中、西药注射剂的生产和销售、医药商业配送业务。
醒脑静注射液、参麦注射液
醒脑静注射液 、 参麦注射液
许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;化妆品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;保健食品生产;食品生产;食品销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;保健食品(预包装)销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;非居住房地产租赁;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);互联网销售(除销售需要许可的商品);食用农产品批发;食用农产品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)
| 业务名称 | 2023-12-31 | 2023-06-30 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 产量:心脑血管(支/瓶) | 1536.74万 | - | - | - | - |
| 销量:心脑血管(支/瓶) | 910.96万 | - | - | - | - |
| 专利数量:申请专利:实用新型专利(件) | 6.00 | - | - | - | - |
| 专利数量:授权专利:实用新型专利(项) | 1.00 | 1.00 | 5.00 | - | - |
| 心脑血管产量(支/瓶) | - | - | 1063.10万 | 1242.53万 | 1887.29万 |
| 心脑血管销量(支/瓶) | - | - | 1080.54万 | 1193.70万 | 1512.77万 |
| 消化系统产量(支) | - | - | - | - | 0.00 |
| 消化系统销量(支) | - | - | - | - | 0.00 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客商6 |
1776.53万 | 17.91% |
| 客商7 |
1339.44万 | 13.50% |
| 客户5 |
853.86万 | 8.61% |
| 客户13 |
380.48万 | 3.84% |
| 客户6 |
359.17万 | 3.62% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客商4 |
737.19万 | 14.72% |
| 供应商7 |
254.08万 | 5.07% |
| 供应商8 |
244.48万 | 4.88% |
| 供应商9 |
242.57万 | 4.84% |
| 供应商2 |
238.22万 | 4.76% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客商7 |
1712.25万 | 25.27% |
| 客户5 |
782.60万 | 11.55% |
| 客户13 |
436.55万 | 6.44% |
| 客户14 |
430.96万 | 6.36% |
| 客户6 |
199.81万 | 2.95% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商8 |
566.04万 | 14.29% |
| 供应商9 |
258.83万 | 6.53% |
| 供应商10 |
205.84万 | 5.20% |
| 供应商11 |
151.80万 | 3.83% |
| 供应商12 |
148.67万 | 3.75% |
| 客户名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
单位1 |
4108.00万 | 72.23% |
| 客户名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
单位1 |
2340.00万 | 65.77% |
| 客户名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
中国中药有限公司 |
1560.00万 | 55.56% |
一、业务概要 (一)商业模式 1.主营业务情况说明 公司主营业务系中、西药注射剂的生产和销售、医药商业配送业务。 (1)中药注射剂的生产和销售 大理药业经过20多年的发展,已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的制药企业,公司现有21个品种45个规格的注射剂药品批准文号,其中西咪替丁注射液(规格:2ml:0.2g)于2026年4月21日获得药品注册证书。有16个品种共38个规格产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》。 公司主要产品为“中精”醒脑静注射液、参麦注射液,“中精ZHONGJING及图”商标为中国驰名商标。 醒脑静注射液属于脑血管疾病用... 查看全部▼
一、业务概要
(一)商业模式
1.主营业务情况说明
公司主营业务系中、西药注射剂的生产和销售、医药商业配送业务。
(1)中药注射剂的生产和销售
大理药业经过20多年的发展,已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的制药企业,公司现有21个品种45个规格的注射剂药品批准文号,其中西咪替丁注射液(规格:2ml:0.2g)于2026年4月21日获得药品注册证书。有16个品种共38个规格产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》。
