一、业务概要　　（一）商业模式　　公司立足于医药行业，专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物高效释放、安全无副作用的新型基质和材料，并致力于医药行业产业链的开发应用，拥有国际一流的贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验，面向国内外客户，为客户提供更多更好的产品和服务，最终获取长期持续的收入、利润和现金流。　　公司拥有药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、药品GMP证书、全国工业产品生产许可证、对外贸易经营者备案登记表、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书，并通过美国FDA认证，拥有专利项，包括实用新型专利项... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司立足于医药行业，专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物高效释放、安全无副作用的新型基质和材料，并致力于医药行业产业链的开发应用，拥有国际一流的贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验，面向国内外客户，为客户提供更多更好的产品和服务，最终获取长期持续的收入、利润和现金流。
　　公司拥有药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、药品GMP证书、全国工业产品生产许可证、对外贸易经营者备案登记表、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书，并通过美国FDA认证，拥有专利项，包括实用新型专利项、外观设计专利项、发明专利项等。
　　公司不断研发新产品和改进生产工艺，提升公司产品的市场竞争力，延长产品生命周期；新产品项目的开发可以生产出全新产品，打开公司新的经营领域，寻求新的发展空间；同时通过新产品的开发及技术创新，可以培养一批能工巧匠及业务能手，极大提高技术的开发创新能力，使公司获得长期可持续的竞争优势。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　技术失密的风险
　　公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术对公司的未来发展至关重要，公司研发的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。
　　新产品研发风险
　　医药行业新产品研发周期长、投资高、风险较大。根据《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》新药研发一般需经过临床前研究、临床试验以及新药证书与生产批准文号的报批等阶段，其中新药证书与生产批准文号的报批阶段还要履行研制现场核查、药品标准复核、材料审评、生产现场检查、样品检验、审批等程序，各个阶段都需要有专家鉴定和医药管理部门审批。公司在面临较大发展机遇的同时，也存在新产品研发能否成功的不确定性风险。
　　内部控制风险
　　股份公司成立后，公司制定了较为完备的《公司章程》、“三会”议事规则、《关联交易管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《防止控股股东、实际控制人及关联方占用公司资金管理制度》等治理制度，但由于相关治理机制建立时间较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一个过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。
　　主导产品生命周期影响
　　药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。
　　税收优惠风险
　　本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局于2023年12月8日联合颁发的证书编号为GR202333006092的高新技术企业证书，有效期三年，适用企业所得税税率为15%，即2023年-2025年企业所得税税率为15%。若公司未来不再符合相关税收优惠的要求，或者高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能对公司的经营业绩造成不利影响。
　　汇率变动风险
　　公司境外销售主要以美元结算，面临相应的汇率风险。近年来，国际政治经济形势变化较大，人民币兑美元的汇率走势面临较大的不确定性，同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革，人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于美元出现升值，则会影响公司以人民币计量的销售收入，同时会给公司造成汇总损失，并可能影响部分客户的购买能力和支付能力，进而对公司业绩产生不利影响。
　　“二票制”的影响
　　2016年4月，国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》，提出积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。2016年12月国务院医改办颁布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》，意味着“两票制”正式落地，在全国范围内进一步推广。在“两票制”下，药品从生产厂家销售给流通企业开一次票，流通企业销售给医院再开一次票，旨在减少流通环节，降低医院药品的采购成本。“两票制”的实行，对药品生产企业营销渠道建设和优化提出了较高的要求，生产企业需要扩大营销队伍，拓展销售网络，提高精细化服务能力。公司如果不能及时适时行业政策的深刻变化，则可能导致受到一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司立足于医药行业，专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物高效释放、安全无副作用的新型基质和材料，并致力于医药行业产业链的开发应用，拥有国际一流的贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验，面向国内外客户，为客户提供更多更好的产品和服务，最终获取长期持续的收入、利润和现金流。　　公司拥有药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、药品GMP证书、全国工业产品生产许可证、对外贸易经营者备案登记表、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书，并通过美国FDA认证，拥有专利项，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司立足于医药行业，专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物高效释放、安全无副作用的新型基质和材料，并致力于医药行业产业链的开发应用，拥有国际一流的贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验，面向国内外客户，为客户提供更多更好的产品和服务，最终获取长期持续的收入、利润和现金流。
　　公司拥有药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、药品GMP证书、全国工业产品生产许可证、对外贸易经营者备案登记表、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书，并通过美国FDA认证，拥有专利项，包括实用新型专利项、外观设计专利项、发明专利项等。
　　公司不断研发新产品和改进生产工艺，提升公司产品的市场竞争力，延长产品生命周期；新产品项目的开发可以生产出全新产品，打开公司新的经营领域，寻求新的发展空间；同时通过新产品的开发及技术创新，可以培养一批能工巧匠及业务能手，极大提高技术的开发创新能力，使公司获得长期可持续的竞争优势。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　技术失密的风险
　　公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术对公司的未来发展至关重要，公司研发的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。
　　新产品研发风险
　　医药行业新产品研发周期长、投资高、风险较大。根据《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》新药研发一般需经过临床前研究、临床试验以及新药证书与生产批准文号的报批等阶段，其中新药证书与生产批准文号的报批阶段还要履行研制现场核查、药品标准复核、材料审评、生产现场检查、样品检验、审批等程序，各个阶段都需要有专家鉴定和医药管理部门审批。公司在面临较大发展机遇的同时，也存在新产品研发能否成功的不确定性风险。
