一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C制造业”中的子类“35专用设备制造业”。公司主营业务是无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。公司专注于无扰式生命体征监测技术的突破与创新，基于非侵入式血压测量的核心技术，建立了系统研发、健康管理、算法集成等技术平台，致力于研发与制造高灵敏度、高置信度、高稳定性的生命体征采集与监测医疗设备。目前，公司已经完成三代产品的研发：第一代产品——生理参数测量仪NightSafe1的设计研发，并获得了该产品的医疗设备注册证与生产许可证。公司第二代产品无扰式监测系统Night... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　（一）商业模式
　　根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C制造业”中的子类“35专用设备制造业”。公司主营业务是无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。公司专注于无扰式生命体征监测技术的突破与创新，基于非侵入式血压测量的核心技术，建立了系统研发、健康管理、算法集成等技术平台，致力于研发与制造高灵敏度、高置信度、高稳定性的生命体征采集与监测医疗设备。目前，公司已经完成三代产品的研发：第一代产品——生理参数测量仪NightSafe1的设计研发，并获得了该产品的医疗设备注册证与生产许可证。公司第二代产品无扰式监测系统NightSafeI于2017年5月11日获得中华人民共和国医疗器械注册证。与第一代产品NightSafe1相比，NightSafeI新增了利用脉搏传导时间计算连续血压的功能，可真实展现血压在全天内尤其是夜间的变化规律。第三代产品NightSafe1s采用了更先进、更便捷的无线血氧饱和度测量模块，将血氧饱和度测量模块设计成类似腕表的形式，并采取无线通讯连接模式，能直接佩戴在手上进行实时测量；NightSafe1s还增加了心电数据采集功能，通过铺设于床垫上的导电织物获取用户背部心电信号，改善用户的使用体验。NightSafe1s能完成对血氧饱和度、脉率、心率、血压、心电五大体征关键指标的无扰式实时监测，并在数据异常时发出警示，进一步提高了产品的预警准确率，降低猝死风险。此外公司还有四款产品处于研发阶段。
　　公司的无扰式动态生命体征监测系统主要针对患有重症心血管疾病、急性心血管疾病等高危人群及具有监测需求的特种作业人群（如公安、消防、军队、职业运动员等），主要可以运用于医院病房、养老院等医疗护理机构，为患者及老人提供生命体征监护，也可直接在家庭使用，为长期卧床人群提供家庭监护和远程辅助应急诊断。因此，公司的预期销售客户主要为机构客户（医院、养老院等机构）和个人用户（慢病患者或高危、需求人群等）。
　　针对医院、养老院等机构用户，公司除采取直销的方式进行销售外，还运用经销商代销的方式进行销售。针对个人用户，公司采取发展经销商和医药代表的方式推广公司产品；同时公司推出了线上健康管理咨询服务即“同心生命健康管理服务”，该服务模式为：用户线上购买该项服务后通过公司提供的设备进行生命体征数据的采集，并将采集到的数据通过网络上传到云端，用户可自主选择在平台注册的医生或公司健康管理团队，由其每日向用户发送前日的数据反馈，并针对用户体征数据提供生活健康建议，对出现异常的数据进行提示，必要时建议用户及时就医。
　　公司在进行市场拓展及客户开发之前，会做前瞻性的市场分析并进行定价测试，制定销售策略和计划，当销售策略和计划审批通过后才能进入客户开发阶段。在客户验收完成销售后，公司已经制定了较为完善的退货管理以及客户反馈机制。
　　报告期后至本报告披露日商业模式未发生变化。
　　（二）经营情况回顾
