一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况商业模式与核心竞争力：
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，承担国家企业技术中心建设项目。围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞检测、储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。
　　被评定为国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　核心竞争力：
　　一、掌握干细... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况商业模式与核心竞争力：
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，承担国家企业技术中心建设项目。围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞检测、储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。
　　被评定为国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　核心竞争力：
　　一、掌握干细胞核心技术。
　　公司在干细胞采集、冻存、制备技术领域处于全国领先地位，获得了300项专利授权，干细胞相关专利数量位居全国企业第一位，干细胞无血清培养基专利授权数量全球第二位（根据专利检索数据库：合享汇智（incopat）全球数据（2023.12.31）检索排名），被评为“国家知识产权优势企业”。获得了5项中国发明专利优秀奖，荣获2023年粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛银奖。公司持续以高标准推动行业高质量发展，发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准，报告期内公司牵头起草发布了《化妆品用原料（动物）脐带提取物》、《（动物）脐带提取物冻干粉》、《功能性冻干粉》3项全国团体标准。
　　二、拥有全国领先的研发和产业化平台。
　　公司获批建设了国家企业技术中心、粤港澳大湾区干细胞产业创新中心，以及院士工作站、国家博士后科研工作站，具备了突出的科研成果转化及产业化能力。在细胞制备方面，获批建设了广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实验室、区域综合细胞库与个性化细胞制备中心，以及符合ISCT国际细胞治疗协会会员标准及ISO20387生物样本库质量和能力认可，符合GMP要求的干细胞研究、储存及制备平台；在功能性护肤品方面，通过细胞技术研发动物脐带、胎盘提取物技术，进一步延伸到活性肽及植物细胞提取物技术，形成自主研发生产的、拥有专利技术的功能性护肤品核心原料及配方，建设了通过ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间，引进全自动一体化、局部洁净度可达百级的冻干生产线。
　　三、拥有高端研发人才团队。
　　公司在国家特支计划人才、科技部科技创新创业领军人才陈海佳博士带领下，聘请中国科学院苏国辉院士为首席科学家，组建了来自全球知名高校博士组成的高端科研团队，自主研发广东省第一个获得国家药监局临床试验许可的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎国家1类创新药”，并获国家卫健委批准开展干细胞治疗“脑卒中、不孕症、视神经脊髓炎”等多项临床研究项目。报告期内，人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药启动I期临床试验，在北京协和医院完成了首例患者入组及给药；公司参与的国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”专项项目获得国家科技部立项通过，承担的子项目“建立干细胞sEV规模化制备工艺及标准、形成干细胞sEV临床样品”正式启动。
　　公司主要产品服务与销售模式：
　　1、技术服务
　　公司依托广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心，为客户提供新生儿干细胞、外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞、免疫细胞的检测、制备及储存服务。新生儿干细胞存储服务主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞的检测、制备及储存服务。造血干细胞储存服务主要与广东省三甲医院合作，为血液科、移植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的人群提供免疫细胞的检测、制备及储存服务。
　　通过专业技术服务团队，面向孕妇等目标客户进行宣教，结合线上科普、走进赛莱拉科普参观等活动获取并成交客户，为客户提供细胞检测、制备及储存等服务，从而获得收入。
　　2、功能性护肤品
　　公司研发动物脐带提取物、活性多肽等活性成分的提取制备技术，开发了功能性冻干粉、精华液、面膜等核心品类产品，建设功能性护肤品原料及产品的体外及人体功效测评平台及体系，以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用为出发点，持续进行产品创新，向有皮肤修护、舒缓、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。
　　功能性护肤品销售模式为线上线下全渠道销售。线上在抖音、天猫、快手等电商及短视频平台开设品牌旗舰店，通过达人带货、自营相结合进行推广销售；线下渠道以日化、专业美容渠道为主，通过代理经销模式进行产品销售。
　　报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与上期相比没有发生重大变化。
　　2023年公司经营计划实现情况2023年，面对宏观环境发生变化，公司坚持科技创新战略，坚决走高质量发展道路。
　　报告期内实现营业收入9,556.12万元，营收同比下降15.36%。主要原因是根据市场情况，技术服务板块中的医学检验终止了核酸检测服务，导致该业务营收减少了3,537.90万元；但是，公司功能性护肤品和细胞储存与制备服务业务均取得了较大增长，其中功能性护肤品营业收入6,342.66万元，同比上升39.51%；细胞储存与制备服务营业收入3,016.57万元，同比上升17.24%。
　　报告期内实现归属于挂牌公司股东的净利润-6,426.41万元，亏损同比扩大2.29%。主要原因是
　　1）公司持续推进脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药1期临床试验，以及动植物细胞提取物功能性
　　护肤品原料研发，研发费用较高；
　　2）公司承担国家企业技术中心、广东省区域细胞制备中心、区域综合细胞库及个性化细胞制备中心、广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心等干细胞科研及产业化平台建设，平台固定成本、费用较大；
　　3）公司的重成分功能性护肤品处于渠道建设和市场开拓推广阶段，涉及团队组建、社媒种草、市场营销活动等，相关费用较大。
　　1.营销方面：
　　功能性护肤品版块，报告期内公司功能性护肤品营业收入同比上升39.51%，其中线上业绩增长65.86%。公司“功能性冻干粉”具有品类竞争优势。公司以功能性冻干粉为核心大单品，加强了线上渠道布局，入驻抖音、快手等平台，与头部达人加强深度合作，同步启动了抖音自播间，从而带动了功能性护肤品板块业绩实现快速增长。其中，多肽冻干粉，持续位居抖音商城冻干粉人气榜前列，2023年12月单月实现销售突破400万元、好评率超过98%，复购人数累计超过1万人，深受消费者的青睐。
　　2024年第一季度，公司功能性护肤品业绩延续增长态势，同比增长100%以上，其中线上销售额同比增长600%以上；大单品冻干粉全渠道销售额同比增长240%，随着生产规模增长，冻干粉品类平均毛利率达到75%以上，呈现高速良好的业绩发展态势。
　　技术服务版块，报告期内公司通过专业的技术和服务持续扩大市场占有率，细胞储存及制备服务营业收入同比上升17.24%；未来公司将结合现有客户渠道，通过健康科普等形式，进一步推广干细胞与免疫细胞储存业务，推动业绩可持续增长。
　　2.研发方面：
　　报告期内，公司持续推进干细胞治疗重大难治性疾病的新药研发，正式启动了“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药的多中心Ⅰ期临床试验，并在北京协和医院完成了首例患者入组及给药。骨关节炎被世界卫生组织称为“不死的癌症”，据中华医学会骨科分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》资料显示，我国膝关节症状性骨关节炎的患病率为8.1%（超过1.13亿患者）。同时，进一步开展干细胞治疗视神经脊髓炎等重大难治性疾病新药管线布局，探索多种合作开发模式，降低新药研发风险。
