一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现模式　　1、商业模式：　　根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为（C27医药制造业），属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。　　公司是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产，生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景，致力于打造全国一流医药企业。　　公司目前成品药为胶囊和口服液制剂，通过对各省份集采中标区域合理布局和推广服务商进行药品学术推广活动来提高产品市场占有率。产品销... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现模式
　　1、商业模式：
　　根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为（C27医药制造业），属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。
　　公司是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产，生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景，致力于打造全国一流医药企业。
　　公司目前成品药为胶囊和口服液制剂，通过对各省份集采中标区域合理布局和推广服务商进行药品学术推广活动来提高产品市场占有率。产品销售区域遍布全国各省区，主要划分为华东区、华南区、华北区、华西区和华中区五大区域。公司设有制剂和中间体及商品酶两个销售部门。其中成品药的销售流程具体先通过网上药品集中采购招标，药品采购中标公布后，以各医药公司所需药品的订单申请、电汇凭证、订货合同等资料作为依据，发货至其指定地区；各医药公司将药品销售到各大医院、连锁药房等区域。
　　公司生物酶法催化医药中间体等的销售采用直销模式，该销售模式下，客户直接向公司进行采购，公司签订销售合同后按客户需求进行发货。目前公司积极拓展医药中间体和商品酶的销售市场和渠道，在立足国内市场的同时，逐步将产品推向国际海外市场，通过扩大销售区域、开发新产品和提高产品质量来提高医药中间体产品的市场容量与份额。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
　　2、经营计划实现情况：
　　报告期内，公司按年初制定的年度预算目标和经营计划有条不紊的开展经营活动。上半年度完成营业收入26,255.90万元，实现净利润3,544.90万元，完成全年经营目标的38.51%和43.13%，与上年同期相比降20.61%和16.91%。
　　公司依托“一院二站三中心”的研发平台优势，不断优化中间体产品系列，形成了医药、化妆品、大健康食品的中间体产品系列；同时大力开发口服液、商品酶应用范围和新品种，充分发挥酶催化生产技术的核心竞争力。
　　报告期内，公司积极布局省际联盟集采中标制剂产品，开辟新的合作思路；启动盐酸美金刚口服溶液和左乙拉西坦口服溶液的生产与销售，并积极开展产品线代工业务，进一步丰富了公司的产品线；同时保持药品生产GMP管理常态化，牢守安全、环保、质量三条底线，坚持产品质量第一的经营宗旨，同时坚持精益管理的经营思路，狠抓降本增效各项措施，努力实现2025年经营计划各类目标。
　　（二）行业情况
　　我国医药市场规模保持较快增长。数据显示，中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长至2024年的2.14万亿元，年均复合增长率达5.51%。随着未来经济的复苏和患者量恢复，预计在预计2028年中国医药行业市场规模将达到2.7万亿元，维持稳定增长。医药市场增长将带动医药中间体板块的发展，近年来我国医药中间体市场规模稳步扩张，从2019年的1,893亿元增长至2023年的2,420亿元，期间复合年增长率为6.33%。
　　“十三五”医药行业规划中提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。“十四五”期间随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，随着我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持稳步增长。
　　随着健康保护理念的深入普及，中国居民越来越重视防御和保健，逐渐由“治疗”需求向“预防”需求转化。数据显示，全国居民人均医疗保健支出由2016年的1,307元增长至2024年的2,547元，年复合增长率约为8.7%。2024年，全国居民人均消费支出28,227元，人均医疗保健消费支出占人均消费支出的比重为9.0%。由此可以看出，中国居民更加重视日常身体健康的维护，加之我国药品监督管理的不断规范，医药行业发展态势积极向上。
