新药的研发、生产、销售。
辅酶Q10注射液、注射用前列地尔乳剂
辅酶Q10注射液 、 注射用前列地尔乳剂
小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药[依达拉奉,氟比洛芬酯,门冬氨酸鸟氨酸,奥拉西坦,阿加曲班,盐酸替罗非班,帕拉米韦,长春西汀,盐酸法舒地尔,马来酸桂哌齐特,磺达肝癸钠,DL-α-生育酚,丁酸氯维地平],药用辅料(甘氨胆酸,去氧胆酸)生产;医药技术研制开发,转让及医药技术咨询,服务;医药产品开发,推广。医疗器械研发,生产,销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
营业收入 X
业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
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客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
国药控股东莞有限公司 |
166.94万 | 11.69% |
国药乐仁堂医药有限公司 |
149.34万 | 10.46% |
陕西华氏医药有限公司 |
121.82万 | 8.53% |
华润山东医药有限公司 |
100.22万 | 7.02% |
重庆医药(集团)股份有限公司 |
90.80万 | 6.36% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
江苏慈星药业有限公司 |
90.00万 | 58.15% |
艾伟拓(上海)医药科技有限公司 |
25.40万 | 16.41% |
双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 |
15.83万 | 10.23% |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 |
10.80万 | 6.98% |
中国食品药品检定研究院 |
10.42万 | 6.73% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
四川弘合生物科技有限公司 |
500.00万 | 91.85% |
南京医药安庆有限公司 |
12.10万 | 2.22% |
山东省人民药业有限公司 |
5.76万 | 1.06% |
沈阳广生堂药业有限责任公司 |
5.71万 | 1.06% |
山东林海医药有限公司 |
4.48万 | 0.82% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 |
17.21万 | 6.96% |
苏州苏信环境科技有限公司 |
15.90万 | 6.44% |
重庆市义鼎行医药化工有限责任公司 |
13.80万 | 5.59% |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 |
12.24万 | 4.95% |
上海格氏流体设备有限公司 |
9.04万 | 3.66% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
成都康弘医药股份有限公司 |
124.60万 | 77.17% |
广东中润医药有限公司 |
17.58万 | 10.89% |
西安华源新特药医药有限公司 |
8.00万 | 4.95% |
河北威达普医药有限公司 |
5.76万 | 3.57% |
铁岭市康华内分泌医院 |
2.80万 | 1.73% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
阜新大固本镇鼎信生物颗粒厂 |
45.60万 | 25.05% |
中国食品药品检定研究院 |
12.81万 | 7.14% |
艾伟拓(上海)医药科技有限公司 |
10.80万 | 5.93% |
双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 |
10.57万 | 5.81% |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 |
7.20万 | 3.96% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
辽宁康普瑞医药有限公司 |
147.22万 | 39.72% |
成都康弘药业集团股份有限公司 |
46.00万 | 12.41% |
国药控股股份有限公司 |
24.37万 | 6.58% |
浙江省医药工业有限公司 |
23.94万 | 6.46% |
山东林海医药有限公司 |
15.40万 | 4.16% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
本溪老胡记药业有限公司 |
32.00万 | 33.69% |
丹东男良防护制品有限公司 |
20.04万 | 21.10% |
盘锦禹王无纺布有限责任公司 |
9.74万 | 10.25% |
天津市世纪中奇家具有限公司 |
4.80万 | 5.06% |
沈阳恒普仪器有限公司 |
4.50万 | 4.74% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