　　公司加大力度研发功能性护肤品原料，推进脐带提取物技术创新成果转化，（动物）脐带提取物等原料开展了多项毒理试验，相关原料及产品进行了包括生物化学、细胞学及人体功效测评在内的多维度功效测评及机理研究，同时牵头起草发布了《化妆品用原料（动物）脐带提取物》等3项全国团体标准，多项原料完成了国家药监局原料系统报送。
　　3.运营管理方面：
　　报告期内，公司进行了业务的优化，进一步聚集功能性冻干粉、细胞储存与制备技术服务的主营业务，基于财务情况进行了业务部门的整合和调整；完善电商市场营销团队的建设、推动线上渠道的增长；优化产销协调流程以适应市场对产品需求的动态变化，提升管理效率；公司加强信息化及数字化建设，建立客户、订单和活动可追溯管理的流程体系，完善内部系统数据对接，提升营销过程数据分析的完整性和及时性，为经营决策提供更合理的依据；围绕干细胞新药研发，重点建设了符合GMP标准的干细胞制备与检测平台，持续优化升级ISO管理体系和CNAS认证体系，开展干细胞工艺技术转移，并按照GMP的管理要求，从人、机、料、法、环、测6个方面，对干细胞检测制备及储存过程、产品质量进行更加严格的监控和管理，开展了安全性等评估工作，进一步提升产品质量。
　　上述涉及的期后数据来自内部统计，为投资者及时了解公司生产经营概况之用，该等数据未经审计，未对公司未来经营情况作出任何明示或默示的预测或保证，敬请投资者审慎使用，注意投资风险。
　　(二)行业情况
　　干细胞产业是国家战略新兴产业。干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。
　　干细胞是全球的焦点和热点，干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段，属于新质生产力范畴。同时，对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径，引起各国政府的重视和大众的关注，在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。目前，全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，国际上已有超过20种干细胞药物上市并应用于临床。截止至2023年12月底，在Clinical trials网站上登记在案的全球干细胞临床研究数量已达到10130项，美国最多，达到4662项；欧洲为2443项，排第二；中国共计1603项，位列世界第三。
　　随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展，我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶持政策和更加全面的法律法规，极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时，干细胞被多次纳入国家重点研发计划，对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局。
　　随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前，我国干细胞按药品、技术管理“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由国家卫健委监管。因此，我国干细胞的临床应用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。
　　（1）中国干细胞新药研发受理情况
　　干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发，已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前景。
　　2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代，标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。随着国家及各地更多干细胞相关政策的出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段，以药品形式申报的势头正在快速增长，以药品的监管模式来管理细胞治疗产品在国内也越来越清晰。截止至2023年底，国家药品审评中心（CDE）已累计受理100余项干细胞临床药品申报，其中78项获得了临床试验默认许可（其中2023年新增39项），可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等20多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药。
　　（2）干细胞临床研究项目备案情况
　　自2015年以来，国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则》等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用。据统计，截止至2023年底，全国已有140多家机构完成干细胞临床研究机构的备案，其中128个项目完成干细胞临床研究项目备案（2023年新增19项），涉及到14类23种疾病，如骨关节炎、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病，其中广东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列，公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究取得积极进展。
　　2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023年4月25日，为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，国家药品监督管理局药品审评中心《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，该指南主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术导。2023年6月21日，国家药品监督管理局药品审评中心《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，旨在为人源性干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导。2023年8月18日，中国医药生物技术协会受国家卫健委科教司委托，正式发布《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》。2023年12月29日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及鼓励细胞产业发展，包括鼓励基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基、大规模高效细胞培养和纯化等。
　　我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链，并具有庞大的市场规模。作为生命科学领域新质生产力未来产业的代表，干细胞技术的发展方向将更加注重精准化、实用性和个性化，旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方法，同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域，为医学领域的发展做出更大的贡献。随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
　　功能性护肤品行业情况：功能性护肤品是具有特定功效的护肤品，通过添加特定活性成分，旨在解决特定皮肤问题或满足特定皮肤需求，更强调专业性和功效性。近年来，国家政府不断出台政策规范和大力支持化妆品行业发展，发布实施《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价规范》配套的化妆品分类规则和分类目录。
　　除了国家层面的支持政策外，广东、浙江、江苏、上海等各省市政府也积极出台多项政策，在功能性原料、化妆品功效宣称依据等方面进一步支持功能性护肤品行业的高质量发展，功能性护肤品作为优质国货赛道，迎来重大利好。
