一、经营情况回顾　　（一）业务概要　　商业模式　　公司聚焦解决人体受损组织再生修复临床难题，专业从事人体组织重建医学领域高端医疗器械的研发、生产和销售，致力于为再生医学提供更为安全和有效的技术和产品，立足自主科研创新，决心打破进口垄断，服务于全民健康国家战略，争取做中国高端医疗器械领军企业。　　公司以天然生物源材料、高分子材料和组织工程体外表达材料等作为技术研发主线，聚焦于组织损伤修复高值生物医用材料产品开发，产品覆盖神经修复、口腔医学、骨修复、生殖健康、运动医学等生物医学领域。　　截至本报告出具日，公司已取得三类医疗器械注册证1项，10余款三类医疗器械产品在研，其中2款三类产品预计在20... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）业务概要
　　商业模式
　　公司聚焦解决人体受损组织再生修复临床难题，专业从事人体组织重建医学领域高端医疗器械的研发、生产和销售，致力于为再生医学提供更为安全和有效的技术和产品，立足自主科研创新，决心打破进口垄断，服务于全民健康国家战略，争取做中国高端医疗器械领军企业。
　　公司以天然生物源材料、高分子材料和组织工程体外表达材料等作为技术研发主线，聚焦于组织损伤修复高值生物医用材料产品开发，产品覆盖神经修复、口腔医学、骨修复、生殖健康、运动医学等生物医学领域。
　　截至本报告出具日，公司已取得三类医疗器械注册证1项，10余款三类医疗器械产品在研，其中2款三类产品预计在2022年年底取得产品注册证。公司已获得5项发明专利和10项实用新型专利的授权。公司已上市核心三类医疗器械产品“脱细胞基质周围神经修复膜”（商品名：纽睿）已在全国数十家医院中使用，招标挂网和招商工作已覆盖全国大多数省份，产品即将进入多家国内标杆医院，其销售已进入广泛覆盖和销售上量阶段，神经修复膜的产品知名度和认可度得到快速提升。
　　公司的主要客户为医疗器械经销商和终端医院。公司核心三类植入性医疗器械产品“脱细胞基质周围神经修复膜”的销售方式为经销商模式为主，直销模式为辅。
　　报告期内公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。 收起▲

　　一、经营情况回顾　　(一)业务概要　　商业模式　　公司聚焦解决人体受损组织再生修复临床难题，专业从事人体组织重建医学领域高端医疗器械的研发、生产和销售，致力于为再生医学提供更为安全和有效的技术和产品，立足自主科研创新，决心打破进口垄断，服务于全民健康国家战略，争取做中国高端医疗器械领军企业。　　公司以天然生物源材料、高分子材料和组织工程体外表达材料等作为技术研发主线，聚焦于组织损伤修复高值生物医用材料产品开发，产品覆盖神经修复、口腔修复、骨修复、生殖健康、运动医学等生物医学领域。　　截至本年度报告出具日，公司已取得第三类医疗器械注册证1项，10余款第三类医疗器械产品在研，其中2款第三类产品... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司聚焦解决人体受损组织再生修复临床难题，专业从事人体组织重建医学领域高端医疗器械的研发、生产和销售，致力于为再生医学提供更为安全和有效的技术和产品，立足自主科研创新，决心打破进口垄断，服务于全民健康国家战略，争取做中国高端医疗器械领军企业。
　　公司以天然生物源材料、高分子材料和组织工程体外表达材料等作为技术研发主线，聚焦于组织损伤修复高值生物医用材料产品开发，产品覆盖神经修复、口腔修复、骨修复、生殖健康、运动医学等生物医学领域。
　　截至本年度报告出具日，公司已取得第三类医疗器械注册证1项，10余款第三类医疗器械产品在研，其中2款第三类产品预计在2022年取得产品注册证。公司已获得4项发明专利和8项实用新型专利的授权。目前公司已上市产品“脱细胞基质周围神经修复膜”已在全国数十家医院中使用，招标挂网和招商工作已覆盖全国大多数省份，产品进入快速推广和销售上量阶段。
　　公司的主要客户为医疗器械经销商和终端医院。公司核心第三类植入性医疗器械产品“脱细胞基质周围神经修复膜”的销售方式为经销商模式为主，直销模式为辅。
　　报告期内公司的商业模式未发生较大变化。
　　与创新属性相关的认定情况
　　

