（一）经营情况
　　2025年前三季度，公司实现营业收入6.71亿元，较上年同期增长22.01%，主要系公司始终锚定分离纯化与分析检测主航道，以打造国际一流的色谱技术平台为核心引擎，秉持“客户至上”理念，全方位强化营销网络，深耕应用技术研发，加速产品迭代升级，形成强大的成长合力。2025年1-9月实现核心业务色谱填料和层析介质产品销售收入为3.98亿元，同比增加26.02%。
　　前三季度公司综合毛利率72.16%，较上年增长1.1个百分点，主要系本期公司深入贯彻提质增效经营理念，资源配置得到进一步优化，规模降本效应显著。
　　前三季度归属于上市公司股东的净利润为1.08亿元，较上年同期增... 查看全部▼

　　（一）经营情况
　　2025年前三季度，公司实现营业收入6.71亿元，较上年同期增长22.01%，主要系公司始终锚定分离纯化与分析检测主航道，以打造国际一流的色谱技术平台为核心引擎，秉持“客户至上”理念，全方位强化营销网络，深耕应用技术研发，加速产品迭代升级，形成强大的成长合力。2025年1-9月实现核心业务色谱填料和层析介质产品销售收入为3.98亿元，同比增加26.02%。
　　前三季度公司综合毛利率72.16%，较上年增长1.1个百分点，主要系本期公司深入贯彻提质增效经营理念，资源配置得到进一步优化，规模降本效应显著。
　　前三季度归属于上市公司股东的净利润为1.08亿元，较上年同期增长156.56%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.95亿元，较上年同期增长254.66%。本期摊销的股份支付费用金额为0.43亿元，较上年同期下降7.13%。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　(一)所处行业情况　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛　　（1）生物医药分离纯化行业　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。　　生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)所处行业情况
　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）生物医药分离纯化行业
　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。
　　生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。
　　据Frost&Sullivan报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计到2025年将增长至5,301亿美元，2020-2025年复合增速达12.20%，远超同期化学药的5年复合增速2.80%。小核酸类药物技术趋于成熟，高增长率带动下全球市场快速增长，截至2021年全球小核苷酸类药物市场规模已经达到了49亿美元，预计2025年将达到114亿美元，年复合增长率达23.3%。ADC的全球市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元，年复合增长率为37.3%；预计从2022年到2030年，它仍将以30%的年复合增长率持续快速增长。GLP-1药物销售额首次超过胰岛素成为最大品类降糖药，根据诺和诺德公司披露，近年来，全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%，远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率；据Frost&Sullivan报告，预计到2030年，全球GLP-1受体激动剂市场有望超400亿美元。
　　随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，根据Frost&Sullivan统计数据，预计2025年中国生物药市场规模将达到人民币8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%，发展势头强劲。中国已跻身全球第二大生物药市场，满足内需的同时也正在逐步进入国际市场，跨境技术授权合作活跃，据不完全统计，2024年国内企业对境外企业技术授权交易(license-out)达成94笔，交易总金额达到519亿美元，ADC（抗体偶联药物）和双抗药物成为出海主力。例如，科伦博泰与默沙东达成7款ADC交易，总金额94.75亿美元；百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC以84亿美元授权给BMS，创下中国创新药单笔交易纪录。GLP-1药物将成为未来几年国内降糖药市场增长的主要推动力，适应症拓展到肥胖领域后前途更加不可限量，据Frost&Sullivan报告，到2030年中国市场规模有望超人民币500亿元。
　　随着生物药行业的快速发展，生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质，以及实验室用层析仪器，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。
　　在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者，美国思拓凡公司（Cytiva）是实验室层析系统的主要供应商；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（Osaka Soda，原名Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为Kromasil）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。
　　（2）色谱分析检测行业
　　基于公司生产的单分散微球材料，结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺，生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分析柱和样品前处理产品，将公司自主生产的色谱分析耗材与色谱仪器搭配应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分离分析整体解决方案。
　　根据前瞻产业研究院数据，2021年全球色谱柱产量达到408万根，市场规模达到22.6亿美元，随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长。2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，全球色谱柱市场规模预计达到30.3亿美元，复合增速将达到7.61%。2022年中国色谱柱产量达到17.97万根，占全球色谱柱产量比例为4.2%，中国色谱柱市场规模达到12.5亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持高速增长，2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根，中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元，复合增速将达到13.44%。
　　全球色谱仪行业市场规模在近年来呈现出稳定的增长态势。随着环境监测需求的增加、新药研发的不断推进以及食品安全监测的日益严格，色谱仪作为重要的分析仪器，其市场需求持续扩大。据华经产业研究院数据显示，2022年全球色谱仪行业市场规模为84.86亿美元，预计到2026年将增长至107.36亿美元。2020年我国色谱仪行业市场规模为107亿元，同比增长6.5%。据预测，2025年将达到147亿元，液相色谱、气相色谱为最主要的两个细分品类，气相色谱仪，预计2026年市场规模为5.5亿美元，复合增长率6.7%；液相色谱仪，仅实验室分析型预计2026年达到14亿美元，复合增长率7.2%。
　　在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域，美国安捷伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。
　　（3）体外诊断用微球行业
　　体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原件供应商，中游试剂、仪器供应商和下游医院、血站、第三方检验中心、体检中心，以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。
　　上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，决定体外诊断试剂和检测的质量，是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）、日本JSR集团等国际厂商供应。
　　我国体外诊断市场发展尤为迅速。据Frost&Sullivan和中商情报网整理的数据，中国体外诊断市场规模于2021年已达到1,243亿，预计在2025年能达到2,358亿，年复合增长率17.4%。终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。
　　（4）平板显示用微球行业
　　尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD边框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。
　　2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。
　　在生物药分离纯化领域，公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力，产品涵盖硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料、固相萃取、特殊功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。
　　公司的高品质实验室用耗材产品，实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化，拥有顶层设计创新能力，产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局，满足不同应用场景需求。公司2024年并购福立仪器，在色谱分析仪与色谱耗材搭配销售的基础上，针对客户特定需求开发更具竞争力的分析检测解决方案。
　　公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部IVD企业的性能认证并已实现小批量商业供应。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。
　　伴随着中国生物制药产业快速崛起，市场对上游设备和耗材的需求不断扩大；国内科技创新企业的持续投入和不断进步，国际贸易环境的不确定性增加和药企降本增效等多重因素的影响，药企客户对国产的高性能分离纯化介质、层析仪器、色谱分析仪器及耗材的采购意愿加强。公司2021年在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，市场竞争明显加剧。
　　公司高度重视市场拓展和客户服务工作，上市后陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才，全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用；在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上，不断优化服务品质，扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头，具有种类齐全、性能优异的产品线，可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力，以及专业高效的应用技术服务团队，将会更好助力中国生物医药产业的进步。
　　公司在上半年投资收购纳信科技，有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案，解决客户大规模生产中存在的痛点问题，增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力，促进公司和行业的可持续发展。
　　3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　生物制药产业作为中国战略性新兴产业之一，依然有巨大的发展空间，并带动上游填料市场的增长，其中国产化替代趋势势不可挡。主要原因如下：1）国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大幅提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求；2）复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求；3）疫苗和中和抗体等带动了全球生物制药上游需求的爆发，进口填料和仪器的供货效率降低，加速了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可。基于以上趋势，具备丰富的产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料和仪器设备供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。
　　生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展，上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升，下游纯化的通量和效率成了生物制药生产的瓶颈；同时生物医药产品已从传统蛋白疫苗、单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展，与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。
　　随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视，这给公司带来了前所未有的新机遇。医药客户在制药过程中大量使用有机溶剂，如乙醇、丙酮、乙腈等，公司提供的溶剂回收膜材料，能够高效分离和回收这些溶剂，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白，降低医药企业生产成本，同时减少对环境的污染，符合我国可持续的发展战略。
　　长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升，将有效支撑医药行业与技术的成长，生物医药行业将长期受益。
　　(二)主要业务、主要产品或服务情况
　　1.公司的主要业务
　　公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。
　　公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。
　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球、体外诊断用核心微球以及用于高效分离和回收有机溶剂的溶剂回收膜材料等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。
　　在仪器业务端，赛谱仪器的蛋白纯化仪和公司的填料产品配套使用，为生物医药领域客户提供工艺开发服务，实现公司产品线从色谱填料/层析介质、色谱柱到蛋白纯化设备的延伸，进一步完善业务和产品布局，在客户拓展和市场销售过程中可实现较好的协同效应。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域，为客户提供分离分析整体解决方案，通过整合研发资源和市场能力，推动公司的平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略，进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。
