一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司从事的主要业务及产品分布　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展化... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展化学药，培育发展健康消费品，积极发展农兽药等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
　　各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
　　2.生产模式
　　在药品全生命周期制造过程中，公司从原材料采购、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定，并进行生产全过程的质量监控，对原辅料、包装材料以及中间产品、成品等进行质量指标检测，确保产品质量安全。
　　3.销售模式
　　公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
　　4.医药及其他物流贸易经营模式
　　公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
　　（三）行业发展现状及公司所处市场地位
　　1.行业发展情况
　　（1）医药行业发展情况
　　医药经济处于转型升级的调整期。医药制造业面临整体乏力、利润下降的运行压力，企业经营普遍承压，处于降本增效阶段。国家统计局数据显示，2025年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，从中长期来看，随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高，我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持稳健发展。
　　（2）医药行业特点
　　作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
　　①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。
　　②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
　　③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
　　2.公司市场地位
　　公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
　　公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用青霉素钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
　　公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物药技术水平及进度处于行业领先地位。
　　经过多年发展，公司已经成为一家总资产超200亿元，销售收入近100亿元，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，面对经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司在确保经营基本盘稳定的基础上，紧密围绕经营目标，紧抓生物医药产业高质量发展战略机遇，努力培育新增长动能，统筹开展各项重点工作。实现营业收入52.75亿元，利润总额2.14亿元，利润同比增长42.68%。
　　市场营销精准发力，收入结构持续优化。一是优化营销策略，力促重点产品上量。以市场为导向，动态调整产品产量管控清单，亿元产品实现收入27.7亿元，迅可终端用针量稳步增长；注射用美罗培南、人促红素注射液、甲钴胺片等亿元品种销量均实现20%以上增长。二是深化产业链协同应对市场波动。针对阿莫西林等市场变化，及时调整策略抢占市场份额；完成特色原料药产品链三年行动方案制定，推动华胜公司工艺优化，提升“非青非头”产业链竞争优势。三是加速国际化布局。深耕日本高端市场，完成泰国、菲律宾等市场订单交付，上半年实现出口收入10.97亿元。
　　创新研发加速推进，产品管线日益丰富。一是加大研发投入力度。扎实开展研发投入“三年上、五年强”专项行动，上半年研发投入4.56亿元，研发投入强度8.64%。二是加速新产品研发与上市进程。完成抗感染、心脑血管等领域多个仿制药产品立项；奥木替韦单抗高浓度注射液完成临床试验并上报CDE；一类生物药“重组破伤风疫苗”获批临床试验；注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）、硫酸多黏菌素B、注射用硫酸艾沙康唑3个化药品种获批。三是加快开展仿制药一致性评价，叶酸片、注射用头孢呋辛钠、维生素B6注射液通过仿制药一致性评价。上半年，公司获得2024年度河北省科技进步二等奖1项、三等奖1项。申请发明专利20件；取得授权专利10件，其中发明专利8件。
　　精细管理筑牢根基，保障企业稳定运营。一是狠抓提质降本增效。综合采取大宗原料药集中采购、利用技术优势降低材料及动力消耗水平、强化费用管理等手段，实现运营成本降低；拓展融资渠道，优化融资结构，成功发行5亿元短期融资券，年化利率1.86%。二是持续完善考核激励机制，实施分类考核，激发内生动力。三是加快重点项目与数字化转型。特色合成药物基地项目试生产顺利，专项验收按计划完成；先泰公司智能化冻干项目提前完工并生产验证；完成科研项目管理数字化平台建设；实施“人工智能+”专项行动，利用DeepSeek大模型构建企业知识库，深化流程机器人(RPA)技术应用。四是强化风险防控。开展年度风险辨识，加大合同审核力度，严抓质量安全环保生命线。组织内部质量审计29次，产品市场抽检合格率100%；排查整治安全隐患，未发生重伤及以上事故；迎接各级环保检查61次。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）品牌优势