　　1、报告期内，公司实现营业收入1,349,747.85元，较上年同期增长11,875.62%，在全司上下的共同努力之下，今年销售有了较大增长。
　　2、公司总资产为45,642,814.02元，较上年同期增加0.98%。
　　3、公司净利润为-8,933,007.64元，较上年同期相比增亏27.61%，主要原因为市场拓展的需要，销售团队壮大和市场推广活动的增加，导致销售费用的大幅增长：本期为2,361,388.14元，上年同期为798,931.29元，增长195.57%；同时，报告期内在山东潍坊成立了全资子公司---诺康医疗科技（潍坊）有限公司，目前该子公司正在筹建期，亦增加了支出。

　　二、企业社会责任
　　（一）精准扶贫工作情况
　　（二）其他社会责任履行情况。
　　公司目前的发展规模还不足以履行扶贫这一社会责任，但公司竭力从以下方面发展和充实，从细微处逐步承担起社会责任：
　　1、对股东：做到经营公开透明，保证股东的知情权、质询权等各项合法权益。
　　2、对员工：保证员工工作的稳定性、良好的工作环境和相当的收入水平。
　　3、对合作伙伴：秉承自愿、公平、诚信的原则开展友好合作，保持良好的契约精神；保证提供优质的产品和服务。
　　4、对竞争者：保证公平的竞争，保持产品持续迭代能力和企业增长速度，追求产品、技术和服务的创新。
　　5、对政府：响应政府号召，支持政府发展，遵守法律法规和行业标准；保护生态环境，在运营过程中，通过使用回收纸、空调保持环保温度、解约用水用电等看似微小的举措，发展“低消耗、低排放、高效率”的循环经济模式，实现企业、环境和社会可持续发展；培养家国情怀，为助力于2020年突发的新型冠状病毒肺炎疫情防控，公司通过福建省莆田市红十字会向莆田学院附属医院定向捐赠了20套自研产品：生理参数测量仪NightSafe1s和配套使用的中央站软件，用于该院疫情专设隔离病区，通过连续无扰监测隔离病人基础生命体征情况，提高疫情期间护理工作效率、减轻医护人员负荷。 收起▲

　　一、业务概要 商业模式 根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C制造业”中的子类“35专用设备制造业”。公司主营业务是无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。公司专注于无扰式生命体征监测技术的突破与创新，基于非侵入式血压测量的核心技术，建立了系统研发、健康管理、算法集成等技术平台，致力于研发与制造高灵敏度、高置信度、高稳定性的生命体征采集与监测医疗设备。公司已经完成三代产品的研发：第一代产品——生理参数测量仪NightSafe1的设计研发，并获得了该产品的医疗设备注册证与生产许可证。公司第二代产品无扰式监测系统NightSafeI于... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C制造业”中的子类“35专用设备制造业”。公司主营业务是无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。公司专注于无扰式生命体征监测技术的突破与创新，基于非侵入式血压测量的核心技术，建立了系统研发、健康管理、算法集成等技术平台，致力于研发与制造高灵敏度、高置信度、高稳定性的生命体征采集与监测医疗设备。公司已经完成三代产品的研发：第一代产品——生理参数测量仪NightSafe1的设计研发，并获得了该产品的医疗设备注册证与生产许可证。公司第二代产品无扰式监测系统NightSafeI于2017年5月11日获得中华人民共和国医疗器械注册证。与第一代产品NightSafe1相比，NightSafeI新增了利用脉搏传导时间计算连续血压的功能，可真实展现血压在全天内尤其是夜间的变化规律。第三代产品NightSafe1s采用了更先进、更便捷的无线血氧饱和度测量模块，将血氧饱和度测量模块设计成类似腕表的形式，并采取无线通讯连接模式，能直接佩戴在手上进行实时测量；NightSafe1s还增加了心电数据采集功能，通过铺设于床垫上的导电织物获取用户背部心电信号，改善用户的使用体验。
