一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主营业务及产品　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒夹滞证；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系统领域... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒夹滞证；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系统领域构建了从消化功能调节到胃肠疾病治疗的多层次产品体系，主力品种包括健胃消食口服液、甘海胃康胶囊等；在妇科及其他领域，妇炎舒胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液等品种持续完善产品布局。
　　在现有产品矩阵的基础上，公司紧密围绕自身战略定位，深入洞察市场需求变化与临床未满足需求，系统规划并持续推进治疗领域的拓展与产品管线的丰富。通过自主研发、合作引进等多种方式，公司布局了一系列具有差异化竞争优势的在研项目与储备品种，并积极推动已获批新产品的市场准入与商业化进程，深化与核心医疗机构、经销商及零售终端的合作，构建多层次、广覆盖的销售网络。
　　在多元化业务布局方面，公司将“蒲地蓝”功效从药品延伸到日化品领域，成功开发蒲地蓝可炎宁牙膏、蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液、可炎宁高端专护牙刷、蒲地蓝健康理肤沐浴露、蒲地蓝抑菌洗手液等日化产品；康煦源专注于保健品业务；济源医药及为你想大药房从事药品的配送、批发和零售业务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医药工业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
　　（1）采购模式
　　公司以ERP系统为核心驱动，依托数据贯通的智慧化采购平台，动态匹配需求计划、库存与在途信息，确保采购订单的及时与准确，并通过月度资金滚动计划推动业财高效协同。针对中药材、原辅包等关键物资，公司组建专业资源与价格管理团队，借助行业大数据平台监测价格走势，综合评估供应市场、合作资源及需求规划，实施年度、季度与月度相结合的动态采购策略，在有效管理价格波动风险的同时保障生产物资的长期稳定供应。公司同时持续深化供应商全生命周期管理，强化与战略伙伴的深度协同，优化供应商结构，致力于构建坚韧、可持续的供应链生态体系。
　　（2）生产模式
　　公司整体采用以销定产的模式制定生产计划。基本流程为：每月定期召开产、供、销协同会议，由销售部门根据市场走势与客户需求，编制下月及后续阶段的销售计划；生产与采购部门以此为依据，结合成品库存、物料保障、成本控制及产能负荷等因素，制定月度生产计划；各生产车间进一步分解为公司可执行的生产作业计划，动态协调生产节奏，确保生产组织高效、稳定，并灵活适应市场与供应链变化。
　　公司严格遵循药品生产质量管理规范组织生产。生产部负责具体产品的生产过程管理，质量保证部对关键质量控制点进行监督，共同保障产品质量。
　　（3）销售模式
　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
　　在专业化学术推广模式下，公司通过组织学术峰会、临床研讨会等学术交流平台，系统化传递产品核心优势、基础药理机制及前沿循证医学证据，使临床医生及行业专家形成专业认知。公司学术推广团队依托专业化的产品知识及学术推广经验，实施区域化学术推广策略，强化与临床终端的学术互动。在准入端，公司积极参与省级药品集采招标，中标产品通过公立医疗机构的直接采购或医药商业企业的配送体系完成终端覆盖。针对OTC零售市场，公司组建专业化OTC运营团队，通过终端动销策略实施标准化陈列管理、品牌宣传和消费者教育活动，提升零售终端转化效率。同时公司积极布局电商平台及数字化营销渠道，构建多元化线上销售体系。在专业化学术推广模式下，公司对各项推广活动进行统一指导和规划，加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，确保营销策略的有效落地。
　　此外，公司还部分采用了多元化渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
　　2、医药商业
　　公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为4.77%。
　　（三）公司市场地位及业绩驱动因素
　　公司在核心治疗领域持续巩固行业地位。2026年3月，在“MDS2026第四届医药营销大数据峰会”上，《2025中国医药市场药企排行榜》系列榜单揭晓，公司荣登“2025中国医药市场药企排行榜TOP100”总榜第45位、“2025中国医药市场药企排行榜（中药）TOP100”第13位。2026年6月，在2026PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会上，“2026中药研发实力TOP50”榜单发布，公司位列第13位。2026年7月，由中国医药工业信息中心主办的2026年（第43届）全国医药工业信息年会举行，大会发布了2025年度中国医药工业百强榜单，济川控股位列第53位。上述荣誉彰显了行业权威机构对公司综合竞争力的肯定。
　　公司两大核心产品在各自细分赛道的市场领先优势持续巩固。米内网最新数据显示，蒲地蓝消炎口服液在2025年全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场中份额为11.14%，排名第1；在2025年中国城市药店清热解毒用药中成药市场中份额为8.14%，同样排名第1。小儿豉翘清热颗粒在2025年全国公立医院儿科感冒用中成药市场中份额达45.46%，连续多年位居榜首；在2025年中国城市药店儿科感冒用中成药市场中份额为39.28%，排名第1。依托长期市场深耕，两大产品已构建起医疗端与零售端双渠道协同发展的竞争优势，凭借显著的临床价值和确切的疗效，在医生和患者（消费者）中均建立了坚实的信任基础。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司实现营业收入232,831.57万元，同比下降15.29%；归属于上市公司股东的净利润78,422.53万元，同比增长8.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润59,643.19万元，同比下降3.90%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　1、新产品布局方面
　　公司紧密围绕战略规划，稳步推进各项在研项目，并实现多项重要研发成果的转化与应用。报告期内，公司创新药研发管线稳步推进，取得重要进展：战略合作的1类创新药"济可舒"新增12岁及以上青少年人群流感治疗适应症获批；1.1类中药创新药柴葛退热口服液提交新药上市申请（NDA）；1.1类中药创新药鼾眠颗粒进入II期临床，1类化药创新药FH001进入I期临床。同时，公司积极布局多项中药创新药的临床前研究，创新储备不断夯实。
　　报告期内，公司知识产权布局持续完善，累计提交中国发明专利申请28件、PCT国际专利申请3件。此外，公司积极拓展外部合作，报告期内先后取得1类创新药伊努西单抗注射液（伊喜宁）、1类创新药JAK1/2抑制剂普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂、创新药本维莫德乳膏（泽立美）三款产品相关商业化权益，覆盖皮肤、心血管、呼吸多个治疗领域，有效补充了公司在相关治疗领域的产品管线，为中长期发展注入新动能。
　　2、生产方面
　　在质量管理方面，公司秉持"品质至上"的核心原则，报告期内重点推进以下工作：一是持续完善质量管理体系，完成培训体系优化升级及2025版《中国药典》对标工作，进一步夯实合规管理基础；二是深化业务协同与流程优化，完善CXO协同机制，提升跨环节响应效率与交付质量，为业务拓展提供有力支撑；三是建立专家合作机制，开展原料药质量体系国际对标，推动质量管理与风险防控能力持续提升。报告期内，公司未发生因产品质量问题引发的法律纠纷或诉讼。
　　在供应链管理方面，公司坚持"以销定产"的运营策略，构建营销、产业、供应链高效联动的产供销体系。一方面，通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，增强产品供应保障能力；另一方面，引入产品地图工具，积极推进独家供应商资源开发及高风险供应商管控，确保物料供应稳定。
　　为将"品质至上"的价值观贯穿至全价值链，公司构建了以"三道防线"（供应商源头审计、内部全面自查、外部专家审计）为基础的"大审计体系"。该体系横向覆盖研发、生产、质量、供应链、销售及后勤支持等各职能板块，将质量标准深度嵌入新产品上市、国际业务拓展及外部产品引进等关键业务流程，以全局性、预防性的管理手段，驱动公司高质量发展。
　　3、销售方面
　　报告期内，面对行业格局调整与部分传统业务承压的挑战，公司围绕院内与零售双端协同发力，持续优化经营策略，夯实整体发展基础。在院内市场，公司积极推进产品结构升级与学术推广体系优化，深化渠道精细化运营与终端覆盖，强化重点品种的临床价值传递，稳步推进新产品布局与核心品类市场渗透。在零售端，聚焦终端精细化运营，针对核心品类实施标准化陈列、品牌场景化宣传、消费者合理用药教育等终端动销策略，强化核心大单品的消费者心智渗透，提升零售终端动销转化效率，并紧跟医药行业数字化营销趋势，搭建线上线下联动的数字化销售体系，进一步完善全渠道销售布局。市场与学术活动方面，公司依托重点产品专项与标杆项目，有效提升终端覆盖与市场渗透；通过构建儿科、消化、皮肤等多领域全国学术平台，推动核心产品纳入关键指南与共识，持续强化学术品牌影响力，全面支撑业务增长与专业领域话语权巩固。
　　4、人才方面
　　报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。
　　5、信息赋能
　　报告期内，公司持续推进数字化管理体系建设：一是深化集团ERP应用与整合，完成SAPERP在集团内部的推广实施，实现核心业务流程统一规范及财务集中管控；二是构建战略导向的数字化业务体系，启动全面预算管理、财务共享及供应链协同管理项目，提升管理效能与合规水平；三是推进营销数据治理，开展营销业务数据梳理与标准化工作，为营销数字化转型及实时数据洞察奠定基础；四是探索智能化场景落地，依托数字化工具推动业务模式创新，促进降本增效；五是优化IT基础架构，推进国产化替代进程，增强技术保障能力；六是强化信息安全管理，为各项业务开展提供安全可靠的IT支撑。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品凭借其良好的临床有效性与安全性，获得专业机构及市场的广泛认可，持续入选多项权威用药指南、诊疗共识及临床教材。公司核心产品蒲地蓝消炎口服液入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》在内的30余项指南及诊疗共识；核心产品小儿豉翘清热颗粒入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》在内的30余项指南及诊疗共识。
