一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒挟滞症；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒挟滞症；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系统领域构建胃肠疾病治疗产品组合，主力品种健胃消食口服液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（肠道准备剂）及甘海胃康胶囊，形成从消化功能调节到胃肠疾病治疗的多层次产品体系。在妇科及其他领域，妇炎舒胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液等品种持续完善产品布局。
　　在多元化业务布局方面，公司子公司蒲地蓝日化将“蒲地蓝”功效从药品延伸到日化品领域，成功开发蒲地蓝可炎宁牙膏、蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液、可炎宁高端专护牙刷、蒲地蓝健康理肤沐浴露、蒲地蓝抑菌洗手液等日化产品；康煦源专注于保健品业务；济源医药及为你想大药房从事药品的配送、批发和零售业务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医药工业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
　　（1）采购模式
　　公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。
　　（2）生产模式
　　公司整体上采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月及下一阶段的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。
　　公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。
　　（3）销售模式
　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
　　在专业化学术推广模式下，公司主要通过组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展推广活动。在OTC零售终端，通过OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外，公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。
　　除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
　　2、医药商业
　　公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为6.06%。
　　（三）公司市场地位及业绩驱动因素
　　公司在核心治疗领域持续巩固行业领先地位。2024年9月，由中国医药工业信息中心主办的2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会举行，大会发布了2023年度中国医药工业百强榜单，济川控股位列榜单第33位；同月中国医药企业管理协会指导的“2024中国医药上市公司竞争力20强”评选结果揭晓，公司跻身第19位。两项排名彰显了资本市场与行业权威机构对公司综合竞争力的认可。
　　公司两大核心产品在各自细分赛道的市场领先优势持续巩固。米内网最新数据显示，蒲地蓝消炎口服液在2024年全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场份额为13.6%,排名第2，在2024年中国城市药店清热解毒用药中成药市场份额为7.54%，排名第2；小儿豉翘清热颗粒在2024年全国公立医院儿科感冒用中成药市场份额为46.55%，蝉联榜首，在2024年中国城市药店儿科感冒用中成药市场份额37.32%，稳居第一。经过长期市场深耕，两大产品已构建起医院与零售双渠道协同发展的竞争优势，凭借显著的临床价值和确切的疗效验证，在医生群体和消费者两端均建立了坚实的信任基础。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司实现营业收入274,871.80万元，较上年同期下降31.87%；归属于上市公司股东的净利润72,436.40万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润62,063.01万元，分别比同期下降45.87%、47.43%，主要是由于报告期内，受终端市场需求变化，公司蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒销售收入同比减少，以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响，导致公司收入及净利润下滑。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　1、研发方面
　　报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，加快推进创新药进度，公司获得西他沙星颗粒、罗沙司他胶囊、氯化钾颗粒、复方聚乙二醇（3350）电解质散的药品注册证书，西他沙星原料药上市申请获批；完成1.1类中药创新药小儿便通颗粒上市申报并且药品审评中心已受理；获得JX004P搽剂临床试验批件。
　　报告期内，公司在研发管线及知识产权领域取得一定进展：进入临床三期项目1项，累计提交中国发明专利申请8件、PCT国际专利申请1件，获得中国发明专利授权2件。
　　2、生产方面
　　在质量方面，公司奉行“品质至上”的管理理念：
　　1）执行GMP法律法规，系统推进质量提升工程，完成GMP文件体系迭代升级与GAP文件体系搭建；
　　2）深化CXO业务协同机制，提升产品转移服务质量；
　　3）建立专家合作机制，引入权威顾问团队实施专项辅导，进一步提升质量管理水平。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。
　　在供给方面，公司坚持“以销定产”运营策略，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家供应商资源开发、高风险供应商管控工作，确保物料稳定供应。
　　公司构建了大审计体系，从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划，在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方面协同下，生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范，将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。
　　3、销售方面
　　报告期内，公司销售部门坚定推进营销变革与战略解码工作，推进发展多元化的营销运营体系，适应新形势下的发展要求。公司积极开展市场网络效能优化工作，强抓市场管理团队能力提升与评估；不断优化商业渠道，促进市场良性运行；持续推动业务流程标准化与营销信息系统建设，提升业务执行效率与质量。公司严格贯彻合规管理体系，为业务可持续发展构筑系统性保障。
　　4、人才方面
　　报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。
　　5、信息赋能
　　济川药业将数字化管理作为长期建设方向，以实现科技赋能。截至报告期末，公司持续按照既定数字化建设蓝图和路线，推进数字化项目实施。核心上，公司持续以SAP系统为枢纽，推进分子公司ERP系统的深化应用，打通产供销基础流程，实现集团一体化管理；同时启动DDI流向数据管理项目，并引入商业创新平台重构营销业务流程与应用系统，利用数据采集与分析能力，进一步增强市场和业务洞察力。此外，公司加大自研投入，强化团队能力，开发了人力资源系统及员工自助服务平台，以提升全员应用体验与归属感；推进了资产管理系统、合同管理系统、资金管理系统等的实施，完善了内控及合规体系。在基础架构与安全管理层面，公司持续优化三地数据中心统一架构、数据备份及安全防护体系，启动安服二期项目，完善Web应用防火墙、日志管理、终端安全等防护手段，为业务高效运行提供安全保障，助力各业务板块平稳发展。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品凭借其良好的临床有效性与安全性，获得专业机构及市场的广泛认可，持续入选多项权威用药指南、诊疗共识及临床教材。公司核心产品蒲地蓝消炎口服液入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《新型冠状病毒奥密克戎变异株感染中医药防治专家共识》在内的30余项指南及诊疗共识；核心产品小儿豉翘清热颗粒入选了包括《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》在内的30余项指南及诊疗共识。