NightSafe1s能完成对血氧饱和度、脉率、心率、血压、心电五大体征关键指标的无扰式实时监测，并在数据异常时发出警示，进一步提高了产品的预警准确率，降低猝死风险。此外公司还有两款产品处于设计研发阶段。
公司的无扰式动态生命体征监测系统主要针对患有重症心血管疾病、急性心血管疾病等高危人群及具有监测需求的特种作业人群（如公安、消防、军队、职业运动员等），主要可以运用于医院病房、养老院等医疗护理机构，为患者及老人提供生命体征监护，也可直接在家庭使用，为长期卧床人群提供家庭监护和远程辅助应急诊断。因此，公司的预期销售客户主要为机构客户（医院、养老院等机构）和个人用户（患者）。
针对医院、养老院等机构，公司除运用经销商代销的方式进行销售外，还采取公司直销的方式进行；针对个人用户，公司采取发展经销商和医药代表的方式推广公司产品，公司在进行市场拓展及客户开发之前，会做前瞻性的市场分析并进行定价测试，制定销售策略和计划，当销售策略和计划审批通过后才能进入客户开发阶段。在客户验收完成销售后，公司已经制定了较为完善的退货管理以及客户反馈制度。
报告期后至本报告披露日商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
1、财务状况
报告期内，公司实现营业收入1,460,912.70元，较上期同比下降5.48%；公司净利润为-15,350,235.10元，较上期同比增亏16.50%，主要原因为收入未有较大增长，市场扩展以及日常经营的需求导致期间费用的增加。截至报告期末，公司资产总额为45,197,889.00元，较上年度末增加108.66%；公司负债总额为2,548,415.86元，较上年度末减少21.85%；净资产总额42,649,473.14元，较上年度末增加131.79%，资产总额和净资产的增加是因为2019年3月收到万达卓识投资款
40,000,007.00元。
2、重大事项
报告期内，经公司董事会提议并由2019年第一次临时股东大会批准，根据《深圳诺康医疗设备股份有限公司股票发行认购公告》，公司向万达卓识发行人民币普通股2,395,210股，每股面值人民币1元，发行价格为人民币16.70元/股，公司于2019年3月21日收到万达卓识缴入的出资款共计人民币40,000,007.00元，扣除公司自行支付的中介机构费和其他发行费用共计人民币424,000.00元后，募集资金净额为人民币39,576,007.00元，用于补充流动资金，为公司的持续经营提供了资金保障。
经公司董事会提议并由2020年第一次临时股东大会批准，公司因经营和发展需要，将在潍坊滨海经济技术开发区建设诺康医疗山东北方大区项目，建设一条无扰式生命体征监测设备、穿戴式设备生产线，建成后支撑运营公司在整个北方地区拓展业务。满足一定条件后公司将得到2000万扶持资金和1000套诺康安睡宝生理参数测量仪的采购订单。这将为公司的持续经营发展提供强有力的资金和订单保障。
3、公司管理方面
报告期内，公司规范运营，完善机制，持续创新，不断提高持续经营能力，使公司管理更行之有效，从而进一步科学化、规范化、制度化、体系化。
2020年，公司将加大研发投入，针对机构和个人用户的需求，进行产品升级，提高用户体验；公司将继续拓展市场，开发客户，全面实现市场销售，保证公司的持续经营。

　　三、持续经营评价
报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持有良好的自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层相对稳定，核心技术人员队伍稳定；内部治理规范、资源要素稳定、行业前景良好。