　　2.公司主要产品和服务
　　公司目前产品和服务主要涉及生物制药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。生物制药工艺领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务；分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线，应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案；平板显示领域，公司主要产品为间隔物微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球材料；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
　　(三)主要经营模式
　　公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升自身的成长空间和天花板。
　　公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。
　　1.采购模式
　　公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品，原材料用于公司自产产品生产，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。
　　2.生产模式
　　公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。
　　3.销售模式
　　公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。
　　在生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑定客户。在此过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，定制化研发客户需要的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离提纯使用的产品（核心耗材）的一种可替代选择。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。积极探索整体化解决方案，推广“交钥匙”工程模式，提高效率，降低成本。
　　除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产品的销售。
　　4.研发模式
　　公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及色谱仪器设备技术平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展，以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，坚定贯彻既定发展战略，认真落实聚焦重点、高效创新、工匠求精、互信协同的行动计划，积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下，努力争取更好经营业绩。
　　本报告期内公司实现营业收入4.14亿元，较上年同期增长22%。实现归属于上市公司股东的净利润0.63亿元，较上年同期增长41%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.55亿元，较上年同期增长51%。
　　1、聚焦生物医药主业深耕细作，提升经营质量
　　报告期内，公司在色谱填料核心业务实施“3+2”（聚焦多肽、双抗/ADC、血制品等三个热点行业，拉动业绩增长；关注疫苗、小核酸等细分增长领域，捕捉新机会）市场发展策略，通过重磅产品的技术创新、重点产品的质量提升来巩固竞争优势，扩大存量市场份额，抓住增量市场机会。公司实施战略客户营销策略，助力药企实现“纯化工艺升级”和“供应链安全”的双重目标，支撑生物药纯化环节的降本增效需求。
　　（1）以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模
　　公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，对重点项目提供一站式服务，从小试研发到放大生产，全面配合客户完成工艺验证及生产应用。报告期内，公司主要应用于生物医药领域的填料、耗材和仪器产品实现营业收入3.02亿元，占公司营业收入的73%；其中核心业务色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.38亿元，较上年同比增长约20%。本报告期内发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为433家，较上年同期减少22家；公司所统计到的应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的色谱填料和层析介质销售收入约0.65亿元，约占本年填料和介质产品收入的27%。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约1.18亿元，较上年同期增长约11%。截至本报告期末，有超过50个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过10个抗体和2个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.02亿元，较上年同期增长约48%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品，在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例，本报告期在多肽类药物实现色谱填料销售收入约0.75亿元，较上年同期增长约108%。
　　2025年公司继续全面深化战略客户合作关系，加强客户工艺服务能力，在关键项目上力争赢得订单。上半年来自签约生物医药战略客户的销售额约1.08亿元，占色谱填料业务收入的比重约45%。
　　报告期内，国内著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）获批上市，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择，公司为该项目供应高性能层析介质产品，形成了更加紧密的产业链上下游合作关系。国内创新型医药集团企业正大天晴两大生物类似药——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用，成为国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的医药企业，公司作为国产层析介质核心供应商，将持续为其大规模生物药生产提供关键支撑，彰显本土产业链协同突破技术瓶颈的实力。
　　公司重视行业交流和品牌宣传，报告期内参加BIO CHINA易贸生物产业大会（EBC2025）、第一届中国血浆蛋白行业发展大会、第五届PNT多肽与核酸药物前沿创新论坛、2025第四届中国核酸药物与新型疫苗产业大会、2025未来XDC新药大会、第四届中国多肽产业大会、第十八届中国科学仪器发展年会、2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会、2025（南昌）制药行业质量控制技术大会暨展览会、抗体Plus创新峰会等十多场专业论坛和行业展会。公司以“色谱技术全产业链服务商”身份亮相各大行业会议，通过自主研发的色谱填料、色谱分析柱、分析纯化设备及创新应用方案，展示公司在色谱领域的全链条技术突破。
　　（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力
　　公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，建设质量为上的企业文化。
　　2025年上半年公司持续升级质量体系，在保证规模化产能和供应可靠性的同时，提升大批量核心产品的稳定性，巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。报告期内，苏州和常熟两个生产基地接受74次客户质量体系审计和参观，通过率100%；产成品出厂合格率100%；客户投诉率低于2%，解决问题时间不超过20个工作日；两个生产基地全员质量培训18次。
　　常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产后，加速了软胶新产品的放大实验和性能验证。目前已有多款软胶产品完成验证，进行放大生产。
　　公司作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品，并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab50HC、NMab Pro、UniGel65Q HC、NanoGel50SP HP、NMab、NMabTitan、NanoGel-50Q HC和NMCHT等八款层析介质产品FDA DMF备案的基础上，2025年新增NanoQ-30L产品FDA DMF备案，助力中国生物创新药项目进行中美双报。
　　公司在南通如东洋口港经济开发区设立全资子公司南通纳微新材料有限公司，使用自筹资金购买土地使用权进行产能建设项目。报告期内，公司已完成土地招拍挂和工艺流程设计、设备布置图等前期工作，目前环评、安评报告的编制及审批等手续正在执行中，预计今年下半年完成施工图设计，土建施工招标，争取年底前开始施工。南通产能建设项目有助于公司实施产业布局，满足业务发展需求，提高市场竞争力。
　　（3）加大国际市场拓展力度，激活高质量发展的新动能
　　公司内部调配资源组建国际业务团队，全面部署实施公司的国际市场拓展战略。2025年上半年公司先后参加Pittcon2025、TIDES USA2025、第29届美国肽类学会年会（APS2025）等多场国际专业展会。美国一家发现和开发RNA靶向疗法的公司的科学家在汇报中分享了纳微科技核心纯化产品在寡核苷酸领域的创新应用成果，表示纳微科技UniPs30-300反相填料与Nano030L离子交换填料凭借其高性能表现，已成为寡核苷酸药物纯化工艺的优选方案，性能表现比肩国际头部品牌同类产品。
　　公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入，在印度取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破。公司妥善使用募集资金，持续加大国际市场拓展力度，加快海外市场布局，完善海外营销体系，加强海外销售力量，提升海外销售团队的直销能力，增加与战略合作伙伴的合作，提升填料产品导入海外客户的应用机会。2025年上半年，公司国际主营业务收入0.44亿元，同比增长136%。
　　2、加强研发管理，加快新产品开发和产业化应用，促进业务持续增长
　　公司持续引进高端技术人才提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。报告期内，研发投入0.96亿元，较上年同期增加24%，占本年度营业收入23%；新增知识产权申请24件，取得知识产权授权13件；TruPilot系列蛋白纯化系统新品、BioCore SCX3μm色谱柱、BioCore HIC疏水作用色谱柱、ChromCore C30Plus色谱柱等多个重点新产品上市销售。
　　公司持续专注工艺解决方案的深入研究。在大分子方向，应用部门上半年支持客户重点项目累计68个，其中抗体类（含ADC）共计46个项目，占比达67%；工作更为聚焦，更多资源放在大项目及潜在大项目上，上市后工艺变更和临床三期的项目数量达到21个。成功开发并推广的工艺包括：挑战型双（三）特异抗体纯化工艺，静丙两步纯化替换进口填料的两步工艺，人血八因子填料替换工艺，重组人白蛋白的三步层析工艺和重组流感疫苗创新工艺等。持续跟进Titan系列亲和层析介质在客户端的应用，确保了新产品的应用推广。在小分子方向，应用部门上半年支持客户项目累计127个，其中GLP-1共计31个项目，其他多肽项目19个，合计占比达40%。应用技术团队成功开发了针对双靶点/三靶点GLP-1药物如替尔泊肽、瑞他鲁肽等的平台化反相色谱纯化工艺，并针对性开发了特殊杂质去除能力卓越的HILIC纯化工艺；在离子交换和反相纯化的基础上，进一步完善了小核酸下游纯化手段，开发了疏水和分子筛纯化工艺；针对传统抗生素应用领域，特别是万古霉素，结合创新性填料，开发了多套新型纯化工艺，提升产品和工艺竞争力。持续跟进Revo系列硅胶等新产品在客户端的应用，并完成了多家客户多个项目的导入和生产放大，在多个原料药商业化生产项目上完成进口竞品平替验证工作，完成商业化替换。公司苏州总部应用中心和北京、广州、成都等地的应用中心形成协同支持效应，更快、更好、更全面地响应不同区域客户技术支持需求，以客户为中心，为客户提供专业高效的技术支持。
　　报告期内推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品，TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求，满足用于GMP环境的清洁验证规范要求，从小试到生产满足线性放大，全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。
　　报告期内陆续推出BioCore HIC-Phenyl色谱柱、BioCore SCX3m色谱柱、BioCore HIC-OH色谱柱、ChromCore C30Plus色谱柱等重磅新产品。BioCore HIC-Phenyl是基于单分散大孔硅胶微球，采用先进的表面键合与修饰技术，经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱，适用于抗体和抗体偶联药物（ADCs）等不同组分的分离，对抗体和ADC具有良好的保留和分离选择性，广泛应用于生物技术、生物制药、医疗和科研等领域。BioCore SCX3m色谱柱是以先进的单分散无孔聚合物微球为基质，结合独特的表面键合技术，经成熟的装柱工艺而成的高性能离子交换色谱柱，专注于治疗性蛋白药物电荷异质体的高通量分析，具有柱效高，耐压性好、非特异性吸附低、耐受性良好等特点，其在分离能力、分析通量和柱间一致性等方面表现优异，可以成为治疗性蛋白药物电荷异质体分析的得力帮手。BioCore HIC-OH色谱柱是基于单分散大孔硅胶微球，采用先进的表面键合与修饰技术，经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱，适用于双抗和融合蛋白等不同疏水性组分的分离，广泛应用于生物技术、生物制药和科研等领域，对双抗和融合蛋白等具有良好的保留和分离选择性，柱效高，非特异性吸附低、良好柱间一致性。
　　ChromCore C30Plus色谱柱是基于单分散、多孔硅胶微球，采用先进的表面键合与修饰技术，经优化装填工艺而成的高性能反相色谱柱，适用于疏水长链化合物的分离，应用于食品、第三方检测等领域。
　　3、推进战略投资布局，打造领先的色谱技术平台
　　报告期内，公司通过股权转让及增资方式，取得纳信科技51.25%股权，将其并入公司控股子公司范围。纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务，利用其自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备，攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题，开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。收购纳信科技，有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案，解决客户大规模生产中存在的痛点问题，增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力，提升公司整体盈利水平，促进公司和行业的可持续发展。
