一、业务概要 （一）商业模式 公司作为一家从事中药材种植、药品研发、生产和销售的公司，立足于天然植物药开发与制造行业，公司目前主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂、七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液、地蒽酚软膏。 公司已建立了健全的科研机构，已形成一套与企业经营方针、管理模式相适应的完整的、系统的技术创新体系，拥有较雄厚的科研能力和经济实力。在临床外包业务基础上增加自营销售，创立具有爱民制药特色的医院销售双轨制模式，爱民制药公司自主招投标、集中统一商业配送、自营和临床外包相结合的专业化学术推广医院销售模式，公司产品在各省中标后，销售给医药商业配... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司作为一家从事中药材种植、药品研发、生产和销售的公司，立足于天然植物药开发与制造行业，公司目前主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂、七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液、地蒽酚软膏。
公司已建立了健全的科研机构，已形成一套与企业经营方针、管理模式相适应的完整的、系统的技术创新体系，拥有较雄厚的科研能力和经济实力。在临床外包业务基础上增加自营销售，创立具有爱民制药特色的医院销售双轨制模式，爱民制药公司自主招投标、集中统一商业配送、自营和临床外包相结合的专业化学术推广医院销售模式，公司产品在各省中标后，销售给医药商业配送公司，再由医药商业配送公司销售给各家医院，或直接销售给医院，最终用户为患者。
公司是“注射用七叶皂苷钠”产品的国内原研企业，并首家制定了该产品的标准，是七叶皂苷钠原料药和注射用七叶皂苷钠国家质量标准制定的主要参与者，是中国药品生物制品检定院用于检验七叶皂苷钠原料及制剂对照品的提供者，是国家“十二五”重大新药创制专项《七叶皂苷冻干粉针技术改造及其全程质量控制体系的建立》课题承担单位，是湖北省重大科技专项《七叶皂苷钠冻干粉针的二次研发及产业化》创制专项课题的承担单位，是“2017年国家重点研发计划”中医药现代化研究重点专项《娑罗子等三种鄂产高品质道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究》的承担单位，是湖北省重大科技专项《七叶皂苷钠冻干粉针的二次研发及产业化》创制专项课题的承担单位，研发成果《基于中药智能制造技术的七叶皂苷钠创新研发及其产业化》和《止痛中药材安全性评控技术与应用》均获得省科技进步二等奖，公司拥有先进的植物药提取技术、药品制作技术和药品检测技术。
国家医保局人力资源社会保障部于2023年12月印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知，该通知于2024年1月1日起正式执行。通知取消了2020年1月1日起对注射用七叶皂苷钠只能用于治疗脑水肿疾病的医保支付的限制，注射用七叶皂苷钠为医保乙类药品，按适应症使用，8天一个疗程，该通知的执行将大力促进注射用七叶皂苷钠在医院各科室的临床推广。
2024年，公司大力推进七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液的临床推广，增加销售渠道，覆盖医院、药店、诊所等终端，布局已有药品批准文号地蒽酚软膏、复方地蒽酚软膏、氨甲环酸注射液和新增药品批准文号等产品的上市推广；加快小水针车间技术改造，恢复烟酰胺、维生素B1、B6、B12、甲硝唑等36个小水针药品的上市销售；加快新产品参麝活络丸、红霉素肠溶微丸胶囊、盐酸地尔硫卓缓释胶囊等合计29个药品批准文号的技术转移、恢复生产及上市销售。这些产品的上市和进一步推广将丰富公司的产品线，增加公司利润增长点。同时，公司将加快29个药品批准文号的生产地址转移进度，并积极与鄂州市葛店经济技术开发区管理委员会沟通，争取将药品批准文号技术转移搬迁补偿款及时落实到位。

　　二、公司面临的重大风险分析
产品较为集中的风险
