一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司立足于一次性使用医疗器械领域，主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械，在研究消化国内外先进技术的基础上，通过自主研发、市场反馈积累了丰富的经验和技术，致力于输注类产品的研发与生产。公司通过向客户销售自主研发、生产的医疗器械产品赚取售价和成本费用差而实现盈利。　　1、销售模式。公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，主要通过医药经销商或直接向基层社区诊所、县级医院、市级医院等各级医疗机构销售产品。公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。　　2、采购模式。公司以销售计划、采购预算... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司立足于一次性使用医疗器械领域，主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械，在研究消化国内外先进技术的基础上，通过自主研发、市场反馈积累了丰富的经验和技术，致力于输注类产品的研发与生产。公司通过向客户销售自主研发、生产的医疗器械产品赚取售价和成本费用差而实现盈利。
　　1、销售模式。公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，主要通过医药经销商或直接向基层社区诊所、县级医院、市级医院等各级医疗机构销售产品。公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。
　　2、采购模式。公司以销售计划、采购预算及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需原料直接向市场采购，特制件向合格供应商定制加工，通过比质比价择优采购。
　　3、生产模式。公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。报告期内,公司坚持以市场发展为导向,专注于主营业务的稳健发展，增强自身经营能力，不断开拓市场，实现了公司的稳步发展。
　　报告期内，实现营业收入284,226,437.27元，比上年同期减少9.96%，实现净利润27,248,392.07元，比上年同期减少13.68%，报告期内，经营业绩基本符合预期，公司业务、产品或服务没有发生重大变化。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　报告期末至披露日，公司商业模式未发生变化。
　　（二）行业情况
　　（1）市场规模
　　低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。公司的主要产品为注射穿刺类。注射穿刺类主要包括一次性注射器、注射针、输液针、留置针、穿刺针、输液器、输血器、血袋、采血针等。注射穿刺类、医用卫生材料及辅料类、医用高分子材料类、医用耗材类、医用消毒类市场占比较高。国产产品不仅占据了国内市场大多数份额，在国际市场也有举足轻重的地位，代表性企业有威高、康德莱、三鑫医疗等。目前我国已上市低值耗材企业分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域，市场集中度不高，国内医疗需求不断增长，未来提升空间巨大。
　　（2）行业发展趋势
　　1）研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额
　　我国医疗器械行业整体发展较晚，就低值医用耗材领域而言，目前呈现生产型企业较多，研发型企业较少的现象，大多数中小企业单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力以及相关市场资源。随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场将面临优胜劣汰，市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时，随着国内人工成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，获取更大的市场份额。
　　2）安全理念进一步深入，高端品类成未来主流
　　随着健康观念的不断渗透，居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高。安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离，避免划伤医务人员，可以有效防止交叉感染，同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。特种输液器的临床表现也优于普通输液器，例如，精密输液器在临床使用中可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生，提高首次排气成功率；避光输液器相较于普通输液器而言可以降低输注过程中不良反应的发生率。目前发达国家和地区已经开始推广使用安全注射器和特种输液器，我国只在少量高端病房或针对特殊疾病时使用，未来，安全类的高端医疗器械品类将成为发展趋势。
　　3）优化产品结构及多元化扩张成为发展趋势
　　低值医用耗材行业市场竞争激烈，要保持营收和利润的持续增长，除加强产品创新研究、工艺提升外，还需进行产业升级，向拥有高毛利的中高端耗材转型。上市公司中具有代表性的企业威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型；阳普医疗由采血管等低值耗材进入IVD试剂和仪器；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等，多元化的扩张将成为行业发展趋势。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　市场竞争风险
　　输注类的一次性使用医疗器械的生产技术比较成熟，临床已普遍使用，品牌众多，市场处于充分竞争状态。随着行业的发展，未来市场竞争更加激烈。
　　技术及新产品开发的风险
　　公司的核心技术人员较少，研发队伍的培养和研发能力的提升需要一定的时间。新产品研发及注册周期长。若未来公司不能提升研发能力，按计划及时推出新产品、或新产品与市场需求有偏差、或无法实现规模化生产，将会对公司未来的盈利能力、经营业绩造成不利影响。
　　产品质量风险
