D-2570（TYK2）已启动UC适应症II期临床，银屑病适应症正在开展III期临床，先前数据显示优秀疗效
　　公司D-2570（TYK2）银屑病的II期临床试验数据优异，表现出“同类最佳”潜力，以PASI90为终点的III期临床已启动。D-2570的数据表现也优于已上市的同类TYK2抑制剂，并且在效果上可与抗体生物药（如抗IL-17A,抗IL-23抗体）相媲美（非头对头）。在D-2570治疗12周时，低、中、高三个剂量组中PASI75应答率为90.0%、85.4%、85%，显著高于安慰剂组的12.5%，达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上，三个剂量组PASI90应答率为75%、70.7%、77.5%，安慰剂组为5.0%。PASI100应答率为40%、39%、50%，安慰剂组为2.5%。安全性方面，D-2570总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。
　　D-2570正在多适应症探索，拟开发溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等适应症。D-2570关于UC适应症的II期临床已于2025年5月完成首例给药。
　　临床前分子创新度高，再次体现了公司的研发能力
　　公司临床前候选化合物YF087和YF550成功入选AACR大会的突破性研究壁报展示环节。WRN抑制剂YF087和KIF18A抑制剂YF550在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，其研究结果将为临床开发提供支持。
　　临床前候选化合物YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂，目前针对该靶点的大部分在研药物均处于临床前阶段，多家MNC均有布局，包括GSK、默沙东和强生。研究者发现在微卫星不稳定性高（MSI-H）的肿瘤，如子宫内膜癌（20-30%）、胃癌（22%）、结直肠癌（15%）和卵巢癌（10-15%）中敲除WRN基因后，这些肿瘤细胞的生存很快受到影响并引起肿瘤死亡。
　　YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。KIF18A是驱动蛋白-18家族成员,是细胞分裂的关键调控因子。KIF18A蛋白是针对于染色体不稳定（CIN）和非整倍体（aneuploid）肿瘤细胞的合成致死靶点，它对肿瘤细胞的分裂增殖至关重要，成功的抑制KIF18A蛋白就能有效地阻止CIN+肿瘤的生长。CIN+肿瘤发生率在实体瘤如卵巢癌，三阴性乳腺癌，结直肠癌和肺癌中占比较高。
　　盈利预测与投资评级
　　因为非小细胞肺癌药物市场竞争激烈，我们下调2025-2026年的归母净利润为-2.43、-2.19亿元（前值为-2.39、-1.80亿元），预计2027年的归母净利润为-1.47亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：上市产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、尚未盈利风险、新药研发试验结果及商业化情况具有不确定性

　　亏损缩窄，商业化表现值得期待。25H1公司实现营收0.19亿元（同比+29%），归母净利润-1.19亿元（同比减亏44%），扣非归母净利润-1.29亿元（同比减亏40%）。公司亏损缩窄一方面系公司商业化产品销售分成增加，另一方面系公司严格控制费用，其中研发费用同比降低45%，主要系格索雷塞注册临床于2024年结束，相应研发投入减少，预计不会对公司研发产生影响。今年是贝福替尼一线适应症进入医保首年，以及格索雷塞首个完整商业化年度，全年表现值得期待。
　　已获批产品积极拓展适应症，推向前线。公司已获批产品贝福替尼和格索雷塞均在持续拓展前线适应症：1）贝福替尼用于NSCLC术后辅助治疗处于III期阶段，联合MCLA-129（EGFR/c-Met双抗）治疗晚期NSCLC处于I期阶段；2）格索雷塞联合IN10018（FAK抑制剂）一线治疗KRASG12C突变NSCLC的Ib/II期数据显示，ORR达90.3%，预计mPFS长达22.3mo.，有望成为一线患者的去化疗方案，目前已进入III期阶段。此外，该联合方案相较格索雷塞单药治疗后线CRC也取得了显著优势（ORR：44.4%vs16.7%，mPFS7.7mo.vs4.0mo.）。
　　在研管线形成梯队，BD潜力大。公司在研管线已形成良好梯队，将陆续获批贡献业绩，凭借领先身位及优异数据均有望达成BD交易：1）Taragarestrant（口服SERD）：治疗既往经治的ER阳性、HER2阴性乳腺癌的III期临床进行中，进度为国内第一梯队；2）D-2570（TYK2抑制剂）：治疗中、重度斑块状银屑病的III期临床进行中，早前公布的银屑病II期数据优异，同时针对溃疡性结肠炎适应症正开展II期研究；3）D-0120（URAT1抑制剂）国内IIb期试验已完成，美国联用别嘌醇的II期研究正在进行中。
　　根据公司25年中报，我们下调公司25-27年费用预测，预测公司25-27年归母净利润为：-2.03/-2.24/-0.94亿元（原25-27年预测为-3.46/-3.77/-2.90亿元），采用自由现金流贴现的估值方法，预测公司合理市值为273.54亿元，对应目标价为47.30元，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等。

