（一）营业收入构成及变化原因分析
　　1、营业收入总体情况
　　报告期内，发行人营业收入整体情况如下：
　　公司是一家立足于体外诊断试剂行业，以体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售为切入点，拥有行业领先技术平台的高新技术企业，主要产品包括试剂原料、试剂半成品与仪器等。报告期内，公司主营业务收入分别为106,550.92万元、230,846.82万元和269,907.41万元，主营业务收入占营业收入的比例均超过98%，主要来自于抗体、抗原、诊断酶等原料产品。
　　2、主营业务收入产品构成分析
　　报告期内，发行人原料业务收入占比最高，均超过75%，2022年占比进一步上升，主要是因为抗原检... 查看全部▼

　　（一）营业收入构成及变化原因分析
　　1、营业收入总体情况
　　报告期内，发行人营业收入整体情况如下：
　　公司是一家立足于体外诊断试剂行业，以体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售为切入点，拥有行业领先技术平台的高新技术企业，主要产品包括试剂原料、试剂半成品与仪器等。报告期内，公司主营业务收入分别为106,550.92万元、230,846.82万元和269,907.41万元，主营业务收入占营业收入的比例均超过98%，主要来自于抗体、抗原、诊断酶等原料产品。
　　2、主营业务收入产品构成分析
　　报告期内，发行人原料业务收入占比最高，均超过75%，2022年占比进一步上升，主要是因为抗原检测原料销售规模较大、抗体收入占比提高。同时，试剂半成品、试剂的销售规模先升后降，主要是因为2021年以来产品出现降价。此外，报告期内发行人化学发光仪销量快速上升，促进仪器收入规模大幅增长。
　　（1）试剂原料业务
　　试剂原料业务销售收入是公司的主要营业收入来源，报告期各期，公司试剂原料业务实现销售收入分别为83,795.02万元、179,635.47万元和227,357.01万元，占营业收入比例分别为78.50%、77.03%和84.24%。
　　报告期内，公司试剂原料产品收入保持持续增长，主要原因如下：
　　①经过二十余年的发展，公司体外诊断试剂原料产品库非常丰富，是目前国
　　内品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够全方位的满足下游客户需求。
　　②公司拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成
　　功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司的批量生产能力也得到了巩固和加强。此外，公司完善的产品质量保障体系可以确保公司的产品质量稳定性、灵敏度等指标均处于市场领先水平。因此，公司产品竞争优势明显，得到下游客户广泛认可。
　　③公司逐渐完善国内外营销平台建设，增强营销人员的市场推广能力及技术
　　服务水平，最大程度确保了公司产品的市场覆盖率；报告期内，公司不断加大海外市场拓展力度，公司品牌影响力持续提升，境外销售收入快速增长。
　　④2020年以来，公司营销、研发、战略、市场等各部门紧密配合，快速反应，
　　在最短时间研制出下游客户紧缺的检测试剂原料，并及时推向市场，促进收入规模快速增长。
　　公司原料业务中，抗体收入占比最高，其次是诊断酶、抗原。
　　2020年，公司所有产品品类收入均实现大幅增长。其中，PCR检测试剂所使用的试剂原料主要为分子诊断酶，因此诊断酶收入占比大幅提升；抗原检测需求同样较大，所需的抗体原料也大幅提升，使得抗体收入大幅增长；抗原检测试剂推出和陆续获批后，抗体检测的需求明显减少，公司当年不到一半的抗原收入来源于抗体检测产品。
　　2021年，公司通过产品升级，抗体性能进一步提升，且海外市场对抗原检测试剂的需求依然旺盛，促进公司抗体销售增幅较大；同时，抗体检测已非主要检测方式，国内外需求量均较小，致使公司对应抗原销售额减少，但由于常规检测项目的抗原经历了2020年度的下滑后有所恢复，整体抗原收入较2020年度基本持平；此外，PCR检测相关的诊断酶售价下降较多，对应销售额下滑，约占诊断酶整体收入的36%，而其他常规检测项目的诊断酶产品收入持续增加，使得整体诊断酶收入较2020年度仅小幅下滑。
　　2022年，由于境外市场对抗原检测试剂的需求量较大，促进公司抗体原料销售规模持续增长；同时，公司抗原收入同比减少2,717.46万元，与市场需求下降和客户备货周期有关；诊断酶收入同比增加5,485.43万元、增长21.50%，主要来源于常规检测项目。2021至2022年度，公司与特定急性呼吸道传染病相关的诊断酶收入占主营业务收入的比例均低于5%。
　　根据应用领域的不同，发行人试剂原料产品主要可以分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断等。报告期各期，发行人试剂原料业务按应用领域分类的销售收入及占比情况如下：
　　1）抗体
　　抗体是公司的核心产品之一，其系机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。抗体类产品线是公司应用领域最广泛和产品种类最多的产品线。报告期各期，抗体实现销售收入金额分别为39,156.73万元、136,046.42万元和181,804.80万元，2020至2022年复合增长率达115.48%，2021年和2022年分别同比增长247.44%、33.63%。
