一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　公司所处行业情况　　2026年上半年，中国CRO行业景气度有所回升。据弗若斯特沙利文预测，中国CRO市场2026年规模将达1,126.5亿元，临床CRO市场2024-2030年复合增长率约13%。下游需求方面，全球创新药融资回暖，带动CXO新签订单加速增长。　　行业整合明显加速，集中度向头部提升；政策层面，仿制药CRO面临监管趋严、传统业务模式转型压力。整体看，行业呈现景气修复与结构性整合并行、具备一体化服务能力与高技术壁垒的CRO企业竞争优势进一步凸显的格局。　　报告期内公司从事的业务情况　　（一）业务范围　　公司主营业务涵盖新药早期发现与筛... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　公司所处行业情况
　　2026年上半年，中国CRO行业景气度有所回升。据弗若斯特沙利文预测，中国CRO市场2026年规模将达1,126.5亿元，临床CRO市场2024-2030年复合增长率约13%。下游需求方面，全球创新药融资回暖，带动CXO新签订单加速增长。
　　行业整合明显加速，集中度向头部提升；政策层面，仿制药CRO面临监管趋严、传统业务模式转型压力。整体看，行业呈现景气修复与结构性整合并行、具备一体化服务能力与高技术壁垒的CRO企业竞争优势进一步凸显的格局。
　　报告期内公司从事的业务情况
　　（一）业务范围
　　公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。
　　（二）经营模式
　　公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。1.技术开发技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。
　　药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。2.技术转让技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）主要经营业务
　　公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。
　　公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至本报告期末，公司共有员工690人，其中本科及以上达86.23%，硕、博士以上人员122人。公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、累计获得发明专利授权83项（含发明专利权转让5件），累计成功进行了3项专利挑战。
　　（二）2026年半年度公司总体经营情况
　　报告期内，公司资产总额10.65亿元，净资产8.01亿元，资产负债率为24.83%；公司实现营业总收入1.57亿元，较上年同期减少22.13%；归属于上市公司股东净利润1,476.03万元，较上年同期减少42.08%，扣非净利润1,218.63万元，较上年同期减少49.35%。（三）公司重点工作完成情况2026年上半年，公司围绕提升经营质量、加快发展新质生产力、完善公司治理、强化关键少数责任、提升投资者回报及加强投资者沟通等方面持续推进各项工作。但受行业监管政策变化、受理审查标准升级及复杂制剂项目研发难度加大等多重因素影响，公司上半年经营业绩面临阶段性压力。
　　尽管短期业绩承压，公司在核心技术平台建设、项目申报与获批、公司治理优化及投资者回报等方面仍取得积极进展。
　　一、各举措执行情况
　　（一）提升经营质量
　　1.聚焦高附加值服务，深化技术平台建设
　　报告期内，公司以华威医药为药学板块运营主体，坚持差异化竞争策略，持续推动仿制药研发向高端化、差异化演进。依托吸入制剂、经皮给药、缓控释制剂、复杂注射剂等核心技术平台，公司的研发项目涵盖口服固体制剂、注射剂、外用制剂及喷雾剂等多元剂型，以及口腔崩解片等特殊剂型开发方面的技术储备。项目广泛覆盖呼吸系统、心脑血管、抗感染、神经系统、消化系统、内分泌/代谢、肾病及皮肤科等多个治疗领域。并且，公司依托原料药技术开发，已构建覆盖中间体、原料药到制剂的协同研发体系，在此基础上，公司持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制，并重点提升化药2类（改良型新药）、化药3类（高端仿制药）的申报方案设计与执行服务能力，帮助客户实现从仿制药开发向改良型新药及更高技术复杂度仿制药升级的技术需求，通过持续夯实高端仿制药技术平台建设，发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项目的综合技术优势，提高各分层市场的认可度，从而不断提升高端研发业务的服务溢价。2.打造临床板块专业化品牌，强化全业务链条协同优势报告期内，公司以礼华生物为临床试验板块运营主体，持续打造临床板块专业化品牌影响力。在业务结构上，公司构建起以BE试验为基础支撑、以吸入及复杂制剂临床研究为特色优势、以创新药早期临床及医学撰写为增长引擎的业务结构，并逐步向前沿细胞治疗与基因治疗领域，向创新疗法临床研究服务方向延伸。
