一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　2026年，全球地缘冲突持续、外部贸易环境复杂多变，国内经济处于转型升级、结构优化的关键周期，国民经济承压恢复，上半年GDP同比增长4.7%。受医保支付规则持续优化、市场竞争格局重塑、终端需求结构性分化等多重因素叠加影响，医药制造行业仍处于结构调整与底部复苏阶段。国家统计局数据显示，2026年1-6月，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11,717.8亿元，同比基本持平，实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。但从细分领域来看，化学药板块持续承压，米内网数据库显示，2026年第一季度全国三大终端六大市场化学制... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　2026年，全球地缘冲突持续、外部贸易环境复杂多变，国内经济处于转型升级、结构优化的关键周期，国民经济承压恢复，上半年GDP同比增长4.7%。受医保支付规则持续优化、市场竞争格局重塑、终端需求结构性分化等多重因素叠加影响，医药制造行业仍处于结构调整与底部复苏阶段。国家统计局数据显示，2026年1-6月，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11,717.8亿元，同比基本持平，实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。但从细分领域来看，化学药板块持续承压，米内网数据库显示，2026年第一季度全国三大终端六大市场化学制剂药品销售金额同比下降1.68%。
　　当前，医药制造行业正处于深刻变革与转型的关键阶段，高质量发展已成为行业主旋律。政策层面，行业治理重心从“价格治理”向“价值治理”转变，政策着力于价格、质量、供应与临床价值的协同治理。2026年4月，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，强调对临床价值显著的药品支持合理定价，同时引导关键领域药品价格回归合理区间。该政策有利于促进行业加速淘汰落后产能，具备质量体系、一体化布局和差异化品种管线的头部企业将获得竞争优势。2026年5月，国家药品监督管理局发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》，进一步收紧审评尺度，明确了6类新增重大缺陷，对存在重大缺陷的申请将直接不予批准，不再接受补充资料，从源头上倒逼企业提升研发质量与合规水平。行业发展方面，药品集中带量采购常态化、制度化推进，第十二批集采在坚持量价挂钩的基础上，规则进一步优化，强化质量、供应及创新能力等要求，持续引导行业竞争由价格竞争向质量、成本效率及创新能力竞争转变，推动行业集中度有序提升，助力医药产业长期健康发展。
　　（二）公司主要业务及产品
　　公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块，产品涵盖全身用抗感染、心血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。
　　截至本报告期末，公司拥有1,224个药品批准文号，21个兽用疫苗批准文号。其中：在产药品607个品规，在产兽用疫苗20个品种。公司主要产品有：
　　（三）公司的经营模式
　　1．研发模式
　　公司坚持实施“创新驱动”发展战略，大力推进科技创新，持续聚焦“抗感染药物、心血管药物、麻醉及精神药物、抗肿瘤及免疫调节药物、代谢及内分泌药物”五大核心治疗领域。通过整合内部研发资源，建立由国药现代统筹管理，以国药现代研究院为战略引领和创新主体，各子公司及合作创新平台为协同，自上而下、上下同频的一体化创新研发体系。
　　2．采购模式
　　公司及各下属企业制定了完善的采购管理制度，采用包括招标采购、竞争性谈判、单一来源采购（直接采购）、询比价采购、竞价采购等方式。对生产用物资，公司建立严格的质量标准及合格供应商目录，对供应商实施动态准入及退出管理机制，优胜劣汰，确保供应商管理体系的良性运行；对大宗物资采购，实施专业化招标采购管理，严控质量的基础上控制采购成本。构建电子采购管理平台，运用信息化手段实现采购业务的一体化管理及全过程可追溯；结合年度采购计划和实际生产需求合理控制采购库存，降低资金占用。同时，对标中央企业采购管理要求，不断健全和完善采购管理体系、规范采购行为，不断推进产业链一体化下的集中采购管理，大力推行网采、集采工作，提升集中采购率、控制采购成本。
　　3．生产模式
　　公司拥有剂型类别齐全的生产线，各子公司严格按照GMP要求开展生产活动。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升，启动生产基地MES、LIMS、ERP等信息化系统升级建设，不断提升智能化和数字化水平。优化配置生产资源，加快推进“原料药+制剂”产业链一体化，以总部为纽带进行衔接、协调和督促，加强体系内产业链协同。强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工，通过实现生产的规模化、集约化和专业化，以保障产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理，持续开展瘦身健体、提质增效，确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。有条件拓展CMO、CDMO业务，通过生产资源外部延伸和内部协同，提高生产制造效能。
　　4．销售模式
　　制剂产品业务方面，积极参与国家和省级带量采购，满足临床用药需求。构建涵盖“招标准入、市场学术、品牌建设、商业渠道、终端管理”的营销管理组织；紧跟国家药品招投标的政策，制定适应企业发展的市场准入策略，积极参与国家和省级药品集中带量采购；与全国包括主流药品经销商在内的大部分医药商业建立持久的合作，构建覆盖全国的配送网络，覆盖终端类型包括全国县级及以上等级医疗机构、城市社区及乡镇卫生院、连锁及单体零售药店，实现学术推广；并探索线上零售市场的覆盖和推广，满足消费者线上诊疗购药的需求。
　　医药中间体及原料药业务方面，国内市场直接服务终端客户，国际市场与境外医药企业及贸易商建立稳定合作关系。
　　（四）报告期内公司主要业务与产品的经营情况
　　2026年上半年，面对复杂多变的外部环境，公司直面挑战，积极采取保销量、稳市场的经营策略，大力推进提质增效，优化产能结构，多措并举提升抗风险能力。但受制于行业阶段性调整压力，公司经营业绩短期承压明显。
　　1．医药中间体及原料药板块
　　受前期扩产带来的新增产能集中释放、供给严重过剩，加之欧美“去风险化”供应链调整与印度实施进口最低限价政策持续挤压出口，以及国家集采降价效应向产业链上游传导激化行业竞争等多重因素影响，目前医药中间体及原料药行业仍处于周期低位，行业整体处于筑底运行阶段。报告期内，公司医药中间体及原料药板块实现销售收入19.06亿元，比上年同期下降18.01%，占本期营业收入的48.38%，较上年同期增加0.72个百分点。
　　面对不利因素，公司优化销售结构、以价换量保持竞争优势，部分主要产品销量实现同比增长。其中D-7ACA和青霉素V钾销量表现尤为突出，同比分别增长307.34%和113.93%，青霉素工业钾盐、氨苄西林销量同比增长均超过30%，阿莫西林亦实现11%的销量增长，生化类特色原料药销量同比提升25%。与此同时，6-APA、7-ACA等产品销量同比有所下滑。
　　受市场产能过剩及终端制剂产品集采等因素影响，本期板块内产品整体销售单价同比下降明显，导致板块收入同比下降，板块毛利率同比减少14.72个百分点。
　　2．制剂板块
　　受集采联动降价及产品市场竞争影响，制剂板块营收规模持续承压，新获批产品尚在市场培育期。报告期内实现销售收入19.12亿元，比上年同期下降20.81%，占本期营业收入的48.54%，较上年同期减少0.97个百分点。
　　抗感染领域，受流感样病例占比变化导致相关抗感染用药需求下降，加之集采提质持续降价，重点头孢类制剂产品销量下降明显，该领域收入同比下降25.71%；心血管领域，主力产品硝苯地平控释片价格下降，该领域收入同比下降20.49%；神经系统用药，新产品盐酸氢吗啡酮注射液销售获得进展，但由于竞争加剧与区域集采推进，重点产品注射用瑞芬太尼量价出现小幅下滑，盐酸米那普仑片和洛芬待因片价格下降明显，综合影响该领域收入同比下降21.03%；激素制剂方面，受终端需求萎缩影响，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销量下降20.26%，叠加单价小幅下调，该领域收入同比减少22.31%；抗肿瘤及免疫调节领域，在他克莫司胶囊与乌苯美司片销售增长的带动下，整体收入规模同比增长33.66%。
