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主营介绍

  • 主营业务:

    消毒灭菌设备等医疗器械、制药装备的生产与销售,以及医疗医药服务。

  • 产品类型:

    医疗器械、制药装备

  • 产品名称:

    感染控制设备及耗材 、 放射治疗及影像 、 体外诊断试剂及仪器 、 手术器械及骨科 、 手术室工程及设备 、 口腔设备及耗材 、 实验室设备及仪器 、 血液净化 、 医用环保及供氧工程 、 制药装备

  • 经营范围:

    许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;建设工程设计;建设工程施工;危险化学品经营;特种设备制造;特种设备安装改造修理;道路机动车辆生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);实验动物笼具销售;机械设备研发;机械设备销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;新型膜材料销售;消毒剂销售(不含危险化学品);软件开发;软件销售;光学仪器制造;电子测量仪器制造;环境保护专用设备制造;环境保护专用设备销售;包装专用设备制造;通用设备制造(不含特种设备制造);气体、液体分离及纯净设备制造;气体压缩机械制造;终端计量设备销售;文化、办公用设备制造;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;文具制造;塑料制品制造;日用化学产品制造;纸制品制造;家用纺织制成品制造;电气设备修理;专用设备修理;汽车新车销售;物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

运营业务数据

最新公告日期:2024-03-29 
业务名称 2023-12-31 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31 2019-12-31
库存量:环保类系列产品(台) 4.00 - - - -
库存量:耗材类系列产品(台) 218.95万 - - - -
库存量:设备类系列产品(台) 6426.00 - - - -
专利数量:申请专利(项) 419.00 - - - -
环保类系列产品库存量(台) - 18.00 5.00 4.00 -
耗材类系列产品库存量(台) - 214.56万 251.92万 232.49万 177.97万
设备类系列产品库存量(台) - 5777.00 5006.00 3820.00 -
医用环保类系列产品库存量(标准台) - - - - 2.00
设备类系列产品库存量(标准台) - - - - 3060.00

主营构成分析

报告期
报告期

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
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注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

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前5大客户:共销售了1.90亿元,占营业收入的6.98%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
4672.29万 1.71%
第二名
3744.53万 1.37%
第三名
3672.29万 1.35%
第四名
3521.08万 1.29%
第五名
3407.49万 1.26%
前5大客户:共销售了2.60亿元,占营业收入的6.19%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
6143.50万 1.46%
第二名
5716.46万 1.36%
第三名
5221.75万 1.25%
第四名
4865.37万 1.16%
第五名
4020.24万 0.96%

董事会经营评述

  一、经营情况讨论与分析  (一)经营情况  报告期内,公司持续推进“调结构强主业提效益防风险”管理方针,始终坚持优存量、扩增量、稳变量,聚力提升企业高质量发展能力和核心竞争力,各项经营业绩取得了显著成绩。经营业绩主要情况如下:  1、2023年度,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为61,944.89万元,与上年同期相比增长23.20%。实现归属于上市公司股东的净利润为65,399.73万元,与上年同期相比增长30.78%。  公司2020-2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变化情况  2、制造类产品营业收入占比持续提升。  按照“调结构强主业提效益防风险... 查看全部▼

