(一)报告期内的经营成果分析
　　1,报告期内经营情况概览2019年度，2020年度，2021年度，2022年1-6月，公司实现营业收入分别为25,285.58万元，36,283.75万元，61,729.80万元和23,878.15万元，公司营业利润率分别为35.01%,38.42%,51.00%和53.17%，销售净利率分别为33.38%,31.71%,43.98%和45.53%。扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润占营业收入的比例分别为33.87%,38.79%,41.56%和43.84%。
　　2019年-2021年，公司营业收入，营业利润，净利润呈明显增长趋势。2020年度和... 查看全部▼

　　(一)报告期内的经营成果分析
　　1,报告期内经营情况概览2019年度，2020年度，2021年度，2022年1-6月，公司实现营业收入分别为25,285.58万元，36,283.75万元，61,729.80万元和23,878.15万元，公司营业利润率分别为35.01%,38.42%,51.00%和53.17%，销售净利率分别为33.38%,31.71%,43.98%和45.53%。扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润占营业收入的比例分别为33.87%,38.79%,41.56%和43.84%。
　　2019年-2021年，公司营业收入，营业利润，净利润呈明显增长趋势。2020年度和2021年度，营业收入增长率分别为43.50%,70.13%，营业利润增长率分别为57.43%,125.87%，净利润增长率分别为36.30%,135.98%。
　　2022年1-6月，公司营业收入为23,878.15万元，较2021年1-6月同比下降42.14%，主要是受药物洗脱球囊执行集中带量采购影响：
　　①产品中选价格下降，2022年上半年平均销售价格较2021年下降55.86%；
　　②2022年上半年销售数量较2021年1-6月增长49.84%，一方面由于执行集采价格下降幅度较大，另一方面受疫情影响对销售数量增加速度造成了不利影响；
　　③2021年上半年，药物洗脱球囊在部分地区开始执行集中带量采购中选价格(约1.2万元/条)，价格下降，销量快速增加，收入大幅增长，一定程度上加大了2022年上半年同比下滑比例。
　　2022年1-6月，公司净利润为10,871.82万元，较2021年同期有所下降，主要原因是公司主要产品药物洗脱球囊受集中带量采购影响价格下降，且受疫情影响，2022年上半年销售增长速度受到不利影响，综上导致业绩同期对比下降。
　　随着人口老龄化进程加速，心血管疾病发病率上升，居民医疗支付能力提升，全国医保体系覆盖人群的增加，以及国家鼓励高端介入医疗器械的发展和进口替代等影响，血管介入医疗器械行业具有较大的增长空间。药物洗脱球囊具有“介入无植入”的优势，未来市场增长空间较大。2022年上半年，药物洗脱球囊集中带量采购后销售数量增长较快，一定程度上抵消产品价格下降对业绩的影响。此外，公司已布局脑血管，肺血管，外周血管介入医疗器械领域，市场前景广阔。
　　综上，公司所处血管介入医疗器械行业下游市场需求具有增长空间，不会对公司经营和财务状况造成重大不利影响。

　　(二)营业收入分析
　　报告期内，公司营业收入主要来自于主营业务。2019年度，2020年度，2021年度，2022年1-6月，公司实现主营业务收入分别为25,279.82万元，36,278.63万元，61,726.14万元和23,874.48万元，2020年度，2021年度，主营业务收入分别较上年增长43.51%和70.14%。
　　1,按业务类型分析公司主营业务收入细分为产品销售收入及技术服务收入，其中技术服务收入主要为子公司汉正检验提供医疗器械产品检测产生的收入。公司主营业务收入中产品销售收入占比分别为99.98%,99.94%,99.99%,99.99%。报告期内，公司专注于药物洗脱球囊导管，球囊扩张导管，药物涂层冠状动脉金属支架系统等主营业务产品的研发和生产销售，药物洗脱球囊导管产品为营业收入的主要来源。