　　事件：公司发布2025年半年报，实现营业收入0.19亿元，同比+28.85%；归母净利润为-1.19亿元；扣非归母净利润为-1.29亿元；经营活动产生的现金流量净额为-1.07亿元。
　　点评：
　　研发管线覆盖多个治疗领域，产品极具竞争力。公司在研产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。自成立以来，公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，其中贝福替尼二线、一线治疗均已获得NMPA批准上市，且均进入《国家医保目录》。格索雷塞已于2024年11月获得NMPA批准上市。截至2025年6月30日，公司共有2款对外授权的上市产品，1款处于注册临床试验阶段的产品、2款处于II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。各临床管线的研发进度均位居各赛道全球或中国前列。
　　1）Taragarestrant（D-0502）：D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂，目前单药在国内正在进行Ⅲ期注册性临床试验，进度在国内产品中居第一梯队；
　　2）D-0120：D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1抑制剂，目前在中国开展的临床IIb期试验已完成，进度位居全国前列。在美国D-0120与别嘌醇联合用药研究进入临床II期；
　　3）D-2570：2025年4月，公司完成针对银屑病的II期临床研究报告。临床数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。同月，D-2570针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通。2025年5月，一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例患者给药。
　　盈利预测、估值与评级：我们维持2025~2027年归母净利润预测为-2.57/-2.23/-0.46亿元。考虑到公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险；竞争加剧风险。

　　事件：公司发布2025年三季报，2025年前三季度实现收入0.31亿元（同比+61.27%），实现归母净利润-1.81亿元（去年同期-3.05亿元），实现扣非归母净利润-1.92亿元（去年同期-3.13亿元）。2025年单三季度实现收入0.12亿元（同比+173.86%），实现归母净利润-0.62亿元（去年同期-0.91亿元），实现扣非归母净利-0.63亿元（去年同期-0.99亿元）。
　　财务指标：2025年前三季度毛利率86.82%（同比+23.53pp），管理费用0.33亿元（去年同期0.43亿元），研发费用1.9亿元（去年同期2.96亿元），财务费用-0.2亿元（去年同期-0.18亿元）。2025年单三季度毛利率86.5%（同比+3.16pp），管理费用0.1亿（去年同期0.19亿元），研发费用0.74亿元（去年同期0.87亿元），财务费用-0.12亿元（去年同期-0.04亿元）。
　　目前公司对外授权的贝福替尼、格索雷塞两款产品已获批上市，随着临床研发和商业化进程不断推进，公司将获得里程碑付款和销售分成，有助于改善公司的财务状况。贝福替尼是三代EGFR-TKI，与贝达药业达成合作，1L及2LEGFRmNSCLC适应均已获批并进入国家医保目录，辅助治疗适应症临床3期正在推进中。格索雷塞是KRASG12C抑制剂，与中国生物制药达成合作，已获批2L+KRASG12C突变NSCLC；与FAK抑制剂ifebemtinib联用1L治疗单臂临床数据优异，mPFS达22.3个月。
　　D-2570是一款具备BIC潜力的TYK2抑制剂，市场潜力大。银屑病2期临床研究数据显示，D-2570的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，也可与抗体生物药相媲美，目前银屑病3期临床已经展开。此外，针对溃疡性结肠炎的2期临床试验已于2025年5月完成首例患者给药，目前进展顺利。
　　盈利预测与评级：我们预测2025年至2027年收入分别为0.66亿元、1.87亿元、4.24亿元，归母净利润分别为-2.18亿元、-1.83亿元、-1.45亿元。首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：商业化产品销售不及预期、创新管线研发进展不及预期、对外授权不及预期。