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福州鹭燕医药有限公司 |
15.13万 | 100.00% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
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艾伟拓(上海)医药科技有限公司 |
90.85万 | 41.30% |
中国食品药品检定研究院 |
14.29万 | 6.50% |
国药集团化学试剂沈阳有限公司 |
9.91万 | 4.51% |
双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司 |
9.14万 | 4.15% |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
5.96万 | 2.71% |
一、业务概要 (一)商业模式与经营计划实现情况 公司立足于化学制剂行业,基于独有的药物创新制剂为核心技术平台,以药物缓释控释、靶向给药为主要研发方向,拓展创新型药物结构修饰、合成及精制天然药物有效成分为延伸,目标成长为具有自主核心技术的集新药研发、生产、销售为一体的创新型制药企业。 (一)核心资源 公司目前拥有先进的制剂开发技术和各类新型药物的合成技术,包括乳剂技术、脂质体技术、纳米胶束技术、多囊脂质体技术及新化合物开发技术等。公司及子公司共拥有已授权的发明专利14项。公司利用自有核心技术研发、已获批上市的“注射用前列地尔乳剂”是2009年国家“十一五”科技重大专项产品和国家药典委... 查看全部▼
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
公司立足于化学制剂行业,基于独有的药物创新制剂为核心技术平台,以药物缓释控释、靶向给药为主要研发方向,拓展创新型药物结构修饰、合成及精制天然药物有效成分为延伸,目标成长为具有自主核心技术的集新药研发、生产、销售为一体的创新型制药企业。
(一)核心资源
公司目前拥有先进的制剂开发技术和各类新型药物的合成技术,包括乳剂技术、脂质体技术、纳米胶束技术、多囊脂质体技术及新化合物开发技术等。公司及子公司共拥有已授权的发明专利14项。公司利用自有核心技术研发、已获批上市的“注射用前列地尔乳剂”是2009年国家“十一五”科技重大专项产品和国家药典委员会单独核名的专利产品,主要用于治疗慢性动脉闭塞证(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化证等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍以及慢性肝炎的辅助治疗,属于靶向制剂。
(二)销售模式
公司利用自有核心技术研发并上市的“注射用前列地尔乳剂”、“辅酶Q10注射液”产品上市前就专门成立了营销中心,为公司产品在全国的销售建立了队伍,“注射用前列地尔乳剂”的销售渠道是通过全国各省域的医药商业公司,销售到全国终末端的各级医疗机构。公司拟定了详尽的营销计划和营销队规划,为产品在全国各省域医疗机构的销售做好了必要的基础工作。公司的营销策略是采用“医药商业公司流通+代理推广服务商推广+厂家产品学术灌注”三强强强优质合作的模式,各取其长,合作共赢。公司在全国各省域分别选取有着广泛医疗机构资源客户的优秀的医药商业配送公司合作进行药品流通销售功能,并与其签订购销合同及产品货款的结算业务,严格遵守两票制原则。选择有广大专家资源并致力于做学术推广、有着产品丰富推广经验的省域代理推广服务商合作、签署省域代理推广服务协议,进行本省域产品的推广服务工作,贯彻公司营销中心制定的产品推广策略,产品学术推广活动、专家网络的建设和维护,并配合公司营销中心负责产品在该区域的政府事务及招投标挂网的必要事务。
(三)盈利模式
公司主要通过产品销售业务取得盈利。公司产品已获批上市,目前公司已开展了本品的营销网络建设,产品将凭借成熟的营销网络迅速占领市场,实现产品的盈利。报告期内,公司的商业模式较上年度无重大变化。全年实现销售收入1367万元,达到预期水平。
二、公司面临的重大风险分析
1.新药研发风险
公司是专注于药物运载系统(DDS)药品研发和生产的高科技制药公司,主要研发方向为药物缓释控释、靶向给药。新药研发是一项高投入、高风险的工作,程序多,周期长,淘汰率高,每一环节均需经过严格审批。新产品从研发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环节,需要经过国家药监局的严格审查,在取得药品批准文号并通过符合性检查后方可投入生产。中间环节周期达10年以上,只要其中任何一个环节出现问题,都有可能对药品的研发成功以及上市产生重大影响。整个过程需要进行大量的实验研究,且药物研发失败率极高。公司除已上市的“注射用前列地尔乳剂”、辅酶Q10注射液外的其他新药仍处于研发阶段,故公司存在新药研发风险。应对措施:公司将一如继往地专注于冻干乳剂、抗癌药物脂质体、肝靶向纳米制剂、难溶性药物纳米注射剂等心脑血管类、消化系统类、肝病、肿瘤以及麻醉类创新药物的研发,发挥自身的产学研优势和特长,开发和巩固国内市场,逐步打入国际市场,致力于成为行业内领先的集“研发、生产、销售”三位一体的生物制药企业。此外,公司通过开发多样化产品上市、加强与国内外高等院校和科研院所的交流合作、买入或者收购新产品和创新技术来促进新药研发的进程。
