一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司作为非处方化学药品及保健食品、化妆品、消毒产品的专业制造商，采取自主采购、以销定产、经销商代理销售相结合的商业模式。　　公司是医药制造行业中化学药品制剂生产企业，拥有专业知识积淀深厚的产品开发团队、具有凝聚力的管理团队和国内驰名的商标品牌，并具有药品、消毒产品、保健食品、化妆品等多项生产许可资质，药品生产还取得了GMP资格认证，可为医药销售公司、连锁药店、医院等主要客户群体提供乌洛托品溶液及西施兰牌保健食品、消毒产品、化妆品等的生产服务。公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，这有助于产品利用经销商遍布全国的销售网络渠道覆盖广阔的... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司作为非处方化学药品及保健食品、化妆品、消毒产品的专业制造商，采取自主采购、以销定产、经销商代理销售相结合的商业模式。
　　公司是医药制造行业中化学药品制剂生产企业，拥有专业知识积淀深厚的产品开发团队、具有凝聚力的管理团队和国内驰名的商标品牌，并具有药品、消毒产品、保健食品、化妆品等多项生产许可资质，药品生产还取得了GMP资格认证，可为医药销售公司、连锁药店、医院等主要客户群体提供乌洛托品溶液及西施兰牌保健食品、消毒产品、化妆品等的生产服务。公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，这有助于产品利用经销商遍布全国的销售网络渠道覆盖广阔的市场范围、并减少公司销售费用，公司主要通过产品销售实现营业收入并获取利润。同时，公司采用区域业务经理分区管理的方式，对经销商和最终用户提供售后服务及咨询等售后保障。目前公司业务收入及利润主要来源于非处方药乌洛托品溶液的销售，报告期公司圆满完成年初董事会制定的各项任务指标，全年实现销售收入5,999.06万元比去年同期增长4.81%，实现税后净利润2,651.85万元比去年同期增长14.96%，为保持公司可持续发展公司报告期研发立项12个，其中委托外部研发机构5个，总计产生研发费用645.97万，销售占比10.77%，比去年同期的研发费用增长一倍多。
　　报告期公司的商业模式未发生显著变化：
　　研发模式：公司以人体净味产品、中医药创新产品、化药仿制药及化妆品等为新品研发主攻方向，并根据现有技术能力结合市场需求动向进行新产品研究立项（报告期研发立项12个），项目确立后公司一方面借助大湾区的子公司西施兰（珠海）医药科技公司的地域优势引进港澳地区的先进技术实施产品技术提升，另外还积极联系省、内外高校、专业研发公司等科研机构进行进一步的研发科研合作，报告期公司与国内知名研发机构合作项目3个，目前正在试验阶段，项目完成后相关产品技术可达到国内同类产品水平。
　　生产模式：公司一直按照《药品生产质量管理规范》要求组织药品生产，原则上采取“以销定产”生产模式，根据销售情况制定生产计划，组织生产，同时公司还会根据以往的销售情况及淡旺季情况对常规产品提前进行一定量的备货。公司生产部门负责制定生产计划，其他部门协调和督促生产计划的完成，同时对整个生产过程执行情况进行严格的监督管理，各生产车间按照批准的生产工艺生产计划生产出合格的药品；公司设立质量管理部门，配备与所生产产品相匹配的质量管理人员和检测设备，对原辅
　　包、中间产品、产成品的质量进行检验，检验合格后批准上市销售。为实现规模经济及公司产业链的整合，降低生产成本，报告期公司在南阳市官庄工区化工产业集聚区专门成立了子公司建立新的生产基地，来为集团公司未来的生产服务。
　　销售模式：公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，其中药品销售模式为买断式销售，由经销商买断商品所有权自行销售；保健食品、消毒用品、化妆品等则主要采用代销模式，由公司保留商品所有权，由经销商自主定价、代理销售，公司定期按照经销商销售情况收取货款。同时报告期内，公司一方面开拓了线上互联网销售渠道，相继在阿里大药房、京东、天猫、拼多多、抖音、快手等主流网络平台开设了销售店铺，另一方面为降低销售成本拓展销售渠道，公司也在尝试开展终端直销模式，已配备了必要的终端销售人员正在开拓市场，目前公司产品已基本实现商业流通、销售终端、线上平台、医院药房等医药全渠道销售。
　　(二)行业情况
　　公司主营业务为化学制剂药品中人体净味药品的研发、生产及销售，根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C2720化学药品制剂制造”；根据2023年5月21日中国上市公司协会《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业属于“C272化学药品制剂制造”。
