快速检测试剂及相关仪器设备的研发、生产和销售。
医疗器械、代加工、技术咨询
体外诊断试剂 、 分析判读仪器 、 代加工 、 技术咨询
许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；进出口代理；货物进出口；技术进出口；消毒器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；电子专用设备制造；其他电子器件制造；通用设备制造（不含特种设备制造）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| HYMCARE SAS |
120.04万 | 4.75% |
| 小红点(深圳)生物制品销售有限公司 |
95.65万 | 3.79% |
| 山西恒欣汇达医疗器械有限公司 |
90.93万 | 3.60% |
| 江西华信生物医药有限公司 |
75.70万 | 3.00% |
| 北京京东弘健健康有限公司 |
73.31万 | 2.90% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 天津市远东医材有限公司 |
101.30万 | 12.31% |
| 蓝炬生物技术(杭州)有限公司 |
58.55万 | 7.12% |
| 菲鹏生物股份有限公司 |
52.15万 | 6.34% |
| 盐城市大丰新中德包装有限公司 |
46.77万 | 5.68% |
| 沧州盛丰塑胶制品有限公司 |
46.22万 | 5.62% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 天津恒健佳业科技有限公司 |
227.23万 | 6.78% |
| 山西恒欣汇达医疗器械有限公司 |
133.44万 | 3.98% |
| 苏州海路生物技术有限公司 |
126.21万 | 3.77% |
| 健康元药业集团股份有限公司 |
120.00万 | 3.58% |
| HYMCARE SAS |
112.00万 | 3.34% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 天津双田塑料制品有限公司 |
158.24万 | 14.17% |
| 蓝炬生物技术(杭州)有限公司 |
109.14万 | 9.77% |
| 江阴中德包装材料有限公司 |
73.43万 | 6.57% |
| 天津天之骄彩印有限公司 |
67.89万 | 6.08% |
| 菲鹏生物股份有限公司 |
53.28万 | 4.77% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 江西华信生物医药有限公司 |
198.17万 | 5.98% |
| 天津恒健佳业科技有限公司 |
123.44万 | 3.73% |
| PT.Fokus Diagnostic |
95.62万 | 2.89% |
| 苏州海路生物技术有限公司 |
95.06万 | 2.87% |
| 济南兰洁生物技术有限公司 |
80.94万 | 2.44% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 天津双田塑料制品有限公司 |
102.02万 | 6.65% |
| 菲鹏生物股份有限公司 |
86.19万 | 5.61% |
| 北京艾益生医疗科技有限公司 |
76.38万 | 4.98% |
| 天津烽镭精仪科技有限公司 |
64.19万 | 4.18% |
| 杭州快格科技有限公司 |
63.52万 | 4.14% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
832.92万 | 14.63% |
| 天津市第二人民医院 |
334.19万 | 5.87% |
| 江西华信生物医药有限公司 |
267.14万 | 4.69% |
| 江西展辉商贸有限公司 |
208.00万 | 3.65% |
| PT.Fokus Diagnostic |
174.62万 | 3.07% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 杭州快格科技有限公司 |