　　在技术能力建设上，公司依托技术储备在高难度仿制药研发、体内外相关性分析领域建立差异化品牌优势，重点突破复杂制剂、吸入制剂等高端仿制药临床研究关键技术。在运营管理上，通过优化项目管理流程、强化临床运营环节的规范化与标准化作业，持续缩短项目执行周期，并主动调整低毛利业务占比，推动业务结构向高附加值领域延伸。在市场拓展上，深化与国内临床试验机构的协作网络建设，加大客户拓展力度，使临床板块与公司药学板块在吸入给药、缓控释等核心平台的技术布局形成了良好的“药学-临床”闭环验证能力，全链条协同优势持续强化。3.检测技术平台全面，高附加值服务能力突出报告期内，公司以西默思博为检测技术运营主体，已建立涵盖生物样本检测、元素杂质、基因毒及亚硝胺杂质、晶型与粒径、包材相容性与密封性、微生物及无菌检测、结构确证及反向工程剖析等全方位的分析检测技术平台。检测服务已实现模块化、标准化运作，能够快速响应客户不同类型的分析需求，客户黏性较强。除常规检测外，公司承接吸入制剂雾滴分布研究、体外透皮实验（IVPT）、包材相容性及生产组件相容性研究、反向工程与辅料表征、定量核磁共振分析等高附加值项目，体现技术延伸能力。西默思博拥有CNAS实验室资质认证，报告具备公信力，同时以“对内赋能+对外创收”双重定位，形成稳定外部创收来源，持续贡献业绩增量。4.项目申报稳步推进，新签订单增速明显报告期内，公司项目申报与获批量继续保持较好势头，申报受理项目数量48个，获批数量49个，体现了公司在药物研发与注册申报方面的持续能力。在此基础上，公司持续深化“大商务”体系建设，整合内部资源构建敏捷高效的市场响应机制，在巩固商务资源基本盘的同时持续拓展优质新客户资源，报告期内新增订单额1.8亿元，较上年同期增长12.64%。公司通过加强项目管理、优化内部流程等措施提升经营质量，向管理要效益，但受行业竞争导致合同单价有所下降的影响，经营质量提升效果在短期业绩中尚未充分体现。
　　（二）加快发展新质生产力
　　1.技术平台建设与仿制药价值升级
　　公司持续加强高端、难仿、复杂制剂品种的布局，重点聚焦缓控释与吸入给药等前沿技术方向。2026年上半年，公司聚焦核心业务升级，构筑差异化战略优势，继续以缓控释、吸入给药、经皮给药等复杂药物的技术开发与注册申报能力作为医药研发板块的核心提升方向，临床试验板块亦同步推进精准给药与新型治疗技术的临床研究支持，形成研发与临床验证的闭环。积极发挥协同优势，强化一站式服务平台建设；持续提升组织运营效能，提高市场拓展能力。2.产业链协同与一体化服务能力公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务型CRO公司，持续发挥业务的协同效应和全流程服务的优势，为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。通过完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域，强化“药学-临床-注册”全链条协同优势。3.人才梯队建设与激励协同公司持续强化高精专研发人才建设，作为技术突破的根本保障。持续完善“外引内培”人才引育机制，重点强化高层次技术人才与复合型商务团队建设，报告期内，公司专业技术团队规模达562人，占员工总数的81.45%，其中本科及以上学历占比88.08%，同时建立了管理、技术晋升双通道及完善的培训体系，已形成专业扎实、结构合理的人才梯队。公司组建了以多名技术专家领衔的研发团队，具备多类适应症、多种剂型的技术研发储备及开发能力，通过多元聚集优质人才，建立长效激励机制，适时实施股权激励，实现核心管理层、员工利益与股东长期利益的一致性。
　　（三）完善公司治理
　　1.控股股东变更与治理结构持续完善
　　2026年上半年，公司治理层面发生重大变化。2026年4月7日，公司原实控股东与金华聚新签署了《股份转让协议书》，并于2026年6月9日完成股份转让的过户登记手续，公司控股股东变更为金华聚新。金华聚新关注上市公司中长期内在价值及所处产业发展前景，将通过聚集行业优势资源、支持外延式发展、完善公司治理、建立长效激励机制等多措并举为公司赋能。2.规范运作与内控体系建设公司持续保持合规、高效的治理运行机制。在治理结构、机构设置及权责分配等方面保持相互制约、相互监督的内控管理体系。公司董事会由11名董事组成，其中独立董事4名，涵盖财务、法律、行业专业领域，外部董事占半数以上。董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与ESG委员会，各专门委员会均由独立董事占半数以上。内审部门持续开展财务审计、内控审计、专项审计和管理审计等工作，审计范围全面覆盖财务报告、内部控制、关联交易等重点领域，特别关注研发项目管理、供应链运营、资金安全等关键环节。
　　（四）强化“关键少数”责任