　　公司发挥规模优势，通过集中谈判等方式推进采购降本，制剂板块毛利率同比上升1.67个百分点至42.91%，有效稳定了盈利空间。
　　未来，公司将锚定稳健发展目标，深挖潜、稳增长，力推营销改革与创新攻坚，深化精益运营，不断完善一体化建设，推动中长期战略规划实施落地，积极拓展外延发展空间，加快推进转型发展。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年，面对医药行业集采常态化纵深推进、医保价格治理持续强化、国际贸易保护主义加剧等多重压力交织叠加的严峻形势，公司紧扣高质量发展主线，坚定信心、迎难而上，协同推进生产经营与改革创新，筑牢合规安全底线，持续夯实内部管理根基。
　　报告期内，公司实现营业收入39.40亿元，实现归属于上市公司股东的净利润2.76亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.56亿元。报告期内开展的主要工作如下：
　　（一）深化改革与治理提升，夯实企业发展根基
　　系统构建“十五五”发展蓝图，明确“保基本、促转型、补交叉”竞争策略，规划草案已上报审核；国企改革深化提升行动扎实推进，启动组织与激励体系革新项目，加快优秀年轻干部培养选拔，人才队伍结构持续优化；进一步提升公司治理规范性，新建及修订治理制度7项，深化审计整改并建立长效跟踪机制，以合规建设护航业务稳健发展；数字化转型加速推进，全系统数据治理与中台建设双轮驱动，建成重点品种营销全景看板、司库系统等核心应用系统。
　　（二）强化科技创新驱动，推动研发成果转化
　　2026年上半年，获得药品注册证书及一致性评价等科研成果17项，授权专利19项（其中发明专利9项），14个品规递交上市或补充申请，研发成果产出稳步提升，为夯实产业基本盘提供有力支撑。聚焦重点领域，完成科研立项91项，其中新产品15项、原料药15项，技术改进61项，涵盖抗感染、神经系统及心血管等核心治疗领域，进一步筑牢产品梯队；产学研协同持续深化，联合科研院所建立克拉维酸工业菌株基因操作方法，推进合成生物学等重点攻关项目取得阶段性进展。
　　（三）深化营销体系改革，市场攻坚承压前行
　　重点产品产销有序，系统推进国家1-8批集采协议期满接续采购，成功实现51个药品中选。深入推进营销一体化改革，围绕“团队融合、业务提升、数字管理、人员培训”推进平台协同运营；持续深化渠道终端建设，构建“标内+标外”双轮驱动的全域营销网络，巩固公立医院主体地位，拓展民营机构、DTP药房、基层诊所及零售终端，加快形成“标内为主、标外为辅、多渠联动”的市场格局；学术推广与品牌建设协同推进，稳步提升市场响应与终端覆盖能力。
　　（四）推进精益管理，持续增强运营韧性
　　统筹推进提质增效课题110个，全供应链价值流分析项目12个，TPM设备保全样板线67条，持续释放降本增效成果；集中采购与供应链优化取得实效，2026年上半年集中采购率达53.86%，完成52个供应商集中采购谈判，采购平均单价较同期有所降低。产能利用率稳步提升，报告期内，医药中间体及原料药累计产量达1.07万吨，同比增长3%；各类化学制剂累计产量较上年同期增加6%，运营效率与成本管控能力持续增强。
　　（五）质量合规强基固本，安全绿色赋能增效
　　质量体系稳健运行，合规防线持续加固，产品自检合格率达100%，通过组建专项检查组持续优化质量管理体系，管理效能显著增强。数字质量管理稳步推进，有效开展药物警戒与不良反应监测。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　公司是国药集团旗下化学制药工业发展与资本运作的核心平台，业务布局于中国药品市场最具用药规模和成长潜力的治疗领域，产品涉及医药中间体及原料药、化学制剂、生化制品等医药工业的全产业链覆盖。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　（一）产业平台优势
　　公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为国药集团旗下统一的化学制药工业平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。公司将以国药集团“1+4+X”总体发展战略规划为指引，以高质量打造化学制药工业发展平台为重点任务，加速内部协同优势发挥、促进产业链贯通，致力于成为国内化学制药领域内的引领企业。
　　（二）内部一体化管理优势
　　公司以“抗感染、心血管、麻醉及精神、抗肿瘤及免疫调节、代谢及内分泌”五大核心产品领域为基础，布局搭建一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源充分联动与协调管理，促进企业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市场占有率和品牌知名度；质量管理方面，通过统一的质量方针和质量文化、统一的核心管理流程、统一的供应商确认体系、统一的交流共享平台和统一的质量人才培养平台，持续完善全业态、全产业链、全生命周期的质量管理体系，为产品质量提升与质量标准提高保驾护航；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
　　（三）国药集团内协同优势
　　公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国药集团内商业板块的联动，力推“工商协同”；在技术开发和工艺创新上，保持与国药医工总院、国药工程的全方位协同合作，强化“工研协同”；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协同”；参与国药集团产业链供应链一体化体系，加强“工工协同”。协同凝聚效应持续显现。
　　（四）研发优势
　　公司始终坚持“科技引领，创新驱动”策略，打造以国药现代研究院为创新管理平台的多层次一体化研发体系，实现研发资源的优化配置，推进创新成果转化。加强研发领域的内部联动；加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产学研模式；加速科技创新步伐，进一步推动改良型新药和高端复杂制剂的布局，加快技术研发进程，积极推进缓控释、膜剂等创新技术平台建设。截至报告期末，公司累计通过一致性评价项目（含视同）192个品规，其中通过自主研发和BD项目引进获得新产品批准文号96个。
　　（五）国际化认证与注册优势
　　公司秉承国际视野，持续深耕国际化业务拓展，获得多项FDA、欧盟、PMDA、ANVISA等国际注册认证，产品出口欧洲、亚洲、非洲、美洲、大洋洲等70余个国家和地区。子公司国药威奇达多款头孢类、青霉素类、克拉维酸系列中间体及原料药，以及国药江苏威奇达齐多夫定、阿奇霉素均通过美国FDA认证；克拉维酸系列、阿莫西林、盐酸奈必洛尔等原料药获欧洲CEP认证；主要抗感染类及辅助生殖类原料药同时获得印度、韩国、日本官方认证。子公司国药致君主要头孢类制剂获欧盟及WHO认证，为同时拥有欧盟、世界卫生组织预认证（WHO-PQ）及澳大利亚三大国际权威认证的企业。
　　（六）品牌优势
　　公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众认知度。拥有包括“欣然”“达力芬”“达力新”“达力先”“迪根”“威奇达”“申洛”“浦乐齐”“浦惠旨”“米乐松”等一系列知名品牌。

　　四、可能面对的风险
　　报告期内，公司可能面对的风险未发生重大变化。结合行业发展趋势、政策环境变化及公司经营实际，公司未来可能面临的主要风险分析及应对措施如下：
　　1．市场竞争风险
　　国内化学仿制药市场竞争格局日趋复杂。公司产品主要集中于抗感染、心血管、神经系统等领域，市场竞争品牌众多，存在一定程度的产品同质化现象。随着带量采购政策的持续扩围扩面，药品价格下降压力加大，行业利润空间可能被进一步压缩。
　　应对措施：公司将从战略高度优化产品组合，强化动态调整机制，重点实施大品种战略，培育潜力品种；推动营销一体化管理，加快市场响应速度，拓展渠道资源；持续开展降本增效、提质瘦身，加强精细化管理提升市场竞争力；加速科技创新步伐，布局高附加值产品。
　　2．行业政策风险
　　医药行业是强政策导向型行业，受国家医药卫生体制改革影响深远。近年来，药品集采常态化、医保目录动态调整、DRG/DIP支付方式改革、原料药反垄断、“四同”药品价格联动等政策持续推进，行业政策环境依然复杂严峻。政策延续“控费”“提质”“合规”“创新”主基调，对企业战略敏捷性、运营精益性和发展可持续性提出更高要求。
　　应对措施：公司密切关注行业政策变动，深入剖析行业政策变化，及时调整商业策略。坚持创新发展，积极转变营销模式，持续提升管理质效。积极开展产品监测与分析，构建覆盖全终端的立体化准入格局。加强品牌建设，持续健全合规管理体系。
　　3．技术创新风险
