业绩摘要：2026上半年公司实现营业收入11.37亿元（同比+55.5%，下同），其中药品销售收入9.18亿元（+43.2%），BD及其他服务收入2.19亿元，实现归母净利润2.46亿元，盈利持续强劲增长，主要受益于商业化药品销售增长、BD里程碑收入确认以及费用使用效应的提升。商业化表现方面，奥布替尼1LCLL/SLL大适应症获批后持续增长，潜力MZL市场渗透率稳步提升；此外，新上市产品坦昔妥单抗、佐来曲替尼贡献销售增量，公司保持全年药品销售收入35%增长目标。截至2026年中报，公司在手现金及现金相关余额约84.31亿元，为临床推进和潜力产品投资提供有力支持。
　　ICP-248加速推进AML、MDS临床，联合BTK巩固NHL领先地位。ICP-248具备更高药物暴露量、更低血液学毒性以及更优的疗效安全性等临床优势，NHL领域联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL3期临床入组完成，此外r/rMCL、r/rMZL3期进行中；此外ICP-248持续拓展AML、MDS应用潜力，联合阿扎胞苷头对头维奈克拉+阿扎胞苷的3期临床进行中，MDS全球2期进行中。
　　自免管线加速迈向商业化，早研创新资产快速推进。自免领域，奥布替尼ITP适应症NDA获受理，SLE、PPMS、SPMS3期临床进行中；两款TYK2资产ICP-332、ICP-488分别达到AD、银屑病的3期临床主要终点，此外ICP-332的白癜风适应症也达到2期主要终点；早期资产方面，ICP-538（VAV1）、ICP-054（IL17小分子抑制剂）1期临床进行中。
　　盈利预测及评级：预计2026-2028年公司营业收入24.00/27.70/34.17亿元，同比增长1.0%/15.4%/23.3%；归母净利润2.96/2.23/4.85亿元，同比变化-53.9%/-24.8%/117.7%。基于公司奥布替尼持续放量、后续临床中后期差异化创新管线储备丰富，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险，在研项目进度不及预期风险。

　　事件：
　　公司披露2026年半年度报告，上半年实现营业收入11.37亿元，同比增长55.46%，其中药品销售收入9.18亿元，同比增长43.18%；归母净利润2.46亿元，上年同期净亏损0.30亿元，扭亏为盈；扣非净利润1.87亿元，上年同期净亏损0.82亿元。
　　点评：
　　商业化放量驱动收入高质量增长，公司实现扭亏为盈。根据公司公告，2026年上半年公司实现营业总收入11.37亿元，同比+55.46%，其中药品销售9.18亿元，同比+43.18%，占比80.7%，是收入增长的核心引擎；其余约2.19亿元为合作收入，主要来自与ZenasBioPharma合作达成的后续里程碑。商业化层面，公司已形成覆盖血液瘤与实体瘤的三款商业化产品矩阵：核心产品奥布替尼（宜诺凯）新增1LCLL/SLL适应症获批并纳入《2026年国家医保药品目录》，既往r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL适应症均完成医保续约，并成为中国唯一获批治疗r/rMZL的BTK抑制剂，在2026版CSCO指南中升级为CLL/SLL全人群一线Ⅰ级推荐；坦昔妥单抗（明诺凯）迎来在华首个完整销售年度，联合来那度胺方案被CSCO列为不符合ASCT条件的r/rDLBCL患者二线及以上Ⅰ级推荐；首款实体瘤药物佐来曲替尼（ICP-723，泛TRK抑制剂）落地商业化。三款产品的协同放量，为收入增长提供了多元化支撑。
　　差异化管线多线兑现，血液瘤领导地位巩固、自免与ADC平台打开长期空间。根据公司公告，血液瘤领域，新一代BCL-2抑制剂mesutoclax（ICP-248）正快速成长为下一个战略支柱：目前共有7项临床在研，其中包括4项注册性试验（与奥布替尼联用1LCLL/SLL固定疗程III期已于2026年2月完成入组、BTK经治MCL注册性试验、r/rMCLIII期及对比维奈克拉的AMLIII期头对头研究）；其联合奥布替尼1LCLL/SLL的II期数据显示ORR达100%、CRR52.4%、12个月PFS率100%，联合阿扎胞苷治疗初治AML的cCR率达81.8%，是首个获NMPA突破性疗法认定的BCL-2抑制剂，有望在CLL/SLL、MCL、AML等领域再造一个核心品种。自免领域，奥布替尼治疗ITP的NDA已于2026年5月获NMPA受理（自免领域首个NDA），SLE基于IIb期积极数据于2026年一季度启动III期临床；TYK2管线双雄并进，soficitinib（ICP-332）特应性皮炎III期达到主要终点、fadeucravacitinib（ICP-488）银屑病III期达到主要终点。实体瘤领域，公司自研ADC平台实现初步概念验证，B7H3靶向ADC（ICP-B794）已进入临床剂量递增阶段、CDH17靶向ADC（ICP-B208）于2026年7月完成首例患者给药、PSMA/STEAP1双抗ADC（ICP-B381）IND已受理，管线梯队持续丰富。血液瘤基本盘稳固、自免与ADC提供中长期弹性。
