一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　翔宇药业传承于1944年的创建的冀热辽军区工作组，2000年翔宇药业接过了历史的接力棒，现已发展成为产研一体的现代化医药大健康企业。公司拥有两个生产基地、六大产品系列、拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等省级以上技术平台，2025年荣获山东省科学技术奖、山东一企一技术研发中心，是中华老字号企业。　　公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”，专注妇幼和精神神经领域，产品涵盖补益类、妇科类、儿科类、精神类、原料药及大健康六大产品系列，139个产品文号，324个产品规格。其中16个独家品种，3大战略单品。公司生产的“... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　翔宇药业传承于1944年的创建的冀热辽军区工作组，2000年翔宇药业接过了历史的接力棒，现已发展成为产研一体的现代化医药大健康企业。公司拥有两个生产基地、六大产品系列、拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等省级以上技术平台，2025年荣获山东省科学技术奖、山东一企一技术研发中心，是中华老字号企业。
　　公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”，专注妇幼和精神神经领域，产品涵盖补益类、妇科类、儿科类、精神类、原料药及大健康六大产品系列，139个产品文号，324个产品规格。其中16个独家品种，3大战略单品。公司生产的“复方红衣补血口服液”是药食同源国家专利品种，先后获得国家火炬计划中药大品种、央视推荐好品山东品牌、中华民族医药百强品牌、山东省知名品牌，品质鲁药、第一批“鲁链优品”；蒲苓盆炎康颗粒是中药抗生素、国家中药保护品种、品质鲁药建设优秀产品、入选中成药临床应用指南；人参固本丸滋阴益气，固本培元，古方新生，是气阴双补第一药；“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂，已被列入“山东省第一批技术创新项目”，2025年入选“山东制造-齐鲁精品”。
　　报告期内公司商业模式未发生重大变化。
　　报告期内，公司实现营业收入5.19亿元，较去年同期下降4.07%，全年实现净利润5,513.80万元，较去年同期增幅35.53%。
　　(二)行业情况
　　一、行业整体运行情况
　　2025年，我国医药制造业运行总体平稳。化学药品制剂制造、中成药生产、生物药品制品制造等主要子行业保持一定增速，但受医保控费、集采降价等因素影响，行业整体利润水平出现结构性分化。原料药行业受国际市场竞争加剧及印度等国产能扩张的影响，出口价格及订单量面临一定压力。中药行业在国家政策扶持下保持稳定增长，中药配方颗粒及经典名方开发成为行业重要增长点。大健康产品市场持续扩容，消费者对中医药滋补、功能性保健品的需求显著提升。
　　二、细分领域发展态势
　　1.妇科用药：市场稳定增长。女性健康意识提升及生育支持政策推动妇科炎症、调经及更年期产品需求。中成药凭借安全性及调理功效占据重要份额。
　　2.儿科用药：国家重点支持方向。儿童专用剂型优先审评，儿科中成药、呼吸系统用药需求良好。三孩政策效应持续释放，但专用药品仍有缺口，发展空间较大。
　　3.补益类与大健康：消费从“治疗”转向“预防”，中医药滋补、功能性保健品、药食同源产品需求旺盛。老龄化推动补益类中成药增长，电商新零售渗透率提升，为行业带来增量。
　　4.精神神经类：增长较快领域。社会压力增大使抑郁、焦虑、睡眠障碍发病率上升，就诊率提高。国家加大精神卫生投入，抗抑郁、抗焦虑、镇静催眠等药物需求稳定增长。
　　5.原料药：面临挑战，国际竞争加剧（印度等地产能扩张），环保标准提高，合规成本上升，行业集中度提升。具备技术优势及特色品种的企业更具竞争力。
　　三、行业主要政策
　　2025年，医药行业政策环境总体保持稳定，主要政策方向包括：医保目录动态调整常态化，集采扩围提质（中成药集采范围扩大）；审评审批改革深化，儿童药、罕见病药优先审评；中药传承创新推进，配方颗粒国家标准陆续发布；GMP检查力度加大，全生命周期质量要求提高。
　　四、行业竞争格局
　　2025年，医药行业竞争格局呈现分化态势。大型医药企业凭借品种优势、品牌优势及渠道优势在市场中保持领先地位，行业并购重组活动较为活跃，产业集中度稳步提升。中小型企业在细分领域通过差异化竞争策略谋求发展空间，特色品种、品牌中成药及大健康产品成为重要竞争方向。创新药研发投入持续增加，具备自主研发能力及核心技术优势的企业在市场竞争中优势更加突出。
　　五、行业发展趋势
　　展望未来，我国医药行业将呈现以下发展趋势：创新驱动成为主引擎；中药现代化与国际化加速，经典名方、配方颗粒及大健康产品为新增长点；精神神经类药物有望保持高增速；原料药向特色原料药、CDMO方向转型；医药电商及智慧医疗等新业态与传统业务深度融合。
　　六、行业发展因素、行业法律法规等的变动及对公司经营情况的影响