　　(1)药物洗脱球囊导管公司药物洗脱球囊导管产品是经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的药物输
　　送装置，根据国家药品监督管理局分类标准，属于第三类医疗器械。药物洗脱球囊用于治疗冠状动脉狭窄，通过球囊表面携带的抑制细胞增生的药物，起到抑制血管增生的作用，降低血管再狭窄概率。
　　2020年度，2021年度，药物洗脱球囊导管的销售收入增长率分别为73.24%,91.97%，销售数量增长率分别为106.79%,181.11%，产品销售收入增长主要来自于销售数量的增加。药物洗脱球囊导管销量增长的主要原因系：
　　①随着生活条件改善，人口老龄化程度提高，血管疾病尤其是心血管疾病患
　　病率提高，根据国家心血管病中心《中国心血管病健康和疾病报告2020》，中国心血管病现患人数约3.30亿人，城市与农村心血管病死亡分别占全部死因的43.81%和46.66%，心血管疾病已经成为威胁人类健康的第一大危险因素。
　　②随着集中采购政策推进，高值医用耗材入院价格将下降，同时国家城乡居
　　民的医保补助提高，血管介入医疗器械的需求增加。
　　③近年来，随着“介入无植入”理念的推广及临床询证医学证据的不断更新，
　　药物球囊治疗冠状动脉疾病的安全性和有效性得到不断的验证，医生和患者对药物球囊产品接受度日益提高，PCI手术中药物洗脱球囊导管使用量上涨。公司是药物球囊领域的先行者，掌握了先进的产品技术及商业化能力，培养了大量临床医生使用习惯，拥有大量临床介入经验及反馈，建立了良好口碑，公司较国内其他厂商具有明显先发优势，报告期内公司市场占有率不断提高。
　　(2)球囊扩张导管
　　球囊扩张导管是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术的关键器械，用于对血管狭窄病变处进行预扩张处理，对支架置入后进行后扩张。公司球囊扩张导管于2012年首次获批，已有十余年的临床使用经验。
　　报告期内，公司球囊扩张导管销售收入分别为6,207.16万元，5,272.72万元，3,988.82万元和1,526.59万元，2021年销售收入下降幅度为24.35%，销售数量增长35.39%，产品销售均价较上一年度产品销售均价下降了44.12%，单价下降主要是受集中带量采购政策影响，终端招标价格下降传导所致。
　　(3)药物涂层冠状动脉金属支架系统
　　公司药物涂层冠状动脉金属支架系统于2007年首次获得注册证，是国内首个无聚合物载体药物支架，采用创新的载药理念，为冠状动脉狭窄患者提供了一种安全，有效，经济的治疗方案。
　　2019年，2020年，2021年，2022年1-6月，公司药物涂层冠状动脉金属支架系统销售收入分别为1,755.72万元，1,017.62万元，237.94万元和54.38万元。
　　报告期内，公司根据市场需求变化，从自身实际出发，集中进行药物洗脱球囊导管产品的生产和销售，减少了药物涂层冠状动脉金属支架系统产品的生产，该产品的销售数量逐年下降。2020年受到集中带量采购政策及其价格联动影响，产品价格下降。2021年该产品的直销模式销量占比提高，带动平均销售单价上升。
　　2,按区域分布情况分析公司基本建立了覆盖全国的营销网络，产品销往全国三十多个省市和地区。
　　报告期内，公司主要销售地区为华东，华北和东北地区。公司通过加强各地区市场推广，产品受到市场认可，报告期内各地区收入整体呈持续增长趋势。
　　3,按季度分布情况分析发行人2020年各季度收入占比分别为15.65%,24.40%,29.66%,30.29%，第一季度收入略有偏低主要是由于2020年初突发新冠疫情，公司存在临时停工停产情形，销售有所下降。发行人2021年各季度收入占比分别为34.99%,31.85%,21.15%,12.01%，第四季度收入偏低主要系药物洗脱球囊集采政策在各地陆续落地，产品终端挂网价格大幅下降，公司销售给经销商的价格相应下降，为保证公司与经销商的商业战略目标与长远利益，公司制定了返利政策，根据集采政策落地时经销商尚未销售至终端医院的高价位库存产品，按照集采落地后的出厂价格和原出厂价之间的差价折算成产品对经销商进行差价补偿，公司在计提库存折差价返利时直接冲减主营业务收入，对第四季度收入影响金额较大。此外，随着各地陆续执行集中带量采购政策，部分经销商基于对集采的预期在四季度对药物洗脱球囊采购更加慎重，以降低经营风险，导致2021年第四季度销售收入下降。
