一、业务概要　　（一）商业模式　　公司致力于生命科学和生物技术领域，所处细分领域是产前诊断技术领域中细胞遗传领域产品，集研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业，公司一直不断发展、持续创新、努力成为产前诊断细胞领域的头部企业。公司主营产品是医学遗传检验：染色体核型分析用培养基系列产品和仪器，主要用于产前诊断，按医疗器械分类目录中的一类体外诊断试剂、形态学分类分析前样本处理设备类管理。报告期末，公司持有医疗器械产经营许可证、第一类医疗器械产品备案16项、进口独家经营医疗器械注册产品1项、商标专用权18项、发明专利7项、实用新型专利12项、外观专利2项、计算机软件著作权1项，在审的发明专利... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司致力于生命科学和生物技术领域，所处细分领域是产前诊断技术领域中细胞遗传领域产品，集研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业，公司一直不断发展、持续创新、努力成为产前诊断细胞领域的头部企业。公司主营产品是医学遗传检验：染色体核型分析用培养基系列产品和仪器，主要用于产前诊断，按医疗器械分类目录中的一类体外诊断试剂、形态学分类分析前样本处理设备类管理。报告期末，公司持有医疗器械产经营许可证、第一类医疗器械产品备案16项、进口独家经营医疗器械注册产品1项、商标专用权18项、发明专利7项、实用新型专利12项、外观专利2项、计算机软件著作权1项，在审的发明专利2项、实用新型专利4项。被认定为国家级高新技术企业、广东省专精特新中小企业、创新型中小企业、广州市市级工程技术中心、广州市诚信中小企业。
　　公司始终坚持“诚信、积极、务实”的经营理念，以技术创新打造企业的核心竞争力，公司目前不仅聚焦细胞遗传领域、持续在细胞遗传领域深耕细作，同时根据市场的需求不断拓展分子遗传领域的产品及医疗设备的开发。公司目前通过直销与区域经销相结合的业务拓展方式，产品销售及售后服务网络已履盖国内各级医疗机构、妇幼保健院、计生系统、职业病防治院系统、第三方医学检验机构。公司收入主要为产品收入（试剂、耗材、仪器）和对外科研协作服务收入。
　　从生物医药行业发展现状看，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面。在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得医疗扩容趋势持续，同时人们健康意识及消费能力提升，中国体外诊断行业未来发展持续保持快速发展，多项政策构成长期利好。
　　2025年上半年，公司进一步加强自身建设，坚持创新驱动发展战略，以实现稳步发展为目标，围绕“一个中心：以产品为重心、做优做全；两个重点：坚持技术服务特色、充实培养技术人员，注重实验应用端技术和产品开发；三个细分市场：传统产前诊断市场、血液病细胞遗传诊断市场、职业病防治市场”的整体发展战略，聚焦核心业务发展。
　　报告期内，公司的商业模式、各项要素未发生变化，公司按原有的商业模式稳定发展，其中，合并报表范围内实现营业收入：1,455.76万元，较2024年同期下降4.94%，实现归属于挂牌公司股东的净利润97.91万元，较2024年同期下降52.71%。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、政策风险
　　随着我国医药卫生改革的进一步推动，政策和管理体系等的变化，尤其是对公立医院医用耗材控制费用以及议价挂网采购模式等政策和措施的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变化的应变能力和适应能力。为应对此风险，公司严格和管控、合法合规经营，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
　　2、技术更新带来的业务增长受限风险
　　IVD行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速。随着体外诊断产业的发展，持续的技术创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础。为应对此风险，公司始终关注本行业技术领域的发展和应用情况，并在内部强化技术创新，加大科研开发投入力度；同时积极开展外部合作，拓展公司产品线，唯有不断创新才能持续良好的发展。