　　报告期内，公司产品持续获得权威认可：黄龙止咳颗粒入选由国家中医药管理局制定的《中西医联合防治儿童哮喘临床应用指南》，盐酸非索非那定干混悬剂入选由中国人体健康科技促进会儿童耳鼻咽喉头颈外科专业委员会制定的《儿童上气道过敏性疾病共病联合诊疗专家共识》、中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会制定的《中国儿童急性荨麻疹诊疗管理专家共识（2026年版）》。此外，公司持续加大新产品研发与引进力度，积极开展重点品种的二次开发，不断丰富产品储备，为企业可持续发展提供坚实支撑。
　　2、品牌优势
　　报告期内，公司持续深化多维度品牌价值体系建设，品牌竞争力与可持续发展能力稳步提升，取得了一定成果。
　　在企业品牌方面，2026年五一劳动节到来之际，济川药业旗下全资子公司东科制药荣获中华全国总工会授予的"全国五一劳动奖状"；2026年2月，济川有限获评国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心"2025年药械妆不良反应监测评价工作表现突出药械妆企业"，并在健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会上获评"中药现代化三十年示范单位"；同期，济川有限参与开展的“儿童中药再评价再发现与再创新关键技术创新与应用”项目荣获江苏省中医药学会、江苏省中西医结合学会联合评定的“江苏中医药科学技术奖”一等奖。
　　在商标方面，济川有限拥有的“寿牌及图”被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的“东科及图”、“药王山及图”被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
　　在重点产品品牌培育方面，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）、小儿豉翘清热糖浆（金同贝）、玛硒洛沙韦片（济可舒）、盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）等重点品种持续获得高度评价和认可。报告期内：
　　济川有限自主研发的2类改良新药小儿豉翘清热糖浆（金同贝）以及战略合作的1类流感创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）成功入选《江苏省创新药械产品目录》（第一批），两款产品的技术先进性和临床价值得到充分认可；
　　2026年3月，第十一届健康商品交易大会（2026西鼎会）上，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）荣获“2025-2026年度中国药品零售市场畅销产品”称号，玛硒洛沙韦片（济可舒）荣登“未来王者-2025-2026年度中国药品零售市场最具潜力创新药”榜单；
　　2026年5月，公司核心产品小儿豉翘清热颗粒（同贝）在健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会上获评“中药现代化三十年示范品种”称号；
　　2026年6月，公司产品盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）成功入选由江苏省工业和信息化厅、江苏省科学技术厅、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局、江苏省药品监督管理局五部门联合组织评选颁布的《江苏省临床优势药品目录（第一批）》。
　　系列产品得到行业主管部门、专业学术会议与零售终端的多重肯定，印证了公司“临床价值+消费认知”协同驱动的品牌建设路径，为企业构筑起可持续发展的品牌护城河。
　　3、市场优势
　　公司采用“专业化学术推广为主、渠道分销为辅”的销售模式，不断深化以临床价值为核心的学术平台建设，构建了独特的市场优势。公司成立了覆盖全国的专业化推广团队，通过药品研发、临床治疗与诊断的多层面合作，将持续积累的循证医学证据转化为产品竞争力。目前，销售终端已全面覆盖等级医院、OTC药店、基层医疗机构及数字化平台，形成了广度与深度兼备的市场网络。
　　依托于此，公司一方面持续开展已上市产品的临床再评价研究，在儿科、呼吸、消化、妇科等优势领域系统构建差异化的学术壁垒，巩固并提升核心产品的专业话语权与市场地位；另一方面，聚焦核心大单品与创新品种的双线布局，以贴合政策的销售体系推动商业化进程。“学术引领、网络下沉”的整合优势，显著增强了公司应对行业政策变化、稳固存量市场并开拓新增量市场的综合能力。
　　4、质量优势
　　公司始终坚持“品质至上”的全面质量管理理念，贯彻“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”目标。在供应链环节，公司不断强化供应商的开发与管理，严格新增供应商的准入审核，保障原辅材料质量稳定、供应可靠。在生产环节，公司以高标准持续规范生产车间，配备国内外先进的检测设备与高素质技术管理团队，并通过持续投入推动生产与检测设备的更新改造，提升自动化水平。同时，公司着力开展工艺攻关与质量难题研究，系统推进产品质量风险排查与定期回顾。多年实践表明，公司产品凭借稳定可靠的质量赢得了市场广泛认可，为品牌价值提升奠定了坚实基础。
　　在此基础上，公司将合规视为生命线，主动构建法规动态监控体系，紧密跟踪行业政策与监管要求，确保产品在全生命周期内严格执行高于行业的标准，及时对接国家新规，有效防控合规风险。同时，公司以开放创新的态度，定期引入权威第三方咨询机构担任“管理智囊”，借助外部专业视角进行深度诊断与对标，持续优化管理体系，导入先进管理工具与认证标准。通过内部严控与外部智识相结合，公司推动质量管理从“符合标准”向“追求卓越”迈进，不断巩固企业核心竞争力。
　　5、企业文化和管理优势
　　济川药业在持续发展进程中，构建了文化引领与系统管理深度融合的核心竞争力体系。公司始终秉持“同舟共济、海纳百川”的企业精神，以“共创幸福精彩的生命体验”为企业愿景，通过制度化践行“以客户为中心、以结果为导向、以奋斗者为本、在变革中发展、秉承长期主义、坚持公平公正”的核心价值观，形成文化理念与管理制度相互支撑的有机体系。
　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，注重管理创新，持续夯实基础管理与过程管控，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质全方位、多层次的提高。在此基础上，公司形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升，为高质量发展提供持久动力。

　　四、可能面对的风险
　　1、宏观环境与政策监管风险
　　（1）医药政策深化变革风险
　　医药行业呈现显著的“政策驱动型”特征。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面逐步出台相应的改革措施。以创新药全链条支持、药品与高值医用耗材集中带量采购（集采）常态化制度化扩围（已覆盖化药、生物药、中成药、中药饮片及配方颗粒等多领域）、医保支付方式改革（DRG/DIP支付体系持续优化与深化）、以及医疗领域合规监管常态化为核心的“政策组合拳”持续发力，在促进行业长期健康有序发展的同时，亦深刻改变着产品的生命周期、市场竞争格局与企业的盈利模式，对公司的战略前瞻性、运营灵活性及成本控制能力构成持续挑战。
　　公司将密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，争取以更高水平融入全球医药创新生态和产业体系，从创新性突破、数智化赋能、质量和风险体系搭建等多角度进行有益探索，拥抱全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势和新技术。
　　（2）支付端价格下行风险
　　随着国家医药卫生体制改革持续深化，医保基金“战略性购买”定位不断强化，控费降价已成为长期趋势。当前，药品集中带量采购已进入常态化、制度化新阶段，范围由化学药、生物药扩展至中成药、中药配方颗粒及中药饮片等领域，竞价规则持续优化升级。同时，国家医保药品目录动态调整机制已成熟运行，对新上市药品的准入谈判日趋严格，在“支持真创新”的导向下，部分创新药仍可能面临较大的价格降幅，以换取医保准入资格。这两大价格形成机制的并行与深化，可能对公司的营业收入及盈利水平构成持续性挑战。
　　针对支付端价格下行的压力，公司采取多维度组合策略积极应对：对已中选集采的品种，强化供应链保障体系，完善产能动态调配机制以保障供应、降低成本；前瞻性规划招投标与医保谈判策略，为产品准入做好全面准备。与此同时，公司加速拓展零售终端、基层医疗及线上电商等多元销售渠道，推动营销网络下沉，减少对单一医保支付渠道的依赖。为构建长期优势，公司持续加码具有临床差异化价值的创新产品研发与引进，丰富产品管线组合。公司同步实施“质量-成本”双控计划，通过生产工艺的持续改进与精益管理，不断提升产品的临床价值与经济性优势，以应对支付环境的变化。
　　（3）营销合规风险
　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，决定了其推广模式的专业化。学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司主营处方药业务，销售端以专业化学术推广为核心。
　　国家对医药领域商业贿赂、带金销售等不合规行为的监管保持高压态势，合规要求贯穿研发、注册、采购、销售全链条。公司虽已建立以专业化学术推广为核心的营销体系，并制定了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，但随着监管的穿透性加深与大数据监测手段的应用，若公司在学术会议、市场推广费用管理等环节出现疏漏，或合作第三方发生违规行为，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。2、市场与行业竞争风险
　　（1）行业创新竞争加剧风险
　　当前医药创新研发呈现高强度竞争态势，同靶点药物研发扎堆现象仍较突出，导致临床研究成本攀升、专利挑战加剧。跨国药企加速导入全球创新管线，进一步加剧了市场竞争。新产品从研发成功到商业回报的周期存在显著不确定性。随着国家药监局对药品审评标准的持续提高以及医保谈判机制的常态化，新产品需在临床差异化价值、药物经济学效益、专利壁垒及商业化效率等多维度建立显著优势，方能在市场中成功突围。
　　公司将一如既往地把创新放到战略高度，加大研发创新投入，围绕更多细分疾病领域扩充产品线，加快科技成果转化，更好地满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。
　　（2）原材料成本波动风险
　　近年来中药材市场呈现宽幅震荡行情，对下游制药企业成本管控体系形成持续性考验。价格波动源于产业链多环节风险共振：生产端受气候异常引发的区域性丰歉波动、种植户结构调整滞后性以及野生资源修复周期漫长等因素制约；政策端存在珍稀药材保护性限采与规范化采收监管力度升级等调控干预；市场端叠加资本流动性扰动、仓储周期错配等金融属性冲击。多重因素交织导致中药材市场供需关系频繁调整，企业面临原料成本波动与采购策略适配难度提升的双重挑战。
