一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，获得国家发改委等五部委批准的“国家企业技术中心”。公司围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。　　核心竞争力：　　一、掌握干细胞核心技术。　　公司在干细胞采集、冻存、制备技术领域处于全国领先地位，干细... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，获得国家发改委等五部委批准的“国家企业技术中心”。公司围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　核心竞争力：
　　一、掌握干细胞核心技术。
　　公司在干细胞采集、冻存、制备技术领域处于全国领先地位，干细胞相关专利数量位居全国企业第一位，被评为“国家知识产权优势企业”，获得了5项中国发明专利优秀奖。公司高度重视干细胞技术的转化应用，获得动物脐带提取物、胎盘提取物、活性肽、植物细胞提取物等相关发明专利，并转化为自主研发生产的功能性护肤品核心原料及产品。公司持续以高标准推动行业高质量发展，牵头起草发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准，以及《化妆品用原料（动物）脐带提取物》、《（动物）脐带提取物冻干粉》、《功能性冻干粉》3项全国团体标准。
　　二、拥有全国领先的研发和产业化平台。
　　公司获批建设了国家企业技术中心，以及院士工作站、国家博士后科研工作站，具备了突出的科研成果转化及产业化能力。在细胞制备方面，获批建设了广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实验室、区域综合细胞库与个性化细胞制备中心，以及符合GMP要求、ISCT国际细胞治疗协会会员标准及ISO20387生物样本库质量和能力认可的干细胞研究、储存及制备平台；建设了通过ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间，建设了全自动一体化、局部洁净度可达百级的功能性冻干粉生产线。
　　三、拥有高端研发人才团队。
　　公司在国家“特支计划”领军人人才、科技部科技创新创业领军人才、国务院津贴获得者陈海佳博士带领下，聘请中国科学院苏国辉院士为首席科学家，组建了来自全球知名高校博士组成的高端科研团队，自主研发广东省第一个获得国家药监局临床试验许可的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎国家1类创新药”，并获国家卫健委批准合作开展干细胞治疗“脑卒中、不孕症、视神经脊髓炎”等多项临床研究项目。
　　公司主要产品与销售模式：
　　1、技术服务
　　公司依托广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心，为客户提供新生儿干细胞、外周血造血干细胞、免疫细胞储存及制备、细胞检测及基因检测等服务。
　　新生儿干细胞存储服务主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞等检测、制备及储存服务。造血干细胞储存服务主要与广东省三甲医院合作，为血液科、移植科等提供外周血来源的造血干细胞冻存服务。免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的人群提供免疫细胞的检测、制备及储存服务。
　　公司通过销售人员推广和经销商获取客户，结合医院驻点宣教、线上科普、走进赛莱拉科普参观等活动成交，为客户提供细胞储存及制备、细胞检测及基因检测等服务，从而获得收入。
　　2、功能性护肤品
　　公司研发动物脐带提取物、胎盘蛋白、植物细胞提取物、多肽等活性成分的提取制备技术，开发了功能性冻干粉、精华液、面膜等核心品类产品，建设功能性护肤品原料及产品的体外及人体功效测评平台及体系，以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用为出发点，持续进行产品创新，向有皮肤修护、舒缓、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。
　　功能性护肤品销售模式为线上线下全渠道销售。线上在抖音、天猫、快手等电商及短视频平台开设品牌旗舰店，通过达人带货、自营相结合进行推广销售；线下渠道主要通过经销商模式运营，建立了覆盖化妆品专营店、专业美容院等渠道的销售网络。
　　报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与上期相比没有发生重大变化。
　　报告期内公司经营计划实现情况
　　2025年上半年，公司以“降本增效、扭亏为盈”为重点，并取得较为显著的成效。同时，公司积极推进政策先行区内的限制类细胞移植治疗技术临床应用项目落地，推动新药研发进一步取得突破，确保公司良性经营、风险可控，为后续的健康可持续发展奠定了重要基础。报告期内，公司实现营业收入5,648.76万元，经营性现金流净额340.74万元，归属于挂牌公司股东的净利润-295.28万元，同比减亏67.59%，呈现持续减亏的态势。
　　1、研发方面：
　　报告期内，公司“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药正式启动II期临床试验，截至本报告披露日，已完成了多例受试者入组及给药，取得新的里程碑进展。
　　公司在外泌体研究方面取得进一步突破，以公司创始人、细胞生物学研究员陈海佳博士为第一发明人的“COMPOSITIONSCONTAININGEXOSOMESFROMANIMALPLACENTA,METHODSFORPRODUCINGTHESAMEANDUSESTHEREOF”（含有来自动物胎盘外泌体的组合物、其制备方法及其用途，专利号：US012280136B2）获得美国发明专利授权。此项授权专利聚焦于动物胎盘来源外泌体这一生物医药研究热点。公司研发团队通过其创新性的提取与制备工艺，使获得的动物胎盘来源外泌体组合物具有良好的完整性和生物活性。该专利不仅阐述了该组合物高效、稳定的制备方法，还指出了其在特定领域（如皮肤修复、抗衰老等）的应用方向，为化妆品原料等相关研究开发和产业化奠定了重要基础。目前该专利技术已深度应用在cpe科技护肤产品中。
　　2、营销方面：
　　功能性护肤品板块，由于公司营销费用管控等因素影响，报告期内功能性护肤品实现营业收入4,570.57万元，同比下降20.05%。报告期内，公司调整策略，以每月20日作为赛莱拉品牌日，推出全国统一的品牌日活动方案模式，赋能各子品牌；抖音自播团队和体系初步建设完毕，自播千次观看成交额逐步提升、大促投流ROI可达到3，下一步计划扩大投放、延长时长、丰富产品组合价格机制吸引更多客户，提升自播业绩，同时加快拓展“头部-中腰部”达人合作矩阵，开发战略客户，提升功能性护肤品销售业绩。
　　技术服务板块，报告期内公司细胞储存及制备业务营业收入1,064.69万元，同比下降31.80%。公司以利润目标为导向进行战略性调整，收缩利润贡献低的外周血造血干细胞储存业务，加强团队及费用管控，提升业务利润贡献度。与此同时，积极推动新的细胞技术服务业绩增长点，按照政策先行区的限制类细胞移植治疗技术临床应用规则要求，推进干细胞治疗膝骨关节炎适应症等项目技术成果转化落地应用，截至本报告披露日，个别试点医疗机构的模式及流程已打通，为下半年新的业绩增长奠定了坚实基础。
　　3、运营管理方面：
　　报告期内，公司狠抓精细管理、降本增效，相关措施取得较好成效：
　　1）加强产品包材年度采购管理，保障产品质量，降低采购成本；
　　2）提升公司自有产业园区的使用率，租金、物业费等固定费用降低；
　　3）推进股票定向发行融资，改善公司资本负债结构，降低财务费用；
　　4）推进数字化管理，生产、仓储、营销系统平台开始试运行，为后续进一步降本增效提供了坚实基础。
　　（二）行业情况
　　干细胞是全球的焦点和热点，干细胞产业是国家战略新兴产业，属于新质生产力范畴。《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2023）等都明确支持干细胞战略新兴产业发展。干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。