　　一方面医保控费、集采常态化制度化的持续推进，化学仿制药企业的利润空间被持续压缩，促使企业从低端仿制向高端仿制和研发创新转型；另一方面医药领域技术更新换代迅速，新的治疗方法、药物研发技术不断涌现，而新产品研发、审批存在难度大、周期长、环节多、投入大、风险高等特点。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
　　应对措施：公司坚定推进落实科研专项规划，坚持创新引领发展，完善优化研发管理体系，继续加大研发投入，培养创新人才，加大技术创新的统筹管理与支持力度。建立“差异化仿制”布局策略，加快推进高端仿制药开发。同时积极推进多种研发合作模式，加大技术创新力度，提升技术创新能力和速度。
　　4．采购与供应链管理风险
　　近年全球政治局势复杂多变，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提高，部分上游原料可能出现价格上涨、原料供应的稳定性和可靠性不足等情况。同时原辅材料、物流、人工等生产要素成本逐年上升，给企业带来持续的成本压力。
　　应对措施：公司加速推进原料药制剂一体化，强化内部资源整合；推进国产替代、战略储备、供应商多元化，增强抗风险能力；加快供应链数字化平台建设，提高采购效率与议价能力；推行精益生产，优化资源配置。
　　5．安全环保风险
　　化学制药工业“三废”（废气、废液、废渣）排放量大，被列为国家环保重点行业。近年来，国家持续加码环保政策，推动产业绿色低碳转型。安全生产方面，国务院安全生产委员会出台《安全生产治本攻坚三年行动方案（2024-2026年）》，监管力度持续增强。企业面临更高的合规要求与运营成本。
　　应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，构建全过程、多层级风险防范体系；加大环保投入，积极实施环保提升改造项目，推进绿色低碳改造，提升节能技术与资源循环利用率，强化全生命周期绿色管理；持续加强安全文化建设，健全安全生产管理体系，强化监督与应急能力。
　　6．质量控制风险
　　公司产品种类多，生产工艺复杂，质量管控要求高。新版《药品管理法》《药物警戒检查指导原则》等法规持续强化药品上市许可持有人责任，若质量管理体系不能适应规模扩张，将影响公司品牌形象与经营稳定。
　　应对措施：公司持续开展质量法规宣贯，培育质量文化；强化全过程管控，压实质量责任；推进质量管理数字化转型，提升风险隐患排查能力；完善产品信息回溯机制，增强突发事件应急处置能力。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司主要业务及产品　　公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块，产品涵盖全身用抗感染、心血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。　　截至本报告期末，公司拥有1,309个药品批准文号，21个兽用疫苗批准文号。其中：在产药品651个品规，在产兽用疫苗20个品种。公司主要产品有：　　（二）公司的经营模式　　1.研发模式　　公司坚持实施“... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及产品
　　公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块，产品涵盖全身用抗感染、心血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。
　　截至本报告期末，公司拥有1,309个药品批准文号，21个兽用疫苗批准文号。其中：在产药品651个品规，在产兽用疫苗20个品种。公司主要产品有：
　　（二）公司的经营模式
　　1.研发模式
　　公司坚持实施“创新驱动”发展战略，大力推进科技创新，持续聚焦“抗感染药物、心血管药物、麻醉及精神药物、抗肿瘤及免疫调节药物、代谢及内分泌药物”五大核心治疗领域。通过整合内部研发资源，建立由国药现代统筹管理，以国药现代研究院为战略引领和创新主体，各子公司及合作创新平台为协同，自上而下、上下同频的一体化创新研发体系。
　　2.采购模式
　　公司及各下属企业制定了相对完善的采购管理制度，采用包括招标采购、竞争性谈判、单一来源采购（直接采购）、询比价采购、竞价采购等方式。对生产用物资，公司建立严格的质量标准及合格供应商目录，对供应商实施动态准入及退出管理机制，优胜劣汰，确保供应商管理体系的良性运作；对大宗物资采购，实施专业化招标采购管理，严控质量的基础上控制采购成本。构建电子采购管理平台，运用信息化手段实现采购业务的一体化管理及全过程可追溯；结合年度采购计划和实际生产需求合理控制采购库存，降低资金占用。同时，对标中央企业采购管理要求，不断健全和完善采购管理体系、规范指引采购行为，不断推进产业链一体化下的集中采购管理，大力推行网采、集采工作，提升集中采购率的同时控制采购成本。
　　3.生产模式
　　公司拥有剂型类别齐全的生产线，各子公司严格按照GMP要求开展生产活动。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升，启动生产基地MES、LIMS、ERP等信息化系统升级建设，不断提升智能化和数字化水平。优化配置生产资源，加快推进“原料药+制剂”产业链一体化，以总部为纽带进行衔接、协调和督促，加强体系内产业链协同。强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工，通过实现生产的规模化、集约化和专业化，以保障产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理，持续开展瘦身健体、提质增效，确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。有条件拓展CMO、CDMO业务，通过生产资源外部延伸和内部协同，提高生产制造效能。
　　4.销售模式
　　制剂产品业务方面，积极参与国家和省级带量采购，满足临床用药需求。构建涵盖“招标准入、市场学术、品牌建设、商业渠道、终端管理”的营销管理组织；紧跟国家药品招投标的政策，制定适应企业发展的市场准入策略，积极参与国家和省级药品集中带量采购；与全国包括主流药品经销商在内的大部分医药商业建立持久的合作，构建覆盖全国配送网络，覆盖终端类型包括全国县级及以上等级医疗机构、城市社区及乡镇卫生院、连锁及单体零售药店，实现学术推广；并探索线上零售市场的覆盖和推广，满足消费者线上诊疗购药的需求。
　　医药中间体及原料药业务方面，国内市场直接服务终端客户，国际市场与境外医药企业及贸易商建立稳定合作关系。
　　（三）报告期内公司主要业务与产品的经营情况
　　2025年，在国内医药制造行业持续深度调整的宏观背景下，公司存量业务面临集采常态化带来的深度调整压力，市场规模与盈利空间均受到明显挤压。面对严峻挑战，公司保持战略定力，迎难而上，一方面以精益管理深挖内潜，持续提升运营效率；另一方面加快营销转型重塑增长动能，着力巩固核心市场地位，不断增强产业链整体抗风险能力。
　　1.原料药及医药中间体板块
　　报告期内，公司原料药及医药中间体板块实现销售收入44.76亿元，比上年同期下降13.89%，占本期营业收入的47.81%，比上年同期增加0.28个百分点。
　　2025年，公司原料药及医药中间体整体产销量同比增长，多数核心产品销量均有提升，其中7-ACA、尿源生化制品、头孢曲松钠粗盐销量表现尤为突出，同比分别增长114.74%、44.09%和43.69%，阿奇霉素、青霉素工业钾盐销量增幅均超过20%。然而，受市场产能过剩、以及终端制剂产品集采等因素影响，本期板块内产品整体销售价格同比下降明显，导致板块毛利率同比减少9.15个百分点。
　　2.制剂板块
　　报告期内，受集采持续推进、营销模式转变以及市场竞争加剧影响，公司制剂板块实现销售收入46.22亿元，比上年同期下降15.21%，占本期营业收入的49.36%，比上年同期减少0.48个百分点。
　　心血管用药品牌优势逐步显现，公司采取“以价换量”策略积极开拓市场，硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片和马来酸依那普利片等产品销量实现稳步增长，有效对冲了价格下行风险。除此之外，板块内其他领域产品收入均出现不同程度的下滑。本年度，头孢制剂市场整体需求疲软，导致抗感染制剂产品收入同比下降17.45%，公司践行大品种战略和“市场占有率优先”，核心品种头孢呋辛酯片、头孢克肟颗粒、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠在终端市场的市占率逆势提升；神经系统用药领域，受盐酸米那普仑片、注射用盐酸瑞芬太尼等产品市场竞争、“四同政策”等因素影响，收入出现较大幅度下滑，同比下降18.79%；复方甘草片受原料配额减少的影响量价齐跌，呼吸系统用药收入同比下跌30.11%。尽管近年获批的部分新产品收入实现增长，但尚不足以完全弥补上述大品种收入下降带来的缺口。受上述因素影响，本期制剂板块毛利率同比下降3.66个百分点至42.06%。