公司主要产品为“中精”醒脑静注射液、参麦注射液,“中精ZHONGJING及图”商标为中国驰名商标。
醒脑静注射液属于脑血管疾病用药,主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,系国家医保中成药乙类产品,曾系国家中药二级保护品种。
参麦注射液属于心血管疾病用药,主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症,能提高肿瘤病人的免疫机能,系国家基本药物目录品种、国家医保中成药甲类产品。
(2)医药商业配送业务
全资子公司大理药业销售有限公司主营医药商业配送,以大理州为核心,辐射周边区域,搭建区域性药品配送网络,承担大理州各级医疗卫生机构(含村卫生室)的药品集中配送工作。
2.核心竞争力分析
(1)生产自动化水平较高,内部管理精细规范
公司建立“人员管理规范化、设备管理制度化、物料管理流程化、工艺管理标准化、环境管理全程化”五位一体生产管控体系。
生产线配置自动化控制系统,降低人为因素对生产的影响,实现全批次产品精细化、全过程管控。公司严格落实生产流程与厂区环境管理,防范各类生产质量隐患,筑牢产品质量根基,夯实公司核心竞争优势。
(2)构建了较为完善的营销体系
公司对营销工作实行精细化管理和精细化招商,不断完善营销体系建设,优化激励考核机制。销售人员具有丰富的市场渠道和销售业务经验,经过持续的教育和培训,销售团队的客户服务意识和营销能力显著提升。采取目标管理机制,为销售队伍设立合理的销售目标,目标激励作用得以强化。
(3)技术与平台优势
公司作为国家知识产权优势企业,云南省科技、创新型企业,建有省级企业技术中心,先后承担过云南省科技惠民专项、重大科技专项等一批省、州、市级科技项目,在项目实施过程中不断培养专业技术人才,实现公司自主创新能力的持续提升。公司与大理大学联合共建了药物研究所、药物研究与开发实验室,与云南中医药大学合作开展特色健康食品研究开发,并与浙江大学、温州医科大学、四川农业大学、江西省林业科学院、江苏省食品药品监督检验研究院、上海市食品药品检验所等多家高校、科研院所建立长期战略合作关系。
(4)专利与品牌优势
公司构建了较为完整的知识产权保护体系,围绕主导产品形成了一批专利群。截至报告期末,公司共拥有有效专利31件,其中发明专利14件,授权的发明专利均源自于主营产品的技术创新。公司拥有有效商标5件,其中“中精ZHONGJING及图”为中国驰名商标。
公司主要以生产中药注射剂为主,主导产品醒脑静注射液全国仅有3家企业生产,参麦注射液全国共有8家企业生产,公司生产的这两个品种均进入国家集采。而且随着人们健康意识的增强,由于伴随年龄增长,人体各项生理机能逐渐减少,患病几率也逐渐增高,我国老龄化趋势加剧、慢病高发多发且向低龄化蔓延,对中医药产品的需求持续增长,老年人患心脑血管疾病也相对较多,公司产品醒脑静注射液、参麦注射液、黄芪注射液,都属于治疗心脑血管疾病方面的中药注射剂,因此均在市场上具有一定的竞争力。
(5)主要产品用药限制调整
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2023年至2025年版,公司主要生产品种的限制使用条件有了不同程度的调整,如:①醒脑静注射液原“限二级及以上医疗机构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者”的限制改为了“限二级及以上医疗机构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷的患者”,去除了“抢救”的限定;②参麦注射液原“限二级及以上医疗机构并有急救、抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者”的限制改为“限二级及以上医疗机构”,去除了“有急救、抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者”的限定;③黄芪注射液原“限二级及以上医疗机构病毒性心肌炎患者”改为“限二级及以上医疗机构的病毒性心肌炎或心功能不全患者。”,增加了“心功能不全患者”的使用。以上变化可能有利于公司产品销售量的提高。
(6)运输服务有保障
公司药品运输服务主要是委托运输,委托的物流公司共有三家,分别为中铁快运股份有限公司、云南顺丰速运有限公司、昆明德邦物流有限公司。三家物流公司基本涵盖全国322个城市,服务网络覆盖2906个市、县。能提供较好的干线、终端物流配送服务。在药品运输、配送时效、售后服务保障方面具备一定竞争力。
(7)持续推进药物警戒体系的建设
公司建立了符合法规要求的药物警戒体系,并按要求配备了专职人员,还配备了药物警戒云平台,购买了中国知网、万方医学网等数据库,建立了多种个例不良反应收集途径。开展了个例病例审阅、病例系列评价、病例汇总分析及预警信号监测等人工信号检测方法,还开展了比例报告比法(PRR)、报告比值比法(ROR)、贝叶斯估计方法(BCPNN)等计算机信号挖掘方法,进一步加强公司不良反应数据的分析与利用,挖掘潜在风险,确保患者用药安全。
3.报告期内主要经营情况
2026年,医药行业变革持续加速,市场竞争日趋激烈。面对行业政策环境深刻变化,公司及时调整经营策略,科学统筹生产规划,坚持“强优势、补短板”,最大限度化解各类外部因素带来的不利影响与经营冲击。