　　报告期内，主要产品持续获得权威认可。蒲地蓝消炎口服液入选由中国标准化协会制定的《中成药治疗儿童流感临床应用指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》，小儿豉翘清热颗粒入选由中国标准化协会制定的《中成药治疗儿童流感临床应用指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》，健胃消食口服液入选由核心中西医儿科专家制定的《儿童厌食中西医结合诊疗指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合儿科学》、核心消化专家制定的《International clinical practice guideline on the use of traditional Chinese medicine for functional dyspepsia(2025)》，三拗片入选由中华中医药学会制定的《咳嗽变异性哮喘中医诊疗指南》，甘海胃康胶囊入选由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年)》《胃食管反流病中西医结合诊疗专家共识(2025年)》、核心消化专家制定的《International clinical practice guideline on the use of traditional Chinese medicine for functional dyspepsia（2025）》，黄龙咳喘胶囊入选由核心呼吸专家制定的《Clinical Application Guideline of Combination WithTraditional Chinese Medicine and Western Medicine in the Prevention and Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease(2024)》，养阴清胃胶囊入选由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年)》。
　　除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。
　　2、品牌优势
　　公司构建起多维度品牌价值体系，持续提升市场竞争力与可持续发展能力。
　　在企业品牌方面，济川有限荣登“2024中国雇主品牌影响力100强”，荣获“江苏省守合同重信用企业”称号，获评“高质量发展综合奖”“泰兴市2023年度科技创新十佳企业”等四大荣誉，济川有限及董事长曹龙祥荣获“国家科学技术进步二等奖”。
　　在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
　　在重点产品品牌培育方面，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等核心品种持续获得行业权威平台高度评价。报告期内，相关产品所获荣誉如下：2025年2月，2024第五届论健·年度星榜发布，盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）荣获“年度锐意创新之星”奖项；2025年3月，第十届健康商品交易大会（2025西鼎会）成功举办，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）双双荣登“2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌”；2025年4月，2025乌镇健康大会暨第四届OTC大会成功举办，蒲地蓝消炎口服液荣获“最受药店欢迎明星单品”奖项。
　　系列产品在专业学术会议与零售终端的双重认可，印证了公司"临床价值+消费认知"协同驱动的品牌建设路径，为企业构筑起可持续发展的品牌护城河。
　　3、市场优势
　　公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建，形成了独特的市场优势。公司成立了专业化的学术推广部门，学术活动覆盖全国30个省、自治区、直辖市。专业化的学术推广可以实现药品研发、临床治疗和诊断方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院、OTC药店、基层医疗机构等，覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。
　　同时，公司坚持以学术为引领，持续开展已上市产品临床再评价研究，系统化积累具有临床指导价值的循证医学证据，形成具有差异化的学术壁垒，显著提升产品在细分治疗领域的专业话语权与市场竞争壁垒。
　　4、质量优势
　　公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。经过多年实践验证，公司产品以稳定可靠的质量表现获得市场广泛认可，为品牌价值持续提升奠定坚实基础。
　　5、企业文化和管理优势
　　济川药业在持续发展进程中，构建了文化引领与系统管理深度融合的核心竞争力体系。公司始终秉持“同舟共济、海纳百川”的企业精神，以“共创幸福精彩的生命体验”为企业愿景，通过制度化践行“以客户为中心、以结果为导向、以奋斗者为本”的核心价值观，形成文化理念与管理制度相互支撑的有机体系。
　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质全方位、多层次的提高。在此基础上，公司形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升，为高质量发展提供持久动力。
　　四、可能面对的风险
　　1、行业及政策风险
　　（1）政策风险
　　医药行业呈现显著的“政策驱动型”特征。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施，创新药全链条支持、集采常态化扩围至中成药与生物药、医保支付改革深化（DRG/DIP2.0）、医疗反腐高压监管、中药产业科学化升级等，政策组合拳加速促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
　　公司将密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，争取以更高水平融入全球医药创新生态和产业体系，从创新性突破、数智化赋能、质量和风险体系搭建等多角度进行有益探索，拥抱全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势和新技术。
　　（2）价格承压风险
　　随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，药品集中带量采购已经进入常态化、制度化新阶段，中药集采也呈现纵深推进趋势，当前集采范围覆盖中成药、中药配方颗粒和中药饮片。集采药品的覆盖面进一步扩大的同时，竞价规则也持续升级。集采政策的实施可能对公司营业收入及盈利质量提升形成持续性挑战。
　　针对集采政策深化趋势，公司采取多维度应对措施：对已中选集采品种强化供应链保障体系，完善产能动态调配机制；前瞻性规划招投标策略，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作；加速拓展零售终端及电商渠道，推动营销网络下沉；持续加码新产品研发与引进，构建多元化产品矩阵增强抗风险能力。公司也将同步实施质量成本双控计划，通过工艺改进与精益管理提升产品临床价值与经济性优势。
　　（3）行业竞争加剧的风险
　　当前医药行业创新研发呈现高强度竞争态势，同靶点药物研发扎堆、临床研究成本攀升、专利布局时效性增强等特征显著。随着国家药监局对创新药审评标准持续提高，以及医保谈判机制常态化运行，新产品需在临床价值、经济学效益、专利壁垒等多维度建立差异化优势方能实现市场突围。同时，跨国药企加速导入全球管线创新药物，触发本土药企在技术迭代与市场份额争夺中同步承压。新产品回报周期存在显著不确定性。
　　公司将一如既往地把科技创新放到战略高度，加大研发创新投入，既要保持现有优势药品市场份额，又要进一步围绕更多细分疾病领域，扩充产品线，加快科技成果转化，更好地满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。
　　（4）原材料成本波动风险
　　近年来中药材市场呈现宽幅震荡行情，对下游制药企业成本管控体系形成持续性考验。价格波动源于产业链多环节风险共振：生产端受气候异常引发的区域性丰歉波动、种植户结构调整滞后性以及野生资源修复周期漫长等因素制约；政策端存在珍稀药材保护性限采与规范化采收监管力度升级等调控干预；市场端叠加资本流动性扰动、仓储周期错配等金融属性冲击。多重因素交织导致市场供需关系频繁调整，企业面临原料成本弹性收窄与采购策略适配难度提升的双重挑战。
　　公司建立了主要中药材的价格预警体系并进行月度价格监测，从药材市场存量、市场出货行情、药材产地库存、产地价格变动、需求端变化等多维度进行信息收集，整合中康云瓴、中药材天地网等专业平台的多源数据，建立价格波动动态研判模型；基于月度监测数据与长周期趋势分析，实施弹性采购策略——在价格低位窗口期实施战略储备，行情上行阶段启动替代品开发预案，实现采购成本的全周期精准管控。
　　2、经营管理风险
　　（1）产品集中的风险
　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的49.51%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上影响公司盈利结构与经营稳定性，一旦其产品价格、临床需求、竞争格局、药材价格等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。公司将结合当前行业的创新格局和企业在产业链中的优势定位，加快推进自研和合作研发项目落地见效，不断丰富产品管线，切实增强企业可持续增长动能。
　　（2）产品质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。
　　公司坚持“品质至上”的质量理念，奉行“预防为主、持续改进、止于至善”的质量方针，贯彻执行GMP相关法律法规，持续加大技术投入，全面构筑起一套覆盖质量系统、生产系统、设备与设施系统、实验室控制系统、物料与产品系统的综合性质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　（3）产品研发风险
　　公司现有在研产品包括自主研发成果及合作引进项目。鉴于医药行业存在技术壁垒高、研发风险大、附加值显著等特性，从早期研发到产品获批上市需经历复杂流程，各环节均可能受技术障碍、审批政策变动等不确定因素影响。即使产品成功上市，其市场接受度及经济效益仍存在波动风险。