　　2026年上半年，公司继续积极组织控股股东、实际控制人以及董高人员参与专业培训，持续提升“关键少数”人员的规范化意识与履职能力。根据上市公司治理新规要求，进一步完善公司治理水平，强化合规管理，完善内控体系，提升高质量、规范化的内在治理能力。公司持续推行以业绩KPI与经营绩效相结合的激励约束机制，构建“固定薪酬+绩效奖金+长期激励”多元薪酬结构，并将通过适时实施股权激励，激发团队提升公司价值的创造性。（五）提升投资者回报公司2025年度利润分配方案经2026年4月17日召开的2025年年度股东会审议通过。方案为向全体股东每股派发现金红利0.04元（含税），合计拟派发现金红利15,381,905.40元，占2025年度归属于上市公司股东净利润的37.80%。本次权益分派股权登记日为2026年5月7日，除权除息日为2026年5月8日，现金红利发放日为2026年5月8日。公司未来将根据经营业绩和现金流状况，制定合理的分红政策。从有利于上市公司可持续发展、有利于全体股东权益的原则出发，稳定投资者回报预期，不断提升上市公司价值。
　　（六）加强投资者沟通
　　1.业绩说明会与投资者交流
　　2026年5月12日，公司召开了《2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会》，公司董事长、轮值总经理、财务总监、董事会秘书等核心成员出席，就公司2026年发力点、分红政策、一季度业绩下滑原因等问题与投资者进行了深入交流。
　　2026年6月26日，公司参加了由新疆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办的“2026年新疆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”，公司董事长、财务总监、董事会秘书等通过全景网“投资者关系互动平台”与投资者进行了网络远程交流。2.信息披露与透明度公司持续坚持真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则，通过投资者关系互动平台、投资者热线电话、电子邮箱、业绩说明会等多种渠道，及时回应投资者问询。公司将进一步通过业绩说明会、投资者沟通会、投资者问答互动等活动，积极回应市场关切，持续优化信披质量，及时回应市场舆情，不断提升公司信披水平。
　　三、面临的挑战与应对
　　2026年上半年，公司面临的主要挑战包括：
　　1.医药行业政策趋严带来的短期压力。受理审查标准升级使研发项目各阶段工作量增加，导致项目工期延长、收入确认递延。
　　2.行业竞争加剧。行业竞争导致合同单价有所下降，对收入和利润产生一定影响。3.复杂制剂项目占比提升带来的研发周期延长。难仿复杂制剂项目占比较高、研发难度加大，在提升长期竞争力的同时，短期内对项目进度产生影响。
　　针对上述挑战，公司将采取相应措施积极应对：一是持续聚焦高端、难仿、复杂制剂领域，推动各业务板块向价值链高端迈进；二是充分发挥“药学研究+临床服务+生物分析检测”一体化服务优势，增强客户黏性；三是借助新控股股东的资源优势，加大对外延式发展的推进力度；四是持续完善公司治理与内控体系，提升规范化运作水平。
　　四、下半年工作展望
　　2026年下半年，公司将继续围绕“提质增效重回报”行动方案，重点推进以下工作：1.深化技术平台建设。继续聚焦缓控释、吸入给药、经皮给药等高技术壁垒领域，推动更多复杂制剂品种的研发与注册申报。
　　2.加快新控股股东资源对接。借助金华聚新资源优势，加大对细分优势领域的投资力度，构建产业协同链条，持续推动在战略规划、资源配置、产业协同等方面的有效整合。3.推进外延式发展。通过形成中长期战略发展规划布局，多措推进公司外延式发展，以新质生产力促进产业升级。
　　4.持续优化经营效率。深化“大商务”体系建设，强化项目管理与研发效率管控，进一步提升市场竞争力。
　　5.完善长效激励机制。适时实施股权激励，实现核心管理层、员工利益与股东长期利益的一致性。
　　2026年上半年，公司在核心技术能力建设、项目申报获批量、公司治理优化及投资者回报等方面取得了积极进展，但受行业监管政策变化及复杂制剂项目研发周期延长等因素影响，经营业绩面临阶段性压力。公司将持续聚焦医药研发CRO主业，坚持技术创新驱动，深化技术平台建设，不断提升核心竞争力。同时，积极整合各优势资源，加快推进产业协同与外延发展，努力实现经营质量的稳步提升，以稳健的经营和切实的回报回馈广大投资者。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1.药物研发注册“一站式”全流程服务优势
　　公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。2.先进的科研设备与专业的人才优势公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司专业技术团队规模达562人，占比81.45%，其中本科及以上学历占比88.08%。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。3.药学研发经验积累及品牌影响优势公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借25年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂技术平台”等。公司迄今已累计申请发明专利204件（其中发明专利189件，实用新型15件），累计获得发明专利授权83件，其中转让发明专利5件，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。
