药品的研发、生产和销售。
抗肿瘤、妇科药、心脑血管、其他医疗服务
抗肿瘤 、 妇科药 、 心脑血管 、 其他医疗服务
硬胶囊剂、小容量注射剂(含中药提取)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、冻干粉针剂(含中药提取)、合剂、滴丸剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药饮片、中药提取;本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外);经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;中药材种植及养殖项目投资;农产品销售;中药材市场信息咨询服务;保健食品研发及信息咨询服务。
| 业务名称 | 2025-06-30 | 2024-12-31 | 2024-06-30 | 2023-12-31 | 2023-06-30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医疗服务板块营业收入(元) | 2.04亿 | - | 2.31亿 | - | - |
| 医疗服务板块营业收入同比增长率(%) | -11.69 | - | - | - | - |
| 医药工业板块销售收入(元) | 7.78亿 | - | - | - | - |
| 医药工业板块销售收入同比增长率(%) | -15.83 | - | - | - | - |
| 专利数量:授权专利(件) | 9.00 | 12.00 | 4.00 | 35.00 | 15.00 |
| 专利数量:授权专利:发明专利(件) | 3.00 | 1.00 | 1.00 | 9.00 | 1.00 |
| 专利数量:授权专利:外观专利(件) | 6.00 | 4.00 | 3.00 | 19.00 | 14.00 |
| 专利数量:申请专利(件) | 3.00 | 24.00 | 7.00 | 22.00 | - |
| 专利数量:申请专利:发明专利(件) | 2.00 | 11.00 | 4.00 | 6.00 | - |
| 专利数量:申请专利:外观专利(件) | 1.00 | 7.00 | 2.00 | 14.00 | - |
| 产量:注射用洛铂(支) | - | 150.38万 | - | 81.21万 | - |
| 产量:疏肝益阳胶囊(盒) | - | 712.12万 | - | 485.97万 | - |
| 产量:葆宫止血颗粒(盒) | - | 698.10万 | - | 622.19万 | - |
| 产量:金骨莲胶囊(盒) | - | 386.81万 | - | - | - |
| 产量:银杏达莫注射液(支) | - | 2616.85万 | - | 2452.15万 | - |
| 销量:注射用洛铂(支) | - | 126.11万 | - | 132.14万 | - |
| 销量:疏肝益阳胶囊(盒) | - | 624.95万 | - | 478.38万 | - |
| 销量:葆宫止血颗粒(盒) | - | 731.84万 | - | 733.37万 | - |
| 销量:金骨莲胶囊(盒) | - | 323.66万 | - | - | - |
| 销量:银杏达莫注射液(支) | - | 2589.93万 | - | 2430.42万 | - |
| 专利数量:授权专利:实用新型专利(件) | - | 7.00 | - | 7.00 | - |
| 专利数量:申请专利:实用新型专利(件) | - | 6.00 | 1.00 | 2.00 | - |
| 医药工业板块营业收入(元) | - | - | 9.25亿 | - | - |
| 医药工业板块营业收入同比增长率(%) | - | - | -25.96 | - | - |
| 产量:艾迪注射液(支) | - | - | - | 2380.11万 | - |
| 销量:艾迪注射液(支) | - | - | - | 2919.35万 | - |
| 销售收入:医药工业(元) | - | - | - | - | 12.49亿 |
| 销售收入:医疗服务(元) | - | - | - | - | 2.26亿 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 广州国盈医药有限公司 |
8946.86万 | 4.12% |
| 广州医药股份有限公司 |
4319.89万 | 1.99% |
| 上药康德乐(贵州)医药有限公司 |
4310.04万 | 1.99% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 贵州双壶堂药业有限公司 |
3116.24万 | 5.59% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
上药控股广东有限公司 |
9393.85万 | 3.33% |
华润河南医药有限公司 |
8514.50万 | 3.02% |
国药控股河南股份有限公司 |
7016.99万 | 2.49% |
国药乐仁堂医药有限公司 |
6308.25万 | 2.24% |
广西柳药集团股份有限公司 |
6121.34万 | 2.17% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 华润河南医药有限公司 |
8617.21万 | 3.15% |
| 国药控股河南股份有限公司 |
6247.38万 | 2.28% |
| 国药乐仁堂医药有限公司 |
5562.11万 | 2.03% |
| 广西柳药集团股份有限公司 |
5456.73万 | 1.99% |
| 广州医药股份有限公司 |
5389.33万 | 1.97% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海寻科生物医药科技有限公司 |
4800.00万 | 7.60% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 华润河南医药有限公司 |
1.11亿 | 3.32% |
| 国药控股河南股份有限公司 |
8566.32万 | 2.56% |
| 广西柳州医药股份有限公司 |
7681.40万 | 2.30% |
| 国药控股分销中心有限公司 |
