一、业务概要　　（一）商业模式　　公司是一家专注于高端药物制剂及特殊药物制剂用药用辅料研发、生产及销售的高新技术企业。公司业务涵盖原料药中间体、创新药等新产品、新技术、新工艺的研发服务外包，致力于通过技术创新推动医药行业的进步。公司现主营业务收入以药用辅料和原料药中间体为主，2025年上半年，公司主营业务收入较去年同期减少了3.96%。　　公司凭借卓越的研发能力和技术实力，荣获多项国家级和省级资质及荣誉，包括“国家高新技术企业”、“科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”等，承担并参加了“国家863”、“江苏省科技支撑”、“苏州市医疗器械与新医药专项”等项目，公司还拥有“苏州抗肿瘤药物及中... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司是一家专注于高端药物制剂及特殊药物制剂用药用辅料研发、生产及销售的高新技术企业。公司业务涵盖原料药中间体、创新药等新产品、新技术、新工艺的研发服务外包，致力于通过技术创新推动医药行业的进步。公司现主营业务收入以药用辅料和原料药中间体为主，2025年上半年，公司主营业务收入较去年同期减少了3.96%。
　　公司凭借卓越的研发能力和技术实力，荣获多项国家级和省级资质及荣誉，包括“国家高新技术企业”、“科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”等，承担并参加了“国家863”、“江苏省科技支撑”、“苏州市医疗器械与新医药专项”等项目，公司还拥有“苏州抗肿瘤药物及中间体工程技术研究中心”、“高品质原料药研究开发外包服务关键技术及支撑平台”、“苏州纳米科技协同创新中心校企协同工作站”等重要技术平台，进一步巩固了在行业内的领先地位。公司全资子公司江苏东南纳米材料有限公司取得药品生产许可证，通过三标体系认证，东南纳米集研产销于一体，为国家“高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”和“江苏省淮安市纳米药物及材料工程技术研究中心”。东南纳米长期致力于国内紧缺的注射剂用辅料的产业化及进口药用辅料的国产化，已在CDE登记药用辅料54个，激活A状态9个。公司核心团队由医药及相关专业人员组成，具有10余年的医药行业研发、生产和销售管理经验；公司形成了一套成熟的技术工艺，产品质量可靠，成本优势明显，为公司未来的发展提供了保障，也有助于公司业绩在未来稳定的增长。
　　（一）采购模式公司按需采购，对外采购的物品主要包括原材料、化学试剂、药用辅料对照品等。公司研发部对完成研发流程或完成订单所需要的原材料分项目进行预先测算，向采购部提出采购申请，由采购部对拟采购原材料进行审核后统一采购。采购所得原材料由公司质检部检验质量，合格后入公司仓库保管。公司采购权由采购部统一行使，未经总经理授权，其他部门与个人一律不得私自采购原材料，否则采购所得不得验收入库，财务部不得予以报销。公司采购部负责对原材料价格波动进行监控，并定时向公司管理层和研发部沟通汇报。
　　（二）研发模式公司的研发模式分为自主研发和受托研发。
　　自主研发：公司在开展自主研发项目，时刻紧盯国际先进制药技术，适时进行仿制和革新，坚持创新，形成自身的技术成果。
　　受托研发：公司接受客户委托开发。公司与药用辅料、创新药等定制客户签订合作协议后，根据客户需求，利用技术优势，通过小试、中试及标准制定环节，对产品的某些特定工艺和细节进行改进和完善，以符合客户对药物的改进要求，相关知识产权根据合同由双方共同享有，双方负有保守技术秘密的义务。
　　（三）生产模式公司根据订单来安排生产，在承接订单后，在生产过程中，由质检部负责对整个生产流程经行全程监控，提出整改意见并反馈至管理层。如遇质量达不到客户要求或相关规范标准的，质检部向管理层汇报后研发部将安排重新生产。
