一、业务概要
　　（一）商业模式
　　根据中国证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》规定，本公司所在行业属于“C27医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司拥有3个符合国家新版GMP要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片、左乙拉西坦注射用浓溶液。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，通过产品的品牌打造公司的品牌，参与国家第七批集中采购并中标，“易瑞妥”利伐沙班片参加国家第五批集中采购并中标。
　　1.
　　生产模式
　　公司的生产计划、生产调度由生产部统一安排，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　根据中国证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》规定，本公司所在行业属于“C27医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司拥有3个符合国家新版GMP要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片、左乙拉西坦注射用浓溶液。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，通过产品的品牌打造公司的品牌，参与国家第七批集中采购并中标，“易瑞妥”利伐沙班片参加国家第五批集中采购并中标。
　　1.
　　生产模式
　　公司的生产计划、生产调度由生产部统一安排，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场需求及上年度的销售情况，制订需求计划，生产部门根据需求计划制订《月度产计划》，并由总经理签批，采购部门负责按《月度生产计划》做好所需原材料、物资的采购准备。生产部门按《月度生产计划》向各车间下达生产指令，各车间接到生产指令后，向物控部领取所需的原材料、物资等。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等文件要求进行操作，质量保证监控员严格执行相关质保程序实施全程监控。在每道工序生产时，通过质量保证室监控员的监控，保证整个生产过程符合工艺要求和GMP要求。成品经检验合格后，才能入库。2.
　　销售及盈利模式
　　公司销售分为两种模式，一是通过代理模式开拓业务，二是通过两票制模式开拓业务。分别由通过拥有GSP资质的医药流通企业配送至医院，为病人提供质量可靠的有效药物，收入主要来源是药品的销售。报告期内，为积极配合国家两票制工作的实施，将原有经销商负责推广及宣传的工作由公司外聘合格的第三方医药咨询及市场推广公司进行专业化的学术推广。
　　备注：“两票制”是指从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票，使中间环节加价透明。实行两票制是深化医改、促进医药产业健康发展的重要举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环节、强化医药市场监管的有效手段。
　　公司易达生、易瑞妥产品目前主要在公立医院销售，因此产品售价需要经过各地（通常以省级为单位）的药品集中采购程序确定，此程序确定的价格称为中标价。中标价确定后，公司按照占中标价一定比例的出厂价向客户出售产品。
　　公司的经销网络覆盖中国大陆除了西藏、福建、宁夏以外其他所有的省级行政区域。截至2025年6月30日，博大的销售渠道覆盖约4000余家在销医院，各级经销顾问约100家。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对产品的审批、质量标准的监管等。医药行业对政策的敏感度较高，受到的影响波动大且速度快。医药制造企业如果不能够达到政府监管部门的要求，会影响到其生产经营许可持续性。近年来政府对药品的价格进行多次调控并且出台了一系列政策，例如对临床实验数据的要求，对疗效一致性评价的要求，对药品流通环节的要求等等，这可能会对医药企业的经营造成一定的冲击。另外随着环境污染的关注越来越高，政府也针对医药企业的排污加强了监管，医药行业用于排污治理的成本费用也将不可避免的提高。公司具有经营业务所需的全部资质、许可、认证，且均处于有效期内，不存在相应经营资质即将到期的情况。公司业务资质齐备，公司业务经营合法合规，不存在超越资质、范围经营、使用过期资质的情况。而且公司会根据国家政策新的要求不断的更新设备或者软件，提升公司的能力去符合政策的要求。另外根据新的环保法规的要求，公司会不断的持续投入与改进，同时引进外部的力量协助公司共同提高环境的改善工作，做到环境与社会的共同和谐。
　　市场价格竞争风险