　　近两年，公司不断推进产业上下游战略布局，2024年完成对福立仪器的并购，通过液相色谱仪产品的市场导入，带动分析色谱柱耗材产品的持续应用业务，增强公司全产业链覆盖和服务能力。
　　4、深入整合业务板块，持续优化组织体系，提升信息化水平，提高运营效率
　　报告期内，公司重点优化了赛谱仪器的销售体系，将其彻底并入公司的各个大区与填料销售团队一体化管理，共同完成各业务板块的销售指标，并进一步优化赛谱仪器研发资源，聚焦于当前关键产品的升级，适当控制长线研发项目的投入，降低其经营成本。在积极争取仪器整机产品订单的同时，销售团队会重点关注耗材与填料在仪器后市场的导入机会，带动公司耗材业务增长,打造色谱技术平台的战略布局，形成耗材+仪器+应用解决方案的整体竞争能力。
　　报告期内，公司持续提升企业的数字化运营能力，紧密围绕“降本、增效、控风险”三条主线，聚焦合同签署、生产计划、子公司业务高效协同、财务结算四个业务链，全力推动重点项目落地，助力集团业务高质量发展。
　　公司完成了契约锁电子签章平台的投入使用，实现了合同签署的全流程线上化管理，提升了合同签署效率，同时有效降低了快递、纸张等办公成本，为集团降本增效目标的实现提供了有力支撑；公司对产品线进行了全面梳理，制定科学合理的计划方案，并在系统中开发了相应的计划数据报表，有效协助了生产计划的制定与执行，助力生产环节的高效运作；公司建立了一套标准化的业务流程模板，涵盖采购、生产、销售、库存、财务等关键业务领域，完成新并购子公司的ERP系统财务端上线，快速实现产品流程覆盖和财务合并；启动银企直连项目，实现ERP系统与网银的直连，完成财务端资金日常处理业务的自动化与信息化；公司开展人工智能应用场景的调研，探寻人工智能在智能客服、合同审查、风控预警等领域的潜在应用价值。公司持续推动集团信息化建设与业务发展深度融合，为集团实现“降本、增效、控风险”的目标提供更加坚实有力的信息化保障。
　　压降存货及应收账款规模是公司现阶段降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理，合理制定生产计划、采购计划，合理确定原材料、自制半成品和产成品安全库存水平，在保质保量及时交付的前提下，尽量降低库存规模。
　　报告期内，公司始终将完善治理体系和规范内部管理作为可持续发展的重要基石，通过全面修订《员工手册》，进一步优化制度流程、强化合规意识，推动公司治理水平向更高标准迈进。公司强化了绩效考核体系，实施季度考核，通过设定部门及岗位明确的绩效指标，将企业的整体战略转化为具体可操作的行动方案，全面激发组织活力与员工潜能，推动战略目标高效落地，绩效考核已成为公司战略执行的核心引擎，推动公司从“粗放管理”向“精益运营”升级。
　　公司本着对全体投资者负责的精神，认真履行职责，积极主动践行上市公司责任，持续规范公司治理，优化经营模式，提升公司经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道，消除信息壁垒，为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展，坚持技术创新，提升经营管理水平，精简成本，提高核心竞争力和盈利能力，努力以良好的业绩回报投资者。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、领先的微球材料底层制备技术创新优势
　　通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。
　　以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小、更均匀。粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。
　　基于微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品；既可满足工业纯化的高比表面积、高载量需求，又可满足色谱分析检测的精细粒径需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强延展性，除现有色谱填料与间隔物微球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。
　　2、齐全的产品种类
　　不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。
　　基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、琼脂糖或葡聚糖、羟基磷灰石等多种性能互补填料的公司之一。
　　粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括8、10、12、20、30、50、100、150、200、400纳米等。
　　分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻，聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。
　　子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基础，已开发形成小分子分离ChromCore系列、生物分离BioCore系列、手性拆分UniChiral系列和样品前处理SelectCore系列等四大产品线。
　　子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备，如SCG，SDL，SDA，SCG-P、STP等系列，满足不同客户群体多种多样的应用需求。在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器、200-800nm可变四通道检测器。另外，流动相入口数量，多柱位模块，反向冲洗，柱压差监测，收集口数量，组分收集器，样品泵，气泡传感器等选配模块均可根据实际需求灵活配置。
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年，产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备。气相色谱仪如F80是进口替代首选品牌，具有大屏触控人机交互、图形化显示界面、精细化控制、智能远程监控仪器等特点；F70是国产高性价比领航者，可实现载气AFC气路控制等功能；F60气相色谱仪，稳定且经久耐用，采用触摸屏智控交互等。液相色谱仪最新发布的L75超高效液相色谱仪，在外观设计、性能表现、软件功能等多方面进行了革新，而且在智能化方面达到了新高度，同时也具备全面的分析能力，能够充分满足了用户的多样化需求；自动进样器支持多种进样方式，控制极低样品残留；柱温箱控温高效均衡，配备制冷功能并对溶剂泄露更敏感；检测器标配双光源氘灯+钨灯检测范围更宽更精准。还包括气质联用仪、全自动吹扫捕集仪、顶空进样系统等其他前处理配套系统，还有丰富的选配件拓展功能以应对不同使用场景。
　　3、可靠的规模化生产能力
　　制药行业关系到民众生命安全及身体健康，而色谱填料则直接影响药品质量与主要成本，因此制药行业对色谱填料的持续安全供应有较高要求。目前公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计超过5万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化生产能力，可保证产品安全供应。公司拥有完整的质量控制体系，已通过ISO9001质量管理体系认证，部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等发达国家和地区，在保障产品质量的同时已实现批量生产与稳定供应，可同时满足客户对产品质量、批量及稳定性三方面的高标准要求。
　　4、专业高效的技术服务能力
　　公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求，增强合作深度与广度。公司已投资建成完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台，除苏州总部外，在成都、北京和广州建有应用实验室，可为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检测、专用色谱产品定制等个性化服务以及“实验-中试-大规模生产”各环节的工艺放大和整体解决方案，同时可为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训，保障产品应用效果。
　　5、快捷可靠的交期保障和响应服务
　　市场响应方面，境外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均有备货，供货周期一般为2周左右，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外填料厂商相比速度更快。
　　6、国际一流人才团队和强大的持续创新能力
　　董事长江必旺博士兼任首席科学家并主管研发工作，公司拥有多位国家级重大人才工程专家，核心技术团队成员稳定、技术实力强，是国家企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心和纳微米球材料工程中心。
　　公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标，支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、导电金球、磁性微球、固相合成载体等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，倾心汇聚高端人才，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源均为自主开发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下：
　　（1）单分散多孔二氧化硅、杂化二氧化硅微球制备及应用技术
　　自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料。
　　（2）单分散聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。
　　（3）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术
　　自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。
　　（4）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。
　　（5）单分散导电金球制备及应用技术
　　自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。
　　（6）Protein A亲和层析介质制备及应用技术
　　自主开发出高载量、耐碱、耐压的Protein A亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质Protein A亲和层析介质具有更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。
　　（7）体外诊断用微球材料的制备及量产技术
　　基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。
　　（8）固相合成载体微球材料的制备及应用技术
　　基于公司在聚合物微球精准制备技术的优势，公司研发团队致力于开发高性能核酸合成载体和多肽合成载体，其中核酸合成载体产品结构稳定，能够耐受不同有机溶剂的洗涤和浸泡，在寡核苷酸合成过程中，能保持良好的机械稳定性；多肽合成载体的生产工艺取得创新突破，已进入中试放大阶段。
　　（9）高性能液相色谱柱制造和应用技术
　　子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的BioCore产品系列，包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。
　　报告期内陆续推出BioCore HIC-Phenyl色谱柱、BioCore SCX3m色谱柱、BioCore HIC-OH色谱柱、ChromCore C30Plus色谱柱等重磅新产品。BioCore HIC-Phenyl是基于单分散大孔硅胶微球，采用先进的表面键合与修饰技术，经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱，适用于抗体和抗体偶联药物（ADCs）等不同组分的分离，对抗体和ADC具有良好的保留和分离选择性，广泛应用于生物技术、生物制药、医疗和科研等领域。BioCore SCX3m色谱柱是以先进的单分散无孔聚合物微球为基质，结合独特的表面键合技术，经成熟的装柱工艺而成的高性能离子交换色谱柱，专注于治疗性蛋白药物电荷异质体的高通量分析，具有柱效高，耐压性好、非特异性吸附低、耐受性良好等特点，其在分离能力、分析通量和柱间一致性等方面表现优异，可以成为治疗性蛋白药物电荷异质体分析的得力帮手。BioCore HIC-OH色谱柱是基于单分散大孔硅胶微球，采用先进的表面键合与修饰技术，经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱，适用于双抗和融合蛋白等不同疏水性组分的分离，广泛应用于生物技术、生物制药和科研等领域，对双抗和融合蛋白等具有良好的保留和分离选择性，柱效高，非特异性吸附低、良好柱间一致性。ChromCoreC30
　　Plus色谱柱是基于单分散、多孔硅胶微球，采用先进的表面键合与修饰技术，经优化装填工艺而成的高性能反相色谱柱，适用于疏水长链化合物的分离，应用于食品、第三方检测等领域。
　　（10）蛋白层析系统设计和开发技术
　　子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累，自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外检测器、控制和操作软件等技术，积累形成STP、SEP、SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的纯化仪器，能够满足不同客户群体多种多样的应用需求，在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器及200-800nm可变四通道检测器。25款自动旋转阀完成开发和转产，从性能和成本超越进口产品。
　　报告期内推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品，TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求，满足用于GMP环境的清洁验证规范要求，从小试到生产满足线性放大，全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。
　　（11）高端科学仪器及色谱相关的前处理和联用技术
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱布局。产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备，是一家致力于为生命科学、食品安全、环境保护、能源化工、精准医疗和药物分析等领域用户提供分离分析整体解决方案的分析仪器制造商。
　　报告期内福立仪器携L75液相全能冠军家族亮相多场展会，并分享多项药品的分析检测方法，守护药品全生命周期安全。
　　（12）耐有机溶剂型分离膜及其制备技术
