一、业务概要 商业模式 公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基、生物化妆品等。公司业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存复苏等各个环节。公司拥有专业的研发团队，掌握了多项先进的细胞技术，以研发带动商业化生产，凭借多年积累的成熟生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的细胞学产品及技术服务。公司主要以自营方式进行产品及服务的销售、推广，主要产品为细胞保存液，主要客户为各类医疗机构、干细胞库、干细胞（免疫细胞）新药研发企业、疫苗生产企业、科研院所等。公司所处的生物医药行业目前仍处于战略布局... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基、生物化妆品等。公司业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存复苏等各个环节。公司拥有专业的研发团队，掌握了多项先进的细胞技术，以研发带动商业化生产，凭借多年积累的成熟生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的细胞学产品及技术服务。公司主要以自营方式进行产品及服务的销售、推广，主要产品为细胞保存液，主要客户为各类医疗机构、干细胞库、干细胞（免疫细胞）新药研发企业、疫苗生产企业、科研院所等。公司所处的生物医药行业目前仍处于战略布局阶段，市场竞争大格局尚未形成，随着我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响，我国生物医药行业将整体步入快速发展阶段。公司将把握行业发展趋势，积极拓展业务，加大研发投入，丰富产品线，在夯实现有产品及服务的基础上，利用公司积累的领先技术、研究设备和强大的研发能力，积极与各医疗机构合作，开展细胞技术服务业务，争取在未来3年内形成细胞产品与细胞技术服务双轮驱动发展的格局。
报告期内至报告披露日期间，公司商业模式没有发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
(一)经营计划
公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基等，业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存、复苏等各个环节。公司于2018年7月9日挂牌“新三板”。
近期生产经营情况：
1、营业收入
2019年12月31日营业收入1486.59万元，较去年同期增长11.93%。营业收入增加的主要原因是公司积极拓展市场销售渠道，产品市场认可度提高，销售量随之增加。
2、营业成本
2019年12月31日营业成本401.26万元，较去年同期降低15.24%。营业成本的下降主要原因为原料价格降低致单位成本下降。
3、四项费用
（1）销售费用
2019年12月31日销售费用683.80万元，较去年同期下降8.55%，主要原因为停止生物化妆品项目的投入。
（2）管理费用
2019年12月31日管理费用564.41万元，较去年同期下降28.24%。减少的主要原因是中介机构服务费比去年减少67.4万。
（3）研发费用
2019年12月31日研发费用365.55万元，较去年同期增加14.39%。主要原因是：启动了亘诺、亘新药用辅料申报前的研发，增加了委外研发，同时为无二甲基亚砜无蛋白细胞冻存液项目建立了产品质控标准，增加了诊断试剂耗材的采购和委外检测，导致整体研发费用的增长。
（4）财务费用
2019年12月31日财务费用8.63万元，较去年同期增加249.11%。财务费用增长的主要原因是新增银行短期借款利息支出。
4、净利润
2019年12月31日归属于挂牌公司的净利润为-311.91万元，比去年同期增加42.44%，增加的主要原因是：营业成本的下降主要是原料价格降低致单位成本下降；生产产量有所上升，致固定费用单位成本降低；停止生物化妆品项目的投入。
5、经营活动产生的现金流量净额
2019年12月31日经营活动产生的现金流量净额-385.52万元，较去年同期增加394.66万元。增加的主要原因是销售回款较去年有所增加，致使经营现金流增加；停止生物化妆品人投入，致使支付经营活动有关的现金减少。
6、资产总额
2019年12月31日资产总额2116.57万元，同比去年减少9.70%。资产总额变动主要原因是本期净利润为负，致资产总额减少。
7、负债总额
2019年12月31日负债总额471.07万元，较去年增长62.79%。负债总额变动的主要原因是增加了南京银行的短期借款300万元。

　　三、持续经营评价
1、为实现公司的可持续发展，公司通过严格把控研发、市场品牌推广、销售、采购、质量管理、财务、人力、行政等各个环节，保证公司具备良好的持续经营能力。
2、在产品研发方面,公司不断加大研发力度，在2019年重点投入细胞保存液项目的研发，满足临床及科研客户使用需求，持续提升企业竞争力。
3、在核心竞争力方面，公司加大专业化的品牌推广及规范化的运营平台投入，为企业扩展市场、高效运营、持续发展提供了强有力的保障。
