一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　江苏凯基生物技术股份有限公司是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦生物试剂及关键原材料开发、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，国家专精特新小巨人企业、江苏省科技型企业，拥有质粒载体构建、分子克隆、高纯度、高活性蛋白表达等核心技术优势，拥有全国4000多家科技机构，50000多名终端用户信赖的品牌优势。目前已成为中国细胞生物学产品线覆盖全面的品牌供应商，拥有业内体系完善的科研技术平台，完整的研发、质控、生产与服务商业化体系，获ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-201... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　江苏凯基生物技术股份有限公司是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦生物试剂及关键原材料开发、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，国家专精特新小巨人企业、江苏省科技型企业，拥有质粒载体构建、分子克隆、高纯度、高活性蛋白表达等核心技术优势，拥有全国4000多家科技机构，50000多名终端用户信赖的品牌优势。目前已成为中国细胞生物学产品线覆盖全面的品牌供应商，拥有业内体系完善的科研技术平台，完整的研发、质控、生产与服务商业化体系，获ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，全产线GMP级工业化生产质控，全产业链自主可控，其中，培养基、基质胶、血清、重组蛋白、荧光素酶报告基因等产品已突破技术壁垒，持续获得市场青睐。12大类213款基础培养基全面实现“进口替代”并可提供CMO/CDMO个性化自动化定制服务，有效保障下游应用领域的供应链安全与成本控制需求。近年来，凯基生物围绕产业发展需求，持续加大产品开发与科技创新，不断完善产业体系、建设科技平台、扩大工程化规模、促进产业链协同创新，运营国家科技部国际合作示范基地、江苏省生物试剂关键原料工程技术研究中心、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业、南京市概念验证中心（生物技术与医工转化领域）、南京市中试基地等科技平台。
　　2025年，公司在研发创新、技术创新、管理创新、品牌发展、企业发展方面均稳步增长，持续提升经营质效与核心竞争力。
　　一、商业模式
　　（1）采购模式
　　公司采购的物品种类较多，公司生产部门根据销售计划制定生产计划，并结合库存情况提出采购需求，公司采购部门根据采购需求确定采购计划。采购部统一负责公司采购事宜，按期完成各项采购任务，并努力实现采购成本的降低和原料质量的优化。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成长期的合作关系。在供应链管理方面，公司引入先进的供应链管理系统，实时监控原料库存动态，精准预判采购需求，优化采购流程、精简采购环节，在保障生产连续性、稳定性的同时，有效降低采购成本，提升供应链整体运营效率。
　　（2）生产模式
　　公司实行“以销定产＋合理库存”的原则来安排和组织生产，销售部门每年末拟定下一年度销售计划，生产部门根据年度销售计划编制年度生产计划，然后结合库存和生产能力将年度生产计划分解成月度生产计划，在执行过程中以月生产计划为依据进行分解。生产部门按照产品生产指令领用物料并组织生产，产成品验收合格后入库。
　　（3）销售模式
　　公司采用直销和经销相结合的销售模式，直销客户主要为高等院校、科研院所、医院和从事药物研发的企业，经销客户主要为贸易类生物公司或代理商等。公司主要业务分为生命科学产品类与技术服务类，公司对已将商品所有权上的主要风险或报酬转移给购货方，不再对该商品实施继续管理权和实际控制权，相关的收入已经取得或取得了收款的凭据，且与销售该商品有关的成本能够可靠地计量时，本公司确认商品销售收入的实现。
　　（4）研发模式
　　公司根据自身业务特点构建了以市场需求为导向的研发体系。研发部根据市场调研分析提出新产品开发建议，确定立项的可行性，对产品主要功能、性能、可用性和安全要求进行研发输入，经评审后进行项目开发，研发定型后进行产品试生产，完成对产品的验证和确认，证明产品能够满足预期用途的要求后实现产品量产。
　　二、经营计划实现情况
　　1、营业收入稳步增长，净利润亏损大幅收窄
　　2025年度营业收入同比增长18.76%，其中生物试剂及相关产品同比增长12.14%、生物技术服务同比增长39.24%，综合毛利同比增加8.14个百分点；净利润同比增长87.26%。
　　2、创新引领，科研成果转化加速
　　2025年研发投入占收入比重为9.46%，完成236项生物试剂及关键原材料开发与测试、优化400株细胞株与耐药株构建与质量体系管理、优化各类肿瘤、代谢疾病等100多种药筛药效评价模型，完成腺病毒及腺相关病毒体系构建等新产品上线11300余款SKU。
　　（1）科研试剂持续丰富产品线、强化质控
　　报告期内，公司明星产品线，类器官培养试剂、细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、WesternBlot检测、荧光探针系列试剂盒产品持续优化性能，强化质控，确保核心品种全面自主可控，在国内科研市场品牌优势明显，公司后续将进一步聚焦、投入资源在细胞生物学类试剂业务，通过加大产品研发投入和市场开拓力度来确保高毛利的试剂产品具备持续增长动力。
　　（2）细胞生物学试剂，多项开展临床验证及工业测试
