核心观点
　　事件：公司发布2026年1季报，当季度实现营业收入5.29亿元（+38.65%），归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元（+488.93%），归属于上市公司股东的扣非净利润为9593万元（+5927.02%）。
　　创新药商业化拓展顺利，运营效率持续改善。26Q1公司药品收入为4.50亿元（+44.54%），主要受益于奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增收入贡献。奥布替尼的r/rCLL/SLL、r/rMCL及r/rMZL适应症成功续约，1LCLL/SLL适应症新进入医保目录，受益于医保对获批适应症的全面覆盖，我们预计奥布替尼的销售额仍将维持较快增长。26Q1公司销售费用同比增长4.20%，管理费用同比增长2.07%，增幅低于整体收入增速和药品收入增速，体现出公司运营效率持续改善。截至26Q1末，公司持有现金及相关账户结余共约79.21亿元，有助于保障现有管线临床研究的稳步推进。
　　核心管线临床研究稳步推进，即将迎来多个重要里程碑。奥布替尼PPMS&SPMS适应症的全球III期注册性临床试验稳步推进，ITP适应症的NDA预计于26年上半年递交，SLE适应症的临床III期研究已经启动。Mesutoclax联合奥布替尼用于1LCLL/SLL固定疗程的III期注册临床试验已完成患者入组，在全球市场聚焦AML和MDS适应症，构筑差异化竞争优势。Soficitinib特应性皮炎的III期注册性临床已经完成患者入组，白癜风适应症的II期临床已经完成患者入组，预计均在2026年读出数据。公司核心管线临床研究稳步推进，2026年将迎来临床数据读出和注册进展等多个重要里程碑。
　　盈利预测和估值。我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为22.65亿元、27.14亿元和33.03亿元，同比增速分别为-4.6%、19.8%和21.7%；归母净利润分别为1.43亿元、2.37亿元和3.93亿元，同比增速分别为-77.8%、66.4%和65.7%，以4月29日收盘价计算，对应PE分别为331.3倍、199.1倍和120.2倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发失败，临床研究进度低于预期，销售额低于预期。

　　业绩摘要：2025公司实现营业收入23.75亿元（+135.3%），其中药品销售收入14.42亿元（+43.4%），BD及研发服务收入9.33亿元，实现归母净利润6.42亿元，公司首次实现扭亏为盈。奥布替尼销售持续高增长，1LCLL/SLL适应症获批并纳入国家医保目录。此外，2025年公司新增两款创新药获批上市，分别是坦昔妥单抗用于治疗r/rDLBCL于2025年5月获批上市，佐来曲替尼治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤于2025年12月获批上市。BD授权方面，2025年10月公司与ZenasBioPharma签署授权许可协议，将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、非MS及非肿瘤适应症除大中华区、东南亚以外权益以及两款临床前资产，协议包括1亿美金首付款和近期里程碑，合作总金额合计超20亿美元。
　　自免多项3期临床快速推进，实体瘤布局差异化ADC资产。自免领域，奥布替尼治疗ITP的3期临床已完成，公司预计2026Q2递交NDA，同时MS、SLE两大3期临床快速推进；两款TYK2项目进展顺利，ICP-332治疗中重度特应性皮炎3期临床公司预计将于2026年年中进行主要疗效分析，ICP-488银屑病3期临床也已完成患者入组，公司预计2026年内完成主要疗效分析；早期资产方面，VAV1分子胶ICP-538于2026年3月启动1期临床受试者入组，口服IL-17小分子ICP-054已于2026年2月提交IND申请。实体瘤领域，公司布局差异化ADC资产，ICP-B794（B7H3ADC）正在进行1期临床，ICP-B208（CDH17ADC）已递交IND申请。
　　盈利预测及评级：预计2026-2028年公司营业收入24.00/27.70/34.17亿元，同比增长1.0%/15.4%/23.3%；归母净利润2.03/1.59/4.62亿元，同比增长-68.4%/-21.5%/189.8%。基于公司奥布替尼持续放量、后续临床中后期差异化创新管线储备丰富，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险，在研项目进度不及预期风险。

　　事件：公司发布2025年报：2025全年，公司实现营收23.75亿元，同比大幅增长135.27%，其中，药品销售收入14.42亿元，同比增长43.43%，技术授权收入9.04亿元；净利润6.44亿元，较上年同期增加10.97亿元，首次实现年度盈利；经营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元；研发投入9.52亿元，同比增长16.82%；期末现金及现金等价物余额45.06亿元。
　　事件点评：