　　针对上述风险，公司将强化研发项目全周期管理，构建覆盖立项、实施、转化的风险预警机制，通过优化研发组织架构、完善科研激励体系、科学调配研发资源等措施，保障产品研发与商业化目标的有效达成。
　　（4）销售未达预期的风险
　　公司面临主要药品销售不及预期的风险。创新药领域虽通过自主研发、外部引进及战略合作等方式持续扩充管线，但因行业竞争加剧、研发周期长及商业化周期不确定性等因素，存在上市后市场竞争格局恶化、医保准入谈判导致定价大幅下调等潜在风险，若商业化进程滞后或未能精准切入核心治疗场景，将影响预期收益实现；成熟产品线除受政策环境、市场竞争、市场需求波动等外部影响因素外，也可能受公司经营策略调整影响而存在销量增长不及预期的压力。
　　（5）以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险
　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
　　在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
　　（6）管理风险
　　随着企业资产规模、业务范围、组织架构及员工队伍的持续扩张，公司在战略规划的系统性、制度设计的科学性、组织运行的协同性、运营管理的精细化以及风险防控的全面性等方面面临更高要求。为支撑未来可持续发展，需构建与中长期战略相匹配的管理体系、覆盖全业务链的内控制度、高效敏捷的组织体系、专业化人才梯队以及标准化业务流程。若公司现有管理能力无法匹配业务增速，可能对企业日常运营稳定性造成潜在冲击。
　　对此，公司将深化战略框架研究，明确产业发展重心与阶段目标；通过管理机制创新、组织效能优化、核心能力培育等系统性工程，推动企业实现规模增长与质量提升的协同发展。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，公司深度贯彻董事会战略部署，以创新驱动为核心引擎，通过研发体系重构、资本运营优化、营销模式迭代及生产智造升级四维联动，构建了适配战略转型的经营管理架构。　　报告期内，公司实现营业收入801,689.48万元，同比下降16.96%；归属于上市公司股东的净利润253,155.41万元，同比下降10.32%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润226,596.40万元，同比下降15.84%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：　　1、研发方面　　报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，公司深度贯彻董事会战略部署，以创新驱动为核心引擎，通过研发体系重构、资本运营优化、营销模式迭代及生产智造升级四维联动，构建了适配战略转型的经营管理架构。
　　报告期内，公司实现营业收入801,689.48万元，同比下降16.96%；归属于上市公司股东的净利润253,155.41万元，同比下降10.32%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润226,596.40万元，同比下降15.84%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　1、研发方面
　　报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，加快推进创新药进度，公司获得盐酸非索非那定干混悬剂、左氧氟沙星氯化钠注射液、拉呋替丁片、小儿法罗培南钠颗粒、罗沙司他胶囊、西他沙星颗粒的药品注册证书，尼莫地平注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价，丙戊酸钠注射用浓溶液（增加规格）、雷贝拉唑钠原料药、罗沙司他原料药、西他沙星原料药获批；JX004P搽剂、普仑司特干糖浆、利多卡因凝胶贴膏、美沙拉秦缓释颗粒、复方聚乙二醇电解质散（儿童型）等完成注册申报。
　　报告期内，公司在研发管线及知识产权领域取得一定进展：进入临床三期项目1项，顺利完成预BE（生物等效性预试验）或正式BE（生物等效性）研究的仿制药项目3项。在知识产权布局方面，累计提交中国新发明专利申请11件、PCT国际新专利申请1件；获得中国发明专利授权3件及欧洲地区专利授权1件。
　　2、生产方面
　　在质量方面，公司奉行“品质至上”的管理理念：1）执行GMP法律法规，系统推进质量提升工程，完成GMP文件体系迭代升级与GAP文件体系搭建；2）深化CXO业务协同机制，提升产品转移服务质量；3）建立专家合作机制，引入权威顾问团队实施专项辅导，进一步提升质量管理水平。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。
　　在供给方面，公司坚持“以销定产”运营策略，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家供应商资源开发、高风险供应商管控工作，确保物料稳定供应。
　　公司构建了大审计体系，从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划，在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方面协同下，生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范，将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。
　　3、销售方面
　　报告期内,公司销售部门坚定推进营销变革与战略解码工作,推进发展多元化的营销运营体系，适应新形势下的发展要求。公司积极开展市场网络效能优化工作，强抓市场管理团队能力提升与评估；不断优化商业渠道，促进市场良性运行；持续推动业务流程标准化与营销信息系统建设，提升业务执行效率与质量。公司严格贯彻合规管理体系，为业务可持续发展构筑系统性保障。
　　4、人才方面
　　报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。
　　5、信息赋能
　　信息化作为集团公司的重要战略之一，在各业务板块持续发力。报告期内，在SAP系统基础架构之上，公司按照既定的数字化建设路线，通过LIMS实验室管理项目深入构建研发数字化管理体系，并依托经销商管理系统与SAP的深度集成构建销售流程合规体系。同时，公司优化了数据中心基础资源架构，建设了虚拟化超融合平台，建立了企业级异地数据备份体系，强化了信息安全防护能力，为公司信息化管理和数字化转型提供更加安全、可用的IT资源。此外，通过业财一体化建设打通业务流程与财务系统间的壁垒，实现从业务到财务流程效率提升，深挖数据价值，以数字化赋能企业管理，辅助运营决策，助力企业平稳健康持续发展。
　　6、产品引进方面
　　报告期内，公司紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，达成了4项产品引进或合作协议，引进的产品包括1个呼吸领域的中药1类新药，1个疼痛领域的化药1类新药，1个耳鼻喉科儿童类中药1类新药，合作了一个消化领域的化药1类新药，丰富了现有治疗管线，为中长期发展注入创新动能，符合公司的发展战略和长远利益。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展情况
　　近年来，我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进。长远来看，产业格局将持续优化、行业集中度不断提升，我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。
　　2、行业政策情况
　　（1）医保基金强化监管
　　2024年4月，国家医保局联合多部门发布了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，在全国范围开展医保基金违法违规问题专项整治工作，严厉打击欺诈骗保等违法行为。医保基金监管不断向纵深推进，药品追溯码、大数据监管模型、医保基金社会监督员等创新措施构建了一个更加严密、高效的医保基金监管体系，确保了医保基金的安全和合理使用。此外，按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费等医保支付方式的改革，也进一步提高了医保基金的利用率。
　　（2）医疗反腐持续推进
　　2024年，国家以“全链条、跨区域、技术化”为导向深化医疗反腐，构建了覆盖生产、流通、
　　使用环节的监管体系。政策层面，国家医保局联合14部委发布《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，重点整治招采腐败、虚开发票及骗保行为，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风。持续的反腐高压净化了行业风气，也促进企业合规经营。
　　（3）医保目录常态调整
　　2024年11月27日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》公布，有91种药品新增进入国家医保药品目录，43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出，目录内药品总数增至3,159种，其中西药1,765种、中成药1,394种，中药饮片部分仍为892种。医保目录的调整不仅为患者提供了更多的治疗选择，有效提升了肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平，也增强了医保基金的保障能力。
　　报告期内，公司的小儿豉翘清热糖浆、盐酸非索非那定干混悬剂通过医保谈判首次纳入医保目录，公司产品小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊等多个品种在医保目录中，医保产品累计增至40个，为临床提供更多优质用药选择。