　　基于对医药制造行业发展的观察和研究，2023年医药制药行业发展蓝皮书就医药制造行业未来发展重点、机遇与挑战等趋势进行了专门研究和深入探讨：1、未来医药行业将走进“专精特新”时代，从2011年工信部提出着重发展“专精特新”型的中小企业以来，目前有近200家医药制药企业成为国家级专精特新企业，省级专精特新企业更多，而且资本市场也正成为专精特新企业发展壮大的加速器，公司目前是省级专精特新企业，报告期已满足国家级专精特新指标要求，目前正积极准备向国家级专精特新小巨人企业迈进；2、创新药特别是中药创新药将迎来发展新机遇，2015年开始国家相关部门对医药行业的政策进行改革，出台了许多鼓励创新的政策，通过这些政策的调整使得医药产业发生了明显的变化，许多以前从事仿制药和中药的企业开始转向创新药研发，公司不仅提前布局了属于政策鼓励支持的中药创新药的研发而且还在进行国家重点扶持的中药经典名方的研究；3、儿童用药黄金时期到来了，近年来儿童用药呈现出市场增长快、需求潜力大、市场竞争度不高、国家鼓励政策支持比较多等特点，在国家大力扶持儿童用药的背景下，随着政策力度的加大，预计未来我国儿童用药市场规模将保持两位数以上的复合增速；4、CRO企业发展迅猛，CRO企业的业务大致可以分为三类：一是临床前研究，二是临床试验，三是其他服务主要是新药上市服务，我国CRO企业起步较晚，大多集中于市场竞争激烈的临床前
　　服务研究，但也不乏有专注于某一两个细分领域的上市公司比如昭衍新药等。CRO企业的出现及发展改变了药品企业的新药研发模式，目前CRO企业与药企逐渐向“风险共担，利益共享”的长期战略合作发展转变既药企将项目交付给CRO公司，CRO公司负责项目设计和实施，为药企提供资金、技术方面的支持，主动承担风险并获得药品上市后的销售利润，公司顺应形势发展，目前多个产品与多个专业的CRO公司正在开展全流程合作；5、互联网逐步融入医药制造行业，医药制造行业主要有四大板块组成，分别是医药研发、原料供应、药品生产、药品流通，互联网一方面可以为该行业的研发制造前端带来信息化的平台，构建更高效的沟通平台，从而在以大数据为基础的前提下升级产业结构，另一方面在末端的流通领域更是大有可为，药企既可以借助第三方平台又可以在线上自营来拓宽药品的销售渠道及方式，同时医药电商所产生的数据不仅可以服务于厂家，获取包含药品的流向和销售的数据而且还可以通过这些数据让医药行业更加透明，倒逼医疗机构和生产企业改善产品和服务。
　　综上所述，医药制造业在新的形势下会面临新的机遇和挑战，虽然公司是医药制造细分行业中的龙头企业，乌洛托品溶液的销售和市场占有率在同行业始终遥遥领先，但也要想法积极应对这种挑战，努力抓住机遇，下一步公司将：1、为规避风险及时调整研发方向，后期研发将主要借助CRO公司的资金和技术力量，争取做到“风险共担、利益共享”，同时研发项目将以创新药及国家重点扶持的的仿制药为主，其中中药和化学药是重点研发方向，研发产品争取能达到和现有的资源产生协同效应，目前公司和两家CRO公司合作的三个项目正是基于这种形势下合作的，特别是创新中药项目和中药经典名方项目就是国家重点扶持推广的研发项目；2、转变观念，牢牢抓住互联网医药电商发展的机遇，顺应时代潮流及时转型发展，目前公司在主流医药电商平台京东、阿里、拼多多、抖音、快手等都开设有旗舰店铺；3、为降低成本，实现产业链整合，公司已经着手建立新的生产基地来扩大生产规模，力争实现规模经济。

　　二、公司面临的重大风险分析
原料供应风险
原料供应风险：报告期内，公司核心产品乌洛托品溶液的原材料药用乌洛托品主要向国内某医药公司采购，该公司是国内药用乌洛托品的主要供应商。应对措施：积极寻找原料供应商及可替代产品，进一步增加合格供应商到公司的供应商管理体系中，降低公司供应商比较集中的风险，报告期内公司已着手和其他供应商建立了合作关系，并且正积极谋划建立独立的生产基地来逐步降低了原材料供应风险。
新药研发风险
新药研发风险：药品对于广大人民群众的生命安全有重要的影响，国家针对药品的管理制定了严格的法律规范。对于医药制造企业而言，新药的研发需要经过临床前研究、临床研究、申报注册、投产、市场培育和开拓等大量环节。在这个过程中，企业需要投入大量的资金与时间。资金需求大、研发时间长都给医药企业的新药研发带来了很大的风险。医药企业研发失败会增加企业的运营成本，对于企业的效益造成很大的影响。应对措施：下一步我们将调整研发思路，以创新药、仿制药特别是中药和化学药为主攻研发方向，同时将会积极寻求一些现有的药品技术或文号特别是与一些实力较强的CRO公司来合作以此来缩短研发周期、控制研发费用，共同承担风险，另外还将利用珠海子公司的天然的地域、技术优势，积极寻求风险、费用相对可控的研发项目。
市场竞争风险
市场竞争风险：医药制造行业作为我国国民经济的重要组成部分，近些年我国医药制造行业发展迅速，随着新科技的发展，新药的发展速度会越来越快，尤其是技术含量高的新药，会给目前的医药市场造成冲击。另外一方面，随着国内医药市场的放开，国外大型的医药制造企业，凭借着资金、技术的优势会对国内的医药制造企业形成很大的竞争压力。综上所述，可以看出未来医药制造行业竞争将会加剧，公司将会面临更大的市场竞争风险。应对措施：公司坚持自己的细分领域，特色发展，坚持以人体净味为主营业务，同时积极向其他相关领域拓展，紧紧抓住医疗改革的机遇，努力让自己的产品与服务在市场上更有影响力。公司在努力保持和发挥主导产品的质量竞争优势，提高产品市场占有率外，后期还将不断加大研发投入，努力研制其他类目新产品，同时也将加大市场推广力度，引进销售人才，拓宽市场销售渠道，来提高公司的核心竞争力。