　　公司的主要产品为输注类的一次性使用医疗器械，为国家三类医疗器械，使用过程中将与人体血液直接接触，产品质量直接关系人类健康，属于国家重点监督管理的器械。若出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司立足于一次性使用医疗器械领域，主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械，在研究消化国内外先进技术的基础上，通过自主研发、市场反馈积累了丰富的经验和技术，致力于输注类产品的研发与生产。公司通过向客户销售自主研发、生产的医疗器械产品赚取售价和成本费用差而实现盈利。　　1、销售模式。公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，主要通过医药经销商或直接向基层社区诊所、县级医院、市级医院等各级医疗机构销售产品。公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。　　2、采购模式。公司以销售计划、采购预算... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司立足于一次性使用医疗器械领域，主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械，在研究消化国内外先进技术的基础上，通过自主研发、市场反馈积累了丰富的经验和技术，致力于输注类产品的研发与生产。公司通过向客户销售自主研发、生产的医疗器械产品赚取售价和成本费用差而实现盈利。
　　1、销售模式。公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，主要通过医药经销商或直接向基层社区诊所、县级医院、市级医院等各级医疗机构销售产品。公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。
　　2、采购模式。公司以销售计划、采购预算及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需原料直接向市场采购，特制件向合格供应商定制加工，通过比质比价择优采购。
　　3、生产模式。公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。报告期内,公司坚持以市场发展为导向,专注于主营业务的稳健发展，增强自身经营能力，不断开拓市场，实现了公司的稳步发展。
　　报告期内，实现营业收入624,703,744.56元，比上年同期减少5.71%，实现净利润56,984,670.72元，比上年同期减少22.52%，报告期内，经营业绩基本符合预期，公司业务、产品或服务没有发生重大变化。
　　报告期内，公司商业模式未发生变化。
　　报告期末至披露日，公司商业模式未发生变化。
　　(二)行业情况
　　（1）市场规模
　　低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。公司的主要产品为注射穿刺类。注射穿刺类主要包括一次性注射器、注射针、输液针、留置针、穿刺针、输液器、输血器、血袋、采血针等。注射穿刺类、医用卫生材料及辅料类、医用高分子材料类、
　　医用耗材类、医用消毒类市场占比较高。国产产品不仅占据了国内市场大多数份额，在国际市场也有举足轻重的地位，代表性企业有威高、康德莱、三鑫医疗等。目前我国已上市低值耗材企业分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域，市场集中度不高，国内医疗需求不断增长，未来提升空间巨大。
　　（2）行业发展趋势
　　1）研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额
　　我国医疗器械行业整体发展较晚，就低值医用耗材领域而言，目前呈现生产型企业较多，研发型企业较少的现象，大多数中小企业单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力以及相关市场资源。随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场将面临优胜劣汰，市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时，随着国内人工成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，获取更大的市场份额。
　　2）安全理念进一步深入，高端品类成未来主流
　　随着健康观念的不断渗透，居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高。安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离，避免划伤医务人员，可以有效防止交叉感染，同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。特种输液器的临床表现也优于普通输液器，例如，精密输液器在临床使用中可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生，提高首次排气成功率；避光输液器相较于普通输液器而言可以降低输注过程中不良反应的发生率。目前发达国家和地区已经开始推广使用安全注射器和特种输液器，我国只在少量高端病房或针对特殊疾病时使用，未来，安全类的高端医疗器械品类将成为发展趋势。
　　3）优化产品结构及多元化扩张成为发展趋势
　　低值医用耗材行业市场竞争激烈，要保持营收和利润的持续增长，除加强产品创新研究、工艺提升外，还需进行产业升级，向拥有高毛利的中高端耗材转型。上市公司中具有代表性的企业威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型；阳普医疗由采血管等低值耗材进入IVD试剂和仪器；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等，多元化的扩张将成为行业发展趋势。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　市场竞争风险
　　输注类的一次性使用医疗器械的生产技术比较成熟，临床已普遍使用，品牌众多，市场处于充分竞争状态。随着行业的发展，未来市场竞争更加激烈。
　　技术及新产品开发的风险
　　公司的核心技术人员较少，研发队伍的培养和研发能力的提升需要一定的时间。新产品研发及注册周期长。若未来公司不能提升研发能力，按计划及时推出新产品、或新产品与市场需求有偏差、或无法实现规模化生产，将会对公司未来的盈利能力、经营业绩造成不利影响。
　　产品质量风险
