投资要点
　　商业化收入快速增长。2026年H1，公司实现营业收入5.23亿元（同比+47.24%），归母净利润-2.1亿元，扣非归母净利润-2.31亿元，经营性现金流净额-2.74亿元；其中，Q2单季度营业收入2.7亿元（同比+38.29%），归母净利润-1.15亿元，扣非归母净利润-1.22亿元。公司核心产品持续放量，收入端快速增长，利润端逐渐减亏。
　　舒沃替尼一线治疗中美申报NDA，AZ合作加速国际化。2026年5月，舒沃替尼一线国际多中心III期临床研究数据以LBA口头报告形式在ASCO年会正式发布，有望重塑EGFRexon20insNSCLC一线治疗格局，公司已分别向NMPA和FDA递交了上市申请。7月，公司与阿斯利康签署合作协议，授予阿斯利康全球独家开发商业化舒沃替尼，公司将获得首付款6亿美元，总金额15亿美元及阶梯式的特许权使用费，该项合作刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。凭借阿斯利康在肺癌领域强大的全球化商业推广能力，舒沃替尼全球市场潜力有望迅速释放。
　　经营效率提升，研发快速推进。报告期内，公司2026年H1销售毛利率为96.00%（同比+0.40pct），维持高水平。销售费用为2.41亿元，同比-10.16%；研发费用为4.02亿元，同比-1.53%。公司经营效率稳步提升，研发投入持续高强度。戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的初步数据于ASCO年会发布；DZD8586用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究，以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究均快速推进中；DZD6008用于经三代EGFRTKI耐药且存在C797X突变的NSCLC的最新研究成果于ASCO年会以口头报告的形式发布，展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。
　　投资建议：公司商业化收入快速增长，我们维持盈利预测不变，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元。公司研发快速推进，国际化价值兑现，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险；海外拓展不及预期风险等。

　　事件
　　公司公布26年半年报，26H1收入为5.2亿元（+47.2%），归母净利润为-2.1亿元（+44.3%），扣非归母净利润为-2.3亿元（+44.8%）。26Q2收入为2.7亿元（+38.3%），归母净利润为-1.1亿元（+37.9%），扣非归母净利润为-1.2亿元（+38.7%）。
　　核心观点
　　Q2收入维持高速增长，与AZ合作商业化值得期待
　　26Q2受益于医保支持下舒沃替尼和戈利昔替尼的份额持续扩大，收入环比Q1增长7.0%。适应症拓展方面，26/05公司在ASCO大会以LBA形式公布舒沃替尼单药用于1L20外插NSCLC的全球性III期WU-KONG28试验数据，300mgQD剂量下的mPFS为10.3mo（VS化疗对照组7.5mo，HR=0.65），成为全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期试验成功验证的口服靶向单药疗法，基于此数据公司已于中美递交上市申请。
　　公司于26/07与AZ达成许可协议，以6亿美元首付款、4亿美元临床里程碑、5亿美元销售里程碑以及至多低双位数销售分成将舒沃替尼全球权益授权给AZ，MNC加持下舒沃替尼国内外销售有望进一步加速。
　　毛利率稳定在高位，26Q2净利率再创新高
　　盈利能力方面，26H1和26Q2毛利率分别为96.0%（+0.4pct）和96.1%（+0.5pct），稳定在较高水平；费用方面26H1合计费用较25H1有所改善，主要体现在销售费用，从25H1的2.7亿元降至26H1的2.4亿元，管理费用26H1则同比微增，研发投入维持在4亿元以上。受益于收入的快速增长与良好的费用管控，26H1亏损同比大幅收窄。
　　在研新药差异化竞争优势显著，全球临床快速推进
　　8586/比瑞替尼：用于r/rCLL的全球性III期TAI-SHAN6试验进展顺利，预计27H2期中分析，若数据支持有望提前申报NDA；联合疗法用于1LCLL固定剂量和持续给药相关早期数据有望于26年学术大会公布。联合R-CHOP用于1LDLBCL处于全球性II/III期TAI-SHAN19试验阶段。
　　DZD6008：ASCO2026公布用于TKI经治NSCLC的数据优于ADC和化疗，且可穿透血脑屏障，安全性良好，有望近期启动全球III期试验。