  一、经营情况讨论与分析
  (一)经营情况
  报告期内,公司持续推进“调结构强主业提效益防风险”管理方针,始终坚持优存量、扩增量、稳变量,聚力提升企业高质量发展能力和核心竞争力,各项经营业绩取得了显著成绩。经营业绩主要情况如下:
  1、2023年度,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为61,944.89万元,与上年同期相比增长23.20%。实现归属于上市公司股东的净利润为65,399.73万元,与上年同期相比增长30.78%。
  公司2020-2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变化情况
  2、制造类产品营业收入占比持续提升。
  按照“调结构强主业提效益防风险”的管理方针,公司聚焦主业,集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块的制造类产品,公司收入结构显著优化,公司制造类产品实现的收入占营业收入的比例不断提高。报告期内,公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占主营
  业务收入的比例提升到了61.49%,与2020年度44.65%相比增加16.84个百分点。具体情况如下:
  1)医疗器械制造产品营业收入为416,713.31万元,比上年同期增长9.15%;
  2)制药装备产品营业收入为192,260.65万元,比上年同期增长26.73%;
  3)医疗服务营业收入为92,175.30万元,比上年同期增长9.42%;
  4)医疗商贸产品营业收入为289,237.90万元,比上年同期下降0.07%。
  公司2021-2023年各业务板块营业收入变化情况
  3、借力“一带一路”政策,国际业务取得新突破。
  报告期内,公司实现国际业务收入(自营)24,131.76万元,比上年同期增长55.36%,同时国际业务毛利率达到50.94%,远高于国内业务毛利率水平,比上年同期增长7.86个百分点。
  4、加大研发技术攻关,优化创新机制。
  研发投入强度持续提高,坚持把科技创新作为最紧迫的“头号工程”,不断加大研发投入力度。报告期内,公司研发费用为44,336.51万元,比上年同期增长10.49%。
  5、公司现金流量呈上涨趋势。
  报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为103,011.45万元,比上年同期增长64,206.59万元,公司经营活动产生的现金流量净额大幅增长。
  (二)主要工作情况
  1、心无旁骛攻主业,高质量发展彰显“新华高度”。
  2023年,公司营业收入、货币收入创双百亿目标,利润增速远高于营业收入增速,实现了质的有效提升和量的合理增长,强主业取得显著成绩。
  公司非公开发行股票于2023年2月成功落地,本次非公开发行募集资金项目主要用于基于柔性加工生产线的智能制造及配套项目等,募集资金主要用途为提升新产品和核心产品的产能,实现产品结构升级等。
  国务院国资委“科改示范企业”年度评估中新华医疗荣获优秀单位,获评“山东省管理标杆企业”、“全国质量标杆”、“山东省高质量发展企业”等系列国家、省级荣誉。
  2、创新驱动再提速,核心竞争力呈现“新华速度”。
  新华医疗坚定不移实施创新驱动发展战略,实施研发倍增计划,以创新驱动发展,着力提升关键核心技术创新能力。
  制造业研发投入强度持续提升,赶超行业平均水平,快速缩小与医疗器械头部企业的差距;公司2023年度申请专利419项,其中发明专利87项,入选国家知识产权优势企业,连续三年入选中国企业专利实力500强;取得17个Ⅱ类医疗器械注册证、5个Ⅲ类医疗器械注册证,获批国家重点研发计划2项、工信部重大攻关计划2项,成为首批医疗器械国家“链主”企业、省国资委科创基地、省制造业创新中心等平台资质,通过“国家企业技术中心”年度评价。
  新华医疗2个产品入选“山东省首台(套)技术装备”、“省级单项冠军产品”,申报省级荣誉3项、协会荣誉2项,获批省创新方法大赛奖11项、齐鲁杯工业设计大赛奖2项,获评民族品牌奖、产品线金奖、最具社会责任奖,3个产品线、14项产品入选第九批“优秀国产医疗设备产品遴选目录”;与7家单位签订产学研合作协议,签订并实施对外技术合作项目20项。
  3、国内国际“双循环”,市场开拓实现“新华广度”。
  公司坚持“以产品方案化为中心、以市场为导向,以客户为中心,以服务为宗旨,以管理为保障”的营销总体思路,坚定落实“双高”策略,积极应对市场变化。统一规范对外宣传,形成新华医疗矩阵对外展示,打造新华医疗IP形象,为宣传注入新活力。
  优化4个区域销售中心职能,实现高端产品和大三甲医院客户市场突破提升;“一带一路”企业家大会中巴基斯坦医院CSSD、印度尼西亚大输液2个项目获批签约;加速海外办事处设立,推动出口产品及产线的标准见效,实现出口快速增长,五大产品线样板项目开花落地。
  借助公司80周年庆典邀请了国际代理走进新华,组织策划一系列产品培训和参观活动,进一步提升国际知名度,有效推进国内国际市场增量发展。
  4、深化改革添活力,先立后破展现“新华力度”。
  坚定不移走改革之路,全面发力、纵深推进,以改革创新举措全面推动质量变革、效率变革、动力变革,着力创新体制机制,激发各类要素活力。
  借脑引智推进IPD改革项目。不断强化“既要脚踏实地又要仰望星空”,引入IPD思想实施改革项目,通过学习借鉴新的管理理论、工具、方法,构建跨部门“铁三角”组织架构,开展市场营销体系建设培训加快培育市场增量,导入增量绩效理念赋能3家试点单位增量绩效管理落地。
  深化创新构建管理体系改革。立足实际发展需要,全方位创新管理体系建设,全面提升运营管理效率和质量更加高效。运用新方法、新工具,逐步构建战略评估体系、内部运营质量评价体系、医疗器械CRO&CDMO研发模式和绩效授权预警体系,创新重塑体系化、系统化管理模式。
  打造数字化转型。深入推进企业数字化转型,加快ERP业财一体化、财务共享中心、SRM采购管理系统等重大项目建设,大力培育新业态,打造数据供应链,以数据流引流物资流、人才流、技术流、资金流,实现业务逻辑和数据信息的完整性、准确性,逐步打破信息孤岛,形成融合的数字化生态体系。
  以对标一流促进管理改革创新。深刻理解“聚焦战略、聚焦主业、聚焦经营、聚焦资本”和“重视核心客户、重视核心市场、重视创新改革、重视核心专长、重视核心业务、重视职工群众”发展思想,以“对标一流价值创造”为改革核心,打造“四聚焦、六重视多维一体”平台化对标模型,指导短、中、长期改革发展工作策略。
  5、人才战略强根基,人才赋能提升“新华强度”。
  坚持“不为我有,但为我用”,紧抓人才政策机遇,以“引进来、走出去”探索“人才+项目”机制。全职引进并申报入选国家级人才1人,开展“微流控快速血栓弹力图”项目研发,实现了国家级人才申报“零”的突破;柔性引进国家级人才1人,在体外诊断、肿瘤诊断、化学和生物指示剂等产品技术领域进行技术交流与合作;自主申报入选泰山产业经营管理类领军人才1人,首次实现经营管理人才的成功申报;高技能人才3人分别荣获“全国五一劳动奖章”、山东省劳动模范、淄博市“五一”劳动标兵,6人成功入选“淄博青年才俊-技术技能人才”、山东省医药行业首席技师的申报;依托博士后科研工作站招收博士后工作人员2人,国家级技能大师工作室建设项目通过审批。
  
