一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）生物医药分离纯化行业
　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。
　　生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）生物医药分离纯化行业
　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。
　　生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。
　　据Frost&Sullivan报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，全球生物药市场规模有望在2029年达到8,063亿美元，其中2023年到2029年的复合年增长率（CAGR）将达到9.0%。全球小核酸药物市场正迎来爆发式增长周期，该市场规模预计将从2026年的95亿美元攀升至2030年的251亿美元。特别是在2024年至2029年期间，市场复合年增长率(CAGR)高达29.4%，即便进入成熟过渡期，仍有望保持在21.6%的高位。全球GLP-1R多肽药物市场增长迅速，随减重适应症获批快速放量，消费需求高涨，2022年已达254亿美元，预计到2030年或可达908亿美元，复合年增长率17.3%；同时，GLP-1R多肽药物市场的增速带动了多肽药物市场的快速增长，2022年已达754亿美元，在GLP-1R多肽药物持续影响下，预计整体多肽药物到2030年可达2,108亿美元，复合年增长率13.7%。
　　随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，根据Frost&Sullivan统计数据，中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元，年复合增长率12.61%。预计至2028年和2032年，中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元，年复合增长率分别为11.64%和7.92%。其中，2024年，中国抗体药物市场规模为人民币1,312亿元，从2019年到2024年的复合年增长率为35.4%，增速显著高于全球抗体市场规模；随着更多的抗体药物被纳入医保，生物类似药的供应增加以及创新抗体的推出，中国抗体市场总规模预计将在2031年增长至人民币4,485亿元。2024-2031年的复合年增长率为19.2%。中国小核酸药物市场规模于2024年已达1亿美元，到2029年预计将以44.4%的年复合增长率增至9亿美元，并在2035年进一步以30.6%的年复合增长率达到42亿美元。中国多肽类药物市场规模也随全球市场规模逐年增加，在全球多肽药物市场规模占比常年维持在15%左右，预计到2030年可达306亿美元。
　　2025年全球医疗健康产业资本报告显示，2025年中国创新药海外授权合作（BD）交易爆发，全年完成157起，总额1,356.55亿美元，占全球49%，首超美国。交易模式以Licence-out为主，Co-Co模式兴起，交易阶段向中后期倾斜，肿瘤、自免、代谢为核心领域。其中，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作，12.5亿美元首付款创下国产创新药出海纪录；恒瑞医药与GSK签署协议，将PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目海外权益授权，潜在总额达125亿美元；信达生物与武田制药的114亿美元战略合作中，双方按40/60比例分担成本、共享利润，彻底改变了传统授权模式。这些交易不仅涉及早期项目，更覆盖技术平台、临床开发及商业化全链条，标志着中国药企从“产品输出”向“能力输出”的跃迁。
　　随着生物药行业的快速发展，生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质，以及实验室用层析仪器，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。
　　在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者，美国思拓凡公司（Cytiva）是实验室层析系统的主要供应商；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（Osaka Soda，原名Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为Kromasil）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。
　　（2）色谱分析检测行业
　　基于公司生产的单分散微球材料，结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺，生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分析柱和样品前处理产品，将公司自主生产的色谱分析耗材与色谱仪器搭配应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分离分析整体解决方案。
　　随着制药、生物制药和分析行业对色谱分离技术在质量控制、法规遵从和研究方面的依赖性日益增强，全球UPLC/HPLC/UHPLC色谱柱市场持续稳步增长。由于高通量分析需求以及监管机构对药物和杂质分析灵敏度和分辨率的更高要求，UHPLC和UPLC正在快速发展。QYResearch调研显示，2025年全球UPLC/HPLC/UHPLC色谱柱市场规模大约为28.14亿美元，预计2032年将达到42.85亿美元，2026-2032期间年复合增长率（CAGR）为6.4%。
　　全球色谱仪行业市场规模在近年来呈现出稳定的增长态势。随着环境监测需求的增加、新药研发的不断推进以及食品安全监测的日益严格，色谱仪作为重要的分析仪器，其市场需求持续扩大。根据SDI（Strategic Directions International）市场研究报告显示，全球色谱仪行业市场规模于2023年达到127亿美元，预计至2028年将增长至157亿美元。中国市场方面，2023年色谱仪行业市场规模为16.3亿美元，预计2028年将达到22.3亿美元，增速高于全球平均水平。从细分品类来看，气相色谱仪与液相色谱仪构成行业核心产品体系。其中，气相色谱仪全球市场规模预计2026年将达到30.5亿美元；液相色谱仪市场容量更为显著，仅实验室分析型产品预计2026年全球市场规模即达72.2亿美元，显示出强劲的市场需求与发展潜力。
　　在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域，美国安捷伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。
　　（3）体外诊断用微球行业
　　体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原件供应商，中游试剂、仪器供应商和下游医院、血站、第三方检验中心、体检中心，以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。
　　上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，决定体外诊断试剂和检测的质量，是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）、日本JSR集团等国际厂商供应。
　　我国体外诊断市场发展尤为迅速。据Frost&Sullivan和中商情报网整理的数据，中国体外诊断市场规模于2021年已达到1,243亿，预计在2026年能达到2,358亿，年复合增长率17.4%。
　　端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。
　　（4）平板显示用微球行业
　　尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD边框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。
　　在生物药分离纯化领域，公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力，产品涵盖硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料、固相萃取、特殊功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。
　　公司的高品质实验室用耗材产品，实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化，拥有顶层设计创新能力，产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局，满足不同应用场景需求。公司2024年并购福立仪器，在色谱分析仪与色谱耗材搭配销售的基础上，针对客户特定需求开发更具竞争力的分析检测解决方案。
　　公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部IVD企业的性能认证并已实现小批量商业供应。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。
　　伴随着中国生物制药产业快速崛起，市场对上游设备和耗材的需求不断扩大；国内科技创新企业的持续投入和不断进步，国际贸易环境的不确定性增加和药企降本增效等多重因素的影响，药企客户对国产的高性能分离纯化介质、层析仪器、色谱分析仪器及耗材的采购意愿加强。公司2021年在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，市场竞争明显加剧。
　　公司高度重视市场拓展和客户服务工作，上市后陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才，全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用；在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上，不断优化服务品质，扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头，具有种类齐全、性能优异的产品线，可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力，以及专业高效的应用技术服务团队，将会更好助力中国生物医药产业的进步。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　在国家政策大力支持、人口老龄化进程加快以及民众健康需求持续升级的背景下，中国生物制药市场规模持续扩容，创新药研发活力迸发，双抗、ADC、细胞与基因治疗等前沿领域快速崛起。生物制药产业作为中国新兴支柱产业之一，发展空间巨大，这一蓬勃发展的产业态势，直接带动了上游关键耗材——特别是色谱填料与层析介质市场的强劲增长，并呈现出势不可挡的国产替代趋势，主要原因如下：(1)国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大幅提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求；(2)复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求；(3)从早期研发到新药获批，以及上市后药物的工艺变更等成功应用案例越来越丰富，提高了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可度。基于以上趋势，具备丰富的产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料和仪器设备供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。
　　生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展，上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升，下游纯化的通量和效率成了生物制药生产的瓶颈；同时生物医药产品已从传统蛋白疫苗、单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展，与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。
　　随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视，这给公司带来了前所未有的新机遇。医药客户在制药过程中大量使用有机溶剂，如乙醇、丙酮、乙腈等，公司提供的溶剂回收膜材料，能够高效分离和回收这些溶剂，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白，降低医药企业生产成本，同时减少对环境的污染，符合我国可持续的发展战略。
　　长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升，将有效支撑医药行业与技术的成长，生物医药行业将长期受益。
　　(二)主要业务、主要产品或服务情况
　　1、公司的主要业务
　　公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。
　　公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。
　　通过持续近二十年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球、体外诊断用核心微球以及用于高效分离和回收有机溶剂的耐有机溶剂膜材料等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。
　　在仪器业务端，赛谱仪器的蛋白纯化仪和公司的填料产品配套使用，为生物医药领域客户提供工艺开发服务，实现公司产品线从色谱填料/层析介质、色谱柱到蛋白纯化设备的延伸，进一步完善业务和产品布局，在客户拓展和市场销售过程中可实现较好的协同效应。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域，为客户提供分析检测整体解决方案。公司通过整合研发资源和市场能力，推动平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略，进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。
　　2、公司主要产品和服务
　　公司目前产品和服务主要涉及生物制药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。生物制药工艺领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务；分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线，应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案；平板显示领域，公司的主要产品包括聚合物、二氧化硅等不同基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
　　(三)主要经营模式
　　公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升自身的成长空间和天花板。
　　公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。
　　1、采购模式
　　公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品，原材料用于公司自产产品生产，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。
　　2、生产模式
　　公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。
　　3、销售模式
　　公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。
　　在生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑定客户。在此过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，帮助客户筛选合适的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离纯化生产环节更高性价比的替代产品或工艺升级方案。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。公司前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。
　　除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产品的销售。
　　公司药物合成和分离纯化微球产品的部分销售合同有引入第三方作为合同结算主体，鉴于该类产品在用户端特定项目的专用属性和产品基本都由公司直接供应给用户，因此均按直销模式统计该类产品的销售收入。
　　4、研发模式
　　公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。
　　经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及色谱仪器设备技术平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展，以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，坚定落实既定发展战略，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。