　　盈利预测与投资建议
　　暂时仅考虑26年与AZ合作的首付款收入，预计公司26/27/28年收入分别为54.1/21.6/32.8亿元，同比增长575.4%/-60.2%/52.2%；归母净利润为33.5/0.3/5.6亿元，同比增长538.6%/-99.1%/1691.1%，对应PE为8/878/49倍。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好，在研DZD8586和DZD6008竞争优势显著，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：
　　产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

　　投资要点
　　事件：2026年8月21日，公司披露2026半年度报告。（1）2026年上半年，公司实现营业收入5.23亿元（同比+47.24%，下同），归母净亏损2.10亿元，亏损同比收窄43.78%。公司销售费用2.41亿元（-10.16%），销售费用率降至46.14%。公司研发费用4.02亿元，持续推进舒沃替尼适应症扩展、戈利昔替尼一线PTCL及DZD8586、DZD6008关键临床。（2）公司预计舒沃替尼授权阿斯利康协议于2026Q3生效、2026Q4首付款到账，协议生效后国内销售费用将由阿斯利康承担；（3）舒沃替尼二线EGFR20insNSCLC及戈利昔替尼复发难治PTCL适应症均已纳入医保，戈利昔替尼作为全球首个靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的创新药物获批后快速放量。
　　舒沃替尼一线NSCLCIII期达主要终点，授权阿斯利康获6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海首付款纪录：（1）舒沃替尼“悟空28”III期临床入选ASCO2026LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》，一线治疗EGFR20insNSCLC对比双化疗PFSHR=0.6（P=0.0008），ORR81%、DCR100%，成为全球唯一一线EGFRex20ins经III期MRCT验证的口服靶向药物。（2）新增适应症已中美同步递交上市申请，国内获CDE受理纳入优先审评。（3）公司已与阿斯利康签订全球独家许可协议，获6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。
　　在研管线亮点丰富，差异化优势突出，多款药物推进至关键注册临床：（1）戈利昔替尼推进一线PTCL去化疗方案，我们预计公司于2026年底至2027年初确定方案，持续探索AGA（ALK/ROS1/RET）阴性NSCLC应用潜力。（2）DZD8586已获FDA突破性疗法认定，正在推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期，我们预计2027年Q3进行中期分析，并开展一线CLL固定疗程与持续给药两方案、联合R-CHOP一线DLBCL研究。我们预计公司将于2026ASH公布一线CLL数据、2027年ASCO公布一线DLBCL数据。（3）DZD6008在三代EGFRTKI耐药且存在C797X突变的NSCLC中82.1%患者显示肿瘤缩小。我们预计DZD6008联合舒沃替尼一线对照奥希替尼的I/II期研究将于2026年底至2027年初看到初步数据，有望2027Q1开启III期MRCT研究。
　　盈利预测与投资评级：我们预计公司舒沃替尼授权阿斯利康获6亿美元首付款将于2026年入账，将2026年营业收入预测由14.02亿元大幅上调至54.35亿元，维持2027/2028年营业收入预测23.99/33.40亿元。将2026/2027/2028年归母净利润预测由-4.83/0.67/5.25亿元上调至35.64/1.06/5.81亿元。公司产品销售快速增长，亏损显著收窄，逐步进入数据兑现期，维持“买入”评级。
　　风险提示：新药研发及审批不及预期；产品销售及医保续约不及预期；竞品上市分流；海外授权款项确认节奏不及预期等。

　　事件：2026年8月21日，迪哲医药发布2026年半年度业绩报告，2026年上半年公司实现营业收入5.23亿元（47.24%），归母净亏损2.10亿元，亏损同比收窄44.25%；扣非归母净亏损2.31亿元，亏损同比收窄44.84%；经营性现金流-2.74亿元。
　　产品收入稳步增长，亏损显著收窄。2026年上半年公司营业收入同比增长47%，收入增长源于舒沃替尼、戈利昔替尼纳入国家医保后销售放量，患者可及性提升，市场份额进一步扩大，同时带动归母净亏损同比收窄44%。上半年公司研发投入4.02亿元，同比基本持平。