4、在人才梯队建设方面，公司坚持“外部引进”和“内部培养”并重的人才方针，制订与公司经营相匹配的管理架构及岗位配置计划；同时通过建立培训体系，培养和提升员工不同职业发展阶段所需的知识与技能，从而实现个人与团队的双重发展；为激发员工的工作积极性，树立标杆，公司还设立了评优机制，营造良性的竞争环境，激励员工和团队不断进取；与此同时，加强核心人才的培养，提升核心人才的稳定度，以满足公司持续发展之人才需求。
报告期内，公司未出现对持续经营能力有重大不利影响的事项。

　　四、风险因素
一、对政府补助存在一定依赖的风险
报告期2019年，公司计入当期损益的政府补助金额分别1,356,019.79元，政府补助占各期利润总额的比例较高。上述政府补助主要包含公司“创业南京”扶持资金、科技创新奖励、专利奖励资金、知识产权促进资金等。公司获得的政府补助并不具有政策的连续性，未来政府补贴的政策和金额发生变化，将对公司的盈利带来一定的压力。
应对措施：公司将继续拓展，加大产品研发力度，提升产品性能，扩大营业收入规模，拓展销售渠道；同时，公司有效控制成本和费用，从收入和费用两条线入手，提高公司的营业利润，改善公司净利润对政府补助的依赖程度。
二、公司营业收入较小的经营风险
2019年，公司营业收入分别为14,865,966.15元，在报告期内实现了持续快速增长，但与同行业公众公司相比，公司营业收入依然较小，可能影响公司抵御市场波动的能力。
应对措施:公司将继续拓展，加大产品研发力度，提升产品性能，扩大营业收入规模，拓展销售渠道，同时股东将逐步加大对公司的投资力度，逐步提升公司规模。
三、技术研发及产业化应用风险
生物医药行业具有明显的知识密集型、资金密集型特点，技术含量较高且需多学科综合渗透。每一项技术的产业化应用，都需要坚实的研发、人才及资金的支持。若公司不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响。此外，新产品研发成功之后还须在国家食品药品监督管理局进行备案或注册，才可投入生产。若公司未来个别创新性产品不能及时备案或注册，将对公司业务计划的实施产生不利影响，影响公司研发项目的收益回报。
应对措施：公司的研发部门已配备了专业的研发人员，制定并实施公司的研发战略、目标及管理规定。多年的运行积累的丰富认证和注册经验将有效降低公司新产品不能及时认证或注册、现有产品认证或注册证书到期未能及时重新获取等原因给公司业务计划的实施可能带来不利影响的风险。公司将与相关监管机构保持良好的沟通和反馈,积极了解监管机构对产品备案、注册的要求,避免沟通不畅导致的误解。
四、人才流失和技术泄密风险
公司所处行业属于技术密集型行业，技术研发人员需要拥有较高的研发能力，公司的业务发展主要依靠研发团队的研发成果，公司的研发能力是公司竞争力的基础。目前公司主要专注于细胞学领域的产品及服务的研发，所拥有的研发技术人员对这一领域有充分的研究经验，但未来随着企业业务范围的扩大，
公司需要更多其他领域的人才，若公司在未来发展过程中无法吸引到更多人才的加入和留住公司现有的人才，则将会对公司的发展造成严重的影响，同时可能产生技术泄密风险。
应对措施：公司将不断完善人才培养体系，在发展的过程中，健全培训机制，不断引入新的人才，培养成公司的坚实后盾。此外，为留住公司的现有人才，公司计划对有突出贡献的人才实施股权激励计划等激励措施，使其对公司更富有责任感和主人翁意识，致力于公司的长期发展。公司对研发的核心技术进行了很好的保护，相关技术均申请了专利，公司积极进行新产品新技术成果鉴定，取得政府科技部门的认可和保护。公司法务定期为公司有关人员进行知识产权法律知识讲座以及保密教育，加强保护知识产权的法律意识，并与核心技术人员签订了《保密协议》。
五、政策变化风险
目前，生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业之一，行业发展得到了国家及地方各级政府的密切关注与支持。来自国家发改委、科技部、地方政府的各种扶持政策和配套政策先后出台，为生物医药产业的发展提供了良好的氛围和机会。但是国家也不断加大监管力度，对生物医药产品有效性、安全性、一致性要求越来越高，对技术工艺、标准规程的要求越来越严，而且陆续出台了一系列操作指南和指导性文件，对一些政策法规进行不断调整。虽然公司在经营过程中密切关注政策变化，严格规范操作，但仍无法完全避免政策变化给企业带来的风险。
应对措施：公司将时刻关注有关医疗技术行业、生物治疗行业的法律法规、政策变动情况，及时根据法律法规、政策的变动调整公司的经营、研发等模式，充分利用有助于企业发展的产业扶持政策提升企业竞争优势；对于规范性规定，公司将及时完善补充相关的制度与手续，保证公司合法合规经营，推进产品上市进程。
六、公司内部控制制度尚未运作成熟的风险
有限公司阶段，公司已经制定了与日常公司生产经营管理相关的内部控制制度，并且得到良好的执行，但未按照股份公司的标准系统设立“三会”议事规则、对外担保决策管理办法、关联交易决策管理办法及重大投资决策管理办法等规章制度。2017年9月，公司整体变更为股份公司后，相应的内部控制制度得以健全，但由于股份公司设立时间距今较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一定过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。
