一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司从事的主要业务及产品分布　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司重点发展生物药，巩固发展化学药，积极发展农兽药，培育发展健康消费品等业务。　　（二... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司重点发展生物药，巩固发展化学药，积极发展农兽药，培育发展健康消费品等业务。
　　（二）公司主要产品情况表
　　（三）经营模式
　　1.采购模式
　　公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
　　各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
　　2.生产模式
　　在药品全生命周期制造过程中，公司从原材料采购、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定，并进行生产全过程的质量监控，对原辅料、包装材料以及中间产品、成品等进行质量指标检测，确保产品质量安全。
　　3.销售模式
　　公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
　　4.医药及其他物流贸易经营模式
　　公司依托自身采购供应链拓展贸易业务，通过供应链上下游客商以及客商的关系网，开展以医药化工为主的商贸物流和进出口贸易。通过市场信息收集与分析寻找客户，以市场为导向，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
　　（四）行业发展现状及公司所处市场地位
　　1.行业发展情况
　　（1）医药行业发展情况
　　医药经济进入增长速度放缓但转型升级加快的调整期。中国医药制造业整体呈现“总量增长放缓、结构分化加剧、创新与出海成核心引擎”的转型特征。行业正从“规模扩张”向“质量提升”深度转变。
　　（2）医药行业特点
　　作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
　　①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。
　　②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
　　③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
　　2.公司市场地位
　　公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
　　公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用青霉素钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
　　公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年上半年，国内外经济形势依然复杂多变，面对集采持续推进、市场竞争加剧、人民币持续升值、生物制品增值税率调整等多重挑战，公司紧紧围绕生产经营目标，深化内部改革，强化市场营销，狠抓研发创新，夯实管理基础，加快对外合作，防范化解风险，稳住经营基本盘。上半年实现营业收入42.20亿元，实现利润总额1.24亿元。
　　市场营销不断强化。一是推进重点产品销售进度。亿元产品中制剂药人促红素注射液、甲钴胺片等5个品种及原料药阿莫西林、头孢拉定等4个品种销量均超过均衡目标。二是拓展多元化销售方式。阿莫西林胶囊、二甲双胍片等品种与多家连锁药房全面合作，零售电商业务收入规模同比提升32%。三是不断加快国际化步伐。积极开拓欧美高端市场及新兴市场，制剂出口收入完成2.20亿元。四是整合资源促进大健康业务发展。聚焦蛋白粉、叶黄素、辅酶Q10、益生菌等核心品种，建立统一管理平台，推动分散资源集约化运营，大健康板块整合效益逐步显现。
　　科技创新不断突破。持续加大研发投入力度，上半年研发投入4.16亿元，投入强度9.86%。一是新品获批多点突破。累计获批10个新产品，其中人用药6个、兽药2个、农药1个、大健康产品1个，产品结构不断优化。二是研发管线高效推进。新立项品种11个，其中创新药2个，仿制药9个；报告期内7个化药新产品上报CDE；六价重组诺如病毒疫苗申报IND获得受理，奥木替韦单抗高浓度注射液、JT1801等生物药项目有序推进，创新药、生物药管线梯次逐步形成。三是加快仿制药一致性评价。积极推进注射用赖氨匹林等一致性评价工作，上半年视同通过一致性评价5个产品。四是持续推进技术攻关。非达霉素等一系列品种正在推进新技术中试工作，青霉素等系列品种积极构建新菌种改造工作，通过技术提升打造原料-制剂产品链。五是创新平台与成果培育同步夯实。华维公司获批石家庄市数智药食同源技术创新中心，新药公司、金坦公司等4家单位在市级技术创新中心绩效评估中获评优秀；与浙江大学等单位合作的《微生物聚酮类抗排异药物合成生物体系重构技术及其产业化》获得浙江省科技进步一等奖，公司创新体系与核心能力建设稳步推进。上半年，申请专利15件，其中发明专利15件；授权专利7件，其中发明专利5件。
　　基础管理不断夯实。实施全成本管控，材料和动力消耗累计可比成本较预算降低770万元，采购成本较预算降低3,288万元。强化资金管控，财务费用较同期下降1,289万元。严防资金风险，拓宽融资渠道，优化融资期限结构。强化安全生产，深入开展安全生产治本攻坚三年行动和安全生产百日攻坚专项行动，排查整治各类安全隐患，较好地完成了阶段安全生产目标。严抓产品质量，全面落实《关于强化药品全生命周期质量管理工作方案》，组织开展内部药品质量审计16次，通过国内及国际官方检查11次，集采中选产品市场抽检合格率100%；获得一般法规市场国际注册证书8张。深化环保治理，组织开展重污染天气预警响应、自行监测、环保设施运行等环保检查，压实环保主体责任，严格落实各项环境管控措施。实施数字化改造，打造业务数据中台，构建公司统一的数据管控与共享机制，增强营销和供应链业务的数据智能与决策效能。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）品牌优势