2.核心技术人员流失风险
公司是一家集科研与生产于一体的高科技制药公司,核心技术人员是保障公司拥有持续研发能力、保持竞争优势的关键资源。公司核心技术人员承担着产品研发及产业化、生产工艺改进、产品质量控制等重任,对公司保证产品质量、控制生产成本、后备人才培养以及国内外药品注册认证、市场开拓等都具有重要意义。因此,若公司核心技术人员流失将会对公司技术的持续创新能力产生影响。应对措施:公司拥有卓越的研发能力和高素质的研发团队,其中科研人员对公司文化和科研氛围都相当认可。随着公司业务规模的不断扩大,公司将有计划、有重点地引进和培养高水平的研发人才和行业经验丰富的营销与经营管理人才。公司将紧扣吸引、培养、使用、激励人才等关键环节,通过制定有竞争力的薪酬与福利政策、科学完善的考评与激励机制,使技术能力较强的人才能获得与之相匹配的劳动报酬,增加核心团队的凝聚力和忠诚度。另外,公司将薪酬体系的重点放在长效激励上,通过股权激励或是建立企业发展基金的形式让有能力、对公司发展有贡献的人才长久地留在公司。
3.核心技术泄密风险
公司是一家集研发与生产为一体的高科技公司,核心技术是公司维持公司持续发展的关键资源。截至本期末,公司拥有已获得授权的中国发明专利14项。如果公司的研发成果失密或受到侵害,将给公司生产经营带来不利影响。截至本期末,公司尚未发生因技术泄密所导致的经营风险。尽管公司建立了严格的技术保密工作制度,采取了各种措施防止公司核心技术泄露,但若公司核心技术人员离开本公司或私自泄露公司技术机密,可能会给公司带来直接或间接的经济损失。应对措施:公司将继续建立周全的技术保密制度或采取相关措施,加强核心技术的保护和知识产权的管理。
4.质量控制风险
公司属于医药制造行业,产品质量关系到患者的生命健康安全。公司产品在生产中,有产品质量达不到要求的风险。若售出的产品在相关部门抽查不合格率超标或发生医疗事故,公司医药产品会面临所有产品召回并严重影响公司声誉的风险,对公司的经济效益产生极为不利的影响。应对措施:公司设立了质量控制部,完善对公司生产质量管理体系的自我检查,严格按照GM标准自检并进行持续改进。
5.行业政策风险
医药产业是一个受监管程度极其高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展,但也有可能不同程度地增加医药制造企业的运营成本,并将对医药制造企业的生产和销售产生影响。应对措施:公司将积极跟进行业政策,加大对产品质量管理的要求,保证公司的产品能够满足国家的监管要求。
6.市场竞争风险
随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动,国内已经发展出不少资金和人才雄厚、技术和工艺领先的药品生产企业,在规范国内竞争秩序的同时,也可能会加剧市场竞争。新的竞争者加入以及竞争者实力增强,特别是竞争者产品领域以及新开发产品领域与公司相同或相似时,公司所面临的竞争风险也将增加。应对措施:未来公司将采取以下两方面措施努力提高公司竞争力:一方面,公司将研发丰富的可上市药品种类;另一方面,公司将严格按照GM标准进行生产工艺改造,降低产品生产成本。
7.公司治理不完善的风险
股份公司于2016年6月由有限公司整体变更设立。随着公司的快速发展,对公司治理将会提出更高的要求。因此,公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要,而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。应对措施:公司股东及管理层将加强学习,严格遵守各项规章制度,并严格按照《公司章程》、“三会”议事规则、《关联交易管理制度》、《对外投资管理制度》等各项规章制度治理公司,使公司朝着更加规范化的方向发展。
8.实际控制人不当控制的风险
公司的实际控制人黄海、刘莉夫妇持有公司66.42%的股权,虽然公司已经制订了较为完善的内部控制制度,公司法人治理结构健全有效,但是公司的实际控制人仍然可以利用其在公司的股权优势及控制权优势对公司的关联交易、经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能损害公司其他少数权益股东利益,存在实际控制人不当控制的风险。应对措施:公司已通过“三会”议事规则、《对外担保管理制度》、《重大投资决策管理制度》等制度安排,完善了公司经营管理与重大事项的决策机制。优化了董事会和监事会构成,从决策、监督层面加强对实际控制人的制衡,以防范实际控制人侵害公司及其他股东利益限制控股股东滥用权力,维护中小股东利益。公司已经引进了战略投资者,优化公司了股权结构;战略投资者对公司派驻2名董事、1名监事监督公司运营并参与重大事项决策。
9.持续经营重大不确定性风险
公司近几年持续亏损,截止2023年12月31日,未弥补亏损占股东出资额的124.46%。存在持续经营重大不确定性风险。应对措施:公司除了积极推进注射用前列地尔乳剂市场销售外,重点销售辅酶Q10注射用产品,该产品市场良好,2023年底已完成多省市备案工作,销售收入逐步增加,预计能改变公司现状,并将促使公司良性发展。
本期重大风险是否发生重大变化:
本期重大风险未发生重大变化。
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