一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业。
　　公司生命科学工具业务包括生命科学产品和技术服务，公司凭借细胞相关试剂开发与生产技术、生化酶活及免疫学质量控制检测技术、高活性蛋白表达技术以及质量控制检测技术等核心技术，利用技术协同与研发质检验证平台构建了包括细胞、细胞培养、类器官应用、细胞功能学检测、蛋白提取定量等五大产品库，24条产品线和7大生命科学技术服务平台。
　　明星产品线包括类器官培养试剂、细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、WesternBlot检测、荧光探针系列试剂盒产品，相关核心原材料已全面实现自主可控。根据SCIHUB文献检索数据，公司国内外SCI论文发表数量60000余篇，影响因子最高64.5分，在国内科研市场品牌优势明显，公司后续将进一步聚焦、投入资源在细胞生物学类试剂业务，通过加大产品研发投入和市场开拓力度来确保高毛利的试剂产品具备持续增长动力。
　　依托公司多年积累的细胞生物学核心技术，报告期内公司持续针对NK细胞、干细胞系列、HEK293细胞、CHO细胞培养基产品以及类器官相关培养产品进行研发攻关，针对细胞科研检测相关试剂进行了产品升级迭代和产线丰富的研发工作，报告期内公司还重点打造了细胞转染试剂相关产线，公司计划针对细胞生物学实验的各类具体场景来进一步补充公司产品线，重点提升公司科研试剂产线整体竞争力。在技术服务业务方面，围绕公司细胞、蛋白、药效评价等核心技术平台，公司当前拥有1000多项技术服务解决方案，为公司开拓生物试剂科研客户和提升客户粘性提供有力支持。围绕“细胞生物学”主线，公司引进构建高品质肿瘤细胞库近400株，研发了包括各类肿瘤、代谢病等在内100多种药筛药效评价模型，成为公司拓展企业客户的有利方式。
　　公司通过多年的科研技术服务积累了大量稳定高粘性客户，公司销售网络覆盖全国31个省、市、自治区，80多个城市，不断拓展各类医院、高校科研人员以及生物医药企业客户。
　　公司体外诊断业务已经逐渐打造了坚实的工业体系和突出的商业转化能力，公司将不忘赋能“医学转化”的初心，结盟更多体外诊断创新创业团队，在综合考虑公司盈利最大化的角度上选择性寻求产业链相关商业合作伙伴。
　　为帮助用户提升科研实验室安全与精细化管理效能，公司已围绕“细胞生物学”不断开发、拓展耗材与仪器等生命科学工具产品，并依托物联系统逐步完善实验室整体解决方案业务。
　　报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化
　　（二）行业情况
　　近年来，随着中国生物试剂行业步入发展快车道，中国生物试剂行业近年来保持高速增长，增长驱动因素包括生命科学领域研发投入增加、国产替代加速及下游应用场景拓展，部分国内生物试剂厂家的产品性能与国际品牌相比差异日渐缩小甚至逐步赶超，且国产生物试剂具有供应稳定、运输便利、售后及时等优势。国产厂家不断推出品质稳定、性价比高的生物试剂，获得了下游客户的广泛认可，客户粘性和忠诚度逐渐培养起来，国产替代有望加速推进。
　　在国家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业蓬勃发展，生物试剂作为其核心原料之一，需求量亦随之增长。
　　“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出，做大做强生物经济，生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等领域。随着生命科学基础研究快速发展，生物试剂的应用向体外诊断、生物制药、疫苗产业链、基因测序等工业领域渗透，应用场景持续丰富。生物试剂作为生命科学产业的核心工具之一，是从基础研究到成果转化不可或缺的核心原料，随着国家对生命科学产业重视程度的不断加深，未来国产替代加速：供应链本土化需求增强；技术创新：CRISPR、单细胞测序等技术推动高精度试剂需求增长将是新的趋势，同时也为我国生物试剂行业带来了良好的发展契机。
　　报告期内，整个生物医药下游行业面对多重因素的不可预期的挑战，出现了景气度的波动，生命科学基础科研市场需求相对稳定。公司积极应对行业竞争加剧的挑战，稳步有序地推进各项工作，持续改善，以打造国内细胞生物学试剂品牌为己任，坚持“服务科学，造福生命”的企业价值观，为科研和工业客户提供更多优质产品和服务。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　公司无实际控制人的风险
　　公司前三大股东持股比例分别为22.37%、18.42%和12.50%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。
　　经销商管理风险
　　公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟稳定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产生不利影响。