　　投资建议
　　公司自研体系成熟、创新底蕴突出，核心上市产品销售保持稳健高速增长，后期重磅品种储备丰富；海内外研产商一体化布局完善，海外BD授权成果显著。看好公司新获批产品持续落地后的商业化拓展势能，长期成长确定性较强。维持盈利预测，即预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.50/27.00/32.50亿元，同比增长3.2%/10.2%/20.4%；预计公司2026-2028年的归母净利润为3.12/3.61/5.00亿元,同比增长-51.5%/15.9%/38.5%，EPS分别0.18、0.20和0.28元。采用自由现金流DCF折现估值方法公司估值为649.8亿元，维持目标价36.73元，维持公司“买入”评级。
　　风险提示
　　1、临床进度不达预期；2、商业化表现不达预期；3、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化

　　事件：公司发布2026半年报：2026年上半年，公司实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中，药品销售收入9.18亿元，同比增长43.2%；归母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；研发投入4.97亿元，同比增长10.5%；现金及相关账户结余84.3亿元。
　　事件点评：
　　三大商业化产品快速放量，药品收入保持高速增长。2026年上半年，公司凭借奥布替尼、坦昔妥单抗、佐来曲替尼三款产品协同放量，实现药品销售收入9.18亿元，同比高速增长。奥布替尼作为公司核心大单品，其四大血液瘤适应症全覆盖医保，可及性大幅提升；同时海外多国获批上市，叠加ITP适应症NDA提交，长期增量空间广阔。坦昔妥单抗2026年迎来首个完整商业化年，是核心增量单品，其针对复发难治性淋巴瘤，国内临床ORR达73.1%，获CSCO指南Ⅰ级推荐，临床价值明确。佐来曲替尼作为公司首款实体瘤药物，临床ORR高达89.1%，可覆盖初治及耐药实体瘤患者，其儿童适应症NDA已获优先审评，未来适用人群将进一步扩大，助力公司打开实体瘤增长空间。
　　两款TYK2管线III期临床双双抵达终点，自身免疫产品线上市在望。公司搭建起差异化的TYK2产品矩阵，两款口服分子Soficitinib（ICP-332）与Fadeucravacitinib（ICP-488）广泛布局T细胞介导的自身免疫疾病，核心适应症III期均已达成主要终点，距离申报上市渐行渐近，有望成为公司继肿瘤板块之后第二大增长曲线。Soficitinib为TYK2抑制剂，重点推进特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹等五大自身免疫适应症开发。其中中重度特应性皮炎III期研究顺利完成入组并达到主要及多项关键次要终点，疗效稳健，未出现新增安全信号，公司计划完成52周安全性随访后递交NDA。白癜风II/III期的II期部分已取得阳性结果，80mg、120mg剂量组较安慰剂实现显著改善，正与CDE沟通III期方案；慢性自发性荨麻疹、银屑病、结节性痒疹管线同步推进，后续将持续读出临床数据。Fadeucravacitinib布局银屑病、皮肤型红斑狼疮、干燥综合征。治疗中重度斑块状银屑病III期完成入组并成功达到主要终点与多项次要终点，疗效具备统计学及临床意义，安全性与既往研究保持一致。皮肤型红斑狼疮II期已启动入组，干燥综合征II期IND于2026年5月获批并启动临床，后续有望持续拓展自身免疫领域适应症边界。
　　Mesutoclax（ICP248）临床推进加速。Mesutoclax作为公司血液肿瘤板块重点品种，目前共推进7项临床试验，其中包含4项注册性试验，临床执行节奏高效，多个适应症拿到突破性疗法认定，全球多中心开发同步铺开。1LCLL/SLL固定疗程III期联合奥布替尼研究已于2026年2月完成全部入组；BTK抑制剂经治MCL的II期注册试验接近完成入组，该产品也是国内首个斩获NMPA突破性疗法认定的BCL-2抑制剂。r/rMCL、MZL联合方案的III期、IND相继获批/提交，MZL适应症同步获得突破性疗法认定。髓系肿瘤方面，初治AML联合阿扎胞苷的III期研究获批启动，AML、MDS全球临床在中国、美国等地同步推进，相关临床数据已于2026ASCO公布。已披露的II期数据表现亮眼：奥布替尼联合Mesutoclax用于1LCLL/SLLORR达100%，CRR52.4%，12个月PFS率100%，无肿瘤溶解综合征风险；在r/rMCL、r/rMZL中ORR同样达到100%。
　　AML、MDS队列也展现出高缓解率与高MRD阴性比例。