　　4.临床研究网络及特色技术服务体系优势
　　公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。
　　5.完善的质量管理标准和运行体系优势
　　公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）业务范围　　公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。　　（二）经营模式　　公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。　　1.技术开发　　技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）业务范围
　　公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。
　　（二）经营模式
　　公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。
　　1.技术开发
　　技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。
　　药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　2.技术转让
　　技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1.行业分化与头部集中加速。根据沙利文研究，CRO行业正经历结构性调整，头部企业凭借技术积淀、一体化服务能力和资本优势，在行业修复期展现出强劲韧性，市场集中度持续提升。具备差异化技术布局的企业率先受益于创新药研发回暖周期。
　　2.需求升级驱动行业提质。集采常态化推动药企对CRO服务需求从“合规完成”向“效率与价值并重”升级，倒逼行业向高技术壁垒、高附加值方向转型。据共研产业研究院数据，2025年中国医药外包行业规模约4,927亿元，正向高端化、智能化方向发展。
　　3.行业转型催生新增长极。仿制药CRO正经历从规模扩张向价值创造的深刻转型，头部企业通过服务升级、业务延伸、技术赋能三大路径，加速向复杂制剂、创新药临床等高壁垒领域延伸。
　　三、经营情况讨论与分析
　　（一）主要经营业务
　　公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。
　　公司拥有1300余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至2025年末，公司共有员工672人，其中本科及以上达85.27%，硕、博士以上人员121人。公司拥有两栋面积合计近3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权83项（其中对外转让5项），累计成功进行了3项专利挑战。
　　（二）主要经营指标
　　截至2025年12月31日，公司资产总额10.98亿元，净资产8.02亿元，资产负债率26.94%；实现营业收入3.88亿元，同比上升0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元，同比下降1.91%，扣非净利润3,278.58万元，同比上升10.57%。
　　（三）公司重点工作完成情况
　　2025年，公司紧扣医药大健康核心主业，统筹推进提质增效，经营效率与盈利能力稳步提升，重点工作取得积极进展，具体情况如下：
　　1.夯实特色技术基础，构筑全链条服务能力
　　公司依托药学研发、临床试验、检测分析三大专业板块，构建“立项-研究-临床-申报”全流程协同体系，提升一站式综合服务能力。药学板块深耕高端仿制药、复杂制剂，形成鼻喷制剂、缓控释技术等特色技术，研发效率显著提升；临床板块拓展大临床业务，提升新靶点新机制临床开发能力，强化与药学研发的前后端协同，夯实全链条技术基础；检测业务开拓体外一致性评价、大分子药物研究等新方向；合成与中间体业务稳步增长，为产业链延伸提供技术支撑；MAH业务加速项目转化与商业闭环，提升产业化落地能力。报告期内，主业实现营业收入3.87亿元，其中药学研发板块占48.46%，临床试验板块占43.40%，其他收入占8.14%。
　　2.持续加强研发投入，技术壁垒与品牌价值双提升
　　公司坚持以技术创新构筑核心壁垒，稳步巩固仿制药细分市场技术优势，积极布局创新药临床及复杂制剂赛道。报告期内，新增发明专利申请17件，实用新型专利申请7件，研发费用2,438.09万元，占营业收入6.28%，以持续的研发投入支撑技术创新。西默思博成功通过高新技术企业复审，入选“2025年江苏瞪羚企业”“省级专精特新中小企业”，进入南京市科技服务骨干机构培育库，获批科技型中小企业；华威医药荣获“2025中国医药CRO企业20强”称号，并入选“2025年度江苏省卓越博士后计划”，显著提升行业影响力与品牌价值。
　　3.深化全周期成本管控，提升运营效率与盈利质量