　　公司至今从事医药制造七十余年，在国内和国际抗生素等市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的华北牌商标为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，“华北牌”被商务部授予“中华老字号”称号。公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、欧泊、济脉欣、田可、万迅、吉赛欣、青坦威等25件河北省著名品牌，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
　　（二）研发优势
　　公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863”计划成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。
　　（三）质量优势
　　公司始终将产品质量视为企业的生命线，始终秉持“人类健康至上、质量永远第一”企业宗旨，建立了严格的质量控制体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都进行了严格的把关。在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了严格的内控标准。公司严格按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。公司建立了较为完善的涵盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程的质量管理体系，并持续改进提升，能够保障药品的安全性、有效性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%。
　　（四）管理优势
　　公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理、高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
　　公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。
　　（五）产品优势
　　公司的主要产品涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。
　　公司集聚优势资源要素，以建设高质量发展现代新国企为目标，充分发挥品牌、产能和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，以市场化、资本化和国际化为导向，实现产业结构优化调整，着力打造抗体、疫苗、心脑血管、自身免疫、肾病、抗耐药菌等新治疗领域重点产品群。

　　四、可能面对的风险
　　公司的经营发展面临着诸多风险：
　　一是行业政策风险。医药行业产业、医改及相关财税政策持续更新出台，行业发展环境变动快速且复杂，若公司未能及时精准研判政策导向与行业动态，可能面临政策变动引发的经营不确定性风险。同时，当前医药行业整体增速放缓，市场经营环境错综复杂，随着药品质量监管、安全生产及环保治理等标准持续提升，企业在研发、质量、安全、环保方面的成本和风险不断加大，生产运营成本持续上行，企业运营面临压力和挑战。
　　二是市场竞争风险。公司部分仿制药竞品众多，国家集中带量采购及省级联盟采购提速扩面，集采品种的范围和数量持续增加，药品价格下降压力加大，盈利空间承压。
　　三是科研创新风险。医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
　　四是采购及供应链管控风险。受国际局势动荡影响，医药化工供应链，原油、化工原料价格大幅波动，部分核心辅料价格涨幅明显、波动频繁。加之国家药品集采常态化纵深推进，行业迈入精益控费发展阶段，多重因素叠加，对采购成本管控、提质增效提出了更高要求。
　　公司将积极应对行业政策调整及市场变化，主动适应医药行业发展趋势和监管要求，加快产业和产品结构调整，推进产品链强链、补链、延链及一体化协同管理；坚持创新引领发展，持续加大新产品研发投入和技术攻关投入，统筹构建“长中短”新产品差异化组合布局；创新产品营销模式，抢抓市场机遇，降低采购成本，持续提升企业现代化治理水平，保障生产经营平稳有序运行，有效防范化解各类运营风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司从事的主要业务及产品分布　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司重点发展生物药，巩固发展化学药，积极发展农兽药，培育发展健康消费品等业务。　　（二）经营模式　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司重点发展生物药，巩固发展化学药，积极发展农兽药，培育发展健康消费品等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
　　各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
　　2.生产模式
　　在药品全生命周期制造过程中，公司从原材料采购、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定，并进行生产全过程的质量监控，对原辅料、包装材料以及中间产品、成品等进行质量指标检测，确保产品质量安全。