　　二、持续经营评价
　　公司主营产品高值生物医用材料是医疗器械行业的优质赛道，符合国家产业政策，市场前景广阔。凭借公司“自主创新”和“进口替代”的研发实力和资源禀赋，研发管线产品储备丰富，发展后力强劲。
　　公司自成立以来一直注重创新研发和平台建设，目前已建立脱细胞基质材料研发平台、基因工程重组人源化胶原蛋白研发平台、生物材料联合干细胞应用研发平台、可降解医用高分子材料研发平台、静电纺丝纳米纤维平台、药械结合生物材料研发平台六大组织重建再生医学研发创新平台。立足于创新平台，在产业化过程中，可自主完成组织重建医学材料制备、分析测试、安全性评价和有效性评价，为研发管线中的核心产品陆续完成产业化夯实了基础。
　　首款上市产品“脱细胞基质周围神经修复膜”是国内首款同源异种周围神经修复产品，保守测算周围神经修复材料的市场空间超过100亿，2021年公司加大了市场推广和招商力度，进一步扩大销售团队人员规模，该产品的销售收入同比增长明显，市场反馈良好。2款核心产品临床试验有效推进，即将进入注册申报阶段，另有2款产品已处于临床前准备阶段，进一步表明公司在研产品已进入产业化密集期。
　　位于烟台市经济技术开发区B-35小区的隽秀生物科技产业园占地面积2.06万平方米，总建筑面积3.56万平方米，是山东省新旧动能转换优选项目、市区两级重点项目。报告期内，四栋大楼完成封顶和主体验收，各项建设工作有条不紊推进，依据工程建设进度，预计公司将于2022年下半年完成搬迁。公司致力于将隽秀生物科技产业园打造成涵盖再生医学高端植入性医疗器械综合运营平台、检验检测平台、医械项目孵化平台、产学研医成果转化平台以及SPF级动物实验中心的综合性高端医疗器械产业园。
　　综上所述，上市产品的销售上量、在研产品的快速推进、园区平台的稳步建设均充分保障了公司拥有良好的持续经营能力。 收起▲

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司为专业从事人体组织重建高端医疗器械的研发、生产和销售的创新型科技企业。
　　公司自成立以来一直深耕于再生医学领域医用材料的创新研发和产业化应用。公司已掌握天然生物材料构建组织工程支架技术和高分子材料构建组织工程支架技术并以此自研开发多款覆盖神经修复、口腔修复、骨修复、运动创伤修复等再生医学领域的三类植入性医疗器械，并对干细胞应用技术进行了研究和储备。
　　截至2021年6月30日，公司已取得1项三类、2项一类产品注册证，已获得3项发明专利和4项实用新型专利授权。公司自主研发的“脱细胞基质周围神经修复膜”已进入市场推广和销售阶段，另有多款三类核心... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　公司为专业从事人体组织重建高端医疗器械的研发、生产和销售的创新型科技企业。
　　公司自成立以来一直深耕于再生医学领域医用材料的创新研发和产业化应用。公司已掌握天然生物材料构建组织工程支架技术和高分子材料构建组织工程支架技术并以此自研开发多款覆盖神经修复、口腔修复、骨修复、运动创伤修复等再生医学领域的三类植入性医疗器械，并对干细胞应用技术进行了研究和储备。
　　截至2021年6月30日，公司已取得1项三类、2项一类产品注册证，已获得3项发明专利和4项实用新型专利授权。公司自主研发的“脱细胞基质周围神经修复膜”已进入市场推广和销售阶段，另有多款三类核心产品处于不同研发阶段。
　　公司的客户为医疗器械经销商、医院或终端客户。公司核心三类植入性医疗器械产品“脱细胞基质周围神经修复膜”的销售方式为经销商模式为主，直销模式为辅。
　　报告期内公司的商业模式未发生较大变化。

　　二、企业社会责任
　　（一）其他社会责任履行情况。
　　2021年5月，为烟台市特殊教育学校捐赠液体敷料产品6箱；2021年6月，公司响应“我为群众办实事”活动，为烟台市90多个乡镇、街道办事处捐赠液体敷料产品2280箱。 收起▲