一、经营情况讨论与分析　　报告期内，虽然由于相关资产剥离及动保板块业务受到上游养殖业景气度下降的影响导致营业收入比上年同期有所下滑，但公司通过强销售、稳生产、促研发，实际生产经营的业绩相比去年同期仍旧实现了增长，在剔除本年度股权激励费用的影响后，报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,353,754.41元，相比去年同期上升22.33%，说明公司主营业务发展稳定，呈现健康发展的势头，较好地完成了年初制定的有关经营计划，也达到了2023年度股权激励公司层面的考核目标。报告期内，公司主要业务板块总体发展稳定，内部管理进一步加强，具体如下：　　1、动保业务板块　　报告期内，... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　报告期内，虽然由于相关资产剥离及动保板块业务受到上游养殖业景气度下降的影响导致营业收入比上年同期有所下滑，但公司通过强销售、稳生产、促研发，实际生产经营的业绩相比去年同期仍旧实现了增长，在剔除本年度股权激励费用的影响后，报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,353,754.41元，相比去年同期上升22.33%，说明公司主营业务发展稳定，呈现健康发展的势头，较好地完成了年初制定的有关经营计划，也达到了2023年度股权激励公司层面的考核目标。报告期内，公司主要业务板块总体发展稳定，内部管理进一步加强，具体如下：
　　1、动保业务板块
　　报告期内，公司重新梳理动保业务条线，将有关相对低效且预计短时间无法达到盈利预期的相关资产进行剥离，将重心转移至市场竞争相对平缓、市场容量更大的口蹄疫疫苗生产基地杨凌金海，进一步发挥其产品、设备和技术优势，积极面对由于政策变化带来的机遇和挑战。尤其是2023年下半年引进新的管理层和销售队伍后，杨凌金海各方面工作都上了新的台阶。销售方
　　面：政府采购中标的地区涵盖全国31个省市自治区中的18个，基本覆盖全国猪牛养殖大省，并收回了部分三年期以上的坏账，直接提升了公司利润；市场化销售方面终止了和礼蓝动保的独家推广，建立了自有的市场化销售团队，销售渠道更加多样，也有利于相关费用的进一步降低。同时积极推进工艺革新，通过优化培养方式、优化培养参数、种细胞克隆等手段，病毒表达水平显著提升，满足了高端市场苗配制的需求，为后续市场化销售的拓展打下坚实的产品基础。进一步加大研发投入，在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现高新技术成果转化。报告期内，西北农林科技大学与杨凌金海共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”已建设启动，杨凌金海通过了陕西省创新型中小企业认定、陕西省专精特新中小企业认定、陕西省民营经济转型升级示范企业认定、“陕西工业精品”认定，有助于拓展杨凌金海的行业影响力和合作伙伴关系，为企业持续发展提供有力支持。
　　2、IVD业务板块
　　报告期内，公司对IVD业务板块的亏损业务进行了剥离，全资子公司捷门生物经过多年的研发沉淀以及得益于内部机制的调整，厚积薄发，今年开始表现出强劲的发展势头，报告期实现营业收入113,987,769.66元，相比去年同期上升13.51%，实现净利润43,285,700.29元，相比去年同期上升12.20%，尤其在后疫情时代，整体IVD行业增长有所回落的大背景下，取得这样的成绩难能可贵。销售方面，大客户开发的成效逐渐显现，以稳定的质量和供应赢得了大客户的信赖，基本实现了对下游90%以上“规模客户”的全覆盖，供货量持续增加，随着客户结构的调整，整体销售增长的持续性和稳定性进一步得到保障。研发方面，捷门生物一如既往地加大研发投入，并且大刀阔斧地引入了一批高级技术人员，导入行业内领先的技术平台，与老技术平台实现完美对接。在此基础之上，捷门生物同时组建了数个项目研发课题组，在不断改进和提高现有产品的同时，加强对年轻研发生产人员的培养，通过“传道授业解惑”，努力践行和发扬捷门生物“传帮带”的优良传统。报告期内，捷门生物获得发明专利两项，各研发项目有序开展，同时在自身原料端的研发也有所突破，有利于进一步降低对进口原料的依赖，同时有效降低了成本。
　　3、对外投资情况
　　公司与药明生物合资参股的药明海德仍旧维持自2018年以来稳定的增长态势。报告期内，药明海德在苏州启动了其首个独立疫苗综合基地，增加其原液和制剂产能，为各种疫苗产品提供端到端的服务。在2023年的世界疫苗大会上，药明海德荣获“高度推荐的CMO”奖项，嘉许其在加快疫苗生产能力及技术提升方面所做的贡献。药明海德位于爱尔兰的疫苗工厂在2023年“爱尔兰投资大奖”中荣获“年度国际直接投资企业奖”及“最佳区域投资奖”奖。该工厂目前正处于调试、认证确认和验证（CQV）阶段，其后将进行相关技术转移。报告期内，药明海德项目总数增加至59个，其中包括25个综合项目，充分体现了药明海德优越的技术及质量实力、
　　CMC及合规事务能力以及不断提高的行业声誉。
　　4、内部管理
　　（1）强化中高层管理及技术核心人员培训
　　报告期内，公司组织了公司总部及各子公司的中高层管理人员进行了《管理者成本意识和经营利润管理》《领导力与企业战略管理系统》《五大核心管理技能》《非人力资源管理》等系列课程的培训，同时各项涉及产品知识、岗位技能、质量意识、仓储安全管理等方面的培训和行业发展前景分析也同步开展，进一步提升了员工的质量意识及专业技术水平，为保持稳定的生产质量提供了保障。
　　（2）推进及加强管理的措施
　　坚持培训为基础，本着学以致用原则，公司重新梳理了内部相关流程制度，调整组织架构，推行合理化建议制度，提高员工参与度，进一步推进管理信息化，依靠信息技术、建立起互联网络为平台的新型管理方式，已经通过钉钉、每刻报销系统进行日常的管理和运行，并全面实现了母子公司ERP系统的融合，后续拟叠加针对专业合同审核的模块，进一步提供管理的专业性和准确性。
　　在公司系统内大力推进信息化技术水平，强化工作时效性及可追溯性管理措施，提升综合管理水平。
　　1）有利于相关审批留下痕迹，便于后续审查和溯源；
　　2）有利于提高审批的及时性和效率，利用有关提示功能，避免由于相关领导出差等造成审批的不及时；
　　3）整体提高了管理的有效性和及时性，促进公司整理管理水平的提升。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、动保业务板块
　　动保行业主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。据不完全统计我国2023年度我国生猪出栏72662万头，增长3.8%；年末生猪存栏43422万头，下降4.1%。从供需结构看，消费端的增长难以消化供给端的增长，因此2023年对应的相关猪、鸡、牛（肉牛和奶牛）的养殖都亏损较为严重。养猪业从以前以散户、小户为主的模式已经变成规模化、体系化逐步占上风；同时随着科技进步，管理提升和政策落实，养猪效率逐步提升，再加上消费增长有限，供需匹配度发生改变，这些都导致了本轮的猪周期拉长。上游养殖行业的不景气导致动保行业在2023年面临较大的市场压力，市场规模增速下滑，同时动物疫病防控形势依然严峻，目前在国内出现了高致死、高传播性重组非瘟病毒，为非洲猪瘟的防控带来新的挑战。行业政策方面，新版兽药GMP已经全面正式实施，在新版GMP更为细化严格的要求下，能力不足的落后产能或于本轮新版兽药GMP实施过程中被淘汰，市场集中度或将明显提升。2023年4月，广东省率先提出从2023年5月1日起，全省所有规模养殖场户自主采购疫苗、自行开展免疫、免疫合格后申请补助（以下简称“先打后补”），政府招标采购强制免疫疫苗停止供应规模养殖场户。后续随着各省陆续公布2023年强制免疫计划和先打后补政策实施方案，强制免疫疫苗“先打后补”进一步落实，重大动物疫病防控发挥养殖企业主体责任的进程进一步深化。在目前的行业趋势下，有优质优价的产品，有研发实力、创新能力，有完善的市场化销售体系的企业才能抗住压力，站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户需求为导向，不断加大研发投入，改进产品工艺技术，提升产品质量，丰富技术服务手段，保证公司动保业务稳步发展，继续保持公司的市场竞争力和可持续发展。
　　2、IVD业务板块
　　体外诊断（IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分。近年来，体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一，一直保持着高速发展态势。经过多年的发展，我国的IVD行业经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程，诸多厂商也随行业变革之东风完成了企业自身的蜕变与升级。在“健康中国”大战略背景下，产业政策日趋完善，相关政策也为体外诊断从业者以及生产企业等提供了指导性意见。根据美国IOVIA披露数据，在新冠疫情之后，全球IVD市场前景依然看好，未来年复合增长率能达到4%。中国一直是全球IVD增速最快的市场之一，但在后疫情时代，受新冠业务减少影响，2023年总体市场规模相比2022年有所下滑，但常规业务仍保持增长，同时有关产品结构也明显改变。IVD包含了免疫、生化、分子诊断、POCT等领域，其中分子诊断、POCT是近些年发展最快的两个赛道，免疫-化学发光在国产化背景的助推下，正在成为未来5年的主要争夺场，生化的高端领域也有望进一步突破。目前，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际水平，目前在国内市场已经基本完成国产替代。免疫诊断中的化学发光和胶体金目前应用较为广泛，其中免疫诊断和POCT近年市场占比显著提升，其中免疫诊断占比最高，达到38%。目前国内IVD市场被全球跨国巨头占据超56%的市场份额，越来越多的国内企业市场占比逐渐提高，未来国产替代是很大的机遇。2023年，核酸检测需求大幅降低，行业逐渐回归常态，IVD行业处于洗牌期，单纯依赖诊断业务的IVD企业今年业绩出现明显下滑，而重视研发、有全面服务能力的企业随着常规业务的恢复增长而重获利润增长。而捷门生物正是这样的收益企业之一，具备关键原料研发生产能力、成品试剂盒的研发生产和注册等经验，报告期内不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入，从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术、提升产品质量，同时改进生产工艺增大产能、大力推进产品的销售，从而使得捷门生物获得了新的发展机遇，实现可持续发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务概况
