一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司主要业务　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售，由于近几年受到集采政策影响，公司为更好适应政策发展，能够将自身生产的药品与外部代理品种相结合，为下游客户提供更丰富的产品组合和一站式采购解决方案，在原有业务基础上，向医药流通及代理板块积极探索转型，以做大做强公司规模。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药、消化系统药、心脑血管药四大领域。截至目前，公司共计取得了111个品种、共216个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务
　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售，由于近几年受到集采政策影响，公司为更好适应政策发展，能够将自身生产的药品与外部代理品种相结合，为下游客户提供更丰富的产品组合和一站式采购解决方案，在原有业务基础上，向医药流通及代理板块积极探索转型，以做大做强公司规模。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药、消化系统药、心脑血管药四大领域。截至目前，公司共计取得了111个品种、共216个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。
　　（二）公司经营模式
　　1、制剂
　　公司主要采用经销商模式开展产品销售，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。公司产品积极参与国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价等，在中标后采用经销商销售模式，即通过持有《药品经营许可证》、通过医药流通企业将产品最终销售至终端医院。
　　以代理分销为主，优化激励考核机制，实行精细化管理，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，加强对下游渠道的掌控力度，加大重点市场策划和实施增量开发。公司积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。
　　2、医药流通
　　公司根据该产品在相应区域的市场需求情况，直接向国内生产厂家或一级分销商进行采购，公司与国内生产厂家或一级分销商签订合同，国内生产厂家或一级分销商根据合同将产品配送至公司，再由公司配送至商业分销企业、第三终端的连锁药店、民营医院等。
　　3、医药代理
　　医药企业组建独立的销售团队，并进一步搭建全国范围内的销售网络需要巨大的资金投入及长期时间积累。即便销售网络搭建完成，仅仅运营自身生产的少量品种，难免造成销售资源的浪费。对于众多中小型的医药生产企业，甚至很多大型医药生产企业都难以负担。因而许多医药生产企业选择将销售环节外包，将产品细分为不同品规，委托专业代理商，负责代理品规在一定区域范围内的销售。公司经过20多年的发展已经组建完善的销售网络，公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品，目前上游合作厂家有上海旭东海普药业有限公司、上海金城素智药业有限公司、广西河丰药业有限责任公司、山东力诺制药有限公司等。下游客户包括商业分销企业、第三终端的连锁药店、民营医院等。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况说明
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。由于医药行业具有较强的消费属性和刚性需求，是典型的弱周期行业，随着医药改革不断深入和市场优胜劣汰竞争格局的形成，医药行业逐渐步入高质量发展的新阶段。
　　国家统计局数据显示，2025年，全国规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元，同比增长1.1%，利润总额73,982.0亿元，同比增长0.6%，其中医药制造业实现营业收入24,870.0亿元，同比下降1.2%，营业成本14,362.4亿元，同比下降1.3%，利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇布局之年，见证着全国医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，生产质量监管要求持续强化，第十一批国家集采规则进一步优化，医保目录动态调整机制不断完善，药品医疗器械出口管理也得到进一步规范，为产业发展带来深刻变革。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与改革引领医药产业高质量发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用等措施，从制度设计上鼓励和激发药品创新，为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境，并明确通过多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药品上市进程。2025年3月，全国两会发布《政府工作报告》明确提出，要培育生物制造等未来产业，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。2025年7月，国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确了医药行业创新驱动与高质量发展的战略方向，提出前瞻布局未来产业，重点将生物制造等领域培育为新的经济增长点。地方层面也纷纷出台支持创新药全链条发展的有利政策。随着各项举措逐步落实，创新有望成为产业升级的核心引擎，为医药行业开启新一轮增长空间。
　　（二）公司的行业与市场地位
　　公司经过二十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业，在多个细分产品市场领域处于龙头地位。公司产品品种丰富、结构合理，共拥有111个品种216个药品生产批准文件，主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药、心脑血管药等重要领域，公司在不断巩固前述重要领域的同时，积极拓展新治疗领域，产品布局由普通仿制药向创新药转变。近几年公司为更好适应政策发展，能够将自身生产的药品与外部代理品种相结合，为下游客户提供更丰富的产品组合和一站式采购解决方案，在原有业务基础上，向医药流通及代理板块积极探索转型，以做大做强公司规模。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年作为“十四五”规划收官、“十五五”规划谋篇布局的关键之年，在“健康中国”战略纵深推进与“三医联动”改革持续深化的双重驱动下，医药行业正式步入“提质、保供、控费、纠偏”的高质量发展新阶段，整体呈现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的鲜明特征。公司聚焦主责主业，以市场为导向，提质降本，拓展销售渠道，挖掘市场潜力，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作。
　　1、强化创新驱动，积极向创新药企转变
　　立足自身主业，将集团发展规划深度融入国家健康战略体系，围绕“从以治病为中心”向“以人民健康为中心”这一核心目标在品种战略上谋篇布局，持续对公司现有四大治疗领域的产品进行动态评估，筛选有市场潜力及前景的品种，开展深度延伸开发和原料药研发等，主要产品均按照国家要求通过仿制药一致性评价并推向市场实现销售；进一步坚定创新引领企业发展的理念，新产品研发规划逐渐由仿创结合向以创新为主要发展方向进行战略性调整，以高质量的项目管理助力立项产品获得批准；根据市场需求及前景，定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略；
　　加速推进相关产品的临床研究、产品报批等环节，不断丰富公司的产品线。
　　2、推动集采品种上量，加速拓展医药流通及代理业务
　　推动国采中选品种的上量工作，保障好中选区域的产品供应；积极抢抓第一批至第八批国家组织药品集中带量采购接续采购工作，完成产品的续标工作；密切关注集采的动向，并做好政策信息的收集和研判，及时响应并制定相应策略措施，提高集采中标的概率；继续推进公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作；充分利用公司销售体系的优势，加速拓展医药流通及代理业务，以做大做强公司规模。
　　3、加快数字化和智能化建设，推动生产降本、提质、增效