7497.00万 | 2.24% |
| 国药乐仁堂医药有限公司 |
7148.44万 | 2.14% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 贵州圣久生物科技有限公司 |
2363.17万 | 5.00% |
| 吉林华润和善堂人参有限公司 |
1078.90万 | 2.00% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
华润河南医药有限公司 |
1.26亿 | 3.69% |
国药控股河南股份有限公司 |
9888.12万 | 2.90% |
瑞康医药集团股份有限公司 |
8332.02万 | 2.44% |
广西柳州医药股份有限公司 |
6944.99万 | 2.03% |
国药乐仁堂医药有限公司 |
6853.82万 | 2.01% |
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
益佰制药是一家立足制药工业,致力于打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线,并不断向医疗服务和大健康领域拓展深耕的综合性制药企业。一直以来,公司围绕发展战略目标,持续提升运营管理效率、技术水平及资源整合能力,注重研发创新,不断丰富产品线并提升产品质量,紧跟市场变化脚步,优化营销策略,通过内生外延的方式不断扩大公司规模,实现公司的健康可持续发展,为股东创造最大价值。
(一)主要业务
1、医药工业板块
主要业务为药品的研发、生产和销售,药品涵盖化学药、中成药和生物药等多个医药细分行业,产品涉及肿瘤、...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
益佰制药是一家立足制药工业,致力于打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线,并不断向医疗服务和大健康领域拓展深耕的综合性制药企业。一直以来,公司围绕发展战略目标,持续提升运营管理效率、技术水平及资源整合能力,注重研发创新,不断丰富产品线并提升产品质量,紧跟市场变化脚步,优化营销策略,通过内生外延的方式不断扩大公司规模,实现公司的健康可持续发展,为股东创造最大价值。
(一)主要业务
1、医药工业板块
主要业务为药品的研发、生产和销售,药品涵盖化学药、中成药和生物药等多个医药细分行业,产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域。化学药主要产品包括注射用洛铂、银杏达莫注射液;中成药主要产品包括抗肿瘤类(复方斑蝥胶囊、艾愈胶囊)、心脑血管类(心脉通胶囊、理气活血滴丸、丹灯通脑滴丸)、男科类(疏肝益阳胶囊)、妇科类(妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、妇科调经滴丸和岩鹿乳康片)、儿科类(金莲清热泡腾片)、其他(金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊和以克咳胶囊为代表的克刻家族产品);生物药主要产品包括注射用瑞替普酶、科博肽。
2、医疗服务板块
公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。公司根据医疗服务机构的运营特征,建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制,同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑,保障公司旗下医疗服务机构长期发展,为患者提供优质高效的医疗服务。
截至报告期末,公司医疗服务板块拥有1家综合性医院,2家专科医院,2家肿瘤治疗投放公司,包括绵阳富临医院、辽阳中奥医院、德阳肿瘤医院等。
3、大健康产业板块
公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,提高大健康产品的销售规模和市场份额。
(二)经营模式
1、医药制造板块
(1)采购模式
公司通过运用先进技术和科学管理体系的构建确保采购质量与效率。在体系上,完善供应商筛选以及跟踪制度等,重点把控原材料的质量和价格招标,规范原材料、辅料和包装材料的招标采购,并强化对子公司物料招标采购的管理;同时,公司构建集团价格审核中心,联合多部门共同询价并对价格体系进行监督,增加与生产系统日常交流互动以随时满足采购需求,并通过加大招标力度,按量论价,签署年度协议等方式最大程度降低采购成本。
(2)生产模式
公司严格按照GMP常态化的要求组织规范生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量检验及包装运输等方面,严格执行国家药品GMP规范,践行“四个最严”监管理念。公司增设药品安全委员会,并对产品的制造过程、工艺纪律、卫生环保规范等执行情况进行监督管理:除了加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态之外,药物警戒为独立的部门,药品上市许可持有人对药品安全负主体责任,各分公司设置专职专岗专员,每天检测疑似药品聚集性不良事件信号,定期更新药品安全性报告,对药品不良反应组织定期评价。
在整个生产过程中,由质量中心对生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。与此同时,公司始终将“不断创新”贯穿在生产管理过程中,持续对在研产品进行大生产工艺参数摸索,为企业新产品的顺利上市做好工艺技术准备,助力公司进一步丰富产品线,提升公司的市场竞争力。
(3)销售模式
报告期内,公司秉承“以市场需求为导向,以客户服务为中心”的市场销售原则,围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念,开展营销相关工作,并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设。公司不断进行销售模式的转型与升级,销售团队建立管理区销售板块模式、加强院外和民营医院板块开拓,多结构多层级地深入拓展市场,并持续完善终端市场建设,强化终端管控,提升产品拓展能力。
2、医疗服务板块
公司利用长期建立的医生资源作为技术支撑,建立起高效的内部管理和激励机制。在综合性医院方面积极调整布局,在肿瘤专科医院方面努力开拓业务,在肿瘤放疗中心方面控制费用以增强盈利能力,最终为病患提供优质高效的医疗服务。
