一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　本公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合GMP标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。　　（1）公司的研发模式公司与科研院所建立了长期的合作研发关系，并选取具有巨大市场潜力的药品，与相关科研院所合作研发，合作研发模式为公司提高了研发效率。　　（2）公司的采购模式公司的采购模式为合同采购，公司采购主要为原辅料采购和包装材料、办公用品采购等，公司原辅料采购按标准规格直接采购，包装材料采购由产品的类型决定，公司根据生产需求制定采购计划，采购计划按月制定。出... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合GMP标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。
　　（1）公司的研发模式公司与科研院所建立了长期的合作研发关系，并选取具有巨大市场潜力的药品，与相关科研院所合作研发，合作研发模式为公司提高了研发效率。
　　（2）公司的采购模式公司的采购模式为合同采购，公司采购主要为原辅料采购和包装材料、办公用品采购等，公司原辅料采购按标准规格直接采购，包装材料采购由产品的类型决定，公司根据生产需求制定采购计划，采购计划按月制定。出于药品生产GMP认证的要求和公司对产品质量稳定可靠性的追求，公司对供应商的选择较为慎重，建立了完善的合格供应商管理制度，公司主要原材料均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量部门相关人员对其进行现场考察，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
　　（3）公司的销售模式医药行业的销售模式分为直销和经销两种模式。目前公司的化学制剂产品主要销售模式为经销模式，公司按照《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《医疗机构药品集中采购工作规范》的要求参加各省的药品集中采购，在各省药品集中采购中标后，公司根据销售合同向各地医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等下游客户。
　　（4）公司的生产模式公司生产部负责产品的生产管理，主要产品均采用以销定产的方式组织生产。业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门制定月度出货计划，生产部门根据对出货计划的统计与销售部门共同制定月度生产计划，并根据生产计划编制物料需求计划交供应部采购物料。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。目前公司已经制定了系统化的生产管理制度，并以此组织有序生产。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　租赁集体土地及厂房拆迁的风险
　　报告期末，公司存在两处租赁土地，公司在土地上建设厂房和办公楼，由于租赁建设用地权属性质为集体所有，公司未办理上述厂房的产权证,因此该地块厂房可能面临被拆迁的风险。对于租赁集体土地及厂房拆迁的风险，目前公司已取得自有土地并建设新的厂房和办公楼，上述租赁土地上的厂房和办公楼目前用作辅助生产使用，如租赁土地上的厂房和办公楼被拆迁也不会对公司的持续经营造成实质性影响。
　　新药研发风险
　　新药研发投资大、周期长、风险较大。新药注册一般需经过临前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。新药开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。对于新药研发风险，公司在研发项目上建立了科学的决策体系和执行体系，及时同研发公司跟进对接，力求研发项目早日申报上市，尽可能降低投资风险。
　　药品质量及安全性风险
　　公司作为制药企业，对原辅料质量、生产工艺、生产环境、库存环境、卫生标准、运输环境等具有较高的要求，公司存在因上述因素不合格导致的产品质量风险。药品质量风险是医药制造企业共性风险，公司强化内部管理严格按照GM要求组织生产，最大程度规避质量安全性风险，努力提升产品质量。
　　原料药价格上涨风险
　　随着国家对环保监管的加强，原料药限产的情况较为普遍，原料药价格存在较大上涨的可能性,原料药涨价带来的直接影响就是制药企业成本的上升。对于原料药价格上涨的风险，公司通过建立上游供应商库进行多方比价并及时跟踪了解各原辅料产品市场行情及价格合理安排储备，同时还将筹建原料药车间，满足未来新品生产需求，进一步控制成本。
　　支付关联方借款利息对利润影响较大的风险
