本期内容提要:
　　山外山作为血净设备国产龙头，依托“设备+耗材+服务”全产业链布局实现高增长（2019-2023年营收CAGR48.40%），2025年重归增长轨道（前三季度营收同比+39.79%）。以血液净化设备为主导，耗材自产化推进叠加规模效应优化成本，海外出口加速增长助力公司业务高增长。
　　1、我国血透器械市场2030年规模有望超500亿元，医共体建设等政策驱动潜在需求增长，利好山外山国产血透机龙头进口替代加速。
　　中国终末期肾病（ESRD）患者基数庞大且增速高于全球平均水平，2023年达412.59万人（2019-2023年CAGR8.07%），但治疗率仅29.6%（2023年），低于国际水平，血液透析需求空间广阔。血透器械市场2030年规模预计达515亿元。政策端要求促进国产医疗装备迭代，并指出“2025年底前确保所有常住人口超10万的县均能提供血液透析服务”，强制配置要求（如县级医院血透设备）与医保保险支持共同驱动潜在需求释放。透析机外资品牌（费森尤斯、日机装、贝朗）市场份额约65%，国产龙头企业山外山市占率约15%，远高于后续其他国产厂家的市场份额，有望成为进口替代破冰者。2025年7月份以来安徽、江苏、海南等省份启动了医共体国债支持医疗设备更新采购招标项目，山外山作为血液净化机国产龙头企业中标份额最多，我们认为2026年更多的省份医共体设备更新招标集采，有望加速进口替代。
　　2、山外山在血液净化领域“设备-耗材”全产品线布局，深耕技术奠定产品力优势
　　①产品端：公司构建覆盖血液净化全场景的产品矩阵，设备端拥有血液透析机（SWS-4000/6000系列）、CRRT设备（SWS-5000系列）及血液灌流机，其中SWS-6000系列性能比肩国际品牌且平均价格低约17%，SWS-5000以全球最全14种治疗模式实现技术突破；耗材端完成全线自产布局，透析器在尿素氮、肌酐及β2-MG清除率等关键指标上领先竞品，透析液安全性突出。②市场端：公司凭借技术领先的产品组合驱动国产替代加速，2025年上半年血液透析设备市场份额跃升至15.29%（行业第三），CRRT设备份额大幅增长至20.42%（稳居前三），龙头地位凸显。
　　3、远期发展：深化“研发创新+全球布局”，加速迈向国际血净龙头
　　山外山研发实力与国际化进程双轮驱动：公司构建国家级研发平台（含博士后工作站），研发人员占比达19.28%（2025H1），研发费用率稳定超9.5%，近五年累计62项发明专利（含6项国际专利）及12项三类证，技术突破支撑产品迭代。国际化战略成效明显，海外收入近五年CAGR达45.89%，2025H1占比提升至24.30%（收入8682万元，同比+41.3%），通过获得22项海外注册证、欧盟MDR认证、覆盖16国渠道网络及构建全球服务体系（含48小时响应机制）。
　　盈利预测及投资建议：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.87亿元、10.91亿元、14.31亿元，同比增速分别为38.7%、38.6%、31.2%，2025-2027年实现归母净利润为1.31亿元、2.00亿元、2.97亿元，同比分别增长84.3%、52.9%、48.5%，对应当前股价PE分别为39倍、26倍、17倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。
　　风险提示：新产品研发进展不及预期的风险；国内与国际市场拓展进程不及预期风险；政策周期波动风险。

　　设备端市占率稳居前列，国产替代加速
　　事件：据第三方机构统计数据，2025年国内血液透析机的市场品牌占比情况，11月单月榜单中，山外山以18.75%的市占率居首，费森尤斯（18.12%）、贝朗（15.07%）分列第二、第三；而1-11月累计榜单里，威高日机装以19.95%的市占率排名第一，费森尤斯（19.90%）、山外山（19.69%）紧随其后。可见，山外山在11月单月榜单中领跑，以及国产自主品牌累计市占率第一。CRRT方面，11月单月榜单中，山外山与百特以18.75%的市占率并列第一，费森尤斯以14.06%居第三；而1-11月累计榜单里，山外山以18.32%稳居第一，费森尤斯、百特分别以15.36%、14.79%位列第二、第三。整体来看，山外山透析设备在单月及累计排名中均居头部，对外资品牌份额形成挤压。