　　自主ADC平台管线快速落地。公司依托自主可控的特色ADC平台，凭借稳定偶联技术、亲水连接子、高活性载荷三大核心优势，可实现高药效、宽治疗窗口的差异化ADC药物开发，目前核心ADC管线持续快速推进。ICP-B794为B7H3靶向ADC，临床前疗效、安全性显著优于同类竞品，安全窗口大幅领先。该药物已获批临床，目前处于I期剂量递增阶段，早期临床耐受性良好、游离载荷更低、安全性更优，已显现初步抗肿瘤活性，潜力跻身同类最优。ICP-B208为靶向CDH17的消化道肿瘤专属ADC，靶点肿瘤特异性强、脱靶毒性低，临床前抑瘤效果优异，已于2026年7月完成首例患者给药，持续拓展胃癌、结直肠癌等高发消化道实体瘤治疗赛道。ICP-B381是差异化PSMA/STEAP1双靶点ADC，可有效解决肿瘤抗原异质性与耐药问题，临床前药效显著优于单靶点竞品；目前其国内IND已获受理，预计2026年9月递交美国IND，全球化临床布局稳步推进。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的收入分别为23.01/28.19/35.00亿元，归母净利润分别为2.19/1.96/3.83亿元，EPS分别为0.12/0.11/0.22元。一方面，公司收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，持续贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进、TYK2产品NDA在即，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　业绩简评
　　2026年上半年，公司营收同比增长55.5%，达到11.4亿元，净利润2.4亿元，同比扭亏为盈。其中药品收入：2026上半年收入9.2亿元，同比增长43.2%。
　　经营分析
　　26H1公司达成多项里程碑。1）奥布替尼在澳大利亚获批上市；奥布替尼治ITP递交NDA以及佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的NDA获受理。2）两款新型TYK2抑制剂ICP-332和ICP488分别治疗特应性皮炎和银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点，另外ICP-332读出白癜风Ⅱ期临床数据。3）奥布替尼治疗SLE、BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗r/rMCL、ICP-248联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗1LAML启动Ⅲ期临床。
　　多款成熟分子迎来临床新进展。1）奥布治疗PPMS和治疗SPMS的两项全球注册III期临床试验正加速推进，4篇相关研究摘要入选2026年多伦多多发性硬化症大会。2）ICP？332的AD适应症计划完成52周安全性随访后提交NDA、白癜风加速推进Ⅲ期临床、结节性痒疹（PN）的全球II期实现美/欧首患入组、治疗中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅱ/Ⅲ期的II期临床试验完成患者入组、治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床研究已完成患者入组。5）ICP？488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）、干燥综合征的II期临床试验加速推进中。
　　多款新分子和新技术平台迎来首次亮相。1）新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054（ZB021）I期临床推进中，加速与Zenas合作开展的I期临床试验的SAD研究和MAD研究，预计相关数据将于2026年年底前公布。2）公司首个TCE分子CD20xCD3（TCE）ICP-B02在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动，并完成单剂量递增研究的健康受试者研究。合作伙伴Prolium已于2026年6月启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究。3）公司首个双抗ADC，靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381的IND申请获受理。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母净利润4.71/1.74/9.11亿元。对应PE分别为107.79/291.60/55.75倍，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　竞争加剧风险、临床结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

　　商业化放量叠加BD兑现，持续盈利能力增强
