医药经销业务所需的主要产品出现供货不足且短期内不能解决，则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。
　　若公司医药经销的下游客户出现资金链断裂等情况则可能面临应收款回款困难的风险。
　　（4）原材料供应或价格波动风险
　　公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强，而粮食类原材料有可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对公司生产成本影响较大。另外公司采购的丙酮、醋酸乙脂等石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。因此，原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。
　　（5）环保及安全生产风险
　　公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正常生产经营，从而对公司的业绩造成一定的不利影响。
　　（6）产品质量控制风险
　　药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生产和管理的重中之重。制剂如在国内销售，制剂生产线需通过中国GMP符合性检查；若拟出口销售，生产线需通过欧美规范药政市场的cGMP认证。公司已建立完善的质量保证体系，但制剂的生产及流通环节多、时间长，不能排除因不可抗拒原因或其他偶然事件导致产品质量问题，从而影响到公司的正常经营活动，并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。同时，药品监管机构为保障患者利益，将来可能会执行更为严格的法律法规及药品质量标准，这可能会导致公司为达到新标准而增加更高的生产成本和管理成本，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　2、政策风险
　　（1）药品价格政策调整风险
　　近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　（2）国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险
　　列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此，列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决于是否可以被列入目录中。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　（3）药品招标政策变化带来的风险
　　随着带量采购药品范围逐渐扩大，如果公司部分产品被纳入集采范围且未中标，将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。　　（一）公司所属行业发展情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。　　从需求端看，国内人口老龄化程度持续深化，医疗保健需求不断增长，行业具有很大发展空间；从政策端看，医疗、医保、医药联动改革不断深化，药品集中采购步入常态化、制度化，对企业的创新、效率、合规等方... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。
　　（一）公司所属行业发展情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。
　　从需求端看，国内人口老龄化程度持续深化，医疗保健需求不断增长，行业具有很大发展空间；从政策端看，医疗、医保、医药联动改革不断深化，药品集中采购步入常态化、制度化，对企业的创新、效率、合规等方面的能力提出了更高要求，拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇。在当下医药行业处于转型的加速调整期，医药工业的发展与需求恢复仍面临着一定挑战。据国家统计局数据，2024年1-6月，规模以上医药制造工业营业收入12,352.7亿元，同比减少0.9%；利润总额1,805.9亿元，同比增加0.7%。行业转型压力持续存在，产业发展过程中机遇与挑战并存。
　　（二）公司主要业务
　　公司始创于1956年，经过60多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务。
　　1、医药制剂-自营业务
　　公司依靠其强大的销售渠道和专业的学术推广能力，迅速搭建各领域高质量的学术平台，并推进各类指南和共识的形成，以促进新产品在临床应用中的广泛实践。
　　医药制剂-自营业务设抗感染药物事业部、心脑血管及代谢药物事业部、肿瘤药物事业部、呼吸及免疫药物事业部，以专业、合规、高效的学术推广能力为依托，以公司原研药、创新药、仿制药等优质产品组合为基础，现已将多类重点产品覆盖至国内众多三甲医院，后续将持续开展产品下沉县域医院、基层医疗机构的相关工作，进一步提高产品可及性，以期在未来服务更多患者。同时，医院销售部积极配合和参与相关疾病领域诊治指南与共识的制定，搭建多层次的医学学术交流平台，向临床医生和药师传递国内外医学前沿资讯，以满足临床医师提高疾病诊治水平的需求。
