一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式　　公司是具备完整产业链的现代化医药企业，集研发、生产、销售于一体。公司在镇痛、心脑血管、泌尿系统及抗菌药物等领域进行了产品布局，剂型以口服固体制剂、小容量注射剂为主，另有口服液体制剂等其他剂型。公司持有药品生产许可证和药品经营许可证，配备符合GMP标准的现代化生产车间，并拥有专业化的管理团队，具有为市场持续提供高品质药品的实力。　　公司作为国家级高新技术企业，始终将研发创新置于战略核心地位，在药物研发领域已具备一定技术优势。公司拥有35项药品生产批件，24项发明专利，3项外观专利，1项实用新型专利。截至2025年6月30日，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司是具备完整产业链的现代化医药企业，集研发、生产、销售于一体。公司在镇痛、心脑血管、泌尿系统及抗菌药物等领域进行了产品布局，剂型以口服固体制剂、小容量注射剂为主，另有口服液体制剂等其他剂型。公司持有药品生产许可证和药品经营许可证，配备符合GMP标准的现代化生产车间，并拥有专业化的管理团队，具有为市场持续提供高品质药品的实力。
　　公司作为国家级高新技术企业，始终将研发创新置于战略核心地位，在药物研发领域已具备一定技术优势。公司拥有35项药品生产批件，24项发明专利，3项外观专利，1项实用新型专利。截至2025年6月30日，公司共有38个在研项目，有10个品种在药审中心审评中。通过持续的研发投入，公司已在重点领域（围手术期药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、感觉器官系统药物）布局了不同作用机制、疗效确切各具特色的新产品。
　　公司主要产品右酮洛芬氨丁三醇注射液（国内首仿品种）、盐酸左氧氟沙星片（全国基药品种）、托拉塞米片（首家通过一致性评价品种）、穿心莲内酯分散片（处方+OTC双跨品种）、他达拉非片等依托已建立的较为成熟销售网络，通过经销商、医药电商平台等渠道将产品销往全国各级医院、连锁药店、单体药房等医疗服务终端，并最终由患者进行使用。报告期内，公司持续培育右酮洛芬氨丁三醇注射液市场，收入增长显著。
　　报告期内，公司商业模式较上年度未发生重大变化。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司以整体战略目标为导向，扎实推进年度工作计划实施，持续聚焦临床需求，加强药品研发创新。通过管理层与全体员工的协同努力，2025年上半年实现经营业绩显著增长。
　　（1）报告期内公司财务业绩情况
　　报告期末，公司合并报表资产总额为38,092.91万元，同比上升31.54%；负债总额为10,972.71万元，同比上升28.59%；合并报表资产负债率为28.81%，较上年期末下降0.66个百分点；归属于挂牌公司股东净资产为27,120.21万元，较上年期末增长32.77%。报告期内，公司实现营业收入20,642.85万元，同比上升58.07%；研发费用2,482.35万元，同比上升27.47%；归属于挂牌公司股东的净利润6,501.77万元，同比上升97.64%。
　　（2）报告期内公司经营情况
　　本期营业收入较上年同期增长显著，公司持续拓展多元化营销渠道，研发项目陆续取得了阶段性成果。未来公司将进一步整合优势资源，引进研发人才，提升研发能力以加快研发布局。公司借助研发创新和销售渠道拓展，不断提升业务优势，促进高质量发展。
　　（二）行业情况
　　政策驱动深度整合与高质量转型：2025年，中国仿制药行业在常态化、精细化国家集采和严格一致性评价的双重压力下，持续深度整合。持续降价的压力迫使企业告别依赖普通仿制药的粗放增长模式，转向聚焦于高端复杂仿制药（如高难度注射剂、吸入剂）和生物类似药的研发与生产，寻求新一轮增长点。行业集中度显著提高，资源向在质量把控、研发实力和成本效益方面领先的头部企业加速倾斜。
　　质量与技术创新成为生存基石：近年来，仿制药行业生存与发展的关键已从单纯价格竞争悄然转向“质量优先”与“技术壁垒”。满足日益严苛的国内外监管要求（GMP、QbD）是生命线，稳定可靠的药品质量是赢得医保、医院和患者信任的基础。企业加大对连续制造工艺和新型给药技术的投入，以加速复杂产品开发、优化生产效率和降低成本，从而增强韧性和拓展空间。
　　服务民生与结构升级并进：作为中国医药市场的基本盘和医保控费的重要抓手，高质量国产仿制药对保障药品可及性、降低医疗负担作用凸显，尤其是在人口老龄化和慢性病负担加重的背景下，行业整体正经历深刻的结构性升级，从过去“多小散乱”的仿制迈向依托核心技术、可靠质量和全球视野的“精尖仿创”新阶段，在满足基本医疗需求的同时，积极寻求在价值链更高端的突破。未来行业将由从“规模扩张”迈向“价值创造”。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　医药卫生体制改革的不确定性带来的风险