　　3.销售模式
　　公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
　　4.医药及其他物流贸易经营模式
　　公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
　　（三）报告期主要业绩驱动因素
　　报告期，公司积极抓好国采中选品种的增量增收，中选品种均超额完成协议采购量。稳步实施大产品销售战略，乙肝疫苗继续稳居全国销量首位，迅可销量稳步提升，潜力品种收入同比增长27%。大力开展国际业务，全年出口收入19.53亿元。通过扩大集采范围、强化战略采购等措施，降低采购成本；推行降本增效、精益管理等措施强化成本费用管控，实现整体盈利能力提升。加强科技创新，完成仿制药立项13个、创新药立项4个，新产品获批19个，叶酸片、头孢呋辛钠等9个品种通过或视同通过仿制药一致性评价。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业基本情况
　　1.医药行业发展情况
　　受全球宏观经济影响，国内医药行业阶段性波动。长期来看，我国医药行业发展前景依旧向好，国家通过医保、医药和医疗政策的联动促进医药产业转型升级，朝着创新驱动、高质量发展的方向稳步迈进。根据国家统计局数据显示，2025年医药制造业营业收入为24870亿元，同比下降1.2%；营业成本为14362亿元，同比下降1.3%；利润为3490亿元，同比增长2.7%。
　　2.医药行业特点
　　作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
　　①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。
　　医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
　　③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
　　3.公司的市场地位
　　公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
　　公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用青霉素钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
　　公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。
　　（二）行业相关政策法规
　　医保改革方面：多层次医疗保障体系建设持续深化，建立健全1+3+N多层次医疗保障体系，首版商保创新药目录正式出台。职工医保门诊共济保障和普通门诊费用统筹保障机制全面建立。长期护理保险制度试点深入推进。持续加大医保基金监管力度，健全完善飞检工作机制。医保支付流程更加高效，即时结算、直接结算、同步结算稳步推进。持续深化医保支付方式改革，制定按病种付费方案2.0版，建立完善特例单议和数据工作组等配套机制。
　　公司积极开展医学和学术研究工作，推动目录、指南等文件中的品种准入，重视各级医疗机构用药需求差异，深入开展学术宣传和学术培训，协助指导和规范医疗机构用药管理。同时，公司顺应医保改革举措和改革进展，借助医联体、医共体、DRG/DIP的推进进程，规范药品价格，加强临床学术推广，提升医疗机构和患者的品牌认知度。
　　医药改革方面：持续推进药品集采工作提质扩面，优化集采措施，全面推动集采药品“三进”行动。纵深推进医药价格治理，制度化、常态化推进药品价格监管和风险处置，开展零售药店线上线下价格比较，推进各省挂网规则统一。《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策陆续发布，从审评审批、价格管理、医保支付、配备使用、投融资、研究评价等方面全链条支持医药创新，坚持真支持创新、支持真创新和支持差异化创新。完善医药价格和招采信用评价制度。
　　公司持续推进仿制药一致性评价，积极参与国家组织药品集中带量采购，统筹产品链上下游资源匹配，提升产品的市场竞争力。积极理性参与省级、跨地区联盟带量采购，扩大品种的供应范围。公司推进网络售药的路径方式探索，逐步增加网络售药的品种数量和扩大专业治疗类别。
　　药品研发方面：2025年是我国医药产业落实高质量发展部署的攻坚之年，围绕完善监管体系、优化支付机制和提升创新能力等核心目标，我国药物政策体系持续深化改革，逐步由以规模扩张为导向转向以质量提升和全球竞争力塑造为导向，为医药产业高质量发展筑牢制度根基。
　　在完善药品监管方面，2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出完善审评审批机制，全力支持重大创新药研发，强调审评资源向临床急需的重点创新药倾斜，为创新药发展开辟绿色通道。2025年6月，国务院常务会议专题研究优化药品和耗材集采有关举措，明确“提质、稳供、促新”的政策导向，进一步细化集采品种遴选规则。2025年8月，国家药监局发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》，作为我国该领域的首部技术指导原则，标志着我国在利用真实世界证据支持药品监管决策方面，从探索阶段迈入规范化、常态化应用的新阶段。2025年12月，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》，明确提出完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，持续激发产业创新活力；同时强调保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为，筑牢药品质量安全底线。
