一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　1.商业模式　　报告期内，公司主要从事中药材、中药饮片的研发、生产和销售，在未来可预见的期间内，公司主营业务不会发生重大变化。　　公司的商业模式为，通过为市场提供高品质中药材及中药饮片来实现盈利，并逐步建立市场品牌。公司严格履行规范的采购流程，进一步压缩采购成本，并借助于标准化的生产流程，保证产品的质量并不断提高生产效率。通过对采购、生产和销售业务流程的进一步优化并加以严格执行，公司能对外部市场需求作出敏锐的反应，进而不断增强公司的盈利能力和持续经营能力。　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。　　报告期后至报告披露日，公司的商业... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　1.商业模式
　　报告期内，公司主要从事中药材、中药饮片的研发、生产和销售，在未来可预见的期间内，公司主营业务不会发生重大变化。
　　公司的商业模式为，通过为市场提供高品质中药材及中药饮片来实现盈利，并逐步建立市场品牌。公司严格履行规范的采购流程，进一步压缩采购成本，并借助于标准化的生产流程，保证产品的质量并不断提高生产效率。通过对采购、生产和销售业务流程的进一步优化并加以严格执行，公司能对外部市场需求作出敏锐的反应，进而不断增强公司的盈利能力和持续经营能力。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。
　　2.经营计划
　　报告期内，受宏观经济下行等客观因素影响，公司经营计划未能完全如预算实现，公司实现营业收入118,957,013.57元，较上年同期增加了17.97%，净利润-9,492,794.28元，较上年同期减少了271.31%。报告期内，公司获得山东省科学技术进步奖二等奖1项；专利授权4项，全部为实用新型专利；发表学术期刊1篇。报告期内，公司始终坚持以科技创新为驱动，不断完善科研体系，公司与山东省食品药品检验研究院等企事业单位合作的“动物类中药质量控制与标准创新关键技术体系构建及应用”项目荣获山东省科学技术奖二等奖。
　　（二）行业情况
　　近年来，随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的提高，在医疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变，社会医疗保障福利提升，疾病预防及早期干预成大趋势的背景下，具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机遇。
　　近年来，我国发布多个政策支持中医药行业发展，2019年10月，国务院发布《促进中医药传承创新发展的意见》,成为我国中医药产业发展的纲领性文件；2020年12月21日，国家药监局出台关于《促进中药传承创新发展的实施意见》,大力推进我国中药产业创新发展。2021年《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》；2022年《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》《“十四五”中医药发展规划》；2023年1月，国家药监局发布2023年第一号文件《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等政策的发布，都有力地支持中医药行业发展，并为中医药行业发展指明方向。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药（产）品质量控制风险
