一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。　　2023年实现营业收入200,282,184.30元，相较去年同期下降55.90%，利润总额-65,505,22... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司属于生物医药的医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染等的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司为经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　2023年实现营业收入200,282,184.30元，相较去年同期下降55.90%，利润总额-65,505,228.29元，较上年同期下降449.68%，归属于挂牌公司股东的净利润-84,497,451.88元，较上年同期下降509.22%。
　　2023年度，公司持续投入研发，进一步丰富了产品线，新增三类医疗器械注册证书3项，二类医疗器械注册证书35项，新增行业主管部门备案产品2项，新增发明专利5项，新增软件著作权5项。报告期末，公司持有已获准入证书产品306项，软件著作权29项，国家发明专利34项，实用新型20项，外观专利6项，商标31项。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业发展现状良好，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。生物医药行业做为国家战略新兴产业，在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得向上发展趋势持续，同时随着人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。
　　作为生物医药行业的重要组成部分，多项政策构成了行业发展长期利好。技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续快速发展。同时，在国家医疗产业政策支持下，医疗行业环境日益完善。其中，分子诊断和免疫诊断是未来体外诊断行业中发展态势最为迅猛的细分方向。

　　二、公司面临的重大风险分析
政策风险
体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
新技术产品开发风险
公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术开发并持续研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动力。
市场竞争风险
公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均保持了持续投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保障。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划 公司属于医药制造业，细分领域医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司以经销及直销为主。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。 报告期内，公司的商业模式较上年度没有发生较大的变化。公司基于行业发展现状及趋势，产品销售模式和服务输出模式相结合... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
公司属于医药制造业，细分领域医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。公司以经销及直销为主。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
报告期内，公司的商业模式较上年度没有发生较大的变化。公司基于行业发展现状及趋势，产品销售模式和服务输出模式相结合，提升公司产品附加值，从而更好的促进公司业务发展。在技术方面，公司继续加大创新力度，重点关注新技术的开发，同时持续对已有产品优化开发，进一步丰富并优化了产品线。本报告期，公司新增三类医疗器械注册证书2项，新增二类医疗器械注册证书28项，新增行业主管部门备案产品3项，新增发明专利3项。截止报告期末，公司共持有三类医疗器械注册证书54项，二类医疗器械注册证书179项，行业主管部门备案产品65项，授权专利58项，软件著作权21项，商标32项。
在市场营销方面，公司基于行业发展现状及趋势，通过多种销售渠道及售后技术服务网络的进行市场开发，优化产品结构，提升高附加值产品收入比重，从而更好地促进公司业务发展。
公司经营平稳，其中，资产总额819,463,123.44元，营业总收入实现102,524,247.63元；归属于挂牌公司股东的净利润实现-15,445,779.09元。
（二）行业情况
生物医药行业发展现状良好，在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得医疗扩容趋势持续，同时人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。
作为生物医药行业的重要组成部分，中国体外诊断行业未来发展继续保持快速发展，多项政策构成长期利好。技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续快速发展。其中，分子诊断和免疫诊断是未来体外诊断行业中发展态势最为迅猛的细分方向。

　　二、公司面临的重大风险分析
1.政策风险
体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
2.新技术产品开发风险
公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术开发并持续加大研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动力。
3.市场竞争风险
公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均保持了持续大力度投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保障。
4.所得税优惠风险
2021年12月，广州市达瑞生物技术股份有限公司再次取得由广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、广东省地方税务局联合签发的《高新技术企业证书》（证书编号为：GR202144014944），认定有效期为3年。执行减按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策。 收起▲

　　一、业务概要商业模式：
　　公司属于医药制造业，细分领域医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。报告期末，公司持有已获准入证书产品264项，软件著作权21项，国家发明专利29项，实用新型20项，外观专利6项，商标32项。公司以经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　报... 查看全部▼