公司主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂10mg、注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂5mg，主营业务收入主要来源于上述产品的销售收入。2024上半年度上述产品收入占营业收入的比重为60.70%，上述产品的生产、销售如出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成较大的影响。应对措施：（1）新产品七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液已陆续投放市场；（2）公司将结合目前公司GM车间的产能，增加委托加工的收入；（3）还将新增29个药品批准文号，丰富产品线并实现利润的增加。
药品价格控制的风险
根据国家发展改革委等部门联合发出的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（（发改价格[2015]904号），自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中：（1）医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制；（2）专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。公司产品不属于政府定价范围，自2015年6月1日起不再受政府定价或指导价格的限制。随着将来药品价格改革政策的不断深入、药品采购机制的完善、医保控费作用的强化，相关政策会对公司药品的价格带来较强的不确定性。应对措施：因公司产品结构较为单一，主要产品价格波动对于公司影响较大。公司将确保药品在各省招标中以技术优势进入与竞品相比更高的质量层次，以规避在药品招标过程中因与竞品在同一质量层次中引起的中标药品价格降价的风险。
药品质量风险
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使公司产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，均可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。如果未来公司发生产品质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。应对措施：公司将进一步加强药品质量全链条、全周期、全过程的管理，从药材资源、采购、生产、销售、流通和使用进行全方面管理，对各人员进行定期培训和考核，杜绝药品生产事故的发生，降低意外发生的概率。
财政补贴变动的风险
2024年1月至6月公司发生与日常经营活动相关的政府补助为295.65万元，如果政府的财政补贴政策或金额发生变化，将对公司的经营现金流产生一定影响。应对措施：公司将提升经营业绩，争取将政府的财政补贴金额用于公司的生产经营中，为公司创造经济效益。
政府搬迁补偿落实不到位的风险
公司聚贤路厂区因鄂州市葛店经济技术开发区于2019年3月制定的《葛店开发区生物医药化工企业关改搬转方案》的实施被迫搬迁，葛店经济技术开发区管理委员会于2023年10月与公司签订了《爱民制药股份有限公司聚贤路厂区搬迁补偿协议》，协议约定葛店经济技术开发区对公司持有的30个药品批准文号的技术转移给予补偿，30个药品批准文号技术转移搬迁补偿款合计1.488亿元，“成功一个补偿一个”，葛店经济技术开发区已落实“吲哚美辛缓释胶囊”技术转移搬迁补偿款1,000.00万元。以上补偿款的及时到位将改善公司的财务状况、增加公司现金流及相应的其他收益。如果政府的药品批准文号技术转移搬迁补偿款落实不及时，将影响公司的现金流。应对措施：公司已完成一个文号的技术转移，在推进余下29个药品批准文号的生产地址转移进度，计划于2025年底前完成19个中药品种文号的转移和6个特殊剂型文号的转移，于2026年6月前完成全部文号的转移。同时，公司将根据转移进度，逐一向葛店经济技术开发区关改搬转办公室申请支付补偿款，争取将其及时落实到位。
新药研发的失败风险
公司近几年加大新产品开发研究，但新产品开发面临研发失败、监管部门审批未通过等风险。如果公司投入大量资金进行研发，如研发失败或者未通过审批，会对公司未来的持续发展带来较大的影响。应对措施：公司将在产品的立项、开发、等环节做好风险评估与控制，制定更完善的计划并严格执行，降低新药研发的风险。
环境保护政策风险