　　公司至今从事医药制造七十余年，在国内和国际抗生素等市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的华北牌商标为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒等23件著名商标及田可、克林美、万迅等25件河北省著名品牌，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
　　（二）研发优势
　　公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。
　　（三）质量优势
　　公司始终将产品质量视为企业的生命线，始终秉持“人类健康至上、质量永远第一”企业宗旨，建立了严格的质量控制体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都进行了严格的把关。在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了严格的内控标准。公司严格按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。公司建立了较为完善的涵盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程的质量管理体系，并持续改进提升，能够保障药品的安全性、有效性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%。
　　（四）管理优势
　　公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
　　公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。
　　（五）产品优势
　　公司的主要产品涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。
　　结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。公司正着力打造防疫类、心脑血管、自身免疫、肾病、抗耐药菌等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。

　　四、可能面对的风险
　　公司的经营发展面临着诸多风险：
　　一是医药经营环境错综复杂，市场竞争激烈，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，生产经营面临压力和挑战。二是药品注册审评审批流程优化、一致性评价及国家带量采购等政策带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，为适应经营环境变化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务将十分艰巨。
　　三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施，经济环境复杂多变、市场竞争加剧，医药产品价格持续走低，与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产原材料、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
　　四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
　　公司将积极应对行业政策调整及市场变化，主动适应医药行业发展趋势，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年面对经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司紧紧围绕年度任务目标，细化分解重点工作，深化改革转型，提升科研质量，强化市场营销，夯实发展基础，实现了稳中提质，进势向好。全年实现营业收入98.70亿元，实现利润总额3.10亿元。　　市场营销稳中有进。积极参加“第十批国采”。注射用青霉素钠等4个品种全部成功中选。突出抓好中选品种的增量增收。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、苯磺酸左氨氯地平片等产品均超额完成协议采购量，阿莫西林克拉维酸钾片超首年约定采购量近20倍。稳步实施大产品销售战略。20个亿元产品实现收入51.3亿元，其中乙肝疫苗继续稳居全国销量首位；迅可... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年面对经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司紧紧围绕年度任务目标，细化分解重点工作，深化改革转型，提升科研质量，强化市场营销，夯实发展基础，实现了稳中提质，进势向好。全年实现营业收入98.70亿元，实现利润总额3.10亿元。