　　核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。针对这一风险，公司已经逐渐建立并完善公司保密制度，同时通过多元化的激励制度绑定更多优质人才与公司共同成长。
　　新品研发风险
　　生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业，客户的需求多样，且生命科学研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大公司各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。公司当前已经加大对新产品研发的重视度，通过搜集市场竞品信息和引进高端研发人才来尽可能加快新品研发速度降低相关风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时，市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开，竞争程度将愈发激烈。未来，如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升，公司竞争力可能下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司当前加大产品质量控制投入确保产品品质领先，借助市场分析和客户需求调研来不断进行市场销售策略优化，尽可能能在市场竞争中不断抢占更多市场份额，降低行业竞争加剧风险。
　　公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险
　　公司与南京百联、泰融公司合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。公司已与南京百联、泰融公司完成就现有场地及设施合作协议的续签事宜。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有12项有效发明专利，1项实用新型专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，是国家专精特新小巨人企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业。
　　公司生命科学工具业务包括生命科学产品和技术服务，公司凭借细胞相关试剂开发与生产技术、生化酶活及免疫学质量控制检测技术、高活性蛋白表达技术以及质量控制检测技术等核心技术，利用技术协同与研发质检验证平台构建了包括细胞、细胞培养、类器官应用、细胞功能学检测、蛋白提取定量等五大产品库，24条产品线和7大生命科学技术服务平台。
　　明星产品线包括类器官培养试剂、细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、WesternBot检测、荧光探针系列试剂盒产品，相关核心原材料已全面实现自主可控。根据SCIHUB文献检索数据，公司国内外SCI论文发表数量50000余篇，影响因子最高64.5分，在国内科研市场品牌优势明显，公司后续将进一步聚焦、投入资源在细胞生物学类试剂业务，通过加大产品研发投入和市场开拓力度来确保高毛利的试剂产品具备持续增长动力。
　　依托公司多年积累的细胞生物学核心技术，报告期内公司持续针对T细胞、干细胞系列、HEK293细胞、CHO细胞培养基产品以及类器官相关培养产品进行研发攻关，针对细胞科研检测相关试剂进行了产品升级迭代和产线丰富的研发工作，报告期内公司还重点打造了细胞转染试剂相关产线，公司计划针对细胞生物学实验的各类具体场景来进一步补充公司产品线，重点提升公司科研试剂产线整体竞争力。
　　在技术服务业务方面，围绕公司细胞、蛋白、药效评价等核心技术平台，公司当前拥有1000多项技术服务解决方案，为公司开拓生物试剂科研客户和提升客户粘性提供有力支持。围绕“细胞生物学”主线，公司引进构建高品质肿瘤细胞库近400株，研发了包括各类肿瘤、代谢病等在内100多种药筛药效评价模型，成为公司拓展企业客户的有利方式。
　　公司通过多年的科研技术服务积累了大量稳定高粘性客户，公司销售网络覆盖全国31个省、市、自治区，80多个城市，不断拓展各类医院、高校科研人员以及生物医药企业客户。
　　公司体外诊断业务已经逐渐打造了坚实的工业体系和突出的商业转化能力，公司将不忘赋能“医学转化”的初心，结盟更多体外诊断创新创业团队，在综合考虑公司盈利最大化的角度上选择性寻求产业链相关商业合作伙伴。
　　为帮助用户提升科研实验室安全与精细化管理效能，公司已围绕“细胞生物学”不断开发、拓展耗材与仪器等生命科学工具产品，并依托物联系统逐步完善实验室整体解决方案业务。
　　报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。