公司部分临时建筑尚未办理房产证
公司部分临时建筑尚未办理房产证风险：公司在进行“西施兰花园”项目销售时建造的售楼部、厂区院内建造的简易车间、门卫房等临时构筑物未办理相关规划手续，存在因违反《中华人民共和国城乡规划法》、《中华人民共和国建筑法》等法律法规的规定而被责令拆除、处以罚款等处罚的风险。截至本报告出具日，公司“西施兰花园”售楼部（后改为西施兰展示中心），因压道路防护绿地及工业用地北边界，南阳市城乡规划局不予办理规划手续。应对措施：建造的售楼部、简易车间、门卫房等临时建筑物均为辅助性用房，即便是上述建筑物被强制拆除，也不会对公司生产经营造成重大影响。同时公司实际控制人朱尚华在挂牌时已出具书面承诺：“若公司因建造上述建筑物未办理相关手续受到相关部门的处罚或上述建筑物被强制拆除，因而给公司造成损失的，均由朱尚华承担，确保公司不会因此遭受损失。”公司全体股东、董事、监事及高级管理人员亦书面承诺，公司将严格依照法律、法规及规范性文件的规定，对于今后可能进行的建设活动，保证及时履行相关审批手续，以确保各类建设活动合法合规、公司合法规范经营。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划 公司作为非处方化学药品及保健食品、化妆品、消毒产品的专业制造商，采取自主采购、以销定产、经销商代理与终端直接销售相结合的商业模式。 公司是医药制造行业中化学药品制剂生产企业，拥有专业知识积淀深厚的产品开发团队、具有凝聚力的管理团队和国内驰名的商标品牌，并具有药品、消毒产品、保健食品、化妆品等多项生产许可资质，药品生产还取得了GMP资格认证，可为医药销售公司、连锁药店、医院等主要客户群体提供乌洛托品溶液及西施兰牌保健食品、消毒产品、化妆品等的生产服务。为拓宽公司业务，公司分别在省会郑州和大湾区横琴设立了全资子公司，我们一方面将会利用郑... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
公司作为非处方化学药品及保健食品、化妆品、消毒产品的专业制造商，采取自主采购、以销定产、经销商代理与终端直接销售相结合的商业模式。
公司是医药制造行业中化学药品制剂生产企业，拥有专业知识积淀深厚的产品开发团队、具有凝聚力的管理团队和国内驰名的商标品牌，并具有药品、消毒产品、保健食品、化妆品等多项生产许可资质，药品生产还取得了GMP资格认证，可为医药销售公司、连锁药店、医院等主要客户群体提供乌洛托品溶液及西施兰牌保健食品、消毒产品、化妆品等的生产服务。为拓宽公司业务，公司分别在省会郑州和大湾区横琴设立了全资子公司，我们一方面将会利用郑州子公司优越的地理位置及人脉资源等优势，拓宽公司非药品产品的销售业务；另一方面将会利用横琴子公司大湾区的政策支持及窗口优势，特别是利用中葡平台即国家“建设中国与葡语国家商贸合作服务平台”的重要定位，引进一些高科技产品的研发项目同时也将借助该平台争取把公司产品推广到境外葡语系国家；母公司主要以药品的生产销售为主，主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，这有助于产品利用经销商遍布全国的销售网络渠道覆盖广阔的市场范围、并减少公司销售成本，公司主要通过产品销售实现营业收入并获取利润。同时，公司采用区域业务经理分区管理的方式，对经销商和最终用户提供售后服务及咨询等售后保障。目前公司业务收入及利润主要来源于非处方药乌洛托品溶液的销售。
研发模式：公司以人体净味产品、中医药创新产品及化妆品等为新品研发主攻方向，并根据现有技术能力结合市场需求动向进行新产品研究立项，项目确立后，公司一方面借助大湾区的子公司西施兰(珠海)医药科技公司的地域优势引进港澳地区的先进技术实施产品技术提升，另外还积极联系省、内外高校特别是研发实力较强的专业CRO企业进行进一步的研发科研合作。
生产模式：公司严格按照国家药品质量标准要求，以严格的药品生产质量管理规范组织生产，原则上采取“以销定产”生产模式，根据销售情况制定生产计划组织生产，同时公司还会根据以往的销售情况及淡旺季情况对常规产品提前进行一定量的备货。公司生产部门负责制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺、卫生等执行情况进行严格的监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理，在整个生产过程中，由质量管理部门对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验把控。