　　市场营销稳中有进。积极参加“第十批国采”。注射用青霉素钠等4个品种全部成功中选。突出抓好中选品种的增量增收。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、苯磺酸左氨氯地平片等产品均超额完成协议采购量，阿莫西林克拉维酸钾片超首年约定采购量近20倍。稳步实施大产品销售战略。20个亿元产品实现收入51.3亿元，其中乙肝疫苗继续稳居全国销量首位；迅可终端用针量持续增长。制剂潜力品种收入同比增长26.8%；原料药重点产品硫酸双氢链霉素、普鲁卡因青霉素收入同比分别增长35%和26%。大力开展国际业务。全年实现出口收入18.43亿元，通过国际高端认证9个。
　　科技创新不断强化。扎实开展研发投入“三年上、五年强”专项行动，全年研发投入10.16亿元，投入强度达到10.29%。着力推动新产品上市。获得犬抗儿童适应症、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、哌拉西林原料药等7个注册批件，注射用硫酸艾沙康唑等12个产品上报CDE。加快重点品种研发进度。奥木替韦单抗注射液高浓度项目即将完成Ⅲ期临床试验，犬抗组合制剂、长效EPO获批开展Ⅲ期临床试验，诺如病毒疫苗取得临床批件。持续推进仿制药一致性评价。注射用头孢他啶等7个品种顺利通过一致性评价。大力推进工艺技术优化。青霉素发酵单位、乙肝疫苗原液总收率等49项生产技术指标创历史最好水平。强化协同创新。与国内高等院校、科研院所等开展在菌种改造、工艺提升方面的合作，取得积极进展。2024年公司获得河北省科技进步奖2项，先泰公司被认定为“河北省科技领军企业”。公司全年申请专利52件，其中发明专利46件；授权专利22件，其中发明专利16件。
　　基础管理持续夯实。深入推进降本增效。综合采取大宗原料药集中采购、利用技术优势降低材料及动力消耗水平、强化费用管理等手段，实现运营成本降低。优化融资结构。公司提级为AA+主体信用等级，成功注册20亿元短期融资券和20亿元中期票据。加强合规运营和风险管控。狠抓整章建制，完善项目建设、产品研发等方面制度30余项。切实抓好安全生产。深入开展三年治本攻坚、消防集中除患攻坚等专项整治行动，排查整治各类隐患1026项，实现了年度安全生产任务目标。持续强化质量管理。组织开展了内部质量审计23次，通过国内及国际官方检查65次，确保了药品质量安全。扎实做好环保工作。围绕精准治污、科学治污，实施15项环保工程，为绿色低碳转型发展奠定了基础。实施智能化、数字化转型。科研项目管理数字化平台上线运行，新版办公平台投入使用，15家单位接入档案信息化系统。金坦公司入选河北省工业互联网标杆案例，营销公司和华药国际公司引入RPA机器人“数字员工”，为公司注入数字化新活力。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业基本情况
　　1.医药行业发展情况
　　医药行业作为与民生息息相关的重要产业，其市场竞争日益激烈。随着科技的不断进步和消费者需求的多样化，医药行业正面临着前所未有的挑战与机遇。
　　当前医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段，加上受产品价格下滑、消费增长缓慢等多方面因素扰动，增速放缓。2024年医药制造业整体面临一定压力。根据国家统计局数据显示，2024年医药制造业营业收入为25298.5亿元，与2023年基本一致；营业成本为14729.6亿元，同比增长2.0%；利润为3420.7亿元，同比下降1.1%。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，从中长期来看，随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高，我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持稳健发展。
　　2.医药行业特点
　　作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
　　①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。
　　医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
　　③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，可以为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
　　3.公司的市场地位
　　公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
　　公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
　　公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。
　　经过多年发展，公司已经成为一家总资产超200亿元，销售收入近100亿元，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。
　　（二）行业相关政策法规
　　医保改革方面：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，在坚持“保基本”的基础上，着力更好地满足广大参保人的基本用药需求，继续坚持“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路，发挥体制优势、政策优势、市场优势，扎实推进“战略购买”“价值购买”，进一步树立鼓励创新的鲜明导向，持续释放改革红利，努力实现基本医保药品保障能力和水平更加提升、参保患者对新药更加可及且负担大幅减轻、医药产业更加注重以创新驱动实现高质量发展的目标。《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价，促使价格回归到更加公允的区间。《关于规范注射剂挂网工作的通知》，统一按最小制剂单位挂网，以纵深推进挂网药品价格治理，推动医药企业挂网行为更加规范，注射剂价格更加透明，减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。