　　（四）销售模式凭借丰富的行业经验及自身的技术优势，公司根据市场分析及判断，发掘具有较大潜力和市场需求的创新药开展前期研发，并与相关大型药企签署了多项创新药的合作研发，委托方根据合同支付技术开发费。当公司根据协议完成研发时，公司和客户共同就研发成果申请专利，并通过客户销售使用该技术的药品来获取收益分成，以此来共享收益。医药纳米材料、医药中间体的销售也同样采用类似的销售模式，公司围绕自主研发、具有自主知识产权的核心技术展开生产，产出工艺先进、成本较低，并在特定方面具有重大革新和改进的医药中间体，通过与药企签订合同，根据具体需求后再生产，获取销售收入。
　　报告期内，公司的商业模式无重大变化。报告截止日至报告日，公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　技术开发风险
　　公司自主研发的药用辅料,存在研发失败的风险,其开发周期较长,需要进行大量的实验研究和资金投入。若研发成果不能有效转化为经济效益,将对公司日常经营产生不利影响。公司严格制定研发计划，充分评估，使研发目的性增强，效率提高。同时，公司积极参加医药行业相关技术和法规培训，严格按最新的国家药品研发技术要求进行研发，提升公司的技术研发实力，公司全资子公司通过了三标体系的认证，将继续强化体系建设，保证研发的科学性、规范性，从而控制风险。
　　知识产权保护风险
　　公司药用辅料的研发、相关技术转让和服务,以及医药中间体的生产和销售需要公司具备跨专业的研发能力储备、长期的经验积累以及对核心技术的掌控能力。公司除了通过申请专利进行知识产权保护外,还拥有大量专有技术和工艺诀窍。虽然本公司极为重视知识产权保护,但仍然存在非专利技术泄密或被其他公司盗用的风险,可能对本公司的业务产生不利影响。公司对在研的项目实行保密政策，与项目参与研发人员均签署保密协议，建立了知识产权保护隔离墙，取得研发成果后，公司在第一时间向专利局提交申请，以保护知识产权。
　　技术人员流失风险
　　作为高新技术企业,经过多年的发展,公司已经建立了较为完善的研发体系,拥有一批具有核心技术能力及经验的核心技术人员是行业内企业竞争力的重要体现,核心研发团队是公司发展的重要无形资产,是发展业务和创造价值的重要因素,同时,核心研发人员掌握着公司全部的辅料开发资产和关键技术,如果公司不能提升研发水平、采取激励措施,公司研发团队将会发生变动或人员流失,则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力,同时,可能面临着公司核心技术丢失或泄露的风险。公司在人力资源方面，紧密加强与各院校的合作，并签订产学研合作协议，吸收并储备科研人才，并通过定期组织的各类培训与学习，巩固自身研发团队的技术、知识水平。另外，公司进一步完善了绩效考核制度，提升了技术人员的积极性，增强了核心团队的凝聚力和忠诚度。
　　对重大客户依赖风险
　　报告期内,公司对前五大客户的销售收入占营业收入的比例较高,存在一定的客户集中风险。如果公司未来不能适应和及时扩大销售模式,公司的经营业绩将有可能受到影响。为了改变这一现状,公司不断完善公司的业务团队,开拓市场,逐步改善客户集中缺陷。我国的药用辅料行业的发展前景广阔，公司研发出的药用辅料品种均及时在国家药品监督管理局药品评审中心登记，为公司新客户的开拓奠定了基础。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家专注于高端药物制剂及特殊药物制剂用药用辅料研发、生产及销售的高新技术企业。公司业务涵盖原料药中间体、创新药等新产品、新技术、新工艺的研发服务外包，致力于通过技术创新推动医药行业的进步。公司现主营业务收入以药用辅料和原料药中间体为主，2024年，公司主营业务收入减少了4.66%。
　　公司凭借卓越的研发能力和技术实力，荣获多项国家级和省级资质及荣誉，包括“国家高新技术企业”、“科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”等，承担并参加了“国家863”、“江苏省科技支撑”、“苏州市医疗器械与新医药专项”等项目，公司还拥有“苏州抗肿瘤... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家专注于高端药物制剂及特殊药物制剂用药用辅料研发、生产及销售的高新技术企业。公司业务涵盖原料药中间体、创新药等新产品、新技术、新工艺的研发服务外包，致力于通过技术创新推动医药行业的进步。公司现主营业务收入以药用辅料和原料药中间体为主，2024年，公司主营业务收入减少了4.66%。