3、大健康板块
公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,提高大健康产品的销售规模和市场份额。
(三)主要业绩驱动因素
公司报告期内主要业绩驱动因素为以下四个方面:一是公司不断推动产品结构的升级转型,公司正在从现代中药制剂企业转型为化学药、现代中药制剂和生物药并举发展的综合性制药企业;二是坚持以研发创新为公司核心价值,不断通过自主研发、合作研发、并购等手段获得新品种;三是坚持“一舰双翼”战略,以医药工业板块为基础,同时积极拓展医疗和大健康板块业务,驱动公司持续发展;四是持续推进精益求精的生产管理体系和智能制造,加强成本管控,提升产品盈利能力。
未来,公司将坚持创新驱动,巩固强化核心业务优势,稳步推进研发创新、生产技术创新、销售创新、管理创新等,积极拓展延伸产业链,寻求新的增长点,不断提高公司核心竞争力,实现公司的可持续发展。
(四)公司行业地位
公司是集药品研发、生产、销售为一体的医药工业企业。公司产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域,已形成比较完善的产品布局。曾获得“中国医药制造业百强”称号、“中国AAA级信用企业”、“贵州省劳动关系和谐企业”、“中国大健康产业突出贡献奖”、“中国西部企业数字化转型优秀实践单位”、“年度品牌卓越企业”、“贵州企业100强”、“贵州省民营企业100强”、“贵州制造业企业100强”、“中华民族医药百强品牌企业”、“中国企业信用500强”、“贵州省制造业民营企业20强”、“中国医药工业百强企业”、“中国医药研发产业线最佳工业企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“贵州省促进新型工业化发展先进企业”、“贵州百强企业”、“贵州制造业100强”等奖项及荣誉,曾入选米内网颁布的“2023年度中国医药工业百强系列榜”子榜单“2023年度中国中药企业TOP100”,位列39名,公司已连续19年入选该榜单。曾作为贵州省内唯一入选的医药企业成功入选工业和信息化部国家技术创新示范企业。
报告期内,公司荣登《2025中国中药研发实力排行榜TOP50》,荣膺“2025中国中药研发实力前20强”。
经过多年的发展,公司从单一中成药企业发展成为拥有化学制剂、中成药、生物制剂、大健康产品、医疗服务产业链的医药工业集团。在抗肿瘤、心脑血管和妇儿药品等中国药品市场最具用药规模和成长性的治疗领域,已形成比较完善的产品布局,公司核心产品洛铂注射液、复方斑蝥胶囊、银杏达莫注射液、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片等产品在各自细分领域都占有一定的市场份额。
(五)行业发展情况
医药产业在我国国民经济中占据重要地位,其稳健发展对实现健康中国战略目标、提升国民生活质量、促进我国经济发展和社会进步至关重要。近年来,受人口老龄化加剧、国民经济发展加速、城乡生活水平提高以及居民健康医疗需求不断增长等因素的影响,医药行业保持了持续发展的态势,我国居民医药支出持续增长,市场规模不断扩大,我国已成为全球最大的新兴医药市场之一。受到药品供应多样化和用药需求不断增长的驱动,中国医药市场呈现稳步上升趋势,根据国家卫生健康委发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》,2023年全国卫生总费用初步核算为90,575.8亿元,占我国GDP的7.2%,与2022年相比增长6.75%,与2021年相比增长19.81%,该占比逐年提高。根据国家数据统计平台统计显示,截至2024年年末,全国医疗卫生机构总数达109.2万个,比2023年的107.08万个增加了2.12万个,增长率为1.98%。可见,未来在人口老龄化趋势进一步加剧、国民健康医疗意识日益增强的情况下,未来健康医疗需求供给仍会不断上升,我国医药行业将保持持续扩展态势,这奠定了医药行业未来长足发展的基础。
与此同时,我国总体医药费用支出的不断上涨致使医保支付压力与日俱增。据国家医疗保障局数据发布的《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》,截至2024年底,我国基本医疗保险参保人数达13.27亿人,参保覆盖面稳定在95%以上,其中,职工医保参保人数达37,948.34万人,比上年增加853.70万人,增长2.3%,增长率与上年保持一致;城乡居民基本医疗保险参保人数达94,713.73万人,比上年减少1,580.27万人。2024年全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入为34,913.37亿元,同比增长4.21%;全国基本医疗保险(含生育保险)基金总支出为29,764.03亿元,同比增长5.51%,2024年统筹基金当期结存4,639.17亿元,累计结存38,628.52亿元。其中,职工医保基金(含生育保险)收入23,732.47亿元,比上年增长3.5%,职工医保基金(含生育保险)支出19,102.54亿元,比上年增长7.6%,在职工医保基金(含生育保险)中,统筹基金(含生育保险)收入17,342.45亿元,比上年增长4.6%,统筹基金支出13,222.71亿元,比上年增长13.5%,统筹基金(含生育保险)当期结存4,119.75亿元,累计结存(含生育保险)30,445.50亿元;职工医保个人账户收入6,390.01亿元,同比增长0.61%,职工医保个人账户支出5,879.83亿元,同比减少3.58%,个人账户当期结存510.18亿元,累计结存14,471.75亿元;另外,城乡居民基本医疗保险基金收入11,180.91亿元,同比增长5.78%;城乡居民基本医疗保险基金支出10,661.49亿元,同比增长1.95%,居民医保当期结存519.42亿元,累计结存8183.02亿元。综上可见,与2023年相比,2024年我国医保参保人数、基金当期结存有所下降,医保基金收入、支出仍然逐年增长,医保基金总收入和支出增速放缓,医保基金支出增速仍然快于筹资增速。2024年我国医药参保结构进一步分化,职工医保参保人数持续增长,其基金占比达到68%,而居民医保参保人数出现减少,但人均筹资有所增长。纵观近年《全国医疗保障事业发展统计公报》中我国医保基金收入、支出、结存及参保人数结构的变化情况,我国医保基金平衡压力仍然凸显。