　　抗感染药物事业部：经过十余年在国内抗感染领域中的积淀，现已为数个国家卫健委项目提供支持、参与编写不同学科感染诊治指南/共识，并与各学科全国、省级学术带头人保持稳定良好的长期合作关系。抗感染事业部作为公司最核心的事业部之一，拥有多种原研和高品质国产抗生素，针对常见细菌、真菌、非典型病原体、病毒感染，为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案。重点产品特治星已成功实现原研地产化生产，在经历了第八批国家组织药品集中带量采购后，基于其长期的品牌价值效应，仍可获得一定的市场份额；纽再乐通过“国谈”进入国家医保目录，为社区获得性感染提供优选方案，造福更多患者；国产抗生素以新药创制专项、工匠精神打造品质好药，为重症感染提供抗感染综合解决方案。
　　心脑血管及代谢药物事业部：心血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域，近年来我国民众心血管疾病与代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势，公司通过深耕心血管及代谢领域，现已拥有赛斯美、多达一等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。公司从患者实际治疗需求出发，产品组合相辅相成，搭建“三高共管”慢病管理模式，关注心血管与代谢疾病的合并管理，共同面对心血管代谢疾病的挑战，助力《健康中国2030》目标的实现。随着海正药业众多心血管及代谢产品的广泛应用，将改善数百万患者的生活质量。
　　肿瘤药物事业部：产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾诺宁、丝裂霉素、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模约280人，覆盖了全国31个省份、270多个城市、1600多家医院。团队始终秉持专业制胜，患者至上的理念，不断为患者提供优质的肿瘤治疗药物。
　　呼吸及免疫药物事业部：长期专注于呼吸系统与免疫系统疾病等多学科及领域，现有产品包括杰润、喜美欣、雷帕鸣、玫满、赛来星等，可满足呼吸系统疾病、抗感染、消化系统疾病、免疫系统疾病、器官移植等各领域的多元化治疗需求。其中重点产品杰润，是慢阻肺的治疗国际指南GOLD推荐的基石药物，也是在国内外已上市双支扩剂中证据链最完整的药物；喜美欣是治疗胆汁淤积性肝病的一线用药，在丁二磺酸腺茸蛋氨酸市场中占有率排名位于前列；雷帕鸣作为经典原研产品，是FDA批准的基础免疫抑制剂，是肾移植等大型手术免疫抑制剂使用中不可或缺的核心治疗药物之一；玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物，在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和更高的依从性，在支原体肺炎流行期间，玫满为儿童和老年患者提供应对阿奇霉素耐药的有效治疗方案；赛来星是WHO推荐治疗耐药结核的B组的核心药物，疗效显著。
　　医药制剂-自营业务将持续秉承“患者至上”的理念，不断创新，追求卓越，为公司的稳健发展贡献力量。
　　2、医药制剂-渠道及创新业务
　　医药制剂-渠道及创新业务包括集采、药店、电商、出口制剂业务等。
　　集采业务方面，负责制定本公司参与国家、各省份集采的流程，并参与各地集采续约工作，全面保证集采项目的供货需求。
　　药店业务方面，作为医疗健康服务的重要部分，公司建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药的便利性；发挥公司专业化优势，持续进行药师教育，提高药店药事服务能力，为患者提供更加便利，更加专业的药品服务。
　　电商业务方面，公司拥有具备线上全域自运营能力的电商团队，负责海正产品线上销售及品牌推广，团队成员分别拥有医药销售、头部互联网企业、市场咨询、广告营销等多种经验背景，综合实力完善。电商渠道覆盖阿里、京东、美团、抖音、拼多多、百度、小红书等主流电商及垂类平台。
　　出口制剂业务方面，公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，拥有物流、仓储、客户服务等里制剂销售和服务能力，作为国际制剂出口平台，具备承接海正自身产品及其它公司制剂出口产品的销售能力。在快速扩大自身产品线的同时，为国内有需求的药厂提供了一个可以信赖、易于沟通、高效稳健的制剂出海平台。
　　3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务
　　在医药制剂-招商代理业务领域，公司坚持高标准遴选代理商，专注于资源整合、开发潜力市场、优化业务布局。持续提升招商团队的专业能力，不断加强专业化培训，确保团队具备深厚的行业知识和敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面，公司实施更加严谨的措施以确保合作伙伴的合规运营。
　　医药经销业务方面，凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络，公司医药经销业务在业界享有卓越信誉，与众多知名药企、连锁药店建立了稳固的战略合作关系，共同推动医药行业的健康发展。同时，公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品的经营及配送商。
　　4、医药-原料药业务
　　医药-原料药业务是公司传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。
