主营介绍

  • 主营业务:

    以中成药为主的药品、保健的研发、生产及市场营销。

  • 产品类型:

    灯盏花系列产品

  • 产品名称:

    灯盏生脉胶囊 、 灯盏细辛注射液 、 灯盏花素片 、 灯盏细辛胶囊 、 灯盏花滴丸

  • 经营范围:

    中西成药原料及其制剂的开发、生产、销售及技术服务;农副产品收购及加工;货物进出口及技术进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

运营业务数据

最新公告日期:2024-04-29 
业务名称 2023-12-31 2023-06-30
产量:灯盏生脉胶囊(单元) 1746.35万 -
产量:灯盏细辛注射液(单元) 934.17万 -
销量:灯盏生脉胶囊(单元) 1473.00万 -
销量:灯盏细辛注射液(单元) 847.55万 -
专利数量:授权专利:发明专利(项) 1.00 1.00

主营构成分析

报告期
报告期

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
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注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

您对此栏目的评价: 有用 没用 提建议
前5大客户:共销售了1.25亿元,占营业收入的20.17%
  • 国药控股广东粤兴有限公司
  • 重庆医药豪恩医药有限公司
  • 上药控股有限公司
  • 江西南华(通用)医药有限公司
  • 哈药集团医药有限公司新药特药分公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
国药控股广东粤兴有限公司
5149.53万 8.27%
重庆医药豪恩医药有限公司
2150.98万 3.46%
上药控股有限公司
1817.08万 2.92%
江西南华(通用)医药有限公司
1729.35万 2.78%
哈药集团医药有限公司新药特药分公司
1702.98万 2.74%
前5大供应商:共采购了7817.50万元,占总采购额的60.25%
  • 云南泽生生物科技有限公司
  • 四川天植中药股份有限公司
  • 抚松皇封参商贸有限公司
  • 上海龙腾科技股份有限公司
  • 长白山皇封参业股份有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
云南泽生生物科技有限公司
1963.79万 15.13%
四川天植中药股份有限公司
1892.61万 14.59%
抚松皇封参商贸有限公司
1617.65万 12.47%
上海龙腾科技股份有限公司
1346.02万 10.37%
长白山皇封参业股份有限公司
997.43万 7.69%
前5大客户:共销售了8811.74万元,占营业收入的15.00%
  • 上药控股有限公司
  • 重庆医药豪恩医药有限公司
  • 国药控股广西有限公司
  • 江西南华(通用)医药有限公司
  • 广东泰富药业有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
上药控股有限公司
2114.30万 3.60%
重庆医药豪恩医药有限公司
1938.71万 3.30%
国药控股广西有限公司
1698.05万 2.89%
江西南华(通用)医药有限公司
1561.87万 2.66%
广东泰富药业有限公司
1498.80万 2.55%
前5大供应商:共采购了4816.29万元,占总采购额的52.88%
  • 四川天植中药股份有限公司
  • 云南泽生生物科技有限公司
  • 四川汇利实业有限公司
  • 泸西云兴矿产品购销有限责任公司
  • 北京奥格伟业生物工程技术有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
四川天植中药股份有限公司
1769.41万 19.43%
云南泽生生物科技有限公司
1242.70万 13.64%
四川汇利实业有限公司
756.17万 8.30%
泸西云兴矿产品购销有限责任公司
534.74万 5.87%
北京奥格伟业生物工程技术有限公司
513.27万 5.64%
前5大客户:共销售了9965.04万元,占营业收入的17.60%
  • 上药控股有限公司
  • 重庆医药豪恩医药有限公司
  • 福州鹭燕医药有限公司
  • 广西柳州医药股份有限公司
  • 华润医药商业集团有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
上药控股有限公司
2582.41万 4.56%
重庆医药豪恩医药有限公司
2010.70万 3.55%
福州鹭燕医药有限公司
1871.50万 3.31%
广西柳州医药股份有限公司
1750.22万 3.09%
华润医药商业集团有限公司
1750.20万 3.09%
前5大供应商:共采购了4686.31万元,占总采购额的64.60%
  • 四川天植中药股份有限公司
  • 云南泽生生物科技有限公司
  • 四川汇利实业有限公司
  • 泸西云兴矿产品购销有限责任公司
  • 昆明浦翔糖酒有限责任公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
四川天植中药股份有限公司
2026.95万 27.94%
云南泽生生物科技有限公司
1186.03万 16.35%
四川汇利实业有限公司
657.99万 9.07%
泸西云兴矿产品购销有限责任公司
450.40万 6.21%
昆明浦翔糖酒有限责任公司
364.94万 5.03%
前5大客户:共销售了9457.71万元,占营业收入的20.96%
  • 重庆医药豪恩医药有限公司
  • 上药控股有限公司
  • 华润医药商业集团有限公司
  • 江西南华(通用)医药有限公司
  • 国药控股广西有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
重庆医药豪恩医药有限公司
2318.25万 5.14%
上药控股有限公司
2163.08万 4.79%
华润医药商业集团有限公司
1789.64万 3.97%
江西南华(通用)医药有限公司
1604.64万 3.56%
国药控股广西有限公司
1582.10万 3.51%
前5大供应商:共采购了4645.51万元,占总采购额的66.59%
  • 四川天植中药股份有限公司
  • 云南泽生生物科技有限公司
  • 四川汇利实业有限公司
  • 泸西云兴矿产品购销有限责任公司
  • 山西广生胶囊有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
四川天植中药股份有限公司
2694.58万 38.63%
云南泽生生物科技有限公司
1085.03万 15.55%
四川汇利实业有限公司
355.99万 5.10%
泸西云兴矿产品购销有限责任公司
290.95万 4.17%
山西广生胶囊有限公司
218.97万 3.14%
前5大客户:共销售了1.49亿元,占营业收入的26.66%
  • 国药控股北京华鸿有限公司
  • 哈药集团医药有限公司新药特药分公司
  • 重庆医药豪恩医药有限公司
  • 上药控股有限公司
  • 福州鹭燕医药有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
国药控股北京华鸿有限公司
5213.62万 9.35%
哈药集团医药有限公司新药特药分公司
3853.60万 6.91%
重庆医药豪恩医药有限公司
2166.33万 3.88%
上药控股有限公司
1977.87万 3.55%
福州鹭燕医药有限公司
1656.68万 2.97%
前5大供应商:共采购了3869.74万元,占总采购额的52.69%
  • 四川天植中药股份有限公司
  • 泸西顺兴灯盏花种植农民专业合作社
  • 云南泽生生物科技有限公司
  • 四川汇利实业有限公司
  • 云南曌易贸易有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
四川天植中药股份有限公司
1271.26万 17.31%
泸西顺兴灯盏花种植农民专业合作社
1040.81万 14.17%
云南泽生生物科技有限公司
662.33万 9.02%
四川汇利实业有限公司
507.69万 6.91%
云南曌易贸易有限公司
387.65万 5.28%