　　近年来随着医保政策的不断完善，药品价格监管日趋严格，“两票制”“一致性评价”“限制辅助性用药”“药品集中采购”等医药政策不断出台，药品价格整体呈下降趋势，药企利润空间不断缩小。另外，医保目录外的药品价格则由市场自主定价，但是市场竞争激烈，药品价格甚至出现低于成本价的现象。药企在保证药品质量的前提下，如何平衡价格与利润成为难点。
　　随着以上国家市场需求和医药政策以及药品价格的调整，药品生产销售企业面临前所未有的机遇和挑战。针对上述行业发展趋势，公司将继续高度重视对产品研发的投入和自身研发实力的提高，深化产品及产业结构调整，深化改革销售制度和管理体制，以更好地适应市场竞争和企业持续发展的需要。公司当前主要产品为至灵胶囊与复方甲氧那明胶囊两大制剂产品和一系列原料药中间体以及商品酶，其中胶囊产品在同类产品的市场份额占比处于行业领先地位，是公司传统产品领域中形成收入的稳定来源；而中间体类产品广泛应用于医药、化妆品、大健康等领域，是公司酶催化核心技术产业和未来发展的方向。
　　生物催化与转化产业是生物制造产业的重点和新兴行业之一，也是关系国计民生的重要产业，已经渗透到几乎所有的工业领域，尤其是在化学化工与制药等关系到国民经济、社会发展和就业机会方面发挥着举足轻重的作用。近年来，生物制造产业在带动相关行业节能降耗、减排治污等方面已经取得了显著成效。
　　公司中间体类产品业务受国际原料药市场、化妆品市场结构调整等因素影响，在品种、价格、工艺成本等变化较大。公司坚持以“一院二站三中心”研发平台为基础，持续加大研发投入开拓新产品市场和改进工艺路线，近年来公司的中间体类产品销售逐年持续较快增长，也为公司带来了较丰厚的产品利润空间。
　　在中国老龄化加快和城镇化水平提高的大环境下，在保持公司传统产品领域成品药销售市场的不断扩大，新剂型药品的获批上市的情况下，利用公司酶催化绿色工艺的核心优势和利用研发平台优势，开发中间体新产品、并期待产业链的延伸来提高公司产品的整体获利能力是公司今后努力发展的方向，也为加快公司转型升级步伐、提升经济效益奠定了坚实基础。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业政策的风险
　　随着医改向纵向深入，“两票制”“仿制药一致性评价”“医保控费”“限制辅助性用药”“4+7药品集中采购”等影响医药行业的重磅政策的不断出台。药品生产企业需要时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。
　　国家新医改方案的实施和招标体制下药品价格变动的风险
　　随着国家新医改方案的实施、各省药品招标体制的政策以及医药企业竞争的加剧,药品生产企业未来面临着产品价格变动的风险。特别是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,过去医药产业粗放型发展的红利期已基本结束。企业如应对不当,未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,可能会导致药品生产企业产品利润水平下降。
　　新产品开发的风险
　　公司核心主业生物酶催化属高新技术行业，是国家大力提倡的绿色工艺产业。公司近年来的高速发展和成长离不开生物酶催化产业的崛起。因此,该项技术的不断更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。但在新技术和新产品的研发过程中,不可避免出现技术和市场需求的趋势发生改变,同行业的市场竞争者也会提出新的挑战,从而使新技术和新产品研发的经济意义降低。此外,研发工期和成本的变化也会导致研发活动的经济效益发生改变。
　　原材料价格波动的风险
　　报告期内,公司的部分制剂用原料药和中间体所用化学原料,受垄断因素、国家环保政策日益趋紧等因素影响价格波动幅度较大。主要原料价格的上涨会给公司带来产品成本的上升,带来影响公司产品盈利能力的风险。
　　人才不足与流失的风险
　　药品研发与生产对研发人员和生产技术员工的技术水平、经验积累等综合素质有比较高的要求,在掌握专业知识的同时，还要有较为丰富的行业经验，很大程度上要求相关生产研发人员具备长期的行业经验和生产研发知识。公司在扩大生产需要增加相应的生产与研发人员，如果新招聘人员难以顺利完成生产研发任务，可能会造成生产与研发计划实施困难的风险。
　　环保风险