　　舒沃替尼进入一线申报阶段，后续产品梯队成型。2026年5月，舒沃替尼一线治疗EGFRExon20insNSCLC国际多中心Ⅲ期临床以LBA形式亮相ASCO并同步发表于《新英格兰医学杂志》，研究显示相较于含铂双药化疗，舒沃替尼显著改善PFS，基于该结果公司分别向FDA、NMPA递交上市申请，并被CDE纳入优先审评，有望重塑全球一线治疗格局。另外戈利昔替尼联合PD-1治疗驱动基因阴性NSCLC展现获益趋势；比瑞替尼正在推进R/RCLL国际多中心Ⅲ期入组，同时开展联合R-CHOP一线治疗DLBCLⅡ/Ⅲ期临床；DZD6008作为四代EGFRTKI积极探索EGFR突变NSCLC一线及后线应用潜力，公司产品管线梯队已逐步成型。
　　与阿斯利康展开合作，全球价值即将兑现。2026年7月，公司与阿斯利康签署舒沃替尼全球独家许可协议，授予后者全球范围内独家开发和商业化权利；公司将获得一次性不可返还的6亿美元首付款，最高4亿美元里程碑付款和最高5亿美元销售里程碑付款，并按照全球销售额获得最高可达低双位数的阶梯式销售分成，刷新中国小分子出海的首付款记录。阿斯利康在全球肺癌领域拥有成熟的临床开发、注册和商业化体系，此次合作不仅有利于缩短舒沃替尼的市场导入时间、提高商业覆盖效率，还将为迪哲带来高确定性现金流，为比瑞替尼、DZD6008等后续管线研发提供资金支持。
　　投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，已迈入研发和商业化高速发展的阶段；核心产品舒沃替尼在中国和海外均已获批上市并与阿斯利康深度绑定；LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR-TKI形成梯度化管线支撑。考虑阿斯利康BD合作首付款确认，我们预计公司2026-2028年营业收入分别为54.13/23.26/31.37亿元；归母净利润分别为33.00/3.35/6.43亿元，公司合理市值区间为346.28-481.25亿元，维持“推荐”评级。

　　事件
　　近日，公司发布了2025年度报告和2026年第一季度报告，2025年全年实现营业收入8.01亿元，同比增长122.60%；归母净亏损为7.64亿元，同比减亏9.69%。2026Q1营业收入2.53亿元，同比增长58.18%；2026Q1归母净利润为-1.09亿元，去年同期为-2.19亿元，同比大幅减亏。
　　舒沃替尼中美双获批，全球III期研究达主要研究终点
　　2025年7月，舒沃替尼获FDA加速批准上市，获批适应症为EGFRexon20insNSCLC二线治疗，并被纳入NCCN指南推荐，成为全球唯一中美双获批、国内外权威指南最高等级一致推荐且医保可及的EGFRexon20insNSCLC口服靶向药物。获批基于WU-KONG1B临床试验数据，舒沃替尼单药300mg二线治疗确认的ORR为47.2%，CR为3.4%，mPFS为7.7个月。一线治疗方面，WU-KONG1和WU-KONG15试验显示ORR高达78.6%，mPFS长达12.4个月，安全性与传统EGFRTKI相似。此外，全球III期确证性临床研究WU-KONG28已达主要研究终点、取得阳性顶线结果，是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期研究中针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，研究入选2026ASCOLBA，成为EGFRexon20insNSCLC治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会LBA的药物。
　　在EGFRPACC突变适应症方面，舒沃替尼RP3D300mg单药一线治疗ORR达81.3%，DCR达100%，9个月PFS率预估为83.9%，该数据已于2026年ELCC公布，公司正积极推进EGFRPACC突变NSCLC辅助治疗的IST临床及一线治疗的IIT临床研究。
　　Birelentinib的III期临床推进，CLL/SLL中ORR达85%
　　Birelentinib（DZD8586）为FIC非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有望克服BTKi常见的两类耐药机制。在接受其RP3D50mg剂量治疗的r/rCLL/SLL患者中，ORR达85%，在既往接受过共价BTKi、非共价BTKi及BTK降解剂治疗的患者中均观察到疗效，中位随访时间超过11个月，mPFS未成熟，60%患者仍处于无事件生存。2025年8月，birelentinib获FDA快速通道认定，用于r/rCLL/SLL患者。目前已启动r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6，并在联合BCL2抑制剂探索一线CLL/SLL的应用潜力。此外，birelentinib单药治疗r/rDLBCL的ORR达50%，一线及后线DLBCL临床研究也在开展中。