　　公司各季度的销售收入占比总体上保持相对均衡，不存在明显的周期性和季节性特征。2022年1-6月第二季度收入较第一季度占比较低，主要是由于2022年4-5月，受北京，上海等地疫情影响，销量减少所致。
　　4,按销售模式分析报告期内，公司产品的销售模式主要分为经销模式和直销模式，其中经销模式包括传统经销模式和配送模式。2019年至2022年1-6月，公司传统经销模式收入占主营业务产品销售收入的比例分别为47.18%,63.43%,74.53%,80.95%，经销模式收入占比不断增长。近年来为了进一步提高市场开拓效率，扩大产品市场占有率，同时为集中资源专注医疗器械的研发，生产等业务，公司不断提高经销模式占比。
　　5,销售返利情况报告期内，公司主要在向经销客户销售药物洗脱球囊导管，球囊扩张导管产品时涉及返利情况。在医疗器械行业，为拓展经销商渠道，激发经销商销售积极性，通常生产商会对下游经销商制定返利政策，根据经销商的终端医院覆盖情况，市场开发情况等，对部分经销商客户的给予返利支持，从而使经销商在其所在区域更好地应对市场竞争或进行市场开拓。
　　报告期内，发行人返利政策包括以年度销售合同为依据的合同返利政策及特殊返利政策。其中合同返利主要是指各年度发行人与经销商签订经销协议时，综合考虑客户类型，销售规模，合作历史，区域市场的竞争情况等因素约定各年度的销售指标及返利政策，返利政策主要包括按照订货量实施满赠返利，以及若完成年度销售指标则按提货总额的一定比例给予返利。特殊返利政策主要包括库存折差价返利，赠品返利及对年度合作状况良好，销售额较大的经销商根据其销售情况给予临时特殊销售返利等。
　　其中库存折差价返利主要是发行人因集采政策影响给予经销商的库存差价补偿。集中带量采购政策实施后，发行人的药物洗脱球囊，球囊扩张导管产品在各地终端医院的销售价格出现了不同程度的下降，发行人销售给经销商的价格相应下降。由于经销商通常会有1-3个月左右的库存备货，因此集采政策实际执行时，经销商仍存在部分高价位库存产品。为维护与经销商的良好合作关系，巩固市场份额，发行人根据集采政策落地时经销商尚未销售至终端医院的高价位库存产品，按照集采落地后的出厂价格和原出厂价之间的差价折算成产品对经销商进行补偿，公司将库存折差价确认为一项特殊返利。
　　库存折差价返利包括实际确认库存折差价返利和预估库存折差价返利两部分。其中当期实际确认库存折差价返利主要是指对于当期已实际执行集采政策的地区，发行人根据政策执行时经销商的高价位库存产品数量，集采政策实施后的价格与原销售价格之前的差价计提返利，这部分为当期实际确认应付客户的库存折差价返利。报告期末，发行人根据当期已实际确认但期末尚未实现的应付库存折差价返利余额，冲销营业收入，确认合同负债；在库存折差价返利实际实现时，结转合同负债，确认营业收入。
　　预估的库存折差价返利是发行人在2021年年底预估未来应给予经销商的库存差价补偿。2021年12月，江苏等省际联盟组织药物洗脱球囊集中带量采购，中选价格约6千元/条，各地主要于2022年上半年陆续执行6千元/条左右的中选价格，发行人销售给经销商的价格相应下降。基于谨慎性原则，对于2021年年底尚未实际执行6千元/条中选价格的终端销售地区，按照经销商在次年集采政策实际执行时的库存数量(2021年采购后尚未实现终端销售的库存数量)及集采降价幅度预估次年应给予经销商的库存差价补偿，这部分返利金额冲销当期营业收入，同时确认预计负债。
　　在发行人经销客户满足返利条件后，发行人计提应支付的返利，并按照计提的应付返利对客户给予返利。2019年至2022年1-6月，发行人总体返利占营业收入的比例分别为3.51%,7.19%,9.88%,17.42%，占比逐步上升，主要是由于随着更多竞争对手和竞品进入药物洗脱球囊市场，市场竞争加剧，发行人为抢占市场，扩大市场占有率，加大了对经销商的返利力度。2021年，2022年1-6月库存折差价返利金额较大，主要是由于药物洗脱球囊导管产品受到集采政策影响销售价格下降，公司给予经销商的库存差价补偿较多。
　　6,退换货情况
　　(1)报告期内的退换货情况