　　当今社会对药品安全甚为重视和关注，药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关，药品质量对于制药企业尤为重要，已成为制药企业生存的基础和保证。随着全民健康安全意识的提升，政府和监管机构对药品的质量检查越来越严，新版GMP认证的实施，对药品质量提出了更高的要求。公司自成立以来一贯高度重视产品质量，严格按照GMP的规范执行，在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中，均建立了严格的质量控制体系来保证公司产品质量，公司到目前为止未发生过重大产品质量纠纷事件。尽管如此，未来仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。应对措施：按照2019年12月1日新的《中华人民共和国药品管理法》规定，GMP认证在2019年12月1日前全面取消，对企业的监管认证形式正式更改为符合性检查，企业在法规、规范符合性方面首先把保证产品质量放在第一位，在产品质量主要影响因素人员、设备、物料、生产工艺及操作方法、检验方法、环境条件等方面入手，制定了一系列管理措施，形成了一套运行有效的质量保证体系，从中药材种养殖环节到中药饮片销售环节进行了各层次各阶段的质量控制管理，建立了一整套质量控制制度，并在实际生产经营过程中严格执行，确保原药材种养殖的规范性，确保采购的原药材的质量均一性，确保生产检验的合规性，确保产品放行的安全性，定期对公司完善生产质量管理体系的自我检查，通过自检，发现公司质量管理体系存在缺陷和不足，并通过实施纠正和预防措施来进一步提高质量保证工作的持续性、符合性、有效性，通过体系自查进行持续改进。未来，公司将不断强化质量控制体系，严格按照国家药品生产质量管理规范的要求，加强从原料采购、生产人员的技能、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等整个生产流程的监测力度，保证药品质量合格、可靠。
　　公司供应商中自然人占比较高的经营风险
　　报告期内，由于公司主要原材料水蛭和蟾酥的行业采购惯例，供应商中自然人占比较高。由于自然人供应商在经营决策上相比法人具有随意性，与公司交易量较大的自然人供应商的变动可能会影响公司日常经营的稳定性。应对措施：一方面，公司通过与法人供应商建立稳定的合作关系以实现规模化采购，并凭借产品质量和品牌以及稳定的客户优势，提升议价能力和价格传导能力；另一方面，因中药材产业自身特点，公司目前自然人客户及自然人供应商占比较高，为有效降低上述风险，公司未来将积极开拓知名机构客户，与机构客户建立良好的商业关系；同时，并与目前合作较好的自然人客户进行沟通，在村委会的协调下，让中药材种植户积极筹备农村专业合作社，加强与合作社的合作力度，有效规范当地中药材的交易形式。
　　医疗体制改革风险
　　中药饮片行业是我国医药产业的重要组成部分，近年来，随着国家促进中医药发展的战略及相关扶持政策相继出台和实施，有效地推动了中药饮片行业的快速发展。随着国家医疗体制改革逐步深化，新的医药政策将陆续推出，包括完善基本药物制度、《药品管理法》等法律制度的修改、完善和实施，将加速推进我国医药行业的规范化和标准化，若未来国家药品主管部门推出不利于公司进一步发展的医药政策，将在一定时期内对公司的生产经营产生不利影响。应对措施：公司将时刻关注相关政策，对政策的变动作出及时的应对并对经营策略适当做出调整。此外，公司将继续加强市场拓展，进一步拓展公司核心产品的市场占有率，继而提升公司竞争能力。
　　原材料价格波动风险
　　中药材是公司产品的主要原料，中药材价格的波动将对公司的生产成本和经营业绩造成直接影响。公司所采购原料大多数为中药、农、林副产品，其种植、养殖、采摘、收购具有周期性、区域性及季节性的明显特征，公司原材料供应受地域限制、种植（养殖）面积、丰采或减产、其他行业应用等影响，价格、供应量具有一定的不稳定因素。若出现自然灾害等不可控因素导致的原材料减产等特殊情况，而致使原材料的市场供应和市场价格发生较大波动，将会直接影响到本公司产品的成本和利润水平。此外，产业政策、市场供求甚至市场炒作，都会影响其价格，若原材料价格产生较大波动，将不利于公司控制生产成本，从而影响公司的盈利能力。应对措施：基于公司多年的行业与管理经验，公司能够灵活控制部分原材料品种的库存量，因而在一定程度上能够减少价格波动可能带来的影响。公司将加强采购管理，稳定公司与常年合作供应商之间关系的同时，积极寻找稳定且原材料质量可控的优质供应商，扩大公司采购端的选择范围；此外，公司将完善公司采购制度，严格推行比价采购、多级审批等制度，确保公司在采购原材料中实现质量可控的前提下，采购价格最低。
　　租赁国有土地和建设厂房
　　公司位于济宁市微欢路中段东侧128号的生产经营使用的房屋建筑物系自
　　的风险