2019年3月，公司完成一次股票发行，与苏州万达卓识投资中心（有限合伙）达成投资意向，签订《附生效条件的股票认购协议》，完成融资40,000,007.00元。至报告期末，货币资金为5,715,183.47元，结构性存款23,000,000.00元。报告期内，公司主要的收入与利得来源为销售收入、闲置资金购买的理财产品获得的投资收益，以及政府补助款的其他收益。2019年公司营业收入1,460,912.70元，投资收益为246,897.25元，其他收益1,135,255.57元。2019年，上述收入与利得合计占对应报告期内亏损额的比重为18.52%。
公司拥有完善的治理机制与独立经营所需的各种资源，所属行业发展空间巨大。报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项，拥有良好的持续经营能力。
医疗器械行业发展前景良好，公司的核心竞争力较强，公司产品经过多年的设计、研发、医疗器械注册，已于2018年正式开始市场销售并产生营业收入，公司产品及业务模式开始获得市场认可，且在2019年有了较大发展。报告期末公司与山东潍坊滨海经济技术开发区达成项目合作，将在潍坊建设诺康医疗山东北方大区项目，建设一条无扰式生命体征监测设备、穿戴式设备生产线，建成后支撑运营公司在整个北方地区拓展业务，满足一定条件后公司将得到20,000,000.00元政府扶持资金和1000套产品采购订单，这将为公司的持续经营发展提供强有力的资金和订单保障。
综上，公司对持续经营能力的自我评估乐观，公司拥有良好的持续经营能力。

　　四、风险因素
1、未来收入不确定性风险
2018年开始，公司产品开始上市销售，公司初步实现主营业务收入。在公司产品大规模上市销售前，公司存在未来真实收入与目前预测收入不一致的风险。公司在投产后存在一定的收入不确定风险。
应对措施：增加销售收入将是公司近几年的重要目标，公司将着力构建自身直销与经销网络，尽快与国内主流医疗设备经销商建立合作关系，实现对零售渠道的初步对接；同时在直销方面，将公司产品更加全面和强有力地推向国内三甲医院和高端养老机构，实现销售收入。
2、产品质量风险
公司产品作为医疗器械产品，其产品质量直接影响到医疗器械使用的安全有效性。报告期内，公司的产品诺康安睡宝生理参数测量仪NightSafe1s已进入全面量产的阶段，公司已经在质量控制方面进行管理。但是，未来不排除因风险管理、原料采购、生产、运输等过程的问题影响产品质量，或终端客户因操作不当、维护不当等原因而影响最终的临床使用，从而导致不良事件或疑似不良事件的发生，公司面临产品维修、召回，甚至受到监管机构处罚的风险。
应对措施：公司将完善售后服务体系，及时获取客户对公司产品的反馈信息，并将其传递给产品研发与生产部门，形成公司产品的迅速校正；对于退货的客户，公司将建立绿色通道，及时为客户办理退货事宜，将客户的损失降到最低。
3、产品推广风险
公司研发的无扰式生命体征监测系统为开创性医疗设备，尽管未来市场规模较大，但是在公司医疗设备的推广销售中，仍面临市场认知度不高、消费者对产品的接受程度较低致使有效市场份额不足的风险。目前公司产品开始初步销售，未来如果市场环境发生重大变化或公司产品的创新不能满足市场的需求，新产品的推广不能达到预期，将会对公司未来的销售及盈利产生不利影响。
应对措施：公司将加强与医院、养老院、学校等机构的合作交流，并积极参与业内专业标准的制定
与完善，同时通过对公司产品技术进行宣传与推广，使公司产品能够快速为医疗机构及心脑血管疾病患者等目标用户所接受。
4、政府补助变动风险
报告期内公司获得的政府补助对公司整体的财务状况有一定程度的影响。政府补助收入存在较大的不确定性。如果公司未来收到的政府补助金额发生重大变化，可能对公司财务状况和盈利水平产生影响。
应对措施：公司将全力拓展销售渠道，尽快实现产品销售，尽早实现商业模式的可持续运转，形成独立而可持续盈利能力，逐步降低政府补助对公司业绩的影响。
