江门市食品药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条“有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚:(一)生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者经备案的产品技术要求的医疗器械的”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(项)“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证(一)生产、经营、使用不符合强制标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的……”及原《江门市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量适用规则》第十六条的规定,拟对公司违法生产不符合经注册的产品技术要求第二类医疗器械一次性使用皮肤缝合器的行为罚款3.5万元。