　　公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展，目前主营业务分为“动保”和“人保”两个不同板块。“动保”业务是指动物生物制品的研发、生产和销售，主要产品以猪用疫苗为主，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗，为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案。另一方面，公司在自身发展的同时，也实施“双轮”驱动的发展战略，积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月全资收购的致力于人用体外诊断试剂研究、开发和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司，已经发展成为公司另一主要业务收入、利润来源；同时公司与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司（02269.HK）合作成立了药明海德，致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台，提供疫苗合同定制研发生产（CDMO）服务，赋能全球疫苗行业研发和生产，给公司带来了正向的投资收益。
　　报告期内，公司重新梳理了业务条线，将有关相对低效预计短时间无法达到盈利预期的相关资产进行剥离，将重心转移至市场竞争相对平缓、市场容量更大的口蹄疫疫苗生产基地杨凌金海和研发能力、盈利能力更强的“人保”业务板块捷门生物，进一步提升了公司的盈利能力。公司将关注更多“人保”领域的投资机会，力争通过“双轮”、“多轮”发展战略，在专业赛道上做强，在更广阔平台上做大。
　　（二）公司运营管理
　　1、研发管理
　　公司坚持研发为核心的内生动力原则，公司自成立以来坚持产品合作研发和自主研发相结合的方式进行产品研发和技术创新，多年来与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、西北农林农业大学等科研院所和高校建立了稳定的合作关系，形成了运行良好的产学研相结合的科研体系，通过优势资源整合可快速实现技术成果转化。坚持产、学、研相结合的研发战略，以市场为导向，加强重点产品的技术升级攻关和市场推广。同时，通过定期邀请行业内的专家学者针对兽用疫苗研究及技术进展进行交流、拜访疫苗研发重点实验室学术带头人进行交流和学习、参加国内相关学术会议等方式进一步加强公司与行业专家、同行的交流，提升公司在行业的影响力。
　　捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新，并在抗体、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研发，目前已能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通了产品的上下游，形成了良好的闭环效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，建立了动物免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备、单克隆抗体研制和蛋白表达等专业技术队伍，现已形成生化、免疫胶乳，免疫比浊，胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产品，是目前国内特种蛋白诊断试剂头部企业之一。
　　2、采购管理
　　公司坚持“以销定产、以产定采”原则，采购部根据行业规范要求、内控规范要求和质量管理体系要求，按照“统一标准、分类管理、流程审核”原则，结合公司采购业务特点和管理需要，建立采购与供应商管理制度。对于公司生产经营所需的各项物料、在充分考虑到生产计划、安全库存和采购周期前提下，每月依据生产计划制定并执行采购计划，保证物料处于最优库存状态下运行。对于用量大的物料，与主要供应商建立了长期合作关系，议定长期价格；对于用量较小的物料与服务，根据具体需求综合考虑价格、质量等因素实时采购。母公司与子公司在业务上实行统一的采购与供应商管理、提高采购科学管理与成本控制水平，合理运用了资金调配，同时子公司也拥有一定的独立采购执行权限，保持了灵活而高效的工作模式。针对采购过程采取有效的细化管理方式，原则上做到货比三家，通过横向比较来控制采购成本。通过不断开发新供应商，引入新的竞争机制，优化采购渠道，进行供应商评估，扩大备选供应商库，在保证质量前提下有效控制采购成本，降低供应风险。
　　3、生产管理
　　公司结合ERP管理系统，建立了“产-销-存联动机制”，保证信息及时、完整、准确流转，为产品库存管理、生产计划及销售保障提供有力支持。在生产管理方面，生产管理部每年底根据销售部提供的销售预测拟定次年生产计划，并针对行业的季节性、实际销售情况及产品库存量按月拟定月度生产计划，每周根据客户实际订单及产品库存情况调整月度生产计划。月度生产计划由生产负责人审核，经公司批复后下达生产部、质量管理部、采购部、财务管理部，各部门根据计划落实具体工作。在生产管理方面，生产部门通过关键进度点进行“看板”管理，对整个生产进度进行可视化管理，从而提高生产效率。
　　4、销售管理
　　（1）公司动保业务的销售分为政府采购和市场化销售两种模式，报告期内杨凌金海结束了与礼蓝动保的独家推广服务合作，搭建了自有的市场化销售团队，进一步加强了市场化销售的力度。
　　（2）生产人用体外诊断试剂的捷门生物销售以B2B为主，除国内销售外，已有部分产品出口到英国、土耳其、印度、保加利亚，埃及、奥地利、意大利等国家和地区；同时为了进一步拓展销售渠道，捷门生物也在积极向上游原料国产化和下游终端全产业链服务方向拓展，目前已有实质性进展，特别是随着医疗一线对人体诊断试剂新技术需求越来越迫切，捷门生物取得医疗器械注册证的自有品牌产品越来越多，直接面向重点医院的试剂销售业务也在逐步开展。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）技术与研发优势
　　公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用，相关实验室、检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，并达到农业部认可的生物安全三级防护标准，具备按认可的检测能力范围开展检测服务的技术能力，有力保障了研发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现了高新技术成果转化。杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”。报告期内，杨凌金海被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”，通过了“陕西省创新型中小企业”认定、“陕西省专精特新中小企业”认定、“陕西工业精品”认定，充分证明了金海生物在兽用生物制品研发和制造专业领域的卓越能力和创新实力。
　　全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，建立了嘉定区企业技术中心，并被认定为“上海市专精特新中小企业”、“上海市科技小巨人培育企业”。捷门生物一方面不断提升和改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一方面坚持不断创新，保证每年至少5个以上的新产品上市，确保了捷门生物持续发展的原动力。
　　（二）新产品储备优势
　　（三）生产工艺技术优势
　　报告期内，公司产品质量持续升级，通过优化生产工艺，取得了良好效果。
　　（1）细胞大规模悬浮培养技术
　　杨凌金海经过多年的工艺优化和技术攻关，成功开发了BHK21等细胞的大规模无血清悬浮培养工艺，单批次无血清全悬浮培养规模可以达到8000L，为新产品、新工艺转化奠定技术基础。
　　在种细胞和种毒方面，采用分子生物学、克隆、筛选技术，驯化细胞和种毒，将病毒表达水平提升3倍以上，并与国内科研院所和高校合作，进行细胞和种毒的改造，保证病毒表达量的同时进一步提高抗原的稳定性和安全性。
　　（2）抗原大规模纯化技术
　　杨凌金海通过不断努力，成功攻克了口蹄疫疫苗抗原纯化及保存技术，建立行业领先的抗原纯化工艺技术平台，抗原146S回收率和纯度均处于行业领先水平。
　　一是通过细胞破碎技术、连续流离心技术、深层过滤技术、超滤浓缩技术和层析纯化技术，可以确保口蹄疫病毒粒子充分释放，细胞碎片以及杂质蛋白与病毒粒子有效分离；二是病毒分离及纯化设备密闭且相互连通构成全封闭系统，系统内全封闭式的CIP、SIP及生产运行，保证无杂质进入或污染；三是通过高精度纯化技术完全去除引起动物免疫应激的宿主细胞蛋白，为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。
　　（3）原材料（抗原抗体）的筛选技术
　　捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。
　　（4）原材料（乳胶粒子）合成技术
　　捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量，保证粒子的合成批间差在可控范围之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。
　　（5）完善的质量控制体系
　　公司拥有完善的疫苗质量控制体系，建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、HPLCVLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、有效。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　1、报告期内，公司实现营业收入24,072.30万元，同比下降19.76%；实现归属于上市公司股东的净利润6,287.02万元，相比去年同期下降48.30%，主要是报告期内计提股权激励费用及上年度公司结算搬迁费用导致非经常性损益较高所致。
　　2、报告期末公司资产总额165,774.98万元，比上年末上升9.48%；负债总额48,295.76万元，资产负债率为29.13%；归属于上市公司股东的净资产为121,697.90万元，比上年末上升6.72%。
　　3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为比去年同期下降102.86%，主要系支付相关保证金及上年度公司收到征收补偿款2.78亿元所致。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、动保行业