　　为提升资源配置效率，公司深化全面预算与精细化成本管控。通过整合供应商采购体系、统一采购模式、实施动态成本监测，并强化临床板块院端费用的精细管控，有效降低了一期临床业务单例成本。同时，通过强化项目全周期管理，推动申报受理量146项，同比略有上升，获批品规111项，同比增长 20.65%，项目效率显著提升。上述管理举措，推动核心效能指标持续向好：人均创收55.32万元，同比增长8.84%，人均创利5.80万元，同比增长6.06%，工效比提升至31.55%，同比增长7.58个百分点，公司整体运营效率与盈利质量稳步增强。
　　4.搭建多元客户体系，不断拓展商务细分市场
　　实施战略合作客户高管负责制，建立老客户回访及政策解读、项目规划咨询、管线分析等多元化服务形式，提升客户黏性。发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项目的综合技术优势，以提高通过率、加快交付率、提升服务意识，持续获得各分层市场的认可。报告期内，新增订单额3.29亿元，较上年增长28.97%。
　　5.优化人才结构与激励机制，夯实技术创新根基
　　公司坚持“技术立企、人才强企”，加快构建适应CRO行业特点的人才梯队。优化技术、管理双通道发展路径，推进专业技术人才库建设，完善“选拔-培养-晋升”全链条管理体系。截至报告期末，研发专业团队规模达541人，占比80.5%，其中本科及以上学历占比89.65%，覆盖药物研发、临床试验等核心领域。建立“绩效+能力”双维晋升体系，年内晋升20名骨干员工；推行“导师制”与专项培训计划，加速关键人才成长。2021年股票期权激励计划累计行权9,413,280份，覆盖研发技术骨干与管理核心人员，持续强化团队稳定性与凝聚力。
　　6.坚持精细化管理与绿色发展并举，全面提升资产运营效能
　　商业物业板块深化精细化管理，通过业态优化与精益改造，积极盘活闲置空间，增设自助洗车位等，出租率同比提升0.9个百分点，服务品质持续提升。医药主业积极践行绿色低碳运营理念，将环保要求融入日常经营，探索建立长效化环境管理机制，以绿色发展赋能公司长期价值创造。
　　7.深化投资者关系管理，提升资本市场沟通质效
　　及时召开业绩说明会，以可视化形式解读定期报告，增强信息披露透明度。通过网上集体接待日、E互动平台、投资者热线等多元渠道，及时把握投资者诉求并作出专业回应，持续优化投资者体验。完善舆情管理与应急响应机制，细化风险预警与处置流程，确保资本市场沟通及时、有效。
　　8.强化战略引领，以ESG治理赋能可持续发展
　　董事会战略与ESG委员会统筹推进ESG战略规划与风险管控，构建“治理-战略-执行-监督-披露”闭环管理体系，推动ESG理念与业务深度融合。坚持依法合规、诚信经营，持续深化绿色低碳、安全生产与生态环境保护，积极践行社会责任，以扎实的ESG治理夯实公司发展根基，为股东与社会创造可持续价值。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.药物研发注册“一站式”全流程服务优势
　　公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
　　2.先进的科研设备与专业的人才优势
　　公司目前拥有近3万平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司研发专业技术团队规模达541人，占比80.5%,其中本科及以上学历占比89.65%，公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。
　　3.药学研发经验积累及品牌影响优势
　　公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释制剂、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借近25年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂技术平台”等。公司迄今已累计申请发明专利201件，累计获得发明专利授权83件，其中转让发明专利5件，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。
　　4.临床研究网络及特色技术服务体系优势
　　公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。
　　5.完善的质量管理标准和运行体系优势
　　公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　截至2025年12月31日，公司资产总额10.98亿元，净资产8.02亿元；2025年实现营业收入3.88亿元，较上年增幅0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.技术驱动与AI赋能成为新引擎。沙利文研究指出，人工智能在药物发现、临床研究设计等环节已从概念验证进入规模化落地，成为评价企业研发效率和竞争力的核心能力。AI正重塑生命科学研究范式，推动行业向高效、精准方向演进。
　　2.全球产业转移与渗透率持续提升。受制于高额研发成本，医药外包服务产业正加速向以中国为代表的新兴市场转移。据预测，全球医药外包市场规模持续增长，渗透率不断提升，中国凭借人才、成本及产业链优势，成为全球产业转移的重要承接区。