　　技术及产品方面，不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，是国家肿瘤药小品种特色基地；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。
　　生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力，技术、生产以及产能规模优势明显。
　　质量、EHS方面，率先在国内建立了国际标准的QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。
　　公司原料药产品出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含全球10大药企），客户资源丰富，客户口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。
　　5、动物药业务
　　公司动物药业务专注动物保健品行业近30年，拥有2个生产基地，建有25条多剂型生产线（含疫苗），布局猪业务、宠物业务、反刍业务、疫苗业务四大领域，现有产品50余款，批准文号77个，管线丰富；拥有140多个长期战略合作伙伴，为国内30余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。
　　动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案，所在的行业市场空间巨大，具有广阔的成长空间。现有生产线建设按照首先符合中国兽药GMP标准，又兼顾美国、欧盟GMP标准的要求设计建造，秉持“源于设计、精于责任”的质量方针，打造国内动物药行业的龙头企业。目前化药、疫苗协同发展，已成为国内动物药领域的领先品牌，是公司重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。
　　6、新兴业务
　　公司积极寻求保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域的业务规划，并加快推进与高校院所等机构开展工业战略项目的合作落地。
　　（三）公司主要产品及其用途
　　（四）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）原料药及自产制剂的采购模式
　　公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需原材料的供应商需通过FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求。
　　（2）动物药的采购模式
　　根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和兽药GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药GMP的相关要求。
　　（3）医药商业业务的采购模式
　　公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚辉制药生产及市场推广制剂主要向母公司海正药业及商业合作伙伴以订单方式采购，主要供应商为PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。
　　2、生产模式
　　公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验、监控，EHS部门对生产的全过程进行监管。
　　3、销售模式
　　（1）医药制剂-自营业务
　　公司通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，自营业务团队规模约1,500人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，体系优势明显。
　　（2）医药制剂-渠道及创新业务
　　集采业务方面，积极参与国家、各省份的集采及续约工作，全力保障集采产品供应。
　　药店业务方面，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消费者药品可及性；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用大数据使门店覆盖更加精准有效。
　　电商业务携手阿里、京东等头部电商平台深度合作，探索全链路营销。
　　海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。
　　（3）医药制剂-招商代理业务、医药经销业务
　　医药制剂-招商代理业务方面，公司致力于打造一支高度专业的招商队伍，加强代理商管理，确保代理业务的稳定发展。公司构建了院内/院外多渠道一体化营销网路，通过多治疗领域产品组合，已覆盖全国31省多层级1.6W+医疗机构，持续推进重点产品的准入工作，提升产品销量。
　　医药经销业务，主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商，公司主要负责药品分销。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳康哲等国内制药企业。
　　（4）医药-原料药业务