　　在优化支付机制方面，2025年年初，政府工作报告首次明确提出“制定创新药目录”，从国家战略层面为创新药产业发展锚定方向。结合当年集采政策导向，相关文件进一步明确，创新药原则上不纳入常规集中带量采购范围，延续“新药不集采、集采非新药”的核心原则，主要通过医保谈判实现有条件准入，并结合适应症管理和动态调整机制，合理控制医保基金风险。2025年年末，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，正式建立商业健康保险创新药品目录体系，与基本医保目录形成互补衔接。该目录专门纳入临床价值高、但价格超出基本医保承受范围的突破性创新药，通过商保谈判、价格保密等方式，既保障企业创新回报，又满足患者多层次用药需求。多元支付体系的构建，既能保障医保基金可持续运行，又能提高患者对创新药的可及性，同时为创新药企业提供相对稳定的市场预期，推动创新价值与市场回报良性循环。
　　在提升创新能力方面，我国创新药全链条支持体系逐步成型。2025年6月，国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），推出全链条支持创新药发展的16条具体举措。与以往政策不同，该文件不再局限于提升审批速度，更强调构建“研发支持—临床试验便利化—上市准入—市场保障”的全链条支持模式，涵盖研发扶持、临床试验优化、国际标准接轨等多个维度，标志着我国创新药政策从“鼓励创新”向“精准引导如何创新”的系统化、精细化阶段转型。同时，围绕创新药知识产权保护和市场预期稳定，国家持续完善药品数据保护和市场独占期等制度安排，尤其对罕见病药物和儿童用药给予更具针对性的保护期限，从制度层面提升创新投入的可预期回报，激发企业创新积极性。
　　2025年12月3日，国家药监局CDE发布两份重磅征求意见稿《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，旨在从源头杜绝低水平重复申报，明确审评红线、统一审批标准、倒逼研发质量、提升审评效率，从源头保障仿制药安全有效、可替代，推动行业高质量发展。
　　2025年是中国创新药产业里程碑的一年，NMPA批准创新药达到76个，数量跃居全球首位，从“跟跑”到“并跑”，中国创新药正在加速迈向“全球领跑”的新阶段。批准的创新药中化学药品47个、生物制品23个、中药6个，其中国产创新药化学药品、生物制品分别为38个、21个。在“十五五”规划中，生物医药被列为新兴支柱产业，生物制造、高端医疗器械等作为新产业新赛道培育发展，生命科学与生物技术、脑科学与类脑研究、重大疾病防治与创新药研发等作为前沿科技攻关实施重点突破，重大高发慢性病、重大传染病、罕见病、儿童用药等创新药物为重点研发方向。
　　总体来看，2025年的医药产业政策实践，不仅巩固了近年来医药改革的制度成果，更通过精准施策、多点发力与国际接轨，推动我国医药产业从“制药大国”向“制药强国”加速迈进。这些举措既为创新企业营造了更加友好、规范的发展环境，也为广大患者带来了更多高质量、可负担的治疗选择，标志着我国医药卫生体系正朝着更加公平、高效、可持续的新阶段稳步前行。
　　公司将以企业战略目标为导向，重点发展生物药、创新药，巩固发展化学制剂药，积极构建具有竞争优势的原料药产业链，发展绿色农兽药和健康消费品，打造各板块协同发展的格局。推动优势资源向生物药、创新药、特色原料药、合成生物类药物等集聚，快速提升产业规模和创效能力。坚持自主研发和产品引进相结合，引入一批符合市场需求和企业发展战略的创新药、仿制药，进一步优化产业和产品结构。
　　质量管理方面：国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附录，自2026年1月1日起施行。新规替代了2006年《药用辅料生产质量管理规范》和2004年《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，以适应关联审评制度要求。附录优化内控管理，要求药用辅料和药包材生产企业建立健全质量管理体系，配备相应人员，建立变更管理体系，并与持有人充分沟通重大变更。药品上市许可持有人需加强供应商审核和入厂检验，签订质量协议。省级药监部门应利用登记平台信息开展监督检查。对药用辅料和药包材开展质量抽检，省级药监部门必要时可延伸检查。发现企业未遵守附录的，按《药品管理法》调查处置，并通报药品上市许可持有人。持有人应评估风险并采取控制措施。情节严重的，省级药监部门通报药审中心调整登记状态。
　　公司及时关注该附录的发布实施情况，提前谋划加强对药用辅料和药包材的供应商管理，确保公告正式实施后，相关药品生产活动持续合规。
　　国家药监局和卫健委联合颁布了2025年版《中国药典》，自2025年10月1日起实施。新版药典明确其法定地位，是药品质量与检验的强制性规范，覆盖研发、生产、流通、使用和监管各环节。总计收录6385个品种，新增159个、修订1101个、不再收载32个。其中，中药3069个，新增28个、修订420个；化学药2776个，新增66个、修订483个；生物制品153个，新增13
　　个、修订62个；药用辅料387个，新增52个、修订136个。通用技术要求共410项，新增69项、修订133项，涵盖制剂通则、光谱、色谱、微生物控制等领域，新增元素杂质检测等先进方法，与国际标准协调。指导原则共72项，新增33项、修订17项，强化科学性和前瞻性。新版药典加强质量控制，明确残留溶剂、元素杂质和遗传毒性杂质管控，鼓励企业风险评估。引入核磁共振和质谱等新技术，提升检测水平。在执行新药药典过程中，对于新版药典收载品种，旧标准废止；未收载品种仍执行旧标准，但需符合新版通用技术要求；药品注册标准不得低于新版药典；新增品种执行新标准；加强标准提高和修订工作。持有人和生产企业需开展对比研究，评估药品注册标准是否符合新版药典要求。需变更注册标准的，需在药典实施前按规定办理补充申请、备案或报告。注册标准检验项目多于、异于或严于药典的，应同时执行药典和注册标准；少于或低于药典的，执行药典规定。涉及处方、工艺、原辅料等变更的，需按相关办法进行研究验证，经批准、备案或报告后实施。仿制药注册标准有别于药典的，按核准标准执行。