综上可见,医保筹资端与支出端的平衡在慢慢被打破,医保基金承压问题亟待解决,未来我国医保统筹政策的不断完善,叠加人口负增长、老龄化的影响,医保收入将难以通过扩大覆盖人群快速增加。鉴于医保承压局势的延续,为保障全民医保健康可持续发展,提升我国医疗服务质量,提高全民健康水平,深化医药卫生体制改革成为医药行业发展的大势所趋。由此,未来医保控费仍为医药行业政策主旋律,医药行业将持续在改善医耗物资过剩的同时加快产业的内部结构升级,医药行业供给侧改革将持续加强,医改进程将继续深化。近年来,我国医保、医药和医疗协同发展和治理成效显著,医保药品目录动态调整、医保谈判降价和医保报销制度优化、按病组和病种分值(DRG/DIP)付费在全国各地陆续开展、药品耗材集中采购深化推进、医药价格治理、多层次医疗保障体系构建等政策的落地对解决医保基金承压问题、为保障全民医保健康可持续发展具有重要意义。随着医改进程的进一步深化,医药制造业将呈现出分化、集中度不断提高的趋势,具有规模优势、研发优势、渠道优势的头部企业将进一步成长,而众多无明显竞争优势的中小企业将逐步消亡。
根据国家统计局数据显示,2025年1-6月规模以上医药制造企业营业收入为12,275.2亿元,同比下降1.2%;利润总额为1,766.9亿元,同比下降2.8%。当前,医药行业正处于经济转型升级的调整期,这必然让行业整体承受收入利润下降的压力,医药企业经营都在降本增效和产业升级的道路上探索发展。在此背景下,2025年上半年,我国医药行业出台的政策主要集中在持续深化医药卫生体制改革、推动医药产业的创新国际化进程、通过新科技技术加速医药工业的高质量转型发展上。2025年3月,国务院发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》,提出3年内建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网,旨在运用AI技术等高科技手段补齐公共卫生短板,夯实公共卫生常态防护。2025年5月,财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案(2025-2027)》,旨在完善中药材全流程质量监管,挖掘下沉市场发挥诊疗在康养中的优势,通过缩短审批时限、加大审批力度等措施全方位支持中药创新发展。2025年7月,国家医保局、国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》重磅发布,其中提出了从创新药研发、投资到医保商保准入、临床应用、多元化支付等各环节的政策,围绕创新药支付瓶颈、价格机制优化、结算效率提升和审批流程加速四大核心问题展开,形成相互协同的政策矩阵,有针对性地解决创新药现实难题,进一步完善了全链条支持创新药发展的举措。在此背景下,中国创新药获青睐,2025年我国创新药海外商务合作(BD)频传捷报,自主出海方面取得成效,在研发创新+国际化的助力之下,创新药高景气可期。另外,出台的政策还涵盖鼓励运用AI技术等重构医疗诊断治疗模式,加速推进智慧医疗;通过价格规范与医疗设备普惠等进一步优化升级医疗服务体系,更好地平衡医保控费与创新之间的关系;进一步加强医疗机构监管,包括医务人员驾照式记分管理、处方数字化改革等,以提升医疗服务的质量和效率等。一系列的政策举措旨在为“十五五”规划中医疗卫生事业发展奠定基础,拟通过支持技术创新和市场规范,提升医药行业高质量服务水平,更好地满足公众的健康需求,以达成医药行业健康可持续发展的目标。
在市场需求增长趋势不变、国家政策支持、行业技术迭代创新的驱动下,中国医药行业整体呈现出健康发展的态势,然而要达成医药行业全面高质量发展的目标,仍然有挑战需要去完成,医改进程将进一步深化,带量采购和医保谈判常态化、DIP+DRGs支付端改革继续推进、医保目录更新工作启动、药械审评加速、鼓励发展中医药、鼓励创新等将依然是医药行业未来发展的主旋律,医药企业在行政监管持续加强与市场竞争日益激烈的双重压力下面临着战略抉择,市场格局加速重构,行业集中度进一步提升,这给有实力、持续提升运营效率、具有国际视野且具备创新能力的企业带来新的机遇,拥有真正核心竞争力且与时俱进的公司将强者恒强。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,我国外部环境在贸易摩擦升级、全球经济放缓、技术博弈深化三重压力下,通过市场多元化、出口高技术化、投资精准化构建了新平衡。尽管关税政策和去全球化供应链调整仍存风险,但政策空间与产业升级为应对不确定性提供了关键缓冲,我国上半年国民经济延续恢复向好态势,运行总体平稳、稳中有进。
在人口老龄进一步加剧、人口出生率下降、医疗需求持续旺盛等趋势不变的前提下,医药行业必将取得长足发展,而在我国医保承压局势依然存在的当下,医药行业进入到经济转型升级的调整期,行业整体收入利润下降。2025年上半年,医药行业在政策调控、技术创新与资本重组的三重博弈中寻找机遇,资源整合是医药行业高质量发展的阵痛期,集采压力倒逼企业向真正创新转型,而国际化和适应症扩展则成为突破增长瓶颈的关键路径。中国医药行业高质量发展推进势头不变,未来医改进程将持续深化,带量采购提质扩面、医保谈判常态化、DIP+DRGs支付端改革继续推进、医保目录更新调整、药械审评持续提速、创新国际化转型等仍将是改革方向,这对医药行业提出了更高的要求。医药行业在行政监管持续加强与市场竞争日益激烈的双重压力下面临着战略抉择,市场格局加速重构,行业集中度进一步提升,未来,具备全产业链布局能力、全球化研发视野及快速响应政策变化的企业,将在行业洗牌中占据主导地位。
在此背景下,公司坚定“一舰双翼”的发展战略,迎接挑战,聚焦主业,全面加强研发创新和生产销售管理,不断提高管控效率,降低成本费用,优化资产结构,按照经营目标积极落实各项工作,提升公司核心竞争力,最终实现可持续发展的战略目标,为推动健康中国建设贡献力量。
根据国家统计局数据显示,2025年1-6月规模以上医药制造企业营业收入为12,275.2亿元,同比下降1.2%;利润总额为1,766.9亿元,同比下降2.8%。
报告期内,公司实现营业收入99,312.36万元,同比下降14.99%。其中,公司医药工业板块实现销售收入77,846.05万元,同比下降15.83%;医疗服务板块实现营业收入20,380.67万元,同比下降11.69%;医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为78.39%、20.52%,医药工业板块仍然为公司的主要业绩贡献的来源。2025年上半年,公司归属于上市公司股东的净利润-1,990.21万元,本期亏损主要原因是报告期内公司主要产品销售减少,但成本费用金额仍大于收入金额;与上年同期相比,由于本报告期公司加强费用控制,强化降本增效,成本费用下降幅度大于收入下降幅度,使本期亏损减少。