董事会经营评述

  一、业务概要
  商业模式报告期内变化情况
  公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业,根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为(C27)医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,用于治疗缺血性心脑血管疾病,主要用于治疗中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。
  公司目前已拥有灯盏花系列产品7个,已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2023版... 查看全部▼

  一、业务概要
  商业模式报告期内变化情况
  公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业,根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为(C27)医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,用于治疗缺血性心脑血管疾病,主要用于治疗中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。
  公司目前已拥有灯盏花系列产品7个,已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2023版国家医保目录产品;其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药,在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药,已于2018年进入《国家基本药物目录(2018版)》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题,通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测,结论显示:其不良反应发生率仅为0.47‰,体现了产品高标准安全性。
  公司原材料采购采用“以产定购”的模式,根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产,产品生产采用“以销定产”的模式。每年初,生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划;在此基础上,生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中,生产部门负责具体产品的生产流程管理;质量保证部(QA)对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控,以保证不合格中间品不流入下一道工序;质量控制部(QC)对产成品按国家药品标准进行质量检验,以确保出厂产品质量合格。
  公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端,公司产品采用专业学术推广模式进行销售,为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加各省(自治区、直辖市)各级政府组织的药品挂网采购招标,中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售,公司产品先销售给医药商业公司,医药商业公司再销售给医疗机构及OTC零售市场。后续视市场发展需要,将适当增加一部分代销模式,特别是OTC零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构(医院)销售的情况,通常原因为响应当地政府医改试点:一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范,无违法违规行为。
  公司成熟商业模式具备可复制性,未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度,让更多具备临床价值的产品依托现有框架,为更大范围患者健康服务,同时也使之成为公司新的利润增长点。
  报告期内,公司的商业模式较上年度未发生明显变化。