　　商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长，首次实现扭亏为盈。2025全年公司营业总收入达23.75亿元，同比大幅增长135.27%；净利润6.44亿元，归母净利润6.42亿元，扣非归母净利润5.53亿元，均较上年同期实现转正。收入结构方面，公司正由以单一产品销售为主，逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体来看，2025年药品销售收入14.42亿元（同比增长43.43%），占营收约60.73%；技术授权收入9.04亿元（上年同期未产生收入），占营收约38.07%。整体来看，奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入，叠加BD收入确认，共同推动公司2025年收入高增并实现利润端扭亏。
　　核心品种奥布替尼持续快速放量，国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品BTKi奥布替尼延续快速放量态势，全年实现商业化收入14.10亿元，同比增长40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素：一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保，显著提升了患者可及性；二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位，确立了在该细分领域的差异化优势。此外，奥布替尼的国际化进程同步推进，于新加坡获批用于治疗r/rMZL，并于澳大利亚递交r/rMCL适应症的NDA，进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看，奥布替尼在国内商业化持续放量的同时，海外注册进程亦稳步推进，叠加公司商业化能力不断强化，有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长，并强化其中长期全球化价值。
　　坦昔妥单抗商业化启动，佐来曲替尼获NMPA批准上市，新增产品矩阵打开收入增量空间。2025年，公司新增两款商业化产品持续落地，由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域，2025年5月，坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺用于治疗不适合ASCT条件的r/rDLBCL成人患者的BLA获NMPA批准，并于2025年9月开出首批处方，正式开启该产品在国内的商业化进程，后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域，二代NTRKi佐来曲替尼（ICP-723）于2025年12月获NMPA批准上市，成为公司首款获批的实体瘤疗法，标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域，为公司打开新的成长空间。
　　Mesutoclax注册性临床持续推进，有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线BCL-2iMesutoclax（ICP-248）在血液瘤领域取得多项关键进展：（1）与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验于2026年2月完成患者入组，公司正加速推动Mesutoclax向前线治疗场景拓展；（2）针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临床试验于2025年6月获批开展，预计2026年中完成患者入组；（3）用于r/rMCL的III期注册性临床研究已获批开展；（4）公司同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看，Mesutoclax已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段，后续有望与奥布替尼形成更强协同，成为公司血液瘤板块的下一战略支柱，并贡献新的中长期增长动能。
　　自免领域布局持续深化，奥布替尼与TYK2管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与TYK2产品线持续深化布局，多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面：（1）奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成患者招募，预计将于2026Q2递交NDA；（2）奥布替尼用于治疗SLE为同类首创，其IIb期临床试验的积极数据已于2025年底披露，采用75mgQD剂量的III期临床已于2026Q1启动，目前患者招募正在进行中；（3）奥布替尼用于治疗MS方面，公司于2025年10月与Zenas达成独家授权许可合作，加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究，进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外，公司的两款具有差异化优势的TYK2i产品Soficitinib（ICP-332）和ICP-488亦在持续推进临床开发：（1）Soficitinib正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病，预计2026年将有多项数据读出；（2）ICP-488正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征，进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。