　　公司已按照新版药典对全品种（含常年未生产品种）、全门类（包括但不限于原料药、辅料、直接接触包装材料、药材、饮片等）进行系统梳理，逐一对照新旧版本药典标准的变化情况，对变化涉及品种、类别进行清单化管理，及时开展充分研究、验证和评估，按相应变更类别批准、备案后实施或者报告，确保药品生产活动有序开展。
　　医药产业发展方面：《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》对生物制造做出重要部署，一方面前瞻布局未来产业，推动生物制造成为新的经济增长点；另一方面加强原始创新和关键核心技术攻关，全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破，为生物制造产业发展指明了方向。公司将聚焦生物制造，加强技术创新，不断完善产业链，推进公司高质量发展。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年，面对国内外经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司锚定年度战略目标，深化改革转型，提升营销效能，精进科研创新，开源节流降本增效，不断夯实管理运营根基。全年实现营业收入92.42亿元，实现利润总额3.57亿元，同比增长15.36%。
　　市场营销稳步运营。着力实施大产品战略。亿元产品实现收入50亿元，注射用美罗培南、甲钴胺片、阿莫西林原料等10个产品销量实现两位数增长。潜力品种收入同比增长27%。乙肝疫苗稳居行业领先地位，迅可销量稳步增长。积极推动集采中标。注射用头孢唑肟钠、注射用苯唑西林钠、腺苷钴胺胶囊3个产品全部中选第11批国采。不断加快国际化步伐。全年实现出口收入19.53亿元，通过国际高端认证3个，海外市场竞争力进一步增强。
　　科技创新成果显著。深入开展“三年上、五年强”专项行动，全年研发投入9.77亿元，投入强度达到10.57%。围绕“技术进步、一致性评价、仿制药研究、创新药立项”四个方向精准发力，完成仿制药立项13个、创新药立项4个，新产品获批19个，叶酸片、头孢呋辛钠等9个品种通过或视同通过仿制药一致性评价。报告期14个产品上报CDE，重组破伤风疫苗取得临床批件。推进重点技术提升，青霉素工业盐等6个品种发酵水平创公司历史新高，与清华大学联合申报的“高精度、大通量、高协同的模块化微反应器创制及产业创新性应用”项目获河北省科技进步一等奖。积极申报各类政府科研项目，获批国家省市项目14项。新增高新技术企业1家，公司高新技术企业已达13家。全年申请专利45件，其中发明专利41件；授权专利22件，其中发明专利15件。
　　基础管理不断夯实。实施全成本管控。较年度预算相比，全年采购降本1.19亿元，原材料和动力消耗降本3200万元。存货较年初降低1亿元。强化财务管控。发行5亿元短期融资券、5亿元科技创新债券，公司融资成本持续创历史新低，全年财务费用较同期降低7970万元。抓好安全生产。深入开展安全生产治本攻坚三年行动，排查整治各类隐患505项。狠抓质量管理。大力推进《关于强化药品全生命周期质量管理工作方案》，顺利通过国内外官方检查32次，产品市场抽检合格率100%。加大环保治理。投入1800余万元开展环保项目建设，排查治理各类隐患265项。加快推动数智化建设。新增36个RPA机器人，大幅提升运营效能。积极开展AI大模型技术探索与试点，华北制药智联工业互联网平台成功入选2025年省工信厅重点工业互联网平台“揭榜挂帅”名单。推动整章建制。完成《公司章程》修订并制定修订19项治理制度，进一步完善了制度体系。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）品牌优势
　　公司至今从事医药制造七十余年，在国内和国际抗生素等市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的华北牌商标为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，“华北牌”被商务部授予“中华老字号”称号。公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、欧泊、济脉欣、田可、万迅、吉赛欣、青坦威等25件河北省著名品牌，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
　　（二）研发优势
　　公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863”计划成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。
　　（三）质量优势
　　公司始终将产品质量视为企业的生命线，始终秉持“人类健康至上、质量永远第一”企业宗旨，建立了严格的质量控制体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都进行了严格的把关。在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了严格的内控标准。公司严格按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。公司建立了较为完善的涵盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程的质量管理体系，并持续改进提升，能够保障药品的安全性、有效性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%。
　　（四）管理优势
　　公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理、高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
　　公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。