　　公司新药研发投资较大，期间向控股股东兰花集团借款，虽然资金拆借利率公允，但因借款金额较大，向关联方支付的借款利息金额对公司经营业绩影响较大。对于支付关联方借款利息对利润影响较大的风险，公司按照实际情况合理发生与关联方的资金拆借，避免因非业务性借款过多导致的资金成本增加。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 本公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合GMP标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。 （1）公司的研发模式公司与科研院所建立了长期的合作研发关系，并选取具有巨大市场潜力的药品，与相关科研院所合作研发，合作研发模式为公司提高了研发效率。 （2）公司的采购模式公司的采购模式为合同采购，公司采购主要为原辅料采购和包装材料、办公用品采购等，公司原辅料采购按标准规格直接采购，包装材料采购由产品的类型决定，公司根据生产需求制定采购计划，采购计划按月制定。出于... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
本公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合GMP标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。
（1）公司的研发模式公司与科研院所建立了长期的合作研发关系，并选取具有巨大市场潜力的药品，与相关科研院所合作研发，合作研发模式为公司提高了研发效率。
（2）公司的采购模式公司的采购模式为合同采购，公司采购主要为原辅料采购和包装材料、办公用品采购等，公司原辅料采购按标准规格直接采购，包装材料采购由产品的类型决定，公司根据生产需求制定采购计划，采购计划按月制定。出于药品生产GMP认证的要求和公司对产品质量稳定可靠性的追求，公司对供应商的选择较为慎重，建立了完善的合格供应商管理制度，公司主要原材料均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量部门相关人员对其进行现场考察，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
（3）公司的销售模式医药行业的销售模式分为直销和经销两种模式。目前公司的化学制剂产品主要销售模式为经销模式，公司按照《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《医疗机构药品集中采购工作规范》的要求参加各省的药品集中采购，在各省药品集中采购中标后，公司根据销售合同向各地医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等下游客户。
（4）公司的生产模式公司生产部负责产品的生产管理，主要产品均采用以销定产的方式组织生产。业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门制定月度出货计划，生产部门根据对出货计划的统计与销售部门共同制定月度生产计划，并根据生产计划编制物料需求计划交供应部采购物料。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。目前公司已经制定了系统化的生产管理制度，并以此组织有序生产。
报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
租赁集体土地及厂房拆迁的风险
报告期末，公司存在两处租赁土地，公司在土地上建设厂房和办公楼，由于租赁建设用地权属性质为集体所有，公司未办理上述厂房的产权证,因此该地块厂房可能面临被拆迁的风险。对于租赁集体土地及厂房拆迁的风险，目前公司已取得自有土地并建设新的厂房和办公楼，上述租赁土地上的厂房和办公楼目前用作辅助生产使用，如租赁土地上的厂房和办公楼被拆迁也不会对公司的持续经营造成实质性影响。
新药研发风险
新药研发投资大、周期长、风险较大。新药注册一般需经过临前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。新药开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。对于新药研发风险，公司在研发项目上建立了科学的决策体系和执行体系，及时同研发公司跟进对接，力求研发项目早日申报上市，尽可能降低投资风险。
药品质量及安全性风险
公司作为制药企业，对原辅料质量、生产工艺、生产环境、库存环境、卫生标准、运输环境等具有较高的要求，公司存在因上述因素不合格导致的产品质量风险。药品质量风险是医药制造企业共性风险，公司强化内部管理严格按照GM要求组织生产，最大程度规避质量安全性风险，努力提升产品质量。
原料药价格上涨风险
随着国家对环保监管的加强，原料药限产的情况较为普遍，原料药价格存在较大上涨的可能性,原料药涨价带来的直接影响就是制药企业成本的上升。对于原料药价格上涨的风险，公司通过建立上游供应商库进行多方比价并及时跟踪了解各原辅料产品市场行情及价格合理安排储备，同时还将筹建原料药车间，满足未来新品生产需求，进一步控制成本。
支付关联方借款利息对利润影响较大的风险