　　子公司纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务，利用自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备，攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题，开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品，填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。其推出的耐有机溶剂型分离膜及其制备技术，可以解决现有技术中的高分子分离膜的各组分之间相容性差，分离膜结构存在不均匀和缺陷，分离膜的分离性能有待进一步提高和分离膜的耐溶剂性能有待进一步提高的技术问题。其核心产品为耐有机溶剂的纳滤和反渗透膜，广泛应用于生物制药工艺领域。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，新申请知识产权24项，新增授权知识产权13项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　本报告期内公司实现营业收入41,362.54万元，同比增长21.74%，若剔除2025年1-2月份合并报表的福立仪器1,882.53万元收入影响额后，公司营业收入同比增长16.20%。2025年上半年公司综合毛利率为72.06%，较上年同期减少0.36个百分点，主要系2024年3月福立仪器纳入合并范围，本期仪器产品收入占比增加，拉低了整体毛利率水平。
　　本期研发费用9,529.67万元，较上年同期增加23.64%，主要系公司围绕战略客户需求，持续加码核心技术攻关，系统性布局前瞻性研发项目，进一步建立差异化竞争优势。
　　2025年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润6,330.56万元，较上年同期增长40.52%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,528.04万元，较上年同期增长51.31%；基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长41.07%、41.07%、51.87%，盈利指标明显改善主要原因是公司全面落实提质增效行动计划，核心业务色谱填料和层析介质业务恢复到约20%的增速。

　　五、风险因素
　　1、新产品研发失败或无法产业化的风险
　　高性能微球材料是生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或缺的基础材料，其制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。
　　为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件、产业化进程管理等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。本报告期公司研发投入占营业收入的比例约为23%，研发投入占比较高，若新产品研发与产业化应用失败，或市场销售未达预期，将对公司财务状况与生产经营造成不利影响。
　　2、重要专有技术被剽窃或复制、核心技术人员及其他重要研发人员流失的风险
　　公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业，长期被国际大型科技公司垄断。作为后发国产厂商，公司主要依靠核心技术开展生产经营并参与市场竞争，凭借技术及产品的相对优势赢得市场份额。对于具有重要商业意义的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险，特别是国内涌现出一批新的同行公司，人才和市场竞争明显加剧。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　公司研发团队在公司的研发与生产过程中发挥着关键作用，对公司未来发展至关重要。作为创新驱动型创业公司，若未来不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力的待遇，不断完善激励机制，可能造成公司研发队伍人员不稳定，甚至导致核心技术人员及其他重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。
　　3、原材料稳定供应的风险
　　由于公司高性能微球材料的主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高，下游部分生物制药客户亦会要求公司及时向其报备原材料更换信息。因公司生产经营规模较小，为提高议价能力、降低采购成本，公司针对部分原材料采取集中采购策略，以获得价格优惠，因此存在单一供应商采购情形。若单一采购供应商原材料供应出现问题，公司需向其他备选供应商进行采购，必要时重新进行产品验证程序，可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。
　　公司主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。该等材料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况，公司对上述原材料的采购价格影响力较小；该等材料的备货周期一般为7-15个工作日，进口原材料备货周期一般为45-60天。公司可能存在由于主要原材料的供给周期变化而影响生产进度，或由于原材料价格发生较大波动而导致成本增加的风险。
　　4、市场竞争加剧的风险
　　与大型跨国公司相比，公司营业收入和净利润规模仍相对较小，抵御经营风险的能力也相对较弱。
　　中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，公司面临市场竞争加剧的风险。色谱填料/层析介质在生物医药领域的应用需要供需双方在分离纯化工艺优化方面展开深入合作，需要下游制药客户对公司的产品质量和应用方案充分信任。与跨国公司竞争对手相比，公司在品牌影响力方面存在显著差距，使得公司的产品在进口替代过程中还处于劣势，也对公司的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求。
　　公司将更加准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，以满足客户更高的产品技术要求，保持国产高性能色谱填料/层析介质龙头的优势。
　　5、生物医药市场拓展风险
　　色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料，也是抗生素、有机合成药物、手性药物、天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。按照我国药品生产监管规范要求，药品生产企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家，更换相关供应商，需对更换后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序，替代成本较高，客户对于色谱填料及层析介质供应商的黏性较强。上述产品应用特点使得公司作为市场新兴参与者，在与原有国际大型科技公司的竞争过程中，需要结合医药企业客户的日常生产排期、产能扩张规划等因素，经过较长时间的方案论证、产品导入、变更备案等环节，才能最终完成替代。整个替代过程需要医药企业客户的深入配合，存在一定不确定性。公司无法凭借性价比优势或单一产品技术优势，实现市场快速替代。生物医药市场拓展进度存在不达预期风险，将直接影响到公司业务的持续增长趋势。
　　公司在深入服务既有客户的同时，将持续加大销售团队和应用技术建设，不断增加对目标客户、目标项目的覆盖广度和服务深度。
　　6、产品质量控制风险
　　公司主要产品包括用于生物医药领域的色谱填料/层析介质和用于平板显示领域的间隔物微球等，以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料直接影响着药品质量，因此下游客户亦对公司产品性能与质量提出较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级、亚微米级甚至纳米级产品，生产制备、表面改性与功能化精细程度较高，若公司在采购、生产等环节质量控制把关不力，或未能持续改进质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能造成产品质量控制出现问题，对产品品牌及公司市场声誉产生不利影响。
　　公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司将继续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，营造质量为上的企业文化。
　　7、应收账款回收和存货余额较高的风险
　　报告期期末，公司应收账款金额2.92亿元，受经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利因素影响，如公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失风险。
　　报告期期末，公司存货主要由原材料、自制半成品、库存商品和发出商品构成。公司存货账面价值为3.78亿元，占期末资产总额的比例约为17%，占比较高。公司产品种类较多，可以按照材质、粒径、孔径等分成多种不同规格，且由于产品精密度较高，生产周期较长，公司对标准品均备有一定存货，因此存货余额较大。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会进一步增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分原材料、半成品出现损坏、过期等情况将导致存货减值，对公司经营产生不利影响，亦存在发生影响资产质量和盈利能力的风险。
　　随着公司业务规模的扩大，公司将结合生物制药、平板显示、体外诊断等不同行业的业务特点，形成差异化的客户信用管理政策，健全常态化的应收款项跟催机制。对于存货，将借助ERP系统提高销售预测、安全库存、排产调度、供应链等环节的管理水平，合理压降不必要的库存量，提高运营效率。
　　8、生物医药行业政策变化的风险
　　公司产品主要应用于生物医药领域，由于生物医药产品关系到消费者生命健康安全，性质特殊，相关产业因此受到国家及地方各级药品监管部门和卫生部门监管，行业政策法规规范性较强。在经济结构调整的大背景下，我国医药卫生体制改革逐步深入，作为重点发展与监管对象的医药行业也面临着行业政策和市场环境的重大调整。如公司下游制药客户不能及时调整经营策略，适应监管环境和卫生政策变化，将导致其产品研发、生产经营出现问题，从而引致采购需求减少，对公司业绩产生不利影响。
　　公司将密切关注医药行业政策，分析相关政策对公司重要客户形成的影响，并及时调整产品策略和业务模式，减少因政策变化对公司经营造成的不利影响。
　　9、新材料行业政策变化与安全生产、环保管理的风险
　　公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务，根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司隶属于“3.6前沿新材料”中的“3.6.4纳米材料制造”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司隶属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”。新材料行业暂未纳入国家统计局《国民经济行业分类》，因此由有关部门参照化工行业进行管理，其行业政策可能因行业分类和监管定位改变而发生变化，具体生产经营中亦受到安全生产方面的严格要求。若公司未能针对行业政策变化进行及时调整，或在安全生产和环境保护方面出现漏洞，将对公司生产经营产生不利影响。
　　公司一直重视安全生产和环境保护，不断加大安全和环保设施投入，确保生产安全，做好环境保护工作。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，认真落实既定发展战略，积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下，努力争取更好经营业绩。　　本报告期内公司实现营业收入7.82亿元，较上年度增长33.33%。实现归属于上市公司股东的净利润8,284.34万元，较上年度增长20.82%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,587.37万元，较上... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，认真落实既定发展战略，积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下，努力争取更好经营业绩。
　　本报告期内公司实现营业收入7.82亿元，较上年度增长33.33%。实现归属于上市公司股东的净利润8,284.34万元，较上年度增长20.82%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,587.37万元，较上年度增长108.55%。
　　1、聚焦生物医药主业深耕细作，提升经营质量
　　2024年，公司紧跟市场变化，围绕重磅产品的技术创新和质量提升开展研发及市场营销活动，聚焦研发资源，不断迭代产品并强化应用，巩固市场份额。公司把握市场机会，实施战略客户营销策略，聚焦客户的深层需求，高效地为客户提供更有竞争力的分离纯化工艺服务，在战略客户关键项目中取得订单。公司新上市的软胶亲和新产品NMabTitan，产能性能明显提升，增强了抗体应用方向的产品能力；抗体ADC药物、GLP-1类多肽药物的市场需求丰富，带动了该应用方向填料业务的快速增长；持续加大海外市场拓展力度，推动填料业务实现更好地增长。
　　（1）以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模
　　公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，对重点项目提供一站式服务，从小试研发到放大生产，全面配合客户完成工艺验证及生产应用。报告期内，公司主要应用于生物医药领域的填料、耗材和仪器产品实现营业收入5.64亿元，占公司营业收入的72.10%；其中核心业务色谱填料和层析介质的产品销售收入为4.51亿元，较上年增长10.20%。本报告期内发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为792家，较上年增加23家；公司所统计到的应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的色谱填料和层析介质销售收入约0.93亿元，约占本年填料和介质产品收入的20.62%。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.49亿元，与上年基本持平。截至本报告期末，有超过50个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过6个抗体和1个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。
　　根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.65亿元，较上年增长约16.13%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品，在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例，本报告期实现色谱填料销售收入约0.90亿元，较上年增长约34.28%。
　　2024年公司继续全面深化战略客户合作关系，完成与盛迪亚、丽珠福兴、诺泰生物、康诺亚和翰宇药业等五家客户的战略合作协议签署工作。全年来自签约生物医药战略客户的销售额约2.24亿元，占色谱填料业务收入的比重约49.67%。公司在ADC、GLP-1、血液制品等三个重点应用方向积极拓展业务，达到年初制订的增速目标。
