一、业务概要　　（一）商业模式　　公司是陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局联合认定的高新技术企业。主要从事化学制剂、中成药及原料药的研发、生产和销售，公司采供—生产—销售均有一套适合企业自身的商业模式：　　（一）采购模式　　公司执行全面预算管理，每年11月确定下一年度的经营指标。由销售部门制定年度销售计划，再由各部门根据销售计划各自确定生产成本、费用、物资采购、人员薪资等预算情况。　　公司在年度采购预算的基础上实行按月采购的方式完成采购任务。月度计划的具体流程为：销售部门根据市场情况制定需求计划并报送生产部门；生产部门根据生产人员和生产设备情况安排生产计划并报送... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司是陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局联合认定的高新技术企业。主要从事化学制剂、中成药及原料药的研发、生产和销售，公司采供—生产—销售均有一套适合企业自身的商业模式：
　　（一）采购模式
　　公司执行全面预算管理，每年11月确定下一年度的经营指标。由销售部门制定年度销售计划，再由各部门根据销售计划各自确定生产成本、费用、物资采购、人员薪资等预算情况。
　　公司在年度采购预算的基础上实行按月采购的方式完成采购任务。月度计划的具体流程为：销售部门根据市场情况制定需求计划并报送生产部门；生产部门根据生产人员和生产设备情况安排生产计划并报送储运部；储运部根据即时库存和安全库存制定采购计划报送采购供应部；采购供应部根据公司合格供应商名单、采购数量、单价等情况制定采购执行计划进行采购，最后由公司质保部结合GMP的要求完成物料的检验和入库。
　　（二）生产模式
　　公司根据销售部门的市场需求计划安排和组织生产。公司管理层于每年11月根据董事会下达的经营目标及公司的市场销售、产能空间等情况制订下一年度经营指标计划；每月10-15日定出下个月度的生产计划；每月1日根据实际需求修订本月生产计划；每月在做周计划时对修订的月度计划进行细分、微调。
　　公司在生产过程中，除了按照工艺规程的要求和既定的文件、GMP要求进行操作和管理外，还强调对偏差的处理与记录、CAPA管理、变更管理，强调清场的重要性。将清场记录、偏差记录和处理记录作为产品放行审核的一项内容。严格的清场管理制度，杜绝不同品种之间的交叉污染，同时确保洁净区环境符合要求。对偏差和CAPA的管理，偏差得到及时调查和处理，确保产品质量符合标准和稳定性。公司严格按照GMP的要求组织生产，制定了一整套生产管理制度和操作规程，以确保药品质量及其安全性，并不断提供提高药品生产的科学管理水平，进一步完善管理的标准化和规范化。
　　公司根据自身的销售增长制订完善的库存管理计划。公司主要根据未来两个月的发货计划和现有库存数量两个因素安排月度生产计划，保证一定的安全库存量，防止因市场需求增长出现断货。其中检验周期较短（15天）的产品安全库存数量控制在30-60天的库存量，检验周期较长（多于1个月）的产品安全库存数量基本控制在3个月的库存量。
　　（三）销售模式
　　公司产品主要由配送商完成对医院终端的销售，在配送商销售模式下，制药企业产品向配送商销售药品，并向其开具销售发票，由配送商销售给医院或终端客户，对配送商的销售价格较高，毛利率较高，销售费用率较高。配送商模式与直销模式较为相似，制药企业对配送商的销售价格通常为在直销模式销售价格的基础上扣除一定的配送费。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　国内外市场竞争的风险
　　医药制剂和原料药是公司核心业务，随着全球仿制药市场蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为医药制剂和主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展了不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的医药制剂和原料药生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管医药制造行业属于资金密集型与技术密集型的行业，医药制剂及原料药生产企业与下游客户合作关系相对稳定，但仍有新的竞争者加入该领域。医药制剂和原料药生产行业的竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，如果未来更多的竞争对手掌握相关技术工艺后生产与本公司同类的相关产品，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能会加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
　　行业政策变化风险
　　由于医药产业关系到人民的生命健康和安全，因此受监管程度较高，监管部门制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展。我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制定和完善，如《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确了加快调整医药行业产业结构、技术结构、组织结构、区域结构和出口结构的具体内容；《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》对医药卫生体制改革提出了明确目标和要求；《药品生产质量管理规范（2010年修订）》大幅提高了药品生产企业质量管理、人员资质、厂房设施、设备、生产管理以及药品安全保障等方面的要求。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。
　　主要经营资质申请和续期风险
　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品GMP认证、药品注册批件等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后，方可延续签署主要经营资质的有效期。国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。
　　环境保护风险