　　随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升，委托生产监管日益趋严，公司将进一步梳理整合质量管理体系，强化生产过程管控，进一步加快数字化和智能化建设，积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展，强化技术赋能，加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用，推动研发、生产技术不断创新升级；推行标准化现场管理，严格全流程质量控制，持续创新改进产品质量，降低质量风险，优化质量培训评价、考核体系；围绕“成本管控、质量至上”，聚焦生产环节优化，推动生产降本、提质、增效，同时坚守质量与安全底线，为经营发展提供坚实支撑；拓展CMO/CDMO业务，进一步丰富产品矩阵，充分挖掘现有产能潜力，提升产能利用率。
　　4、持续推进内控合规，优化治理结构
　　公司高度重视上市公司治理，将持续完善内部控制规范体系，定期审查评估内控制度，根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充；为积极响应监管要求并适应发展需要，公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引（2025年修订）》等最新规定，并结合自身实际，在报告期内启动了内部监督机构调整及配套内控制度的系统性修订工作，稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监督职权的目标，并同步增设职工代表董事席位。此项改革旨在完善监督机制、优化治理架构、提升决策效能，为风险管控与战略执行夯实更坚实基础。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品具有鲜明的治疗领域特色，治疗领域定位清晰，均为临床治疗的一线用药，部分产品在细分市场领域处于龙头地位，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了111个品种共216个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖了心脑血管类、抗感染类、肠外营养类和消化系统类等四大治疗领域。另外，公司还将充分利用现有的营销网络及渠道，挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种，包括但不限于授权引进（License-in）国内外品种、投资并购直接获取等方式，拓展公司产品管线。
　　同时，公司高度重视重点品种的一致性评价工作，主要产品目前均已按照国家要求通过（或视同通过）仿制药一致性评价，目前已获得注射用奥美拉唑钠（20mg、40mg、60mg）、注射用头孢美唑钠（1.0g）、注射用泮托拉唑钠（40mg、80mg）、注射用氨曲南（0.5g、1.0g、2.0g）、注射用头孢呋辛钠（0.75g、1.0g、1.25g、1.5g、1.75g）、盐酸艾司洛尔注射液（10ml:0.1g）、盐酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg）、注射用拉氧头孢钠（0.25g、0.5g、1.0g）、丙氨酰谷氨酰胺注射液（100ml：20g、50ml：10g）、氟马西尼注射液（2ml：0.2mg、5ml：0.5mg、10ml：1.0mg）、注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g、2.0g）、左卡尼汀注射液（5ml：1g、5ml：2g）、注射用维库溴铵（4mg、10mg）一致性评价与视同通过一致性评价批件，使产品质量对标原研药品，过评产品目前已逐渐成为公司市场拓展的主力军。
　　2、技术和研发优势
　　公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流，现已形成一支人才齐全、结构合理的研发团队，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面，取得多项成果。
　　公司坚持以市场需求为导向的研发原则，不断加大研发投入力度。公司掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期跟踪国际药品研发动态，重点聚焦有领先性、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种。公司设立以来，取得了111个品种共216个药品生产批准文件。公司近年来不断加大研发投入，产品布局由普通仿制药向创新药转变，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得临床试验批件，进一步丰富产品管线，将为公司的长远发展奠定坚实基础。
　　公司先后获得“中国创新力医药企业”、“中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国专利优秀奖，继续保持公司在行业内的竞争优势。
　　3、营销优势
　　公司以市场需求为导向的开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。公司不断细分产品线，扩充营销团队，加大直营销售占比，加强对下游渠道的掌控力度，进一步提高利润率。
　　基于产品特点和公司现阶段实际发展情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家两票制政策的实施，公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售优势，目前，销售网络已基本覆盖二级以上医院。
　　4、团队优势
　　公司的主要管理团队成员拥有二十多年医药行业经营管理经验，深刻理解医药行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能力。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式，管理团队分工明确，保证了公司较高的决策效率和执行能力，为公司未来的发展奠定了良好的基础。
　　5、产业布局的协同效应
　　公司间接参与投资的博鳌超级医院，是公司实现大健康产业链整合的重要战略布局。博鳌超级医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省确定建设的集康复养生、节能环保、休闲度假和绿色国际组织基地为一体的综合性低碳生态项目，享有“先行先试”政策，允许试用国内未上市新药、医疗器械和药品进口注册审批快速和低关税、允许申报开展干细胞临床研究等重磅优惠政策。是公司对接国际先进医疗技术、国内未上市药品及医疗器械的窗口，将成为公司整合全球医药资源、汇集前沿医药技术、推动国际战略合作的载体平台。
　　通过投资大健康产业领域产业基金，借助专业投资机构的行业经验、资源优势及管理平台，寻找大健康领域中具有核心竞争力、具备高成长性或较强增长潜质的优质企业或项目，能够为公司夯实产业基础和布局医疗健康产业前沿、布局大健康生态圈带来积极影响，进一步拓展公司的产业布局，提升公司的盈利能力，为公司后期打造新的利润增长点，实现公司的持续发展。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入322,483,887.60元，较上年同期下降15.09%；实现归属于母公司所有者的净利润-193,239,351.39元，较上年同期下降47.78%，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-170,095,301.28元，较上年同期上升5.59%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药政策密集出台，加速医药行业调整，药品集采优化规则，突出“稳临床、保质量、反内卷”导向；医保目录调整强化临床价值评估，提高目录外药品过评门槛。带量采购与医保谈判常态化推进，叠加全流程监管强化，推动行业资源向研发强、临床价值高的龙头企业集聚；转型升级加速推进，在加快发展新质生产力的导向下，医药行业将从优化产业结构、提升生产效率、降低生产能耗、提高产品品质和加快数字化进程等方面加速转型升级，推动医药企业提质增效。
　　创新药发展加速，随着创新药获得全链条支持，创新药发展生态有望得到全方位完善，研发投入将进一步加大，多重利好因素将持续助推中国创新药市场蓬勃发展；庞大的患者群体与尚未满足的临床需求为创新药提供了扎实的市场基础；药审制度改革持续深化，进一步加速创新药上市；国家基本医保动态调整机制和商业健康保险的发展，共同构建起多元化的支付支撑体系；此外，资本市场对创新药企的持续投入，也为研发创新注入了长期动力。这些因素相互协同，共同为中国创新药市场的蓬勃发展奠定了坚实基础。
　　我国已进入中度老龄化社会，随着人口老龄化进程不断加快，国家持续推进银发经济发展的举措落地实施，居民健康意识提升及医疗保障体系完善推动下，老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治疗、养老等方面的需求上升，从而带动医药终端的产品和服务供应的提升。在消费升级趋势下，消费结构发生了极大的变化，消费者更关注高品质的健康产品及解决方案，我国医药市场稳健增长。国家及地方密集出台配套政策，优化产业供给结构、强化创新研发支持，全力支撑生物医药健康产业高质量发展，医药市场规模持续扩大。