　　公司顺应医保改革举措和改革进展，借助医联体、医共体、DRG/DIP的推进进程，规范药品价格，加强临床学术推广，提升医疗机构和患者的品牌认知度。
　　医疗改革方面：《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》旨在进一步做好分组应用及支付方式改革，医疗机构的诊疗行为会变得更加规范，会更加关注成本和质量，有效的减少大处方、大检查等不必要的医疗支出。国家卫生健康委员会等三部门印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，引导城市医疗资源下沉基层。国家医疗保障局联合国家卫生健康委员会发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，继续加大对乡村医疗卫生体系的支持力度，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。
　　公司积极开展医学和学术研究工作，推动目录、指南等的品种准入，重视各级医疗机构用药需求差异，深入开展学术宣传和学术培训，协助指导和规范医疗机构用药管理。
　　药品供应方面：2018年以来，国家医疗保障局会同有关部门组织开展10批国家组织药品集中带量采购，累计达435种药品。医药集中采购持续推动提质扩面，继续大力推进医药集中带量采购工作，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进，形成国采、省份牵头的全国联采为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。国家药监局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号），以进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全。国家药监局发布《关于印发药品网络交易第三方平台检查指南（试行）的通知》，进一步细化、落实了第三方平台需要承担的责任。
　　公司推进品种进行药品质量和疗效一致性评价，积极参与国家组织药品集中带量采购，统筹产品链上下游资源匹配，提升产品的市场竞争力。积极理性参与省级、跨地区联盟带量采购，扩大品种的供应范围。公司推进网络售药的路径方式探索，逐步增加网络售药的品种数量和扩大专业治疗类别。
　　药品研发方面：2024年是我国药品行业法规政策持续深化与创新的关键一年。政策重点聚焦于药品创新、罕见病药品研发、医保改革、药品审评审批制度改革以及医药行业监管等关键领域，旨在持续鼓励药品创新，提升药品质量，全力保障人民群众的身体健康和生命安全。在药品审评审批方面，国家药品审评中心采取了多项创新举措，全力提升药品审评效率与质量。通过深化药品审评审批制度改革，优化创新药临床试验审评审批机制，开展试点工作，成功将创新药临床试验申请的审评审批时限缩短至30个工作日。同时，审评中心进一步完善了药品上市注册程序，建立了多渠道多层次的沟通交流模式，积极推进流程导向的科学管理体系建设，加速完善药品审评标准体系，并加快药品技术指导原则体系的建设。2024年，国家药品监督管理局药品审评中心发布了包括《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》在内的73个指导原则，为药品研发和审评提供了科学有力的技术支撑。在医药行业监管方面，国家对药品医疗器械的全生命周期监管提出了更高要求。在罕见病药品研发领域，国家药监局在2024年推出了一系列激励政策，极大地推动了罕见病用药的上市数量和速度的“双提升”。仅在前8个月，就有37个罕见病药品获批上市。针对罕见病药物临床研发难度高的问题，国家药监局通过鼓励自主创新、加快引进国际罕见病用药、设立临时进口通道等措施，全力满足罕见病患者的用药需求。
　　这些政策的实施，不仅为药品创新提供了有力支持，也为患者带来了更多实惠，进一步完善了我国的医药卫生体制，推动我国医药产业迈向更加规范、高效、创新的发展阶段。
　　公司将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，持续深入贯彻落实习近平总书记在河北考察时的重要讲话和重要指示精神，持续完善研发创新体系，不断增加研发创新投入，高质量推动“三年上、五年强”专项行动，为企业可持续发展蓄能。
　　医药产业发展方面：《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》在推动高质量发展等章节对医药做出重要部署，既明确了生物医药作为新质生产力的重要定位，也肯定了生物医药的战略发展价值，为医药各细分行业指明了发展方向，推动医药产业形成更加完善的产业生态。
　　公司将聚焦生物医药，加强技术创新，不断完善产业链，推进企业高质量发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及健康消费品、生物农兽药等领域，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展化学药，培育发展健康消费品，积极发展农兽药等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