销售模式：公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，其中药品销售模式为买断式销售，由经销商买断商品所有权，自行销售；保健食品、消毒用品、化妆品等则主要采用代销模式，由公司保留商品所有权，由经销商自主定价、代理销售，公司定期按照经销商销售情况收取货款。报告期内，公司进一步开拓了互联网销售渠道，相继在阿里大药房、天猫、拼多多等主流网络平台开设了销售店铺；医院渠道的销售也已启动，通过产品在医疗系统的宣传推广来增强医生的认可，取得消费者的信赖，进一步增加公司产品的品牌知名度，最终扩大产品的市场销售份额。目前公司产品已基本实现商业流通、销售终端、线上平台、医院药房等医药全渠道销售。
报告期内，公司业务持续稳健发展，公司产品在国内市场的份额继续保持同行业的领先地位。
1、经营方面：公司在传统销售模式的基础上，借助网络新媒体平台，积极探索推进O2O、B2B、B2C等营销宣传、推广模式，公司不仅相继在主流网络平台开设了销售店铺，还与南阳市的各大医院药房建立合作关系，目前公司产品已基本实现商业流通、终端销售、线上平台、医院临床等医药全渠道销售，产品除在国内销售外，港澳及东南亚地区也有销售特别是澳门，基本上每个药店都有销售，下一步公司将借助横琴子公司的平台特别是中葡平台力争把全系列产品推广到境外葡语系国家。同时公司也将积极响应国家号召，利用国家的扶持政策，重点开拓中医药市场，报告期公司研发的三个产品“保健品、消毒产品、化妆品研发（化妆品：艾草纯露、艾叶草本护肤水、草本植物花露水）”分别获评南阳市现代中药产业发展项目并获得了相应奖励。
报告期内公司主营产品乌洛托品溶液的销量和市场占有率继续保持细分行业的龙头地位，实现营业收入39,843,108.85元，与去年同期基本持平，实现净利润22,723,426.28元，比去年同期增长10.50%；截至报告期末，公司资产总额140,898,132.55元，净资产总额134,118,891.62元，与去年同期基本持平。公司受让了的6个药品批准文号相关产品已开始委托生产即将投入市场，同时公司也在着手建设新的生产基地来扩大生产经营规模，利用公司现有的销售渠道优势来提升销售壮大公司实力。
2、管理方面：优化管理结构，提升生产管理效率
报告期内，公司借助香港先进的管理理念，按照现代企业管理制度，对公司进行经营变革，管理创新，优化了企业管理结构，提高了团队凝聚力，提升了管理经营效率，同时也创造了经济效益。
在产品质量及安全生产方面：产品质量是企业的命脉和灵魂，公司近年来持续加大质量方面方面的投入，不仅增添检验设备，而且更加注重质量控制人员的能力提升，全部人员持证上岗并定期对质量管理人员（QA）和质量检验人员（QC）进行内部培训、外派研讨学习，保证并提升质量；公司严格执行国家规定的法规标准，建立健全了安全管理制度，采取可靠的安全措施，并依法对从业人员进行安全生产培训，接受有关主管部门的监督管理。报告期内未发生安全生产事故，并顺利通过药品监管部门的多次常规检查和飞行检查。
3、技术研发方面：重视研发投入，丰富公司产品线，提升产品性能。
公司研发项目目的主要是主营业务产品的质量提升，产品管线的丰富等，其中“西施兰夏露关键技术研究”项目已结项并达标论文、申请发明专利，结合项目研究成果，公司开展抗过敏新型除臭剂的研究及应用工作，在主营业务领域申请备案了普通化妆品2个，日用品3个，根据市场需求，并开展新型抑菌剂产品研发项目。为丰富产品类别，公司购买的6个化药的批文，目前处于生产阶段。公司借助全资子公司西施兰（珠海）医药科技有限公司大湾区的的地域优势引进港澳地区的先进技术，实施产品技术提升研发备案了化妆品“西施露”，又利用横琴有利的政策申请了抗过敏新型除臭剂境外发明专利。另外还积极联系省、内外高校、研究所等科研机构进行进一步的研发科研合作，合作研究的中药创新药物治疗干眼病的知母多糖滴眼液，此药物研究项目目前处于药理药效研究阶段。上述研发项目的开展预计对保障和提升产品质量，扩大企业规模，提高企业营业收入等方面都产生了积极的影响。
（二）行业情况
公司主营业务为化学制剂药品中人体净味药品的研发、生产及销售，根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C2720化学药品制剂制造”；根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012修订版），公司所处行业属于“C27医药制造业”。近年来，医保改革、带量采购、两票制等政策以及经济下行挤压医药行业整体收入和利润增速空间，但中国医药制造行业潜在市场空间巨大；与此同时，全球医药技术创新不断，资本兼并不断，后疫情时代，医药制造行业将面临新机遇和新挑战。