　　公司建立了主要中药材的价格预警体系并进行月度价格监测，从药材市场存量、市场出货行情、药材产地库存、产地价格变动、需求端变化等多维度进行信息收集，整合中康云瓴、中药材天地网等专业平台的多源数据，建立价格波动动态研判模型，并基于月度监测数据与长周期趋势分析，实施弹性采购策略，实现采购成本的全周期精准管控。
　　3、经营管理风险
　　（1）产品结构相对集中的风险
　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的53%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上影响公司盈利结构与经营稳定性，一旦其产品价格、临床需求、竞争格局、药材价格等发生重大不利变化，将对公司整体营收和利润的稳定性产生较大影响。
　　公司将加快推进自研与合作研发项目，着力丰富产品管线，构建更加多元化的产品组合，降低对单一产品的依赖，切实增强企业可持续发展的内生动力。
　　（2）研发与产品管线推进风险
　　公司在研产品管线由自主研发项目与对外合作引进项目共同构成。鉴于医药行业存在技术壁垒高、研发风险大、附加值显著等特性，从早期研发到产品获批上市需经历复杂流程，各环节均可能受技术障碍、审批政策变动等不确定因素影响。即使产品成功上市，其市场接受度与商业回报也可能与预期存在偏差。
　　针对上述风险，公司将强化研发项目全周期管理，构建覆盖立项、实施、转化的风险预警机制，通过优化研发组织架构、完善科研激励体系、科学调配研发资源等措施，保障产品研发与商业化目标的有效达成。
　　（3）质量管理与产品安全风险
　　药品生产对全过程质量控制要求极高。公司产品种类多、生产工艺流程长且复杂，在原材料采购、生产、检测、储存及运输等任何环节出现管理疏漏，均可能引发产品质量问题，导致产品召回、监管处罚、信誉受损，甚至危及患者用药安全，对公司造成重大损失。
　　公司坚持“品质至上”的质量理念，奉行“预防为主、持续改进、止于至善”的质量方针，贯彻执行GMP相关法律法规，持续加大技术投入，全面构筑起一套覆盖质量系统、生产系统、设备与设施系统、实验室控制系统、物料与产品系统的综合性质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。
　　（4）销售未达预期的风险
　　公司面临主要药品销售未达预期的风险。对于创新药管线，因行业竞争加剧、研发周期长及市场环境快速变化，存在上市后市场竞争格局恶化、医保准入谈判导致定价大幅下调等潜在风险。对于成熟产品，则可能受到政策环境、市场需求波动及公司经营策略调整等多重因素影响。若商业化进程滞后或市场推广效果不佳，将影响预期收益的实现。
　　针对上述风险，公司将聚焦优势领域构建差异化产品矩阵，建立动态靶点筛选机制强化项目科学决策体系，同步设立外部专家咨询委员会赋能项目评估，并持续打造商业化能力，提升销售目标达成率；此外，公司将加速营销数字化转型，持续完善风险预警机制，通过动态评估市场环境与竞争态势，确保核心业务稳健发展。
　　（5）管理与内部控制风险
　　随着企业资产规模、业务范围、组织架构及员工队伍的持续扩张，公司在战略规划的系统性、制度设计的科学性、组织运行的协同性、运营管理的精细化以及风险防控的全面性等方面面临更高要求。为支撑未来可持续发展，公司需构建与中长期战略相匹配的管理体系、覆盖全业务链的内控制度、高效敏捷的组织体系、专业化人才梯队以及标准化业务流程。若公司现有管理能力无法匹配业务增速，可能对企业日常运营稳定性造成潜在冲击。
　　对此，公司将深化战略框架研究，明确产业发展重心与阶段目标，通过持续的管理机制创新、组织效能优化、专业化人才引进与培养以及业务流程的标准化建设，系统性提升公司的整体治理水平与抗风险能力，支撑企业的可持续高质量发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　2025年，医药生物行业在深刻变革中持续演进，挑战与机遇共生。一方面，行业迎来新的发展窗口：政策导向明确，坚持“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，致力于优化产业生态；商业健康险发展步入关键阶段，支付体系多元探索；中国创新药在国内获批加速，对外授权交易金额屡创新高，国际化步伐坚实。另一方面，医保改革持续深化，带量采购、医保谈判常态化推进，药品价格持续动态调整；行业监管与合规要求日趋严格，已成为常态化的经营环境要素。　　面对复杂多变的内外部形势，本公司紧紧围绕董事会制定的战略方向，积极应对、主动谋变。通过持续优化产品管线布局、推动营销体系变革、加强人才... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　2025年，医药生物行业在深刻变革中持续演进，挑战与机遇共生。一方面，行业迎来新的发展窗口：政策导向明确，坚持“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，致力于优化产业生态；商业健康险发展步入关键阶段，支付体系多元探索；中国创新药在国内获批加速，对外授权交易金额屡创新高，国际化步伐坚实。另一方面，医保改革持续深化，带量采购、医保谈判常态化推进，药品价格持续动态调整；行业监管与合规要求日趋严格，已成为常态化的经营环境要素。
　　面对复杂多变的内外部形势，本公司紧紧围绕董事会制定的战略方向，积极应对、主动谋变。通过持续优化产品管线布局、推动营销体系变革、加强人才梯队建设、推进生产智能化升级等多维举措，公司正在系统性地迭代核心竞争力，逐步构建起一套适应长远战略转型与高质量发展要求的经营管理体系。
　　报告期内，公司实现营业收入621,864.25万元，同比下降22.43%；归属于上市公司股东的净利润177,785.26万元，同比下降29.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润156,125.70万元，同比下降31.10%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　1、新产品布局方面
　　本报告期内，公司药物研究院紧密围绕战略规划，稳步推进各项在研项目，并实现多项重要研发成果的转化与应用。报告期内，公司成功获得罗沙司他胶囊、西他沙星颗粒、利多卡因凝胶贴膏、复方聚乙二醇（3350）电解质散的药品注册证书，JX004P搽剂获临床试验默示许可。
　　在创新药研发方面取得部分关键进展：2025年6月，公司首个1类创新中药“小儿便通颗粒”提交上市申请；7月，首个战略合作的1类创新药“济可舒”获批上市；12月，首个自主研发的1类化药创新药FH001完成临床试验申请（IND）申报，中药1.1类新药“柴葛退热口服液”完成临床III期入组，“鼾眠颗粒”进入临床II期研究。
　　知识产权布局持续完善，全年公司共提交中国发明专利申请29件、PCT国际专利申请1件；获得中国发明专利授权5件、美国专利授权1件。
　　此外，公司积极拓展外部合作，成功引进一款5.1类新药，该产品适用于成人患者肠道清洁准备，有效补充了公司在相关治疗领域的产品管线，为中长期发展注入新动能。
　　2、生产方面
　　在质量方面，公司奉行“品质至上”的管理理念：1）严格执行法规标准，推进体系升级：完成培训体系优化升级与2025版药典对标升级，夯实合规管理基础；2）深化业务协同与流程优化：完善CXO协同机制，提升跨环节响应效率与交付质量，有效支持国际化业务拓展；3）建立专家合作机制，开展原料药质量体系国际对标，推动质量管理和风险防控水平持续提升。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。
　　在供给方面，公司坚持“以销定产”运营策略，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家供应商资源开发、高风险供应商管控工作，确保物料稳定供应。
　　为将“品质至上”的核心价值观转化为全价值链的卓越实践，公司构建了“大审计体系”。该体系以“三道防线”（供应商源头审计、内部全面自查、外部专家审计）为基础，横向贯通研发、生产、质量、供应链、销售及后勤支持等所有职能，将严苛的质量标准内嵌于“新产品上市”“国际业务拓展”及“外部产品引进”等关键业务流程中。这不仅是质量管控的升级，更是以全局性、预防性的管理创新，驱动公司高质量发展的战略行动。
　　3、销售方面
　　报告期内，面对行业格局调整与部分传统业务承压的挑战，公司围绕院内与零售双端协同发力，持续优化经营策略，夯实整体发展基础。在院内市场，公司积极推进产品结构升级与学术推广体系优化，深化渠道精细化运营与终端覆盖，强化重点品种的临床价值传递，稳步推进新产品布局与核心品类市场渗透。在零售端，聚焦终端精细化运营，针对核心品类实施标准化陈列、品牌场景化宣传、消费者合理用药教育等终端动销策略，强化核心大单品的消费者心智渗透，提升零售终端动销转化效率，并紧跟医药行业数字化营销趋势，搭建线上线下联动的数字化销售体系，进一步完善全渠道销售布局。市场与学术活动方面，公司依托“川倍清”“敏菲乐”等重点产品专项与标杆项目，有效提升终端覆盖与市场渗透；通过构建儿科、消化、皮肤等多领域全国学术平台，推动核心产品纳入关键指南与共识，持续强化学术品牌影响力，全面支撑业务增长与专业领域话语权巩固。
　　4、人才方面
　　报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。
　　5、信息赋能
　　报告期内公司持续推进信息化的改造升级。一是完成各下属子公司ERP(EnterpriseResourcePlanning)的推广应用，实现集团统一主数据管理、财务核算管理、供应链管理等标准化体系建设；二是完成DDI（(DistributorsDataIntegration)）渠道数据管理和营销管理平台的实施，实现对公司多元化营销的数字化支撑；三是完成全面预算管理、财务共享管理、供应商协同管理等数字化转型项目的论证并筹备开展建设工作，进一步构建与集团公司战略匹配，合规、高效和灵活的信息化管理体系。在基础建设上，公司升级迭代了数据中心基础架构，构建开发、测试、生产等独立资源池，提升系统稳定性；完善异地数据备份和恢复演练体系，进一步提升数据容灾能力，同步强化信息安全体系，为信息化、数字化建设提供安全可靠的IT支撑。此外，通过对AI应用的探索和论证，将在业务到财务流程效率提升和数据价值挖掘上实现更多智能化自动化应用，以智能化赋能企业管理，辅助运营决策，助力企业平稳健康持续发展。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展情况
　　近年来，我国医药行业在医药、医保、医疗“三医联动”改革深化与供给侧结构性改革的持续推动下，加速转型升级。随着带量采购、医保谈判等政策的常态化与系统化完善，行业向注重临床价值、产业质量及创新水平转变，产业格局持续优化，集中度不断提升，驱动我国从仿制药大国向仿制药强国与创新药大国迈进。
　　2025年，在医疗保障制度改革与产业创新政策双重驱动下，行业经营指标呈现稳健增长，创新活力显著增强。国家药监局数据显示，全年共批准上市76个创新药，较2024年的48个实现大幅提升，创历史新高，其中国产创新药占比超过80%。同时，创新药对外授权总金额突破1300亿美元，交易数量超过150笔，出海模式正从单一的“License-out”（授权出海）向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进，国际化进程加速推进。在政策科学引导与产业创新突破的双轮驱动下，我国医药行业正步入高质量发展的新阶段，未来将持续为健康中国建设与全球医药创新贡献重要力量。