　　公司凭借卓越的研发能力和技术实力，荣获多项国家级和省级资质及荣誉，包括“国家高新技术企业”、“科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”等，承担并参加了“国家863”、“江苏省科技支撑”、“苏州市医疗器械与新医药专项”等项目，公司还拥有“苏州抗肿瘤药物及中间体工程技术研究中心”、“高品质原料药研究开发外包服务关键技术及支撑平台”、“苏州纳米科技协同创新中心校企协同工作站”等重要技术平台，进一步巩固了在行业内的领先地位。公司全资子公司江苏东南纳米材料有限公司取得药品生产许可证，通过三标体系认证，东南纳米集研产销于一体，为国家“高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”和“江苏省淮安市纳米药物及材料工程技术研究中心”。东南纳米长期致力于国内紧缺的注射剂用辅料的产业化及进口药用辅料的国产化，已在CDE登记药用辅料54个，激活A状态9个。公司核心团队由医药及相关专业人员组成，具有10余年的医药行业研发、生产和销售管理经验；公司形成了一套成熟的技术工艺，产品质量可靠，成本优势明显，为公司未来的发展提供了保障，也有助于公司业绩在未来稳定的增长。
　　（一）采购模式
公司按需采购，对外采购的物品主要包括原材料、化学试剂、药用辅料对照品等。公司研发部对完成研发流程或完成订单所需要的原材料分项目进行预先测算，向采购部提出采购申请，由采购部对拟采购原材料进行审核后统一采购。采购所得原材料由公司质检部检验质量，合格后入公司仓库保管。公司采购权由采购部统一行使，未经总经理授权，其他部门与个人一律不得私自采购原材料，否则采购所得不得验收入库，财务部不得予以报销。公司采购部负责对原材料价格波动进行监控，并定时向公司管理层和研发部沟通汇报。
　　（二）研发模式
公司的研发模式分为自主研发和受托研发。
　　自主研发：公司在开展自主研发项目，时刻紧盯国际先进制药技术，适时进行仿制和革新，坚持创新，形成自身的技术成果。
　　受托研发：公司接受客户委托开发。公司与药用辅料、创新药等定制客户签订合作协议后，根据客户需求，利用技术优势，通过小试、中试及标准制定环节，对产品的某些特定工艺和细节进行改进和完善，以符合客户对药物的改进要求，相关知识产权根据合同由双方共同享有，双方负有保守技术秘密的义务。
　　（三）生产模式
公司根据订单来安排生产，在承接订单后，在生产过程中，由质检部负责对整个生产流程经行全程监控，提出整改意见并反馈至管理层。如遇质量达不到客户要求或相关规范标准的，质检部向管理层汇报后研发部将安排重新生产。
　　（四）销售模式
凭借丰富的行业经验及自身的技术优势，公司根据市场分析及判断，发掘具有较大潜力和市场需求的创新药开展前期研发，并与相关大型药企签署了多项创新药的合作研发，委托方根据合同支付技术开发费。当公司根据协议完成研发时，公司和客户共同就研发成果申请专利，并通过客户销售使用该技术的药品来获取收益分成，以此来共享收益。医药纳米材料、医药中间体的销售也同样采用类似的销售模式，公司围绕自主研发、具有自主知识产权的核心技术展开生产，产出工艺先进、成本较低，并在特定方面具有重大革新和改进的医药中间体，通过与药企签订合同，根据具体需求后再生产，获取销售收入。
　　报告期内，公司的商业模式无重大变化。报告截止日至报告日，公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　技术开发风险
　　公司药用辅料等新产品的工艺研发,存在研发失败的风险,其开发周期较长,需要进行大量的实验研究和资金投入。若研发成果不能有效转化为经济效益,将对公司日常经营产生不利影响。公司严格制定研发计划，充分评估，使研发目的性增强，效率提高。同时，公司积极参加医药行业相关技术和法规培训，严格按最新的国家药品研发技术要求进行研发，提升公司的技术研发实力，公司全资子公司通过了三标体系认证，强化体系建设，保证研发的科学性、规范性，从而控制风险。