　　医药行业被公认是朝阳产业、且较少受到经济周期影响的弱周期产业。在医药行业快速增长的同时，必然伴随社会投资的广泛进入，行业企业数量大量增长，新进者较为便捷的发展路径为对现有成熟药品品种的仿制，带来药品商品种类大量增长，较为普遍的药品品种有多至几十家企业进行生产，产品的同质化必然带来价格的竞争。此外，价格的透明化，也使在招标准入中，应招标方的诉求，不断降低报价方可获得准入机会。针对价格风险公司通过促销手段扩大市场覆盖率，优化公司的渠道销售能力，充分拓展三级以下医院的覆盖。在公司扩大销量的同时形成规模优势，降低产品的生产成本，严格控制公司的销售费用与管理费用。同时研发和引进新的产品，提高新产品的利润率，形成可持续发展的优势。
　　药品研发风险
　　整个医药行业是典型的“高投入、高风险、长周期、高回报”行业，尤其体现在新药研发上，新药研发周期长，一种创新药从药物研究阶段开始,通过小试、中试、临床等环节，申报，完成注册，并在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需要经过CFDA的严格审查，历时往往在10年以上，都需要巨额、持续的资金投入。且药物研发失败率极高。整个行业存在较高的药物研发失败风险。公司加大市场研究力度，根据市场需求确立研发方向，建立可行性论证制度，制定完善的实施计划，保证项目顺利完成；产学研结合，提高研发的转化能力；利用丰富的医学院校(含医院)等社会资源，进行技术攻关、降低研发开发的难度和成本。
　　大客户依赖风险
　　公司生产的医药产品通过具有GSP资质的药品经营企业进行销售，即公司的客户主要为具有GSP资质的药品经营企业，公司重大客户均为在特定区域内有影响力的医药经销企业，且与公司保持着紧密且良好的合作关系。2023年度、2024年度和2025上半年公司前五大客户的销售收入占当期营业收入的比例分别为62.16%、63.49%和62.05%。其中，对第一大客户的销售收入占比分别为24.30%、23.09%和19.37%。如若公司重大客户自身经营状况出现问题，公司业绩将会受到不利影响。公司通过销售网络不断拓展二级经销商网络，加大医药学术推广的力度与深度。同时加强品牌的宣传力度，增强美誉度。通过日常的沟通与交流，及分析学术资源、加强学术推广，协助经销商不断拓展市场，增强客户的粘度，努力降低大客户依赖的风险。
　　税收优惠政策变化风险
　　2023年，本公司取得吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202322000914),该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定，2023年度、2024年度及2025年度本公司适用的企业所得税税率为15%。该证书到期，企业正在申报新的高新技术企业证书，一旦无法通过申报，企业所取得的优惠条件将不复存在，则可能对公司的盈利水平带来影响。另外，如果未来国家和地方对高新技术企业的相关税收优惠政策发生变化，将会导致公司不再享受相关税收优惠政策，增加公司的企业所得税费用。公司时刻注意国家高新技术产业的发展态势，通过关注行业高新技术发展的进度来做好相关国家政策的前瞻。同时，今后在重新认定高新技术企业资格证书的申请过程中，严格按照相关政策执行，提前规划以便于符合新的政策的要求。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司由陈劲松控制，通过层层控制珠海融鼎和珠海融穗，在公司股东会上行使合计58.35%的股东表决权。具有对公司股东会、董事会决议产生重大影响的权力。目前公司己根据《公司法》、《证券法》、《非上市公众公司监督管理办法》等相关法律法规和规范性文件的要求，建立了较完善的法人治理结构，并将继续在制度安排方面加强防范控股股东及实际控制人操控公司现象的发生，但仍不能排除在本次公告之后，实际控制人通过行使表决权等方式，对公司的经营决策、财务决策、重要人事任免等方面进行不当控制，给公司经营和其他少数权益股东带来风险的可能性。公司制定了健全的《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作细则》，强化了对董事会和总经理的约束和监督。在此基础上，公司还制定了《信息披露管理制度》、《关联交易决策制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保决策制度》等公司内部管理制度，均能够保证公司依法规范运营，从而确保了公司治理的有效性，减少实际控制人不当控制的风险。
　　环境保护政策变化的风险
　　公司所处的制药行业属于高污染行业，受到的环保政策监管比较严格。随着我国对环境保护问题的日益重视，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司未达到新标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。此外会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的环保方面事故的风险。如若发生安全环保事故，将面临着政府有关监管部门的处罚、责令整改或停产的可能，进而严重影响公司正常的业务经营。公司的工程部、安全部会随时跟踪国家相关政策的变化，及时制订相应的计划去进行提升环境保护的力度。通过流程的完善，防止人为错误的发生。同时不断更新现有的环保设备，提升污染处理的能力，为改善环境而不断努力。