　　报告期内，国内著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用，该项目三步层析介质成功采用公司的高性能层析介质替代三款进口介质，是国内首个采用全国产化层析介质的抗体商业化项目，变更后产品质量高度可比，确保了产品变更前后的稳定性与一致性。报告期内，公司获得东曜药业颁发的“2024年度最佳合作伙伴”的称号，充分体现了客户对公司的高度认可和信赖。
　　公司重视行业交流和品牌宣传，本年度参加BIOCHINA2024（EBC）第九届易贸生物产业展览、第二十二届世界制药原料中国展（CPHIChina）、第3届BIONNOVA西部创新论坛、2024BPD第七届生物药工艺发展大会、第十八届中国国际多肽学术会议、第六届CMC-China博览会、第三届生物偶联药全球创新峰会（GobaXDC2024）、第八届中国（天津）核酸药物大会、第十四届中国国际纳米技术产业博览会、第十五届中国（泰州）国际医药博览会等十多场专业论坛和行业展会。
　　2024年6月，公司联合同写意成功举办“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”，这是公司自2014年开始主办的旨在促进生物分离纯化工艺进步的行业性会议，大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，大会设置1场主旨会议和3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，助力国内医药企业优化生产工艺，提升整个产业链的自主创新水平，大会现场及线上参会数量高达2万人次。公司通过参加展会和论坛等方式提升品牌效应，对接潜在客户需求，提高产品导入机会。
　　（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力
　　公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，建设质量为上的企业文化。
　　2024年公司持续升级质量体系，在保证规模化产能和供应可靠性的同时，提升大批量核心产品的稳定性，巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。报告期内，苏州和常熟两个生产基地接受77次客户质量体系审计和参观，通过率100%；产成品出厂合格率100%；客户投诉率低于5%，解决问题时间不超过20个工作日；两个生产基地全员质量培训23次。
　　常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产，加速软胶新产品的放大实验和性能验证，2024年推出NWRoseNiFF、NWRoseQFF和NWRoseSPHP等软胶新产品。
　　公司作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品，并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGe65QHC和NanoGe50SPHP等四款层析介质产品FDADMF备案的基础上，2024年完成NMab、NMabTitan、NanoGe-50QHC和NMCHT等四款层析介质产品FDADMF备案，助力中国生物创新药项目进行中美双报。
　　公司在南通如东洋口港经济开发区设立全资子公司南通纳微新材料有限公司，使用自筹资金购买土地使用权进行产能建设项目，有助于公司实施产业布局，满足业务发展需求，提高市场竞争力。
　　2024年9月，公司举办了隆重的募投项目研发中心大楼启用仪式，标志着公司在科技创新道路上迈出了坚实的一步，更加彰显公司在微球材料领域持续创新、不断突破的决心。项目建成2.93万平方米研发中心大楼一幢，建设生物制药分离纯化应用技术平台，开展新产品研发，以更好支撑公司产品和技术研发工作，提高自主创新能力，进一步丰富公司产品线，优化产品结构，巩固公司的市场地位、扩大竞争优势，最终为公司发展提供长期驱动力，保持公司领先的行业地位。
　　（3）加大国际市场拓展力度，激活高质量发展的新动能
　　公司内部调配资源组建国际业务团队，全面部署实施公司的国际市场拓展战略。2024年先后参加美国Pittcon2024实验室及分析仪器展、Anaytica2024德国慕尼黑分析生化博览会、abIndonesia2024印度尼西亚实验室展、FCEPharma2024巴西国际医药暨制药技术展、俄罗斯国际制药及生物技术展览会IPhEBRUSSIA、俄罗斯国际实验室仪器及设备展览会AnaitikaEXPO、HPLC2024DenverUSA、日本制药原料展览会CPHIJAPAN、韩国化工及制药原料展览会、国际医药原料韩国展览会CPHIKOREA、IndiaLabExpo、CPHIEurope、CPHI&P-MECIndia等二十余场国际专业展会。
　　公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入；核酸固相合成载体已通过多家客户的性能评价，2025年，计划在海外市场全面推广；公司重视拓展印度生物医药分离纯化市场机会，在以往色谱分析耗材的业务基础上，2024年取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破，在政策便利的情况下，公司计划组建本地实验室及技术团队，贴近客户提供本地化服务。2024年，公司国际主营业务收入4,705.47万元，同比增长122.19%，实现了年初设定的国际业务收入同比增长100%的营业目标。
　　2、加强研发管理，加快新产品开发和产业化应用，促进业务持续增长
　　公司持续引进高端技术人才提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。2024年度研发投入1.77亿元，较上年同期增加9.61%，占本年度营业收入22.64%；新增知识产权申请40件，取得知识产权授权36件；新一代软胶亲和层析介质NMabTitan、寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOigo、用于ADCDAR分析的BioCoreHIC疏水作用色谱柱、糖型分析色谱柱、ChromCoreT3色谱分析柱、L75超高效液相色谱仪等多个重点新产品上市销售。
　　新一代软胶亲和层析介质NMabTitan，相较于公司第一、第二代的软胶ProteinA亲和产品，NMabTitan在填料的耐压和耐碱性能方面提升显著。该填料以高度交联的琼脂糖微球为基质，具有卓越的耐压能力和柱床稳定性，更适合工业放大，可以在高流速下使用、提高生产效率。通过使用具有自主产权的改良型耐碱配基，NMabTitan的耐碱性也得到显著提高，具有优秀的抗体结合载量和回收率以及传统软胶的生物相容性，适用于单抗、双抗、多抗及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。NMabTitan可以满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。
　　寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOigo，是公司基于多年的PS-DVB(聚苯乙烯-二乙烯基苯)聚合物合成技术以及表面改性方法制备而成的高性能固相合成载体填料。该填料采用了公司独有的制孔技术，具有比较均一的孔径分布和优化的交联聚苯乙烯结构，可以实现高纯度、高收率和高载量的寡核苷酸合成。NMOigo为寡核苷酸合成提供坚实可靠的支持性能，降低固相合成成本。
　　报告期内陆续推出3μm和1.8μmBioCoreGycan糖型分析色谱柱新产品。BioCoreGycan色谱柱是基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球，表面键合聚酰胺基团，优化装填而成，适合用于生物技术和生物制药领域中治疗性蛋白的N-糖谱分析，具有对N-糖型表现良好分离选择性、独特键合方式，柱流失低、良好质谱兼容性、良好柱间一致性等优点。
　　福立仪器于2024年3月并入公司合并报表范围。报告期内，福立仪器推出包括F60、F70和旗舰新品F80在内的未来系列气相色谱仪及PT800全自动吹扫捕集仪，能够满足科学分析领域所需的智能、高效、精准等多方面的性能需求，持续创新支撑多项智能化处理，有助于长期稳定可靠的连续分析。在气相色谱仪业务稳定发展的基础上，福立仪器把握液相色谱技术不断革新的浪潮，重磅推出L75液相全能冠军家族。L75液相全能冠军家族聚焦智能时代需求，深度挖掘智能化应用潜力，重新定义液相色谱分析体验，为现代实验室赋能。
　　福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域，为客户提供分离分析整体解决方案，通过整合研发资源和市场能力，推动公司的平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略，进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。
　　本年度公司获国家企业技术中心认定，入选E药经理人“2024中国生命科学服务企业品牌100强”，荣获苏州纳米新材料产业创新集群“纳米博士后联合中心优秀成员单位”；子公司纳谱分析入选江苏省专精特新中小企业名单，入选江苏省三星级上云企业，孙学飞博士荣获“2024年姑苏创新创业领军人才”。
　　3、推进并购重组战略，打造领先的色谱技术平台
　　本报告期公司完成对福立仪器的并购工作，这是公司继2022年收购赛谱仪器后围绕色谱技术平台建设工作的又一重要布局。
　　福立仪器是国家级专精特新“小巨人”企业，聚焦于药物分析、食品安全、环境保护、生命科学、能源化工和科学研究等领域，围绕着用户的需求和痛点，为用户提供基于色谱分离分析的整体解决方案。福立仪器整体解决方案的内涵主要基于行业需求为导向，专注分离分析相关技术的创新，不断突破色谱关键技术和提高产品品质，通过“方法+仪器+耗材+服务”的商业模式解决客户问题，提升客户分析检测水平和工作效率，追求用户满意。福立仪器以“SRDF-MS”科学管理体系为支撑，打造了高端科学仪器（气相色谱仪、液相色谱仪、超高效液相色谱仪、质谱仪）及色谱相关的前处理和联用技术研发、制造、营销平台。
　　采用公司自主研发的创新型单分散硅胶/聚合物微球，结合先进的顶层设计理念和底层制造技术工艺，子公司纳谱分析已开发出小分子分离、生物大分子分离、手性分离以及样品前处理的液相色谱耗材全产品线，实现高端色谱柱完全国产化。收购福立仪器，通过整合其研发资源和市场能力，符合公司的色谱技术平台布局和更多行业快速覆盖的发展战略，有助于公司进一步增强仪器和设备的自主创新能力；可以进一步对标国际巨头，打造集国产色谱填料、色谱柱与分析仪器的完整产品体系，增强公司在生物医药工艺、分析检测领域的品牌效应和影响力，提升海内外市场竞争力。
　　4、深入整合业务板块，持续优化组织体系，提升信息化水平，提高运营效率
　　2024年公司重点推进新并入的福立仪器的管理整合和集团各个业务板块的市场营销整合，实现上下游产业链的协同发展，为客户提供完整的整体解决方案，打造具有明显市场竞争力的色谱技术平台。
　　报告期内，公司全面提升企业的数字化运营能力，为企业的高效发展奠定了坚实的基础。公司对信息化机房以及工业网络设备进行全面升级，提升了信息安全及网络的传输速度和稳定性；对办公网络进行了统一规划，实现了网络权限的规范化管理；在关键区域，公司部署文档日志审计系统，监控和记录涉密文档；对ERP系统的流程进行了全面梳理和优化，简化繁琐的操作步骤，提高系统的运行效率；完善了系统间业务数据的集成，提升了业务部门的工作效率及企业的运营管理水平；选型并引入了费控系统，作为预算控制的关键环节；组织应急演练，模拟各种安全事件场景，提高员工的应急处理能力；组织安全知识讲座，提升员工的安全意识和操作规范性，从源头上减少安全风险的发生。
　　压降存货及应收账款规模成为公司2024年降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理，合理制定生产计划、采购计划，合理确定原材料、自制半成品和产成品安全库存水平，在保质保量及时交付的前提下，尽量降低库存规模；受生物医药行业投融资趋紧的影响，部分客户出现流动资金周转困难，公司逾期应收账款比例增加。
　　为健全公司长效激励机制，吸引与留住优秀人才，报告期内，公司发布新一期与公司经营业绩相关的限制性股票激励计划，合计向360名激励对象授予660万股限制性股票，本期激励计划覆盖范围更为广泛，并建立严格的个人绩效考核体系，最大限度调动员工的积极性，保持核心团队稳定，提升公司核心竞争力以及促进公司长期发展。
　　公司本着对全体投资者负责的精神，认真履行职责，积极主动践行上市公司责任，持续规范公司治理，优化经营模式，提升公司经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道，消除信息壁垒，为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展，坚持技术创新，提升经营管理水平，精简成本，提高核心竞争力和盈利能力，努力以良好的业绩回报投资者。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1.公司的主要业务
　　公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。
　　公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。
　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球以及体外诊断用核心微球等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。
　　公司于2024年3月将福立仪器作为公司合并报表范围内的控股子公司。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域，为客户提供分离分析整体解决方案，通过整合研发资源和市场能力，推动公司的平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略，进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。
　　2.公司主要产品和服务
　　公司目前产品和服务主要涉及生物医药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。生物医药工艺领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务；分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线，应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案；平板显示领域，公司主要产品为间隔物微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球材料；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
　　(二)主要经营模式
　　公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升自身的成长空间和天花板。
　　公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。
　　1.采购模式
　　公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品，原材料用于公司自产产品生产，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、外发机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。
　　2.生产模式
　　公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。
　　3.销售模式
　　公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。