　　3、市场竞争加剧带来的风险
　　公司的体外诊断产品属于国家政策支持的生物技术领域，所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，长期获得政府全方位政策扶持，产业形势向好，发展速度较快；在促进行业快速发展的同时，也加剧了市场竞争。公司在竞争加剧带来的压力，将持续拓展、加大产品投入，快速实现技术的升级换代，提高产品性能，拓展市场和销售渠道，不断扩大业务规模；通过调整产品结构，利用新技术开发新产品，提高市场的竞争力。
　　4、人才流失风险和技术泄密风险
　　IVD行业属于技术密集型、人才密集型的行业，随着业务规模的不断扩大和业务不断发展，公司需要大量的技术人才、专业销售人才和研发管理人才，人才数量和稳定的团队是公司可持续发展的关键之一。为应对人才流失和技术泄密的风险，公司在人才培养和激励方面继续机制的创新，建立具有竞争力的薪酬制度引进人才；重视工作团队建设，建立工作分担机制；与员工签署保密协议，防止核心技术人员流失后技术出现泄密；并采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失，提高全体技术人员的工作积极性。高度重视知识产权保护，加强日常经营管理中保密制度建设，制定严密的知识产权保密措施；通过专利申请、专用技术等方式避免核心技术的泄密。
　　5、税收优惠变化风险
　　公司目前享受的税收优惠政策包括高新技术企业所得税优惠、科技型中小企业研发费用加计扣除政策以及中小企业税收优惠政策。未来公司经营规模增长，将不能继续享受中小企业税收优惠政策。为了减小税收优惠对企业发展的影响，一方面公司将严格按照财政、税收的相关文件规定，合法合规经营，持续关注税收政策的变化，继续争取税收优惠政策对公司发展的扶持，另一方面将通过提升业务规模，提高公司盈利能力。公司已于2025年7月重新申请高新技术企业认定、科技型中小企业复核，报告期后至报告披露日，公司通过广州市越秀区科技工业和信息化局的现场检查。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司致力于生命科学和生物技术领域，所处细分领域是产前诊断技术领域的细胞遗传领域产品，是一家集研发、生产和销售为一体的生物医药企业，公司一直不断发展、持续创新、努力成为产前诊断细胞领域的头部企业。公司主营产品是医学遗传检验：染色体核型分析用培养基产品和实验技术配套的自动化仪器设备，主要用于产前诊断，按医疗器械分类目录中的一类体外诊断试剂、形态学分类分析前样本处理设备类管理。报告期末，公司持有已获准入证书产品18项，商标专用权21项、发明专利7项、实用新型专利12项、外观专利2项、软件著作权1项。被认定为广东省“专精特新”中小企业、国家高新技... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司致力于生命科学和生物技术领域，所处细分领域是产前诊断技术领域的细胞遗传领域产品，是一家集研发、生产和销售为一体的生物医药企业，公司一直不断发展、持续创新、努力成为产前诊断细胞领域的头部企业。公司主营产品是医学遗传检验：染色体核型分析用培养基产品和实验技术配套的自动化仪器设备，主要用于产前诊断，按医疗器械分类目录中的一类体外诊断试剂、形态学分类分析前样本处理设备类管理。报告期末，公司持有已获准入证书产品18项，商标专用权21项、发明专利7项、实用新型专利12项、外观专利2项、软件著作权1项。被认定为广东省“专精特新”中小企业、国家高新技术企业、科技型中小企业、高级工程技术中心、广州市诚信中小企业。
　　公司自成立以来始终坚持“诚信、积极、务实”的经营理念，以技术创新打造企业的核心竞争力，公司目前不仅聚焦细胞遗传领域、持续在细胞遗传领域深耕细作，同时也根据市场的需求不断拓展分子遗传领域的产品及医疗设备的研发。公司目前通过直销与区域经销相结合的业务拓展方式，产品销售及售后服务网络已覆盖国内各级医疗机构、妇幼保健系统、计生系统、职业病防治院系统、第三方医学检测机构。公司收入主要为产品收入（试剂、耗材、仪器）和对外科研协作服务收入。
　　党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面。在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得医疗扩容趋势持续，同时人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。作为生物医药行业的重要组成部分，中国体外诊断行业未来发展持续保持快速发展，多项政策构成长期利好。