  二、报告期内公司所处行业情况
  根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358)。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。
  (一)医疗器械行业发展情况
  政策导向提供助力,国产替代趋势持续放量,为加速国产替代化趋势,政府不断出台利好政策,鼓励国产高端器械创新发展。
  2024年3月,国务院发布了关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知(以下简称“《行动方案》”)。《行动方案》提出,到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。这预示着中国医疗设备领域即将迎来大规模的采购潮。根据2023年中国工业、农业等重点领域设备投资规模约4.9万亿元推算,本轮设备更新市场规模将超过6万亿元。
  2023年3月,《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》开始施行,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,全面督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,为国产医疗器械企业的高质量发展创造良好的政策环境。
  2022年9月,国家卫健委发布《开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》,对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策。2023年6月,国家卫健委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》中表示,十四五期间新增常规放射治疗类设备1,968台。政策在放疗设备上“国产优先、贴息、增量规划”的“三板斧”,将促进放疗设备行业的蓬勃发展。
  中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,指出到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,资源配置和服务均衡性逐步提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强。到2035年,形成与基本实现社会主义现代化相适应,体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系。
  根据弗若斯特沙利文(Frost&Suivan)测算,预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元,2021-2025年复合增长率10.20%;2032年有望增至1.82万亿元,2025-2032年复合增长率5.60%。
  当前,国产医疗器械加速出海,中国已成为医疗器械主要出口国,多家企业的产品已出口包括欧美发达国家以及东南亚、中东等发展中国家约200多个国家和地区。据中国海关总署数据统计,2022年中国医疗器械行业出口规模达到190.93亿美元。
  (二)公司的行业地位
  新华医疗是中国医疗器械行业协会会长单位,中国医学装备协会副理事长单位,感染与控制技术专业委员会理事长单位,中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位,中国制药装备行业协会理事单位,中国医药设备工程协会的常务理事单位。
  新华医疗是国家重点高新技术企业,拥有行业内第一家国家认定企业技术中心,近年来,新华医疗自觉践行创新发展理念,强力推进新旧动能转换,研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品,建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程,荣获了中国灭菌设备领域第一张FDA认证证书。感染控制产品种类和规模居世界第一,放射诊疗设备、制药装备的技术水平比肩世界一流。
  