　　2018年8月爆发的“非洲猪瘟”疫情给国内的养殖业造成了巨大的冲击，也进一步改变了行业的格局。2023年，动物疫病防控形势依然严峻，动保市场受养殖端景气程度下降也受到进一步的挤压。本轮猪周期的延长，也使得动保市场的竞争愈加激励，但动保一直以来都是养殖业刚需，也往往在产业链中代表了先进理念、前沿技术的方向。虽然养殖端在发生巨变，但对动保的需求一直存在，在新的变化中，动保业也必然将迎来新的机会。全球来看，畜牧养殖业动物疫病流行趋势仍然严峻、变异情况复杂，从防控措施上，主要分为“监测+扑杀”、“接种疫苗预防”两种手段。分国别和地区来看，发达国家畜牧业规模化程度高，养殖密度低，而且防疫接种时间早，多种动物疫病处无疫状态，因此目前主要通过“监测+扑杀”手段进行疫病防控；相比之下，我国畜牧业养殖规模化程度低、养殖密度高、多种常见疫病仍在全国范围内流行，且扑杀模式所需的补偿资金高昂，预计未来一段时间内我国仍将采取接种疫苗预防为主的防疫政策，通过分区域、分阶段逐步实现不同疫病的净化过程。受益于政策推动下的行业规范化程度提升、市场化发展趋势，以及从业人员素质提升，国内动保行业已逐步呈现集中度提升趋势，行业开始从竞争型格局走向寡占型格局。
　　政策方面，农业农村部近年来出台多文件规范疫苗行业的研发生产以及经营管理，动物疫苗的监管要求进一步向人用疫苗靠拢。一方面，通过2016年出台的兽药临床和非临床质量管理规范、2018年关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知以及2022年新版GMP等政策提高行业进入门槛；另一方面，通过2021年修订的兽用生物制品经营管理办法提出逐步取消政府招标采购，推行“先打后补”工作，动物疫苗销售逐步向市场化方向转变，2023年各省陆续公布强制免疫计划和先打后补政策实施方案，强制免疫疫苗“先打后补”进一步落实，布局多元化产品并建立市场化销售体系，以适应销售模式的转型成为大部分疫苗生产企业未来的工作重点。而在研发上，通过允许部分企业从事高致病性病原微生物实验活动，企业研发自主权能力大大得以提升。随着本轮周期养殖行业规模化水平的加速提升，口蹄疫市场苗等高品质、高定价、高毛利的系列单品将迎来免疫覆盖率的大幅提升与市场需求的快速扩容，预计未来疫苗产品分化会愈加明显，市场化疫苗替代会进一步加速，公司控股子公司杨凌金海的口蹄疫疫苗将迎来新的发展契机。
　　2、IVD行业
　　体外诊断试剂是临床诊断中不可或缺的要素，可为医生和患者提供重要的诊断信息。数据统计，临床诊断影响70%的医生治疗决策，全面、精准、个体化的诊断是临床治疗的不断追求。体外诊断产品包含仪器和试剂，品类众多，其研发、生产、定价和销售与药品、设备、耗材产品有显著不同。长期看，新技术、新项目和核心原料自给是IVD行业发展的持续动力。
　　近五年来，相关法律政策相继出台，企业的技术研发水平不断提高，促使中国体外诊断试剂行业的市场规模快速增长。一是伴随着体外诊断试剂产品种类的不断增加以及技术水平的不断提高，体外诊断试剂的应用场景不断丰富，从传统的医院检验科逐渐扩展至第三方医疗诊断机构、体检中心、家庭以及其他基层卫生医疗机构。不断丰富的应用场景使得不同类别的体外诊断试剂的需求量得到充分释放，促进了行业的快速发展。二是特检项目的常规化，有助于提高常规检测项目数量，是体外诊断扩容重要驱动因素。而生物医药行业的快速发展需要精准的药物伴随诊断结果支撑，全新生物标志物的研发与检测是未来体外诊断增量市场的重要来源。三是全球人口的老龄化趋势严重，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张诊疗需求，对体外诊断及相关产品的需求也将随之释放。后疫情时代，总诊疗人口数量逐渐恢复，总体呈现上升趋势，国内医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一步推动医疗资源下沉，打开广阔的基层医疗市场，释放体外诊断增长空间。
　　政策方面，从2021年开始，国家陆续更新完善了医疗器械和体外诊断生产、监管方面的法律法规。2023年3月国家医疗保障局出台了针对体外诊断试剂编码的规则办法，标志着我国体外诊断市场向规范化发展，医疗器械和IVD相关政策的逐步完善，保障了行业的健康发展。2023年体外诊断集采是全行业最受关注的事项之一。随着行业的不断发展，围绕医保控费的试剂阳光采购、带量集采也正在不断考验企业的控本增效能力。技耗分离后，决定最终收费高低的是体外诊断试剂集采价格的高低,IVD集采有利于缓解医保压力和规范化市场秩序。
　　2024年，在集采政策趋势逐渐明朗、新冠业务对报表的影响出清的大背景下，行业前景广大、政策导向明晰、竞争格局良好的IVD热门赛道，仍将迎来发展机会。同时随着国内同质化竞争的加剧，企业在海外布局的落实，以及企业在海外的相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证，IVD企业海外相关业务收入将进一步提升。体系和产品线较为完善的体外诊断企业有望在海外找到第二增长曲线。从国内外龙头公司的经营与发展情况来看，IVD行业的未来趋势将更加聚焦于创新检测产品的开发、疾病早筛早诊的能力提升以及海外市场的深度开拓。
　　(二)公司发展战略
　　公司一直坚持“动保+人保”的双轮驱动战略。未来公司将继续做好兽用生物制品的研发、生产、销售及服务，秉承“以技术和市场为导向、以品质求生存、以服务求发展”的理念，不断加大研发投入，培养和吸收行业优秀人才，保持公司科研与创新能力，保证产品质量，提高专业服务水平，进一步提升公司市场竞争力，力争成为能在预防动物疾病、改善动物福利、提高养殖业主效益等方面提供综合产品方案的行业领军企业。同时，公司将深耕人用体外诊断试剂（IVD）领域的产品和技术，在继续保持和发挥原技术优势的同时加大研发力度，尤其是上游原料的研发，不断丰富产品线、放大产品产能、提高生产效率和产品质量，为提高我国的临床检验水平做出贡献。
　　公司将在进一步做强做精主业的同时，继续积极向“人保”领域拓展，借助资本市场优势，加强对外投资的力度，使得公司突破现有子行业限制，实现在更广阔平台上的转型升级。
　　(三)经营计划
　　1、动保业务
　　2024年，动保业务竞争更加激励，上游养殖业的亏损仍旧在持续，“先打后补”覆盖面更广，政府采购将逐步减少，面对市场、政策变化带来的机遇和挑战，公司将积极应对。销售方面实施“全员营销”策略，政府采购方面：守堡垒——确保原有中标市场不丢；拓空白——积极争取新地区的中标以及“先打后补”市场的拓展；降费率——服务费用率进一步降低。市场化销售方面：和礼蓝动保的独家推广合作结束后，完成了自有市场化销售团队的搭建，2024年市场销售做到三个“聚焦”，即聚焦市场、聚焦客户、聚焦规模场；两个“优化”，即优化团队、优化网络，进一步优化渠道，下移重心，以解决用户问题提高用户效益为原则，以产品力+服务力推进营销工作，努力扩大市场占有率，发挥好公司在口蹄疫产品上的后发优势。国际贸易方面：积极探索“走出去”路线，争取2024年在出口贸易方面有所突破。同时，一方面加大研发投入尤其是代表未来方向的“多联多价”或基因工程疫苗的项目，另一方面加强工艺革新，进一步提升产品质量和降低成本，使得杨凌金海能够在日趋加剧的竞争中脱颖而出，实现盈利。
　　2、IVD业务
　　体外检测试剂产品在深耕中优化，在开拓中发展。捷门生物秉承“行稳而致远，深耕待秋来”的宗旨，钻研行业三十余年，保持强劲的技术优势，以创新推动发展。2024年集采全面铺开，下游客户开始面临行业洗牌，市场竞争势必日趋激烈，随之而来的客户需求也定将更加多样化。面对竞争，捷门生物一方面将继续加大研发投入，用好捷门已有的技术平台和行业地位，吸引细分行业最顶尖的技术专家和团队一起相向而行，计划设立IVD原料和试剂研究院，聚拢最顶尖人才，制造最优质产品。另一方面，在营销端针对销售占比逐步上升的大客户群体，需要加大精力和力气进行资源倾斜，做好专人一对一服务，签订定制化的质量服务协议，在确保原有产品拥有有效壁垒的同时，促进大客户销售产品覆盖率逐步提升。同时，针对已经涉及“集采”的肝功和肾功系列产品，利用公司原有技术和成本优势，在原有市占率的基础上，进一步扩大集采产品的市占率，在以量换价的同时挤压竞争对手的市场占有率和毛利空间，继续做到在有优势的领域的领先。捷门生物坚持以市场为导向、以技术为先行的经营体制，争取做到原料产品商品化、终端产品品牌化、人才机制市场化、客户资源国际化，以国际巨头为对标，做出本土化特色。
　　3、内部管理
　　进一步加强“内功”修炼，开展合规经营的自查自纠，进一步完善内控体系和制度体系，积极落实独董新规的各项要求，提高上市公司治理水平，同时进一步加强风险管理，从而降低公司经营风险。加强有关法律法规的培训，进一步提供全员的“合规”意识，逐步建立起合规管理、敬畏制度的企业文化，帮助公司更好地防范和化解风险，从而更好地、合格地履行责任、承担责任。
　　(四)可能面对的风险
　　1、动物疫情风险
　　我国畜牧业已由过去的农户散养转变为规模化、集约化现代养殖模式。在规模化的养殖模式下，养殖效率和肉制品质量大幅攀升，有效保障我国肉食产品的供应。但大量的种畜禽引进、高密度集约化养殖、活畜禽跨区域运输和畜禽产品国际贸易等增加了动物传染病流行的风险。国内口蹄疫、高致病性禽流感、猪蓝耳病等重大动物疫病或一类传染病呈散发态势，非洲猪瘟仍有发生。国外尤其周边国家口蹄疫、非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等疫情对我国具有一定的潜在威胁。
　　虽然我国重大动物疫病防控能力显著增强，但动物疫情尤其是突发重大动物疫情的出现仍会对养殖行业造成较大影响并进而带来巨大的经济损失。作为养殖行业的上游行业公司，公司的经营业绩亦会受到相应的影响。
　　2、政策变动的风险
　　目前，新兽药研发需要满足兽药临床试验质量管理规范（GCP）的第2337号公告以及关于GLP/GCP监督检查标准的2464号公告要求。该政策给新药的研发增加了新的挑战，因此公司在新产品开发上可能存在部分风险。面对挑战，公司制定了自主研发、技术引进、联合开发等多种模式相结合的研发方式，进一步加大研发投入，相关实验室都通过了CNAS认证，积极应对政策及市场的变化。
　　近年来，随着国家各种价格调控政策的实施和推进，IVD行业的生化、发光、分子等主流细分市场进入带量集采时代，很多常规检验产品已经进入医保，将受到医疗保险的价格政策调整的影响。捷门生物虽然目前涉及产品较少，但集采是趋势所在，为应对风险将进一步加大研发，尤其是对上游原料的自主研发，从而降低成本，在价格竞争中取得优势。
　　3、公司部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险
　　我国兽用生物制品研发在实验室研究方面采取了较为严格的管理制度。根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，第一类、第二类病原微生物属于高致病性病原微生物，必须在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的三级/四级实验室中进行试验。