　　（五）产品优势
　　公司的主要产品涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。
　　公司集聚优势资源要素，以建设高质量发展现代新国企为目标，充分发挥品牌、产能和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，以市场化、资本化和国际化为导向，实现产业结构优化调整，着力打造抗体、疫苗、心脑血管、自身免疫、肾病、抗耐药菌等新治疗领域重点产品群。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入92.42亿元，同比减少6.36%；利润总额3.57亿元，同比增长15.36%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药行业正处于深度变革期，呈现出复杂而多元的特点；创新药、高端医疗器械、DTP药房、互联网医疗等新兴领域迎来快速发展机遇，而缺乏创新能力的中小企业面临严峻挑战；产业链上下游整体发展，集中度显著提升；医药行业在技术创新、政策调整、市场需求变化的多重驱动下，将向创新、国际化、高质量可持续发展方向演进。
　　医药行业在2025年迎来了关键转折，行业利润增速实现正增长，保持稳中向好的态势。2026年随着医保支付改革深化、集采规则持续优化，鼓励创新政策的持续出台等，有望推动行业稳步复苏。
　　(二)公司发展战略
　　指导思想：深入贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，积极把握新发展阶段，全面贯彻新发展理念，主动融入新发展格局，以市场化、资本化、国际化为三大战略导向，以企业发展核心要素创新、人才、资本为三大驱动力，坚持开放包容的心态，坚持合作共赢的理念，坚持开拓创新的精神，以转型升级、发展重塑为主线，有序推进改革，有效配置资源，着力推动管理、营销、产品、技术提升，转换发展动能，推动高质量发展，努力实现产品价值、品牌价值和企业价值三大价值提升，建设美丽新华药。
　　总体战略规划：坚持市场化、资本化、国际化三大战略导向，树立三大战略导向的主导和决定作用，以实施发展动能转换、提高资源配置与利用效率为核心，调整产业布局，实现创效大产品贡献提升、生物药扩能扩势、生物技术产品快速发展、生物农兽药绿色发展、健康消费品培育壮大、建成项目达产达效、战略合作共赢发展等新动能的持续叠加发力；强化资本运营，提升企业价值管理能力，通过资产内部重组、资源内外联合、社会资本合作导入等多种方式实现发展要素的快速培育、定向孵化和外部获取；加快国际化进程，探索实施更具张力的国际化发展策略，积极参与国际医药产业价值创造、价值评价、价值共享；优化职能配置，形成符合战略导向的资源配置和组织支撑。
　　(三)经营计划
　　2026年，公司将继续围绕“五大板块”协同发展，持续深化改革，推动营销变革，突出科技引领，夯实管理根基，奋力推动企业高质量发展迈上新台阶，为“十五五”规划开好局、起好步。2026年，公司力争实现营业收入100亿元，利润总额4亿元。
　　着力调整结构，加快转型升级，推动板块协同发展。锚定战略发展方向，聚焦主责主业,着力推动“五大板块”协同发展。化学药制剂深入实施大产品策略，培育潜力品种上量，确保收入规模，稳定经营基本盘。生物药巩固提升乙肝疫苗现有市场份额，强化迅可潜力区域开发，推动济脉欣等战略支撑品种销售增量。原料药坚持高端化、智能化、绿色化方向，推动重点产品技术指标提升，在满足产能释放与产业链需求基础上，稳步提升销售规模。农兽药积极谋划产业链和新业态布局，着重培育重点品种，积极拓展国内外高端市场；加快布局宠物药，做大禽类、反刍等领域产品。健康消费品着力整合板块资源，聚焦重点品种，建立统一的运营管理标准和风险管控体系。
　　推动营销变革，优化商业模式，加快提升盈利水平。一是完善营销体系。认真研究制定新上市品种的销售方案，制定销售策略。完善市场化激励管控机制，实施分层分类激励。加强自营推广队伍建设，扩充团队规模，扩展医疗终端及用药科室覆盖面，实现销量增长。二是创新商业模式。积极实施大产品战略，加快潜力品种市场攻坚，重点品种销售收入稳步增长。针对1-8批国采续约中选的品种制定个性化销售策略，确保市场开发上量。推进数字化营销转型，深化电商平台合作，拓展新零售渠道，打造新的业务增长点。三是做好国际销售。聚焦日本、南美等中高端市场，推进海外注册认证与渠道建设，扩大制剂产品出口规模。
　　围绕四个方向，突出科技引领，着力增强核心优势。一是不断完善激励评价机制。持续完善三级研发体系，强化中央研究院一级研发机构的引领带动作用，推动新药公司从“科研中心”向“科研、经营”双中心转型。探索实施技术入股、收益分红、股权激励等中长期激励方式，充分激发科研人员创新活力。持续实施“揭榜挂帅”“赛马”等项目组织模式，赋予创新团队更大的技术路线决定权。二是加快新产品研发立项。着力推进仿制药研发，重点发展心脑血管、肾病血液、自身免疫、神经系统等领域。加大创新药研发力度，持续围绕新靶点筛选立项新疫苗和抗体药物，布局抗耐药菌、小核酸、多肽类等领域产品。强化协同创新，积极寻求国内高校和优势CRO公司合作，借助社会资源实现快速突破。积极推进仿制药一致性评价，谋划通过合作、购入等方式，提高研发效率。三是深入开展技术攻关。推动万古霉素、他克莫司等多个产品工艺优化，实现产业化，着力推进生物合成新产品研发落地。