5、补缴住房公积金风险
住房公积金是国家取消福利分房政策后要求企业为职工增加的福利性待遇，为员工规范地缴纳住房公积金是企业(特别是公众公司)承担社会责任的主要体现之一，也是《住房公积金管理条例》规定的法定义务。有限公司期间，公司存在未严格按照相关条例为全体员工缴纳住房公积金的情况。由于公司员工人数相对较少，欠缴的公积金数额相对较小。但根据《住房公积金管理条例》，单位逾期不缴或者少缴住房公积金的，由住房公积金管理中心责令限期缴存；逾期仍不缴存的，可以申请人民法院强制执行。
因此，公司存在需要补缴住房公积金的相关风险。
应对措施：深圳市住房公积金管理中心已经出具了公司“没有因违法违规而被公积金管理中心处罚的情况”的单位住房公积金缴存证明。为进一步充分保证公司员工权益，公司实际控制人吴征瑜出具了《关于补缴住房公积金的承诺函》，承诺：“若应有关部门要求或决定，公司需要为员工补缴住房公积金或公司因未为员工缴纳住房公积金而承担任何罚款或损失，本人愿承担上述所有补缴金额、承担任何罚款或损失赔偿，本人愿承担上述所有补缴金额、承担任何罚款或损失赔偿责任，并放弃向公司追索的权利。”
6、公司金融资产投资的风险
报告期内，公司进行了金融资产投资，主要为结构性存款。虽然公司在报告期内进行的金融资产投资实现了较好的回报，但结构性存款投资收益也具有不确定性，且对资产的流动性有一定影响。
应对措施：公司投资事项的决策程序及执行将一如既往地严格根据公司的相关管理制度进行，对外投资需履行公司的《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》等约定的相关程序，此外，公司制定了《对外投资管理办法》等制度，明确了对外投资的决策制度，加强对外投资和资金的管理。
7、核心技术人员、关键岗位技术人员短缺风险
公司作为创新型医疗设备生产企业，在日常生产过程中，核心技术人员以及关键技术人员的经验积累对产品质量的保证以及生产效率的提高至关重要。公司在创立及发展中吸收及培养了一批优秀的专业技术人员及熟练操作工。虽然公司建立了一套相对完善的人才激励机制，综合运用薪酬福利、绩效与任职资格评定、企业文化和经营管理理念，并拟通过向创始员工及优秀员工实行股权激励的方法，努力创造条件吸引、培养和留住人才。但医疗器械技术的多学科综合性，以及公司医疗设备产品的前沿性，导致相关人才的培养无法由教育培训机构或者某单一机构直接提供，通常需要行业内企业自身培养，这就导致了相关专业技术人才和销售服务人才稀缺。在未来经营过程中，随着公司业务规模的扩大，也存在该类人才短缺的风险。
应对措施：公司将继续加强员工的招聘与培训，公司工作环境，使员工能够接受公司文化，增加对公司的认同感，同时拟施行股权激励计划，使公司核心员工与关键技术人员能够留在公司，与公司共同成长，并充分共享公司成长的收益。
8、产品结构单一的风险
公司主营无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。报告期内，公司主要进行生理参数测量仪NightSafe1s的销售，并着重对NightSafe2/2s/3/3s的设计、研发、医疗器械注册。公司目前产品结构集中，业务模式较为单一。如果该产品未来遇到政策变化、技术替代或授权阻碍、需求改变、原材料供应等因素产生的不利变化，将对公司的经营业绩产生不利影响。
应对措施：随着公司技术水平的不断提高，公司将在既有产品的基础上积极增加产品种类，向整体解决方案等领域拓展，业务内容不断丰富。
9、知识产权受侵害风险
核心技术和工艺是公司赢得市场的关键因素之一，公司作为医疗设备制造商，一直坚持自主创新、全面创新的理念。截至报告期末，公司通过自主研发获得7项国内发明专利、1项美国发明专利、7项实用新型和3项外观专利，另有自主研发的22项国内和2项美国外观专利正在申请中。随着公司研发成果的持续积累和经营规模的进一步扩张，如果该等研发成果和核心技术受到侵害，或者公司机密技术