　　随着《制药工业水污染物排放标准》的实施，医药制造生产企业的环保压力加大。公司属于医药制造行业，生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等均可能对环境造成一定影响。公司已按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行有效治理，达到了环保规定的标准。随着人民生活水平的提高，以及社会环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到更高标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的业绩。
　　新产品研发与推广风险
　　新药研发投入大、周期长、风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床试验、申报与审批等阶段，如果最终未能通过注册审批，则药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。药品开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。
　　一致性评价政策风险
　　根据国务院办公厅2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及相关规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，需完成与原研药质量和疗效一致性的评价；目前医药制造行业企业因一致性评价成本较高，注射剂品种一致性评价操作细则出台较晚等原因，总体进度不及预期。公司同时生产和销售化学药品和中成药，化学药品销售占比较高，2023年销售占比为90%以上，公司化学药品均需开展一致性评价，目前主要产品规格中已有盐酸非索非那定片（60mg）,盐酸替罗非班氯化钠注射液（100Ml:5MG:0.9G）,丙氨酰谷氨酰胺注射液（100ML:20G），奥硝唑注射液（3ML:0.5G），碳酸氢钠林格注射液（500ML），依帕司他片（50MG）等品种通过一致性评价。除前述产品外，目前公司在销售的其他化学药品尚未通过一致性评价。公司正在加大投入，对当前主要销售及具有市场潜力的化学药品开展一致性评价工作。但是，开展一致性评价将增加公司经营成本，如公司主要化学药品未能通过一致性评价，或通过时间明显晚于其他企业，或公立医院集中采购环节提高对药品一致性评价的要求，将会对公司药品在公立医院集中采购环节的销售或未来药品批准文号再注册环节带来不利影响，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　市场推广费用占比进一步上升导致盈利能力下降的风险
　　随着医药流通行业政策的改革，为适应“两票制”的改革方向和公司精细化营销管理之需要，近年来，公司根据各省市实施进度，适时调整与之相匹配的推广和销售模式，积极推行配送商模式。该模式下，公司主导负责产品的专业化推广并承担相应费用，使得市场推广费在报告期内逐年上升。未来，随着公司业务规模扩大以及新产品的上市，将会使公司的专业化推广费用进一步增加。如果公司产品不能有效推广，或销售增长规模不能消化市场推广费用的增加，将会对公司的盈利水平和未来发展产生一定不利影响。
　　药品降价风险
　　药品价格形成机制改革对药品价格产生较大影响。根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号），自2015年6月1日起，除麻醉类药品和第一类精神药品外，取消原政府定价。2017年2月9日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）文件，提出在全面推行医保支付方式改革或已经制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上带量采购、带预算采购，是国家首次在政策层面上放开了“禁止医院采购药品二次议价”的禁令，赋予了各地医院进行药品采购自主议价权。带量采购，主要目标为降低药品采购价格，降低交易成本，引导医疗机构合理用药。后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，纳入范围的药品也进一步增加。从历次中标结果来看，中选药品价格均出现大幅下降。带量采购政策为药品流通领域的重大改革，为我国医疗医药体制改革的风向标。公司部分产品价格可能受带量采购政策及其价格联动影响出现大幅下降，同时如公司未能实现中标，可能对公司盈利能力带来不利影响。
　　产品质量控制风险
　　公司生产的化学药制剂、中成药制剂及原料药产品受质量管理规定的要求较高。公司一直重视产品质量控制，成立了专门的质量部门，制定了原辅料、包装材料、中间体、成品的治疗标准、检验规程、取样规程和留样制度，对成品的发放经过严格的质量评价、审核。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的产品质量，引起退货，甚至造成法律纠纷。公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。
　　税收优惠风险
　　公司是由陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局和陕西省地方税务局四单位联合认定的高新技术企业，根据《中华人民共和国企业所得税法》的有关规定，高新技术企业可享受减按15%的税率缴纳企业所得税的税收优惠政策；公司于2023年12月重新获得高新技术企业复审认定，根据《中华人民共和国企业所得税法》的有关规定，2023年度至2025年度享受减按15%的税率缴纳企业所得税的税收优惠政策。如果上述税收优惠政策期满后公司无法通过复审，或者国家有关高新技术企业的所得税税收优惠政策发生变化，或者由于其他原因导致公司不再符合高新技术企业的认定条件，公司将不能继续享受高新技术企业所得税优惠，并会对公司未来经营业绩产生一定影响。
　　技术失密及核心技术人员流失的风险
　　公司主要产品的工艺技术是公司核心竞争力的体现，因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的关键因素之一。一方面，如果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司技术，将可能导致公司核心技术的扩散，从而给公司正常的生产经营活动带来不利影响。另一方面，公司在多年的经营过程中，形成了一支高素质的技术人员队伍，掌握了多项专利技术和专有技术，这是公司保持技术先进性的重要基础。如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将对本公司的生产经营或持续技术创新能力产生一定的不利影响。
