一、业务概要　　（一）商业模式　　公司主要从事医药中间体、原料药的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动，拥有浙江省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》、国家食品药品监督管理局核发的《新药证书》、浙江省食品药品监督管理局核发的中华人民共和国药品GMP证书以及分别取得日本、韩国的官方认证和美国FDA认证；公司拥有多项与生产研发相关的国家发明专利。　　1、采购模式　　公司根据订单及产成品库存情况制定准确的生产计划，采购部依据该生产计划和原材料实际库存情况分类作出采购品种、规格和数量计划并报有关部门及负责人审核批准。公司... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司主要从事医药中间体、原料药的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动，拥有浙江省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》、国家食品药品监督管理局核发的《新药证书》、浙江省食品药品监督管理局核发的中华人民共和国药品GMP证书以及分别取得日本、韩国的官方认证和美国FDA认证；公司拥有多项与生产研发相关的国家发明专利。
　　1、采购模式
　　公司根据订单及产成品库存情况制定准确的生产计划，采购部依据该生产计划和原材料实际库存情况分类作出采购品种、规格和数量计划并报有关部门及负责人审核批准。公司采购部采购人员根据采购计划制定采购清单，在质保部规定的供应商范围内按货比三家的原则进行询价后，经部门经理审批进行采购，向各供应商发出订单，明确所购原材料的名称、质量要求、数量、规格、样本和时间等内容。原材料采购完成后由公司质保部进行抽检验收，质量合格原材料办理入库，对质量不合格的原材料一律退货。采购部检查来货单、验收单、检验报告单、增值税发票等是否与来货相符，核实无误后按合同规定时间交公司财务部，财务部按采购合同分类编制付款计划，经审批后支付货款。
　　2、生产模式
　　公司主要采取“以销定产加适当备货”的生产模式，为维护客户关系，保证及时供货，一般会在客户购货数量的基础上增加一定比例的适度库存进行生产，既可以将存货维持在合理水平、提高资产的流动性，又可以灵活应对临时性订单需求。在生产方式上，采取批量化和定制化两种生产方式，目前以批量化生产为主。对于批量化产品，客户向公司下达订单后，销售部门与客户签订供货合同，生产部门按照客户确定的产品规格、供货时间、质量和数量以及该类产品的库存情况制定生产计划，将生产任务下达到各工段组织生产，并通知采购部门根据生产订单情况实时变更物资采购计划，协调生产资源的配备，协调和督促生产计划的完成，QC和QA等对产品质量进行检验和监督，确保产品符合客户要求。对于定制化产品，由销售人员（或技术人员协同）收集并提交客户完整需求信息，公司统一协调组织研发部、质控部和生产部等部门进行可行性分析，并与客户沟通协商，双方达成一致后则
　　签订正式合同，生产部按照开发的工艺技术和工艺流程组织生产。
　　3、销售模式
　　公司主要由国内与国外两种主要的销售模式。国外销售，部分商品先销售给国内贸易商，再由国内贸易商出口至国外，部分商品直接出口至国外。贸易客户主要是国内大型医药、化工等贸易商，该类厂商终端客户资源较多、市场覆盖面广，有助于公司规避海外市场信用风险和汇率波动等风险，降低销售成本、扩大销售渠道，同时加快销售回款。公司国内销售主要通过直接拜访客户、网络营销和参加国内外原料药展会等方式获取客户订单。公司产品均为自主定价，遵循以市场需求为导向的定价策略，结合产品成本、汇率的变动、产品质量等多种因素制定产品价格。此外，公司重视售后服务，定期或不定期走访客户、虚心接纳客户的质量改进建议，不断优化工艺和技术水平。
　　报告期内，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、行业政策变动的风险
　　一方面,医药行业属于我国重点发展的战略新兴产业,长期来看,国家会持续加大对行业的支持力度,相关政策也会更加严格和完善。但是短期来看,国家相关政策的制定和牵涉范围较广,涉及利益主体众多,因此相关政策出台的时间和力度具有一定的不确定性。另一方面,国家宏观经济增速放缓,经济结构调整政策可能对相关行业,产生不确定性影响,进一步影响本行业的市场需求状况,可能会对行业的发展产生不利影响。对策：公司坚持研发新产品，丰富产品库，防治单一产品的缺陷；对老品种进行升级，不断提高产品的技术含量和经营利润。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　公司所处的特色原料药和医药中间体行业相比大宗原料药行业而言,市场空间较大,行业利润水平较高,因而有些外部因素有可能加剧该细分市场的竞争。首先,行业内的现有企业可能会进一步加大对该领域的投入,以抢占市场份额;其次,潜在的竞争对手受利益驱动,在资金和技术的依托下不断涌入该市场。近年来以印度为代表的发展中国家的类似企业在生产成本和产品价格等方面对国内同行业企业构成了竞争压力。对策：公司将坚持以“立足国内，面向全球”为战略发展目标，在良好的政策环境下，加大科研投入，不断引进高层次人才、先进生产技术、材料和关键设备，做大做强原料药业务，提升企业核心竞争力，成为中间体、原料药一体化的企业。
