一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　一、报告期内公司所属行业
　　根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
　　二、报告期内公司主要业务及经营模式
　　（一）公司主要业务
　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口；药品批发；药品零售；兽药生产；兽药经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准），一般... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　一、报告期内公司所属行业
　　根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
　　二、报告期内公司主要业务及经营模式
　　（一）公司主要业务
　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口；药品批发；药品零售；兽药生产；兽药经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准），一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
　　（二）公司经营模式
　　1、供应采购模式：公司制定了完善的物资采购管理制度，建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制，严格按照GMP要求对供应商进行审计评估，根据审计结果将符合要求的供应商编入公司合格供应商数据库，确保公司物料供应的品质和安全。同时，供应部根据市场供求变化，对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价，预测价格变化趋势，合理安排招标采购，在保证质量和生产需求的前提下，最大限度降低物资采购成本。
　　2、生产模式：
　　（1）生产计划的制订：每年年末，安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门上报的年度计划及结合产、销、存状况，按照每月进行分解，并且月度执行过程中结合产、销、存状况分解到周，生产任务下达至各车间及有关管理部门。安全生产部每月组织召开生产经营调度会，通报生产经营调度会会议纪要，根据生产调度会决议，调度、协调解决影响生产的各种因素，落实决议执行情况。
　　（2）生产计划的执行：各车间严格执行月度生产计划、生产调度会决议和生产品种调度令，对各生产岗位及时从生产系统中下达生产指令，掌握本部门生产规律，协调好单位内外的各种工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题，随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料，产成品、待验品的仓储情况，出现异常情况及时向上级部门反映，以确保生产经营计划的完成。
　　（3）生产过程质量控制：公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织工艺技术部、化验室、供应部、安全生产部、储运部、车间等部门识别确定公司产品生产过程中的关键流程，对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督，保证车间按照注册批准的工艺生产，并对药品生产全过程进行质量检查确认。
　　3、销售模式
　　公司的销售模式分为经销和直销两种模式。公司按照相关要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，采取经销或直销模式。
　　经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下，公司根据销售合同向医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型：一种类型是传统经销商，是相对独立开展终端销售的经销商，能够配合公司一起完成当地的药品招标，中标后公司与经销商签订销售合同，向经销商开具发票，并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款，医院等终端客户主要由经销商维护。另一种类型是配合公司开展销售配送的配送商，公司参与当地的药品招标，中标后通常按照各省招标文件的规定，由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品，医院等终端客户主要由公司维护，公司向配送商开具发票，并收取货款。
　　直销客户主要是指乡镇卫生院、诊所、零售药店等终端客户，主要由公司直接维护和服务。公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司设立了销售部、营销部、营销中心、市场运营部、外贸部和特医食品部，其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售；营销部、营销中心负责除此以外的其他药品的销售；市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理；外贸部负责国外客户的市场开发及产品销售；特医食品部负责公司特殊医疗用途配方食品在全国范围内的推广和销售。公司在全国主要省市均设有办事处，负责协调本区域内的药品发货、回款，协调配合客户销售活动的开展，保障销售渠道稳定，加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。
　　4、研发模式辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新作为可持续发展的动力源泉，研发投入占营业收入比例8%以上，有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时，公司坚持自主创新与合作创新相结合，在自主研发的基础上，高度重视各项合作，先后与美国佐治亚州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作，实现新产品开发或攻关关键技术，结合公司强大的产业化能力，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。
　　二、经营情况的讨论与分析
　　1、2025年上半年，全球经济复苏进程波折起伏，行业竞争格局持续重塑，公司部分产品业务依然面临着极其激烈的市场竞争和挑战。报告期内，医药行业的政策导向仍然坚定不移地围绕“三医联动”的协同发展推进，由此引发集中采购的提质扩面、创新药定价机制的不断完善、药品价格治理的持续推进均会对公司所处的经营环境产生一定影响。
　　2、公司2025年上半年度完成营业收入17.40亿元，比去年同期减少15.97%，2025年上半年度公司实现利润总额2.56亿元，比去年同期减少12.19%。2025年上半年度归属于母公司所有者的净利润为2.29亿元，比去年同期减少15.23%。2025年上半年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.80亿元，比去年同期减少24.08%。