公司主要从事药品生产，所处行业属于重污染行业。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作，建立了较为完善的环境保护管理体系。2015年至今，公司未出现过重大环保事故，不存在因发生环境污染事件受到有关部门行政处罚的情形。公司自2017到2024年一直被鄂州市环保局批复为企业环境信用蓝标企业，并在《湖北企业环境信用评价系统》予以公示，先后多次被葛店开发区安全生产委员会评定为“全区安全生产先进单位”、“全区安全生产红旗单位”。2020年至今公司被葛店开发区环保局列为“环保执法正面清单”企业，环保局非必要不打扰不检查。但是，随着国家对环保要求越来越严格及社会对环境保护意识的不断增强，政府可能会颁布新的法律法规，提高环保标准，增加排污治理成本，从而导致公司生产经营成本提高，在一定程度上削弱公司的竞争力，影响收益水平。且公司存在由于不能达的环保要求或发生环保事故而被有关环境部门处罚进而对公司生产到新经营造成不利影响的风险。对此，公司将进一步加强环保法律法规、政策学习，严格落实各项环保制度和责任。应对措施：公司历来重视环保设施的投入和环境保护的规范化运作，以使公司环保设备设施、日常运作切合环保方面的规范要求。公司的新环保（污水处理）站已完工，保障了因数字化提取车间正常生产后而增加的排污量的处理能力（全公司各车间及规划新建项目污水排放的处理能力）。
公司房产、土地使用权抵押的风险
公司为取得银行授信，以部分自有房产、土地使用权向银行提供担保，处于权利受限状态，如公司不能按时偿还银行贷款，相关资产将面临抵债的风险，从而影响公司的正常运营。应对措施：公司将保持谨慎经营，提高盈利水平，降低财务风险水平，对将到期银行贷款提前做好归还预案，保证按时偿还。同时，公司也将增资扩股，降低资产负债率，从根本上降低房产和土地使用权被抵押给公司经营造成的风险。
实际控制人不当控制的风险
刘享平持有的公司出资或股份超过50%，现直接持有公司48.15%的股份，并分别通过鸿泰印务、信远鸿达、泰世集智、联智科间接持有公司6.36%、1.29%、0.57%、0.70%股份，共持有公司57.07%的股份，为公司控股股东、实际控制人。若刘享平利用其实际控制人地位，通过行使股东权利对公司整体经营决策与投资计划、股利分配政策和人事政策等进行控制，将会对公司发展方向和前景构成重大影响。应对措施：公司已在法人治理结构、重大投资与经营决策机制、关联交易决策机制、内控制度等方面都做了适应股份公司的规范安排，制定了《关联交易制度》、《对外担保制度》等制度，对公司关联交易、对外投资、对外担保等事项的审议进行制度约定，对控股股东形成制度约束。通过制定《公司章程》和《投资者关系管理办法》等制度，保证中小股东知情权、参与权、质询权、表决权和与在董事、监事、高级管理人员违反法律、行政法规或者章程的规定，损害股东利益的情况下，股东提起诉讼的权利。通过上述方式，将制约大股东对公司的控制，加强中小股东与公司的联系，进而保护中小股东利益。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司作为一家从事中药材种植、药品研发、生产和销售的公司，立足于天然植物药开发与制造行业，公司目前销售的主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂、七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液。　　公司已建立了健全的科研机构，已形成一套与企业经营方针、管理模式相适应的完整的、系统的技术创新体系，拥有较雄厚的科研能力和经济实力。在临床外包业务基础上增加自营销售，创立具有爱民制药特色的医院销售双轨制模式，爱民制药公司自主招投标、集中统一商业配送、自营和临床外包相结合的专业化学术推广医院销售模式，公司产品在各省中标后，销售给医药商业配... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司作为一家从事中药材种植、药品研发、生产和销售的公司，立足于天然植物药开发与制造行业，公司目前销售的主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂、七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液。
　　公司已建立了健全的科研机构，已形成一套与企业经营方针、管理模式相适应的完整的、系统的技术创新体系，拥有较雄厚的科研能力和经济实力。在临床外包业务基础上增加自营销售，创立具有爱民制药特色的医院销售双轨制模式，爱民制药公司自主招投标、集中统一商业配送、自营和临床外包相结合的专业化学术推广医院销售模式，公司产品在各省中标后，销售给医药商业配送公司，再由医药商业配送公司销售给各家医院，或直接销售给医院，最终用户为患者。
