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康希诺

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投资者互动列表

我要问董秘

   03-12 17:15

用户
问：尊敬的董事会秘书，您好！ 我是关注贵公司发展的投资者。注意到贵公司在2024年4月发布了关于PBPV项目一期临床试验取得了积极成果的消息。想进一步了解该项目目前的进展情况：请问二期临床试验是否已经启动？如果已经开始，能否简要介绍当前的进展状况？ 感谢您在百忙之中抽空回复，期待您的答复。（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，PBPV的I期临床已完成并获得积极初步结果，目前公司正在规划下一阶段研发工作，按照公司发展战略、资源分配及经营成果的体现进行布局。作为一款全球创新疫苗，公司也在全球范围内寻找潜在合作方以加速研发进程，后续需进一步结合目标市场、适用人群、临床终点设置等进一步推进相关工作。如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   03-03 17:02

用户
问：请问贵公司一个问题，贵公司的全球创新品种五联苗获批临床，但问题是贵公司的三组分百白破疫苗2月龄开打，Hib免疫程序也是2月龄开打，但奇怪的是贵公司的四价流脑结合疫苗是三月龄开打，那么问题来了，贵公司五联苗是2月龄开打还是3月龄开打？如果是3月龄开打，又有何竞争优势？再者贵公司的五联大概什么时候开始临床？谢谢。（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注及专业提问。公司DTcP-Hib-MCV4联合疫苗产品在临床方案中已对相关免疫程序的最新适配予以考虑，并结合产品未来在市场端的竞争优势进行布局。目前该候选产品尚处于临床前准备阶段，如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   03-03 17:02

用户
问：贵公司上海康希诺的定位是什么？疫苗+药品是公司唯一壮大的途径，上海康希诺未来是否向创新肿瘤药和创新免疫药方面发展？谢谢。（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，康希诺上海子公司主要为mRNA技术等前沿技术的探索与技术积累转化而设立。mRNA技术平台可应用于多类生物制品的开发，包括肿瘤领域及免疫治疗也可以是拓展方向。现阶段公司将在做好主营业务的基础上进行延展探索。未来如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   02-24 09:36

用户
问：尊敬的康希诺：贵公司的通用肺炎疫苗BPBV还在处于上市的早期阶段，除过贵公司即将上市的13价肺炎疫苗外，是否今年有计划申报多价肺炎（比如24价）疫苗，谢谢！（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，结合肺炎疫苗市场情况，公司已布局更高价的肺炎结合疫苗，以增强肺炎产品组合的竞争力，尚处于临床前的开发阶段，未来如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   02-17 16:09

用户
问：尊敬的董秘您好，请问贵司曼海欣在印尼市场的商业化推广是否顺利，在中东市场的注册工作是否顺利？公司是否有接入 deepseek 大模型以助于研发及公司管理的计划？公司的 PBPV 疫苗的 BD 合作是否有实质进展？烦请回复市场关切，以期回报投资者！（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，四价流脑结合疫苗曼海欣在获得印尼注册证书后，公司正在积极推进商业化相关工作，财务成果体现可持续关注后续定期报告，同时也正在积极拓展该产品在其他国家和地区的准入工作。公司一直密切关注AI技术的发展与应用，探索对于研发的赋能及提升公司整体运营管理效率，对于应用将依据公司具体需求选择以适配。公司对外合作方面，未来如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   02-07 17:02

用户
问：您好，贵公司是否已经尝试使用AI技术研发疫苗？是否有建立AI技术平台或者与国内外AI技术公司合作？（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，药物研发是AI技术应用的重要领域之一，AI可赋能药物研发的多个环节，包括疫苗领域。公司一直密切关注前沿科技的发展与应用并进行论证，包括如何利用创新途径提升管理效率等，以期不断提升公司的竞争优势，推动高质量可持续发展。谢谢！

   02-07 17:01

用户
问：贵公司的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗亮点是什么，可以进入优先评审；多阶流感mRNA疫苗的数据如何，可否也申请优先评审。（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等个文件的公告》（2020年第82号）中优先审评范围的“（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”和“（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”的相关要求。mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段，未来如在国内进行NDA申报，是否可纳入优先审评需根据届时的法规及要求而定。谢谢！