　　在生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑定客户。在此过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，定制化研发客户需要的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离提纯使用的产品（核心耗材）的一种可替代选择。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。积极探索整体化解决方案，推广“交钥匙”工程模式，提高效率，降低成本。
　　除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产品的销售。
　　4.研发模式
　　公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及纯化系统技术平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展，以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）生物医药分离纯化行业
　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。
　　生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。
　　据Frost&Suivan报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计到2025年将增长至5,301亿美元，2020-2025年复合增速达12.20%，远超同期化学药的5年复合增速2.80%。小核酸类药物技术趋于成熟，高增长率带动下全球市场快速增长，截至2021年全球小核苷酸类药物市场规模已经达到了49亿美元，预计2025年将达到114亿美元，年复合增长率达23.3%。ADC的全球市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元，年复合增长率为37.3%；预计从2022年到2030年，它仍将以30%的年复合增长率持续快速增长。GLP-1药物销售额首次超过胰岛素成为最大品类降糖药，根据诺和诺德公司披露，近年来，全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%，远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率；据Frost&Suivan报告，预计到2030年，全球GLP-1受体激动剂市场有望超400亿美元。
　　随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，根据Frost&Suivan统计数据，预计2025年中国生物药市场规模将达到人民币8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%，发展势头强劲。跨境技术授权合作活跃，据不完全统计，2023年国内企业对境外企业技术授权交易(icense-out)超过80起，交易总金额达到400亿美元以上；其中ADC产品备受青睐，交易数量占到约四分之一，四川百利天恒药业股份有限公司首创的EGFR/HER3双抗ADC授权给百时美施贵宝（BMS），总交易金额高达84亿美元。GLP-1药物将成为未来几年国内降糖药市场增长的主要推动力，适应症拓展到肥胖领域后前途更加不可限量，据Frost&Suivan报告，到2030年中国市场规模有望超人民币500亿元。
　　随着生物药行业的快速发展，生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质，以及实验室用层析仪器，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。
　　在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者，美国思拓凡公司（Cytiva）是实验室层析系统的主要供应商；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（OsakaSoda，原名Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为Kromasi）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。
　　（2）色谱分析检测行业
　　基于公司生产的单分散微球材料，结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺，生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分析柱和样品前处理产品，将公司自主生产的色谱分析耗材与色谱仪器搭配应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分离分析整体解决方案。
　　根据前瞻产业研究院数据，2021年全球色谱柱产量达到408万根，市场规模达到22.6亿美元，随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长，2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，全球色谱柱市场规模预计达到30.3亿美元，复合增速将达到7.61%。2021年中国色谱柱产量达到17.2万根，占全球色谱柱产量比例为4.2%，中国色谱柱市场规模达到12.5亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持高速增长，2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根，中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元，复合增速将达到13.44%。
　　全球色谱仪行业市场规模在近年来呈现出稳定的增长态势。随着环境监测需求的增加、新药研发的不断推进以及食品安全监测的日益严格，色谱仪作为重要的分析仪器，其市场需求持续扩大。据华经产业研究院数据显示，2022年全球色谱仪行业市场规模为84.86亿美元，预计到2026
　　年将增长至107.36亿美元。色谱仪分为气相色谱和液相色谱2个主要大类，其中液相色谱仪2023年全球市场规模为人民币319.87亿元，中国市场规模达到人民币91.55亿元，预计到2029年全球市场规模将达到人民币455.79亿元，复合增速将达到5.59%。
　　在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域，美国安捷伦科技有限公司（Agient）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（ThermoFisher）、日本岛津等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。
　　（3）体外诊断用微球行业
　　体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原件供应商，中游试剂、仪器供应商和下游医院、血站、第三方检验中心、体检中心，以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。
　　上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，决定体外诊断试剂和检测的质量，是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（ThermoFisher）、日本JSR集团等国际厂商供应。
　　我国体外诊断市场发展尤为迅速。据Frost&Suivan和中商情报网整理的数据，中国体外诊断市场规模于2021年已达到1,243亿，预计在2025年能达到2,358亿，年复合增长率17.4%。终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。
　　（4）平板显示用微球行业
　　尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD边框起导电连接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。
　　在生物药分离纯化领域，公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力，产品涵盖硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料、固相萃取、特殊功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。
　　公司的高品质实验室用耗材产品，实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化，拥有顶层设计创新能力，产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局，满足不同应用场景需求。公司本期完成对福立仪器的并购，将在色谱分析仪与色谱耗材搭配销售的基础上，针对客户特定需求开发更具竞争力的分析检测解决方案。
　　公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部IVD企业的性能认证并已实现小批量商业供应。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。
　　伴随着中国生物制药产业快速崛起，市场对上游设备和耗材的需求不断扩大；国内科技创新企业的持续投入和不断进步，国际贸易环境的不确定性增加和药企降本增效等多重因素的影响，药企客户对国产的高性能分离纯化介质、层析仪器和关键微球原材料的采购意愿加强。公司2021年在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，市场竞争明显加剧。
　　公司高度重视市场拓展和客户服务工作，上市后陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才，全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用；在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上，不断优化服务品质，扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头，具有种类齐全、性能优异的产品线，可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力，以及专业高效的应用技术服务团队，将会更好助力中国生物医药产业的进步。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　生物制药产业作为中国战略性新兴产业之一，依然有巨大的发展空间，并带动上游填料市场的增长，其中国产化替代趋势势不可挡。主要原因如下：1）国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大幅提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求；2）复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求；3）疫苗和中和抗体等带动了全球生物制药上游需求的爆发，进口填料和仪器的供货效率降低，加速了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可。基于以上趋势，具备丰富产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料和仪器设备供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。
　　生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展，上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升，下游纯化的通量和效率成了生物制药生产的瓶颈；同时生物医药产品已从传统蛋白疫苗、单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展，与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。
　　随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视，这给公司带来了前所未有的新机遇。
　　长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升，将有效支撑医药行业与技术的成长，生物医药行业将长期受益。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物医药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源均为自主开发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下：
　　（1）单分散多孔二氧化硅、杂化二氧化硅微球制备及应用技术
　　自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料。
　　（2）单分散聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。
　　（3）手性硅胶色谱填料制备及应用技术
　　自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术、纤维素和直链淀粉生产工艺、涂覆及键合衍生化工艺。使用该技术制备的基球粒径均匀、孔径分布窄，使用该基球生产的手性色谱填料具有更高柱效、更低柱压和更长寿命；使公司同时掌握大孔硅胶基球制备、直链淀粉等关键原材料合成及涂敷或键合等生产工艺，是世界上少数可大规模生产手性色谱填料的公司之一。
　　目前该系列产品已实现稳定量产。医药产业领域手性拆分技术门槛较高，针对不同的手性目标物，公司已开发和积累了丰富的手性拆分应用技术，可提供手性拆分打包技术服务，为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分需求。
　　（4）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术
　　自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。
　　（5）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术
　　自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。
　　（6）单分散导电金球制备及应用技术
　　自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。
　　（7）ProteinA亲和层析介质制备及应用技术
　　自主开发出高载量、耐碱、耐压的ProteinA亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质ProteinA亲和层析介质具有更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。
　　报告期内，公司推出新一代软胶亲和层析介质NMabTitan，相较于公司第一、第二代的软胶ProteinA亲和产品，NMabTitan在填料的耐压和耐碱性能方面提升显著。该填料以高度交联的琼脂糖微球为基质，具有卓越的耐压能力和柱床稳定性，更适合工业放大，可以在高流速下使用、提高生产效率。通过使用具有自主产权的改良型耐碱配基，NMabTitan的耐碱性也得到显著提高，具有优秀的抗体结合载量和回收率以及传统软胶的生物相容性，适用于单抗、双抗、多抗及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。NMabTitan可以满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。