　　公司目前实验室尚未达到三级或四级，对于高致病性病原微生物进行实验的新兽药，公司需要采取合作开发和许可使用技术的方式进行实验室阶段研究。公司与相关科研机构保持着稳定的合作关系，公司兽药产品均拥有长期、独立的生产权利，但未来若公司不能与科研机构合作，将无法获取部分新兽药的制备技术，公司盈利能力将会降低。因此，公司存在部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险。
　　4、捷门生物新产品研发和注册风险
　　体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实现。捷门生物通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使捷门生物能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。
　　5、捷门生物部分上游原料供应依赖进口的风险
　　体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然在主要生物化学原料方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维持一定时间，存在一定风险。捷门生物一方面在积极寻找国内供应商进行进口替代，另一方面也在坚持自产自用控制生产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品种类减少进口依赖。
　　6、税收优惠政策变化风险
　　公司母体的《高新技术企业证书》（编号：GR202031002747）已于2023年11月11日到期。由于公司母体生产基地搬迁，相关实体业务已经转移至子公司开展，因此不再具备申报高新技术企业的条件，未再申请国家高新企业认定复审，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。公司控股子公司杨凌金海和全资子公司捷门生物目前均为高新技术企业，享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策，但未来存在国家税收政策变化或杨凌金海和捷门生物本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风险。公司及子公司将根据市场变化，适时调整产品结构，并通过技术创新、改造，资源整合，优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况说明　　兽用生物制品行业，主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。近年来，养殖结构最大的变化就是规模养殖企业在行业中的占比越来越大，小型养殖户的数量急剧减少，这就意味着在养殖总量不变的前提下，养殖户的数量在大幅减少，规模养殖企业有更强的议价能力，叠加环保、“限抗”等政策因素和“非洲猪瘟”的影响，给动保企业的发展带来了巨大挑战。2023年上半年，由于生猪产能充裕，市场供应处于近年来高位，使得生猪价格持续低位运行，多数养殖企业面临亏损，进一步压缩了上游企业的价格空间。行业监管政策方面，随着... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况说明
　　兽用生物制品行业，主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。近年来，养殖结构最大的变化就是规模养殖企业在行业中的占比越来越大，小型养殖户的数量急剧减少，这就意味着在养殖总量不变的前提下，养殖户的数量在大幅减少，规模养殖企业有更强的议价能力，叠加环保、“限抗”等政策因素和“非洲猪瘟”的影响，给动保企业的发展带来了巨大挑战。2023年上半年，由于生猪产能充裕，市场供应处于近年来高位，使得生猪价格持续低位运行，多数养殖企业面临亏损，进一步压缩了上游企业的价格空间。行业监管政策方面，随着新版兽药GMP的逐步实施，有利于淘汰落后产能、提升行业制造水平和产品质量，进而推动有技术和资金优势的动保企业健康发展。新版兽药GMP实施加速了兽药行业规范化，重塑了兽药行业竞争格局，有效提升行业集中度。在目前的行业趋势下，有优质优价的产品，有研发实力、创新能力，有完善的市场化销售体系的企业才能抗住压力，站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户需求为导向，不断加大研发投入，改进产品工艺技术，提升产品质量，丰富技术服务手段，保证公司业务稳步发展，继续保持公司的市场竞争力和可持续发展。
　　体外诊断（IVD）行业，相关产品于20世纪八九十年代进入中国市场，推动了国内临床检验自动化水平的不断提高，检验方法的逐步标准化明显提高了检验结果准确性。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。另外，由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升，未来IVD产业发展空间巨大，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。在中国体外诊断市场规模持续增长的同时，产品结构明显改变。IVD包含了免疫、生化、分子诊断、POCT等领域，其中分子诊断、POCT是近些年发展最快的两个赛道，免疫-化学发光在国产化背景的助推下，正在成为未来5年的主要争夺场，生化的高端领域也有望进一步突破。目前，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平，目前在国内市场已经基本完成国产替代，免疫诊断中的化学发光和胶体金目前应用较为广泛。其中，免疫诊断和POCT近年市场占比显著提升。目前免疫诊断占比最高，达到38%。目前国内IVD市场被全球跨国巨头占据超56%的市场份额，越来越多的国内企业市场占比逐渐提高，未来国产替代是很大的机遇。2023年，核酸检测需求大幅降低，行业逐渐回归常态，IVD行业处于洗牌期，单纯依赖诊断业务的IVD企业今年业绩出现明显下滑，而重视研发、有全面服务能力的企业随着常规业务的恢复增长而重获利润增长。而捷门生物正是这样的收益企业之一，捷门生物具备关键原料研发生产能力、成品试剂盒的研发生产和注册等经验，报告期内不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入，从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术、提升产品质量，同时改进生产工艺增大产能、大力推进产品的销售，从而使得捷门生物获得了新的发展机遇，实现可持续发展。
　　（二）主要业务情况说明
　　公司目前呈现“双主业”发展趋势，一是动物生物制品的研发、生产和销售，主要产品以猪用疫苗为主，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗，为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案。另一方面，公司在自身发展的同时，也实施“双轮”驱动的发展战略，积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月全资收购的人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司已经发展成为公司另一主要业务收入、利润来源；同时公司与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司（02269.HK）合作成立了药明海德，致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台，提供疫苗合同定制研发生产（CDMO）服务，赋能全球疫苗行业研发和生产，给公司带来了正向的投资收益。
　　报告期内，公司重新梳理了业务条线，将有关相对低效预计短时间无法达到盈利预期的相关资产进行剥离，将重心转移至市场竞争相对平缓、市场容量更大的口蹄疫疫苗生产基地杨凌金海和研发能力、盈利能力更强的“人保”业务板块捷门生物，进一步提升了公司的盈利能力，同时将关注更多“人保”领域的投资机会，力争通过“双轮”、“多轮”发展战略，在专业赛道上做强，在更广阔平台上做大。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，虽然由于相关业务剥离影响导致营业收入比上年同期有所下滑，但通过强销售、稳生产、促开发，总体业绩仍比上年实现了较为明显的增长。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润44,679,080.61元，相比去年同期增长47.59%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,097,837.26元，相比去年同期增长37.71%，说明公司主营业务发展稳定，呈现健康发展的势头，较好地完成了年初制定的有关经营计划。报告期内，公司主要业务板块总体发展稳定，内部管理进一步加强，具体如下：
　　1、动保业务板块
　　报告期内，公司重新梳理动保业务条线，将有关相对低效预计短时间无法达到盈利预期的相关资产进行剥离，将重心转移至市场竞争相对平缓、市场容量更大的口蹄疫疫苗生产基地杨凌金海，进一步发挥其产品、设备和技术优势，积极面对由于政策变化带来的机遇和挑战。虽然由于相关资产剥离以及受到政策、市场等因素的影响导致动保业务板块上半年营业收入有所下滑，但杨凌金海的口蹄疫疫苗政府采购销售上半年省级中标地区涵盖全国31个省市自治区中的17个，基本覆盖全国猪牛养殖大省，市场化销售也稳步推进。虽然销售下滑但通过内部的“降本增效”，保持了毛利率水平的稳定。2023年8月杨凌金海也进一步引进了新的高级管理人员和营销团队，将进一步优化渠道，下移重心，以掌控规模养殖场为抓手，以服务规模养殖场提高养殖效益为中心，以解决用户问题提高用户效益为原则，以产品力+服务力推进营销工作，努力扩大市场占有率，发挥好公司在口蹄疫产品上的后发优势。同时进一步加大研发投入，在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现了高新技术成果转化。报告期内，西北农林科技大学与杨凌金海生物技术有新公司共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”已建设启动。
　　2、IVD业务板块
　　报告期内，公司对IVD业务板块的亏损业务进行了剥离，全资子公司捷门生物经过多年的研发沉淀以及得益于内部机制的调整，厚积薄发，今年开始表现出强劲的发展势头，上半年实现营业收入57,872,732.43元，相比去年同期增长27.45%，实现净利润25,329,435.58元，相比去年同期增长61.81%，创历史最高水平。销售方面，大客户开发的成效逐渐显现，以稳定的质量和供应赢得了迈瑞等大客户的信赖，供货量持续增加，随着客户结构的调整，整体销售增长的持续性和稳定性进一步得到保障。研发方面，捷门生物一如既往地加大研发投入，以确保达成每年至少有5-10个新产品试制完成的目标，报告期内获得发明专利一项，各研发项目有序开展，同时在自身原料端的研发也有所突破，有利于进一步降低对进口原料的依赖，同时有效降低了成本。