　　报告期内，发行人不同应用领域的抗体收入占比变化较大。2020至2022年，免疫诊断领域的抗体销售收入分别为36,833.33万元、132,806.65万元、178,616.37万元，占抗体总销售收入比例分别为94.07%、97.62%、98.25%，其中与抗原检测相关的抗体销售收入分别达24,142.30万元、108,008.00万元、148,771.97万元，主要销往国外或由国内客户制成抗原检测试剂后最终销往国外。
　　2）抗原
　　抗原是能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原类产品线是公司最早建立并完善的产品线。报告期各期，抗原实现销售收入金额分别为14,556.00万元、14,222.43万元和11,504.97万元，略有下降。
　　报告期内，抗原主要应用于免疫诊断领域，且大部分来源于常规检测项目。
　　2020年，抗体检测相关的抗原收入为6,317.71万元，使得免疫诊断抗原收入大幅上升。2021年，抗体检测相关的抗原原料需求量较少、均价下降、销售收入下滑，但公司常规抗原产品收入保持稳定增长，因此抗原总收入与2020年相当。2022年，抗体检测相关的抗原收入进一步下滑，常规抗原收入亦有小幅下降，因此抗原总收入有所降低，但因抗原销售在整体原料业务中的占比较低，因此对原料业务整体收入影响不大。
　　3）诊断酶
　　诊断酶是对特异底物起高效催化作用的蛋白质，是生物体内多数反应的一种生物催化剂。报告期各期，诊断酶实现销售收入金额分别为27,876.81万元、25,510.89万元和30,996.32万元。
　　公司诊断酶产品基本应用于分子诊断领域。2020至2022年，公司诊断酶的销售收入稳中有升，复合增长率达5.45%，其中常规检测项目所用的诊断酶收入三年均保持增长。
　　2020年，市场对PCR检测用的诊断酶需求旺盛，公司产品销售良好，诊断酶原料收入大幅增长。2021年，PCR检测试剂及对应诊断酶原料的均价均有所下降，导致公司诊断酶收入略有下滑。2022年，受益于常规检测项目的诊断酶销量增长，公司诊断酶总收入同比增长21.50%。
　　（2）试剂半成品、试剂与仪器
　　报告期内，公司试剂半成品、试剂与仪器的合计收入金额分别为22,755.89万元、51,211.35万元和42,550.40万元，呈现先增后降的趋势，主要原因如下：
　　1）试剂半成品与试剂
　　试剂半成品是发行人试剂解决方案业务的主要产品，报告期内主要系与抗原检测相关的POCT试剂半成品与试剂、以及与PCR检测相关的试剂半成品。2020年市场检测需求快速上升，发行人PCR检测相关的试剂半成品收入较高。2021年PCR检测试剂逐步降价，传导至上游，发行人试剂半成品的价格同步下滑，收入随之下降；同时抗原检测在海外逐步推广，促进发行人外销抗原检测试剂收入上升。2022年，因产品售价继续下降，发行人试剂半成品与试剂的收入同步下滑。
　　2）仪器
　　报告期内，发行人销售的仪器包括化学发光仪器、荧光POCT仪器、PCR仪器，但以化学发光仪器为主。2020年，发行人化学发光仪器开始投入市场，仪器单位价值高，随着产品销量的提升，收入开始显著增长，2021年收入突破1亿元，2022年同比增长超过33%。
　　3、主营业务收入按销售模式分析
　　报告期内，公司采取以直销模式为主，经销模式为辅的销售模式。报告期各期，公司直销模式收入占主营业务收入的比例分别为94.33%、91.98%和94.72%，是公司的主要销售模式。
　　4、主营业务收入按区域分析
　　公司经过多年发展建立了覆盖全国的销售渠道，产品销往全国30多个省市和地区。报告期内，公司境内主要销售地区为华南、华东与华北地区。公司通过加强各地区市场推广，产品受到市场认可，报告期内各地区收入总体呈增长趋势。
　　此外，经过多年的发展，公司在国际化方面取得了显著进展，其PCR试剂、抗体、抗原等多项产品已出口至美洲、亚洲等多个国家和地区。
　　5、主营业务收入的季节性分析
　　2020至2022年，公司营业收入存在一定的季节性波动。2020年第一季度销售收入比例最低，主要系特定急性呼吸道传染病相关的产品于2020年3月才开始大量销售所致。
　　2021年，海外市场检测需求旺盛，公司试剂企业客户产品出口增多，对公司的原料需求量保持较高水平，因此四个季度之间的销售额相对平均。
　　2022年一季度公司收入占比较高，主要系一季度国外抗原检测试剂的需求量大，体外诊断试剂企业对上游原料的采购量相应大；至2022年下半年，海外抗原检测需求下降较多，导致国内企业出口销售抗原检测试剂的规模减少，传导至产业链上游，公司检测原料的销售规模也有所下降，整体收入随之下降。
　　6、发行人2020年至2022年业绩大幅增长的背景和原因
　　2020年至2022年，发行人业绩大幅增长，得益于常规试剂原料和化学发光仪器销量稳步增长，以及特定急性呼吸道传染病相关的产品（包括原料和试剂半成品）销量大幅增长，具体如下：
　　（1）常规检测产品的增长
　　最近三年，发行人常规检测试剂的原料收入年复合增长率超过50.02%，报告期内收入快速增长源于发行人二十余年来在体外诊断试剂原料业务上的深厚积累，具体如下：
　　①发行人体外诊断试剂原料类型丰富，全面覆盖免疫、分子、生化等主流原
　　料筛选和检测平台，是目前国内品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够灵活快速地满足下游客户的多样化需求。
　　②发行人拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司试剂原料的批量生产能力以及