　　2026H1公司实现营业收入11.37亿元（同比+55.46%），药品销售收入9.18亿元（同比+43.18%），归母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；扣非归母净利润1.87亿元。业绩增长主要受奥布替尼、坦昔妥单抗及佐来曲替尼商业化放量，以及Zenas合作里程碑收入确认驱动。研发费用4.97亿元（同比+10.54%），研发费用率降至43.72%，收入增长带动费用率明显改善；现金相关余额84.31亿元，资金储备充足，为后续研发及商业化投入提供支撑。后续商业化产品放量有望推动营收高增，我们上调2026-2028盈利预测，预计2026-2028年归母净利润为2.59/2.16/4.75亿元（原预计0.67/0.35/1.02亿元），当前股价对应PE为195.9/234.6/106.8倍，维持“买入”评级。
　　三款产品进入放量期，全球化开拓更广阔市场
　　商业化产品已形成“奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼”三驾马车。奥布替尼稳健放量，坦昔妥单抗与佐来曲替尼贡献新增量。奥布替尼已获批4项血液瘤适应症，新增一线CLL/SLL适应症纳入医保，ITP适应症NDA已获受理，并推进SLE、MS等自免领域拓展；坦昔妥单抗进入首个完整商业化年度，全球III期frontMIND研究阳性，有望持续扩大市场覆盖；佐来曲替尼国内获批NTRK融合实体瘤，儿童适应症NDA已提交并获优先审评。与此同时，公司通过ICP-B02授权Prolium、奥布替尼MS权益授权Zenas等BD合作持续获取首付款及里程碑收入，全球临床试验稳步推进，全球化商业化进一步打开。
　　自免与ADC双轮驱动，核心管线进入密集催化期
　　公司围绕血液瘤、自身免疫、实体瘤构建多层次研发矩阵。Mesutoclax（ICP-248）4项注册性III期推进，其中与奥布替尼联合一线CLL/SLL的III期已完成入组；ICP-332特应性皮炎III期达到主要终点，ICP-488银屑病III期完成入组并达到主要终点，ICP-538等早期创新资产持续推进。实体瘤重点布局自研ADC平台，ICP-B794（B7-H3ADC）、ICP-B208（CDH17ADC）已进入I期，ICP-B381（PSMA/STEAP1双靶点ADC）IND获受理并计划推进海外申报，有望成为中长期第二增长曲线。
　　风险提示：销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。

　　事项：
　　诺诚健华发布2026年中期业绩，报告期内实现总收入11.37亿元（+55.46%），主要由于药品销售强劲增长及与Zenas合作的里程碑付款达成；期内实现归母净利润2.46亿元，去年同期为亏损0.30亿元；研发费用4.97亿元（+10.54%），研发投入占营业收入的43.72%。公司持有现金及相关账户结余约84.3亿元。
　　评论：
　　核心产品持续放量，血液瘤领域领导地位巩固。报告期内药品销售收入达9.18亿元（+43.18%）。核心产品奥布替尼增长强劲，主要得益于一线治疗CLL/SLL适应症获批并纳入国家医保目录，以及其作为国内唯一获批治疗r/rMZL的BTK抑制剂的独家优势。在2026年CSCO指南中，奥布替尼被升级为CLL/SLL全人群一线治疗Ⅰ级推荐。坦昔妥单抗迎来在华销售首个完整年度，其联合来那度胺方案被2026CSCO列为针对不符合ASCT条件的r/rDLBCL二线及以上治疗的Ⅰ级推荐。新一代BCL-2抑制剂mesutoclax进展迅速，联合阿扎胞苷头对头挑战维奈克拉联合方案用于初治TNAML的III期研究已在中国获批启动；其治疗初治AML的cCR率达81.8%，初治MDS的ORR达100%。
　　聚焦口服自免疗法，多项后期临床迎来关键里程碑。1）奥布替尼：治疗ITP的NDA已于2026年5月获NMPA受理，为其首个自免适应症NDA；治疗SLE的III期注册临床已于2026年4月完成首例患者入组；与Zenas合作的PPMS和naSPMS全球III期注册临床正加速推进。2）TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）：治疗特应性皮炎（AD）的III期临床已达主要终点，计划在52周安全性随访后提交NDA；治疗白癜风的II期临床达到主要终点。3）TYK2抑制剂fadeucravacitinib（ICP-488）：治疗斑块状银屑病的III期注册临床已达主要终点。
　　扩展实体瘤产品线，自主ADC平台验证初步疗效。泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）治疗儿童患者（2-12岁）的NDA已于2026年上半年提交并获优先审评。公司自主研发的ADC平台进展迅速，首个管线B7-H3ADC（ICP-B794）在剂量递增阶段已观察到初步抗肿瘤活性；第二款靶向CDH17的ADC（ICP-B208）已于2026年7月完成首例患者给药；公司首个双抗ADCICP-B381（靶向PSMA/STEAP1）的IND申请已获CDE受理，9月将向FDA递交IND申请。