   02-07 17:01

用户
问：13阶肺炎疫苗发补后，资料已经再12.31提交CDE，这次发补资料是那些？预计在上半年能否通过审批?（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作，将继续与药监保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   02-07 17:01

用户
问：请问贵公司是否有B群脑膜炎的研发计划？另外贵公司是否未来形成疫苗+生物药品发展格局？谢谢！（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司持续关注脑膜炎流行的血清群情况，并布局B群脑膜炎球菌疫苗的开发；在聚焦疫苗主业的同时，也将探索业务的拓展方向，寻找更多发展契机。未来如在管线及业务方面有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   02-07 17:01

用户
问：对贵公司创新能力比较赞赏，现有的国外比如五价脑膜炎疫苗 以百白破为基础的五联 六联苗 麻晒风水痘 多价口服轮状等都是大品种，贵公司是否有计划研发这些品种？谢谢。（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，感谢您对公司创新能力的认可，您提及的多价多联疫苗一直是公司管线延伸及布局的方向，已上市的MCV4及已提交NDA的婴幼儿用DTcP将奠定开发基础，后续如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   01-24 16:15

用户
问：尊敬的董秘， 您好！感谢您抽出时间阅读我的问题。我注意到，在新冠疫情期间，公司宣布投资10亿元人民币用于建设mRNA疫苗生产设施。然而，近期公告中并未提及该工厂的具体运营情况。因此，我想了解以下几点： 1. 目前，之前投资建设的mRNA疫苗工厂是否已经投入使用？如果尚未使用，原因是什么？ 2. 公司对于mRNA疫苗技术是否有明确的研发和生产计划？如果有，能否分享一下未来的规划或预期？（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司现阶段的工作重点是推进流脑产品的商业化及近产业化、商业化在研产品的研发进程，mRNA技术平台候选产品的开发也在保障公司发展战略及资源分配前提下向前推进，2024年年内部分候选产品也与海外合作方达成合作意向并推动。就您提到的mRNA生产基地，公司2023年年度报告财务报表附注中已列示，部分在建工程已转固，承接mRNA相关的CDMO业务；同时，生产线设置也会应用于基于mRNA平台技术研发的预防和治疗性生物产品的工艺开发和生产。目前候选产品仍处于研发阶段，如有阶段性进展，将及时分享。谢谢！

   01-24 16:15

用户
问：您好，公司此前和思路迪医药合作的mRNA肿瘤治疗性疫苗，还在正常合作吗？该疫苗是否有IND计划？（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司现阶段会在做好主营业务的基础上，对外提供技术开发等服务。该产品的研发进展可关注思路迪医药的信息披露及相关公开信息。谢谢！

   01-21 14:06

用户
问：尊敬的董秘，您好 公司有考虑过港股或A股吗？首先，天时，国家政策大力扶持，借款利率处于历史最低；其次地利，市场长期低迷，股价被严重低估，小米、腾讯通过大笔回购提升企业价值，证明回购效果；第三，人和：公司财务表现优秀，业绩蒸蒸日上，具备回购的实力，这将提升公司长远发展和资本市场形象（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司密切关注股价的波动情况，现阶段始终在加速推进流脑产品的商业化进程，以及在研管线的研发进展，并根据公司产品的竞争优势及特点推动对外合作及国际化，以期更好的经营成果及业绩表现。在业务不断发展的基础之上，会综合资本市场情况考虑您提及的建议，谢谢！

   01-21 14:06

用户
问：尊敬的董秘你好，公司的 2024 年年报预报已经披露，Q3 实现了单季度盈利，但是 Q4 单季度亏损了近 1.3 亿，请问下主要的原因是什么？另外公司高管参加了 JPM 大会，公司方面没有相关的报道，是否有所收获？曼海欣获得印尼方面的上市许可，预计什么时候能产生收入？公司 PBPV 的商务合作是否有积极推进，预计什么时候能落地？（来自: 上证E互动）
康希诺
答：尊敬的投资人您好，公司拟于2月底前发布业绩快报，拟于3月26日披露年度报告，将披露更详细的财务数据，同时对变动原因进行解释分析，请关注后续信息披露；公司高管连年参加JPM大会，与行业上下游及潜在合作方积极交流，挖掘潜在业务机会；关于公司海外业务进展及对外合作情况等，如有阶段性进展，公司将及时分享。谢谢！
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