医药工业板块:公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业,均为原料制剂一体化,覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至2025年6月30日,公司现拥有152个品种、194个药品生产批准文号,其中64个品种进入国家医保目录(按照药品注册证书显示:中药43个、化药21个;按照医保目录甲乙类区分:甲类品种23个、乙类品种41个)。抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品,注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药,进入国家医保目录;中药肿瘤用药方面,公司拥有复方斑蝥胶囊和艾愈胶囊等产品;慢病用药组以心血管产品为主,公司拥有银杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品;妇儿(男)科用药方面,公司拥有疏肝益阳胶囊、妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊(颗粒)等众多产品;骨科类用药方面,拥有金骨莲胶囊等产品;镇咳类用药方面,公司拥有以克咳胶囊为代表的克刻家族系列等产品。
医疗服务板块:公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。公司根据医疗服务机构的运营特征,建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制,同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑,保障公司旗下医疗服务机构长期发展,为患者提供优质高效的医疗服务。
截至报告期末,公司医疗服务板块主要有1家综合性医院,2家专科医院,2家肿瘤治疗投放公司,包括绵阳富临医院、辽阳中奥医院、德阳肿瘤医院等。
大健康板块:公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,提高大健康产品的销售规模和市场份额。
报告期内,公司重点推进以下几点工作:
1、坚持以高质量创新研发作为业务发展核心驱动力
公司积极布局化药、中成药及生物药领域,通过搭建科学完善的自主研发体系,整合优势研发资源,持续开展创新药物研发。同时,公司除了注重自主研发外,还采用联合开发、购买、投资并购、技术合作等各种方式,不断丰富产品线,以期更快实现创新研发的突破,从而实现企业健康可持续发展。例如公司在报告期内加强与临床医院沟通合作,转化临床技术成果,填补未被满足的临床需求。
报告期内,公司持续推进研发创新平台的搭建工作,形成药物研究所、苗药工程中心和北京益佰医药研究有限公司互动一体化的研发体系。公司持续推进在研产品的研发工作,新药研发方面,普乐沙福注射液于上半年顺利完成商业批次的生产及上市销售;注射用阿扎胞苷进行CDE发补资料的补充研究;YBR-8002项目稳步推进;正在与天津盈科瑞(天津)创新医药研究公司共同开展经典名方“达原饮”的研究工作。对已有品种中独家或类独家的产品进行挖掘,开展古代经典名方复方制剂的研究工作。在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,包括进行银杏达莫注射液、艾迪注射液安全性再评价研究,开展艾迪注射液质量研究工作,配合湖北省药品监督检验研究院初步完成银杏达莫注射液质量标准提升研究等;对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发。对拟过注册期产品进行再注册申报,包括获得银杏达莫注射液等27个品种的药品再注册批件。对中药配方颗粒进行国标、省标标准研究,截至2025年6月30日,公司完成新增备案品种412个,其中248个国标品种,164个省标品种。
2、全面落实推进营销升级,多结构多层级深入拓展市场
报告期内,公司秉承“以市场需求为导向,以客户服务为中心”的市场销售原则,围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念,开展营销相关工作,并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设。公司不断进行销售模式的转型与升级,销售团队建立管理区销售板块模式、加强院外和民营医院板块开拓,多结构多层级地深入拓展市场,并持续完善终端市场建设,强化终端管控,提升产品拓展能力。
3、深化数字化转型建设,创新管理模式与信息系统深度融合,提升运营管控效能与效率
(1)夯实数字化基础,整合系统深度应用,探索AI技术价值,驱动整体效能提升
公司秉持“数字赋能”核心原则,持续投入基础能力建设并深化系统整合,积极探索AI技术的新应用价值点。工作重点包括:
①强化基础能力与系统整合:着力提升信息技术基础设施建设水平,推进各业务系统间深度集成与应用协同。
②数据治理体系持续完善:构筑坚实的数据治理基础架构,重点深化主数据平台建设,保障数据统一性与准确性。完善数据中台,实现关键业务数据的集中管控与高效调用,为多元化业务应用场景提供底层数据支撑,显著提升了基于数据驱动的决策效率。
③AI技术前瞻性探索与应用:积极开展AI技术应用场景的研究与落地实践。
(2)推动AI技术与核心业务深度融合,以智能化赋能运营质量与效率
伴随AI技术的持续发展及应用深化,公司着力推进AI与实体经营环节的紧密结合,将其定位为实现业务运营质量与效率双提升的核心举措。本报告期内取得以下实质进展:
①办公智能化建设成效显著:成功实现AI助手的大规模部署与应用,该技术应用于自动化系统操作及智能化数据分析,实证效果表明:有效降低了基础性、重复性人工操作强度,同时显著提升了信息处理速度与结果准确性。
②试点成功与深化拓展:AI助手技术已在多个关键业务部门完成试点实施并取得预期成效。基于成功的试点经验,公司将进一步加大推广力度,拓宽AI技术在更广泛运营场景中的应用范围,持续推进办公流程智能化升级,旨在构建更加高效、智能的运营管理体系。