　　作为重大颠覆性技术创新，干细胞技术可转化为治疗重大难治性疾病的细胞治疗药物、或运用细胞生物技术研发安全有效的功能性护肤品核心原料及产品。干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。同时，对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如移植物抗宿主病、骨关节炎、重症肝病、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径，引起各国政府的重视和大众的关注，在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，截止至2025年6月底，在Clinicaltrials网站上登记在案的全球干细胞临床研究数量已达到13409多项，广泛应用于180多种疾病的临床研究中。国际上已有25种干细胞药物获批上市，用于治疗神经、免疫、心血管、肿瘤等相关的多种疾病。2024年12月18日，美国FDA正式批准Mesoblast公司的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。这是首个FDA批准上市的间充质基质细胞（MSC）疗法。2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），目前已公布市场定价并在医疗机构临床应用，标志着我国干细胞药品进入临床应用新阶段。
　　随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展，我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶持政策和更加全面的法律法规，极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时，干细胞被多次纳入国家重点研发计划，对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局。随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前，我国干细胞按药品、技术管理“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由国家卫健委监管。因此，我国干细胞的临床应用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。
　　（1）中国干细胞新药研发受理和临床进展情况
　　干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发，已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前景。2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代，标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。随着国家及各地更多干细胞相关政策的出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段，以药品形式申报的势头正在快速增长，以药品的监管模式来管理细胞治疗产品在国内也越来越清晰。截止至2025年6月底，国家药品审评中心（CDE）已累计受理160余项干细胞临床药品申报，其中125项获得了临床试验默认许可（其中2025年新增13项），可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性脑卒中、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、特发性肺纤维化、银屑病、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等60多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药，2024年已完成I期临床试验入组给药，并于2025年已启动开展多中心II期临床试验。
　　（2）干细胞临床研究项目备案情况
　　自2015年以来，国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则》等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用。据统计，截止至2025年6月底，全国已有160多家机构完成干细胞临床研究机构的备案，其中180多项目完成干细胞临床研究项目备案（2025年新增12项），涉及到16类30多种疾病，如骨关节炎、移植物抗宿主病、脊髓损伤、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、不孕症等多种疾病，其中广东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列，公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究已取得积极进展。
　　2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023年12月29日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及鼓励细胞产业发展，包括鼓励基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基、大规模高效细胞培养和纯化等。2024年1月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（试行》,旨在规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价。2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。2025年1月13日，国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》，为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理提供了重要指南。
　　2024年11月29日，海南省人大常委会审批发布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，探索在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究和转化应用，并于2025年2月9日和3月10日分别公布了两批《生物医学新技术转化应用实施目录》，包括多项干细胞治疗技术，在完成价格备案后已率先落地应用，标志着我国干细胞技术进入临床治疗应用新阶段。
　　2025年6月30日，国家医保局及国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，通过“研发-临床-支付-监管”全链条赋能，系统性破解干细胞领域长期存在的转化慢、成本高、标准乱等痛点。
　　2025年7月31日，湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》，将推动细胞和基因产业高质量发展，有效防范和应对生物安全风险，更好满足人民群众对健康生活的需求。
　　细胞存储在生物制造中发挥关键作用，其可以保存细胞作为生命种子，以便将来用于生产各种应用领域的细胞疗法。据国际调研机构CoherentMarketInsights的数据，2022年全球细胞存储市场价值高达86.59亿美元，而且在2022-2030年期间，市场年复合增长率（CAGR）可达22.4%。根据国际调研机构ResearchandMarkets发布的最新行业报告，全球干细胞存储市场正在经历一个强劲的增长阶段，预计到2032年市场值将达到148亿美元。
　　近年来我国细胞存储市场规模快速增长，从2016年的46亿元增长至2023年的110亿元，期间复合年增长率为13.26%，预计2025年将持续增长至128亿元。