　　公司是“注射用七叶皂苷钠”产品的国内原研企业，并首家制定了该产品的标准，是七叶皂苷钠原料药和注射用七叶皂苷钠国家质量标准制定的主要参与者，是中国药品生物制品检定院用于检验七叶皂苷钠原料及制剂对照品的提供者，是国家“十二五”重大新药创制专项《七叶皂苷冻干粉针技术改造及其全程质量控制体系的建立》课题承担单位，是湖北省重大科技专项《七叶皂苷钠冻干粉针的二次研发及产业化》创制专项课题的承担单位，是“2017年国家重点研发计划”中医药现代化研究重点专项《娑罗子等三种鄂产高品质道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究》的承担单位，是湖北省重大科技专项《七叶皂苷钠冻干粉针的二次研发及产业化》创制专项课题的承担单位，研发成果《基于中药智能制造技术的七叶皂苷钠创新研发及其产业化》和《止痛中药材安全性评控技术与应用》均获得省科技进步二等奖，公司拥有先进的植物药提取技术、药品制作技术和药品检测技术。
　　国家医保局人力资源社会保障部于2023年12月印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知，该通知于2024年1月1日起正式执行。通知取消了2020年1月1日起对注射用七叶皂苷钠只能用于治疗脑水肿疾病的医保支付的限制，注射用七叶皂苷钠为医保乙类药品，按适应症使用，8天一个疗程，该通知的执行将大力促进注射用七叶皂苷钠在医院各科室的临床推广。
　　2024年，公司将推进七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液的临床推广，增加销售渠道，覆盖医院、药店、诊所等终端，布局已有药品批准文号地蒽酚软膏、复方地蒽酚软膏、氨甲环酸注射液和新增药品批准文号等产品的上市推广；加快小水针车间技术改造，恢复烟酰胺、维生素B1、B6、B12、甲硝唑等36个小水针药品的上市销售；加快新产品参麝活络丸、红霉素肠溶微丸胶囊、盐酸地尔硫卓缓释胶囊等合计29个药品批准文号的技术转移、恢复生产及上市销售。这些产品的上市和进一步推广将丰富公司的产品线，增加公司利润增长点。同时，公司将加快29个药品批准文号的生产地址转移进度，并积极与鄂州市葛店经济技术开发区管理委员会沟通，争取将药品批准文号技术转移搬迁补偿款及时落实到位。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　产品集中的风险
　　公司主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂10mg、注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂5mg，主营业务收入主要来源于上述产品的销售收入。2023年度上述产品收入占营业收入的比重为62.13%，上述产品的生产、销售如出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成重大影响。应对措施：（1）新产品七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液已陆续投放市场,从而降低公司产品集中的风险；（（2）公司将充分利用GM车间的产能，进行小水针车间技术改造，新增烟酰胺、维生素B1、B6、B12、甲硝唑等36个小水针药品的上市销售；（3）将加快29个药品批准文号的生产地址转移进度，丰富产品线并实现利润的增加。
　　药品价格控制的风险
　　根据国家发展改革委等部门联合发出的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（（发改价格[2015]904号），自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中：（1）医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制；（2）专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。公司产品不属于政府定价范围，自2015年6月1日起不再受政府定价或指导价格的限制。随着将来药品价格改革政策的不断深入、药品采购机制的完善、医保控费作用的强化，相关政策会对公司药品的价格带来较强的不确定性。应对措施：公司将确保药品在各省招标中以技术优势进入与竞品相比更高的质量层次，以规避在药品招标过程中因与竞品在同一质量层次中引起的中标药品价格降价的风险。