　　国家医药卫生体制改革的政策虽然已经逐步明朗，但政府对医药销售渠道的大力整治，医保控费和分类管理的加速实施，药品集中招标采购制度的进一步完善，新医改进程与结果存在不确定性，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。对于上述可能出现的政策变化，公司若不能及时有效的应对，并保持自身产品的成本及质量优势，则不能巩固和扩大市场份额，将可能会影响公司的盈利能力。为此，公司未来将加大研发力度，推出更多的产品，提升公司的竞争力，扩大公司的市场份额。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关政策，我国逐步推进医药服务供给侧改革，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。国家药品集采稳步推进使公司面临的市场竞争环境愈加复杂和严峻。面对新形势，公司主动拓展销售渠道，加大OTC和电商市场建设，同时不断研发新产品，力争经营持续稳定。
　　药品生产、经营等资质续期的风险
　　根据相关法律法规的规定，医药生产企业须向监管部门申请并取得许可证及执照，药品生产许可证、药品注册批件等，上述证书均有一定的有效期。在相关证书及许可证的有效期届满前，公司应向监管部门申请续期，如果公司未能续期该等证书或许可证，公司正常经营将直接受到影响。为此，公司将积极与监管部门沟通，使公司持续达到其要求，有效降低相关证书或资质不能续期的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式　　公司是具备完整产业链的现代化医药企业，集研发、生产、销售于一体。公司在镇痛、心脑血管、泌尿系统及抗菌药物等领域进行了产品布局，剂型以口服固体制剂、小容量注射剂为主，另有口服液体制剂等其他剂型。公司持有药品生产许可证和药品经营许可证，配备符合GMP标准的现代化生产车间，并拥有专业化的管理团队，具有为市场持续提供高品质药品的实力。　　公司作为国家级高新技术企业，始终将研发创新置于战略核心地位，在药物研发领域已具备一定技术优势。公司拥有33项药品生产批件，22项发明专利，3项外观专利，1项实用新型专利。截至2024年12月31日... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司是具备完整产业链的现代化医药企业，集研发、生产、销售于一体。公司在镇痛、心脑血管、泌尿系统及抗菌药物等领域进行了产品布局，剂型以口服固体制剂、小容量注射剂为主，另有口服液体制剂等其他剂型。公司持有药品生产许可证和药品经营许可证，配备符合GMP标准的现代化生产车间，并拥有专业化的管理团队，具有为市场持续提供高品质药品的实力。
　　公司作为国家级高新技术企业，始终将研发创新置于战略核心地位，在药物研发领域已具备一定技术优势。公司拥有33项药品生产批件，22项发明专利，3项外观专利，1项实用新型专利。截至2024年12月31日，公司共有43个在研项目，有12个品种在药审中心审评中。通过持续的研发投入，公司已在重点领域（围手术期药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、感觉器官系统药物）布局了不同作用机制、疗效确切各具特色的新产品。
　　公司主要产品右酮洛芬氨丁三醇注射液（国内首仿品种）、盐酸左氧氟沙星片（全国基药品种）、托拉塞米片（首家通过一致性评价品种）、穿心莲内酯分散片（处方+OTC双跨品种）、他达拉非片等依托已建立的较为成熟销售网络，通过经销商、医药电商平台等渠道将产品销往全国各级医院、连锁药店、单体药房等医疗服务终端，并最终由患者进行使用。报告期内，公司持续培育右酮洛芬氨丁三醇注射液市场，收入增长显著。
　　报告期内，公司商业模式较上年度未发生重大变化。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司以整体战略目标为导向，扎实推进年度工作计划实施，持续聚焦临床需求，加强药品研发创新。通过管理层与全体员工的协同努力，2024年实现经营业绩显著增长。
　　（1）报告期内公司财务业绩情况
　　报告期末，公司合并报表资产总额为28,959.83万元，同比上升62.13%；负债总额为8,533.13万元，同比上升61.73%；合并报表资产负债率为29.47%，较上年期末下降0.07个百分点；归属于挂牌公司股东净资产为20,426.70万元，较上年期末增长62.30%。报告期内，公司实现营业收入30,103.35万元，同比上升69.48%；研发费用3,990.37万元，同比下降0.94%；归属于挂牌公司股东
　　的净利润7,599.52万元，同比上升205.64%。
　　（2）报告期内公司经营情况