基于对医药制造行业发展的观察和研究，2023年医药制药行业发展蓝皮书就医药制造行业未来发展重点、机遇与挑战等趋势进行了专门研究和深入探讨：1、未来医药行业将走进“专精特新”时代，从2011年工信部提出着重发展“专精特新”型的中小企业以来，目前有近200家医药制药企业成为国家级专精特新企业，省级专精特新企业更多，而且资本市场也正成为专精特新企业发展壮大的加速器，公司目前是省级专精特新企业，正积极准备向国家级专精特新小巨人企业迈进；2、创新药将迎来发展新机遇，2015年开始国家相关部门对医药行业的政策进行改革，一方面是“后门关停”对仿制药实行“一致性评价”和“带量采购”，对仿制药经营企业产生一定的影响，另一方面是“前门开足”，出台了许多鼓励创新的政策，通过这些政策的调整使得医药产业发生了明显的变化，许多以前从事仿制药和中药的企业开始转向创新药研发，公司已提前布局了创新药的研发而且属于政策鼓励支持的中药创新药；3、儿童用药黄金时期到来了，近年来儿童用药呈现出市场增长快、需求潜力大、市场竞争度不高、国家鼓励政策支持比较多等特点，在国家大力扶持儿童用药的背景下，随着政策力度的加大，预计未来我国儿童用药市场规模将保持两位数以上的复合增速；4、CRO企业发展迅猛，CRO企业的业务大致可以分为三类：一是临床前研究，二是临床试验，三是其他服务主要是新药上市服务，我国CRO企业起步较晚，大多集中于市场竞争激烈的临床前服务研究，但也不乏有专注于某一两个细分领域的上市公司比如昭衍新药等。CRO企业的出现及发展改变了药品企业的新药研发模式，目前CRO企业与药企逐渐向“风险共担，利益共享”的长期战略合作发展转变既药企将项目交付给CRO公司，CRO公司负责项目设计和实施，为药企提供资金、技术方面的支持，主动承担风险并获得药品上市后的销售利润，公司目前的知母滴眼液研发项目就是和CRO企业全流程合作的项目；5、互联网逐步融入医药制造行业，医药制造行业主要有四大板块组成，分别是医药研发、原料供应、药品生产、药品流通，互联网一方面可以为该行业的研发制造前端带来信息化的平台，构建更高效的沟通平台，从而在以大数据为基础的前提下升级产业结构，另一方面在末端的流通领域更是大有可为，药企既可以借助第三方平台又可以在线上自营来拓宽药品的销售渠道及方式，同时医药电商所产生的数据不仅可以服务于厂家，获取包含药品的流向和销售的数据而且还可以通过这些数据让医药行业更加透明，倒逼医疗机构和生产企业改善产品和服务。
综上所述，医药制造业在新的形势下会面临新的机遇和挑战，虽然公司是医药制造细分行业中的龙头企业，乌洛托品溶液的销售和市场占有率在同行业始终遥遥领先，但也要想法积极应对这种挑战，努力抓住机遇，公司将：1、为规避风险及时调整研发方向，后期研发将主要借助CRO公司的资金和技术力量，争取做到“风险共担、利益共享”，同时研发项目将以创新药及国家重点扶持的的仿制药为主，其中中药和化学药是重点研发方向，研发产品争取能达到和现有的资源产生协同效应；2、转变观念，牢牢抓住互联网医药电商发展的机遇，顺应时代潮流及时转型发展；3、着手建立新的生产基地来扩大生产规模，实现规模经济。

　　二、公司面临的重大风险分析
原料供应风险
原料供应风险：报告期内，公司核心产品乌洛托品溶液的原材料医用乌洛托品主要向国内某一医药公司采购，该公司是国内医用乌洛托品的主要供应商。应对措施：积极寻找原料供应商及可替代产品，进一步增加合格供应商到公司的供应商管理体系中，降低公司供应商比较集中的风险，报告期内公司已着手和其他供应商建立了合作关系，并且拟筹划建立独立的生产基地来逐步降低了原材料供应风险。
新药研发风险
新药研发风险：药品对于广大人民群众的生命安全有重要的影响，国家针对药品的管理制定了严格的法律规范。对于医药制造企业而言，新药的研发需要经过临床前研究、临床研究、申报注册、投产、市场培育和开拓等大量环节。在这个过程中，企业需要投入大量的资金与时间。资金需求大、研发时间长都给医药企业的新药研发带来了很大的风险。医药企业研发失败会增加企业的运营成本，对于企业的效益造成很大的影响。应对措施：下一步我们将调整研发思路，以创新药、仿制药特别是中药和化学药为主攻研发方向，同时将会积极寻求一些现有的药品技术或文号特别是与一些实力较强的CRO公司来合作以此来缩短研发周期、控制研发费用，共同承担风险，另外还将利用珠海子公司的天然的地域、技术优势，积极寻求风险、费用相对可控的研发项目。
市场竞争风险
市场竞争风险：医药制造行业作为我国国民经济的重要组成部分，近些年我国医药制造行业发展迅速，随着新科技的发展，新药的发展速度会越来越快，尤其是技术含量高的新药，会给目前的医药市场造成冲击。另外一方面，随着国内医药市场的放开，国外大型的医药制造企业，凭借着资金、技术的优势会对国内的医药制造企业形成很大的竞争压力。从上所述，可以看出未来医药制造行业竞争将会加剧，公司将会面临更大的市场竞争风险。应对措施：公司坚持自己的细分领域，特色发展，坚持以人体净味为主营业务，同时向其他相关领域拓展，公司抓住医疗改革的机遇，努力让自己的产品与服务在市场上更有影响力。公司努力保持和发挥产品质量的竞争优势，提高产品市场占有率，公司不断加大研发投入，引进高技术人才，努力研制新产品，同时加大市场推广力度，提高公司的核心竞争力。
公司部分临时建筑尚未办理房产证