　　（4）带量采购提质扩面
　　自2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，带量采购继续重塑医药行业格局。2024年，医药集采持续深化“扩围、提质、增效”主基调，国家和地方两个层面上下联动、协同推进，覆盖化药、生物药、中药全品类，规则升级、品类扩围、供应保障强化、价格治理深化。
　　2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，进一步降低患者用药负担。
　　地方层面，国家医保局重点指导地方开展联盟采购，包括湖北牵头开展中成药集采，山东牵头开展中药饮片集采，河南牵头开展国家组织集采可替代药品采购，三明联盟牵头开展肿瘤和呼吸系统的疾病用药集采等。
　　2024年9月底，全国中成药联合采购办公室发布《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》，标志着全国中成药第三批集采工作正式启动。2025年2月10日第三批全国中成药集采中选结果以及首批扩围接续中选结果正式发布，聚焦的产品仍然是临床常用、采购价格高、用量大的中成药，具体功效涉及降脂、清热解毒、止血、补气、肝病治疗、糖尿病管理、妇科调经以及肿瘤治疗等多个领域，可有效满足临床用药需求。
　　公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时，在原料药、生产设备、生产工艺环节进行不断优化，以在成本端获得竞争优势；在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究，以在产品端获得竞争优势；在产品质量方面进行持续把控，以在品牌端获得竞争优势。
　　（5）创新药发展加速
　　2024年，国家及地方层面密集出台创新药支持政策，形成“全链条、多维度”政策体系，为行业注入强劲动能。2024年4月份，北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知，在临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等全链条都给出了具体措施和目标。随后数月内，以北京、上海、广州、珠海、江苏、山东为代表的多个省市纷纷出台相关全链条创新药扶持政策。
　　2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，方案从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多方面为创新药提供了全链条的政策保障，进一步激发了医药企业的创新活力。2024年7月31日，国家药监局发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，降低企业研发的时间成本，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力。2024年12月国家医保局发文提出“大力赋能商业保险”，表示正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策。政策红利持续释放，创新药“研发-审批-支付-应用”闭环加速完善，推动行业迈向高质量发展新阶段。
　　（6）中药创新质效双升
　　2024年是贯彻实施《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的五周年,是中医药高质量发展深化之年，国务院及多部门密集出台政策，为行业注入强劲动能。
　　2024年3月，政府工作报告提出：“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。”这是政府工作报告中首次提出“加强中医优势专科建设”，为完善中医医疗服务体系建设、提升中医医疗服务能力指明了方向。2024年5月国家药监局发布《中药改良型新药研究技术指导原则》，优化“中医药理论、人用经验与临床试验”三结合审评路径，加速名医验方、院内制剂向新药转化。此外，《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》落地，为推进中医药现代化、产业化，促进中医药高质量发展提供有力支撑。在政策驱动下，中药行业加速向临床价值导向转型，全年共有12个中药新药获批上市。
　　（7）药价治理持续深化
　　医药价格改革成为2024年国家医药改革的核心要点之一。国家医保局发布年度重点工作任务提出“发挥药品价格治理效能”，要求推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。2024年1月国家医保局下发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，开始“四同药品”价格治理，以推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。2024年7月《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》发布，以纵深推进“三同注射剂”价格治理，推动医药企业挂网行为更加规范，注射剂价格更加透明，减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。治理范围也向院外延伸，大力推进“药品比价”功能上线，通过对零售药店价格监测和披露，引导药店主动规范药价，并为院外渠道药品价格治理奠定基础。
　　（8）分级诊疗纵深推进
　　2024年7月，中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，明确提出“加快建设分级诊疗体系”，首次在国家战略层面将分级诊疗体系确认为深化改革和推进现代化的重要任务之一。为落实这一顶层设计，2024年10月国家卫生健康委会同相关部门出台《关于加强首诊和转诊服务、提升医疗服务连续性的通知》，通过强化“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗格局，构建起覆盖诊疗全流程的制度框架，并制定包含基层诊疗能力提升、医联体内转诊信息化建设等20项具体任务的时间表，推动医疗服务网络实现纵向贯通。
　　在深化改革的系统性部署中，2024年11月国家卫健委等六部门联合发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》，明确以国家基本药物目录、医保目录及集采中选药品为核心，建立紧密型医联体（县域医共体/城市医疗集团）用药目录，重点覆盖慢性病、常见病用药，推动二、三级医院药品向基层下沉，解决转诊用药衔接问题。这一药品管理机制的改革，与前期开展的基层医疗卫生机构提能专项行动、县域医共体"八统一"管理模式等形成政策组合拳，标志着我国分级诊疗体系正从机构协同向服务同质、资源整合的深层次迈进。
　　3、行业发展阶段、周期性特点
　　医药行业是国民经济的重要支柱，关乎国计民生与社会福祉。在人口老龄化加速、居民健康意识提升及国家产业政策持续加码的驱动下，行业长期增长基础稳固。当前，随着带量采购常态化、医保支付改革深化等政策推进，医药行业正经历从高速增长向高质量发展的结构性转型。国家统计局数据显示，2024年医药制造业规模以上企业实现营收25,298.50亿元，与2023年持平，利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1%。
　　由于人们对医疗卫生具有刚性需求，医药行业整体不存在明显的周期性特征，但细分领域可能存在显著周期性波动规律。以呼吸系统治疗领域为例，相关产品需求受季节性流行病学周期影响呈现规律性波动。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司所处行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售，构建多治疗领域协同发展的核心产品矩阵。儿科领域主力产品小儿豉翘清热颗粒（商品名：同贝）及其糖浆剂型（商品名：金同贝）用于小儿风热感冒挟滞症；清热解毒领域核心产品蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗，已形成覆盖成人及儿童患者的完整治疗方案；呼吸系统领域重点布局止咳平喘类品种，包括黄龙止咳颗粒、三拗片等产品，覆盖急慢性支气管炎等适应症；消化系统领域构建胃肠疾病治疗产品组合，主力品种健胃消食口服液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（肠道准备剂）及甘海胃康胶囊形成从消化功能调节到胃肠疾病治疗的多层次产品体系。在妇科及其他领域，妇炎舒胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液等品种持续完善产品布局。
　　在多元化业务布局方面，公司子公司蒲地蓝日化将“蒲地蓝”功效从药品延伸到日化品领域，成功开发蒲地蓝可炎宁牙膏、蒲地蓝可炎宁抑菌含漱液、可炎宁高端专护牙刷、蒲地蓝健康理肤沐浴露、蒲地蓝抑菌洗手液等日化产品；康煦源专注于保健品业务；济源医药及为你想大药房从事药品的配送、批发和零售业务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医药工业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售式如下：
　　（1）采购模式
　　公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。
　　（2）生产模式
　　公司整体上采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月及下一阶段的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。
　　公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。