　　公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。
　　产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供各种需求规模的原料药，产品获批上市和商业化销售。
　　（5）动物药业务
　　动物药业务主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。
　　直销模式：对于规模较大的养殖集团，公司一般采取直销的销售模式。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定，目前公司已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系。
　　经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。
　　（五）公司市场地位
　　公司创始于1956年，经过60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
　　（六）报告期内主要的业绩驱动因素
　　本报告期，公司坚持稳中求进，持续降本增效，全力推进各项业务稳步发展，经营业绩稳步提升，公司实现营业收入524,346.81万元，归属于母公司所有者净利润43,524.14万元，同比增长7.70%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为25,921.57万元，非经常性损益17,602.57万元。归母净利润同比增长主要系期间费用的节约、投资收益的增加。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年，对海正药业而言是加快调整、奋发图强的一年，面对行业的变革和经济结构的调整，公司年初以“凝心聚力、开源节流、风清气正、再启征程”为指导精神，为新征程下的企业发展奠定了基调。上半年，公司上下凝心聚力，迎难而上，在市场营销、研发生产、对外合作、品牌形象等方面聚焦重点、精准发力。报告期内，公司各业务板块的经营情况简要描述如下：
　　1、医药制剂-自营业务
　　医院销售团队携手共建、以终为始，通过专家发声提升品质认证，通过品质深研持续扩大原研品的影响力和自产产品的品牌形象，借助数字化推广，贴近前沿，迎合热点，做大治疗领域，多个产品销售实现显著增长，新准入医院数百家，重点提升了TOP500医院占比。
　　报告期内，公司产品海博麦布片（赛斯美）成功纳入《中国血脂管理指南(基层版2024年)》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》，提升了其在胆固醇领域的治疗地位，助力多科室推广，公司将持续加速产品的市场覆盖和准入进程；原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）、甲泼尼龙片（美卓乐）等凭借其丰富的临床治疗经验，得到了一线专家的广泛认可，其中，特治星二期扩产项目正在按计划推进，甲强龙已顺利实现地产商业供货，可解决国内急抢救患者对高品质药品需求短缺的问题，公司将充分发挥地产技术和产能优势，持续稳定地供应高质量的药品，满足广大患者的用药需求；呼吸免疫药物方面，团队通过精细分析产品发育情况与市场潜力，洞察市场、以品定路，多向布局，制定了以四大策略产品为核心（杰润、雷帕鸣、玫满、喜美欣）、同领域不同产品组合的多维组合，整合共赢，多元突破；肿瘤产品方面，重点加强了产品丝裂霉素的市场布局，该产品临床价值高、适应症广、从API到制剂配套完整、成本可控、潜力规模大，上半年销售业绩增长明显。
　　2、医药制剂-渠道及创新业务
　　报告期内，公司积极推进业务转型，合理管理商业库存，充分利用商业资源，积极开展集采续约、民营市场及广阔市场等各类渠道销售项目，超额完成业绩指标。同时，公司通过优化运输方式、盘活近效期产品等措施，进一步控制成本、降低损失并提高效率。
　　集采业务方面，在竞争激烈、多家中选的大背景下，多部门密切合作，上半年实现国家带量采购接续、省级带量采购中标率100%，新增大量集采续约销售等；同时，通过业务下沉，延续集采落选产品在民营医院及基层医疗机构的销售，目前已有意向签约销量并将在后期陆续落地。
　　药店业务方面，公司调整业务模式，和国控分销签署战略合作协议，短时间内实现业务的有效交接和渠道的整合归拢，助力药店业务精准扩大有效铺货客户；此外，通过零售店员学术教育，进一步加强与连锁药店的合作粘性，根据处方销量进行城市维度分级管理，优先布局关键药店，有效提高承接率和销量。
　　电商业务方面，公司勇于突破传统医药电商的思维框架，向电商消费品思维转型，以用户视角结合应用场景推动整合营销；加强了多管线、多层次销售渠道覆盖，实施差异化定位及应对策略，全链路打通新零售通路网络；此外，公司积极运用数字化管理工具，构建慢病产品长期运营体系，提升客户价值。
　　海外业务方面，在销产品均正常供货，依托多年打造的专业制剂销售平台，公司积极推进与海内外合作伙伴的交流合作，与多家国内知名药企签订美国市场独家销售合同，同时促进制剂产品销往加拿大、沙特、巴拉马、菲律宾等国家。
　　3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务
　　医药制剂-招商代理业务方面，公司年初加强了一体化营销平台的整合，并对招商代理业务实施一系列调整举措，报告期内代理业务平稳过渡，按照省代模式，建立了更为科学、严谨的代理商遴选制度和流程，提升了代理商队伍的质量，顺利承接业务，销售达成良好。