　　发行人报告期内各期退换货产品主要为药物洗脱球囊导管，球囊扩张导管，药物涂层冠状动脉金属支架系统，2019年度至2022年1-6月，各期退换货金额占营业收入比例分别为1.00%,0.85%,0.66%,0.74%，占比较小。报告期内，公司产品发生退货的原因主要为：
　　(1)发行人产品在部分终端销售区域未中标，客户无法继续销售产品，退回公司；
　　(2)发行人与部分客户经友好协商后终止合作，客户退回尚未销售的产品。公司产品发生换货的原因主要为客户在订货时规格型号选择不当，与发行人经友好协商后退回，发行人按照新的型号重新发货。
　　(2)公司退换货的相关约定及会计处理方式
　　公司已制定《销售管理办法》，约定了对客户的退换货机制。对于药物洗脱球囊导管，球囊扩张导管产品，非质量问题原则上不予退换货物。如存在质量问题或经销商公司注销，不再从事相关行业或发行人产品在终端销售区域集中带量采购未中标等特殊原因，则可与发行人协商退回未过期产品。对于药物涂层冠状动脉金属支架系统产品，过期产品给与调换，调换原则为该货物包装完好，无损坏。双方均确认因产品质量存在问题，可以另行协商处理。发行人收到退货产品冲销营业收入及营业成本。 收起▲

　　（一）营业收入分析
　　报告期内，公司营业收入主要来自于主营业务。2019年度、2020年度、2021年度，公司实现主营业务收入分别为25,279.82万元、36,278.63万元和61,726.14万元，2020年度、2021年度，主营业务收入分别较上年增长43.51%和70.14%。
　　1、按业务类型分析
　　公司主营业务收入细分为产品销售收入及技术服务收入，其中技术服务收入主要为子公司汉正检验提供医疗器械产品检测产生的收入。公司主营业务收入中产品销售收入占比分别为99.98%、99.94%、99.99%。报告期内，公司专注于药物洗脱球囊导管、球囊扩张导管、药物涂层冠状动脉金属支架系... 查看全部▼

　　（一）营业收入分析
　　报告期内，公司营业收入主要来自于主营业务。2019年度、2020年度、2021年度，公司实现主营业务收入分别为25,279.82万元、36,278.63万元和61,726.14万元，2020年度、2021年度，主营业务收入分别较上年增长43.51%和70.14%。
　　1、按业务类型分析
　　公司主营业务收入细分为产品销售收入及技术服务收入，其中技术服务收入主要为子公司汉正检验提供医疗器械产品检测产生的收入。公司主营业务收入中产品销售收入占比分别为99.98%、99.94%、99.99%。报告期内，公司专注于药物洗脱球囊导管、球囊扩张导管、药物涂层冠状动脉金属支架系统等主营业务产品的研发和生产销售，药物洗脱球囊导管产品为营业收入的主要来源。
　　（1）药物洗脱球囊导管公司药物洗脱球囊导管产品是经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的药物输
　　送装置，根据国家药品监督管理局分类标准，属于第三类医疗器械。药物洗脱球囊用于治疗冠状动脉狭窄，通过球囊表面携带的抑制细胞增生的药物，起到抑制血管增生的作用，降低血管再狭窄概率。
　　2020年度、2021年度，药物洗脱球囊导管的销售收入增长率分别为73.24%、91.97%，销售数量增长率分别为106.79%、181.11%，产品销售收入增长主要来自于销售数量的增加。药物洗脱球囊导管销量增长的主要原因系：
　　①随着生活条件改善，人口老龄化程度提高，血管疾病尤其是心血管疾病患
　　病率提高，根据国家心血管病中心《中国心血管病健康和疾病报告2020》，中国心血管病现患人数约3.30亿人，城市与农村心血管病死亡分别占全部死因的43.81%和46.66%，心血管疾病已经成为威胁人类健康的第一大危险因素。
　　②随着集中采购政策推进，高值医用耗材入院价格将下降，同时国家城乡居
　　民的医保补助提高，血管介入医疗器械的需求增加。
　　③近年来，随着“介入无植入”理念的推广及临床询证医学证据的不断更新，
　　药物球囊治疗冠状动脉疾病的安全性和有效性得到不断的验证，医生和患者对药物球囊产品接受度日益提高，PCI手术中药物洗脱球囊导管使用量上涨。公司是药物球囊领域的先行者，掌握了先进的产品技术及商业化能力，培养了大量临床医生使用习惯，拥有大量临床介入经验及反馈，建立了良好口碑，公司较国内其他厂商具有明显先发优势，报告期内公司市场占有率不断提高。