　　随着消费者对于健康护肤、皮肤保养的相关需求不断增加，我国功能性护肤品行业市场规模和增长率一直保持在一个快速增长的趋势。据弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年间，中国功能性护肤产品市场规模由102.5亿元增至309.6亿元，CAGR复合年平均增长率为31.8%。据弗若斯特沙利文预测，功能性护肤品2026年市场规模将超过600亿元。与此同时，功能性护肤品产品端越来越呈现细分化、差异化的趋势，其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。
　　随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施，我国化妆品行业在保持高速发展的同时，正在向高质量发展方向升级转型，整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品，势必会乘着“科学护肤”的发展东风，在国际竞争中赢得重要的一席之地，成为推动我国化妆品整体高增长的重要动能。
　　二、未来展望
　　作为国家战略性新兴产业，干细胞是中国新质生产力的典型产业代表，随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，有望进入新的发展阶段。公司作为全国领先的干细胞创新型企业，是中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会、广东省干细胞与再生医学协会、全联美容化妆品业商会会长单位，连续八年主办每年一届的国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会，同时作为牵头起草人，制定并发布了《人脐带间充质干细胞质量检定标准》、《化妆品用原料（动物）脐带提取物》等8项全国团体标准，有望在新一轮的干细胞产业发展政策红利阶段优先获益。
　　公司以“年轻健康触手可及”为愿景，坚持以细胞技术研发和转化为核心，以“细胞科技普惠大众”为经营理念，充分发挥细胞制备技术与平台的优势，聚焦细胞储存与制备技术服务、功能性护肤品两大板块，进一步加强营销；同时着力建设完善的经营管理体系，推进公司管理能力优化升级，通过开源节流、降本增效，确保公司业绩可持续增长。
　　公司发展战略如下：
　　一、创新战略。
　　公司以“新技术、新产品、新模式、新业态”为创新战略，依托干细胞核心技术，围绕干细胞新药和动植物细胞提取物技术作为核心的技术创新，并建立专利池及相关标准。在新药研发领域，重点推进“脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”临床试验。在功能性护肤品领域，进一步加强（动物）脐带提取物、活性多肽等核心原料研发及技术转化应用。聚焦功能性冻干粉核心品类优势，通过线上为主、线下为辅的创新模式推动业绩增长。
　　二、人才战略。
　　公司秉承“人才第一”理念，将人才工作作为“一把手”工程，重视人才引进、人才培训、人才留用、人才考核及人才优化升级。公司在国家特支人才陈海佳研究员的带领下，组建了由苏国辉院士为首席科学家及国际知名院校博士组成的研发团队，以及志同道合、优势互补的优秀营销及管理团队，围绕公司目标，共同推进细胞生物技术的研发及转化应用，助力新质生产力发展，同时推出以业绩为导向的股权激励政策，激发团队动力，留住优秀人才。
　　三、大单品战略。
　　聚焦有核心优势的“功能性冻干粉”品类，主推代表高科技、高销量、高毛利的大单品，并从核心成分、价格段的维度做产品的矩阵规划和布局。通过大单品的大力推广宣传，带动其他产品的销售，同时整合产品包装规格、精简产品供应链，实现降本增效。
　　公司具体经营计划及措施如下：
　　1、在功能性护肤品方面，充分发挥自研专利原料优势、标准引领优势和规模化生产优势，集中精力
　　打造冻干粉品类，以脐带精华冻干粉、多肽冻干粉等核心大单品带动销量和利润快速增长。线上业务主要是与直播达人形成战略合作伙伴关系，围绕终端消费者的需求，开发高品质、高功效、高性价比的功能性护肤品，形成高复购，推动业绩可持续增长；线下业务主要是与全国各地的优秀经销商形成战略合作伙伴关系，通过终端科学护肤领航行动培训推广及总部溯源参观研发及生产平台等活动提高客户对产品的了解和信任，从而推动业绩可持续增长。
　　2、在细胞储存与制备技术服务方面，公司拥有国家企业技术中心、广东省区域细胞制备中心与GMP干细胞制备平台，可为三甲医院、研发机构提供细胞新药研发相关的制备技术服务，也可为储户消费者提供新生儿细胞储存、造血干细胞储存、免疫细胞储存及制备等技术服务，公司将充分发挥优势、提升平台利用率，加强细胞储存与制备业务推广，促进该板块业务稳健持续发展。未来公司将结合现有客户渠道，通过健康科普、总部溯源等形式，进一步推广免疫细胞储存，推动业绩可持续增长。
　　3、在研发方面，公司将加快推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药顺利完成Ⅰ期临床试验，进入II期临床试验，并探索多种合作开发模式，降低新药研发风险。同时，重点加大力度研发功能性护肤品原料，推进脐带提取物、活性多肽等技术创新成果转化。
　　4、在经营管理方面，公司将围绕公司经营管理体系和管理能力优化升级的目标，通过精简和聚焦，控制采购成本和经营费用，提高经营效率和效益；进一步完善公司销售体系、研发体系、生产体系、管理体系、质量体系等体系建设，加强系统化、信息化、标准化运营，提高人效，激活组织活力，通过绩效变革、加强管控、降本控费，实现提质增效。
　　三、公司面临的重大风险分析干细胞行业监管及政策风险
　　干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。
　　应对措施：
　　（a）公司承建的广东省（赛莱拉）区域细胞中心是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的，可有效应对行业监管政策变化导致的风险。
　　(b)公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，与监管部门建立有良好的沟通渠道，有利于及时适应政策变化。
　　研发风险干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。
　　应对措施：公司将研发方向向上游延伸，目前，脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检定，具备临床使用的资质，且脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药项目已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可；同时，着重动物细胞活性成分提取技术、活性多肽合成等技术向功效性化妆品原料转化应用，从而降低了干细胞新药研发带来的风险；未来也将探索采取多种合作开发模式，降低新药研发风险。
　　管理风险公司业务板块涉及不同行业及领域，与之对应的经营管理等方面面临着一定的困难。
　　应对措施：公司围绕以干细胞技术为核心的研发体系，根据研发成果转化的业务需要，构建相应的组织架构及人员配置，采用先进的信息化管理系统，推进业务流程优化，以系统化和体系化运营持续提升公司经营管理能力。 收起▲

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞新药研发、细胞储存及制备服务，同时开展动植物细胞提取物功能性护肤品原料及产品的研发、生产及销售。被评定为国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
公司以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景。公司凭借全国领先的干细胞技术及平台，提供多种干细胞及免疫细胞的检测、制备及储存服务。建设了广东省干细胞与再生医学院士工作站、广东省精准医疗院士工作站、广东省干细胞与... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞新药研发、细胞储存及制备服务，同时开展动植物细胞提取物功能性护肤品原料及产品的研发、生产及销售。被评定为国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
公司以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景。公司凭借全国领先的干细胞技术及平台，提供多种干细胞及免疫细胞的检测、制备及储存服务。建设了广东省干细胞与再生医学院士工作站、广东省精准医疗院士工作站、广东省干细胞与生物材料院士工作站以及博士后科研工作站。赛莱拉掌握干细胞核心技术，累计获得298项授权专利，干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一。
（一）商业模式
公司主要产品与服务：
（1）技术服务
公司依托承担的国家企业技术中心，以及广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心、区域细胞综合库及个性化细胞制备中心、广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心，提供新生儿脐带间充质干细胞储存、造血干细胞冻存、免疫细胞储存等技术服务。同时，依托旗下具有第三方医学检验资质的康山医学检验实验室，开展临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学专业第三方医学检验服务。