　　2、行业政策情况
　　（1）政策持续赋能，驱动创新药产业能级跃升
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，在临床急需的重点创新药和医疗器械上要求实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，并将符合条件的药物临床试验申请审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日，显著提升创新药研发效率；6月，国家医保局联合卫健委发布的《支持创新药高质量发展若干措施》，构建了覆盖创新药“研发-准入-使用”的全链条支持政策，提出增设商业健康保险创新药目录与国家医保目录协同互补，构建创新药多元支付体系；9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，正式将30工作日审评审批通道制度化、常态化，明确了适用品种范围和操作流程；12月，中国药品价格登记系统正式上线，进一步完善创新药价格形成机制，为国产创新药“走出去”提供更多支持。此外，国家及地方层面针对创新药“入院难”问题出台了一系列精准政策，通过设定明确时限、优化支付激励、破除准入壁垒，系统性畅通了创新药临床使用的“最后一公里”，为创新药的快速市场渗透提供了强有力的制度保障。相关政策举措紧密衔接、协同发力，形成了覆盖创新药全链条的高质量政策生态，为医药企业创新转型提供了更加精准有力的制度支撑。
　　（2）集采规则深化，助推医药产业提质增效
　　2025年10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果。本次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。至此，国家组织药品集采已累计开展十一批，成功采购药品达490种，覆盖范围从少数品种逐步扩展至临床各主要领域，为广大患者提供了更多质优价宜的用药选择。
　　本次集采规则围绕“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则持续优化。在报量机制上，医疗机构既可以按通用名报量，也可以按厂牌报量，充分尊重临床用药习惯和实际需求，中选品牌与临床需求的匹配度显著提高。同时，国家医保局通过“对年销售额1亿元以下规模的产品不纳入集采范围”等多项创新机制，引导企业科学理性报价，防止恶性低价竞争。集采制度的常态化、规范化实施，不仅促进了药品价格回归合理，也推动了医药行业结构优化和创新升级，为构建公平、可及的医疗保障体系提供了有力支撑。
　　2025年，中成药集中带量采购工作进入深化实施的新阶段，第三批全国中成药集采结果在全国范围内广泛落地，第四批集采也已于2025年11月初启动，标志着中成药带量采购进一步常态化、制度化。随着“常规+接续”采购机制的完善及中药材溯源体系的建立，中成药集采将进一步平衡价格管控与产业创新，促进中医药产业向高质量发展转型。
　　（3）支付体系优化与多层次保障持续完善
　　2025年，国家医保支付体系改革持续深化，通过优化支付方式、动态调整药品目录等系统性政策，为医药行业营造了更规范、高效且可预期的发展环境，有效促进了产业的创新与高质量发展。
　　在支付方式改革方面，2025年1月，国家医保局印发了《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》，对DRG（按疾病诊断相关分组）和DIP（按病种分值付费）两种付费模式进行深化完善；10月，国家医保局发布《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》，明确提出全面推进即时结算改革、强化即时结算机制建设，并细化具体措施，在全国范围内加快医保基金与医疗机构的结算速度，改善了医疗机构的现金流状况，提升了运营效率。
　　在药品目录管理方面，2025年发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》更精准支持“真创新”，新增了114种药品，其中一类创新药达50种，目录内药品总数增至3,253种，显著提升了肿瘤、慢性病、罕见病等重点领域的保障水平。与此同时，首部《商业健康保险创新药品目录》纳入19种高值创新药，与基本医保目录形成“保基本”与“补高端”相结合的多层次支付体系，不仅拓宽了创新药的支付渠道，也为医药企业提供了更明确的市场预期与回报机制。
　　（4）医药行业数智化转型全面加速
　　在新质生产力成为国家战略核心驱动力的宏观背景下，医药行业的数智化转型已成为驱动产业向高端化、智能化、绿色化升级的关键路径，获得了多层次、系统性的政策赋能。2025年，工业和信息化部、国家药品监督管理局等七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，为行业的系统性变革提供了顶层设计与行动纲领。《方案》涵盖化学药、中药、生物制品和医疗器械等细分领域，从新药研发借助人工智能提升效率，到生产制造中工厂智能化升级，再到流通环节实现药品全程追溯和供应链管理等，形成了体系化的数智化转型指导框架，行业数智化发展进入系统推进、全面加速的新阶段。
　　（5）监管体系协同升级，构建高质量发展新格局
　　2025年，国家医药监管体系紧密围绕行业生态净化与价格机制规范化，构建了全方位监管新格局。在行业秩序治理方面，监管机构通过政策引导、案件查处、医保智能监控与企业合规建设等机制，持续净化行业生态环境。在价格体系规范方面，医院端，国家医保局指导五省区牵头制定《省级医药采购平台药品挂网规则共识》，截至12月底已实现全国31省（区、市）规则全覆盖，建立了统　　一、透明的挂网价格形成机制；零售终端，通过出台《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，建立量价比较指数体系，实现了从生产到消费的全链条价格监测。上述两套监管体系相互协同、互为补充，共同推动医药行业从规模扩张向质量效益转型，为产业高质量发展奠定了规范、透明的制度基础。
　　（6）政策系统部署，助力中药产业现代化发展
　　当前，我国中医药发展正处于传承精华与守正创新的历史交汇点。2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）。该文件确立了“以提升中药质量为基础、以科技创新为支撑、以体制机制改革为保障”的总体要求，并从资源保护、产业升级、科技创新、质量监管、开放发展等8个方面提出了21项重点任务，旨在构建现代化中药产业体系。11月，国家中医药管理局修订发布《中医药国家（行业）标准管理办法》及《中医药标准体系表（2025年版）》，系统构建了涵盖基础、技术、管理和工作标准的中医药标准体系，推动行业标准化、规范化发展，同时强调健全中药全生命周期监管体系，优化审评审批流程，并逐步完善中成药批准文号退出机制。多部门协同与系统化部署，正推动中药产业从规模扩张向以质量、创新和临床价值为核心的高质量发展模式全面转型。
　　3、行业发展阶段、周期性特点
　　中国医药行业正步入在战略机遇与深刻变革中并行发展的新阶段。政策层面，顶层设计持续深化，早前医药产业被明确列为战略性新兴产业，2026年政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，进一步凸显了其在国家产业体系中的关键地位。经济与社会基础层面，居民收入水平提升持续增强医疗健康消费能力，而人口老龄化加速与慢性病患病率上升，则构筑了长期、稳定的临床需求基本盘，为产业发展提供了持续增长的内在动力。
　　由于医疗卫生需求具备刚性特征，医药行业整体不具备典型周期性，但在细分领域存在季节性波动。例如，呼吸道疾病高发季节会带动相关药品需求显著上升，呈现规律性波动。对此，相关生产企业需结合需求变化科学安排生产与供应计划，以提高供应链响应效率与资源调配精度。
　　三、经营情况讨论与分析
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒夹滞证；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系统领域构建了从消化功能调节到胃肠疾病治疗的多层次产品体系，主力品种包括健胃消食口服液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（肠道准备剂）及甘海胃康胶囊等；在妇科及其他领域，妇炎舒胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液等品种持续完善产品布局。
　　在现有产品矩阵的基础上，公司紧密围绕自身战略定位，深入洞察市场需求变化与临床未满足需求，系统规划并持续推进治疗领域的拓展与产品管线的丰富。通过自主研发、合作引进等多种方式，公司布局了一系列具有差异化竞争优势的在研项目与储备品种，并积极推动已获批新产品的市场准入与商业化进程，深化与核心医疗机构、经销商及零售终端的合作，构建多层次、广覆盖的销售网络。
　　在多元化业务布局方面，公司将“蒲地蓝”功效从药品延伸到日化品领域，成功开发蒲地蓝可炎宁牙膏、蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液、可炎宁高端专护牙刷、蒲地蓝健康理肤沐浴露、蒲地蓝抑菌洗手液等日化产品；康煦源专注于保健品业务；济源医药及为你想大药房从事药品的配送、批发和零售业务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医药工业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
　　（1）采购模式
　　公司以ERP系统为核心驱动，依托数据贯通的智慧化采购平台，动态匹配需求计划、库存与在途信息，确保采购订单的及时与准确，并通过月度资金滚动计划推动业财高效协同。针对中药材、原辅包等关键物资，公司组建专业资源与价格管理团队，借助行业大数据平台监测价格走势，综合评估供应市场、合作资源及需求规划，实施年度、季度与月度相结合的动态采购策略，在有效管理价格波动风险的同时保障生产物资的长期稳定供应。公司同时持续深化供应商全生命周期管理，强化与战略伙伴的深度协同，优化供应商结构，致力于构建坚韧、可持续的供应链生态体系。
　　（2）生产模式
　　公司整体采用以销定产的模式制定生产计划。基本流程为：每月定期召开产、供、销协同会议，由销售部门根据市场走势与客户需求，编制下月及后续阶段的销售计划；生产与采购部门以此为依据，结合成品库存、物料保障、成本控制及产能负荷等因素，制定月度生产计划；各生产车间进一步分解为公司可执行的生产作业计划，动态协调生产节奏，确保生产组织高效、稳定，并灵活适应市场与供应链变化。
　　公司严格遵循药品生产质量管理规范组织生产。生产部负责具体产品的生产过程管理，质量保证部对关键质量控制点进行监督，共同保障产品质量。
　　（3）销售模式
　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