　　3、面对医药行业外部环境的诸多不确定因素，公司坚持以党的二十大精神为指引，始终把握时代机遇谋划未来发展，坚定贯彻公司战略目标规划要求落实2025年重点工作，严格按照上市公司运作规范完善经营管理体系。
　　4、公司持续打造核心竞争优势，坚持多品种研发产品并行战略，巩固产品研发优势，加快研究布局；坚持以市场为导向，全面推动营销模式及策略优化，确保公司保持主营业务的市场竞争力；提升公司工程建设管理能力，持续抓好募集资金投资项目建设；持续优化管理体系，提升人力、审计、采购、质量等各方面管理能力。
　　（1）推进研发创新
　　公司研发体系坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，持续推进多品种研发战略，加大研发投入，促进公司的转型升级与可持续发展。产品方向围绕复杂注射剂、缓控释口服固体制剂、眼用制剂、外用制剂、仿制药一致性评价、制剂国际化、临床重大需求新药等，旨在临床营养、肿瘤、麻醉、精神、心血管、眼科、皮肤科等治疗领域构建优势互补的产品组合，为满足临床的重大需求提供更多选择。
　　（2）持续执行降本增效政策
　　报告期内，通过建立合适有效的绩效机制，激发全员内驱力，带动子公司并行发展，深化精益管理与智慧运营，降本增效成果显著；安环质量、内控治理等体系均得以有效实施，为企业高质量发展筑牢根基。
　　（3）质量管理体系持续完善
　　质量管控机制架构升级，公司严格执行月度质量分析会的议事原则，建立质量授权人的管理制度并且严格执行，实行关键文件需经生产和质量管理负责人双重审核确认，同时推行班组质量评比和竞争机制，积极开展核心工艺技术和关键质量风险评估、控制工作，通过开展数据风险监测，及时反馈、落实质量管理制度的持续执行与效果跟踪。促进数字化质量建设平台应用，根据工艺、质量过程数据分析，建立实时监控模块，沉淀专家决策案例库，建立知识管理模块。开展质量培训体系升级，通过典型质量风险情景演练，提升应急响应速度。
　　（4）优化人力资源管理人力资源职能管理重点围绕“选、育、用、留”四个方面展开，形成专业化的人力资源管理体系。聚焦人才核心竞争力，强化人才培养与梯队建设，践行公司五条职业发展规划路径，将培训培养与员工发展相结合，以培训效果为重点，将培训工作落到实处，促进员工稳定、积极、努力工作，实现公司与员工共同发展。建立和谐稳定的劳动关系，既是构建和谐社会的重要内容，也是构建和谐社会的基础和前提。从以下五方面开展工作：
　　（1）完善职工代表大会制度，增强职工参与企业管理的积极性主动性。
　　（2）加强规章制度对企业员工的执行力和约束力。
　　（3）加强人文关怀，增加困难救助。
　　（4）完善工会维权机制，多层面多手段积极维护职工的合法权益。
　　（5）改善工作环境和工作条件，提高员工工作舒适度。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、服务创新能力方面
　　公司以国内外产品销售市场为基础，通过提供创新性的产品供应链服务和相关延伸服务，持续完善市场产品营销的同时，为不同的产品市场提供个性化服务。公司持续与合作商拓展新模式和新领域，为处于不同阶段的新产品提供全生命周期服务，覆盖从上市前服务、一体化供应链、整合营销、创新支付的全流程解决方案，提升创新产品的可及性和可支付性。
　　2、核心团队管理凝聚力方面公司主要产品线、生产岗位、技术岗位和管理团队人员持续保持稳定，公司董事会、各专门委员会以及监事会、公司董事、监事、高级管理人员及经营层均熟悉公司各流程管理，具有多年的岗位专业管理经验，建立了科学有效的管理机制，为公司生产效率提升、管理提升、创新发展提供了有力的保障。
　　3、研发技术优势
　　研发作为企业发展的核心驱动力，公司在多个重要治疗领域建立研发产品群，持续增强在优势产品及治疗领域的投入，加快技术与产品的研发进度，致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线。同时不断完善创新能力，推进创新药研发工作，形成多层次、多维度的研发合作网络。
　　4、完善的产品质量管理体系优势公司坚持“以科技为先导，以质量求生存、以创新求发展”的发展理念，坚守“诚信为本，质量第一”、“质量是药品的生命”的社会责任感和使命感，建立完善的内部质量管理SMP和高标准的质量管理流程，用质量诠释药品安全。
　　5、产品储备优势
　　作为一家创新驱动的医药制造企业，公司凭借丰富的药品产品线，在行业竞争中展现出显著优势。
　　四、可能面对的风险
　　1、政策风险
　　随着带量采购的进一步推进，药品流通环节的利润空间进一步压缩。分级诊疗、医保支付改革持续成为医改重心，医保控费大趋势让医药产业中下游持续承压。带量采购持续扩围扩面，涉及产品的价格进一步下调。目前国家集中带量采购涵盖了仿制药、高值耗材、生物制品、中成药等，药品、器械利润空间进一步压缩。对医药行业目前发展带来一定程度的影响。
　　2、质量风险
　　产品质量直接关联到众多消费者的生命安全，产品质量风险主要是管理控制风险。药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程，主要包括原材料供应、生产管理、药品流通、医患使用等环节都可能对药品质量产生较大影响。
　　3、市场风险
　　市场主要竞争者或新进者削弱了公司的相对优势和可持续发展的能力，影响公司的市场竞争力，影响公司的长远发展。
　　4、研发风险
　　公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新，但新药研发周期长，投资大，风险性较高，再加上制药领域一系列政策更新影响新药获批上市的标准和时间。同时存在临床阶段不确定性，技术壁垒突破难度较高，创新药同质化竞争风险。新药在市场商业化过程中，还会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，公司坚持以党的二十大精神为指导，抓住机遇、促进发展、谋划未来，在公司董事会的坚强领导和监事会的有效监督下，公司全体员工团结奋斗，坚定贯彻公司发展战略要求，坚持文化引领发展，积极应对市场变化，制定科学合理的经营计划，通过内部结构优化、控制体系升级、市场业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升，持续打造行业核心竞争优势，不断调整管理模式及营销策略，积极开拓市场；加强内部成本管理、强化安全生产经营，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，努力实现生产经营目标。　　公司2024年度完成营业收入39.82亿元，比去年同期减少10.77%，2024年度公... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，公司坚持以党的二十大精神为指导，抓住机遇、促进发展、谋划未来，在公司董事会的坚强领导和监事会的有效监督下，公司全体员工团结奋斗，坚定贯彻公司发展战略要求，坚持文化引领发展，积极应对市场变化，制定科学合理的经营计划，通过内部结构优化、控制体系升级、市场业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升，持续打造行业核心竞争优势，不断调整管理模式及营销策略，积极开拓市场；加强内部成本管理、强化安全生产经营，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，努力实现生产经营目标。