　　性能的迭代升级也得到了巩固和加强。此外，发行人完善的产品质量保障体系对于确保原料的稳定性和良好性能起到了重要作用，得到下游客户的广泛认可。
　　③发行人逐渐完善国内外营销体系建设，增强营销人员的市场推广能力及技
　　术服务水平，最大程度确保公司产品的市场覆盖率。
　　（2）特定急性呼吸道传染病相关的检测产品带来的大规模收入
　　报告期内，国内外对特定急性呼吸道传染病相关检测产品的需求大幅上升，发行人快速响应市场，迅速开发出一系列针对性的PCR检测、抗体检测和抗原检测所需的原料，以及冻干形式的试剂核心组分，受到市场较高认可，被国内外体外诊断试剂客户大量采购，促进收入显著增长。
　　7、检测试剂专项带量采购计划对发行人业务结构和经营业绩的不利影响或
　　潜在不利影响
　　（1）检验试剂专项带量特点及概况：尚处于小范围探索和执行阶段
　　带量采购计划的特点是以量换价、量价挂钩，通过压缩流通渠道的不合理、不规范利润以及适度降低生产企业出厂价，引导检验试剂的终端价格回归合理水平，实现检验试剂入院价格（即公立医疗检测机构采购价格）大幅降低，从而降低医患成本、降低医保压力。
　　目前，我国检验试剂带量采购尚处于小范围探索和执行阶段，仅覆盖部分品种或部分区域。其中，全国范围内仅辽宁省、四川省、河南八市、安徽省、福建厦门市与宁德市等少量省市发布并实施了常规检验试剂集中带量采购计划，纳入带量采购计划的检验试剂品类不多，且相关政策执行时间较短，因此现阶段对生产经营企业和公立医疗检测机构带来的实际影响相对有限。
　　倘若前述区域性的带量采购计划推行顺利，将有可能推动全国其他地区跟进出台类似政策，分批次扩大带量采购检验试剂的品种，并向不同检测方法学的试剂拓展试行。此举可能导致检验试剂的终端采购价格下降，并可能传导至上游，降低检验试剂原料的市场价格。
　　（2）带量采购是一把双刃剑，可能有助于加速行业优胜劣汰，有利于头部
　　厂商脱颖而出，并推动国产替代提速；同时，也可能使发行人因销售价格下降而对业务结构及经营业绩带来不利影响
　　①有利影响：实力较弱的市场参与者会因利润空间的不断压缩被淘汰，实力
　　较强的企业有望脱颖而出，获得更高市场份额集中带量采购若未来持续推广，会加快检验试剂产业链竞争者的优胜劣汰，优秀企业可能获得更高市场份额。发行人作为体外诊断领域上游的头部供应商，具备多项竞争优势，包括科学合理、领先完善的产品布局和平台优势，行业领先的技术优势，完善的研发创业体系优势，优秀的产品质量优势，深耕多年的客户资源和品牌优势，经验丰富、具有全球化视野的管理和运营团队优势等。凭借前述竞争优势，发行人将积极争取增量客户、增量订单，对冲终端检验试剂的降价影响，实现以量补价及单客户收入不降反升的目标。
　　此外，一直以来，外资厂商凭借品质品牌优势享受较高的产品溢价，试剂入院价格普遍高于国产品牌；但在带量采购的价格压力下，部分外资厂商为了稳定全国价格体系或维持较高利润，会主动放弃谈判议价（如安徽省集中带量采购中，罗氏、贝克曼放弃谈判），或虽参与谈判议价但谈判失败、最终需接受联动降价。
　　这有助于试剂品质稳定、性价比优势突出的国产企业加快进口替代，获取更多市场份额，提升国产品牌的市场占有率。发行人作为体外诊断国产主流供应商，有望通过集中带量采购获取更多国产替代份额，巩固其行业龙头地位。
　　②不利影响：可能使得发行人原料收入占比降低以及整体业绩下滑
　　如果带量采购导致试剂降价幅度太大并传导至上游原料，而销量上升又不足以抵消降价的负面影响或销量也同样出现下降，则可能导致发行人原料收入及占比均出现下降；且若仪器及试剂解决方案业务的收入增长不足以抵消原料业务收入的下降，或仪器及试剂解决方案业务收入同样出现下滑，则可能导致发行人整体经营业绩出现下滑。 收起▲

　　（一）报告期内的经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入分别为22,130.76万元、28,905.50万元、106,750.84万元和110,300.89万元，呈持续增长趋势，主要系市场需求不断提升，公司产品销售量持续提升所致。
　　报告期内，公司营业利润及净利润保持稳定增长，其中：2019年度，公司营业利润及净利润较2018年度均有所增加，主要系2019年度随着公司产品线的不断丰富及营销能力的逐渐加强，客户基础相应扩大，公司营业收入增长明显，营业利润及净利润较2018年度有所增加；此外，2019年度，公司实施股权激励确认的股份支付费用较2018年减少超1,700万元。
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　　（一）报告期内的经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入分别为22,130.76万元、28,905.50万元、106,750.84万元和110,300.89万元，呈持续增长趋势，主要系市场需求不断提升，公司产品销售量持续提升所致。
　　报告期内，公司营业利润及净利润保持稳定增长，其中：2019年度，公司营业利润及净利润较2018年度均有所增加，主要系2019年度随着公司产品线的不断丰富及营销能力的逐渐加强，客户基础相应扩大，公司营业收入增长明显，营业利润及净利润较2018年度有所增加；此外，2019年度，公司实施股权激励确认的股份支付费用较2018年减少超1,700万元。
　　2020年度，公司营业利润及净利润大幅增加，除了传统项目维持较高增长水平以外，2020年新冠爆发以来，公司作为分子新冠检验试剂及抗原抗体新冠检验试剂核心原料供应商，快速响应市场需求，迅速开发出一系列新冠病毒相关的酶、抗体、抗原等试剂原料及相应的试剂产品，受到市场普遍认可，被国内外体外诊断试剂客户大量采购，需求旺盛，相关收入增长显著。