公司新药研发投资较大，期间向控股股东兰花集团借款，虽然资金拆借利率公允，但因借款金额较大，向关联方支付的借款利息金额对公司经营业绩影响较大。对于支付关联方借款利息对利润影响较大的风险，公司按照实际情况合理发生与关联方的资金拆借，避免因非业务性借款过多导致的资金成本增加。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　本公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合GMP标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。　　（1）公司的研发模式公司与科研院所建立了长期的合作研发关系，并选取具有巨大市场潜力的药品，与相关科研院所合作研发，合作研发模式为公司提高了研发效率。　　（2）公司的采购模式公司的采购模式为合同采购，公司采购主要为原辅料采购和包装材料、办公用品采购等，公司原辅料采购按标准规格直接采购，包装材料采购由产品的类型决定，公司根据生产需求制定采购计划，采购计划按月制定。出... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合GMP标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。
　　（1）公司的研发模式公司与科研院所建立了长期的合作研发关系，并选取具有巨大市场潜力的药品，与相关科研院所合作研发，合作研发模式为公司提高了研发效率。
　　（2）公司的采购模式公司的采购模式为合同采购，公司采购主要为原辅料采购和包装材料、办公用品采购等，公司原辅料采购按标准规格直接采购，包装材料采购由产品的类型决定，公司根据生产需求制定采购计划，采购计划按月制定。出于药品生产GMP认证的要求和公司对产品质量稳定可靠性的追求，公司对供应商的选择较为慎重，建立了完善的合格供应商管理制度，公司主要原材料均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量部门相关人员对其进行现场考察，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
　　（3）公司的销售模式医药行业的销售模式分为直销和经销两种模式。目前公司的化学制剂产品主要销售模式为经销模式，公司按照《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《医疗机构药品集中采购工作规范》的要求参加各省的药品集中采购，在各省药品集中采购中标后，公司根据销售合同向各地医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等下游客户。
　　（4）公司的生产模式公司生产部负责产品的生产管理，主要产品均采用以销定产的方式组织生产。业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门制定月度出货计划，生产部门根据对出货计划的统计与销售部门共同制定月度生产计划，并根据生产计划编制物料需求计划交供应部采购物料。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。目前公司已经制定了系统化的生产管理制度，并以此组织有序生产。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　租赁集体土地及厂房拆迁的风险
　　报告期末，公司存在两处租赁土地，公司在土地上建设厂房和办公楼，由于租赁建设用地权属性质为集体所有，公司未办理上述厂房的产权证,因此该地块厂房可能面临被拆迁的风险。对于租赁集体土地及厂房拆迁的风险，目前公司已取得自有土地并建设新的厂房和办公楼，上述租赁土地上的厂房和办公楼目前用作辅助生产使用，如租赁土地上的厂房和办公楼被拆迁也不会对公司的持续经营造成实质性影响。
　　新药研发风险
　　新药研发投资大、周期长、风险较大。新药注册一般需经过临前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。新药开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。对于新药研发风险，公司在研发项目上建立了科学的决策体系和执行体系，及时同研发公司跟进对接，力求研发项目早日申报上市，尽可能降低投资风险。
　　药品质量及安全性风险
　　公司作为制药企业，对原辅料质量、生产工艺、生产环境、库存环境、卫生标准、运输环境等具有较高的要求，公司存在因上述因素不合格导致的产品质量风险。药品质量风险是医药制造企业共性风险，公司强化内部管理严格按照GM要求组织生产，最大程度规避质量安全性风险，努力提升产品质量。
　　原料药价格上涨风险
　　随着国家对环保监管的加强，原料药限产的情况较为普遍，原料药价格存在较大上涨的可能性,原料药涨价带来的直接影响就是制药企业成本的上升。对于原料药价格上涨的风险，公司通过建立上游供应商库进行多方比价并及时跟踪了解各原辅料产品市场行情及价格合理安排储备，同时还将筹建原料药车间，满足未来新品生产需求，进一步控制成本。
　　支付关联方借款利息对利润影响较大的风险
　　公司新药研发投资较大，期间向控股股东兰花集团借款，虽然资金拆借利率公允，但因借款金额较大，向关联方支付的借款利息金额对公司经营业绩影响较大。对于支付关联方借款利息对利润影响较大的风险，公司按照实际情况合理发生与关联方的资金拆借，避免因非业务性借款过多导致的资金成本增加。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