　　本报告期内公司实现营业收入5.68亿元，同比增长37.28%；综合毛利率71.45%，同比基本保持平稳；经调整的归属于母公司所有者的净利润（剔除股份支付费用影响）约1.52亿元，同比增长65.02%。公司深入贯彻落实“提质增效重回报”专项行动，核心业务药物合成和分离纯化用微球业务实现快速增长，各项期间费用得到严格控制，经营质量显著提升，盈利指标持续改善。
　　1、聚焦生物制药主业深耕细作，提升经营质量
　　2026年全面实施“双轮驱动、均衡发展”的市场策略，在持续深耕多肽/GLP-1和抗体这两大主力应用领域的基础上，积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇，同时深入拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场。通过重磅产品的技术创新与重点产品的质量提升，巩固核心竞争优势，在存量市场中扩大份额，同时积极拓展增量市场机遇。同时，公司深入推进战略客户营销策略，精准助力药企实现“纯化工艺升级”与“供应链安全”双重目标，有效支撑生物药纯化环节的降本增效需求，提升客户粘性与合作深度。
　　（1）以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模
　　公司紧抓生物制药市场发展机遇，深化重点客户需求对接与应用技术服务，针对重点项目提供从小试研发到放大生产的一站式解决方案，全面配合客户完成工艺验证及生产应用，持续提升客户服务能力与项目交付质量。报告期内，公司主要应用于生物制药领域的微球、耗材、仪器产品及技术服务实现营业收入约4.51亿元，占公司营业收入79%。其中，核心业务药物合成和分离纯化微球产品实现销售收入3.74亿元，同比增长57%。报告期内，公司实现药物合成和分离纯化微球产品销售的客户数量为534家，同比增加101家；经统计，应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的药物合成和分离纯化微球产品销售收入约为0.94亿元，约占该类产品本期收入的25%。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗和血液制品等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约1.41亿元，同比增长约42%。截至本报告期末，有超过60个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过约20个抗体和2个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料的销售收入约1.97亿元，同比增长约55%。小核酸药物正从边缘探索进入主流爆发期，公司投入资源积极布局，已构建从合成仪、固相合成载体、纯化设备、纯化填料到分析色谱柱的一个完整的、满足核酸药物开发到商业化生产的整体解决方案；本报告期在小核酸药物实现色谱填料销售收入约0.67亿元，较上年同期增长约170%。
　　本报告期公司继续全面深化战略客户合作关系，加强客户工艺服务能力，在关键项目上力争赢得订单。上半年来自生物医药战略客户的药物合成和分离纯化微球产品销售额约1.85亿元，占该类产品收入的比重约49%。
　　报告期内，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）上市，是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。公司作为项目核心填料供应商，为其提供高性能层析介质产品，搭建起紧密协同的上下游产业链合作体系，持续为抗体类创新药的研发与产业化落地筑牢关键填料支撑。
　　国内著名创新药企百利天恒双抗ADC药物iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽康）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是全球首个获批上市的双抗ADC药物，宜泽康的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。公司作为该项目色谱全生态战略合作伙伴，深耕双抗、ADC药物分离纯化领域，以创新技术、精益工艺和快速响应，全力支持生物制药产业的长期发展，为抗体/ADC药物的研发与生产提供坚实保障。
　　报告期内，公司获得齐鲁制药“2025年度卓越供应商”的称号，这一认可既是对公司核心业务实力的肯定，也是双方长期深度合作的成果体现。公司始终恪守“创新求精、客户至上、诚信正直、协作担当”的核心价值观，深耕分离纯化核心赛道，凭借高性能、高性价比的产品及定制化解决方案，为齐鲁制药等行业伙伴提供稳定可靠的供应链支撑，助力提升生产效率、优化产品品质。
　　公司持续深耕本土市场，通过积极参与行业顶级展会与学术盛会等方式提升品牌效应，提高产品导入机会，依托核心技术创新能力夯实市场竞争优势，展现公司全产业链解决方案实力。
　　上半年公司参加同写意新春展望会、汉腾10周年庆、苏州寡核苷酸CMC培训会、BIOCHINA2026（第十一届）易贸生物产业展览、2026未来XDC新药大会、第14届武汉国际科教仪器与技术装备展览、第二十九届青岛市分析测试学会年会暨国际科学仪器及实验室装备展览会、生物医药CMC与出海发展研讨会、第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会、第二十五届中国生物制品大会（CBioPC2026）、第六届核酸药物产业深度聚焦峰会、2026BPD北京生物药工艺发展大会、中国化学会第四届全国质谱分析学术报告会、第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China2026）等14场专业论坛和行业展会。
　　2026年3月，同写意主办2026未来XDC新药大会，公司作为本次大会协办单位，携ADC与抗体药物相关核心填料产品亮相展会，深度参与盛会各项环节，以技术分享、高端对话、现场对接等形式，彰显在ADC与抗体药物纯化领域的专业实力，助力产业高质量发展。
　　2026年4月，公司联合同写意成功举办“生物医药CMC与出海发展研讨会”，邀请二十余位知名Biotech掌舵人与CMC专家共话中国生物医药的出海发展之路。本次研讨会所凝聚的共识与经验，有望为行业提供可借鉴的范本，助力中国生物医药在全球舞台上实现从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的跨越。
　　（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力
　　公司已构建一套完整、高效且运行稳定的质量管控体系。伴随经营规模快速扩张及新产品、新业务布局推进，公司持续加大品质保障、检验检测领域的人员配置与设备投入，健全以质量为导向的绩效考核机制，着力培育以质量为核心的企业文化。
　　同时，公司不断优化供应商准入、现场审核与绩效评价机制，稳步提高供应商准入标准与质量管理要求。在实验管理环节，公司持续完善全流程管理制度，实现检测全过程的可追溯、可核查、闭环管控，显著提升数据真实性与可靠性。
　　此外，公司积极推进生产设备的迭代，提升规模化制造实力、强化供应链交付保障，缩短订单交付周期、减少批次切换、提升批次均一性。拓宽关键原料验收管控品类，全方位筑牢源头质量防线，对关键原料的检测方法完成系统验证，保障来料判定科学可靠。拓展合格供方储备，持续提升供应链安全韧性等专项工作，进一步降低了供应链波动对生产节奏和产品质量稳定性的影响，确保在市场需求波动、外部环境变化的情况下，依然能够稳定输出符合质量标准的产品。通过全链条、全维度的质量管控布局，公司得以在规模扩张的同时，持续维持稳定的产品品质，夯实自身的市场竞争基础。
　　2026年，公司持续推进质量体系迭代升级，在稳步保障规模化产能供给与供应稳定性的基础上，聚焦大批量核心产品，着力提升产品质量一致性与稳定性，进一步夯实并巩固了公司在生物制药分离纯化市场的先发优势，强化核心竞争力。
　　报告期内，苏州、常熟两大生产基地高效配合客户质量审核与参观工作，累计接待客户质量体系审计42次及现场参观20次，审核通过率达100%，充分彰显了公司质量管控体系的规范性与可靠性；严格把控产品出厂质量关，产成品出厂合格率保持100%，切实保障客户权益；精准管控客户服务质量，客户投诉率严格控制在5%以下，且所有投诉问题均实现20个工作日内闭环处理，客户满意度持续提升。同时，两大基地高度重视全员质量意识培育，累计开展全员质量专项培训22次，实现质量理念全覆盖、全员能力共提升。
　　作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，公司始终坚守品质初心，致力于为中国药企提供更稳定、更可靠的产品，同时积极推动中国生物药走向国际市场。截至报告期末，公司已有十余款层析介质产品/填料完成美国FDA的DMF备案，为中国生物创新药项目开展中美双报提供了有力支撑，进一步提升了公司产品的国际认可度。
　　为进一步拓展产能、优化战略布局，有效满足公司业务持续发展的需求，公司在南通如东洋口港经济开发区规划建设新的生产基地。2026年上半年，南通纳微生物层析介质及功能性微球项目在稳步推进中。入驻南通洋口港化工中试生产基地的多肽固相合成载体项目已进入试生产阶段。
　　（3）加大国际市场拓展力度，激活高质量发展的新动能
　　公司内部调配资源扩展国际业务团队，全面部署实施公司的国际市场拓展战略。2026年4月，同写意联合公司共同策划的“生物医药CMC与出海发展研讨会”在福建泉州举办，二十余位Biotech掌舵人与CMC专家齐聚一堂，通过多场精彩的主题报告与圆桌讨论，围绕中国生物药出海模式的差异化需求、中国CMC水平与商业化差距、药企与CDMO的协同等方面，展开了深度对话。公司将立足国际化战略，与行业伙伴携手，通过技术协同、市场协同和资源协同，共同构建更具活力的全球生物药创新生态系统，让中国创新更好地服务全球市场。
　　公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入，上半年公司顺利通过美国药企现场审计，向美国出口ProteinA亲和填料金额超千万元人民币，标志着国产填料已经具备进入全球最严苛生产体系的能力。
　　2026年上半年，公司国际主营业务收入0.56亿元，同比增长28%。
　　2、加强研发管理，加快新产品开发和产业化应用，促进业务持续增长
　　公司持续引进高端技术人才提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。报告期内研发投入0.91亿元，占报告期内营业收入近16%；新增知识产权申请10件，取得知识产权授权8件。报告期内公司新增江苏省“1650”产业体系“补短板”技术攻关项目。
　　（1）生物制药工艺领域
　　报告期内，公司推出NMab Titan HC高性能ProteinA亲和层析介质新产品，精准解决抗体纯化技术痛点，助力企业在保障产品质量的同时实现降本增效，高效完成工艺放大。该新产品具有四大核心优势：高载量，动态结合载量显著提升，尤其对分子量较大的双抗等复杂抗体分子载量优势更明显；高传质，分子扩散效率大幅提升，4min可达到结合平衡状态，提高生产效率；高刚性，结构稳定耐用，柱床不易塌陷，确保生产稳定性；高耐碱，优异耐碱性能，延长填料使用寿命，降低更换成本。
　　报告期内，NMOligo系列核酸固载产品已推向市场，并陆续在小核酸头部企业及CDMO公司中得到使用。核酸固载研发团队还在持续丰富NMOligo产品系列，并启动下一代超高载量核酸固载的开发。NMPeptide系列多肽合成固载的生产工艺开发取得创新性突破，多个产品已经上市并实现销售快速增长。多肽固载研发团队目前还在持续提升创新工艺的效率以及稳定性。
　　公司主导制定的国际标准ISO/TS4966:2026《纳米技术二氧化硅纳米材料液相色谱用纳米多孔二氧化硅微粒的性能指标规范与检测方法》在ISO官网公开，明确规定了粉末态纳米多孔二氧化硅色谱填料（未做后期表面改性）需要检测的核心指标、配套标准化测量方法，覆盖粒径、孔径、比表面积等填料关键质控维度；同时清晰划定适用边界，规则严谨、指导性极强。本标准的制定从筹备到正式发布历经近8年，历经跨国多轮博弈和技术论证。这是全球首个液相色谱硅胶填料细分领域的ISO国际标准，标志着中国色谱填料企业站上国际标准化舞台中央，为全球液相色谱填料行业建立统一的质控标尺。
　　公司应用技术团队始终秉持“产品+工艺+服务”三位一体的核心理念，为行业客户提供持续、稳定、强有力的技术支撑。在大分子领域，持续强化客户支持与成果转化，报告期内累计支持重点项目135个，其中抗体项目70个、重组蛋白项目43个、疫苗项目12个，临床Ⅲ期及商业化项目合计19个；累计完成装柱服务102次，客户服务深度与产业化支持能力进一步提升。在小分子领域，报告期内累计支持重点项目150个，其中多肽及GLP-1类项目60个，新增小核酸项目10个，进一步巩固了公司在重点赛道的领先优势。技术服务与市场拓展形成良好协同，为全年业务目标实现奠定了坚实基础。
　　团队持续聚焦复杂分子纯化、特色产品应用和研发方法创新。围绕双抗、三抗等高难度项目形成了一系列具有差异化竞争力的工艺解决方案。通过创新工艺，成功解决聚集体、片段和收率难以兼顾的行业痛点。其中，三特异抗体项目优化工艺收率纯度大幅提升，并实现订单落地、专利申请和白皮书输出；自研HCM HP工艺在验证项目中实现99.10%的SE-HPLC纯度，DOE实验量约减少40%。与此同时，公司在重组蛋白、疫苗等新领域实现项目放大和订单突破，进一步验证了国产层析产品在高难度生物制药场景中的竞争力。随着特色新品持续推出、创新案例加快复制以及头部客户合作不断深化，公司“技术突破—产品应用—订单转化”的增长闭环正在加速形成，为大分子业务的持续稳健增长注入新的动能。针对双靶点/三靶点GLP-1药物（如替尔泊肽、瑞他鲁肽），建立了平台化反相色谱纯化工艺，并开发出可高效去除关键杂质的HILIC工艺；在小核酸领域，灵活运用多种纯化模式手段，形成多元化下游解决方案；针对万古霉素等传统抗生素领域，结合新一代创新填料，开发出多款高载量、高效率的新型纯化工艺，实现产品性能与生产效率双重提升。
　　团队持续推进Titan HC亲和层析介质等新产品的客户应用，已在多家客户多项目中被验证性能卓著。
　　目前，公司已形成以苏州总部应用中心为核心，北京、成都、广州三大区域应用中心为支撑的全国化技术服务网络，坚持以客户为中心，实现高效协同、快速响应，为不同区域客户提供更及时、更专业、更全面的技术支持与服务保障。
　　在生物制药工艺仪器方面，子公司赛谱仪器报告期内推出优化迭代的TruPilot系列中试规模蛋白纯化系统，以及FCT2制冷组分收集器产品，显著提高了各产品的性能，增强了产品的可靠性以及合规性。
　　为解决传统制备工艺中有机溶剂处理过程存在能耗大、溶剂损耗高、生产周期长、且可能影响产物热稳定性等痛点，子公司纳信科技不断完善耐溶剂膜分离解决方案。从实验室级的OSM-Lab系列浓缩除杂工作站，到面向工艺开发与中小规模测试的集成系统，再到工业级的全自动膜分离装置，提供了覆盖微量测试→小试→中试→工业化生产的全链条设备。以OSM-LabST系列为例，最小循环体积可低至50mL~300mL，支持可调处理通量，既能承接实验室小试数据，也为工艺放大前的验证提供了可靠的中试平台。更重要的是实验室用的膜包和放大生产用的膜材、辅材完全一致，小试数据放大后依然有效，避免了“实验室跑通了、车间翻车了”的行业顽疾。
　　（2）分析检测领域
　　子公司纳谱分析专注于液相色谱耗材及相关应用技术的研发、生产和产业化，是公司生命科学业务的重要组成部分。纳谱分析坚持自主创新，已建立覆盖生物制药、核酸药物、化学制药、食品、环境及化工分析等领域的产品体系，形成了从高性能色谱微球设计与制造、表面化学修饰、色谱柱装填到质量控制的完整技术平台，具备高端液相色谱耗材自主研发和规模化制造能力。
　　2026年上半年，纳谱分析持续聚焦生物制药分析领域，加快高端产品研发和产业化进程，围绕抗体药物偶联物（ADC）、双特异性/多特异性抗体、GLP-1类药物及基因治疗等快速发展的应用方向，推出多款具有自主知识产权的新产品，进一步完善生物制药分析产品布局。
　　报告期内推出的代表性产品包括：BioCoreWCX（3μm），面向治疗性蛋白电荷变体分析，实现快速、高分辨率分离，提高生物药质量控制效率；BioCoreHIC（3μm）系列，针对ADC药物DAR（Drug-to-Antibody Ratio）测定推出三款专用产品，为ADC结构表征提供快速、稳定、高重复性的分析方案；BioCoreSEC-120，面向GLP-1及其他多肽药物聚集体分析，为新型多肽药物质量控制提供专业解决方案；ChromCore300AR C8，实现完整蛋白及蛋白片段的高分辨率分析，进一步拓展公司在生物制药分析领域的产品竞争力。
　　子公司福立仪器秉持“技术为支撑、服务为承诺、信任为核心”的经营理念，在研发创新与市场应用两端均实现实质性突破。报告期内，已完成新一代全智全能超高效液相色谱仪的研制开发工作，成功扩展多种检测器配置，完成样机试制并正式投入量产。该产品覆盖60MPa与90MPa应用场景，实现了高柱效、高分离度及高灵敏度的优异分析性能。气相色谱领域，F80气相色谱仪搭载第四代自主研发EPC电子气路控制系统。高端产品F80气相色谱仪和L75液相色谱仪已成为核心产品线和最主要增长点。
　　（3）体外诊断领域
　　报告期内，子公司纳微生命化学发光用链霉亲和素磁珠完成稳定量产，3μm COOH和Tosyl新路线磁珠基本完成定版；标准颗粒产品从微米扩展到纳米级别，并在半导体与精密制造、环境监测和滤材与过滤行业扩宽应用。
　　公司进一步完善在生物制造领域的战略布局，对标国际领先企业的发展路径，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级，增强公司全产业链覆盖和服务能力，推动国内生物医药产业链在关键环节的自主可控。
　　3、深入整合业务板块，持续优化组织体系，提升信息化水平，提高运营效率
　　报告期内，公司持续优化整合集团各业务板块的市场营销资源，推动上下游产业链协同发展，为客户提供完整的整体解决方案，着力打造具有显著市场竞争力的色谱技术平台。
　　报告期内，公司持续提升数字化运营能力，紧密围绕“降本、增效、控风险”三条主线，聚焦合同签署、生产计划、子公司业务高效协同、财务结算四个关键业务环节，全力推动重点项目落地，助力集团业务高质量发展。