　　原材料供应及其价格上涨的风险
　　公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主，这些原材料市场供应充足、价格较为市场化，且公司与主要供应商己建立稳定的合作关系，但是如果宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力，可能会出现原材料短缺、价格波动或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况，会影响公司的正常经营。公司通过供应商管理的流程加强与长期供应商的合作来保证原料的供应，同时不断开拓合格的供应商来满足公司不断发展的需求。另外通过与下游经销商的谈判，适当转移原料价格上涨的风险来共同应对原料上涨的风险。
　　经营许可资质获得风险
　　企业生产医药产品需向有关政府机构申请并取得相关经营许可资质，包括药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书(简称GMP证书)、药品注册批件等。上述证书均有一定的有效期，期满后公司需根据相关法律法规的规定，接受有关部门的重新评估，方可延续上述经营许可资质。若公司无法在预定的时间内获得换领新证或更新登记，公司将不能够继续生产有关产品，从而对公司的正常经营造成影响。公司通过人员的培训与风险的管控，同时引进外部的力量来协助公司完善整个流程，提升日常的管理能力与生产过程风险控制能力，使得公司符合GMP的要求。不断跟踪新的政策变化与趋势，进行能力的不断提升来确保符合GMP的要求。
　　产品生产质量风险
　　影响最终药品质量的因素很多。原材料品质、生产控制、入库检验、储藏运输等环节若出现差错，都可能引发产品质量问题。如果检验环节杜绝了存在质量问题的产品流向市场，将只是增加公司的成本，如果最终因为产品质量问题涉及诉讼或赔偿，公司可能面临高额索赔风险。通过原材料的采购与验收的流程来控制相关风险，同时加强日常的生产管理能力来控制生产过程的风险，把风险降低或者消除。
　　核心技术人员流失的风险
　　公司所在的医药制造行业是技术密集型行业。公司经过多年的经营,已建立了专业的管理团队、研发技术团队、生产质控团队、市场营销团队等。但由于医药制造行业近些年发展迅速，对专业人才需求与日俱增，公司所处区域相对偏远，对优秀人才的吸引力相对较弱，不排除发生人才流失或人才短缺的情况，如果公司人力资源不能满足公司生产经营需要，这将给公司正常经营带来不利影响。公司高度重视核心技术人员的培养，除了在企业内部建立了技术人才培养梯队，也在人力资源市场上关注、储备了大量具有较高素质的核心人员。同时,采取了一系列吸引和稳定核心技术人员的措施，通过提供富有竞争力的薪酬、增加专业进修和培训的机会，扩大员工发展空间，形成了稳定的技术人才梯队，为公司长远发展奠定了良好的人力资源基础。
　　不可抗力风险
　　不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如重大自然灾害(台风、地震、海啸、洪水等)、重大疫情、社会安全事件、国家政治因素等。若未来公司主要生产经营地区遭遇不可抗力因素，将可能对公司造成重大不利影响。公司通过购买一切财产险和设备损坏险来进一步消除公司的风险因素。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　根据中国证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》规定，本公司所在行业属于“C27医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司拥有3个符合国家新版GMP要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片、左乙拉西坦注射用浓溶液。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，通过产品的品牌打造公司的品牌，参与国家第七批集中采购并中标，“易瑞妥”利伐沙班片参加国家第五批集中采购并中标。
　　1、生产模式
　　公司的生产计划、生产调度由生产... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　根据中国证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》规定，本公司所在行业属于“C27医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司拥有3个符合国家新版GMP要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片、左乙拉西坦注射用浓溶液。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，通过产品的品牌打造公司的品牌，参与国家第七批集中采购并中标，“易瑞妥”利伐沙班片参加国家第五批集中采购并中标。
　　1、生产模式