　　3、对外投资情况
　　报告期内，公司与药明生物合资参股的药明海德业务开展顺利：药明海德强大的全球供应链使客户能够在短短四周内启动疫苗计划，并可将疫苗从药明海德设施分发至全球任何客户指定地点。药明海德在涵盖中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白疫苗、病毒、微生物及RNA等多个技术平台上提供疫苗合同研究、开发和生产（CRDMO）服务，包括首个微生物iCMC（综合化学成分生产和控制）项目、基于CHO（重组蛋白疫苗）平台的重磅产品。在2023年的世界疫苗大会上，药明海德荣获“高度推荐的CMO”奖项，嘉许其在加快疫苗生产能力及技术提升方面所做的贡献。药明海德位于爱尔兰的疫苗工厂目前处于调试、认证确认和验证（CQV）阶段，其后将进行相关技术转移，并在2023年“爱尔兰投资大奖”中荣获著名的“年度国际直接投资企业奖”及“最佳区域投资奖”奖。2022年11月，药明海德承接和铂医药位于苏州的产业化基地，拟将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，也将成为药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地，目前计划将于2023年下半年开始GMP生产。报告期内，药明海德项目总数增加至48个，其中包括21个综合项目，充分体现了药明海德优越的技术及质量实力、CMC及合规事务能力以及不断提高的行业声誉。
　　4、内部管理
　　报告期内，公司组织了公司总部及各子公司的中高层管理人员进行了《管理者成本意识和经营利润管理》《领导力与企业战略管理系统》《五大核心管理技能》《非人力资源管理》等系列课程的培训，同时各项涉及产品知识、岗位技能、质量意识、仓储安全管理等方面的培训和行业发展前景分析也同步开展，进一步提升了员工的质量意识及专业技术水平，为保持稳定的生产质量提供了保障。同时，重新梳理了内部相关流程制度，调整组织架构，进一步推进管理信息化，依靠信息技术、建立起互联网络为平台的新型管理方式，已经通过钉钉、每刻报销系统进行日常的管理和运行，并全面实现了母子公司ERP系统的融合，后续拟叠加针对专业合同审核的模块，进一步提供管理的专业性和准确性。通过相关信息系统的使用，一是有利于相关审批留下痕迹，便于后续审查和溯源，二是也有利于提高审批的及时性和效率，利用有关提示功能，避免由于相关领导出差等造成审批的不及时。整体提高了管理的有效性和及时性，促进公司整理管理水平的提升。

　　三、风险因素
　　1、动物疫情风险
　　我国畜牧业已由过去的农户散养转变为规模化、集约化现代养殖模式。在规模化的养殖模式下，养殖效率和肉制品质量大幅攀升，有效保障我国肉食产品的供应。但大量的种畜禽引进、高密度集约化养殖、活畜禽跨区域运输和畜禽产品国际贸易等增加了动物传染病流行的风险。国内口蹄疫、高致病性禽流感、猪蓝耳病等重大动物疫病或一类传染病呈散发态势，非洲猪瘟仍有发生。国外尤其周边国家口蹄疫、非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等疫情对我国具有一定的潜在威胁。
　　虽然我国重大动物疫病防控能力显著增强，但动物疫情尤其是突发重大动物疫情的出现仍会对养殖行业造成较大影响并进而带来巨大的经济损失。作为养殖行业的上游行业公司，公司的经营业绩亦会受到相应的影响。
　　2、政策变动的风险
　　目前，新兽药研发需要满足兽药临床试验质量管理规范（GCP）的第2337号公告以及关于GLP/GCP监督检查标准的2464号公告要求。该政策给新药的研发增加了新的挑战，因此公司在新产品开发上可能存在部分风险。面对挑战，公司制定了自主研发、技术引进、联合开发等多种模式相结合的研发方式，进一步加大研发投入，公司相关实验室都通过了CNAS认证，积极应对政策及市场的变化。
　　3、公司部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险
　　我国兽用生物制品研发在实验室研究方面采取了较为严格的管理制度。根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，第一类、第二类病原微生物属于高致病性病原微生物，必须在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的三级/四级实验室中进行试验。
　　公司目前实验室尚未达到三级或四级，对于高致病性病原微生物进行实验的新兽药，公司需要采取合作开发和许可使用技术的方式进行实验室阶段研究。公司与相关科研机构保持着稳定的合作关系，公司兽药产品均拥有长期、独立的生产权利，但未来若公司不能与科研机构合作，将无法获取部分新兽药的制备技术，公司盈利能力将会降低。因此，公司存在部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险。
　　4、捷门生物新产品研发和注册风险
　　体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实现。捷门生物通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使捷门生物能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。
　　5、捷门生物部分上游原料供应依赖进口的风险
　　体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然在主要生物化学原料方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维持一定时间，存在一定风险。捷门生物在坚持自产自用控制生产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品种类减少进口依赖。
　　6、税收优惠政策变化风险
　　公司母体的《高新技术企业证书》（编号：GR202031002747）将于2023年11月11日到期。由于公司母体生产基地搬迁，相关实体业务已经转移至子公司开展，因此不再具备申报高新技术企业的条件，拟不再申请国家高新企业认定复审，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。公司控股子公司杨凌金海和全资子公司捷门生物目前均为高新技术企业，享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策，但未来存在国家税收政策变化或杨凌金海和捷门生物本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风险。公司及子公司将根据市场变化，适时调整产品结构，并通过技术创新、改造，资源整合，优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　一）技术与研发优势
　　公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用，相关实验室、检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，并达到农业部认可的生物安全三级防护标准，具备按认可的检测能力范围开展检测服务的技术能力，有力保障了研发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现了高新技术成果转化。杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”；并被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”。
　　全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，一方面不断提升和改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一方面坚持不断创新，保证每年至少5个以上的新产品上市，确保了捷门生物持续发展的原动力。
　　（二）生产工艺技术优势
　　报告期内，公司产品质量持续升级，通过优化生产工艺，取得了良好效果。
　　（1）细胞大规模悬浮培养技术
　　公司经过多年的工艺优化和技术攻关，成功开发了BHK21等细胞的大规模悬浮培养工艺，为新产品、新工艺转化奠定技术基础。
　　（2）抗原大规模纯化技术
　　公司通过不断努力，成功攻克了口蹄疫疫苗抗原浓缩纯化及保存技术，病毒回收率及纯度明显提高，极大提高了疫苗免疫效果。在此过程中，建立了行业内领先的疫苗抗原纯化工艺技术平台，为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。
　　（3）原材料（抗原抗体）的筛选技术
　　捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。
　　（4）原材料（乳胶粒子）合成技术
　　捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量，保证粒子的合成批间差在可控范围之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。
　　（5）完善的质量控制体系
　　公司拥有完善的疫苗质量控制体系，建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、HPLC VLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、有效。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年，由于公司受到本部搬迁以及外部特殊时期给业务带来的不利影响，营业收入比上年同期有所下滑，但通过强销售、稳生产、促开发，总体业绩仍比上年实现了较为明显的增长。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润121,607,849.73元，相比去年同期增长125.80%，主要是公司收到的征收补偿款在报告期内随着搬迁的完成基本予以结算导致非经常损益大幅增加所致，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,813,991.95元，相比去年同期增长9.22%，说明公司主营业务发展稳定，呈现健康发展的势头，较好地完成了年初制定的有关经营计划。报告期内，公司主... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年，由于公司受到本部搬迁以及外部特殊时期给业务带来的不利影响，营业收入比上年同期有所下滑，但通过强销售、稳生产、促开发，总体业绩仍比上年实现了较为明显的增长。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润121,607,849.73元，相比去年同期增长125.80%，主要是公司收到的征收补偿款在报告期内随着搬迁的完成基本予以结算导致非经常损益大幅增加所致，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,813,991.95元，相比去年同期增长9.22%，说明公司主营业务发展稳定，呈现健康发展的势头，较好地完成了年初制定的有关经营计划。报告期内，公司主要从以下几方面推进了业务的稳定和发展。