　　公司2024年度完成营业收入39.82亿元，比去年同期减少10.77%，2024年度公司实现利润总额5.76亿元，比去年同期减少3.37%。2024年度归属于母公司所有者的净利润为5.09亿元，比去年同期减少2.38%。2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为4.26亿元，比去年同期减少5.63%。
　　1、营销方面
　　在公司董事会和管理层的决策下，公司结合市场变化，公司坚持挖掘和释放高效营销组织架构的潜力，继续调整优化人力配置、职责分工、绩效激励政策，持续推动人才、市场和品种的优化组合，以提高营销人员综合素质管理、不断提升营销策略方式方法、加强落实产品知识理解与掌握，同步提升产品学术推广能力和开发能力，逐步在具体工作中得到深入落实。
　　报告期内，公司以市场需求为导向，积极应对政策的变化，优化产品结构，注重学术推广，严格落实过程管理，坚持“公司抓长期品种+销售部门抓权重产品+地方省区抓特色产品”三层次结合的“四轮驱动”营销模式，逐步补强完善覆盖全国的等级医院和第三终端销售网络，并培育有一定规模的OTC和特医食品销售网络，借助全方位渠道将公司特医产品和吉林辰欣中药特色产品全面铺设市场。
　　2、安全生产方面
　　公司坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的安全方针，结合国内外形势及实际需求，科学制定安全工作计划，持续加强人员安全培训和安全隐患排查，全面贯彻执行《安全生产法》等相关法律法规要求，进一步完善安全管理体系，优化安全管理流程。加强生产过程安全监控，推行公司内部安全体系评审，持续提升安全管理水平。
　　同步加强“安全、稳定、供应”等方面工作，建立月度重点工作计划，按期召开内部安全生产调度会议，安排相关管理人员层层分解落实，同时建立周期性审核评估机制，循环跟踪。要求各部门建立月度生产成本、生产效率、能源分析机制，控制成本，确保生产合理化，产品质量稳定、运行安全，成本可控。对标学习优质企业安全管理经验，积极落实整改措施。安全生产部门按期在公司内部系统内实时发布安全管理培训文件，力争做到全员懂安全、落实安全、实施安全的理念。
　　公司注重持续引进专业技术人员，加强安全管理人才的培养和储备，通过安全评比等活动提高安全管理队伍的专业技能和素质，实行全员辨识安全风险、落实全员安全生产责任，根据年度安全目标责任制，全面落实科学、周密的安全工作计划，确保安全持续稳定。
　　3、研发方面
　　公司研发模式坚持自主创新与合作创新相结合，在印度、天津、济南设立的研发子公司全面运行，药物研究院承担科技成果在内部转化的重要任务，通过内外合作实现资源优势互补，可有效将科研成果转化成生产力。
　　科技人才与研发平台建设方面，公司药物研究院构建了“引进、培养、使用、评价”的流程化人才管理体系和绩效激励制度，吸纳培养了一批专业从事新药研发、具有较深学术造诣和实践经验的新药研发人才。公司现拥有国家级企业技术中心、院士工作站、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、泰山学者药学特聘专家岗位、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站等国家级省级研发创新平台。仿制药一致性评价等工作时间紧任务重，为克服国内研发资源的不足，提高仿制药技术转化效率，公司在人才比较充裕的天津增设子公司与原料药小试研究实验室，与公司药物研究院协同配合共同推进原料药研发。
　　2024年度，公司在研项目100余项，产品方向围绕复杂注射剂、缓控释口服固体制剂、眼用制剂、外用制剂、仿制药一致性评价、制剂国际化、临床重大需求新药等，旨在临床营养、肿瘤、麻醉、精神、心血管、眼科、皮肤科等治疗领域构建优势互补的产品组合，为满足临床的重大需求提供更多选择。
　　4、质量方面
　　针对《药品管理法》持续落实，配套的相关规章、指南等陆续出台，公司积极践行高标准合规的质量体系管理，持续加强质量和GVP能力建设，不断提升质量体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，公司建立了覆盖产品研发、安全生产及高质量运行等模块的风险管理体系，对产品生命周期的质量风险进行全方位管控。GVP的实施，从国家层面和行业制度上规定了药物警戒的重要地位，对MAH药物警戒管理在药品的全生命周期的管理要求进行了明确。同时，为提高员工质量意识，加强公司质量文化建设，公司通过开展质量月活动、相关专业法规培训、公司内部文件培训等方式宣传质量知识，营造全员懂质量、重合规的质量意识，为公司各领域产品的安全性和稳定性提供有效保障。
　　报告期内，公司建立符合标准的环境管理体系和标准的职业健康安全管理体系，并持续优化管理制度，确保企业安全、环境和职业健康水平稳步提升。公司持续加强源头减排和废水、废气、固废预处理工艺工程开发和建设，持续推进三废设施建设和能力提升。同时，公司继续围绕自主创新提质增效，开展自动化升级改造、流程优化、节能降耗等实际行动，助力公司安全、高效生产，加速产能释放，确保企业的质量管理工作规范、健康发展。
　　5、人力资源方面
　　人力资源职能管理重点围绕“选、育、用、留”四个方面展开，形成专业化的人力资源管理体系。聚焦人才核心竞争力，强化人才培养与梯队建设，践行公司五条职业发展规划路径，将培训培养与员工发展相结合，以培训效果为重点，将培训工作落到实处，促进员工稳定、积极、努力工作，实现公司与员工共同发展。建立和谐稳定的劳动关系，既是构建和谐社会的重要内容，也是构建和谐社会的基础和前提。从以下五方面开展工作：（1）完善职工代表大会制度，增强职工参与企业管理的积极性主动性。（2）加强规章制度对企业员工的执行力和约束力。（3）加强人文关怀，增加困难救助。（4）完善工会维权机制，多层面多手段积极维护职工的合法权益。（5）改善工作环境和工作条件，提高员工工作舒适度。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业分类
　　根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
　　2、行业基本情况
　　2024年，面对医药行业持续调整的大环境和加快培育新质生产力的新要求，医药制造业总体平稳增长，盈利端相对承压。同时医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。2024年中国医药市场总体规模呈现出稳步增长的趋势。预计全年将超过
　　19,000亿元，同比增长超10%。这种增长主要得益于人民生活水平的提高、医疗需求的增加以及医药技术的不断进步，尤其是人口老龄化趋势的加剧，推动了行业产品需求的增长。
　　2024年是中国医药行业转型的关键一年，政策环境的深化改革、研发投入的不断加码、国际化布局的加速以及数字化转型的驱动，将共同塑造一个更具竞争力和可持续发展的医药生态系统。居民健康意识的日益提升、人口老龄化程度的不断加深以及医疗消费层次的持续升级，共同构筑成行业未来增长的广阔空间。与此同时，部分低效产能被淘汰，行业集中度进一步提高，行业资源整合加速，医药行业加速向高质量发展转型。
　　3、行业政策情况