　　一、业务概要商业模式：
　　公司属于医药制造业，细分领域医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。公司长期专注于出生缺陷、遗传病、感染的筛查和诊断技术领域。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、传染病检测、激素检测等方面。报告期末，公司持有已获准入证书产品264项，软件著作权21项，国家发明专利29项，实用新型20项，外观专利6项，商标32项。公司以经销及直销相结合的销售模式。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度没有发生较大的变化。公司基于行业发展现状及趋势，产品销售模式和服务输出模式相结合，提升公司产品附加值，从而更好的促进公司业务发展。
　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司持续经营能力良好。在技术方面，公司继续加大创新力度，重点关注新技术的开发，同时持续对已有产品优化开发，进一步丰富并优化了产品线。2022年度，公司新增三类医疗器械注册证3项，二类医疗器械注册证书84项，新增行业主管部门备案产品19项，新增发明专利6项，新增实用新型1项，新增软件著作权6项。
　　在市场营销方面，公司基于行业发展现状及趋势，通过多种销售渠道及售后技术服务网络的进行市场开发，优化产品结构，提升高附加值产品收入比重，从而更好地促进公司业务发展。
　　公司经营业绩较上年有所增长，其中，资产总额888,900,929.15元，相较上年同期变动5.43%，营业总收入实现454,184,906.06元，相较上年同期变动22.16%；归属于挂牌公司股东的净利润实现20,648,194.11元，相较去年同期变动236.18%；经营活动产生的现金流量净额11,490,651.95元，比上年同期减少83.95%。利润变动主要原因一是公司营业收入增加，毛利额增加；二是同期参股公司苏州贝康医疗股份有限公司的股权公允价值变动影响较大。
　　(二)行业情况
　　生物医药行业发展现状良好，在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得医疗扩容趋势持续，同时人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。
　　作为生物医药行业的重要组成部分，中国体外诊断行业未来发展继续保持快速发展，多项政策构成长期利好。技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续快速发展。其中，分子诊断和免疫诊断是未来体外诊断行业中发展态势最为迅猛的细分方向。
　　三、持续经营评价
　　2022年，公司持续经营能力良好，资产负债结构合理，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。
　　(九)企业社会责任
　　1.脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
　　2022年7月，公司向广州市慈善会捐助人民币壹拾万元整，定向用于“善美乡村项目”。
　　2.其他社会责任履行情况
　　2022年2月，公司在南方医科大学检验与生物技术学院设立“达瑞专项培育项目”，2022及2023年两年每年资助人民币伍万元整用于奖励检验与生物技术学院全日制生物技术创新班在校学生。
　　2022年，公司一方面积极开展生产经营工作，努力开拓市场，优化业务模式，依法保护职工的合法权益，着力提升职工幸福指数，构筑企业与职工之间的和谐氛围；另一方面，树立和维护诚信、守法、公正的良好形象，依法纳税，主动承担对自然环境、对社会和经济发展的义务，积极维护民族团结和社会稳定，支持社会公益事业。公司已将承担企业社会责任融入到公司的经营发展之中，追求公司与客户、员工、股东和社会的共同进步和发展。
　　四、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　生物医药产业是知识和技术密集型的高科技产业，也是21世纪的支柱产业，具有高技术、高投入、高风险、周期长、高收益等基本特征。同时，生物医药产业涉及民生大计，是保障人民身体健康、保障社会生产力、推动社会进步和经济发展的重要行业。体外诊断行业作为生物医药产业重要组成部分，未来发展将继续保持高速发展，多项国家政策构成长期利好。技术创新、三胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长以及大众健康意识提升等驱动因素推动我国体外诊断行业的持续快速发展。
　　目前体外诊断行业发展趋势体现出如下几个特征：
　　1、全球体外诊断技术发展较快，新技术新产品发展速度较快；市场规模稳定增长，国外市场体现行业集中度高特点，主要增长驱动力源自于新兴市场，国内IVD市场的整体发展速度将保持快速增长。其中，分子诊断和免疫诊断是未来体外诊断行业中发展态势最为迅猛的细分方向。
　　2、国内各类体外诊断技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升。
　　3、国内传统体外诊断技术平台的行业集中度在增加，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。
　　(二)公司发展战略
　　专注出生缺陷、遗传病、感染的筛查和诊断技术领域，致力于测序技术、质谱技术和高端免疫技术等新技术产品的开发及应用，目标成为遗传病领域整体解决方案提供商龙头企业，感染诊断领域有影响力的优秀企业。
　　(三)经营计划或目标
　　目标：围绕优生优育、感染两条主线，针对特定临床问题，通过跨组学的技术组合，优化临床应用产品组合，为临床提供完整的、适宜的解决方案，在不同层面上为疾病的辅助诊断提供检验医学依据。计划：加快产品开发速度，提升核心研发实力，拓展加深终端渠道，同时加强人力资源与文化建设，重点提升服务水平，以服务助产品增值，以产品带服务成长，并以自建结合合作的方式加快产业布局和发展，和所有合作伙伴共同分享成长的价值，建立完善公司竞争力保障体系。公司未来将以中国市场为主，建立全国性网络化多层次业务平台，同时积极开拓国际市场，并在国际市场实现关键性发展。
　　(四)不确定性因素
　　公司经营持续稳定，暂不存在不确定因素。
　　五、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、行业政策风险
　　体外诊断产品等新技术产品属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
　　2、新技术产品开发风险
　　公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术开发并持续加大研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动力。
　　3、市场竞争风险
　　公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均保持了持续大力度投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保障。
　　4、所得税优惠风险
　　2021年12月，广州市达瑞生物技术股份有限公司再次取得由广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、广东省地方税务局联合签发的《高新技术企业证书》（证书编号为：GR202144014944），认定有效期为3年。执行减按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　无。 收起▲