　　实体瘤与ADC平台，构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进，佐来曲替尼（ICP-723）已获批上市，成为首个实体瘤药物，儿科适应症NDA将于2026年提交。ADC平台进展显著，B7-H3靶向ADC（ICP-B794）已进入临床并展现积极数据，CDH17靶向ADC（ICP-B208）的IND已于2026年3月提交，后续多款ADC在研，为增长提供持续动力。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元。一方面，公司在2025年已实现首次全年扭亏为盈，收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，有望贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　事件：2026年3月25日，诺诚健华发布2025年度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入23.75亿元（+135%）；归母净利润6.42亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润5.53亿元，同比扭亏为盈;研发投入9.5亿元（+17%），经营性现金流0.84亿元。
　　药品销售快速增长，盈亏平衡里程碑达成。2025年全年公司营业收入同比增长135%，利润端首次实现扭亏为盈，得益于核心产品销售强劲增长及重磅BD交易陆续落地。公司全年药品销售收入14.4亿元，同比增长43%，源于奥布替尼独家适应症MZL保持快速放量，同时一线CLL/SLL获批上市并被纳入国家医保目录，二三线城市医院覆盖进一步拓宽。另外坦西妥单抗、佐来曲替尼两款产品分别于25Q3和26Q1度启动商业化，为公司业绩贡献增量。
　　BD合作方面，25年公司相继与与Prolium关于CD20/CD3双抗、与Zenas关于奥布替尼非肿瘤适应症及两项临床前分子达成合作，两项交易总金额分别达5.2亿美元和20亿美元，战略合作价值兑现驱动公司盈亏平衡里程碑达成。
　　血液瘤版图持续扩张，ADC平台开始兑现。Mesutoclax作为中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL已在10个月内完成Ⅲ期临床入组；对照非共价BTK匹妥布替尼治疗R/RMCL的Ⅲ期临床计划26年内启动，同时AML、MDS等适应症正在拓展，剑指潜在百亿美元市场。实体瘤领域，B7H3ADC正在推进Ⅰ期剂量递增研究，早期数据展现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，验证公司自主研发ADC平台的应用价值；另外一款产品CDH17ADC已于26年3月递交IND申请，公司计划年内再提交至少两款ADC创新药的IND申请。
　　自免领域深度布局，多款产品Ⅲ期临床加速。奥布替尼从血液瘤向自免领域拓展，展现巨大商业潜力，其中ITP适应症预计26H1递交上市申请，SLE适应症Ⅱb期研究达到主要终点，计划26Q1启动Ⅲ期临床；同时与Zenas合作加速推进PPMS、SPMS两大全球Ⅲ期临床。两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488深度布局皮肤科领域，前者治疗中重度ADⅢ期临床已完成入组，预计26年中数据读出；后者银屑病Ⅲ期临床已完成入组。早研领域，中国首款获批临床的VAV1分子降解剂ICP-538完成首例给药，计划开发IBD、SLE、MS等难治性自身免疫病；与Zenas合作的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054已在国内递交IND申请。
　　投资建议：
　　诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业，即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段，其核心产品奥布替尼快速放量，自免和实体瘤领域多项管线陆续兑现。考虑公司与Zenas合作的里程碑收入，我们预测2026-2028年的营业收入分别为25.80/26.45/35.65亿元；归母净利润分别为3.18、2.48、6.25亿元，合理市值区间为436.17-602.61亿元，维持“推荐”评级。
　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

　　2025年奥布替尼快速放量，公司营收强劲增长，超前实现扭亏为盈
　　2025年公司实现营业收入23.75亿元，同比增长135.27%。其中，药品销售收入14.42亿元（同比+43.43%），主要得益于奥布替尼销量的持续增加以及坦昔妥单抗的新增销售。公司超前实现扭亏为盈，归母净利润达6.42亿元，2024年亏损4.41亿元。公司经营活动产生的现金流量净额首次转正，现金及现金等价物余额约45亿元（截至2025年末），为持续研发投入和全球化战略提供有力支持。考虑奥布替尼销售额持续稳健增长，我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计营业收入为20.81/24.72/26.88亿元（原预计2026/2027年分别为17.90/22.07亿元），当前股价对应PS为21.46/18.06/16.61倍，维持“买入”评级。