  三、报告期内公司从事的业务情况
  (一)主营业务的构成
  新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务,以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。
  1、医疗器械板块
  医疗器械板块,公司以客户需求为导向,基于自身的技术积累拓展相关产品线,主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口
  腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内,医疗器械板块主要业务发展情况如下:
  (1)感染控制设备及耗材产品
  公司感染控制业务拥有医院消毒供应中心、内镜中心、病区及床单元清洗消毒中心等在内的九大系统解决方案,覆盖蒸汽灭菌器、医用干燥设备、内镜清洗消毒设备、无菌耗材等二十四大系列产品,到目前已完成近6,000家医院及医疗机构消毒供应中心的设计、改造、实施;近700家内镜中心系统方案的设计、实施;近5,000家内镜清洗消毒中心方案的设计、实施。
  2023年,公司感控事业部发力内镜领域,积极推广智慧化内镜中心整体解决方案,完成了全国第一家齐鲁医院智慧化内镜中心项目,此项目的落地,开创了国内首家智慧化内镜中心的先河,引领了全国智慧化内镜中心发展方向,加速了内镜中心向智慧化迈进的步伐。
  (2)放射治疗及影像产品
  公司在X射线成像领域中经验及技术实力雄厚,拥有乳腺DR、数字化胃肠平板一体机等XR系列产品,成功研发国内首台16排85cm大孔径螺旋CT。另外,公司承担的“十四五”国家工信部“高端诊断设备国产化项目”、山东省“多功能128排大孔径CT研发项目”及山东省肿瘤医院联合项目“用于肺癌精准放疗的高分辨移动条带CT影像引导关键技术基础研究”,均被列入2022年中央专项引导资金项目。
  2023年,国家工信部项目“一体化CT影像引导直线加速器”项目已进入验收阶段,山东省科技厅研发专项“大孔径128层滑轨CT”,已经取得国家权威机构型式检验报告进入临床取证环节;“生物学X射线辐照仪产品”已经完成样机试制,探索进入实验室新领域;“智能环形加速器”项目已经进入临床取证阶段;2023年11月,获得国家科技部生物发展中心批复立项“多模式图像引导球面放疗系统项目”,该项目是新华医疗继“十二五”“十三五”“十四五”连续三次牵头国家重大研发专项;同时为加快技术创新,探索与国内4家产学研单位在CT产品、后装质控产品研发、图像处理算法等多个领域开展对外技术合作并取得一定成效。
  (3)体外诊断试剂及仪器产品
  母公司取得了PCD2100、2101自动上下杯血栓弹力图仪的注册证并于10月上市,糖化血红蛋白产品研发(二期)项目取得了质控品的注册证。
  全资子公司长春博迅单克隆抗体技术平台已经研制成功11种单克隆抗体,其中包括IgG1和IgG3等单克隆抗体;完成20万套细胞类产品生产。
  (4)手术洁净产品
  公司手术器械产品目前涵盖神经外科、胸腔心血管外科、骨科、耳鼻喉科等临床科室,拥有14,000余个品种规格,是国内手术器械品种规格最全的厂家,产品的制造工艺、质量控制水平和品种规格在国内处于领先地位。
  2023年,聚焦腔镜微创领域,规划开发微创产品配套设备、耗材类新产品,新取得金属骨针2个Ⅲ类产品注册证、内窥镜摄像系统等3个Ⅱ类产品注册证,完成腹腔内窥镜高频手术器械等2个注册证变更;通过对外技术合作启动三个微创设备类新产品开发项目;开展微创耗材类产品的市场调研规划布局工作,持续推进增量产品规划落地,为持续发展积蓄力量。
  与国家级学术机构合作,支持技能实操培训、手术技能大赛等新型学术活动,探索新的品牌推广思路,丰富临床交流载体,提升公司品牌知名度;加大高端市场开拓力度,不断稳固和提升手术器械产品在高端三甲医院的保有量和覆盖率;实施腔镜器械、柯尔曼高端器械、内窥镜摄像系统等新产品专项市场开拓,腔镜器械销售增长40%,内窥镜摄像系统实现上市销售,为销售上量奠定基础。
  为充分调动核心人员工作积极性,加速推进在研产品研发进程,全资子公司新华手术器械于2023年设立合伙持股平台实施股权激励,将核心员工利益与公司紧密连接,促进新华手术器械的业绩持续增长。
  (5)实验室设备及仪器
  公司围绕实验动物行业和实验室行业加快技术研发,目前已形成实验动物设备、实验室保障类设备及生物安全实验室设备三大产品体系的产品布局。
  2023年,公司完成了齐鲁医院智慧化实验动物中心建设,在上海、广州、深圳3家单位成功实施智慧化实验动物中心。生物安全市场突破较大,销量增长迅速,打破了核心设备唯进口论,并取得专家好评和支持,全年合同额增长72.80%,为后续全面突破生物安全市场打下坚实基础。实验室自动化产品获得突破性进展,与广州国家实验室联合研发全自动细胞培养器,样机通过验收。
  2、制药装备板块