　　产品被替代的风险
　　随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分产品存在被替代的风险。
　　实际控制人控制不当的风险
　　公司实际控制人为陈秋林，持有公司83.4773%，长期在公司担任董事长、总经理等重要职务。虽公司已制定了完善的内部控制制度，公司法人治理结构相对于有限公司阶段有大幅提升，但公司实际控制人可通过其控制的表决权和影响力对公司决策施加重大影响，未来如在公司财务、人事、经营决策、等方面实施不当控制行为，可能给公司经营带来一定风险。
　　公司内部治理风险
　　股份公司设立后，公司建立健全了法人治理结构，并不断完善了适应公司发展的内部控制体系，但公司经营的发展过程中也对公司治理提出更高的要求，公司需要在财务管理、内部控制管理、战略管理和风险控制管理等各方面不断提升。因此，公司未来或存在因内部治理不适应发展需要，从而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
　　原材料供应及其价格上涨的风险
　　报告期内，公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主，这些原材料市场供应充足、价格较为市场化。目前公司与主要供应商形成了长期、稳定的合作关系，但若因宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力导致主要供应商无法按时足量进行原材料的供应，或供应商大幅提高原材料价格，均可能造成公司无法正常生产运营或维持利润水平，将给公司盈利能力造成不利影响。
　　不能进入医保目录或不能中标药品集中招标采购导致产品销量下降的风险
　　随着城镇职工医保、居民和新型农村合作医疗三项制度的建立，医药产品进入医保目录对其维持和扩大销售量具有重要意义。若未来公司产品被调整出国家医保目录或各省（自治区、直辖市）医保目录，将对公司产品销售量产生不利的影响。我国公立医院主要实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购制度，药品参加以省为单位的药品招投标采购并且中标后，才具备进入公立医院的的资格。若公司未来不能中标某一省的集中招标采购，则将失去该省公立医院销售市场，对公司产品销量产生不利影响。
　　收入和净利润下降的风险
　　收入和净利润会因以下因素面临下降风险（1）后疫情现象对医药企业的经营带来不利影响。（２）各省完全严格执行《国家基本药物目录》，公司药品存在不能进入《国家基本药物目录》而导致收入和利润下滑的风险。
　　药品管理政策风险
　　随着《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》的实施，药品的安全性、有效性和质量可靠性的全面监管加强、惩罚力度加大，公司需要在供应商及原材料选择的管控、药品生产、人员培训等方面不断提升药品质量管理水平。若公司未来出现药品质量问题而违反《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》等法律法规，将面临更大的处罚力度，从而对公司经营和声誉造成不利影响。
　　无本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局联合认定的高新技术企业。主要从事化学制剂、中成药及原料药的研发、生产和销售，公司采供—生产—销售均有一套适合企业自身的商业模式：　　（一）采购模式　　公司执行全面预算管理，每年11月确定下一年度的经营指标。由销售部门制定年度销售计划，再由各部门根据销售计划各自确定生产成本、费用、物资采购、人员薪资等预算情况。　　公司在年度采购预算的基础上实行按月采购的方式完成采购任务。月度计划的具体流程为：销售部门根据市场情况制定需求计划并报送生产部门；生产部门根据生产人员和生产设备情况... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局联合认定的高新技术企业。主要从事化学制剂、中成药及原料药的研发、生产和销售，公司采供—生产—销售均有一套适合企业自身的商业模式：
　　（一）采购模式
　　公司执行全面预算管理，每年11月确定下一年度的经营指标。由销售部门制定年度销售计划，再由各部门根据销售计划各自确定生产成本、费用、物资采购、人员薪资等预算情况。
　　公司在年度采购预算的基础上实行按月采购的方式完成采购任务。月度计划的具体流程为：销售部门根据市场情况制定需求计划并报送生产部门；生产部门根据生产人员和生产设备情况安排生产计划并报送储运部；储运部根据即时库存和安全库存制定采购计划报送采购供应部；采购供应部根据公司合格供应商名单、采购数量、单价等情况制定采购执行计划进行采购，最后由公司质保部结合GMP的要求完成物料的检验和入库。
　　（二）生产模式
　　公司根据销售部门的市场需求计划安排和组织生产。公司管理层于每年11月根据董事会下达的经营目标及公司的市场销售、产能空间等情况制订下一年度经营指标计划；每月10-15日定出下个月度的生产计划；每月1日根据实际需求修订本月生产计划；每月在做周计划时对修订的月度计划进行细分、微调。
　　公司在生产过程中，除了按照工艺规程的要求和既定的文件、GMP要求进行操作和管理外，还强调对偏差的处理与记录、CAPA管理、变更管理，强调清场的重要性。将清场记录、偏差记录和处理记录作为产品放行审核的一项内容。严格的清场管理制度，杜绝不同品种之间的交叉污染，同时确保洁净区环境符合要求。对偏差和CAPA的管理，偏差得到及时调查和处理，确保产品质量符合标准和稳定性。公司严格按照GMP的要求组织生产，制定了一整套生产管理制度和操作规程，以确保药品质量及其安全性，并不断提供提高药品生产的科学管理水平，进一步完善管理的标准化和规范化。
　　公司根据自身的销售增长制订完善的库存管理计划。公司主要根据未来两个月的发货计划和现有库存数量两个因素安排月度生产计划，保证一定的安全库存量，防止因市场需求增长出现断货。其中检验周期较短（15天）的产品安全库存数量控制在30-60天的库存量，检验周期较长（多于1个月）的产品安全库存数量基本控制在3个月的库存量。
　　（三）销售模式