报告期内,公司实现营业收入4,153.11万元,较上年同期下降21.81%;实现归属于两网公司或退市公司股东的净利润为-1,121.28万元,较上年减亏137.13万元;实现归属于两网公司或退市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-1,147.41万元,较上年减亏118.99万元。
二、公司面临的重大风险分析
销售网络延伸造成的药品运输质量风险
公司的下游客户由代理商一级逐级下沉,客户订单频次增加,单次订单数量减少,收货地址也延伸至县乡甚至村镇一级。随着转运环节增多,运输时效变长、可能加大转运过程中,药品运输质量保障能力下降的风险。
设备设施所面临的风险
公司大多数设备设施已经使用10年以上,存在一定的老化磨损现象,并随着使用年限的增加故障率会有所提高。特别是随着药监对药品生产企业药品生产监督要求的越来越严,药品GMP指南(第2版)的发布。后续都会对无菌药品生产企业提出更高的要求,设备设施不能达到相关要求,需要进行一系列的改造工作,采购更新生产设备,以及对部分厂房设施的改造,所有升级改造工作在一定程度上增加公司的生产经营成本,带来利润降低的风险。
原材料价格及供应风险
中药材价格易受宏观经济、货币政策、自然灾害、产销信息不对称等多重因素影响,价格波动幅度较大,进而传导至中药制药企业生产成本。伴随国家安全、环保监管政策落地实施,上游原材料产业链成本抬升;叠加人力等各类生产要素价格上行,公司整体经营成本承压,成本管控难度加大。公司核心产品醒脑静注射液、参麦注射液主要原材料包含人工麝香、红参、麦冬等。人工麝香为国家一类新药、国家保密品种,由北京联馨药业独家生产、中国中药有限公司独家全国总经销。公司每年与中国中药有限公司商定年度采购框架,按月度合同安排采购,对人工麝香上下游厂商存在一定依存度。自2018年10月以来,受上游原料、生产及环保成本上涨,人工麝香供货价格累计涨幅接近20%,对公司生产成本管控形成较大压力。尽管公司采购人工麝香存在一定依赖性,但尚未构成重大依赖风险。公司与中国中药有限公司长期保持稳定合作,系其人工麝香的重点客户。其余主要原材料红参、麦冬所属市场供需充分竞争,单一市场主体难以主导行情,其采购价格跟随全国市场供需形势动态波动。
停工损失风险
报告期内,受节假日、公用系统维保等因素影响,公司部分时段暂停生产。公司实行以销定产的排产模式,受行业新规调整、药品集中采购等政策因素影响,相关产品市场销量出现明显下滑,造成生产线产能利用率不足。公司已结合各条生产线实际运行状态计提停工损失,主要涵盖生产线折旧费、设备维保等相关开支。未来如公司出于技术改造、设备检修等安排主动停产,或是因市场需求不足出现被动减产停工,公司仍存在继续计提停工损失的风险。
行业及市场风险
作为中药注射剂生产企业,企业面临的困境是多方面的,包括政策监管的加强、市场需求的萎缩、集采带来的价格压力、投标挂网时面临的价格风险、分类管理风险、数据质量问题以及市场准入难等风险。受行业整体洗牌及安全性争议影响,中药注射剂院内市场持续萎缩,公司依赖单一品种且竞品众多,在价格与学术推广的双重冲击下存在市场份额流失风险,加之公司采用代理经销模式,核心代理商合作变动将直接影响区域销售,部分市场面临被兼并或退出的风险。
医药商业配送市场风险
随着国家药品集采、省际联盟及各地区域采购相关政策持续动态调整,公司医药商业板块面临采购与库存管控方面的经营风险。辖区内各家医疗机构资金状况存在差异,部分机构回款账期偏长,公司存在一定应收账款回收风险。目前公司药品配送业务主要集中于大理州辖区,业务辐射范围存在地域局限性;加之部分进口、合资药品的配送授权获取难度较大,或将制约医药商业板块业务规模进一步扩张。
中药注射剂安全性风险
中药注射剂作为传统中药的新型制剂,在临床上受到了广泛应用,特别是某些治疗领域是不可替代。但在国家对安全性问题日益重视下,中药注射剂临床使用受限的政策也越来越紧,市场需求有所趋减。中药注射剂成分复杂、直接入血,不良反应风险较高,严重不良事件可能引发重大舆情危机及产品召回,严重损害公司品牌声誉;同时工艺与质控不达标亦面临监管部门的飞行检查与处罚的风险。
法规符合性的风险
《中药生产监督管理专门规定》中提出中药注射剂生产所用中药材原则上应当符合中药材生产质量管理规范(中药材GAP)要求,因此需优化现有中药材供应商。2026年上半年,国家药监局发布了《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南(征求意见稿)》《制药用水检查指南》《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》等,对公司从硬件及软件管理方面都提出要求。
食品安全的风险
公司于2026年6月取得食品生产许可证。在食品生产过程中,从原材料、包装材料、制备工艺、生产过程、检验标准、产品储存、运输等各环节均可能存在食品安全风险。为了避免或降低风险,公司从人力、物力、财力等全方位保障每一款产品的研制生产。首先,公司健康食品的原材料以国家有关部门明确规定的药食同源中药材、新资源食品原料为主,原材料经严格检验合格后方能投料生产,包装材料必须符合食品级标准要求方可使用;在进行产品制备工艺研究时,充分考虑食品的安全性,确定最佳工艺参数;产品生产过程中严格执行现行版GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范。其次,公司生产的食品均按照已备案的食品安全企业标准或国家标准检验合格方可出厂,并根据产品本身的特性和储运条件要求进行储存、运输,确保产品质量安全,全方位消除或降低食品安全风险。
本期重大风险是否发生重大变化
本期重大风险未发生重大变化。
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