应对措施：今后，公司将加强管理层规范运作意识，严格按照股份公司内控制度和公司章程规定对于公司进行规范治理，确保公司相关内控制度可以有效执行。
七、公司规模较小的风险
报告期内公司规模较小，虽公司所处行业的宏观环境向好、公司经营状况良好、与其他可比公司不存在较大差异，但企业规模有限，抵御风险的能力欠佳，若宏观经济形势和外部监管环境发生急剧变化而公司不能及时作出调整，公司将可能面临一定的经营风险。
应对措施：公司将提高管理效率，全方位控制成本和费用；紧跟行业趋势，不断提升产品附加值，通过差异化策略和技术优势获取更高的利润；加强企业品牌建设，深耕行业用户需求，进一步扩充产品线，拓宽市场、开发新客户；积极利用资本市场的优势扩大公司规模，从而减少因公司规模较小带来的风险。 收起▲

　　一、商业模式　　公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基、生物化妆品等。公司业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存复苏等各个环节。公司拥有专业的研发团队，掌握了多项先进的细胞技术，以研发带动商业化生产，凭借多年积累的成熟生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的细胞学产品及技术服务。公司主要以自营方式进行产品及服务的销售、推广，主要产品为细胞保存液，主要客户为各类医疗机构、干细胞库、干细胞（免疫细胞）新药研发企业、疫苗生产企业、科研院所等。公司所处的生物医药行业目前仍处于战略布局阶段，市场竞争大格局... 查看全部▼

　　一、商业模式
　　公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基、生物化妆品等。公司业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存复苏等各个环节。公司拥有专业的研发团队，掌握了多项先进的细胞技术，以研发带动商业化生产，凭借多年积累的成熟生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的细胞学产品及技术服务。公司主要以自营方式进行产品及服务的销售、推广，主要产品为细胞保存液，主要客户为各类医疗机构、干细胞库、干细胞（免疫细胞）新药研发企业、疫苗生产企业、科研院所等。公司所处的生物医药行业目前仍处于战略布局阶段，市场竞争大格局尚未形成，随着我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响，我国生物医药行业将整体步入快速发展阶段。公司将把握行业发展趋势，积极拓展业务，加大研发投入，丰富产品线，在夯实现有产品及服务的基础上，利用公司积累的领先技术、研究设备和强大的研发能力，积极与各医疗机构合作，开展细胞技术服务业务，争取在未来3年内形成细胞产品与细胞技术服务双轮驱动发展的格局。
　　报告期内至报告披露日间，公司商业模式没有发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
　　公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基等，业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存、复苏等各个环节。
　　近期生产经营情况：
　　1、营业收入
2019年1-6月份营业收入580.56万元，较去年同期增长7.02%。营业收入增加的主要原因是公司积极拓展市场销售渠道，产品市场认可度提高，销售量随之增加。
　　2、营业成本
2019年1-6月份营业成本162.79万元，较去年同期降低9.35%。营业成本的下降主要原因为原料价格降低致单位成本下降。
　　3、四项费用
（1）销售费用
2019年1-6月份销售费用255.99万元，较去年同期增长181.63%，增长的主要原因：本期职工薪酬较上年同期增加了455,802.43元，增长率83.54%，主要原因是公司为鼓励销售人员积极开发新市场，而提高了销售激励政策；本期推广费较上年同期增加974,152.17元，主要原因为公司加大了市场投入，对全国市场进行积极的布局和切入，截止报告期较上年新开发了山东、安徽、广西、广东等区域共计42家客户，为后期的产品上量打下了坚实的基础。
　　（2）管理费用
2019年1-6月份管理费用310.45万元，较去年同期增加13.30%。增加的主要原因是：管理人员工资、社保费用上调；较上年同期增加了中介机构服务费的支付；固定资产折旧费用的增加。
　　（3）研发费用
2019年1-6月份研发费用180.40万元，较去年同期增加480.73%。主要原因是：新增犬干细胞项目的研发投入；同时为无二甲基亚砜无蛋白细胞冻存液项目建立了产品质控标准，增加了诊断试剂耗材的采购和委外检测，导致整体研发费用的增长。
　　（4）财务费用
2019年1-6月份财务费用2.51万元，较去年同期增加2.89万元。财务费用增长的主要原因是新增银行短期借款利息支出。
　　4、净利润
