药物技术开发、技术转让和技术服务,以及医药中间体的研发、销售
药物技术开发、技术转让和技术服务、医药中间体、原料药
来那度胺中间体 、 泊马度胺中间体 、 匹伐他汀钙中间体 、 替加环素中间体 、 米诺膦酸中间体 、 盐酸普拉格雷中间体 、 安立生坦中间体 、 拉考沙胺
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;销售化工产品(不含一类易制毒化学品及危险化学品)、化学试剂(不含行政许可的项目);货物进出口、技术进出口、代理进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加载中... | ||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东丹红制药有限公司 |
1221.80万 | 22.20% |
| 山东丹红制药有限公司 |
1221.80万 | 22.20% |
| 吉林步长制药有限公司 |
1055.47万 | 19.18% |
| 吉林步长制药有限公司 |
1055.47万 | 19.18% |
| 陕西步长制药有限公司 |
567.57万 | 10.31% |
| 陕西步长制药有限公司 |
567.57万 | 10.31% |
| 保定天浩制药有限公司 |
467.40万 | 8.49% |
| 保定天浩制药有限公司 |
467.40万 | 8.49% |
| 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
360.00万 | 6.54% |
| 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
360.00万 | 6.54% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 江西东邦药业有限公司 |
891.41万 | 16.92% |
| 江西东邦药业有限公司 |
891.41万 | 16.92% |
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 |
464.77万 | 8.82% |
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 |
464.77万 | 8.82% |
| 北京奥米科生物科技有限公司 |
332.00万 | 6.30% |
| 北京奥米科生物科技有限公司 |
332.00万 | 6.30% |
| 武汉伯瑞恒医药科技有限公司 |
331.92万 | 6.30% |
| 武汉伯瑞恒医药科技有限公司 |
331.92万 | 6.30% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
252.56万 | 4.79% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
252.56万 | 4.79% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东丹红制药有限公司 |
2132.00万 | 42.26% |
| 山东丹红制药有限公司 |
2132.00万 | 42.26% |
| 保定天浩制药有限公司 |
1136.00万 | 22.52% |
| 保定天浩制药有限公司 |
1136.00万 | 22.52% |
| 山东步长制药股份有限公司 |
396.00万 | 7.85% |
| 山东步长制药股份有限公司 |
396.00万 | 7.85% |
| 山东步长神州制药有限公司 |
328.00万 | 6.50% |
| 山东步长神州制药有限公司 |
328.00万 | 6.50% |
| 江苏豪森药业集团有限公司 |
168.89万 | 3.35% |
| 江苏豪森药业集团有限公司 |
168.89万 | 3.35% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 中国科学器材有限公司 |
484.99万 | 14.56% |
| 中国科学器材有限公司 |
484.99万 | 14.56% |
| Hovione Farma Cienci |
402.30万 | 12.08% |
| Hovione Farma Cienci |
402.30万 | 12.08% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
300.23万 | 9.02% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
300.23万 | 9.02% |
| 江西东邦药业有限公司 |
119.46万 | 3.59% |
| 江西东邦药业有限公司 |
119.46万 | 3.59% |
| 湖北威德利化学科技有限公司 |
101.54万 | 3.05% |
| 湖北威德利化学科技有限公司 |
101.54万 | 3.05% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 通化谷红制药有限公司 |
1348.00万 | 33.05% |
| 通化谷红制药有限公司 |
1348.00万 | 33.05% |
| 山东丹红制药有限公司 |
624.00万 | 15.30% |
| 山东丹红制药有限公司 |
624.00万 | 15.30% |
| 山东孔府制药有限公司 |
451.12万 | 11.06% |