　　报告期内，公司保持管理团队稳定，持续拓展多元化营销渠道，研发项目陆续取得了阶段性成果。未来公司将进一步整合优势资源，引进研发人才，提升研发技术以加快研发布局。公司借助研发创新和销售渠道拓展，不断提升业务优势，促进高质量发展。
　　(二)行业情况
　　公司专注于化学药品制剂的研发、生产和销售。制药行业属于技术、资金、人才密集型行业，在研发、生产和销售各环节均具有高标准和严格规范。药品直接关系着人民群众生命健康和高质量发展全局，因此国家对制药行业的准入和监管制度极为严格。与此同时，受益于我国经济快速增长、医疗体制改革深化、人民收入水平提升以及医疗保健意识增强，医药行业近年来保持较快的发展速度。
　　近年我国医药行业政策频出，国务院、国家卫健委、国家药品监督管理局等部门相继颁布多项政策法规，如一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度（MAH）以及药品审评审批制度改革等。政策持续出台推动医疗改革，加速行业优胜劣汰，促进行业格局的重塑。相应政策和规划的提出，为医药产业明确了新的发展目标及重点任务，同时为我国大力推进医药工业国际化水平和产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下，未来我国医药产业将迎来前所未有的发展机遇。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　医药卫生体制改革的不确定性带来的风险
　　国家医药卫生体制改革的政策虽然已经逐步明朗，但政府对医药销售渠道的大力整治，医保控费和分类管理的加速实施，药品集中招标采购制度的进一步完善，新医改进程与结果存在不确定性，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。对于上述可能出现的政策变化，公司若不能及时有效的应对，并保持自身产品的成本及质量优势，则不能巩固和扩大市场份额，将可能会影响公司的盈利能力。为此，公司未来将加大研发力度，推出更多的产品，提升产品的竞争力，积极扩大公司的市场份额。
　　国家药品集中采购带来的风险
　　根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关政策，我国逐步推进医药服务供给侧改革，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。国家药品集采稳步推进使公司面临的市场竞争环境愈加复杂和严峻。面对新形势，公司主动拓展销售渠道，加大OTC和电商市场建设，同时不断研发新产品，力争经营持续稳定。
　　药品生产、经营等资质续期的风险
　　根据相关法律法规的规定，医药生产企业须向监管部门申请并取得许可证及执照，药品生产许可证、药品注册批件等，上述证书均有一定的有效期。在相关证书及许可证的有效期届满前，公司应向监管部门申请重续，如果公司未能重续该等证书或许可证，公司正常经营将直接受到影响。为此，公司将积极与监管部门沟通，使公司持续达到其要求，有效降低相关证书或资质不能续期的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 1、商业模式 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化医药生产企业，公司的主要产品以普通口服固体制剂为主，另外包括小容量注射剂、口服液体制剂等众多剂型，主要产品包含镇痛药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、抗菌药物等；拥有药品生产许可证和药品经营许可证、拥有高标准的现代化GMP生产车间和高素质有经验的管理团队，有足够的能力为市场提供高品质的药品。 公司是国家级高新技术企业，一直高度重视研发工作，具有较强的药物研发技术实力，公司本报告期内，取得了“托拉塞米注射液（10mg)”、“盐酸右美托咪定注射液”、“左氧氟沙星片”... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
1、商业模式
公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化医药生产企业，公司的主要产品以普通口服固体制剂为主，另外包括小容量注射剂、口服液体制剂等众多剂型，主要产品包含镇痛药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、抗菌药物等；拥有药品生产许可证和药品经营许可证、拥有高标准的现代化GMP生产车间和高素质有经验的管理团队，有足够的能力为市场提供高品质的药品。