2019年1-6月份归属于挂牌公司的净利润为-212.98万元，比去年同期减少234.15万元，减少的主要原因是：由于管理人员人工成本增加、中介机构服务费增加导致管理费用增加；研发费用由于增加了诊断试剂耗材的采购和委外检测，同时为无二甲基亚砜无蛋白细胞冻存液项目建立了产品质控标准，导致整体研发费用的增长；另外，公司加大市场推广力度并组建推广团队，积极拓展市场销售渠道，增加了销售费用也是导致利润下降的原因之一。
　　5、经营活动产生的现金流量净额
2019年1-6月份经营活动产生的现金流量净额-337.37万元，较去年同期增加12.13万元。主要原因是销售回款较去年有所增加，致使经营现金流增加。
　　6、资产总额
2019年6月30日资产总额2,135.36万元，相比期初减少9.22%。资产总额变动主要原因是本期净利润为负，致资产总额减少。
　　7、负债总额
2019年6月30日负债总额337.94万元，较期初增长16.79%。负债总额变动的主要原因是增加了南京银行的短期借款100万元。

　　三、风险与价值
　　一、对政府补助存在一定依赖的风险
报告期2019年1-6月，公司计入当期损益的政府补助金额分别720,611.79元，政府补助占各期利润总额的比例较高。上述政府补助主要包含公司“创业南京”扶持资金、科技创新奖励、专利奖励资金、知识产权促进资金等。公司获得的政府补助并不具有政策的连续性，未来政府补贴的政策和金额发生变化，将对公司的盈利带来一定的压力。
　　应对措施：公司将继续拓展，加大产品研发力度，提升产品性能，扩大营业收入规模，拓展销售渠道；同时，公司有效控制成本和费用，从收入和费用两条线入手，提高公司的营业利润，改善公司净利润对政府补助的依赖程度。
　　二、公司营业收入较小的经营风险
2019年1-6月，公司营业收入分别为5,805,583.59元，在报告期内实现了增长，但与同行业公众公司相比，公司营业收入依然较小，可能影响公司抵御市场波动的能力。
　　应对措施：公司将继续拓展，加大产品研发力度，提升产品性能，扩大营业收入规模，拓展销售渠道，同时股东将逐步加大对公司的投资力度，逐步提升公司规模。
　　三、技术研发及产业化应用风险
生物医药行业具有明显的知识密集型、资金密集型特点，技术含量较高且需多学科综合渗透。每一项技术的产业化应用，都需要坚实的研发、人才及资金的支持。若公司不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响。此外，新产品研发成功之后还须在国家食品药品监督管理局进行备案或注册，才可投入生产。若公司未来个别创新性产品不能及时备案或注册，将对公司业务计划的实施产生不利影响，影响公司研发项目的收益回报。
　　应对措施：公司的研发部门已配备了专业的研发人员，制定并实施公司的研发战略、目标及管理规定。多年的运行积累的丰富认证和注册经验将有效降低公司新产品不能及时认证或注册、现有产品认证或注册证书到期未能及时重新获取等原因给公司业务计划的实施可能带来不利影响的风险。公司将与相关监管机构保持良好的沟通和反馈，积极了解监管机构对产品备案、注册的要求，避免沟通不畅导致的误解。
　　四、人才流失和技术泄密风险
公司所处行业属于技术密集型行业，技术研发人员需要拥有较高的研发能力，公司的业务发展主要依靠研发团队的研发成果，公司的研发能力是公司竞争力的基础。目前公司主要专注于细胞学领域的产品及服务的研发，所拥有的研发技术人员对这一领域有充分的研究经验，但未来随着企业业务范围的扩大，公司需要更多其他领域的人才，若公司在未来发展过程中无法吸引到更多人才的加入和留住公司现有的人才，则将会对公司的发展造成严重的影响，同时可能产生技术泄密风险。
　　应对措施：公司将不断完善人才培养体系，在发展的过程中，健全培训机制，不断引入新的人才，培养成公司的坚实后盾。此外，为留住公司的现有人才，公司计划对有突出贡献的人才实施股权激励计划等激励措施，使其对公司更富有责任感和主人翁意识，致力于公司的长期发展。公司对研发的核心技术进行了很好的保护，相关技术均申请了专利，公司积极进行新产品新技术成果鉴定，取得政府科技部门的认可和保护。公司法务定期为公司有关人员进行知识产权法律知识讲座以及保密教育，加强保护知识产权的法律意识，并与核心技术人员签订了《保密协议》。
　　五、政策变化风险
目前，生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业之一，行业发展得到了国家及地方各级政府的密切关注与支持。来自国家发改委、科技部、地方政府的各种扶持政策和配套政策先后出台，为生物医药产业的发展提供了良好的氛围和机会。但是国家也不断加大监管力度，对生物医药产品有效性、安全性、一致性要求越来越高，对技术工艺、标准规程的要求越来越严，而且陆续出台了一系列操作指南和指导性文件，对一些政策法规进行不断调整。虽然公司在经营过程中密切关注政策变化，严格规范操作，但仍无法完全避免政策变化给企业带来的风险。
　　应对措施：公司将时刻关注有关医疗技术行业、生物治疗行业的法律法规、政策变动情况，及时根据法律法规、政策的变动调整公司的经营、研发等模式，充分利用有助于企业发展的产业扶持政策提升企业竞争优势；对于规范性规定，公司将及时完善补充相关的制度与手续，保证公司合法合规经营，推进产品上市进程。
　　六、公司内部控制制度尚未运作成熟的风险