　　公司的生产计划、生产调度由生产部统一安排，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场需求及上年度的销售情况，制订需求计划，生产部门根据需求计划制订《月度产计划》，并由总经理签批，采购部门负责按《月度生产计划》做好所需原材料、物资的采购准备。生产部门按《月度生产计划》向各车间下达生产指令，各车间接到生产指令后，向物控部领取所需的原材料、物资等。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等文件要求进行操作，质量保证监控员严格执行相关质保程序实施全程监控。在每道工序生产时，通过质量保证室监控员的监控，保证整个生产过程符合工艺要求和GMP要求。成品经检验合格后，才能入库。
　　2、销售及盈利模式
　　公司销售分为两种模式，一是通过代理模式开拓业务，二是通过两票制模式开拓业务。分别由通过拥有GSP资质的医药流通企业配送至医院，为病人提供质量可靠的有效药物，收入主要来源是药品的销售。报告期内，为积极配合国家两票制工作的实施，将原有经销商负责推广及宣传的工作由公司外聘合格的第三方医药咨询及市场推广公司进行专业化的学术推广。
　　备注：“两票制”是指从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票，使中间环节加价透明。实行两票制是深化医改、促进医药产业健康发展的重要举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环节、强化医药市场监管的有效手段。
　　公司易达生、易瑞妥产品目前主要在公立医院销售，因此产品售价需要经过各地（通常以省级为单位）的药品集中采购程序确定，此程序确定的价格称为中标价。中标价确定后，公司按照占中标价一定比例的出厂价向客户出售产品。
　　公司的经销网络覆盖中国大陆除了西藏、福建、宁夏以外其他所有的省级行政区域。截至2024年12月31日，博大的销售渠道覆盖约4000余家在销医院，各级经销顾问约100家。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策风险
　　由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对产品的审批、质量标准的监管等。医药行业对政策的敏感度较高，受到的影响波动大且速度快。医药制造企业如果不能够达到政府监管部门的要求，会影响到其生产经营许可持续性。近年来政府对药品的价格进行多次调控并且出台了一系列政策，例如对临床实验数据的要求，对疗效一致性评价的要求，对药品流通环节的要求等等，这可能会对医药企业的经营造成一定的冲击。另外随着环境污染的关注越来越高，政府也针对医药企业的排污加强了监管，医药行业用于排污治理的成本费用也将不可避免的提高。公司具有经营业务所需的全部资质、许可、认证，且均处于有效期内，不存在相应经营资质即将到期的情况。公司业务资质齐备，公司业务经营合法合规，不存在超越资质、范围经营、使用过期资质的情况。而且公司会根据国家政策新的要求不断的更新设备或者软件，提升公司的能力去符合政策的要求。另外根据新的环保法规的要求，公司会不断的持续投入与改进，同时引进外部的力量协助公司共同提高环境的改善工作，做到环境与社会的共同和谐。
　　市场价格竞争风险
　　医药行业被公认是朝阳产业、且较少受到经济周期影响的弱周期产业。在医药行业快速增长的同时，必然伴随社会投资的广泛进入，行业企业数量大量增长，新进者较为便捷的发展路径为对现有成熟药品品种的仿制，带来药品商品种类大量增长，较为普遍的药品品种有多至几十家企业进行生产，产品的同质化必然带来价格的竞争。此外，价格的透明化，也使在招标准入中，应招标方的诉求，不断降低报价方可获得准入机会。针对价格风险公司通过促销手段扩大市场覆盖率，优化公司的渠道销售能力，充分拓展三级以下医院的覆盖。在公司扩大销量的同时形成规模优势，降低产品的生产成本，严格控制公司的销售费用与管理费用。同时研发和引进新的产品，提高新产品的利润率，形成可持续发展的优势。
　　药品研发风险
　　整个医药行业是典型的“高投入、高风险、长周期、高回报”行业，尤其体现在新药研发上，新药研发周期长，一种创新药从药物研究阶段开始,通过小试、中试、临床等环节，申报，完成注册，并在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需要经过CFDA的严格审查，历时往往在10年以上，都需要巨额、持续的资金投入。且药物研发失败率极高。整个行业存在较高的药物研发失败风险。公司加大市场研究力度，根据市场需求确立研发方向，建立可行性论证制度，制定完善的实施计划，保证项目顺利完成；产学研结合，提高研发的转化能力；利用丰富的医学院校(含医院)等社会资源，进行技术攻关、降低研发开发的难度和成本。
　　大客户依赖风险