　　各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
　　2.生产模式
　　在药品全生命周期制造过程中，公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面严格执行国家关于药品生产相关的各项规定，并进行生产全过程的质量监控，对原辅料、包装材料以及中间产品、成品等进行质量指标检测，确保产品质量安全。
　　3.销售模式
　　医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
　　公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。
　　4.医药及其他物流贸易经营模式
　　公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
　　（三）报告期主要业绩驱动因素
　　报告期，公司抓好中选品种的增量增收，国采中选品种均超额完成协议采购量。稳步实施大产品销售战略，20个亿元产品实现收入51.3亿元，其中乙肝疫苗继续稳居全国销量首位。制剂潜力品种收入同比增长26.8%；原料药重点产品硫酸双氢链霉素、普鲁卡因青霉素收入同比分别增长35%和26%。大力开展国际业务，全年出口收入18.43亿元，通过国际高端认证9个。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.品牌优势
　　公司至今从事医药制造七十余年，在国内和国际抗生素等市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的“华北牌”商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等23件著名商标及田可、克林美、万迅等22件河北省著名品牌，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
　　2.研发优势
　　公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。
　　3.质量优势
　　公司始终将产品质量视为企业的生命线，始终秉持“人类健康至上、质量永远第一”企业宗旨，建立了严格的质量控制体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都进行了严格的把关。在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了严格的内控标准。公司严格按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。公司建立了较为完善的涵盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程的质量管理体系，并持续改进提升，能够保障药品的安全性、有效性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%。
　　4.管理优势
　　公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理、高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
　　公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。
　　5.产品优势
　　公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。公司正着力打造心脑血管、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入98.70亿元，同比减少2.48%；利润总额3.10亿元，同比增长95.43%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　受到外部发展环境、行业政策和先进技术的共同影响，医药行业不断调整、优化、发展，产业发展方向不断向高端化、智能化、绿色化、融合化迈进，落后工艺和产能逐步淘汰，产业改造升级不断实施；智能制造新技术不断推广应用，产业数字化转型不断加快；绿色技术创新不断发展，绿色制造水平不断提高；产业链上下游整体发展，供应链与产业链不断融合。创新驱动转型成为行业发展的核心任务。
　　近年来医药产业规模增速放缓，2024年上半年我国三大终端药品销售额9477亿元，同比下滑1.9%，其中医院市场同比降低4.9%，第三终端降低1.6%，零售市场增长4.5%。
　　2025年预计医药市场规模将恢复到正增长，但行业挑战依然较大。同时，因为人口老龄化、慢性病支出增加、医保参保率增长、人们对健康生活需求增加等刚性拉动因素存在，销售额总量依然是一个逐步增加的趋势。
　　(二)公司发展战略
　　指导思想：深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，积极把握新发展阶段，全面贯彻新发展理念，主动融入新发展格局，以市场化、资本化、国际化为三大战略导向，以企业发展核心要素创新、人才、资本为三大驱动力，坚持开放包容的心态，坚持合作共赢的理念，坚持开拓创新的精神，以转型升级、发展重塑为主线，有序推进改革，有效配置资源，着力推动管理、营销、产品、技术提升，转换发展动能，推动高质量发展，努力实现产品价值、品牌价值和企业价值三大价值提升，建设美丽新华药。