　　全球医药并购复苏，国内政策引导头部企业聚焦主业开展产业链整合，并购呈现“精准补强”特征。国内生物科技企业参与全球并购活跃度提升，聚焦核心战略资源的产业整合成为主流，跨国协同与产业链一体化整合频次显著增加。
　　(二)公司发展战略
　　公司秉承“灵动智慧、专注健康”的经营理念，以“汇集科技精华、开创宏图伟业、奉献至诚至爱、服务人类健康”为宗旨，坚持“以高新技术为先导、以具有自主知识产权的医药技术为核心、以生产为基础、以营销网络为支撑”的发展战略，努力打造大健康生态系统，致力于成为全国领先的医药产业集团。
　　公司继续夯实主业基础，拓展优势互补的品种，深度推进四大治疗领域产品的产品线拓展，进一步丰富公司产品管线；同时继续加大研发投入力度，加快化学药领域布局，通过投资并购等方式，切入其他对现有产品链具有明显互补和差异化的产品或领域；紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，产品布局由普通仿制药向创新药转变，开展主要产品的深度延伸开发和原料药研发等，进一步夯实公司产品发展的基础；以博鳌超级医院为支点，打造国内外先进医疗资源的吸收转化平台；灵活运用投资、并购等资本运作方式，加快产业整合，聚焦强链补链优链，积极把握外延并购机会。
　　(三)经营计划
　　2026年是“十五五”规划的开局之年，公司将持续深化改革创新，强化精益管理，激活内生增长动力，把“创新”作为年度核心关键词，以创新破解发展难题，以创新培育增长动能，不断增强企业核心功能、提升核心竞争力。
　　1、强化创新引领，加速推进公司的转型升级
　　深化产学研协同，构建“自主研发+合作研发+许可引进”的研发模式，强化研产销联动，从项目立项之初就引入市场前景评估，确保每一分研发投入都精准指向未来的市场竞争力；将资源聚集于独家产品的研发、引进、优化和营销，不断深化独家产品与其他产品之间在渠道、终端、患者、学术研究及推广等方面的资源共享、协同增效；大力推进已上市品种的再研究工作，通过推动对已上市产品在新适应症、新剂型及学术研究等方面的二次开发突破，将其转化为公司核心竞争优势；加强重点品种的学术研究与临床价值推广，使产品的学术价值和治疗效果得到更为广泛的认可，重点推动独家剂型品种注射用石杉碱甲国家医保目录谈判项目；注重产品学术推广的价值研究与创新，与业内知名医院和专家合作开展科研活动，推动公司产品获得更多的专家诊疗指南、路径、共识的推荐；研发方向由普通仿制药转向高难度仿制药及创新药，推动改良型新药项目取得里程碑式进展，积极寻求与国内知名科研院所的合作，加快进入创新药物等新领域，实现向创新药企的转变。
　　2、聚焦主责主业，积极推动数智赋能
　　公司将积极推动中选国采品种的市场放量，保障好中选国采品种在中选区域的产品供应；密切关注集中带量采购政策，做好政策信息的收集和研判，积极响应政策并制定相应策略措施；强化潜力品种开发，深挖产品价值，提升产品市场覆盖率，持续加强市场推广和客户服务，同时确保产品持续稳定供应，聚焦集团化民营医院和专科民营医院市场的开发；为更好适应行业政策发展，公司将充分利用销售体系优势，进一步拓展医药流通及代理板块业务，以做大做强公司规模；做好新上市产品的市场开拓，通过自主研发与外部引进相结合的方式，积极打造新的战略支撑品种；严格质量过程控制，持续创新改进产品质量，降低质量风险；公司将进一步加快数字化和智能化建设，积极推动数字化、智能化与各产业环节的融合发展，实现降本增效，强化技术赋能，加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用，推动研发、生产技术不断创新升级。
　　3、紧抓海南自贸港的政策机遇，提高生产基地的使用效率
　　公司将依托海南自贸港的政策优势和区位优势，紧抓海南自贸港封关建设的重要发展机遇，积极构建研产销协同发展的产业体系，充分发挥海南生产基地的产能优势，在确保公司产品正常生产供应的同时，积极寻找CMO和OEM订单，以提高生产基地使用效率；以博鳌超级医院为支点，打造国内外先进医疗资源的吸收转化平台。
　　4、持续优化公司治理，不断提升规范运作水平
　　公司将严格按照《公司法》《证券法》和《上市公司治理准则》等法律法规及有关上市公司治理的规范性文件要求，坚持权责透明、协调运转、有效制衡的公司治理机制，不断完善公司法人治理结构，建立健全内部控制制度，规范公司运作，优化内部管理，持续推动公司治理水平有效提升；根据监管要求的最新变化，持续加强规范运作，努力建设形成更加高效规范的公司治理体系，维护好广大投资者特别是中小投资者的合法权益。公司将强化独立董事服务保障机制，为独立董事履职提供所需的必要条件；持续提升公司内控管理规范性和有效性，提高公司经营风险防范能力，实现企业可持续健康高质量发展。
　　5、适时推动资本运营，提升公司的核心竞争力
　　资本运营是公司发展的重要战略。2026年，随着整体市场态势趋于稳定并好转，公司将适时推出资本运营举措。公司将以有利于实施长远发展战略、有利于丰富和补充既有产品集群、有利于拓展院内院外市场、有利于扩大公司营收与利润为标准，适时引进、并购符合公司长远战略并且高度适配公司产品线集群的优秀品种；抓住合适时机，引入战略合作伙伴，或并购质量好、与公司协同增效空间大的企业。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医药政策变动的风险
　　医药行业关系国计民生，其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地，医药领域的改革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等，尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。
　　2、新产品开发和推广的风险
　　新产品的推出有助于医药企业维持其竞争力，医药新产品的研发存在周期长、投资大、失败率高的固有风险。公司已构建了较为成熟的技术研发体系和研发团队，但仍无法消除新产品研发失败的风险。药品研发成功后能否迅速导入市场、尽快取得经济收益，仍然存在风险。
　　3、药品质量控制风险
　　药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健康构成影响，为加强药品监管，保障公众用药安全，我国对医药生产企业制定了严格的监管政策。2019年新修订的《药品管理法》取消了GMP认证，强调药品生产企业需符合GMP要求，同时强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善了药品监管部门的处理措施，并全面加大对违法行为的处罚力度。
　　公司及子公司已通过了GMP或GSP认证，并已按照国家的有关规定制定了企业的质量控制制度，覆盖了从原料采购、产品生产、存货仓储、成品检验到产品出厂等多个环节的控制，并在生产过程中严格执行。尽管如此，如果公司的质量管理工作出现疏忽或因为其他原因影响产品的质量，甚至导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还可能影响公司的信誉和公司产品的销售，甚至在极端情况下可能出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药品监督管理部门处罚。
　　另一方面，药品从生产到运输、最终使用存在多个环节。尽管主管部门对此过程建立了严格的行业管理标准，但下游运输、贮存、使用等环节仍然存在操作不当的可能，从而影响公司产品的最终使用效果，并可能间接影响公司业绩。
　　4、环境保护风险
　　公司生产过程中产生的废水、废气及噪音均可能对环境造成一定影响。目前，国家对制药企业制定了较为严格的环保标准和规范，虽然公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来制定和实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上增加本公司的经营成本。此外，若公司员工未严格执行公司的管理制度，导致公司的污染物排放未达到国家规定的标准，可能导致公司被环保部门处罚甚至停产，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　5、管理风险
　　随着公司业务的不断发展，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上公司快速发展对人力资源配置的要求，将会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等领域。截至目前，公司共计取得了115个品种、共228个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。　　（二）公司经营模式　　公司主要采用经销商模式开展产品销售，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。公司产品积极参与国家集采、联盟采购、挂网准... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务