　　1、销售端——促增长
　　报告期内，面对下游养殖业深度亏损及疫情反复持续的双重不利影响，公司通过持续推动销售体系提质增效，顶住了市场下行压力；通过营造“海利一家人”企业文化，践行“海之梦”行动计划，增强了公司凝聚力和产品向心力；通过海利生物CPMA规模化猪场核心免疫工程，线上会议，网络直播等多渠道宣传和交流，不仅为系统化、信息化、多元化营销开辟了道路，创造了经验，而且在提高市场营销有效性、客户稳定性及开拓新用户方面，取得了积极成果。特别是公司市场部通过对下游市场和竞品的分析、调研，基于不同规模养殖客户的需求和行业痛点，优化配置资源，并制定有针对性的疫病防控策略和方案，对客户吸引力大大提高。杨凌金海的口蹄疫疫苗政府采购销售业务保持稳定，当年省级中标地区涵盖全国31个省市自治区中的20个，基本覆盖全国猪牛养殖大省；口蹄疫疫苗的市场化销售在国际动保领先企业礼蓝动保的独家推广下，在面向规模化养殖场销售方面也取得了进展，总体销售的扩大加快了杨凌金海扭亏为盈的过程，相比去年同期亏损进一步降低。
　　2、生产端——保稳定
　　报告期内，公司面对外部的不利环境和搬迁的过渡，一方面克服各种困难组织生产，一方面进行了有效备货，同时加大物流力度，力争减少对销售的影响。杨凌金海在整个报告期克服了各种不利影响，以动制静，采取各种措施，保证了原料不断档、设备不静止、工位不缺人、质量不走样、供货不脱节，确保了生产供应的稳定。捷门生物在特殊时期总经理带领二十几名骨干员工连续五十多天坚守工作、生产岗位，保质保量向下游客户生产提供医用体外诊断试剂的原料和中间体产品，体现了一家从事医用体外诊断试剂研究、开发和生产的高新技术企业在特殊时期的责任和担当。
　　3、研发段——抓源头
　　报告期内，公司与相关单位联合研发的疫苗均有不同程度进展，其中，制定了禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗制造及检验试行规程和质量标准，根据农业农村部禽流感疫苗菌种变更要求及相关工作程序，并补充提交了关于创新性评价审查的材料和菌种的更新材料。杨凌金海获得了“高通量量化及分析口蹄病病毒及相关产物的方法”的发明专利，“连续流悬浮培养和纯化技术研究及在牛O-A型口蹄疫防控工作中的推广”项目获得了2021年度陕西省农业技术推广成果二等奖。同时按照两化融合2.0要求，经过评估、培训、完善文件体系及运行后通过验收，于2022年6月17日获得“A级两化融合管理体系评定证书”，进一步推动了公司两化融合的实施，提升公司信息化与工业化的管理水平。2022年度，杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”；并在2022年被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”，体现了政府对杨凌金海在科技创新等方面的认可。
　　报告期内，捷门生物一如既往地加大研发投入，以确保达成每年至少有5-10个新产品试制完成的目标，各研发项目有序开展。2022年度，共有七个产品获得《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），分别为尿液多项质控品、尿液多项校准品、免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、α2-巨球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足不同的市场需求，对公司未来发展具有积极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。
　　4、对外投资——促发展
　　报告期内，公司与药明生物合资参股的药明海德业务开展顺利：药明海德在涵盖中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白疫苗、病毒、微生物及mRNA等多个技术平台上提供疫苗合同研究、开发和生产（CRDMO）服务，包括首个iCMC（综合药学研究及控制）mRNA项目、基于CHO（重组蛋白疫苗）平台的首个美国后期项目、首个中国商业化项目、首次支持客户通过WHO资格预审的咨询服务等。药明海德的疫苗项目已经达到44个，全球合作伙伴21家，同时在特殊时期，通过强大的生产运营体系和高质量供应链体系，向合作伙伴交付数亿剂新冠疫苗，助力180多个国家抗击疫情。药明海德的出色表现使其在“2022年亚太疫苗卓越奖（AVEA2022）”评选中荣获“年度最佳疫苗CMO奖”。同时药明海德位于爱尔兰的疫苗生产基地的模块化实验室已经开始运营并产生收益，QC效价实验室已经取得了爱尔兰健康产品监管局的GMP认证，主厂房于2022年10月机电竣工，目前正在进行调试验证。除海外业务外，2022年11月，药明海德宣布与和铂医药达成深度战略合作协议，将承接和铂医药位于苏州的产业化基地。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，也将成为药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地，是药明海德发展的又一里程碑。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　动保行业主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。2022年全国生猪出栏量69995万头，比2021年增加2867万头，同比增长4.27%，集团企业生猪养殖场的市场占有率也上升到17.4%，2022年出栏前10的上市猪企全年出栏达到12165万头，可见中国养殖业结构发生历史性变化，养殖行业已形成头部企业主导相应养殖领域的局面。虽然目前猪周期仍处在养殖亏损的底部缓慢去产能周期，但从生猪价格看，22年下半年开始已基本从深度亏损迎来反转，养殖企业开始实现盈利，给整个行业带来向好的盈利预期。得益于规模养殖程度的提升，动保行业也进一步扩容，2020年我国动保行业规模621亿，近12年复合年均增长率为8%，其中动物疫苗市场规模162亿，近12年复合年均增长率达到10%。同时，行业发展进一步规范，2019年全国兽药行业企业数量为1632家，同比减少4%，多项政策加强管理促进行业转型升级。农业农村部2020年4月21日发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，要求所有兽药生产企业应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP的要求，未达要求的兽药生产企业（生产车间），其《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》有效期最长不超过2022年5月31日，落后产能将被市场淘汰。新版兽药GMP实施加速兽药行业规范化，重塑兽药行业竞争格局，有效提升行业集中度。在目前的行业趋势下，有优质优价的产品，有研发实力、创新能力，有完善的市场化销售体系的企业才能抗住压力，站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户需求为导向，不断加大研发投入，改进产品工艺技术，提升产品质量，丰富技术服务手段，保证公司业务稳步发展，继续保持公司的市场竞争力和可持续发展。
　　体外诊断（IVD）行业，相关产品于20世纪八九十年代进入中国市场，推动了国内临床检验自动化水平的不断提高，检验方法的逐步标准化明显提高了检验结果准确性。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。另外，由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升，未来IVD产业发展空间巨大，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。在中国体外诊断市场规模持续增长的同时，产品结构明显改变。
　　目前国内活跃的体外诊断市场主要集中在3大领域：即生化、免疫和分子诊断，在这当中，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是其中最大的两个市场，合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平，目前在国内市场已经基本完成国产替代，免疫诊断中的化学发光和胶体金目前应用较为广泛。其中，免疫诊断和POCT近年市场占比显著提升。目前免疫诊断占比最高，达到38%。目前国内IVD市场被全球跨国巨头占据超56%的市场份额，越来越多的国内企业市场占比逐渐提高，未来国产替代是很大的机遇。而相关疫情更是让IVD行业的发展迎来了“风口”，体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。而捷门生物具备关键原料研发生产能力、成品试剂盒的研发生产和注册等经验，所以公司也在不断完善IVD相关产业链的体外诊断试剂开发服务平台，在满足自研自产的需求之外，同时也帮助业内相关企业提供定制研发生产、注册申报等服务，拓展了其业务范围，同时不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入，从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术、提升产品质量，同时改进生产工艺增大产能、大力推进产品的销售，实现捷门生物的可持续发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务概况
　　公司主营业务是动物生物制品的研发、生产和销售，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗，为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案，在国内兽用生物制品行业中处于领先地位。在立足动保领域同时，公司还围绕“双轮”驱动发展战略，积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月，公司完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购；并与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司（02269.HK）合作成立了药明海德，致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台，提供疫苗合同定制研发生产（CDMO）服务，赋能全球疫苗行业研发和生产。