　　未来，公司将锚定稳健发展目标，大力推进创新突破，进一步深化品牌建设。持续聚焦一体化协同与产业链优化，深耕补链强链优链，积极拓展外延发展空间，以系统性布局加快转型升级步伐。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展与市场竞争
　　2025年，医药工业在全球经济增长放缓、地缘政治不确定性延续、国内结构性改革深化的复杂背景下，继续呈现“稳中有进、挑战并存”的发展态势。国内医药工业整体处于从“规模扩张”向“质量提升”转型的关键阶段。根据国家统计局数据，2025年规模以上医药制造企业共实现营业收入24,870亿元，同比小幅下降1.2%；累计实现利润总额3,490亿元，同比逆势增长2.7%。这一“营收微降、利润反增”的格局，深刻揭示了行业内在逻辑的根本性转变——增长动能正从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道。
　　聚焦化学仿制药领域，自国家集采全面执行以来，我国仿制药市场进入持续的深度调整周期，行业发展呈现出“挑战加剧分化、机遇重塑格局”的双重特征，行业洗牌持续加速。随着集采常态化推进，价格下调已成为常态，普药类仿制药利润空间被持续压缩，企业营收增长承压。而终端药品价格持续走低，对企业一体化产业链布局和精益运营能力提出更高要求。缺乏原料药配套或规模优势不足的企业，盈利能力将急剧恶化。
　　根据《中国仿制药发展报告（2025）》，过评品种中70%集中在33%的企业手中，前6大企业占据约三成市场份额。头部企业凭借成本控制能力、质量体系及产品管线优势持续扩大份额，而大量中小仿制药企业面临市场份额萎缩、利润下滑甚至被淘汰出清的压力。
　　在挑战加剧的同时，仿制药行业正经历一场深刻的结构性变革，新的增长机遇正在孕育。随着行业集中度加速提升，“龙头集聚、中小分化”的格局进一步明朗。具备“原料药+制剂”一体化优势、成本精益管控能力、规模化生产体系及丰富产品管线的头部企业，有望在集采中持续中标、扩大份额，通过规模效应巩固市场地位，实现“以规模换空间、以效率换利润”。
　　仿制药作为我国医药工业的重要组成部分，其高质量发展不仅关乎产业竞争力提升，更是降低药品费用、减轻患者负担、增强药品可及性的重要保障，是我国由制药大国向制药强国跨越的坚实基础。当前，化学仿制药行业正经历从“规模红利”向“技术红利”“管理红利”的根本转变。面对挑战，企业唯有坚定走“高壁垒、高难度、高附加值”的转型升级之路，才能在行业深度重构中把握机遇、赢得未来。
　　（二）公司行业地位
　　作为品种丰富的化学制药企业，公司全面服务于“健康中国”国家战略，高质量执行以化学制药为主体的战略格局，坚持以科技创新为核心驱动，以满足临床需求及提升药物可及性为导向，致力于“成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者”，打造涵盖医药中间体、原料药及化学制剂一体化的产品梯度组合，持续聚焦抗感染、心血管、麻醉及精神、代谢及内分泌、抗肿瘤及免疫调节、大健康等六大重点领域。
　　公司多项产品荣获国家及省市级重点新产品奖，在市场上拥有较高的占有率和品牌知名度。在抗生素、心血管、麻醉及精神等细分治疗领域，公司已形成较强的综合实力与市场竞争优势。在医药中间体及原料药领域，克拉维酸钾系列产品、7-ACA、6-APA出口市场份额稳居行业前三。在制剂产品方面，根据米内网数据库显示，公司头孢呋辛酯片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内市场占有率稳居行业第一；头孢克肟颗粒市场份额进一步提升，展现出良好的增长态势；硝苯地平控释片、盐酸米那普仑片市场占有率稳居仿制药企业第一；注射用头孢曲松钠、双氯芬酸钠缓释片、头孢地尼分散片终端市场份额均位居行业前三。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年是“十四五”规划收官之年，也是公司经营发展历程中挑战加剧、压力显著上升的一年。面对医药政策调整带来的外部变化、原料药市场价格持续走低的冲击，以及营销转型调整所带来的多重影响，公司始终坚持战略定力，统筹推进一体化运营，不断完善体制机制支撑，稳健推动科研创新，着力增强核心竞争力，发展质量稳步优化，整体运营保持平稳态势。
　　报告期内，公司实现营业收入93.63亿元，同比下降14.39%；实现归属于上市公司股东的净利润9.42亿元，同比下降13.11%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.49亿元，同比下降18.60%。年度开展的主要工作如下：
　　（一）立足战略发展全局，把稳经营发展航向
　　公司紧扣行业发展趋势与核心竞争力，持续深化顶层设计与战略解码，以高质量规划体系牵引产业结构优化升级。在“十四五”收官的关键节点，对规划期内战略执行情况开展多维度、系统性评估，全面复盘目标达成与实施路径，为“十五五”战略布局提供坚实决策支撑。同时，聚焦公司功能定位与发展使命，对“十五五”发展规划的战略方向、核心目标及重点任务进行深入研讨与充分论证，明晰未来五年的发展主线与实施路径，为开启新一轮高质量发展筑牢战略根基。
　　（二）加速科研成果转化，产品矩阵提质扩容
　　公司坚持以创新驱动为核心战略，系统构建全产品研发地图。初步完成抗感染、神经系统领域等专项规划。优化原料药产业布局，纵向延伸至兽用原料药，横向拓展特色原料药，破解产业链上下游协同瓶颈。
　　2025年共获得45项生产/补充申请批件，全年新立项研发项目50项，新申请专利50项（其中发明专利29项），授权专利41项（其中发明专利17项）。重点品种研发进度稳步推进，获得2类改良型新药临床批件2项，3类仿制药托吡司特片II期临床进度加快。持续夯实产学研平台，通过与高水平科研院所深度合作，构建起坚实的开放式创新体系。
　　（三）全力守好营销基本盘，加速国际化战略布局
　　公司面对集采常态化与规则演进的外部挑战，坚持“科学测算、高效协同”的工作思路，在第十一批国家药品集采中6个品种实现中选，有效稳固了产品市场份额。聚焦核心品种培育，头孢呋辛酯片、头孢克肟颗粒等重点品种市场地位持续巩固。深耕特色原料药海外市场，跟踪“一带一路”沿线及新兴市场需求，国际注册与市场准入加快。2025年，公司新增境外注册证12项，其中“一带一路”沿线国家新增注册10项。
　　（四）深化精益提质增效，深挖内潜降本空间
　　公司坚持“向管理要效益”，通过全产业链的精益管理和深度协同，挖掘降本空间。推动集采降本，多措并举稳定供应链。充分发挥规模采购的议价优势，统筹集采率达到47.24%。精益生产体系化推进，制造能效深度释放。深入开展精益大课题攻关，自动化与数智化赋能，有效提升生产效率与资源利用率，实现生产节奏的柔性调节与产销存的动态平衡，切实降低库存占用成本。深化“原料药+制剂”一体化战略，通过内部资源整合对冲外部市场压力。持续深化抗菌药物产业链协同，加强麻醉及精神类、抗肿瘤类产品原料支撑，确保源头品质与成本可控。
　　（五）优化公司资产质量，防范企业经营风险
　　稳步推进企业压减与亏损治理，实施“一企一策”靶向治理，顺利完成国药哈森51%股权出售，完成国药青海物资的注销，有效剥离非核心资产。国药江苏威奇达与国药一心实现扭亏为盈，推动下属子公司亏损面逐步收窄。
　　强化审计监督与“两金”压降，通过开展常态化内部审计与专项整治，切实发挥监督与增值作用，持续优化资产质量。严控风险底线，构建数据驱动的穿透式监管体系，保障经营质量稳健。
　　（六）筑牢质量安全双重底线，保障经营平稳运行
　　公司坚持“生命至上、绿色发展”理念，强化风险源头管控与过程监管，全年未发生较大及以上生产安全责任事故，守住了安全红线。稳步推进绿色低碳转型。通过更新减排设施、优化生产工艺，确保各项污染物持续稳定达标排放。
　　抓实质量风险隐患排查。重点针对核心品种及高风险环节开展质量风险点专项核查，对排查出的潜在风险实行“清单化”管理和动态整改。深化药物警戒与合规体系建设。以风险控制为导向，确保了全年未发生重大质量事件，质量体系运行稳健，产品自检合格率维持高位。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　公司是国药集团旗下化学制药工业发展与资本运作的核心平台，业务布局于中国药品市场最具用药规模和成长潜力的治疗领域，产品涉及医药中间体及原料药、化学制剂、生化制品等医药工业的全产业链覆盖。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　（一）产业平台优势
　　公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为国药集团旗下统一的化学制药工业平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统　　一、资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。公司将以国药集团“1+4+X”总体发展战略规划为指引，以高质量打造化学制药工业发展平台为重点任务，加速内部协同优势发挥、促进产业链贯通，致力于成为国内化学制药领域内的引领企业。