  公司制药装备板块以制药科技集团为运营主体,拥有一个医药设计院、四大工程技术中心,六大经营主体。围绕新华英德设计院,深入推进在注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四个业务领域的业务融合,推进药品全制造领域所用设备的自动化、信息化、连续化、国际化整体解决方案。
  报告期内,公司重点补齐以BFS设备为主的小容量注射剂整体解决方案。为其针对性研发的配液设备、全自动灯检设备、真空衰减检漏设备、全自动装盒设备均有较大额度的增长,并和成都英德公司的机电安装和厂房净化工程进行业务融合,提升了公司在小容量注射剂领域的综合竞争力。粉液双室袋、液液双室袋等即配型生产线订单充足,为客户在该领域定制开发的核质谱检漏、气流分装等全新技术也完成了在生产线上的测试,达到了设计需求。报告期内,拥有完全自主知识产权的双膜高速连续式BFS设备成功上市,得到国内多个医美领域龙头企业的认可,为公司在医美领域的切入打开了一个新突破口。在国际市场,注重“一带一路”沿线国家市场开拓工作,在越南、泰国、孟加拉、老挝、摩洛哥、印度尼西亚等国家签订多个注射剂项目,新签合同比去年同期有较大幅度增长,不断将新华医疗知名度与美誉度带往国际。
  同时,成都英德引进层析纯化设备研发高端人才及一次性生物车间研发及产业化人才多名,通过人才引进,解决了项目研发从零开始的难题,缩短了研发周期,突破了技术壁垒,加速产品上市进程;目前成都英德已完成3L/min全自动层析系统样机的试制工作,5月份参加全国制药机械博览会,获得客户和同行的广泛关注。
  (二)经营模式
  1、销售模式
  根据公司产品分类不同,公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式,一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售,另一方面通过与优质的经销商进行合作,提升公司的产品覆盖范围,提高客户满意度;在积极布局线下销售渠道同时,也积极拓展线上销售,进而丰富公司的营销渠道,不断提升市场影响力和美誉度。
  公司不断创新销售模式,在北京、上海、新疆、海南试点推广设立销售分公司,以更灵活的营销机制和更有针对性的营销策略应对市场竞争,实现资源整合,形成区域内市场协同效应以强带弱,不断提高市场占有率,提升公司品牌影响力,建立区域专家资源库,进一步拓展高端市场。
  2、采购模式
  公司按照销售计划、销售订单和计划外需求,制定生产计划和物料采购计划,同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度,将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料,制订不同的审核标准,通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购,确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求,保证生产不缺料,仓库物资不积压。
  3、生产模式
  公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划,属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划,根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料,并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查,检验合格的产品验收入库。
  4、研发模式
  新华医疗坚定不移的走技术创新之路,经过多年的探索,建立新华医疗技术创新模式,根据医疗器械产品的特点,逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系,一级研发密切联系市场,由生产经营单位的技术部门直面市场需求,对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发;二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成,有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品,是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”,目前已经产出了包括高能医用电子直线加速器、X射线血液辐照设备等在内的多项新产品;三级研发是由新华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成,重点开展先进技术研究和中长期战略新产品,为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。
  报告期内,公司经营模式未发生重大变化。
  