（2）功能性护肤品
公司依托承担的国家企业技术中心，将细胞生物学技术转化，研究皮肤修护抗老机理、细胞活性物提取及活性保存技术，自主研发一系列可应用于功能性护肤品的动植物细胞提取物等活性原料，结合低温冻干工艺生产出无菌、无防腐剂、可长期保存活性的功效冻干粉系列产品，打造cpe“脐带精华科技抗老”品牌，以独具优势的脐带精华冻干粉为大单品，成为国内细胞学级护肤品领跑者。
公司的销售模式如下:
（1）技术服务
公司细胞储存业务由新生儿干细胞储存、造血干细胞冻存和成人免疫细胞储存三大板块组成。新生儿干细胞存储主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞的检测、制备和储存服务。造血干细胞冻存的合作以华南地区三甲医院为主，为血液科、移植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。成人免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的成年人提供免疫细胞的检测、制备和储存服务。
公司通过销售团队与经销商，结合医院驻点宣教、线上科普与走进赛莱拉科普参观活动，获取与成交客户，与客户签署细胞储存协议，为客户提供细胞检测制备、存储、出库等服务以获得制备检测费和存储费收入。
报告期内，公司康山医学检验实验室主要向医院、企事业单位、社团组织，提供临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学专业相关的医学检验服务，以获取技术服务收入。
（2）功能性护肤品
公司的功能性护肤品，以线上线下相结合的模式进行销售推广。
线下销售主要通过经销商模式运营。渠道包括化妆品专营店、专业美容院等。
线上销售主要通过直营、分销模式运营。直营以天猫、抖音、快手等平台为主，分销包括淘宝等平台。
核心竞争力：
1、技术优势
公司高度注重基础研究和应用基础研究，在承担的“国家企业技术中心”平台上，建设了细胞生物学技术研究平台、细胞药效与机制研究平台、细胞药物临床转化研究平台、功能性护肤品原料研发平台、功能性护肤品配方工艺研发平台、皮肤医学研究平台在内的六大自主研发平台。公司构建了全国领先的干细胞技术体系，研发了不同来源的细胞制备技术，建立了多种临床级细胞检验方法，形成完善的临床级干细胞质量体系。其中脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞3种干细胞制剂已经获得中检院复检合格。
凭借掌握的干细胞核心技术体系，公司推进干细胞新药研发，形成了干细胞治疗膝骨关节炎、视神经脊髓炎等重大难治性疾病的新药管线布局，其中公司自主研发的人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）治疗膝骨关节炎新药是广东省首个获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可的干细胞国家1类新药。同时，公司进行技术转移应用，扩大了细胞制备的种类和规模，直接推动了人源干细胞以外的细胞衍生技术应用，拓展到包括动物脐带提取物、葡萄果细胞提取物、莲叶细胞提取物等在内的动植物细胞提取物功能性护肤品原料领域。
凭借掌握干细胞核心技术及动植物细胞提取物核心技术，公司累计获得298项授权专利，干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一，干细胞采集、冻存、制备技术处于全国领先，获得5项中国专利优秀奖，被评为国家知识产权优势企业。并发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准和《（动物）脐带提取物》《冻干精华液》等多项企业标准。开发了以动物脐带提取物为核心成分，以cpe品牌为主的“脐带精华科技抗老”系列功能性护肤品。公司将持续不断打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力，利用掌握的细胞核心技术，研制开发更多优质的动植物细胞提取物功能性护肤品原料及产品。
2、产业化平台优势
公司实现了科技创新的产业化转化，在承担的“国家企业技术中心”平台上，建设了细胞中心及获得GMPC（US）认证的功效冻干粉生产基地；赛莱拉细胞中心包含获批建设的“广东省区域细胞制备中心”、“区域综合细胞库与个性化细胞制备中心”，实现细胞临床级储存、制备及检验，可提供临床级细胞制剂与技术服务，标准细胞制剂年产能可达10000份。
公司建设了获得GMPC（US）认证的功效冻干粉产业化平台，拥有自主产权的功能性护肤品生产车间和全自动冻干生产线，洁净度达到局部百级，可生产无菌、无防腐剂的活性冻干粉等细胞学级护肤品，功效冻干粉年产能可达4000万瓶。
公司已建立完善的质量管理体系，通过ISO9001质量管理体系、ISO22716:2007、GMPC(US)、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO17025体系认证；拥有符合ISCT国际细胞治疗协会会员标准、经实验室认可认证的干细胞研究、储存及制备平台，动植物细胞提取物研究及产业化平台。
3、全产业链优势
公司掌握干细胞核心技术，形成了从上游的组织样本采集、转运、细胞储存，到中游的细胞制备、检验，再到下游应用的干细胞全产业链。同时，依托掌握的动植物细胞提取物核心技术，打通了从动植物细胞提取物原料研发-原料制备-配方及工艺开发-标准建设-人体功效与安全性评价-原料备案/细胞学级护肤品备案-规模化生产-全渠道营销的功效冻干粉全产业链，打开了细胞学级护肤品在国内的巨大市场空间。公司将积极开发更多动植物细胞提取物，与下游广泛的应用场景深度结合，不断拓展细胞活性物更广泛的应用领域。下游应用优势与上游原料优势结合在一起形成更加稳固的全产业链优势，不断强化赛莱拉干细胞的市场认知。
4、团队优势
公司拥有科研实力深厚的研发团队和高效协作的产业化团队，具有不断向产业链下游延伸、不断向各应用领域拓展的成功经验，充分发挥全产业链业务优势，引领产业发展。公司在国家科技部科技创新创业领军人才陈海佳博士带领下，组建了以苏国辉院士作为首席科学家的实力雄厚的科研团队，包含来自国内外知名院校的10名博士，通过院士工作站引进3名进站院士，为公司研发实力的提升提供强大的智力支持和技术保障。公司研发团队在陈海佳博士的带领下有力支撑公司基础应用到终端应用的全产业链研发。除了打造稳定的内部研发团队外，公司还与多家知名医疗机构、科研院所合作，内外协作，多点开花，为公司基础技术研究、产品研发、工艺放大、产业化生产和质量管理全流程提供了有效的人才保证。同时公司组建了从技术服务、动植物细胞提取物原料到功能性护肤品的产业化团队，专业能力和执行力强，能够使得公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，加快从研发到产业转化再到市场转化的进程，持续推动公司创新发展。
报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与去年相比没有发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
2023年以来，公司坚持“守正创新、稳中求进”的经营方针，以细胞技术研发和转化为抓手，整体经营稳中向好，报告期内实现营业收入5,429.84万元，同比增长20.17%，归属于挂牌股东的净利润为-1,497.10万元，亏损同比收窄25.23%。
1、在功能性护肤品板块：公司实施大单品战略，以冻干粉核心大单品带动其他护肤品的销售，打造了以cpe为核心的品牌矩阵；坚持科学护肤战略，持续完善渠道建设、提升网点覆盖率，加强科学护肤科普营销、体验营销与会员营销结合，促进销量稳步增长；大力发展线上渠道，通过做好天猫官方旗舰店基础，发展新媒体，结合科普营销、体验营销打造直播电商，同时与KOL合作直播带货、内容种草，结合私域会员深度运营与复购，拉动品牌声量与规模快速增长。报告期内，公司各项品牌推广与渠道建设活动投入初步取得成果，cpe品牌正式入驻快手平台，首场直播实现销售破百万，预计下半年将进一步显效。
2、在技术服务板块：公司以细胞储存及制备服务为重点，深耕广东市场，细胞储存及制备服务收入同比增长13.39%。同时，公司与生物岛实验室下属子公司合作共同设立了广州国实细胞科技有限公司，依托广东省区域细胞制备中心平台，围绕干细胞治疗重大难治性疾病的新药和临床转化提供技术服务。
3、研发方面：
公司聚焦“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药研发，积极推进新药I期临床试验，同步开展干细胞治疗视神经脊髓炎等重大难治性疾病新药管线布局，并探索多种合作开发模式，降低新药研发风险。
与此同时，在运用自研自产的动植物细胞提取物核心功能性护肤品原料方面，公司累计已完成20款功能性护肤品原料国家药监局系统报送。