　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等领域。截至目前，公司共计取得了115个品种、共228个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。
　　（二）公司经营模式
　　公司主要采用经销商模式开展产品销售，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。公司产品积极参与国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价等，在中标后采用经销商销售模式，即通过持有《药品经营许可证》、通过医药流通企业将产品销售至终端医院。
　　以代理分销为主，优化激励考核机制，实行精细化管理，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，加强对下游渠道的掌控力度，加大重点市场策划和实施增量开发。公司积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。
　　（三）行业情况说明
　　党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把维护人民健康摆在更加突出的位置，召开全国卫生与健康大会，确立新时代卫生与健康工作方针，印发《“健康中国2030”规划纲要》，发出建设健康中国的号召，明确了建设健康中国的大政方针和行动纲领。
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。
　　医药政策密集出台，加速医药行业调整，制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购、持续压缩流通环节虚高价格水分、开展深化医疗服务价格改革试点、建立医疗服务价格动态调整机制等措施的持续实施，市场份额向研发能力强、成本控制好的龙头企业集中；转型升级加速推进，在加快发展新质生产力的导向下，医药行业将从优化产业结构、提升生产效率、降低生产能耗、提高产品品质和加快数字化进程等方面加速转型升级；创新药发展加速，随着创新药获得全链条支持，创新药发展生态有望得到全方位完善，研发投入将进一步加大，研发创新能力显著提升。同时结合医疗反腐工作迈向“深水区”，医疗机构、企业以及整条医药购销链条上的各个环节都将迎来更为全面、深入的彻查，医药行业也将迎来新的洗牌。
　　医药行业依然是朝阳行业，未来发展可期。我国已进入中度老龄化社会，随着人口老龄化进程不断加快，国家持续推进银发经济发展的举措落地实施，老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治疗、养老等方面的需求上升，从而带动医药终端的产品和服务供应的提升。在消费升级趋势下，消费结构发生了极大的变化，消费者更关注高品质的健康产品及解决方案。尤其是随着城市中产阶级的崛起，新一代年轻人群更重视产品体验，关注消费场景，消费的动机不仅仅是满足功能需求，也是为了满足自我设定。因此，创新的产品及多元化健康解决方案更符合消费者对更高品质健康产品的追求，从而催生出新的行业机会，并推动国内医药行业的不断升级和发展，我国医药行业未来还有较大的发展空间。
　　2025年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币12,275.2亿元,同比下降1.2%，实现利润总额人民币1,766.9亿元，同比下降2.8%。
　　（四）公司的行业与市场地位
　　公司经过二十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业，在多个细分产品市场领域处于龙头地位。公司产品品种丰富、结构合理，共拥有115个品种228个药品生产批准文件，主导产品涵盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等领域，公司在不断巩固前述重要领域的同时，积极拓展新治疗领域。公司近年来不断加大研发投入，产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得药物临床试验批件，进一步丰富产品管线。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年是“十四五”规划收官之年，上半年各项宏观政策协同发力，经济呈现向好态势，高质量发展扎实推进，同时国际形势更加复杂严峻，外部冲击影响加大。公司聚焦主责主业，以市场为导向，提质降本，积极落实国际化，深挖存量，拓展新量，努力提升经营质量和效益。
　　1、强化创新驱动，进一步丰富公司产品线布局
　　进一步做好立项评估与管线规划，提升管线布局能力，深度推进四大治疗领域产品的产品线拓展，进一步丰富公司产品管线；紧盯研发、临床、报批各个环节，不断加快新产品上市步伐；优化资源配置，积极推动已立项品种的一致性评价工作；持续对公司现有文号进行动态评估，筛选有前景产品，及时发现有价值的品种进行升级，立项开展一致性评价；根据行业环境定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略；产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，积极布局改良型新药品种，加快进入创新药物等新领域，开展主要产品的深度延伸开发和原料药研发等，进一步夯实公司产品发展的基础。
　　2、推动集采品种上量，加速推进海外布局
　　公司积极抢抓新一轮国采及国采到期续约机遇，推动国采中选品种注射用拉氧头孢钠的上量工作，保障好中选区域的产品供应；密切关注集采的动向，并做好政策信息的收集和研判，及时响应并制定相应策略措施；积极推动公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作；强化潜力品种开发，深挖产品价值，提升产品市场覆盖率，持续加强市场推广和市场服务，加强集团化民营医院和专科民营医院的市场开拓；充分利用公司销售体系的优势，进一步向医药流通板块探索转型，以做大做强公司规模；积极落地国际化的战略合作，不断挖掘“一带一路”沿线国家潜力市场，推动与相关国家企业的合作对接和市场拓展。
　　3、加快数字化和智能化建设，提高生产质量管理水平
　　随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升，委托生产监管日益趋严，公司将进一步梳理整合质量管理体系，强化生产过程管控，进一步加快数字化和智能化建设，积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展，强化技术赋能，加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用，推动研发、生产技术不断创新升级；推行现场管理，严格质量过程控制，持续创新改进产品质量，降低质量风险，优化质量培训评价、考核体系。在保证产品质量的前提下，严控原辅包材及各类费用开支，确保管理费用、生产成本控制在年度考核目标内；持续深化安全生产，强化安全培训，推进设备维保改革，开展安全评价、风险评估，确保合规风险最低，质量管理能力稳步提升。
　　4、持续推进内控合规，加强管理团队建设
　　公司高度重视上市公司治理，将持续完善内部控制规范体系，定期审查评估内控制度，根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充；依据《公司法》《证券法》等法律法规，优化治理结构，落实内控制度，完善风险防范机制，推动企业管理规范化、标准化，保障公司稳定运营，不断提升公司治理能力；根据战略发展需要，持续优化团队结构，建立公平、透明的绩效考核体系，细化人员考核管理制度，明确考核目标，将绩效薪酬直接与任务完成比例挂钩。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品品种丰富、种类齐全，在细分产品市场领域处于龙头地位，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了115个品种共228个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等领域。另外，公司还将充分利用现有的营销网络及渠道，挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种，包括但不限于授权引进（License-in）国内外品种、投资并购直接获取等方式，拓展公司产品管线。