　　血液瘤领域产品矩阵逐步丰盈，首个实体瘤产品获批上市
　　2025年公司核心单品奥布替尼商业化收入达14.10亿元，同比增长41%。奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症已成功纳入2025版国家医保目录，2026年销售有望持续快速放量。与此同时，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发难治MZL，澳大利亚提交NDA，进一步验证了奥布替尼的差异化竞争优势，巩固其作为全球领先地位。坦昔妥单抗联合来那度胺用于复发难治DLBCL已在大中华地区获批，佐来曲替尼于2025年12月获NMPA批准，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤成人及青少年患者，成为公司首个获批上市的实体瘤疗法。
　　深耕自免蓝海市场，2026年多管线迎来关键节点
　　公司凭借在口服小分子药物研发方面的优势，正在推进针对B细胞和T细胞通路疗法组合，以覆盖自身免疫性疾病。奥布替尼针对免疫性血小板减少症III期临床已完成入组，预计将于2026年Q2提交NDA；ICP-332（TYK2）针对中重度特应性皮炎的III期临床预计将于2026年年中进行主要疗效分析，并读出首个注册林临床数据；公司另一个TYK2变构抑制剂ICP-488的银屑病III期临床试验已于2026年2月完成患者入组，预计将于2026年完成主要疗效终点分析。
　　风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

　　事项：
　　公司发布2025年度业绩预告，预计2025年实现收入23.7亿元，同比增长约134%；预计2025年归母净利润首次扭亏为盈，达6.3亿元左右，主要归功于产品商业化持续放量和BD获得收入。
　　平安观点：
　　手握多款上市产品，带动商业化销售持续放量。截至2026年2月2日公司多款上市品种，包括（1）奥布替尼：独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）不断放量，2025年4月1LCLL/SLL新适应症获批上市且纳入医保，此外奥布替尼国内治疗ITP临床3期完成患者入组，2025Q3启动针对原发进展型多发性硬化症PPMS临床3期等。（2）2025年5月坦昔妥单抗（CD19单抗）国内获批治疗R/RDLBCL；（3）2025年12月新一代TRK抑制剂佐来曲替尼国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因成人和12岁以上青少年实体瘤患者。
　　积极拓展全球合作开发，2025年内公司达成两项对外授权合作。（1）2025年1月，公司与康诺亚就ICP-B02（CD20*CD3）全球非肿瘤领域及除亚洲外全球肿瘤领域开发与Prolium达成合作，公司和康诺亚按各50%的比例合计获得1750万美元首付款，及最高5.025亿美元额外里程碑付款，双方还将获得未来产品销售分成，以及Prolium的少数股权；（2）2025年10月，公司与ZenasBiopharma就奥布替尼及2项临床前资产达成授权合作，交易具体涉及内容为奥布替尼在多发性硬化症（MS）的全球独家权利、奥布替尼在其他非MS及非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利、以及临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利，该交易总金额超过20亿美元。
　　高效推进公司2.0战略目标，核心管线取得重要进展。（1）BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床3期中：联合奥布替尼1LCLL/SLL注册3期即将完成入组；治疗BTK经治MCL注册临床试验进行中；（2）TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）：治疗中重度AD临床3期已完成入组，治疗白癜风临床2期完成入组；（3）TYK2变构抑制剂（ICP-488）：治疗银屑病临床3期完成入组，治疗皮肤型红斑狼疮CLE临床2期中；（4）ADC平台：首款ADC管线ICP-B794进入临床等。
　　维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼稳步放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，稳步推进在研管线。此外公司积极开展对外合作，2025年达成两项对外授权合作交易，对应首付款及未来里程碑收入确认，调整2025-2027年收入预测为23.71、25.75、27.32亿元（原预测25-27年14.03、17.02、19.94亿元），2025-2027年公司收入增速分别为134.9%/8.6%/6.1%，维持“推荐”评级。
　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）海外研发拓展不及预期等。