　　本期国内医药制造行业处于政策强监管、集采常态化、创新转型加速的调整期。行业发展方面，带量采购持续扩围、医保控费及DRG/DIP支付改革深化，市场价格下行压力加大，行业收入与利润整体承压，中小药企竞争加剧、分化明显。政策法规方面，《药品管理法实施条例》修订、中药质量提升意见及全生命周期监管细则落地，合规成本提高；创新支持政策同步推进，但短期对收入利润拉动有限。受上述因素影响，公司本期收入同比下降，利润扣除资产转让收益后亦下滑，经营业绩承压，需
　　持续强化合规、优化产品结构并严控成本。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　中药标准改变的风险
　　我国国内中药检测标准目前尚未完全与国际标准接轨。国家通过制定实施GAP、GLP、GCP、GMP和GSP以及《药品管理法》，加强对药品的管理，改革中药检测标准并逐步同国际同行业接轨，接轨后的中药检测标准将对目前的中药生产企业提出新的要求，对中药检测会更加严格，对不符合标准的药品会有更严厉的处罚措施，公司面临相应的管理与处罚风险。
　　药品降价风险
　　随着各省新一轮招标陆续完成，各地开始执行新的招标结果，随着国家鼓励医联体采购、带量采购，医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强，药品价格可能持续下降，公司将面临药品继续降价风险。
　　主要原材料价格变动的风险
　　公司生产所需的主要原材料为枸杞、三七、丹参、当归、益母草等中药材和盐酸米安色林等化学原料药。主要原材料的采购价格随市场价格波动，价格的波动将直接影响公司产品的毛利水平，对公司的可持续盈利能力造成一定影响。
　　新产品研发风险
　　医药行业具有高科技、高附加值的特点，产品研发具有高风险、低成功率的特点，从确定研发方向立项到研制、临床试验报批再到投产，都存在周期长、环节多且复杂的情况，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。
　　技术失密的风险
　　公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术为公司通过自主研发、合作研发以及外购的方式得来，公司的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。
　　行业政策风险
　　国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、新版医保目录调整、公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展，使公司面临行业政策变化的风险。
　　主导产品生命周期风险
　　药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市替代效应等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。
　　市场竞争格局发生变化的风险
　　国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。
　　公司产品受仿制药品的冲击风险
　　公司主要产品为植物类补血产品，技术和理念较为先进。目前公司产品在市场上尚无仿制药品，随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利的影响。
　　应收账款的风险
　　截至报告期末，公司应收账款余额22,784.14万元，其中公司前五大应收客户的应收账款余额占应收账款期末余额的28.31%，应收账款账龄一年之内占比40.03%，公司已对应收账款计提了坏账准备，但仍然可能存在应收账款发生坏账无法收回的风险。应对措施：公司已组织一支专门的应收款清理小组，并将采取有力措施，加大应收账款的回收力度。
　　控股股东资金占用的风险
　　报告期内公司存在控股股东及关联方非经营性资金占用，内部控制执行不到位，对此，公司将严格按照监管要求健全资金管理、关联交易审批等内控制度，明确资金支付审批流程，杜绝违规资金拆借；持续强化对控股股东及关联方的资金往来监控，定期开展自查，切实防范资金占用行为，保障公司资金安全与规范运作。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　是。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司集中成药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体，现有中药园、化药园（仁和堂药业有限公司）两个生产基地，是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长50强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业，中华老字号企业。　　目前拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站2个国家级科研平台；山东省妇科用药新制剂工程研究中心、药物质量控制技术山东省工程研究中心、山东省一企一技术研发中心、山东省企业技术中心等4个省级科研平台。妇科中药技术创新中心、妇科药物新技术企业重点实验... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司集中成药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体，现有中药园、化药园（仁和堂药业有限公司）两个生产基地，是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长50强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业，中华老字号企业。