　　目前，随着公司本部搬迁的完成，本部转型为集团总部功能初见雏形。作为管理中心、赋能中心、投资中心和财务中心，本部将通过发挥总部经济作用，集中精力整合、布局资源，更好地提升动保业务，拓展诊断试剂（IVD）技术、产品领域，关注更多“人保”领域的投资机会，力争通过“双轮”、“多轮”发展战略，在专业赛道上做强，在更广阔平台上做大。
　　（二）经营模式
　　1、生产模式
　　公司结合ERP管理系统，建立了“产-销-存联动机制”，保证信息及时、完整、准确流转，为产品库存管理、生产计划及销售保障提供有力支持。在生产管理方面，生产管理部每年底根据销售部提供的销售预测拟定次年生产计划，并针对行业的季节性、实际销售情况及产品库存量按月拟定月度生产计划。月度生产计划由生产负责人审核，经公司批复后下达生产部、质量管理部、采购部、财务管理部，各部门根据计划落实具体工作。在生产管理方面，生产部门通过关键进度点进行“看板”管理，对整个生产进度进行可视化管理，从而提高生产效率。
　　2、销售模式
　　公司动保业务的市场化销售实行“经销商销售+大客户直销”的销售模式，子公司杨凌金海的口蹄疫疫苗除政府采购连续数年保持中标稳定外，国内市场销售由世界动保巨头EancoUSInc.(NYSE:ELAN）子公司--礼蓝动保中国公司独家推广。生产人用体外诊断试剂的捷门生物销售以B2B为主，除国内销售外，已有部分产品出口到英国、土耳其、印度、保加利亚，埃及、奥地利等国家和地区；同时为了进一步拓展销售渠道，捷门生物也在积极与国内第三方医学检测公司头部企业进行战略合作，致力向上游原料国产化和下游终端全产业链服务方向拓展，目前已有实质性进展，特别是随着医疗一线对人体诊断试剂新技术需求越来越迫切，捷门生物取得医疗器械注册证的自有品牌产品越来越多，直接面向重点医院的试剂销售业务也在逐步开展。
　　3、研发模式
　　公司自成立以来坚持产品合作研发和自主研发相结合的方式进行产品研发和技术创新，多年来与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、西北农林农业大学、江苏省农业科学院、北京市农林科学院、上海市农业科学院、华中农业大学、河南科技大学、江西农业大学等科研院所和高校建立了稳定的合作关系，形成了运行良好的产学研相结合的科研体系，通过优势资源整合可快速实现技术成果转化。同时，通过定期邀请行业内的专家学者针对兽用疫苗研究及技术进展进行交流、拜访疫苗研发重点实验室学术带头人进行交流和学习、参加国内相关学术会议等方式进一步加强公司与行业专家、同行的交流，提升公司在行业的影响力。
　　捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新，并在抗体、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研发，目前已能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通了产品的上下游，形成了良好的闭环效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，捷门生物除原有的比浊平台之外，又相继成立了分子平台、单抗平台及层析平台，逐步凸显技术平台优势。2020年初捷门生物第一款POCT仪器干式时间分辨荧光分析仪及配套试剂获批，标志着捷门生物进入快速诊断领域。
　　4、采购模式
　　采购部根据行业规范要求、内控规范要求和质量管理体系要求，按照“统一标准、分类管理、流程审核”原则，结合公司采购业务特点和管理需要，建立采购与供应商管理制度。对于公司生产经营所需的各项物料、在充分考虑到生产计划、安全库存和采购周期前提下，每月依据生产计划制定并执行采购计划，保证物料处于最优库存状态下运行。对于用量大的物料，与主要供应商建立了长期合作关系，议定长期价格；对于用量较小的物料与服务，根据具体需求综合考虑价格、质量等因素实时采购。母公司与子公司在业务上实行统一的采购与供应商管理、提高采购科学管理与成本控制水平，合理运用了资金调配，同时子公司也拥有一定的独立采购执行权限，保持了灵活而高效的工作模式。针对采购过程采取有效的细化管理方式，原则上做到货比三家，通过横向比较来控制采购成本。通过不断开发新供应商，引入新的竞争机制，优化采购渠道，进行供应商评估，扩大备选供应商库，在保证质量前提下有效控制采购成本，降低供应风险。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）技术与研发优势
　　公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用，相关实验室、检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，并达到农业部认可的生物安全三级防护标准，具备按认可的检测能力范围开展检测服务的技术能力，有力保障了研发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现了高新技术成果转化。报告期内，杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”；并被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”。
　　全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，一方面不断提升和改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一方面坚持不断创新，保证每年至少5个以上的新产品上市，确保了捷门生物持续发展的原动力。
　　（二）新产品储备优势
　　（三）生产工艺技术优势
　　报告期内，公司产品质量持续升级，通过优化生产工艺，取得了良好效果。
　　（1）细胞大规模悬浮培养技术
　　公司经过多年的工艺优化和技术攻关，成功开发了BHK21等细胞的大规模悬浮培养工艺，为新产品、新工艺转化奠定技术基础。
　　（2）抗原大规模纯化技术
　　公司通过不断努力，成功攻克了口蹄疫疫苗抗原浓缩纯化及保存技术，病毒回收率及纯度明显提高，极大提高了疫苗免疫效果。在此过程中，建立了行业内领先的疫苗抗原纯化工艺技术平台，为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。
　　（3）原材料（抗原抗体）的筛选技术
　　捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。
　　（4）原材料（乳胶粒子）合成技术
　　捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量，保证粒子的合成批间差在可控范围之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。
　　（5）完善的质量控制体系
　　公司拥有完善的疫苗质量控制体系，建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、HPLCVLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、有效。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　1、报告期内,公司实现营业收入29,999.17万元，同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的净利润12,160.78万元，相比去年同期增长125.80%，主要是公司收到的征收补偿款在报告期内随着搬迁的完成基本予以结算所致。
　　2、报告期末公司资产总额151,425.26万元，比上年末下降17.89%；负债总额40,324.93万元，资产负债率为26.63%；归属于上市公司股东的净资产为114,033.36万元，比上年末上升13.40%。
　　3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为29,290.50万元比去年同期上升571.29%，主要系报告期内公司收到征收补偿款所致。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、动保行业
　　2018年8月爆发的“非洲猪瘟”疫情给国内的养殖业造成了巨大的冲击，也进一步改变了行业的格局，2022年生猪养殖进一步恢复，出栏量继续增加，同时生猪养殖的深度亏损也正在逐步改观。动物疫苗行业作为服务于养殖业的上游行业，在后非瘟时代，也正逐步适应这种冲击。全球来看，畜牧养殖业动物疫病流行趋势仍然严峻、变异情况复杂，从防控措施上，主要分为“监测+扑杀”、“接种疫苗预防”两种手段。分国别和地区来看，发达国家畜牧业规模化程度高，养殖密度低，而且防疫接种时间早，多种动物疫病处无疫状态，因此目前主要通过“监测+扑杀”手段进行疫病防控；相比之下，我国畜牧业养殖规模化程度低、养殖密度高、多种常见疫病仍在全国范围内流行，且扑杀模式所需的补偿资金高昂，预计未来一段时间内我国仍将采取接种疫苗预防为主的防疫政策，通过分区域、分阶段逐步实现不同疫病的净化过程。
　　政策方面，农业农村部近年来出台多文件规范疫苗行业的研发生产以及经营管理。一方面，通过2016年出台的兽药临床和非临床质量管理规范、2018年关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知以及2022年新版GMP等政策提高行业进入门槛；另一方面，通过2021年修订的兽用生物制品经营管理办法提出逐步取消政府招标采购，推行“先打后补”工作，动物疫苗销售逐步向市场化方向转变。而在研发上，通过允许部分企业从事高致病性病原微生物实验活动，企业研发自主权能力大大得以提升。随着本轮周期养殖行业规模化水平的加速提升，口蹄疫市场苗等高品质、高定价、高毛利的系列单品将迎来免疫覆盖率的大幅提升与市场需求的快速扩容，预计未来疫苗产品分化会愈加明显，市场化疫苗替代会进一步加速，公司控股子公司杨凌金海的口蹄疫疫苗将迎来新的发展契机。
　　2、IVD行业
　　体外诊断试剂是临床诊断中不可或缺的要素，可为医生和患者提供重要的诊断信息。数据统计，临床诊断影响70%的医生治疗决策，全面、精准、个体化的诊断是临床治疗的不断追求。体外诊断产品包含仪器和试剂，品类众多，其研发、生产、定价和销售与药品、设备、耗材产品有显著不同。长期看，新技术、新项目和核心原料自给是IVD行业发展的持续动力。