　　我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链，并具有庞大的市场规模。作为生命科学领域新质生产力未来产业的代表，干细胞技术的发展方向将更加注重精准化、实用性和个性化，旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方法，同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域，为医学领域的发展做出更大的贡献。随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
　　功能性护肤品行业情况：
　　功能性护肤品是具有特定功效的护肤品，通过添加特定活性成分，旨在解决特定皮肤问题或满足特定皮肤需求，更强调专业性和功效性。近年来，国家政府不断出台政策规范和大力支持化妆品行业发展，发布实施《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价规范》配套的化妆品分类规则和分类目录。除了国家层面的支持政策外，广东、浙江、江苏、上海等各省市政府也积极出台多项政策，在功能性原料、化妆品功效宣称依据等方面进一步支持功能性护肤品行业的高质量发展，功能性护肤品作为优质国货赛道，迎来重大利好。
　　随着消费者对于健康护肤、皮肤保养的相关需求不断增加，我国功能性护肤品行业市场规模和增长率一直保持在一个快速增长的趋势。根据华经产业研究院预测，我国功效性护肤品市场规模将在2025年达到1,054亿元，突破千亿规模，预计2021-2025年期间CAGR将高达36.01%。
　　功能性护肤用冻干粉细分领域，全国细分市场规模参考《2020年中国冻干粉行业分析报告-产业规模现状与发展规划趋势》等行业报告数据，2020年冻干粉行业市场规模大约为28.4亿元，同比上涨6.01%。随着我国冻干粉技术的提升和市场的发展，未来我国冻干粉行业的市场规模将持续增长，预计到2026年冻干粉市场规模将达到40.79亿元。与此同时，功能性护肤品产品端越来越呈现细分化、差异化的趋势，其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。
　　随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施，我国化妆品行业在保持高速发展的同时，正在向高质量发展方向升级转型，整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品，势必会乘着“科学护肤”的发展东风，在国际竞争中赢得重要的一席之地，成为推动我国化妆品整体高增长的重要动能。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　干细胞行业监管及政策风险
　　干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。应对措施：（a）公司承建的广东省（赛莱拉）区域细胞中心是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的，可有效应对行业监管政策变化导致的风险。(b)公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，与监管部门建立有良好的沟通渠道，有利于及时适应政策变化。
　　研发风险
　　干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。应对措施：公司将研发方向向上游延伸，目前，脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检定，具备临床使用的资质，且聚焦到脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药项目（已进入临床试验阶段）；同时，着重动植物细胞活性成分提取技术、活性多肽合成等技术向功效性护肤品原料转化应用，从而降低了干细胞新药研发带来的风险；未来也将探索采取多种合作开发模式，降低新药研发风险。
　　管理风险
　　公司业务板块涉及不同行业及领域，与之对应的经营管理等方面面临着一定的挑战。应对措施：公司围绕以干细胞技术为核心的研发体系，根据研发成果转化的业务需要，构建相应的组织架构及人员配置，采用先进的信息化管理系统，推进数字化转型，以系统化和体系化运营持续提升公司经营管理能力。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　商业模式与核心竞争力：
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，获得国家发改委等五部委批准的“国家企业技术中心”。公司围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。
　　被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　核心竞争力：
　　一、掌握干细胞核心技术。
　　公司在干细胞采... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　商业模式与核心竞争力：
　　公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，获得国家发改委等五部委批准的“国家企业技术中心”。公司围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。
　　被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
　　核心竞争力：
　　一、掌握干细胞核心技术。
　　公司在干细胞采集、冻存、制备技术领域处于全国领先地位，干细胞相关专利数量位居全国企业第一位，被评为“国家知识产权优势企业”，获得了5项中国发明专利优秀奖。公司高度重视干细胞技术的转化应用，获得动物脐带提取物、胎盘提取物、活性肽、植物细胞提取物等相关发明专利，并转化为自主研发生产的功能性护肤品核心原料及产品。公司持续以高标准推动行业高质量发展，牵头起草发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准，以及《化妆品用原料（动物）脐带提取物》、《（动物）脐带提取物冻干粉》、《功能性冻干粉》3项全国团体标准。
　　二、拥有全国领先的研发和产业化平台。
　　公司获批建设了国家企业技术中心，以及院士工作站、国家博士后科研工作站，具备了突出的科研成果转化及产业化能力。在细胞制备方面，获批建设了广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实验室、区域综合细胞库与个性化细胞制备中心，以及符合GMP要求、ISCT国际细胞治疗协会会员标准及ISO20387生物样本库质量和能力认可的干细胞研究、储存及制备平台；建设了通过ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间，建设了全自动一体化、局部洁净度可达百级的功能性冻干粉生产线。
　　三、拥有高端研发人才团队。
　　公司在国家特支计划人才、科技部科技创新创业领军人才、国务院津贴获得者陈海佳博士带领下，聘请中国科学院苏国辉院士为首席科学家，组建了来自全球知名高校博士组成的高端科研团队，自主研发广东省第一个获得国家药监局临床试验许可的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎国家1类创新药”，并获国家卫健委批准开展干细胞治疗“脑卒中、不孕症、视神经脊髓炎”等多项临床研究项目。
　　公司主要产品与销售模式：
　　1、技术服务
　　公司依托广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心，为客户提供新生儿干细胞、外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞、免疫细胞储存及制备、细胞检测及基因检测等服务。