4、开展生产目标责任制,推行降本增效、循环环保经济型体系
报告期内,生产中心仍然以目标责任制为核心开展工作,将权责一致的管理理念在生产各个环节贯彻落实,以夯实各生产单元主体的管理责任,提升生产管理水平,具体包括持续完善及规范生产管理流程、修订相关制度及规范性文件、明确各项指标要求、深化工艺研究、推进稳定工艺参数、强化过程监管、加强确认与验证的管理工作,旨在保障产品生产水平,进一步提高药品质量。其次,全面落实安全生产责任制,进一步提升风险识别能力,从而预防风险,将生产风险最大限度降低。第三,始终以降本增效为目标,各个生产单元秉承“精益生产”的理念,在生产的各个环节实施精细化管理。最后,注重药品安全问题,积极开展健全药物管理警戒体系的相关工作,如聚集性信号收集,上报药品安委会或药监,划分风险等级,事故调查,出调查报告,应急演练等。
5、深化研发进程,助力公司产品线多元化布局
为实现公司提高化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程,多途径实现公司丰富产品线的目标,报告期内,公司继续按计划进行注射用阿扎胞苷的申报工作;同时公司已完成阿扎胞苷的原料药注册审评和补正研究,获得上市批准;完成了制剂部分中试、放大及工艺验证的生产,以及相关指标的考察研究,完成注册申报工作,CDE技术审批意见已出,正在进行补正研究;普乐沙福注射液的原料药和制剂均获得上市批准,完成GMP符合性检查和首次商业批上市;创新药YBR-8002正在进行药学处方及工艺的开发以及非临床试验研究。
6、完善公司治理机制,加强投资者权益保护
报告期内,公司按照相关法律法规规定完成各项信息披露工作。为进一步完善和健全科学合理的公司治理制度,提高公司治理水平,提升内控体系质量,提高信息披露质量,公司根据国家最新发布的法律法规、规章制度规定及行业自律监管指引等对《公司章程》及公司现行制度进行了全面梳理修订,进一步明确股东大会、董事会、监事会、经营层及各职能部门等的权利、义务、责任,切实建好公司治理长效机制,以充分保障公司运营管理合法合规,促进公司的持续稳定健康发展,保障投资者的合法权益。
2025年下半年将重点开展以下工作:
1、研发方面,公司将持续通过自主研发、联合开发、购买、投资并购、技术合作等各种方式,推进药品研发工作,并借助苗药工程中心的平台,开发更多具有特色的中药品种,继续提高研发效率,注重研发的质量与时效,认真执行研发注册申报计划。同时,公司将积极尝试新品种研发,增强自行研发队伍建设,深入研发挖潜老品种,提高其安全性、有效性,扩大适应症,扩大销售范围,通过科学制定、数据管理、资源整合等方法保障研发工作顺利开展。
在新药研发方面,公司将继续推进在研品种的研发注册工作,如继续完成注射用阿扎胞苷的发补资料研究及注册工作;推动YBR-8002项目进入临床前药理药代研究;加快项目调研立项工作,多形式的开展项目研发与合作。
对已有品种中独家或类独家的产品继续进行挖掘,在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,持续进行药品再研究和再注册工作。
对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发,继续完成国家重大创新药、苗药研究与开发项目。
2、销售方面,公司坚持“以市场需求为导向、以客户服务为中心”的原则,加大市场终端覆盖,强化营销工作管控,合理配置资源,精耕专业化和品牌销售,持续加强销售专业化建设,销售人才培养和管理,为销售人员进行职业生涯规划,做好人才梯队建设;进行优秀经理培训,以优秀经理作为提拔候选干部,鼓励销售创新,以团队作战提升业绩,充分运用大数据,实现公司、市场人员、终端医疗机构、终端药店的有效连接,提高终端市场的分析能力。利用专人、专线、专管的策略,集中各类优势资源聚焦发力,争取市场规模稳定产出。与此同时积极寻找优秀代理商,发挥其在各市场的作用,为自营队伍暂时无法覆盖的市场提供高效的补充。最后,由于全国医疗改革的深度推进趋势不变,未来各省集采工作开展将成为常态化,公司营销调整为专线管理负责制,以适应集采后的市场发展和竞争格局。新架构更有利于整合客户资源,可以使人力资源投入更加聚焦、管理更加集中、销售及行动力更加高效精准。
3、生产与质量方面:公司将继续转变管理理念,坚定走包括高品质管理、高水平生产和高质量品控等要素在内的“高品质综合管理理念”之路。以高品质综合管理理念为核心进行产品创新、研发创新、管理方式创新等工作,从而保证高水平、高质量的完成各项工作,全面提升公司生产、质量控制、质量保证与药物警戒能力,保障公司产品供应和防控产品上市后风险。公司继续秉承“合作、监管、回归”的六字方针,贯穿生产管理的全过程,提升生产效率,提高产品质量。加强与销售体系供需信息沟通,关注市场动向,根据市场需求变化情况及时调整生产计划,以高质量产品满足市场供货需求;加强合规检查及项目实施进度监管,强化内部质量审计工作,统一部署推进工艺一致性工作;持续完善药物警戒体系建设、强化质量意识,提高专业知识;大力推动质量体系建设,不断提高质量管理水平,严格风险管控,提升生存发展能力。公司将进一步深化“全员精益生产改善”工作,以生产现场为中心,从设备管理、工艺提升、全面质量管理、班组建设等方方面面,将“精益改善”理念渗透到全体员工行动中。持续加强全员安全生产培训,对安全、环保、职业健康等工作加强管理力度和培训频度,杜绝重大安全事故,为员工营造一个健康安全的工作场所。公司将按计划推进新上市产品上市前相关生产准备工作,推进已有产品探索性研究及质量标准提升工作。自觉落实和履行持有人药品质量安全主体责任,为公众提供更加安全、有效、可及的药品,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。
4、信息化建设方面,为深化数字化转型、驱动业务增长,公司将基于既定信息化战略框架,重点推进“AI智能体”、“AI工作流”战略实施与安全体系强化。核心目标是积极探索与部署AI技术在应用载体及业务流上的创新融合,继续深化DeepSeek乃至多模态AI模型服务在办公文
档处理、客户服务、市场营销、数据分析、智能问答等多场景的应用,以打造灵活可配置、支持多源数据兼容的信息服务模式,同时保障系统的开放性与可扩展性。为实现上述目标,公司将聚焦以下关键领域:
①夯实基础设施:提升数据中心硬件性能与稳定性,升级IT系统以实现数据无缝集成与系统深度整合,并强化网络安全防护体系,严格执行权限管理和风险控制机制。