　　（二）内部一体化管理优势
　　公司以“抗感染、心血管、麻醉及精神、抗肿瘤及免疫调节、代谢及内分泌”五大核心产品领域为基础，布局搭建一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源充分联动与协调管理，促进企业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市场占有率和品牌知名度；质量管理方面，通过统一的质量方针和质量文化、统一的核心管理流程、统一的供应商确认体系、统一的交流共享平台和统一的质量人才培养平台，持续完善全业态、全产业链、全生命周期的质量管理体系，为产品质量提升与质量标准提高保驾护航；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
　　（三）国药集团内协同优势
　　公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国药集团内商业板块的联动，力推“工商协同”；在技术开发和工艺创新上，保持与国药医工总院、国药工程的全方位协同合作，强化“工研协同”；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协同”；参与国药集团产业链供应链一体化体系，加强“工工协同”。协同凝聚效应持续显现。
　　（四）研发优势
　　公司始终坚持“科技引领，创新驱动”策略，打造以国药现代研究院为创新管理平台的多层次一体化研发体系，实现研发资源的优化配置，推进创新成果转化。加强研发领域的内部联动；加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产学研模式；加速科技创新步伐，进一步推动改良型新药和高端复杂制剂的布局，加快技术研发进程，积极推进缓控释、膜剂等创新技术平台建设。截至报告期末，公司累计通过一致性评价项目（含视同）156个，其中通过自主研发和BD项目引进获得新产品批准文号64个。
　　（五）国际化认证与注册优势
　　公司秉承国际视野，持续深耕国际化业务拓展，获得多项FDA、欧盟、PMDA、ANVISA等国际注册认证，产品出口欧洲、亚洲、非洲、美洲、大洋洲等70余个国家和地区。子公司国药威奇达多款头孢类、青霉素类、克拉维酸系列中间体及原料药，以及国药江苏威奇达齐多夫定、阿奇霉素均通过美国FDA认证；克拉维酸系列、阿莫西林、盐酸奈必洛尔等原料药获欧洲CEP认证；主要抗感染类及辅助生殖类原料药同时获得印度、韩国、日本官方认证。子公司国药致君主要头孢类制剂获欧盟及WHO认证，为同时拥有欧盟、世界卫生组织预认证（WHO-PQ）及澳大利亚三大国际权威认证的企业。
　　（六）品牌优势
　　公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众认知度。拥有包括“欣然”“达力芬”“达力新”“达力先”“迪根”“威奇达”“申洛”“浦乐齐”“浦惠旨”“米乐松”等一系列知名品牌。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2025年，受市场竞争加剧、行业政策以及产业周期性调整等多重因素影响，公司整体盈利水平出现阶段性下行，实现利润总额13.28亿元，同比下降20.65%；归属于上市公司股东的净利润9.42亿元，同比下降13.11%。面对复杂多变的外部环境，公司保持战略定力，秉持稳健经营、创新发展的经营理念，优化业务结构，深化内部管理，各项主营业务实现平稳有序发展。
　　尽管短期效益承压，公司资产质量依然保持稳健，经营韧性持续显现。报告期内，营业收现率达102.53%，存货周转率为3.09次，应收账款周转率为8.75次，资产运营效率稳步优化，展现出扎实的经营底盘和良好的风险抵御能力。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2025年，世界经济复苏动力不足、地缘政治冲突多点频发、国际经贸规则体系深刻调整、全球产业链供应链加速重构，我国医药产业在复杂严峻的外部环境下，经历了结构调整与转型升级的阵痛，在持续深化的创新驱动与不断释放的政策红利共同支撑下，展现出强劲的发展韧性。医药行业运行呈现鲜明的结构性分化特征——整体规模短期承压，但增长质量与内生动力显著提升,增长动能正从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道。
　　作为医药工业的基本盘，化学仿制药呈现出市场规模企稳、内部竞争加剧的结构性调整态势。据《中国仿制药发展报告（2025年）》数据显示，2024年我国化学仿制药市场规模约为8,683亿元，同比下降3%，占化学药市场的71。在带量采购常态化推进的背景下，2024年过评/视同过评品种数达914个，较2021年的543个增长近70%，过评品种数量大幅增加；但同质化竞争日益突出，70%的过评品种集中在33%的企业，5家及以上企业过评的品种从2021年的79个增至203个。与此同时，首仿药成为企业差异化布局重点，第四批鼓励仿制药品目录的发布进一步引导企业向临床急需、技术壁垒较高的品种聚焦。
　　展望2026年，在“稳中求进、提质增效”总基调下，依托人口结构变化与健康需求升级的长期动力，我国医药行业将在政策精准引导、技术深度融合与市场价值重塑的多重驱动下，加速向创新化、高效化与全球化的高质量发展阶段系统性跃迁。一是仿制药产业将进入“提质增效与国际化并进”的新周期。随着集采规则趋于稳定和常态化，企业竞争焦点将从“拼价格”转向“拼质量、拼成本、拼合规”。通过工艺革新与连续制造等先进生产技术，提升效率与质量稳定性；依托智能制造与绿色制药技术，夯实成本优势与ESG竞争力。二是医疗保障改革趋向“系统集成”与“精细治理”，控费与提质并重。医保基金精细化管理将持续加强，支付方式改革（DRG/DIP）将更趋完善，药品与耗材集中采购将在规则上持续优化，共同促进“降价、保质、稳供”的多元目标达成，为优质仿制药创造更稳定的市场预期。三是数智化将从“试点”进入“全链落地”。随着《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》进入全面实施阶段，人工智能与大数据技术将深度渗透至产业全链条：研发上，AI辅助药物设计将提升仿制药一致性评价与复杂制剂开发效率；生产上，“数智工厂”将实现全过程智能化管控与质量追溯，赋能仿制药企业构筑成本与合规双重壁垒；监管上，“智慧监管”平台将全方位提升管控效能，从而构筑夯实产业新质生产力发展基石。
　　(二)公司发展战略
　　1.战略指导思想与目标：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进的工作总基调，牢固树立和践行新发展理念，全面服务于“健康中国”国家战略，以实现创新驱动、可持续发展、做强做优做大国有资本为发展目标，以提高企业核心竞争力和增强核心功能为努力方向，以高质量打造化学制药工业发展平台为重点任务，强化战略和价值引领，持续推进深化改革、创新驱动、结构调整、开放合作、提质增效，打造成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的制药企业。
　　2.企业愿景：将国药现代打造成为创新驱动型，中国领先、国际一流的制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者。
　　3.企业理念：融合创新、聚力共赢
　　4.企业宗旨：生命至上，创新为本，细节致胜，和谐共荣
　　(三)经营计划
　　2026年是“十五五”规划开局之年，公司将紧扣“创新驱动、布局优化、提质增效”核心任务，聚焦主责主业，以深化改革破解发展难题，以精益管理对冲外部风险，通过抓整合、降成本、挖潜力，全力以赴稳经营、保增长、打基础，在攻坚克难中开启发展新篇章。2026年公司主要工作安排如下：
　　1.驱动创新引擎，布局前沿新赛道
　　强化战略牵引，构建覆盖“仿制药-改良型新药-创新药”的全轴向产品矩阵。完善原料药产业布局，纵向延伸至兽用原料药领域，横向拓展特色化学原料药业务，破解产业链上下游协同瓶颈。加速高壁垒品种开发，聚焦临床价值与差异化竞争，深耕心血管、麻醉及精神、内分泌及代谢等传统优势领域。深化产学研合作，高效汇聚前沿科研资源，积极开展多元化合作，持续探索合成生物学领域，推进青霉素、克拉维酸等品种的生物过程优化与智能制造技术开发。
　　2.聚焦提质增效，稳固经营基本盘
　　深化精益管理，提升产业能级，统筹推进“原料药+制剂”一体化，强化抗菌药物产业链原料与制剂协同。持续推进扭亏治亏专项行动，坚持“一企一策”精准施治原则，确保亏损企业实现扭亏为盈，盈利企业持续提质增效。加速信息化系统建设，提升生产制造效能，保障公司经济运行质量稳步提升。