公司部分临时建筑尚未办理房产证风险：公司在进行“西施兰花园”项目销售时建造的售楼部、厂区院内建造的简易车间、门卫房等临时构筑物未办理相关规划手续，存在因违反《中华人民共和国城乡规划法》、《中华人民共和国建筑法》等法律法规的规定而被责令拆除、处以罚款等处罚的风险。截至本报告出具日，公司“西施兰花园”售楼部（后改为西施兰展示中心），因压道路防护绿地及工业用地北边界，南阳市城乡规划局不予办理规划手续。应对措施：建造的售楼部、简易车间、门卫房等临时建筑物均为辅助性用房，即便是上述建筑物被强制拆除，也不会对公司生产经营造成重大影响。同时公司实际控制人朱尚华已出具书面承诺：“若公司因建造上述建筑物未办理相关手续受到相关部门的处罚或上述建筑物被强制拆除，因而给公司造成损失的，均由朱尚华承担，确保公司不会因此遭受损失。”公司全体股东、董事、监事及高级管理人员亦书面承诺，公司将严格依照法律、法规及规范性文件的规定，对于今后可能进行的建设活动，保证及时履行相关审批手续，以确保各类建设活动合法合规、公司合法规范经营。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司作为非处方化学药品及保健食品、化妆品、消毒产品的专业制造商，采取自主采购、以销定产、经销商代理销售相结合的商业模式。
　　公司是医药制造行业中化学药品制剂生产企业，拥有专业知识积淀深厚的产品开发团队、具有凝聚力的管理团队和国内驰名的商标品牌，并具有药品、消毒产品、保健食品、化妆品等多项生产许可资质，药品生产还取得了GMP资格认证，可为医药销售公司、连锁药店、医院等主要客户群体提供乌洛托品溶液及西施兰牌保健食品、消毒产品、化妆品等的生产服务。公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，这有助于产品利用经销商遍布全国的销售网络渠道覆盖广阔的市场范围、并减少... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司作为非处方化学药品及保健食品、化妆品、消毒产品的专业制造商，采取自主采购、以销定产、经销商代理销售相结合的商业模式。
　　公司是医药制造行业中化学药品制剂生产企业，拥有专业知识积淀深厚的产品开发团队、具有凝聚力的管理团队和国内驰名的商标品牌，并具有药品、消毒产品、保健食品、化妆品等多项生产许可资质，药品生产还取得了GMP资格认证，可为医药销售公司、连锁药店、医院等主要客户群体提供乌洛托品溶液及西施兰牌保健食品、消毒产品、化妆品等的生产服务。公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，这有助于产品利用经销商遍布全国的销售网络渠道覆盖广阔的市场范围、并减少公司销售成本，公司主要通过产品销售实现营业收入并获取利润。同时，公司采用区域业务经理分区管理的方式，对经销商和最终用户提供售后服务及咨询等售后保障。目前公司业务收入及利润主要来源于非处方药乌洛托品溶液的销售。
　　研发模式：公司以人体净味产品、中医药创新产品及化妆品等为新品研发主攻方向，并根据现有技术能力结合市场需求动向进行新产品研究立项，项目确立后公司一方面借助大湾区的子公司西施兰（珠海）医药科技公司的地域优势引进港澳地区的先进技术实施产品技术提升，另外还积极联系省、内外高校、研究所等科研机构进行进一步的研发科研合作。
　　生产模式：公司严格按照国家药品质量标准要求，以严格的药品生产质量管理规范组织生产，原则上采取“以销定产”生产模式，根据销售情况制定生产计划组织生产，同时公司还会根据以往的销售情况及淡旺季情况对常规产品提前进行一定量的备货。公司生产部门负责制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺、卫生等执行情况进行严格的监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理，在整个生产过程中，由质量管理部门对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验把控。
　　销售模式：公司主要通过经销商代理销售模式进行产品销售，其中药品销售模式为买断式销售，由经销商买断商品所有权，自行销售；保健食品、消毒用品、化妆品等则主要采用代销模式，由公司保留商品所有权，由经销商自主定价、代理销售，公司定期按照经销商销售情况收取货款。报告期内，公司进一步开拓了互联网销售渠道，相继在阿里大药房、天猫、拼多多等主流网络平台开设了销售店铺。目前公司产品已基本实现商业流通、销售终端、线上平台、医院药房等医药全渠道销售。
　　报告期公司的商业模式未发生显著变化。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　报告期内，公司业务持续稳健发展，公司产品在国内市场的份额继续保持同行业的领先地位。
　　1、经营方面：公司在传统销售模式的基础上，借助网络新媒体平台，积极探索推进O2O、B2B、B2C等营销宣传、推广模式，公司相继在主流网络平台开设了销售店铺，目前公司产品已基本实现商业流通、终端销售、线上平台、医院临床等医药全渠道销售，产品除在国内销售外，港澳及东南亚地区也有销售，下一步公司将借助珠海横琴子公司的平台争取把全系列产品推广到境外。