　　报告期内，公司进一步聚焦细胞生物学核心技术，持续针对T细胞、干细胞、NK细胞系列、HEK293细胞、CHO细胞培养基产品以及类器官相关培养产品进行研发攻关，其中HEK293细胞培养基、CHO细胞培养基已获得北生京泽(启东)生物科技有限公司、兰杰柯科技有限公司、重庆斯德姆生物技术有限公司、武汉糖智药业有限公司、重庆探生科技有限公司等客户工业级测试，NK细胞培养基产品已于南京鼓楼医院开展产品验证，进一步提升临床及工业场景开发应用。
　　（3）生物技术服务菜单标准化、在线化持续完善
　　依托公司领先的科技成果转化及技术服务标准化支撑体系，报告期内，围绕新药开发生命科学研究持续丰富细胞生物学平台、药物筛选平台、蛋白免疫平台技术服务标准化、在线化菜单3000余项，其中5%为科研转化、30%为技术服务整体解决方案。公司将持续拓展生物试剂产品加技术服务标准化、个性化解决方案。
　　（4）参与制定行业标准2项、获批科技项目6项
　　参与起草《蛋白试剂纯度分级》、《无血清冻存液质量通则》两项行业标准。申请江苏省标杆孵化器、江苏省专精特新中小企业复核认定、南京市中试平台等科技项目8项，获批6项。
　　（5）质量控制与智能生产
　　通过多项质量管理体系认证和复审，持续构建符合国际质量标准的管理体系。科研试剂培养基自动化生产持续放大产能，实现从原料仓到成品仓全流程数字化管理。报告期内，213款定制化培养基产品完成标准化SOP，实现自动化生产交付60万瓶。
　　3、深耕江苏、安徽直销渠道，拓展全国经销网络，布局全球市场，实现加拿大出海
　　公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区，80多个城市，不断拓展各类医院、高校科研人员以及生物医药企业客户，构建海外销售渠道。报告期内，江苏、安徽新增医院、高校科研终端课题组168个，累计2000个，累计服务机构用户4000多家、服务终端50000多名；全国经销商新增95家，累计1360家，市场网络持续深耕。全年开展200多场市场活动，完成小红书、抖音等新媒体平台建设，品牌推广提速。
　　为帮助用户提升科研实验室安全与科研物资精细化管理效能，公司依托“凯基云仪”物联系统构建实验室整体解决方案业务，现已围绕“细胞生物学”持续开发、拓展配套科研仪器30余款、实验耗材200余项，2025年科研试剂产品与仪器实现加拿大出海，完成海外交付，下阶段公司将持续构建北美、欧洲、东南亚海外供应链体系，提升整体解决方案全球化交付能力。
　　4、创新平台与品牌建设
　　持续推进科技创新与产业创新融合发展，加强与医院、高校、科研院所、科技型企业的开放式协同创新，推进科技服务平台、医工转化平台、产业服务平台功能与特色服务。报告期内凯基生物获得“南京市中试基地”、“南京市概念验证中心”、“实验室试剂自主创新奖”、“生物制造年度产业化先锋奖”、“生物制造中试产线最佳合作伙伴”，参股公司泰融获得“江苏省标杆孵化器”、“中国生物制造年度产业园区”等主管部门及行业认可。
　　三、重大项目与战略合作
　　1、《江苏省生物试剂及关键原材料制造业创新中心》项目
　　2025年12月24日，公司国有股东南京新工投资集团与东南大学、江苏省人民医院三方签署《关于共建制造业创新中心的合作框架协议》,合作内容为：为贯彻落实二十届四中全会《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，推动生物制造未来产业成为下一个新技术高地，由南京新工投资集团、东南大学、江苏省人民医院共同牵头，联合产业链上下游龙头上市公司，以技术创新为驱动，产业应用为纽带共同创建“生物试剂及关键原材料制造业创新中心”。创新中心以凯基生物作为依托公司，以“公司+联盟”的方式推进中心成为制造业创新资源整合的枢纽、共性技术研发供给的基地、创新服务的公共平台、领军人才的培育基地和集聚高地。重点聚焦生物试剂及关键原材料领域，以医疗机构临床验证应用为核心支撑，上游依托数字医学工程国家重点实验室开展技术攻关，下游依托国资产业平台贯通医药医疗产业化应用，解决我国生物医药研发中生物试剂及关键原材料卡脖子、供应链不可控、研发成本高周期长等痛点，通过开放式创新模式，以本领域关键共性技术的研发供给、转移扩散和首次商业化为目标，切实引领行业创新突破，系统提升中国生物医药产业的自主性、安全性与全球竞争力。
　　未来，公司将依托该平台，在原有业务基础上，联合联盟单位重点围绕医药工业企业的生物药研发创新链，在细胞系开发、培养基及工艺开发形成完整的技术解决方案，为单抗、ADC、融合蛋白等药物类型提供载体高效构建、单克隆精准筛选、工程细胞系开发、细胞培养基定制开发等创新研发服务，满足小试、中试、规模化生产等CDMO服务需求，实现核心原料国产化，配方工艺定制化目标，协助企业构建高水平供应链体系，保障原材料稳定、绿色与高效供应，为药企缩短研发周期、降低研发生产成本。同时，创新中心依托三甲医院临床资源，为药企提供产品验证、应用测试、临床前服务，缩短产品上市周期。
　　2、《南京市科研仪器共享与服务平台（www.njbioinst.com）》项目
　　南京市生物医药科研仪器共享与服务平台，是南京市委市政府为深入贯彻落实国家及省市关于科技创新和产业创新融合发展的总体部署，全面夯实生物医药科技创新基础设施及技术服务供给，切实提升生物医药产业创新能力，以盘活存量、整合资源、提升效能为核心创新体制机制，根据2025年12月2日南京市人民政府办公厅《关于南京市生物医药科研仪器设备共享和公益性服务有关工作的会议纪要》（第50号）部署设立，由公司国有股东南京新工投资集团有限责任公司负责全市生物医药科研仪器设备共享和公益性服务有关工作。为高效推进市委市政府要求部署，落实南京市生物医药科研仪器共享与服务平台建设与运营，南京新工投资集团委托公司提供平台建设与专业运营服务，并签署《南京市生物医药科研仪器共享与服务平台（百仪网）项目建设与委托运营服务协议》（公告编号：2026-003）
　　南京市生物医药科研仪器共享与服务平台，平台核心提供科研技术服务、检验检测服务、CDMO生产服务，以医疗机构临床应用为核心支撑，贯通医药医疗产业化应用，覆盖研发、小试中试、概念验证、GMP级生产制备及精准医学检测全场景，可高效推进医疗机构、高校及生物医药科技型企业的科技成果转化。该平台作为南京市官方推荐政府平台，可高效为南京市属医疗机构及辖区高校科研物资数智采购提供解决方案，在原“仪器共享、技术服务、试剂耗材”核心功能外，为医疗机构开发科研物资“前店后管”合规管理功能，实现在线匹配经费预算、订单多级审批、拍照验收、电子签名、出入库管理、在线竞价、汇总结算等“互联网+监管”整体解决方案，为用户科研试剂、耗材、技术服务采购降本增效。