　　药品生产过程中会产生废水、废气、固废等，如果处理不当会污染环境。随着社会对环保意识的不断加强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，进一步提高环保标准，所以公司存在一定的环保风险因素。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式：　　根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为（C27医药制造业），属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。　　公司是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产，生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景，致力于打造全国一流医药企业。　　公司目前成品药为胶囊和口服液制剂，通过对各省份集采中标区域合理布局和推广服务商进行药品学术推广活动来提高产品市场占有率。产品销... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式：
　　根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为（C27医药制造业），属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。
　　公司是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产，生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景，致力于打造全国一流医药企业。
　　公司目前成品药为胶囊和口服液制剂，通过对各省份集采中标区域合理布局和推广服务商进行药品学术推广活动来提高产品市场占有率。产品销售区域遍布全国各省区，主要划分为华东区、华南区、华北区、华西区和华中区五大区域。公司设有制剂和中间体及商品酶两个销售部门。其中成品药的销售流程具体先通过网上药品集中采购招标，药品采购中标公布后，以各医药公司所需药品的订单申请、电汇凭证、订货合同等资料作为依据，发货至其指定地区；各医药公司将药品销售到各大医院、连锁药房等区域。
　　公司生物酶法催化医药中间体等的销售采用直销模式，该销售模式下，客户直接向公司进行采购，公司签订销售合同后按客户需求进行发货。目前公司积极拓展医药中间体和商品酶的销售市场和渠道，在立足国内市场的同时，逐步将产品推向国际海外市场，通过扩大销售区域、开发新产品和提高产品质量来提高医药中间体产品的市场容量与份额。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
　　2、经营计划实现情况：
　　报告期内，公司按年初制定的年度预算目标和经营计划有条不紊的开展经营活动，克服重重困难后全年完成营业收入54,454.14万元和净利润6,410.69万元，完成全年经营目标的97.38%和83.05%，营收与去年同期相比增幅16.45%，但由于中间体与商品酶产品管线受市场价格回落和销量下滑等因素影响，净利润同比下降4.20%。
　　公司依托“一院二站三中心”的研发平台优势，不断优化中间体产品系列，形成了医药、化妆品、大健康食品的中间体产品系列；同时大力开发口服液、商品酶应用范围和新品种，充分发挥酶催化生产技术的核心竞争力。
　　报告期内，公司积极布局省际联盟集采中标制剂产品，开辟新的合作思路；同时保持药品生产GMP管理常态化，严守安全、环保、质量三条红线，坚持产品质量第一的经营宗旨，在公司董事会的支持和管理层的领导下，在2024年整体市场低迷的大环境下，较顺利地完成了当年经营计划。
　　(二)行业情况
　　我国医药市场规模保持较快增长。数据显示，中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长至2024年的2.14万亿元，年均复合增长率达5.51%。随着未来经济的复苏和患者量恢复，预计在预计2028年中国医药行业市场规模将达到2.7万亿元，维持稳定增长。医药市场增长将带动医药中间体板块的发展，近年来我国医药中间体市场规模稳步扩张，从2019年的1,893亿元增长至2023年的2,420亿元，期间复合年增长率为6.33%。
　　“十三五”医药行业规划中提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。“十四五”期间随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，随着我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持稳步增长。
　　随着健康保护理念的深入普及，中国居民越来越重视防御和保健，逐渐由“治疗”需求向“预防”需求转化。数据显示，全国居民人均医疗保健支出由2016年的1,307元增长至2024年的2,547元，年复合增长率约为8.7%。2024年，全国居民人均消费支出28,227元，人均医疗保健消费支出占人均消费支出的比重为9.0%。由此可以看出，中国居民更加重视日常身体健康的维护，加之我国药品监督管理的不断规范，医药行业发展态势积极向上。