　　公司产品主要由配送商完成对医院终端的销售，在配送商销售模式下，制药企业产品向配送商销售药品，并向其开具销售发票，由配送商销售给医院或终端客户，对配送商的销售价格较高，毛利率较高，销售费用率较高。配送商模式与直销模式较为相似，制药企业对配送商的销售价格通常为在直销模式销售价格的基础上扣除一定的配送费。
　　报告期内，公司上下齐心，基本完成了本年度的经营计划。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　国内外市场竞争的风险
　　医药制剂和原料药是公司核心业务，随着全球仿制药市场蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为医药制剂和主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展了不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的医药制剂和原料药生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管医药制造行业属于资金密集型与技术密集型的行业，医药制剂及原料药生产企业与下游客户合作关系相对稳定，但仍有新的竞争者加入该领域。医药制剂和原料药生产行业的竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，如果未来更多的竞争对手掌握相关技术工艺后生产与本公司同类的相关产品，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能会加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
　　行业政策变化风险
　　由于医药产业关系到人民的生命健康和安全，因此受监管程度较高，监管部门制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展。我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制定和完善，如《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确了加快调整医药行业产业结构、技术结构、组织结构、区域结构和出口结构的具体内容；《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》对医药卫生体制改革提出了明确目标和要求；《药品生产质量管理规范（2010年修订）》大幅提高了药品生产企业质量管理、人员资质、厂房设施、设备、生产管理以及药品安全保障等方面的要求。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。
　　主要经营资质申请和续期风险
　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品GM认证、药品注册批件等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后，方可延续签署主要经营资质的有效期。国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。
　　环境保护风险
　　随着《制药工业水污染物排放标准》的实施，医药制造生产企业的环保压力加大。公司属于医药制造行业，生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等均可能对环境造成一定影响。公司已按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行有效治理，达到了环保规定的标准。随着人民生活水平的提高，以及社会环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到更高标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的业绩。
　　新产品研发与推广风险
　　新药研发投入大、周期长、风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床试验、申报与审批等阶段，如果最终未能通过注册审批，则药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。药品开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。
　　一致性评价政策风险
　　根据国务院办公厅2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及相关规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，需完成与原研药质量和疗效一致性的评价；目前医药制造行业企业因一致性评价成本较高，注射剂品种一致性评价操作细则出台较晚等原因，总体进度不及预期。公司同时生产和销售化学药品和中成药，化学药品销售占比较高，2023年销售占比为90%以上，公司化学药品均需开展一致性评价，目前主要产品规格中已有盐酸非索非那定片（60mg）,盐酸替罗非班氯化钠注射液（100Ml:5MG:0.9G）,丙氨酰谷氨酰胺注射液（100ML:20G），奥硝唑注射液（3ML:0.5G），碳酸氢钠林格注射液（500ML），依帕司他片（50MG）等品种通过一致性评价。除前述产品外，目前公司在销售的其他化学药品尚未通过一致性评价。公司正在加大投入，对当前主要销售及具有市场潜力的化学药品开展一致性评价工作。但是，开展一致性评价将增加公司经营成本，如公司主要化学药品未能通过一致性评价，或通过时间明显晚于其他企业，或公立医院集中采购环节提高对药品一致性评价的要求，将会对公司药品在公立医院集中采购环节的销售或未来药品批准文号再注册环节带来不利影响，从而对公司经营业绩产生不利影响。
　　市场推广费用占比进一步上升导致盈利能力下降的风险
　　随着医药流通行业政策的改革，为适应“两票制”的改革方向和公司精细化营销管理之需要，近年来，公司根据各省市实施进度，适时调整与之相匹配的推广和销售模式，积极推行配送商模式。该模式下，公司主导负责产品的专业化推广并承担相应费用，使得市场推广费在报告期内逐年上升。未来，随着公司业务规模扩大以及新产品的上市，将会使公司的专业化推广费用进一步增加。如果公司产品不能有效推广，或销售增长规模不能消化市场推广费用的增加，将会对公司的盈利水平和未来发展产生一定不利影响。