351.12万 | 13.44% |
| 北京人福医疗器械有限公司 |
321.31万 | 12.30% |
| 国臻科技(天津)有限公司 |
153.06万 | 5.86% |
| NanoEnTek Inc |
151.98万 | 5.82% |
| 天津烽镭精仪科技有限公司 |
148.51万 | 5.69% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| CELL ID |
1081.68万 | 10.12% |
| 新疆生产建设兵团医药有限责任公司 |
822.93万 | 7.70% |
| 天津市宝坻区卫生健康委员会 |
636.63万 | 5.96% |
| GLOBAL FERTILITY MAR |
479.87万 | 4.49% |
| 天津市疾病预防控制中心 |
468.67万 | 4.38% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 厦门信德科创生物科技有限公司 |
620.55万 | 11.35% |
| NanoEntek |
474.58万 | 8.68% |
| 北京霍尔姆斯生物技术有限公司 |
371.70万 | 6.80% |
| 杭州快格科技有限公司 |
279.58万 | 5.11% |
| 天津市安嘉康科技有限公司 |
247.05万 | 4.52% |
一、业务概要 （一）商业模式 公司处于医药行业中的体外诊断行业，细分行业属于POCT行业。 公司主要业务为快速检测试剂及相关仪器设备的研发、生产和销售，致力于为客户提供准确、便捷、适用的POCT产品和解决方案。公司发展始终坚持“一体两翼”发展战略，以公司创立的集成管理式POCT（MI-POCT）系统为主体，发展免疫层析基层POCT和微流控精准POCT两翼。免疫层析POCT定位基层医疗筛查，为国家分级诊疗体系的建设，医养结合等提供解决方案；微流控POCT定位高端精准检测，采用微流控和免疫荧光技术，在症候群新领域开拓产品群，以精准检测助推精准医疗，引领POCT发展新方向。 公司为客户提... 查看全部▼
一、业务概要
（一）商业模式
公司处于医药行业中的体外诊断行业，细分行业属于POCT行业。
公司主要业务为快速检测试剂及相关仪器设备的研发、生产和销售，致力于为客户提供准确、便捷、适用的POCT产品和解决方案。公司发展始终坚持“一体两翼”发展战略，以公司创立的集成管理式POCT（MI-POCT）系统为主体，发展免疫层析基层POCT和微流控精准POCT两翼。免疫层析POCT定位基层医疗筛查，为国家分级诊疗体系的建设，医养结合等提供解决方案；微流控POCT定位高端精准检测，采用微流控和免疫荧光技术，在症候群新领域开拓产品群，以精准检测助推精准医疗，引领POCT发展新方向。
公司为客户提供POCT解决方案，包括集成管理式POCT（MI-POCT）系统、便携式MI-POCT基层医生诊疗系统、心脑血管病疾病预测方案、消化道出血和肿瘤早诊初筛、前列腺癌的早诊初筛、免疫层析质控工具，优孕宝全方位家庭优孕自测系统等。同时，和多个协会（学会）合作，搭建科炬生物专家网络平台，为公司研发和营销赋能。在销售中，团队一直践行三大销售模式：一是市场开发以普通商业渠道作为保持生存与稳定的基础；二是在专业渠道、专有产品的销售作为利润增长的亮点，保证企业健康发展；三是在基层和渠道创建品牌，推进企业规模化和持续发展。目前，公司客户覆盖全国产品销往全国各地及北美、南美、东南亚、欧洲、中东、非洲等国际市场。
公司重视技术创新和品牌建设，持续提高产品和品牌的市场竞争力。主要包括以下四方面工作：1.重视研发技术创新。公司一方面夯实胶体金免疫层析快速检测技术平台，现有产品的技术革新与工艺优化提升产品市场竞争力，另一方面持续提升微流控免疫层流精准POCT技术平台建设，全面优化微流控自动智能化生产线产能提升。创新方法，开拓产品应用领域，赋能产品不断升级，打造可普及微流控国产第一品牌。
2.加强生产质控管理。公司生产质量体系按照体外诊断试剂生产实施细则以及国际质量管理体系（ISO9001，ISO13485）运行，提升生产质量管理水平，增强国际竞争力。