　　公司生产的医药产品通过具有GS资质的药品经营企业进行销售，即公司的客户主要为具有GS资质的药品经营企业，公司重大客户均为在特定区域内有影响力的医药经销企业，且与公司保持着紧密且良好的合作关系。2022年度、2023年度和2024年度公司前五大客户的销售收入占当期营业收入的比例分别为44.86%、62.16%和63.49%。其中，对第一大客户的销售收入占比分别为16.43%、24.30%和23.09%。如若公司重大客户自身经营状况出现问题，公司业绩将会受到不利影响。公司通过销售网络不断拓展二级经销商网络，加大医药学术推广的力度与深度。同时加强品牌的宣传力度，增强美誉度。通过日常的沟通与交流，及分析学术资源、加强学术推广，协助经销商不断拓展市场，增强客户的粘度，努力降低大客户依赖的风险。
　　税收优惠政策变化风险
　　2023年，本公司取得吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202322000914),该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定，2023年度、2024年度及2025年度本公司适用的企业所得税税率为15%。该证书到期，企业正在申报新的高新技术企业证书，一旦无法通过申报，企业所取得的优惠条件将不复存在，则可能对公司的盈利水平带来影响。另外，如果未来国家和地方对高新技术企业的相关税收优惠政策发生变化，将会导致公司不再享受相关税收优惠政策，增加公司的企业所得税费用。公司时刻注意国家高新技术产业的发展态势，通过关注行业高新技术发展的进度来做好相关国家政策的前瞻。同时，今后在重新认定高新技术企业资格证书的申请过程中，严格按照相关政策执行，提前规划以便于符合新的政策的要求。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司由陈劲松控制，通过层层控制珠海融鼎和珠海融穗，在公司股东大会上行使合计58.35%的股东表决权。具有对公司股东大会、董事会决议产生重大影响的权力。目前公司己根据《公司法》、《证券法》、《非上市公众公司监督管理办法》等相关法律法规和规范性文件的要求，建立了较完善的法人治理结构，并将继续在制度安排方面加强防范控股股东及实际控制人操控公司现象的发生，但仍不能排除在本次公告之后，实际控制人通过行使表决权等方式，对公司的经营决策、财务决策、重要人事任免等方面进行不当控制，给公司经营和其他少数权益股东带来风险的可能性。公司制定了健全的《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作细则》，强化了对董事会和总经理的约束和监督。在此基础上，公司还制定了《信息披露管理制度》、《关联交易决策制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保决策制度》等公司内部管理制度，均能够保证公司依法规范运营，从而确保了公司治理的有效性，减少实际控制人不当控制的风险。
　　环境保护政策变化的风险
　　公司所处的制药行业属于高污染行业，受到的环保政策监管比较严格。随着我国对环境保护问题的日益重视，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司未达到新标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。此外会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的环保方面事故的风险。如若发生安全环保事故，将面临着政府有关监管部门的处罚、责令整改或停产的可能，进而严重影响公司正常的业务经营。公司的工程部、安全部会随时跟踪国家相关政策的变化，及时制订相应的计划去进行提升环境保护的力度。通过流程的完善，防止人为错误的发生。同时不断更新现有的环保设备，提升污染处理的能力，为改善环境而不断努力。
　　原材料供应及其价格上涨的风险
　　公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主，这些原材料市场供应充足、价格较为市场化，且公司与主要供应商己建立稳定的合作关系，但是如果宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力，可能会出现原材料短缺、价格波动或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况，会影响公司的正常经营。公司通过供应商管理的流程加强与长期供应商的合作来保证原料的供应，同时不断开拓合格的供应商来满足公司不断发展的需求。另外通过与下游经销商的谈判，适当转移原料价格上涨的风险来共同应对原料上涨的风险。
　　经营许可资质获得风险
　　企业生产医药产品需向有关政府机构申请并取得相关经营许可资质，包括药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书(简称GM证书)、药品注册批件等。上述证书均有一定的有效期，期满后公司需根据相关法律法规的规定，接受有关部门的重新评估，方可延续上述经营许可资质。若公司无法在预定的时间内获得换领新证或更新登记，公司将不能够继续生产有关产品，从而对公司的正常经营造成影响。公司通过人员的培训与风险的管控，同时引进外部的力量来协助公司完善整个流程，提升日常的管理能力与生产过程风险控制能力，使得公司符合GM的要求。不断跟踪新的政策变化与趋势，进行能力的不断提升来确保符合GM的要求。