　　药品降价风险
　　药品价格形成机制改革对药品价格产生较大影响。根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号），自2015年6月1日起，除麻醉类药品和第一类精神药品外，取消原政府定价。2017年2月9日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）文件，提出在全面推行医保支付方式改革或已经制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上带量采购、带预算采购，是国家首次在政策层面上放开了“禁止医院采购药品二次议价”的禁令，赋予了各地医院进行药品采购自主议价权。带量采购，主要目标为降低药品采购价格，降低交易成本，引导医疗机构合理用药。后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，纳入范围的药品也进一步增加。从历次中标结果来看，中选药品价格均出现大幅下降。带量采购政策为药品流通领域的重大改革，为我国医疗医药体制改革的风向标。公司部分产品价格可能受带量采购政策及其价格联动影响出现大幅下降，同时如公司未能实现中标，可能对公司盈利能力带来不利影响。
　　产品质量控制风险
　　公司生产的化学药制剂、中成药制剂及原料药产品受质量管理规定的要求较高。公司一直重视产品质量控制，成立了专门的质量部门，制定了原辅料、包装材料、中间体、成品的治疗标准、检验规程、取样规程和留样制度，对成品的发放经过严格的质量评价、审核。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的产品质量，引起退货，甚至造成法律纠纷。公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。
　　税收优惠风险
　　公司是由陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局和陕西省地方税务局四单位联合认定的高新技术企业，根据《中华人民共和国企业所得税法》的有关规定，高新技术企业可享受减按15%的税率缴纳企业所得税的税收优惠政策；公司于2023年12月重新获得高新技术企业复审认定，根据《中华人民共和国企业所得税法》的有关规定，2023年度至2025年度享受减按15%的税率缴纳企业所得税的税收优惠政策。如果上述税收优惠政策期满后公司无法通过复审，或者国家有关高新技术企业的所得税税收优惠政策发生变化，或者由于其他原因导致公司不再符合高新技术企业的认定条件，公司将不能继续享受高新技术企业所得税优惠，并会对公司未来经营业绩产生一定影响。
　　技术失密及核心技术人员流失的风险
　　公司主要产品的工艺技术是公司核心竞争力的体现，因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的关键因素之一。一方面，如果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司技术，将可能导致公司核心技术的扩散，从而给公司正常的生产经营活动带来不利影响。另一方面，公司在多年的经营过程中，形成了一支高素质的技术人员队伍，掌握了多项专利技术和专有技术，这是公司保持技术先进性的重要基础。如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将对本公司的生产经营或持续技术创新能力产生一定的不利影响。
　　产品被替代的风险
　　随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分产品存在被替代的风险。
　　实际控制人控制不当的风险
　　公司实际控制人为陈秋林，持有公司83.4773%，长期在公司担任董事长、总经理等重要职务。虽公司已制定了完善的内部控制制度，公司法人治理结构相对于有限公司阶段有大幅提升，但公司实际控制人可通过其控制的表决权和影响力对公司决策施加重大影响，未来如在公司财务、人事、经营决策、等方面实施不当控制行为，可能给公司经营带来一定风险。
　　公司内部治理风险
　　股份公司设立后，公司建立健全了法人治理结构，并不断完善了适应公司发展的内部控制体系，但公司经营的发展过程中也对公司治理提出更高的要求，公司需要在财务管理、内部控制管理、战略管理和风险控制管理等各方面不断提升。因此，公司未来或存在因内部治理不适应发展需要，从而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
　　原材料供应及其价格上涨的风险
　　报告期内，公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主，这些原材料市场供应充足、价格较为市场化。目前公司与主要供应商形成了长期、稳定的合作关系，但若因宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力导致主要供应商无法按时足量进行原材料的供应，或供应商大幅提高原材料价格，均可能造成公司无法正常生产运营或维持利润水平，将给公司盈利能力造成不利影响。
　　不能进入医保目录或不能中标药品集中招标采购导致产品销量下降的风险
　　随着城镇职工医保、居民和新型农村合作医疗三项制度的建立，医药产品进入医保目录对其维持和扩大销售量具有重要意义。若未来公司产品被调整出国家医保目录或各省（自治区、直辖市）医保目录，将对公司产品销售量产生不利的影响。我国公立医院主要实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购制度，药品参加以省为单位的药品招投标采购并且中标后，才具备进入公立医院的的资格。若公司未来不能中标某一省的集中招标采购，则将失去该省公立医院销售市场，对公司产品销量产生不利影响。
　　收入和净利润下降的风险
　　2023年1-12月、2024年1-12月公司营业收入分别为272,102,670.57元、232,424,732.94元降幅达14.58%，收入下降的原因是（1）后疫情现象对医药企业的经营带来不利影响。（２）各省完全严格执行《国家基本药物目录》，而公司奥硝唑注射液未在《国家基本药物目录》中，根据各省下发的公立医疗机构基本药物配备使用管理规定的各级医疗卫生机构基药配备使用比例，公司奥硝唑注射液在乡镇卫生院及村卫生室、社区基层卫生医疗机构的销售量受基层医疗卫生机构基药配备比例的限制而有所减少。（3）由于国家、省级药品集中采购的不断推进，公司的奥硝唑氯化钠注射液等产品在某些区域集中采购招投标中落标，因此导致奥硝唑氯化钠注射液等产品的医疗终端销量下降。综合以上原因导致公司收入有所下滑。