　　新生儿干细胞存储服务主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞等检测、制备及储存服务。造血干细胞储存服务主要与广东省三甲医院合作，为血液科、移植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的人群提供免疫细胞的检测、制备及储存服务。
　　公司通过销售人员推广和经销商获取客户，结合医院驻点宣教、线上科普、走进赛莱拉科普参观等活动成交，为客户提供细胞储存及制备、细胞检测及基因检测等服务，从而获得收入。
　　2、功能性护肤品
　　公司研发动物脐带提取物、植物细胞提取物、多肽等活性成分的提取制备技术，开发了功能性冻干粉、精华液、面膜等核心品类产品，建设功能性护肤品原料及产品的体外及人体功效测评平台及体系，以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用为出发点，持续进行产品创新，向有皮肤修护、舒缓、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。
　　功能性护肤品销售模式为线上线下全渠道销售。线上在抖音、天猫、快手等电商及短视频平台开设品牌旗舰店，通过达人带货、自营相结合进行推广销售；线下渠道主要通过经销商模式运营，建立了覆盖化妆品专营店、专业美容院等渠道的销售网络。
　　报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与上期相比没有发生重大变化。
　　2024年公司经营计划实现情况
　　2024年是公司新药研发突破、业绩增长、降本增效、经营性现金流情况显著改善的一年。报告期内，公司“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药Ⅰ期临床试验完成了全部的患者入组及给药，同时实现了年度营业收入13,960.07万元，同比2023年度增长46.09%；经营性现金流净额为1,775.25万元，同比增长1,527.33%；实现归属于挂牌公司股东的净利润-3,182.12万元，同比减亏50.48%，为公司后续的扭亏为盈、实现快速可持续增长打下了坚实基础。
　　1.研发方面：
　　报告期内，公司持续推进干细胞治疗重大难治性疾病的新药研发与临床研究。公司“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药Ⅰ期临床试验完成了全部的患者入组及给药。在中山大学孙逸仙纪念医院开展的经国家卫健委备案的干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究，已完成全部患者入组给药和随访。联合承担“十四五”国家科技部重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项项目，建立干细胞外泌体规模化生产制备工艺及形成相关质量标准。
　　公司加大力度研发功能性护肤品原料，推进脐带提取物技术创新成果转化，（动物）脐带提取物核心发明专利获得正式专利授权，开展了多项毒理试验，相关原料及产品进行了包括生物化学、细胞学及人体功效测评在内的多维度功效测评及机理研究，证明具有紧致、抗老、保湿、舒缓、抗氧化等皮肤功效，同时牵头起草发布了《化妆品用原料（动物）脐带提取物》等3项全国团体标准，20多项原料完成了国家药监局原料系统报送。《赛妆智研多肽特护冻干粉》和《（动物）胎盘蛋白》等产品和原料获得广东省名优高新技术产品称号。
　　2.营销方面：
　　功能性护肤品板块，报告期内公司功能性护肤品营业收入10,611.79万元，同比增长67.31%，主要得益于线上业绩的增长。报告期内，公司深化与线上抖音战略合作达人的合作，在提升专场合作次数的同时不断丰富线上产品矩阵，继赛妆智妍多肽冻干粉爆品之外，打造新的高价格、高毛利的生物岛专利脐带提取物冻干粉爆品，由此带动了功能性护肤品板块业绩增长。
　　技术服务板块，报告期内公司细胞储存及制备业务营业收入3,185.52万元，同比增长5.60%。其中，针对直营新生儿干细胞储存及造血干细胞储存业务，公司以利润目标为导向，对细胞储存及制备业务进行战略性调整，在加强团队、费用管控及业务建设的同时，优化调整部分利润贡献低的经销网点，提升业务利润贡献度。2025年，公司将借助广州南沙细胞和基因治疗产业政策机会，在细胞储存及制备服务、临床转化上进一步发力，探索新的发展模式，形成新的业绩增长点。
　　3.运营管理方面：
　　报告期内，公司系统性实施降本增效管理方案，采取了一系列降本增效的措施，取得了阶段性成效，部分战略部署成果预计将在2025年进一步显现：
　　1）加强人效管理和绩效考核，优化人才结构，人均产值显著提升；
　　2）加强从化自有产业园区的使用，进一步降低租金、物业费等固定费用；
　　3）加强大单品包材年度采购管理，保障产品质量，降低采购成本；
　　4）加强产品库存管理，专项清理滞销品，提升存货周转率；
　　5）开启与华为云平台合作进行数字化转型，建设数字化的生产、仓储、营销平台，为公司后续的规范仓储、数字化管理以及进一步降本增效提供了坚实基础。
　　(二)行业情况
　　干细胞是全球的焦点和热点，干细胞产业是国家战略新兴产业，属于新质生产力范畴。《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2023）等都明确支持干细胞战略新兴产业发展。干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。
　　作为重大颠覆性技术创新，干细胞技术可转化为治疗重大难治性疾病的细胞治疗药物、或运用细胞生物技术研发安全有效的功能性护肤品核心原料及产品。干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。同时，对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径，引起各国政府的重视和大众的关注，在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，截止至2024年12月底，在Cinicatrias网站上登记在案的全球干细胞临床研究数量已达到12500多项，广泛应用于180多种疾病的临床研究中。国际上已有25种干细胞药物获批上市，用于治疗神经、免疫、心血管、肿瘤等相关的多种疾病。2024年12月18日，美国FDA正式批准Mesobast公司的Ryonci（remestemce）上市，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。这是首个FDA批准上市的间充质基质细胞（MSC）疗法。2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），标志着我国干细胞元年正式开启。
　　随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展，我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶持政策和更加全面的法律法规，极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时，干细胞被多次纳入国家重点研发计划，对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局。随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前，我国干细胞按药品、技术管理“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由国家卫健委监管。因此，我国干细胞的临床应用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。
　　（1）中国干细胞新药研发受理和临床进展情况