　　近年来随着医保政策的不断完善，药品价格监管日趋严格，“两票制”“一致性评价”“限制辅助性用药”“药品集中采购”等医药政策不断出台，药品价格整体呈下降趋势，药企利润空间不断缩小。另外，医保目录外的药品价格则由市场自主定价，但是市场竞争激烈，药品价格甚至出现低于成本价的现象。药企在保证药品质量的前提下，如何平衡价格与利润成为难点。
　　随着以上国家市场需求和医药政策以及药品价格的调整，药品生产销售企业面临前所未有的机遇和挑战。针对上述行业发展趋势，公司将继续高度重视对产品研发的投入和自身研发实力的提高，深化产品及产业结构调整，深化改革销售制度和管理体制，以更好地适应市场竞争和企业持续发展的需要。
　　公司当前主要产品为至灵胶囊与复方甲氧那明胶囊两大制剂产品和一系列原料药中间体以及商品酶，其中胶囊产品在同类产品的市场份额占比处于行业领先地位，是公司传统产品领域中形成收入的稳定来源；而中间体类产品广泛应用于医药、化妆品、大健康等领域，是公司酶催化核心技术产业和未来发展的方向。
　　生物催化与转化产业是生物制造产业的重点和新兴行业之一，也是关系国计民生的重要产业，已经渗透到几乎所有的工业领域，尤其是在化学化工与制药等关系到国民经济、社会发展和就业机会方面发挥着举足轻重的作用。近年来，生物制造产业在带动相关行业节能降耗、减排治污等方面已经取得了显著成效。
　　公司中间体类产品业务受国际原料药市场、化妆品市场结构调整等因素影响，在品种、价格、工艺成本等变化较大。公司坚持以“一院二站三中心”研发平台为基础，持续加大研发投入开拓新产品市场和改进工艺路线，近年来公司的中间体类产品销售逐年持续较快增长，也为公司带来了较丰厚的产品利润空间。
　　在中国老龄化加快和城镇化水平提高的大环境下，在保持公司传统产品领域成品药销售市场的不断扩大，新剂型药品的获批上市的情况下，利用公司酶催化绿色工艺的核心优势和利用研发平台优势，开发中间体新产品、并期待产业链的延伸来提高公司产品的整体获利能力是公司今后努力发展的方向，也为加快公司转型升级步伐、提升经济效益奠定了坚实基础。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　行业政策的风险
　　随着医改向纵向深入，“两票制”“仿制药一致性评价”“医保控费”“限制辅助性用药”“4+7药品集中采购”等影响医药行业的重磅政策的不断出台。药品生产企业需要时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。
　　国家新医改方案的实施和招标体制下药品价格变动的风险
　　随着国家新医改方案的实施、各省药品招标体制的政策以及医药企业竞争的加剧,药品生产企业未来面临着产品价格变动的风险。特别是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,过去医药产业粗放型发展的红利期已基本结束。企业如应对不当,未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,可能会导致药品生产企业产品利润水平下降。
　　新产品开发的风险
　　公司核心主业生物酶催化属高新技术行业，是国家大力提倡的绿色工艺产业。公司近年来的高速发展和成长离不开生物酶催化产业的崛起。因此,该项技术的不断更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。但在新技术和新产品的研发过程中,不可避免出现技术和市场需求的趋势发生改变,同行业的市场竞争者也会提出新的挑战,从而使新技术和新产品研发的经济意义降低。此外,研发工期和成本的变化也会导致研发活动的经济效益发生改变。
　　原材料价格波动的风险
　　报告期内,公司的部分制剂用原料药和中间体所用化学原料,受垄断因素、国家环保政策日益趋紧等因素影响价格波动幅度较大。主要原料价格的上涨会给公司带来产品成本的上升,带来影响公司产品盈利能力的风险。
　　人才不足与流失的风险
　　药品研发与生产对研发人员和生产技术员工的技术水平、经验积累等综合素质有比较高的要求,在掌握专业知识的同时，还要有较为丰富的行业经验，很大程度上要求相关生产研发人员具备长期的行业经验和生产研发知识。公司在扩大生产需要增加相应的生产与研发人员，如果新招聘人员难以顺利完成生产研发任务，可能会造成生产与研发计划实施困难的风险。
　　环保风险