　　报告期内公司主营产品乌洛托品溶液的销量和市场占有率继续保持细分行业的龙头地位，公司2022年度实现营业收入57,238,093.89元，实现净利润23,067,464.60元，同比基本持平；截至报告期末，公司资产总额140,327,476.20元，净资产总额132,035,465.34元，与去年同期略有减少。
　　同时为丰富公司产品线，改善产品结构，报告期公司受让了6个药品批准文号的相关技术，并经国家药品监督管理局批准已正式成为这6个药品的上市许可持有人，目前已开始委托生产，下一步公司将着手建设新的生产基地来扩大生产经营规模，利用公司现有的销售渠道优势来提升销售壮大公司实力。
　　2、管理方面：优化管理结构，提升生产管理效率
　　报告期内，公司按照现代企业管理理念，引进高知识层次、年轻化的各类人才，对公司进行经营变革，管理创新，对公司各个部门进行了理顺疏导，优化了企业管理结构，提升管理经营效率。
　　在产品质量及安全生产方面，公司严格执行国家规定的准入或报备政策，建立健全了安全管理制度，采取可靠的安全措施，并依法对从业人员进行安全生产培训，接受有关主管部门的监督管理。报告期内未发生安全生产事故，并顺利通过药品监管部门的多次跟踪和飞行检查。
　　3、技术研发方面：重视研发投入，丰富公司产品线，提升产品性能
　　公司研发项目目的主要是主营业务产品的质量提升，产品管线的丰富等。其中“西施兰夏露关键技术研究”项目已结项并达标论文、申请发明专利，结合项目研究成果，公司开展抗过敏新型除臭剂的研究及应用工作。在主营业务领域申请除臭类化妆品1个，普通化妆品3个，已完成备案流程。根据市场需求，增加2个消毒产品新规格，并开展新型抑菌剂产品研发项目。为丰富产品类别，公司购买6个化药批文，目前处于研究生产工艺阶段。公司中药新药研发项目顺利开展，知母多糖制备治疗干眼病的药物研究项目处于药理药效研究阶段。上述研发项目的开展预计对保障和提升产品质量，扩大企业规模，提高企业营业收入等方面都会产生积极的影响。报告期公司相继被认定为“河南省功能性中草药护肤品工程技术研究中心”、“河南省专精特新中小企业”、被授予“知识产权管理体系认证证书”“两化融合管理体系A级评定证书”等荣誉称号。
　　4、品牌打造方面：加强品牌建设，彰显企业形象
　　为了提升产品档次、开拓境外市场也为了使公司产品更好地与国际市场接轨，公司邀请知名品牌策划专家到公司进行品牌定位重塑：“呵护美好（Better Care.Better Life）”，是西施兰全新升级
　　后的品牌Sogan，也是西施兰人坚守为用户服务的方向；“大康养专业解决方案引领者”，是西施兰未来发展的主要方向。
　　(二)行业情况
　　公司主营业务为化学制剂药品中人体净味药品的研发、生产及销售，根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C2720化学药品制剂制造”；根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012修订版），公司所处行业属于“C27医药制造业”。
　　化学药品制剂是直接用干人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶襄、药水、软膏、粉剂等剂型药品，该行业目前发展具有以下特点：1、市场规模逐年提高，2021年在医药行业的细分市场中，化学药品市场规模为7510亿元，占整个行业的市场份额为47.20%，中药市场份额为27%，生物制造市场份额为25.8%；2、盈利能力有所提升，上市化学药品制剂企业利润总额在2018年和2019年大福下降，与此同时，2018-2021年期间，毛利率水平级慢降低，但净利率呈现出上升趋势。但是在发展的过程中也存在一些问题：1、新药上市速度有所延迟，与发达市场相比，中国的新药上市有所延迟，从2014年至2020年6月，美国FDA批准的277种新药中，有142种（52%）尚未在中国开始临床研发，由于临床项目及监管批准的延迟，中国与北美或欧洲的许多疾病的治疗标准有所不同，这为经证明具有临床益处的创新候选药物引入发达市场提供了巨大机遇；2、企业需持续在提质降费上做功课，越来越多的创新药进入医保目录，政府正在逐步改善创新药物的可及性。国家医保目录覆盖范围的扩大极大地提高了创新药物在市场的可获得性，纳入国家医保目录会带来更高的销量和显著的销量增长，但药品价格下降，单位利润缩减明显，企业需要在提质降费上做功课，维持利润水平；3、互联网将对行业带来巨大变化，以往网上销售处方药一直较为谨慎发展缓慢，如今在疫情催化下，互联网医疗纳入医保有望常态化，加之网售处方药在疫情期间发挥了积极作用，医药电商的发展机遇正出现在眼前，同时，随着“一票制”（厂家的药品直接到达医保定点医药机构、医院和药房，开一次发票，没有中间代理商家，厂家的货款直接同医保基金结算）的推进，企业如果不能及时转型，将非常有可能在政策环境的变化中出局，因此互联网模式将对医药行业产生巨大影响。