　　2026年上半年，公司推进SRM系统实施与上线部署，完成供应商准入、价格管理、采购订单、收货确认等模块建设，实现与后端ERP系统的数据打通，覆盖采购业务从寻源到结算的主要环节，提升了采购协同效率与供应商管理的规范化水平。信息安全方面，常态化开展系统巡检、漏洞扫描等工作，持续夯实信息安全基础。公司持续跟踪人工智能技术应用方向，探索AI在智能客服、合同审查、风控预警等业务场景中的落地可能。公司开展RPA工具调研，评估其在财务、人力资源等职能部门重复性工作场景中的应用可行性，为后续推进流程自动化、减少人工重复作业提供选型依据。
　　压降存货及应收账款规模是公司现阶段降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理，合理制定生产与采购计划，科学确定原材料、自制半成品及产成品的安全库存水平，在保质保量及时交付的前提下，最大限度降低库存规模。
　　公司始终将完善治理体系和规范内部管理作为可持续发展的重要基石。报告期内，公司内审部门定期制定并执行详细的合规审计计划，评估内部控制有效性，确保业务与治理合规，推动审计整改闭环，有效防范运营、财务及合规风险。报告期内，审计部持续深化整改销号机制，动态维护《审计整改台账》，上半年整改完成率保持在90%以上，有效修补多项管理漏洞。同时，审计部紧扣高风险作业环节，推动《档案管理制度》《危化品安全管理制度》《实验室安全管理制度》等关键制度的修订，将内控触角延伸至生产与研发安全领域，从制度层面系统性地夯实了合规基础，提升了关键业务链条的标准化与风险抵御能力。
　　公司本着对全体投资者负责的精神，认真履行上市公司职责，持续规范公司治理，优化经营模式，提升经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道建设，消除信息壁垒，为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展，坚持技术创新，提升经营管理水平，严控成本，提高核心竞争力和盈利能力，努力以良好的业绩回报投资者。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、领先的微球材料底层制备技术创新优势
　　通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了有机高分子、二氧化硅等不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。
　　以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小、更均匀。
　　粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。
　　依托微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品；既可满足工业纯化对高比表面积和高载量的需求，又可满足色谱分析检测对精细粒径的需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强的延展性，除现有色谱填料与间隔物微球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等产品。
　　公司主导制定的国际标准ISO/TS4966:2026《纳米技术二氧化硅纳米材料液相色谱用纳米多孔二氧化硅微粒的性能指标规范与检测方法》在ISO官网公开，明确规定了粉末态纳米多孔二氧化硅色谱填料（未做后期表面改性）需要检测的核心指标、配套标准化测量方法，覆盖粒径、孔径、比表面积等填料关键质控维度；同时清晰划定适用边界，规则严谨、指导性极强。本标准的制定从筹备到正式发布历经近8年，历经跨国多轮博弈和技术论证。这是全球首个液相色谱硅胶填料细分领域的ISO国际标准，标志着中国色谱填料企业站上国际标准化舞台中央，为全球液相色谱填料行业建立统一的质控标尺。
　　2、前瞻性布局“色谱全生态平台”
　　对标国际领先企业的发展路径，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。
　　不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。
　　基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、琼脂糖或葡聚糖、羟基磷灰石等多种性能互补填料的公司之一。
　　粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括8、10、12、20、30、50、100、150、200、400纳米等。
　　分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻，聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。
　　子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基础，已开发形成小分子分离ChromCore系列、生物分离BioCore系列、手性拆分UniChiral系列和样品前处理SelectCore系列等四大产品线。
　　子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备，如SCG、SDL、SDA、SCG-P、STP等系列，满足不同客户群体多种多样的应用需求。在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器、200-800nm可变四通道检测器。另外，流动相入口数量，多柱位模块，反向冲洗，柱压差监测，收集口数量，组分收集器，样品泵，气泡传感器等选配模块均可根据实际需求灵活配置。
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领域的领军企业，坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年，产品线已覆盖气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用仪、前处理设备以及在线监测设备。气相色谱产品系列：F80气相色谱仪定位为高端进口替代产品，配备大尺寸触控交互界面，采用图形化操作系统，实现精细化气路控制与智能远程监控功能；F70气相色谱仪是国产高性价比领航者，搭载AFC技术，实现气路的精确控制，并可灵活扩展多种检测器；F60气相色谱仪，以运行稳定性和耐用性为核心优势，配备触摸屏智控交互。L75超高效液相色谱仪，在工业设计、分离分析性能及软件功能等多方面实现全面升级，智能化水平达到新高度。系统配备高精度自动进样器，支持多种进样模式，样品残留极低；柱温箱控温高效均衡，集成制冷功能并配备溶剂泄露监测模块；检测器标配氘灯+钨灯双光源组合，检测范围更宽更精准，可满足复杂样品的多元化分析需求。公司同时提供气质联用仪、全自动吹扫捕集仪、顶空进样系统等前处理配套系统，并可根据不同使用场景提供丰富的功能选配件，构建完整的色谱分析解决方案。
　　子公司纳信科技定位于高端耐有机溶剂分离膜及集成系统的持续创新研发，拥有从膜材料源头自主研发、膜元件制造到系统集成与自动化控制的完整能力。通过可控的高度交联技术，耐溶剂膜产品实现了对有机溶剂的长期耐受以及孔径的精准控制。在甲醇、乙腈、DMF、二氯甲烷、正己烷等多种强极性或非极性溶剂体系中，膜材料均能保持稳定的分离性能。
　　3、可靠的规模化生产能力
　　制药行业关乎民众生命健康与医疗安全，而色谱填料则直接影响药品质量与核心生产成本，因此制药行业对色谱填料的持续稳定供应提出了较高要求。目前公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计超过5万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化生产能力，能够保证产品的安全稳定供应。公司建立了完整的质量控制体系，已通过ISO9001质量管理体系认证，部分产品经客户质量检验合格后出口至韩国、欧美等发达国家和地区。在确保产品质量的同时，公司已实现批量生产与稳定供应，可全面满足客户在产品质量、供货批量及供应稳定性三方面的高标准要求。
　　4、专业高效的技术服务能力
　　公司应用技术团队始终秉持“产品+工艺+服务”三位一体的核心理念，为行业客户提供持续、稳定、强有力的技术支撑。目前，公司已形成以苏州总部应用技术中心为核心，北京、成都、广州三大区域应用中心为支撑的全国化技术服务网络，坚持以客户为中心，实现高效协同与快速响应。团队为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检测、专用色谱产品定制等个性化服务，以及“实验-中试-大规模生产”全流程的工艺放大和整体解决方案。同时，公司还为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训，切实保障产品的应用效果。
　　5、快捷可靠的交期保障和响应服务
　　在市场响应方面，国外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均设有备货，供货周期一般约为2周，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，能够迅速获知并处理客户反馈的问题与需求，响应速度优于国外填料厂商。
　　6、国际一流人才团队和强大的持续创新能力
　　董事长江必旺博士兼任首席科学家并主管研发工作，公司拥有多位国家级重大人才工程专家，核心技术团队成员稳定、技术实力强，是国家企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心和纳微米球材料工程中心。
　　公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标，支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、导电金球、磁性微球、固相合成载体等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，倾心汇聚高端人才，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源主要为自主开发，系近二十年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下：
　　（1）单分散多孔二氧化硅、杂化二氧化硅微球制备及应用技术
　　自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料。公司主导制定的国际标准ISO/TS4966:2026《纳米技术二氧化硅纳米材料液相色谱用纳米多孔二氧化硅微粒的性能指标规范与检测方法》，是全球首个液相色谱硅胶填料细分领域的ISO国际标准。
　　公司UniSil系列单分散硅胶色谱填料产品已大规模应用于多肽、胰岛素等药物项目的分离纯化。
　　（2）单分散聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。相关产品已大规模应用于抗体、胰岛素及抗生素等药物的分离纯化。
　　（3）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术
　　自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。
　　（4）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。
　　（5）单分散导电金球制备及应用技术
　　自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。
　　（6）ProteinA亲和层析介质制备及应用技术
　　自主开发出高载量、耐碱、耐压的ProteinA亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质ProteinA亲和层析介质具有更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。
　　报告期内，公司推出NMab Titan HC高性能ProteinA亲和层析介质新产品，精准解决抗体纯化技术痛点，助力企业在保障产品质量的同时实现降本增效，高效完成工艺放大。该新产品具有四大核心优势：高载量，动态结合载量显著提升，尤其对分子量较大的双抗等复杂抗体分子载量优势更明显；高传质，分子扩散效率大幅提升，4min可达到结合平衡状态，提高生产效率；高刚性，结构稳定耐用，柱床不易塌陷，确保生产稳定性；高耐碱，优异耐碱性能，延长填料使用寿命，降低更换成本。
　　（7）体外诊断用微球材料的制备及量产技术
　　基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。
　　（8）固相合成载体微球材料的制备及应用技术
　　基于公司在微球精准制备技术的优势，公司研发团队持续致力开发高性能核酸合成固相载体和多肽合成载体。报告期内，NMOligo系列核酸固载产品已推向市场，并陆续在小核酸头部企业及CDMO公司中得到使用。核酸固载研发团队还在持续丰富NMOligo产品系列，并启动下一代超高载量核酸固载的开发。NMPeptide系列多肽合成固载的生产工艺开发取得创新性突破，多个产品已经上市并实现销售快速增长。
　　（9）高性能液相色谱柱制造和应用技术
　　子公司纳谱分析专注于液相色谱耗材及相关应用技术的研发、生产和产业化，是纳微科技生命科学业务的重要组成部分。纳谱分析坚持自主创新，已建立覆盖生物制药、核酸药物、化学制药、食品、环境及化工分析等领域的产品体系，形成了从高性能色谱微球设计与制造、表面化学修饰、色谱柱装填到质量控制的完整技术平台，具备高端液相色谱耗材自主研发和规模化制造能力。
　　目前，纳谱分析拥有三大产品平台：
　　BioCore生物大分子色谱柱系列，涵盖体积排阻（SEC）、离子交换（IEX）、疏水作用（HIC）、亲水作用（HILIC）及反相（RP）等分离模式，主要应用于抗体、重组蛋白、多肽等生物药物的研发、工艺开发及质量控制；
　　DNACore核酸分析色谱柱系列，主要应用于mRNA、质粒DNA、寡核苷酸等核酸药物及疫苗的研发和生产质量控制；
　　ChromCore液相色谱柱系列，广泛应用于化学制药、食品安全、环境监测及化工分析等领域。
　　2026年上半年，纳谱分析持续聚焦生物制药分析领域，加快高端产品研发和产业化进程，围绕抗体药物偶联物（ADC）、双特异性/多特异性抗体、GLP-1类药物及基因治疗等快速发展的应用方向，推出多款具有自主知识产权的新产品，进一步完善生物制药分析产品布局。
　　报告期内推出的代表性产品包括：
　　BioCoreWCX（3μm），面向治疗性蛋白电荷变体分析，实现快速、高分辨率分离，提高生物药质量控制效率；
　　BioCoreHIC（3μm）系列，针对ADC药物DAR（Drug-to-Antibody Ratio）测定推出三款专用产品，为ADC结构表征提供快速、稳定、高重复性的分析方案；
　　BioCoreSEC-120，面向GLP-1及其他多肽药物聚集体分析，为新型多肽药物质量控制提供专业解决方案；
　　ChromCore300AR C8，实现完整蛋白及蛋白片段的高分辨率分析，进一步拓展公司在生物制药分析领域的产品竞争力。
　　报告期内，纳谱分析持续加强核心技术平台建设，不断完善产品矩阵，提升高端液相色谱耗材国产化能力。依托自主掌握的高性能色谱微球制备、表面化学修饰、精密装柱及质量控制等关键技术，产品已覆盖生物制药分析的主要应用场景，在国产高端液相色谱耗材领域形成了较强的技术积累和产品竞争优势。
　　（10）蛋白层析系统设计和开发技术
　　子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累，自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外/电导/pH检测器、液路控制切换部件，制冷组分收集器、控制和操作软件等技术，积累形成STP、SEP、SDL、SDA等不同系列的超滤和层析纯化仪器，能够满足不同客户群体从实验室到中试规模的多样化的应用需求，并通过长期的改进和积累，达到了在稳定性方面处于领先的性能表现。在系统流速方面，提供了从36mL/min、100mL/min、150mL/min、300mL/min、到1000mL/min不同规格的泵可供配置；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器及200-800nm可变四通道检测器。25款具有自主知识产权的自动旋转阀全面产品化，从性能和成本等多方面达到或者超越进口产品。
　　报告期内推出优化迭代的TruPilot系列中试规模蛋白纯化系统，以及FCT2制冷组分收集器产品，显著提高了各产品的性能，增强了产品的可靠性以及合规性。
　　针对日益增长的自动化需求，在报告期内开始为客户提供满足上下游自动化的整合和实施方案。同时推出了可以提高自动化无人值守配合使用场景的自动进样器。
　　（11）高端科学仪器及色谱相关的前处理和联用技术
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱布局。产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备，是一家致力于为生命科学、食品安全、环境保护、能源化工、精准医疗和药物分析等领域用户提供分离分析整体解决方案的分析仪器制造商。
　　气相色谱领域，公司正式上市PT80吹扫捕集进样器，同步推出新一代液体自动进样器及H70顶空进样器，构建起覆盖全场景的前处理解决方案体系；旗舰机型F80气相色谱仪搭载第四代自主研发EPC电子气路控制系统，配备全触控智能化操作界面，深度支持多场高职院校职业技能大赛省级选拔赛与国家级赛事，以优异的系统稳定性和数据精准度为参赛选手提供可靠技术保障，有效推动了色谱分析技术在高技能人才培养领域的普及与深度应用。液相色谱领域，L75全能冠军家族持续扩容，产品矩阵已全面覆盖等度、二元高压、四元低压及多维分离模式，压力范围扩展至60MPa与90MPa，检测器配置涵盖紫外-可见、示差折光、蒸发光散射等多种类型，可满足从常规分析到快速分离、从单一组分到复杂样品的多元化应用场景需求。软件系统方面，Labmate CDS色谱数据工作站完成智能峰识别与积分算法优化升级，正式发布网络版功能，实现多终端协同作业与远程监控管理，全面符合相关法规合规性要求。上述软硬件产品已在省市级食品药品检验检测研究院完成试点示范并取得良好成效，同时成功进入中国科学院、中国石化、苏州国家实验室等权威科研机构及大型企业，实现规模化应用部署，以稳定的性能表现与完善的技术服务体系，持续推动国产高端科学仪器的进口替代进程与产业化应用拓展。