　　3.仿创结合拓展行业新空间。在“仿制药质量升级”与“创新药政策利好”双轮驱动下，行业正从“仿制为主”向“仿创结合”转型。人口老龄化与慢病需求为仿制药提供稳固基本盘，而创新药政策红利则开辟高端增量空间，形成梯次发展的良性格局。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终以“医药大健康”产业为核心主业，以“调结构、扩规模、延伸产业链”为主线，持续夯实药学研发、临床研究、注册申报及特色原料药研发等核心技术能力，深化战略协同与资源整合，全面提升服务客户多元化需求的系统效能。
　　为落实中长期发展战略，构建高质量发展新格局，2026年公司将把握CRO行业“政策、市场、技术”三轮驱动的新周期机遇，坚持内生增长为主基调，以“质量引领、效率驱动、价值创造”为经营导向，锚定市场规模增速不低于10%的年度目标，以技术创新驱动业务拓展，以效能提升支撑价值增长，通过以下举措实现战略落地：
　　1.依托特色技术平台，强化高端仿制药开发能力
　　依托缓控释制剂、透皮给药、吸入制剂等特色技术平台，推动仿制药研发向高端化、差异化演进。完善高端仿制药研发体系，系统提升首仿药与高难度仿制药开发能力。应对仿制药CRO市场分化态势，建立覆盖研发全流程的质量管理体系，深化与战略客户的早期介入、联合立项，拓展中美双报等高价值项目，强化小分子药物领域的品牌影响力。
　　2.完善临床研究全周期服务体系，持续提升临床服务能力
　　聚焦复杂制剂生物等效性研究，组建吸入制剂等特殊剂型BE研究专家团队，完善从临床试验设计、生物分析、数据解读全链条服务能力。向特色技术领域Ⅱ/Ⅲ期临床研究延伸，培育新靶点新机制临床开发能力。持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制，引入智能化数据管理系统，实现临床研究动态监测与实时反馈，提高研发效率，提升服务附加值。
　　3.探索MAH业务多元合作模式，拓展高技术壁垒仿制药业务
　　聚焦慢性病、罕见病等领域，布局改良型新药及高技术壁垒仿制药产品。搭建覆盖立项评估、工艺开发到商业化生产的全生命周期管理体系，整合内部CRO资源加速项目转化。结合行业从“技术服务”向“价值共创”转型趋势，建立供应商质量评估体系与风险共担机制，探索研发权益共享、销售分成等多元合作模式，增强业务内生动力。
　　4.加大检测服务平台建设，打造业务新增长点
　　依托CNAS认证实验室，检测业务深耕小分子药物分析、生物样品分析领域，同时以多肽、蛋白质量研究为突破口，主动切入大分子药物研究赛道，实现业务结构优化与内外部市场均衡发展。通过检测流程再造与自动化升级实现降本增效，同步推进效能提升，打造公司新的利润增长点。
　　5.优化原料药业务结构，提升产业链协同价值
　　推进原料药业务结构性调整，重点发力高毛利特色原料药品种。强化中间体与原料药协同研发，构建关键中间体自主开发能力，优化区域生产基地资源配置，提升产业链上下游价值协同水平。
　　6.产融结合精准发力，完善产业布局
　　通过战略投资与并购整合完善产业布局，重点关注创新技术、特色品种及核心渠道资源。把握行业集中度提升趋势，构建“主业牵引、投资协同”赋能型增长模式，持续提升企业综合竞争力。
　　(三)经营计划
　　1.聚焦核心业务升级，构筑差异化战略优势
　　推动各业务板块向价值链高端迈进，持续夯实药学板块高端仿制药技术平台建设，积极培育检测业务新增长点，加速MAH业务商业化能力建设，打造临床板块专业化品牌影响力，形成多业务协同发展的战略格局，不断增强公司核心竞争力和市场地位。
　　2.完善“大商务”协同机制，提升市场拓展能力
　　深化“大商务”体系建设，整合内部资源构建敏捷高效的市场响应机制。在巩固商务资源基本盘的同时，持续拓展优质新客户资源，提升客户粘性与市场占有率，为公司业绩稳健增长提供坚实支撑。
　　3.推进精细化管理升级，提升组织运营效能
　　深化全面预算管理与业财融合，强化项目全周期成本管控。持续优化组织架构与激励机制，推动研发智能化转型，不断提升人均产出与运营效率，为业务可持续发展提供高效能组织保障。
　　4.强化合规风控体系，保障企业稳健运营
　　建立健全应收账款、项目履约及政策合规等重点领域的动态风险预警机制。严格遵循上市公司治理规范，强化内控审计与法务全过程参与，切实保障企业经营安全与长期稳健发展。
　　5.夯实人才队伍建设，激发组织创新活力
　　紧扣战略发展需求，持续推进高端人才引进与内部梯队培养。完善培训体系、激励机制与职业发展通道，充分激发员工内生动力与创新潜能，为公司高质量发展提供坚实的人才根基。
　　(四)可能面对的风险
　　1.市场竞争加剧风险
　　医药行业专业化分工持续细化，市场格局深度调整。头部CRO企业凭借一站式服务能力和品牌积淀加速扩张，行业集中度逐步提升但尚未形成稳定格局。部分领域低价竞争态势延续，行业利润率承压，公司在价格谈判、服务质量及品牌认可等方面面临多维竞争挑战。
　　2.行业政策变动风险
　　医改政策纵深推进，医药企业研发投入结构发生深刻调整。行业政策的动态变化与市场环境的不确定性，可能对公司经营稳定性形成潜在冲击。
　　3.长周期合同执行风险
　　公司研发项目周期较长，回款进度易受客户经营状况、战略调整及外部政策变化等因素影响。部分客户可能出现付款延迟甚至单方终止合同情形，导致公司回款压力增大。