　　3、与京东工业签署《战略合作协议》
　　2025年11月，为深入贯彻国家“推动制造业高质量发展”、“加快数字化发展”战略部署，落实南京市“产业强市”总体要求，助力南京市打造全国领先的数字化供应链示范城市和智能制造高地，公司与京东工业基于优势互补、共赢发展的原则签署了《战略合作框架协议》，双方将在“共建生物制造产业供应链及产业互联网平台、推动公司供应链数字化升级、开展联合推广与标杆打造、加深双向合作协同”四方面全面开展合作。
　　报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　生物试剂（BiologicalReagents）是指用于生命科学研究、医学诊断、药物开发或工业生产中，具有特定生物活性或生物学功能的化学物质或生物来源的物质。关键原材料（CriticalRawMaterials,CRM）是指在生产过程中对最终产品的质量、性能、安全性或稳定性具有决定性影响的原材料或组分。
　　生物技术是全球国家安全和科技竞争的关键领域，生物试剂及关键原材料涵盖了酶、抗体、细胞及培养基、重组蛋白、核酸、磁珠/微球、高效层析材料等以及为其功能实现提供支撑的各类核心原材料。
　　生物试剂及关键原材料作为生命科学研究和生物医药产业的“芯片”，兼具高技术壁垒、高附加值与强供应链控制力三大特征，直接决定了下游生物医药产品、体外诊断试剂和科研工具的性能与质量，其自主可控直接关系到国家的公共卫生安全、科技竞争力和产业安全,目前我国在核心技术、配方、工艺、质量控制、规模化生产等方面均存在“卡脖子”难题，推进生物试剂及关键原材料国产化已成为国家重大战略需求。
　　全球生物试剂及关键原材料市场竞争格局呈现“欧美主导、亚太追赶”的态势。2025年，全球生命科学试剂整体市场规模预计1750亿美元，2025-2032年复合年增长率（CAGR）为7.64%（百谏方略调查报告）北美是全球最大的生物试剂消费市场，占比35%；中国生物试剂市场依赖于科技创新与研发投入，2024年中国R&D研发总投入36130亿人民币，其中创新研发端采购约6000亿人民币，与生物试剂产品与服务相关联的基础研究总投入约2400亿人民币，2025年市场规模预计突破800亿元人民币，2020-2025年CAGR达15%，远超全球增速，其中关键原材料有胎牛血清、无血清培养基、酶、抗原/抗体等，占生物试剂总成本30%–50%。
　　因此，中国生物试剂行业进入高质量发展、国产替代全面提速的关键阶段，行业呈现刚性需求强、技术壁垒高、增长稳健、政策驱动明确的特征，市场规模持续扩容、结构持续优化，从规模扩张转向技术升级、品牌提升、自主可控的高质量发展路径。
　　十四五期间，国家《“十四五”生物经济发展规划》（发改高技(2021)1850号）、《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》（国科发社(2022)235号）、《“十四五”国家高新技术产业开发区发展规划》（国科发区(2022)264号）、《“十四五”技术要素市场专项规划》（国科发(2022)263号）、《“十四五”县域创新驱动发展专项规划》（国科发农〔2022〕158号）出台若干政策，明确加速发展生物制造，聚焦关键细分领域、构建产业体系、建设科技平台、扩大工程化规模、促进产业链协同创新，打好未来产业“卡位战”。通过顶层规划、平台建设、技术创新和产业协同的多维度战略部署，在国家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业对国产生物试剂及关键原材料需求量激增。
　　一、行业景气度高
　　从市场规模看，我国生物试剂及关键原材料领仍高度依赖进口，尤其是细胞培养基、生物酶、抗体、抗原等核心原料的进口占比仍高70%（中国报告大厅行业报告）。
　　从客户结构看，科研用户占比67.3%，包括高校、科研机构及部分企业研发部门，科研用户一般使用生物科研试剂进行教学或科研项目，对生物科研试剂的检测效率、准确度和质量标准要求较高，但对产品价格的敏感度较低。工业用户占比为32.7%，包括体外诊断领域、制药企业及CRO企业等。工业用户一般使用生物科研试剂进行产品研发、检测或生产，对产品价格敏感度较高。
　　从产品分类看，中国细胞生物学试剂市场规模呈现出快速增长的趋势，占中国生物试剂及关键原材料领域20%份额，需求超100亿元，市场增长驱动因素主要有：
　　1、科研投入增加：国内对基础研究和前沿技术的投入不断加大，推动了细胞生物学试剂在科研领域的广泛应用。
　　2、生物制药行业发展：生物制药行业的迅速扩张，特别是在细胞治疗、干细胞研究等领域的产业化进程，进一步带动了细胞生物学试剂的市场需求。
　　3、政策支持：国家政策对生物技术领域的支持，为细胞生物学试剂市场的发展提供了良好的政策环境。
　　二、市场前景广阔
　　从商业化应用看，凯基生物核心产品线细胞生物学试剂，主要包括细胞培养、细胞检测、细胞转染等多个类别，广泛应用于细胞增殖、分化、凋亡、运动等基础研究以及基因与细胞治疗、干细胞、其他生物制品等前沿领域：
　　1、科研领域
　　基础研究：细胞生物试剂广泛用于细胞增殖、分化、凋亡、运动等基本生命活动及其调控机制的研究。例如，细胞培养试剂、细胞检测试剂等是基础研究中不可或缺的工具。
　　生命科学探索：科研院校和研究机构利用细胞生物试剂开展基因编辑、细胞信号传导、细胞代谢等前沿研究。
　　2、生物制药
　　药物研发：细胞生物试剂在生物药的研发过程中发挥重要作用，包括药物筛选、靶点验证、药理毒理研究等环节。例如，抗体、重组蛋白等生物试剂可用于肿瘤、心血管疾病等药物的研发。
　　生产工艺：在生物药的生产过程中，细胞培养基、细胞转染试剂等用于优化细胞培养条件，提高生产效率。
　　3、体外诊断（IVD）
　　试剂生产：细胞生物试剂是体外诊断试剂的重要原料，用于开发生化诊断、免疫诊断、分子诊断等多种检测方法。例如，抗原、抗体等生物活性物质用于免疫诊断试剂的生产。