规范性文件泄漏，将给公司造成重大损失。
应对措施：公司法务部将密切与外部法律顾问合作，制定严格的知识产权保护管理制度，通过申请专利、商业秘密保护等手段保护公司知识产权，维护公司合法权益。报告期内，公司未发生重大知识产权遭受侵害的事件。 收起▲

　　一、商业模式　　根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C制造业”中的子类“35专用设备制造业”。公司主营业务是无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。　　公司专注于无扰式生命体征监测技术的突破与创新，基于非侵入式血压测量的核心技术，建立了系统研发、健康管理、算法集成等技术平台，致力于研发与制造高灵敏度、高置信度、高稳定性的生命体征采集与监测医疗设备。公司已经完成三代产品的研发：第一代产品——生理参数测量仪NightSafe 1的设计研发，并获得了该产品的医疗设备注册证与生产许可证。公司第二代产品无扰式监测系统NightSafe I于2017年5... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“C制造业”中的子类“35专用设备制造业”。公司主营业务是无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。
　　公司专注于无扰式生命体征监测技术的突破与创新，基于非侵入式血压测量的核心技术，建立了系统研发、健康管理、算法集成等技术平台，致力于研发与制造高灵敏度、高置信度、高稳定性的生命体征采集与监测医疗设备。公司已经完成三代产品的研发：第一代产品——生理参数测量仪NightSafe 1的设计研发，并获得了该产品的医疗设备注册证与生产许可证。公司第二代产品无扰式监测系统NightSafe I于2017年5月11日获得中华人民共和国医疗器械注册证。与第一代产品NightSafe 1相比，NightSafe I新增了利用脉搏传导时间计算连续血压的功能，可真实展现血压在全天内尤其是夜间的变化规律。第三代产品NightSafe 1s采用了更先进、更便捷的无线血氧饱和度测量模块，将血氧饱和度测量模块设计成类似腕表的形式，并采取无线通讯连接模式，能直接佩戴在手上进行实时测量；NightSafe 1s还增加了心电数据采集功能，通过铺设于床垫上的导电织物获取用户背部心电信号，改善用户的使用体验。NightSafe 1s能完成对血氧饱和度、脉率、心率、血压、心电五大体征关键指标的无扰式实时监测，并在数据异常时发出警示，进一步提高了产品的预警准确率，降低猝死风险。此外，公司在第三代产品的基础上，设计研发的下一代产品已进入医疗器械注册阶段。
　　公司的无扰式动态生命体征监测系统主要针对患有重症心血管疾病、急性心血管疾病等高危人群及具有监测需求的特种作业人群（如公安、消防、军队、职业运动员等），主要可以运用于医院病房、养老院等医疗护理机构，为患者及老人提供生命体征监护，也可直接在家庭使用，为长期卧床人群提供家庭监护和远程辅助应急诊断。因此，公司的预期销售客户主要为机构客户（医院、养老院等机构）和个人用户（患者）。
　　针对医院、养老院等机构，公司除运用经销商代销的方式进行销售外，还采取公司直销的方式进行；针对个人用户，公司采取发展经销商和医药代表的方式推广公司产品。公司在进行市场拓展及客户开发之前，会做前瞻性的市场分析并进行定价测试，制定销售策略和计划，当销售策略和计划审批通过后才能进入客户开发阶段。在客户验收、完成销售后，公司已经制定了较为完善的退货管理以及客户反馈制度。
　　截至报告期末商业模式未变化，报告期后至本报告披露日商业模式未发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　报告期内，净利润为-7,000,392.58元，相比上年同期下降39.61%，主要原因为收入未有较大增长，但是期间费用因市场拓展、日常经营等需要有较大的增加。