有限公司阶段，公司已经制定了与日常公司生产经营管理相关的内部控制制度，并且得到良好的执行，但未按照股份公司的标准系统设立“三会”议事规则、对外担保决策管理办法、关联交易决策管理办法及重大投资决策管理办法等规章制度。2017年9月，公司整体变更为股份公司后，相应的内部控制制度得以健全，但由于股份公司设立时间距今较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一定过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。
　　应对措施：今后，公司将加强管理层规范运作意识，严格按照股份公司内控制度和公司章程规定对于公司进行规范治理，确保公司相关内控制度可以有效执行。
　　七、公司规模较小的风险
报告期内公司规模较小，虽公司所处行业的宏观环境向好、公司经营状况良好、与其他可比公司不存在较大差异，但企业规模有限，抵御风险的能力欠佳，若宏观经济形势和外部监管环境发生急剧变化而公司不能及时作出调整，公司将可能面临一定的经营风险。
　　应对措施：公司将提高管理效率，全方位控制成本和费用；紧跟行业趋势，不断提升产品附加值，通过差异化策略和技术优势获取更高的利润；加强企业品牌建设，深耕行业用户需求，进一步扩充产品线，拓宽市场、开发新客户；积极利用资本市场的优势扩大公司规模，从而减少因公司规模较小带来的风险。

　　四、企业社会责任
　　(一)其他社会责任履行情况
　　1、公司提供多个工作岗位，推动解决社会就业问题，依法为其办理社保、公积金，积极促进当地经济发展。
　　2、公司依法纳税，诚信经营，认真对待每一项对社会有益的工作，尽力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。 收起▲

　　一、业务概要 商业模式　　公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基、生物化妆品等。公司业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存复苏等各个环节。公司拥有专业的研发团队，掌握了多项先进的细胞技术，以研发带动商业化生产，凭借多年积累的成熟生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的细胞学产品及技术服务。公司主要以自营方式进行产品及服务的销售、推广，主要产品为细胞保存液，主要客户为各类医疗机构、干细胞库、干细胞（免疫细胞）新药研发企业、疫苗生产企业、科研院所等。公司所处的生物医药行业目前仍处于战略布局阶段... 查看全部▼

　　一、业务概要
商业模式
　　公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基、生物化妆品等。公司业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存复苏等各个环节。公司拥有专业的研发团队，掌握了多项先进的细胞技术，以研发带动商业化生产，凭借多年积累的成熟生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的细胞学产品及技术服务。公司主要以自营方式进行产品及服务的销售、推广，主要产品为细胞保存液，主要客户为各类医疗机构、干细胞库、干细胞（免疫细胞）新药研发企业、疫苗生产企业、科研院所等。公司所处的生物医药行业目前仍处于战略布局阶段，市场竞争大格局尚未形成，随着我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响，我国生物医药行业将整体步入快速发展阶段。
　　公司将把握行业发展趋势，积极拓展业务，加大研发投入，丰富产品线，在夯实现有产品及服务的基础上，利用公司积累的领先技术、研究设备和强大的研发能力，积极与各医疗机构合作，开展细胞技术服务业务，争取在未来3年内形成细胞产品与细胞技术服务双轮驱动发展的格局。报告期内至报告披露日间，公司商业模式没有发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务，主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基等，业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存、复苏等各个环节。公司于2018年7月9日挂牌“新三板”。近期生产经营情况：
　　1、营业收入
　　2018年1-12月份营业收入1,328.19万元，较去年同期增长27.31%。主要原因是公司积极拓展市场销售渠道，产品的市场认可度提高，需求量提升，销售量随之增加；另外公司的新品“亘诺”细胞保存液用于科研市场的拓展，也是公司业绩增长的亮点。
　　2、营业成本
　　2018年1-12月份营业成本473.43万元，较去年同期增长50.03%。营业成本的增加一方面为产品销售额增加带动的营业成本增加；另一方面为产品毛利率同比下降5.40%所致。
　　3、四项费用
　　（1）销售费用
　　2018年1-12月份销售费用747.75万元，较去年同期增长289.62%，增长的主要原因为公司加大市场推广力度并组建推广团队，积极拓展市场销售渠道，相关费用随之增加。
　　（2）管理费用
