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序号 概念名称 龙头股 概念解析
1 CRO概念 泰格医药 泓博医药 昭衍新药
 公司通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下,建立了符合国际
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       公司通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下,建立了符合国际规范要求的GLP体系的临床前安全评价技术平台,成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构。
2 创新药 罗欣药业 新天药业 首药控股
 国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CR○企业,其中苏州
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       国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CR○企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构,主营药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售,客户包括华兰基因、恒瑞医药、海正药业;19年5月,2728万美元收购美国 Biomere公司,标的主营临床前CRO业务和疫苗研发业务
3 生物疫苗 万方发展 东方嘉盛 万泰生物
 19年5月,2728万美元收购美国 Biomere公司,标的
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       19年5月,2728万美元收购美国 Biomere公司,标的公司业务包括临床前CRO业务和疫苗研发
4 细胞免疫治疗 龙津药业 香雪制药 佐力药业
 公司的优势项目包含:创新药物的系统评价,包含:眼科药物,吸入
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       公司的优势项目包含:创新药物的系统评价,包含:眼科药物,吸入途径给药的非临床评价,以单克隆抗体,疫苗,干细胞,CAR-T 细胞治疗及基因治疗为代表的新生物制品的非临床评价。开展了数以百计的新技术药物的评价,其中抗体药物超过150个,对于细胞治疗产品(包含CAR-T),基因治疗产品等复杂药物的评价也积累了丰富的经验,建立了系统的评价技术。
5 标普道琼斯A股 卧龙电驱 傲农生物 设计总院
 2018年12月1日,指数编制公司标普道琼斯宣布,将部分中国
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       2018年12月1日,指数编制公司标普道琼斯宣布,将部分中国A股纳入其全球指数体系,分类基本为新兴市场。2019年9月,标普道琼斯新兴市场指数以25%的纳入因子纳入A股。
6 MSCI概念 万丰奥威 浪潮信息 渤海租赁
 2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入M
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       2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入MSCI新兴市场指数,促进中国境内市场与全球资本市场的进一步融合。MSCI公布2020半年度指数审议结果,仍维持A股20%的纳入因子,仅对成分股做以调整。
7 专精特新 津荣天宇 圣达生物 三祥新材
 专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具
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       专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号,是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业,对于提升中小企业自身的竞争力,以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
8 智能医疗 明德生物 贝瑞基因 英飞拓
 2023年半年报:公司已将基于 AI 和行为组学的全自动行为
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       2023年半年报:公司已将基于 AI 和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种 CNS疾病模型如阿尔茨海默症、帕金森症和疼痛的评价中,支持了多个前沿药物如细胞治疗、基因治疗药物的非临床申报。

题材要点

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要点一:拟出资3亿元认缴金易赋新生物医药创业投资基金
       2024年2月份,公司拟与无锡国联产业投资私募基金管理有限公司(简称“无锡国联”,“普通合伙人一”),北京宏儒和愉投资管理有限公司(简称“宏儒和愉”,“普通合伙
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       2024年2月份,公司拟与无锡国联产业投资私募基金管理有限公司(简称“无锡国联”,“普通合伙人一”),北京宏儒和愉投资管理有限公司(简称“宏儒和愉”,“普通合伙人二”),无锡市创新投资集团有限公司及江苏原力产业投资有限公司签署合伙协议,共同出资发起设立无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业(有限合伙)(暂定名)(简称“本基金”)。本基金认缴出资总额为10亿元人民币,公司作为有限合伙人认缴出资3亿元人民币,占有限合伙30%份额。本基金主要投资于生物医药,生命科学,重大未满足临床需求和创新突破性技术,医疗器械,CRO(合同研究组织)等生命健康领域,主要投资中早期阶段的企业,兼顾投向成熟期阶段企业。 收起>>