　　知识产权保护风险
　　公司主要品种药用辅料的研发、相关技术转让和服务,以及医药中间体的生产和销售需要公司具备跨专业的研发能力储备、长期的经验积累以及对核心技术的掌控能力。公司除了通过申请专利进行知识产权保护外,还拥有大量专有技术和工艺诀窍。虽然本公司极为重视知识产权保护,但仍然存在非专利技术泄密或被其他公司盗用的风险,可能对本公司的业务产生不利影响。公司对在研的项目实行保密政策，与项目参与研发人员均签署保密协议，建立了知识产权保护隔离墙，取得研发成果后，公司在第一时间向专利局提交申请，以保护知识产权。
　　技术人员流失风险
　　作为高新技术企业,经过多年的发展,公司已经建立了较为完善的研发体系,拥有一批具有核心技术能力及经验的核心技术人员是行业内企业竞争力的重要体现,核心研发团队是公司发展的重要无形资产,是发展业务和创造价值的重要因素,同时,核心研发人员掌握着公司全部的新药开发资产和关键技术,如果公司不能提升研发水平、采取激励措施,公司研发团队将会发生变动或人员流失,则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力,同时,可能面临着公司核心技术丢失或泄露的风险。公司在人力资源方面，紧密加强与各院校的合作，并签订产学研合作协议，吸收并储备科研人才，并通过定期组织的各类培训与学习，巩固自身研发团队的技术、知识水平。另外，公司进一步完善了绩效考核制度，提升了技术人员的积极性，增强了核心团队的凝聚力和忠诚度。
　　对重大客户依赖风险
　　报告期内,公司对前五大客户的销售收入占营业收入的比例较高,存在一定的客户集中风险。如果公司未来不能适应和及时扩大销售模式,公司的经营业绩将有可能受到影响。为了改变这一现状,公司不断完善公司的业务团队,开拓市场,逐步改善客户集中缺陷。我国的药用辅料行业的发展前景广阔，公司研发出的药用辅料品种均及时在国家药品监督管理局药品评审中心登记，为公司新客户的开拓奠定了基础。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司主营业务为创新药研发；研发、生产、销售：生物化学试剂、生物诊断试剂、高端脂质纳米生物医用材料、医药中间体，并提供相关技术咨询、技术服务、技术转让。公司现主营业务收入以药用辅料和原料药中间体为主，2024年上半年，公司主营业务收入较去年同期减少了12.33%。 公司全资子公司江苏东南纳米材料有限公司取得药品生产许可证，通过三标体系认证，并已取得国家药品监督管理局药品审评中心登记受理号50件，其中7件状态已激活。公司核心团队由医药及相关专业人员组成，具有10余年的医药行业研发、生产和销售管理经... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司主营业务为创新药研发；研发、生产、销售：生物化学试剂、生物诊断试剂、高端脂质纳米生物医用材料、医药中间体，并提供相关技术咨询、技术服务、技术转让。公司现主营业务收入以药用辅料和原料药中间体为主，2024年上半年，公司主营业务收入较去年同期减少了12.33%。
公司全资子公司江苏东南纳米材料有限公司取得药品生产许可证，通过三标体系认证，并已取得国家药品监督管理局药品审评中心登记受理号50件，其中7件状态已激活。公司核心团队由医药及相关专业人员组成，具有10余年的医药行业研发、生产和销售管理经验；公司形成了一套成熟的技术工艺，产品质量可靠，成本优势明显，为公司未来的发展提供了保障，也有助于公司业绩在未来稳定的增长。
（一）采购模式公司按需采购，对外采购的物品主要包括原材料、化学试剂、药用辅料对照品等。公司研发部对完成研发流程或完成订单所需要的原材料分项目进行预先测算，向采购部提出采购申请，由采购部对拟采购原材料进行审核后统一采购。采购所得原材料由公司质检部检验质量，合格后入公司仓库保管。公司采购权由采购部统一行使，未经总经理授权，其他部门与个人一律不得私自采购原材料，否则采购所得不得验收入库，财务部不得予以报销。公司采购部负责对原材料价格波动进行监控，并定时向公司管理层和研发部沟通汇报。