　　2018年1-12月份管理费用786.53万元，较去年同期增加161.07%。增加的主要原因是：管理人员工资、社保费用上调；公司场地租赁费用增加；新三板挂牌等中介服务费支付；固定资产折旧费用的增加。
　　（3）研发费用
　　2018年1-12月份研发费用319.57万元，较去年同期增加210.80%。主要原因是：新增犬干细胞项目；同时为无二甲基亚砜无蛋白细胞冻存液项目建立了产品质控标准，增加了诊断试剂耗材的采购和委外检测，导致整体研发费用的增长。
　　（4）财务费用
　　2018年1-12月份财务费用2.47万元，较去年同期增加611.75%。财务费用增长的主要原因是2018年增加了短期借款，从而增加了借款利息支出。
　　4、净利润
　　2018年1-12月份归属于挂牌公司的净利润为-541.94万元，比去年同期增加-535.73%，减少的主要原因是：原材料价格上涨，导致主营产品的毛利率下降；由于管理人员人工成本增加、研发投入增加、公司场地租赁费用增加、新三板挂牌等中介服务费增加导致管理费用及研发费用较上年同期增加173.72%;另外，销售费用的增加也是导致利润下降的原因之一。
　　5、经营活动产生的现金流量净额
　　2018年1-12月份经营活动产生的现金流量净额-780.18万元，较去年同期增长-783.61万元。减少的主要原因是支付其他与经营活动有关的现金流及职工薪酬等增加所致。
　　6、资产总额
　　2018年12月31日资产总额2,352.24万元，同比去年增加21.57%。资产总额变动主要来自应收账款和货币资金的增加，其中应收账款的增加主要为销售保存液新品延长了客户信用期；货币资金增加主要为2018年新增融资款。
　　7、负债总额
　　2018年12月31日负债总额289.36万元，较去年增长102.33%。负债总额变动的主要原因是增加了南京银行的短期借款100万元。
　　(二)行业情况
　　近年来，以干细胞、免疫细胞、精准医疗等为主要内容的新技术发展迅猛，已成为当今世界生物领域研发的热点。细胞产业是全球的热点和焦点，国家领导高度重视，2016年5月30日“中国科技三会”上，习近平总书记做了《为建设世界科技强国而奋斗》的大会讲话，他强调“干细胞研究为我国成为一个有世界影响的大国奠定了重要基础”。2017年6月7日，科技部联合发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局以及食品药品监管总局联合印发了《十三五健康产业科技创新专项规划》，规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务，规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用，与此同时，国家的“十三五生物产业发展规划”也加入了“干细胞”，明确要求把干细胞作为重点领域推动发展。继2016年公布首批30家干细胞临床研究机构后，2017年又公布了新增的72家干细胞临床研究机构。细胞与精准医疗产业成为国内各地政府以及国内众多资本布局的重点产业领域。
　　全球干细胞行业上游发展已经成熟，干细胞产业链上游主要是采集和存储业务，主要的采集对象包括脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质。干细胞采集与存储所需的技术要求不高，准入门槛相对较低，所以发展较快较成熟。干细胞存储产业市场竞争日益激烈，市场需求不断增长，市场规模也不断在扩大。根据MarketResearch及TransparencyMarketResearch统计，2010年全球干细胞存储市场规模44.9亿美元，2014年已经达到了85.7亿美元占到全球干细胞市场份额的16.9%,预计2018年存储规模将会达到181.6亿美元。
　　中国目前干细胞的产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案以及相关基础服务等方面。预计至2020年，全球干细胞产值将达4,000亿美元，中国市场约800亿美元。国内干细胞产业链最成熟的环节也是上游干细胞存储，到2015年我国脐带血干细胞存储量达到了100万份，成为世界上脐带血存储量最多的国家。但是目前我国干细胞整体存储率不到1%，跟发达国家的10%-15%相比差距比较大，国内存储市场空间还很广阔。干细胞中下游应用是产业链的核心，医疗级和消费级应用孕育广大市场。医疗级的应用指的是医学上的应用，例如多种疾病治疗；消费级应用主要在美容领域，例如抗衰老产品等，干细胞存储市场占干细胞整个产业的市场规模的比例不到20%，中下游产品的应用才是企业竞争的主要领域，也是主要增长点。2017年6月，国家发布了《“十三五”国家基础研究专项规划》，提出明确我国干细胞及转化研究以增强我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标，以我国多发的神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗为需求牵引，重点部署多能干细胞建立与干性维持，组织干细胞获得、功能和调控，干细胞定向分化及细胞转分化，干细胞移植后体内功能建立与调控，基于干细胞的组织和器官功能再造，干细胞资源库，利用动物模型的干细胞临床前评估，干细胞临床研究。干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分，该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。干细胞产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗，未来三个方向的发展空间均巨大。至2019年3月，NMPA已受理干细胞临床申请8项，目前有2款干细胞新药的临床试验申请（IND）获得了批准，进入临床II期。两款新药均属于间充质干细胞治疗产品，适应症分别为膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。