　　产品生产质量风险
　　影响最终药品质量的因素很多。原材料品质、生产控制、入库检验、储藏运输等环节若出现差错，都可能引发产品质量问题。如果检验环节杜绝了存在质量问题的产品流向市场，将只是增加公司的成本，如果最终因为产品质量问题涉及诉讼或赔偿，公司可能面临高额索赔风险。通过原材料的采购与验收的流程来控制相关风险，同时加强日常的生产管理能力来控制生产过程的风险，把风险降低或者消除。
　　核心技术人员流失的风险
　　公司所在的医药制造行业是技术密集型行业。公司经过多年的经营,已建立了专业的管理团队、研发技术团队、生产质控团队、市场营销团队等。但由于医药制造行业近些年发展迅速，对专业人才需求与日俱增，公司所处区域相对偏远，对优秀人才的吸引力相对较弱，不排除发生人才流失或人才短缺的情况，如果公司人力资源不能满足公司生产经营需要，这将给公司正常经营带来不利影响。公司高度重视核心技术人员的培养，除了在企业内部建立了技术人才培养梯队，也在人力资源市场上关注、储备了大量具有较高素质的核心人员。同时,采取了一系列吸引和稳定核心技术人员的措施，通过提供富有竞争力的薪酬、增加专业进修和培训的机会，扩大员工发展空间，形成了稳定的技术人才梯队，为公司长远发展奠定了良好的人力资源基础。
　　不可抗力风险
　　不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如重大自然灾害(台风、地震、海啸、洪水等)、重大疫情、社会安全事件、国家政治因素等。若未来公司主要生产经营地区遭遇不可抗力因素，将可能对公司造成重大不利影响。公司通过购买一切财产险和设备损坏险来进一步消除公司的风险因素。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 根据中国证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》规定，本公司所在行业属于“C27医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司拥有3个符合国家新版GMP要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片、左乙拉西坦注射用浓溶液。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，通过产品的品牌打造公司的品牌，参与国家第七批集中采购并中标，“易瑞妥”利伐沙班片参加国家第五批集中采购并中标。 1、生产模式 公司的生产计划、生产调度由生产部统一安排... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
根据中国证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》规定，本公司所在行业属于“C27医药制造业”。是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司拥有3个符合国家新版GMP要求的生产车间以及覆盖全国销售网络的营销队伍，目前经营的主要品种为依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片、左乙拉西坦注射用浓溶液。其中“易达生”依达拉奉注射液拥有良好的品牌优势，是公司的核心品种，通过产品的品牌打造公司的品牌，参与国家第七批集中采购并中标，“易瑞妥”利伐沙班片参加国家第五批集中采购并中标。
1、生产模式
公司的生产计划、生产调度由生产部统一安排，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场需求及上年度的销售情况，制订需求计划，生产部门根据需求计划制订《月度产计划》，并由总经理签批，采购部门负责按《月度生产计划》做好所需原材料、物资的采购准备。生产部门按《月度生产计划》向各车间下达生产指令，各车间接到生产指令后，向物控部领取所需的原材料、物资等。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等文件要求进行操作，质量保证监控员严格执行相关质保程序实施全程监控。在每道工序生产时，通过质量保证室监控员的监控，保证整个生产过程符合工艺要求和GMP要求。成品经检验合格后，才能入库。
2、销售及盈利模式
公司销售分为两种模式，一是通过代理模式开拓业务，二是通过两票制模式开拓业务。分别由通过拥有GSP资质的医药流通企业配送至医院，为病人提供质量可靠的有效药物，收入主要来源是药品的销售。报告期内，为积极配合国家两票制工作的实施，将原有经销商负责推广及宣传的工作由公司外聘合格的第三方医药咨询及市场推广公司进行专业化的学术推广，目前已在全国范围内开展两票制模式。
备注：“两票制”是指从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票，使中间环节加价透明。实行两票制是深化医改、促进医药产业健康发展的重要举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环节、强化医药市场监管的有效手段。