　　干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发，已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前景。2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代，标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。随着国家及各地更多干细胞相关政策的出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段，以药品形式申报的势头正在快速增长，以药品的监管模式来管理细胞治疗产品在国内也越来越清晰。截止至2024年底，国家药品审评中心（CDE）已累计受理120余项干细胞临床药品申报，其中103项获得了临床试验默认许可（其中2024年新增25项），可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等60多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药，2024年已完成I期临床试验入组给药。
　　（2）干细胞临床研究项目备案情况
　　自2015年以来，国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则》等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用。据统计，截止至2024年底，全国已有160多家机构完成干细胞临床研究机构的备案，其中180多项目完成干细胞临床研究项目备案（2024年新增25项），涉及到16类30多种疾病，如骨关节炎、移植物抗宿主病、脊髓损伤、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、不孕症等多种疾病，其中广东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列，公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究已取得积极进展。
　　2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023年12月29日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及鼓励细胞产业发展，包括鼓励基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基、大规模高效细胞培养和纯化等。2024年1月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（试行》,旨在规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价。2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。2025年1月13日，国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》，为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理提供了重要指南。
　　2024年11月29日，海南省人大常委会审批发布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，探索在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究和转化应用，并于2025年2月9日公布了首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录，包括14项细胞治疗技术（含6项干细胞治疗）获批临床转化应用。
　　细胞存储在生物制造中发挥关键作用，其可以保存细胞作为生命种子，以便将来用于生产各种应用领域的细胞疗法。据国际调研机构CoherentMarketInsights的数据，2022年全球细胞存储市场价值高达86.59亿美元，而且在2022-2030年期间，市场年复合增长率（CAGR）可达22.4%。根据国际调研机构ResearchandMarkets发布的最新行业报告，全球干细胞存储市场正在经历一个强劲的增长阶段，预计到2032年市场值将达到148亿美元。
　　近年来我国细胞存储市场规模快速增长，从2016年的46亿元增长至2023年的110亿元，期间复合年增长率为13.26%，预计2025年将持续增长至128亿元。
　　我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链，并具有庞大的市场规模。作为生命科学领域新质生产力未来产业的代表，干细胞技术的发展方向将更加注重精准化、实用性和个性化，旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方法，同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域，为医学领域的发展做出更大的贡献。随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
　　功能性护肤品行业情况：
　　功能性护肤品是具有特定功效的护肤品，通过添加特定活性成分，旨在解决特定皮肤问题或满足特定皮肤需求，更强调专业性和功效性。近年来，国家政府不断出台政策规范和大力支持化妆品行业发展，发布实施《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价规范》配套的化妆品分类规则和分类目录。除了国家层面的支持政策外，广东、浙江、江苏、上海等各省市政府也积极出台多项政策，在功能性原料、化妆品功效宣称依据等方面进一步支持功能性护肤品行业的高质量发展，功能性护肤品作为优质国货赛道，迎来重大利好。
　　随着消费者对于健康护肤、皮肤保养的相关需求不断增加，我国功能性护肤品行业市场规模和增长率一直保持在一个快速增长的趋势。根据华经产业研究院预测，我国功效性护肤品市场规模将在2025年达到1,054亿元，突破千亿规模，预计2021-2025年期间CAGR将高达36.01%。
　　功能性护肤用冻干粉细分领域，全国细分市场规模参考《2020年中国冻干粉行业分析报告-产业规模现状与发展规划趋势》等行业报告数据，2020年冻干粉行业市场规模大约为28.4亿元，同比上涨6.01%。随着我国冻干粉技术的提升和市场的发展，未来我国冻干粉行业的市场规模将持续增长，预计到2026年冻干粉市场规模将达到40.79亿元。与此同时，功能性护肤品产品端越来越呈现细分化、差异化的趋势，其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。
　　随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施，我国化妆品行业在保持高速发展的同时，正在向高质量发展方向升级转型，整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品，势必会乘着“科学护肤”的发展东风，在国际竞争中赢得重要的一席之地，成为推动我国化妆品整体高增长的重要动能。

　　二、未来展望
　　公司坚持以细胞技术研发和转化为核心，以“细胞科技普惠大众”为经营理念，充分发挥细胞制备技术与平台的优势，通过开源节流、降本增效，确保公司业绩可持续增长。
　　公司发展战略如下：
　　一、聚焦战略。
　　公司坚持聚焦战略，研发上聚焦细胞储存及制备核心技术的技术迭代和积累，重点推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”临床试验，以及（动物）脐带提取物等核心专利原料研发及技术转化应用。产品上聚焦到功能性冻干粉核心品类优势，通过线上为主、线下为辅的创新模式推动业绩增长。业务上聚焦到细胞储存与制备服务、功能性护肤品两大板块。
　　二、人才战略。
　　公司秉承“人才第一”理念，将人才工作作为“一把手”工程，重视人才引进、人才培训、人才留用、人才考核及人才优化升级。公司在国家特支计划领军人才陈海佳博士的带领下，组建了由苏国辉院士为首席科学家及国际知名院校博士组成的研发团队，以及志同道合、优势互补的优秀营销及管理团队，围绕公司目标，共同推进细胞生物技术的研发及转化应用，助力新质生产力发展，同时推出以业绩为导向的股权激励政策，激发团队动力，留住优秀人才。
　　三、大单品战略。