　　药品质量风险
　　药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使公司产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，均可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。如果未来公司发生产品质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。应对措施：公司将进一步加强药品质量全链条、全周期、全过程的管理，从药材资源、采购、生产、销售、流通和使用进行全方面管理，对各人员进行定期培训和考核，杜绝药品生产事故的发生，降低意外发生的概率。
　　偿债能力较弱的风险
　　2023年12月31日资产负债率（母公司）为60.45%。公司2023年12月31日流动比率为0.71，速动比率为0.17，处于较低水平，公司面临一定的的偿债风险。应对措施：公司将调整负债结构，增加中长期贷款，加大股权融资力度，充实净资产，降低负债比率，提升经营业绩，提高偿债能力。加快29个药品批准文号的生产地址转移进度，争取药品批准文号技术转移搬迁补偿款及时落实到位。
　　财政补贴变动的风险
　　2023年1月至12月公司发生与日常经营活动相关的政府补助为636.99万元，如果政府的财政补贴政策或金额发生变化，将对公司的经营现金流产生一定影响。应对措施：公司将提升经营业绩，争取将政府的财政补贴金额用于公司的生产经营中，为公司创造经济效益。
　　政府搬迁补偿落实不到位的风险
　　公司聚贤路厂区因鄂州市葛店经济技术开发区于2019年3月制定的《葛店开发区生物医药化工企业关改搬转方案》的实施被迫搬迁，葛店经济技术开发区管理委员会于2023年10月与公司签订了《爱民制药股份有限公司聚贤路厂区搬迁补偿协议》，协议约定葛店经济技术开发区对公司持有的30个药品批准文号的技术转移给予补偿，30个药品批准文号技术转移搬迁补偿款合计1.488亿元，“成功一个补偿一个”，葛店经济技术开发区已落实“吲哚美辛缓释胶囊”技术转移搬迁补偿款1,000.00万元。以上补偿款的及时到位将改善公司的财务状况、增加公司现金流及相应的其他收益。如果政府的药品批准文号技术转移搬迁补偿款落实不及时，将影响公司的现金流。应对措施：公司已完成一个文号的技术转移，在推进余下29个药品批准文号的生产地址转移进度，计划于2025年4月前完成19个中药品种文号的转移，于2025年底前完成6个特殊剂型文号的转移，于2026年6月前完成全部文号的转移。同时，公司将根据转移进度，逐一向葛店经济技术开发区关改搬转办公室申请支付补偿款，争取将其及时落实到位。
　　市场开发风险
　　公司自2006年军办企业改制以来，非常重视对市场的开发及产品推广。根据医学研究和一些医院其它科室的临床数据表明，七叶皂苷钠可广泛使用于除儿科、产科之外的所有科室，所以公司将持续加大市场开发力度，提高医院覆盖率及科室覆盖率。如未来市场环境发生变化，例如替代性药物的出现等，将加剧市场竞争，对公司目前主要产品的销售构成一定威胁。应对措施：公司将加强市场学术推广，提升服务质量和公司品牌影响力，进一步扩大在七叶皂苷钠临床应用上的竞争优势，降低因市场竞争给公司带来的不利影响。
　　新药研发的失败风险
　　公司近几年加大新产品开发研究，但新产品开发面临研发失败、监管部门审批未通过等风险。如果公司投入大量资金进行研发，如研发失败或者未通过审批，会对公司未来的持续发展带来较大的影响。应对措施：公司将在产品的立项、开发、等环节做好风险评估与控制，制定更完善的计划并严格执行，降低新药研发的风险。
　　环境保护政策风险