　　报告期内有筹资活动：公司向苏州万达卓识投资中心（有限合伙）发行人民币普通股2,395,210股，发行价格为每股16.70元，2019年3月21日收到出资款40,000,007.00元，扣除公司支付的中介机构费用和其他发行费用424,000.00元后，募集资金净额为人民币39,576,007.00元，这为公司的持续经营提供了资金保障。
　　按照年度经营计划，公司继续全面拓展市场，开发客户，争取下半年实现较大收入；在产品方面，也不断加大研发力度，进行产品升级和提高用户体验。

　　三、风险与价值
　　1、未来收入不确定性风险
截至报告期末，公司产品开始上市销售，公司初步实现主营业务收入。在公司产品大规模上市销售前，公司存在未来真实收入与目前预测收入不一致的风险。公司在投产后存在一定的收入不确定风险。
　　应对措施：增加销售收入将是公司近期的重要目标，公司将着力构建自身直销与经销网络，尽快与国内主流医疗设备经销商建立合作关系，实现对零售渠道的初步对接；同时在直销方面，将公司产品更加全面和强有力地推向国内三甲医院和高端养老机构，进一步实现销售收入。
　　2、产品质量风险
公司产品作为医疗器械产品，其产品质量直接影响到医疗器械使用的安全有效性。报告期内，公司的产品诺康安睡宝生理参数测量仪NightSafe 1s已进行小规模量产，尚未进入全面量产的阶段，公司已经在质量控制方面进行管理。但是，未来不排除因风险管理、原料采购、生产、运输等过程的问题影响产品质量，或终端客户因操作不当、维护不当等原因而影响最终的临床使用，从而导致不良事件或疑似不良事件的发生，公司面临产品维修、召回，甚至受到监管机构处罚的风险。
　　应对措施：公司将完善售后服务体系，及时获取客户对公司产品的反馈信息，并将其专递给产品研发与生产部门，形成公司产品的迅速校正；对于退货的客户，公司将建立绿色通道，及时为客户办理退货事宜，将客户的损失降到最低。
　　3、产品推广风险
公司研发的无扰式生命体征监测系统为开创性医疗设备，尽管未来市场规模较大，但是在公司医疗设备的推广销售中，仍面临市场认知度不高、消费者对产品的接受程度较低致使有效市场份额不足的风险。目前公司产品开始初步销售，实现初步营业收入，未来如果市场环境发生重大变化或公司产品的创新不能满足市场的需求，新产品的推广不能达到预期，将会对公司未来的销售及盈利产生不利影响。
　　应对措施：公司将加强与医院、养老院、学校等机构的合作交流，并积极参与业内专业标准的制定与完善，同时通过对公司产品技术进行宣传与推广，使公司产品能够快速为医疗机构及心脑血管疾病患者等目标用户所接受。
　　4、政府补助变动风险
报告期内公司获得的政府补助对公司整体的财务状况有一定程度的影响。政府补助收入存在较大的不确定性。如果公司未来收到的政府补助金额发生重大变化，可能对公司财务状况和盈利水平产生影响。
　　应对措施：公司将全力拓展销售渠道，尽快实现产品销售，尽早实现商业模式的可持续运转，形成独立而可持续盈利能力，逐步降低政府补助对公司业绩的影响。
　　5、补缴住房公积金风险
住房公积金是国家取消福利分房政策后要求企业为职工增加的福利性待遇，为员工规范地缴纳住房公积金是企业（特别是公众公司）承担社会责任的主要体现之一，也是《住房公积金管理条例》规定的法定义务。有限公司期间，公司存在未严格按照相关条例为全体员工缴纳住房公积金的情况。由于公司员工人数相对较少，欠缴的公积金数额相对较小。但根据《住房公积金管理条例》，单位逾期不缴或者少缴住房公积金的，由住房公积金管理中心责令限期缴存；逾期仍不缴存的，可以申请人民法院强制执行。因此，公司存在需要补缴住房公积金的相关风险。