要点二:细胞检定业务
       为加快细胞检定业务的发展,公司进一步扩建专业技术团队并成立了全资子公司北京昭衍药物检定研究有限公司,其主要定位是面向蛋白药物,疫苗,基因与细胞治疗产品等创新药物
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       为加快细胞检定业务的发展,公司进一步扩建专业技术团队并成立了全资子公司北京昭衍药物检定研究有限公司,其主要定位是面向蛋白药物,疫苗,基因与细胞治疗产品等创新药物的质量研究与检测,将根据创新药物申报质量评价要求,建立新方法,新技术,新标准,为社会提供创新药物质量标准研究,检定方法建立,标准物质制备及鉴定,细胞库,菌毒种库,原液,成品检验检测,生产工艺质量控制关键步骤如病毒灭活与清除验证等相关服务,来满足不断涌现的创新药物质量研究与检验检测需求,支持和促进创新药物的研发及产业化进程。药检业务已开始承接订单,并于2023年初完成CNAS实验室预认证。 收起>>
要点三:回购股份
       2022年9月份,公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易的方式回购股份,回购股份的数量为101,714股,占公司股份总数的0.02%,最高成交价为人民币79
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       2022年9月份,公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易的方式回购股份,回购股份的数量为101,714股,占公司股份总数的0.02%,最高成交价为人民币79.3元/股,最低成交价为人民币75.5元/股,成交总金额为人民币7,997,727.28元(不含交易费用)。回购方案实际执行与已披露的方案不存在差异。回购的股份目前存放于公司股份回购专用证券账户。根据回购股份方案,上述回购股份将用于公司员工持股计划。 收起>>
要点四:药物临床试验服务方面
       昭衍临床服务板块全年新签合同额和收入同比均实现大幅增长,服务内容包含注册申报,医学撰写,项目管理,药物警戒等全方位的临床运营服务,涉及IIT,早期临床及确证性临
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       昭衍临床服务板块全年新签合同额和收入同比均实现大幅增长,服务内容包含注册申报,医学撰写,项目管理,药物警戒等全方位的临床运营服务,涉及IIT,早期临床及确证性临床(临床I期,II期,III期试验)等。治疗领域涵盖了创新基因和细胞治疗药物,肿瘤,代谢,内分泌,神经,罕见病等,其中大部分项目都是从临床前研究直接过渡到临床研究,真正实现了无缝对接,提高了审评的一次通过率,为项目推进节省了大量的时间,降低了客户研发成本及管理成本,提升了客户体验度。昭衍临床样本检测板块全年新签合同额和收入同比均实现大幅增长,合同涵盖了创新基因和细胞治疗药物,预防性疫苗,肿瘤治疗性疫苗,创新双特异/多特异抗体药物,创新ADC药物,创新PROTAC药物,创新靶点的单克隆抗体药物,创新靶点小分子药物等的临床样本分析及药物代谢研究。2022年内,昭衍(北京)检测技术有限公司通过了多项能力认证:2022年8月份,正式获得国家认监委颁发的CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)认可证书,2022年年底,通过了两项中国食品药品检定研究院(NIFDC)能力验证项目,涵盖生物大分子,人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测等生物分析领域 收起>>
要点五:实验模型研究方面
       2022年,子公司启辰生物在建立并完善动物基因编辑技术平台的基础上,开始大规模创建疾病动物模型。大动物方面,对已获得的基因编辑犬,初步完成表型鉴定工作,其表型完
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       2022年,子公司启辰生物在建立并完善动物基因编辑技术平台的基础上,开始大规模创建疾病动物模型。大动物方面,对已获得的基因编辑犬,初步完成表型鉴定工作,其表型完全符合客户要求,开始市场推广应用。小动物方面,上半年累计创建基因编辑细胞及小鼠模型40多种,用于罕见病及抗肿瘤药物临床前药效评价。2023年将扩大实验室及生产设施规模,提高模型创建效率及通量,开展大规模技术服务。梧州实验模型基地建设已基本完成。为了增强对关键性实验模型的战略储备和成本控制,降低供应端风险,更好的满足公司主营业务规模扩张需求,保障和提升公司的持续服务能力,公司全资收购了广西玮美生物科技有限公司和云南英茂生物科技有限公司,为非临床安全性评价业务提供了有力的保障,同时持续致力于保持现有实验模型的高品质和高标准,争取各项管理指标处在行业前列。 收起>>
要点六:业务能力建设
       公司继续加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索,建立了连续静脉输液等专有技术能力和利用MSD进行生物分析等高效的测试方法,提高了药物评价的综合能力,成功开展了
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       公司继续加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索,建立了连续静脉输液等专有技术能力和利用MSD进行生物分析等高效的测试方法,提高了药物评价的综合能力,成功开展了多个cell-based中和抗体检测试验,为今后相关试验提供了模型基础。公司在眼科药物评价特色领域取得较大突破,如建立了食蟹猴眼压动物实验模型,完成了验证实验,并已成功为美国委托方完成两个治疗青光眼新药的药效实验,成为国内首个具有此类CRO服务能力的实验室。 收起>>