　　控股股东对赌的风险
　　公司控股股东及实际控制人陈秋林与公司股东昆吾九鼎签署了《投资协议书》及《关于万隆制药特别约定》协议，约定了以陈秋林作为义务承担主体的对赌条款。若昆吾九鼎按照上述协议主张陈秋林履行对赌义务，公司控股股东将需承担回购昆吾九鼎所持有公司股份等相关义务。因此，由于该事项的存在，公司未来可能存在股权结构发生变动的风险。2024年昆吾九鼎陆续将其占公司12%的股份全部转让给自然人股东YU ZHANG CHEN，相应也解除了与万隆制药及实际控制人陈秋林的一切权利与议务关系。
　　药品管理政策风险
　　随着《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》的实施，药品的安全性、有效性和质量可靠性的全面监管加强、惩罚力度加大，公司需要在供应商及原材料选择的管控、药品生产、人员培训等方面不断提升药品质量管理水平。若公司未来出现药品质量问题而违反《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》等法律法规，将面临更大的处罚力度，从而对公司经营和声誉造成不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本报告期解除了“控股股东对赌的风险”：公司控股股东及实际控制人陈秋林与公司股东昆吾九鼎签署了《投资协议书》及《关于万隆制药特别约定》协议，约定了以陈秋林作为义务承担主体的对赌条款。若昆吾九鼎按照上述协议主张陈秋林履行对赌义务，公司控股股东将需承担回购昆吾九鼎所持有公司股份等相关义务。因此，由于该事项的存在，公司未来可能存在股权结构发生变动的风险。2024年7-10月年昆吾九鼎陆续将其占公司12%的股份全部转让给自然人股东YU ZHANG CHEN，相应也解除了与万隆制药及实际控制人陈秋林的一切权利与义务关系。控股股东对赌风险也相应解除。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司是陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局联合认定的高新技术企业。主要从事化学制剂、中成药及原料药的研发、生产和销售，公司采供—生产—销售均有一套适合企业自身的商业模式： （一）采购模式 公司执行全面预算管理，每年11月确定下一年度的经营指标。由销售部门制定年度销售计划，再由各部门根据销售计划各自确定生产成本、费用、物资采购、人员薪资等预算情况。 公司在年度采购预算的基础上实行按月采购的方式完成采购任务。月度计划的具体流程为：销售部门根据市场情况制定需求计划并报送生产部门；生产部门根据生产人员和生产设备情... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是陕西省科技厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局联合认定的高新技术企业。主要从事化学制剂、中成药及原料药的研发、生产和销售，公司采供—生产—销售均有一套适合企业自身的商业模式：
（一）采购模式
公司执行全面预算管理，每年11月确定下一年度的经营指标。由销售部门制定年度销售计划，再由各部门根据销售计划各自确定生产成本、费用、物资采购、人员薪资等预算情况。
公司在年度采购预算的基础上实行按月采购的方式完成采购任务。月度计划的具体流程为：销售部门根据市场情况制定需求计划并报送生产部门；生产部门根据生产人员和生产设备情况安排生产计划并报送储运部；储运部根据即时库存和安全库存制定采购计划报送采购供应部；采购供应部根据公司合格供应商名单、采购数量、单价等情况制定采购执行计划进行采购，最后由公司质保部结合GMP的要求完成物料的检验和入库。
（二）生产模式
公司根据销售部门的市场需求计划安排和组织生产。公司管理层于每年11月根据董事会下达的经营目标及公司的市场销售、产能空间等情况制订下一年度经营指标计划；每月10-15日定出下个月度的生产计划；每月1日根据实际需求修订本月生产计划；每月在做周计划时对修订的月度计划进行细分、微调。
公司在生产过程中，除了按照工艺规程的要求和既定的文件、GMP要求进行操作和管理外，还强调对偏差的处理与记录、CAPA管理、变更管理，强调清场的重要性。将清场记录、偏差记录和处理记录作为产品放行审核的一项内容。严格的清场管理制度，杜绝不同品种之间的交叉污染，同时确保洁净区环境符合要求。对偏差和CAPA的管理，偏差得到及时调查和处理，确保产品质量符合标准和稳定性。公司严格按照GMP的要求组织生产，制定了一整套生产管理制度和操作规程，以确保药品质量及其安全性，并不断提供提高药品生产的科学管理水平，进一步完善管理的标准化和规范化。
公司根据自身的销售增长制订完善的库存管理计划。公司主要根据未来两个月的发货计划和现有库存数量两个因素安排月度生产计划，保证一定的安全库存量，防止因市场需求增长出现断货。其中检验周期较短（15天）的产品安全库存数量控制在30-60天的库存量，检验周期较长（多于1个月）的产品安全库存数量基本控制在3个月的库存量。
（三）销售模式
公司产品主要由配送商完成对医院终端的销售，在配送商销售模式下，制药企业产品向配送商销售药品，并向其开具销售发票，由配送商销售给医院或终端客户，对配送商的销售价格较高，毛利率较高，销售费用率较高。配送商模式与直销模式较为相似，制药企业对配送商的销售价格通常为在直销模式销售价格的基础上扣除一定的配送费。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。
报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
国内外市场竞争的风险
医药制剂和原料药是公司核心业务，随着全球仿制药市场蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为医药制剂和主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展了不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的医药制剂和原料药生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管医药制造行业属于资金密集型与技术密集型的行业，医药制剂及原料药生产企业与下游客户合作关系相对稳定，但仍有新的竞争者加入该领域。医药制剂和原料药生产行业的竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，如果未来更多的竞争对手掌握相关技术工艺后生产与本公司同类的相关产品，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能会加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