　　（12）耐有机溶剂型分离膜及其制备技术
　　子公司纳信科技定位于高端耐有机溶剂分离膜及集成系统的持续创新研发，拥有从膜材料源头自主研发、膜元件制造到系统集成与自动化控制的完整能力。通过可控的高度交联技术，耐溶剂膜产品实现了对有机溶剂的长期耐受以及孔径的精准控制。在甲醇、乙腈、DMF、二氯甲烷、正己烷等多种强极性或非极性溶剂体系中，膜材料均能保持稳定的分离性能。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，新申请知识产权10项，新增授权知识产权8项。


　　四、报告期内主要经营情况
　　本报告期内公司实现营业收入56,783.37万元，较上年增长37.28%，主要系公司坚定执行既定发展战略，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。2026年上半年实现核心业务药物合成和分离纯化用微球产品销售收入为人民币37,376.51万元，同比增加56.84%。
　　2026年上半年公司综合毛利率为71.45%，较上年同期基本保持平稳。
　　2026年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润13,680.78万元，较上年同期增长116.11%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,740.22万元，较上年同期增长130.47%。主要得益于公司深入贯彻落实“提质增效重回报”专项行动，经营质量显著提升；同时核心业务药物合成和分离纯化用微球产品业务达到约50%的增速，两方面原因使得公司盈利指标得到明显改善。

　　五、风险因素
　　1、新产品研发失败或无法产业化的风险
　　高性能微球材料是生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或缺的基础材料，其制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。
　　为持续保持竞争优势，公司需不断推进新技术研发与市场转化，以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，受研发条件、产业化进程管理等不确定因素影响，公司可能出现技术开发失败或在研项目无法实现产业化的风险，导致无法按计划推出新产品，对公司营业收入增长和盈利能力提升造成不利影响。本报告期内，公司研发投入占营业收入的比例约为16%，处于较高水平，若新产品研发与产业化应用未能成功，或市场销售未达预期，将对公司财务状况与生产经营产生不利影响。
　　2、重要专有技术被剽窃或复制、核心技术人员及其他重要研发人员流失的风险
　　公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业，长期由国际大型科技公司主导。作为后发的国产厂商，公司主要依托核心技术开展生产经营并参与市场竞争，凭借技术及产品的相对优势赢得市场份额。对于具有重要商业价值的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能面临知识产权被侵害或保护不充分的风险，特别是近年来国内涌现出一批新的同行公司，人才和市场竞争明显加剧。若发生第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　公司研发团队在公司的研发与生产过程中发挥着关键作用，对公司未来发展至关重要。作为创新驱动型创业公司，若未来不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力的待遇，并不断完善激励机制，可能导致公司研发队伍人员不稳定，甚至出现核心技术人员及其他重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。
　　3、原材料稳定供应的风险
　　公司高性能微球产品的主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高，下游部分生物制药客户亦会要求公司及时向其报备原材料更换信息。受限于生产经营规模，为提高议价能力、降低采购成本，公司针对部分原材料采取集中采购策略以获得价格优惠，因此存在单一供应商采购的情形。若该等供应商的原材料供应出现问题，公司需转向其他备选供应商进行采购，并在必要时重新履行产品验证程序，可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。
　　公司主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。该等材料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况，公司对上述原材料的采购价格影响力相对有限；相关材料的备货周期一般为7至15个工作日，进口原材料备货周期一般为45至60天。公司可能面临因主要原材料的供给周期变化而影响生产进度，或由于原材料价格发生较大波动而导致成本增加的风险。
　　4、市场竞争加剧的风险
　　与大型跨国公司相比，公司营业收入和净利润规模仍相对较小，抵御经营风险的能力也相对较弱。
　　随着中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。长期以来垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司愈加重视中国市场的业务拓展，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展步伐，公司因此面临市场竞争加剧的风险。色谱填料/层析介质在生物制药领域的应用需要供需双方在分离纯化工艺优化方面开展深度合作，需要下游制药客户对公司的产品质量和应用方案建立充分信任。与跨国公司竞争对手相比，公司在品牌影响力方面存在显著差距，使得公司的产品在进口替代过程中处于劣势，也对公司的产品和技术能力提出了更为严苛的要求。
　　公司将更加准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化水平，以满足客户对产品技术不断升级的要求，巩固并发挥公司在国产高性能色谱填料/层析介质领域的龙头优势。
　　5、生物医药市场拓展风险
　　色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料，也是抗生素、有机合成药物、手性药物、天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。按照我国药品生产监管规范要求，药品生产企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家；若更换相关供应商，需对更换后的产品进行试产、测试，并履行药监主管部门相关变更程序，替代成本较高，因此客户对色谱填料及层析介质供应商具有较强的黏性。上述产品应用特点使得公司作为市场新兴参与者，在与原有国际大型科技公司的竞争过程中，需要结合制药企业客户的日常生产排期、产能扩张规划等因素，经过较长时间的方案论证、产品导入、变更备案等环节，方能最终完成替代。整个替代过程需要制药企业客户的深度配合，存在一定不确定性。公司难以凭借性价比优势或单一产品技术优势实现市场的快速替代。生物医药市场拓展进度存在不达预期风险，将直接影响到公司业务的持续增长趋势。
　　公司在深入服务既有客户的同时，将持续加强销售团队和应用技术体系建设，不断增加对目标客户、目标项目的覆盖广度和服务深度。
　　6、产品质量控制风险
　　公司主要产品包括用于生物医药领域的色谱填料/层析介质和用于平板显示领域的间隔物微球等，其中以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料，直接影响到药品质量，因此下游客户对公司产品性能与质量提出了较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级、亚微米级甚至纳米级产品，其生产制备、表面改性与功能化的工艺精度要求高，若公司在采购、生产等环节质量控制不力，或未能持续优化质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能出现产品质量控制问题，对公司品牌及市场声誉产生不利影响。
　　公司已建立一套比较完整且有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩张和新产品、新业务的发展计划，公司将继续加大在品质保证和检验检测方面的人员和设备投入，强化与质量挂钩的绩效考评机制，积极营造质量为上的企业文化。
　　7、应收账款回收和存货余额较高的风险
　　报告期期末，公司应收账款金额3.44亿元。受经济环境的不确定性增加等不利因素影响，如公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失的风险。
　　报告期期末，公司存货主要由原材料、自制半成品、库存商品和发出商品构成。公司存货账面价值为3.69亿元，占期末资产总额的比例约为14.42%，占比较高。公司产品种类较多，可按照材质、粒径、孔径、功能团等分成上千种规格，且由于产品精密度较高，生产周期较长，公司对标准品均备有一定存货，因此存货余额较大。未来随着公司生产规模的扩大和新产品的推出，存货余额有可能会进一步增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分原材料、半成品发生损坏、过期等情况，将导致存货减值，对公司经营产生不利影响，亦存在发生影响资产质量和盈利能力的风险。
　　随着公司业务规模的扩大，公司将结合生物制药、平板显示、体外诊断等不同行业的业务特点，制定差异化的客户信用管理政策，健全常态化的应收款项跟催机制。在存货管理方面，公司将借助ERP系统提升销售预测、安全库存、排产调度、供应链等环节的管理水平，合理压降非必要库存，提高运营效率。
　　8、生物医药行业政策变化的风险
　　公司产品主要应用于生物医药领域，由于生物医药产品直接关乎消费者生命健康安全，性质特殊，相关产业因此受到国家及地方各级药品监管部门和卫生部门的严格监管，行业政策法规具有较强规范性。在经济结构调整的大背景下，我国医药卫生体制改革持续深化，作为重点发展与监管对象的医药行业也面临着行业政策和市场环境的重大调整。如公司下游制药客户不能及时调整经营策略，以适应监管环境和卫生政策的变化，将导致其产品研发、生产经营出现问题，进而减少对公司产品的采购需求，对公司业绩产生不利影响。
　　公司将密切关注医药行业政策动态，分析相关政策对重要客户形成的影响，并及时调整产品策略和业务模式，以降低政策变化对公司经营带来的不利影响。
　　9、新材料行业政策变化与安全生产、环保管理的风险
　　公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务，根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司隶属于“3.6前沿新材料”中的“3.6.4纳米材料制造”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司隶属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”。新材料行业暂未纳入国家统计局《国民经济行业分类》，因此由有关部门参照化工行业进行管理，其行业政策可能因行业分类和监管定位改变而发生变化，具体生产经营中亦受到安全生产方面的严格要求。若公司未能针对行业政策变化进行及时调整，或在安全生产和环境保护方面出现疏漏，将对公司生产经营产生不利影响。
　　公司始终高度重视安全生产和环境保护，持续加大在安全和环保设施方面的投入，切实保障生产安全，扎实推进环境保护工作。 收起▲

　　（一）经营情况
　　2026年一季度，公司实现营业收入2.53亿元，较上年同期增长34.03%，主要系公司持续聚焦色谱填料与层析介质核心业务，深化“双轮驱动、均衡发展”的市场策略。目前公司已构建起较为完善的产品矩阵，形成了大小分子应用均衡发展的核心竞争优势。在持续深耕多肽/GLP-1与抗体两大主力领域的同时，公司积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇，并加速拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场。2026年1-3月公司实现核心业务色谱填料和层析介质产品销售收入为1.72亿元，同比增加54.79%。第一季度归属于上市公司股东的净利润为0.68亿元，较上年同期增长13... 查看全部▼

　　（一）经营情况
　　2026年一季度，公司实现营业收入2.53亿元，较上年同期增长34.03%，主要系公司持续聚焦色谱填料与层析介质核心业务，深化“双轮驱动、均衡发展”的市场策略。目前公司已构建起较为完善的产品矩阵，形成了大小分子应用均衡发展的核心竞争优势。在持续深耕多肽/GLP-1与抗体两大主力领域的同时，公司积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇，并加速拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场。2026年1-3月公司实现核心业务色谱填料和层析介质产品销售收入为1.72亿元，同比增加54.79%。第一季度归属于上市公司股东的净利润为0.68亿元，较上年同期增长133.22%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.62亿元，较上年同期增长145.87%。 收起▲

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1.公司的主要业务
　　公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。
　　公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1.公司的主要业务
　　公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。
　　公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。
　　通过持续近二十年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球、体外诊断用核心微球以及用于高效分离和回收有机溶剂的耐有机溶剂膜材料等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。
　　在仪器业务端，赛谱仪器的蛋白纯化仪和公司的填料产品配套使用，为生物医药领域客户提供工艺开发服务，实现公司产品线从色谱填料/层析介质、色谱柱到蛋白纯化设备的延伸，进一步完善业务和产品布局，在客户拓展和市场销售过程中可实现较好的协同效应。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域，为客户提供分析检测整体解决方案。公司通过整合研发资源和市场能力，推动平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略，进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。
　　2.公司主要产品和服务
　　公司目前产品和服务主要涉及生物制药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。生物制药工艺领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务；分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线，应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案；平板显示领域，公司的主要产品包括聚合物、二氧化硅等不同基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
　　(二)主要经营模式
　　公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升自身的成长空间和天花板。
　　公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。
　　1.采购模式
　　公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品，原材料用于公司自产产品生产，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。
　　2.生产模式
　　公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。
　　3.销售模式
　　公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。
　　在生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑定客户。在此过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，帮助客户筛选合适的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离纯化生产环节更高性价比的替代产品或工艺升级方案。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。公司前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。