　　总体战略规划：坚持市场化、资本化、国际化三大战略导向，树立三大战略导向的主导和决定作用，以实施发展动能转换、提高资源配置与利用效率为核心，调整产业布局，实现创效大产品贡献提升、生物药扩能扩势、生物技术产品快速发展、生物农兽药绿色发展、健康消费品培育壮大、建成项目达产达效、战略合作共赢发展等新动能的持续叠加发力；强化资本运营，提升企业价值管理能力，通过资产内部重组、资源内外联合、社会资本合作导入等多种方式实现发展要素的快速培育、定向孵化和外部获取；加快国际化进程，探索实施更具张力的国际化发展策略，积极参与国际医药产业价值创造、价值评价、价值共享，更好地协同国内竞争需要；优化职能配置，形成符合战略导向的资源配置和组织支撑。
　　(三)经营计划
　　2025年公司围绕“化学制剂药、生物药、原料药、农兽药、健康消费品”五大板块协同发展，深化内部改革，突出科技引领，加快营销创新，强化资本运作，狠抓基础管理，防控各类风险，不断推动公司向高质量发展迈进，确保全年任务目标实现。2025年，公司力争实现营业收入100亿元，利润总额4亿元。
　　优化发展结构，聚力多维联动，加快推动板块协同发展。全力做大化学制剂药。积极抢抓新一轮国采及国采到期续约机遇，以实销增量为目标，确保国采中标产品稳定供给。重点做好创效产品、潜力产品和新上市产品的市场开拓。大力发展生物药。在巩固现有市场优势的同时，通过“自研+引进”等方式，积极打造新的战略支撑品种，做大生物产业规模。着力巩固原料药。围绕高端化、智能化、绿色化发展方向，牢固树立产业链思维，以满足产能释放、促进制剂增量为前提，不断提升产品质量，降低生产成本，着力实现公司整体效益最大化。提升农兽药发展质量。加快新品研发进度，优化产品结构，积极拓展新市场领域，通过兼并重组具有互补优势的企业，快速提升市场规模。培育发展健康消费品。在合规经营基础上，加快内部资源整合，形成良性互补态势，充分挖掘潜在优势，构建优势产品集群，推动板块规模保持合理增长。
　　围绕需求导向，强化市场营销，切实增强市场竞争能力。一是不断提高产品创效能力。积极推动大品种市场占有率提升，稳住自营收入基本盘。推动国采品种上量，保障好新进入第十批国采品种中选区域产品供应。强化潜力品种开发，深挖产品价值。持续拓展新市场，积极与优势商业公司、头部连锁药房开展线下合作，聚焦集团化民营医院和专科民营医院市场的开拓。二是持续完善营销机制。着力激发业务人员内生动力，建立完善经销商淘汰机制，加强动态管理。扩展医疗终端及用药科室覆盖面。完善营销管理制度，优化管理流程，规范业务行为，实现合规管理制度化、规范化、专业化。三是不断加快国际化步伐。寻求销售能力强、销售网络广的国内外优质企业开展合作，推动公司产品在新兴市场更好更快落子布局。积极开展高端市场注册，重点开展欧洲、WHO等区域和组织认证。
　　强化创新驱动，加快技术进步，倾力打造核心竞争优势。一是完善研发体系。加强公司对科研的集中统一管理，统筹战略规划等。强化研发立项，在生物制药、合成原料药等领域实现创新战略部署。抓好重点项目协同攻关，推进与国内高等院校、科研院所的产学研深度融合。二是创新研发机制。综合采取“定向委托”“赛马择优”“揭榜挂帅”等方式，不断完善激励机制和评价机制。实行“军令状”“里程碑”等管理模式，以项目节点为核心，确保各项目按照计划推进。探索实施战略科技人才引领、青年拔尖人才成长等专项行动，有针对性地开展硕士培养计划。突出抓好新药公司改革，建立健全内部市场化运营机制，推动新药公司由内部研发机构向市场化科研创新主体转型。三是加快科技成果转化。聚集优势资源，紧盯研发、临床、报批各个环节，不断加快新产品上市步伐。持续推进抗狂犬病毒抗体组合制剂临床试验进展，加快诺如病毒疫苗、破伤风疫苗等生物新品的研发进度。优化资源配置，积极推动已立项品种的一致性评价工作；同时积极从现有文号中筛选有前景产品，立项开展一致性评价。
　　加强基础管理，深入挖潜增效，全面提高企业管理水平。一是强化风险防范化解。抓好制度建设，修订完善现有制度，提高制度的科学性、实用性。加强内控体系建设，切实提高风险识别、评估和自我防控能力。持续推进依法治企，将法律服务融入生产、经营、管理全过程，盯紧关键环节，确保不出问题。加大清欠压库力度，优化完善不良应收清收制度体系，打造动态监管，严防边清边涨，同时加快各类存货变现处置，切实提高存货周转效率。二是加大扭亏盘活力度。坚持一企一策、分类施策，加快低效无效资产、“两非”“两资”盘活处置。完善督导督办、追责问责免责等机制，建立数字化台账系统，实施动态监测，将绩效薪酬直接与任务完成比例挂钩，确保扭亏工作落实落地。三是扎实推进信息化建设。全面推进数字化转型，积极探索人工智能、大数据等新技术在制药领域的应用，打造智联工业互联网平台，强化数据治理和数据化运营能力，降低企业运营成本。同时强化网络安全、数据安全和应用安全的保障能力。四是狠抓安全质量环保。扎实推进安全生产治本攻坚三年行动，深化安全管理体系建设，不断夯实安全生产基层基础管理，实现重大安全风险管控、重大事故隐患整改达到100%。建立完善全员参与、高效协同的质量管理体系，加大内部抽检力度，强化问题整改落实，确保七个百分百目标实现。持续完善公司药物警戒体系，加强药品安全性风险监测与预警，最大限度降低药品安全风险。大力开展废水、废气等污染治理，深入推进治理设施精细化运行管控，强化隐患排查整改，确保无重大环保责任事件，实现环保五“零”目标。
　　(四)可能面对的风险
　　公司的经营发展面临着诸多风险：
　　一是医药行业监管日趋严格，新产业政策不断出台，行业发展变化快速且复杂。公司将会密切关注政策变化和行业动态，主动适应医药行业发展趋势，加大投入，优化资源配置，新建项目按照最新政策要求谋划实施，并对现有项目及时根据政策要求进行合规性改造，防范因政策变化引起的经营风险。
　　二是医药经营环境错综复杂，医药工业总产值增速放缓，再加上行业监管持续强化，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，生产经营面临压力和挑战。