  二、经营情况回顾
  (一)经营计划
  2023年公司秉承“开源节流、市场为先;稳健进步、远近兼顾”的经营理念蓄势布局,坚持以市场业务拓展为驱动,以产品研究开发为支撑,以内部管理深化为保障,围绕生物谷大健康产业园建设及搬迁,实现公司持续经营与健康发展。全年重点完成以下方面工作:
  1.深耕市场营销,实现销售增长
  2023年公司全面整合营销资源,通过聚焦重点市场、整合薄弱市场、培育潜力市场,制定有效的评估标准、管理方式、拓展策略;以推行区域精细化招商和执行终端精细化管理相结合的方式,“保核心、突重点、拓发展”的营销思路全面拓展市场;以聚焦产品价值,提升产品学术地位及临床价值为主要推广方向,不断探索创新、合规、可复制的新型营销模式,完成全年销售任务目标,实现业绩增长。
  2.持续打造产品力,增强核心竞争力
  围绕品种选育及种植技术研究,开展高咖啡酸酯品种选育、灯盏花制种基地建设及灯盏花推广种植等工作;着重以临床价值为导向进行产品力打造,与国家高水平科研机构合作,围绕公司产品开展相关研究;开展多场次学术会议,建立、维护好优质的学术/资质平台;统筹开展知识产权管理工作,完成专利基础数据库搭建工作,强化专利全流程管理,开展国家知识产权优势企业2022年复审,推动公司和灯盏花产业高质量发展。2023年公司灯盏生脉胶囊列入中国中医药促进会《老少人群疫病感染中西医结合科学防治专家共识》,灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液进中华中医药学会发布的《脑卒中中西医结合防治诊疗指南》;2023年9月,灯盏生脉胶囊列入中国中医药循证中心正式发布的100个基于评价证据的中药品种目录。
  3.紧抓生产管理,确保质量体系运行
  分析、规划现有资源,优化生产排配,严格控制各项生产成本,在持续深化成本费用控制的基础上,最大程度保障灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊的生产工作,切实保障市场供给,完成年度生产任务。生产过程坚持以物料管理为主线索,严格按照GMP要求,进一步健全完善全过程、多项目质量监测网络。采用多种技术手段,高效、准确地进行产品质量控制,完善生产、质量管理体系和科学检测手段,提升产品质量控制全过程,顺利通过飞检及各项检查,产品全年市场抽检合格率100%。
  4.强化团队建设,提升经营效率
  建立健全组织架构,完善组织管理职能,以分类分层管理为导向,推进团队建设工作;完善包括专业技能、管理知识等多个维度的培训体系,针对性开展多场次培训;关注员工身心健康,开展人文关怀活动;高效发挥经营团队管理效能,通过会议及时明确、补充、调整缺失的管理职责职能,为公司升级筑牢基础,促进企业的健康长远发展。
  5.构建“大安全”观,稳筑安全经营底线
  强化公司财产、资金、生产、人员等各方面的安全经营理念,“大安全”观全面厚植经营生产全过程;按照权责分离强化公司在资本市场的规范、安全运作,强化信披;多举措深化风险管控工作,防范化解劳动法规、财税等各类风险问题;组织召开年度安全专题会,做实安全管理责任制,进一步健全安全生产管理体系,全年顺利通过各类检查,做到安全“零”事故,达成年度各项安全经营指标。
  6.布局创新业务,建设产业平台
  围绕灯盏花IP打造,探索“2C”创新模式;开展灯盏花产业平台建设工作;申报政府项目,全年共申报项目10项,包括资格认定类4项,奖补类4项,导向计划2项;并申请项目验收1项;开展商标、专利等知识产权梳理、维护工作。截止目前,公司拥有发明专利49项、外观专利1项;商标67件。
  7.开展精细化管理,提升合规管理水平