公司易达生、易瑞妥产品目前主要在公立医院销售，因此产品售价需要经过各地（通常以省级为单位）的药品集中采购程序确定，此程序确定的价格称为中标价。中标价确定后，公司按照占中标价一定比例的出厂价向客户出售产品。
公司的经销网络覆盖中国大陆除了西藏、福建、宁夏以外其他所有的省级行政区域。截至2024年6月30日，博大的销售渠道覆盖约4000余家在销医院，各级经销顾问约160家。公司的具体销售模式如下：
图1公司销售模式示意图2公司销售模式示意
(经销顾问有GSP资质)（经销顾问无GSP资质）
图3公司销售模式示意

　　二、公司面临的重大风险分析
政策风险
由于医药产品会影响到患者的生命安全，我国政府制定了严格的监管措施，其中包括对产品的审批、质量标准的监管等。医药行业对政策的敏感度较高，受到的影响波动大且速度快。医药制造企业如果不能够达到政府监管部门的要求，会影响到其生产经营许可持续性。近年来政府对药品的价格进行多次调控并且出台了一系列政策，例如对临床实验数据的要求，对疗效一致性评价的要求，对药品流通环节的要求等等，这可能会对医药企业的经营造成一定的冲击。另外随着环境污染的关注越来越高，政府也针对医药企业的排污加强了监管，医药行业用于排污治理的成本费用也将不可避免的提高。公司具有经营业务所需的全部资质、许可、认证，且均处于有效期内，不存在相应经营资质即将到期的情况。公司业务资质齐备，公司业务经营合法合规，不存在超越资质、范围经营、使用过期资质的情况。而且公司会根据国家政策新的要求不断的更新设备或者软件，提升公司的能力去符合政策的要求。另外根据新的环保法规的要求，公司会不断的持续投入与改进，同时引进外部的力量协助公司共同提高环境的改善工作，做到环境与社会的共同和谐。
市场价格竞争风险
医药行业被公认是朝阳产业、且较少受到经济周期影响的弱周期产业。在医药行业快速增长的同时，必然伴随社会投资的广泛进入，行业企业数量大量增长，新进者较为便捷的发展路径为对现有成熟药品品种的仿制，带来药品商品种类大量增长，较为普遍的药品品种有多至几十家企业进行生产，产品的同质化必然带来价格的竞争。此外，价格的透明化，也使在招标准入中，应招标方的诉求，不断降低报价方可获得准入机会。针对价格风险公司通过促销手段扩大市场覆盖率，优化公司的渠道销售能力，充分拓展三级以下医院的覆盖。在公司扩大销量的同时形成规模优势，降低产品的生产成本，严格控制公司的销售费用与管理费用。同时研发和引进新的产品，提高新产品的利润率，形成可持续发展的优势。
药品研发风险
整个医药行业是典型的“高投入、高风险、长周期、高回报”行业，尤其体现在新药研发上，新药研发周期长，一种创新药从药物研究阶段开始,通过小试、中试、临床等环节，申报，完成注册，并在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需要经过CFDA的严格审查，历时往往在10年以上，都需要巨额、持续的资金投入。且药物研发失败率极高。整个行业存在较高的药物研发失败风险。公司加大市场研究力度，根据市场需求确立研发方向，建立可行性论证制度，制定完善的实施计划，保证项目顺利完成；产学研结合，提高研发的转化能力；利用丰富的医学院校(含医院)等社会资源，进行技术攻关、降低研发开发的难度和成本。
大客户依赖风险
公司生产的医药产品通过具有GS资质的药品经营企业进行销售，即公司的客户主要为具有GS资质的药品经营企业，公司重大客户均为在特定区域内有影响力的医药经销企业，且与公司保持着紧密且良好的合作关系。2022年度、2023年度和2024上半年公司前五大客户的销售收入占当期营业收入的比例分别为44.86%、62.16%和64.16%。其中，对第一大客户的销售收入占比分别为16.43%、24.30%和24.60%。如若公司重大客户自身经营状况出现问题，公司业绩将会受到不利影响。公司通过销售网络不断拓展二级经销商网络，加大医药学术推广的力度与深度。同时加强品牌的宣传力度，增强美誉度。通过日常的沟通与交流，及分析学术资源、加强学术推广，协助经销商不断拓展市场，增强客户的粘度，努力降低大客户依赖的风险。
税收优惠政策变化风险
2023年，本公司取得吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202322000914),该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定，2023年度、2024年度及2025年度本公司适用的企业所得税税率为15%。该证书到期，企业正在申报新的高新技术企业证书，一旦无法通过申报，企业所取得的优惠条件将不复存在，则可能对公司的盈利水平带来影响。另外，如果未来国家和地方对高新技术企业的相关税收优惠政策发生变化，将会导致公司不再享受相关税收优惠政策，增加公司的企业所得税费用。公司时刻注意国家高新技术产业的发展态势，通过关注行业高新技术发展的进度来做好相关国家政策的前瞻。同时，今后在重新认定高新技术企业资格证书的申请过程中，严格按照相关政策执行，提前规划以便于符合新的政策的要求。
实际控制人不当控制的风险