| 山东孔府制药有限公司 |
451.12万 | 11.06% |
| 山东步长神州制药有限公司 |
375.00万 | 9.20% |
| 山东步长神州制药有限公司 |
375.00万 | 9.20% |
| 保定天浩制药有限公司 |
232.00万 | 5.69% |
| 保定天浩制药有限公司 |
232.00万 | 5.69% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
225.40万 | 15.57% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
225.40万 | 15.57% |
| Hovione Farmaciencia |
178.83万 | 12.35% |
| Hovione Farmaciencia |
178.83万 | 12.35% |
| 北京市兴津化工厂 |
133.99万 | 9.25% |
| 北京市兴津化工厂 |
133.99万 | 9.25% |
| 博宇融通(北京)电气设备有限公司 |
58.00万 | 4.01% |
| 博宇融通(北京)电气设备有限公司 |
58.00万 | 4.01% |
| 北京丰四宝科技有限公司 |
57.82万 | 3.99% |
| 北京丰四宝科技有限公司 |
57.82万 | 3.99% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东丹红制药有限公司 |
1164.60万 | 51.18% |
| 山东丹红制药有限公司 |
1164.60万 | 51.18% |
| 吉林步长制药有限公司 |
390.00万 | 17.14% |
| 吉林步长制药有限公司 |
390.00万 | 17.14% |
| 山东步长制药股份有限公司 |
180.00万 | 7.90% |
| 山东步长制药股份有限公司 |
180.00万 | 7.90% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
89.26万 | 3.92% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
89.26万 | 3.92% |
| 台州市晟欣医药化工有限公司 |
84.36万 | 3.71% |
| 台州市晟欣医药化工有限公司 |
84.36万 | 3.71% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 北京市兴津化工厂 |
121.63万 | 17.60% |
| 北京市兴津化工厂 |
121.63万 | 17.60% |
| Hovione Farmaciencia |
120.00万 | 17.37% |
| Hovione Farmaciencia |
120.00万 | 17.37% |
| 济南森诺沃医药科技有限公司 |
35.67万 | 5.16% |
| 济南森诺沃医药科技有限公司 |
35.67万 | 5.16% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
34.76万 | 5.03% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
34.76万 | 5.03% |
| 江苏阿尔法药业有限公司 |
30.89万 | 4.47% |
| 江苏阿尔法药业有限公司 |
30.89万 | 4.47% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东丹红制药有限公司 |
623.34万 | 53.13% |
| 山东丹红制药有限公司 |
623.34万 | 53.13% |
| 山东步长制药股份有限公司 |
197.24万 | 16.81% |
| 山东步长制药股份有限公司 |
197.24万 | 16.81% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
89.26万 | 7.61% |
| 固安北化恒业精细化学品有限公司 |
89.26万 | 7.61% |
| 菏泽步长制药有限公司 |
56.60万 | 5.11% |
| 菏泽步长制药有限公司 |
56.60万 | 5.11% |
| 杭州维华生物技术有限公司 |
53.05万 | 3.25% |
| 杭州维华生物技术有限公司 |
53.05万 | 3.25% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 北京市兴津化工厂 |
57.00万 | 15.65% |
| 北京市兴津化工厂 |
57.00万 | 15.65% |
| 济南森诺沃医药科技有限公司 |
35.62万 | 9.78% |
| 济南森诺沃医药科技有限公司 |
35.62万 | 9.78% |
| 上海朴颐化学科技有限公司 |
20.90万 | 5.74% |
| 上海朴颐化学科技有限公司 |
20.90万 | 5.74% |
| 辽宁本源制药有限公司 |
16.24万 | 4.46% |
| 辽宁本源制药有限公司 |
16.24万 | 4.46% |
| 上海灏云化工科技有限公司 |
13.17万 | 3.62% |
| 上海灏云化工科技有限公司 |
13.17万 | 3.62% |
一、商业模式