　　近五年来，相关法律政策相继出台，企业的技术研发水平不断提高，促使中国体外诊断试剂行业的市场规模快速增长。伴随着体外诊断试剂产品种类的不断增加以及技术水平的不断提高，体外诊断试剂的应用场景不断丰富，从传统的医院检验科逐渐扩展至第三方医疗诊断机构、体检中心、家庭以及其他基层卫生医疗机构。不断丰富的应用场景使得不同类别的体外诊断试剂的需求量得到充分释放，促进了行业的快速发展。在面对重大疫情时，我国体外诊断行业的企业也站到了抗击疫情的第一线，在很短的时间里完成了诊断试剂的开发研制，担负起了疾病早期诊断抗疫先锋的重任，体外诊断诊断行业也展示了在突发性公共卫生事件中的最大亮点之一，回首过往在检验医学发展进步的历史长河中，在预防、诊断、疾病治疗的过程中，检验医学和体外诊断的重要作用是任何学科所无法替代的，这次疫情得到了充分的验证。体外诊断能够贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后及体检等疾病治疗全过程，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本都有重大意义。伴随居民可支配收入快速增长，医疗保健需求快速释放，人均医疗保健支出也呈现出快速增长态势。人均医疗保健消费支出占总支出比重从6.9%增长至7.9%，健康意识提高，消费意愿增强，居民对医疗服务、临床检验、常规体检以及个性化诊断需求度提升，促进了中国体外诊断行业的发展。加之体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。因此即使在后疫情时代，IVD行业仍能保持较强劲的发展趋势。
　　中国体外诊断试剂行业参与者众多，竞争格局较为分散，横向的兼并收购将是行业的另一个发展趋势。从竞争格局分析，目前我国IVD行业的生产企业约有400家左右，行业集中度低，国内企业规模普遍较小，且主要集中在市场的中低端，在国内市场所占份额总和不超过40%，而仅罗氏、丹纳赫、雅培、希森美康、西门子等5家跨国公司就占据了国内市场的36.8%。国内规模较大的公司有九强生物、利德曼、科华生物、美康生物、迈克生物、安图生物、复星医药、迈瑞医疗等。近年来本土企业凭借产品高性价比优势不断抢占市场份额，进口替代优势逐渐显现，甚至在某些产品上逐渐具备与进口产品竞争的实力。这与国内公司研发投入的加大和产品质量水平的提升也有较大关系。
　　总体而言，国内具备较强综合能力的企业相对较少，行业顶尖企业主要在某一领域具有竞争优势。目前，中国各领域的龙头企业都在积极追求多元化发展，主要有以下五个发展特点：第一，各子领域的顶尖企业依托自身已有的竞争优势，渗透到体外诊断的其他子领域，丰富产品。第二，试剂厂家加大仪器生产和仪器配套能力。与此同时仪器厂家增加试剂生产能力，增强市场竞争力。第三，行业中出现了一些提供第三方检测实验室的公司。第四，国内公司积极开拓海外市场，在疫情发生之后尤为明显。第五，部分非IVD生产商业企业通过委托医院耗材采购和整合销售渠道，迅速抢占市场份额。随着国内龙头企业技术研发实力的提高和经营规模的扩大，可以预见，行业的市场集中度将进一步提高。
　　(二)公司发展战略
　　公司自上市以来，就一直实施“动保+人保”的双轮驱动战略，随着公司对捷门生物、药明海德投资的完成，“双主业”发展格局已逐步形成。一方面公司将继续专注于兽用生物制品的研发、生产、销售及服务，秉承“以技术和市场为导向、以品质求生存、以服务求发展”的理念，不断加大研发投入，培养和吸收行业优秀人才，保持公司科研与创新能力，进一步提升公司市场竞争力。随着公司对杨凌金海股权收购的完成以及有关低效资产的剥离，公司将集中优势资源到未来有发展前景、市场容量较大的口蹄疫疫苗项目及其他代表未来发向的“多联多价”疫苗项目，进一步夯实“动保”业务基础，保证产品质量，提高专业服务水平，力争成为能在预防动物疾病、改善动物福利、提高养殖业主效益等方面提供综合产品方案的行业领军企业。另一方面，深耕人用体外诊断试剂（IVD）领域的产品和技术，继续保持和发挥原技术优势的同时加大研发力度，不断丰富产品线、放大产品产能、提高生产效率和产品质量，为提高我国的临床检验水平做出贡献。
　　公司将在进一步做强做精主业的同时，继续积极向“人保”领域拓展，借助资本市场优势，加强对外投资的力度，使得公司突破现有子行业限制，实现在更广阔平台上的转型升级。
　　(三)经营计划
　　1、动保业务
　　2023年，公司重新梳理动保业务条线，将有关相对低效预计短时间无法达到盈利预期的相关资产进行剥离，将重心转移至市场竞争相对平缓、市场容量更大的口蹄疫疫苗生产基地杨凌金海，进一步发挥其产品、设备和技术优势，积极面对由于政策变化带来的机遇和挑战，一方面继续加大面向政府采购的产品数量，另一方面在市场化销售中，和独家推广服务商礼蓝动保紧密合作，进一步优化渠道，下移重心，以掌控规模养殖场为抓手，以服务规模养殖场提高养殖效益为中心，以解决用户问题提高用户效益为原则，以产品力+服务力推进营销工作，努力扩大市场占有率，发挥好公司在口蹄疫产品上的后发优势。同时进一步加大研发投入，尤其是代表未来方向的“多联多价”或基因工程疫苗的项目，使杨凌金海发展成具有多品种家畜类疫苗的动保产品生产主基地。
　　2、IVD业务
　　体外检测试剂产品在深耕中优化，在开拓中发展。捷门生物秉承“行稳而致远，深耕待秋来”的宗旨，钻研行业三十余年，保持强劲的技术优势，以创新推动发展。2023年将进一步丰富产品线：开展心脏标志物相关的血清肌酸激酶同工酶（CKMB）、心衰指标（NT-proBNP、ST2）、肝脏疾病指标（CG）等项目；将进一步优化生产工艺：改良胃蛋白酶原（PGI/II）、间质性肺炎相关项目人涎液化糖链抗原-6（KL-6）、感染指标血清淀粉样蛋白A（SAA）等项目。在化学发光和分子检测技术领域，计划搭建新的业务技术平台，使整个体外检测试剂业务板块能向一个更高层次、更广领域发展。
　　体外诊断试剂销售将根据企业专长和市场需要，向上游原料和终端产品两端延伸，通过调整经营策略，组建专业化销售队伍，建立以市场为导向、以技术为先行的经营体制，做到原料产品商品化、终端产品品牌化、人才机制市场化、客户资源国际化，以国际巨头为对标，做出本土化特色。
　　3、内部管理
　　进一步加强“内功”修炼，开展合规经营的自查自纠，进一步完善内控体系和制度体系，提高上市公司治理水平，同时进一步加强风险管理，从而降低公司经营风险。加强有关法律法规的培训，进一步提供全员的“合规”意识，逐步建立起合规管理、敬畏制度的企业文化，帮助公司更好地防范和化解风险，从而更好地、合格地履行责任、承担责任。
　　(四)可能面对的风险
　　1、动物疫情风险
　　我国畜牧业已由过去的农户散养转变为规模化、集约化现代养殖模式。在规模化的养殖模式下，养殖效率和肉制品质量大幅攀升，有效保障我国肉食产品的供应。但大量的种畜禽引进、高密度集约化养殖、活畜禽跨区域运输和畜禽产品国际贸易等增加了动物传染病流行的风险。国内口蹄疫、高致病性禽流感、猪蓝耳病等重大动物疫病或一类传染病呈散发态势，非洲猪瘟仍有发生。国外尤其周边国家口蹄疫、非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等疫情对我国具有一定的潜在威胁。
　　虽然我国重大动物疫病防控能力显著增强，但动物疫情尤其是突发重大动物疫情的出现仍会对养殖行业造成较大影响并进而带来巨大的经济损失。作为养殖行业的上游行业公司，公司的经营业绩亦会受到相应的影响。
　　2、政策变动的风险
　　目前，新兽药研发需要满足兽药临床试验质量管理规范（GCP）的第2337号公告以及关于GLP/GCP监督检查标准的2464号公告要求。该政策给新药的研发增加了新的挑战，因此公司在新产品开发上可能存在部分风险。面对挑战，公司制定了自主研发、技术引进、联合开发等多种模式相结合的研发方式，进一步加大研发投入，公司相关实验室都通过了CNAS认证，积极应对政策及市场的变化。
　　3、公司部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险
　　我国兽用生物制品研发在实验室研究方面采取了较为严格的管理制度。根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，第一类、第二类病原微生物属于高致病性病原微生物，必须在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的三级/四级实验室中进行试验。
　　公司目前实验室尚未达到三级或四级，对于高致病性病原微生物进行实验的新兽药，公司需要采取合作开发和许可使用技术的方式进行实验室阶段研究。公司与相关科研机构保持着稳定的合作关系，公司兽药产品均拥有长期、独立的生产权利，但未来若公司不能与科研机构合作，将无法获取部分新兽药的制备技术，公司盈利能力将会降低。因此，公司存在部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险。
　　4、捷门生物新产品研发和注册风险
　　体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实现。捷门生物通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使捷门生物能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。
　　5、捷门生物部分上游原料供应依赖进口的风险
　　体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然在主要生物化学原料方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维持一定时间，存在一定风险。捷门生物在坚持自产自用控制生产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品种类减少进口依赖。
　　6、税收优惠政策变化风险
　　公司母体的《高新技术企业证书》（编号：GR202031002747）将于2023年11月11日到期。由于公司母体生产基地搬迁，相关实体业务已经转移至子公司开展，因此不再具备申报高新技术企业的条件，拟不再申请国家高新企业认定复审，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。公司控股子公司杨凌金海和全资子公司捷门生物目前均为高新技术企业，享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策，但未来存在国家税收政策变化或杨凌金海和捷门生物本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风险。公司及子公司将根据市场变化，适时调整产品结构，并通过技术创新、改造，资源整合，优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。 收起▲