公司由陈劲松控制，通过层层控制珠海融鼎和珠海融穗，在公司股东大会上行使合计58.35%的股东表决权。具有对公司股东大会、董事会决议产生重大影响的权力。目前公司己根据《公司法》、《证券法》、《非上市公众公司监督管理办法》等相关法律法规和规范性文件的要求，建立了较完善的法人治理结构，并将继续在制度安排方面加强防范控股股东及实际控制人操控公司现象的发生，但仍不能排除在本次公告之后，实际控制人通过行使表决权等方式，对公司的经营决策、财务决策、重要人事任免等方面进行不当控制，给公司经营和其他少数权益股东带来风险的可能性。公司制定了健全的《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作细则》，强化了对董事会和总经理的约束和监督。在此基础上，公司还制定了《信息披露管理制度》、《关联交易决策制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保决策制度》等公司内部管理制度，均能够保证公司依法规范运营，从而确保了公司治理的有效性，减少实际控制人不当控制的风险。
环境保护政策变化的风险
公司所处的制药行业属于高污染行业，受到的环保政策监管比较严格。随着我国对环境保护问题的日益重视，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司未达到新标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。此外会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的环保方面事故的风险。如若发生安全环保事故，将面临着政府有关监管部门的处罚、责令整改或停产的可能，进而严重影响公司正常的业务经营。公司的工程部、安全部会随时跟踪国家相关政策的变化，及时制订相应的计划去进行提升环境保护的力度。通过流程的完善，防止人为错误的发生。同时不断更新现有的环保设备，提升污染处理的能力，为改善环境而不断努力。
原材料供应及其价格上涨的风险
公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主，这些原材料市场供应充足、价格较为市场化，且公司与主要供应商己建立稳定的合作关系，但是如果宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力，可能会出现原材料短缺、价格波动或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况，会影响公司的正常经营。公司通过供应商管理的流程加强与长期供应商的合作来保证原料的供应，同时不断开拓合格的供应商来满足公司不断发展的需求。另外通过与下游经销商的谈判，适当转移原料价格上涨的风险来共同应对原料上涨的风险。
经营许可资质获得风险
企业生产医药产品需向有关政府机构申请并取得相关经营许可资质，包括药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书(简称GM证书)、药品注册批件等。上述证书均有一定的有效期，期满后公司需根据相关法律法规的规定，接受有关部门的重新评估，方可延续上述经营许可资质。若公司无法在预定的时间内获得换领新证或更新登记，公司将不能够继续生产有关产品，从而对公司的正常经营造成影响。公司通过人员的培训与风险的管控，同时引进外部的力量来协助公司完善整个流程，提升日常的管理能力与生产过程风险控制能力，使得公司符合GM的要求。不断跟踪新的政策变化与趋势，进行能力的不断提升来确保符合GM的要求。
产品生产质量风险
影响最终药品质量的因素很多。原材料品质、生产控制、入库检验、储藏运输等环节若出现差错，都可能引发产品质量问题。如果检验环节杜绝了存在质量问题的产品流向市场，将只是增加公司的成本，如果最终因为产品质量问题涉及诉讼或赔偿，公司可能面临高额索赔风险。通过原材料的采购与验收的流程来控制相关风险，同时加强日常的生产管理能力来控制生产过程的风险，把风险降低或者消除。
核心技术人员流失的风险
公司所在的医药制造行业是技术密集型行业。公司经过多年的经营,已建立了专业的管理团队、研发技术团队、生产质控团队、市场营销团队等。但由于医药制造行业近些年发展迅速，对专业人才需求与日俱增，公司所处区域相对偏远，对优秀人才的吸引力相对较弱，不排除发生人才流失或人才短缺的情况，如果公司人力资源不能满足公司生产经营需要，这将给公司正常经营带来不利影响。公司高度重视核心技术人员的培养，除了在企业内部建立了技术人才培养梯队，也在人力资源市场上关注、储备了大量具有较高素质的核心人员。同时,采取了一系列吸引和稳定核心技术人员的措施，通过提供富有竞争力的薪酬、增加专业进修和培训的机会，扩大员工发展空间，形成了稳定的技术人才梯队，为公司长远发展奠定了良好的人力资源基础。
不可抗力风险
不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如重大自然灾害(台风、地震、海啸、洪水等)、重大疫情、社会安全事件、国家政治因素等。若未来公司主要生产经营地区遭遇不可抗力因素，将可能对公司造成重大不利影响。公司通过购买一切财产险和设备损坏险来进一步消除公司的风险因素。 收起▲