　　同时，公司加快推进公司重点品种的一致性评价工作，目前已获得注射用奥美拉唑钠（20mg、40mg、60mg）、注射用头孢美唑钠（1.0g）、注射用泮托拉唑钠（40mg、80mg）、注射用氨曲南（0.5g、1.0g、2.0g）、注射用头孢呋辛钠（0.75g、1.0g、1.25g、1.5g、1.75g）、盐酸艾司洛尔注射液（10ml:0.1g）、盐酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg）、注射用拉氧头孢钠（0.25g、0.5g、1.0g）、丙氨酰谷氨酰胺注射液（100ml：20g、50ml：10g）、氟马西尼注射液（2ml：0.2mg、5ml：0.5mg、10ml：1.0mg）、注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g、2.0g）、左卡尼汀注射液（5ml：1g、5ml：2g）、盐酸纳洛酮注射液（1ml：0.4mg、2ml：2mg）、注射用维库溴铵（4mg、10mg）一致性评价与视同通过一致性评价批件，进一步丰富了公司产品结构，提升公司市场竞争力。
　　2、技术和研发优势
　　公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流，现已形成一支人才齐全、结构合理的研发团队，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面，取得多项成果。
　　公司坚持以市场需求为导向的研发原则，不断加大研发投入力度。公司掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期跟踪国际药品研发动态，重点聚焦有领先型、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种。公司设立以来，取得了115个品种共228个药品生产批准文件。公司近年来不断加大研发投入，产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药和创新药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得临床试验批件，进一步丰富产品管线，将为公司的长远发展奠定坚实基础。
　　公司先后获得“中国创新力医药企业”、“中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉，灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国专利优秀奖，继续保持公司在行业内的竞争优势。
　　3、营销优势
　　公司以市场需求为导向的开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。公司不断细分产品线，扩充营销团队，加大直营销售占比，加强对下游渠道的掌控力度，进一步提高利润率。
　　基于产品特点和公司现阶段实际发展情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家两票制政策的实施，公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售优势，目前，销售网络已基本覆盖二级以上医院。
　　4、团队优势
　　公司的主要管理团队成员拥有二十年以上医药行业经营管理经验，深刻理解医药行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能力。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式，管理团队分工明确，保证了公司较高的决策效率和执行能力，为公司未来的发展奠定了良好的基础。
　　5、产业布局的协同效应
　　公司间接参与投资的博鳌超级医院，是公司实现大健康产业链整合的重要战略布局。博鳌超级医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省确定建设的集康复养生、节能环保、休闲度假和绿色国际组织基地为一体的综合性低碳生态项目，享有“先行先试”政策，允许试用国内未上市新药、医疗器械和药品进口注册审批快速通道和低关税、允许申报开展干细胞临床研究等重磅优惠政策。是公司对接国际先进医疗技术、国内未上市药品及医疗器械的窗口，将成为公司整合全球医药资源、汇集前沿医药技术、推动国际战略合作的载体平台。
　　通过投资大健康产业领域基金，借助专业投资机构的行业经验、资源优势及管理平台，寻找大健康领域中具有核心竞争力、具备高成长性或较强增长潜质的优质企业或项目，能够为公司夯实产业基础和布局医疗健康产业前沿、布局大健康生态圈带来积极影响，进一步拓展公司的产业布局，提升公司的盈利能力，为公司后期打造新的利润增长点，实现公司的持续发展。

　　四、可能面对的风险
　　1、市场竞争导致的收入波动风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》等相关规定，我国实行以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，实行统一组织、统一平台和统一监管。药品集中采购由药品生产企业参与投标。
　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售，主导产品参加各省、自治区、直辖市的药品集中招标采购，在中标之后与区域经销商签订销售合同，并通过区域经销商销售给医院终端。若未来公司产品在各省集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，将影响公司相关产品在当地的销售及收入情况。
　　2、医药政策变动的风险
　　医药行业受到国家相关部门的严格监管，国家有关部门已出台了一系列的监管制度，同时随着国家医改不断推进，政策的调整对公司的经营存在不确定影响。
　　3、新产品开发和推广的风险
　　新产品的推出有助于医药企业维持其竞争力，医药新产品的研发存在周期长、投资大、失败率高的固有风险。公司已构建了较为成熟的技术研发体系和研发团队，但仍无法消除新产品研发失败的风险。药品研发成功后能否迅速导入市场、尽快取得经济收益，仍然存在风险。
　　4、药品质量控制风险
　　药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健康构成影响，为加强药品监管，保障公众用药安全，我国对医药生产企业制定了严格的监管政策。2019年新修订的《药品管理法》取消了GMP认证，强调药品生产企业需符合GMP要求，同时强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善了药品监管部门的处理措施，并全面加大对违法行为的处罚力度。
　　公司及子公司已通过了GMP或GSP认证，并已按照国家的有关规定制定了企业的质量控制制度，包括了从原料采购、产品生产、存货仓储、成品检验、出厂等多个环节的控制，并在生产过程中严格执行。尽管如此，如果公司的质量管理工作出现疏忽或因为其他原因影响产品的质量，甚至导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还可能影响公司的信誉和公司产品的销售，甚至在极端情况下可能出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药品监督管理部门处罚。
　　另一方面，药品从生产到运输、最终使用存在多个环节。尽管主管部门对此过程建立了严格的行业管理标准，但下游运输、贮存、使用等环节仍然存在操作不当的可能，从而影响公司产品的最终使用效果，并可能间接影响公司业绩。
　　5、环境保护风险
　　公司生产过程中产生的废水、废气及噪音均可能对环境造成一定影响。目前，国家对制药企业制定了较为严格的环保标准和规范，虽然公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来制定和实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上增加本公司的经营成本。此外，若公司员工未严格执行公司的管理制度，导致公司的污染物排放未达到国家规定的标准，可能导致公司被环保部门处罚甚至停产，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　6、管理风险
　　随着公司业务的不断发展，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上公司快速发展对人力资源配置的要求，将会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，上半年国民经济运行稳中有进，新动能加快成长，高质量发展取得新进展。医药行业整体处于加速转型期，国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻，产业结构调整步伐加快，国家和地方带量采购继续扩围深入，医保合规监管持续加强等政策，对行业发展的影响进一步加深，医药行业仍整体承压。公司紧紧围绕年度经营工作计划，深耕主业，加强研发创新，不断夯实内生动力，合理配置资源，加快资源整合，努力做好经营，推动公司的高质量发展。　　1、加强研发创新，积极布局改良型新药　　以政策为导向，审慎遴选品种，深入调研相关品种... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，上半年国民经济运行稳中有进，新动能加快成长，高质量发展取得新进展。医药行业整体处于加速转型期，国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻，产业结构调整步伐加快，国家和地方带量采购继续扩围深入，医保合规监管持续加强等政策，对行业发展的影响进一步加深，医药行业仍整体承压。公司紧紧围绕年度经营工作计划，深耕主业，加强研发创新，不断夯实内生动力，合理配置资源，加快资源整合，努力做好经营，推动公司的高质量发展。