　　（2）球囊扩张导管
　　球囊扩张导管是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术的关键器械，用于对血管狭窄病变处进行预扩张处理、对支架置入后进行后扩张。公司球囊扩张导管于2012年首次获批，已有十余年的临床使用经验。
　　报告期内，公司球囊扩张导管销售收入分别为6,207.16万元、5,272.72万元和3,988.82万元，2021年销售收入下降幅度为24.35%，销售数量增长35.39%，产品销售均价较上一年度产品销售均价下降了44.12%，单价下降主要是受集中带量采购政策影响，终端招标价格下降传导所致。
　　（3）药物涂层冠状动脉金属支架系统
　　公司药物涂层冠状动脉金属支架系统于2007年首次获得注册证，是国内首个无聚合物载体药物支架，采用创新的载药理念，为冠状动脉狭窄患者提供了一种安全、有效、经济的治疗方案。
　　2019年、2020年、2021年，公司药物涂层冠状动脉金属支架系统销售收入分别为1,755.72万元、1,017.62万元和237.94万元。报告期内，公司根据市场需求变化，从自身实际出发，集中进行药物洗脱球囊导管产品的生产和销售，减少了药物涂层冠状动脉金属支架系统产品的生产，该产品的销售数量逐年下降。
　　2020年受到集中带量采购政策及其价格联动影响，产品价格下降。2021年该产品的直销模式销量占比提高，带动平均销售单价上升。
　　2、按区域分布情况分析
　　公司基本建立了覆盖全国的营销网络，产品销往全国三十多个省市和地区。
　　报告期内，公司主要销售地区为华东、华北和东北地区。公司通过加强各地区市场推广，产品受到市场认可，报告期内各地区收入整体呈持续增长趋势。
　　3、按季度分布情况分析
　　发行人2020年各季度收入占比分别为15.65%、24.40%、29.66%、30.29%，第一季度收入略有偏低主要是由于2020年初突发新冠疫情，公司存在临时停工停产情形，销售有所下降。发行人2021年各季度收入占比分别为34.99%、31.85%、21.15%、12.01%，第四季度收入偏低主要系药物洗脱球囊集采政策在各地陆续落地，产品终端挂网价格大幅下降，为保证公司与经销商的商业战略目标与长远利益，公司制定了返利政策，允许经销商客户以截至2021年12月31日尚未对外销售的产品数量，按照集采降价幅度折算差价，公司在计提库存折差价返利时直接冲减主营业务收入，对第四季度收入影响金额较大。此外，随着各地陆续执行集中带量采购政策，部分经销商基于对集采的预期在四季度对药物洗脱球囊采购更加慎重，以降低经营风险，导致2021年第四季度销售收入下降。公司各季度的销售收入占比总体上保持相对均衡，不存在明显的周期性和季节性特征。
　　4、按销售模式分析
　　报告期内，公司产品的销售模式主要分为经销模式和直销模式，其中经销模式包括传统经销模式和配送模式。2019年至2021年，公司传统经销模式收入占主营业务产品销售收入的比例分别为47.18%、63.43%、74.53%，经销模式收入占比不断增长。近年来为了进一步提高市场开拓效率，扩大产品市场占有率，同时为集中资源专注医疗器械的研发、生产等业务，公司不断提高经销模式占比。 收起▲

　　一、商业模式　　公司立足于医疗器械制造业，主要从事心血管支架、球囊导管等III类植/介入医疗器械的研发、生产和销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，目前拥有8项发明专利和13项实用新型专利，根据市场需求组织原材料采购及产品生产，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务。　　（一）研发模式　　在自主研发方面，由公司研发团队在经过充分的市场调研的基础上，对搜集到的市场资料进行统计、分析、比对，制定详细的产品品种、试产、检验方案。根据制定的方案，公司凭借现有的研发优势和设备优势进行产品设计、验收鉴定并将生产资料存档。该研发流程高效、快捷，可以充分发挥... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司立足于医疗器械制造业，主要从事心血管支架、球囊导管等III类植/介入医疗器械的研发、生产和销售。公司具有较强的销售渠道管理能力、技术研发能力和生产管理能力，目前拥有8项发明专利和13项实用新型专利，根据市场需求组织原材料采购及产品生产，并通过自身的管理及技术检测控制产品质量并提供完善的售后服务。