  修订和完善公司各项内部制度,结合信息系统优化重塑公司管理流程,提升公司的管理效率;深挖“节流”潜力,通过优化资源配置,合理管控各类费用开支;优化和完善档案管理工作,为公司做好生产经营管理经验、知识积累及储备。通过夯实内部管理,不断激发企业高质量发展活力、增强高质量发展动力、厚植高质量发展潜力。
  8.稳步实施大健康产业园建设及搬迁项目
  2023年公司全力推进弥勒大健康产业园二期项目建设工作,就搬迁工作成立搬迁工作小组,明确搬迁工作职责职能,并组织召开搬迁专题会议;全面梳理、回顾公司马金铺搬迁情况,组织整理弥勒搬迁工作事项及关键时间节点,完成项目建设审计、单项工程结算,稳步、有序推进搬迁各项工作开展。
  9.督促相关方解决公司资金占用问题
  2023年公司本着勤勉尽责、诚实守信的原则,通过积极与各方沟通协商,稳步推进资金占用相关诉讼,依法合规解决资金占用问题,保证公司的合法权益。
  (二)行业情况
  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是十四五医药产业规划的攻坚年、政策加速落地年,医药生物行业受宏观环境、行业政策等多因素影响,行业复苏整体平稳。医药行业稳步向高质量发展迈进,在技术创新、国际化、先进制造等方面取得新突破,但受防控相关产品销售减少等因素影响,主要经济指标同比出现下滑。
  根据国家统计局数据,规模以上医药制造业2023年1-12月工业增加值同比下降5.8%,规模以上医药制造业企业2023年1-12月营业收入同比下降3.7%,利润总额同比下降15.1%,中药饮片、中成药等2个子行业营业收入、利润保持正增长。随着诊疗活动恢复正常,药品终端消费复苏明显,2023年中西药品类限额以上单位零售总额同比增长5.1%。
  国家集采以及地方联盟集采的深入开展,导致药品和高值医用耗材集采范围持续扩大、种类增多,大量医药产品价格呈下降态势,且部分中药材价格上涨趋势明显,造成部分中药企业成本增加。
  2024年,公司需关注的环境因素为:
  1、在健康中国2030战略指导下,医药、医疗、医保相关政策将进一步支持心脑血管疾病的预防、治疗与康复;但由于持续存在慢病负担的日益加剧与有限的医保基金之间的矛盾,医保控费组合拳(集采、医保谈判、DIP、降价等)将继续发挥作用。真正被循证证据证实有明确医学价值和药物经济学价值的中、西药品才能经得起市场考验。
  2、国家大环境及医药行业小环境特点将持续加速推动医药营销推广的合规化,创新、合规的专业化学术推广及真正为医患带来价值的医学、市场项目是医药营销领域的必然需求。
  3、中医药行业的利好政策进一步落地执行,中药新药正在以临床需求为导向,以传统中医理论+人用经验+临床试验相结合,加速驱动创新中药研发、注册审批。国家医保目录/基药目录对中成药呈现不断扩容的趋势,及新版医保目录对中药注射液医保适应症的松绑,鼓励具有临床价值的中药产品的临床使用。
  4、中药集采背景之下,虽然中成药集采降价较为温和,但院外零售药店的覆盖成为中药企业关注的重点之一,零售药店的双跨能够助力中药企业平滑医院端因集采带来的降价影响。零售药店终端,独家品种及双跨品种竞争优势明显。
  5、我国大健康市场规模逐年提升,2025年中医药大健康市场规模有望达到7.4万亿,我国目前已批准药食同源中药已达110种,且受传统的中医药文化和药膳习惯的影响,开发基于药食同源中药的大健康产品具有良好的受众基础,市场潜力巨大。
  2024年是实施“十四五”规划的关键一年。展望2024年,在宏观经济持续低迷、未来形势不稳定、不确定性持续增加、行业竞争愈发激烈的背景下,公司将夯实发展基石、激活发展思维、提升发展节奏,积极面对严峻挑战,逐项突破存在问题,通过与国内外高水平研究机构开展合作,加强已上市产品的二次开发和学术成果转化,助力销售稳步增长,探寻新的发展机遇。