　　聚焦有核心优势的“赛莱拉脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎注射液”和“细胞学级功能性冻干粉”品类，构建核心竞争力，实现可持续高质量发展。
　　公司具体经营计划及措施如下：
　　1、研发方面：公司将加快推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药进入II期临床试验，同时重点加大力度研发功能性护肤品原料，推进脐带提取物、活性多肽等技术创新成果转化。2、细胞储存与制备服务方面：随着2025年国家对细胞生物医药行业的政策进一步放宽向好，特别是在广州南沙细胞和基因治疗政策机会窗口，充分发挥公司的平台、资质、行业地位及影响力的优势，通过线上及线下的方式，面向上下游伙伴、商协会等单位及高净值人群朋友圈，以“走出去引进来”的健康科普活动加强宣传、促进成交，为客户提供高性价比的细胞储存及制备服务，形成新的业绩增量。
　　3、功能性护肤品方面：公司将以线上渠道为重心，进一步加深与抖音核心战略合作伙伴的合作：集中打造赛妆智妍多肽冻干粉之外的新爆品——生物岛专利脐带提取物抗皱紧致冻干粉套盒，提升专场合作的数量以及专场曝光的增加，并结合市场热点、季节热点等开发新品，为顾客持续带来新鲜感，帮助引流和提升销售额。同时加强自营体系的建设及团队建设，运营抖音赛莱拉科学护肤自媒体号，结合赛妆及cpe旗舰店开展日常自播，建设以抖音平台为主，结合天猫淘宝运营、微信小店及视频号运营、纯佣KOC招募及分发、私域导流和复购等，形成可满足拉新、种草、转化、客户持续复购等一系列需求的品牌自营体系。
　　4、经营管理方面：公司将进一步实施降本增效、开源节流策略，通过精简和聚焦，控制采购成本和经营费用，提高经营效率和效益；通过华为云平台合作，推动数字化生产、仓储、营销转型落地，提高运营管理效率；通过绩效变革、股权激励，进一步激活组织活力，提高人效。
　　上述经营计划及目标并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　干细胞行业监管及政策风险
　　干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。应对措施：（a）公司承建的广东省（赛莱拉）区域细胞中心是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的，可有效应对行业监管政策变化导致的风险。(b)公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，与监管部门建立有良好的沟通渠道，有利于及时适应政策变化。
　　研发风险
　　干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。应对措施：公司将研发方向向上游延伸，目前，脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检定，具备临床使用的资质，且聚焦到脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药项目（已进入临床试验阶段）；同时，着重动植物细胞活性成分提取技术、活性多肽合成等技术向功效性护肤品原料转化应用，从而降低了干细胞新药研发带来的风险；未来也将探索采取多种合作开发模式，降低新药研发风险。
　　管理风险
　　公司业务板块涉及不同行业及领域，与之对应的经营管理等方面面临着一定的挑战。应对措施：公司围绕以干细胞技术为核心的研发体系，根据研发成果转化的业务需要，构建相应的组织架构及人员配置，采用先进的信息化管理系统，推进数字化转型，以系统化和体系化运营持续提升公司经营管理能力。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 商业模式与核心竞争力： 公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，获得“国家企业技术中心”殊荣。公司围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。 被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。 核心竞争力：... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
商业模式与核心竞争力：
公司是一家全国领先的干细胞创新型企业，以“科学和爱守护生命”为使命，以“年轻健康触手可及”为愿景，专注于干细胞技术研究及转化应用，拥有国内领先的科研及产业化平台，获得“国家企业技术中心”殊荣。公司围绕干细胞生物技术，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。
被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角兽”企业，入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。
核心竞争力：
一、掌握干细胞核心技术。
公司在干细胞采集、冻存、制备技术领域处于全国领先地位，干细胞相关专利数量位居全国企业第一位，被评为“国家知识产权优势企业”，获得了5项中国发明专利优秀奖。公司高度重视干细胞技术的转化应用，获得动物脐带提取物、胎盘提取物、活性肽、植物细胞提取物等相关发明专利，并转化为自主研发生产的细胞学级功能性护肤品核心原料及产品。公司持续以高标准推动行业高质量发展，牵头起草发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准，以及《化妆品用原料（动物）脐带提取物》、《（动物）脐带提取物冻干粉》、《功能性冻干粉》3项全国团体标准。
二、拥有全国领先的研发和产业化平台。
公司获批建设了国家企业技术中心，以及院士工作站、国家博士后科研工作站，具备了突出的科研成果转化及产业化能力。在细胞制备方面，获批建设了广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实验室、区域综合细胞库与个性化细胞制备中心，以及符合GMP要求、ISCT国际细胞治疗协会会员标准及ISO20387生物样本库质量和能力认可的干细胞研究、储存及制备平台；建设了通过ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间，建设了全自动一体化、局部洁净度可达百级的功能性冻干粉生产线。
三、拥有高端研发人才团队。
公司在国家特支计划人才、科技部科技创新创业领军人才陈海佳博士带领下，聘请中国科学院苏国辉院士为首席科学家，组建了来自全球知名高校博士组成的高端科研团队，自主研发广东省第一个获得国家药监局临床试验许可的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎国家1类创新药”，并获国家卫健委批准开展干细胞治疗“脑卒中、不孕症、视神经脊髓炎”等多项临床研究项目。
公司主要产品服务与销售模式：
1、技术服务
公司依托广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心，为客户提供新生儿干细胞、外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞、免疫细胞的检测、制备及储存服务。
新生儿干细胞存储服务主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞的检测、制备及储存服务。造血干细胞储存服务主要与广东省三甲医院合作，为血液科、移植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的人群提供免疫细胞的检测、制备及储存服务。
通过专业技术服务团队，面向孕妇等目标客户进行宣教，结合线上科普、走进赛莱拉科普参观等活动获取并成交客户，为客户提供细胞检测、制备及储存等服务，从而获得收入。
2、功能性护肤品