　　临床检验：细胞检测试剂可用于临床样本的细胞分析，如细胞计数、细胞功能检测等，为疾病诊断提供依据。
　　4、细胞治疗：干细胞研究与应用、细胞治疗产品开发等。
　　5、高通量测序服务：细胞生物试剂用于高通量测序样本的制备和处理，支持基因组学、转录组学等研究。
　　6、CRO/CDMO企业：为制药企业和生物科技公司提供研发外包服务，细胞生物试剂是其开展药物研发和生产服务的重要工具。
　　7、农业生物技术、动物健康等其他新兴领域。
　　随着细胞生物学领域基础研究的不断深入以及研究成果的产业化进程加速，细胞生物学试剂在2025年后有望保持高增长。
　　三、行业痛点
　　1、质量与标准体系缺失：中国试剂产品质量参差不齐、产品标准缺失或滞后，验证评价体系不够完善。
　　2、创新与转化瓶颈：国内企业与国外研发投入差距巨大，单个企业难以突破高技术壁垒研发创新，试剂领域技术成果转化体系尚不健全，“产学研用”结合不紧密，试剂领域成果难以转化与推广，产业技术平台与创新资源较分散。
　　3、市场秩序与品牌建设：国内试剂企业市场整体呈现“小、散、弱”现状（50人以下企业占比高达94.3%），普遍存在研发投入不足，自主创新能力弱、产品集中中低端领域及品牌公信力不足等问题，小微企业同质化竞争激烈，多以价格为主要竞争手段，缺乏技术特色与品牌辨识度。
　　四、竞争态势
　　据《中国生物试剂协会行业报告》分析，国产试剂“进口替代”，不仅需要技术的突破，更需要企业构建从研发到生产制造全产业链持续开发和稳定量产的能力，及覆盖基础研究、产品与流程开发、生产与制造、监管规范、设施运营和定制服务一体化的产品服务体系及强大的配套服务能力。
　　1、技术创新与定制化服务成为竞争关键
　　生物试剂行业技术壁垒较高，企业需要长期的技术积累和创新能力来满足客户多样化的需求，同时对供货时间和能力也有严格要求。此外，随着生命科学研究的不断深入，下游客户对定制化产品和服务的需求增加，企业需要具备快速响应和个性化服务能力。
　　2、市场竞争加剧，但行业集中度不高
　　中国生物试剂及原材料行业集中度低、仍缺乏“平台级”龙头，上市企业收入规模约在2至10亿区间，CR5<20%。
　　3、科研基础设施是“进口替代”不可或缺的“新基建”
　　生命科学科研基础设施涵盖大型科学仪器、公共实验平台、研究技术平台、公益基础设施及各类公共服务平台，作为支持基础科学研究、重大技术研发和促进技术产业化的重要基础设施，有助于显著提升中国基础研究水平，强化原始创新能力。
　　五、发展趋势
　　生物试剂及关键原材料领域，在“高速增长、国产替代、技术升级”三重红利下，加速国产化率提升，迎来新一轮的高速发展。同时，并购整合趋势初现，形成“试剂+服务+仪器”一体化平台的整体解决方案，及“线上+线下”一体化营销渠道。
　　综上，生物试剂及关键原材料已从“配套环节”升级为“战略支点”，正成为我国生物医药产业驶入快车道的核心“油门”，机遇体现在“需求扩张+国产替代+技术迭代+政策红利+生态完善”五维共振。
　　报告期内，公司积极应对行业竞争及市场波动，致力于成为国内领先的生命科学产品与服务品牌供应商，围绕生命科学基础研究与临床医学转化，依托“开放式创新”模式，已构建产品、服务、科创载体全产业链，凭借科创引领、规范标准的专业化运营，一如既往以客户为中心，秉承“服务科学、造福生命”的理念，持续深耕、推动民族生命科学产业科技创新与产业创新深度融合发展。

　　二、未来展望
　　2026年是“十五五”开局之年，国家、省、市、区相继出台针对公司所处生物医药上游生物试剂及关联原材料细分领域的利好政策。生物技术、生物试剂及关键原材料、生物制造领域已成为十五五期间国家战略性新兴产业、未来产业和新经济增长点，宏观政策及微观环境对公司主营业务均有强大的产业指引，对公司十五五发展是重大政策利好。
　　《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确指出：培育壮大新兴产业和未来产业，前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、生物制造等成为新的经济增长点。加强原始创新和关键核心技术攻关。生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破。推动科技创新和产业创新深度融合。加快重大科技成果高效转化应用，布局建设概念验证、中试验证平台，加大应用场景建设和开放力度，强化企业科技创新主体地位，推动创新资源向企业集聚，支持企业牵头组建创新联合体、更多承担国家科技攻关任务，鼓励企业加大基础研究投入，促进创新链产业链资金链人才链深度融合，强调要全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破，完善新型举国体制，部署实施一批国家重大科技任务。生物制造被明确列为未来重点突破的领域之一，进一步显示出生物试剂及关键原材料在国家战略中的核心地位。
　　国家部委引导政策：工业和信息化部等九部门联合发布《精细化工产业创新发展实施方案（2024-2027年）》，明确提出“围绕新材料、生物技术、医疗装备等需求开展协同创新，提升高端试剂等领域关键产品供给能力”。《产业结构调整指导目录（2024年本）》将"化学成分限定细胞培养基，新型纯化填料和过滤膜材料，高端药用辅料"等生物医药配套产业列入鼓励类目录。中国科学院在2025年6月召开的生命科学和生物技术领域发展战略研讨会上明确指出，“关键设备装置和材料试剂佐剂自主研制”是亟待突破的重点任务之一。这凸显了国家战略科技力量对于解决作为生物经济产业基础的生物试剂及原材料这一短板领域的高度重视和紧迫感。国家工业和信息化部与国家发展改革委在2025年6月联合印发《关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知》中提到：补齐生物制造中试环节的短板，这对于生物试剂原材料实现规模化、稳定化的生产至关重要。