此外，报告期内，公司与中山大学等合作的国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项“干细胞sEV在肝、脑修复中的作用及其产业化制备与转化”，获国家科技部立项通过，项目正式启动，相关工作稳步有序推进中。
4、报告期内，公司进一步推进机制变革，盘活库存资产，通过开源节流、量入为出等措施加强现金流管控。
下半年，公司将继续围绕年初制定的经营计划和目标，进一步加强cpe细胞学级护肤品品牌打造，以及加大冻干粉精华液大单品的营销发力，全力提升销售业绩。同时，积极推进脐带间充质干细胞治
疗膝骨关节炎新药一期临床，实现科研和销售业绩同步突破。
（二）行业情况。
干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品作为重要的再生医学产品，可能应用到几乎涉及人体所有重要组织器官的修复及研究人类面临的许多医学难题，在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。
干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，是当前生物医药产业的前沿与热点，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。同时，对于一些重大难治性疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，已有研究文献表明，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径，引起各国政府的重视和大众的关注，在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。目前，全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，国际上已有超过20种干细胞药物上市并应用于临床。截止至2023年6月底，在Clinical trials网站上登记在案的全球干细胞临床研究数量已达到9658项，美国最多，达到4512项；欧洲为2318项，排第二；中国共计1466项，位列世界第三。同时，干细胞产业化已经进入快速发展期，2024年有望突破2,000亿美元。
随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展，我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶持政策和更加全面的法律法规，极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时，干细胞被多次纳入国家重点研发计划，对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局。
随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前，我国干细胞按药品、技术管理“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由国家卫健委监管。因此，我国干细胞的临床应用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。
（1）中国干细胞新药研发受理情况。
干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发，已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前景。2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式
转入“摇头制”批准时代，标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。随着国家及各地更多干细胞相关政策的出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段，以药品形式申报的势头正在快速增长，以药品的监管模式来管理细胞治疗产品在国内也越来越清晰。截止至2023年6月底，国家药品审评中心（CDE）已受理70余项干细胞临床药品申报，其中近60项获得了临床试验默认许可（2022年达到22项），可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等二十多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药。
（2）干细胞临床研究项目备案情况。
自2015年以来，国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则》等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用。据统计，截止至2022年底，全国已有137家机构完成干细胞临床研究机构的备案，其中128个项目完成干细胞临床研究项目备案，涉及到14类23种疾病，如骨关节炎、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病，其中广东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列，公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究取得积极进展。
2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，该指南旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。
2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023年4月25日，为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，国家药品监督管理局药品审评中心《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，该指南主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术指导。2023年6月21日，国家药品监督管理局药品审评中心《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，旨在为人源性干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导。
我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链，并具有庞大的市场规模。据统计，中国干细胞市场2024年市场规模将超过1300亿元。随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
功能性护肤品行业情况。：
我国已成为全球化妆品生产、消费和贸易大国，化妆品产业迅速发展，市场规模逐年增长，在促进我国经济发展、推动消费升级方面发挥了重要作用。特别是近年来随着功能性护肤品的发力，带动整个化妆品行业迅速增长。根据有关数据显示，我国功能性护肤品市场规模2017年达到625亿，占国内化妆品市场20%，预计至2023年接近800亿元，年复合增长率达到30%，增速远高于化妆品行业的整体增速。
与此同时，功能性护肤品产品端越来越呈现细分化、差异化的趋势，其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。和简单的皮肤防护、修饰需求不同，功能性护肤品解决的是肌肤细胞层面的损伤、衰老问题，因而专业性、安全性和功效性方面更为突出，深受广大消费者的认可。
此外，随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施，我国化妆品行业在保持高速发展的同
时，正在向高质量发展方向升级转型，整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品，势必会乘着“科学护肤”的发展东风，在国际竞争中赢得重要的一席之地，成为推动化妆品整体高增长的重要动能。

　　三、公司面临的重大风险分析
政策风险
干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。应对措施：（a）公司承建的广东省（赛莱拉）区域细胞中心是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的，可有效应对行业监管政策变化导致的风险。(b)公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，与监管部门建立有良好的沟通渠道，有利于及时适应政策变化。
研发风险