　　医药经销业务方面，一方面巩固存量业务，持续深化核心战略供应商的合作，保证供应链的稳定和高效；另一方面持续拓展新客户、新品规，争取多个独家配送；同时，公司密切关注市场动态，及时调整策略，为下半年经销业务打下坚实基础。
　　4、医药-原料药业务
　　报告期内，公司积极组合并参展CPHI日本/中国、API上海、巴西FET等行业内知名原料药展会，与新老客户进行商业洽谈，加强了海正品牌在海内外的推广力度，进一步巩固了与客户的多维度合作关系；现有CMO订单已就年内交货计划与客户达成一致，同时完成多个CMO新项目评估。
　　公司原料药业务始终坚持以产品质量为核心，通过提升工艺水平和有效控制成本，实现降本增效成果。此外，公司围绕原料制剂一体化的方向，依托合成生物学技术平台，在核心品种技术水平提升方面取得突破。
　　5、动物药业务
　　报告期内，受下游经济动物养殖普遍亏损、宠物行业消费低迷、竞品增多等因素影响，动物药业务短期承压较大。猪健康业务方面，逐步调整业务模式，以集团客户和规模养殖场作为开发重点，坚定大海正品牌和产品定位，明确了大单品为核心的市场推广思路。反刍业务方面，已与国内TOP20牧业集团中的13家企业开展业务合作，区域市场以技术服务带动销售。宠物业务方面，积极推进线下业务模式改革，启用“云仓+推广商”模式；加强线上品牌推广和市场投入，拓展DTC产品，电商业务规模持续扩大，实现稳步增长。疫苗业务方面，加强灭活疫苗新产品的推广，通过与化药销售团队深度合作，聚焦集团客户稳定供货，争取更多市场份额。
　　6、新兴业务
　　公司在新兴业务方面积极竞逐大健康赛道，整合电商平台，并加快布局保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等新兴业务领域。目前在大食品、新材料、大医美等方向取得了实质性进展，已与合作伙伴签署相关战略或合作协议，项目引进初见成果；内部预研品种有序推进，不断优化、充实“产品池”。
　　7、研发方面
　　报告期内，研发工作围绕公司战略，加快整合资源，强化与各部门的高效沟通，坚持以临床价值为导向，聚焦心血管、代谢、抗感染及抗肿瘤等核心疾病领域，通过精准立项，快速推进，形成以上市拳头产品为核心，差异化、创新性、有竞争力、梯度合理的研发管线；同时公司积极寻求外部合作，与国内外科研院所、生物公司开展全方位的研发合作，通过引进新产品、新技术，打造海正研发多元化的新质生产力技术平台。报告期内已达成多个战略合作，涵盖高端原料药和制剂、高端医美产品的引进、开发等。此外，公司作为企业代表，受邀参加了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指南》的起草，体现了国家监管部门对海正药业在微生物制药领域实力的充分认可。
　　报告期内，公司人用药方面共4个产品通过或视同通过一致性评价（环丝氨酸胶囊为国内首家过评），1个原料药获得国内生产批件，1个产品获得国外市场批准。动物药方面，化药共成功获批4个新兽药产品，此外，赛拉菌素滴剂为国内首仿产品；疫苗共成功获批3个批准文号；另有多个产品提交国外注册。
　　8、内部管理
　　报告期内，公司按照“业务优先、战略协同、组织精简、效率提升”的原则，对现有管理架构进行了调整，整体看来，一体化管理强化了费用管理意识，提升了费用使用效率，工业存货周转天数及商业存货周转天数均有下降。各部门形成了更加紧密的合作关系与高效的工作机制，为公司应对市场变化、捕捉发展机遇提供了有力保障。
　　2024年是历经考验的一年，也是向下扎根的一年。我们将直面行业变革的机遇和挑战，聚焦业绩、精准发力，强化优势、补齐短板，以发展的眼光、创新的思维、进取的精神，开拓新思路，探索新方法，寻求新突破，同心协力推动公司转型发展务实向深。

　　三、风险因素
　　1、经营风险
　　（1）制剂产品的市场风险
　　近年来，公司加大实施向制剂业务的转型升级，制剂业务的产销规模逐年扩大，已成为公司主要的收入和利润来源。随着全国药品集中采购政策推广至全国，从历次中标结果看，入围中选和非中选的药品价格均出现大幅下降，由于中标企业将取得较大市场份额，未中标将最终对企业的盈利能力将产生不利影响。
　　此外，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司制剂未进入医保目录，或未在全国药品集中采购的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。
　　（2）原料药的市场风险
　　特色原料药的生产销售是公司的传统业务，公司大部分的原料药销往国际市场。近年来，全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。
　　（3）医药经销业务的产品供应风险
　　公司的医药经销业务包括第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）和部分外部产品的代理销售业务。
　　若公司医药经销业务所需的主要产品品种出现供货不足且短期内不能解决，则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。
　　（4）原材料供应或价格波动风险
　　公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强，而粮食类原材料有可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对公司生产成本影响较大。另外公司采购的丙酮、醋酸乙脂等石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。因此，原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。