　　2021年上半年，公司根据疫情发展情况继续有效把握市场需求，与新冠相关的抗体、试剂半成品及试剂维持了高增长态势，同时仪器销售亦有较快增长。

　　（二）营业收入构成及变化原因分析
　　1、营业收入总体情况
　　公司是一家立足于体外诊断试剂行业，以体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售为切入点，拥有行业产业链行业领先技术平台的高新技术企业，主要产品包括试剂原料、试剂半成品与仪器等。报告期内，公司主营业务收入分别为22,020.47万元、28,490.23万元、106,550.92万元和110,267.78万元，主营业务收入占营业收入的比例均超过98%，主要来自于抗体、抗原、诊断酶等产品。
　　2、主营业务收入产品构成分析
　　（1）试剂原料业务
　　试剂原料业务销售收入是公司的主要营业收入来源，报告期各期，公司试剂原料业务实现销售收入分别为21,997.25万元、28,304.27万元、83,795.02万元和92,784.12万元，占营业收入比例分别为99.40%、97.92%、78.50%和84.12%。报告期内，公司的试剂原料业务主要包括抗体、抗原、诊断酶等，其中，抗体、抗原及诊断酶合计占公司营业收入的比例分别为95.54%、92.50%、76.43%和82.54%，是公司主要的收入来源。
　　2020年，受新冠疫情影响，公司所有产品品类收入均实现大幅增长。其中，新冠核酸检测试剂所使用的试剂原料主要为分子诊断酶，因此诊断酶收入占比大幅提升；新冠抗原检测需求同样较大，所需的抗体原料也大幅提升，使得发行人抗体收入也大幅增长，占比亦同步提升；新冠抗原检测试剂推出和陆续获批后，新冠抗体检测的需求明显减少，因此公司抗原收入增幅远不如诊断酶及抗体，占比大幅下降。
　　2021年上半年，公司通过产品升级，抗体产品性能进一步提升，并且海外市场对新冠抗原检测试剂的需求依然旺盛，促进公司抗体销售增幅较大；同时，新冠抗体检测已非主要检测方式，国内外需求量均较小，致使公司抗原销售额减少；此外，新冠核酸检测相关的诊断酶销量和售价均有下降，导致半年度诊断酶销售额下滑。
　　根据应用领域的不同，发行人试剂原料产品主要可以分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断等。报告期各期，发行人试剂原料业务按应用领域分类的销售收入及占比情况如下：
　　1）抗体
　　抗体是公司的核心产品之一，其系机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。抗体类产品线是公司应用领域最广泛和产品种类最多的产品线。
　　报告期各期，抗体实现销售收入金额分别为10,042.20万元、12,939.42万元、39,156.73万元和76,535.35万元，2018-2020年复合增长率达97.46%，2021年1-6月同比增长506.40%。
　　2018-2019年，不同应用领域的抗体收入占比基本保持稳定。2020年至2021年上半年，不同应用领域的抗体收入占比变化较大，主要受新冠疫情影响所致。
　　2020年至2021年上半年，免疫诊断领域的抗体销售收入分别为36,833.33万元、75,279.24万元，占抗体总销售收入比例分别为94.07%、98.36%，其中与新冠相关的销售收入分别达24,142.30万元、69,100.86万元。此外，免疫诊断及生化诊断的非新冠相关产品收入亦保持稳定。
　　2）抗原
　　抗原是能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原类产品线是公司最早建立并完善的产品线。报告期各期，抗原实现销售收入金额分别为9,113.54万元、11,322.69万元、14,556.00万元和5,541.70万元，增长趋势较为平稳。
　　报告期内，抗原主要应用于免疫诊断领域。
　　自2019年开始，公司包括抗原在内的整体销售收入呈现稳步增长的趋势。
　　2020年，不同应用领域的抗原收入波动主要来自于新冠产品带来的变化。免疫诊断领域与新冠产品相关的抗原收入为6,317.71万元，使得免疫诊断收入占比提升。2021年上半年，新冠抗体检测相关的抗原原料需求量较少、均价下降、销售收入下滑，但公司常规抗原产品收入仍保持稳定增长。
　　3）诊断酶
　　诊断酶是对特异底物起高效催化作用的蛋白质，是生物体内多数反应的一种生物催化剂。报告期各期，诊断酶实现销售收入金额分别为1,987.68万元、2,475.35万元、27,876.81万元和8,970.61万元。2018-2020年，诊断酶的销售收入复合增长率达274.50%。2020年，由于新冠疫情影响，与新冠病毒检测试剂相关的诊断酶原料收入大幅增长。2021年上半年，与新冠相关的分子核酸检测的应用逐渐减少及均价的下降，导致与新冠相关的诊断酶收入同比有所下降。
　　发行人诊断酶产品基本应用于分子诊断领域，报告期各期收入结构稳定。
　　报告期内，公司试剂原料产品收入保持持续增长的主要原因如下：
　　①经过十多年的发展，公司体外诊断试剂原料产品库非常丰富，是目前国内
　　品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够全方位的满足下游客户需求。
　　②公司拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成