　　三是药品注册审评审批流程优化、一致性评价及国家带量采购等政策带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，为适应经营环境变化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务将十分艰巨。
　　四是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走低，与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
　　五是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
　　公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司从事的主要业务及产品分布　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及健康消费品、生物农兽药等领域，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及健康消费品、生物农兽药等领域，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药，巩固发展化学药，培育发展健康消费品，积极发展农兽药等业务。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。
　　各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
　　2.生产模式
　　公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3.销售模式
　　医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。
　　公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。
　　4.医药及其他物流贸易经营模式
　　公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
　　（三）行业发展现状及公司所处市场地位
　　1.行业发展情况
　　（1）医药行业发展情况
　　医药经济进入增长速度放缓但转型升级加快的调整期，市场需求逐步恢复。国家统计局数据显示，2024年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%；利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。
　　（2）医药行业特点
　　作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：
　　①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。
　　②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断的进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
　　③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。
　　2.公司市场地位
　　公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
　　公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
　　公司是我国较早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。
　　经过多年发展，公司已经成为一家总资产超200亿元，销售收入超100亿元，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”等称号。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年，公司努力克服经济下行压力加大、国家集采等影响，在稳住经营基本盘的基础上，紧紧围绕年度经营目标，统筹推进生产经营重点工作，抢抓战略机遇，实现营业收入52.31亿元，利润总额1.50亿元，同比增长71.83%。
　　增收创效，持续强化市场营销。建立增效激励机制，完善营销管控体系，创新营销模式、商业模式，完善与产品业务形态相适应的市场化薪酬激励机制，充分调动营销人员的积极性和能动性，着力打造抗感染领域之外3-4个专科治疗领域创效产品集群。一是坚持存量做优与增量做大并重，推进制剂结构调整。完成头孢国内制剂销售业务整合到营销公司平台，海南公司取得GSP认证。二是重点产品上量创效。上半年，乙肝疫苗收入同比增长3.5%，甲钴胺片、环孢素滴眼液等4个产品收入同比增长50%。一类新药迅可已实现主要省份七百余个终端客户开发。三是做好国采产品增量、续约工作。阿莫西林克拉维酸钾片等销量超国采约定采购量，盐酸二甲双胍片中选江苏、陕西联盟国采续约，阿莫西林胶囊、布洛芬缓释胶囊、盐酸二甲双胍片中选河南13省联盟国采续约。四是加快国际化战略步伐。9个品种获得国际高端认证证书，出口收入同比增长25.62%。