　　综上所述，医药制造业在新的形势下会面临新的机遇和挑战，虽然公司是医药制造细分行业中的龙头企业，乌洛托品溶液的销售和市场占有率在同行业始终遥遥领先，但也要想法积极应对这种挑战，努力抓住机遇，公司将：1、为规避风险及时调整研发方向，后期研发将以仿制药和医疗器械产品为主，特别是中药和化学药是重点研发方向；2、转变观念，牢牢抓住互联网医药电商发展的机遇，顺应时代潮流及时转型发展；3、着手建立新的生产基地来扩大生产规模，实现规模经济。

　　三、持续经营评价
　　报告期内，公司业务、资产、人员、财务等完全独立，具有良好的独立自主经营能力。会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好，主要财务、业务等经营指标健康，经营管理层、核心业务人员队伍稳定。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。因此，公司具有较强的持续经营能力。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、原料供应风险：报告期内，公司核心产品乌洛托品溶液的原材料医用乌洛托品主要向国内某一医药公司采购，该公司是国内医用乌洛托品的主要供应商。
　　应对措施：积极寻找原料供应商及可替代产品，进一步增加合格供应商到公司的供应商管理体系中，降低公司供应商比较集中的风险，报告期内公司已着手和其他供应商建立了合作关系，并且拟筹划建立独立的生产基地来逐步降低了原材料供应风险。
　　2、控股股东、实际控制人不当控制风险：截至本报告出具日，朱尚华持有公司50,776,482股，持有的公司股份占股本总额的84.63%，为公司控股股东，能够对本公司实施绝对控制。若未来控股股东、实际控制人利用其实际控制地位和管理职权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东利益带来风险。
　　应对措施：（1）在《公司章程》中制定了保护中小股东利益的条款；制定了三会议事规则，制定了《关联交易管理制度》、《对外担保管理制度》等内部控制制度。（2）未来考虑通过引入独立董事等方式，从决策、监督层面加强对实际控制人的制衡，以防范控股股东、实际控制人侵害公司及其他股东利益。
　　3、新药研发风险：药品对于广大人民群众的生命安全有重要的影响，国家针对药品的管理制定了严格的法律规范。对于医药制造企业而言，新药的研发需要经过临床前研究、临床研究、申报注册、投产、市场培育和开拓等大量环节。在这个过程中，企业需要投入大量的资金与时间。资金需求大、研发时间长都给医药企业的新药研发带来了很大的风险。医药企业研发失败会增加企业的运营成本，对于企业的效益造成很大的影响。
　　应对措施：下一步我们将调整研发思路，以仿制药特别是中药和化学药为主攻研发方向，同时将会积极寻求一些现有的药品技术或文号来合作以此来缩短研发周期、控制研发费用，另外还将利用珠海子公司的天然的地域、技术优势，积极寻求风险、费用相对可控的研发项目。
　　4、市场竞争风险：医药制造行业作为我国国民经济的重要组成部分，近些年我国医药制造行业发展迅速，随着新科技的发展，新药的发展速度会越来越快，尤其是技术含量高的新药，会给目前的医药市场造成冲击。另外一方面，随着国内医药市场的放开，国外大型的医药制造企业，凭借着资金、技术的优势会对国内的医药制造企业形成很大的竞争压力。从上所述，可以看出未来医药制造行业竞争将会加剧，公司将会面临更大的市场竞争风险。
　　应对措施：公司坚持自己的细分领域，特色发展，坚持以人体净味为主营业务，同时向其他相关领域拓展，公司抓住医疗改革的机遇，努力让自己的产品与服务在市场上更有影响力。公司努力保持和发挥产品质量的竞争优势，提高产品市场占有率，公司不断加大研发投入，引进高技术人才，努力研制新产品，同时加大市场推广力度，提高公司的核心竞争力。
　　5、公司部分临时建筑尚未办理房产证风险：公司在进行“西施兰花园”项目销售时建造的售楼部、厂区院内建造的简易车间、门卫房等临时构筑物未办理相关规划手续，存在因违反《中华人民共和国城乡规划法》、《中华人民共和国建筑法》等法律法规的规定而被责令拆除、处以罚款等处罚的风险。截至本报告出具日，公司“西施兰花园”售楼部（后改为西施兰展示中心），因压道路防护绿地及工业用地北边界，南阳市城乡规划局不予办理规划手续。
　　应对措施：建造的售楼部、简易车间、门卫房等临时建筑物均为辅助性用房，即便是上述建筑物被强制拆除，也不会对公司生产经营造成重大影响。同时公司实际控制人朱尚华已出具书面承诺：“若公司因建造上述建筑物未办理相关手续受到相关部门的处罚或上述建筑物被强制拆除，因而给公司造成损失的，均由朱尚华承担，确保公司不会因此遭受损失。”公司全体股东、董事、监事及高级管理人员亦书面承诺，公司将严格依照法律、法规及规范性文件的规定，对于今后可能进行的建设活动，保证及时履行相关审批手续，以确保各类建设活动合法合规、公司合法规范经营。 收起▲