　　1、加强研发创新，积极布局改良型新药
　　以政策为导向，审慎遴选品种，深入调研相关品种的市场前景，通过自主研发、合作研发、外部引进及产学研相结合等方式，加快所有在研和新立项品种各项研发工作有序、快速推进，进一步丰富公司的产品储备，为公司的未来发展奠定基础；持续推进产品一致性评价工作，氟马西尼注射液（2m：0.2mg、5m：0.5mg、10m：1.0mg）、注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g、
　　2.0g）、左卡尼汀注射液（5m：1g、5m：2g）、注射用头孢呋辛钠（1.25g、1.75g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，丙氨酰谷氨酰胺注射液（50m：10g）新增规格获得批准文号；以市场需求为导向，深入挖掘已上市品种的潜力，进行二次开发，不断提升产品的品质与临床应用价值；产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种。　　2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得临床试验批件，夯实公司未来核心竞争力，为公司的长期发展奠定基础。
　　2、全面预算权责细化降成本提效能
　　严格执行GMP各项要求，遵照各产品工艺标准，对产品进行全生命周期的质量管理，对可能直接影响到药品质量的研发、物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督，从根本上保证药品的质量安全；通过持续优化全面预算管理制度及实施细则，以业绩目标为导向，划小核算单元与责任中心，明确责权分工及关键指标，构建精细化运营监控与动态纠偏体系；通过预算目标与内控责任的双向绑定，及时为经营决策提供依据，保障经营目标高质量达成；充分发挥产能优势，在确保公司产品正常生产供应的同时，积极寻找CMO订单，在盘活固定资产的同时，为公司创造收入；通过预算目标与内控责任的双向绑定，及时为经营决策提供依据，保障经营目标高质量达成；不断优化激励考核体系等一系列举措，进一步降低成本，提高效率，增强产品市场竞争力，企业运营效率不断提升。
　　3、签署战略合作框架协议，布局出海战略
　　公司与LaboratoireBaiy-Creat签署了《战略合作框架协议》，将在药品销售、药品加工以及原料采购等领域，展开积极合作，整合双方优势资源，结成长期战略联盟，启动灵康制剂的海外销售，在互惠互利的基础上，对公司现有品种形成“第二增长曲线”，加快公司药品生产管理水平与国际接轨。
　　LaboratoireBaiy-Creat的销售网络覆盖非洲、越南、柬埔寨等国家地区，公司将积极发挥国家“一带一路”的政策优势，打造中、法医药产业合作样板，借助LaboratoireBaiy-Creat的渠道资源，实现“走出去”战略，探索实践从“借船出海”到“深海远航”的新路子，为公司的长远发展和全球化战略打下坚实基础；公司积极与LaboratoireBaiy-Creat进行沟通协商，争取尽快促成该战略合作的落地。
　　4、积极应对国家集中采购，拓展优势品种
　　利用国家集采中选的优势，加强各级医院终端和临床科室的覆盖，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心，实现产品覆盖率的提升；持续推进一致性评价过评品种的集采招投标工作，争取中标，以量换价促进公司销售，2024年12月公司子公司海南灵康制药有限公司注射用拉氧头孢钠中选第十批全国药品集中采购；深入挖掘现有品种尤其是独家产品的巨大潜力，集中优势资源进行支持，并加大推广力度，全面促进产品销量的提升；以市场为导向，持续挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种，达到丰富公司产品管线，增强公司盈利能力的目的。
　　5、持续加强公司内控规范建设
　　公司持续加强内控规范建设、绩效管理等工作，持续深入对内控制度进行完善与细化，对现有制度进行更新维护，提高公司决策及管理效率；同时，定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险；公司持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况说明
　　党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把维护人民健康摆在更加突出的位置，召开全国卫生与健康大会，确立新时代卫生与健康工作方针，印发《“健康中国2030”规划纲要》，发出建设健康中国的号召，明确了建设健康中国的大政方针和行动纲领。
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，未来，医药行业的核心逻辑将从治病转向健康管理。
　　2024年，医药行业整体处于加速转型期，国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻，产业结构调整步伐加快，国家和地方带量采购继续扩围深入，医保合规监管持续加强，行业价格专项治理、比价系统上线等政策，对行业发展的影响进一步深入、叠加，医药行业仍整体承压。
　　2024年，根据国家统计局数据，全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币25,298.5亿元，与2023年度持平，实现利润总额人民币3,420.7亿元，同比下降1.1%；然而，在技术创新迭代和新需求不断释放的双重驱动下，不断推进医药行业新质生产力发展，成为医药行业创新发展和高质量发展的重要支撑。
　　2024年国家出台了一系列医药行业政策，积极探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制，各相关部门都在同向发力、形成合力，以实际行动推动医药行业高质量发展。
　　2024年4月，国家医保局等六部门发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》，制定在全国范围开展医保基金违法违规专项整治方案，针对医保领域各类违法违规问题深入开展专项整治，重拳打击欺诈骗保，举一反三完善长效机制，推动医保基金监管高质量发展迈上新台阶。
　　2024年6月3日，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了七方面的工作任务，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。具体要求一是推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，巩固完善改革推进工作机制，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。二是深入推广三明医改经验：推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面，深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬制度改革等。三是进一步完善医疗卫生服务体系。四是推进公立医院高质量发展。
　　2024年7月23日，国家医保局发布了《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。其中提出要建立管用高效的支付机制的要求，积极推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，并明确2025年起各统筹地区统一使用分组版本，在全国一致的基础上，各地结合实际调整本地细分组和病种。
　　2024年11月28日，国家医保局和人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，调整共新增91种药品，聚焦近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药，以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整覆盖肿瘤、糖尿病等慢性病、罕见病、抗感染、中成药和其他领域用药。同时，调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。