　　DZD6008完全穿透血脑屏障，C797X耐药突变后线治疗ORR达60%
　　DZD6008是公司自主研发的四代高选择性EGFRTKI，可完全穿透血脑屏障，旨在解决三代EGFRTKI耐药及安全性问题。在既往多线治疗且携带C797X突变的患者中，60mg剂量组ORR达60%，中位PFS超过10个月（当前标准治疗约4-5个月），且脑脊液与血浆中游离药物浓度比值高于1.0，充分验证其血脑屏障穿透能力。目前DZD6008在中美两国开展I/II期临床研究（TIAN-SHAN1/TIAN-SHAN2）。
　　定增完成助力持续成长
　　2025年4月公司完成定增，募集资金17.96亿元，核心投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等管线研发。
　　盈利预测与投资评级
　　我们将公司2026年的营业收入从18.96亿元下调至13.72亿元，我们预计2027和2028年的营业收入为23.06和33.36亿元；将公司2026年的归母净利润从-0.30亿元下调至-4.24亿元，我们预计2027-2028年的归母净利润为0.70和4.90亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期

　　事件：公司发布2026年半年度报告。
　　2026H1业绩符合预期，商业化能力优秀。2026H1，公司实现营收5.23亿元，同比+47.24%；实现归母净利润-2.10亿元（上年同期亏损3.77亿元）。单看2026Q2，公司实现营收2.70亿元，同比+38.29%，环比+6.99%。公司营收保持快速增长主要受益于创新产品舒沃替尼、戈利昔替尼的销售放量。2026H1，在营收高速增长的情况下，公司销售费用同比-10.16%，销售费用率同比-29.48pp，展现出优秀的销售效率。
　　舒沃替尼成功授权，全球开发及商业化进程加快。2026年7月，公司与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼的权利，公司将获得首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款，最高达5亿美元的销售里程碑款，以及按舒沃替尼全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。本次交易预计于2026年下半年完成。
　　产品管线日益丰富，临床研究进展积极。舒沃替尼一线治疗EGFRexon20insNSCLC适应症已递交中美上市申请，其中中国上市申请已获受理，并被纳入优先审评。舒沃替尼一线治疗EGFRPACC或其他罕见突变NSCLC患者的研究初步显示出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性，客观缓解率（ORR）达81.3%，该适应症已纳入中国突破性疗法公示。戈利昔替尼已获批用于治疗r/r外周T细胞淋巴瘤（PTCL），公司正积极拓展戈利昔替尼一线治疗PTCL以及联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。比瑞替尼是全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，公司正积极推进比瑞替尼用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究，以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFRTKI抑制剂，其在三代EGFRTKI耐药NSCLC患者中已初步展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：82.1%的患者显示肿瘤缩小，40mg剂量下，6个月PFS率为70.6%。
　　盈利预测与投资建议：公司核心产品舒沃替尼的全球开发及商业化权益已授权给阿斯利康，后续首付款、里程碑付款的确认节奏将显著影响公司业绩。综合考虑创新产品放量及对外授权收入的确认节奏等，2026-2028年，预计公司实现营业收入51.33/19.68/22.79亿元，实现归母净利润31.39/5.54/7.05亿元。公司是一家优质的创新药企，差异化创新能力、全球注册研究能力、商业化能力已得到初步验证。考虑到公司核心管线国内外研究进展积极，多项适应症处于临床中后期阶段，商业化前景广阔，维持公司“增持”评级。