　　3.推进系统转型，重塑营销动能
　　坚决履行央企保供稳价职责，全力保障核心品种供应，稳步提升市场占有率。推进营销整合，构建“共享、协同”的新营销生态，通过打破部门与企业壁垒，实现品种联动、渠道共用与资源共享。稳院内拓零售，重点开拓10省连锁药店渠道，深耕第三终端及零售电商模式，构建覆盖全终端的立体化准入格局。依托国药集团“工医协同”战略大背景，积极对接国药集团内医疗资源，推动药品进院与学术覆盖，实现国药集团内部产业链的价值闭环。
　　4.深化ESG治理，强化本质安全
　　完善ESG与绿色低碳治理体系。紧扣国家“双碳”目标，将ESG（环境、社会和公司治理）理念深度融入经营全流程，建立健全ESG指标监测与披露机制。全面推行安全信息化、标准化、目视化“三化”建设，深化“责任-风险-隐患”一体化管理。深化污染防治攻坚，建全产业链绿色制造模式，持续加大环保设施提标改造投入，严守生态环保底线，确保废水、废气、固废排放达标。
　　5.夯实合规底线，坚持标本兼治
　　坚持“法治先行、合规立身”，完善全级次内控管理制度废改立工作。持续强化对营销推广服务商、工程建设及招标采购的穿透式监管，利用数字化工具实现动态预警。通过常态化开展法律合规培训与审计监督，防范化解重大经营风险，确保企业在复杂多变的政策环境下行稳致远。严控生产过程质量，提升过程控制精细化水平，严格关键环节监督。
　　6.强化党建引领，厚植人才沃土
　　压实管党治党政治责任，通过强化政治监督，将党的领导深度融入公司治理各环节，层层压实全面从严治党主体责任。动态优化“三重一大”决策制度及事项清单，提升治理效能。完善绩效导向的考核评价机制，强化经理层年度及任期业绩考核。加大年轻干部跨领域交流、挂职与轮岗力度，健全“能上能下”的选育用留制度。启动激励性内部晋升与岗位竞聘机制，实施人才引育专项行动，为“十五五”战略转型提供组织保障。
　　(四)可能面对的风险
　　报告期内，公司可能面对的风险未发生重大变化。结合行业发展趋势、政策环境变化及公司经营实际，公司未来可能面临的主要风险分析及应对措施如下：
　　1.市场竞争风险
　　国内化学仿制药市场竞争格局日趋复杂。公司产品主要集中于抗感染、心血管、神经系统等领域，市场竞争品牌众多，存在一定程度的产品同质化现象。随着带量采购政策的持续扩围扩面，药品价格下降压力加大，行业利润空间可能被进一步压缩。
　　应对措施：公司将从战略高度优化产品组合，强化动态调整机制，重点实施大品种战略，培育潜力品种；推动营销一体化管理，加快市场响应速度，拓展渠道资源；持续开展降本增效、提质瘦身，提升市场竞争力；加速科技创新步伐，布局高附加值产品。
　　2.行业政策风险
　　医药行业是强政策导向型行业，受国家医药卫生体制改革影响深远。近年来，药品集采常态化、医保目录动态调整、DRG/DIP支付方式改革、原料药反垄断、“四同”药品价格联动等政策持续推进，行业政策环境依然复杂严峻。政策延续“控费”“提质”“合规”“创新”主基调，对企业战略敏捷性、运营精益性和发展可持续性提出更高要求。
　　应对措施：公司密切关注行业政策变动，深入剖析行业政策变化，及时调整商业策略。坚持创新发展，积极转变营销模式，持续提升管理质效。积极开展产品监测与分析，构建覆盖全终端的立体化准入格局。加强品牌建设，持续健全合规管理体系。
　　3.技术创新风险
　　一方面医保控费、集采常态化制度化的持续推进，化学仿制药企业的利润空间被持续压缩，促使企业从低端仿制向高端仿制和研发创新转型；另一方面医药领域技术更新换代迅速，新的治疗方法、药物研发技术不断涌现，而新产品研发、审批存在难度大、周期长、环节多、投入大、风险高等特点。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
　　应对措施：公司坚定推进落实科研专项规划，坚持创新引领发展，完善优化研发管理体系，继续加大研发投入，培养创新人才，加大技术创新的统筹管理与支持力度。建立“差异化仿制”布局策略，加快推进高端仿制药开发。同时积极推进多种研发合作模式，深化技术创新力度，提升技术创新能力和速度。
　　4.采购与供应链管理风险
　　近年全球政治局势复杂多变，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提高，部分上游原料可能出现价格上涨、原料供应的稳定性和可靠性不足等情况。同时原辅材料、物流、人工等生产要素成本逐年上升，给企业带来持续的成本压力。
　　应对措施：公司加速推进原料药制剂一体化，强化内部资源整合；推进国产替代、战略储备、供应商多元化，增强抗风险能力；加快供应链数字化平台建设，提高采购效率与议价能力；推行精益生产，优化资源配置。
　　5.安全环保风险
　　化学制药工业“三废”（废气、废液、废渣）排放量大，被列为国家环保重点行业。近年来，国家持续加码环保政策，推动产业绿色低碳转型。安全生产方面，国务院安全生产委员会出台《安全生产治本攻坚三年行动方案（2024-2026年）》，监管力度持续增强。企业面临更高的合规要求与运营成本。
　　应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，构建全过程、多层级风险防范体系；加大环保投入，积极实施环保提升改造项目，推进绿色低碳改造，提升节能技术与资源循环利用率，强化全生命周期绿色管理；持续加强安全文化建设，健全安全生产管理体系，强化监督与应急能力。
　　6.质量控制风险
　　公司产品种类多，生产工艺复杂，质量管控要求高。新版《药品管理法》《药物警戒检查指导原则》等法规持续强化药品上市许可持有人责任，若质量管理体系不能适应规模扩张，将影响公司品牌形象与经营稳定。
　　应对措施：公司持续开展质量法规宣贯，培育质量文化；强化全过程管控，压实质量责任；推进质量管理数字化转型，提升风险隐患排查能力；完善产品信息回溯机制，增强突发事件应急处置能力。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　2025年，国际环境复杂多变，经济形势不稳定性、不确定性增加，国民经济顶压前行，上半年GDP同比增长5.3%。受政策调控与支付体系的双重挤压、市场需求分化与内需疲软等因素影响，医药行业的增长依然乏力。国家统计局数据显示，2025年1-6月，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%，实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。根据联合资信行业研究报告，截至2025年5月底，我国医药制造企业合计9,791家，数量近五年来首次出现下降；亏损企业3,262家，较2024年增加580家，行业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　2025年，国际环境复杂多变，经济形势不稳定性、不确定性增加，国民经济顶压前行，上半年GDP同比增长5.3%。受政策调控与支付体系的双重挤压、市场需求分化与内需疲软等因素影响，医药行业的增长依然乏力。国家统计局数据显示，2025年1-6月，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%，实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。根据联合资信行业研究报告，截至2025年5月底，我国医药制造企业合计9,791家，数量近五年来首次出现下降；亏损企业3,262家，较2024年增加580家，行业内分化程度持续加深。
　　当前我国医药制造行业正处于从“规模扩张”向“质量提升”转型的关键阶段，所面临的挑战比以往更加多元且深刻。截至2024年底，我国65周岁以上人口已达2.2亿，较2023年底增长1.36%，人口老龄化趋势明显，整体看，医药消费的基本盘仍然稳健。2022年以来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平。进入2025年，我国医药制造行业正处于“政策挤压、市场分化、技术爬坡”的三重拐点，国家第十一次集采规则继续优化，“反内卷”等四原则有助于推动行业良性竞争，集中度进一步提升，从而促进行业健康发展。
　　（二）公司主要业务及产品
　　公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块，产品涵盖全身用抗感染、心血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。
　　截至本报告期末，公司拥有1,478个药品批准文号，21个兽用疫苗批准文号。其中：在产药品840个品规，在产兽用疫苗20个品种。公司主要产品有：
　　（三）公司的经营模式
　　1、研发模式
　　公司坚持实施“创新驱动”发展战略，大力推进科技创新，持续聚焦“抗感染药物、心血管药物、麻醉及精神药物、抗肿瘤及免疫调节药物、代谢及内分泌药物”五大核心治疗领域。通过整合内部研发资源，建立由国药现代统筹管理，以国药现代研究院为战略引领和创新主体，各子公司及合作创新平台为协同，自上而下、上下同频的一体化创新研发体系。