　　（3）销售模式
　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
　　在专业化学术推广模式下，公司通过组织学术峰会、临床研讨会等学术交流平台，系统化传递产品核心优势、基础药理机制及前沿循证医学证据，使临床医生及行业专家形成专业认知。公司学术推广团队依托专业化的产品知识及学术推广经验，实施区域化学术推广策略，强化与临床终端的学术互动。在准入端，公司积极参与省级药品集采招标，中标产品通过公立医疗机构的直接采购或医药商业企业的配送体系完成终端覆盖。针对OTC零售市场，公司组建专业化OTC运营团队，通过终端动销策略实施标准化陈列管理、品牌宣传和消费者教育活动，提升零售终端转化效率。同时公司积极布局电商平台及数字化营销渠道，构建多元化线上销售体系。在专业化学术推广模式下，公司对各项推广活动进行统一指导和规划，加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，确保营销策略的有效落地。
　　此外，公司还部分采用了多元化渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
　　2、医药商业
　　公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售业务，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为4.22%。
　　（三）公司市场地位及业绩驱动因素
　　报告期内，公司在核心治疗领域持续巩固行业领先地位。2024年9月，由中国医药工业信息中心主办的2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会举行，大会发布了2023年度中国医药工业百强榜单，济川控股位列榜单第33位；同月中国医药企业管理协会指导的“2024中国医药上市公司竞争力20强”评选结果揭晓，公司跻身第19位。两项排名彰显了资本市场与行业权威机构对公司综合竞争力的认可。
　　公司两大核心产品在各自细分赛道的市场领先优势持续巩固。米内网最新数据显示，蒲地蓝消炎口服液在2024年上半年全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场份额为14.3%,排名第2，在2024年中国城市药店清热解毒用药中成药市场份额为7.56%，排名第3；小儿豉翘清热颗粒在2024年上半年全国公立医院儿科感冒用中成药市场份额为47.6%，蝉联榜首，在2024年中国城市药店儿科感冒用中成药市场份额37.32%，稳居第一。经过长期市场深耕，两大产品已构建起医院与零售双渠道协同发展的竞争优势，凭借显著的临床价值和确切的疗效验证，在医生群体和消费者两端均建立了坚实的信任基础。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性，受到专业机构和社会大众的认可，入选了多个用药指南、诊疗共识和教学教材。
　　报告期内，蒲地蓝消炎口服液入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》、核心中西医儿科专家制定的《儿童咽炎、扁桃体炎中西医结合诊治专家共识》，小儿豉翘清热颗粒入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染防治方案》、中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体等制定的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2023年）》、中华中医药学会等制定的《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》、中华中医药学会制定的《手足口病中西医结合诊疗指南》、核心中西医儿科专家制定的《儿童咽炎、扁桃体炎中西医结合诊治专家共识》、中华中医药学会制定的《儿童反复呼吸道感染中医诊疗指南（2024版）》，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）入选由中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体等制定的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识》、中华中医药学会等制定的《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》，黄龙止咳颗粒入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》、中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体等制定的《儿童呼吸道感染后咳嗽中西医结合诊治专家共识》，健胃消食口服液入选由中华中医药学会制定的《儿童厌食中西医结合诊疗指南》、人民卫生出版社出版的《中西医结合临床消化病学》，三拗片入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，甘海胃康胶囊入选由中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见》《消化性溃疡中医诊疗专家共识》、人民卫生出版社出版的《中西医结合临床消化病学》，盐酸非索非那定干混悬剂入选由中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会等制定的《儿童皮肤源性慢性瘙痒管理专家共识》。
　　除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。
　　2、品牌优势
　　公司构建起多维度品牌价值体系，持续提升市场竞争力与可持续发展能力。
　　在企业品牌方面，报告期内，济川有限荣登“2024中国雇主品牌影响力100强”，荣获“江苏省守合同重信用企业”称号，获评“高质量发展综合奖”“泰兴市2023年度科技创新十佳企业”等四大荣誉，济川有限及董事长曹龙祥荣获“国家科学技术进步二等奖”。
　　在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
　　在重点产品品牌培育方面，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等核心品种持续获得行业权威平台高度评价。报告期内，相关产品所获荣誉如下:
　　2024年3月，2024健康商品交易大会（西鼎会）隆重举行，蒲地蓝消炎口服液荣获“2023-2024中国药品零售市场畅销品牌”，小儿豉翘清热颗粒荣获“2023-2024中国药品零售市场潜力品牌”；
　　2024年4月，2024乌镇健康大会成功举办，小儿豉翘清热颗粒荣获“最受药店欢迎的明星单品”；
　　2024年4月，2024中国医药健康产业共生大会暨第17届米思会成功举办，大会发布“2024中国医药-品牌榜”，蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒荣登榜单；
　　2024年8月，第十七届健康产业（国际）生态大会—2024西普会隆重举行，蒲地蓝消炎口服液荣登“2024健康产业品牌榜”“2024健康产业品牌价值榜”；
　　2024年10月，2024首届中国呼吸健康大会举办并发布“中成药治疗呼吸道疾病临床研究TOP榜”，蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒荣登榜单；
　　2024年10月，2024中国药店全生态伙伴大会暨万艋会成功举办，大会颁发“2023－2024年度中国药店甄选品牌”系列榜单，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒和健胃消食口服液分别在“感冒药类”“儿童用药类”“胃药类”荣登品牌榜。
　　系列产品在专业学术会议与零售终端的双重认可，印证了公司"临床价值+消费认知"协同驱动
　　的品牌建设路径，为企业构筑起可持续发展的品牌护城河。
　　3、市场优势
　　公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建，形成了独特的市场优势。公司成立了专业化的学术推广部门，学术活动覆盖全国30个省、自治区、直辖市。专业化的学术推广可以实现药品研发、临床治疗和诊断方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院、OTC药店、基层医疗机构等，覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。
　　同时，公司坚持以学术为引领，持续开展已上市产品临床再评价研究，系统化积累具有临床指导价值的循证医学证据，形成具有差异化的学术壁垒，显著提升产品在细分治疗领域的专业话语权与市场竞争壁垒。
　　4、质量优势
　　公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。经过多年实践验证，公司产品以稳定可靠的质量表现获得市场广泛认可，为品牌价值持续提升奠定坚实基础。
　　5、企业文化和管理优势
　　济川药业在持续发展进程中，构建了文化引领与系统管理深度融合的核心竞争力体系。公司始终秉持“同舟共济、海纳百川”的企业精神，以“共创幸福精彩的生命体验”为企业愿景，通过制度化践行“以客户为中心、以结果为导向、以奋斗者为本”的核心价值观，形成文化理念与管理制度相互支撑的有机体系。