　　在专业化学术推广模式下，公司通过组织学术峰会、临床研讨会等学术交流平台，系统化传递产品核心优势、基础药理机制及前沿循证医学证据，使临床医生及行业专家形成专业认知。公司学术推广团队依托专业化的产品知识及学术推广经验，实施区域化学术推广策略，强化与临床终端的学术互动。在准入端，公司积极参与省级药品集采招标，中标产品通过公立医疗机构的直接采购或医药商业企业的配送体系完成终端覆盖。针对OTC零售市场，公司组建专业化OTC运营团队，通过终端动销策略实施标准化陈列管理、品牌宣传和消费者教育活动，提升零售终端转化效率。同时公司积极布局电商平台及数字化营销渠道，构建多元化线上销售体系。在专业化学术推广模式下，公司对各项推广活动进行统一指导和规划，加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，确保营销策略的有效落地。
　　此外，公司还部分采用了多元化渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
　　2、医药商业
　　公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售业务，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为4.10%。
　　（三）公司市场地位及业绩驱动因素
　　2025年7月，“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”名单在第42届全国医药工业信息年会上发布，济川控股位列榜单第42位。
　　公司两大核心产品在各自细分赛道的市场领先优势持续巩固。米内网最新数据显示，蒲地蓝消炎口服液在2025年中国城市公立医院清热解毒用药中成药市场份额为11.14%，排名第1，在2025年中国城市药店清热解毒用药中成药市场份额为8.14%，排名第1；小儿豉翘清热颗粒在2025年全国公立医院儿科感冒用中成药市场份额为45.46%，连续多年排名榜首，在2025年中国城市药店儿科感冒用中成药市场份额为39.28%，连续多年稳居第一。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品凭借其良好的临床有效性与安全性，获得专业机构及市场的广泛认可，持续入选多项权威用药指南、诊疗共识及临床教材。公司核心产品蒲地蓝消炎口服液入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》在内的30余项指南及诊疗共识；核心产品小儿豉翘清热颗粒入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》在内的30余项指南及诊疗共识。
　　报告期内，公司产品持续获得权威认可。
　　健胃消食口服液入选由核心中西医儿科专家制定的《儿童功能性消化不良中西医结合诊疗指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》、核心消化专家制定的《InternationalclinicalpracticeguidelineontheuseoftraditionalChinesemedicineforfunctionaldyspepsia(2025)》、中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识(2025年)》《消化性溃疡中西医结合诊疗专家共识(2025年)》、中国中医药出版社出版的《中成药临床应用指南儿科疾病分册》《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组制定的《中成药治疗小儿厌食症临床应用指南》。
　　三拗片入选由中华中医药学会制定的《咳嗽变异性哮喘中医诊疗指南》、中国民族医药学会制定的《小儿哮喘（支气管哮喘）多民族医诊疗专家共识》、中国中医药出版社出版的《中成药临床应用指南儿科疾病分册》。
　　甘海胃康胶囊入选由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年)》《胃食管反流病中西医结合诊疗专家共识(2025年)》、核心消化专家制定的《InternationalclinicalpracticeguidelineontheuseoftraditionalChinesemedicineforfunctionaldyspepsia（2025）》、中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《幽门螺杆菌感染中西医结合诊疗专家共识(2025年)》《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识(2025年)》《消化性溃疡中西医结合诊疗专家共识(2025年)》。
　　黄龙咳喘胶囊入选由核心呼吸专家制定的《ClinicalApplicationGuidelineofCombinationWithTraditionalChineseMedicineandWesternMedicineinthePreventionandTreatmentofChronicObstructivePulmonaryDisease(2024)》、中国中药协会呼吸病药物研究专委会制定的《中西医联合防治慢性阻塞性肺疾病临床应用指南》。
　　养阴清胃胶囊入选由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年)》。
　　除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。
　　2、品牌优势
　　公司构建起多维度品牌价值体系，持续提升市场竞争力与可持续发展能力。
　　在企业品牌方面，报告期内，济川控股入选江苏省企业联合会公布的“2025江苏制造业100强”榜单；济川有限先后获得泰兴市人民政府授予的“工业十强企业”“科技创新十佳企业”称号，以及泰兴市经济开发区颁发的“工业高质量发展标杆企业”“科技创新先进单位”荣誉，同时荣登江苏省工商联合会评选的“江苏民营企业研发投入100家”榜单，并凭借“基于全生命周期可靠追溯的中药口服液智能工厂”项目入选江苏省工业和信息化厅公示的“2025年江苏省先进级智能工厂”名单。
　　在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
　　在重点产品品牌培育方面，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液等品种以及新品盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）均获得行业高度评价。报告期内，相关产品所获荣誉如下:
　　2025年2月，由中国医药新闻信息协会指导的2024第五届论健-年度星榜发布，盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）荣登年度锐意创新之星榜单，创新价值赢得认可；
　　2025年3月，第十届健康商品交易大会隆重召开，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）双双荣登“2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌”，产品在零售市场的品牌力稳步提升；
　　2025年4月，乌镇健康大会暨第四届OTC大会上，蒲地蓝消炎口服液凭借良好的产品品质与广泛的市场认可度，荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”；
　　2025年8月，第十八届健康产业生态大会（西普会）在海南博鳌隆重召开，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）双双荣登“2025健康中国-品牌榜”“2025健康中国-品牌价值榜”，品牌优势及市场价值获得权威认可，彰显了产品在健康领域的综合竞争力；
　　2025年9月，中国药店全生态伙伴大会暨万艋会隆重召开，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）、健胃消食口服液荣登“2024-2025年度中国药店甄选品牌”榜单，以良好的产品口碑收获市场认可；
　　系列产品在专业学术会议与零售终端的双重认可，印证了公司"临床价值+消费认知"协同驱动
　　的品牌建设路径，为企业构筑起可持续发展的品牌护城河。
　　3、市场优势
　　公司采用“专业化学术推广为主、渠道分销为辅”的销售模式，不断深化以临床价值为核心的学术平台建设，构建了独特的市场优势。公司成立了覆盖全国30个省、自治区、直辖市的专业化推广团队，通过药品研发、临床治疗与诊断的多层面合作，将持续积累的循证医学证据转化为产品竞争力。目前，销售终端已全面覆盖等级医院、OTC药店、基层医疗机构及数字化平台，形成了广度与深度兼备的市场网络。
　　依托于此，公司一方面持续开展已上市产品的临床再评价研究，在儿科、呼吸、消化、妇科等优势领域系统构建差异化的学术壁垒，巩固并提升核心产品的专业话语权与市场地位；另一方面，聚焦核心大单品与创新品种的双线布局，以贴合政策的销售体系推动商业化进程。“学术引领、网络下沉”的整合优势，显著增强了公司应对行业政策变化、稳固存量市场并开拓新增量市场的综合能力。
　　4、质量优势
　　公司始终坚持“品质至上”的全面质量管理理念，贯彻“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”目标。在供应链环节，公司不断强化供应商的开发与管理，严格新增供应商的准入审核，保障原辅材料质量稳定、供应可靠。在生产环节，公司以高标准持续规范生产车间，配备国内外先进的检测设备与高素质技术管理团队，并通过持续投入推动生产与检测设备的更新改造，提升自动化水平。同时，公司着力开展工艺攻关与质量难题研究，系统推进产品质量风险排查与定期回顾。多年实践表明，公司产品凭借稳定可靠的质量赢得了市场广泛认可，为品牌价值提升奠定了坚实基础。
　　在此基础上，公司将合规视为生命线，主动构建法规动态监控体系，紧密跟踪行业政策与监管要求，确保产品在全生命周期内严格执行高于行业的标准，及时对接国家新规，有效防控合规风险。同时，公司以开放创新的态度，定期引入权威第三方咨询机构担任“管理智囊”，借助外部专业视角进行深度诊断与对标，持续优化管理体系，导入先进管理工具与认证标准。通过内部严控与外部智识相结合，公司推动质量管理从“符合标准”向“追求卓越”迈进，不断巩固企业核心竞争力。
　　5、企业文化和管理优势
　　济川药业在持续发展进程中，构建了文化引领与系统管理深度融合的核心竞争力体系。公司始终秉持“同舟共济、海纳百川”的企业精神，以“共创幸福精彩的生命体验”为企业愿景，通过制度化践行“以客户为中心、以结果为导向、以奋斗者为本、在变革中发展、秉承长期主义、坚持公平公正”的核心价值观，形成文化理念与管理制度相互支撑的有机体系。