　　2、采购模式
　　公司及各下属企业制定了相对完善的采购管理制度，采用包括招标采购、竞争性谈判、单一来源采购（直接采购）、询比价采购、竞价采购等方式。对生产用物资，公司建立严格的质量标准及合格供应商目录，对供应商实施动态准入及退出管理机制，优胜劣汰，确保供应商管理体系的良性运作；对大宗物资采购，实施专业化招标采购管理，严控质量的基础上控制采购成本。构建电子采购管理平台，运用信息化手段实现采购业务的一体化管理及全过程可追溯；结合年度采购计划和实际生产需求合理控制采购库存，降低资金占用。同时，对标中央企业采购管理要求，不断健全和完善采购管理体系、规范指引采购行为，不断推进产业链一体化下的集中采购管理，大力推行网采、集采工作，提升集中采购率的同时控制采购成本。
　　3、生产模式
　　公司拥有剂型类别齐全的生产线，各子公司严格按照GMP要求开展生产活动。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升，启动生产基地MES、LIMS、ERP等信息化系统升级建设，不断提升智能化和数字化水平。优化配置生产资源，加快推进“原料药+制剂”产业链一体化，以总部为纽带进行衔接、协调和督促，加强体系内产业链协同。强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工，通过实现生产的规模化、集约化和专业化，以保障产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理，持续开展瘦身健体、提质增效，确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。有条件拓展CMO、CDMO业务，通过生产资源外部延伸和内部协同，提高生产制造效能。
　　4、销售模式
　　公司制剂产品采用“经销分销+招商代理+学术推广”三位一体销售模式，销售网络已覆盖全国大部分省区。经销分销与国内头部药品经销商建立战略合作，构建全国药品配送网络；招商代理通过代理商体系实现国内医院及零售终端覆盖；组建专业化营销团队开展学术推广，强化产品临床价值传递。为适应国家集中招标采购趋势，公司推进营销管理一体化建设。打造资源整合型营销管理平台及信息数据平台，强化销售渠道、政策事务、品牌及终端管控能力。医药中间体及原料药业务方面，国内市场直接服务终端客户，国际市场与境外医药企业及贸易商建立稳定合作关系。
　　（四）报告期内公司主要业务与产品的经营情况
　　2025年国内医药制造行业持续深度调整，面对严峻的行业与市场形势，公司持续强化精益管理，深入推进营销转型，聚焦重点产品，着力稳固市场地位，不断增强产业链韧性。
　　1、原料药及医药中间体板块
　　报告期内，公司原料药及医药中间体板块实现销售收入23.25亿元，比上年同期下降13.47%，占本期营业收入的47.66%，比上年同期增加2.58个百分点。
　　青霉素类原料药及医药中间体受市场产能过剩与终端制剂需求下降影响，阿莫西林、青霉素工业钾盐、氨苄西林酸等产品销售承压，量价齐跌；6-APA销量虽基本持平，但销售单价小幅下降。克拉维酸钾系列受市场竞争影响，销量与价格均出现小幅度下跌。特色专科类原料药受市场竞争加剧、终端产品集采影响，收入规模和利润空间有所下降。根据市场变化，公司动态调整产品产能与营销策略，提升头孢类医药中间体产能占比，7-ACA、头孢曲松钠粗盐的销售量显著增长。
　　本期医药中间体及原料药业务板块毛利率为32.04%，与上年同期相比基本持平，发挥了对公司整体业绩的支撑作用。
　　2、制剂板块
　　受集采联动降价及产品市场竞争影响，制剂板块营收规模持续承压。报告期内实现销售收入24.15亿元，比上年同期下降22.41%，占本期营业收入的49.51%，比上年减少2.72个百分点。
　　心血管用药，品牌优势显现，主力产品销量增长有效对冲了价格下行风险，带动该领域收入止降回升同比微涨1.61%；骨骼肌肉系统用药，持续推进重点产品双氯芬酸钠缓释片的市场占有，该领域收入稳健增长7.57%；激素制剂，受终端需求萎缩影响，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、地塞米松等产品销量下滑，该领域收入同比减少34.05%；全身用抗感染用药，因流感样病例占比显著变化导致相关抗感染用药需求下降，加之集采提质持续降价，重点头孢类制剂产品量价齐跌，收入同比下降27.13%；神经系统用药，瑞芬太尼、舒芬太尼系列销量保持稳健增长态势，竞争加剧与区域集采使得重点产品盐酸米那普仑片价格下降明显，影响该领域收入同比下降17.20%。
　　本期制剂板块毛利率下降5.58个百分点至41.24%，公司整体销售费用率同比下降6.54个百分点，有效稳定了盈利空间。
　　未来，公司将锚定企业稳健发展目标任务，主动作为，提高创新成效、加大品牌建设力度，聚焦完善一体化建设，提升产业链互补、强链优链的战略布局研究，持续拓展外延发展空间，促进转型发展。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，面对挑战与机遇并存的复杂局面，公司始终坚持战略定力，统筹深化一体化运营，不断完善体制机制支撑，稳健推进科研创新，持续增强核心竞争力，力促“十四五”规划落地质效，发展质量稳步优化，整体经营保持稳定。报告期内，公司实现营业收入48.78亿元，同比下降18.16%；实现归属于上市公司股东的净利润6.72亿元，同比下降6.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.37亿元，同比下降6.77%。主要经营工作亮点如下：
　　（一）聚焦高质量发展，着力深化改革
　　公司着力革故鼎新，全面回顾“十四五”规划落实状况，科学评估工作成果，以“战略、规划、计划”体系为抓手，促进产业链、研发、营销一体化工作有序推进，深化针对子公司的网格化管控模式，切实推动子公司有效落实规划目标。制定发布《“十五五”规划工作方案》，完善“十五五”规划编制启动工作，形成“评估－规划－执行”螺旋上升的管理体系，确保企业战略转化为高质量发展的有效引领。
　　（二）科研成果加速落地，构建创新协同新生态
　　探索和逐步建立项目产品分级管理，加大对研发优先级的动态评估，实现“战略聚焦、风险可控、梯队合理”的科研地图布局；瞄准麻精、慢病等重点领域，加强内外创新资源对接；围绕小分子创新药、合成生物学项目，与国药医工总院等科研单位开展多维度接洽。
　　科研创新成果逐渐显现。2025年1-6月，公司获得药品注册证书及一致性评价等科研成果31项，同比增加29.17%；2类改良型新药获得临床批件2项；科研项目申报24项，同比增加14.29%。申请专利14项，其中发明专利8项；获得授权专利24项，其中发明专利12项。
　　（三）深化资源协同赋能，持续提升资产质量
　　稳步开展营销转型，提升自营模式占比，夯实一体化营销管理；针对重点物资、工程、服务、信息化产品及服务开展需求整理、供应商遴选、价格谈判等工作，累计集中采购金额达到9.85亿元，集中采购率32.63%；开展“三项治理”专项行动（大额亏损、长期亏损、资产负债率超标），扭亏压减同步发力，持续提升资产质量。
　　（四）打造数字化转型基座，推动“三化一平台”转型升级
　　以信创工作为核心抓手，协同国药集团打造自主可控的数字化转型基座，推动“三化一平台”数字化转型升级。借助数据中台，实现管理精细化穿透。推动生产智能化升级，国药威奇达重点布局MOM生产运营管理平台与WMS仓储管理系统建设，国药致君启动数字化工厂整体建设工作。推广质量数字化管控，国药现代制造中心、国药威奇达启动DTMS质量文档和培训系统二期建设，国药致君试点LIMS实验室管理系统，提升检验效率与数据可靠性。构建AI智能问答平台生态体系，通过开放接口整合垂直领域智能体资源，系统性推进AI技术在研发创新与市场扩展领域的赋能应用。
　　（五）筑牢风控堡垒，夯实质量安全管理
　　风险管控防范水平不断提升，内控体系建设质量不断提高。开展全级次企业内控体系自查整改工作，明确整改措施。梳理《国药现代合规手册》，营造遵纪守法、廉洁从业的经营生态。
　　秉持“全覆盖、零容忍、严整改、重实效”的原则，深挖细查风险，聚力攻坚本质安全，借助数字化手段，将全级次公司重点部位视频监控接入公司安全管理平台，实现隐患穿透式管理。制定2026-2030年质量提升项目、目标与计划，鼓励质量改进与创新，持续质量提升。报告期内各所属企业未发生较大及以上安全事故或质量事件。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　公司是国药集团旗下化学制药工业发展与资本运作的核心平台，业务布局于中国药品市场最具用药规模和成长潜力的治疗领域，产品涉及医药中间体及原料药、化学制剂、生化制品等医药工业的全产业链覆盖。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　（一）产业平台优势