　　狠抓强基固本，切实防控风险，持续夯实管理根基。一是积极防范化解风险。完善全面风险防范体系，将合规要求嵌入业务关键审批节点，实现事前防控、事中监管、事后追溯。进一步加强合同管理，严格执行合同审查审批程序。优化招投标流程，加强项目事前管理，规范招标采购环节。安全方面，以安全责任制为抓手，深入开展安全生产治本攻坚三年行动，紧盯重大风险管控、重大事故隐患排查整治，努力实现本质安全。质量方面，强化药品全生命周期质量管理，建立完善全员参与、高效协同的质量管理体系，实现六个100%，做到三个“确保”。环保节能方面，加强精准治污、科学治污、依法治污，进一步提升环保绩效水平，加快实施节能减排技术改造，打造环境友好型企业。认真落实碳达峰、碳中和重大战略决策，大力推进光伏等项目建设，推进绿色低碳转型。二是持续推动降本增效。充分利用相关金融政策，不断降低融资成本。启动债券注册工作，提升直接融资和长期融资比例，优化融资结构。制定“降耗增效”管控方案和项目，确保消耗成本达到降低目标。继续扩大集中采购范围，通过战略采购、增加供应商等措施，确保采购成本不高于预算价。三是加强信息化建设。推进业财一体化建设，对营销管理、供应链管理等业务系统进行升级改造，力争实现业财全面融合。构建工业互联网平台核心底座，协同推进智能工厂建设，通过数字化手段实现“成本压降、效率跃升”。深耕“人工智能+”专项行动，打造标杆应用场景。赋能流程自动化，扩容RPA机器人矩阵，通过“数字员工”提升运营效率与数字化治理水平。
　　(四)可能面对的风险
　　公司的经营发展面临着诸多风险：
　　一是医药行业监管日趋严格，新产业政策不断出台，行业发展变化快速且复杂。公司将会密切关注政策变化和行业动态，主动适应医药行业发展趋势，防范因政策变化引起的经营风险。
　　二是医药经营环境错综复杂，医药行业增速放缓，加上行业监管持续强化，医改政策不断深化，企业在研发、环保等方面的成本和风险上升，生产经营面临压力和挑战。
　　三是药品注册审评审批流程优化、一致性评价及国家带量采购等政策带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，公司内部体制机制优化、结构调整、营销创新等改革任务将十分艰巨。
　　四是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走低，与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
　　五是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
　　公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司从事的主要业务及产品分布　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展化... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展化学药，培育发展健康消费品，积极发展农兽药等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
　　各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
　　2.生产模式
　　在药品全生命周期制造过程中，公司从原材料采购、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定，并进行生产全过程的质量监控，对原辅料、包装材料以及中间产品、成品等进行质量指标检测，确保产品质量安全。
　　3.销售模式
　　公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
　　4.医药及其他物流贸易经营模式
　　公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
　　（三）行业发展现状及公司所处市场地位
　　1.行业发展情况
　　（1）医药行业发展情况
　　医药经济处于转型升级的调整期。医药制造业面临整体乏力、利润下降的运行压力，企业经营普遍承压，处于降本增效阶段。国家统计局数据显示，2025年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，从中长期来看，随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高，我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持稳健发展。
　　（2）医药行业特点
　　作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
　　①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。
　　②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
　　③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
　　2.公司市场地位
　　公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
　　公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用青霉素钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
　　公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。
　　经过多年发展，公司已经成为一家总资产超200亿元，销售收入近100亿元，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，面对经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司在确保经营基本盘稳定的基础上，紧密围绕经营目标，紧抓生物医药产业高质量发展战略机遇，努力培育新增长动能，统筹开展各项重点工作。实现营业收入52.75亿元，利润总额2.14亿元，利润同比增长42.68%。