干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。应对措施：公司将研发方向向上游延伸，目前，脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检定，具备临床使用的资质，且脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药项目已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可；同时，着重动物干细胞技术、植物细胞、小分子肽合成等技术向功效性化妆品原料转化应用，从而降低了干细胞新药研发带来的风险；未来也将探索采取多种合作开发模式，降低新药研发风险。
管理风险
公司业务板块横跨不同行业，分属不同领域、不同模式，与之对应公司的市场营销、人力资源以及财务控制等方面也面临着一些管理风险。应对措施：公司根据外部环境变化和自身发展需要，不断完善内部的管理制度，并采用先进的信息化管理系统，推进业务流程优化，同时加强薪酬绩效考核改革，提升员工工作积极性，以系统化和体系化运营持续提升公司经营管理水平。
持续经营能力评价
公司是一家立足干细胞研发和转化应用的国家高新技术企业，拥有三个院士工作站和国家博士后科技工作站，以及来自世界各地一流的博士人才团队，承担国家企业技术中心建设任务，干细胞授权专利数量298项，位居全国首位，在干细胞新药研发和临床研究领域走在全国前列，同时，依托细胞技术研发转化应用动植物细胞提取物功能性护肤品原料。多年来，由于投入科研和产业化平台，以及研发投入占比较高，加上cpe细胞学级护肤品品牌处于品牌打造和市场开拓推广阶段，市场营销费用较大，因此公司整体业绩呈现亏损状态。一直以来，公司战略清晰，围绕干细胞技术研究和转化应用，掌握干细胞核心技术，并实现细胞技术的成果转化，在细胞储存制备领域处于全国领先地位，每年保持良性增长。另外，cpe细胞学级功能性护肤品凭借专利技术和产品效果，深受消费者青睐，线下线上协同发展，呈现强劲增长势头，公司将抓住发展机遇，继续聚焦cpe品牌，围绕功能性护肤品这一高景气高增长赛道持续发力，推进公司业绩持续增长。同时，合理控制研发投入和营销费用，量入为出，稳中求进，确保公司健康可持续发展。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业。专注于干细胞研究、储存及制备，同时开展“重成分”的功能性护肤品的研发、生产及销售。被评定为国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　公司以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景。公司凭借全国领先的干细胞技术平台，提供多种干细胞及免疫细胞的检测、制备及储存服务。建设了广东省赛莱拉干细胞与再生医学院士工作站、广东省康琪莱精准医疗院士工作站、广东省干细胞与生物材料院士工作站以及博士后科研工作站。赛莱拉... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业。专注于干细胞研究、储存及制备，同时开展“重成分”的功能性护肤品的研发、生产及销售。被评定为国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　公司以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景。公司凭借全国领先的干细胞技术平台，提供多种干细胞及免疫细胞的检测、制备及储存服务。建设了广东省赛莱拉干细胞与再生医学院士工作站、广东省康琪莱精准医疗院士工作站、广东省干细胞与生物材料院士工作站以及博士后科研工作站。赛莱拉掌握干细胞核心技术，累计获得290项授权专利，干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一。
　　公司主要产品与服务：
　　（1）技术服务
　　1）细胞储存及制备服务：包括脐带间充质干细胞、外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞等及免疫细胞的检测、制备与储存服务。
　　2）医学检验、科研服务及其它
　　公司依托旗下的具有第三方医学检验资质的康山医学检验实验室，开展核酸检测、临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学专业第三方医学检验服务，取得《临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书》，通过了二级病原微生物实验室备案和相关检测备案，且先后获得国家卫生健康委临床研究中心、广东省临床检验中心颁发的相关检测项目室间质评合格证书。
　　（2）功能性护肤品
　　公司掌握功能性护肤品核心原料技术，研发动植物细胞活性成分的保活提取工艺，开发可应用于功能性护肤品的动植物细胞提取物原料，以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用理论为基础，持续进行产品创新，向有皮肤修护、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。
　　公司建立了通过ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间及完善的生产操作要求规范，保证稳定的产品品质；引进全自动一体化、局部洁净度可达百级的冻干生产线，开发出高功效、高安全性的冻干精华液特色品类，同时可生产面膜、各类膏霜水乳等产品。
　　公司的销售模式如下:
　　（1）技术服务
　　1）细胞储存及制备服务
　　公司细胞储存业务由新生儿干细胞储存、造血干细胞冻存和成人免疫细胞储存三大板块组成。新生儿干细胞存储主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞的检测、制备和储存服务。造血干细胞冻存的合作以华南地区三甲医院为主，为血液科、移植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。成人免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的成年人提供免疫细胞的检测、制备和储存服务。
　　公司通过销售团队与经销商，结合医院驻点宣教、线上科普与走进赛莱拉科普参观活动，获取与成交客户，与客户签署细胞储存协议，为客户提供细胞检测制备、存储、出库等服务以获得制备检测
　　费和存储费收入。
　　2）医学检验、科研服务及其它
　　报告期内主要围绕服务政府、企业、社团组织开展核酸检测业务，同时开展其他技术服务等获得销售收入。
　　（2）功能性护肤品
　　公司的功能性护肤品，销售模式以经销为主、直营为辅。渠道以线下的日化、专业美容等渠道为基础，线上线下全渠道开发模式，应用互联网思维及工具，实现线下与线上的打通及互动，实现对消费群体的深度覆盖。
　　核心竞争力：
　　公司在细胞储存与制备、“重成分”功能性护肤品细分领域拥有竞争优势。
　　（1）拥有全国领先的科研平台及研发能力。
　　公司秉承“科研-技术-工程-产业化”的科技转化创新理念，获批建设了国家企业技术中心、广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实验室、院士工作站、博士后工作站，建设了符合ISCT国际细胞治疗协会会员标准及ISO20387生物样本库质量和能力认可准则的干细胞研究、储存及制备平台，动植物细胞提取物研究及产业化平台，通过ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)认证的功能性化妆品的生产平台以及按照ISO15189:2012标准建设的康山医学检验平台。拥有一支以两院院士、国内外知名院校博士为核心的高端科研团队，构建了国内领先的临床级干细胞研究及产业化应用技术体系，以及从功能性护肤品原料研发-原料制备-配方及工艺开发-标准建设-人体功效与安全性评价-原料/产品备案-规模化生产-全渠道营销的科学护肤生态链。
　　（2）掌握干细胞核心技术及动植物细胞提取物核心技术。
　　公司掌握干细胞核心技术及动植物细胞提取物核心技术，累计获得290项授权专利，干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一，干细胞采集、冻存、制备技术处于全国领先，获得4项中国专利优秀奖，被评为国家知识产权优势企业。并发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准和《（动物）脐带提取物》《冻干精华液》等多项企业标准。
　　（3）突出的科研成果转化及产业化能力。
　　公司掌握干细胞与免疫细胞的采集、储存、制备、运输、临床应用的技术，一方面开展脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的干细胞国家1类新药研发，与中山大学孙逸仙纪念医院、上海仁济医院、中山大学附属第六医院、南方医科大学珠江医院等多家三甲医院合作开展不同来源的干细胞治疗重大难治性疾病的临床研究；另一方面通过人体来源的干细胞技术延伸到动物脐带、胎盘提取物技术，进一步延伸到植物细胞提取物的技术，形成自主研发生产的拥有专利技术的功能性护肤品核心功效性原料，围绕动物脐带提取物及植物细胞提取物，开发了以cpe品牌为代表的具有良好皮肤抗老、修护效果的功能性护肤品，受到经销商及消费者的普遍认可。同时拥有先进的产业化平台，其中冻干精华液年产能可达8000万瓶以上。