　　公司主要从事药品生产，所处行业属于重污染行业。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作，建立了较为完善的环境保护管理体系。2015年至今，公司未出现过重大环保事故，不存在因发生环境污染事件受到有关部门行政处罚的情形。公司自2017到2023年一直被鄂州市环保局批复为企业环境信用蓝标企业，并在《湖北企业环境信用评价系统》予以公示，先后多次被葛店经济技术开发区安全生产委员会评定为“全区安全生产先进单位”、“全区安全生产红旗单位”。2020年至今公司被葛店经济技术开发区环保局列为“环保执法正面清单”企业，环保局非必要不打扰不检查。但是，随着国家对环保要求越来越严格及社会对环境保护意识的不断增强，政府可能会颁布新的法律法规，提高环保标准，增加排污治理成本，从而导致公司生产经营成本提高，在一定程度上削弱公司的竞争力，影响收益水平。且公司存在由于不能达的环保要求或发生环保事故而被有关环境部门处罚进而对公司生产到新经营造成不利影响的风险。对此，公司将进一步加强环保法律法规、政策学习，严格落实各项环保制度和责任。应对措施：公司历来重视环保设施的投入和环境保护的规范化运作，以使公司环保设备设施、日常运作切合环保方面的规范要求。公司的新污水处理站已完工，保障了全公司各车间及规划新建项目污水排放的处理能力。
　　公司房产、土地使用权抵押的风险
　　公司为取得银行授信，以部分自有房产、土地使用权向银行提供担保，处于权利受限状态，如公司不能按时偿还银行贷款，相关资产将面临抵债的风险，从而影响公司的正常运营。应对措施：公司将保持谨慎经营，提高盈利水平，降低财务风险水平，对将到期银行贷款提前做好归还预案，保证按时偿还。同时，公司也将增资扩股，降低资产负债率，从根本上降低房产和土地使用权被抵押给公司经营造成的风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　刘享平持有的公司出资或股份超过50%，现直接持有公司48.15%的股份，并分别通过鸿泰印务、信远鸿达、泰世集智、联智科间接持有公司6.36%、1.29%、0.57%、0.70%股份，共持有公司57.07%的股份，为公司控股股东、实际控制人。若刘享平利用其实际控制人地位，通过行使股东权利对公司整体经营决策与投资计划、股利分配政策和人事政策等进行控制，将会对公司发展方向和前景构成重大影响。应对措施：公司已在法人治理结构、重大投资与经营决策机制、关联交易决策机制、内控制度等方面都做了适应股份公司的规范安排，制定了《关联交易制度》、《对外担保制度》等制度，对公司关联交易、对外投资、对外担保等事项的审议进行制度约定，对控股股东形成制度约束。通过制定《公司章程》和《投资者关系管理办法》等制度，保证中小股东知情权、参与权、质询权、表决权和与在董事、监事、高级管理人员违反法律、行政法规或者章程的规定，损害股东利益的情况下，股东提起诉讼的权利。通过上述方式，将制约大股东对公司的控制，加强中小股东与公司的联系，进而保护中小股东利益。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期增加“政府搬迁补偿落实不到位的风险”。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司作为一家从事药品研发、生产和销售的公司，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司立足于天然植物药开发与制造行业，是集中药材种植、研发、生产、销售于一体的高新技术企业，目前持有87个国家药品批准文号（84个制剂文号、60个品种、3个原料药文号），八大剂型(11个小剂型)。 公司目前主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂、七叶皂苷钠搽剂和七叶皂苷钠原料药。公司是“注射用七叶皂苷钠”产品的国内原研企业，并首家制定了该产品的标准，是七叶皂苷钠原料药和注射用七叶皂苷钠国家质量标准制定的主要参与者，是中国药品生物制品检定院用于检验七叶皂苷钠原料及制剂对... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司作为一家从事药品研发、生产和销售的公司，拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司立足于天然植物药开发与制造行业，是集中药材种植、研发、生产、销售于一体的高新技术企业，目前持有87个国家药品批准文号（84个制剂文号、60个品种、3个原料药文号），八大剂型(11个小剂型)。