　　（1）医疗方面：2024年1月10日，国家卫健委等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，力争到2025年，完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。2月1日，国家卫健委印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》，相较2023年更新了两个新目标：提高关键诊疗行为相关记录完整率、降低非计划重返手术室再手术率。2月8日，国家卫健委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》，围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。3月13日，国家卫健委发布《关于印发国家临床专科能力评估办法（试行）的通知》，提出临床专科能力评估的内容是“医疗能力”，并对评估的组织管理等环节和要素提出了基本要求，为国家和各地开展临床专科能力评估提供了基本遵循。3月13日，国家卫健委发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。3月21日，国家卫健委印发《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》，标志着新一期的公立医院绩效考核有了新标准。5月6日，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于印发加强重症医学医疗服务能力建设的意见的通知》，围绕重症医学医疗服务能力建设，从完善重症医学医疗服务网络、加强重症医学专科能力、扩充重症医学专业人才队伍、推进重症医学医疗服务领域改革等五方面全面推进重症医学医疗服务能力的高质量发展。6月3日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，旨在进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求。
　　（2）医药方面：1月5日，国家药品监督管理局发布《关于印发药品网络交易第三方平台检查指南（试行）的通知》，进一步细化、落实了第三方平台需要承担的责任。2月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2023年度药品审评报告》，从药品注册申请受理及审评审批、加快药品上市注册、推进沟通交流和完善审评标准体系等各方面进行了全面总结。3月29日，国家药品监督管理局发布《关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知》，进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能。4月22日，国家药品监督管理局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》，以进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全。5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告》，2023年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，达4300项，其中新药临床试验数量为2323项。5月27日，国家中医药局发布《中医药科技成果登记管理办法(修订)》，进一步规范和加强中医药科技成果登记工作，有利于促进中医药科技成果转化运用。5月30日，国家卫健委对外公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，涉及23个品种。
　　（3）研发方面：1月18日，工业和信息化部、教育部、科学技术部、交通运输部、文化和旅游部、国务院国有资产监督管理委员会、中国科学院等七部门联合发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，提出了未来产业的指导思想、基本原则、发展目标以及具体的任务和保障措施，以积极培育未来产业，加快形成新质生产力，为强国建设提供有力支撑。2月5日，国家医保局医药价格和招标采购司发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》，以进一步落实企业自主制定药品价格的政策要求，鼓励以临床价值为导向的药物研发创新，并支持高质量创新药品的多元供给和公平可及。5月13日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，旨在鼓励中药二次开发，指导申请人开展中药改良型新药的研究，以促进中医药的传承精华和守正创新。6月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，促进中药产业高质量发展。
　　（4）医保方面：1月5日，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，指导医药采购机构聚焦“四同药品”，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开，总结2023年医保工作，分析医保工作形势，研究部署2024年工作。会议明确推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。1月12日，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，要求进一步做好中选药品供应保障，鼓励各地积极探索建立集采中选企业供应情况评分管理机制，进一步明确了耗材带量采购的最新标准与要求。
　　2024年《政府工作报告》高度重视生物医药产业，首次将“创新药”列为新兴产业关键环节和新质生产力重要组成部分，在介绍2024年政府工作任务时，多次提及“药”，强调加快创新药等产业发展。6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,从深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、深化药品领域改革创新等七方面提出22条具体任务。聚焦三医协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，仍是深化医改工作的主旋律。此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发布了2024年医保工作要点、新版医保目录调整方案意见稿、推动医保服务领域“高效办成一件事”等通知文件，持续推进医药集中带量采购扩围提质和药品价格专项治理工作；卫健委发布的文件则涉及公立医院绩效考核、推进医疗卫生服务高质量发展、加强重症医学医疗服务能力建设、纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风等内容；药监部门主要针对加强特定药品管理、药品经营监督管理、血液制品生产智慧监管、鼓励研发申报药品清单等内容发布相关文件。
　　4、行业地位
　　2024年3月，公司子公司山东辰欣佛都药业股份有限公司用于质量干眼症状的滴眼液产品地夸磷索钠滴眼液获得一致性评价，为佛都药业利润增长点提供有力的支持。
　　2024年3月，辰欣药业吉林有限公司增加琥珀安神丸生产范围正式通过生产许可，将进一步拓展吉林有限公司的产品谱系和业务范围，为高质量发展奠定基础。
　　2024年4月，公司子公司辰龙药业申报的肝素钠原料药，收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市申请批准通知书，肝素钠原料的获批，进一步丰富了公司肝素系列产品，对公司肝素系列产品的成本控制有一定作用，有利于提高市场占有率。