　　3、核心技术泄露的风险
　　特色原料药和医药中间体行业企业,一般属于高技术、高附加值企业。在行业内发展时间较长的大型企业重视技术研发,掌握了自主核心技术,并拥有一批核心技术人才。伴随行业迅速发展和激烈竞争,核心技术和人才对于企业的重要程度越发显著。目前大部分从业企业已制定技术保密制度,并与核心技术人员签署《保密协议》,同时通过薪酬、股权等激励制度,进一步增强核心技术团队的稳定性。但是,如果因核心技术人员的离职或其他原因造成公司核心技术失密,将会削弱企业核心竞争力,对企业发展造成一定的不利影响。对策：加强技术及研发人员管理，企业在制定技术保密制度,并与技术人员签署《保密协议》的同时，提高技术人员待遇，让技术人员身、心都与公司在一起。
　　4、环境保护的风险
　　国家对公司所处的原料药行业的环保监管要求较高,相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理。随着《制药工业水污染物排放标准》强制实施,原料药和医药中间体生产企业环保压力加大。原料药和医药中间体生产企业生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“三废”)等污染性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大了原料药和医药中间体生产企业的环保风险与成本。对策：加大资金投入，完善环保、安全设施，严格遵守国家相关法律法规。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司主要从事医药中间体、原料药的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动，拥有浙江省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》、国家食品药品监督管理局核发的《新药证书》、浙江省食品药品监督管理局核发的中华人民共和国药品GMP证书以及分别取得日本、韩国的官方认证和美国FDA认证；公司拥有多项与生产研发相关的国家发明专利。　　1、采购模式　　公司根据订单及产成品库存情况制定准确的生产计划，采购部依据该生产计划和原材料实际库存情况分类作出采购品种、规格和数量计划并报有关部门及负... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司主要从事医药中间体、原料药的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动，拥有浙江省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》、国家食品药品监督管理局核发的《新药证书》、浙江省食品药品监督管理局核发的中华人民共和国药品GMP证书以及分别取得日本、韩国的官方认证和美国FDA认证；公司拥有多项与生产研发相关的国家发明专利。
　　1、采购模式
　　公司根据订单及产成品库存情况制定准确的生产计划，采购部依据该生产计划和原材料实际库存情况分类作出采购品种、规格和数量计划并报有关部门及负责人审核批准。公司采购部采购人员根据采购计划制定采购清单，在质保部规定的供应商范围内按货比三家的原则进行询价后，经部门经理审批进行采购，向各供应商发出订单，明确所购原材料的名称、质量要求、数量、规格、样本和时间等内容。原材料采购完成后由公司质保部进行抽检验收，质量合格原材料办理入库，对质量不合格的原材料一律退货。采购部检查来货单、验收单、检验报告单、增值税发票等是否与来货相符，核实无误后按合同规定时间交公司财务部，财务部按采购合同分类编制付款计划，经审批后支付货款。
　　2、生产模式
　　公司主要采取“以销定产加适当备货”的生产模式，为维护客户关系，保证及时供货，一般会在客户购货数量的基础上增加一定比例的适度库存进行生产，既可以将存货维持在合理水平、提高资产的流动性，又可以灵活应对临时性订单需求。在生产方式上，采取批量化和定制化两种生产方式，目前以批量化生产为主。对于批量化产品，客户向公司下达订单后，销售部门与客户签订供货合同，生产部门按照客户确定的产品规格、供货时间、质量和数量以及该类产品的库存情况制定生产计划，将生产任务下达到各工段组织生产，并通知采购部门根据生产订单情况实时变更物资采购计划，协调生产资源的配备，协调和督促生产计划的完成，QC和QA等对产品质量进行检验和监督，确保产品符合客户要求。对于定制化产品，由销售人员（或技术人员协同）收集并提交客户完整需求信息，公司统一协调组织研发部、质控部和生产部等部门进行可行性分析，并与客户沟通协商，双方达成一致后则签订正式合同，生产部按照开发的工艺技术和工艺流程组织生产。
　　3、销售模式