　　（8）体外诊断用微球材料的制备及量产技术
　　基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。
　　（9）固相合成载体微球材料的制备及应用技术
　　基于公司在聚合物微球精准制备技术的优势，公司研发团队致力于开发高性能核酸固相合成载体，结构稳定，能够耐受不同有机溶剂的洗涤和浸泡，在寡核苷酸合成过程中，能保持良好的机械稳定性，同时建立了用于核酸固相合成载体的评价体系，满足实验室研发及工业生产的需求。
　　报告期内，公司推出寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOigo，NMOigo是公司基于多年的PS-DVB(聚苯乙烯-二乙烯基苯)聚合物合成技术以及表面改性方法制备而成的高性能固相合成载体填料。该填料采用了公司独有的制孔技术，具有比较均一的孔径分布和优化的交联聚苯乙烯结构，可以实现高纯度、高收率和高载量的寡核苷酸合成。NMOigo为寡核苷酸合成提供坚实可靠的支持性能，降低固相合成成本。
　　（10）高性能液相色谱柱制造和应用技术
　　子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的BioCore产品系列，包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。
　　报告期内陆续推出3μm和1.8μmBioCoreGycan糖型分析色谱柱新产品、4款ChiraCore系列多糖衍生物键合型手性柱以及SeectCore96孔萃取板系列产品。BioCoreGycan色谱柱是基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球，表面键合聚酰胺基团，优化装填而成，适合用于生物技术和生物制药领域中治疗性蛋白的N-糖谱分析，具有对N-糖型表现良好分离选择性、独特键合方式，柱流失低、良好质谱兼容性、良好柱间一致性等优点；与涂敷型手性柱相比，ChiraCore键合型手性柱具备独特的分离选择性，对种类丰富的溶剂表现良好的耐受性，高纯大孔硅胶，柱效高，且可再生。SeectCore96孔萃取板是基于单分散聚合物填料开发出的一系列微孔萃取产品，其中的吸附剂具有良好的水可浸润性和化学稳定性，吸附能力大，样品容量高，对大部分有机物均表现出高吸附容量和高回收率，且更易被定量洗脱，被广泛应用于临床检测、儿茶酚胺分析、内源性激素测定以及脂溶性维生素检测等多个领域，助力科研与临床工作的深入开展。
　　（11）蛋白层析系统设计和开发技术
　　子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累，自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外检测器、控制和操作软件等技术，积累形成STP、SEP、SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的纯化仪器，能够满足不同客户群体多种多样的应用需求，在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器及200-800nm可变四通道检测器。25款自动旋转阀完成开发和转产，从性能和成本超越进口产品。
　　（12）高端科学仪器及色谱相关的前处理和联用技术
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱布局。产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备，是一家致力于为生命科学、食品安全、环境保护、能源化工、精准医疗和药物分析等领域用户提供分离分析整体解决方案的分析仪器制造商。
　　报告期内福立仪器包括F60、F70和旗舰新品F80在内的未来系列气相色谱仪、L75超高效液相色谱仪及PT800全自动吹扫捕集仪，能够满足科学分析领域所需的智能、高效、精准等多方面的性能需求，持续创新支撑多项智能化处理，有助于长期稳定可靠的连续分析，为现代实验室赋能。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，新申请知识产权40项，新增授权知识产权36项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
　　报告期内，公司研发人员增加78人，较上年同比增长37.12%，主要由于合并福立仪器及其子公司研发人员共计63人，其余增加人数系公司为满足研发项目需要，对研发人员的常规增补。研发人员的增加，将有利于推进公司关键技术突破，加速产品的迭代升级，提升公司的竞争力，推动公司的长效发展。
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、领先的微球材料底层制备技术创新优势
　　通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。
　　以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小、更均匀。粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。
　　基于微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品；既可满足工业纯化的高比表面积、高载量需求，又可满足色谱分析检测的精细粒径需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强延展性，除现有色谱填料与间隔物微球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。
　　2、齐全的产品种类
　　不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。
　　基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、琼脂糖或葡聚糖、羟基磷灰石等多种性能互补填料的公司之一。
　　粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括8、10、12、20、30、50、100、150、200、400纳米等。
　　分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻，聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。
　　子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基础，已开发形成小分子分离ChromCore系列、生物分离BioCore系列、手性拆分UniChira系列和样品前处理SeectCore系列等四大产品线。
　　子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备，如SCG，SDL，SDA，SCG-P、STP等系列，满足不同客户群体多种多样的应用需求。在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器、200-800nm可变四通道检测器。另外，流动相入口数量，多柱位模块，反向冲洗，柱压差监测，收集口数量，组分收集器，样品泵，气泡传感器等选配模块均可根据实际需求灵活配置。
　　子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年，产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备。气相色谱仪如F80是进口替代首选品牌，具有大屏触控人机交互、图形化显示界面、精细化控制、智能远程监控仪器等特点；F70是国产高性价比领航者，可实现载气AFC气路控制等功能；F60气相色谱仪，稳定且经久耐用，采用触摸屏智控交互等。液相色谱仪最新发布的L75超高效液相色谱仪，在外观设计、性能表现、软件功能等多方面进行了革新，而且在智能化方面达到了新高度，同时也具备全面的分析能力，能够充分满足了用户的多样化需求；自动进样器支持多种进样方式，控制极低样品残留；柱温箱控温高效均衡，配备制冷功能并对溶剂泄露更敏感；检测器标配双光源氘灯+钨灯检测范围更宽更精准。还包括气质联用仪、全自动吹扫捕集仪、顶空进样系统等其他前处理配套系统，还有丰富的选配件拓展功能以应对不同使用场景。
　　3、可靠的规模化生产能力
　　制药行业关系到民众生命安全及身体健康，而色谱填料则直接影响药品质量与主要成本，因此制药行业对色谱填料的持续安全供应有较高要求。目前公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计超过5万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化生产能力，可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，已通过ISO9001质量管理体系认证，部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等发达国家和地区，在保障产品质量的同时已实现批量生产与稳定供应，可同时满足客户对产品质量、批量及稳定性三方面的高标准要求。
　　4、专业高效的技术服务能力
　　公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求，增强合作深度与广度。公司已投资建成完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台，除苏州总部外，在成都、北京和广州建有应用实验室，可为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检测、专用色谱产品定制等个性化服务以及“实验-中试-大规模生产”各环节的工艺放大和整体解决方案，同时可为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训，保障产品应用效果。
　　5、货期短，响应速度快
　　市场响应方面，境外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均有备货，供货周期一般为2周左右，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外填料厂商相比速度更快。
　　6、国际一流人才团队和强大的持续创新能力
　　董事长江必旺博士兼任首席科学家并主管研发工作，公司拥有多位国家级重大人才工程专家，核心技术团队成员稳定、技术实力强，是国家企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心和纳微米球材料工程中心。
　　公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标，支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、导电金球、磁性微球、固相合成载体等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，倾心汇聚高端人才，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、新产品研发失败或无法产业化的风险
　　高性能微球材料是生物医药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或缺的基础材料，其制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。
　　为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件、产业化进程管理等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。本报告期公司研发投入占营业收入的比例为22.64%，研发投入占比较高，若新产品研发与产业化应用失败，或市场销售未达预期，将对公司财务状况与生产经营造成不利影响。
　　2、重要专有技术被剽窃或复制、核心技术人员及其他重要研发人员流失的风险
　　公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业，长期被国际大型科技公司垄断。作为后发国产厂商，公司主要依靠核心技术开展生产经营并参与市场竞争，凭借技术及产品的相对优势赢得市场份额。对于具有重要商业意义的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险，特别是国内涌现出一批新的同行公司，人才和市场竞争明显加剧。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
　　公司研发团队在公司的研发与生产过程中发挥着关键作用，对公司未来发展至关重要。作为创新驱动型创业公司，若未来不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力的待遇，不断完善激励机制，可能造成公司研发队伍人员不稳定，甚至导致核心技术人员及其他重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。
　　(四)经营风险
　　1、原材料稳定供应的风险
　　由于公司高性能微球材料的主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高，下游部分生物制药客户亦会要求公司及时向其报备原材料更换信息。因公司生产经营规模较小，为提高议价能力、降低采购成本，公司针对部分原材料采取集中采购策略，以获得价格优惠，因此存在单一供应商采购情形。若单一采购供应商原材料供应出现问题，公司需向其他备选供应商进行采购，必要时重新进行产品验证程序，可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。
　　公司主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。该等材料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况，公司对上述原材料的采购价格影响力较小；该等材料的备货周期一般为7-15个工作日，进口原材料备货周期一般为45-60天。公司可能存在由于主要原材料的供给周期变化而影响生产进度，或由于原材料价格发生较大波动而导致成本增加的风险。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　与大型跨国公司相比，公司营业收入和净利润规模仍相对较小，抵御经营风险的能力也相对较弱。
　　中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，公司面临市场竞争加剧的风险。色谱填料/层析介质在生物医药领域的应用需要供需双方在分离纯化工艺优化方面展开深入合作，需要下游制药客户对公司的产品质量和应用方案充分信任。与跨国公司竞争对手相比，公司在品牌影响力方面存在显著差距，使得公司的产品在进口替代过程中还处于劣势，也对公司的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求。
　　公司将更加准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，以满足客户更高的产品技术要求，保持国产高性能色谱填料/层析介质龙头的优势。
　　3、生物医药市场拓展风险
　　色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料，也是抗生素、有机合成药物、手性药物、天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。按照我国药品生产监管规范要求，药品生产企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家，若更换相关供应商，需对更换后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序，替代成本较高，客户对于色谱填料及层析介质供应商的黏性较强。上述产品应用特点使得公司作为市场新兴参与者，在与原有国际大型科技公司的竞争过程中，需要结合医药企业客户的日常生产排期、产能扩张规划等因素，经过较长时间的方案论证、产品导入、变更备案等环节，才能最终完成替代。整个替代过程需要医药企业客户的深入配合，存在一定不确定性。公司无法凭借性价比优势或单一产品技术优势，实现市场快速替代。生物医药市场拓展进度存在不达预期风险，将直接影响到公司业务的持续增长趋势。