　　《南京2050城市发展战略研究》明确：南京市聚焦医药与生物制造产业集群（六大新质产业集群之一），聚焦基因与细胞治疗、CXO、生物试剂/耗材、先进诊疗等重点领域，打造以基因与细胞治疗为特色的产业地标。推进创新药、体外诊断试剂与设备、生物基化学品、生物降解材料、替代蛋白、基因编辑作物等产品研发，拓展材料创新、健康食品、美妆、现代农业、环境科技等领域的应用潜力。十五五期间，公司重点聚焦生命科学板块，进一步深耕生物试剂及关键原材料领域，依托“产品+服务+科创载体”全产业链平台，围绕南京新工投资集团十五五战略发展目标，高效高质推进“南京市科研仪器共享与服务平台”及“江苏省生物试剂及关键原材料制造业创新中心”建设与市场化运营，力争于十五五期间成为国内生命科学细胞领域龙头企业，进一步提升品牌影响力为股东、为用户、为员工创造价值。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　公司无实际控制人的风险
　　公司前三大股东持股比例分别为22.37%、18.42%和12.50%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。
　　经销商管理风险
　　公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产不利影响。
　　核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。针对这一风险，公司已经逐渐建立并完善公司保密制度，同时通过多元化的激励制度绑定更多优质人才与公司共同成长。
　　新品研发风险
　　生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业，客户的需求多样，且生命科学研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大公司各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。公司当前已经加大对新产品研发的重视度，通过搜集市场竞品信息和引进高端研发人才来尽可能加快新品研发速度降低相关风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时，市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开，竞争程度将愈发激烈。未来，如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升，公司竞争力可能下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司当前加大产品质量控制投入确保产品品质领先，借助市场分析和客户需求调研来不断进行市场销售策略优化，尽可能能在市场竞争中不断抢占更多市场份额，降低行业竞争加剧风险。
　　公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险
　　公司与南京百联、泰融公司合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。公司已与南京百联、泰融公司完成就现有场地及设施合作协议的续签事宜。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业。
　　公司生命科学工具业务包括生命科学产品和技术服务，公司凭借细胞相关试剂开发与生产技术、生化酶活及免疫学质量控制检测技术、高活性蛋白表达技术以及质量控制检测技术等核心技术，利用技术协同与研发质检验证平台构建了包括细胞、细胞培养、类器官应用、细胞功能学检测、蛋白提取定量等五大产品库，24条产品线和7大生命科学技术服务平台。
　　明星产品线包括类器官培养试剂、细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、WesternBlot检测、荧光探针系列试剂盒产品，相关核心原材料已全面实现自主可控。根据SCIHUB文献检索数据，公司国内外SCI论文发表数量60000余篇，影响因子最高64.5分，在国内科研市场品牌优势明显，公司后续将进一步聚焦、投入资源在细胞生物学类试剂业务，通过加大产品研发投入和市场开拓力度来确保高毛利的试剂产品具备持续增长动力。
　　依托公司多年积累的细胞生物学核心技术，报告期内公司持续针对NK细胞、干细胞系列、HEK293细胞、CHO细胞培养基产品以及类器官相关培养产品进行研发攻关，针对细胞科研检测相关试剂进行了产品升级迭代和产线丰富的研发工作，报告期内公司还重点打造了细胞转染试剂相关产线，公司计划针对细胞生物学实验的各类具体场景来进一步补充公司产品线，重点提升公司科研试剂产线整体竞争力。在技术服务业务方面，围绕公司细胞、蛋白、药效评价等核心技术平台，公司当前拥有1000多项技术服务解决方案，为公司开拓生物试剂科研客户和提升客户粘性提供有力支持。围绕“细胞生物学”主线，公司引进构建高品质肿瘤细胞库近400株，研发了包括各类肿瘤、代谢病等在内100多种药筛药效评价模型，成为公司拓展企业客户的有利方式。
　　公司通过多年的科研技术服务积累了大量稳定高粘性客户，公司销售网络覆盖全国31个省、市、自治区，80多个城市，不断拓展各类医院、高校科研人员以及生物医药企业客户。
　　公司体外诊断业务已经逐渐打造了坚实的工业体系和突出的商业转化能力，公司将不忘赋能“医学转化”的初心，结盟更多体外诊断创新创业团队，在综合考虑公司盈利最大化的角度上选择性寻求产业链相关商业合作伙伴。
　　为帮助用户提升科研实验室安全与精细化管理效能，公司已围绕“细胞生物学”不断开发、拓展耗材与仪器等生命科学工具产品，并依托物联系统逐步完善实验室整体解决方案业务。
　　报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化
　　（二）行业情况
　　近年来，随着中国生物试剂行业步入发展快车道，中国生物试剂行业近年来保持高速增长，增长驱动因素包括生命科学领域研发投入增加、国产替代加速及下游应用场景拓展，部分国内生物试剂厂家的产品性能与国际品牌相比差异日渐缩小甚至逐步赶超，且国产生物试剂具有供应稳定、运输便利、售后及时等优势。国产厂家不断推出品质稳定、性价比高的生物试剂，获得了下游客户的广泛认可，客户粘性和忠诚度逐渐培养起来，国产替代有望加速推进。