　　应对措施：深圳市住房公积金管理中心已经出具了公司“没有因违反违规而被公积金管理中心处罚的情况”的单位住房公积金缴存证明。为进一步充分保证公司员工权益，公司实际控制人吴征瑜出具了《关于补缴住房公积金的承诺函》，承诺：“若应有关部门要求或决定，公司需要为员工补缴住房公积金或公司因未为员工缴纳住房公积金而承担任何罚款或损失，本人愿承担上述所有补缴金额、承担任何罚款或损失赔偿，本人愿承担上述所有补缴金额、承担任何罚款或损失赔偿责任，并放弃向公司追索的权利。”
　　6、公司金融资产投资的风险
报告期内，公司进行了金融资产投资，主要为结构性存款。虽然公司在报告期内进行的金融资产投资实现了较好的回报，但结构性存款投资收益也具有不确定性，且对资产的流动性有一定影响。
　　应对措施：公司投资事项的决策程序及执行将一如既往地严格根据公司的相关管理制度进行，对外投资需履行公司的《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》等约定的相关程序，此外，公司制定了《对外投资管理办法》、《募集资金管理制度》等制度，明确了对外投资的决策制度，加强对外投资和资金的管理。
　　7、核心技术人员、关键岗位技术人员短缺风险
公司作为创新型医疗设备生产企业，在日常生产过程中，核心技术人员以及关键技术人员的经验积累对产品质量的保证以及生产效率的提高至关重要。公司在创立及发展中吸收及培养了一批优秀的专业技术人员及熟练操作工。虽然公司建立了一套相对完善的人才激励机制，综合运用薪酬福利、绩效与任职资格评定、企业文化和经营管理理念，并拟通过向创始员工及优秀员工实行股权激励的方法，努力创造条件吸引、培养和留住人才。但医疗器械技术的多学科综合性，以及公司医疗设备产品的前沿性，导致相关人才的培养无法由教育培训机构或者某单一机构直接提供，通常需要行业内企业自身培养，这就导致了相关专业技术人才和销售服务人才稀缺。在未来经营过程中，随着公司业务规模的扩大，也存在该类人才短缺的风险。应对措施：公司将继续加强员工的招聘与培训，营造积极的工作环境，建设公司文化，增加员工对公司的认同感，同时拟施行股权激励计划，使公司核心员工与关键技术人员能够留在公司，与公司共同成长，并充分共享公司成长的收益。
　　8、产品结构单一的风险
公司主营无扰式生命信息监测医疗设备的研发、生产和销售。报告期内，公司已经完成第三代产品理参数测量仪NightSafe 1s的设计、研发、医疗器械注册，并正式进行市场销售。在此基础上升级的下一代产品已完成设计研发，将进入产品注册阶段；针对家庭用户开发的软件服务平台已完成网页端和移动端的整体设计与开发，在报告期内已正式上线。尽管如此，公司目前仍面临产品结构集中，业务模式较为单一的风险。如果该产品未来遇到政策变化、技术替代或授权阻碍、需求改变、原材料供应等因素产生的不利变化，将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：随着公司技术水平的不断提高，公司将在既有产品的基础上积极增加产品种类，加快新产品的研发和产品注册进程，并向整体解决方案等领域拓展，业务内容不断丰富。
　　9、知识产权受侵害风险
核心技术和工艺是公司赢得市场的关键因素之一，公司一直坚持自主创新、全面创新的理念。截至报告期末，公司通过自主研发获得7项国内发明专利、1项美国发明专利、7项实用新型和3项外观专利，另有自主研发的16项国内专利正在申请中。随着公司研发成果的持续积累和经营规模的进一步扩张，如果该等研发成果和核心技术受到侵害，或者公司机密技术规范性文件泄漏，将给公司造成重大损失。
　　应对措施：公司法务部将密切与外部法律顾问合作，制定严格的知识产权保护管理制度，通过申请专利、商业秘密保护等手段保护公司知识产权，维护公司合法权益。报告期内，公司未发生重大知识产权遭受侵害的事件。

　　四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　公司对内设立爱心基金，对困难员工及时给予援助，解决员工的后顾之忧。 收起▲