　　公司在深入服务既有客户的同时，将持续加大销售团队和应用技术建设，不断增加对目标客户、目标项目的覆盖广度和服务深度。
　　4、产品质量控制风险
　　公司主要产品包括用于生物医药领域的色谱填料/层析介质和用于平板显示领域的间隔物微球等，以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料直接影响着药品质量，因此下游客户亦对公司产品性能与质量提出较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级、亚微米级甚至纳米级产品，生产制备、表面改性与功能化精细程度较高，若公司在采购、生产等环节质量控制把关不力，或未能持续改进质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能造成产品质量控制出现问题，对产品品牌及公司市场声誉产生不利影响。
　　公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司将继续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，营造质量为上的企业文化。
　　(五)财务风险
　　1、应收账款回收和存货余额较高的风险
　　报告期期末，公司应收账款账面价值31,215.68万元，剔除福立仪器影响后，应收账款账面价值28,952.73万元，受经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利因素影响，如公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失风险。
　　报告期期末，公司存货主要由原材料、自制半成品、库存商品和发出商品构成。公司存货账面价值为34,034.14万元，占期末资产总额的比例为14.74%，占比较高。剔除福立仪器影响后，存货账面价值28,119.27万元。公司产品种类较多，可以按照材质、粒径、孔径等分成多种不同规格，且由于产品精密度较高，生产周期较长，公司对标准品均备有一定存货，因此存货余额较大。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会进一步增加，从而影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分原材料、半成品出现损坏、过期等情况将导致存货减值，对公司经营产生不利影响，亦存在发生影响资产质量和盈利能力的风险。2024年度公司计提存货跌价损失1,573.62万元,较上年同期增加362.20万元，对本期损益造成一定的负面影响。如公司未来发生以上可能导致存货可变现净值下降的情形，则公司可能增加跌价损失的计提金额。
　　随着公司业务规模的扩大，公司将结合生物制药、平板显示、体外诊断等不同行业的业务特点，形成差异化的客户信用管理政策，健全常态化的应收款项跟催机制。对于存货，将借助ERP系统提高销售预测、安全库存、排产调度、供应链等环节的管理水平，合理压降不必要的库存量，提高运营效率。
　　2、税收优惠政策发生变化的风险
　　本报告期公司享受的所得税收优惠金额占当期利润总额比例为16.38%，如果国家相关税收优惠政策发生变化，或者公司在经营过程中，未能持续达到相关优惠条件，则公司的税负有可能增加，导致公司未来经营业绩受到不利影响。
　　3、商誉减值的风险
　　2022年上半年，公司通过股权受让的方式取得赛谱仪器的控制权，因收购赛谱仪器产生的商誉为14,156.64万元。受生物医药和体外诊断市场阶段性调整影响，赛谱仪器2024年度营业收入不及预期。基于谨慎性原则，判断赛谱仪器存在减值迹象，经由公司聘请的具备相关资格的评估机构及审计机构评估和审计，公司于2024年度计提了赛谱仪器商誉减值准备2,506.48万元。截至2024年末，公司累计计提赛谱仪器商誉减值准备4,845.65万元。
　　公司已采取集团内“填料+仪器”整合营销、加快新产品研发以及拓展海外市场等积极应对措施。
　　公司收购赛谱仪器过程中均履行董事会或股东大会审议程序，并对投资的必要性和发展前景进行了充分论证，赛谱仪器的蛋白纯化系统业务与公司的主营业务存在一定的协同效应，有助于促进公司现有业务的提升和发展。然而，企业合并所形成的商誉，至少应在每年年度终了进行减值测试，如果合并后标的公司所处行业政策或竞争环境发生不利变化，标的公司掌握的技术和产品竞争力下降，或者其自身经营情况出现恶化，都可能导致标的公司未来经营状况不达预期，上述交易形成的商誉也将面临减值的风险，从而对上市公司的经营业绩产生不利影响。
　　(六)行业风险
　　1、生物医药行业政策变化的风险
　　公司产品主要应用于生物医药领域，由于生物医药产品关系到消费者生命健康安全，性质特殊，相关产业因此受到国家及地方各级药品监管部门和卫生部门监管，行业政策法规规范性较强。在经济结构调整的大背景下，我国医药卫生体制改革逐步深入，作为重点发展与监管对象的医药行业也面临着行业政策和市场环境的重大调整。如公司下游制药客户不能及时调整经营策略，适应监管环境和卫生政策变化，将导致其产品研发、生产经营出现问题，从而引致采购需求减少，对公司业绩产生不利影响。
　　公司将密切关注医药行业政策，分析相关政策对公司重要客户形成的影响，并及时调整产品策略和业务模式，减少因政策变化对公司经营造成的不利影响。
　　2、新材料行业政策变化与安全生产、环保管理的风险
　　公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务，根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司隶属于“3.6前沿新材料”中的“3.6.4纳米材料制造”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司隶属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”。新材料行业暂未纳入国家统计局《国民经济行业分类》，因此由有关部门参照化工行业进行管理，其行业政策可能因行业分类和监管定位改变而发生变化，具体生产经营中亦受到安全生产方面的严格要求。若公司未能针对行业政策变化进行及时调整，或在安全生产和环境保护方面出现漏洞，将对公司生产经营产生不利影响。
　　公司一直重视安全生产和环境保护，不断加大安全和环保设施投入，确保生产安全，做好环境保护工作。
　　(七)宏观环境风险
　　近年来，国际政治和经济环境错综复杂，中美贸易摩擦不断，虽然我国目前经济形势相对稳定，但宏观经济前景仍存在一定的不确定性。
　　公司存在从境外采购原材料和向境外销售产品的情形，并以美元、日元等方式进行结算，若公司未能准确判断汇率走势，或未能及时实现销售回款和结汇导致期末外币资金余额较高，将可能产生汇兑损失，对公司的财务状况及经营业绩造成一定不利影响。
　　公司将拓展海外市场作为重要战略，计划在海外建立应用技术中心，相关投入和经营活动可能会受到国际政治环境变化的影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　本报告期内公司实现营业收入7.82亿元，同比增长33.33%，若剔除2024年3月份合并报表的福立仪器15,341.04万元收入影响额后，公司营业收入同比增长7.19%。2024年公司整体毛利率70.22%，较上年减少约7.67个百分点。
　　2024年度公司持续加大研发投入，提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润8,284.34万元，较上年同期增长20.82%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,587.37万元，较上年同期增长108.55%。
　　2024年基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增加21.42%、21.42%、109.45%，主要系公司全面开展提质增效行动取得了积极成效，核心业务色谱填料和层析介质业务恢复到10%的增速，各项期间费用得到有效控制。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、生物医药市场处于阶段性调整，色谱填料国产化替代趋势势不可挡
　　近两年，国内生物医药行业的发展遇到了严峻的挑战。融资环境持续低迷，行业内企业普遍面临着资金压力。2024年以来国内医疗健康产业投融资仍处于底部位置，但环比改善趋势已现，新药申报IND数量同比企稳。根据财联社创投通数据，2024全年国内中国医疗健康产业融资额合计约421.17亿元，同比下滑约37.52%，国内投融资目前整体还处于磨底阶段，但2024下半年已看到环比改善趋势。
　　生物制药产业作为中国战略性新兴产业之一，依然有巨大的发展空间，并带动上游填料市场的增长，其中国产化替代趋势势不可挡。主要原因如下：1）国家药品集采和医保等控费政策，促使药企对成本端的重视程度大大提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生迫切需求；2）复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产使用的核心耗材具有较强的自主可控诉求；3）经过多年持续投入，国内色谱填料和层析介质生产企业的技术和产品不断进步，积累了许多成功应用案例，药企对国产供应商的认可度不断提高。基于以上趋势，具备完整产品线和稳定质量体系的国产化色谱填料供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。
　　目前生物医药产品已从传统蛋白疫苗，单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展，随着国内更多新药上市，相对应的高性能纯化介质的市场需求也有望快速增长。近两年因行业需求旺盛，GLP-1类药物方向成为快速增长的部分。胰岛素药物进入集采以后，成本敏感度增加，国产胰岛素的占比有望不断提高，增加了国产色谱填料的替代机会。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。
　　随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多药物采用的低效高污染工艺急需进行技术革新，这也给公司带来了前所未有的新机遇。
　　2、市场竞争明显加剧
　　近年来，中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质供应的大型跨国公司更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，新产品更新迭代增速，市场竞争明显加剧。
　　(二)公司发展战略
　　公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，践行以创新助力科技与健康产业发展的崇高使命，致力于成为微球材料智造和应用引领者。
　　公司当前阶段的战略重心仍是进一步聚焦分离纯化和分析检测主业，打造色谱技术平台，以客户为中心，加强营销、应用技术开发和产品迭代创新，不断提高市场占有率；同时公司会重视高性能微球材料的横向拓展，通过设立先进微球材料应用研究所，加大优秀人才和合作资源的整合力度，争取在更多相关应用领域实现创新突破和国产替代，培养新的业务增长点；寻求产业链上下游关键技术优质标的，加强仪器和设备端的研发力量，做好并购标的的整合和协同发展；对于微球材料以外的有明显协同效应的周边业务，公司会积极把握成熟的时机和丰富业务布局。
　　无论企业还是个人，要跨越周期、实现持续成功，首先，必须具备足够的韧性，挺过至暗时刻；其次，必须具备不断迭代的能力，时代在变，环境在变，企业也要随之改变，过去的成功模式不一定适用现在，甚至可能成为阻碍。因此，企业和个人要保持成长，必须不断迭代自己，适应新环境。
　　纳微过去凭借胆量、敢为人先、耐心和坚持，抓住时代发展机遇，成功登顶过。而现在，想要在一个充分竞争的时代中再次脱颖而出，我们必须凭借实力，调整战略，只有聚焦重点、高效创新、工匠求精和互信协同才有可能成功。
　　1、聚焦重点，就是要聚焦于重磅技术和产品，加快重磅产品的迭代速度，确保其具有领先性。重磅产品是公司的骨架，没有坚实的骨架，再多的产品也无法支撑公司的长效发展。
　　2、高效创新，我们不仅要坚持创新，更要提高创新效率。过去赛道上竞争者少，即使走得慢一点，只要能坚持下来就有可能成功。但现在，不仅要能做出来，而且要快，否则在激烈的市场竞争中，即使能做出来也很可能错失市场机会。此外，如今内卷严重，如果创新没有足够高的壁垒，很容易被追赶。因此，仅依靠材料或仪器的单点创新已不足以应对复杂的竞争格局，必须通过材料、工艺、设备的融合实现系统创新，为客户提供整体解决方案，才能形成较高的技术壁垒。
　　3、工匠求精，就是要精益求精地打磨产品。创新可以实现从0到1的突破，而从1到10就必须靠工匠精神打磨产品。过去是个高度垄断的蓝海市场，只要做到0到1就能获得一定市场份额，但如今是一个充分竞争的市场，内卷严重，公司只有把产品做到极致，才能在众多竞争中脱颖而出。如果只有创新，而没有精益求精的工匠精神去打磨产品，很难做出极致的产品。
　　4、互信协同，就是依靠团队的信任协同作战。过去无论是研发还是销售，都可以依赖个人的能力和努力在一定程度上取得成功，但如今环境变了，单枪匹马的时代已经过去，要成功必须靠团队作战，否则无法适应激烈的市场竞争。
　　相信我们只要坚持这几点，就可以再创辉煌。过去的经验告诉我们，当企业处于巅峰时期，大家都很自信时，往往是风险最大的时候。而当我们身处低谷，可能很多人失去信心时，反而是风险最小的时候。我们意识到危险的存在，知道问题在哪里，而且在努力调整策略，实现变革，增强实力，并在危机中寻找机会，才能获得成功。
　　公司力争在2025年能够成功转型，并在不久的将来凭实力再次登顶。
　　(三)经营计划
　　公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，践行以创新助力科技与健康产业发展的崇高使命，致力于成为微球材料智造和应用引领者。
　　2025年，我们将聚焦多肽、双抗、血制品、疫苗、小核酸这五大前景广阔的市场领域。通过加大研发投入，推动重磅产品的技术创新，使产品具备独特技术优势和卓越性能。同时，严格把控产品质量，从原材料采购、生产加工到成品检验等全流程实施精细化管理，提升产品质量稳定性。凭借技术创新与高品质产品，稳固现有存量市场份额，防止客户流失；积极开拓新的市场及应用场景，挖掘增量市场增长潜力，实现市场份额拓展与公司业绩持续增长。
　　1.深入开展市场调研与分析，精准把握不同客户群体需求与特点，制定针对性营销策略，拓展客户渠道，吸引更多新客户，扩大企业产品与服务的客户覆盖范围。同时，加强与具有长期合作潜力和重要战略价值的客户的沟通协作，为其量身定制解决方案并提供优质服务，建立深度合作关系，进一步提高战略客户在销售总额中的占比。
　　2.积极开拓海外市场，全面了解不同国家和地区的市场环境、政策法规等，制定适配海外市场的销售策略。通过参加国际展会、加强海外公司建设、与国内外合作伙伴合作等方式，逐步开拓海外市场，提升企业品牌在国际市场的知名度与影响力。
　　3.提升研发效能，优化研发流程，构建高效研发项目管理机制，加强研发团队建设，引进高端研发人才，加大研发设备与技术投入，提升研发效率与创新能力，缩短产品研发周期，推出更多具有竞争力的新产品。
　　4.推进南通及常熟生产基地的建设，扩充产能规模，持续提升质量体系。在保证规模化产能和供应可靠性的同时，加强生产计划与调度管理，优化生产工艺，提升大批量核心产品的稳定性，提高生产设备利用率与生产人员工作效率，降低生产成本，保持公司在生物制药分离纯化产品与技术市场的先发优势。
　　5.进一步加强成本控制，优化资金运作，确保公司财务的稳健和持续发展。通过进一步的集团信息化建设，优化公司管理流程，精简管理机构，降低管理费用，提升运营效率与经济效益。 收起▲