　　功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司的批量生产能力也得到了巩固和加强。此外，公司完善的产品质量保障体系可以确保公司的产品质量稳定性、灵敏度等指标均处于市场领先水平。因此，公司产品竞争优势明显，得到下游客户广泛认可。
　　③公司逐渐完善国内外营销平台建设，增强营销人员的市场推广能力及技术
　　服务水平，最大程度确保了公司产品的市场覆盖率；报告期内，公司不断加大海外市场拓展力度，公司品牌影响力持续提升，境外销售收入快速增长。
　　④2020年新冠疫情发生以来，公司营销、研发、战略、市场等各部门紧密
　　配合，快速反应，在最短时间研制出下游客户紧缺的核酸新冠检测试剂原料，并及时推向市场，有力支持了国家及全球抗击新冠疫情的战役。
　　（2）试剂半成品与仪器
　　报告期内，公司试剂半成品与仪器收入金额分别为23.21万元、185.96万元、22,755.89万元和17,483.66万元。报告期内试剂半成品与仪器业务快速增长，主要原因如下：
　　公司试剂半成品与仪器业务经过几年的持续投入和培养，逐渐进入商业化推广阶段。2018年处于项目研发阶段，2019年相关产品陆续推向市场，并于2020年开始得到快速发展。
　　试剂半成品方面，发行人结合2019年研发成功的试剂冻干技术，研制出与新冠病毒检测相关的试剂半成品（冻干酶系核心组分），无需冷链运输可以常温出口海外，在海外受到广泛欢迎，2020年整体销量及销售收入较2019年有大幅提升。2021年上半年，相关产品继续稳中有升。
　　仪器方面，2019年主要是荧光POCT仪器率先进入商业化阶段，荧光POCT仪器的单位价格较低；2020年，公司开发的化学发光仪器开始投入市场，化学发光仪器单位价值高，随着产品销量的提升，收入开始显著增长。
　　3、主营业务收入按销售模式分析
　　报告期内，公司采取以直销模式为主，经销模式为辅的销售模式。2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月，公司直销模式收入占主营业务收入的比例分别为96.34%、94.81%、94.33%和91.22%，是公司的主要销售模式。
　　4、主营业务收入按区域分析
　　公司经过多年发展建立了覆盖全国的销售渠道，产品销往全国30多个省市和地区。报告期内，公司境内主要销售地区为华南、华东与华北地区。公司通过加强各地区市场推广，产品受到市场认可，报告期内各地区收入总体呈增长趋势。
　　此外，经过多年的发展，公司在国际化方面取得了显著进展，其PCR试剂、抗体、抗原等多项产品已出口至美洲、亚洲等多个国家和地区。
　　5、主营业务收入的季节性分析
　　2018-2020年，公司营业收入存在一定的季节性波动，其中，第一季度实现的销售收入占比往往较低，主要受春节假期影响，出货量相对较少。2020年第一季度销售收入比例最低，主要系新冠检测产品于2020年3月才开始大量销售所致。2021年上半年，由于海外疫情仍较严峻，公司试剂企业客户产品出口增多，对公司的原料需求量保持较高水平，且客户一季度备货略高于二季度。
　　6、发行人2020年上半年及2020年全年度、2021年上半年业绩大幅增长的背景和原因
　　2020年上半年及2020年全年度、2021年上半年，发行人业绩大幅增长，得益于非新冠类的试剂原料和化学发光仪器销量的稳步增长，以及新冠病毒检测产品（包括原料和试剂半成品）销量的大幅增长，具体如下：
　　（1）非新冠产品的增长
　　发行人2020年、2021年上半年试剂原料的主营业务收入较同期稳定增长，源于发行人二十年来在体外诊断试剂原料业务上的深厚积累，具体如下：
　　①发行人体外诊断试剂原料类型丰富，全面覆盖免疫、分子、生化等主流原
　　料筛选和检测平台，是目前国内品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够灵活快速地满足下游客户的多样化需求。
　　②发行人拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司试剂原料的批量生产能力以及
　　性能的迭代升级也得到了巩固和加强。此外，发行人完善的产品质量保障体系对于确保原料的稳定性和良好性能起到了重要作用，得到下游客户的广泛认可。
　　③发行人逐渐完善国内外营销体系建设，增强营销人员的市场推广能力及技
　　术服务水平，最大程度确保公司产品的市场覆盖率。
　　（2）新冠产品带来的大规模收入
　　受益于新冠疫情对发行人新冠病毒检测产品的大规模需求，发行人在新冠疫情爆发后，快速响应市场需求，迅速开发出一系列新冠病毒核酸检测、抗体检测和抗原检测所需的原料，以及冻干形式的试剂核心组分，受到市场较高认可，被国内外体外诊断试剂客户大量采购，促进收入显著增长。
　　7、报告期内发行人产品收入结构发生较大变动的原因
　　（1）2018-2019年，发行人产品收入结构保持稳定
　　2018-2019年，试剂原料业务销售收入是发行人的主要收入来源，分别为21,997.25万元、28,304.27万元，占主营业务收入比例分别为99.89%、99.35%，解决方案收入占比1.00%以内，产品收入整体结构基本未发生变动。
　　发行人的试剂原料业务主要包括抗体、抗原、诊断酶等。2018年，试剂原料业务中，诊断酶收入结构未发生明显变化；抗体收入占比由39.09%提升至45.60%，收入同比增长16.14%，抗原收入占比由47.80%降至41.39%，收入同比下降13.79%，各有小幅变动。具体原因为：2018年度，发行人客户对抗体中的心肌标志物、热带传染病等产品需求提升，采购量及备货量加大。2018年度，发行人抗原产品收入下降，部分业务量较大的客户在2017年对传染性疾病相关的抗原产品备货充足，因此2018年度采购量同比下降较多，导致发行人占比较大的传染性疾病类原料销售出现下降。