　　建，尚未办理不动产权属证书。虽然公司使用该处土地用于该公司建设厂房和办公楼，符合工业用地的土地用途，且公司建设项目经过了微山县发展和改革局备案，公司在上述土地上建造和使用的建筑物、构筑物等归建造方所有，不存在权属纠纷及被拆迁的风险，公司上述房屋及建筑物尚未办理房产登记事宜，不会对公司生产经营活动造成重大不利影响，但公司上述房屋及建筑物未办理不动产权属证书，仍存在法律上的瑕疵。应对措施：1、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》第四十六条和《划拨土地使用权管理暂行办法》第三十三条，公司作为承租方面临合同无效的法律风险，公司作为承租方，其租赁行为不符合相关法律法规的规定。但作为合同相对方，并不属于直接违反法律法规规定的行为主体，不是被处以行政处罚的适格主体，不会因承租行为直接受到行政处罚。2、因土地租赁协议无效，公司将面对随时可能不能继续使用承租土地的风险。针对上述情况，公司法定代表人、股东闫庆康、股东张娴出具承诺函：”如因上述土地租赁存在瑕疵致使合同无效而给公司造成经济损失的，将由其本人以现金方式全额承担，保证公司不因此遭受损失。”3.公司已经于2020年4月将公司生产经营厂房及办公场所搬迁至微山县东风东路30号高新技术产业园17号楼，于2020年5月通过了药品生产许可符合性检查。此厂房符合工业用地的土地用途，并办理了不动产权证。公司法定代表人、股东闫庆康、股东张娴出具承诺：“若公司因各种原因而无法继续使用现有土地并造成厂房搬迁或存在与土地使用相关的纠纷、处罚，由此产生的搬迁费用、因生产停滞造成的损失及其他费用，本人将承担连带责任，以自有资金全额补偿公司，并承担罚款、滞纳金及其他任何责任，确保公司不会因此遭受任何损失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1.商业模式　　报告期内，公司主要从事中药材、中药饮片的研发、生产和销售，在未来可预见的期间内，公司主营业务不会发生重大变化。　　公司的商业模式为，通过为市场提供高品质中药材及中药饮片来实现盈利，并逐步建立市场品牌。公司严格履行规范的采购流程，进一步压缩采购成本，并借助于标准化的生产流程，保证产品的质量并不断提高生产效率。通过对采购、生产和销售业务流程的进一步优化并加以严格执行，公司能对外部市场需求作出敏锐的反应，进而不断增强公司的盈利能力和持续经营能力。　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。　　报告期后至报告披露日，公司的商业... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1.商业模式
　　报告期内，公司主要从事中药材、中药饮片的研发、生产和销售，在未来可预见的期间内，公司主营业务不会发生重大变化。
　　公司的商业模式为，通过为市场提供高品质中药材及中药饮片来实现盈利，并逐步建立市场品牌。公司严格履行规范的采购流程，进一步压缩采购成本，并借助于标准化的生产流程，保证产品的质量并不断提高生产效率。通过对采购、生产和销售业务流程的进一步优化并加以严格执行，公司能对外部市场需求作出敏锐的反应，进而不断增强公司的盈利能力和持续经营能力。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。
　　2.经营计划
　　报告期内，受宏观经济下行等客观因素影响，公司经营计划未能完全如预算实现，公司实现营业收入209,716,704.33元，较上年同期减少了33.20%，净利润1,592,121.69元，较上年同期减少了92.61%。
　　报告期内，公司参与了3项团体标准的制订工作；取得了各类专利5项，其中发明专利4项、实用新型专利1项；报告期内，公司加快山东康源堂中医药大健康产业项目建设，该项目成功入选“山东省新旧动能转换重大产业攻关项目”、“2024年山东省绿色低碳高质量发展重点项目”，公司获评“山东省绿色工厂”、入选“山东省第二批数字经济‘晨星工厂’入库培育企业”、荣获了山东省高端品牌培育企业等荣誉称号。
　　(二)行业情况
　　近年来，随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的提高，在医疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变，社会医疗保障福利提升，疾病预防及早期干预成大趋势的背景下，具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机遇。