（二）研发模式公司的研发模式分为自主研发和受托研发。
自主研发：公司在开展自主研发项目，时刻紧盯国际先进制药技术，适时进行仿制和革新，坚持创新，形成自身的技术成果。
受托研发：公司接受客户委托开发。公司与药用辅料、创新药等定制客户签订合作协议后，根据客户需求，利用技术优势，通过小试、中试及标准制定环节，对产品的某些特定工艺和细节进行改进和完善，以符合客户对药物的改进要求，相关知识产权根据合同由双方共同享有，双方负有保守技术秘密的义务。
（三）生产模式公司根据订单来安排生产，在承接订单后，在生产过程中，由质检部负责对整个生产流程经行全程监控，提出整改意见并反馈至管理层。如遇质量达不到客户要求或相关规范标准的，质检部向管理层汇报后研发部将安排重新生产。
（四）销售模式凭借丰富的行业经验及自身的技术优势，公司根据市场分析及判断，发掘具有较大潜力和市场需求的创新药开展前期研发，并与相关大型药企签署了多项创新药的合作研发，委托方根据合同支付技术开发费。当公司根据协议完成研发时，公司和客户共同就研发成果申请专利，并通过客户销售使用该技术的药品来获取收益分成，以此来共享收益。医药纳米材料、医药中间体的销售也同样采用类似的销售模式，公司围绕自主研发、具有自主知识产权的核心技术展开生产，产出工艺先进、成本较低，并在特定方面具有重大革新和改进的医药中间体，通过与药企签订合同，根据具体需求后再生产，获取销售收入。
报告期内，公司的商业模式无重大变化。报告截止日至报告日，公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
技术开发风险
公司自主研发的药用辅料,存在研发失败的风险,其开发周期较长,需要进行大量的实验研究和资金投入。若研发成果不能有效转化为经济效益,将对公司日常经营产生不利影响。公司严格制定研发计划，充分评估，使研发目的性增强，效率提高。同时，公司积极参加医药行业相关技术和法规培训，严格按最新的国家药品研发技术要求进行研发，提升公司的技术研发实力，公司全资子公司通过了三标体系的认证，将继续强化体系建设，保证研发的科学性、规范性，从而控制风险。
知识产权保护风险
公司药用辅料的研发、相关技术转让和服务,以及医药中间体的生产和销售需要公司具备跨专业的研发能力储备、长期的经验积累以及对核心技术的掌控能力。公司除了通过申请专利进行知识产权保护外,还拥有大量专有技术和工艺诀窍。虽然本公司极为重视知识产权保护,但仍然存在非专利技术泄密或被其他公司盗用的风险,可能对本公司的业务产生不利影响。公司对在研的项目实行保密政策，与项目参与研发人员均签署保密协议，建立了知识产权保护隔离墙，取得研发成果后，公司在第一时间向专利局提交申请，以保护知识产权。
技术人员流失风险
作为高新技术企业,经过多年的发展,公司已经建立了较为完善的研发体系,拥有一批具有核心技术能力及经验的核心技术人员是行业内企业竞争力的重要体现,核心研发团队是公司发展的重要无形资产,是发展业务和创造价值的重要因素,同时,核心研发人员掌握着公司全部的辅料开发资产和关键技术,如果公司不能提升研发水平、采取激励措施,公司研发团队将会发生变动或人员流失,则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力,同时,可能面临着公司核心技术丢失或泄露的风险。公司在人力资源方面，紧密加强与各院校的合作，并签订产学研合作协议，吸收并储备科研人才，并通过定期组织的各类培训与学习，巩固自身研发团队的技术、知识水平。另外，公司进一步完善了绩效考核制度，提升了技术人员的积极性，增强了核心团队的凝聚力和忠诚度。
对重大客户依赖风险
报告期内,公司对前五大客户的销售收入占营业收入的比例较高,存在一定的客户集中风险。如果公司未来不能适应和及时扩大销售模式,公司的经营业绩将有可能受到影响。为了改变这一现状,公司不断完善公司的业务团队,开拓市场,逐步改善客户集中缺陷。我国的药用辅料行业的发展前景广阔，公司研发出的药用辅料品种均及时在国家药品监督管理局药品评审中心登记，为公司新客户的开拓奠定了基础。 收起▲