  三、未来展望
  (一)行业发展趋势
  (1)医药行业继续呈现良好的发展态势
  随着“健康中国”战略持续推进和医疗体制改革继续深化,以及人民群众健康需求日益增长,我国医药行业正迎来前所未有的发展机遇,国民健康相关的市场容量不断扩大,作为具备完整的产业链和较强的创新能力的医药工业,其“新质生产力”各要素加速体现,已进入“高质量发展”的关键阶段。据国家卫生健康委员会《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,我国政府投入不断增加,卫生总费用占GDP的比重为7.0%,IQVIA数据预测,2023年中国医药市场整体规模增长速度为4-6%,未来三年增速将维持在2-5%之间。中医药服务体系不断完善,截至2022年末,全国中医类医疗卫生机构8万个,10年间数量翻了一番。医疗卫生资源提质扩容和卫生服务体系不断健全,为医药行业长期发展夯实了基础,国家的持续投入将进一步打开行业增长空间,带动行业竞争格局重塑。
  (2)医药卫生体制改革继续深化,医保支付改革等政策进一步指导行业规范发展
  2023年,医保基金监管趋严,DRG/DIP支付方式改革持续推进,医保目录优化调整、医保门诊共济和药店统筹加速处方外流,医保政策改革成为了行业发展的重要因素,2023年7月,国家卫健委会同审计署等9部门启动医药行业整顿专项行动为代表,全链条、全领域、全覆盖,整治违规违纪违法行为,医保、医疗和医药“三医联动”将加速行业全面合规进程,实质促成医药营销模式转型。未来,中成药将从比较简单的说明书适应症描述向药品综合评价转变,具有高等级循证医学证据链和药物经济学评价成果的品种,有资质进入主流临床诊疗指南和临床路径,将在规范发展中脱颖而出。
  (3)系列中医药政策发布,支持中医药产业传承创新高质量成长
  中医药传承创新是新时代中国特色社会主义事业的重要组成部分,为发挥中医药的独特优势,国家已出台了一系列的重要政策,2022年国家中医药局、卫健委等十部委联合印发《关于基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》,要求到2025年,基层中医药实现在基层医疗机构、服务提供、人才配备、健康宣教方面的“全覆盖”,目前正在深化执行。2023年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,与新修订的《药品管理法》《药品注册管理办法》协同强化了中药研制的相关要求,加强了中药新药研制与注册管理。在中药资源保护与利用、道地药材生产管理、加强中药安全监管等措施、提升中药产业发展水平、保障中药质量和安全性等方面,国家正在不断建立健全适合中医药传承创新发展的体制机制,为中药产业链高质量发展带来系统性机会,为推进中医药现代化提供了指导和助力,具备雄厚资金实力和产业资源的品牌中药企业以及专精特新的潜力型企业有望步入高质量快速成长阶段。
  (4)新技术应用和消费者购药习惯的改变
  在药品终端和消费者层面,随着“十四五”时期人口老龄化程度不断提升,人民群众对高品质、快响应、多样化的产品和服务需求日益增长,国内大健康领域仍存在较大的未被满足需求,而医保双通道、门诊共济、药店统筹政策不断推进,互联网、人工智能等新技术带来数字化和智能化覆盖更多场景,导致患者购药习惯正在逐渐改变,轻症疾病以及慢病患者逐渐向零售药店和线上流转,线上医药市场持续扩大,增速显现。人民群众健康个性化服务需求的增加和新技术的应用,为医药企业带来更大的机遇挑战,行业需要加速适应市场和人民群众健康需求的变化。
  (二)公司发展战略
  公司主要生产具备独特医学价值的灯盏花系列药品。集优质植物资源,发挥全产业链和知识产权优势,不断打造完善高等级循证医学证据,为更多适宜患者提供优质药品和健康服务,成为缺血性心脑血管疾病防治领域领军企业,是公司目标和愿景,主要战略举措如下:
  (1)建设和加强灯盏花全产业链关键节点,推动灯盏花产业高质量发展
  发挥公司产业龙头优势,在各级政府和行业主管部门指导支持下,持续加强云南灯盏花产业平台建设,构建灯盏花产业秩序,确保原料可及、可控,同时,在云南红河州实现产业链一体化、一地化、集约化,升级中药智能制造,进而助推灯盏花产业高质量发展,将灯盏花打造为云南“专精特新”的产业名片,夯实生物谷企业在灯盏花产业的领先地位。
  (2)以培育中药大品种为抓手,不断提升灯盏花系列产品全渠道市场占有率
  随着人口老龄化和大众健康需求的提升,公司核心产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液在缺血性心脑血管领域还有较大的成长空间,灯盏花单方制剂基于其经济性和产品力,也有极其广阔的发展前景,不断培育灯盏花大品种带动企业规模成长是可见高效路径,公司在全渠道营销布局的基础上,精准投入资源,加速空白市场拓展和基层医疗终端覆盖。培育灯盏细辛胶囊和灯盏花滴丸等单方制剂,以带动灯盏花系列产品整体销售增长。公司将加速拓展与专业销售代理机构合作,探索直接服务患者的慢病管理模式,布局高效赋能的线上数字化平台,推动公司营销模式转型、创新和升级
  (3)打造产品力和品牌力,不断加强和巩固产品市场准入资质