②深化系统融合与应用推广:依据精细化业务需求,定制或整合升级业务系统,推动业务流程全面数字化,深度挖掘数据价值,提升决策效率。
③开发灵活服务架构:建立动态响应业务场景变化的信息系统架构与服务能力,依托低代码平台及现有核心系统功能,确保服务高度开放和强扩展性。
④植入AI应用创新:在核心业务场景中深化AI应用探索,制定涵盖技术研发、管理规程智能问答、场景设计及效果评估等维度的实施方案,实现AI+业务的深度融合。在益佰制药医疗板块探索AI+互联网医院运营,利用AI技术和互联网医院拓展医疗服务外延,提升医疗服务质量与效率。
5、提升公司盈利能力方面,公司拟开展以下几方面工作,首先,公司将优化营销资源配置,拓展营销渠道,深耕下沉市场,探索新兴市场,深挖营销潜能,优化产品销售组合和运营策略,发挥核心品种优势,拓展优质品种市场,以提升公司现有产品销售规模;同时,公司将积极通过大数据分析患者用药习惯、疾病谱变化和区域医疗需求差异,深度分析市场需求,挖掘公司优质沉睡品种潜力,充分发挥生产供应链优势,横向纵向拓展潜力品种市场,培育更多优质核心品种,强化公司核心竞争力,扩大公司产品市场销售规模,提升公司可持续发展能力;再次,公司仍将寻找具有市场前景的新产品、新技术及优质制药项目、医疗项目等优质资产择机进行合作,并探索一套科学完整的投资管理体系,保证投资项目整合顺利,达成预期投资目标,提升公司综合竞争力,进一步扩大企业规模;另外,在医保控费、集采提速扩面将持续推进的行业大背景下,公司将通过优化供应链与生产流程、借助数字化与智能化提升运营效率、加强绩效效能管理、完善节能降耗、精细化运营管理、深化成本费用管控等手段达成降本增效、管理提质的目标。最后,公司将持续优化医疗资产的运营效率,研究医疗业务盈利模式和发展模式,提高医疗服务领域的收入规模及效益,最终达成整体提升公司综合盈利能力的目标。
公司将继续坚持“一舰双翼”的发展战略,将立足药品制造领域,夯实制药工业板块,形成化学药、中药和生物药并举发展的综合性制药企业,同时不断向医疗服务板块和大健康板块拓展深耕,凝心聚力,发力增长。
三、报告期内核心竞争力分析
公司专注于肿瘤、心脑血管、妇科等多个治疗领域药品的生产与销售。围绕公司发展战略,在产品群、研发、市场营销、品牌影响、全产业链和集中管控等方面,形成了公司自有的核心竞争力。
1、产品群优势
恶性肿瘤、心脑血管和呼吸系统疾病是中国死亡率最高的病种。公司的主要产品布局于这三个市场,尤其以抗肿瘤药为核心。截至2025年6月30日,公司现拥有152个品种、194个药品生产批准文号,其中64个品种进入国家医保目录(按照药品注册证书显示:中药43个、化药21个;按照医保目录甲乙类区分:甲类品种23个、乙类品种41个)。抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品,注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药,进入国家医保目录;中药肿瘤用药方面,公司拥有复方斑蝥胶囊和艾愈胶囊等产品;慢病用药组以心血管产品为主,公司拥有银杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品;妇儿(男)科用药方面,公司拥有疏肝益阳胶囊、妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊(颗粒)等众多产品;骨科类用药方面,拥有金骨莲胶囊等产品;镇咳类用药方面,公司拥有以克咳胶囊为代表的克刻家族系列等产品。
2、苗药研发优势
2008年,经贵州省发改委批准,公司设立了贵州省民族药新型制剂工程技术中心,得到国家资金及技术方面的支持。2009年公司获批为国家级创新型企业,同年被国家发改委批准建设“西南民族药新型制剂国家地方联合工程技术研究中心”,也顺利通过了验收。2014年10月,经国家科技部立项批准,以公司为依托单位,由贵州医科大学和贵州中医药大学为共建单位联合组建的国家苗药工程技术研究中心(以下简称“苗药工程中心”)开始建设,苗药工程中心主要从苗药创新药物基础和应用研究,苗药新制剂新剂型研究,苗药大品种二次开发,苗药资源保护和开发等方面开展苗药综合研究,获得多项研究成果,2018年7月通过国家科技部验收。苗药工程中心是国家科技部设立的首个民族药工程技术研究中心,苗药工程中心不仅填补了我国民族药产业发展国家级研发平台的空白,还实现了我省医药领域国家级研发平台零的突破。苗药工程中心的设立标志着贵州苗药特色产业研究进入国家级创新行业,也标志着建设依托单位和共建单位苗药产品开发达到全国领先水平,还体现了项目依托单位和共建单位产学研合作进入新阶段。同时,加快了民族药新品种的成果转化,对提升公司的科技水平和综合竞争力发挥积极作用。
3、市场优势
经过多年发展,公司建立了高素质、专业化的营销队伍,并在原有市场经验的基础上不断创新思路,推进组合营销模式,强化学术营销力度和体系,建立了完善的肿瘤和心血管等领域专业营销团队。截至目前,公司产品销售覆盖全国医疗机构上万家,其中覆盖三级以上医疗机构两千余家。
4、品牌优势
公司本着“质量第一、技术优先”的经营原则,致力于在抗肿瘤药、心脑血管用药、妇儿用药和呼吸系统用药等领域的创新发展,在国内逐步形成了一定的品牌优势并具有了较高的知名度。公司还致力于在国际上拓展自己的品牌影响力,公司向美国、英国、加拿大、日本等国家对拥有的“益佰”、“做足益佰”、“克刻”三个主商标提出了马德里注册。
截至报告期末,公司及子公司拥有国内有效注册商标494件,国际商标59个。公司拥有2件驰名商标:“益佰”、“KEKE克刻”;拥有著名商标:“做足益佰”、“杏丁”、“康赛迪”,其中“做足益佰”被评为贵州省十佳著名商标。
截至报告期末,公司及子公司申请专利566件,其中发明348件、实用新型64件、外观设计154件;公司及子公司授权并维持有效专利240件,其中发明143件、实用新型47件、外观设计50件;公司及子公司在审专利34件,其中发明30件,外观设计2件,实用新型2件。
报告期内,公司及子公司新申请专利3件,其中发明专利2件,外观设计专利1件;新授权专利总计9件,其中发明专利3件,外观设计专利6件。