　　2019年，发行人的试剂原料业务收入结构未发生明显变化，与2018年基本一致。
　　（2）2020年，由新冠疫情引致的试剂半成品、诊断酶收入占比提升
　　2020年新冠疫情在全球范围内爆发，市场针对新冠病毒检测试剂的需求快速增长。发行人作为国内涉足领域最广的体外诊断试剂核心原料供应商之一，迅速研发出一系列新冠病毒检测试剂原料，被国内外下游诊断试剂生产厂商大量采购，使得公司2020年经营业绩大幅增长，产品结构亦出现较大调整，生产和销售的产品以新冠病毒检测试剂原料和试剂半成品（试剂核心组分）为主。2020年度，发行人试剂原料业务收入占比由99%以上降至78.64%，仪器、试剂半成品等收入占比提升至21.36%，且以出口海外的试剂半成品为主。
　　①试剂原料业务
　　2020年度，发行人诊断酶收入及其占比大幅提升，主要是国内外新冠病毒核酸检测试剂用量大，对用于制备该类试剂的分子诊断酶类原料的需求量显著增加。2020年度，发行人试剂原料业务与新冠病毒检测相关的产品收入为49,747.00万元，其中诊断酶收入中新冠产品相关收入为18,784.95万元，占所有诊断酶收入的比例为67.39%，占与新冠产品相关的全部试剂原料业务收入比例为37.76%。由于2020年度新冠病毒抗原检测和抗体检测试剂用量相对较小，因此抗原、抗体类原料占发行人试剂原料业务的收入占比有所下降。
　　②仪器与试剂半成品业务
　　发行人仪器与试剂半成品业务经过几年的持续投入和培养，逐渐进入商业化推广阶段。2018年主要处于项目研发阶段，2019年相关产品陆续推向市场，并于2020年开始得到快速发展。
　　仪器方面，2019年主要是荧光POCT仪器率先进入商业化阶段，但该产品的单价相对较低；2020年上半年，公司开发的化学发光仪器开始投入市场，化学发光仪器单价相对高，随着产品销量的提升，发行人仪器销售收入呈较快增长。
　　试剂半成品方面，发行人结合2019年研发成功的试剂冻干技术，研制出与新冠病毒检测相关的试剂半成品（冻干酶系核心组分），无需冷链运输可以常温出口海外，在海外受到广泛欢迎，2020年上半年及全年的销量与销售收入较2019年同期有大幅提升。
　　（3）2021年上半年，新冠检测方法学应用的变化，与新冠相关的抗体收入大幅提升
　　2021年上半年，新冠检测试剂主要采用抗体检测抗原，使用的试剂原材为抗体，因此2021年上半年抗体整体收入及占比均大幅增长；而抗原检测抗体及分子核酸检测的应用逐渐减少，相应与新冠相关的抗原及诊断酶收入有所下降。
　　由于仪器的继续放量以及试剂半成品的稳中有升，仪器、试剂半成品及其他业务保持了较稳定的增长趋势和占比。 收起▲

　　（一）报告期内的经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入分别为22,130.76万元、28,905.50万元和106,750.84万元，呈持续增长趋势，主要系市场需求不断提升，公司产品销售量持续提升所致。
　　报告期内，公司营业利润及净利润保持稳定增长，其中：2019年度，公司营业利润及净利润较2018年度均有所增加，主要系2019年度随着公司产品线的不断丰富及营销能力的逐渐加强，客户基础相应扩大，公司营业收入增长明显，营业利润及净利润较2018年度有所增加；此外，2019年度，公司实施股权激励确认的股份支付费用较2018年减少超1,700万元。
　　2020年度，公司营业利润及净利润大幅... 查看全部▼

　　（一）报告期内的经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入分别为22,130.76万元、28,905.50万元和106,750.84万元，呈持续增长趋势，主要系市场需求不断提升，公司产品销售量持续提升所致。
　　报告期内，公司营业利润及净利润保持稳定增长，其中：2019年度，公司营业利润及净利润较2018年度均有所增加，主要系2019年度随着公司产品线的不断丰富及营销能力的逐渐加强，客户基础相应扩大，公司营业收入增长明显，营业利润及净利润较2018年度有所增加；此外，2019年度，公司实施股权激励确认的股份支付费用较2018年减少超1,700万元。
　　2020年度，公司营业利润及净利润大幅增加，除了传统项目维持较高增长水平以外，2020年新冠爆发以来，公司作为分子新冠检验试剂及抗原抗体新冠检验试剂核心原料供应商，快速响应市场需求，迅速开发出一系列新冠病毒相关的酶、抗体、抗原等试剂原料及相应的试剂产品，受到市场普遍认可，被国内外体外诊断试剂客户大量采购，需求旺盛，相关收入增长显著。

　　（二）营业收入构成及变化原因分析
　　1、营业收入总体情况
　　公司是一家立足于体外诊断试剂行业，以体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售为切入点，拥有行业产业链行业领先技术平台的高新技术企业，主要产品包括试剂原料、试剂半成品与仪器等。报告期内，公司主营业务收入分别为22,020.47万元、28,490.23万元和106,550.92万元，主营业务收入占营业收入的比例均超过98%，主要来自于抗体、抗原、诊断酶等产品。
　　2、主营业务收入产品构成分析
　　（1）试剂原料业务
　　试剂原料业务销售收入是公司的主要营业收入来源，2018年度、2019年度及2020年度，公司试剂原料业务实现销售收入分别为21,997.25万元、28,304.27万元和83,795.02万元，占营业收入比例分别为99.40%、97.92%和78.50%。