　　（一）研发模式
　　在自主研发方面，由公司研发团队在经过充分的市场调研的基础上，对搜集到的市场资料进行统计、分析、比对，制定详细的产品品种、试产、检验方案。根据制定的方案，公司凭借现有的研发优势和设备优势进行产品设计、验收鉴定并将生产资料存档。该研发流程高效、快捷，可以充分发挥出公司的研发能力和设备优势，实现公司资源的优化配置，能满足市场需求的不断变化。公司自主研发的产品主要为心血管支架、球囊导管等III类植/介入医疗器械。
　　（二）采购模式
　　在采购过程中，生产部按照公司质量管理体系要求建立了一套严格采购流程和合格供应商甄选制度的管理体系，并制定了严格的管理制度。自产产品进行原材料采购时，公司通过对合格供应商进行评价确定特殊供应品种、货量、规格和型号，确定2-4家供应商，以确保原材料质量稳定，并对合格供应商的价格进行对比，确保货源的综合成本最低。随着公司采购模式的逐步成熟，公司通过合理计划生产，采取根据原材料价格波动进行备货的措施，在保证正常生产交货需求的同时，达到合理控制库存和减少资金占用的目的。
　　（三）生产模式
　　公司设生产部，负责医疗器械的生产和管理。公司根据市场需求进行生产计划的编制、采购组织、生产和储备、品质控制、出货等全过程管理。该生产模式有利于满足不同客户的要求，提升订单按时交付率和客户满意度，提高产品品质的一致性，降低库存水平，从而合理控制成本和提高资金运用效率。
　　（四）销售模式
　　为规范化和标准化管理公司产品的销售业务，公司设立销售管理部负责所有产品的销售管理。报告期内，公司采取直销和经销相结合的销售模式，在全国范围内选择合适的经销商，设定授权时间以及授权医院。
　　公司直销客户为医院。销售人员通过查找医疗器械行业的网站、参加行业展会等形式了解客户的信息，寻找新的潜在客户，积极拓展新业务，通过参与客户招投标等方式获取目标客户订单。
　　经销是通过经销商将公司产品销售给医院等客户。经销模式下，公司通过多年合作经验筛选出一批能够长期合作的经销商，该批经销商对公司的产品认可度和忠诚度较高，能够向医院优先推荐公司的产品。经销模式有利于公司集中更多精力进行产品的研发和生产，提高产品质量。
　　为了提升公司的售后服务水平和客户对公司产品的满意度，公司建立了完善的售后服务制度，由销售管理部全面负责处理售后服务工作，处理客户的咨询、反馈、投诉等事宜，并定期对客户进行满意度调查的跟踪回访，收集客户对公司产品的反馈信息，将回馈信息传递到质量及生产部门，甄别客户反映的问题，找出解决并研究相关解决方案，不断提升公司的产品质量和服务水平，塑造公司的品牌形象。
　　在售后服务方面，经销产品和直销产品是一致的，都是由公司销售管理部提供售后服务。
　　（五）关键资源
　　1、长期稳定的客户关系；
　　2、强大的销售与服务网络；
　　3、良好的客户跟踪体系；
　　4、具有国内领先水准的研发团队；
　　5、品质优秀的心血管支架、球囊导管等III类植/介入医疗器械产品，其中：
　　1）无聚合物微盲孔载药冠脉支架是国内最早自主研发的无聚合物药物支架；
　　2）球囊扩张导管在技术和性能上可与国外一流产品相抗衡，在推送力的传递、显影性、通过性、跟踪性以及折叠技术等方面都展现出突出优势；
　　3)药物洗脱球囊导管为国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。

　　二、经营情况回顾
　　受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，据医械研究院测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元，同比增长19.86%。（资料来源：中国医疗器械蓝皮书2019版）。近年来，随着心脏疾病患者数量不断增加，心血管介入器械市场得到了快速发展，2018年中国大陆地区全年冠心病介入例数915,256例，相比2017年增长21.53%，我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