　　公司主要由国内与国外两种主要的销售模式。国外销售，部分商品先销售给国内贸易商，再由国内贸易商出口至国外，部分商品直接出口至国外。贸易客户主要是国内大型医药、化工等贸易商，该类厂商终端客户资源较多、市场覆盖面广，有助于公司规避海外市场信用风险和汇率波动等风险，降低销售成本、扩大销售渠道，同时加快销售回款。公司国内销售主要通过直接拜访客户、网络营销和参加国内外原料药展会等方式获取客户订单。公司产品均为自主定价，遵循以市场需求为导向的定价策略，结合产品成本、汇率的变动、产品质量等多种因素制定产品价格。此外，公司重视售后服务，定期或不定期走访客户、虚心接纳客户的质量改进建议，不断优化工艺和技术水平。
　　报告期内，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、行业政策变动的风险
　　一方面,医药行业属于我国重点发展的战略新兴产业,长期来看,国家会持续加大对行业的支持力度,相关政策也会更加严格和完善。但是短期来看,国家相关政策的制定和牵涉范围较广,涉及利益主体众多,因此相关政策出台的时间和力度具有一定的不确定性。另一方面,国家宏观经济增速放缓,经济结构调整政策可能对相关行业,产生不确定性影响,进一步影响本行业的市场需求状况,可能会对行业的发展产生不利影响。对策：公司坚持研发新产品，丰富产品库，防治单一产品的缺陷；对老品种进行升级，不断提高产品的技术含量和经营利润。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　公司所处的特色原料药和医药中间体行业相比大宗原料药行业而言,市场空间较大,行业利润水平较高,因而有些外部因素有可能加剧该细分市场的竞争。首先,行业内的现有企业可能会进一步加大对该领域的投入,以抢占市场份额;其次,潜在的竞争对手受利益驱动,在资金和技术的依托下不断涌入该市场。近年来以印度为代表的发展中国家的类似企业在生产成本和产品价格等方面对国内同行业企业构成了竞争压力。对策：公司将坚持以“立足国内，面向全球”为战略发展目标，在良好的政策环境下，加大科研投入，不断引进高层次人才、先进生产技术、材料和关键设备，做大做强原料药业务，提升企业核心竞争力，成为中间体、原料药一体化的企业。
　　3、核心技术泄露的风险
　　特色原料药和医药中间体行业企业,一般属于高技术、高附加值企业。在行业内发展时间较长的大型企业重视技术研发,掌握了自主核心技术,并拥有一批核心技术人才。伴随行业迅速发展和激烈竞争,核心技术和人才对于企业的重要程度越发显著。目前大部分从业企业已制定技术保密制度,并与核心技术人员签署《保密协议》,同时通过薪酬、股权等激励制度,进一步增强核心技术团队的稳定性。但是,如果因核心技术人员的离职或其他原因造成公司核心技术失密,将会削弱企业核心竞争力,对企业发展造成一定的不利影响。对策：加强技术及研发人员管理，企业在制定技术保密制度,并与技术人员签署《保密协议》的同时，提高技术人员待遇，让技术人员身、心都与公司在一起。
　　4、环境保护的风险
　　国家对公司所处的原料药行业的环保监管要求较高,相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理。随着《制药工业水污染物排放标准》强制实施,原料药和医药中间体生产企业环保压力加大。原料药和医药中间体生产企业生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“三废”)等污染性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大了原料药和医药中间体生产企业的环保风险与成本。对策：加大资金投入，完善环保、安全设施，严格遵守国家相关法律法规。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司主要从事医药中间体、原料药的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动，拥有浙江省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》、国家食品药品监督管理局核发的《新药证书》、浙江省食品药品监督管理局核发的中华人民共和国药品GMP证书以及分别取得日本、韩国的官方认证和美国FDA认证；公司拥有多项与生产研发相关的国家发明专利。 1、采购模式：公司根据订单及产成品库存情况制定准确的生产计划，采购部依据该生产计划和原材料实际库存情况分类作出采购品种、规格和数量计划并报有关部门及负责人审核... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司主要从事医药中间体、原料药的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动，拥有浙江省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》、国家食品药品监督管理局核发的《新药证书》、浙江省食品药品监督管理局核发的中华人民共和国药品GMP证书以及分别取得日本、韩国的官方认证和美国FDA认证；公司拥有多项与生产研发相关的国家发明专利。