　　近年来，我国发布多个政策支持中医药行业发展，2019年10月，国务院发布《促进中医药传承创新发展的意见》,成为我国中医药产业发展的纲领性文件；2020年12月21日，国家药监局出台关于《促进中药传承创新发展的实施意见》,大力推进我国中药产业创新发展。2021年《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》；2022年《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》《“十四五”中医药发展规划》；2023年1月，国家药监局发布2023年第一号文件《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等政策的发布，都有力地支持中医药行业发展，并为中医药行业发展指明方向。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药（产）品质量控制风险
　　当今社会对药品安全甚为重视和关注，药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关，药品质量对于制药企业尤为重要，已成为制药企业生存的基础和保证。随着全民健康安全意识的提升，政府和监管机构对药品的质量检查越来越严，新版GM认证的实施，对药品质量提出了更高的要求。公司自成立以来一贯高度重视产品质量，严格按照GM的规范执行，在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中，均建立了严格的质量控制体系来保证公司产品质量，公司到目前为止未发生过重大产品质量纠纷事件。尽管如此，未来仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。应对措施：按照2019年12月1日新的《中华人民共和国药品管理法》规定，GM认证在2019年12月1日前全面取消，对企业的监管认证形式正式更改为符合性检查，企业在法规、规范符合性方面首先把保证产品质量放在第一位，在产品质量主要影响因素人员、设备、物料、生产工艺及操作方法、检验方法、环境条件等方面入手，制定了一系列管理措施，形成了一套运行有效的质量保证体系，从中药材种养殖环节到中药饮片销售环节进行了各层次各阶段的质量控制管理，建立了一整套质量控制制度，并在实际生产经营过程中严格执行，确保原药材种养殖的规范性，确保采购的原药材的质量均一性，确保生产检验的合规性，确保产品放行的安全性，定期对公司完善生产质量管理体系的自我检查，通过自检，发现公司质量管理体系存在缺陷和不足，并通过实施纠正和预防措施来进一步提高质量保证工作的持续性、符合性、有效性，通过体系自查进行持续改进。未来，公司将不断强化质量控制体系，严格按照国家药品生产质量管理规范的要求，加强从原料采购、生产人员的技能、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等整个生产流程的监测力度，保证药品质量合格、可靠。
　　公司供应商中自然人占比较高的经营风险
　　报告期内，由于公司主要原材料水蛭和蟾酥的行业采购惯例，供应商中自然人占比较高。由于自然人供应商在经营决策上相比法人具有随意性，与公司交易量较大的自然人供应商的变动可能会影响公司日常经营的稳定性。应对措施：一方面，公司通过与法人供应商建立稳定的合作关系以实现规模化采购，并凭借产品质量和品牌以及稳定的客户优势，提升议价能力和价格传导能力；另一方面，因中药材产业自身特点，公司目前自然人客户及自然人供应商占比较高，为有效降低上述风险，公司未来将积极开拓知名机构客户，与机构客户建立良好的商业关系；同时，并与目前合作较好的自然人客户进行沟通，在村委会的协调下，让中药材种植户积极筹备农村专业合作社，加强与合作社的合作力度，有效规范当地中药材的交易形式。
　　医疗体制改革风险
　　中药饮片行业是我国医药产业的重要组成部分，近年来，随着国家促进中医药发展的战略及相关扶持政策相继出台和实施，有效地推动了中药饮片行业的快速发展。随着国家医疗体制改革逐步深化，新的医药政策将陆续推出，包括完善基本药物制度、《药品管理法》等法律制度的修改、完善和实施，将加速推进我国医药行业的规范化和标准化，若未来国家药品主管部门推出不利于公司进一步发展的医药政策，将在一定时期内对公司的生产经营产生不利影响。应对措施：公司将时刻关注相关政策，对政策的变动作出及时的应对并对经营策略适当做出调整。此外，公司将继续加强市场拓展，进一步拓展公司核心产品的市场占有率，继而提升公司竞争能力。