　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质全方位、多层次的提高。在此基础上，公司形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升，为高质量发展提供持久动力。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现主营业务收入799,651.24万元，同比减少17.03%。其中医药工业主营业务收入为765,880.24万元，同比减少17.46%，医药商业主营业务收入为33,771.00万元，同比减少5.94%；实现归属于上市公司股东的净利润为253,155.41万元，同比下降10.32%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着医保目录调整、重点监控用药目录、药品集采、公立医院改制、分级诊疗等一系列针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通体制改革政策的深入推进，医药行业的集中度预计将不断提升、行业结构将不断优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。
　　(二)公司发展战略
　　济川药业将坚守“共创幸福精彩的生命体验”的企业愿景，秉承“用科技捍卫健康”企业使命，加快培植企业高质量发展新动能。公司坚定践行“内生+外延”双轮驱动战略，聚焦儿科、呼吸与消化系统等核心领域，适时开拓新的产品领域，前瞻性布局创新靶点，在优势领域和疾病中打造防治组合解决方案。公司深化中药与化药双支柱布局，通过战略合作、技术引进及投资孵化等多元路径，加快新产品上市步伐，优化产品结构，稳步构建创新增长动能，全面推进高质量发展。
　　(三)经营计划
　　1、市场方面
　　公司将持续推进营销体系转型升级，提升市场竞争力。
　　术引领地位；零售市场聚焦连锁药房战略合作，同步推进线上全渠道营销矩阵建设，通过实施线
　　上线下一体化推广策略，系统提升品牌市场影响力与产品竞争力。公司将以患者为中心，构建数字化赋能体系驱动渠道运营效能升级，建立数据驱动的精准化营销决策机制。
　　2、新产品布局方面
　　公司将持续深化“内生+外延”双轮驱动战略，系统性推进产品管线扩容与创新生态构建。在自主研发层面，聚焦小分子创新药及中药现代化两大方向：小分子创新药方面，以临床未满足需求和商业价值为导向，打造靶点池-探索池-立项池的递进式研发决策体系，并整合外部智库资源强化项目科学论证，持续评估和立项高价值靶点；中药方面，加强已上市品种的二次开发，同步强化中药创新药的研发推进和立项。通过构建研发全流程管理体系，强化临床研究能力，实现研发效率与质量的双重突破。
　　在外延合作方面，公司将继续大力推进产品引进，依托现有资源禀赋，深化多元化合作生态，系统推进覆盖早期研究（pre-IND）至新药上市申请（NDA）阶段的全生命周期产品引进，同步拓展临床开发与商业化管线的梯度布局，构建具有竞争力的产品管线体系。
　　3、生产方面
　　公司将持续深化“全面质量管理”体系，提升大生产管理体系，重点实施三个维度质量提升工程：一是强化新产品产业化承接能力，构建技术转移标准化流程，确保工艺验证与质量控制无缝衔接；二是优化战略产能布局，依据市场需求动态调整生产计划，稳步推进生物提取基地等重大项目建设；三是实施精益生产模式创新，通过工艺优化攻关降低单位能耗。公司将同步推进数字化质量管理平台建设，实现质量追溯系统与GMP规范的深度融合，确保产品质量持续符合国际认证标准。
　　4、人才培养
　　公司坚持“以奋斗者为本”，紧密围绕人才战略，一方面加强对顶尖人才与产业领军者的吸引，另一方面夯实梯队建设、打造高潜人才池，以提升核心人才密度。聚焦组织关键核心能力建设，通过领导力发展体系革新、战略型HRBP体系升级，不断支持组织能力升级、释放人才资本乘数效应。持续优化绩效管理与敏捷激励机制，深化"奋斗者价值共同体"建设，牵引优秀人才不断挑战自我、实现超越，打造医药行业人才战略新高地。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业及政策风险
　　（1）政策风险
　　医药行业呈现显著的“政策驱动型”特征。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施，创新药全链条支持、集采常态化扩围至中成药与生物药、医保支付改革深化（DRG/DIP2.0）、医疗反腐高压监管、中药产业科学化升级等，政策组合拳加速促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
　　公司将密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，争取以更高水平融入全球医药创新生态和产业体系，从创新性突破、数智化赋能、质量和风险体系搭建等多角度进行有益探索，拥抱全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势和新技术。
　　（2）价格承压风险
　　随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，药品集中带量采购已经进入常态化、制度化新阶段，中药集采也呈现纵深推进趋势，当前集采范围覆盖中成药、中药配方颗粒和中药饮片。集采药品的覆盖面进一步扩大的同时，竞价规则也持续升级。集采政策的实施可能对公司营业收入及盈利质量提升形成持续性挑战。
　　针对集采政策深化趋势，公司采取多维度应对措施：对已中选集采品种强化供应链保障体系。　　完善产能动态调配机制；前瞻性规划招投标策略，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作；
　　加速拓展零售终端及电商渠道，推动营销网络下沉；持续加码新产品研发与引进，构建多元化产
　　品矩阵增强抗风险能力。公司也将同步实施质量成本双控计划，通过工艺改进与精益管理提升产
　　品临床价值与经济性优势。
　　（3）行业竞争加剧的风险
　　当前医药行业创新研发呈现高强度竞争态势，同靶点药物研发扎堆、临床研究成本攀升、专利布局时效性增强等特征显著。随着国家药监局对创新药审评标准持续提高，以及医保谈判机制常态化运行，新产品需在临床价值、经济学效益、专利壁垒等多维度建立差异化优势方能实现市
　　同时，跨国药企加速导入全球管线创新药物，触发本土药企在技术迭代与市场份额争夺中同步承压。新产品回报周期存在显著不确定性。
　　公司将一如既往地把科技创新放到战略高度，加大研发创新投入，既要保持现有优势药品市场份额，又要进一步围绕更多细分疾病领域，扩充产品线，加快科技成果转化，更好地满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。
　　（4）原材料成本波动风险
　　近年来中药材市场呈现宽幅震荡行情，对下游制药企业成本管控体系形成持续性考验。价格波动源于产业链多环节风险共振：生产端受气候异常引发的区域性丰歉波动、种植户结构调整滞后性以及野生资源修复周期漫长等因素制约；政策端存在珍稀药材保护性限采与规范化采收监管力度升级等调控干预；市场端叠加资本流动性扰动、仓储周期错配等金融属性冲击。多重因素交
　　织导致市场供需关系频繁调整，企业面临原料成本弹性收窄与采购策略适配难度提升的双重挑战。
　　公司建立了主要中药材的价格预警体系并进行月度价格监测，从药材市场存量、市场出货行情、药材产地库存、产地价格变动、需求端变化等多维度进行信息收集，整合中康云瓴、中药材天地网等专业平台的多源数据，建立价格波动动态研判模型；基于月度监测数据与长周期趋势分
　　析，实施弹性采购策略——在价格低位窗口期实施战略储备，行情上行阶段启动替代品开发预案。　　实现采购成本的全周期精准管控。
　　2、经营管理风险
　　（1）产品集中的风险
　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的60.12%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上影响公司盈利结构与经营稳定性，一旦其产品价格、临床需求、竞争格局、药材价格等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。
　　公司将结合当前行业的创新格局和企业在产业链中的优势定位，加快推进自研和合作研发项目落地见效，不断丰富产品管线，切实增强企业可持续增长动能。
　　（2）产品质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。
　　公司坚持“品质至上”的质量理念，奉行“预防为主、持续改进、止于至善”的质量方针，贯彻执行GMP相关法律法规，持续加大技术投入，全面构筑起一套覆盖质量系统、生产系统、设备与设施系统、实验室控制系统、物料与产品系统的综合性质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　（3）产品研发风险
　　公司现有在研产品包括自主研发成果及合作引进项目。鉴于医药行业存在技术壁垒高、研发风险大、附加值显著等特性，从早期研发到产品获批上市需经历复杂流程，各环节均可能受技术障碍、审批政策变动等不确定因素影响。即使产品成功上市，其市场接受度及经济效益仍存在波动风险。
　　针对上述风险，公司将强化研发项目全周期管理，构建覆盖立项、实施、转化的风险预警机制，通过优化研发组织架构、完善科研激励体系、科学调配研发资源等措施，保障产品研发与商业化目标的有效达成。
　　（4）销售未达预期的风险
　　公司面临主要药品销售不及预期的风险。创新药领域虽通过自主研发、外部引进及战略合作等方式持续扩充管线，但因行业竞争加剧、研发周期长及商业化周期不确定性等因素，存在上市后市场竞争格局恶化、医保准入谈判导致定价大幅下调等潜在风险，若商业化进程滞后或未能精准切入核心治疗场景，将影响预期收益实现；成熟产品线除受政策环境、市场竞争、市场需求波动等外部影响因素外，也可能受公司经营策略调整影响而存在销量增长不及预期的压力。
　　针对上述风险，公司将聚焦核心治疗领域构建差异化产品矩阵，建立动态靶点筛选机制强化项目科学决策体系，同步设立外部专家咨询委员会赋能项目评估，并持续打造商业化能力，提升销售目标达成率；此外，公司将加速营销数字化转型，并持续完善风险预警机制，通过动态评估市场环境与竞争态势，确保核心业务稳健发展
　　（5）以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险