　　事件概述
　　公司发布2025年三季报：公司2025年前三季度实现营业收入0.31亿元（+61.27%）、归母净利润-1.81亿元，同比减亏40.59%、扣非归母净利润-1.92亿元，同比减亏38.72%。公司2025Q3实现营业收入0.12亿元（+173.86%）、归母净利润-0.62亿元，同比减亏31.99%、扣非归母净利润-0.63亿元，同比减亏36.17%。
　　新老产品医保国谈助力商业化，早研管线即将开展临床开发
　　根据公司投资者调研纪要：格索雷塞片已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，公司目录外产品格索雷塞和目录内产品贝福替尼已进入2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单，我们认为公司创新药产品进入国家医保将助力商业化放量，为未来业绩提供推动力。
　　根据公司投资者调研纪要，2025年3月，公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550的研究成果入选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会的突破性研究壁报展示环节。YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂；YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。根据药化君公众号，2025年5月公司公布了新型小分子STAT6磷酸肽抑制剂。信号转导和转录激活因子（STAT）蛋白在生物过程中起着重要作用。STAT信号通路的异常激活与癌症，自身免疫性疾病和其它人类疾病有关。STAT6是IL-4和13信号通路的主转录因子。它在2型炎症病症的发展中起着重要作用，通过促进2型辅助性T细胞的分化、促进IgE的产生（引发过敏反应）以及促进过敏反应的敏感性反应来发挥作用。通过抑制STAT6的活性，药物可以潜在地破坏由异常STAT6信号驱动的病理过程，从而实现疾病的治疗。对标已获批的Dupilumab（年销售额超100亿美元），高选择性的口服STAT6抑制剂提供了口服便利性。我们认为随着公司早研管线逐渐进入临床阶段，有望夯实公司创新药产品矩阵。
　　肿瘤、代谢和自免多点布局，TYK2抑制剂D-2570自免潜力大
　　根据公司投资者调研纪要，代谢领域，D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验。公司于2023年4月在美国启动了一项D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验，目前正按计划进行中；肿瘤领域，除去已经上市的格索雷塞和贝福替尼，D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验；自免领域，基于银屑病II期临床研究结果，公司正开展D-2570在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来新的治疗选择。D-2570针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通，正按计划进行中；2025年5月，D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患者给药。目前D-2570正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
　　根据公司公告，D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570银屑病适应症的国内II期临床数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好。我们认为，基于D-2570优异的临床数据，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择，助力公司打开自免市场空间。
　　投资建议
　　维持公司2025-2027年盈利预测，即预计2025-2027年营业总收入分别为2.00/3.50/5.00亿元，2025-2027年EPS分别为-0.35/-0.24/-0.33元，对应2025年11月5日的27.00元/股收盘价，PE分别为-78/-112/-81X，维持“增持”评级。
　　风险提示
　　医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期

　　事件概述
　　公司发布2025年半年报：公司2025上半年度实现营业收入0.19亿元（+29%）、归母净利润-1.19亿元，同比减亏44%、扣非归母净利润-1.29亿元，同比减亏40%。
　　创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力
　　根据公司2025年半年报：公司在靶点筛选方面，关注具有较大患者人群，以及临床需求尚未得到满足的治疗领域。通过国际多中心临床试验等方式提高开发速度，目前拥有多个进展前列的临床管线产品：1、公司的KRASG12C抑制剂格索雷塞已用于治疗非小细胞肺癌并有望应用于治疗结直肠癌等多种癌症，其临床前研究及临床试验均展现出较好的安全性。格索雷塞于2024年11月获批上市。2024年6月，格索雷塞两个新适应症再度被CDE纳入突破性治疗药物程序；3、与现有市场上需要肌肉注射的SERD靶向药氟维司群相比，公司的SERD靶向药D-0502采用口服给药，便捷性和依从性更好。2021年10月，中国CDE基于Ⅰ期临床试验数据情况，同意D-0502直接开展单药关键Ⅲ期注册临床试验。2022年9月，该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组；3、D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2假激酶域JH2，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570对JAK1的选择性更高，潜在预示在临床上会有更大的安全窗口。2025年4月，公司完成针对银屑病的II期临床研究报告。临床数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。同月，D-2570针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通。2025年5月，一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例患者给药。
　　投资建议
　　维持公司2025-2027年盈利预测，即预计2025-2027年营业总收入分别为2.00/3.50/5.00亿元，2025-2027年EPS分别为-0.35/-0.24/-0.33元，对应2025年9月9日的33.89元/股收盘价，PE分别为-111/-159/-116X，维持“增持”评级。
　　风险提示
　　医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期