　　原材料价格波动风险
　　中药材是公司产品的主要原料，中药材价格的波动将对公司的生产成本和经营业绩造成直接影响。公司所采购原料大多数为中药、农、林副产品，其种植、养殖、采摘、收购具有周期性、区域性及季节性的明显特征，公司原材料供应受地域限制、种植（养殖）面积、丰采或减产、其他行业应用等影响，价格、供应量具有一定的不稳定因素。若出现自然灾害等不可控因素导致的原材料减产等特殊情况，而致使原材料的市场供应和市场价格发生较大波动，将会直接影响到本公司产品的成本和利润水平。此外，产业政策、市场供求甚至市场炒作，都会影响其价格，若原材料价格产生较大波动，将不利于公司控制生产成本，从而影响公司的盈利能力。应对措施：基于公司多年的行业与管理经验，公司能够灵活控制部分原材料品种的库存量，因而在一定程度上能够减少价格波动可能带来的影响。公司将加强采购管理，稳定公司与常年合作供应商之间关系的同时，积极寻找稳定且原材料质量可控的优质供应商，扩大公司采购端的选择范围；此外，公司将完善公司采购制度，严格推行比价采购、多级审批等制度，确保公司在采购原材料中实现质量可控的前提下，采购价格最低。
　　租赁国有土地和建设厂房的风险
　　公司位于济宁市微欢路中段东侧128号的生产经营使用的房屋建筑物系自建，尚未办理不动产权属证书。虽然公司使用该处土地用于该公司建设厂房和办公楼，符合工业用地的土地用途，且公司建设项目经过了微山县发展和改革局备案，公司在上述土地上建造和使用的建筑物、构筑物等归建造方所有，不存在权属纠纷及被拆迁的风险，公司上述房屋及建筑物尚未办理房产登记事宜，不会对公司生产经营活动造成重大不利影响，但公司上述房屋及建筑物未办理不动产权属证书，仍存在法律上的瑕疵。应对措施：1、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》第四十六条和《划拨土地使用权管理暂行办法》第三十三条，公司作为承租方面临合同无效的法律风险，公司作为承租方，其租赁行为不符合相关法律法规的规定。但作为合同相对方，并不属于直接违反法律法规规定的行为主体，不是被处以行政处罚的适格主体，不会因承租行为直接受到行政处罚。2、因土地租赁协议无效，公司将面对随时可能不能继续使用承租土地的风险。针对上述情况，公司法定代表人、股东闫庆康、股东张娴出具承诺函：”如因上述土地租赁存在瑕疵致使合同无效而给公司造成经济损失的，将由其本人以现金方式全额承担，保证公司不因此遭受损失。”3.公司已经于2020年4月将公司生产经营厂房及办公场所搬迁至微山县东风东路30号高新技术产业园17号楼，于2020年5月通过了药品生产许可符合性检查。此厂房符合工业用地的土地用途，并办理了不动产权证。公司法定代表人、股东闫庆康、股东张娴出具承诺：“若公司因各种原因而无法继续使用现有土地并造成厂房搬迁或存在与土地使用相关的纠纷、处罚，由此产生的搬迁费用、因生产停滞造成的损失及其他费用，本人将承担连带责任，以自有资金全额补偿公司，并承担罚款、滞纳金及其他任何责任，确保公司不会因此遭受任何损失。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 报告期内，公司主要从事中药材、中药饮片的研发、生产和销售，在未来可预见的期间内，公司主营业务不会发生重大变化。 公司的商业模式为，通过为市场提供高品质中药材及中药饮片来实现盈利，并逐步建立市场品牌。公司严格履行规范的采购流程，进一步压缩采购成本，并借助于标准化的生产流程，保证产品的质量并不断提高生产效率。通过对采购、生产和销售业务流程的进一步优化并加以严格执行，公司能对外部市场需求作出敏锐的反应，进而不断增强公司的盈利能力和持续经营能力。 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。 报告期后至报告披露日，公司的... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
报告期内，公司主要从事中药材、中药饮片的研发、生产和销售，在未来可预见的期间内，公司主营业务不会发生重大变化。