　　(二)行业情况
　　近年来，随着中国生物试剂行业步入发展快车道，中国生物试剂行业近年来保持高速增长，增长驱动因素包括生命科学领域研发投入增加、国产替代加速及下游应用场景拓展，部分国内生物试剂厂家的产品性能与国际品牌相比差异日渐缩小甚至逐步赶超，且国产生物试剂具有供应稳定、运输便利、售后及时等优势。国产厂家不断推出品质稳定、性价比高的生物试剂，获得了下游客户的广泛认可，客户粘性和忠诚度逐渐培养起来，国产替代有望加速推进。
　　在国家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业蓬勃发展，生物试剂作为其核心原料之一，需求量亦随之增长。
　　“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出，做大做强生物经济，生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等领域。随着生命科学基础研究快速发展，生物试剂的应用向体外诊断、生物制药、疫苗产业链、基因测序等工业领域渗透，应用场景持续丰富。生物试剂作为生命科学产业的核心工具之一，是从基础研究到成果转化不可或缺的核心原料，随着国家对生命科学产业重视程度的不断加深，未来国产替代加速：供应链本土化需求增强；技术创新：CRISPR、单细胞测序等技术推动高精度试剂需求增长将是新的趋势，同时也为我国生物试剂行业带来了良好的发展契机。
　　报告期内，整个生物医药下游行业面对多重因素的不可预期的挑战，出现了景气度的波动，生命科学基础科研市场需求相对稳定。公司积极应对行业竞争加剧的挑战，稳步有序地推进各项工作，持续改善，以打造国内细胞生物学试剂品牌为己任，坚持“服务科学，造福生命”的企业价值观，为科研和工业客户提供更多优质产品和服务。

　　二、未来展望
　　生物技术是全球国家安全和科技竞争的关键领域，生物试剂是生物制造核心关键原材料，事关万亿级产业链的供应安全，目前在核心技术、配方、工艺、质量控制、规模化生产等方面均存在“卡脖子”难题。因此，国家《“十四五”生物经济发展规划》（发改高技(2021)1850号）、《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》（国科发社(2022)235号）、《“十四五”国家高新技术产业开发区发展规划》（国科发区(2022)264号）、《“十四五”技术要素市场专项规划》（国科发(2022)263号）、《“十四五”县域创新驱动发展专项规划》（国科发农〔2022〕158号）出台若干政策，明确加速发展生物制造，聚焦关键细分领域、构建产业体系、建设科技平台、扩大工程化规模、促进产业链协同创新，打好未来产业“卡位战”。
　　凯基生物深耕生物技术领域，聚焦细胞生物学细分赛道，是国家专精特新小巨人企业、江苏省科技型企业，拥有质粒载体构建、分子克隆、高纯度、高活性蛋白表达等核心技术优势，拥有全国2000多家科技机构，50000多名终端用户信赖的品牌优势。目前已成为中国细胞生物学产品线最齐全的品牌供应商，拥有业内最完备的科研技术平台，完整的研发、质控、生产与服务商业化体系，全产线GMP级工业化生产质控，全产业链自主可控。其中，培养基、基质胶、血清、重组蛋白、荧光素酶报告基因等产品已突破技术壁垒，持续获得市场青睐。12大类基础培养基全面实现“进口替代”并可提供CMO/CDMO个性化定制服务，有效保障下游应用领域的供应链安全与成本控制需求。
　　近年来，凯基生物围绕产业发展需求，持续加大产品开发与科技创新，不断完善产业体系、建设科技平台、扩大工程化规模、促进产业链协同创新，运营国家科技部国际合作示范基地、江苏省生物试剂关键原料工程技术研究中心、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业，2024年，公司获批南京市概念验证中心（生物技术与医工转化领域）、参与建设江苏省概念验证中心细胞工程与创新IVD平台。
　　一、行业分析
　　从市场规模看，近5年，我国科研经费投入同比增速8.11%，2024年预计达到36000亿元，其中，生物试剂市场规模达260亿元，较上年同比增长9.9%。中国生物试剂市场的快速增长不仅体现在规模上，还体现在技术水平和产品质量的提升，随着国产生物试剂企业的技术进步和产品质量提高，国产试剂在科研机构和工业用户中的接受度不断提升，进一步推动生物试剂的进口替代进程。
　　从客户结构看，科研用户占比67.3%，包括高校、科研机构及部分企业研发部门，科研用户一般使用生物科研试剂进行教学或科研项目，对生物科研试剂的检测效率、准确度和质量标准要求较高，但对产品价格的敏感度较低。工业用户占比为32.7%，包括体外诊断领域、制药企业及CRO企业等。工业用户一般使用生物科研试剂进行产品研发、检测或生产，对产品价格敏感度较高。
　　从生物试剂产品分类看，中国细胞生物学试剂市场规模呈现出快速增长的趋势，预计到2025年，中国细胞生物学试剂市场规模将达到63.7亿元，市场增长驱动因素主要有：