　　风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险；BD交易进展不及预期风险；地缘政治风险等。

　　事件：2026年7月14日，公司公布与阿斯利康签署全球独家许可协议，授予阿斯利康舒沃哲（舒沃替尼，口服EGFR-TKI）的全球独家开发及商业化权利。公司将获得6亿美元一次性、不可返还首付款，最高4亿美元临床开发里程碑款及最高5亿美元销售里程碑款；此外，公司还将按舒沃哲全球销售额收取最高至低双位数的阶梯式特许权使用费。2026年5月29日，舒沃替尼一线治疗EGFRexon20insNSCLC的全球III期研究结果在ASCO大会以LBA口头报告形式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
　　点评：公司与全球肺癌靶向领先企业阿斯利康就舒沃替尼签署全球独家许可协议，6亿美元首付款位居单项小分子产品管线出海授权交易的较高水平，体现了舒沃替尼全球商业化空间的确定性，随着全球三期20ins一线临床的成功和上市的推进，舒沃替尼的全球市场空间有望显著打开。交易的达成也给公司带来丰厚的现金基础，公司管线有望整体加速。舒沃替尼也将在联合四代EGFR抑制剂DZD6008、辅助治疗、PACC突变等适应症进行拓展。公司的戈利昔替尼、DZD8586等管线也有望持续展现产品实力，有望支持公司长期发展。
　　盈利预测与投资建议：公司深耕转化医学，专注首创药物和突破性治疗手段的开发，已形成丰富的产品线，保持较高的行业竞争力。随着舒沃替尼的全球商业化合作达成，戈利昔替尼全球注册的持续进展，以及DZD8586、DZD6008等后续FIC/BIC研发管线的不断推进，公司有望拥有多款全球获批的创新药物。考虑BD首付款确认在今年的假设下，我们调整盈利预测，预计公司2026-2028年EPS分别为6.54、0.68、0.91元，维持“增持”评级。
　　注：迪哲医药为兴业证券做市企业。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。

　　投资要点：
　　事件：公司公布2025年年报及2026年一季报。2025年全年，公司实现营业收入8.0亿元，同比+122.6%；实现归母净利润-7.6亿元（2024年为-8.5亿元）；实现扣非归母净利润-8.4亿元（2024年为-9.0亿元）。2026年Q1，公司实现营业收入2.5亿元（同比+58.2%，环比+17.5%）；实现归母净利润-1.0亿元（2025年Q1为-1.9亿元，2025年Q4为-1.8亿元）；实现扣非归母净利润-1.1亿元（2025年Q1为-2.2亿元，2025年Q4为-2.1亿元）。
　　点评：2025年全年及2026年第一季度，公司两款核心商业化产品舒沃替尼和戈利昔替尼销售收入实现同比大幅增长，并推动公司亏损持续收窄，逐步展现商业化放量后的规模效应。2026年3月，舒沃替尼一线治疗EGFRexon20insNSCLC的全球III期研究取得阳性顶线结果，入选2026年ASCO大会的LBA口头报告，有望进一步支持其在EGFRexon20insNSCLC人群中的治疗潜力；2026年3月，舒沃替尼在一线治疗EGFRPACC突变NSCLC中取得积极数据，有望进一步拓宽适应症人群、释放产品市场潜力。公司预计在2026年ASCO大会以口头报告形式公布DZD6008针对经治EGFRC797X突变NSCLC患者的最新数据，有望进一步验证其在三代EGFRTKI耐药的差异化治疗潜力。戈利昔替尼作为JAK1特异性抑制剂，已在CSCO指南获得推荐用于治疗PTCL，公司预计在2026年ASCO展示戈利昔替尼联合PD-1单抗一线治疗无驱动基因突变NSCLC的临床结果，有望为JAK1抑制剂联合免疫治疗提供新的临床依据。BTK/Lyn双靶点抑制剂DZD8586具备穿透血脑屏障能力，随着CLL/SLL和DLBCL多项研究的持续推进，DZD8586有望逐步验证在血液瘤领域成为核心产品的潜力。2025年全年及2026年第一季度，公司各项费用率同比下降，伴随商业化产品持续放量，公司利润端有望逐步展现规模效应。
　　盈利预测与投资建议：公司深耕转化医学，专注首创药物和突破性治疗手段的开发，已形成丰富的产品线，保持较高的行业竞争力。随着舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册的持续进展，以及DZD8586、DZD6008等后续FIC/BIC研发管线的不断推进，公司有望拥有多款全球获批的创新药物。我们调整盈利预测，预计公司2026-2028年EPS分别为-1.10元，-0.38元，1.33元，维持“增持”评级。
　　注：迪哲医药为兴业证券做市企业。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。