　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，注重管理创新，持续夯实基础管理与过程管控，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质全方位、多层次的提高。在此基础上，公司形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升，为高质量发展提供持久动力。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现主营业务收入620,453.27万元，同比减少22.41%。其中医药工业主营业务收入为595,022.08万元，同比减少22.31%，医药商业主营业务收入为25,431.19万元，同比减少24.70%；实现归属于上市公司股东的净利润为177,785.26万元，同比下降29.77%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　当前，医药行业正处于深度变革与结构优化的重要时期。在医保支付改革深化、集中采购常态推进、以及临床合理用药监管持续强化等政策合力驱动下，行业整体发展逻辑正从高速增长向高质量发展深刻转变，市场竞争格局加速重构，行业集中度持续提升，行业结构将不断优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。
　　(二)公司发展战略
　　济川药业始终以“用科技捍卫健康”为使命，坚守“共创幸福精彩的生命体验”的企业愿景，坚持以创新驱动与战略聚焦为核心，持续培育高质量发展新动能。公司深化中药与化药双支柱布局，聚焦儿科、呼吸、消化等核心优势领域，并稳步拓展新的治疗领域，前瞻性布局创新靶点，通过自主研发、战略合作、技术引进及投资孵化等多种方式丰富产品管线，以系统化、多元化的产品矩阵支撑业绩长期稳健增长，全面增强企业可持续发展能力与创新竞争力。
　　(三)经营计划
　　1、市场方面
　　2026年，公司将围绕高质量发展目标，深化“院内与零售”双线并举的经营战略，系统部署年度经营计划。在院内市场，公司将聚焦创新药加速放量、核心品种份额巩固、渠道深度下沉及
　　专业化推广能力提升四大任务，持续优化产品收入结构，强化公司在核心治疗领域的市场地位。
　　在零售市场，公司将着力优化运营模式、加强品牌建设，并推动创新药与专业化产品在零售渠道的拓展，构建新的增长曲线。整体上，公司将以业务为导向，推动市场策略与销售目标协同，通过构建学术高地和强化品牌传播，系统提升综合竞争力。
　　2、新产品布局方面
　　公司将持续深化“自主研发+外部引入”双轮驱动战略，系统性推进产品管线扩容与创新体系升级。在自主研发层面，公司聚焦小分子创新药及中药现代化两大方向。小分子创新药以临床未满足需求和商业价值为导向，打造靶点池-探索池-立项池的递进式研发决策体系，并整合外部智库资源强化项目科学论证，持续评估和立项高价值靶点，继续完善和强化临床医学和运营体系，实现研发效率、数量与质量的新突破；中药研发创新方面，公司将基于中医药理论、人用经验和临床试验相结合的注册审评证据体系，聚焦中医药优势病种，以临床价值为导向，进一步强化中药创新药立项质量，前瞻性布局一批临床优势突出的品种，加强临床试验质量，积极推进符合中药特色的创新药品种上市。
　　在外延合作方面，公司将继续大力推进产品引进，依托现有资源禀赋，深化多元化合作生态，系统推进覆盖早期研究（pre-IND）至新药上市申请（NDA）阶段的全生命周期产品引进，持续拓展和优化拓展商业化管线，构建覆盖核心治疗领域、兼具广度与深度的产品组合。
　　3、生产方面
　　公司将持续深化“全面质量管理”体系，提升大生产管理体系，重点实施三个维度质量提升工程：一是强化新产品产业化承接能力，构建技术转移标准化流程，确保工艺验证与质量控制无缝衔接；二是优化战略产能布局，依据市场需求动态调整生产计划，稳步推进生物提取基地等重大项目建设；三是实施精益生产模式创新，通过工艺优化攻关降低单位能耗。公司将同步推进数字化质量管理平台建设，实现质量追溯系统与GMP规范的深度融合，确保产品质量持续符合国际认证标准。
　　4、人才培养
　　公司坚持“以奋斗者为本”，紧密围绕人才战略，一方面加强对顶尖人才与产业领军者的吸引，另一方面夯实梯队建设、打造高潜人才池，以提升核心人才密度。公司聚焦组织关键核心能力建设，通过领导力发展体系革新、战略型HRBP体系升级，不断支持组织能力升级、释放人才资本乘数效应；持续优化绩效管理与敏捷激励机制，深化"奋斗者价值共同体"建设，牵引优秀人才不断挑战自我、实现超越，打造医药行业人才战略新高地。
　　(四)可能面对的风险
　　1、宏观环境与政策监管风险
　　（1）医药政策深化变革风险
　　医药行业呈现显著的“政策驱动型”特征。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面逐步出台相应的改革措施。2025年，以创新药全链条支持、药品与高值医用耗材集中带量采购（集采）常态化制度化扩围（已覆盖化药、生物药、中成药、中药饮片及配方颗粒等多领域）、医保支付方式改革（DRG/DIP支付体系持续优化与深化）、以及医疗领域合规监管常态化为核心的“政策组合拳”持续发力。这些改革在促进行业长期健康有序发展的同时，亦深刻改变着产品的生命周期、市场竞争格局与企业的盈利模式，对公司的战略前瞻性、运营灵活性及成本控制能力构成持续挑战。
　　公司将密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，争取以更高水平融入全球医药创新生态和产业体系，从创新性突破、数智化赋能、质量和风险体系搭建等多角度进行有益探索，拥抱全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势和新技术。
　　（2）支付端价格下行风险
　　随着国家医药卫生体制改革持续深化，医保基金“战略性购买”定位不断强化，在“保基本”原则下，控费降价已成为长期趋势。当前，药品集中带量采购已进入常态化、制度化新阶段，范围由化学药、生物药扩展至中成药、中药配方颗粒及中药饮片等领域，竞价规则持续优化升级。同时，国家医保药品目录动态调整机制已成熟运行，对新上市药品的准入谈判日趋严格，在“支持真创新”的导向下，部分创新药仍可能面临较大的价格降幅，以换取医保准入资格。这两大价格形成机制的并行与深化，可能对公司的营业收入及盈利水平构成持续性挑战。
　　针对支付端价格下行的压力，公司采取多维度组合策略积极应对：对已中选集采的品种，强化供应链保障体系，完善产能动态调配机制以保障供应、降低成本；前瞻性规划招投标与医保谈判策略，为产品准入做好全面准备。与此同时，公司加速拓展零售终端、基层医疗及线上电商等多元销售渠道，推动营销网络下沉，减少对单一医保支付渠道的依赖。为构建长期优势，公司持续加码具有临床差异化价值的创新产品研发与引进，丰富产品管线组合。公司同步实施“质量-成本”双控计划，通过生产工艺的持续改进与精益管理，不断提升产品的临床价值与经济性优势，以应对支付环境的变化。
　　（3）营销合规风险
　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
　　国家对医药领域商业贿赂、带金销售等不合规行为的监管保持高压态势，合规要求贯穿研发、注册、采购、销售全链条。公司虽已建立以专业化学术推广为核心的营销体系，并制定了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，但随着监管的穿透性加深与大数据监测手段的应用，若公司在学术会议、市场推广费用管理等环节出现疏漏，或合作第三方发生违规行为，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
　　2、市场与行业竞争风险
　　（1）行业创新竞争加剧风险
　　当前医药创新研发呈现高强度竞争态势，同靶点药物研发扎堆现象仍较突出，导致临床研究成本攀升、专利挑战加剧。同时，随着国家药监局对药品审评标准的持续提高以及医保谈判机制的常态化，新产品需在临床差异化价值、药物经济学效益、专利壁垒及商业化效率等多维度建立显著优势，方能在市场中成功突围。跨国药企加速导入全球创新管线，进一步加剧了市场竞争。新产品从研发成功到商业回报的周期存在显著不确定性。
　　公司将一如既往地把科技创新放到战略高度，加大研发创新投入，既要保持现有优势药品市场份额，又要进一步围绕更多细分疾病领域，扩充产品线，加快科技成果转化，更好地满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。
　　（2）原材料成本波动风险
　　近年来中药材市场呈现宽幅震荡行情，对下游制药企业成本管控体系形成持续性考验。价格波动源于产业链多环节风险共振：生产端受气候异常引发的区域性丰歉波动、种植户结构调整滞后性以及野生资源修复周期漫长等因素制约；政策端存在珍稀药材保护性限采与规范化采收监管力度升级等调控干预；市场端叠加资本流动性扰动、仓储周期错配等金融属性冲击。多重因素交
　　织导致市场供需关系频繁调整，企业面临原料成本弹性收窄与采购策略适配难度提升的双重挑战。
　　公司建立了主要中药材的价格预警体系并进行月度价格监测，从药材市场存量、市场出货行情、药材产地库存、产地价格变动、需求端变化等多维度进行信息收集，整合中康云瓴、中药材天地网等专业平台的多源数据，建立价格波动动态研判模型；基于月度监测数据与长周期趋势分析，实施弹性采购策略，实现采购成本的全周期精准管控。
　　3、经营管理风险
　　（1）产品结构相对集中的风险
　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的55.70%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上影响公司盈利结构与经营稳定性，一旦其产品价格、临床需求、竞争格局、药材价格等发生重大不利变化，将对公司整体营收和利润的稳定性产生较大影响。
　　公司将加快推进自研与合作研发项目，着力丰富产品管线，构建更加多元化的产品组合，降低对单一产品的依赖，切实增强企业可持续发展的内生动力。
　　（2）研发与产品管线推进风险
　　公司在研产品管线由自主研发项目与对外合作引进项目共同构成。鉴于医药行业存在技术壁垒高、研发风险大、附加值显著等特性，从早期研发到产品获批上市需经历复杂流程，各环节均可能受技术障碍、审批政策变动等不确定因素影响。即使产品成功上市，其市场接受度与商业回报也可能与预期存在偏差。
　　针对上述风险，公司将强化研发项目全周期管理，构建覆盖立项、实施、转化的风险预警机制，通过优化研发组织架构、完善科研激励体系、科学调配研发资源等措施，保障产品研发与商业化目标的有效达成。
　　（3）质量管理与产品安全风险
　　药品生产对全过程质量控制要求极高。公司产品种类多、生产工艺流程长且复杂，在原材料采购、生产、检测、储存及运输等任何环节出现管理疏漏，均可能引发产品质量问题，导致产品召回、监管处罚、信誉受损，甚至危及患者用药安全，对公司造成重大损失。
　　公司坚持“品质至上”的质量理念，奉行“预防为主、持续改进、止于至善”的质量方针，贯彻执行GMP相关法律法规，持续加大技术投入，全面构筑起一套覆盖质量系统、生产系统、设备与设施系统、实验室控制系统、物料与产品系统的综合性质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　（4）销售未达预期的风险
　　公司面临主要药品销售未达预期的风险。对于创新药管线，因行业竞争加剧、研发周期长及市场环境快速变化，存在上市后市场竞争格局恶化、医保准入谈判导致定价大幅下调等潜在风险。对于成熟产品，则可能受到政策环境、市场需求波动及公司经营策略调整等多重因素影响。若商业化进程滞后或市场推广效果不佳，将影响预期收益的实现。
　　针对上述风险，公司将聚焦优势领域构建差异化产品矩阵，建立动态靶点筛选机制强化项目科学决策体系，同步设立外部专家咨询委员会赋能项目评估，并持续打造商业化能力，提升销售目标达成率；此外，公司将加速营销数字化转型，并持续完善风险预警机制，通过动态评估市场环境与竞争态势，确保核心业务稳健发展。