　　目前拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站2个国家级科研平台；山东省妇科用药新制剂工程研究中心、药物质量控制技术山东省工程研究中心、山东省一企一技术研发中心、山东省企业技术中心等4个省级科研平台。妇科中药技术创新中心、妇科药物新技术企业重点实验室、精神疾病用药企业重点实验室、精神疾病用药工程技术研究中心、药物质量控制标准与技术工程实验室等10余个市级科研平台。
　　公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”，专注妇幼和精神神经领域，拥有11个系列制剂、中药饮片共200多个品种，300多个品规。公司现有6大品类，136个国药准字号品种，14个独家产品，40个国家基药，80个医保品种。其中“复方红衣补血口服液”是药食同源国家专利品种，被科技部遴选为“国家火炬计划项目中药大品种”，央视推荐好品山东品牌、中华民族医药百强品牌、山东省知名品牌；“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂，已被列入“山东省第一批技术创新项目”，入选《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》；“复方益母胶囊”“蒲苓盆炎康颗粒”为国家中药保护品种、国家专利品种；复方红衣补血口服液和复方益母胶囊成为妇产科从业人员实施妇产科疾病临床路径的指导用药；蒲苓盆炎康颗粒、经前安片和香麻寒喘贴被收录中成药临床应用指南。
　　报告期内公司商业模式未发生重大变化。
　　报告期内，公司实现营业收入2.74亿元，较去年同期下降0.61%，全年实现净利润3204.84万元，较去年同期增长7.67%。
　　（二）行业情况
　　1、行业发展因素分析
　　（1）政策驱动结构性调整集采规则优化：第十一批国家药品集采明确“新药不集采、集采非新药”，协议期内医保谈判品豁免集采，并提高投标资质门槛（如要求生产线近两年未违反GMP），引导业从“唯低价”转向“质价双优”。例如，达格列净等仿制药适应症范围受限，倒逼企业聚焦差异化研发。
　　中药扶持政策落地：国务院《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提加强中药资源保护、推进生态种植及加快新药上市，推动中药产业链向规范化、现代化升级。2025年上半年，已有4个中药1类新药获批，古代经典名方转化加速。
　　（2）市场需求与技术创新
　　终端需求分化：处方药扩容，实体零售处方药市场同比增长，抗肿瘤、心血管、糖尿病等慢病用药需求旺盛，生物制剂（如PCSK9抑制剂）占比快速提升；消费升级趋势，消费者对中药品质化、品牌化需求增强，推动企业从“渠道驱动”转向“学术+品牌”双轮驱动。
　　技术创新突破；化学药：AI辅助药物设计、连续流生产工艺（如能特科技的MK5中间体生产）降低研发成本，缩短上市周期；中药：通过成分解析（如黄芪甲苷、人参皂苷）和作用机制研究（如抗炎、免疫调节）提升科学性，部分企业建立全产业链追溯体系。
　　（3）成本与供应链挑战
　　原材料波动：中药材价格受天气（如西北干旱）和种植面积调整影响显著，2025年上半年200个大宗品种中近一半价格下跌，但当归、党参等品种因减产预期出现短期反弹。化学原料药受石油衍生品（如环戊酮）价格波动影响，部分企业通过垂直整合（如自建环戊酮产线）对冲风险。
　　环保与合规成本上升：新污染物排放标准实施后，化学制剂企业环保成本预计增加15%-20%，例如能特科技的环保支出占总成本的15%，涉及高浓度废水处理和危废合规处置。中药企业需应对农药残留、重金属超标等质量管控要求，部分中小厂商因无法达标退出市场。
　　2、法律法规变动及对公司经营的影响
　　（1）药品管理法修订与监管强化
　　生产流通规范：2025年1月实施的《药品管理法实施条例》要求企业建立全生命周期质量追溯体系，对委托生产、药品召回等环节提出更严格要求。例如，化学制剂企业需定期提交生产线GMP自查报告，违规企业面临停产整顿风险。
　　数据合规与知识产权保护：创新药企需通过临床试验数据保护（如专利链接制度）抵御仿制药竞争，而中药企业需规范古代经典名方的知识产权申报，避免侵权纠纷。
　　（2）医保与集采政策联动
　　医保目录动态调整：2025年新版医保目录新增91种药品，其中89种通过谈判竞价纳入，中成药创新药（如益气通窍丸）和化学药创新药（如PD-1单抗）优先纳入。但43种临床价值低的药品被调出，企业需调整产品结构以维持医保覆盖。
　　集采规则精细化：第十一批集采引入“医疗机构按品牌报量”机制，中选企业可直接锁定医院需求，但需承诺不低于成本报价，防范“自杀式降价”。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　中药标准改变的风险
　　我国国内中药检测标准目前尚未完全与国际标准接轨。国家通过制定实施GAP、GLP、GCP、GMP和GSP以及《药品管理法》，加强对药品的管理，改革中药检测标准并逐步同国际同行业接轨，接轨后的中药检测标准将对目前的中药生产企业提出新的要求，对中药检测会更加严格，对不符合标准的药品会有更严厉的处罚措施，公司面临相应的管理与处罚风险。