　　在国家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业蓬勃发展，生物试剂作为其核心原料之一，需求量亦随之增长。
　　“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出，做大做强生物经济，生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等领域。随着生命科学基础研究快速发展，生物试剂的应用向体外诊断、生物制药、疫苗产业链、基因测序等工业领域渗透，应用场景持续丰富。生物试剂作为生命科学产业的核心工具之一，是从基础研究到成果转化不可或缺的核心原料，随着国家对生命科学产业重视程度的不断加深，未来国产替代加速：供应链本土化需求增强；技术创新：CRISPR、单细胞测序等技术推动高精度试剂需求增长将是新的趋势，同时也为我国生物试剂行业带来了良好的发展契机。
　　报告期内，整个生物医药下游行业面对多重因素的不可预期的挑战，出现了景气度的波动，生命科学基础科研市场需求相对稳定。公司积极应对行业竞争加剧的挑战，稳步有序地推进各项工作，持续改善，以打造国内细胞生物学试剂品牌为己任，坚持“服务科学，造福生命”的企业价值观，为科研和工业客户提供更多优质产品和服务。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司无实际控制人的风险
　　公司前三大股东持股比例分别为22.37%、18.42%和12.50%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。
　　经销商管理风险
　　公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟稳定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产生不利影响。
　　核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。针对这一风险，公司已经逐渐建立并完善公司保密制度，同时通过多元化的激励制度绑定更多优质人才与公司共同成长。
　　新品研发风险
　　生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业，客户的需求多样，且生命科学研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大公司各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。公司当前已经加大对新产品研发的重视度，通过搜集市场竞品信息和引进高端研发人才来尽可能加快新品研发速度降低相关风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时，市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开，竞争程度将愈发激烈。未来，如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升，公司竞争力可能下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司当前加大产品质量控制投入确保产品品质领先，借助市场分析和客户需求调研来不断进行市场销售策略优化，尽可能能在市场竞争中不断抢占更多市场份额，降低行业竞争加剧风险。
　　公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险
　　公司与南京百联、泰融公司合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。公司已与南京百联、泰融公司完成就现有场地及设施合作协议的续签事宜。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业。
　　公司生命科学工具业务包括生命科学产品和技术服务，公司凭借细胞相关试剂开发与生产技术、生化酶活及免疫学质量控制检测技术、高活性蛋白表达技术以及质量控制检测技术等核心技术，利用技术协同与研发质检验证平台构建了包括细胞、细胞培养、类器官应用、细胞功能学检测、蛋白提取定量等五大产品库，24条产品线和7大生命科学技术服务平台。
　　明星产品线包括类器官培养试剂、细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、WesternBot检测、荧光探针系列试剂盒产品，相关核心原材料已全面实现自主可控。根据SCIHUB文献检索数据，公司国内外SCI论文发表数量50000余篇，影响因子最高64.5分，在国内科研市场品牌优势明显，公司后续将进一步聚焦、投入资源在细胞生物学类试剂业务，通过加大产品研发投入和市场开拓力度来确保高毛利的试剂产品具备持续增长动力。
　　依托公司多年积累的细胞生物学核心技术，报告期内公司持续针对T细胞、干细胞系列、HEK293细胞、CHO细胞培养基产品以及类器官相关培养产品进行研发攻关，针对细胞科研检测相关试剂进行了产品升级迭代和产线丰富的研发工作，报告期内公司还重点打造了细胞转染试剂相关产线，公司计划针对细胞生物学实验的各类具体场景来进一步补充公司产品线，重点提升公司科研试剂产线整体竞争力。
　　在技术服务业务方面，围绕公司细胞、蛋白、药效评价等核心技术平台，公司当前拥有1000多项技术服务解决方案，为公司开拓生物试剂科研客户和提升客户粘性提供有力支持。围绕“细胞生物学”主线，公司引进构建高品质肿瘤细胞库近400株，研发了包括各类肿瘤、代谢病等在内100多种药筛药效评价模型，成为公司拓展企业客户的有利方式。
　　公司通过多年的科研技术服务积累了大量稳定高粘性客户，公司销售网络覆盖全国31个省、市、自治区，80多个城市，不断拓展各类医院、高校科研人员以及生物医药企业客户。