　　报告期内，公司的试剂原料业务主要包括抗体、抗原、诊断酶等，其中，抗体、抗原及诊断酶合计占公司营业收入的比例分别为95.54%、92.50%和76.43%，是公司主要的收入来源。2020年度，受新冠疫情影响，发行人所有产品品类收入均实现大幅增长。其中，新冠核酸检测试剂所使用的试剂原料主要为分子诊断酶，因此诊断酶收入占比大幅提升；新冠抗体检测需求同样巨大，所需的抗体原料也大幅提升，使得发行人抗体收入也大幅增长，占比亦同步提升；而抗原应用于新冠检测试剂的产品种类和数量较少，其增幅远不如诊断酶及抗体，因此，抗原收入占比大幅下降。
　　根据应用领域的不同，发行人试剂原料产品主要可以分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断等。报告期内，发行人试剂原料业务按应用领域分类的销售收入及占比情况如下：
　　1）抗体
　　抗体是公司的核心产品之一，其系机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。抗体类产品线是公司应用领域最广泛和产品种类最多的产品线。
　　报告期内，抗体实现销售收入金额分别为10,042.20万元、12,939.42万元和39,156.73万元，复合增长率达97.46%。
　　2018-2019年，不同应用领域的抗体收入占比基本保持稳定。2020年，不同应用领域的抗体收入占比变化较大，主要受新冠疫情影响所致。2020年，免疫诊断领域的抗体销售收入为36,833.33万元，占抗体总销售收入比例为94.07%，其中与新冠相关的销售收入达24,142.30万元。此外，免疫诊断及生化诊断的非新冠相关产品收入亦保持稳定增长。
　　2）抗原
　　抗原是能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原类产品线是公司最早建立并完善的产品线。报告期内，抗原实现销售收入金额分别为9,113.54万元、11,322.69万元和14,556.00万元，增长趋势较为平稳。
　　报告期内，抗原主要应用于免疫诊断领域。
　　2018年度免疫诊断领域的抗原收入金额略有下降。前述波动主要系公司于2018年推出试剂半成品及仪器解决方案业务，部分下游客户担心公司进入产业链下游与其形成竞争，从而对当年的业务合作造成了冲击，其中境内前十大客户销售收入下降1,267.14万元，占境内收入的比例下降4.93%。公司通过与客户充分沟通，明确公司作为“体外诊断试剂上游整体解决方案供应商”定位的战略选择，从而打消了下游客户的疑虑。自2019年开始，公司包括抗原在内的整体销售收入呈现稳步增长的趋势。
　　3）诊断酶
　　诊断酶是对特异底物起高效催化作用的蛋白质，是生物体内多数反应的一种生物催化剂。报告期内，诊断酶实现销售收入金额分别为1,987.68万元、2,475.35万元和27,876.81万元，呈快速增长趋势，2018-2020年度诊断酶的销售收入复合增长率达274.50%；2020年，由于新冠疫情影响，与新冠病毒检测试剂相关的诊断酶原料收入大幅增长。
　　发行人诊断酶产品基本应用于分子诊断领域，报告期内收入结构稳定。
　　报告期内，公司试剂原料产品收入保持持续增长的主要原因如下：
　　①经过十多年的发展，公司体外诊断试剂原料产品库非常丰富，是目前国内
　　品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够全方位的满足下游客户需求。
　　②公司拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成
　　功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司的批量生产能力也得到了巩固和加强。此外，公司完善的产品质量保障体系可以确保公司的产品质量稳定性、灵敏度等指标均处于市场领先水平。因此，公司产品竞争优势明显，得到下游客户广泛认可。
　　③公司逐渐完善国内外营销平台建设，增强营销人员的市场推广能力及技术
　　服务水平，最大程度确保了公司产品的市场覆盖率；报告期内，公司不断加大海外市场拓展力度，公司品牌影响力持续提升，境外销售收入快速增长。
　　④2020年新冠疫情发生以来，公司营销、研发、战略、市场等各部门紧密
　　配合，快速反应，在最短时间研制出下游客户紧缺的核酸新冠检测试剂原料，并及时推向市场，有力支持了国家及全球抗击新冠疫情的战役。
　　（2）试剂半成品与仪器
　　报告期内，公司试剂半成品与仪器收入金额分别为23.21万元、185.96万元和22,755.89万元。报告期内试剂半成品与仪器业务快速增长，主要原因如下：
　　公司试剂半成品与仪器业务经过几年的持续投入和培养，逐渐进入商业化推广阶段。2018年处于项目研发阶段，2019年相关产品陆续推向市场，并于2020年开始得到快速发展。
　　试剂半成品方面，发行人结合2019年研发成功的试剂冻干技术，研制出与新冠病毒检测相关的试剂半成品（冻干酶系核心组分），无需冷链运输可以常温出口海外，在海外受到广泛欢迎，2020年整体销量及销售收入较2019年有大幅提升。
　　仪器方面，2019年主要是荧光POCT仪器率先进入商业化阶段，荧光POCT仪器的单位价格较低；2020年，公司开发的化学发光仪器开始投入市场，化学发光仪器单位价值高，随着产品销量的提升，收入开始显著增长。
　　3、主营业务收入按销售模式分析
　　报告期内，公司采取以直销模式为主，经销模式为辅的销售模式。2018年度、2019年度及2020年度，公司直销模式收入占主营业务收入的比例分别为96.34%、94.81%和94.33%，是公司的主要销售模式。