　　药品降价风险
　　随着各省新一轮招标陆续完成，各地开始执行新的招标结果，随着国家鼓励医联体采购、带量采购，医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强，药品价格可能持续下降，公司将面临药品继续降价风险。
　　主要原材料价格变动的风险
　　公司生产所需的主要原材料为枸杞、三七、丹参、当归、益母草等中药材和盐酸米安色林等化学原料药。主要原材料的采购价格随市场价格波动，价格的波动将直接影响公司产品的毛利水平，对公司的可持续盈利能力造成一定影响。
　　新产品研发风险
　　医药行业具有高科技、高附加值的特点，产品研发具有高风险、低成功率的特点，从确定研发方向立项到研制、临床试验报批再到投产，都存在周期长、环节多且复杂的情况，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。
　　技术失密的风险
　　公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术为公司通过自主研发、合作研发以及外购的方式得来，公司的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。
　　行业政策风险
　　国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、新版医保目录调整、公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展，使公司面临行业政策变化的风险。
　　主导产品生命周期风险
　　药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市替代效应等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。
　　市场竞争格局发生变化的风险
　　国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。
　　公司产品受仿制药品的冲击风险
　　公司主要产品为植物类补血产品，技术和理念较为先进。目前公司产品在市场上尚无仿制药品，随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利的影响。
　　应收账款的风险
　　截至报告期末，公司应收账款余额25,626.54万元，其中公司前五大应收客户的应收账款余额占应收账款期末余额的29.48%，应收账款账龄一年之内占比48.77%，公司已对应收账款计提了坏账准备，但仍然可能存在应收账款发生坏账无法收回的风险。应对措施：公司已组织一支专门的应收款清理小组，并将采取有力措施，加大应收账款的回收力度。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司集中成药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体，现有中药园、化药园（仁和堂药业有限公司）两个生产基地，是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长50强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业。公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”，专注妇幼和精神神经领域，拥有11个系列制剂、中药饮片共200多个品种，300多个品规。　　公司现有136个国药准字号品种，14个独家产品，并获得77项专利授权。其中“复方红衣补血口服液”是药食同源国... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司集中成药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体，现有中药园、化药园（仁和堂药业有限公司）两个生产基地，是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长50强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业。公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”，专注妇幼和精神神经领域，拥有11个系列制剂、中药饮片共200多个品种，300多个品规。
　　公司现有136个国药准字号品种，14个独家产品，并获得77项专利授权。其中“复方红衣补血口服液”是药食同源国家专利品种，被科技部遴选为“国家火炬计划项目中药大品种”；“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂，已被列入“山东省第一批技术创新项目”；“复方益母胶囊”“蒲苓盆炎康颗粒”为国家中药保护品种、国家专利品种；复方红衣补血口服液和复方益母胶囊成为妇产科从业人员实施妇产科疾病临床路径的指导用药；蒲苓盆炎康颗粒、经前安片和香麻寒喘贴被收录中成药临床应用指南。
　　报告期内公司商业模式未发生重大变化。
　　报告期内，公司实现营业收入5.41亿元，较去年同期下降5.84%，全年实现净利润4,068.30万元，较去年同期下降11.10%。