　　（5）管理与内部控制风险
　　随着企业资产规模、业务范围、组织架构及员工队伍的持续扩张，公司在战略规划的系统性、制度设计的科学性、组织运行的协同性、运营管理的精细化以及风险防控的全面性等方面面临更高要求。为支撑未来可持续发展，公司需构建与中长期战略相匹配的管理体系、覆盖全业务链的内控制度、高效敏捷的组织体系、专业化人才梯队以及标准化业务流程。若公司现有管理能力无法匹配业务增速，可能对企业日常运营稳定性造成潜在冲击。
　　对此，公司将深化战略框架研究，明确产业发展重心与阶段目标，通过持续的管理机制创新、组织效能优化、专业化人才引进与培养，以及业务流程的标准化建设，系统性提升公司的整体治理水平与抗风险能力，支撑企业的可持续高质量发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒挟滞症；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒挟滞症；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系统领域构建胃肠疾病治疗产品组合，主力品种健胃消食口服液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（肠道准备剂）及甘海胃康胶囊，形成从消化功能调节到胃肠疾病治疗的多层次产品体系。在妇科及其他领域，妇炎舒胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液等品种持续完善产品布局。
　　在多元化业务布局方面，公司子公司蒲地蓝日化将“蒲地蓝”功效从药品延伸到日化品领域，成功开发蒲地蓝可炎宁牙膏、蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液、可炎宁高端专护牙刷、蒲地蓝健康理肤沐浴露、蒲地蓝抑菌洗手液等日化产品；康煦源专注于保健品业务；济源医药及为你想大药房从事药品的配送、批发和零售业务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医药工业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
　　（1）采购模式
　　公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。
　　（2）生产模式
　　公司整体上采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月及下一阶段的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。
　　公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。
　　（3）销售模式
　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
　　在专业化学术推广模式下，公司主要通过组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展推广活动。在OTC零售终端，通过OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外，公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。
　　除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
　　2、医药商业
　　公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为6.06%。
　　（三）公司市场地位及业绩驱动因素
　　公司在核心治疗领域持续巩固行业领先地位。2024年9月，由中国医药工业信息中心主办的2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会举行，大会发布了2023年度中国医药工业百强榜单，济川控股位列榜单第33位；同月中国医药企业管理协会指导的“2024中国医药上市公司竞争力20强”评选结果揭晓，公司跻身第19位。两项排名彰显了资本市场与行业权威机构对公司综合竞争力的认可。
　　公司两大核心产品在各自细分赛道的市场领先优势持续巩固。米内网最新数据显示，蒲地蓝消炎口服液在2024年全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场份额为13.6%,排名第2，在2024年中国城市药店清热解毒用药中成药市场份额为7.54%，排名第2；小儿豉翘清热颗粒在2024年全国公立医院儿科感冒用中成药市场份额为46.55%，蝉联榜首，在2024年中国城市药店儿科感冒用中成药市场份额37.32%，稳居第一。经过长期市场深耕，两大产品已构建起医院与零售双渠道协同发展的竞争优势，凭借显著的临床价值和确切的疗效验证，在医生群体和消费者两端均建立了坚实的信任基础。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司实现营业收入274,871.80万元，较上年同期下降31.87%；归属于上市公司股东的净利润72,436.40万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润62,063.01万元，分别比同期下降45.87%、47.43%，主要是由于报告期内，受终端市场需求变化，公司蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒销售收入同比减少，以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响，导致公司收入及净利润下滑。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　1、研发方面
　　报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，加快推进创新药进度，公司获得西他沙星颗粒、罗沙司他胶囊、氯化钾颗粒、复方聚乙二醇（3350）电解质散的药品注册证书，西他沙星原料药上市申请获批；完成1.1类中药创新药小儿便通颗粒上市申报并且药品审评中心已受理；获得JX004P搽剂临床试验批件。
　　报告期内，公司在研发管线及知识产权领域取得一定进展：进入临床三期项目1项，累计提交中国发明专利申请8件、PCT国际专利申请1件，获得中国发明专利授权2件。
　　2、生产方面
　　在质量方面，公司奉行“品质至上”的管理理念：
　　1）执行GMP法律法规，系统推进质量提升工程，完成GMP文件体系迭代升级与GAP文件体系搭建；
　　2）深化CXO业务协同机制，提升产品转移服务质量；
　　3）建立专家合作机制，引入权威顾问团队实施专项辅导，进一步提升质量管理水平。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。
　　在供给方面，公司坚持“以销定产”运营策略，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家供应商资源开发、高风险供应商管控工作，确保物料稳定供应。
　　公司构建了大审计体系，从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划，在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方面协同下，生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范，将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。
　　3、销售方面
　　报告期内，公司销售部门坚定推进营销变革与战略解码工作，推进发展多元化的营销运营体系，适应新形势下的发展要求。公司积极开展市场网络效能优化工作，强抓市场管理团队能力提升与评估；不断优化商业渠道，促进市场良性运行；持续推动业务流程标准化与营销信息系统建设，提升业务执行效率与质量。公司严格贯彻合规管理体系，为业务可持续发展构筑系统性保障。
　　4、人才方面
　　报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。
　　5、信息赋能
　　济川药业将数字化管理作为长期建设方向，以实现科技赋能。截至报告期末，公司持续按照既定数字化建设蓝图和路线，推进数字化项目实施。核心上，公司持续以SAP系统为枢纽，推进分子公司ERP系统的深化应用，打通产供销基础流程，实现集团一体化管理；同时启动DDI流向数据管理项目，并引入商业创新平台重构营销业务流程与应用系统，利用数据采集与分析能力，进一步增强市场和业务洞察力。此外，公司加大自研投入，强化团队能力，开发了人力资源系统及员工自助服务平台，以提升全员应用体验与归属感；推进了资产管理系统、合同管理系统、资金管理系统等的实施，完善了内控及合规体系。在基础架构与安全管理层面，公司持续优化三地数据中心统一架构、数据备份及安全防护体系，启动安服二期项目，完善Web应用防火墙、日志管理、终端安全等防护手段，为业务高效运行提供安全保障，助力各业务板块平稳发展。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品凭借其良好的临床有效性与安全性，获得专业机构及市场的广泛认可，持续入选多项权威用药指南、诊疗共识及临床教材。公司核心产品蒲地蓝消炎口服液入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《新型冠状病毒奥密克戎变异株感染中医药防治专家共识》在内的30余项指南及诊疗共识；核心产品小儿豉翘清热颗粒入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》在内的30余项指南及诊疗共识。
　　报告期内，主要产品持续获得权威认可。蒲地蓝消炎口服液入选由中国标准化协会制定的《中成药治疗儿童流感临床应用指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》，小儿豉翘清热颗粒入选由中国标准化协会制定的《中成药治疗儿童流感临床应用指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》，健胃消食口服液入选由核心中西医儿科专家制定的《儿童厌食中西医结合诊疗指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》、核心消化专家制定的《International clinical practice guideline on the use of traditional Chinese medicine for functional dyspepsia(2025)》，三拗片入选由中华中医药学会制定的《咳嗽变异性哮喘中医诊疗指南》，甘海胃康胶囊入选由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年)》《胃食管反流病中西医结合诊疗专家共识(2025年)》、核心消化专家制定的《International clinical practice guideline on the use of traditional Chinese medicine for functional dyspepsia（2025）》，黄龙咳喘胶囊入选由核心呼吸专家制定的《Clinical Application Guideline of Combination WithTraditional Chinese Medicine and Western Medicine in the Prevention and Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease(2024)》，养阴清胃胶囊入选由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年)》。