　　报告期内，公司紧跟政策、围绕长期发展战略和经营目标，通过多种销售渠道及售后技术服务网络进行市场开发，优化产品结构，提升高附加值产品收入比重，从而更好地促进公司业务发展。报告期内，公司的商业模式、各项要素未发生变化，公司按原有的商业模式稳定发展，其中，合并报表范围内实现营业收入3,016.15万元，较2023年同期下降4.41%；实现归属于挂牌公司股东的净利润349.05万元，较2023年同期上升34.65%。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、政策风险
　　体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控、合法合规经营，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
　　2、技术更新带来的业务增长受限风险
　　随着检测技术的不断发展，遗传技术领域每隔几年就会出现新的检测技术市场。近几年来随着二代测序、三代测序、低深度测序技术的应用，对公司传统的细胞遗传形成一定的冲击。为应对此风险，公司始终关注本行业技术领域的发展和应用情况，并在内部强化技术创新，加大科研开发投入力度；同时积极开展外部合作，在细胞遗传的领域内寻找新产品，拓展公司产品线，唯有不断创新才能持续良好的发展。
　　3、市场竞争加剧带来的风险
　　公司的体外诊断产品属于国家政策支持的生物技术领域，所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，长期获得政府全方位政策扶持，产业形势向好，发展速度较快；在促进行业快速发展的同时，也加剧了市场竞争。公司在面临竞争加剧带来的压力，将持续拓展、加大产品研发投入，快速实现技术的升级换代，提高产品性能，拓展市场和销售渠道，不断扩大业务规模；通过调整产品结构，利用新技术开发新产品，提高市场的竞争力。
　　4、人才流失风险和技术泄密风险
　　体外诊断行业属于技术密集型、人才密集型的行业，随着业务规模的不断扩大和业务不断发展，公司需要大量的技术人才、专业销售人才和研发管理人才，人才数量和稳定的团队是公司可持续发展的关键之一。为应对人才流失和技术泄密的风险，公司在人才培养和激励方面继续机制的创新，建立具有竞争力的薪酬制度引进人才；重视工作团队建设，建立工作分担机制；与员工签署保密协议，防止核心技术人员流失后技术出现泄密；并采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失，提高全体技术人员的工作积极性。高度重视知识产权保护，加强日常经营管理中保密制度建设，制定严密的知识产权保密措施；通过申请专利、专有技术等方式避免核心技术的泄密。
　　5、税收优惠变化风险
　　公司目前享受的税收优惠政策包括高新技术企业所得税优惠、科技型中小企业研发加计扣除政策以及生物制品简易征收、中小企业税收优惠政策。未来公司经营规模增长，将不能继续享受中小企业税收优惠政策。为了减小税收优惠对企业发展的影响，一方面公司将严格按照财政、税收的相关文件规定，合法合规经营，持续关注税收政策的变化，继续争取税收优惠政策对公司发展的扶持，另一方面将通过提升业务规模，提高公司盈利能力。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司致力于生命科学和生物技术领域，所处细分领域是产前诊断技术领域中细胞遗传领域产品，是一家集研发、生产和销售为一体的生物医药企业，公司一直不断发展、持续创新、努力成为产前诊断细胞领域的头部企业。公司主营产品是医学遗传检验：染色体核型分析用培养基系列产品和仪器，主要用于产前诊断，按医疗器械分类目录中的一类体外诊断试剂、形态学分类分析前样本处理设备类管理。报告期末，公司持有已获准入证书产品17项、商标专用权18项、发明专利7项、实用新型专利13项、外观专利2项、计算机软件著作权1项。被认定为广东省“专精特新”中小企业、高新技术企业、科技型中小企业、市级... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司致力于生命科学和生物技术领域，所处细分领域是产前诊断技术领域中细胞遗传领域产品，是一家集研发、生产和销售为一体的生物医药企业，公司一直不断发展、持续创新、努力成为产前诊断细胞领域的头部企业。公司主营产品是医学遗传检验：染色体核型分析用培养基系列产品和仪器，主要用于产前诊断，按医疗器械分类目录中的一类体外诊断试剂、形态学分类分析前样本处理设备类管理。报告期末，公司持有已获准入证书产品17项、商标专用权18项、发明专利7项、实用新型专利13项、外观专利2项、计算机软件著作权1项。被认定为广东省“专精特新”中小企业、高新技术企业、科技型中小企业、市级工程技术中心、广州市诚信中小企业。