　　报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与去年相比没有发生重大变化。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　2022年，面对宏观经济下行压力影响，公司始终坚持“守正创新、稳中求进”的经营方针，加强风险管控，报告期内实现营业收入112,900,668.38元，同比增长11.79%，实现归属于挂牌公司股东的净利润-63,250,682.95元，同比下降31.55%。
　　1、营销方面：
　　（1）功能性护肤品板块：报告期内，公司借助软件平台加大推广护肤品线上招商会、培训会和动销会，拓展专场直播带货模式，尽量降低线下渠道影响，提升投产比。同时塑造“重成分”的功能性护肤品牌矩阵，形成了以cpe为核心的“重成分”的功能性护肤品牌矩阵，并明确差异化的品牌定位，推出动植物细胞提取物冻干粉大单品，为2023年功能性护肤品业绩的增长打下坚实基础。
　　（2）技术服务板块：
　　报告期内，公司承接了广州黄埔区、越秀区、增城区及佛山市等街道的大规模核酸检测、地方便民常驻核酸监测点，实现核酸检测收入37,206,123.22元。
　　2、研发方面：
　　报告期内，公司聚焦科研费用的投入，重点推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药Ⅰ期临床，先后通过北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院的伦理审查，以及科技部人类遗传办的审批。同时加快推进动植物细胞提取物技术创新成果转化，实现自研自产，部分取代进口采购。
　　3、开源节流，防范现金流风险
　　报告期内，公司控制采购成本，盘活库存资产，通过多样化的渠道积极将库存产品变现；加强对代理商的信用政策管控，缩短账期并减少赊销额度；加强与各贷款银行的良好有效沟通，获得银行融资稳定支持，多措并举保障公司现金流安全。
　　4、加强绩效考核和人才优化
　　报告期内，公司加强绩效考核和人才优化，通过实施全员绩效考核，把公司经营效益和业绩与员工挂钩，通过绩效考核和人才优化提高人效。
　　(二)行业情况
　　干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。
　　干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，是当前生物医药产业的前沿与热点，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。同时，对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径，引起各国政府的重视和大众的关注，在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。目前，全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，国际上已有超过19种干细胞药物上市并应用于临床。截止至2022年底，在Cinica trias网站上登记在案的全球干细胞临床研究数量已达到9478个，美国最多达到4487个，欧洲为2290个排第二，中国共计1420个，位列世界第三。同时，干细胞产业化已经进入快速发展期，全球市场2019年达到1,249亿美元，2024年有望突破2,000亿美元。
　　随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展，我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶持政策和更加全面的法律法规，极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时，干细胞被多次纳入国家重点研发计划，对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局。
　　随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前，我国干细胞按药品、技术管理“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由国家卫健委监管。因此，我国干细胞的临床应用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。
　　（1）中国干细胞新药受理情况
　　干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发，已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前景。2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代，标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。而随着国家及各地更多干细胞相关政策的出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段，以药品形式申报的势头正在快速增长，以药品的监管模式来管理细胞治疗在国内也越来越清晰。截止至2022年底，国家药品审评中心已受理55项干细胞临床药品申报，其中43项获得了临床试验默认许可，可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等二十多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药。
　　（2）干细胞临床研究项目备案情况
　　自2015年以来，国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则》等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用。据统计，截止至2022年底，全国已有137家机构完成干细胞临床研究机构的备案，其中128个项目完成干细胞临床研究项目备案，涉及到14类23种疾病，如骨关节炎、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病，其中广东省在备案单位、备案项目
　　数量方面都走在全国前列，公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究取得积极进展。
　　2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，该指南旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。
　　我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链，并具有庞大的市场规模。据统计，中国干细胞市场2019年达到785亿，2024年市场规模将超过1300亿。随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
　　我国已成为全球化妆品生产、消费和贸易大国，化妆品产业迅速发展，市场规模逐年增长，在促进我国经济发展、推动消费升级方面发挥了重要作用。特别是近年来随着功能性护肤品的发力，带动整个化妆品行业迅速增长。根据有关数据显示，我国功能性护肤品市场规模2017年达到625亿，占国内化妆品市场20%，预计至2023年接近800亿元，年复合增长率达到30%，增速远高于化妆品行业的整体增速。
　　与此同时，功能性护肤品产品端越来越呈现细分化、差异化的趋势，其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。和简单的皮肤防护、修饰需求不同，功能性护肤品解决的是肌肤细胞层面的损伤、衰老问题，因而专业性、安全性和功效性方面更为突出，深受广大消费者的认可。
　　此外，随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施，我国化妆品行业在保持高速发展的同时，正在向高质量发展方向升级转型，整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品，势必会乘着“科学护肤”的发展东风，在国际竞争中赢得重要的一席之地，成为推动化妆品整体高增长的重要动能。

　　三、持续经营评价
　　近年来，公司主营业务收入受经济下行影响下降、收入结构战略性调整，固定成本并未因收入下降而降低，同时公司为保证干细胞新药及动植物细胞提取物技术转化的顺利推进，保持着较高的研发投入强度，因此整体业绩呈现亏损状态。但随着2023年经济形势好转，加上公司已实现细胞技术的成功转化，并且在功能性护肤品研发、生产、销售方面已打下了坚实基础，公司将抓住高质量发展及消费复苏的机遇，一方面积极加大对外合作，另一方面积极布局线上业务，通过策略性的直播、种草活动，为电商渠道的销量增长进行铺垫，不断提升产品力、渠道力、服务力、品牌力，为消费者提供优质的产品和服务，尽快实现扭亏为盈。