　　（5）环保及安全生产风险
　　公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正常生产经营，从而对公司的业绩造成一定的不利影响。
　　（6）产品质量控制风险
　　药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生产和管理的重中之重。制剂如在国内销售，制剂生产线需通过中国GMP符合性检查；若拟出口销售，生产线需通过欧美规范药政市场的cGMP认证。公司已建立完善的质量保证体系，但制剂的生产及流通环节多、时间长，不能排除因不可抗拒原因或其他偶然事件导致产品质量问题，从而影响到公司的正常经营活动，并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。同时，药品监管机构为保障患者利益，将来可能会执行更为严格的法律法规及药品质量标准，这可能会导致公司为达到新标准而增加更高的生产成本和管理成本，在一定程度上影响公司的经营业绩。
　　2、政策风险
　　（1）药品价格政策调整风险
　　近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
　　（2）国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险
　　列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此，列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决于是否可以被列入目录中。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　（3）药品招标政策变化带来的风险
　　随着带量采购药品范围逐渐扩大，如果公司部分产品被纳入集采范围且未中标，将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　（1）品牌优势
　　目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。公司荣获中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”荣誉，制造业单项冠军是指长期专注于制造业某些细分产品市场，生产技术或工艺国际领先，单项产品市场占有率位居全球或国内前列的企业。
　　此外，报告期内公司还获得“2023年度中国化药企业TOP100”、“浙江省知产保护警企合作基地”、“浙江出口名牌”等荣誉。
　　（2）产品优势
　　公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。
　　（3）研发优势
　　作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台，构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业销售全产业链能力的研发体系。
　　近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项，获省部级以上科技进步奖10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”，入围浙江省级“科改企业”培育名单。截至报告期末，公司共实现专利申请1,337项（其中国内申请772项，PCT国际申请202项）：发明专利1,264项，实用新型专利69项，外观设计4项。共获得授权专利660项，拥有授权有效专利441项：发明专利377项，实用新型专利60项，外观设计专利4项。
　　报告期内，公司再度通过国家技术创新示范企业复核评价；荣膺浙江省生物医药产业领军型企业称号；海正药业作为台州市唯一入围决赛的企业，项目“新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的技术开发与应用”获得“2023年第一届‘领航者杯’浙江国资国企创新大赛”一等奖。
　　（4）生产优势
　　公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药，率先在国内创建QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验，引进国内外高精尖设备，累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线，全程实行在线自动控制。
　　作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企，海正拥有国内先进制药基础的领先CSO平台，构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产，以及支持创新药企协同发展等营销新业态。
　　（5）人才优势
　　公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”，公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。 收起▲