  市场准入是公司参与市场竞争的必要条件,公司积极应对国家及省级集采,对于已入选集采目录产品,做好供应保障,通过规模化生产不断降低成本;借助红河州弥勒生产基地建设契机,基于经济性建立行业领先的质量标准体系;进一步增强专利保护壁垒延长产品生命周期;开展行业准入相关临床研究和药物经济学评价,进入主流权威的临床路径和指南推荐,取得行业意见领袖的支持。
  (4)持续建设高效赋能的支持性管理平台,提升数字化和风险控制能力
  公司将重点发挥创新协同,塑造高绩效创新组织,基于自身的资源与能力,顺应未来趋势,建立高效的支持性管理平台。公司重视新技术应用,将进一步拓展布局数字化渠道,逐步对口服药系列产品进行数字化赋能,推动专业机构横向合作和产业链纵向协同。在质量管理方面,公司持续深化全生命周期质量管理体系建设,推进精益质量管理,环境保护方面,公司将持续开展节能减排工作,强化环保风险防范意识,开展生态环境保护问题排查治理,推动环保管理水平有效提升,研发方面,完善项目立项论证机制及成果转化机制,强化风险控制。
  提示:本规划涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺。在宏观经济环境和行业发展形势发生变化的情况下,公司可能根据实际情况对本规划做出适度调整。
  (三)经营计划或目标
  2024年,公司将以市场需求为导向,通过技术创新、产品创新、发展模式创新,全面提升企业包括供应链、创新能力、生产质量管理、产品市场营销能力等重要环节要素资源配置的质量和效率,提升企业的系统竞争能力,加快企业转型升级、高质量发展。
  (1)精耕细作市场营销核心领域,力保年度销售目标顺利达成
  推进重点区域精细化招商工作,加强重点终端分级管理;聚焦高值高潜核心存量终端“深耕细作”,着力打造标杆终端,建设等级医院学术影响力,引流首诊患者下沉基层医疗机构,着重做好患者教育,加强慢病管理,实现医学价值转换市场价值的定位。基于天津3+N中成药集采的有利趋势,扩大终端开发,逐步覆盖空白市场,采用多形式的终端开发策略,秉持合规经营理念,持续开发拓展销量。针对零售、电商和第三终端版块,区别主打产品及规格,划分重点目标客户,重点围绕高值高潜区域零售渠道建设,持续强化价格体系及渠道管理。进一步探索数字化营销新模式,布局高效赋能的线上数字化平台,推动公司营销模式转型、创新和升级,在产品定位、营销模式、价格体系、竞品策略、动销执行、团队运管等多维度精准发力,实现营销目标。
  (2)贯穿产品生命周期全程,深入挖掘提升产品价值潜力
  聚焦优质种质种源的研究与保护,开展品种选育、推广种植及制种等工作;着重做好高咖啡酸酯灯盏花品种选育,优选出1-2个良种在2025年扩繁,为灯盏花产业发展奠定坚实基础。坚持以临床价值为核心,精心打造产品力,科学规划产品研发项目,确保高质量推进已启动、正在进行中的基础、临床研发项目,深入挖掘已上市产品的临床潜力,并充分利用最新中药注册法规,积极开展产品新适应症拓展的相关研究,探索“老药精用和老药新用”;同时,加强研发成果转化,促进高质量循证医学证据转化为学术推广资源,充分发挥各类目录的市场准入优势,通过专业项目推广加强品牌差异化,争取品牌价值的最大化。开展灯盏细辛胶囊一测多评,根据优化后的方法进行适用性验证。积极争取各级政府和专业机构的支持,参与建设并维护好优质的学术、科研与资质平台。开展公司知识产权管理体系搭建工作,适时启动知识产权贯标认证,进一步增强专利保护壁垒延长产品生命周期,全面探寻挖掘生物谷新质生产力,推动企业与灯盏花产业的高质量发展。
  (3)精心组织开展生产活动,保障质量体系顺畅运行
  全面统筹考虑供应链协同管理、生产质量管理、设备设施管理、生产成本管理以及安全环保管理,按照“保质量、稳供应、高效率、控成本”的原则,适时进行设备升级和技术改造,持续强化产销协调,确保研究项目用药及市场需求的稳定供应。持续优化生产、质量管理体系和科学检测手段,推进精益生产、质量管理,提升产品质量控制的规范化管理水平;持续建立健全环境管理体系,严格贯彻落实各项污染物排放要求。致力于深化全生命周期质量管理体系建设,围绕以药品生产质量管理规范(GMP)为基础的质量体系,完善药物警戒质量管理规范(GVP),并开展中药材种植质量管理规范(GAP)探索,加快构筑质量管理系列规范新格局,不断提升产品质量,为公司产品质量保驾护航。年内,统筹策划开展药品批文再注册工作。
  (4)深化全过程安全管控,持续推进安全管理体系建设
  持续深化“大安全”观,不断提升资金、人员、生产等全方位安全风险防控能力,将系统思维的“大安全”观理念融入公司经营工作的各领域与全过程中,不断提升公司安全工作的能力和水平,促进公司各项业务、各方面安全统筹发展、良性互动、共同提高。坚持发展和安全并重,实现发展和安全相得益彰,夯实“大安全”格局保障发展的基石。着重按照《医药制造企业隐患排查指南》,邀请第三安全评价机构进行现场服务指导,做实安全管理工作;通过相应培训和教育,提高员工的安全意识和技能。启动安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制建设,即“双控”机制建设,全面构建安全隐患治理排查体系,助力实现公司安全生产的可持续发展。
  (5)夯实组织团队基石,提升内部管理水平