公司是国家级高新技术企业，一直高度重视研发工作，具有较强的药物研发技术实力，公司本报告期内，取得了“托拉塞米注射液（10mg)”、“盐酸右美托咪定注射液”、“左氧氟沙星片”、“盐酸艾司洛尔注射液”生产批件。公司拥有33项药品生产批件，25项发明专利，1项外观专利，1项实用新型专利。截止2024年6月30日，公司共有35个在研项目，有6个品种在药审中心审评中。通过不断的研发投入，公司已在重点领域（围手术期药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、感觉器官系统药物）布局了不同作用机制、疗效确切和各具特色的新产品。
目前，公司主要产品盐酸左氧氟沙星片（全国基药品种）、托拉塞米片（首家通过一致性评价品种）、穿心莲内酯分散片（处方+OTC双跨品种）、他达拉非片、右酮洛芬氨丁三醇注射液（国内首仿品种）等依托遍布全国的销售网络，通过经销商、医药电商平台等渠道将产品销往全国各地的医院、药店等医疗服务终端，并最终由患者进行消费和使用。报告期内，公司积极推动右酮洛芬氨丁三醇注射液的市场开拓，实现业绩增长。
报告期内，公司商业模式较上年度未发生重大变化。
2、经营计划实现情况
报告期内，公司紧紧围绕整体战略目标，积极推进、全面落实年度工作计划，公司始终坚持以满足临床需求为目标，加强药品研发创新，在公司管理层和全体员工的共同努力下，2024年上半年度公司经营稳定增长。
（1）报告期内公司财务业绩情况
截至报告期末，公司合并报表资产总额为23,357.60万元，同比上升30.77%；负债总额为7,369.99万元，同比上升39.69%；合并报表资产负债率为31.55%，较上年期末上升2.01个百分点；归属于挂牌公司股东净资产为15,987.61万元，较上年期末增长27.03%。报告期内，公司实现营业收入
13,059.41万元，同比上升36.52%；研发费用1,947.37万元，同比增长15.43%；归属于挂牌公司股东的净利润3,289.70万元，同比上升40.88%。
（2）报告期内公司经营情况
报告期内，公司经营管理层队伍稳定，公司营销渠道不断丰富，公司研发品种陆续取得了阶段性成果。未来公司将进一步整合优势资源，引进研发人才，提升研发布局和研发技术，通过研发创新和销售渠道拓展，不断提升公司业务优势，促进公司持续发展。
（二）行业情况
公司专注于化学药品制剂的研发、生产和销售。制药行业属于技术、资金、人才密集型行业，其研发、生产和销售各环节均有着较高的要求和规范。此外，药品关系着人民群众生命健康和高质量发展全局，国家对制药行业的准入和监管制度十分严格。同时医药行业受益于我国经济快速增长、医疗体制改革、人民收入水平提升以及医疗保健意识增强，我国医药行业保持较快的增长速度。
近年我国医药行业政策频出，国务院、国家卫健委、国家药品监督管理局等部门相继颁布多项政策法规，一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度（MAH）、药品审评审批制度改革等政策加速行业优胜劣汰，医疗、医保、医药联动，加速医疗改革，行业格局加速重塑等。以上各项政策和规划的提出，为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务，同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下，未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。

　　二、公司面临的重大风险分析
医药卫生体制改革的不确定性带来的风险
国家医药卫生体制改革的政策虽然已经逐步明朗，但政府对医药销售渠道的大力整治，医保控费和分类管理的加速实施，药品集中招标采购制度的进一步完善，新医改进程与结果存在不确定性，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。对于上述可能出现的政策变化，公司若不能及时有效的应对，并保持自身产品的成本及质量优势，则不能巩固和扩大市场份额，将可能会影响公司的盈利能力。为此，公司未来将加大研发力度，推出更多的产品，提升产品的竞争力，积极扩大公司的市场份额。
国家药品集中采购带来的风险
根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关政策，我国逐步推进医药服务供给侧改革，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。国家药品集采稳步推进使公司面临的市场竞争环境愈加复杂和严峻。面对新形势，公司主动拓展销售渠道，加大OTC和电商市场建设，同时不断研发新产品，力争经营持续稳定。
药品生产、经营等资质续期的风险
根据相关法律法规的规定，医药生产企业须向监管部门申请并取得许可证及执照，药品生产许可证、药品注册批件等，上述证书均有一定的有效期。在相关证书及许可证的有效期届满前，公司应向监管部门申请重续，如果公司未能重续该等证书或许可证，公司正常经营将直接受到影响。为此，公司将积极与监管部门沟通，使公司持续达到其要求，有效降低相关证书或资质不能续期的风险。 收起▲