　　药品生产过程中会产生废水、废气、固废等，如果处理不当会污染环境。随着社会对环保意识的不断加强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，进一步提高环保标准，所以公司存在一定的环保风险因素。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 1、商业模式： 根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为（C27医药制造业），属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。 公司是一家主营业务为胶囊制剂系列产品、冬虫夏草深层发酵技术产品、生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、研发与销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景，致力于打造全国一流医药企业。 公司目前成品药为胶囊制剂，产品销售区域遍布全国各省区，主要划分为华东、华西、华南、华北、华中五大区域，主要... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
1、商业模式：
根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为（C27医药制造业），属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。
公司是一家主营业务为胶囊制剂系列产品、冬虫夏草深层发酵技术产品、生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、研发与销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景，致力于打造全国一流医药企业。
公司目前成品药为胶囊制剂，产品销售区域遍布全国各省区，主要划分为华东、华西、华南、华北、华中五大区域，主要以推广服务商进行药品学术推广活动来提高产品市场占有率。公司销售设有市场部和客户服务部两个部门。销售流程具体先通过网上药品集中采购招标，药品采购中标公布后，以各医药公司所需药品的订单申请、电汇凭证、订货合同等资料作为依据，发货至其指定地区；各医药公司将药品销售到各大医院、连锁药房等区域。2024年6月公司与浙江华海医药销售有限公司签订总经销协议，约定从2024年6月1日起至2025年12月31日，浙江华海医药销售有限公司为公司产品至灵胶囊与金菌灵胶囊的总经销商。公司已于2024年6月14日在股转系统披露了第三届董事会第十二次临时会议之《关于新增预计2024年日常性关联交易的议案》。公司独立董事就该关联交易事项发表了同意的独立意见。
公司生物酶法催化医药中间体等产品的销售采用直销模式，该销售模式下，客户直接向公司进行采购，公司签订销售合同后按客户需求进行发货。目前公司积极拓展医药中间体和商品酶的销售市场和渠道，在立足国内市场的同时，逐步将产品推向国际海外市场，通过扩大销售区域、开发新产品和提高产品质量来提高医药中间体产品的市场容量与份额。
报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
2、经营计划实现情况：
报告期内，公司按年初制定的年度预算目标和经营计划有条不紊的开展经营活动。上半年度完成营业收入33,073.52万元，实现净利润4,266.20万元，完成全年经营目标的59.14%和55.27%，与上年同期相比增幅达37.1%和17.89%。
公司依托“一院二站三中心”的研发平台优势，不断优化中间体产品系列，形成了医药、化妆品、大健康食品的中间体产品系列；同时大力开发口服液、商品酶应用范围和新品种，充分发挥酶催化生产技术的核心竞争力。
报告期内，公司积极布局省际联盟集采中标制剂产品，开辟新的合作思路；取得了盐酸美金刚口服溶液和盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》，进一步丰富公司产品线；同时保持药品生产GMP管理常态化，牢守安全、环保、质量三条底线，坚持产品质量第一的经营宗旨，为2024年经营计划目标的全面实现打下良好的基础。
（二）行业情况
我国医药市场规模保持较快增长。数据显示，中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长至2023年的2.01万亿元，年均复合增长率达4.95%。随着经济的复苏和国民医疗意识的提高，预计在2024年达2.15万亿元人民币，维持稳定增长。同时，医药市场增长也将带动医药中间体板块的发展，2021年中国医药中间体市场规模达2,184亿元，同比增长4.5%。2022年我国医药中间体市场规模达2,278亿元，2023年达2,425亿元，2024年将达2.455亿元。
“十三五”医药行业规划中提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。“十四五”期间随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，随着我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持稳步增长。