　　除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产品的销售。
　　4.研发模式
　　公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及色谱仪器设备技术平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展，以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）生物医药分离纯化行业
　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。
　　生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。
　　据Frost&Sullivan报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计2025年增长至5,301亿美元，2020-2025年复合增速达12.20%，远超同期化学药的5年复合增速2.80%。其中，2024年全球抗体药物市场规模为2,704亿美元，预计未来将继续保持增长势头，将在2031年增长至4,634亿美元，复合年增长率约为8.0%。全球小核酸药物市场规模已由2020年的30亿美元增至2024年的57亿美元，复合年增长率17.7%；在AI辅助序列设计、GalNAc三价偶联工艺突破与医保准入放行的三重共振下，2029年市场将首次突破200亿美元，2035年进一步放大至600亿美元。全球GLP-1R多肽药物市场增长迅速，随减重适应症获批快速放量，消费需求高涨，2022年已达254亿美元，预计到2030年或可达908亿美元，复合年增长率17.3%；同时，GLP-1R多肽药物市场的增速带动了多肽药物市场的快速增长，2022年已达754亿美元，在GLP-1R多肽药物持续影响下，预计整体多肽药物到2030年可达2,108亿美元，复合年增长率13.7%。
　　随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，根据Frost&Sullivan统计数据，预计2025年中国生物药市场规模达到人民币8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%，发展势头强劲。其中，2024年，中国抗体药物市场规模为人民币1,312亿元，从2019年到2024年的复合年增长率为35.4%，增速显著高于全球抗体市场规模；随着更多的抗体药物被纳入医保，生物类似药的供应增加以及创新抗体的推出，中国抗体市场总规模预计将在2031年增长至人民币4,485亿元。2024-2031年的复合年增长率为19.2%。中国小核酸药物市场规模于2024年已达1亿美元，到2029年预计将以44.4%的年复合增长率增至9亿美元，并在2035年进一步以30.6%的年复合增长率达到42亿美元。中国多肽类药物市场规模也随全球市场规模逐年增加，在全球多肽药物市场规模占比常年维持在15%左右，预计到2030年可达306亿美元。
　　2025年全球医疗健康产业资本报告显示，2025年中国创新药海外授权合作（BD）交易爆发，全年完成157起，总额1,356.55亿美元，占全球49%，首超美国。交易模式以Licence-out为主，Co-Co模式兴起，交易阶段向中后期倾斜，肿瘤、自免、代谢为核心领域。其中，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作，12.5亿美元首付款创下国产创新药出海纪录；恒瑞医药与GSK签署协议，将PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目海外权益授权，潜在总额达125亿美元；信达生物与武田制药的114亿美元战略合作中，双方按40/60比例分担成本、共享利润，彻底改变了传统授权模式。这些交易不仅涉及早期项目，更覆盖技术平台、临床开发及商业化全链条，标志着中国药企从“产品输出”向“能力输出”的跃迁。
　　随着生物药行业的快速发展，生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质，以及实验室用层析仪器，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。
　　在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者，美国思拓凡公司（Cytiva）是实验室层析系统的主要供应商；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（OsakaSoda，原名Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为Kromasil）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。
　　（2）色谱分析检测行业
　　基于公司生产的单分散微球材料，结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺，生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分析柱和样品前处理产品，将公司自主生产的色谱分析耗材与色谱仪器搭配应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分离分析整体解决方案。
　　随着制药、生物制药和分析行业对色谱分离技术在质量控制、法规遵从和研究方面的依赖性日益增强，全球UPLC/HPLC/UHPLC色谱柱市场持续稳步增长。由于高通量分析需求以及监管机构对药物和杂质分析灵敏度和分辨率的更高要求，UHPLC和UPLC正在快速发展。QYResearch调研显示，2025年全球UPLC/HPLC/UHPLC色谱柱市场规模大约为28.14亿美元，预计2032年将达到42.85亿美元，2026-2032期间年复合增长率（CAGR）为6.4%。
　　全球色谱仪行业市场规模在近年来呈现出稳定的增长态势。随着环境监测需求的增加、新药研发的不断推进以及食品安全监测的日益严格，色谱仪作为重要的分析仪器，其市场需求持续扩大。根据SDI（StrategicDirectionsInternational）市场研究报告显示，全球色谱仪行业市场规模于2023年达到127亿美元，预计至2028年将增长至157亿美元。中国市场方面，2023年色谱仪行业市场规模为16.3亿美元，预计2028年将达到22.3亿美元，增速高于全球平均水平。从细分品类来看，气相色谱仪与液相色谱仪构成行业核心产品体系。其中，气相色谱仪全球市场规模预计2026年将达到30.5亿美元；液相色谱仪市场容量更为显著，仅实验室分析型产品预计2026年全球市场规模即达72.2亿美元，显示出强劲的市场需求与发展潜力。
　　在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域，美国安捷伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（ThermoFisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。
　　（3）体外诊断用微球行业
　　体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原件供应商，中游试剂、仪器供应商和下游医院、血站、第三方检验中心、体检中心，以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。
　　上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，决定体外诊断试剂和检测的质量，是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（ThermoFisher）、日本JSR集团等国际厂商供应。
　　我国体外诊断市场发展尤为迅速。据Frost&Sullivan和中商情报网整理的数据，中国体外诊断市场规模于2021年已达到1,243亿，预计在2026年能达到2,358亿，年复合增长率17.4%。终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。
　　（4）平板显示用微球行业
　　尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD边框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。
　　在生物药分离纯化领域，公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力，产品涵盖硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料、固相萃取、特殊功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。
　　公司的高品质实验室用耗材产品，实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化，拥有顶层设计创新能力，产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局，满足不同应用场景需求。公司2024年并购福立仪器，在色谱分析仪与色谱耗材搭配销售的基础上，针对客户特定需求开发更具竞争力的分析检测解决方案。
　　公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部IVD企业的性能认证并已实现小批量商业供应。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。
　　伴随着中国生物制药产业快速崛起，市场对上游设备和耗材的需求不断扩大；国内科技创新企业的持续投入和不断进步，国际贸易环境的不确定性增加和药企降本增效等多重因素的影响，药企客户对国产的高性能分离纯化介质、层析仪器、色谱分析仪器及耗材的采购意愿加强。公司2021年在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，市场竞争明显加剧。
　　公司高度重视市场拓展和客户服务工作，上市后陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才，全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用；在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上，不断优化服务品质，扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头，具有种类齐全、性能优异的产品线，可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力，以及专业高效的应用技术服务团队，将会更好助力中国生物医药产业的进步。
　　公司在报告期内投资收购纳信科技，有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案，解决客户大规模生产中存在的痛点问题，增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力，促进公司和行业的可持续发展。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　在国家政策大力支持、人口老龄化进程加快以及民众健康需求持续升级的背景下，中国生物制药市场规模持续扩容，创新药研发活力迸发，双抗、ADC、细胞与基因治疗等前沿领域快速崛起。生物制药产业作为中国新兴支柱产业之一，发展空间巨大，这一蓬勃发展的产业态势，直接带动了上游关键耗材——特别是色谱填料与层析介质市场的强劲增长，并呈现出势不可挡的国产替代趋势，主要原因如下：(1)国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大幅提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求；(2)复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求；(3)从早期研发到新药获批，以及上市后药物的工艺变更等成功应用案例越来越丰富，提高了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可度。基于以上趋势，具备丰富的产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料和仪器设备供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。
　　生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展，上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升，下游纯化的通量和效率成了生物制药生产的瓶颈；同时生物医药产品已从传统蛋白疫苗、单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展，与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。
　　随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视，这给公司带来了前所未有的新机遇。医药客户在制药过程中大量使用有机溶剂，如乙醇、丙酮、乙腈等，公司提供的溶剂回收膜材料，能够高效分离和回收这些溶剂，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白，降低医药企业生产成本，同时减少对环境的污染，符合我国可持续的发展战略。
　　长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升，将有效支撑医药行业与技术的成长，生物医药行业将长期受益。
　　二、经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，坚定落实既定发展战略，扎实推进“聚焦重点、高效创新、工匠求精、互信协同”的行动计划。面对国内外经济环境变化及多重不利因素影响，公司充分发挥在生物制药分离纯化领域积累的核心竞争优势——优异的产品性能、稳定的产品质量、可靠的产能保障以及专业高效的应用服务，持续加大市场拓展力度，强化精益运营管理，推动经营业绩实现较好提升。
　　本报告期内公司实现营业收入9.25亿元，较上年度增长18.18%；综合毛利率71.31%，较上年度增加1.09个百分点；经调整的归属于母公司所有者的净利润（剔除股份支付费用影响）约1.82亿元，超额达成年初制订的盈利预算目标。
　　1、聚焦生物制药主业深耕细作，提升经营质量
　　2025年，公司在生物制药主业实施“3+2”市场发展策略：一是聚焦多肽、双抗/ADC、血制品三大热点赛道，拉动业绩持续增长；二是关注疫苗、小核酸等高成长细分领域，前瞻捕捉新兴机会。通过重磅产品的技术创新与重点产品的质量提升，巩固核心竞争优势，在存量市场中扩大份额，同时积极把握增量市场机遇。同时，公司深入推进战略客户营销策略，精准助力药企实现“纯化工艺升级”与“供应链安全”双重目标，有效支撑生物药纯化环节的降本增效需求，提升客户粘性与合作深度。
　　（1）以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模
　　公司紧抓生物制药市场发展机遇，深化重点客户需求对接与应用技术服务，针对重点项目提供从小试研发到放大生产的一站式解决方案，全面配合客户完成工艺验证及生产应用，持续提升客户服务能力与项目交付质量。报告期内，公司主要应用于生物制药领域的填料、耗材及仪器产品实现营业收入6.89亿元，占公司营业收入的74.49%。其中，核心业务色谱填料和层析介质产品实现销售收入5.52亿元，同比增长22.57%。报告期内，公司实现色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为783家，较上年减少9家；经统计，应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的色谱填料和层析介质销售收入约为1.28亿元，约占本年填料和介质产品收入的23%。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗和血液制品等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.23亿元，与上年基本持平；其中抗体（含ADC）类项目应用实现增长近13%。截至本报告期末，有超过60个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过15个抗体和2个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料的销售收入约2.70亿元，同比增长约50%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品，在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例，本报告期在多肽类药物实现色谱填料销售收入约1.47亿元，较上年同期增长约63%。
　　2025年公司继续全面深化战略客户合作关系，加强客户工艺服务能力，在关键项目上力争赢得订单。2025年来自生物医药战略客户的销售额约2.91亿元，占色谱填料业务收入的比重约53%。