　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
　　在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
　　（6）管理风险
　　随着企业资产规模、业务范围、组织架构及员工队伍的持续扩张，公司在战略规划的系统性、制度设计的科学性、组织运行的协同性、运营管理的精细化以及风险防控的全面性等方面面临更高要求。为支撑未来可持续发展，需构建与中长期战略相匹配的管理体系、覆盖全业务链的内控制度、高效敏捷的组织体系、专业化人才梯队以及标准化业务流程。若公司现有管理能力无法匹配业务增速，可能对企业日常运营稳定性造成潜在冲击。
　　对此，公司将深化战略框架研究，明确产业发展重心与阶段目标；通过管理机制创新、组织效能优化、核心能力培育等系统性工程，推动企业实现规模增长与质量提升的协同发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主营业务及产品　　公司主要从事药品的研发、生产和销售。　　公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。　　除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。　　（二）公司经营模式　　1、医药工业　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：　　（1）采购模式　　公司采购部门根据生产部提供的物料... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主营业务及产品
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售。
　　公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。
　　除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。
　　（二）公司经营模式
　　1、医药工业
　　公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
　　（1）采购模式
　　公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。
　　（2）生产模式
　　公司整体上采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月及下一阶段的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。
　　公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。
　　（3）销售模式
　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
　　在专业化学术推广模式下，公司主要通过组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展推广活动。在OTC零售终端，通过OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外，公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。
　　除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
　　2、医药商业
　　公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为4.23%。
　　（三）行业发展阶段、周期性特点
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。随着中国人口老龄化的加剧、健康中国建设全面推进、居民健康消费能力和意识的提高，医疗卫生服务需求不断增长，要求医药工业企业加快供给侧改革，更好满足人民群众美好生活需求。国家产业政策的支持、医疗卫生体制改革的推进以及医疗卫生投入的加大是医药行业长远发展的重要推动力。
　　近年来，随着带量采购、医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。2024年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感、幸福感、安全感。上半年我国医药制造业整体平稳发展，根据国家统计局的统计数据，我国2024年上半年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入12,352.7亿元，同比减少0.9%，实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。
　　医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。
　　（四）公司市场地位及业绩驱动因素
　　公司致力于成为“患者信赖的、领先的综合性制药集团”，秉承“用科技捍卫健康”企业使命，倡导“引领前沿、创新精品”研发理念，专注于儿科、呼吸、消化、口腔、妇产及其它领域药品的生产和销售，在相关领域保持着较高的市场份额、品牌影响力及行业认可度。
　　根据米内网查询结果，公司主要产品蒲地蓝消炎口服液以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。根据米内网数据统计，蒲地蓝消炎口服液在2023中国城市公立医院、实体药店清热解毒类中成药市场占有率分别约为11.6%和7.7％；小儿豉翘清热颗粒在2023中国城市公立医院、实体药店儿科感冒中成药市场占有率分别约为44.7%和38.8%。凭借产品优势，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）荣登17届医药健康产业大会暨第17届米思会发布的“中国医药·品牌榜”。
　　2024年6月，2023年度中国医药工业百强系列榜单重磅发布，济川有限荣登“中国中药企业TOP100”第8位。2024年6月24日，全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会召开，济川有限及项目共同完成人曹龙祥先生分别荣获国家科学技术进步奖二等奖。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司实现营业收入403,440.02万元，较上年同期下降12.84%；归属于上市公司股东的净利润133,830.70万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润118,048.95万元，分别比同期下降0.11%、5.36%，主要是因为报告期内呼吸类产品去年同期高基数及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采影响等因素所致。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　1、研发方面
　　2024年上半年，公司产品盐酸非索非那定干混悬剂、左氧氟沙星氯化钠注射液获得注册生产批件，尼莫地平注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价，丙戊酸钠注射用浓溶液（增加规格）、雷贝拉唑钠原料药获批；普仑司特干糖浆、利多卡因凝胶贴膏完成注册申报。
　　截至本报告期末,进入临床三期项目1项，进入预BE或BE项目2项。提交中国专利新申请4件，PCT国际专利新申请1件。获得中国专利授权1件，欧洲授权1件。
　　2、生产方面
　　在质量方面，公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念，持续贯彻执行GMP相关法律法规，开展GMP体系对标提升工作，上线DMS文件管理系统，进一步提升质量管理水平，降低产品生产全过程质量风险。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。
　　在供给方面，继续本着“以销定产”的理念，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家、高温线供应商资源开发，确保物料稳定供应。
　　报告期内，公司以服务企业战略为己任，构建大审计体系，从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划，在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方全面协同下，生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范，将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。
　　3、销售方面
　　报告期内，公司销售部门大力推进“方阵比拼”与“三力一化”管理，强化市场干部周、月重点工作计划、目标任务常态化管理，建立健全以“数字、事项、结果”为框架的“三步流程管理”营销管理体系。公司持续深化营销团队创新，组建专业化的商务团队，整合商业渠道，拓展合作伙伴。
　　公司积极组织开展营销线网络盘点工作，推进营销线网络效能提升。公司以数字化为企业内驱力，利用数字化模型和系统，为企业提供新的成长动能，高效配置组织资源，为营销板块提供信息辅助与决策支持。
　　4、人才方面
　　报告期内，公司人力资源中心立足集团战略目标，聚焦业绩指标细化、人才管理实时、企业组织敏捷三大方面，力争实现企业管理快决策，快落地，快推动，快见效。一是根据集团公司年度战略制定OKR项目，明确清晰工作目标，逐级延伸细化，实现业绩指标可执行、可拆解、可衡量；二是通过绩效管理等方式实时了解员工工作表现，动态盘点人才数据，落实人才梯队建设，优化人力资源配置，促进个人与组织共同成长；三是优化精简组织架构，打造短链条、开放式沟通决策环境，打破部门壁垒，鼓励跨中心团队合作，以项目为中心整合资源，提高工作效率和创新力。