　　4.研发成本增加的风险
　　随着医药改革持续推进，对于研发过程的科学性和严谨性提出了更高的要求，推升医药研发业务整体成本，同时公司业务规模不断扩大，设备投入、人工成本相应增长。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　公司所处行业情况　　行业规模与增长持续强劲。根据弗若斯特沙利文数据统计，2025年全球CRO市场规模预计达975亿美元（2020-2024年复合增长率9.93%），中国市场增速领跑全球，年复合增长率约20%，2024年市场规模达1,183亿元，预计2025年临床CRO细分市场将增至835亿元（2020-2025年复合增长率25.99%）。　　国家药监局年度审评报告及药智网行业分析显示，中国临床试验登记量从2019年2,385项跃升至2024年4,884项（年复合增长率15%），1类新药上市数量从2020年18个增至2024年49个（年复合增长率... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　公司所处行业情况
　　行业规模与增长持续强劲。根据弗若斯特沙利文数据统计，2025年全球CRO市场规模预计达975亿美元（2020-2024年复合增长率9.93%），中国市场增速领跑全球，年复合增长率约20%，2024年市场规模达1,183亿元，预计2025年临床CRO细分市场将增至835亿元（2020-2025年复合增长率25.99%）。
　　国家药监局年度审评报告及药智网行业分析显示，中国临床试验登记量从2019年2,385项跃升至2024年4,884项（年复合增长率15%），1类新药上市数量从2020年18个增至2024年49个（年复合增长率28.4%）。
　　报告期内公司从事的业务情况
　　（一）业务范围
　　公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。
　　（二）经营模式
　　公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。
　　1.技术开发
　　技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。
　　药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
　　2.技术转让
　　技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）主要经营业务
　　公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。
　　公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至本报告期末，公司共有员工699人，其中本科及以上达86%，硕、博士以上人员131人。公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、累计获得发明专利授权81项（含发明专利权转让5件），累计成功进行了3项专利挑战。
　　（二）2025年半年度公司总体经营情况
　　报告期内，公司资产总额11.17亿元，净资产7.85亿元，资产负债率为29.66%；公司实现营业总收入2.02亿元，较上年同期增长2.95%；归属于上市公司股东净利润2,548.34万元，扣非净利润2,405.87万元，较上年同期增长13.82%。
　　（三）公司重点工作完成情况
　　2025年上半年，面对不断加剧的市场竞争，公司坚持以“提高技术攻坚能力、提升项目交付能力”为核心的经营理念，持续强化在医药CRO领域的优势。积极优化业务布局，加快客户拓展步伐，以精细化管理措施推进公司的高质量发展与稳定增长。重点工作完成情况如下：
　　1、强化技术创新平台，构建全链条创新体系
　　公司医药研发取得创新突破，依托吸入制剂、经皮给药制剂、缓控释制剂、复杂注射液、喷雾制剂等技术平台，突破性解决了非均相溶药体系稳定化、复方释放控制等关键技术瓶颈，成功完成多项复杂制剂的研发工作，研发成果覆盖吸入混悬液、多重释放缓释胶囊、纳米胶束注射液等复杂剂型；临床研究服务领域，协助多项创新药进入早期临床、推进多项改良型新药进入关键临床阶段，同步构建溶瘤病毒、乙肝疫苗、肿瘤疫苗等前沿医学技术转化体系，未来将重点布局精准给药、新型治疗技术及临床研究数智化三大方向，并持续强化“药学-临床-注册”全链条协同优势。
　　2、聚焦高壁垒领域，提升技术服务水平
　　优先配置资源至核心技术领域，聚焦复杂制剂及前沿疗法，缩短关键项目周期，为管线转化及商业合作奠定基础。报告期内，公司研发支出1966.03万元，占营业收入的9.73%，持续投入复杂制剂与剂型改良技术平台的开发，重点提升缓控释、吸入给药、经皮给药等复杂药物的技术开发能力以及注册申报能力，旨在赋能客户实现从普通仿制药开发向改良型新药及更高技术复杂度仿制药升级的技术需求。华威医药入选南京市知识产权保护维权援助项目，保障技术专利安全，提高技术服务水平。
　　3、打造差异化核心优势，提高品牌价值