　　报告期内，国内著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）获批上市，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择，公司为该项目供应高性能层析介质产品，形成了更加紧密的产业链上下游合作关系。国内创新型医药集团企业正大天晴两大生物类似药——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的1万升不锈钢生物反应器生产线接连获批使用，成为国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的医药企业，公司作为国产层析介质核心供应商，将持续为其大规模生物药生产提供关键支撑，彰显本土产业链协同突破技术瓶颈的实力。生物药CDMO企业夏尔巴生物杭州工厂成功完成首批2万升规模的抗体生产，从细胞复苏、2万升大规模培养到下游纯化的全工艺流程可靠性得到充分验证，公司作为项目核心填料合作伙伴，提供了近千升性能稳定的层析填料，以扎实的工艺适配性与可靠的规模化供应能力，为项目的顺利推进与量产成功注入了强劲动力。
　　报告期内，公司获得汉腾生物颁发的“杰出合作伙伴”的称号，充分体现了客户对公司的高度认可和信赖。为了感谢公司团队于2025年度的卓越协作与项目的全程支持，表彰公司在项目对接、需求响应中展现出的高度默契与专业精神，体现“携手并进、共创价值”的合作理念，慧疗生物授予公司技术服务团队“服务协同奖”。除此之外，公司凭借在多肽药物分离纯化领域的专业技术，荣获第十一届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会颁发的“产业伙伴奖”。公司为核酸药物的纯化与质量控制提供关键支持，通过创新佐剂技术和分离纯化方案，助力疫苗的高效研发与生产优化，凭借在核酸及疫苗领域提供的先进分离纯化技术和高品质微球产品，公司荣获第四届中国核酸药物与新型疫苗产业大会颁发的核酸汇行业之星“2025年度最佳技术突破奖”。公司携全产业链解决方案亮相BIOCHINA第十届易贸生物产业大会，荣获大会“年度供应商”奖项，国产化能力获得高度认可。
　　公司持续深耕本土市场，积极参与行业顶级展会与学术盛会，以技术创新巩固市场地位，展现公司全产业链解决方案实力。本年度参加BIOCHINA第十届易贸生物产业大会（EBC2025）、第25届全国色谱学术报告会及仪器展览会、第十一届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会、第二十三届世界制药原料中国展（CPHIChina）暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMECChina）、第四届中国多肽产业大会、2025未来XDC新药大会、多肽与核酸药物前沿创新论坛、第四届中国核酸药物与新型疫苗产业大会、第十八届中国科学仪器发展年会、抗体Plus创新峰会、首届血浆蛋白行业发展大会、第二十一届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2025）、第九届中国（天津）核酸药物大会、2025AAPS中国讨论组年会、BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会、2025BPD成都生物药工艺发展大会等二十余场专业论坛和行业展会。
　　2025年7月，公司联合同写意成功举办“第八届（生物）制药分离纯化技术大会”，这是公司自2014年开始主办的旨在促进生物分离纯化工艺进步的行业性会议，大会以“纳新聚纯，积微成著”为主题，大会设置1场主旨会议和4场平行分会，聚焦新型抗体与ADC、多肽与GLP-1、核酸疫苗、质量分析与国产替代这四大前沿领域。两天会期里，数十位行业专家从抗体药物纯化工艺、ADC偶联关键技术到mRNA疫苗分析质控，展开了一场关乎中国生物制药“生命线”的技术对话。同时，大会开幕式暨主旨会议，以及新型抗体与ADC分会在同写意视频号、小程序平台、药渡、微解药同步进行线上直播，总观看人数达2万人次。公司通过参加展会和论坛等方式提升品牌效应，对接潜在客户需求，提高产品导入机会，提升公司竞争力。
　　（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力
　　公司已构建一套完整、高效且运行稳定的质量管控体系。伴随经营规模快速扩张及新产品、新业务布局推进，公司持续加大品质保障、检验检测领域的人员配置与设备投入，健全以质量为导向的绩效考核机制，着力培育以质量为核心的企业文化。
　　同时，公司不断优化供应商准入、现场审核与绩效评价机制，稳步提高供应商准入标准与质量管理要求。在实验管理环节，公司持续完善全流程管理制度，实现检测全过程的可追溯、可核查、闭环管控，显著提升数据真实性与可靠性。
　　此外，公司积极推进培养基配制方式优化、成品冷藏库建设、优质供应商引进等专项工作，前置防范合规风险与运营风险。针对来料检验、成品检验等关键环节，公司开展系统性方法优化与流程改进，有效降低检验环节风险，提升检测效率与结果准确性，为公司构建稳定质量体系与可靠供应能力提供坚实保障。
　　2025年，公司持续推进质量体系迭代升级，在稳步保障规模化产能供给与供应稳定性的基础上，聚焦大批量核心产品，着力提升产品质量一致性与稳定性，进一步夯实并巩固了公司在生物制药分离纯化市场的先发优势，强化核心竞争力。
　　报告期内，苏州、常熟两大生产基地高效配合客户质量审核与参观工作，累计接待客户质量体系审计及现场参观123次，审核通过率达100%，充分彰显了公司质量管控体系的规范性与可靠性；严格把控产品出厂质量关，产成品出厂合格率保持100%，切实保障客户权益；精准管控客户服务质量，客户投诉率严格控制在5%以下，且所有投诉问题均实现20个工作日内闭环处理，客户满意度持续提升。同时，两大基地高度重视全员质量意识培育，累计开展全员质量专项培训22次，实现质量理念全覆盖、全员能力共提升。
　　在质量提升与效率优化协同推进下，生产运营效能显著提升：生产部门综合平均人员效率提升15%以上，硅胶基球生产周期缩短超过20%，实现了质量、效率与效益的同步增长，为公司持续规模化发展奠定了坚实基础。常熟生产基地软胶技改项目转入正式生产后，有效提升了生产效能，加速了软胶新产品的放大实验与性能验证进程。目前，已有涵盖金属亲和、离子交换、复合模式、分子筛等多个类别的20余款软胶产品实现稳定生产，丰富了公司产品矩阵，为客户提供更全面的解决方案。
　　作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，公司始终坚守品质初心，致力于为中国药企提供更稳定、更可靠的产品，同时积极推动中国生物药走向国际市场。报告期内，公司UniMab50HC、NMabPro、UniGel-65QHC、NanoGel-50SPHP、NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC、NanoQ-30L和NMCHT（现更名为HAPcera）等九款层析介质产品完成美国FDA的DMF备案，为中国生物创新药项目开展中美双报提供了有力支撑，进一步提升了公司产品的国际认可度。
　　报告期内，公司持续优化产业布局、强化产能保障能力，多个重点项目稳步推进。多肽固相合成载体与碳微球两个放大项目已顺利入驻南通洋口港化工中试生产基地，为相关产品的规模化生产奠定基础；常熟纳微用于提升仓储、废水处理等配套能力的建设项目，已完成安评、能评及用地评价等前期审批工作，预计于2026年年中开工建设。
　　为进一步拓展产能、优化战略布局，公司在南通如东洋口港经济开发区设立全资子公司南通纳微，此举将有效满足公司业务持续发展的需求，进一步提升市场竞争力。2025年，南通纳微已顺利完成土地招拍挂、工艺流程设计及设备布置图等前期筹备工作，成功取得项目规划许可证，并完成施工图设计与审查。目前，环评与安评报告已报送相关政府部门审批，工程建设项目已进入招投标环节，争取2026年上半年正式开始建设工作。
　　（3）加大国际市场拓展力度，激活高质量发展的新动能
　　公司内部调配资源扩展国际业务团队，全面部署实施公司的国际市场拓展战略。2025年先后参加TIDESAsia2025、Pittcon2025、TIDESUSA2025、第29届美国肽类学会年会（APS2025）、2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会、BPD@Singapore2025生物药工艺发展大会、第36届世界制药原料欧洲展览会（CPHIFrankfurt2025）等十余场国际专业展会。美国一家发现和开发RNA靶向疗法的公司的科学家在汇报中分享了公司核心纯化产品在寡核苷酸领域的创新应用成果，表示公司UniPs30-300反相填料与Nano030L离子交换填料凭借其高性能表现，已成为寡核苷酸药物纯化工艺的优选方案，性能表现比肩国际头部品牌同类产品。
　　2025年7月，公司与鼎康生物、恒驭生物、艾里奥斯生物科技、迈邦生物共同主办的“2025中国生物药聚力出海论坛”在上海举办，论坛主题为“鼎力出海，聚向未来”，会上，数位跨国药企高管、本土创新药企意见领袖、产业链核心供应商及顶级投资机构代表齐聚一堂，通过多场精彩的主题报告与圆桌讨论，围绕中国生物药国际化发展的战略选择、商业化路径及生态协同，展开了深度对话。公司将立足国际化战略，与行业伙伴携手，通过技术协同、市场协同和资源协同，共同构建更具活力的全球生物药创新生态系统，让中国创新更好地服务全球市场。
　　公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入，在印度取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破。公司妥善使用募集资金，持续加大国际市场拓展力度，加快海外市场布局，完善海外营销体系，强化海外销售团队建设，提升直销能力，同时深化与战略合作伙伴的合作，增强填料产品导入海外客户的应用机会。2025年，公司国际主营业务收入0.84亿元，同比增长78%。
　　2、加强研发管理，加快新产品开发和产业化应用，促进业务持续增长
　　公司持续引进高端技术人才提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。2025年度研发投入1.97亿元，较上年同期增加11.12%，占本年度营业收入21.29%；新增知识产权申请48件，取得知识产权授权23件。本年度公司获国家企业技术中心认定公示，新增江苏省“创新生物药”重大科技项目、苏州市创新领军企业先进技术研究院项目立项，新增江苏省“双创人才”4位，“姑苏领军人才”1位，子公司纳谱分析获得江苏省“瞪羚企业”称号。
　　（1）生物制药工艺领域
　　UniSilRevo系列产品规格不断丰富，产品性能进一步提高，GLP-1项目回收率指标明显提升，在头部企业胰岛素项目得到验证，多肽GLP-1市场的火热推动公司硅胶系列产品的同步放量；NMOligo-OH固相合成载体工艺定型，UnyLinker350核酸固相合成载体及多款多肽固相合成载体、HAPcera-D羟基磷灰石填料、UniHRPhenyl-60SHC疏水层析介质、UniGel-65DEAE及PureMax50SP离子交换层析介质等多个重点新产品上市销售。
　　公司应用技术团队始终秉持“产品+工艺+服务”三位一体的核心理念，为行业客户提供持续、稳定、强有力的技术支撑。在大分子领域，全年累计支持重点项目207个，其中抗体与ADC项目144个，包含上市后工艺变更及临床三期项目33个，同时成功拓展血制品、重组蛋白等多个重点品类。在小分子领域，全年累计支持重点项目251个，其中多肽及GLP-1类项目108个，新增小核酸项目7个，进一步巩固了公司在重点赛道的领先优势。
　　团队持续聚焦创新工艺开发与客户落地转化，成功开发并推广一系列行业关键工艺：包括双抗、三抗等复杂分子纯化工艺、静丙两步纯化国产替代工艺、重组人白蛋白三步层析工艺、重组流感疫苗创新纯化工艺等。针对双靶点/三靶点GLP-1药物（如替尔泊肽、瑞他鲁肽），建立了平台化反相色谱纯化工艺，并开发出可高效去除关键杂质的HILIC工艺；在小核酸领域，灵活运用多种纯化模式手段，形成多元化下游解决方案；针对万古霉素等传统抗生素领域，结合新一代创新填料，开发出多款高载量、高效率的新型纯化工艺，实现产品性能与生产效率双重提升。
　　团队持续推进Titan系列亲和层析介质、PureMax系列离子交换层析介质等新产品的客户应用，同步深化Revo系列硅胶填料的市场推广，完成多家客户多项目的技术导入与生产放大，并在多个原料药商业化项目中实现进口产品对等验证与全面替换。
　　目前，公司已形成苏州总部应用中心为核心，北京、成都、广州三大区域应用中心为支撑的全国化技术服务网络，坚持以客户为中心，实现高效协同、快速响应，为不同区域客户提供更及时、更专业、更全面的技术支持与服务保障。
　　在生物制药工艺仪器方面，子公司赛谱仪器推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品，TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求，满足用于GMP环境的清洁验证规范要求，从小试到生产满足线性放大，全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。
　　为解决传统制备工艺中有机溶剂处理过程存在能耗大、溶剂损耗高、生产周期长、且可能影响产物热稳定性等痛点，子公司纳信科技推出耐溶剂膜分离解决方案，利用特殊设计的膜材料，在常温常压条件下，对含有目标碳材料溶液进行高效浓缩与溶剂精制回收。此举可将需要高温蒸馏处理的溶液体积大幅减少（通常可缩减90%以上），从而在源头实现节能降耗，提升处理效率。
　　（2）分析检测领域
　　子公司纳谱分析持续聚焦实验室分析场景，专注于液相色谱耗材的深度研发与应用创新。依托集团的平台优势，推进业务拓展，致力于成为全球生物制药分离纯化领域的核心力量。落实研发驱动战略，紧扣热点领域，构建全系列产品矩阵，2025年高度聚焦于生物制药前沿领域，精准覆盖了抗体药物偶联物（ADC）、双抗/多抗、GLP-1（司美格鲁肽等重磅药物）以及基因治疗等当下研发与生产最活跃的热点方向。针对生物制药企业在质量控制与分析中的痛点，公司推出了一系列新产品：1）电荷异质性分析：推出BioCoreSCX和BioCoreSAX(3μm)，实现了对治疗性蛋白药物（如单抗、双抗）电荷变体的快速、高分辨分离，显著提升质量控制效率。2）ADC药物DAR值测定：推出BioCoreHIC(3μm)，为ADC药物的药物抗体比（DAR值）测定提供了快速、稳定的解决方案，助力复杂药物的结构表征。3）基因治疗分析：推出DNACoreSEC-1000和DNACoreSEC-2000系列，专为质粒、mRNA及大尺寸DNA等基因治疗分子提供高效的体积排阻色谱分析，填补了国产高端耗材在基因治疗领域的应用空白。
　　子公司福立仪器秉持“技术为支撑、服务为承诺、信任为核心”的经营理念，在研发创新与市场应用两端均实现实质性突破。气相色谱领域，公司正式上市PT80吹扫捕集进样器，同步推出新一代液体自动进样器及H70顶空进样器，构建起覆盖全场景的前处理解决方案体系；旗舰机型F80气相色谱仪搭载第四代自主研发EPC电子气路控制系统，配备全触控智能化操作界面，深度支持多场高职院校职业技能大赛省级选拔赛与国家级赛事，以优异的系统稳定性和数据精准度为参赛选手提供可靠技术保障，有效推动了色谱分析技术在高技能人才培养领域的普及与深度应用。液相色谱领域，L75全能冠军家族持续扩容，产品矩阵已全面覆盖等度、二元高压、四元低压及多维分离模式，压力范围扩展至60MPa与90MPa，检测器配置涵盖紫外-可见、示差折光、蒸发光散射等多种类型，可满足从常规分析到快速分离、从单一组分到复杂样品的多元化应用场景需求。软件系统方面，LabmateCDS色谱数据工作站完成智能峰识别与积分算法优化升级，正式发布网络版功能，实现多终端协同作业与远程监控管理，全面符合相关法规合规性要求。上述软硬件产品已在省市级食品药品检验检测研究院完成试点示范并取得良好成效，同时成功进入中国科学院、中国石化、苏州国家实验室等权威科研机构及大型企业，实现规模化应用部署，以稳定的性能表现与完善的技术服务体系，持续推动国产高端科学仪器的进口替代进程与产业化应用拓展。
　　（3）体外诊断领域
　　子公司纳微生命科技完成MagneStar系列3微米单分散高性能化学发光免疫检测用磁性微球的工艺放大和验证工作。该系列磁性微球相比于上代MagneStar系列3微米磁性微球采用了全新的多层表面包覆和改性技术，大幅降低了其在复杂血清环境下对蛋白的非特异性吸附，在针对挑战性样本的测试中检测灵敏度有3-5倍的提升，将其应用范围从常规免疫检测扩展到促甲状腺激素、肌钙蛋白、白介素6等对于检测灵敏度有较高要求的高敏临床免疫检测项目。此外，公司与中科院合作成功实现了抗体与乳胶微球的定点偶联技术，并将其用于荧光定量侧向层析对血清肌钙蛋白的快速检测中，开拓了定点蛋白偶联技术在临床检测试剂中的应用方向。
　　3、推进并购重组战略，打造领先的色谱技术平台
　　报告期内，公司通过股权转让及增资方式，取得纳信科技51.25%股权，将其并入公司控股子公司范围。纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务，利用其自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备，攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题，开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。收购纳信科技，有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案，解决客户大规模生产中存在的痛点问题，增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力，提升公司整体盈利水平，促进公司和行业的可持续发展。
　　报告期内，公司通过战略投资睿纯科技，进一步完善在生物制造领域的战略布局，通过双方产品的协同发展，形成“层析+过滤”技术闭环，能够为客户提供从分离纯化到浓缩的全流程整体解决方案，推动国内生物医药产业链在关键环节的自主可控。
　　近两年，公司不断推进产业上下游战略布局，增强公司全产业链覆盖和服务能力，争取在更多纳米微球应用领域实现创新突破和国产替代，培养新的业务增长点。
　　4、深入整合业务板块，持续优化组织体系，提升信息化水平，提高运营效率
　　报告期内，公司持续优化整合集团各业务板块的市场营销资源，推动上下游产业链协同发展，为客户提供完整的整体解决方案，着力打造具有显著市场竞争力的色谱技术平台。
　　报告期内，公司持续提升数字化运营能力，紧密围绕“降本、增效、控风险”三条主线，聚焦合同签署、生产计划、子公司业务高效协同、财务结算四个关键业务环节，全力推动重点项目落地，助力集团业务高质量发展。