公司研发动物脐带提取物、活性多肽等活性成分的原料及产品，开发了功能性冻干粉、精华液、面膜等核心品类产品，建设功能性护肤品原料及产品的体外及人体功效测评平台及体系，以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用为出发点，持续进行产品创新，向有皮肤修护、舒缓、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。
功能性护肤品销售模式为线上线下全渠道销售。线上在抖音、天猫、快手等电商及短视频平台开设品牌旗舰店，通过达人带货、自营相结合进行推广销售；线下渠道以日化、专业美容渠道为主，通过代理经销模式进行产品销售。
报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与上期相比没有发生重大变化。
报告期内公司经营计划实现情况：
2024年上半年，公司坚持科技创新，“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药Ⅰ期临床试验取得良好进展。同时公司高度重视扭亏为盈，通过开源节流、降本增效系列措施已取得显著效果，实现营业收入7,336.45万元，同比增长35.11%，归属于挂牌公司股东的净利润-911.07万元，同比减亏39.14%，经营活动产生的现金流净额928.03万元，同比增长496.23%。
1、销售方面：
报告期内，功能性护肤品板块实现营收5,716.79万元，同比增长52.16%，其中线上渠道业绩增长674.79%。公司集中精力打造功能性冻干粉品类，以脐带精华冻干粉、多肽冻干粉等为核心大单品，加强战略合作伙伴的深度合作，实现业绩快速增长。公司加强了抖音电商渠道的建设，2024年1-6月抖音渠道营收2,837.85万元，占功能性护肤品版块的49.64%；赛妆品牌冻干粉获得抖音6月冻干粉“人气榜”、“好价榜”双榜第一。2024年上半年，功能性冻干粉实现营收3,031.38万元，同比增长263.1%，在功能性护肤品中占比达到53.03%，是驱动业绩增长的核心品类。
细胞储存与制备服务板块业绩整体稳定，实现营收1,561.19万元，同比增长3.89%。公司加深与广东省三甲医院的产学研医合作，加强线上科普宣传，组织总部溯源科普活动，多方面推动业务良性发展。
2、研发方面：
报告期内，公司持续推进干细胞治疗重大难治性疾病的新药研发，“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药，在北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院同步开展Ⅰ期临床试验，截止报告披露日，入组给药受试者数量已完成50%以上，进展良好。同时，公司积极推动人脐带间质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病新药研发。此外，依托联合承担的“十四五”国家科技部重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项项目，建立了干细胞sEV（外泌体）规模化制备工艺及质量标准，合作开展干细胞外泌体治疗渐冻症的转化研究，完成临床级干细胞外泌体样品制备，并开展临床前安全性评价与药效学研究。“产学研医”合作方面，分别与暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）、广州市第一人民医院签署科研合作协议，积极推动干细胞治疗重大难治性疾病的临床研究合作。
与此同时，公司加大细胞生物技术原料的转化研究，（动物）脐带提取物核心技术获得国家发明专利授权，已完成（动物）脐带提取物等多款原料及产品的生物化学、细胞学研究、毒理试验以及人体功效测评等研究，多个原料完成了国家药监局原料系统报送。
3、经营管理：
报告期内，公司通过精简和聚焦，进一步优化业务结构、组织架构，加强绩效考核和管理，提高人效和团队执行力；进一步盘活库存资源，控制采购成本和经营管理固定开支，提高经营效率和效益，实现降本控费，提质增效。
下半年，公司将继续围绕年初制定的经营计划和目标，坚持降本增效、开源节流，聚焦优势产品和品类，重点发力线上业务，加强渠道和客户开发，加强客户周到服务，同时优化激励制度和机制，激发团队积极性，激发组织活力，实现业绩增长。
公司将进一步充分利用已经建成的科研及产业化平台，加快干细胞技术成果转化应用。具体规划如下：
1、销售方面
（1）充分利用已经建成的“国家企业技术中心”、“广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心”平台，提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，扩大合作渠道，加强市场推广及业务开发。
（2）充分利用已取得的细胞生物技术功能性护肤品原料专利成果、已建成的通过ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性冻干粉产业化平台，围绕市场需求，进一步加强宣传推广细胞学级功能性冻干粉专利产品，扩大线上线下合作渠道，推进业绩增长。
2、研发方面
（1）加快推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药完成Ⅰ期临床试验，同时推进落实干细胞新药技术成果转让或联合开发相关工作。
（2）进一步加大细胞生物技术功能性护肤品原料的研发及转化应用。
3、经营管理方面
（1）加强公司全面预算管理，实现降本增效。通过精简和聚焦，清理库存、集中采购、提高资源和场地利用率，控制采购成本和经营费用；通过定向发行融资等方式，优化公司债务结构，降低财务费用、资产负债率和资金风险。
（2）坚持降本增效，加强人员培训、考核管理，提高人效，同时建立有竞争力的激励奖励制度和机制，激发员工积极性和创造力。
（二）行业情况
干细胞是全球的焦点和热点，干细胞产业是国家战略新兴产业，属于新质生产力范畴。《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2023）等都明确支持干细胞战略新兴产业发展。干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。
作为重大颠覆性技术创新，干细胞技术可转化为治疗重大难治性疾病的细胞治疗药物、或运用细胞生物技术研发安全有效的功能性护肤品核心原料及产品。干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。同时，对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径，引起各国政府的重视和大众的关注，在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。目前，全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，国际上已有超过20种干细胞药物上市并应用于临床。截止至2024年6月底，在Clinicaltrials网站上登记在案的全球干细胞临床研究数量已达到12471项。
随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展，我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶持政策和更加全面的法律法规，极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始，我国就着手布局干细胞研究，紧跟国际前沿，在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时，干细胞被多次纳入国家重点研发计划，对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署，并不断强化资助力度和研究布局。
随着国家干细胞产业支持政策不断升级，以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入，我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前，我国干细胞按药品、技术管理“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，主要由国家卫健委监管。因此，我国干细胞的临床应用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。