　　公司充分发挥药学及临床协同效应缩短研发周期，支撑项目高效推进，在小分子化仿药领域建立差异化优势，构建全链条服务效能。报告期内，公司申报受理项目数量89个，同比增长32.84%；获批数量52个。在申报量及获批量方面均处于行业前茅。华威医药连续斩获“2025中国药物制剂CRO TOP20”及“2025中国医药CRO企业20强”两大行业奖项，西默思博获得“创新型中小企业”称号。
　　4、提升商务能力，强化服务竞争力
　　优化大商务中心组织架构，应用CRM等数字化工具，实现技术信息、项目动态、成本控制精细化管理，提升内部协同效率与决策精准度。通过技术人员商务化，实施沙盘演练、案例复盘、导师带教等实战化培训，提升优质项目推介、商务互动沟通等综合能力，通过客户需求洞察、标准化的服务流程、高效的响应机制以及主动的价值传递，提升客户满意度及客户服务水平，以高质量的服务构建长期商务竞争优势。
　　5、深耕管理精细化，助力降本增效
　　深化全面预算管理体系、指标数据统计分析及全面预警机制，实现了综合运营成本的有效压降，在效率提升、资源优化配置、质量改善和盈利能力提升等方面取得成效。在采购端，通过集中采购、供应商管控与流程自动化，降低采购成本；在运营端，优化仓储物流、完善SOP体系、提高资源利用率，降低试错成本与重复投入，从而降低综合运营成本；全面实施欠款清收专项工作，通过专项责任人、专项考核、动态监管等措施加大回款力度；不断激发人力资源效能，提升人员工时效率。报告期内，期间费用同比减少10.73%，综合费用率降低2.59个百分点。实现人均创收28.91万元，同比增长11.78%，人均创利3.65万元，同比增长22.11%，工效比42.42%，同比增长10.6%，构建了以数据驱动决策、以效率创造价值的核心竞争力，为企业的可持续高质量发展奠定了坚实基础。
　　6、加强技术团队建设，夯实发展基础
　　为增强技术研发能力，公司持续强化内部专家团队建设，优化人才梯队配置，并开展质量管理体系与技能提升培训，有效推动技术人员专业素养和研发效率的提升。同时，不断完善岗位职级晋升机制和内部人才流动制度，致力于为企业的长期发展储备和培养具备专业能力的人才队伍。报告期内，公司专业技术团队规模578人，占比82.69%，其中本科及以上学历占比72.68%。实施与经营目标深度绑定的绩效考核与薪酬激励机制，实行经营达标红绿灯预警监控及绩效面谈制度，深化“以效定薪”的价值创造导向。股票期权激励计划覆盖公司核心骨干人员，报告期内，股票期权激励计划首次授予的第三期、预留授予的第二期行权已实施，共计149名符合条件的员工参与，本次可行权数量为2,533,245份。截至报告期末，139人已行权完毕，共行权2,205,445股。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1.药物研发注册“一站式”全流程服务优势
　　公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
　　2.先进的科研设备与专业的人才优势
　　公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司专业技术团队规模达578人，占比82.69%，其中本科及以上学历占比87.89%。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。
　　3.药学研发经验积累及品牌影响优势
　　公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借近25年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”等。公司迄今已累计申请发明专利173件，累计获得发明专利授权81件，其中转让发明专利5件，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。
　　4.临床研究网络及特色技术服务体系优势
　　公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。
　　5.完善的质量管理标准和运行体系优势
　　公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。

　　四、可能面对的风险
　　当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变，国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远，结合实际经营情况，公司未来发展可能面临以下主要风险：
　　1、市场竞争风险
　　集采常态化下药企研发预算收紧，行业分化加剧，CRO公司面临技术迭代和人才储备的双重压力，竞争使公司经营承压。
　　2、行业政策变化风险
　　医改政策不断深化，对药企研发投入影响深远，行业及政策变化可能对市场形成波动，形成公司经营不确定风险。
　　3、长周期合同执行及回款风险
　　公司研发项目周期较长，客户可能因资金短缺、战略调整或政策变化拖欠相关款项，甚至单方面终止合同，增加企业回款风险。
　　4、研发成本上升的风险
　　随着国家药改的深化，公司医药服务项目不断扩展，业务规模不断扩大，医药、医疗服务业务的设备规模、人员规模、人工成本将持续提高，前沿技术的快速革新要求企业持续投入研发，导致公司医药研发业务成本上升的风险加大。 收起▲