　　近年来国内免疫细胞治疗发展迅猛，但是技术相对还不成熟，主要产业链为上游的细胞存储以及中游的细胞免疫疗法，包括免疫细胞移植的抗癌、保健以及美容业。细胞存储包括咨询、体检、采集、制备、冻存等全过程，2016年我国免疫细胞存储市场规模为2.95亿元，较2015年的2.52亿元增长17.06%。2017年行业市场规模达到了4.25亿元，市场规模增速回升至44.07%。细胞免疫疗法是继手术、放疗、化疗三大传统手段后的新支柱性治疗手段，旨在激活自身的免疫系统，依靠免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织的抗癌疗法，其最大的优势在于个体性、安全性、靶向性和高效性。细胞免疫治疗技术当前主要应用于肿瘤领域，CAR-T与TCR-T是免疫治疗的最新和最有效的技术。
　　肿瘤细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式，是依靠自身免疫抗癌的新型治疗方法，它从病人体内采集免疫细胞，然后进行体外培养和扩增，再回输到病人体内，来激发以及增强机体的自身免疫功能，从而达到治疗肿瘤的目的。肿瘤作为人类疾病第一大杀手，其治疗药物占据了药物市场的最高份额，近几年，肿瘤发病率和死亡率持续增高，预计后续肿瘤发病人数还会增加，之前国外单抗药物主导市场，随着CAR-T与TCR-T细胞免疫治疗技术的不断升级完善，相信未来CAR-T与TCR-T细胞治疗将在抗肿瘤市场占据重要的市场份额。
　　根据以往癌症数据显示，中国每年新增肿瘤患者大约为430万人，未来五年还有可能进一步上升至450万人左右。当前CAR-T与TCR-T细胞免疫治疗费用大约在32-35万/人，随着未来CAR-T与TCR-T技术应用不断成熟，治疗费用将有所下降。有关机构预测至2020年CAR-T与TCR-T细胞免疫治疗费用将会降至30万/人，在每年新增肿瘤患者中，有10%的人会选择CAR-T与TCR-T免疫细胞治疗，则至2020年CAR-T与TCR-T肿瘤细胞免疫治疗市场规模可达1350亿元。2016年12月，中国国家药监局与时俱进，发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）；2017年10月，国家药监局公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见，明确生物制品申报方向。国内细胞治疗产品上市的道路逐渐清晰。与此同时，大量资本纷纷涌入细胞免疫治疗市场，众人均谈“CAR-T”而兴奋。而2018年，是中国细胞免疫治疗的重要一年，在国家的相关支持下，细胞免疫治疗行业得到迅速发展。至2019年3月，NMPA已受理CAR-T产品临床申请32项，TCR-T产品1项。12个临床试验获批。获批临床企业包括南京传奇、上海明聚生物、恒润达生(2个)、复星凯特，银河生物，恒瑞源正，科济生物，上海细胞治疗中心，重庆精准生物，香雪精准等多家企业。

　　三、持续经营评价
　　1、为实现公司的可持续发展，公司通过严格把控研发、市场品牌推广、销售、采购、质量管理、财务、人力、行政等各个环节，保证公司具备良好的持续经营能力。
　　2、在产品研发方面，公司不断加大研发力度，在2018年重点投入细胞保存液项目的研发，满足临床及科研客户使用需求，持续提升企业竞争力。
　　3、在核心竞争力方面，公司加大专业化的品牌推广及规范化的运营平台投入，为企业扩展市场、高效运营、持续发展提供了强有力的保障。
　　4、在人才梯队建设方面，公司坚持“外部引进”和“内部培养”并重的人才方针，制订与公司经营相匹配的管理架构及岗位配置计划；同时通过建立培训体系，培养和提升员工不同职业发展阶段所需的知识与技能，从而实现个人与团队的双重发展；为激发员工的工作积极性，树立标杆，公司还设立了评优机制，营造良性的竞争环境，激励员工和团队不断进取；与此同时，加强核心人才的培养，提升核心人才的稳定度，以满足公司持续发展之人才需求。报告期内，公司未出现对持续经营能力有重大不利影响的事项。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　一、对政府补助存在一定依赖的风险
　　报告期2018年，公司计入当期损益的政府补助金额分别3,685,128.63元，政府补助占各期利润总额的比例较高。上述政府补助主要包含公司“创业南京”扶持资金、科技创新奖励、专利奖励资金、知识产权促进资金等。公司获得的政府补助并不具有政策的连续性，未来政府补贴的政策和金额发生变化，将对公司的盈利带来一定的压力。