　　1、科研投入增加：国内对基础研究和前沿技术的投入不断加大，推动了细胞生物学试剂在科研领域的广泛应用。
　　2、生物制药行业发展：生物制药行业的迅速扩张，特别是在细胞治疗、干细胞研究等领域的产业化进程，进一步带动了细胞生物学试剂的市场需求。
　　3、政策支持：国家政策对生物技术领域的支持，为细胞生物学试剂市场的发展提供了良好的政策环境。
　　二、市场前景
　　从商业化应用看，凯基生物核心产品线细胞生物学试剂，主要包括细胞培养、细胞检测、细胞转染等多个类别，广泛应用于细胞增殖、分化、凋亡、运动等基础研究以及基因与细胞治疗、干细胞、外泌体、其他生物制品等前沿领域：
　　1、科研领域
　　基础研究：细胞生物试剂广泛用于细胞增殖、分化、凋亡、运动等基本生命活动及其调控机制的研究。例如，细胞培养试剂、细胞检测试剂等是基础研究中不可或缺的工具。
　　生命科学探索：科研院校和研究机构利用细胞生物试剂开展基因编辑、细胞信号传导、细胞代谢等前沿研究。
　　2、生物制药
　　药物研发：细胞生物试剂在生物药的研发过程中发挥重要作用，包括药物筛选、靶点验证、药理毒理研究等环节。例如，抗体、重组蛋白等生物试剂可用于肿瘤、心血管疾病等药物的研发。
　　生产工艺
　　在生物药的生产过程中，细胞培养基、细胞转染试剂等用于优化细胞培养条件，提高生产效率。3、体外诊断（IVD）
　　试剂生产：细胞生物试剂是体外诊断试剂的重要原料，用于开发生化诊断、免疫诊断、分子诊断等多种检测方法。例如，抗原、抗体等生物活性物质用于免疫诊断试剂的生产。
　　临床检验：细胞检测试剂可用于临床样本的细胞分析，如细胞计数、细胞功能检测等，为疾病诊断提供依据。
　　4、细胞治疗：干细胞研究与应用、细胞治疗产品开发等。
　　5、外泌体研究：外泌体分离、鉴定和功能研究，探索其在疾病诊断和治疗中的潜在应用。
　　6、高通量测序服务：细胞生物试剂用于高通量测序样本的制备和处理，支持基因组学、转录组学等研究。
　　7、CRO/CDMO企业：为制药企业和生物科技公司提供研发外包服务，细胞生物试剂是其开展药物研发和生产服务的重要工具。
　　8、农业生物技术、动物健康等其他新兴领域。
　　随着细胞生物学领域基础研究的不断深入以及研究成果的产业化进程加速，细胞生物学试剂在2025年后有望保持高增长。
　　三、竞争分析
　　据《中国生物试剂协会行业报告》分析，国产试剂“进口替代”，不仅需要技术的突破，更需要企业构建从研发到生产制造全产业链持续开发和稳定量产的能力，及覆盖基础研究、产品与流程开发、生产与制造、监管规范、设施运营和定制服务一体化的产品服务体系及强大的配套服务能力。
　　1、技术创新与定制化服务成为竞争关键
　　生物试剂行业技术壁垒较高，企业需要长期的技术积累和创新能力来满足客户多样化的需求，同时对供货时间和能力也有严格要求。此外，随着生命科学研究的不断深入，下游客户对定制化产品和服务的需求增加，企业需要具备快速响应和个性化服务能力。
　　2、市场竞争加剧，但行业集中度不高
　　尽管生物试剂行业进入壁垒较高，但由于其高附加值和广阔的发展前景，仍吸引了众多企业进入。企业需要通过技术创新、品牌建设和成本控制等多种经营策略来提升市场份额。
　　3、科研基础设施是“进口替代”不可或缺的“新基建”
　　生命科学科研基础设施涵盖大型科学仪器、公共实验平台、研究技术平台、公益基础设施及各类公共服务平台，作为支持基础科学研究、重大技术研发和促进技术产业化的重要基础设施，有助于显著提升中国基础研究水平，强化原始创新能力。
　　四、发展规划
　　凯基生物致力于成为国内领先的生命科学产品与服务品牌供应商，将依托“开放式创新”模式，持续深耕细胞生物学全产业链，在基础研究、临床验证及工程化阶段，不断丰富产品管线与新技术探索，在采购、研发、质控、生产全流程锻造价值，发挥多平台协同优势，提升基于投入产出分析的资源配置能力、行业洞见的业务规划能力、专业化市场营销能力、选品调研能力、源头研发创新能力、工业化量产降本能力，秉承“服务科学、造福生命”的理念，助力民族生命科学产业链自主可控与生物制造领域的创新发展。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　公司无实际控制人的风险
　　公司前三大股东持股比例分别为22.37%、18.42%和12.50%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。
　　经销商管理风险
　　公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产不利影响。
　　核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
　　公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。针对这一风险，公司已经逐渐建立并完善公司保密制度，同时通过多元化的激励制度绑定更多优质人才与公司共同成长。