3.公司不断加强品牌建设。目前是国家高新技术企业、国家科技型中小企业、中国高科技产业化研究会团体会员单位、天津市专精特新中小企业、国家863项目承担单位、天津市中高端医疗器械科技重大专项承担单位、天津市创新方法推广应用与服务基地、国家发改委授牌的快速诊断试剂高新技术示范工程基地，同时也是艾滋病、肝炎等重大疾病的产业化示范工程基地。
4.开拓销售渠道，打造终端“新蓝海”。通过“伴药诊断模式”的有序开展，吸引更多寻求个性化用药服务的消费者，推动与药品相关的销售增长和患者管理的全流程打造。在提高药物治疗显性效果的同时，提升医药终端的专业品牌形象，精准实施会员动销方案，从而打破了传统第二终端在药品动销方面的单一模式，真正实现了药店服务精准优化、医疗负担降低化、健康管理和市场竞争力的增强化等多重维度的高质量发展。
公司作为一家专业的体外诊断产品综合服务商，自成立以来为大量客户提供了优质的产品和服务，积累了丰富的客户资源，建立了良好的品牌形象，保障了公司在体外诊断市场份额的稳步提高和盈利的可持续发展。
报告期内公司的商业模式较上年度无重大变化。
二、公司面临的重大风险分析
1.技术升级和产品研发的风险
技术创新和产品研发需要耗费较多的人力成本和资金，而在技术创新和产品研发过程中，任何一个环节出现问题，都有可能导致该项研发创新失败，短期内对公司的生产经营会造成一定不利影响。应对措施：一方面公司将继续加强优秀研发人员的引进力度，建立一支不断发展壮大的科研队伍；另一方面公司将根据质量管理体系要求，对研发项目进行市场调查、技术评估分析，拟定项目研发预算、开发计划，组织评审，提高研发项目的成功率。
2.人才流失的风险
体外诊断行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业，对富有经验的科研人才的需求较大。同时，体外诊断行业竞争激烈，体外诊断产品生产企业的良好运营需要具备生物技术、市场营销、企业管理等专业复合背景的综合性人才，而企业培养一个高素质人才需要耗费较多的时间和精力。因此，人才流失将对公司的生产经营造成一定不利影响。应对措施：公司注重人力资源的科学管理，制定合理的员工薪酬方案以及公正的绩效评估体系，增强员工的企业荣誉感。同时，公司制定切实可行的激励政策，吸引更多优秀的技术人才。
3.市场竞争加剧的风险
体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，被列入战略性新兴产业。近年来，由于行业政策的支持，体外诊断行业得到了迅速发展，因而不断有新竞争者加入。同时，外资企业依靠产品质量稳定、核心技术领先等优势占据了体外诊断试剂行业较高的市场份额，进一步加剧了国内体外诊断市场的竞争程度。如果公司不能继续强化和提升自身的核心竞争力，市场竞争的加剧将对公司的经营业绩造成不利影响。应对措施：公司将技术提升作为企业发展基础，继续加大研发投入，加强技术创新，同时开拓国内外市场，提高市场份额。
4.应收账款发生坏账的风险
2025年6月30日，公司应收账款账面净值215.30万元，与资产总额的比例为4.68%，与营业收入的比例为19.63%。本着谨慎性原则对应收账款提取坏账准备，并制定了完善的应收账款催收和管理制度。公司的主要客户相对稳定，但是由于公司应收账款占用营运资金较多，如果未来因下游客户经营问题等原因导致公司无法及时足额收回货款，将致使公司产生坏账损失，并对公司的现金流量和经营业绩产生不利影响。应对措施：公司正在逐步健全完善内部控制制度和信用审批制度。在赊销业务发生前，对客户进行严格且细致的信用调查。通过直接调查或间接调查等方式收集客户的资料，并对收集到的资料进行分析评估，最终确定是否与客户进行赊销交易。建立应收账款和业务员收入挂钩的薪酬制度，责任到人，确保每笔应收账款都能收回。
5.关于未弥补亏损达到实收股本总额三分之一
公司截至2025年6月30日，累计未分配利润为-144,912,295.66元，未弥补亏损达到实收股本总额的三分之一。应对措施：公司计划在市场营销方面，实施大品种战略，制定优化销售政策，实现大品种利润贡献，构建国际营销互联网导入平台，实现国际客户的精准挖掘；同时进一步加强产品规划研发，生产运营降本增效，企业内部管理优化提高，从而提高企业营业收入与利润率。
本期重大风险是否发生重大变化
本期重大风险未发生重大变化。
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