　　1、报告期内公司经营业绩情况
　　（1）财务状况：
　　报告期末，公司资产总额456,021,445.28元，较期初增长0.85%；归属于挂牌公司股东的净资产为394,033,001.12元，较期初增长5.57%。
　　（2）经营成果：
　　报告期内，公司实现营业收入107,051,703.69元，较上年同期增长65.82%，主要原因是市场销量稳步提高，新产品销售实现较大幅度增长；归属于挂牌公司股东的净利润20,799,351.65元，较上年同期增长48.03%，主要原因是销售收入稳步增长，新产品增长较快，期间费用控制良好。
　　（3）现金流量情况：
　　报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为-24,753,276.51元，较上年同期增长34.98%，主要原因是报告期内客户回款力度加大；投资活动产生的现金流量净额为-4,104,137.30元，较上年同期增长72.68%，主要原因是本期较上年同期减少了对大连开发区双D港项目工程施工投资；筹资活动产生的现金流量净额为-14,732,250.29元，较上年同期增长61.08%，主要系报告期内偿还的银行贷款较上年同期减少13,000,000.00元所致。
　　2、市场拓展情况：报告期内，公司建立基于产品的精准市场定位、市场策略，使每款产品成为“产品+科研学术+售后服务”统一体；加大了各级市场的开发力度及临床学术沟通，扩大品牌效应。
　　3、市场竞争情况：医疗器械行业是技术和资金密集型产业，近年来新材料新技术研发成本不断提高，直接导致医疗器械企业运营成本不断上升。随着各项医疗技术的更新换代，企业唯有不断创新才可长足发展，未来的市场竞争环境将更为激烈。
　　4、科研及团队建设：专业人才是公司技术发展、创新的关键。报告期内，公司不断提高研发水平，密切关注介入医疗器械领域，加快实施产品开发计划，将新产品、新技术作为公司的核心竞争力。

　　三、风险与价值
　　报告期内，公司主要面临风险如下：
　　1、税收优惠不能持续享受风险
　　公司最新一期高新技术企业证书于2018年8月13日下发，证书编号：GR201821200141，有效期三年。
　　报告期内公司享受15%的高新技术企业所得税优惠税率，若公司未来不能持续取得高新技术企业认定资格或国家关于高新技术企业的税收优惠政策发生变化，将会对公司的经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司财务部门相关工作人员将积极学习最新财税政策，了解税收政策变化情况，对于税收优惠风险，公司将充分利用目前的税收优惠政策，不断加快自身的发展速度，扩大收入规模，同时努力降低生产经营的成本和费用，增强盈利能力。同时，公司将严格参照《高新技术企业认定管理办法》的规定，努力使研发、生产、管理、经营等各方面持续符合高新技术企业认定条件，争取能够持续享受税收优惠政策。
　　2、行业竞争加剧风险
　　随着国内医疗器械行业竞争加剧，将会导致公司心血管支架等相关高值耗材价格下降，可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响，存在行业竞争风险。
　　应对措施：公司将持续开发具有技术优势、适应市场需求的新产品，同时公司还将努力扩大心血管类相关高值耗材的市场销量，加强生产成本控制，以应对价格变动等行业竞争风险所带来的影响。
　　3、技术替代风险
　　医疗器械行业涉及到多种学科，大量的应用新技术、新材料、新工艺。新技术的更新换代会对现有的市场格局产生重大影响，若公司不能持续重视新产品、新技术的研发，包括不能密切追踪行业最新研究方向的理念，导致核心技术被新的技术途径取代，将对生产经营带来严重影响。
　　应对措施：公司将密切跟踪介入治疗技术发展和需求变化，围绕血管植/介入产品布局技术研发工作，公司将根据新的动向，持续研讨新产品、新技术研发的可能性和可行性。
　　4、人才流失风险