　　三、风险因素
　　1、政策风险
　　医药行业作为关系国计民生的基础行业，其发展深受国家政策影响。为促进我国医药行业有序健康发展、维护社会公平、保障患者权益，我国正在持续完善医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面逐步出台相应的改革措施，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化。其中，药品集中带量采购、医保药品目录动态调整等各项政策逐渐规范化、常态化、系统化，会对医药企业的生产成本及盈利水平产生一定影响。报告期内，雷贝拉唑口服常释剂型被纳入第九批国家组织药品集中带量采购，公司产品雷贝拉唑钠肠溶片中标，将对公司主要产品之一的雷贝拉唑钠肠溶胶囊在院线端的销售产生一定影响。
　　围绕“成为患者信赖的、领先的综合性制药集团”战略愿景，公司将紧跟“健康中国2030”战略步伐，密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握行业政策及准则，及时作出调整。在产品及渠道布局方面，公司将不断通过自研、外部引进等方式丰富产品管线，持续拓展OTC销售渠道，降低经营风险。生产方面，公司也将严控产品质量及成本费用，不断提高产品的临床有效性和经济性。
　　2、行业竞争加剧的风险
　　随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。
　　公司将一如既往地把科技创新放到战略高度，加大研发创新投入，既要保持现有优势药品市场份额，又要进一步围绕更多细分疾病领域，扩充产品线，加快科技成果转化，更好的满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。
　　3、产品集中的风险
　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入占当期主营业务收入的56.43%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其产品销售价格、原材料价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。
　　公司将结合当前行业的创新格局和企业在产业链中的优势定位，加快推进自研和合作研发项目落地见效，不断丰富产品管线，提升企业核心竞争力，创造更多商业价值，以高质量发展的确定性有力应对前进路上的不确定性。
　　4、产品质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多，对生产设备、环境以及人员的技术要求较高。随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。
　　公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP管理工作，不断提升技术水平，更新生产装备，确保产品质量稳定提高。
　　5、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险
　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
　　在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司面临因学术推广模式导致的法律及经营风险。
　　6、研发风险
　　公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。
　　公司将积极组织实施产品研发工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。
　　7、管理风险
　　随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。
　　公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标，持续推进企业管理模式提升，优化组织架构，强化企业核心竞争力，确保企业持续健康快速发展。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。同时，公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性，入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，受到了专业机构和社会大众的认可。
　　报告期内，蒲地蓝消炎口服液入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，小儿豉翘清热颗粒入选由中华中医药学会制定的《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》、中华中医药学会制定的《中国儿童呼吸道感染防治方案》，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）入选由中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体等共同制定的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识》、由中华中医药学会《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》，黄龙止咳颗粒入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，健胃消食口服液入选中华中医药学会团体标准项目《儿童厌食中西医结合诊疗指南》，三拗片入选由中华中医药学会制定《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，甘海胃康胶囊入选由中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见》《消化性溃疡中医诊疗专家共识》，盐酸非索非那定干混悬剂入选由中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会儿童皮肤病学组等制定的《儿童皮肤源性慢性瘙痒管理专家共识》。
　　除现有产品，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。
　　2、品牌优势
　　公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。
　　在企业品牌方面，报告期内，济川有限荣获国家科学技术进步二等奖、荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“中国中药企业TOP100”第8位、位列“2024中国雇主品牌影响力100强”榜单第17名、荣获“2024最受大学生欢迎雇主品牌”的称号。
　　在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
　　在产品荣誉方面，2024年3月，2024健康商品交易大会（西鼎会）在海南举行，蒲地蓝消炎口服液荣登2023-2024中国药品零售市场畅销品牌；小儿豉翘清热颗粒（同贝）荣获2023-2024中国药品零售市场潜力品牌。2024年4月，2024乌镇健康大会隆重举行，小儿豉翘清热颗粒（同贝）蝉联“最受药店欢迎的明星单品”殊荣。2024年6月，2024中国医药健康产业共生大会暨第17届米思会隆重举办，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）凭借卓越的品牌口碑荣登“2024中国医药·品牌榜”。
　　3、市场优势
　　公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门，学术活动覆盖全国30个省、市、自治区。专业化的学术推广可以实现药品研发、临床治疗和诊断方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院、OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。
　　同时，公司坚持以学术为引领，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。
　　4、质量优势
　　公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理原则。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范的管理，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。公司产品自上市以来，质量稳定，广受好评。
　　5、企业文化和管理优势
　　在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“用科技捍卫健康”为企业使命，在“同舟共济、海纳百川”的企业精神、“创新、勤奋、共赢”的核心价值观指引下，力争实现“培育百亿规模、争先百强企业、铸就百年品牌”的企业愿景。优秀的企业文化吸引了大批优秀人才，公司拥有一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，拥有丰富的行业经验，对医药行业有着深刻的理解，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。
　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质的提高。在此基础上形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升。 收起▲