随着健康保护理念的深入普及，中国居民越来越重视防御和保健，逐渐由“治疗”需求向“预防”需求转化。数据显示，全国居民人均医疗保健支出由2016年的1,307元增长至2023年的2,460元，年复合增长率约为13.13%。2023年全国居民人均消费支出26,796元，比上年名义增长9.2%，扣除价格因素影响，实际增长9.0%。2023年人均医疗保健支出2,460元，比上年增长16%，占人均消费支出的比重为9.18%。由此可以看出，中国居民更加重视日常身体健康的维护，加之我国药品监督管理的不断规范，医药行业发展态势积极向上。
但近年来随着医保政策的不断完善，药品价格监管日趋严格，“两票制”、“一致性评价”、“限制辅助性用药”、“药品集中采购”等医药政策不断出台，药品价格不断下降，药企利润空间不断缩小。另外，医保目录外的药品价格则由市场自主定价且市场竞争激烈，药企在保证药品质量的前提下，如何平衡价格与利润成为难点。
随着国家市场需求和医药政策以及药品价格的调整，药品生产销售企业面临前所未有的机遇和挑战。针对上述行业发展趋势，公司将继续高度重视对产品研发的投入和自身研发实力的提高，深化产品及产业结构调整，深化改革销售制度和管理体制，以更好地适应市场竞争和企业持续发展的需要。公司当前主要产品为复方甲氧那明胶囊与至灵胶囊两大制剂产品、一系列原料药中间体以及商品酶，其中制剂产品在同类产品的市场份额占比处于行业领先地位，是公司传统产品领域中形成收入的稳定来源；中间体类产品广泛应用于医药、化妆品、大健康等领域，是公司酶催化核心技术产业和未来发展的方向。
生物催化与转化产业是生物制造产业的重点和新兴行业之一，也是关系国计民生的重要产业，已经渗透到几乎所有的工业领域，尤其是在化学化工与制药等关系到国民经济、社会发展和就业机会方面发挥着举足轻重的作用。近年来，生物制造产业在带动相关行业节能降耗、减排治污等方面已经取得了显著成效。
公司中间体类产品业务受国际原料药市场、化妆品市场结构调整等因素影响，在品种、价格、工艺成本等变化较大。公司坚持以“一院二站三中心”研发平台为基础，持续加大研发投入开拓新产品市场和改进工艺路线，为公司新产品储备和未来发展打下基础。
在中国老龄化加快和城镇化水平提高的大环境下，在保持公司传统产品领域成品药销售市场不断扩大、新剂型药品的获批上市的情况下，利用公司酶催化绿色工艺的核心优势和研发平台优势，开发中间体新产品，期待产业链的延伸来提高公司产品的整体获利能力。

　　二、公司面临的重大风险分析
行业政策的风险
随着医改向纵向深入，“两票制”“仿制药一致性评价”“医保控费”“限制辅助性用药”“4+7药品集中采购”等影响医药行业的重磅政策的不断出台，药品生产企业需要时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。
国家新医改方案的实施和招标体制下药品价格变动的风险
随着国家新医改方案的实施、各省药品招标体制的政策以及医药企业竞争的加剧,药品生产企业未来面临着产品价格变动的风险。特别是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力，企业如应对不当,未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,可能会导致药品生产企业产品利润水平下降。
新产品开发的风险
公司核心主业生物酶催化属高新技术行业，是国家大力提倡的绿色工艺产业。公司近年来的高速发展和成长离不开生物酶催化产业的崛起。因此,该项技术的不断更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。但在新技术和新产品的研发过程中,不可避免出现技术和市场需求的趋势发生改变,同行业的市场竞争者也会提出新的挑战,从而使新技术和新产品研发的经济意义降低。此外,研发周期和研发成本的变化也会导致研发活动的经济效益发生改变。
中间体类产品价格下滑及效益下降的风险
报告期内,公司的生物酶催化类主要中间体类产品在原料药及化妆品市场竞争激烈、国内同类产品产能过剩、国际贸易摩擦等因素综合影响下，市场价格整体下滑。同时，产品所用化工原料市场价格整体平稳，导致公司该类产品整体收入下降、毛利率下滑，收益水平下降。企业如应对不当，未能及时调整自身中间体类业务发展规划，后续公司中间体业务收益将持续受到负面影响。
人才不足与流失的风险
药品研发与生产对研发人员和生产技术员工的技术水平、经验积累等综合素质有比较高的要求,在掌握专业知识的同时，还要有较为丰富的行业经验，很大程度上要求相关生产研发人员具备长期的行业经验和生产研发知识。如果新招聘人员难以顺利完成生产研发任务，可能会造成生产与研发计划实施困难的风险。
环保风险
药品生产过程中会产生废水、废气、固废等环境污染物，如处理不当会污染环境。随着社会对环保意识的不断加强，国家、地方政府及有关部门或颁布新的法律法规，进一步提高环保标准，届时公司如不能及时提高自身环境污染物处理水平，或存在受到环保处罚、停工停产等风险。 收起▲