　　2024年12月，国家组织药品联合采购办公室公布第十批国家组织药品集采中选的62种药品和价格，本次集采覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。自2018年以来，国家医保局已组织开展十批国家组织药品集采，共纳入435种药品。
　　（二）公司的行业与市场地位
　　公司经过二十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业，在多个细分产品市场领域处于龙头地位。公司产品品种丰富、结构合理，共拥有115个品种228个药品生产批准文件，主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药、心脑血管药等重要领域，公司在不断巩固前述重要领域的同时，积极拓展新治疗领域。公司近年来不断加大研发投入，产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得药物临床试验批件，进一步丰富产品管线。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务
　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药、消化系统药、心脑血管药四大领域。截至目前，公司共计取得了115个品种、共228个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。
　　（二）公司经营模式
　　公司主要采用经销商模式开展产品销售，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。公司产品积极参与国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价等，在中标后采用经销商销售模式，即通过持有《药品经营许可证》、通过医药流通企业将产品最终销售至终端医院。
　　以代理分销为主，优化激励考核机制，实行精细化管理，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，加强对下游渠道的掌控力度，加大重点市场策划和实施增量开发。公司积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　公司产品品种丰富、种类齐全，在细分产品市场领域处于龙头地位，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了115个品种共228个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖了心脑血管类、抗感染类、肠外营养类和消化系统类等四大治疗领域。另外，公司还将充分利用现有的营销网络及渠道，挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种，包括但不限于授权引进（License-in）国内外品种、投资并购直接获取等方式，拓展公司产品管线。
　　同时，公司加快推进公司重点品种的一致性评价工作，目前已获得注射用奥美拉唑钠（20mg、40mg、60mg）、注射用头孢美唑钠（1.0g）、注射用泮托拉唑钠（40mg、80mg）、注射用氨曲南（0.5g、1.0g、2.0g）、注射用头孢呋辛钠（0.75g、1.0g、1.25g、1.5g、1.75g）、盐酸艾司洛尔注射液（10m:0.1g）、盐酸多巴胺注射液（2.5m:50mg）、注射用拉氧头孢钠（0.25g、0.5g、1.0g）、丙氨酰谷氨酰胺注射液（100m：20g、50m：10g）、氟马西尼注射液（2m：0.2mg、5m：0.5mg、10m：1.0mg）、注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g、2.0g）、左卡尼汀注射液（5m：1g、5m：2g）一致性评价与视同通过一致性评价批件，进一步丰富了公司产品结构，提升公司市场竞争力。
　　2、技术和研发优势
　　公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流，现已形成一支人才齐全、结构合理的研发团队，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面，取得多项成果。
　　公司坚持以市场需求为导向的研发原则，不断加大研发投入力度。公司掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期跟踪国际药品研发动态，重点聚焦有领先型、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种。公司设立以来，取得了115个品种共228个药品生产批准文件。公司近年来不断加大研发投入，产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药和创新药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得临床试验批件，进一步丰富产品管线，将为公司的长远发展奠定坚实基础。
　　公司先后获得“中国创新力医药企业”、“中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国专利优秀奖，继续保持公司在行业内的竞争优势。
　　3、营销优势
　　公司以市场需求为导向的开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。公司不断细分产品线，扩充营销团队，加大直营销售占比，加强对下游渠道的掌控力度，进一步提高利润率。
　　基于产品特点和公司现阶段实际发展情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家两票制政策的实施，公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售优势，目前，销售网络已覆盖逾6,500家二级以上医院。
　　4、团队优势
　　公司的主要管理团队成员拥有十五年以上医药行业经营管理经验，深刻理解医药行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能力。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式，管理团队分工明确，保证了公司较高的决策效率和执行能力，为公司未来的发展奠定了良好的基础。
　　5、产业布局的协同效应
　　公司间接参与投资的博鳌超级医院，是公司实现大健康产业链整合的重要战略布局。博鳌超级医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省确定建设的集康复养生、节能环保、休闲度假和绿色国际组织基地为一体的综合性低碳生态项目，享有“先行先试”政策，允许试用国内未上市新药、医疗器械和药品进口注册审批快速和低关税、允许申报开展干细胞临床研究等重磅优惠政策。是公司对接国际先进医疗技术、国内未上市药品及医疗器械的窗口，将成为公司整合全球医药资源、汇集前沿医药技术、推动国际战略合作的载体平台。
　　通过投资大健康产业领域产业基金，借助专业投资机构的行业经验、资源优势及管理平台，寻找大健康领域中具有核心竞争力、具备高成长性或较强增长潜质的优质企业或项目，能够为公司夯实产业基础和布局医疗健康产业前沿、布局大健康生态圈带来积极影响，进一步拓展公司的产业布局，提升公司的盈利能力，为公司后期打造新的利润增长点，实现公司的持续发展。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入37,978.02万元，较上年同期上升92.95%；实现归属于母公司所有者的净利润-13,076.37万元，较上年同期上升13.68%，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-18,017.37万元，较上年同期上升0.91%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，虽面临复杂多变的国内外环境、结构调整和转型升级等挑战，短期难免会对本土企业带来转型过程中的经营压力和挑战，但长期来看则有利于龙头企业及创新个体的快速发展。
　　医药政策密集出台，加速医药行业调整，制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购、持续压缩流通环节虚高价格水分、开展深化医疗服务价格改革试点、建立医疗服务价格动态调整机制等措施的持续实施，市场份额向研发能力强、成本控制好的龙头企业集中；转型升级加速推进，在加快发展新质生产力的导向下，医药行业将从优化产业结构、提升生产效率、降低生产能耗、提高产品品质和加快数字化进程等方面加速转型升级；创新药发展加速，随着创新药获得全链条支持，创新药发展生态有望得到全方位完善，研发投入将进一步加大，研发创新能力显著提升。同时结合医疗反腐工作迈向“深水区”，医疗机构、企业以及整条医药购销链条上的各个环节都将迎来更为全面、深入的彻查，医药行业也将迎来新的洗牌。