　　应对措施：公司将继续拓展，加大产品研发力度，提升产品性能，扩大营业收入规模，拓展销售渠道；同时，公司有效控制成本和费用，从收入和费用两条线入手，提高公司的营业利润，改善公司净利润对政府补助的依赖程度。
　　二、公司营业收入较小的经营风险
　　2018年，公司营业收入分别为13,281,917.75元，在报告期内实现了持续快速增长，但与同行业公众公司相比，公司营业收入依然较小，可能影响公司抵御市场波动的能力。应对措施：公司将继续拓展，加大产品研发力度，提升产品性能，扩大营业收入规模，拓展销售渠道，同时股东将逐步加大对公司的投资力度，逐步提升公司规模。
　　三、技术研发及产业化应用风险
　　生物医药行业具有明显的知识密集型、资金密集型特点，技术含量较高且需多学科综合渗透。每一项技术的产业化应用，都需要坚实的研发、人才及资金的支持。若公司不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响。此外，新产品研发成功之后还须在国家食品药品监督管理局进行备案或注册，才可投入生产。若公司未来个别创新性产品不能及时备案或注册，将对公司业务计划的实施产生不利影响，影响公司研发项目的收益回报。
　　应对措施：公司的研发部门已配备了专业的研发人员，制定并实施公司的研发战略、目标及管理规定。多年的运行积累的丰富认证和注册经验将有效降低公司新产品不能及时认证或注册、现有产品认证或注册证书到期未能及时重新获取等原因给公司业务计划的实施可能带来不利影响的风险。公司将与相关监管机构保持良好的沟通和反馈，积极了解监管机构对产品备案、注册的要求，避免沟通不畅导致的误解。
　　四、人才流失和技术泄密风险
　　公司所处行业属于技术密集型行业，技术研发人员需要拥有较高的研发能力，公司的业务发展主要依靠研发团队的研发成果，公司的研发能力是公司竞争力的基础。目前公司主要专注于细胞学领域的产品及服务的研发，所拥有的研发技术人员对这一领域有充分的研究经验，但未来随着企业业务范围的扩大，公司需要更多其他领域的人才，若公司在未来发展过程中无法吸引到更多人才的加入和留住公司现有的人才，则将会对公司的发展造成严重的影响，同时可能产生技术泄密风险。
　　应对措施：公司将不断完善人才培养体系，在发展的过程中，健全培训机制，不断引入新的人才，培养成公司的坚实后盾。此外，为留住公司的现有人才，公司计划对有突出贡献的人才实施股权激励计划等激励措施，使其对公司更富有责任感和主人翁意识，致力于公司的长期发展。公司对研发的核心技术进行了很好的保护，相关技术均申请了专利，公司积极进行新产品新技术成果鉴定，取得政府科技部门的认可和保护。公司法务定期为公司有关人员进行知识产权法律知识讲座以及保密教育，加强保护知识产权的法律意识，并与核心技术人员签订了《保密协议》。
　　五、政策变化风险
　　目前，生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业之一，行业发展得到了国家及地方各级政府的密切关注与支持。来自国家发改委、科技部、地方政府的各种扶持政策和配套政策先后出台，为生物医药产业的发展提供了良好的氛围和机会。但是国家也不断加大监管力度，对生物医药产品有效性、安全性、一致性要求越来越高，对技术工艺、标准规程的要求越来越严，而且陆续出台了一系列操作指南和指导性文件，对一些政策法规进行不断调整。虽然公司在经营过程中密切关注政策变化，严格规范操作，但仍无法完全避免政策变化给企业带来的风险。
　　应对措施：公司将时刻关注有关医疗技术行业、生物治疗行业的法律法规、政策变动情况，及时根据法律法规、政策的变动调整公司的经营、研发等模式，充分利用有助于企业发展的产业扶持政策提升企业竞争优势；对于规范性规定，公司将及时完善补充相关的制度与手续，保证公司合法合规经营，推进产品上市进程。
　　六、公司内部控制制度尚未运作成熟的风险
　　有限公司阶段，公司已经制定了与日常公司生产经营管理相关的内部控制制度，并且得到良好的执行，但未按照股份公司的标准系统设立“三会”议事规则、对外担保决策管理办法、关联交易决策管理办法及重大投资决策管理办法等规章制度。2017年9月，公司整体变更为股份公司后，相应的内部控制制度得以健全，但由于股份公司设立时间距今较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一定过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。
　　应对措施：今后，公司将加强管理层规范运作意识，严格按照股份公司内控制度和公司章程规定对于公司进行规范治理，确保公司相关内控制度可以有效执行。
　　七、公司规模较小的风险
　　报告期内公司规模较小，虽公司所处行业的宏观环境向好、公司经营状况良好、与其他可比公司不存在较大差异，但企业规模有限，抵御风险的能力欠佳，若宏观经济形势和外部监管环境发生急剧变化而公司不能及时作出调整，公司将可能面临一定的经营风险。
　　应对措施：公司将提高管理效率，全方位控制成本和费用；紧跟行业趋势，不断提升产品附加值，通过差异化策略和技术优势获取更高的利润；加强企业品牌建设，深耕行业用户需求，进一步扩充产品线，拓宽市场、开发新客户；积极利用资本市场的优势扩大公司规模，从而减少因公司规模较小带来的风险。 收起▲