　　公司体外诊断业务已经逐渐打造了坚实的工业体系和突出的商业转化能力，公司将不忘赋能“医学转化”的初心，结盟更多体外诊断创新创业团队，在综合考虑公司盈利最大化的角度上选择性寻求产业链相关商业合作伙伴。
　　为帮助用户提升科研实验室安全与精细化管理效能，公司已围绕“细胞生物学”不断开发、拓展耗材与仪器等生命科学工具产品，并依托物联系统逐步完善实验室整体解决方案业务。
　　报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　近年来，随着中国生物试剂行业步入发展快车道，中国生物试剂行业近年来保持高速增长，增长驱动因素包括生命科学领域研发投入增加、国产替代加速及下游应用场景拓展，部分国内生物试剂厂家的产品性能与国际品牌相比差异日渐缩小甚至逐步赶超，且国产生物试剂具有供应稳定、运输便利、售后及时等优势。国产厂家不断推出品质稳定、性价比高的生物试剂，获得了下游客户的广泛认可，客户粘性和忠诚度逐渐培养起来，国产替代有望加速推进。
　　在国家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业蓬勃发展，生物试剂作为其核心原料之一，需求量亦随之增长。
　　“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出，做大做强生物经济，生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等领域。随着生命科学基础研究快速发展，生物试剂的应用向体外诊断、生物制药、疫苗产业链、基因测序等工业领域渗透，应用场景持续丰富。生物试剂作为生命科学产业的核心工具之一，是从基础研究到成果转化不可或缺的核心原料，随着国家对生命科学产业重视程度的不断加深，未来国产替代加速：供应链本土化需求增强；技术创新：CRISPR、单细胞测序等技术推动高精度试剂需求增长将是新的趋势，同时也为我国生物试剂行业带来了良好的发展契机。
　　报告期内，整个生物医药下游行业面对多重因素的不可预期的挑战，出现了景气度的波动，生命科学基础科研市场需求相对稳定。公司积极应对行业竞争加剧的挑战，稳步有序地推进各项工作，持续改善，以打造国内细胞生物学试剂品牌为己任，坚持“服务科学，造福生命”的企业价值观，为科研和工业客户提供更多优质产品和服务。

　　二、未来展望
　　生物技术是全球国家安全和科技竞争的关键领域，生物试剂是生物制造核心关键原材料，事关万亿级产业链的供应安全，目前在核心技术、配方、工艺、质量控制、规模化生产等方面均存在“卡脖子”难题。因此，国家《“十四五”生物经济发展规划》（发改高技(2021)1850号）、《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》（国科发社(2022)235号）、《“十四五”国家高新技术产业开发区发展规划》（国科发区(2022)264号）、《“十四五”技术要素市场专项规划》（国科发(2022)263号）、《“十四五”县域创新驱动发展专项规划》（国科发农〔2022〕158号）出台若干政策，明确加速发展生物制造，聚焦关键细分领域、构建产业体系、建设科技平台、扩大工程化规模、促进产业链协同创新，打好未来产业“卡位战”。
　　凯基生物深耕生物技术领域，聚焦细胞生物学细分赛道，是国家专精特新小巨人企业、江苏省科技型企业，拥有质粒载体构建、分子克隆、高纯度、高活性蛋白表达等核心技术优势，拥有全国2000多家科技机构，50000多名终端用户信赖的品牌优势。目前已成为中国细胞生物学产品线最齐全的品牌供应商，拥有业内最完备的科研技术平台，完整的研发、质控、生产与服务商业化体系，全产线GMP级工业化生产质控，全产业链自主可控。其中，培养基、基质胶、血清、重组蛋白、荧光素酶报告基因等产品已突破技术壁垒，持续获得市场青睐。12大类基础培养基全面实现“进口替代”并可提供CMO/CDMO个性化定制服务，有效保障下游应用领域的供应链安全与成本控制需求。
　　近年来，凯基生物围绕产业发展需求，持续加大产品开发与科技创新，不断完善产业体系、建设科技平台、扩大工程化规模、促进产业链协同创新，运营国家科技部国际合作示范基地、江苏省生物试剂关键原料工程技术研究中心、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业，2024年，公司获批南京市概念验证中心（生物技术与医工转化领域）、参与建设江苏省概念验证中心细胞工程与创新IVD平台。
　　一、行业分析
　　从市场规模看，近5年，我国科研经费投入同比增速8.11%，2024年预计达到36000亿元，其中，生物试剂市场规模达260亿元，较上年同比增长9.9%。中国生物试剂市场的快速增长不仅体现在规模上，还体现在技术水平和产品质量的提升，随着国产生物试剂企业的技术进步和产品质量提高，国产试剂在科研机构和工业用户中的接受度不断提升，进一步推动生物试剂的进口替代进程。
　　从客户结构看，科研用户占比67.3%，包括高校、科研机构及部分企业研发部门，科研用户一般使用生物科研试剂进行教学或科研项目，对生物科研试剂的检测效率、准确度和质量标准要求较高，但对产品价格的敏感度较低。工业用户占比为32.7%，包括体外诊断领域、制药企业及CRO企业等。工业用户一般使用生物科研试剂进行产品研发、检测或生产，对产品价格敏感度较高。
　　从生物试剂产品分类看，中国细胞生物学试剂市场规模呈现出快速增长的趋势，预计到2025年，中国细胞生物学试剂市场规模将达到63.7亿元，市场增长驱动因素主要有：
　　1、科研投入增加：国内对基础研究和前沿技术的投入不断加大，推动了细胞生物学试剂在科研领域的广泛应用。
　　2、生物制药行业发展：生物制药行业的迅速扩张，特别是在细胞治疗、干细胞研究等领域的产业化进程，进一步带动了细胞生物学试剂的市场需求。
　　3、政策支持：国家政策对生物技术领域的支持，为细胞生物学试剂市场的发展提供了良好的政策环境。
　　二、市场前景