公司属于从事药物研发的国家高新技术企业,主要业务为药物技术开发、技术转让和技术服务,以及原料药、医药中间体的研发、注册、销售。公司拥有一支专业能力强、执行效率高和研发质量可靠的研发团队,凭借多年的技术积累,已取得多项发明专利、新药证书和药物临床试验批件,同时有多个原料药与国内多家制药公司实现了关联审评,多个医药中间体实现了商业化生产和销售。
药物技术开发、技术转让和技术服务的主要销售模式:
(1)公司根据市场分析及判断,发掘具有较大潜力和市场需求的药品开展前期研发,在初步取得研发成果时,公司与相关大型制药公司进行接触,洽谈合作意向,经过商务谈判达成最终合作协议;
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一、商业模式
公司属于从事药物研发的国家高新技术企业,主要业务为药物技术开发、技术转让和技术服务,以及原料药、医药中间体的研发、注册、销售。公司拥有一支专业能力强、执行效率高和研发质量可靠的研发团队,凭借多年的技术积累,已取得多项发明专利、新药证书和药物临床试验批件,同时有多个原料药与国内多家制药公司实现了关联审评,多个医药中间体实现了商业化生产和销售。
药物技术开发、技术转让和技术服务的主要销售模式:
(1)公司根据市场分析及判断,发掘具有较大潜力和市场需求的药品开展前期研发,在初步取得研发成果时,公司与相关大型制药公司进行接触,洽谈合作意向,经过商务谈判达成最终合作协议;
(2)公司接受客户委托开发药品或相关技术,经过商务谈判签署技术开发合同,委托方按约定进度支付技术开发费。
原料药的销售模式主要为:公司通过国内外已上市或拟上市制剂产品市场分析、技术难度评估、国内外注册情况、并结合专利到期情况,综合评估进行原料药品种立项。
公司主要通过网络宣传、展会宣传、潜在客户拜访等方式进行原料药推广,在客户制剂产品立项信息比较明确后,与客户进一步接洽,通过商务谈判签订《原料药合作框架协议》和《原料药长期供货及关联审评协议》。
医药中间体的销售模式主要为代销和直销。直销模式下,公司主要通过网络宣传、展会等形式进行宣传,在获取潜在客户的信息后,与客户进一步接洽,通过商务谈判签订销售协议。代销模式下,公司通过签订代销协议,与大型医药公司形成战略合作关系,利用其在国内外广泛的销售渠道实现产品的销售。
报告期内及报告期后至本报告披露日,公司商业模式未发生变化。
二、经营情况回顾
1、公司业务经营情况
(1)药物技术开发、技术转让和技术服务
报告期内,技术开发及转让收入为17,499,237.46元,较2018年度6,693,463.71元,上升161.44%,上升的主要原因为:报告期内,公司多个技术开发项目完成工厂工艺验证或通过预BE试验等,达到合同的付款节点并收到相应合同款项;另外,公司有多个项目预BE试验通过后,新签署BE研究合同并收到相应合同款项;因此,与去年同期相比,技术开发与服务合同回款增加,同时新签合同的收入增加,所以技术开发及转让收入上升。
(2)原料药、医药中间体的研发、注册和销售
报告期内,原料药、中间体销售收入为16,750,108.69元,较2018年8,350,660.86元,上升100.58%,上升的主要原因为:公司一直致力于原料药、医药中间体的项目研发,报告期内,公司有多个原料药完成了工厂工艺验证并提交国内外注册申报,其中,拉考沙胺原料药已提交欧盟、美国及中国进行注册申报,阿戈美拉汀和咪达那新已提交国内注册申报,并取得备案登记号。目前公司的原料药已通过国内多家制剂客户审计,与多家大型制剂企业签署了《原料药合作框架协议》和《原料药长期供货及关联审评协议》。
公司的医药中间体产品研发技术趋于成熟及产品质量更有保证,已有来那度胺中间体、泊马度胺中间体、匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体、安立生坦中间体和拉考沙胺中间体等多个品种实现了商业化生产销售,国内外市场的占有率都有提升。
2、公司财务情况
(1)报告期内,归属于挂牌公司的净利润5,041,950.58元,较2018年同期1,198,683.31元上升3,843,267.27元,主要原因为:报告期内,公司多项制剂品种均已取得阶段性研发成果,与客户新签订5份技术服务合同,回款并确认了相应的研发收入,同时项目研发阶段不断推进,已达到确认收入节点,与2018年同期相比,研发收入增长了10,805,773.75元,随着研发项目的不断推进,公司的研发人员、材料采购、信息化建设以及项目管理等投入都随之上升,总体上研发收入的增长大于研发投入的增长。另外,公司多个原料药及中间体项目通过工艺验证,销售市场不断扩大,原料药及中间体销售收入也比上年同期增长8,399,447.83元,但本期销售费用及销售产品成本的增长幅度均小于产品销售收入的增长幅度。综上原因,报告期内的净利润上升。
(2)报告期内,负债总额7,247,566.09元,与期初11,239,095.25元下降3,991,529.16元。主要原因为:本期支付了大部分货款,所以应付账款较期初下降;同时本期将期初计提的增值税、企业所得税均已缴纳,本期期末增值税有留抵、企业所得税均小于期初金额,所以应交税费较期初下降较大。综上原因,本期负债总额较期初下降。
(3)报告期内经营活动产生的现金流量净额-14,850,923.82元,较2018年同-8,456,846.78元下降了6,394,077.04元,虽然本期经营活动的现金流入比去年同期增加14,178,693.59元,但是经营活动的现金流出比去年同期增加20,572,770.63元,导致报告期经营活动的现金流量净额下降。主要原因在于:公司为推进研发项目进度以及顺利通过原料药、中间体项目的工艺验证、加强公司项目管理及研发人员投入、房租上涨等,导致本期经营活动现金流量净额较上年同期下降。
三、风险与价值