公司目前主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂、七叶皂苷钠搽剂和七叶皂苷钠原料药。公司是“注射用七叶皂苷钠”产品的国内原研企业，并首家制定了该产品的标准，是七叶皂苷钠原料药和注射用七叶皂苷钠国家质量标准制定的主要参与者，是中国药品生物制品检定院用于检验七叶皂苷钠原料及制剂对照品的提供者，是国家“十二五”重大新药创制专项《七叶皂苷冻干粉针技术改造及其全程质量控制体系的建立》课题承担单位，是湖北省重大科技专项《七叶皂苷钠冻干粉针的二次研发及产业化》创制专项课题的承担单位，是“2017年国家重点研发计划”中医药现代化研究重点专项《娑罗子等三种鄂产高品质道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究》的承担单位，研发成果《基于中药智能制造技术的七叶皂苷钠创新研发及其产业化》获得省科技进步二等奖，公司拥有先进的植物药提取技术、药品制作技术和药品检测技术。
目前公司已建立了健全的科研机构，已形成一套与企业经营方针、管理模式相适应的完整的、系统的技术创新体系，拥有较雄厚的科研资产和经济实力。
公司采取“全国各省自主投标、集中统一商业配送、自营和第三方专业学术推广相结合”的销售模式。公司产品在各省中标后，销售给医药商业公司，再由医药商业公司销售给各家医院，或直接销售给医院，最终用户为患者。

　　二、公司面临的重大风险分析
产品集中的风险
公司主要产品为注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂10mg、注射用七叶皂苷钠冻干粉针剂5mg，主营业务收入主要来源于上述产品的销售收入。2023上半年度上述产品收入占营业收入的比重为56.29%，上述产品的生产、销售如出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成重大影响。应对措施：（1）新产品七叶皂苷钠搽剂、烟酰胺注射液、吲哚美辛缓释胶囊、氨甲苯酸注射液已陆续投放市场；（2）公司将结合目前公司GMP车间的产能，增加委托加工的收入；（3）将通过收购的方式新增30个药品批准文号，丰富产品线并实现利润的增加。
药品价格控制的风险
根据国家发展改革委等部门联合发出的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（（发改价格[2015]904号），自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中：（1）医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制；（2）专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。公司产品不属于政府定价范围，自2015年6月1日起不再受政府定价或指导价格的限制。随着将来药品价格改革政策的不断深入、药品采购机制的完善、医保控费作用的强化，相关政策会对公司药品的价格带来较强的不确定性。应对措施：因公司主要产品对营收的占比较大，主要产品价格波动对于公司影响较大。公司将确保药品在各省招标中以技术优势进入与竞品相比更高的质量层次，以规避在药品招标过程中因与竞品在同一质量层次中引起的中标药品价格降价的风险。
药品质量风险
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使公司产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，均可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。如果未来公司发生产品质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。应对措施：公司将进一步加强药品质量全链条、全周期、全过程的管理，从药材资源、采购、生产、销售、流通和使用进行全方面管理，对各人员进行定期培训和考核，杜绝药品生产事故的发生，降低意外发生的概率。
偿债能力较弱的风险
2023年6月30日资产负债率（母公司）为75.01%。公司2023年6月30日流动比率为0.61，速动比率为0.19，处于较低水平，公司面临一定的的偿债风险。公司将加大股权融资力度，充实净资产，降低负债比率，提升经营业绩，提高偿债能力。应对措施：（1）公司主营业务收入来源七叶皂苷钠粉针剂，产品疗效显著，质量稳定，报告期内受医保支付政策影响，销售数量缩减。2021年底国家医保局下发至各省（自治区）医保局《国家医疗保障局办公室关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》中要求各省医保局按各省医保情况在挂网价基础上确定下发的30个试点药品支付标准，确定试点药品品种的医保基金支付按说明书适应症支付，注射用七叶皂苷钠是30个试点药品之一，目前各省已陆续制定新的医保支付标准，公司将利用多年形成品牌效应尽快恢复主营产品销量，扩大市场份额，形成良好现金流；（2）公司将加大股权融资力度，充实净资产，降低负债比率，提升经营业绩，提高偿债能力。