　　公司的主要产品为输注类的一次性使用医疗器械，为国家三类医疗器械，使用过程中将与人体血液直接接触，产品质量直接关系人类健康，属于国家重点监督管理的器械。若出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 公司立足于一次性使用医疗器械领域，主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械，在研究消化国内外先进技术的基础上，通过自主研发、市场反馈积累了丰富的经验和技术，致力于输注类产品的研发与生产。公司通过向客户销售自主研发、生产的医疗器械产品赚取售价和成本费用差而实现盈利。 1、销售模式。公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，主要通过医药经销商或直接向基层社区诊所、县级医院、市级医院等各级医疗机构销售产品。公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。 2、采购模式。公司以销... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
公司立足于一次性使用医疗器械领域，主要生产、销售输液器、注射器等一次性使用医疗器械，在研究消化国内外先进技术的基础上，通过自主研发、市场反馈积累了丰富的经验和技术，致力于输注类产品的研发与生产。公司通过向客户销售自主研发、生产的医疗器械产品赚取售价和成本费用差而实现盈利。
1、销售模式。公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，主要通过医药经销商或直接向基层社区诊所、县级医院、市级医院等各级医疗机构销售产品。公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。
2、采购模式。公司以销售计划、采购预算及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需原料直接向市场采购，特制件向合格供应商定制加工，通过比质比价择优采购。
3、生产模式。公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。报告期内,公司坚持以市场发展为导向,专注于主营业务的稳健发展，增强自身经营能力，不断开拓市场，实现了公司的稳步发展。
报告期内，实现营业收入315,679,618.98元，比上年同期减少2.06%，实现净利润31,568,528.29元，比上年同期减少0.34%，报告期内，经营业绩基本符合预期，公司业务、产品或服务没有发生重大变化。
报告期内，公司商业模式未发生变化。
报告期末至披露日，公司商业模式未发生变化。
（二）行业情况
（1）市场规模
低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。公司的主要产品为注射穿刺类。注射穿刺类主要包括一次性注射器、注射针、输液针、留置针、穿刺针、输液器、输血器、血袋、采血针等。注射穿刺类、医用卫生材料及辅料类、医用高分子材料类、医用耗材类、医用消毒类市场占比较高。国产产品不仅占据了国内市场大多数份额，在国际市场也有举足轻重的地位，代表性企业有威高、康德莱、三鑫医疗等。目前我国已上市低值耗材企业分布于医用敷料、手
套、采血管和输液穿刺等细分领域，市场集中度不高，国内医疗需求不断增长，未来提升空间巨大。
（2）行业发展趋势
1）研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额
我国医疗器械行业整体发展较晚，就低值医用耗材领域而言，目前呈现生产型企业较多，研发型企业较少的现象，大多数中小企业单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力以及相关市场资源。随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场将面临优胜劣汰，市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时，随着国内人工成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，获取更大的市场份额。
2）安全理念进一步深入，高端品类成未来主流
随着健康观念的不断渗透，居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高。安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离，避免划伤医务人员，可以有效防止交叉感染，同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。特种输液器的临床表现也优于普通输液器，例如，精密输液器在临床使用中可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生，提高首次排气成功率；避光输液器相较于普通输液器而言可以降低输注过程中不良反应的发生率。目前发达国家和地区已经开始推广使用安全注射器和特种输液器，我国只在少量高端病房或针对特殊疾病时使用，未来，安全类的高端医疗器械品类将成为发展趋势。
3）优化产品结构及多元化扩张成为发展趋势
低值医用耗材行业市场竞争激烈，要保持营收和利润的持续增长，除加强产品创新研究、工艺提升外，还需进行产业升级，向拥有高毛利的中高端耗材转型。上市公司中具有代表性的企业威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型；阳普医疗由采血管等低值耗材进入IVD试剂和仪器；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等，多元化的扩张将成为行业发展趋势。

　　二、公司面临的重大风险分析
市场竞争风险
输注类的一次性使用医疗器械的生产技术比较成熟，临床已普遍使用，品牌众多，市场处于充分竞争状态。随着行业的发展，未来市场竞争更加激烈。
技术及新产品开发的风险
公司的核心技术人员较少，研发队伍的培养和研发能力的提升需要一定的时间。新产品研发及注册周期长。若未来公司不能提升研发能力，按计划及时推出新产品、或新产品与市场需求有偏差、或无法实现规模化生产，将会对公司未来的盈利能力、经营业绩造成不利影响。
产品质量风险
公司的主要产品为输注类的一次性使用医疗器械，为国家三类医疗器械，使用过程中将与人体血液直接接触，产品质量直接关系人类健康，属于国家重点监督管理的器械。若出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 收起▲