　　5月11日，新华社、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会等单位在浙江德清联合发布“2024中国品牌价值评价信息”。辰欣药业以877的品牌强度及28.06亿元的品牌价值，位列医药健康价值榜单第25名，较上年度品牌强度提升73，品牌价值提升0.28亿元。
　　2024年9月，第41届2024年全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会上，辰欣药业荣登2023年度中国医药工业百强企业，连续第15年荣登“中国医药工业百强榜”。
　　辰欣药业在2024年中国品牌价值评价信息中位列医药健康价值榜单第25名，其品牌价值和品牌强度相比上一年度均有提升，这表明公司在提升品牌价值和品牌影响力方面取得了显著的成果。公司通过不断加强品牌建设，推动高质量发展，逐步成为国内医务工作者及患者首选的药品品牌。此外，公司还实施了“双建双发”的品牌建设战略，旨在通过结合企业品牌和产品品牌的建设，不断提升自身的品牌创造力，以增强品牌的美誉度和忠诚度。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务
　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。
　　经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口；药品批发；药品零售；兽药生产；兽药经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准），一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
　　（二）公司经营模式
　　1、供应采购模式:公司制定了完善的物资采购管理制度，建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制，严格按照GMP要求对供应商进行审计评估，根据审计结果将符合要求的供应商编入公司合格供应商数据库，确保公司物料供应的品质和安全。同时，供应部根据市场供求变化，对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价，预测价格变化趋势，合理安排招标采购，在保证质量和生产需求的前提下，最大限度降低物资采购成本。
　　2、生产模式：（1）生产计划的制订:每年年末，安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门上报的年度计划及结合产、销、存状况，按照每月进行分解，并且月度执行过程中结合产、销、存状况分解到周，生产任务下达至各车间及有关管理部门。安全生产部每月组织召开生产经营调度会，通报生产经营调度会会议纪要，根据生产调度会决议，调度、协调解决影响生产的各种因素，落实决议执行情况。
　　（2）生产计划的执行:各车间严格执行月度生产计划、生产调度会决议和生产品种调度令，对各生产岗位及时从生产系统中下达生产指令，掌握本部门生产规律，协调好单位内外的各种工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题，随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料，产成品、待验品的仓储情况，出现异常情况及时向上级部门反映，以确保生产经营计划的完成。
　　（3）生产过程质量控制:公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织工艺技术部、化验室、供应部、安全生产部、储运部、车间等部门识别确定公司产品生产过程中的关键流程，对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督，保证车间按照注册批准的工艺生产，并对药品生产全过程进行质量检查确认。
　　3、销售模式
　　公司的销售模式分为经销和直销两种模式。公司按照相关要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，采取经销或直销模式。
　　经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下，公司根据销售合同向医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型：一种类型是传统经销商，是相对独立开展终端销售的经销商，能够配合公司一起完成当地的药品招标，中标后公司与经销商签订销售合同，向经销商开具发票，并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款，医院等终端客户主要由经销商维护。另一种类型是配合公司开展销售配送的配送商，公司参与当地的药品招标，中标后通常按照各省招标文件的规定，由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品，医院等终端客户主要由公司维护，公司向配送商开具发票，并收取货款。
　　直销客户主要是指乡镇卫生院、诊所、零售药店等终端客户，主要由公司直接维护和服务。公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司设立了销售部、营销部、营销中心、市场运营部、外贸部和特医食品部，其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售；营销部、营销中心负责除此以外的其他药品的销售；市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理；外贸部负责国外客户的市场开发及产品销售；特医食品部负责公司特殊医疗用途配方食品在全国范围内的推广和销售。公司在全国主要省市均设有办事处，负责协调本区域内的药品发货、回款，协调配合客户销售活动的开展，保障销售渠道稳定，加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。
　　4、研发模式
　　辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新作为可持续发展的动力源泉，研发投入占营业收入比例8%以上，有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时，公司坚持自主创新与合作创新相结合，在自主研发的基础上，高度重视各项合作，先后与美国佐治亚州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作，实现新产品开发或攻关关键技术，结合公司强大的产业化能力，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、服务创新能力强
　　公司以国内外产品销售市场为基础，通过提供创新性的产品供应链服务和相关延伸服务，持续完善市场产品营销的同时，为不同的产品市场提供个性化服务。公司持续与合作商拓展新模式和新领域，为处于不同阶段的新产品提供全生命周期服务，覆盖从上市前服务、一体化供应链、整合营销、创新支付的全流程解决方案，提升创新产品的可及性和可支付性。
　　2、核心团队管理凝聚力强
　　公司主要产品线、生产岗位、技术岗位和管理团队人员持续保持稳定，公司董事会、各专门委员会以及监事会、公司董事、监事、高级管理人员及经营层均熟悉公司各流程管理，具有多年的岗位专业管理经验，建立了科学有效的管理机制，为公司生产效率提升、管理提升、创新发展提供了有力的保障。