公司是集药品研发、生产、销售为一体的医药工业企业。公司产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域,已形成比较完善的产品布局。曾获得“中国医药制造业百强”称号、“中国AAA级信用企业”、“贵州省劳动关系和谐企业”、“中国大健康产业突出贡献奖”、“中国西部企业数字化转型优秀实践单位”、“年度品牌卓越企业”、“贵州企业100强”、“贵州省民营企业100强”、“贵州制造业企业100强”、“中华民族医药百强品牌企业”、“中国企业信用500强”、“贵州省制造业民营企业20强”、“中国医药工业百强企业”、“中国医药研发产业线最佳工业企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“贵州省促进新型工业化发展先进企业”、“贵州百强企业”、“贵州制造业100强”等奖项及荣誉,曾入选米内网颁布的“2023年度中国医药工业百强系列榜”子榜单“2023年度中国中药企业TOP100”,位列39名,公司已连续19年入选该榜单。曾作为贵州省内唯一入选的医药企业成功入选工业和信息化部国家技术创新示范企业。
报告期内,公司荣登《2025中国中药研发实力排行榜TOP50》,荣膺“2025中国中药研发实力前20强”。
经过多年的发展,公司从单一中成药企业发展成为拥有化学制剂、中成药、生物制剂、大健康产品、医疗服务产业链的医药工业集团。在抗肿瘤、心脑血管和妇儿药品等中国药品市场最具用药规模和成长性的治疗领域,已形成比较完善的产品布局,公司核心产品洛铂注射液、复方斑蝥胶囊、银杏达莫注射液、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片等产品在各自细分领域都占有一定的市场份额。
5、产业优势
公司拥有从中药材种植、加工、提取到制剂生产的现代中药生产线;拥有化学抗肿瘤药、生物药等合计二十多条通过国家GMP认证的先进生产线,剂型包括:小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、合剂、滴丸等,已储备了全面且具有竞争力的产品组合,拥有研、产、销的全产业链优势。配备有国际先进水平的自动灯检机、超高效液相色谱-质谱联用仪、近红外快速检测仪、水浴灭菌器、激光喷码机等尖端设备,具备较强的生产和检测能力,对药品流通等各个产业环节,实施标准管理,将现有产业链进行全面优化升级,同时注重各产业链、各环节之间的衔接与协作,关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同发展,满足公司发展需求。
6、集中管控优势
公司致力于实现业务赋能、管理提效、决策智化与运营优化的全面数字化转型,成功实现了数据资源的深度整合与优化。通过实施集中管控模式,公司显著提升了管理运营效率,有效夯实了市场竞争力基础。具体而言:在业务层面实现了流程自动化与标准化,大幅提高业务处理的准确性和效率;在运营层面实现了数据的实时监控,可快速识别和解决问题,优化资源配置;在管理层面构建了集成化平台,优化流程并提升了决策的时效性与准确性;在决策层面依托大数据技术建立了支持平台,为管理层提供科学全面的决策依据。同时,集中管控有效统一了数据的采集、整合与存储,彻底消除数据孤岛,显著提升了数据的可用性与价值,驱动决策过程更为透明、高效、科学,快速响应市场变化;该模式还通过压缩冗余环节、降低沟通成本,显著提升了内部协同效率,为公司释放了宝贵的时间和资源。
四、可能面对的风险
1、研发风险
医药行业创新具有三高特点,即投入高、风险高、收益高。药品从研发到上市需要耗费多年时间,期间决策的偏差、技术上的失误、竞争对手的抢先注册都将影响研发成果,可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。公司将提高研发效率,加大研发投入,优化研发队伍建设,提升药品研发创新能力和水平,寻找优势产品进行开发合作,并继续在研药品二次开发以及大健康产品开发,降低研发风险。
2、行业监管风险和市场风险
医药行业可能受到来自卫生健康、医保、工业信息化、科技和知识产权等各部门机构政策的影响。随着国家医疗改革工作不断深入,医药行业政策频出,行业环境变化加剧,国家医保局大力推动DRG/DIP付费改革、“三医联动”的改革、医保控费、药品招标降价、二次议价、最低价联动、药品集中采购试点方案执行、合理用药、药品零加成、限制辅助用药、药审新政、医保目录向性价比高的创新药倾斜等政策的实施及推进,对医药行业的生产成本和盈利水平带来较大影响,行业竞争格局即将重构。面对上述风险,公司需把握行业发展变化趋势,提高经营管理水平,加快转型升级,加大研发投入,丰富产品线,优化产品结构,扩大市场规模,充分降低医药行业政策和市场环境变化引起的经营风险。国家医保目录在一定时间内会进行一定的调整,公司主要产品也存在不能进入医保目录的风险,从而对公司的生产经营产生不利影响。
3、质量控制风险
药品从研发、生产到销售的环节较多、过程复杂,在生产环节存在生产流程长、工艺复杂和对生产设备、环境以及人员的技术要求较高等特点。生产过程从原材料采购开始,到产品生产、检测、包装运输等各环节中影响产品质量的因素较多。根据最新颁布的《药品管理法》《中国药典》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药物警戒质量管理规范》《药品上市后变更管理办法(试行)》,和药品上市许可持有人制度、药品注册审评新规、仿制药一致性评价办法、中药注射剂安全性评价和有效性再评价,以及中成药质量标准提升等一系列医药行业新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发开始到上市流通的各个环节都作出了更加严格的规定,对全流程的质量把控提出了新的要求。对此,公司将做好研发、临床、生产、质量等相关部门的工作衔接,依托信息体系的建立、完善SOP全流程,落实新规的要求,确保质量风险可控。
4、宏观经济变化的风险
医药行业发展与国民经济的景气程度有一定的相关性,宏观经济形势波动会对医药产品的需求产生影响,公司的经营业绩可能受宏观经济不景气环境下医药工业波动造成的不利影响。
5、环保政策风险
药品的生产受国家环保政策的限制,公司在所有重大方面均遵守有关环境保护的中国法律。生产过程中会产生一定的废水、废气、废渣等污染物,若处理不当,会污染周边环境并可能影响公司的正常生产经营。随着国家和地方政府新环保政策的出台,在环保方面的要求不断提高,同时环保支出费用总额也会增加,这将给公司的经营业绩带来一定的不利影响。公司继续坚持可持续健康绿色发展的理念,加大环保投入,保证达标排放。
6、不可抗力风险
严重自然灾害以及突发性公共卫生事件可能会对公司正常生产经营造成影响。
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