  四、报告期内核心竞争力分析
  1、研发和技术优势
  新华医疗是国家重点高新技术企业,拥有行业内第一家国家认定企业技术中心,设有“博士后科研工作站”“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”等多个省级技术研发平台,入选国务院国资委“科改示范企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利实力500强、山东省“十强”产业集群领军企业。
  2023年,公司取得美国NRTL认证1项、欧盟LVD认证4项。“实验动物专用设备”成功荣获省级制造业单项冠军产品,“软式内镜清洗消毒器”成功入选2023年度山东省首台(套)技术装备产品名单,“清洗消毒器”荣获2023年度“品质鲁药”建设优秀产品奖,RSYG型非PVC膜多室袋全自动制袋灌封机荣获山东医药行业科学技术奖二等奖,袋尾灌装非PVC膜输液软袋全自动制袋灌封机荣获淄博市高价值专利等。
  “十四五”期间,新华医疗将积极贯彻“调结构强主业提效益防风险”的工作方针,坚持技术创新引领,持续加大研发投入,深化体制机制改革,形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系,建设成为具备影响力的综合性医疗健康产业集团。
  2、质量管理优势
  公司严格控制和提高产品质量,持续改进质量管理体系,实施全生命周期的产品质量管理。截至2023年底,新华医疗已起草国家标准38项;行业标准94项;授权专利3,580项;软件著作权登记274项。公司通过了ISO9000和ISO13485质量体系认证。
  2023年,放射治疗X射线图像引导系统、金属骨针、生物安全柜等五个产品取得三类医疗器械注册证,完善了公司产品体系,产品有很高的市场价值和推广性,预计未来销量将稳步提升。
  3、专业化营销管理
  心系健康,诚信天下,是新华医疗一直以来的企业理念,秉持客户至上的原则,以“让客户满意”为服务宗旨,形成维护保养、配件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”模式,建立了遍布全国所有省级行政区的营销网络及售后服务体系,销售服务团队千余人,保障了快速响应和服务能力。
  公司着力打造技术、销售、售后三位一体的工程师型专业化营销队伍,除专业营销团队外,各产品线还设立了专门的售后服务部门。公司设立有感控客服中心、放射诊疗客服中心、制药科技客服中心三个独立的售后中心,并在北京、上海、新疆、海南成立分公司全权负责区域内市场各项业务。除此之外,为扩大国际业务,充分了解国外客户的需求,公司设立有国际贸易部,负责海外业务的市场销售和售后工作,公司在印度等重要市场招聘有海外属地化销售人员,同时在印尼、越南、埃及设有办事处,在重点国家和地区设有专业合作经销商,负责制药设备和医疗设备在当地的营销和售后工作。
  公司的服务模式从单纯的售后服务延伸到整个产品周期,产品从开发期到制造期,再到售前、售中、售后,服务贯穿于整个产品服役期,同时升级为“诚信+温度”的服务宗旨,大数据融入亲人服务,充分体现了以客户为中心的企业文化和价值观。
  4、稳定的核心管理团队
  优秀、稳定的核心管理团队是公司的核心竞争优势,公司核心管理团队在本企业从业多年,对企业管理和行业发展具有深刻的理解,能够与企业发展达成战略共识,具有极强的向心力和凝聚力,能保证公司生产经营的持续稳定。
  公司核心骨干和经营管理层通过内部培训和职业晋升,对公司有很高的忠诚度,在医疗器械行业浸润多年,在项目拓展、运营服务、市场营销等方面积累了丰富的经验,同时对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时,注重培养具有开拓创新精神的年轻专业人才,构建并进一步完善了人才建设体系,管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同理念,形成了团结、高效、务实的工作作风。
  5、底蕴深厚的企业文化
  新华医疗是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业,始终坚持一切行动听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业文化为企业核心价值观,用目标鼓舞士气,用发展凝聚人心,用创新提升素质,用文化打造实力,坚定不移地走健康产业之路。
  