　　四、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　近年来，生物医药产业发展受到更为广泛的关注。细胞是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的细分领域，是保障人民群众生命健康的有效途径。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策，从临床研究到产业发展，为行业发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。我国干细胞行业正在蓬勃发展，为人类许多医学难题提供新的研究方向和希望。随着国家的大力支持以及新的干细胞治疗产品或临床应用相关法律法规的陆续出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段。2022年10月，国家药监局正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，更是为细胞治疗产品生产企业提供指导意见。以药品形式申报的势头正在快速增长，国家药监局已经受理超过50项干细胞新药IND申请。相信在不久的未来，我国干细胞新药“0”的突破将很快到来。
　　功能性护肤品板块，近年来在国家政策引导和消费升级的大趋势下，我国化妆品产业持续快速健康发展，市场规模不断扩大，功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。以具有生物活性的动植物细胞提取物引领的现代前沿生物技术，在化妆品中的应用突破了传统化妆品的界限，给化妆品行业带来革命性的进展，同时也加速了科学护肤新兴产业的崛起。在广州举办的“科技赋能科学护肤”2022首届科学护肤创新大会上，全国工商联美容化妆品业商会科学护肤专委会顺应科学护肤发展趋势和需求，提出“技术领先、质量上乘、安全有效、机理可证、标准明确、依法合规”24字的科学护肤倡议，引发业内获得热烈反响。未来，在科技创新及成果转化的加速助推下，中国化妆品有望在跟国际品牌同台“角力”中实现“弯道超车”。
　　目前，公司在干细胞行业内已具有较高的品牌力和影响力，尤其是公司自主研发的干细胞新药获批进入临床试验以及4个临床研究项目备案通过后，行业内市场及客户认可度较高，为公司未来收入增长打下了良好的基础。与此同时，公司积极参与干细胞、功能性护肤品相关的标准制定，已发布《人脐带间充质干细胞质量检定》、《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《干细胞供者知情同意规范》等6项团体标准和《（动物）脐带提取物》、《（动物）脐带提取物冻干粉》等多项企业标准，以高标准推动引领行业高质量发展。同时，作为行业领军企业，公司连续多年牵头承办国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会，推动干细胞产业通过产学研医深度融合创新发展，构建粤港澳大湾区为核心的干细胞生态圈。
　　(二)公司发展战略
　　公司以“年轻健康触手可及”为愿景，基于功能性护肤技术开发更多创新产品，不断提升产品研发能力、运营能力、信息化能力，让更多产品满足人们对健康美丽的需求。致力于将cpe打造成为“重成分”功能性护肤品领军者，同时推进干细胞治疗重大难治性疾病系列新药上市，造福人民生命健康。
　　一、创新战略。公司以“新技术、新产品、新模式、新业态”为创新战略，依托干细胞核心技术，围绕干细胞新药和动植物细胞提取物技术作为核心的技术创新，并建立专利池及相关标准。在新药研发领域，在原有的“脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”的基础上，同步与中山大学附属第三医院开展“脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎新药”临床前研究。在“重成分”功能性护肤品领域，充分发挥“动植物细胞提取物冻干精华液”的技术领先优势；同时，公司担任全国工商联美容化妆品业商会科学护肤专业委员会主任单位，率先提出了“技术领先、质量上乘、安全有效、机理可证、标准明确、依法合规”的科学护肤倡议，引领行业创新、高质量发展。
　　二、人才战略。将人才工作作为“一把手”工程，加大人才引进、人才培训、人才留用、人才考核。在新药研发领域，由陈海佳研究员、苏国辉院士以及国际知名院校博士组成新药研发核心团队，并通过股权激励加强团队凝聚力。在功能性护肤品领域，吸引国际国内知名品牌人才加入，同时推出以业绩为导向的股权激励政策，激发团队营销动力。
　　三、大单品战略。聚焦有核心优势的“重成分”的“动植物细胞提取物冻干精华液”品类，主推代表品牌形象、高科技、高销量、高毛利的大单品。通过大单品的大力推广宣传打造品牌形象，同时精简产品供应链，实现降本增效，并带动其他产品的销售。
　　四、一路向C战略。大力发展终端消费者会员制建设，设立各品牌会员日，加大终端会员的促销活动，结合大量体验装支持终端消费者的体验营销，通过科学护肤品鉴会线上线下互动，吸纳会员并促进终端大单品销售，逐步建设赛莱拉云平台，加强会员管理及服务。
　　(三)经营计划或目标
　　公司计划在2023年加大力度促进功能性护肤品的营业收入和净利润快速增长，加强多渠道特别是线上渠道的建设，不断提高品牌的知名度和影响力，提高市场地位和市场占有率，致力打造cpe成为国内功能性护肤品领军品牌，同时推进干细胞治疗膝骨关节炎等新药顺利开展临床试验。具体如下：一、干细胞新药
　　公司将加快推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药顺利开展Ⅰ期临床。截至本报告披露日，已通过北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院的伦理审查，并获得科技部人类遗传办的审批通过。
　　二、“重成分”功能性护肤品
　　2023年，公司将以“重成分”功能性护肤品板块为重点。目前，公司护肤品日化渠道、院线渠道线下业务复苏迹象良好；同时公司正在积极布局线上业务，2023年将重点通过策略性的直播、种草活动以及加大对外合作，促进功能性护肤品业绩快速增长。
　　此外，公司将围绕品牌知名度和影响力重点打造，通过行业标准制定、新原料研发及备案等，不断提高产品力和品牌力，促进市场地位和市场占有率的提升。
　　三、细胞制备服务
　　公司将通过与生物岛实验室下属全资子公司健实科创（广州）生物医药发展有限公司的持续深入合作，整合粤港澳大湾区内的细胞药物检测及标准化制备市场资源，为干细胞治疗重大难治性疾病的新药和临床转化提供细胞标准化制备服务，形成新的业绩增长点。
　　上述经营计划及目标并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
　　(四)不确定性因素
　　公司暂时不存在影响发展战略及经营计划和目标实现的重要不确定性因素。

　　五、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、政策风险：干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。
　　应对措施：（a）公司承建的广东省（赛莱拉）区域细胞中心是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的，可有效应对行业监管政策变化导致的风险。(b)公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，与监管部门建立有良好的沟通渠道，有利于及时适应政策变化。
　　2、研发风险：干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。
　　应对措施：公司将研发方向向上游延伸，目前，脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检定，具备临床使用的资质，且脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药项目已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可；同时，着重动物干细胞技术、植物细胞、小分子肽合成等技术向功效性化妆品原料转化应用，从而降低了干细胞新药研发带来的风险。
　　3、管理风险：公司业务板块横跨不同行业，分属不同领域、不同模式，与之对应公司的市场营销、人力资源以及财务控制等方面也面临着一些管理风险。
　　应对措施：公司根据外部环境变化和自身发展需要，不断完善内部的管理制度，并采用先进的信息化管理系统，推进业务流程优化，同时加强薪酬绩效考核改革，提升员工工作积极性，以系统化和体系化运营持续提升公司经营管理水平。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　无。 收起▲