要点一:BAT6026注射液
       2023年6月份，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT6026注射液在特应性皮炎患者中开展I/II临床试验的申请获得批准。BAT6026是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4 和CD8 T细胞及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体，在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时，其下游信号通路会促进T细胞分裂，存活及细胞因子的产生。BAT6026目前已完成肿瘤的I期临床试验爬坡最高剂量组为10mpk，未出现DLT。

要点二:BAT1308注射液
       2023年6月份，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗治疗宫颈癌的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1，PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。

要点三:托珠单抗注射液（施瑞立）
       2023年1月份，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交的BAT1806（托珠单抗）注射液（以下简称施瑞立）的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。施瑞立（BAT1806）是百奥泰根据中国NMPA，美国FDA，欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。施瑞立是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。方案中对于儿童特殊情况的处理中提到，儿童发生脑炎，脑病等神经系统并发症可酌情选用，儿童发生多系统炎症综合征（MIS-C）若接受治疗后无好转或加重，可使用托珠单抗。

要点四:施瑞立（托珠单抗注射液）
       施瑞立是百奥泰根据中国NMPA，美国FDA，欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，于2023年1月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》批准上市，商品名为“施瑞立”，是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。施瑞立为全球首个获上市批准（NMPA）的托珠单抗生物类似药，适应症为类风湿关节炎，全身型幼年特发性关节炎，细胞因子释放综合征。本品为400mg/20ml和80mg/4ml双规格。托珠单抗注射液被纳入病毒感染诊疗方案，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。方案中对于儿童特殊情况的处理中提到，儿童发生脑炎，脑病等神经系统并发症可酌情选用，儿童发生多系统炎症综合征（MIS-C）若接受治疗后无好转或加重，可使用托珠单抗。施瑞立已向美国FDA及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理。

要点五:抗体偶联药物提速
       随着公司新一代ADC技术平台搭建完毕，抗体偶联药物（ADC）提速推进。2022年，公司ADC平台下已有5款产品（BAT8006，BAT8007，BAT8008，BAT8009和BAT8010）进入临床研究，其中BAT8006临床I期取得积极的有效性进展，并在12月初美国SABCS会议展示了ADC产品的部分研究结果。新一代ADC药物主要通过公司自主研发的可剪切连接子，将抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂连接而成，具有高效抗肿瘤活性，良好的稳定性和安全性，公司未来将拓展更多靶点ADC产品，不断扩展临床应用领域，从后线治疗推向前线治疗，探索与免疫药物或靶向药物联合治疗的潜力。

要点六:普贝希（贝伐珠单抗注射液）
       公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药于2021年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。截止至2022年6月30日，普贝希在国内已获批五项适应症，包含用于：晚期，转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。普贝希是一款由公司根据中国NMPA，美国FDA，欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。公司已与全球多区域地区开展了普贝希的商业化进程，包含：与CiplaGulfFZLLC开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希在部分新兴国家的产品商业化权益，与BiommSA开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希在巴西市场的独家产品商业化权益，与SandozAG开展授权许可及商业化合作，将普贝希在美国，欧洲，加拿大和大部分其他普贝希合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给SandozAG。

要点七:BAT8006
       BAT8006是公司开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌，肺癌，子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾，肺，脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。

要点八:BAT2022
       BAT2022是公司自主研发的双特异性中和抗体，该药物可特异性结合病毒刺突蛋白的两个不同表位，进而阻断病毒侵染宿主细胞。体外假病毒感染抑制实验研究显示，注射用BAT2022能够有效抑制此种病毒变异株。进一步的真病毒体外中和试验结果显示，注射用BAT2022双特异中和抗体具有广谱性及高效性，对多种突变株（包含alpha，beta，gamma，delta，omicron）均有高效中和能力。