　　从商业化应用看，凯基生物核心产品线细胞生物学试剂，主要包括细胞培养、细胞检测、细胞转染等多个类别，广泛应用于细胞增殖、分化、凋亡、运动等基础研究以及基因与细胞治疗、干细胞、外泌体、其他生物制品等前沿领域：
　　1、科研领域
　　基础研究：细胞生物试剂广泛用于细胞增殖、分化、凋亡、运动等基本生命活动及其调控机制的研究。例如，细胞培养试剂、细胞检测试剂等是基础研究中不可或缺的工具。
　　生命科学探索：科研院校和研究机构利用细胞生物试剂开展基因编辑、细胞信号传导、细胞代谢等前沿研究。
　　2、生物制药
　　药物研发：细胞生物试剂在生物药的研发过程中发挥重要作用，包括药物筛选、靶点验证、药理毒理研究等环节。例如，抗体、重组蛋白等生物试剂可用于肿瘤、心血管疾病等药物的研发。
　　生产工艺
　　在生物药的生产过程中，细胞培养基、细胞转染试剂等用于优化细胞培养条件，提高生产效率。3、体外诊断（IVD）
　　试剂生产：细胞生物试剂是体外诊断试剂的重要原料，用于开发生化诊断、免疫诊断、分子诊断等多种检测方法。例如，抗原、抗体等生物活性物质用于免疫诊断试剂的生产。
　　临床检验：细胞检测试剂可用于临床样本的细胞分析，如细胞计数、细胞功能检测等，为疾病诊断提供依据。
　　4、细胞治疗：干细胞研究与应用、细胞治疗产品开发等。
　　5、外泌体研究：外泌体的分离、鉴定和功能研究，探索其在疾病诊断和治疗中的潜在应用。
　　6、高通量测序服务：细胞生物试剂用于高通量测序样本的制备和处理，支持基因组学、转录组学等研究。
　　7、CRO/CDMO企业：为制药企业和生物科技公司提供研发外包服务，细胞生物试剂是其开展药物研发和生产服务的重要工具。
　　8、农业生物技术、动物健康等其他新兴领域。
　　随着细胞生物学领域基础研究的不断深入以及研究成果的产业化进程加速，细胞生物学试剂在2025年后有望保持高增长。
　　三、竞争分析
　　据《中国生物试剂协会行业报告》分析，国产试剂“进口替代”，不仅需要技术的突破，更需要企业构建从研发到生产制造全产业链持续开发和稳定量产的能力，及覆盖基础研究、产品与流程开发、生产与制造、监管规范、设施运营和定制服务一体化的产品服务体系及强大的配套服务能力。
　　1、技术创新与定制化服务成为竞争关键
　　生物试剂行业技术壁垒较高，企业需要长期的技术积累和创新能力来满足客户多样化的需求，同时对供货时间和能力也有严格要求。此外，随着生命科学研究的不断深入，下游客户对定制化产品和服务的需求增加，企业需要具备快速响应和个性化服务能力。
　　2、市场竞争加剧，但行业集中度不高
　　尽管生物试剂行业进入壁垒较高，但由于其高附加值和广阔的发展前景，仍吸引了众多企业进入。企业需要通过技术创新、品牌建设和成本控制等多种经营策略来提升市场份额。
　　3、科研基础设施是“进口替代”不可或缺的“新基建”
　　生命科学科研基础设施涵盖大型科学仪器、公共实验平台、研究技术平台、公益基础设施及各类公共服务平台，作为支持基础科学研究、重大技术研发和促进技术产业化的重要基础设施，有助于显著提升中国基础研究水平，强化原始创新能力。
　　四、发展规划
　　凯基生物致力于成为国内领先的生命科学产品与服务品牌供应商，将依托“开放式创新”模式，持续深耕细胞生物学全产业链，在基础研究、临床验证及工程化阶段，不断丰富产品管线与新技术探索，在采购、研发、质控、生产全流程锻造价值，发挥多平台协同优势，提升基于投入产出分析的资源配置能力、行业洞见的业务规划能力、专业化市场营销能力、选品调研能力、源头研发创新能力、工业化量产降本能力，秉承“服务科学、造福生命”的理念，助力民族生命科学产业链自主可控与生物制造领域的创新发展。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　公司无实际控制人的风险
　　公司前三大股东持股比例分别为22.37%、18.42%和12.50%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。
　　经销商管理风险
　　公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产不利影响。
　　核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。针对这一风险，公司已经逐渐建立并完善公司保密制度，同时通过多元化的激励制度绑定更多优质人才与公司共同成长。
　　新品研发风险
　　生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业，客户的需求多样，且生命科学研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大公司各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。公司当前已经加大对新产品研发的重视度，通过搜集市场竞品信息和引进高端研发人才来尽可能加快新品研发速度降低相关风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时，市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开，竞争程度将愈发激烈。未来，如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升，公司竞争力可能下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司当前加大产品质量控制投入确保产品品质领先，借助市场分析和客户需求调研来不断进行市场销售策略优化，尽可能能在市场竞争中不断抢占更多市场份额，降低行业竞争加剧风险。
　　公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险
　　公司与南京百联、泰融公司合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。公司已与南京百联、泰融公司完成就现有场地及设施合作协议的续签事宜。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