  五、报告期内主要经营情况
  报告期内公司的主要经营情况已在本报告中的“第三节管理层讨论与分析”中的“  一、经营情况讨论与分析”中详细说明,敬请相关内容。
  
  六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
  (一)行业格局和趋势
  1、行业格局
  党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并对“推进健康中国建设”作出全面部署。在深化医疗卫生改革的大背景下,在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下,医疗扩容趋势依然延续,同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高,以及国家产业政策的推动及支持,使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势,所以,在未来一个时期内,坚持以人民为中心的发展思想,彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”,以科研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的医疗器械企业的收入和利润将会保持持续、稳健的增长。
  2、发展趋势
  根据中商产业研究院预测,2021-2025年,中国医疗器械市场规模由8,336亿元增至12,485亿元,年均复合增长率为10.60%。《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布,系首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划,将利于医疗器械行业的整体未来发展。随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟、人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化,从而推动医疗器械市场的持续扩容。
  2020-2022年流行病事件,促使医疗机构对消杀灭菌的需求量大增,推动感染控制行业高速发展。根据QYResearch数据预测,我国感染控制市场规模因疫情因素于2020-2021年迅速攀升超200亿美元,于2023年回落至46亿美元,并将在2027年达到57亿美元。
  (二)公司发展战略
  高举中国特色社会主义伟大旗帜,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚定不移定地推进“毫不动摇的深耕健康产业,毫不动摇的推进高质量发展,毫不动摇的践行以职工为中心的发展思想”的发展战略,坚定不移地贯彻“调结构强主业提效益防风险”工作方针,以推动高质量发展为主题,以改革创新为根本动力,以满足职工日益增长的美好生活需要为根本目的,着力打造创新驱动、品牌高端、动力强劲、绿色低碳、温馨和谐、充满活力的知名医疗科技集团。
  (三)经营计划
  2024年,是推动国企改革深化提升行动攻坚之年,是“十四五”、制造业三年规划全面实施的重要一年,坚持“三个毫不动摇”发展战略和“十二字”工作方针,围绕公司十四五战略发展目标,持续推深做实“优存量、扩增量”,实现新华医疗持续高质量发展。
  1、加强内部管控,应对可能面临的经济新常态
  全面提升内部运营质量。关注市场业绩,重视内部运营,尤其对于非制造业单位,经营亏损单位,以考核为导向,推动运营质量全面提升。
  严控人员不合理增长。以全员劳动生产率和工资总额为核心指标,控制员工数量合理增长;通过绩效改革和任职资格体系建设来实现人员合理化;建立公司统一的人员淘汰机制,加强人员流动。
  强化成本管控。随着市场竞争愈发激烈,成本控制能力将成为企业的核心竞争力之一,将成本控制落实到工作的各个方面;导入市场理念,将成本降低作为核心工作之一并纳入考核指标。
  2、加大战略投入,为持续高质量发展提供源源不断的动力
  全面推动战略执行。制造业全面推进战略规划的制定和实施,将战略纳入业绩考核,解决“没有战略”、“战略执行不到位”的问题;战略资源支持体系落地执行,解决战略投入不足,投入产出不匹配的问题。
  加快主业结构转型。全面落实制造业三年规划,真正将医疗装备由保障设备为主,逐步转向保障设备与诊疗设备并重落地见效,制药装备全面布局生物制药领域,研究全产业链布局,尤其在小容量制剂、生物医药制造等新兴领域形成新的突破增长。