　　公司完成契约锁电子签章平台的上线投用，实现合同签署全流程线上化管理，在提升签署效率的同时，有效降低了快递、纸张等办公成本，为集团降本增效目标的实现提供了有力支撑。公司完成SRM系统选型调研，全面梳理并优化采购流程，进一步打通采购协同环节，提升供应链协同效率。公司对产品线进行全面梳理，制定科学合理的计划方案，并在系统中开发相应计划数据报表，有效支持生产计划的制定与执行，助力生产环节高效运作。公司建立覆盖采购、生产、销售、库存、财务等关键业务领域的标准化业务流程模板，完成新并购子公司ERP系统财务端上线，快速实现产品流程覆盖与财务合并。公司启动银企直连项目，实现ERP系统与网银直连，完成财务端资金日常处理业务的自动化与信息化。全年常态化开展信息安全项目建设，有序推进系统巡检、漏洞扫描、安全应急演练及信息安全培训等工作，持续夯实信息安全基础，强化风险防控能力。公司开展人工智能应用场景调研，探索人工智能在智能客服、合同审查、风控预警等领域的潜在应用价值。
　　压降存货及应收账款规模是公司现阶段降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理，合理制定生产与采购计划，科学确定原材料、自制半成品及产成品的安全库存水平，在确保保质保量及时交付的前提下，最大限度降低库存规模。
　　公司始终将完善治理体系和规范内部管理作为可持续发展的重要基石。报告期内，公司通过全面修订《员工手册》，进一步优化制度流程、强化合规意识，推动公司治理水平向更高标准迈进。公司强化绩效考核体系，实施季度考核，通过设定部门及岗位明确的绩效指标，将企业整体战略转化为具体可操作的行动方案，全面激发组织活力与员工潜能，推动战略目标高效落地。绩效考核已成为公司战略执行的核心引擎，推动公司从“粗放管理”向“精益运营”转型升级。公司成功引进博士、硕士20余名，核心人才保留率高达95%。公司注重文化传播，举办“创新征程，骑迹18年征程”骑行活动、“纳川聚众力，微步至巅峰”爬山活动，开展“纳微文化践行者”征集活动，并创建“纳微芯工坊”小红书账号，生动传播企业文化，持续提升员工的认同感与归属感。
　　公司本着对全体投资者负责的精神，认真履行上市公司职责，持续规范公司治理，优化经营模式，提升经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道建设，消除信息壁垒，为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展，坚持技术创新，提升经营管理水平，严控成本，提高核心竞争力和盈利能力，努力以良好的业绩回报投资者。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、领先的微球材料底层制备技术创新优势
　　通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了有机高分子、二氧化硅等不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。
　　以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小、更均匀。粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。
　　依托微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品；既可满足工业纯化对高比表面积和高载量的需求，又可满足色谱分析检测对精细粒径的需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强的延展性，除现有色谱填料与间隔物微球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等产品。
　　报告期内，公司重点优化了琼脂糖、葡聚糖基质的软胶基球的制备技术，新型碳化微球已进入中试放大研究阶段。
　　2、前瞻性布局“色谱全生态平台”
　　对标国际领先企业的发展路径，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。
　　不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。
　　基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、琼脂糖或葡聚糖、羟基磷灰石等多种性能互补填料的公司之一。
　　粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括8、10、12、20、30、50、100、150、200、400纳米等。
　　分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻，聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。
　　子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基础，已开发形成小分子分离ChromCore系列、生物分离BioCore系列、手性拆分UniChiral系列和样品前处理SelectCore系列等四大产品线。
　　子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备，如SCG、SDL、SDA、SCG-P、STP等系列，满足不同客户群体多种多样的应用需求。在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器、200-800nm可变四通道检测器。另外，流动相入口数量，多柱位模块，反向冲洗，柱压差监测，收集口数量，组分收集器，样品泵，气泡传感器等选配模块均可根据实际需求灵活配置。
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领域的领军企业，坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年，产品线已覆盖气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用仪、前处理设备以及在线监测设备。气相色谱产品系列：F80气相色谱仪定位为高端进口替代产品，配备大尺寸触控交互界面，采用图形化操作系统，实现精细化气路控制与智能远程监控功能；F70气相色谱仪是国产高性价比领航者，搭载AFC技术，实现气路的精确控制，并可灵活扩展多种检测器；F60气相色谱仪，以运行稳定性和耐用性为核心优势，配备触摸屏智控交互。L75超高效液相色谱仪，在工业设计、分离分析性能及软件功能等多方面实现全面升级，智能化水平达到新高度。系统配备高精度自动进样器，支持多种进样模式，样品残留极低；柱温箱控温高效均衡，集成制冷功能并配备溶剂泄露监测模块；检测器标配氘灯+钨灯双光源组合，检测范围更宽更精准，可满足复杂样品的多元化分析需求。公司同时提供气质联用仪、全自动吹扫捕集仪、顶空进样系统等前处理配套系统，并可根据不同使用场景提供丰富的功能选配件，构建完整的色谱分析解决方案。
　　3、可靠的规模化生产能力
　　制药行业关乎民众生命健康与医疗安全，而色谱填料则直接影响药品质量与核心生产成本，因此制药行业对色谱填料的持续稳定供应提出了较高要求。目前公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计超过5万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化生产能力，能够保证产品的安全稳定供应。公司建立了完整的质量控制体系，已通过ISO9001质量管理体系认证，部分产品经客户质量检验合格后出口至韩国、欧美等发达国家和地区。在确保产品质量的同时，公司已实现批量生产与稳定供应，可全面满足客户在产品质量、供货批量及供应稳定性三方面的高标准要求。
　　4、专业高效的技术服务能力
　　公司应用技术团队始终秉持“产品+工艺+服务”三位一体的核心理念，为行业客户提供持续、稳定、强有力的技术支撑。目前，公司已形成苏州总部应用技术中心为核心，北京、成都、广州三大区域应用中心为支撑的全国化技术服务网络，坚持以客户为中心，实现高效协同与快速响应。团队为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检测、专用色谱产品定制等个性化服务，以及“实验-中试-大规模生产”全流程的工艺放大和整体解决方案。同时，公司还为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训，切实保障产品的应用效果。
　　5、快捷可靠的交期保障和响应服务
　　在市场响应方面，国外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均设有备货，供货周期一般约为2周，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，能够迅速获知并处理客户反馈的问题与需求，响应速度优于国外填料厂商。
　　6、国际一流人才团队和强大的持续创新能力
　　董事长江必旺博士兼任首席科学家并主管研发工作，公司拥有多位国家级重大人才工程专家，核心技术团队成员稳定、技术实力强，是国家企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心和纳微米球材料工程中心。
　　公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标，支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、导电金球、磁性微球、固相合成载体等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，倾心汇聚高端人才，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源主要为自主开发，系近二十年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下：
　　（1）单分散多孔二氧化硅、杂化二氧化硅微球制备及应用技术
　　自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料。
　　UniSilRevo系列产品规格不断丰富，产品性能进一步提高，在GLP-1类多肽药物项目上回收率指标明显提升，在头部企业胰岛素项目得到验证。
　　（2）单分散聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。
　　（3）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术
　　自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。
　　（4）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。
　　（5）单分散导电金球制备及应用技术
　　自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。
　　（6）ProteinA亲和层析介质制备及应用技术
　　自主开发出高载量、耐碱、耐压的ProteinA亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质ProteinA亲和层析介质具有更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。
　　（7）体外诊断用微球材料的制备及量产技术
　　基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。
　　（8）固相合成载体微球材料的制备及应用技术
　　基于公司在聚合物微球精准制备技术的优势，公司研发团队致力于开发高性能核酸合成载体和多肽合成载体，其中核酸合成载体产品结构稳定，能够耐受不同有机溶剂的洗涤和浸泡，在寡核苷酸合成过程中，能保持良好的机械稳定性；多肽合成载体的生产工艺取得创新突破，已进入中试放大阶段。报告期内，NMOligo-OH固相合成载体工艺定型，UnyLinker350核酸固相合成载体及多款多肽固相合成载体推向市场。
　　（9）高性能液相色谱柱制造和应用技术
　　子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的BioCore产品系列，包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。
　　2025年公司高度聚焦于生物制药前沿领域，精准覆盖了抗体药物偶联物（ADC）、双抗/多抗、GLP-1（司美格鲁肽等重磅药物）以及基因治疗等当下研发与生产最活跃的热点方向。针对生物制药企业在质量控制与分析中的痛点，公司推出了一系列新产品：1）电荷异质性分析：推出BioCoreSCX和BioCoreSAX(3μm)，实现了对治疗性蛋白药物（如单抗、双抗）电荷变体的快速、高分辨分离，显著提升质量控制效率。2）ADC药物DAR值测定：推出BioCoreHIC(3μm)，为ADC药物的药物抗体比（DAR值）测定提供了快速、稳定的解决方案，助力复杂药物的结构表征。3）基因治疗分析：推出DNACoreSEC-1000和DNACoreSEC-2000系列，专为质粒、mRNA及大尺寸DNA等基因治疗分子提供高效的体积排阻色谱分析，填补了国产高端耗材在基因治疗领域的应用空白。
　　（10）蛋白层析系统设计和开发技术
　　子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累，自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外检测器、控制和操作软件等技术，积累形成STP、SEP、SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的纯化仪器，能够满足不同客户群体多种多样的应用需求，在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器及200-800nm可变四通道检测器。25款自动旋转阀完成开发和转产，从性能和成本超越进口产品。
　　报告期内推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品，TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求，满足用于GMP环境的清洁验证规范要求，从小试到生产满足线性放大，全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。
　　（11）高端科学仪器及色谱相关的前处理和联用技术
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱布局。产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备，是一家致力于为生命科学、食品安全、环境保护、能源化工、精准医疗和药物分析等领域用户提供分离分析整体解决方案的分析仪器制造商。
　　气相色谱领域，公司正式上市PT80吹扫捕集进样器，同步推出新一代液体自动进样器及H70顶空进样器，构建起覆盖全场景的前处理解决方案体系；旗舰机型F80气相色谱仪搭载第四代自主研发EPC电子气路控制系统，配备全触控智能化操作界面，深度支持多场高职院校职业技能大赛省级选拔赛与国家级赛事，以优异的系统稳定性和数据精准度为参赛选手提供可靠技术保障，有效推动了色谱分析技术在高技能人才培养领域的普及与深度应用。液相色谱领域，L75全能冠军家族持续扩容，产品矩阵已全面覆盖等度、二元高压、四元低压及多维分离模式，压力范围扩展至60MPa与90MPa，检测器配置涵盖紫外-可见、示差折光、蒸发光散射等多种类型，可满足从常规分析到快速分离、从单一组分到复杂样品的多元化应用场景需求。软件系统方面，LabmateCDS色谱数据工作站完成智能峰识别与积分算法优化升级，正式发布网络版功能，实现多终端协同作业与远程监控管理，全面符合相关法规合规性要求。上述软硬件产品已在省市级食品药品检验检测研究院完成试点示范并取得良好成效，同时成功进入中国科学院、中国石化、苏州国家实验室等权威科研机构及大型企业，实现规模化应用部署，以稳定的性能表现与完善的技术服务体系，持续推动国产高端科学仪器的进口替代进程与产业化应用拓展。
　　（12）耐有机溶剂型分离膜及其制备技术
　　子公司纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务，利用自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备，攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题，开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。耐溶剂膜材通过可控的高度交联实现对溶剂的长期耐受以及孔径的精准控制，料液通过耐溶剂膜时，目标产物被高精度截留并浓缩，而纯净的溶剂则可直接穿透膜层被回收；此举可将需要后续高温蒸馏处理的溶液体积大幅减少（通常可缩减90%以上），从而在源头实现节能降耗，提升处理效率。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，新申请知识产权48项，新增授权知识产权23项。
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、新产品研发失败或无法产业化的风险
　　高性能微球材料是生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或缺的基础材料，其制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。
　　为持续保持竞争优势，公司需不断推进新技术研发与市场转化，以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，受研发条件、产业化进程管理等不确定因素影响，公司可能出现技术开发失败或在研项目无法实现产业化的风险，导致无法按计划推出新产品，对公司营业收入增长和盈利能力提升造成不利影响。本报告期内，公司研发投入占营业收入的比例约为21%，处于较高水平，若新产品研发与产业化应用未能成功，或市场销售未达预期，将对公司财务状况与生产经营产生不利影响。