　　优化结构，不断深化内部改革。完成公司资产、结构再梳理，结合当前经营发展情况，整合优势资源，引入外部资源，补足漏洞缺口，推动企业良性高效运转。一是优化公司管控模式。谋划对所属单位实施分类管理，整合国内化学药制剂销售和国际出口销售平台，推进经营服务中心集中管控平台建设，强化统一管理，提高管理效率。二是进一步优化资产结构。完成金坦公司市场化债转股，引入资金9亿元，公司资产负债率控制在70%以下。三是强力推进亏损企业治理。上半年，亏损企业共实现减亏988.94万元，其中华恒公司扭亏为盈。四是扎实推进科改示范行动。新药公司首次获评“科改企业”“标杆”企业，实现河北省“标杆”企业零突破，金坦公司获评河北省“科改企业”“优秀”企业。
　　创新研发，持续优化产品结构。紧盯生物医药发展趋势，在优势领域纵向深耕横向拓展，以科技赋能稳固现有战略品种的市场优势，加快前沿技术平台的布局和建设，以抗感染、免疫调节等领域为主要研发方向，进一步优化产品结构。一是优化研发梯次化结构，加快在研产品研发进度。坚持研发质量和效率并重，进一步优化研发次序。报告期内氨苄西林钠、哌拉西林已获批，注射用硫酸艾沙康唑等10个品种完成上报CDE待审评，奥木替韦单抗注射液扩展儿童适应症与人促红素增规顺利获批，奥木替韦单抗注射液高浓度项目正在开展Ⅲ期临床试验，长效EPO准备启动Ⅲ期临床试验，基因重组抗狂犬病毒抗体组合制剂项目有序推进。二是持续推进仿制药质量与疗效一致性评价。上半年注射用头孢他啶、注射用氨苄西林钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠3个品种获批，截至目前共35个品种通过（或视同通过）仿制药一致性评价。
　　夯实管理，不断提升运营效率。一是加快重点项目建设。特色合成药物基地项目建设整体进度完成过半；先泰公司智能化冻干无菌原料药生产线项目、北元分厂混粉改造项目、新制剂分厂产能优化布局改造项目、华胜公司反渗透制水项目按计划推进。二是加强采购管理，多措并举谋划降本措施。加强市场信息分析，研判市场趋势、供需环境变化、上下游周期变化等情况，科学制订采购策略，降低采购成本。三是加大可控费用管控。强化日常的统计分析和考核，可控费用较同期均有所下降，同时持续降低财务费用，推进压降费用方案实施，优化融资结构，降低资金成本，1-6月份财务费用同比减少1,715万元。四是加大应收清欠力度。制定实施清收方案，上半年应收款项清收5.07亿元，降低资金成本。五是加强合规内控。进一步开展风险防控、内部控制、合规管理工作，加强顶层设计统筹谋划，系统完善内控制度体系和评价体系，把防风险、强内控、促合规融入企业运营流程和管理体系中，积极化解各类风险与挑战。六是加强品牌推广和文化建设。顺利获得“中华老字号”“河北老字号”等称号，不断提高知名度和美誉度，打造具有自身特色的品牌形象。七是切实抓好质量、安全、环保工作。做好“四个坚持”，严抓风险管理，建立反馈机制，对存在或潜在风险及时处理，确保药品安全；广泛深入开展安全生产月活动和安全专项检查，确保了安全生产形势稳定。对照隐患问题台账，深入开展环保整改，持续加强环保隐患排查、异味巡查等工作，无环保问题出现。

　　三、风险因素
　　公司的经营发展面临着诸多风险：
　　一是医药行业监管日趋严格，新产业政策不断出台，公司将会密切关注政策变化和行业动态，主动适应医药行业发展趋势，新建项目按照最新政策要求谋划实施，并对现有项目及时根据政策要求进行合规性改造，防范因政策变化引起的经营风险。
　　二是国家医改政策不断出台实施，医药行业进入结构性调整期，“国家带量采购、医保支付方式改革、临床用药合理”等政策组合，进一步加强医疗机构药品采购与用药规范管理，推进提高医药市场集中度，持续带动药品价格下降。
　　三是受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
　　四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
　　公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）品牌优势
　　公司至今从事医药制造已七十年，在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的“华北牌”商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等23件著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
　　（二）研发优势
　　公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。
　　（三）质量优势
　　公司以“人类健康至上，质量永远第一”为经营宗旨，以开展“QC小组活动”和“质量月”为公司质量文化的特色，每次活动都“有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效”。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了产品的有效性、安全性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通过卫生部万例“免皮试”临床验证。
　　（四）管理优势
　　公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
　　公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。
　　（五）产品优势
　　公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
　　结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。公司正着力打造心脑血管、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。 收起▲