1、采购模式：公司根据订单及产成品库存情况制定准确的生产计划，采购部依据该生产计划和原材料实际库存情况分类作出采购品种、规格和数量计划并报有关部门及负责人审核批准。公司采购部采购人员根据采购计划制定采购清单，在质保部规定的供应商范围内按货比三家的原则进行询价后，经部门经理审批进行采购，向各供应商发出订单，明确所购原材料的名称、质量要求、数量、规格、样本和时间等内容。原材料采购完成后由公司质保部进行抽检验收，质量合格原材料办理入库，对质量不合格的原材料一律退货。采购部检查来货单、验收单、检验报告单、增值税发票等是否与来货相符，核实无误后按合同规定时间交公司财务部，财务部按采购合同分类编制付款计划，经审批后支付货款。
2、生产模式：公司主要采取“以销定产加适当备货”的生产模式，为维护客户关系，保证及时供货，一般会在客户购货数量的基础上增加一定比例的适度库存进行生产，既可以将存货维持在合理水平、提高资产的流动性，又可以灵活应对临时性订单需求。在生产方式上，采取批量化和定制化两种生产方式，目前以批量化生产为主。对于批量化产品，客户向公司下达订单后，销售部门与客户签订供货合同，生产部门按照客户确定的产品规格、供货时间、质量和数量以及该类产品的库存情况制定生产计划，将生产任务下达到各工段组织生产，并通知采购部门根据生产订单情况实时变更物资采购计划，协调生产资源的配备，协调和督促生产计划的完成，QC和QA等对产品质量进行检验和监督，确保产品符合客户要求。对于定制化产品，由销售人员（或技术人员协同）收集并提交客户完整需求信息，公司统一协调组织研发部、质控部和生产部等部门进行可行性分析，并与客户沟通协商，双方达成一致后则签订正式合同，生产部按照开发的工艺技术和工艺流程组织生产。
3、销售模式：公司主要由国内与国外两种主要的销售模式。国外销售，部分商品先销售给国内贸易商，再由国内贸易商出口至国外，部分商品直接出口至国外。贸易客户主要是国内大型医药、化工等贸易商，该类厂商终端客户资源较多、市场覆盖面广，有助于公司规避海外市场信用风险和汇率波动等风险，降低销售成本、扩大销售渠道，同时加快销售回款。公司国内销售主要通过直接拜访客户、网络营销和参加国内外原料药展会等方式获取客户订单。公司产品均为自主定价，遵循以市场需求为导向的定价策略，结合产品成本、汇率的变动、产品质量等多种因素制定产品价格。此外，公司重视售后服务，定期或不定期走访客户、虚心接纳客户的质量改进建议，不断优化工艺和技术水平。
报告期内，公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
1、行业政策变动的风险
一方面,医药行业属于我国重点发展的战略新兴产业,长期来看,国家会持续加大对行业的支持力度,相关政策也会更加严格和完善。但是短期来看,国家相关政策的制定和牵涉范围较广,涉及利益主体众多,因此相关政策出台的时间和力度具有一定的不确定性。另一方面,国家宏观经济增速放缓,经济结构调整政策可能对相关行业,产生不确定性影响,进一步影响本行业的市场需求状况,可能会对行业的发展产生不利影响。对策：公司坚持研发新产品，丰富产品库，防治单一产品的缺陷；对老品种进行升级，不断提高产品的技术含量和经营利润。
2、市场竞争加剧的风险
公司所处的特色原料药和医药中间体行业相比大宗原料药行业而言,市场空间较大,行业利润水平较高,因而有些外部因素有可能加剧该细分市场的竞争。首先,行业内的现有企业可能会进一步加大对该领域的投入,以抢占市场份额;其次,潜在的竞争对手受利益驱动,在资金和技术的依托下不断涌入该市场。近年来以印度为代表的发展中国家的类似企业在生产成本和产品价格等方面对国内同行业企业构成了竞争压力。对策：公司将坚持以“立足国内，面向全球”为战略发展目标，在良好的政策环境下，加大科研投入，不断引进高层次人才、先进生产技术、材料和关键设备，做大做强原料药业务，提升企业核心竞争力，成为中间体、原料药一体化的企业。
3、核心技术泄露的风险
特色原料药和医药中间体行业企业,一般属于高技术、高附加值企业。在行业内发展时间较长的大型企业重视技术研发,掌握了自主核心技术,并拥有一批核心技术人才。伴随行业迅速发展和激烈竞争,核心技术和人才对于企业的重要程度越发显著。目前大部分从业企业已制定技术保密制度,并与核心技术人员签署《保密协议》,同时通过薪酬、股权等激励制度,进一步增强核心技术团队的稳定性。但是,如果因核心技术人员的离职或其他原因造成公司核心技术失密,将会削弱企业核心竞争力,对企业发展造成一定的不利影响。对策：加强技术及研发人员管理，企业在制定技术保密制度,并与技术人员签署《保密协议》的同时，提高技术人员待遇，让技术人员身、心都与公司在一起。
4、环境保护的风险
国家对公司所处的原料药行业的环保监管要求较高,相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理。随着《制药工业水污染物排放标准》强制实施,原料药和医药中间体生产企业环保压力加大。原料药和医药中间体生产企业生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“三废”)等污染性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大了原料药和医药中间体生产企业的环保风险与成本。对策：加大资金投入，完善环保、安全设施，严格遵守国家相关法律法规。 收起▲