　　2、重要专有技术被剽窃或复制、核心技术人员及其他重要研发人员流失的风险
　　公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业，长期由国际大型科技公司主导。作为后发的国产厂商，公司主要依托核心技术开展生产经营并参与市场竞争，凭借技术及产品的相对优势赢得市场份额。对于具有重要商业价值的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能面临知识产权被侵害或保护不充分的风险，特别是近年来国内涌现出一批新的同行公司，人才和市场竞争明显加剧。若发生第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　公司研发团队在公司的研发与生产过程中发挥着关键作用，对公司未来发展至关重要。作为创新驱动型创业公司，若未来不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力的待遇，并不断完善激励机制，可能导致公司研发队伍人员不稳定，甚至出现核心技术人员及其他重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。
　　(四)经营风险
　　1、原材料稳定供应的风险
　　公司高性能微球产品的主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高，下游部分生物制药客户亦会要求公司及时向其报备原材料更换信息。受限于生产经营规模，为提高议价能力、降低采购成本，公司针对部分原材料采取集中采购策略以获得价格优惠，因此存在单一供应商采购的情形。若该等供应商的原材料供应出现问题，公司需转向其他备选供应商进行采购，并在必要时重新履行产品验证程序，可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。
　　公司主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。该等材料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况，公司对上述原材料的采购价格影响力相对有限；相关材料的备货周期一般为7至15个工作日，进口原材料备货周期一般为45至60天。公司可能面临因主要原材料的供给周期变化而影响生产进度，或由于原材料价格发生较大波动而导致成本增加的风险。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　与大型跨国公司相比，公司营业收入和净利润规模仍相对较小，抵御经营风险的能力也相对较弱。
　　随着中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。长期以来垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司愈加重视中国市场的业务拓展，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展步伐，公司因此面临市场竞争加剧的风险。色谱填料/层析介质在生物制药领域的应用需要供需双方在分离纯化工艺优化方面开展深度合作，需要下游制药客户对公司的产品质量和应用方案建立充分信任。与跨国公司竞争对手相比，公司在品牌影响力方面存在显著差距，使得公司的产品在进口替代过程中处于劣势，也对公司的产品和技术能力提出了更为严苛的要求。
　　公司将更加准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化水平，以满足客户对产品技术不断升级的要求，巩固并发挥公司在国产高性能色谱填料/层析介质领域的龙头优势。
　　3、生物医药市场拓展风险
　　色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料，也是抗生素、有机合成药物、手性药物、天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。按照我国药品生产监管规范要求，药品生产企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家；若更换相关供应商，需对更换后的产品进行试产、测试，并履行药监主管部门相关变更程序，替代成本较高，因此客户对色谱填料及层析介质供应商具有较强的黏性。上述产品应用特点使得公司作为市场新兴参与者，在与原有国际大型科技公司的竞争过程中，需要结合制药企业客户的日常生产排期、产能扩张规划等因素，经过较长时间的方案论证、产品导入、变更备案等环节，方能最终完成替代。整个替代过程需要制药企业客户的深度配合，存在一定不确定性。公司难以凭借性价比优势或单一产品技术优势实现市场的快速替代。生物医药市场拓展进度存在不达预期风险，将直接影响到公司业务的持续增长趋势。
　　公司在深入服务既有客户的同时，将持续加强销售团队和应用技术体系建设，不断增加对目标客户、目标项目的覆盖广度和服务深度。
　　4、产品质量控制风险
　　公司主要产品包括用于生物医药领域的色谱填料/层析介质和用于平板显示领域的间隔物微球等，其中以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料，直接影响到药品质量，因此下游客户对公司产品性能与质量提出了较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级、亚微米级甚至纳米级产品，其生产制备、表面改性与功能化的工艺精度要求高，若公司在采购、生产等环节质量控制不力，或未能持续优化质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能出现产品质量控制问题，对公司品牌及市场声誉产生不利影响。
　　公司已建立一套比较完整且有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩张和新产品、新业务的发展计划，公司将继续加大在品质保证和检验检测方面的人员和设备投入，强化与质量挂钩的绩效考评机制，积极营造质量为上的企业文化。
　　(五)财务风险
　　1、应收账款回收和存货余额较高的风险
　　报告期期末，公司应收账款金额3.20亿元。受经济环境的不确定性增加等不利因素影响，如公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失的风险。
　　报告期期末，公司存货主要由原材料、自制半成品、库存商品和发出商品构成。公司存货账面价值为3.67亿元，占期末资产总额的比例约为15.21%，占比较高。公司产品种类较多，可按照材质、粒径、孔径、功能团等分成上千种规格，且由于产品精密度较高，生产周期较长，公司对标准品均备有一定存货，因此存货余额较大。未来随着公司生产规模的扩大和新产品的推出，存货余额有可能会进一步增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分原材料、半成品发生损坏、过期等情况，将导致存货减值，对公司经营产生不利影响，亦存在发生影响资产质量和盈利能力的风险。
　　随着公司业务规模的扩大，公司将结合生物制药、平板显示、体外诊断等不同行业的业务特点，制定差异化的客户信用管理政策，健全常态化的应收款项跟催机制。在存货管理方面，公司将借助ERP系统提升销售预测、安全库存、排产调度、供应链等环节的管理水平，合理压降非必要库存，提高运营效率。
　　2、税收优惠政策发生变化的风险
　　本报告期公司享受的所得税税收优惠金额占当期利润总额比例为9.83%，如果国家相关税收优惠政策发生变化，或者公司在经营过程中，未能持续达到相关优惠条件，则公司的税负有可能增加，导致公司未来经营业绩受到不利影响。
　　3、商誉减值的风险
　　公司于2022年通过股权受让的方式取得赛谱仪器的控制权，因收购赛谱仪器产生的商誉为14,156.64万元。受生物医药和体外诊断市场阶段性调整影响，赛谱仪器2023年、2024年度营业收入不及预期。基于谨慎性原则，判断赛谱仪器存在减值迹象，经由公司聘请的具备相关资格的评估机构及审计机构评估和审计，截至2024年末，公司累计计提赛谱仪器商誉减值准备4,845.65万元。
　　公司积极采取集团内“填料+仪器”整合营销、加快新产品研发以及拓展海外市场等积极应对措施，赛谱仪器于2025年实现扭亏为盈，经审计机构减值测试，本报告期内，赛谱仪器不触及商誉减值。
　　公司收购赛谱仪器过程中均履行董事会或股东会审议程序，并对投资的必要性和发展前景进行了充分论证，赛谱仪器的蛋白纯化系统业务与公司的主营业务存在一定的协同效应，有助于促进公司现有业务的提升和发展。然而，企业合并所形成的商誉，至少应在每年年度终了进行减值测试，如果合并后标的公司所处行业政策或竞争环境发生不利变化，标的公司掌握的技术和产品竞争力下降，或者其自身经营情况出现恶化，都可能导致标的公司未来经营状况不达预期，上述交易形成的商誉也将面临减值的风险，从而对上市公司的经营业绩产生不利影响。
　　(六)行业风险
　　1、生物医药行业政策变化的风险
　　公司产品主要应用于生物医药领域，由于生物医药产品直接关乎消费者生命健康安全，性质特殊，相关产业因此受到国家及地方各级药品监管部门和卫生部门的严格监管，行业政策法规具有较强规范性。在经济结构调整的大背景下，我国医药卫生体制改革持续深化，作为重点发展与监管对象的医药行业也面临着行业政策和市场环境的重大调整。如公司下游制药客户不能及时调整经营策略，以适应监管环境和卫生政策的变化，将导致其产品研发、生产经营出现问题，进而减少对公司产品的采购需求，对公司业绩产生不利影响。
　　公司将密切关注医药行业政策动态，分析相关政策对重要客户形成的影响，并及时调整产品策略和业务模式，以降低政策变化对公司经营带来的不利影响。
　　2、新材料行业政策变化与安全生产、环保管理的风险
　　公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务，根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司隶属于“3.6前沿新材料”中的“3.6.4纳米材料制造”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司隶属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”。新材料行业暂未纳入国家统计局《国民经济行业分类》，因此由有关部门参照化工行业进行管理，其行业政策可能因行业分类和监管定位改变而发生变化，具体生产经营中亦受到安全生产方面的严格要求。若公司未能针对行业政策变化进行及时调整，或在安全生产和环境保护方面出现疏漏，将对公司生产经营产生不利影响。
　　公司始终高度重视安全生产和环境保护，持续加大在安全和环保设施方面的投入，切实保障生产安全，扎实推进环境保护工作。
　　(七)宏观环境风险
　　近年来，国际政治和经济环境错综复杂，中美贸易摩擦持续演变。尽管我国目前经济形势相对稳定，但宏观经济前景仍存在一定的不确定性。
　　公司存在从境外采购原材料和向境外销售产品的情形，并以美元、日元等外币进行结算，若公司未能准确判断汇率走势，或未能及时实现销售回款和结汇，导致期末外币资金余额较高，将可能产生汇兑损失，对公司的财务状况及经营业绩造成一定不利影响。
　　公司将拓展海外市场作为重要战略，计划在海外建立应用技术中心，相关投入和经营活动可能会受到国际政治环境变化的影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　本报告期公司实现营业收入9.25亿元，较上年度增长18.18%；综合毛利率71.31%，较上年度增加1.09个百分点；经调整的归属于母公司所有者的净利润（剔除股份支付费用影响）约1.82亿元，超额达成年初制订的盈利预算目标。
　　2025年度公司实现归属于母公司所有者的净利润为1.36亿元，较上年度增长64.18%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.18亿元，较上年度增长78.55%。本年度摊销的股份支付费用金额为4,629.65万元，计提信用和资产减值损失3,072.38万元。
　　2025年度公司营业利润和利润总额较上年度分别增长88.48%和87.51%，高于同期营业收入增速，是公司全面开展提质增效行动取得的积极成效，核心业务色谱填料和层析介质产品销售收入实现23%的增速，各项期间费用得到有效控制，促使公司盈利指标得到显著改善。
　　2025年度公司实现归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润和基本每股收益较上年度分别增长64.18%、78.55%和64.52%，略低于上述本年度利润总额的增长速度，主要是本期所得税费用有所增加。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、中国生物制药分离纯化行业正处在高速扩张与技术升级的关键阶段，国产替代加速推进，智能化、绿色化成为核心趋势。
　　在国家政策大力支持、人口老龄化进程加快以及民众健康需求持续升级的背景下，中国生物药的研发与产业化浪潮，正为分离纯化行业创造历史性机遇。色谱填料国产化替代趋势势不可挡，主要原因如下：(1)国家药品集采和医保等控费政策，促使药企对成本端的重视程度大大提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生迫切需求；(2)复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产使用的核心耗材具有较强的自主可控诉求；(3)经过多年持续投入，国内色谱填料和层析介质生产企业的技术和产品不断进步，积累了许多成功应用案例，药企对国产供应商的认可度不断提高。基于以上趋势，具备完整产品线和稳定质量体系的国产化色谱填料供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。预计未来5年，随着GLP-1药物产能扩张、ADC药物商业化加速、核酸药物临床推进，中国分离纯化市场有机会保持稳健双位数增速，国产龙头企业有望实现从"跟跑"到"并跑"的跨越。
　　从发展趋势看，行业正经历三大深刻变革：（1）技术驱动升级：传统层析技术虽仍为主流，但面临成本高、周期长的瓶颈。新型配基介质、多模式层析、膜层析、连续层析等新技术开发和融合应用将愈加得到重视。（2）智能化与自动化：为应对工艺开发周期长、对操作人员依赖度高的挑战，行业正加速向智能化转型。基于人工智能的在线监控（PAT）系统和自动化控制平台的应用，正在提升生产过程的稳定性与批次一致性，降低人为误差。（3）绿色可持续发展：环保要求日益严格，推动行业向绿色工艺转型。低溶剂消耗、可再生清洁的膜技术和环保型层析介质成为研发重点，以降低生产过程中的环境足迹。
　　2、中国分析检测行业正迈向“高端化、智能化、国产化”三位一体的新阶段，仪器与耗材协同发展，市场格局加速重构。
　　从整体格局看，国际巨头在高端仪器领域仍占据主导地位，但正面临本土品牌的强力挑战。在液相色谱仪（HPLC）领域，国产设备已在中端常规分析市场实现突破，国产化率逐年提升。气相色谱仪（GC）因应用广泛、技术成熟度高，国产替代进展较快。在耗材端，色谱柱作为分析系统的核心组件，其市场需求随仪器保有量增长而持续释放，且耗材正从“配套品”升级为“价值中心”，毛利水平远高于整机销售。
　　行业趋势呈现三大方向：（1）国产替代从“能用”走向“好用”，政策支持叠加技术积累，国产厂商正从整机制造向核心材料、软件系统延伸。（2）服务模式向一体化解决方案转型，头部企业推动“硬件+方法包+耗材+数据服务”融合。（3）监管趋严倒逼行业洗牌，智慧监管平台建设加速，要求检测报告“一码通查、全流程留痕”。
　　(二)公司发展战略
　　公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，践行以创新助力科技与健康产业发展的崇高使命，致力于成为微球材料智造和应用引领者。
　　对标国际领先企业的发展路径，公司当前阶段的战略重心是深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。同时，公司重视高性能微球材料的横向拓展，加大优秀人才和合作资源的整合力度，争取在更多相关应用领域实现创新突破和国产替代，培养新的业务增长点；对于微球材料以外的有明显协同效应的周边业务，公司会积极把握成熟的时机，丰富业务布局。
　　2026年，公司将继续聚焦色谱填料和层析介质核心业务，实施“双轮驱动、均衡发展”的市场策略。公司具有完备的产品矩阵与大小分子应用均衡发展的核心竞争优势，在持续深耕多肽/GLP-1和抗体这两大主应用领域的基础上，更积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素硅胶国产替代两大机遇，同时深入拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场机会。
　　(三)经营计划
　　公司坚持“创新求精、客户至上、诚信正直、协作担当”的企业价值观，坚定贯彻既定发展战略，认真落实聚焦重点、高效创新、工匠求精、互信协同的行动计划，积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，努力实现公司2026年经营业绩继续明显提升。
　　相关条线重点工作：
　　1、研发管理：优化研发管理体系，持续提升研发效能，加快推出具备市场竞争力的新产品。
　　2、生产管理：严格规范工艺转移标准，持续优化并完善生产流程，推动生产成本稳步下降。
　　3、质量管理：强化质量体系建设，进一步降低产品批间差异，提升质量一致性。
　　4、应用技术：提供深度协同的售前技术支持，构建具备行业普适性的工艺解决方案。
　　5、产品管理：完善产品全生命周期流程管理，涵盖产品立项、研发进程、新品上市、应用案例、行业及客户数据、竞品分析、价格管理、产品销售及产品退市等环节。
　　6、市场宣传：聚焦专业客户群体，精准开展市场活动；拓展重点行业、区域及客户覆盖；加大海外市场投入，支持新业务增长，实现行业纵深与区域广度的有效覆盖。
　　7、运营管理：通过精细化管理，构建“招得到人、留得住人、用得好人”的绩效与激励机制，全面提升运营效率。 收起▲