  加强人力资源规划与开发,完善公司人才培养机制,合理挖掘、开发、培养公司后备人才,多渠道进行人才储备,探索并初步建立评估中心;从高效办公、安全及健康等多方面组织开展培训,提高公司整体人员素质、增强综合竞争力;组织开展企业文化建设,提升团队凝聚力。持续优化改善公司业务流程,建立健全管理制度,提升内控管理水平,助力公司经营管理的规范化及合规性;严格执行全面预算管理,依据经营目标达成情况,强化过程管理和偏差分析,落实全过程管控;优化资源配置,从结构调整、严格控制日常销售费用和管理费用等方面,落实控费工作,同时加强运营成本分析。强化项目管理,切实增强部门、团队之间的协同工作能力,提升信息化水平,推进信息共享和知识管理。探索构建完善可持续发展经营机制,以更好的内部治理、具体行动带动企业高质量发展。
  (6)推进大健康产业园建设,稳步实施项目搬迁工作
  持续推进大健康产业园项目建设,加强统筹协调、有效整合资源、内外充分联动,确保搬迁过程中的业务无缝衔接,保障搬迁工作平稳、有序且高效地进行。
  (7)持续推进解决资金占用相关问题
  本着勤勉尽责、诚实守信的原则,加强与各方的沟通协商,稳步推进损害公司利益责任案件等资金占用相关诉讼程序,依法合规地解决公司资金占用问题,充分保障公司合法权益。
  (四)不确定性因素
  公司是一家专注于缺血性心脑血管疾病防治领域药品研究、生产、销售的制药企业。医药行业是关系国计民生的重点监管行业,同时又属于高技术、高风险行业。我们认为,下列四种风险属于不确定性因素,可能对企业的经营业绩、研发活动产生重大影响。
  一、行业政策变动带来市场不确定性
  医药产业关系人民生命健康和安全,是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门、卫健部门和医保部门等,其在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。我国目前处于经济结构调整期,各项体制改革尤其医疗体制改革不断深化深入。近些年,国家陆续出台了《药品检查管理办法(试行)》、《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》、以及《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》等政策意见,对药品的生产、流通、支付做出了明确要求。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,我国医疗卫生市场的政策环境可能发生重大变化,2023年度,卫健委联合多个部门,开展行业集中整治,如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响。
  二、药品质量控制的风险
  质量是药品的核心属性,公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系,严格按照国家药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制,确保每批产品均符合国家质量标准和相关要求。由于公司产品的生产工艺复杂,产品质量受较多因素影响,同时又在从云南昆明马金铺生产基地逐步向红河州弥勒生产基地的搬迁进程中,如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输以及设备安装等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素,将可能导致公司产品质量事故的发生,从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故,公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损,会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
  三、公司搬迁过程中核心技术人员流失风险
  药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力,核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。经过多年的发展和积累,公司组建了一支高效、稳定的研发团队,核心技术人员均在公司任职多年,拥有丰富的药品研究经验。公司正在生产基地从昆明向弥勒搬迁过程中,如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力,可能造成公司核心技术人员流失和增加公司引进人才的难度,核心技术人员的流失可能会造成核心技术的泄密,这将对公司长期发展产生不利影响。
  四、综合成本的不确定性
  中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一、品种独立性强等特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作、种植成本、国家新版药典质量标准等因素影响,波动频繁,上半年,多数品种出现普涨。2023年中药材大盘指数上涨12.1%,将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家安全、环保、双控等相关政策施行,以及人工成本处于上升趋势,导致企业综合成本控制面临一定压力。