　　3、研发技术优势
　　研发作为企业发展的核心驱动力，公司在多个重要治疗领域建立研发产品群，持续增强在优势产品及治疗领域的投入，加快技术与产品的研发进度，致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线。同时不断完善创新能力，推进创新药研发工作，形成多层次、多维度的研发合作网络。
　　4、完善的产品质量管理体系优势
　　公司坚持“以科技为先导，以质量求生存、以创新求发展”的发展理念，坚守“诚信为本，质量第一”、“质量是药品的生命”的社会责任感和使命感，建立完善的内部质量管理SMP和高标准的质量管理流程，用质量诠释药品安全。
　　5、产品储备优势
　　作为一家创新驱动的医药制造企业，公司凭借丰富的药品产品线，在行业竞争中展现出显著优势。公司产品矩阵涵盖慢性病、抗感染、心脑血管、肿瘤、消化系统及罕见病等十余个治疗领域，形成全生命周期健康管理解决方案，能够满足不同患者群体从预防到治疗的多层次需求。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　公司2024年度完成营业收入39.82亿元，比去年同期减少10.77%，2024年度公司实现利润总额5.76亿元，比去年同期减少3.37%。2024年度归属于母公司所有者的净利润为5.09亿元，比去年同期减少2.38%。2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为4.26亿元，比去年同期减少5.63%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、政策驱动下的行业格局重塑
　　（1）集中采购常态化与成本控制强化：国家持续推进药品和高值耗材集中带量采购，通过规则优化和覆盖范围扩大，促使企业提升生产效率和成本管控能力。2024年，仿制药企业需进一步优化供应链管理，同时加速向差异化、高附加值产品转型以应对价格竞争压力。
　　（2）创新药与高端仿制药主导发展：《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》明确要求增强高端药品供给能力，推动企业向创新药、首仿药领域倾斜。结合人工智能技术加速药物研发，AI辅助分子设计、临床试验优化等应用将缩短研发周期。
　　（3）质量标准与监管趋严：《药品标准管理办法》实施后，药品全生命周期管理要求提升，企业需强化质量体系建设，尤其在原料药稳定性、生产工艺合规性等方面面临更高门槛。
　　2、技术融合与市场模式变革
　　（1）“互联网+医疗”深化应用：远程医疗、分级诊疗等模式通过人工智能技术实现基层医疗能力提升，例如AI辅助影像诊断、慢性病管理平台等。医药企业仍需加强与互联网医疗平台合作，探索“线上问诊+药品配送”一体化服务，适应基层市场需求。
　　（2）智能生产与供应链升级：智能制造技术（AI驱动的生产流程优化、数字化质量控制）将成为企业降本增效的核心手段，同时满足集采对规模化稳定供应的要求。
　　（3）慢性病与基层医疗市场扩容：医保政策向高血压、糖尿病等慢性病倾斜，基层医疗机构药品需求持续增长。结合紧密型县域医共体建设，医药行业需要调整渠道策略，强化基层市场覆盖。
　　3、行业竞争与整合加速
　　（1）集中度提升与头部效应凸显：政策鼓励龙头企业通过并购整合扩大市场份额，具备规模化产能、创新管线储备的企业将主导行业资源再分配。
　　（2）国际化布局提速：在“高端药品供给能力提升”目标下，国内医药企业加速拓展海外市场，尤其是通过WHO预认证、欧美市场准入突破，推动仿制药国际化。
　　4、风险与挑战
　　（1）集中采购降价压力持续：集采规则或进一步细化，行业内的企业需平衡创新投入与短期利润，避免过度依赖单一品种。
　　（2）数据安全与合规要求：互联网医疗和AI技术应用中，患者隐私保护、医疗数据合规使用成为监管重点，企业需完善数据治理体系。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持以“推陈出新、诚实守信”为经营理念，以创新发展为引导，以市场、客户需求为导向，不断提升技术工艺、产品品质和技术含量，提高公司的市场地位。
　　1、聚焦主营业务，深化产品创新，优化产品结构，强化化学仿制药优势，加速首仿药及药物制剂研发，重点布局抗肿瘤、心脑血管、慢性病等高需求领域，推进创新药研发突破。拓展特医食品与营养产品线，依托已获批的5个特医食品注册证书（含全营养液体乳剂），加快肠内营养产品上市，与现有静脉营养输液形成协同效应，打造“院内+院外”营养支持解决方案。
　　2、智能制造与精益管理，推动生产端降本增效，通过精益化管理和智能制造技术优化生产流程，降低原料生产成本。完善质量数字化平台，实现生产全流程数字化管控。通过优化供应链与绿色生产，强化供应链韧性管理，建立原料药多源备份体系，确保集中采购品种稳定供应，推进环保技术改造，降低生产能耗与废弃物排放。
　　3、市场拓展与渠道下沉，深化基层医疗市场布局，抓住紧密型县域医共体建设机遇，通过县域分销网络下沉与数字化营销工具结合，提升基层市场渗透率，适配分级诊疗政策导向。探索国际化突破，加速国际化认证进程，实现制剂出口规模同比增长。
　　4、合规治理与投资者回报，强化合规与风险管控，建立“三层合规架构”，包括基础合规、战略合规及文化合规，确保营销与数据使用符合监管要求。提升公司价值，持续实施利润分配方案，给投资者带来更多的回报。
　　5、组织变革与人才战略，推动新质生产力转型，引入AI技术优化研发效率，探索与高校联合培养医药研发领军人才，构建“研发-生产-市场”全链条数字化能力。激发团队活力，通过青年员工座谈会、对标创新项目评比等机制，优化绩效考核体系，提升员工创新积极性与执行力。
　　(三)经营计划
　　辰欣药业继续以“创新驱动、质量引领、绿色智造”为核心战略，深化“研发、生产、市场网络”三位一体布局，强化产品竞争力与品牌影响力，力争实现业务规模稳健增长、研发成果加速转化、生产效能显著提升，打造具有国际竞争力的创新型制药企业，持续为股东创造长期价值。
　　1、加强营销体系升级，多维度驱动市场增长
　　实施精细化市场布局，针对产品多样性实施差异化销售策略，细分终端市场，建立“战略合作伙伴管理机制”，重点拓展非集采领域，提升高毛利产品市场覆盖率。
　　2、集采应对与渠道优化
　　成立专项小组跟踪集采政策动态，制定快速响应机制；优化产品供应链体系，确保集采中标产品供应稳定性，同步加强非集采产品推广及服务网络下沉。
　　3、持续品牌与学术推广
　　联合医疗机构开展循证医学研究，强化重点产品的学术影响力，通过数字化营销平台精准触达目标客户，提升品牌认知度。
　　4、智造转型与绿色生产，降本增效提升质量
　　智能化升级：加大投入推进生产车间智能化改造，引入AI质检、MES系统优化生产流程，实现能耗降低、生产成本下降。
　　绿色生产行动：落实“双碳”目标，建立环境数据监测平台，污染物排放达标率100%；推广清洁能源应用，单位产值能耗同比减少。
　　质量风险管控：升级GMP管理体系，完善原辅料溯源与生产过程风险预警机制，开展全链条质量审核，确保产品抽检合格率达到标准。
　　5、研发创新突破，构建技术壁垒与产品矩阵
　　创新药与仿制药双轮驱动：聚焦肿瘤、慢病等领域，推进创新药研发进度，完成高端仿制药申报；建设基因治疗、纳米制剂等技术平台，突破研发核心工艺技术。
　　开放合作生态：与高校、CRO机构共建联合实验室，加速研发成果转化；通过创新生产经营模式引进或输出潜力品种，丰富产品管线。