要点七:眼科,耳科,吸入类,精神类药物领域
       产品细分领域,如眼科药物的评价,公司开发和优化了更多的眼科疾病模型,包含干眼模型,近视眼模型,视网膜渗漏模型,葡萄膜炎模型,豚鼠屈光不正模型等,同时建立了非啮齿
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       产品细分领域,如眼科药物的评价,公司开发和优化了更多的眼科疾病模型,包含干眼模型,近视眼模型,视网膜渗漏模型,葡萄膜炎模型,豚鼠屈光不正模型等,同时建立了非啮齿类实验模型的脉络膜上腔注射给药等技术,针对耳科药物的评价,公司建立了包含听力测试,耳部检查,病理诊断等技术平台,建立了多种动物的耳部给药技术方法和疾病模型。针对吸入药物的评价,公司优化了大分子吸入药物,核酸吸入药物及中药吸入药物的气雾发生,药物递送系统,并已完成多个重大项目吸入大分子药物和小核酸药物的非临床评价工作,针对精神类药物的评价,公司建立了中枢神经系统长期给药的颅内置管技术和脑电遥测平台,建立了符合FDA和NMPA相关指导原则要求的自身给药和药物辨别试验,同时增加了非人灵长类癫痫模型及建立了多种神经元结构和功能研究的技术方法,并用于药物评价中。 收起>>
要点八:全资子公司美国Biomere
       国际化是公司的重要发展战略,也是公司能够保持持续高速增长的支撑。公司将在以下方面推进国际化战略:(1)BIOMERE的主要业务是提供药物早期研发的支持服务,在北
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       国际化是公司的重要发展战略,也是公司能够保持持续高速增长的支撑。公司将在以下方面推进国际化战略:(1)BIOMERE的主要业务是提供药物早期研发的支持服务,在北美有很好的声誉及稳定的客户群,其发展的主要瓶颈在于产能的限制。公司将加速推进BIOMERE与昭衍的融合,利用昭衍加州的产能设施,提升美国本地业务的服务通量,服务更多的美国客户。(2)加强美国BD团队建设。在BIOMERE及昭衍加州两地,加强BD团队建设及市场推广力度,借助BIOMERE的品牌及声誉,提升昭衍在美国及海外的影响力。(3)打通上下游链条,为客户提供非临床一站式服务。在昭衍美国开展的早期研发,筛选的项目,导流到国内开展安全性评价(GLP业务)。利用国内丰富的实验资源,大规模的实验平台,高标准的质量体系,快速高效的实验进程管理等优势,给海外的药物研发企业提供具有更好性价比的一站式服务。(4)公司将利用港股的平台,通过资本市场,进一步扩大公司在海外的品牌宣传力。 收起>>
要点九:国际化资质
       药物非临床研究是一个法规要求非常高的行业,中国NMPA,美国FDA,OECD等对药物非临床研究的法规依从性都有严格的资质要求。特别是我国近年来,创新药物的数量逐
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       药物非临床研究是一个法规要求非常高的行业,中国NMPA,美国FDA,OECD等对药物非临床研究的法规依从性都有严格的资质要求。特别是我国近年来,创新药物的数量逐渐增多,创新药物几乎都计划全球注册,要求开展药理毒理学评价的实验室,具有国际认可的GLP资质及动物福利认证。凭借多年的积累,公司已拥有全面的国际化行业资质,支持了公司国际业务的顺利开展,在国内外市场竞争取得了较大的优势。 收起>>
要点十:综合服务能力
       为了加速药物研发机构的药物创新效率,昭衍建立了比较系统的药物发现及评价能力,实现了各环节工作的合理计划和统筹衔接,形成了新的服务模式和优势。1.公司投资参股的昭
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       为了加速药物研发机构的药物创新效率,昭衍建立了比较系统的药物发现及评价能力,实现了各环节工作的合理计划和统筹衔接,形成了新的服务模式和优势。1.公司投资参股的昭衍生物提供生物大分子药物的CDMO服务,可以为研发机构提供从分子设计到工业化生产的全流程生产服务,从一开始的分子设计,就与昭衍后续的评价工作结合,以提高开发效率。2.药物筛选平台,昭衍建立了比较全面的药物体外,体内筛选平台,可以从作用机制,有效性,药物代谢及安全性对候选分子进行初步评价,以确定其开发价值。这个平台也为后续的药理毒理学评价建立了客户联系。3.系统的非临床,临床研究过程中及上市后的药理毒理学评价能力,这是昭衍的优势领域。4.临床研究服务:昭衍建立了注册,临床运行,药物警戒,临床样品的生物分析及生物标志物研究能力。在开展药物非临床研究的同时就规划临床研究,实现从非临床到临床的有机转化,提高了昭衍的行业竞争力。 收起>>
要点十一:药物非临床业务方面
       在药物非临床评价领域,公司着眼和跟踪行业研发需求,提前,及时布局专业的研究开发团队,持续进行非临床评价能力的提升。如与国内著名的儿科医院一道,在儿科用药的转化医
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       在药物非临床评价领域,公司着眼和跟踪行业研发需求,提前,及时布局专业的研究开发团队,持续进行非临床评价能力的提升。如与国内著名的儿科医院一道,在儿科用药的转化医学和精准用药上开展深入合作和研究,为了进一步实施3R原则,公司也布局了模拟人体或动物的类器官及类器官芯片模型,与整体动物比较药理,毒理学研究结果,希望未来能够成为替代或部分替代动物进行非临床研究的可靠模型,在遵循ICH S7/E14指导原则的大背景下,对创新小分子化合物的心脏毒风险进行研究与探索,结合K 通道Herg与多离子通道,动作电位改变及在整体动物心电图指标的发现,并与临床研究者探讨,评估发生室性尖端扭转性心律失常的风险,进一步丰富执行ICH S7/E14指导原则的经验,放射性诊断及治疗药物(放药)是临床诊疗的新方法,预计未来将会有更多的高效率新分子药物出现,昭衍放药研究团队已开始对药物评价方法开展深入研究,如多种同位素生产,标记,设施内给药,影像学检测等多方面进行研究,为未来系统的药理,药代和毒理学评价奠定了基础。 收起>>