行业政策变化风险
由于医药产业关系到人民的生命健康和安全，因此受监管程度较高，监管部门制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展。我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制定和完善，如《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确了加快调整医药行业产业结构、技术结构、组织结构、区域结构和出口结构的具体内容；《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》对医药卫生体制改革提出了明确目标和要求；《药品生产质量管理规范（2010年修订）》大幅提高了药品生产企业质量管理、人员资质、厂房设施、设备、生产管理以及药品安全保障等方面的要求。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。
主要经营资质申请和续期风险
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品GM认证、药品注册批件等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后，方可延续签署主要经营资质的有效期。国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。
环境保护风险
随着《制药工业水污染物排放标准》的实施，医药制造生产企业的环保压力加大。公司属于医药制造行业，生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等均可能对环境造成一定影响。公司已按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行有效治理，达到了环保规定的标准。随着人民生活水平的提高，以及社会环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到更高标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的业绩。
新产品研发与推广风险
新药研发投入大、周期长、风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床试验、申报与审批等阶段，如果最终未能通过注册审批，则药品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。药品开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利水平和战略目标的实现产生不利影响。
一致性评价政策风险
根据国务院办公厅2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及相关规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，需完成与原研药质量和疗效一致性的评价；目前医药制造行业企业因一致性评价成本较高，注射剂品种一致性评价操作细则出台较晚等原因，总体进度不及预期。公司同时生产和销售化学药品和中成药，化学药品销售占比较高，2023年销售占比为90%以上，公司化学药品均需开展一致性评价，目前主要产品规格中已有盐酸非索非那定片（60mg）,盐酸替罗非班氯化钠注射液（100Ml:5MG:0.9G）,丙氨酰谷氨酰胺注射液（100ML:20G），奥硝唑注射液（3ML:0.5G），碳酸氢钠林格注射液（500ML），依帕司他片（50MG）等品种通过一致性评价。除前述产品外，目前公司在销售的其他化学药品尚未通过一致性评价。公司正在加大投入，对当前主要销售及具有市场潜力的化学药品开展一致性评价工作。但是，开展一致性评价将增加公司经营成本，如公司主要化学药品未能通过一致性评价，或通过时间明显晚于其他企业，或公立医院集中采购环节提高对药品一致性评价的要求，将会对公司药品在公立医院集中采购环节的销售或未来药品批准文号再注册环节带来不利影响，从而对公司经营业绩产生不利影响。
市场推广费用占比进一步上升导致盈利能力下降的风险
随着医药流通行业政策的改革，为适应“两票制”的改革方向和公司精细化营销管理之需要，近年来，公司根据各省市实施进度，适时调整与之相匹配的推广和销售模式，积极推行配送商模式。该模式下，公司主导负责产品的专业化推广并承担相应费用，使得市场推广费在报告期内逐年上升。未来，随着公司业务规模扩大以及新产品的上市，将会使公司的专业化推广费用进一步增加。如果公司产品不能有效推广，或销售增长规模不能消化市场推广费用的增加，将会对公司的盈利水平和未来发展产生一定不利影响。
药品降价风险
药品价格形成机制改革对药品价格产生较大影响。根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号），自2015年6月1日起，除麻醉类药品和第一类精神药品外，取消原政府定价。2017年2月9日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）文件，提出在全面推行医保支付方式改革或已经制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上带量采购、带预算采购，是国家首次在政策层面上放开了“禁止医院采购药品二次议价”的禁令，赋予了各地医院进行药品采购自主议价权。带量采购，主要目标为降低药品采购价格，降低交易成本，引导医疗机构合理用药。后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，纳入范围的药品也进一步增加。从历次中标结果来看，中选药品价格均出现大幅下降。带量采购政策为药品流通领域的重大改革，为我国医疗医药体制改革的风向标。公司部分产品价格可能受带量采购政策及其价格联动影响出现大幅下降，同时如公司未能实现中标，可能对公司盈利能力带来不利影响。