　　新品研发风险
　　生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业，客户的需求多样，且生命科学研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大公司各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。公司当前已经加大对新产品研发的重视度，通过搜集市场竞品信息和引进高端研发人才来尽可能加快新品研发速度降低相关风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时，市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开，竞争程度将愈发激烈。未来，如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升，公司竞争力可能下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司当前加大产品质量控制投入确保产品品质领先，借助市场分析和客户需求调研来不断进行市场销售策略优化，尽可能能在市场竞争中不断抢占更多市场份额，降低行业竞争加剧风险。
　　公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险
　　公司与南京百联、泰融公司合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。公司已与南京百联、泰融公司完成就现有场地及设施合作协议的续签事宜。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有13项有效发明专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证。 公司生命科学工具业务包括生命科学产品和技术服务，公司凭借细胞相关试剂开发... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
江苏凯基生物技术股份有限公司，是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商，依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生命科学产品领域已形成完整的自主开发与产销体系，部分生物核心原材料“自主可控”，拥有13项有效发明专利。公司极其重视产品生产质量体系，已获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证，GB/T29490-2013知识产权管理体系认证。
公司生命科学工具业务包括生命科学产品和技术服务，公司凭借细胞相关试剂开发与生产技术、生化酶活及免疫学质量控制检测技术、高活性蛋白表达技术以及质量控制检测技术等核心技术，利用技术协同与研发质检验证平台构建了包括细胞、细胞培养、类器官应用、细胞功能学检测、蛋白提取定量等五大产品库和7大生命科学技术服务平台。
明星产品线包括类器官培养试剂、细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、WesternBlot检测、荧光探针系列试剂盒产品，相关核心原材料已全面实现自主可控。根据SCI-HUB文献检索数据，公司国内外SCI论文发表数量50000余篇，影响因子最高63分，在国内科研市场品牌优势明显，公司后续将进一步聚焦、投入资源在细胞生物学类试剂业务，通过加大产品研发投入和市场开拓力度来确保高毛利的试剂产品具备持续增长动力。
依托公司多年积累的细胞生物学核心技术，报告期内公司持续针对T细胞、干细胞系列、HEK293细胞、CHO细胞培养基产品以及类器官相关培养产品进行研发攻关，针对细胞科研检测相关试剂进行了产品升级迭代和产线丰富的研发工作，报告期内公司还重点打造了细胞转染试剂相关产线，公司计划针对细胞生物学实验的各类具体场景来进一步补充公司产品线，重点提升公司科研试剂产线整体竞争力。
在技术服务业务方面，围绕公司细胞、蛋白、药效评价等核心技术平台，公司当前拥有1000多项技术服务解决方案，为公司开拓生物试剂科研客户和提升客户粘性提供有力支持。围绕“细胞生物学”主线，公司引进构建高品质肿瘤细胞库近400株，研发了包括各类肿瘤、代谢病等在内100多种药筛药效评价模型，成为公司拓展企业客户的有利方式。
公司通过多年的科研技术服务积累了大量稳定高粘性客户，公司销售网络覆盖全国31个省、市、自治区，80多个城市，不断拓展各类医院、高校科研人员以及生物医药企业客户。
公司体外诊断业务已经逐渐打造了坚实的工业体系和突出的商业转化能力，公司将不忘赋能“医学转化”的初心，结盟更多体外诊断创新创业团队，在综合考虑公司盈利最大化的角度上选择性寻求产业链相关商业合作伙伴。