　　业绩稳健增长，25Q4业绩有望延续靓丽表现
　　2025Q1-3公司实现营业收入5.84亿元（+39.79%），归母净利润1.04亿元（+68.68%），扣非净利润0.94亿元（+84.10%），经营现金流净额1.66亿元（+156.79%）。分季度来看，2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为1.89亿元（+16.77%）、1.68亿元（+45.51%）、2.27亿元（+61.66%），归母净利润分别为0.37亿元（+8.10%）、0.18亿元（+56.47%）、0.49亿元（+205.50%）。Q4为公司销售旺季，业绩有望延续前三季度高增长趋势。
　　耗材业务有望在未来业绩贡献占比快速提升
　　我们看好公司业绩增长主要源自：（1）公司作为国产血液净化设备的龙头企业，依托技术领先优势及品牌效应，国产替代政策鼓励，产品市场占有率持续提升，推动了公司血液净化设备销售收入的稳步增长；（2）公司正大力推动耗材端销售，盈利能力有望持续加强。一方面，公司拥有庞大设备终端基数，带动耗材销售；另一方面，公司自产耗材单位固定成本随着销量提升有望下降，毛利率预计趋于稳定，总体盈利能力有望加强。
　　盈利预测与估值
　　我们看好公司透析设备市占率稳步提升，同时带动耗材业务高增长，以及海外新兴市场加速布局。预计2025-2027年公司营收分别为7.6/9.5/12.0亿元，归母净利润分别为1.5/1.9/2.4亿元，对应PE分别为31.7/25.1/20.1倍。
　　风险提示：
　　风险提示：商业化不及预期风险，市场竞争风险，研发进度不及预期风险。

　　事件：2025年10月28日，山外山发布2025年三季度业绩报告，2025年三季度实现单季度营收2.27亿元（同比+61.66%），归母净利润0.49亿元（同比+205.50%），扣非归母净利润0.43亿元（同比+236.47%）。
　　业绩高速增长
　　公司2025年第三季度实现收入2.27亿元，同比增长61.66%，归母净利润0.49亿元，同比增长205.5%。收入增长主要因为行业招采活动恢复提速，叠加公司市占率提升带来的设备收入稳健增长，同时自产耗材收入开始稳步提升，利润由于规模效应显现，开始逐步释放。
　　期待耗材放量
　　近年来公司在加大力度研发和布局血液净化耗材，截至2025年6月末，公司及子公司已取得了血液透析浓缩液、血液透析器（低通、高通）、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等多个产品注册证，基本实现了血液净化耗材的全线布局。截止2025年上半年，公司实现自产耗材收入0.65亿元，同比增长91.9%，未来有望延续这一趋势。
　　风险提示：集采降价风险、耗材推广不及预期、市场竞争加剧。

　　事件：公司近期发布2025年第三季度报告：2025年前三季度，公司实现营业收入5.84亿元，同比增长39.79%；归母净利润1.04亿元，同比增长68.68%；扣非归母净利润0.94亿元，同比增长84.10%。其中，公司第三季度实现营业收入2.27亿元，同比增长61.66%；归母净利润0.49亿元，同比增长205.50%；扣非归母净利润0.43亿元，同比增长236.47%。收入增长主要系行业招采提速叠加市占率提升带来的设备收入稳步增长、自产耗材销售收入大幅提升；利润改善系产销量提升，自产耗材单位固定成本进一步下降以及费用端规模效益。
　　行业高速增长叠加市占率提升，有望带动设备业务快速放量
　　据公司转引三方数据，2025年9月单月，公司血液透析机市场份额达21.74%，成功跃居全行业第一；2025年1-9月累计市场份额为19.91%，在国产自主品牌中稳居第一。2025年1-9月，公司CRRT以18%的份额持续占据行业第一。公司设备市占率持续提升叠加血透机行业高速增长，有望带动设备业务高速增长。
　　自产耗材完成全线布局，收入大幅提升
　　公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化，截至2025年6月末，公司及子公司已取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。2025上半年，公司血液净化耗材实现营业收入0.85亿元，同比增长46.17%，其中，自产耗材实现营业收入0.65亿元，同比增长91.90%，我们预计三季度有望延续这一趋势。