产品质量控制风险
公司生产的化学药制剂、中成药制剂及原料药产品受质量管理规定的要求较高。公司一直重视产品质量控制，成立了专门的质量部门，制定了原辅料、包装材料、中间体、成品的治疗标准、检验规程、取样规程和留样制度，对成品的发放经过严格的质量评价、审核。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的产品质量，引起退货，甚至造成法律纠纷。公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。
税收优惠风险
公司是由陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局和陕西省地方税务局四单位联合认定的高新技术企业，根据《中华人民共和国企业所得税法》的有关规定，高新技术企业可享受减按15%的税率缴纳企业所得税的税收优惠政策；公司于2023年12月重新获得高新技术企业复审认定，根据《中华人民共和国企业所得税法》的有关规定，2023年度至2025年度享受减按15%的税率缴纳企业所得税的税收优惠政策。如果上述税收优惠政策期满后公司无法通过复审，或者国家有关高新技术企业的所得税税收优惠政策发生变化，或者由于其他原因导致公司不再符合高新技术企业的认定条件，公司将不能继续享受高新技术企业所得税优惠，并会对公司未来经营业绩产生一定影响。
技术失密及核心技术人员流失的风险
公司主要产品的工艺技术是公司核心竞争力的体现，因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的关键因素之一。一方面，如果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司技术，将可能导致公司核心技术的扩散，从而给公司正常的生产经营活动带来不利影响。另一方面，公司在多年的经营过程中，形成了一支高素质的技术人员队伍，掌握了多项专利技术和专有技术，这是公司保持技术先进性的重要基础。如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将对本公司的生产经营或持续技术创新能力产生一定的不利影响。
产品被替代的风险
随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分产品存在被替代的风险。
实际控制人控制不当的风险
公司实际控制人为陈秋林，持有公司83.4773%，长期在公司担任董事长、总经理等重要职务。虽公司已制定了完善的内部控制制度，公司法人治理结构相对于有限公司阶段有大幅提升，但公司实际控制人可通过其控制的表决权和影响力对公司决策施加重大影响，未来如在公司财务、人事、经营决策、等方面实施不当控制行为，可能给公司经营带来一定风险。
公司内部治理风险
股份公司设立后，公司建立健全了法人治理结构，并不断完善了适应公司发展的内部控制体系，但公司经营的发展过程中也对公司治理提出更高的要求，公司需要在财务管理、内部控制管理、战略管理和风险控制管理等各方面不断提升。因此，公司未来或存在因内部治理不适应发展需要，从而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
原材料供应及其价格上涨的风险
报告期内，公司生产所需原材料主要以生产所需的化学原料、或化学合成物及原料药为主，这些原材料市场供应充足、价格较为市场化。目前公司与主要供应商形成了长期、稳定的合作关系，但若因宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力导致主要供应商无法按时足量进行原材料的供应，或供应商大幅提高原材料价格，均可能造成公司无法正常生产运营或维持利润水平，将给公司盈利能力造成不利影响。
不能进入医保目录或不能中标药品集中招标采购导致产品销量下降的风险
随着城镇职工医保、居民和新型农村合作医疗三项制度的建立，医药产品进入医保目录对其维持和扩大销售量具有重要意义。若未来公司产品被调整出国家医保目录或各省（自治区、直辖市）医保目录，将对公司产品销售量产生不利的影响。我国公立医院主要实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购制度，药品参加以省为单位的药品招投标采购并且中标后，才具备进入公立医院的的资格。若公司未来不能中标某一省的集中招标采购，则将失去该省公立医院销售市场，对公司产品销量产生不利影响。
收入和净利润下降的风险
2023年1-6月、2024年1-6月公司营业收入分别为147,673,532.62元、111,518,731.22元降幅达24.48%，收入下降的原因是（1）后疫情现象对医药企业的经营带来不利影响。（２）各省完全严格执行《国家基本药物目录》，而公司奥硝唑注射液未在《国家基本药物目录》中，根据各省下发的公立医疗机构基本药物配备使用管理规定的各级医疗卫生机构基药配备使用比例，公司奥硝唑注射液在乡镇卫生院及村卫生室、社区基层卫生医疗机构的销售量受基层医疗卫生机构基药配备比例的限制而有所减少。（3）由于国家、省级药品集中采购的不断推进，公司的奥硝唑氯化钠注射液在某些区域集中采购招投标中落标，因此导致奥硝唑氯化钠注射液的医疗终端销量下降。综合以上原因导致公司收入有所下滑，但因公司主要产品奥硝唑系列销售下降，相关的宣传推广费用大幅下降，致公司利润有所回彻升。
控股股东对赌的风险
公司控股股东及实际控制人陈秋林与公司股东昆吾九鼎签署了《投资协议书》及《关于万隆制药特别约定》协议，约定了以陈秋林作为义务承担主体的对赌条款。若昆吾九鼎按照上述协议主张陈秋林履行对赌义务，公司控股股东将需承担回购昆吾九鼎所持有公司股份等相关义务。因此，由于该事项的存在，公司未来可能存在股权结构发生变动的风险。
药品管理政策风险
随着《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》的实施，药品的安全性、有效性和质量可靠性的全面监管加强、惩罚力度加大，公司需要在供应商及原材料选择的管控、药品生产、人员培训等方面不断提升药品质量管理水平。若公司未来出现药品质量问题而违反《药品管理法（2019年修订）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》等法律法规，将面临更大的处罚力度，从而对公司经营和声誉造成不利影响。 收起▲