1、人才流失和技术泄密风险
公司是一家技术密集型企业,拥有多项知识产权,公司的发展不可避免地依赖专业人才和专有技术。专业人才和专有技术的流失可能导致公司不能根据行业涌现的新业务及时革新技术,将使公司主营业务丧失竞争优势而对公司的生产经营造成一定影响。
应对措施:公司针对专业人才制定了考核和技术评定管理办法,注重人才的引进与培养,并通过2019年校园招聘引进了数名中国药科大学、沈阳药科大学等高校的优秀应届毕业生;公司所有技术人员都通过线上与现场操作相结合的方式进行了入职培训;所有技术人员均签署了保密协议;公司技术资料存档及审批等均通过文档管理系统进行,一定程度上防范了技术资料的泄密。
2、长周期合同的执行风险
公司的主要业务是药物技术开发、技术转让和技术服务。药物研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程,公司部分研发服务合同的执行周期较长。在较长的药物研发过程中,由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素,公司所签署的服务合同存在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定,在合同履行过程中,在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素(包括法规及要求变化的因素)造成的损失,双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研究过程中根据研究阶段收取相应服务费用,合同执行周期较长,在发生上述不确定因素后,可能导致合同款项无法收回。
应对措施:公司在承接项目或立项时,充分评估项目技术难度和人员匹配度来选择项目;公司紧跟政策导向,积极参加医药行业相关技术和法规培训,严格按照最新的国家药品研发技术要求以及药品注册相关法规要求进行研发,提升公司的技术研发实力,从源头上控制研发风险;研发过程中尤其是工艺放大前和临床试验前,先通过预试验进行评估,以降低工艺放大失败和临床试验失败的风险;公司在项目执行过程中,随时与客户保持沟通,了解客户的研究方向,如果客户项目有变化公司及时进行调整。
3、市场竞争的风险
近年来,国内医药研发外包服务行业发展迅速,一批以临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包行业的竞争,对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求,也会给公司带来一定的市场竞争风险。
应对措施:公司通过引进专业技术人才和加强研发项目管理,增强研发实力,提高产品质量;公司通过选择优质的中间体、原料药生产基地建立长期战略合作关系,保证产品的质量和持续供货能力;市场方面,公司加强原料药关联审评推广力度和技术服务的商务宣传力度,继续开发新客户,提供市场占有率。
4、技术开发及转让业务的不确定性风险
虽然公司较早从事医药行业的技术开发及转让业务,与国内知名企业建立了稳定良好的业务关系,但是公司的医药研发及转让服务易到国家新药审批政策制约,还因药品类别、市场需求、研发难易程度、研发周期、获得药品注册批件时间不确定等多种因素影响,存在着一定的不确定性。
应对措施:在项目立项阶段,组织公司内外部专家进行充分的调研论证,选择具有市场潜力和开发价值的品种;在药物研发阶段,紧跟同类品种的研发注册信息和国家的技术要求和法规政策,及时调整研发思路以适应最新的药物注册申报的技术和法规要求;此外,通过专业的行业经验判断和数据分析,将医药研发及转让服务存在的不确定性风险降至最低处。
5、客户集中度较高的风险
报告期内公司对前五大客户销售额占当期主营业务收入的比例为63.10%,前五大客户占收入总额较之前下降,但总体比例仍相对较高,公司存在由于客户高度集中造成的依赖风险。
应对措施:技术开发、转让和服务方面,公司在维护现有客户的基础上,积极开发新客户,建立新的合作关系;医药中间体的研发、销售方面,公司加强市场开发力度,以争取更多客户资源。
6、公司治理的风险
公司实际控制人、控股股东为刘长茹,直接持有公司57.99%的股份,间接持有公司12.92%的股份,合计持有公司70.91%的股份,处于绝对控股地位,股东刘金山直接持有公司3.49%的股份。刘金山与刘长茹为父女关系。虽然公司已建立了完善的法人治理结构,健全了各项规章制度,但如果治理制度不能得到严格执行,则公司存在治理机制无法有效运行从而损害公司利益的风险。
应对措施:公司通过建立科学的法人治理结构,制定了股东大会、董事会、监事会议事规则、总经理工作细则、关联交易管理制度、对外投资管理办法等,以制度规范公司和实际控制人的决策行为,有效维护公司的利益。
四、企业社会责任
(一)其他社会责任履行情况
公司以“创造优质的产品与技术”为宗旨,“提高人类的健康质量”为己任,在抗肿瘤类、精神神经类、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入,旨在服务人类健康,改善人类生活和生命质量,为医药行业和人类健康承担社会责任。
公司在从事药物研发改善人类健康的同时,重视环保,积极探索绿色化学工艺,降低因药物研发和生产带来的环境污染,承担起环境保护相应的社会责任。
公司在追求经济效益、保护股东利益的同时,诚信对待客户和供应商,积极维护员工的合法权益,依法纳税,尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。
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