公司自成立以来始终坚持“诚信、积极、务实”的经营理念，以技术创新打造企业的核心竞争力，公司目前不仅聚焦细胞遗传领域、持续在细胞遗传领域深耕细作，同时也根据市场的需求不断拓展分子遗传领域的产品及医疗设备的研发。公司目前通过直销与区域经销相结合的业务拓展方式，产品销售及售后服务网络已覆盖国内各级医疗机构、妇幼保健系统、计生系统、职业病防治院系统、第三方医学检测机构。公司收入主要为产品收入（试剂、耗材、仪器）和对外科研协作服务收入。
党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面。在深化医疗卫生改革的大背景下，多重因素驱动使得医疗扩容趋势持续，同时人们健康意识及消费能力提升，中国生物医药行业将持续保持快速发展。作为生物医药行业的重要组成部分，中国体外诊断行业未来发展持续保持快速发展，多项政策构成长期利好。
报告期内，公司紧跟政策、围绕长期发展战略和经营目标，通过多种销售渠道及售后技术服务网络进行市场开发，优化产品结构，提升高附加值产品收入比重，从而更好地促进公司业务发展。报告期内，公司的商业模式、各项要素未发生变化，公司按原有的商业模式稳定发展，其中，合并报表范围内实现营业收入：1,531.47万元，较2023年同期下降1.79%；实现归属于挂牌公司股东的净利润207.04万元，较2023年同期下降3.78%。

　　二、公司面临的重大风险分析
1、政策风险
体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控、合法合规经营，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而提升企业市场竞争力。
2、技术更新带来的业务增长受限风险
随着检测技术的不断发展，遗传技术领域每隔几年就会出现新的检测技术市场。近几年来随着二代测序、三代测序、低深度测序技术的应用，对公司传统的细胞遗传形成一定的冲击。为应对此风险，公司始终关注本行业技术领域的发展和应用情况，并在内部强化技术创新，加大科研开发投入力度；同时积极开展外部合作，在细胞遗传的领域内寻找新产品，拓展公司产品线，唯有不断创新才能持续良好的发展。
3、市场竞争加剧带来的风险
公司的体外诊断产品属于国家政策支持的生物技术领域，所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，长期获得政府全方位政策扶持，产业形势向好，发展速度较快；在促进行业快速发展的同时，也加剧了市场竞争。公司在面临竞争加剧带来的压力，将持续拓展、加大产品研发投入，快速实现技术的升级换代，提高产品性能，拓展市场和销售渠道，不断扩大业务规模；通过调整产品结构，利用新技术开发新产品，提高市场的竞争力。
4、人才流失风险和技术泄密风险
体外诊断行业属于技术密集型、人才密集型的行业，随着业务规模的不断扩大和业务不断发展，公司需要大量的技术人才、专业销售人才和研发管理人才，人才数量和稳定的团队是公司可持续发展的关键之一。为应对人才流失和技术泄密的风险，公司在人才培养和激励方面继续机制的创新，建立具有竞争力的薪酬制度引进人才；重视工作团队建设，建立工作分担机制；与员工签署保密协议，防止核心技术人员流失后技术出现泄密；并采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失，提高全体技术人员的工作积极性。高度重视知识产权保护，加强日常经营管理中保密制度建设，制定严密的知识产权保密措施；通过申请专利、专有技术等方式避免核心技术的泄密。
5、税收优惠变化风险
公司目前享受的税收优惠政策包括高新技术企业所得税优惠、科技型中小企业研发加计扣除政策以及生物制品简易征收、中小企业税收优惠政策。未来公司经营规模增长，将不能继续享受中小企业税收优惠政策。为了减小税收优惠对企业发展的影响，一方面公司将严格按照财政、税收的相关文件规定，合法合规经营，持续关注税收政策的变化，继续争取税收优惠政策对公司发展的扶持，另一方面将通过提升业务规模，提高公司盈利能力。 收起▲