公司的商业模式为，通过为市场提供高品质中药材及中药饮片来实现盈利，并逐步建立市场品牌。公司严格履行规范的采购流程，进一步压缩采购成本，并借助于标准化的生产流程，保证产品的质量并不断提高生产效率。通过对采购、生产和销售业务流程的进一步优化并加以严格执行，公司能对外部市场需求作出敏锐的反应，进而不断增强公司的盈利能力和持续经营能力。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。
（二）行业情况
近年来，随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的提高，在医疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变，社会医疗保障福利提升，疾病预防及早期干预成大趋势的背景下，具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机遇。
近年来，我国发布多个政策支持中医药行业发展，2019年10月，国务院发布《促进中医药传承创新发展的意见》,成为我国中医药产业发展的纲领性文件；2020年12月21日，国家药监局出台关于《促进中药传承创新发展的实施意见》,大力推进我国中药产业创新发展。2021年《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》；2022年《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》《“十四五”中医药发展规划》；2023年1月，国家药监局发布2023年第一号文件《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等政策的发布，都有力地支持中医药行业发展，并为中医药行业发展指明方向。2023年10月，山东省人民政府办公厅发布《山东省中医药振兴发展重大工程实施方案》。明确部署中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程和国家中医药综合改革试点工程等8项重大工程

　　二、公司面临的重大风险分析
药（产）品质量控制风险
当今社会对药品安全甚为重视和关注，药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关，药品质量对于制药企业尤为重要，已成为制药企业生存的基础和保证。随着全民健康安全意识的提升，政府和监管机构对药品的质量检查越来越严，新版GM认证的实施，对药品质量提出了更高的要求。公司自成立以来一贯高度重视产品质量，严格按照GM的规范执行，在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中，均建立了严格的质量控制体系来保证公司产品质量，公司到目前为止未发生过重大产品质量纠纷事件。尽管如此，未来仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。应对措施：按照2019年12月1日新的《中华人民共和国药品管理法》规定，GM认证在2019年12月1日前全面取消，对企业的监管认证形式正式更改为符合性检查，企业在法规、规范符合性方面首先把保证产品质量放在第一位，在产品质量主要影响因素人员、设备、物料、生产工艺及操作方法、检验方法、环境条件等方面入手，制定了一系列管理措施，形成了一套运行有效的质量保证体系，从中药材种养殖环节到中药饮片销售环节进行了各层次各阶段的质量控制管理，建立了一整套质量控制制度，并在实际生产经营过程中严格执行，确保原药材种养殖的规范性，确保采购的原药材的质量均一性，确保生产检验的合规性，确保产品放行的安全性，定期对公司完善生产质量管理体系的自我检查，通过自检，发现公司质量管理体系存在缺陷和不足，并通过实施纠正和预防措施来进一步提高质量保证工作的持续性、符合性、有效性，通过体系自查进行持续改进。未来，公司将不断强化质量控制体系，严格按照国家药品生产质量管理规范的要求，加强从原料采购、生产人员的技能、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等整个生产流程的监测力度，保证药品质量合格、可靠。
公司供应商中自然人占比较高的经营风险