（1）中国干细胞新药研发受理情况
干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发，已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前景。2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代，标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。随着国家及各地更多干细胞相关政策的出台，干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段，以药品形式申报的势头正在快速增长，以药品的监管模式来管理细胞治疗产品在国内也越来越清晰。截止至2024年6月底，国家药品审评中心（CDE）已累计受理100余项干细胞临床药品申报，其中90余项获得临床试验默认许可（2024年新增14项），可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等20多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药。
（2）干细胞临床研究项目备案情况
自2015年以来，国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则》等文件，这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台，改变我国干细胞临床研究无规可循的状况，有助于促进干细胞临床研究的健康发展，并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的推动作用。据统计，截止至2024年6月底，全国已有140多家机构完成干细胞临床研究机构的备案，共有158个项目完成干细胞临床研究项目备案，涉及到14类23种疾病，如骨关节炎、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病，其中广东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列，公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究取得积极进展。
2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023年4月25日，为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，国家药品监督管理局药品审评中心《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，该指南主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术指导。2023年6月21日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，旨在为人源性干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导。2024年1月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（试行》,旨在规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价。2023年12月29日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中在鼓励
类的医药板块下，多个领域涉及鼓励细胞产业发展，包括鼓励基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基、大规模高效细胞培养和纯化等。
我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链，并具有庞大的市场规模。作为生命科学领域新质生产力未来产业的代表，干细胞技术的发展方向将更加注重精准化、实用性和个性化，旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方法，同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域，为医学领域的发展做出更大的贡献。随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
功能性护肤品行业情况：
功能性护肤品是具有特定功效的护肤品，通过添加特定活性成分，旨在解决特定皮肤问题或满足特定皮肤需求，更强调专业性和功效性。近年来，国家政府不断出台政策规范和大力支持化妆品行业发展，发布实施《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价规范》配套的化妆品分类规则和分类目录。除了国家层面的支持政策外，广东、浙江、江苏、上海等各省市政府也积极出台多项政策，在功能性原料、化妆品功效宣称依据等方面进一步支持功能性护肤品行业的高质量发展，功能性护肤品作为优质国货赛道，迎来重大利好。
随着消费者对于健康护肤、皮肤保养的相关需求不断增加，我国功能性护肤品行业市场规模和增长率一直保持在一个快速增长的趋势。根据华经产业研究院预测，我国功效性护肤品市场规模将在2025年达到1,054亿元，突破千亿规模，预计2021-2025年期间CAGR将高达36.01%。
功能性护肤用冻干粉细分领域，全国细分市场规模参考《2020年中国冻干粉行业分析报告-产业规模现状与发展规划趋势》等行业报告数据，2020年冻干粉行业市场规模大约为28.4亿元，同比上涨6.01%。随着我国冻干粉技术的提升和市场的发展，未来我国冻干粉行业的市场规模将持续增长，预计到2026年冻干粉市场规模将达到40.79亿元。
随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施，我国化妆品行业在保持高速发展的同时，正在向高质量发展方向升级转型，整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品，势必会乘着“科学护肤”的发展东风，在国际竞争中赢得重要的一席之地，成为推动我国化妆品整体高增长的重要动能。

　　二、公司面临的重大风险分析
干细胞行业监管及政策风险
干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。应对措施：（a）公司承建的广东省（赛莱拉）区域细胞中心是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的，可有效应对行业监管政策变化导致的风险。（b）公司是广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位，与监管部门建立有良好的沟通渠道，有利于及时适应政策变化。
研发风险
干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。应对措施：公司将研发方向向上游延伸，目前，脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检定，具备临床使用的资质，且脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药项目已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可；同时，着重动物细胞活性成分提取技术、活性多肽合成等技术向功效性化妆品原料转化应用，从而降低了干细胞新药研发带来的风险；同时也将探索采取多种合作开发模式，降低新药研发风险。
管理风险
公司业务板块涉及不同行业及领域，与之对应的经营管理等方面面临着一定的困难。应对措施：公司围绕以干细胞技术为核心的研发体系，根据研发成果转化的业务需要，构建相应的组织架构及人员配置，采用先进的信息化管理系统，推进业务流程优化，以系统化和体系化运营持续提升公司经营管理能力。 收起▲