财政补贴变动的风险
2023年1月至6月公司发生与日常经营活动相关的政府补助为197.74万元，如果政府的财政补贴政策或金额发生变化，将对公司的经营现金流产生一定影响。应对措施：公司将提升经营业绩，争取将政府的财政补贴金额用于公司的生产经营中，为公司创造经济效益。
市场开发风险
公司自2006年军办企业改制以来，非常重视对市场的开发及产品推广。根据医学研究和一些医院其它科室的临床数据表明，七叶皂苷钠可广泛使用于除儿科、产科之外的所有科室，所以公司将持续加大市场开发力度，提高医院覆盖率及科室覆盖率。如未来市场环境发生变化，例如替代性药物的出现等，将加剧市场竞争，对公司目前主要产品的销售构成一定威胁。应对措施：公司将加强市场学术推广，提升服务质量和公司品牌影响力，进一步扩大在七叶皂苷钠临床应用上的竞争优势，降低因市场竞争给公司带来的不利影响。
新药研发的失败风险
公司近几年加大新产品开发研究，但新产品开发面临研发失败、监管部门审批未通过等风险。如果公司投入大量资金进行研发，如研发失败或者未通过审批，会对公司未来的持续发展带来较大的影响。应对措施：公司将在产品的立项、开发、等环节做好风险评估与控制，制定更完善的计划并严格执行，降低新药研发的风险。
环境保护政策风险
公司主要从事药品生产，所处行业属于重污染行业。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作，建立了较为完善的环境保护管理体系。2015年至今，公司未出现过重大环保事故，不存在因发生环境污染事件受到有关部门行政处罚的情形。公司自2017到2021年一直被鄂州市环保局批复为企业环境信用蓝标企业，并在《湖北企业环境信用评价系统》予以公示，先后多次被葛店开发区安全生产委员会评定为“全区安全生产先进单位”、“全区安全生产红旗单位”。2020年至今公司被葛店开发区环保局列为“环保执法正面清单”企业，环保局非必要不打扰不检查。但是，随着国家对环保要求越来越严格及社会对环境保护意识的不断增强，政府可能会颁布新的法律法规，提高环保标准，增加排污治理成本，从而导致公司生产经营成本提高，在一定程度上削弱公司的竞争力，影响收益水平。且公司存在由于不能达的环保要求或发生环保事故而被有关环境部门处罚进而对公司生产到新经营造成不利影响的风险。对此，公司将进一步加强环保法律法规、政策学习，严格落实各项环保制度和责任。应对措施：公司历来重视环保设施的投入和环境保护的规范化运作，以使公司环保设备设施、日常运作切合环保方面的规范要求。公司的新污水处理站已完工，保障了全公司各车间及规划新建项目污水排放的处理能力。
公司房产、土地使用权抵押的风险
公司为取得银行授信，以部分自有房产、土地使用权向银行提供担保，处于权利受限状态，如公司不能按时偿还银行贷款，相关资产将面临抵债的风险，从而影响公司的正常运营。应对措施：公司将保持谨慎经营，提高盈利水平，降低财务风险水平，对将到期银行贷款提前做好归还预案，保证按时偿还。同时，公司也将增资扩股，降低资产负债率，从根本上降低房产和土地使用权被抵押给公司经营造成的风险。
实际控制人不当控制的风险
刘享平持有的公司出资或股份超过50%，现直接持有公司48.15%的股份，并分别通过鸿泰印务、信远鸿达、泰世集智、联智科间接持有公司6.36%、1.29%、0.57%、0.70%股份，共持有公司57.07%的股份，为公司控股股东、实际控制人。若刘享平利用其实际控制人地位，通过行使股东权利对公司整体经营决策与投资计划、股利分配政策和人事政策等进行控制，将会对公司发展方向和前景构成重大影响。应对措施：公司已在法人治理结构、重大投资与经营决策机制、关联交易决策机制、内控制度等方面都做了适应股份公司的规范安排，制定了《关联交易制度》、《对外担保制度》等制度，对公司关联交易、对外投资、对外担保等事项的审议进行制度约定，对控股股东形成制度约束。通过制定《公司章程》和《投资者关系管理办法》等制度，保证中小股东知情权、参与权、质询权、表决权和与在董事、监事、高级管理人员违反法律、行政法规或者章程的规定，损害股东利益的情况下，股东提起诉讼的权利。通过上述方式，将制约大股东对公司的控制，加强中小股东与公司的联系，进而保护中小股东利益。 收起▲