　　除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。
　　2、品牌优势
　　公司构建起多维度品牌价值体系，持续提升市场竞争力与可持续发展能力。
　　在企业品牌方面，济川有限荣登“2024中国雇主品牌影响力100强”，荣获“江苏省守合同重信用企业”称号，获评“高质量发展综合奖”“泰兴市2023年度科技创新十佳企业”等四大荣誉，济川有限及董事长曹龙祥荣获“国家科学技术进步二等奖”。
　　在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
　　在重点产品品牌培育方面，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等核心品种持续获得行业权威平台高度评价。报告期内，相关产品所获荣誉如下：2025年2月，2024第五届论健·年度星榜发布，盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）荣获“年度锐意创新之星”奖项；2025年3月，第十届健康商品交易大会（2025西鼎会）成功举办，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）双双荣登“2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌”；2025年4月，2025乌镇健康大会暨第四届OTC大会成功举办，蒲地蓝消炎口服液荣获“最受药店欢迎明星单品”奖项。
　　系列产品在专业学术会议与零售终端的双重认可，印证了公司"临床价值+消费认知"协同驱动的品牌建设路径，为企业构筑起可持续发展的品牌护城河。
　　3、市场优势
　　公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建，形成了独特的市场优势。公司成立了专业化的学术推广部门，学术活动覆盖全国30个省、自治区、直辖市。专业化的学术推广可以实现药品研发、临床治疗和诊断方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院、OTC药店、基层医疗机构等，覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。
　　同时，公司坚持以学术为引领，持续开展已上市产品临床再评价研究，系统化积累具有临床指导价值的循证医学证据，形成具有差异化的学术壁垒，显著提升产品在细分治疗领域的专业话语权与市场竞争壁垒。
　　4、质量优势
　　公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。经过多年实践验证，公司产品以稳定可靠的质量表现获得市场广泛认可，为品牌价值持续提升奠定坚实基础。
　　5、企业文化和管理优势
　　济川药业在持续发展进程中，构建了文化引领与系统管理深度融合的核心竞争力体系。公司始终秉持“同舟共济、海纳百川”的企业精神，以“共创幸福精彩的生命体验”为企业愿景，通过制度化践行“以客户为中心、以结果为导向、以奋斗者为本”的核心价值观，形成文化理念与管理制度相互支撑的有机体系。
　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质全方位、多层次的提高。在此基础上，公司形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升，为高质量发展提供持久动力。
　　四、可能面对的风险
　　1、行业及政策风险
　　（1）政策风险
　　医药行业呈现显著的“政策驱动型”特征。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施，创新药全链条支持、集采常态化扩围至中成药与生物药、医保支付改革深化（DRG/DIP2.0）、医疗反腐高压监管、中药产业科学化升级等，政策组合拳加速促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
　　公司将密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，争取以更高水平融入全球医药创新生态和产业体系，从创新性突破、数智化赋能、质量和风险体系搭建等多角度进行有益探索，拥抱全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势和新技术。
　　（2）价格承压风险
　　随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，药品集中带量采购已经进入常态化、制度化新阶段，中药集采也呈现纵深推进趋势，当前集采范围覆盖中成药、中药配方颗粒和中药饮片。集采药品的覆盖面进一步扩大的同时，竞价规则也持续升级。集采政策的实施可能对公司营业收入及盈利质量提升形成持续性挑战。
　　针对集采政策深化趋势，公司采取多维度应对措施：对已中选集采品种强化供应链保障体系，完善产能动态调配机制；前瞻性规划招投标策略，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作；加速拓展零售终端及电商渠道，推动营销网络下沉；持续加码新产品研发与引进，构建多元化产品矩阵增强抗风险能力。公司也将同步实施质量成本双控计划，通过工艺改进与精益管理提升产品临床价值与经济性优势。
　　（3）行业竞争加剧的风险
　　当前医药行业创新研发呈现高强度竞争态势，同靶点药物研发扎堆、临床研究成本攀升、专利布局时效性增强等特征显著。随着国家药监局对创新药审评标准持续提高，以及医保谈判机制常态化运行，新产品需在临床价值、经济学效益、专利壁垒等多维度建立差异化优势方能实现市场突围。同时，跨国药企加速导入全球管线创新药物，触发本土药企在技术迭代与市场份额争夺中同步承压。新产品回报周期存在显著不确定性。
　　公司将一如既往地把科技创新放到战略高度，加大研发创新投入，既要保持现有优势药品市场份额，又要进一步围绕更多细分疾病领域，扩充产品线，加快科技成果转化，更好地满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。
　　（4）原材料成本波动风险
　　近年来中药材市场呈现宽幅震荡行情，对下游制药企业成本管控体系形成持续性考验。价格波动源于产业链多环节风险共振：生产端受气候异常引发的区域性丰歉波动、种植户结构调整滞后性以及野生资源修复周期漫长等因素制约；政策端存在珍稀药材保护性限采与规范化采收监管力度升级等调控干预；市场端叠加资本流动性扰动、仓储周期错配等金融属性冲击。多重因素交织导致市场供需关系频繁调整，企业面临原料成本弹性收窄与采购策略适配难度提升的双重挑战。
　　公司建立了主要中药材的价格预警体系并进行月度价格监测，从药材市场存量、市场出货行情、药材产地库存、产地价格变动、需求端变化等多维度进行信息收集，整合中康云瓴、中药材天地网等专业平台的多源数据，建立价格波动动态研判模型；基于月度监测数据与长周期趋势分析，实施弹性采购策略——在价格低位窗口期实施战略储备，行情上行阶段启动替代品开发预案，实现采购成本的全周期精准管控。
　　2、经营管理风险
　　（1）产品集中的风险
　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的49.51%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上影响公司盈利结构与经营稳定性，一旦其产品价格、临床需求、竞争格局、药材价格等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。公司将结合当前行业的创新格局和企业在产业链中的优势定位，加快推进自研和合作研发项目落地见效，不断丰富产品管线，切实增强企业可持续增长动能。
　　（2）产品质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。
　　公司坚持“品质至上”的质量理念，奉行“预防为主、持续改进、止于至善”的质量方针，贯彻执行GMP相关法律法规，持续加大技术投入，全面构筑起一套覆盖质量系统、生产系统、设备与设施系统、实验室控制系统、物料与产品系统的综合性质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　（3）产品研发风险
　　公司现有在研产品包括自主研发成果及合作引进项目。鉴于医药行业存在技术壁垒高、研发风险大、附加值显著等特性，从早期研发到产品获批上市需经历复杂流程，各环节均可能受技术障碍、审批政策变动等不确定因素影响。即使产品成功上市，其市场接受度及经济效益仍存在波动风险。
　　针对上述风险，公司将强化研发项目全周期管理，构建覆盖立项、实施、转化的风险预警机制，通过优化研发组织架构、完善科研激励体系、科学调配研发资源等措施，保障产品研发与商业化目标的有效达成。
　　（4）销售未达预期的风险
　　公司面临主要药品销售不及预期的风险。创新药领域虽通过自主研发、外部引进及战略合作等方式持续扩充管线，但因行业竞争加剧、研发周期长及商业化周期不确定性等因素，存在上市后市场竞争格局恶化、医保准入谈判导致定价大幅下调等潜在风险，若商业化进程滞后或未能精准切入核心治疗场景，将影响预期收益实现；成熟产品线除受政策环境、市场竞争、市场需求波动等外部影响因素外，也可能受公司经营策略调整影响而存在销量增长不及预期的压力。
　　（5）以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险
　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
　　在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
　　（6）管理风险
　　随着企业资产规模、业务范围、组织架构及员工队伍的持续扩张，公司在战略规划的系统性、制度设计的科学性、组织运行的协同性、运营管理的精细化以及风险防控的全面性等方面面临更高要求。为支撑未来可持续发展，需构建与中长期战略相匹配的管理体系、覆盖全业务链的内控制度、高效敏捷的组织体系、专业化人才梯队以及标准化业务流程。若公司现有管理能力无法匹配业务增速，可能对企业日常运营稳定性造成潜在冲击。
　　对此，公司将深化战略框架研究，明确产业发展重心与阶段目标；通过管理机制创新、组织效能优化、核心能力培育等系统性工程，推动企业实现规模增长与质量提升的协同发展。 收起▲