　　(二)行业情况
　　1、医药行业整体趋势
　　2024年，我国医药行业在政策引导与市场需求双重驱动下持续深化结构调整。随着《“十四五”国民健康规划》的推进，行业加速向“创新驱动、质量优先”方向转型。带量采购常态化、医保目录动态调整等政策进一步压缩仿制药利润空间，倒逼企业提升研发能力；同时，国家加大对中药传承创新、儿童用药、罕见病用药的扶持力度，为细分领域企业创造结构性机遇。
　　2、细分领域发展特征
　　妇幼用药：受益于三孩政策配套措施落地及生育健康需求升级，妇幼用药市场持续扩容。2024年《儿童药品供应保障工作方案》实施，鼓励企业研发儿童专用剂型。
　　精神神经系统用药：社会心理健康问题关注度提高，叠加抑郁症、焦虑症纳入医保门诊慢病管理，抗抑郁、镇静类药品需求增长显著。行业竞争加剧，具备原料药-制剂一体化能力的企业成本优势凸显。
　　消化系统与心脑血管用药：老龄化加速推动慢性病用药需求刚性增长，但仿制药一致性评价与集采压力下，具备独家品种、中药保护品种的企业议价能力更强。
　　3、行业周期性与挑战
　　医药行业呈现弱周期性，但政策调整与技术迭代导致阶段性波动。2024年化药领域受原料药价格波动、环保成本上升影响，部分企业承压；中成药板块则因《中药注册管理专门规定》落地，优质品种审批提速，行业集中度加速提升。公司依托“中成药+化药”双轮驱动，有效对冲单一领域风险。
　　4、行业政策法规变动及影响
　　中药振兴政策加码：2024年新版《中药品种保护条例》实施，延长优质品种保护期；化药研发监管升级：CDE发布《化学药品改良型新药临床价值指导原则》，要求改良型新药明确临床优势；医保支付改革深化：DRG/DIP支付方式全面推开，性价比高的中成药及通过一致性评价的化药品种更易进入临床路径。对公司经营的影响：延长保护期增强优质品种市场独占性，提升利润空间；化药改良需明确临床优势，或倒逼中成药强化疗效证据；性价比高的中成药更易进入DRG/DIP临床路径，需优化成本与质量。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　中药标准改变的风险
　　我国国内中药检测标准目前尚未完全与国际标准接轨。国家通过制定实施GA、GL、GC、GM和GS以及《药品管理法》，加强对药品的管理，改革中药检测标准并逐步同国际同行业接轨，接轨后的中药检测标准将对目前的中药生产企业提出新的要求，对中药检测会更加严格，对不符合标准的药品会有更严厉的处罚措施，公司面临相应的管理与处罚风险。
　　药品降价风险
　　随着各省新一轮招标陆续完成，各地开始执行新的招标结果，随着国家鼓励医联体采购、带量采购，医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强，药品价格可能持续下降，公司将面临药品继续降价风险。
　　主要原材料价格变动的风险
　　公司生产所需的主要原材料为枸杞、三七、丹参、当归、益母草等中药材和盐酸米安色林等化学原料药。主要原材料的采购价格随市场价格波动，价格的波动将直接影响公司产品的毛利水平，对公司的可持续盈利能力造成一定影响。
　　新产品研发风险
　　医药行业具有高科技、高附加值的特点，产品研发具有高风险、低成功率的特点，从确定研发方向立项到研制、临床试验报批再到投产，都存在周期长、环节多且复杂的情况，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。
　　技术失密的风险
　　公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术为公司通过自主研发、合作研发以及外购的方式得来，公司的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。
　　行业政策风险
　　国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、新版医保目录调整、公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展，使公司面临行业政策变化的风险。
　　主导产品生命周期风险
　　药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市替代效应等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。
　　市场竞争格局发生变化的风险
　　国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。
　　公司产品受仿制药品的冲击风险
　　公司主要产品为植物类补血产品，技术和理念较为先进。目前公司产品在市场上尚无仿制药品，随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利的影响。
　　应收账款的风险
　　截至报告期末，公司应收账款余额24,815.69万元，其中公司前五大应收客户的应收账款余额占应收账款期末余额的27.99%，应收账款账龄一年之内占比48.56%，公司已对应收账款计提了坏账准备，但仍然可能存在应收账款发生坏账无法收回的风险。应对措施：公司已组织一支专门的应收款清理小组，并将采取有力措施，加大应收账款的回收力度。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