　　市场营销精准发力，收入结构持续优化。一是优化营销策略，力促重点产品上量。以市场为导向，动态调整产品产量管控清单，亿元产品实现收入27.7亿元，迅可终端用针量稳步增长；注射用美罗培南、人促红素注射液、甲钴胺片等亿元品种销量均实现20%以上增长。二是深化产业链协同应对市场波动。针对阿莫西林等市场变化，及时调整策略抢占市场份额；完成特色原料药产品链三年行动方案制定，推动华胜公司工艺优化，提升“非青非头”产业链竞争优势。三是加速国际化布局。深耕日本高端市场，完成泰国、菲律宾等市场订单交付，上半年实现出口收入10.97亿元。
　　创新研发加速推进，产品管线日益丰富。一是加大研发投入力度。扎实开展研发投入“三年上、五年强”专项行动，上半年研发投入4.56亿元，研发投入强度8.64%。二是加速新产品研发与上市进程。完成抗感染、心脑血管等领域多个仿制药产品立项；奥木替韦单抗高浓度注射液完成临床试验并上报CDE；一类生物药“重组破伤风疫苗”获批临床试验；注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）、硫酸多黏菌素B、注射用硫酸艾沙康唑3个化药品种获批。三是加快开展仿制药一致性评价，叶酸片、注射用头孢呋辛钠、维生素B6注射液通过仿制药一致性评价。上半年，公司获得2024年度河北省科技进步二等奖1项、三等奖1项。申请发明专利20件；取得授权专利10件，其中发明专利8件。
　　精细管理筑牢根基，保障企业稳定运营。一是狠抓提质降本增效。综合采取大宗原料药集中采购、利用技术优势降低材料及动力消耗水平、强化费用管理等手段，实现运营成本降低；拓展融资渠道，优化融资结构，成功发行5亿元短期融资券，年化利率1.86%。二是持续完善考核激励机制，实施分类考核，激发内生动力。三是加快重点项目与数字化转型。特色合成药物基地项目试生产顺利，专项验收按计划完成；先泰公司智能化冻干项目提前完工并生产验证；完成科研项目管理数字化平台建设；实施“人工智能+”专项行动，利用DeepSeek大模型构建企业知识库，深化流程机器人(RPA)技术应用。四是强化风险防控。开展年度风险辨识，加大合同审核力度，严抓质量安全环保生命线。组织内部质量审计29次，产品市场抽检合格率100%；排查整治安全隐患，未发生重伤及以上事故；迎接各级环保检查61次。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）品牌优势
　　公司至今从事医药制造七十余年，在国内和国际抗生素等市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的华北牌商标为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒等23件著名商标及田可、克林美、万迅等25件河北省著名品牌，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
　　（二）研发优势
　　公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。
　　（三）质量优势
　　公司始终将产品质量视为企业的生命线，始终秉持“人类健康至上、质量永远第一”企业宗旨，建立了严格的质量控制体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都进行了严格的把关。在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了严格的内控标准。公司严格按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。公司建立了较为完善的涵盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程的质量管理体系，并持续改进提升，能够保障药品的安全性、有效性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%。
　　（四）管理优势
　　公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
　　公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。
　　（五）产品优势
　　公司的主要产品涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。
　　结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。公司正着力打造防疫类、心脑血管、自身免疫、肾病、抗耐药菌等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。

　　四、可能面对的风险
　　公司的经营发展面临着诸多风险：
　　一是医药经营环境错综复杂，市场竞争激烈，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，生产经营面临压力和挑战。二是药品注册审评审批流程优化、一致性评价及国家带量采购等政策带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，为适应经营环境变化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务将十分艰巨。
　　三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施，经济环境复杂多变、市场竞争加剧，医药产品价格持续走低，与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产原材料、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
　　四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
　　公司将积极应对行业政策调整及市场变化，主动适应医药行业发展趋势，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。 收起▲