　　医疗器械行业涵盖了化学、物理学、材料学、生物化学、生理学和解剖学等十余个学科，因此稳定、高效的科研人才队伍是企业保持持续发展的重要保障，引进专业人才并保持核心技术人员稳定是公司生存和发展的根本，也是核心竞争力所在。随着公司规模的不断扩大，如果企业文化、考核和激励机制、约束机制不能满足公司发展的需要，将使公司难以吸引和稳定核心技术人员，面临专业人才缺乏和流失的风险。
　　应对措施：作为一家非常注重研发的高新技术企业，公司不断研究和探讨对核心技术人员的激励机制和奖励政策，力争对外吸引人才，对内留住人才，以保障科研人才队伍的稳定及有效建设。
　　5、产品质量控制风险
　　公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。若产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。
　　应对措施：公司一贯高度重视产品质量问题并已形成了行之有效的质量管理控制制度，未来公司将根据业务发展情况不断完善质量管理相关控制制度和措施并使之有效执行，保障公司产品的质量。
　　6、新产品研发风险
　　近年来我国医疗器械市场呈现高速增长态势，特别是临床对植（介）入医疗器械产品有着大量需求，国内外各大医疗器械公司都投入巨额资金研发产品。在同行业激烈竞争的背景下，公司要谋求自身发展就必须投入大量人员和资金不断开发高科技含量的新产品。介入医疗器械新产品科技含量高、研发难度大，公司的技术资源、研发经费以及对医疗器械的认知积累将会受到严峻挑战，这些不确定因素的存在有可能会导致研发失败。同时，新产品的性能、技术含量是否能满足临床需求也会影响公司在行业内的竞争地位和未来发展趋势。
　　应对措施：公司将积极研究市场需求和技术发展趋势，前瞻性布局新产品的研发方向，不断加大对新产品研发投入力度，加快产品技术的升级换代，不断加强核心竞争力，实现公司的可持续发展。
　　7、行业监管、政策风险：
　　随着医药卫生体制改革的持续深化，各省招标降价政策、国家医保控费、医疗器械两票制等一系列政策出台，将带来医疗器械的降价趋势，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械全过程质量风险控制，将对公司器械全面质量管控提出更高的要求，如果不能始终顺应政策变化，满足国家监督管理部门的有关规定，公司可能在运营等方面受到重大影响。
　　应对措施：公司将积极顺应外部国家政策要求，练好内功，不断规范产品全过程质量控制和管理，强化成本核算和费用控制，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。
　　
四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　公司在发展过程中，积极履行社会责任，在创造经济价值的同时，重视维护与股东、员工、客户、供应商等利益相关方的良好合作共赢关系，公司积极推进与社会的和谐发展，履行了如下社会责任：
　　1、投资者利益保护责任
　　公司积极履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时的进行相关公告的披露；积极与各股东建立良好的沟通渠道，同时，严格履行股东大会的召集、召开及表决等程序，切实保障全体股东依法享有各项权利。公司不断完善内控管理制度及治理结构，保证股东大会、董事会、监事会运作规范，提升公司治理水平，提高公司资产质量。
　　2、员工权益保护责任
　　公司视员工为企业生存和发展的宝贵资源，始终坚持以人为本，重视人才培养，切实维护员工的各项合法利益。公司认真遵守《劳动法》、《劳动合同法》等法律法规，与员工签订劳动合同，按时、足额缴纳社会保险。在长期发展过程中，公司建立了合理的薪酬福利体系、绩效考核体系和晋升体系，以实现公司与员工的和谐稳定与共同发展。同时，公司建立了培训制度和培训体系，根据制度有针对性的为员工展开培训。
　　3、安全生产责任
　　公司重视安全生产，不断加强员工劳动保护，积极完善安全生产责任制。公司建立安全生产目标管理、安全教育培训、安全生产监控检查、应急事故处理等管理制度，定期开展安全生产巡检，组织开展安全生产法规宣贯，签订年度安全生产责任状，将安全生产责任落实到人、落实到岗。报告期内，公司安全生产管理有序，未有安全事故发生。 收起▲