　　公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为国药集团旗下统一的化学制药工业平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。公司将以国药集团“1+4+X”总体发展战略规划为指引，以高质量打造化学制药工业发展平台为重点任务，加速内部协同优势发挥、促进产业链贯通，致力于成为国内化学制药领域内的引领企业。
　　（二）内部一体化管理优势
　　公司以“抗感染、心血管、麻醉及精神、抗肿瘤及免疫调节、代谢及内分泌”五大核心产品领域为基础，布局搭建一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源充分联动与协调管理，促进企业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市场占有率和品牌知名度；质量管理方面，通过统一的质量方针和质量文化、统一的核心管理流程、统一的供应商确认体系、统一的交流共享平台和统一的质量人才培养平台，持续完善全业态、全产业链、全生命周期的质量管理体系，为产品质量提升与质量标准提高保驾护航；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
　　（三）国药集团内协同优势
　　公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国药集团内商业板块的联动，力推“工商协同”；在技术开发和工艺创新上，保持与国药医工总院、国药工程的全方位协同合作，强化“工研协同”；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协同”；参与国药集团产业链供应链一体化体系，加强“工工协同”。协同凝聚效应持续显现。
　　（四）研发优势
　　公司始终坚持“科技引领，创新驱动”策略，打造以国药现代研究院为创新管理平台的多层次一体化研发体系，实现研发资源的优化配置，推进创新成果转化。加强研发领域的内部联动；加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产学研模式；加速科技创新步伐，进一步推动改良型新药和高端复杂制剂的布局，加快技术研发进程，积极推进缓控释、膜剂等创新技术平台建设。截至报告期末，公司累计通过一致性评价项目（含视同）151个，其中通过自主研发和BD项目引进获得新产品批准文号59个。
　　（五）国际化认证与注册优势
　　公司秉承国际视野，获得多项FDA、EMA、PMDA等国际认证，出口横跨欧洲、亚洲、非洲、美洲等60余个国家和地区。国药威奇达多款头孢类、青霉素类中间体及原料药，国药江苏威奇达的齐多夫定、阿奇霉素，以及国药天伟生产现场均通过美国FDA认证；克拉维酸系列、阿莫西林、米卡芬净钠等原料药获欧洲CEP认证；主要抗感染及辅助生殖类原料药产品获得印度、韩国、日本官方认证。国药致君主要的头孢类制剂获欧盟及WHO认证，粉针车间通过澳大利亚TGA-GMP认证。
　　（六）品牌优势
　　公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众认知度。拥有包括“欣然”“达力芬”“达力新”“达力先”“迪根”“威奇达”“申洛”“浦乐齐”“浦惠旨”“米乐松”等一系列知名品牌。

　　四、可能面对的风险
　　报告期内，公司可能面对的风险未发生重大变化。
　　1、市场竞争风险
　　国内化学仿制药市场竞争格局多元，公司产品主要涉及的抗感染、心血管、神经系统等领域，市场竞争品牌多，存在一定程度的产品同质化现象，加上行业政策带来的市场竞争格局不断变化，竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。
　　应对措施：公司将从战略高度落实企业的发展布局，进一步优化产品战略组合，强化动态调整机制，加强大品种精细化管理，培育潜力大品种；加快市场变化响应速度和策略应对，挖掘拓展渠道资源，持续推动公司营销一体化管理步伐；稳步开展降本增效、提质瘦身，不断提高市场应对能力和竞争水平；加速科技创新步伐，进一步推动高附加值产品的布局。
　　2、行业政策风险
　　医药行业是对政策敏感性较高的行业，受国家政策影响较大，近年来我国医药卫生体制改革不断深入推进。药品集采常态化制度化、医保药品目录动态调整、医保谈判机制常态化、DRG/DIP支付方式改革三年行动计划发布、原料药领域反垄断指南发布、“四同”药品价格联动等，相关改革措施的推进在促进我国医药行业有序健康发展的同时，也使医药制造企业面临产业升级、结构转型、经营模式转变、毛利降低等挑战因素。
　　应对措施：公司密切关注行业政策变动，基于多维度的政策剖析和预判及时调整商业策略，加快对市场变化的响应速度并及时调整应对策略；坚持创新发展，积极转变营销模式，持续提升管理质效，加强品牌建设，持续健全合规管理体系。
　　3、技术创新风险
　　一方面医保控费、集采常态化制度化的持续推进，化学仿制药企业的利润空间被持续压缩，促使企业从低端仿制向高端仿制和研发创新转型；另一方面医药领域技术更新换代迅速，新的治疗方法、药物研发技术不断涌现，而新产品研发、审批存在难度大、周期长、环节多、投入大、风险高等特点。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
　　应对措施：公司坚定推进落实科研专项规划，坚持创新引领发展，完善优化研发管理体系，继续加大研发投入，培养创新人才，加大技术创新的统筹管理与支持力度。同时积极推进多种研发合作模式，深化技术创新力度，提升技术创新能力和速度。
　　4、采购与供应链管理风险
　　近年全球政治局势复杂多变，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提高，部分上游原料可能出现价格上涨、原料供应的稳定性和可靠性不足等情况。同时原辅材料、物流成本、人工成本等生产要素成本逐年持续增长，给企业带来生产和运营成本逐年递增的压力。
　　应对措施：公司将积极开展相关原料药开发，强化内部资源整合，加速推进原料药制剂一体化，充分发挥协同效应；持续推进国产替代、战略储备、增补供应商、寻找战略合作伙伴等多样化方式增强抗风险能力；加快供应链一体化进程，开展数字化采购管理平台建设，提高采购效率及议价能力；通过“重点突破+协同优化”双轮驱动战略加速产业升级；合理筹划资源配置，推行精益生产。
　　5、安全环保风险
　　化学制药工业由于使用原料种类、数量繁多，原料利用率相对较低，产生的“三废”（废气、废液、废渣）量大且成分复杂，被列为国家环境保护重点行业之一。近年来国家对原料药行业的环保政策不断收紧、持续加码，国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，明确提出推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整等主要任务。根据二十大报告中提出的“推动公共安全治理模式向事前预防转型”安全工作要求，国务院安全生产委员会出台《安全生产治本攻坚三年行动方案（2024-2026年）》，国家层面安全环保监管形势亦趋紧趋严。公司在产业结构调整、用能结构优化、能效水平提升、生产经营方式转变等方面都面临着新的挑战。
　　应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，提升环保工作有效性和管理水平，构建事前严防、事中严管、事后严惩的全过程、多层级风险防范体系；加大环保投入，积极实施环保提升改造项目，提升节能技术、环保标准及资源循环利用水平，强化全生命周期绿色管理；持续加强安全文化建设，健全安全生产管理体系，强化安全环保监督，有效防范安全生产风险。
　　6、质量控制风险
　　公司产品种类繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。近年，新版《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品共线生产质量管理指南》《药物警戒检查指导原则》等相继发布，国家对药品质量监管持续加强，监管技术与手段不断更新，药品上市许可持有人质量主体责任更加突出。如果企业的质量管理不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对企业的品牌形象及经营产生不利影响。
　　应对措施：公司持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育质量文化；强化研发、生产全过程管控，优化考核压实质量主体责任；落实质量安全主体责任，通过持续开展监督检查、加快质量管理数字化转型等多项举措做好质量管理能力提升；持续提升质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控。 收起▲