　　内部控制风险
　　股份公司成立后，公司制定了较为完备的《公司章程》、“三会”议事规则、《关联交易管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《防止控股股东、实际控制人及关联方占用公司资金管理制度》等治理制度，但由于相关治理机制建立时间较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一个过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。
　　主导产品生命周期影响
　　药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。
　　税收优惠风险
　　本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局于2023年12月8日联合颁发的证书编号为GR202333006092的高新技术企业证书，有效期三年，适用企业所得税税率为15%，即2023年-2025年企业所得税税率为15%。若公司未来不再符合相关税收优惠的要求，或者高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能对公司的经营业绩造成不利影响。同时公司在2024年享受了研究开发费加计扣除的税收优惠政策，若该政策有变化，会对公司的经营业绩造成不利影响。
　　汇率变动风险
　　公司境外销售主要以美元结算，面临相应的汇率风险。近年来，国际政治经济形势变化较大，人民币兑美元的汇率走势面临较大的不确定性，同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革，人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于美元出现升值，则会影响公司以人民币计量的销售收入，同时会给公司造成汇总损失，并可能影响部分客户的购买能力和支付能力，进而对公司业绩产生不利影响。
　　“二票制”的影响
　　2016年4月，国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》，提出积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。2016年12月国务院医改办颁布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》，意味着“两票制”正式落地，在全国范围内进一步推广。在“两票制”下，药品从生产厂家销售给流通企业开一次票，流通企业销售给医院再开一次票，旨在减少流通环节，降低医院药品的采购成本。“两票制”的实行，对药品生产企业营销渠道建设和优化提出了较高的要求，生产企业需要扩大营销队伍，拓展销售网络，提高精细化服务能力。公司如果不能及时适时行业政策的深刻变化，则可能导致受到一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司立足于医药行业，专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物高效释放、安全无副作用的新型基质和材料，并致力于医药行业产业链的开发应用，拥有国际一流的贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验，面向国内外客户，为客户提供更多更好的产品和服务，最终获取长期持续的收入、利润和现金流。 公司拥有药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、药品GMP证书、全国工业产品生产许可证、对外贸易经营者备案登记表、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书，并通过美国FDA认证，拥有专利项，包括实... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司立足于医药行业，专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物高效释放、安全无副作用的新型基质和材料，并致力于医药行业产业链的开发应用，拥有国际一流的贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验，面向国内外客户，为客户提供更多更好的产品和服务，最终获取长期持续的收入、利润和现金流。
公司拥有药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、药品GMP证书、全国工业产品生产许可证、对外贸易经营者备案登记表、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书，并通过美国FDA认证，拥有专利项，包括实用新型专利项、外观设计专利项、发明专利项等。
公司不断研发新产品和改进生产工艺，提升公司产品的市场竞争力，延长产品生命周期；新产品项目的开发可以生产出全新产品，打开公司新的经营领域，寻求新的发展空间；同时通过新产品的开发及技术创新，可以培养一批能工巧匠及业务能手，极大提高技术的开发创新能力，使公司获得长期可持续的竞争优势。

　　二、公司面临的重大风险分析
技术失密的风险
公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术对公司的未来发展至关重要，公司研发的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。
新产品研发风险
医药行业新产品研发周期长、投资高、风险较大。根据《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》新药研发一般需经过临床前研究、临床试验以及新药证书与生产批准文号的报批等阶段，其中新药证书与生产批准文号的报批阶段还要履行研制现场核查、药品标准复核、材料审评、生产现场检查、样品检验、审批等程序，各个阶段都需要有专家鉴定和医药管理部门审批。公司在面临较大发展机遇的同时，也存在新产品研发能否成功的不确定性风险。
内部控制风险
股份公司成立后，公司制定了较为完备的《公司章程》、“三会”议事规则、《关联交易管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《防止控股股东、实际控制人及关联方占用公司资金管理制度》等治理制度，但由于相关治理机制建立时间较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一个过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。
主导产品生命周期影响
药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。
税收优惠风险
本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局于2023年12月8日联合颁发的证书编号为GR202333006092的高新技术企业证书，有效期三年，适用企业所得税税率为15%，即2023-2025年企业所得税税率为15%。若公司未来不再符合相关税收优惠的要求，或者高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能对公司的经营业绩造成不利影响。同时公司在2024年享受了研究开发费加计扣除的税收优惠政策，若该政策有变化，会对公司的经营业绩造成不利影响。
汇率变动风险
公司境外销售主要以美元结算，面临相应的汇率风险。近年来，国际政治经济形势变化较大，人民币兑美元的汇率走势面临较大的不确定性，同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革，人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于美元出现升值，则会影响公司以人民币计量的销售收入，同时会给公司造成汇总损失，并可能影响部分客户的购买能力和支付能力，进而对公司业绩产生不利影响。
“二票制”的影响
2016年4月，国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》，提出积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。2016年12月国务院医改办颁布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》，意味着“两票制”正式落地，在全国范围内进一步推广。在“两票制”下，药品从生产厂家销售给流通企业开一次票，流通企业销售给医院再开一次票，旨在减少流通环节，降低医院药品的采购成本。“两票制”的实行，对药品生产企业营销渠道建设和优化提出了较高的要求，生产企业需要扩大营销队伍，拓展销售网络，提高精细化服务能力。公司如果不能及时适时行业政策的深刻变化，则可能导致受到一定的影响。 收起▲