　　4、主营业务收入按区域分析
　　公司经过多年发展建立了覆盖全国的销售渠道，产品销往全国30多个省市和地区。报告期内，公司境内主要销售地区为华南、华东与华北地区。公司通过加强各地区市场推广，产品受到市场认可，报告期内各地区收入总体呈增长趋势。
　　此外，经过多年的发展，公司在国际化方面取得了显著进展，其PCR试剂、抗体、抗原等多项产品已出口至美洲、亚洲等多个国家和地区。
　　5、主营业务收入的季节性分析
　　报告期内，公司营业收入存在一定的季节性波动，其中，第一季度实现的销售收入占比往往较低，主要受春节假期影响，出货量相对较少。2020年第一季度销售收入比例最低，主要系新冠检测产品于2020年3月份才开始大量销售所致。
　　6、发行人2020上半年及全年度业绩大幅增长的背景和原因
　　2020年上半年及全年度，发行人业绩大幅增长，得益于非新冠类的试剂原料和化学发光仪器销量的稳步增长，以及新冠病毒检测产品（包括原料和试剂半成品）销量的大幅增长，具体如下：
　　（1）非新冠产品的增长
　　发行人2020年试剂原料的主营业务收入较2019年同期稳定增长，源于发行人近二十年来在体外诊断试剂原料业务上的深厚积累，具体如下：
　　①发行人体外诊断试剂原料类型丰富，全面覆盖免疫、分子、生化等主流
　　原料筛选和检测平台，是目前国内品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够灵活快速地满足下游客户的多样化需求。
　　②发行人拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司试剂原料的批量生产能力以
　　及性能的迭代升级也得到了巩固和加强。此外，发行人完善的产品质量保障体系对于确保原料的稳定性和良好性能起到了重要作用，得到下游客户的广泛认可。
　　③发行人逐渐完善国内外营销体系建设，增强营销人员的市场推广能力及
　　技术服务水平，最大程度确保公司产品的市场覆盖率。
　　（2）新冠产品带来的大规模收入
　　受益于新冠疫情对发行人新冠病毒检测产品的大规模需求，发行人在新冠疫情爆发后，快速响应市场需求，迅速开发出一系列新冠病毒核酸检测、抗体检测和抗原检测所需的原料，以及冻干形式的试剂核心组分，受到市场较高认可，被国内外体外诊断试剂客户大量采购，促进收入显著增长。
　　7、报告期内发行人产品收入结构发生较大变动的原因
　　（1）2018-2019年，发行人产品收入结构保持稳定
　　2018-2019年，试剂原料业务销售收入是发行人的主要收入来源，分别为21,997.25万元、28,304.27万元，占主营业务收入比例分别为99.89%、99.35%，解决方案收入占比1.00%以内，产品收入整体结构基本未发生变动。
　　发行人的试剂原料业务主要包括抗体、抗原、诊断酶等。2018年，试剂原料业务中，诊断酶收入结构未发生明显变化；抗体收入占比由39.09%提升至45.60%，收入同比增长16.14%，抗原收入占比由47.80%降至41.39%，收入同比下降13.79%，各有小幅变动。具体原因为：2018年度，发行人客户对抗体中的心肌标志物、热带传染病等产品需求提升，采购量及备货量加大。2018年度，发行人抗原产品收入下降，部分业务量较大的客户在2017年对传染性疾病相关的抗原产品备货充足，因此2018年度采购量同比下降较多，导致发行人占比较大的传染性疾病类原料销售出现下降。
　　2019年，发行人的试剂原料业务收入结构未发生明显变化，与2018年基本一致。
　　（2）2020年，由新冠疫情引致的试剂半成品、诊断酶收入占比提升
　　2020年新冠疫情在全球范围内爆发，市场针对新冠病毒检测试剂的需求快速增长。发行人作为国内涉足领域最广的体外诊断试剂核心原料供应商之一，迅速研发出一系列新冠病毒检测试剂原料，被国内外下游诊断试剂生产厂商大量采购，使得公司2020年经营业绩大幅增长，产品结构亦出现较大调整，生产和销售的产品以新冠病毒检测试剂原料和试剂半成品（试剂核心组分）为主。2020年度，发行人试剂原料业务收入占比由99%以上降至78.64%，仪器、试剂半成品等收入占比提升至21.36%，且以出口海外的试剂半成品为主。
　　①试剂原料业务
　　2020年度，发行人诊断酶收入及其占比大幅提升，主要是国内外新冠病毒核酸检测试剂用量大，对用于制备该类试剂的分子诊断酶类原料的需求量显著增加。2020年度，发行人试剂原料业务与新冠病毒检测相关的产品收入为49,747.00万元，其中诊断酶收入中新冠产品相关收入为18,784.95万元，占所有诊断酶收入的比例为67.39%，占与新冠产品相关的全部试剂原料业务收入比例为37.76%。由于2020年度新冠病毒抗原检测和抗体检测试剂用量相对较小，因此抗原、抗体类原料占发行人试剂原料业务的收入占比有所下降。
　　②仪器与试剂半成品业务
　　发行人仪器与试剂半成品业务经过几年的持续投入和培养，逐渐进入商业化推广阶段。2018年主要处于项目研发阶段，2019年相关产品陆续推向市场，并于2020年开始得到快速发展。
　　仪器方面，2019年主要是荧光POCT仪器率先进入商业化阶段，但该产品的单价相对较低；2020年上半年，公司开发的化学发光仪器开始投入市场，化学发光仪器单价相对高，随着产品销量的提升，发行人仪器销售收入呈较快增长。
　　试剂半成品方面，发行人结合2019年研发成功的试剂冻干技术，研制出与新冠病毒检测相关的试剂半成品（冻干酶系核心组分），无需冷链运输可以常温出口海外，在海外受到广泛欢迎，2020年上半年及全年的销量与销售收入较2019年同期有大幅提升。 收起▲