　　投资建议：公司业绩持续高增，实现持续盈利。看好公司在血液瘤、自免、实体瘤三大领域的全面布局和长期增长潜力。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.38、29.25和34.90亿元，同比增长2.7%、20.0%和19.3%；归母净利润为3.04、4.04和5.80亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值650.12亿元，对应目标价为36.70元，维持“推荐”评级。
　　风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动。

　　事件：2026年8月24日公司发布半年度经营业绩报告，2026年上半年实现营业收入11.37亿元，较上年同期（7.31亿元）增长55.46%。其中药品销售收入9.18亿元，较上年同期（6.41亿元）增长43.18%。实现归母净利润2.46亿元。
　　奥布替尼收入增长强劲，ICP-248头对头维奈克拉Ⅲ期中国临床已启动：2026年上半年，奥布替尼收入增长强劲，系用于1LCLL/SLL治疗的适应症成功纳入医保，显著扩大目标患者群体。ICP-248正在进行4项注册性试验，其中与奥布替尼联用用于1LCLL/SLL的Ⅲ期临床于2026年2月完成入组；针对BTK抑制剂经治MCL患者的Ⅱ期注册性临床试验即将完成患者入组；联合奥布替尼治疗r/rMCL的随机、多中心Ⅲ期研究已在中国启动；联合阿扎胞苷对比维奈克拉联合阿扎胞苷用于老年或不适合强化疗初治AML患者的随机、多中心Ⅲ期临床研究已在中国获批启动。
　　自免多个产品关键临床达到终点：奥布替尼用于治疗ITP的NDA已于2026年5月获NMPA受理；用于SLE的Ⅲ期临床已于2026Q1启动，首例患者已于2026年4月完成入组。ICP-332治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已达到主要终点，计划完成52周安全性随访后提交NDA；治疗白癜风的Ⅱ期阶段已达到主要终点，正在与CDE沟通Ⅲ期研究设计方案。ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要终点，用于CLE的Ⅱ期临床已启动，首例患者于2026年5月完成入组。
　　投资建议：我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.78/25.75/31.69亿元，归母净利润4.98/1.66/4.80亿元。对应PE分别为97.8/294.3/102.5倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：销售不及预期；研发不及预期；行业政策风险

　　奥布替尼首个自免适应症上市申请已受理，多个Ⅲ期正在推进：公司自研BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的新药上市申请获NMPA受理，ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病治疗领域的适应症，除此之外，奥布替尼针对系统性红斑狼疮、原发进展型多发性硬化和继发进展型多发性硬化的注册Ⅲ期临床试验正在中国和全球推进。
　　ICP-332治疗AD临床Ⅲ期达临床终点，ICP-054完成首例患者入组：ICP-332为公司自研的新一代高选择口服TYK2抑制剂，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期注册性临床试验达到临床终点。同时，ICP-332在治疗非节段型白癜风（NSV）患者的Ⅱ/Ⅲ期适应性临床研究中，Ⅱ期阶段成功达到主要终点。结果显示：在第24周，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线水平有显著改善，每天一次80mgICP-332剂量组较基线下降38.8%，每天一次120mg剂量组为41.2%，安慰剂组为2.2%。两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义。安全性上ICP-332耐受性良好。除此之外，公司自研创新药ICP-054（口服IL-17AA/AF抑制剂）近期完成首例患者入组。
　　新股权激励设立，多个以往年度股权激励符合归属条件：6月16日公司设立股权激励计划，在2026-2030年以14.47元/股向100名激励对象授予数量800万股。除此之外，公司2024年度首次授予第一归属期及2023年预留授予部分的第二个归属期和首次授予第三个归属期股权激励涉及股票均已上市。
　　投资建议：多个管线达成近期里程碑，新股权激励设立。我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.78/25.75/31.69亿元，归母净利润4.17/2.15/5.17亿元。对应PE分别为117.6/228.0/94.8倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：商业化不及预期风险；研发不及预期风险；产品市场竞争加剧风险。