　　医药行业依然是朝阳行业，未来发展可期。我国已进入中度老龄化社会，随着人口老龄化进程不断加快，国家持续推进银发经济发展的举措落地实施，老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治理、养老等方面的需求上升，从而带动医药终端的产品和服务供应的提升。在消费升级趋势下，消费结构发生了极大的变化，消费者更关注高品质的健康产品及解决方案。尤其是随着城市中产阶级的崛起，新一代年轻人群更重视产品体验，关注消费场景，消费的动机不仅仅是满足功能需求，也是为了满足自我设定。因此，创新的产品及多元化健康解决方案更符合消费者对更高品质健康产品的追求，从而催生出新的行业机会，并推动国内医药行业的不断升级和发展，我国医药行业未来还有较大的发展空间。
　　(二)公司发展战略
　　公司秉承“灵动智慧、专注健康”的经营理念，以“汇集科技精华、开创宏图伟业、奉献至诚至爱、服务人类健康”为宗旨，坚持“以高新技术为先导、以具有自主知识产权的医药技术为核心、以生产为基础、以营销网络为支撑”的发展战略，努力打造大健康生态系统，致力于成为全国领先的医药产业集团。
　　公司继续夯实主业基础，拓展优势互补的品种，深度推进四大治疗领域产品的产品线拓展，进一步丰富公司产品管线；同时继续加大研发投入力度，加快化学药领域布局，通过投资并购等方式，切入其他对现有产品链具有明显互补和差异化的产品或领域；产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，开展主要产品的深度延伸开发和原料药研发等，进一步夯实公司产品发展的基础；以博鳌超级医院为支点，打造国内外先进医疗资源的吸收转化平台；灵活运用投资、并购等资本运作方式，加快产业整合，聚焦强链补链优链，积极把握外延并购机会。
　　(三)经营计划
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，也将是全面深化改革推向纵深的关键之年。公司将聚焦主责主业，以市场为导向，提质降本，积极落实国际化，挖存拓新，完善奖惩考核机制，充分激发员工的积极性和创造力；强化资本运作，继续加大在“大健康”产业的布局，延伸在“大健康”领域产业链，加速企业产业升级和市场拓展，提升整体竞争力，多措并举推动公司健康可持续发展。
　　1、以政策为导向，强化创新驱动
　　打造“研、产、销”三位一体的核心竞争优势，做好立项评估与管线规划，提升管线布局能力，挖掘重点潜力品种；紧盯研发、临床、报批各个环节，不断加快新产品上市步伐；优化资源配置，积极推动已立项品种的一致性评价工作；持续对公司现有文号进行动态评估，筛选有前景产品，及时发现有价值的品种进行升级，立项开展一致性评价；根据行业环境定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略；聚焦难仿药、首仿药、高端复杂制剂、改良型新药，做好滚动立项；加快进入创新药物等新领域，实现公司“仿创结合”的发展战略。
　　2、推动品种上量，积极落地海外布局
　　积极抢抓新一轮国采及国采到期续约机遇，推动国采品种上量，保障好国采品种中选区域产品供应；密切关注集采并做好政策信息的收集和研判，积极响应制定策略措施；稳固核心拳头产品，强化潜力品种开发，深挖产品价值，提升产品市场覆盖率，持续加强市场推广和市场服务，同时确保产品持续稳定供应，聚焦集团化民营医院和专科民营医院市场的开拓；做好新上市产品的市场开拓，通过“自研+引进”等方式，积极打造新的战略支撑品种；积极落地与
　　LaboratoireBaiy-Creat的战略合作，推动公司产品在新兴市场更好更快落子布局，不断挖掘“一带一路”沿线国家潜力市场，构建自主、可持续的出口市场体系。
　　3、提高生产质量管理水平，实现精细化管理
　　随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升，委托生产监管日益趋严，公司将进一步梳理整合质量管理体系，强化生产过程管控，推进数字化管理，实现降本增效；推行现场管理，严格质量过程控制，持续创新改进产品质量，降低质量风险，优化质量培训评价、考核体系。在保证产品质量的前提下，严控原辅包材及各类费用开支，确保管理费用、生产成本控制在年度考核目标内；持续深化安全生产，强化安全培训，推进设备维保改革，开展安全评价、风险评估，确保合规风险最低，质量管理能力稳步提升。
　　4、持续推进内控合规，加强管理团队建设
　　公司高度重视上市公司治理，将持续完善内部控制规范体系，定期审查评估内控制度，根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充；依据《公司法》《证券法》等法律法规，优化治理结构，落实内控制度，完善风险防范机制，推动企业管理规范化、标准化，保障公司稳定运营，不断提升公司治理能力；根据战略发展需要，持续优化团队结构，建立公平、透明的绩效考核体系，细化人员考核管理制度，明确考核目标，将绩效薪酬直接与任务完成比例挂钩，确保扭亏工作落实落地。
　　5、加大资源整合力度，积极稳健推进外延并购
　　公司将围绕既定的发展战略，优化发展结构，聚力多维联动，加快推动板块协同发展，不断夯实内生动力；顺应政策市场变化，以上下游客户需求为中心，引进有领先性、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的战略品种及项目资源；灵活运用投资、并购等资本运作方式，加快产业整合，聚焦强链补链优链，积极把握外延并购机会。
　　(四)可能面对的风险
　　1、市场竞争导致的收入波动风险
　　根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》等相关规定，我国实行以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，实行统一组织、统一平台和统一监管。药品集中采购由药品生产企业参与投标。
　　公司主营化药处方药的研发、生产和销售，主导产品参加各省、自治区、直辖市的药品集中招标采购，在中标之后与区域经销商签订销售合同，并通过区域经销商销售给医院终端。若未来公司产品在各省集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，将影响公司相关产品在当地的销售及收入情况。
　　2、医药政策变动的风险
　　医药行业受到国家相关部门的严格监管，国家有关部门已出台了一系列的监管制度，同时随着国家医改不断推进，政策的调整对公司的经营存在不确定影响。
　　3、新产品开发和推广的风险
　　新产品的推出有助于医药企业维持其竞争力，医药新产品的研发存在周期长、投资大、失败率高的固有风险。公司已构建了较为成熟的技术研发体系和研发团队，但仍无法消除新产品研发失败的风险。药品研发成功后能否迅速导入市场、尽快取得经济收益，仍然存在风险。
　　4、药品质量控制风险
　　药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健康构成影响，为加强药品监管，保障公众用药安全，我国对医药生产企业制定了严格的监管政策。2019年新修订的《药品管理法》取消了GMP认证，强调药品生产企业需符合GMP要求，同时强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善了药品监管部门的处理措施，并全面加大对违法行为的处罚力度。
　　公司及子公司已通过了GMP或GSP认证，并已按照国家的有关规定制定了企业的质量控制制度，包括了从原料采购、产品生产、存货仓储、成品检验、出厂等多个环节的控制，并在生产过程中严格执行。尽管如此，如果公司的质量管理工作出现疏忽或因为其他原因影响产品的质量，甚至导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还可能影响公司的信誉和公司产品的销售，甚至在极端情况下可能出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药品监督管理部门处罚。
　　另一方面，药品从生产到运输、最终使用存在多个环节。尽管主管部门对此过程建立了严格的行业管理标准，但下游运输、贮存、使用等环节仍然存在操作不当的可能，从而影响公司产品的最终使用效果，并可能间接影响公司业绩。
　　5、环境保护风险
　　公司生产过程中产生的废水、废气及噪音均可能对环境造成一定影响。目前，国家对制药企业制定了较为严格的环保标准和规范，虽然公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来制定和实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上增加本公司的经营成本。此外，若公司员工未严格执行公司的管理制度，导致公司的污染物排放未达到国家规定的标准，可能导致公司被环保部门处罚甚至停产，将对公司的经营产生重大不利影响。
　　6、管理风险
　　随着公司业务的不断发展，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上公司快速发展对人力资源配置的要求，将会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。 收起▲