　　6、人才与组织效能提升
　　人才梯队建设：实施梯度人才管理模式，持续选拔培养复合型管理人才；优化培训体系，关键岗位技能认证全覆盖。
　　绩效与激励机制：推行“项目制”考核，全面完善绩效考核办法，建立人才动态评估机制和淘汰机制，保障队伍活力。
　　7、品牌价值与资本赋能
　　投资者关系管理：公司将定期举办业绩说明会、机构调研，及时披露定期报告，提升资本市场透明度；通过战略合作与产业基金布局，推动公司市值持续增长。
　　(四)可能面对的风险
　　1、政策风险
　　随着带量采购的进一步推进，药品流通环节的利润空间进一步压缩。分级诊疗、医保支付改革持续成为医改重心，医保控费大趋势让医药产业中下游持续承压。带量采购持续扩围扩面，涉及产品的价格进一步下调。目前国家集中带量采购涵盖了仿制药、高值耗材、生物制品、中成药等，药品、器械利润空间进一步压缩。对医药行业目前发展带来一定程度的影响。
　　2、质量风险
　　产品质量直接关联到众多消费者的生命安全，产品质量风险主要是管理控制风险。药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程，主要包括原材料供应、生产管理、药品流通、医患使用等环节都可能对药品质量产生较大影响。
　　3、市场风险
　　市场主要竞争者或新进者削弱了公司的相对优势和可持续发展的能力，影响公司的市场竞争力，影响公司的长远发展。
　　4、研发风险
　　公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新，但新药研发周期长，投资大，风险性较高，再加上制药领域一系列政策更新影响新药获批上市的标准和时间。同时存在临床阶段不确定性，技术壁垒突破难度较高，创新药同质化竞争风险。新药在市场商业化过程中，还会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。　　公司目前的经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务
　　公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。
　　公司目前的经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
　　报告期内，公司主营业务未发生变化。
　　（二）公司经营模式
　　1、供应采购模式:公司制定了完善的物资采购管理制度，建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制，严格按照GMP要求对供应商进行审计评估，根据审计结果将符合要求的供应商编入公司合格供应商数据库，确保公司物料供应的品质和安全。同时，供应部根据市场供求变化，对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价，预测价格变化趋势，合理安排招标采购，在保证质量和生产需求的前提下，最大限度降低物资采购成本。
　　2、生产模式：（1）生产计划的制订:每年年末，安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门上报的年度计划及结合产、销、存状况，按照每月进行分解，并且月度执行过程中结合产、销、存状况分解到周，生产任务下达至各车间及有关管理部门。安全生产部每月组织召开生产经营调度会，通报生产经营调度会会议纪要，根据生产调度会决议，调度、协调解决影响生产的各种因素，落实决议执行情况。（2）生产计划的执行:各车间严格执行月度生产计划、生产调度会决议和生产品种调度令，对各生产岗位及时从生产系统中下达生产指令，掌握本部门生产规律，协调好单位内外的各种工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题，随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料，产成品、待验品的仓储情况，出现异常情况及时向上级部门反映，以确保生产经营计划的完成。（3）生产过程质量控制:公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织工艺技术部、化验室、供应部、安全生产部、储运部、车间等部门识别确定公司产品生产过程中的关键流程，对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督，保证车间按照注册批准的工艺生产，并对药品生产全过程进行质量检查确认。
　　3、销售模式
　　公司的销售模式分为经销和直销两种模式。公司按照相关要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，采取经销或直销模式。
　　经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下，公司根据销售合同向医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型：一种类型是传统经销商，是相对独立开展终端销售的经销商，能够配合公司一起完成当地的药品招标，中标后公司与经销商签订销售合同，向经销商开具发票，并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款，医院等终端客户主要由经销商维护。另一种类型是配合公司开展销售配送的配送商，公司参与当地的药品招标，中标后通常按照各省招标文件的规定，由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品，医院等终端客户主要由公司维护，公司向配送商开具发票，并收取货款。
　　直销客户主要是指乡镇卫生院、诊所、零售药店等终端客户，主要由公司直接维护和服务。
　　公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司设立了销售部、营销部、营销中心、市场运营部、外贸部和特医食品事业部，其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售；营销部、营销中心负责除此以外的其他药品的销售；市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理；外贸部负责国外客户的市场开发及产品销售；特医食品事业部负责公司特殊医学用途配方食品在全国范围内的推广和销售。公司在全国主要省市均设有办事处，负责协调本区域内的药品发货、回款，协调配合客户销售活动的开展，保障销售渠道稳定，加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。
　　4、研发模式
　　辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新作为可持续发展的动力源泉，有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时，公司坚持自主创新与合作创新相结合，在自主研发的基础上，高度重视各项合作，先后与美国佐治亚州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作，实现新产品开发或攻关关键技术，结合公司强大的产业化能力，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。
　　（三）公司行业情况说明