  新赛道加速发力。加快推进已经布局的生物制药、康复器械、生命支持、实验室自动化、智慧医院、微创器械及耗材等新赛道新产品的规划落地实施,迅速整合架构和资源,清晰定位,制定发展规划。
  探索未来新布局。在医疗机器人和人工智能两个方向进行总体规划布局,推动新华医疗产品高端化、智能化转型,主动拥抱新技术。
  善用外部资源创新产品研发。进一步解放思想,充分利用CRO&CDMO模式、研发合作等模式,加快产品研发速度,大幅提高新研发项目的生存率。
  3、持续深化推进管理改革,提升管理效率
  深化推进管理部室改革。推进部室薪酬绩效管理改革,通过绩效管理体系发挥导向、激励作用,促进部室专业管理水平提升,激发员工创效活力,赋能生产经营。
  改革负责人业绩考核机制。发展为本,对标提升、开放绩效,建立指标衡量体系,统一标准;建立战略指标评价体系,解决只关注当年指标,不重视公司战略的问题;建立开放绩效,结合IPD思想,鼓励负责人挑战更高指标;绩效考核与业绩评价相统一,解决干部的晋升淘汰评价问题。
  全面推进任职资格体系建设。结合公司IPD改革,搭建任职资格体系,按照“急用先行”原则,分阶段建立各岗位任职资格标准,围绕岗位任职资格及业绩贡献,给予人才充分发展空间,逐步打造基于任职资格的人才培养体系。
  全面落实公研平台和研究院建设。以IPD研发管理思想为指引,将产研、公研、预研适度分离,构建以市场为导向的产品研发、以技术平台为目标的公研、以核心技术突破为宗旨的预研三大研发体系。
  依托技术中心建设公研体系。借鉴压力容器设计中心建设经验,以工业设计、智慧医院及人工智能为切入点,探索建设上下结合、虚实结合的模式,逐步建立公共技术研发体系,规范公共设计、赋能弱势单位、助力产品降本增效;筹建研究院建设预研体系:以医用机器人为试点,探索公司预研体系的建设,赋能新赛道产品研发。
  4、开拓市场“新区域”,深挖稳增长潜能
  坚持销售资源平台化总目标不变,继续深入推进销售资源整合。国内筹建5-7个区域销售中心,建立区域销售中心与经营单位业务协同运作模式,推动业务与区域销售中心发展深度融合。
  加快国际化布局,将国际贸易作为新华医疗业务增长的重要支点。紧跟国家高质量共建“一带一路”战略,国外快速突破;寻求高端技术合作与多边市场合作,突破低端锁定,丰富海外销售内涵,扩大海外销售规模。
  5、加强人才建设赋能,高端人才突围争先新动能
  转变观念,谋篇布局,培优育强。把握行业领域人才需求动向,大力引进高端人才,或走出去与高端人才团队合作,通过引人及借智解决发展难题,持续探索“人才+项目”机制,共筑人才发展高地,形成人才发展规划与需求计划。强化人才赋能,对标行业TOP企业及科改企业评估指标,实施升级国家级高端人才引进倍增计划,人才引进成果经得起检验。
  6、加速推进数字化升级,争先数据要素价值。
  以五个“坚持”数字化建设总基调,紧抓发展机遇,把握公司所处的细分行业和自身特点,以企业的战略目标确定信息化目标,对照行业标杆,确立信息化体系和建设路径,施以对应的建设策略,着力加快推进财务共享中心、ERP业财一体化等重点项目建设,争取早日落地见效;推进智慧党建平台建设,逐步完善功能模块,推动智慧党建系统在公司各党组织进行应用,实现公司党建工作的全面信息化管理。
  (四)可能面对的风险
  1、宏观经济风险
  近年来全球公共卫生事件对各国宏观经济造成了巨大冲击,全球经济滞胀风险上升,主要国家加快收紧流动性,全球经济复苏动力不足;同时,俄乌冲突造成地缘局势紧张、制裁加剧、贸易受阻等一系列问题,使全球经济复苏的不确定性进一步加大,多数经济体日益加剧的经济衰退压力可能导致国内外整体市场需求下降,公司将进一步加大市场拓展,多措并举抢占商机,抵御宏观经济风险。
  2、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
  2023年2月,公司收到最高人民法院签发的《民事判决书》[(2019)最高法民终2017号],判令隋涌等9名自然人向公司支付赔偿款项。判决后,隋涌等9名自然人未在规定的时间内向公司支付业绩补偿款及延迟支付的利息。公司已向法院申请冻结了隋涌等9名自然人持有的新华医疗股票和成都英德12.16%的股权,但由于被告还款能力具有较大不确定性,存在执行困难或执行时间过长等风险,公司将严格按照国家相关法律法规,采取多种措施,以保护公司合法权益。
  3、未决诉讼风险
  截至目前,公司与3M创新有限公司的诉讼尚未结案,公司正积极应诉并主动采取各种法律手段维护自身利益,同时密切关注案件的进展情况并及时予以披露。若公司在相关纠纷中败诉或者胜诉后无法得到实质性解决,可能会对公司涉及诉讼产品的生产经营产生不利影响。 收起▲