　　毛利率同比微增，费用端受益规模效应
　　2025年前三季度，公司的综合毛利率同比增长0.98pct至48.52%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.57%、5.02%、8.82%、-0.75%，同比变动幅度分别为-3.44pct、-2.57pct、-0.98pct、+1.71pct。
　　其中，2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为49.81%、20.14%、4.16%、7.33%、-0.45%、21.49%，分别变动+1.25pct、-2.13pct、-3.38pct、-2.88pct、+0.16pct、+10.51pct。
　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为7.97/10.15/12.64亿元，同比增速为40.50%/27.35%/24.53%；归母净利润分别为1.60/2.09/2.67亿元，同比增速为125.81%/30.51%/27.69%；EPS分别为0.50/0.65/0.83元，当前股价对应2025-2027年PE为33/25/20倍。给予“买入”评级。
　　风险提示：集采降价的风险，耗材推广不及预期的风险，产品研发不及预期的风险。

　　事件：公司近期发布2025年半年度报告：2025年上半年，公司实现营业收入3.57亿元，同比增长28.72%；归母净利润0.55亿元，同比增长20.28%；扣非归母净利润0.51亿元，同比增长32.71%。其中，公司第二季度实现营业收入1.68亿元，同比增长45.51%；归母净利润0.18亿元，同比增长56.47%；扣非归母净利润0.16亿元，同比增长71.07%。
　　血透设备中标规模快速增长，市占率大幅提升
　　随着设备更新逐步落地，招投标快速铺开，带动医疗设备放量。2025年1-7月，山外山中标规模同比增长超过200%。市占率方面，据比地招标网统计，2025年上半年连续性血液净化设备中标品牌中，山外山占比达20.42%（2024年上半年占比18.18%），位列第三，在国产品牌中位居第一。2025年上半年血液透析机设备中标品牌中，山外山占比达15.29%（2024年上半年占比10.35%），位列第三，在国产自主品牌中排名第一。
　　自产耗材完成全线布局，同比近乎翻倍增长
　　公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化，截至2025年6月末，公司及子公司已取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。2025上半年，公司血液净化耗材实现营业收入0.85亿元，同比增长46.17%，其中，自产耗材实现营业收入0.65亿元，同比增长91.90%，占耗材业务比重接近80%。
　　毛利水平维稳，费用端同比有所改善
　　2025年上半年，公司的综合毛利率同比增长0.69pct至47.71%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.58%、5.56%、9.77%、-0.94%，同比变动幅度分别为-3.76pct、-2.05pct、+0.18pct、+2.45pct。
　　其中，2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为48.83%、21.20%、5.97%、11.00%、-0.99%、10.73%，分别变动+1.89pct、-3.64pct、-3.52pct、-1.30pct、+2.27pct、+0.75pct。
　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为8.02/10.45/12.79亿元，同比增速为41.38%/30.30%/22.39%；归母净利润分别为1.59/2.16/2.81亿元，同比增速为124.18%/36.16%/30.04%；EPS分别为0.49/0.67/0.88元，当前股价对应2025-2027年PE为31/23/18倍。维持“买入”评级。
　　风险提示：集采降价风险，招投标落地节奏慢的风险，耗材推广不及预期的风险。