　　根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
　　（1）公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。党的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”。
　　（2）2024年国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，持续改善医疗服务供给，不断提高医疗服务质量，并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展，为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇，公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧跟改革与发展的大趋势，坚持“以科技为先导，以质量求生存，以创新求发展”，坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，诚信为本，质量第一，推动企业高质量发展，不断增强公司可持续发展能力。
　　（3）公司所处的行业与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬勃发展的推动下，公司的主营业务有着持续发展机会，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年国民经济运行稳中有进，高质量发展取得新进展。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司保持创新引领、降本增效、稳健前行的战略目标，积极推进新型工业化，加快培育和发展新质生产力，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持稳定的持续发展。
　　公司持续坚持“推陈出新，诚实守信”的经营理念，同心同行、共创共赢，以对标学习为抓手，着力解决影响和制约公司发展的关键问题与突出短板，以管理提升推动企业持续高效发展。
　　2024年上半年，公司完成营业收入20.71亿元，比去年同期减少6.72%，公司实现利润总额2.92亿元，比去年同期增长0.34%。归属于母公司所有者的净利润为2.70亿元，比去年同期增长2.33%。
　　2024年上半年，公司研发投入同比增长15.25%，并取得盐酸鲁拉西酮片、氢溴酸伏硫西汀片、地夸磷索钠滴眼液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、西格列汀二甲双胍片（II）、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、甲泼尼龙片、去氨加压素注射液、特立氟胺片和盐酸莫西沙星滴眼液10个品种的生产批件；肝素钠、醋酸去氨加压素2个原料药获得登记号；完成16个仿制药和3个原料药的注册申报工作。公司仿制药一致性评价工作有序开展。报告期内，法莫替丁注射液和单硝酸异山梨酯片2个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，获得药品补充申请批件，并完成1个品种一致性评价申报工作。

　　三、风险因素
　　1、市场行业竞争加剧风险
　　公司产品品类和产品结构丰富，主要的营销产品已在细分市场形成一定竞争优势，如果行业内竞争对手未来推出更具疗效优势或性价比优势的产品，甚至是升级换代的新产品，将削弱公司现有的竞争优势。
　　公司将坚持打造创新药和仿制药相结合的品牌形象，深化布局一致性评价工作；持续完善产品结构一体化布局，确保成本可控及供应稳定，积极推进创新药研发工作，实现“创新药和仿制药相结合”的发展规划。
　　2、行业政策及外部环境变化的风险
　　医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围、医药行业集中整治等多项行业政策相继出台，对医药行业未来发展带了深远的影响。
　　公司将密切关注行业动态及改革，积极应对医药行业政策的重大变化，建立健全合规经营体系与制度，积极加大新产品研发及创新力度，以高效优质研发驱动发展，持续提高产品的核心竞争力。公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品市场销量，保障公司业绩稳定增长。
　　3、生产环保政策风险
　　公司所处行业一直以来受到环保监管关注，政策法规颁布密集，对行业提出越来越高的环保要求。因此不同时期的环保政策会对公司的生产经营造成不利影响。
　　公司设立环保管理部门，紧跟行业发展趋势，公司能够根据环保监管特点，在具有较复杂实施环境的情况下，综合调整生产环节、实施进度以及工程安全，针对性满足进度高效、成本经济等多方面的需求，提升公司环保运营管理能力。
　　4、原材料价格波动风险
　　原材料成本占产品生产成本的比重较大，价格波动直接影响到公司产品生产和销售盈利水平，受国内供求关系、行业发展趋势及国家政策等方面的影响，原材料价格容易出现波动，给公司产品销售及盈利带来不利影响。
　　公司设有材料采购部门，制定公司内部采购制度，及时了解原材料上下游的动态信息，综合分析原材料的价格走势，充分利用公司资金优势，在原材料价格波动之际，进行合理的原材料储备。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
　　1、产品品类丰富，市场竞争力强
　　公司拥有多样化的产品线，产品结构丰富，品类众多，形成多规格的产品线，使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低，为公司持续发展奠定良好的市场基础。
　　2、研发实力较强，在研储备丰富
　　公司在多个重要治疗领域建立研发产品群，持续增强在优势产品及治疗领域的投入，加强技术与产品的储备，同时不断完善创新能力，推进创新药研发工作，以期逐步实现全球化注册研发能力。
　　3、销售网络覆盖范围广
　　公司以市场需求为导向，组建了专业、高效的销售队伍进行市场运作，公司拥有专业化的销售团队，同时规模不断壮大。销售网络的全面性和销售团队的专业性，确保公司销售推广和业务规模稳定增长。
　　4、人才管理体系完善，核心团队稳定
　　公司建立人才培养管理制度，通过有效的激励机制和相关的薪酬制度体系吸引优秀的专业人才，培养一批专业技术熟练、企业责任心强的优质员工，培育业务能力突出、实际操作技能优秀的人才梯队，构建公司长期持续发展的专业人才基础。公司核心管理团队稳定，并在医药行业均有多年管理经验，具有丰富的研发、生产、市场、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力，有力保障了公司持续健康发展。
　　5、产品质量管理规范完善的质量管理体系，保障产品质量安全
　　公司坚持“以科技为先导，以质量求生存、以创新求发展”，诚信为本，质量第一，“质量是药品的生命”，是企业和员工社会责任感的体现，是流程管理严格的体现，是坚守药品100%合格，杜绝1%的疏忽。公司一直坚守“关心大众，健康民生”的使命，在所有的控制都高于国家标准下严格要求质量管理流程、建立内部质量管理SMP，用质量诠释药品安全。
　　6、完善的成本管控体系
　　公司生产产能大、生产装备机械智能化程度高，使企业生产具备了规模优势，从而使得产品成本在国内医药企业行业中占据一定的优势，控制好产品成本，符合国家医药保障体系改革方向。 收起▲