  四、风险因素
  (一)持续到本年度的风险因素
  市场及政策风险
  近年来,国家“三医联动”医改持续深化,给医药行业发展带来了较大的影响和改变:
  药品集中带量采购区域扩大带来的不确定性可能对公司部分区域的销售造成一定的影响。
  中成药集采范围有扩展到全国主要市场的趋势,2023年,由湖北省医保局牵头,北京等30个省(区、市)组成的全国中成药采购联盟正式启动,采购范围覆盖64个产品,中选品种平均降幅为49.36%。同时,国家鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。以上政策实施,可能造成公司参与集采和招标的产品降价风险,给公司未来增长及产品毛利带来不确定性。
  风险应对:
  (1)按照项目制,制定有针对性集采投标策略和市场策略,对于已入选集采目录产品,公司将做好供应保障,通过规模化生产不断降低成本,加大基层空白市场开发力度,系统布局OTC和第三终端渠道,积极实践基于线上平台的数字化营销,以及探索开拓“一带一路”新市场,实现销售渠道和区域的多元化,通过扩大规模,以应对可能的价格下降影响;
  (2)严守合规底线,坚持学术推广的核心理念,不断优化销售费用结构,让药品回归其满足临床需求的核心价值观,持续打造高等级循证医学证据链,以产品“医学价值”实现“市场价值”,争取核心产品进入更多权威《诊疗指南》和《临床路径》,有效服务于临床医生的诊疗需求和病患的健康需求。
  研发创新不确定风险
  研发创新是医药行业的核心驱动力,新药研发具有高投资、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周长、环节多,容易受到众多不确定因素的影响,研发项目具有研发失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。已上市产品“二次开发”同样面临类似风险。风险应对:
  (1)建设高水平人才体系:公司引进高质量的研发团队,完善核心研发人员的绩效激励机制;
  (2)完善研发创新项目管理体系:公司已建立较为完善的研发制度和体系,制定中长期研发规划,坚持以未被满足的临床需求为导向,聚焦管线、平台,推进创新资源整合,持续提升研发能力。项目执行中定期开展项目回顾评估定期开展研发战略研讨,分阶段过程中合理把控研发风险;
  (3)聚集缺血性心脑血管专业领域:与国内外知名科研院所合作,紧紧围绕灯盏花产品高等级循证医学证据链打造和产品质量提升,通过聚焦研发领域和利用外部机构研发优势,降低创新风险,实现灯盏花系列研究成果稳定产出。
  金沙江资金占用事项
  金沙江通过本公司委托第三方理财的方式占用公司资金,截止本报告披露日,金沙江尚未归还本公司资金合计257,000,000.00元。
  应对措施:
  (1)督促金沙江及林艳和先生制定并落实关于解决资金占用问题的方案;
  (2)进一步加强与金沙江及林艳和先生沟通,做好司法拍卖剩余款项的追偿工作,围绕资金占用问题积极开展工作;
  (3)密切关注和推进资金占用相关诉讼的进展,保证公司的合法权益。
  本期重大风险是否发生重大变化:
  本期重大风险未发生重大变化。 收起▲