为帮助用户提升科研实验室安全与精细化管理效能，公司已围绕“细胞生物学”不断开发、拓展耗材与仪器等生命科学工具产品，并依托物联系统逐步完善实验室整体解决方案业务。
报告期内，随着参股的泰融公司的南京新工泰融生物试剂产业集聚区项目建成，公司作为生物试剂品牌产业方开始提供相关产业配套协同园区运营招商服务，该业务为公司协同业务，为公司后续产业链并购整合也能提供相关便利，目前尚处早期。
报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。
（二）行业情况
近年来，随着中国生物试剂行业步入发展快车道，部分国内生物试剂厂家的产品性能与国际品牌相比差异日渐缩小甚至逐步赶超，且国产生物试剂具有供应稳定、运输便利、售后及时等优势。国产
厂家不断推出品质稳定、性价比高的生物试剂，获得了下游客户的广泛认可，客户粘性和忠诚度逐渐培养起来，国产替代有望加速推进。
在国家出台的一系列政策的鼓励和支持下，各类体外诊断与检测、生物创新药和新型疫苗等产业蓬勃发展，生物试剂作为其核心原料之一，需求量亦随之增长。
“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出，做大做强生物经济，生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等领域。随着生命科学基础研究快速发展，生物试剂的应用向体外诊断、生物制药、疫苗产业链、基因测序等工业领域渗透，应用场景持续丰富。生物试剂作为生命科学产业的核心工具之一，是从基础研究到成果转化不可或缺的核心原料，随着国家对生命科学产业重视程度的不断加深，我国生物试剂行业迎来了良好的发展契机。
2023年下半年以来受宏观经济影响，生物医药企业发展承压，面对挑战的同时也给了公司同样的机遇，对于国产品牌的生物试剂产品，下游客户出于降本增效的目的，采购量占比在提升，公司也抓住业务机会进一步提升公司细胞生物学核心产线的进口替代进程，过程中不断给股东创造价值。
报告期内，整个生物医药下游行业面对多重因素的不可预期的挑战，出现了景气度的波动，生命科学基础科研市场需求相对稳定。公司积极应对行业竞争加剧的挑战，稳步有序地推进各项工作，持续改善，以打造国内细胞生物学试剂品牌为己任，坚持“服务科学，造福生命”的企业价值观，为科研和工业客户提供更多优质产品和服务。

　　二、公司面临的重大风险分析
公司无实际控制人的风险
公司前三大股东持股比例分别为22.37%、18.42%和12.50%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。
经销商管理风险
公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟稳定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产生不利影响。
核心技术人才流失及核心技术泄密的风险
公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。针对这一风险，公司已经逐渐建立并完善公司保密制度，同时通过多元化的激励制度绑定更多优质人才与公司共同成长。
新品研发风险
生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业，客户的需求多样，且生命科学研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大公司各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。公司当前已经加大对新产品研发的重视度，通过搜集市场竞品信息和引进高端研发人才来尽可能加快新品研发速度降低相关风险。
行业竞争加剧风险
随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时，市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开，竞争程度将愈发激烈。未来，如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升，公司竞争力可能下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司当前加大产品质量控制投入确保产品品质领先，借助市场分析和客户需求调研来不断进行市场销售策略优化，尽可能能在市场竞争中不断抢占更多市场份额，降低行业竞争加剧风险。
公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险
公司与南京百联合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。公司当前正与南京百联就现有场地及设施合作协议续签事宜积极沟通，预计三季度可完成新的协议签署。 收起▲