报告期内，由于公司主要原材料水蛭和蟾酥的行业采购惯例，供应商中自然人占比较高。由于自然人供应商在经营决策上相比法人具有随意性，与公司交易量较大的自然人供应商的变动可能会影响公司日常经营的稳定性。应对措施：一方面，公司通过与法人供应商建立稳定的合作关系以实现规模化采购，并凭借产品质量和品牌以及稳定的客户优势，提升议价能力和价格传导能力；另一方面，因中药材产业自身特点，公司目前自然人客户及自然人供应商占比较高，为有效降低上述风险，公司未来将积极开拓知名机构客户，与机构客户建立良好的商业关系；同时，并与目前合作较好的自然人客户进行沟通，在村委会的协调下，让中药材种植户积极筹备农村专业合作社，加强与合作社的合作力度，有效规范当地中药材的交易形式。
医疗体制改革风险
中药饮片行业是我国医药产业的重要组成部分，近年来，随着国家促进中医药发展的战略及相关扶持政策相继出台和实施，有效地推动了中药饮片行业的快速发展。随着国家医疗体制改革逐步深化，新的医药政策将陆续推出，包括完善基本药物制度、《药品管理法》等法律制度的修改、完善和实施，将加速推进我国医药行业的规范化和标准化，若未来国家药品主管部门推出不利于公司进一步发展的医药政策，将在一定时期内对公司的生产经营产生不利影响。应对措施：公司将时刻关注相关政策，对政策的变动作出及时的应对并对经营策略适当做出调整。此外，公司将继续加强市场拓展，进一步拓展公司核心产品的市场占有率，继而提升公司竞争能力。
原材料价格波动风险
中药材是公司产品的主要原料，中药材价格的波动将对公司的生产成本和经营业绩造成直接影响。公司所采购原料大多数为中药、农、林副产品，其种植、养殖、采摘、收购具有周期性、区域性及季节性的明显特征，公司原材料供应受地域限制、种植（养殖）面积、丰采或减产、其他行业应用等影响，价格、供应量具有一定的不稳定因素。若出现自然灾害等不可控因素导致的原材料减产等特殊情况，而致使原材料的市场供应和市场价格发生较大波动，将会直接影响到本公司产品的成本和利润水平。此外，产业政策、市场供求甚至市场炒作，都会影响其价格，若原材料价格产生较大波动，将不利于公司控制生产成本，从而影响公司的盈利能力。应对措施：基于公司多年的行业与管理经验，公司能够灵活控制部分原材料品种的库存量，因而在一定程度上能够减少价格波动可能带来的影响。公司将加强采购管理，稳定公司与常年合作供应商之间关系的同时，积极寻找稳定且原材料质量可控的优质供应商，扩大公司采购端的选择范围；此外，公司将完善公司采购制度，严格推行比价采购、多级审批等制度，确保公司在采购原材料中实现质量可控的前提下，采购价格最低。
租赁国有土地和建设厂房的风险
公司位于济宁市微欢路中段东侧128号的生产经营使用的房屋建筑物系自建，尚未办理不动产权属证书。虽然公司使用该处土地用于该公司建设厂房和办公楼，符合工业用地的土地用途，且公司建设项目经过了微山县发展和改革局备案，公司在上述土地上建造和使用的建筑物、构筑物等归建造方所有，不存在权属纠纷及被拆迁的风险，公司上述房屋及建筑物尚未办理房产登记事宜，不会对公司生产经营活动造成重大不利影响，但公司上述房屋及建筑物未办理不动产权属证书，仍存在法律上的瑕疵。应对措施：1、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》第四十六条和《划拨土地使用权管理暂行办法》第三十三条，公司作为承租方面临合同无效的法律风险，公司作为承租方，其租赁行为不符合相关法律法规的规定。但作为合同相对方，并不属于直接违反法律法规规定的行为主体，不是被处以行政处罚的适格主体，不会因承租行为直接受到行政处罚。2、因土地租赁协议无效，公司将面对随时可能不能继续使用承租土地的风险。针对上述情况，公司法定代表人、股东闫庆康、股东张娴出具承诺函：”如因上述土地租赁存在瑕疵致使合同无效而给公司造成经济损失的，将由其本人以现金方式全额承担，保证公司不因此遭受损失。”3.公司已经于2020年4月将公司生产经营厂房及办公场所搬迁至微山县东风东路30号高新技术产业园17号楼，于2020年5月通过了药品生产许可符合性检查。此厂房符合工业用地的土地用途，并办理了不动产权证。公司法定代表人、股东闫庆康、股东张娴出具承诺：“若公司因各种原因而无法继续使用现有土地并造成厂房搬迁或存在与土地使用相关的纠纷、处罚，由此产生的搬迁费用、因生产停滞造成的损失及其他费用，本人将承担连带责任，以自有资金全额补偿公司，并承担罚款、滞纳金及其他任何责任，确保公司不会因此遭受任何损失。 收起▲