丹娜生物(920009) 公司大事_F10_同花顺金融服务网

近期重要事件

2026-05-28	融资融券：详情>> 融资余额571.1万元，融资净买入额12.37万元
2026-05-25	发布公告：更多>> 《丹娜生物:投资者关系活动记录表》
2026-05-15	发布公告：更多>> 《丹娜生物:关于使用闲置自有资金购买理财产品的进展公告》
2026-05-08	发布公告：更多>> 《丹娜生物:对外投资公告》
2026-04-30	发布公告：更多>> 《丹娜生物:权益分派实施公告》
2026-04-29	发布公告：更多>> 《丹娜生物:2026年一季度报告》等4篇公告
2026-04-29	分配预案：详情>> 2025年年报分配方案：10转4股派5元(含税)，方案进度：股东大会通过
2026-04-29	业绩披露：详情>> 2026年一季报每股收益0.33元，净利润1832.15万元，同比去年增长-31.26%
2026-04-29	股东人数变化：详情>> 截止2026-03-31，公司股东人数比上期（2025-12-31）减少635户，幅度-14.62%
2026-04-28	股东大会：召开年度股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于2025年度董事会工作报告的议案 2.审议关于2025年年度报告及其摘要的议案 3.审议关于2025年度独立董事述职报告的议案 4.审议关于2025年度财务决算报告的议案 5.审议关于2025年度权益分派预案的议案 6.审议关于2025年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的议案 7.审议关于2025年度内部控制自我评价报告的议案 8.审议关于2026年综合授信及使用自有闲置资金进行现金管理的议案 9.审议关于确认2025年度关联交易和预计2026年关联交易的议案 10.审议关于修订《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的议案 11.审议关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的议案
2026-04-10	投资互动：详情>> 最新13条关于丹娜生物公司投资者动态互动内容
2026-04-08	业绩披露：详情>> 2025年年报每股收益2.00元，净利润9774.3万元，同比去年增长12.10%
2026-04-08	股东人数变化：详情>> 截止2025-12-31，公司股东人数比上期（2025-10-20）增长4316户，幅度16600.00%
2026-04-08	参控公司：详情>> 参控丹娜(天津)医学检验有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控丹娜(湖南)生物科技有限责任公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控丹宠(天津)生物科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控际云(珠海)生物科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2026-01-26	龙虎榜：详情>> 净买入-735.3万元；买入总计1858万元，占总成交额比8.05%；卖出总计2593万元，占总成交额比11.24%
2026-01-12	龙虎榜：详情>> 净买入439.7万元；买入总计3008万元，占总成交额比14.79%；卖出总计2568万元，占总成交额比12.63%
2025-12-19	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于制定《独立董事专门会议工作制度》的议案 2.审议关于拟变更公司注册资本、公司类型、修订《公司章程》并办理工商变更登记的议案 3.审议关于修订《重大投资和交易决策制度》的议案
2025-11-26	龙虎榜：详情>> 净买入-558.8万元；买入总计1120万元，占总成交额比8.53%；卖出总计1679万元，占总成交额比12.78%
2025-11-05	新增概念：增加同花顺概念“专精特新”概念解析详细内容 ▼▲ 专精特新：专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
2025-11-04	新增概念：增加同花顺概念“基因测序”概念解析详细内容 ▼▲ 基因测序：2025年10月21日互动易：公司致力于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品领域的研发创新。公司免疫层析法系列产品“耐药检测”用于定性检测培养后获取的细菌菌落样本中的碳青霉烯酶基因型KPC、NDM、OXA-48、IMP、VIM等，碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（全集成检测卡法）已完成前期研发、性能评估、注册检测，正处于临床阶段。
2025-11-03	新增概念：增加同花顺概念“新股与次新股”概念解析详细内容 ▼▲ 新股与次新股：丹娜生物于2025-11-03上市，公司主营业务为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。
2025-11-03	新增概念：增加同花顺概念“人工智能”概念解析详细内容 ▼▲ 人工智能：公司招股说明书，公司的微生物形态鉴定智能系统，基于 AI 智能技术，开发一款基于AI的智能丝状真菌形态鉴定 APP，通过手机高清拍照并上传，手机 APP 智能鉴定系统自动识别，完成真菌种属类别鉴定。
2025-11-03	新增概念：增加同花顺概念“流感”概念解析详细内容 ▼▲ 流感：根据2025年10月21日互动易：流感检测诊断为公司主营业务之一，公司“甲/乙型流感病毒抗原/IgM抗体检测试剂盒”等产品获欧盟CE证书，当前正在进行研发的项目有“甲型流感/乙型流感/RSV病毒胶体金检测产品”等，未来将进一步丰富流感相关产品管线。
2025-11-03	新增概念：增加同花顺概念“猴痘概念”概念解析详细内容 ▼▲ 猴痘概念：公司2022年5月22日官微，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）“Monkeypox Virus Real-time PCR Kit”，已获欧盟CE认证（CIBG-20224176）。
2025-11-03	新增概念：增加同花顺概念“宠物经济”概念解析详细内容 ▼▲ 宠物经济：公司招股说明书，公司子公司丹宠（天津）生物科技有限公司，主要产品为宠物疾病创新体外诊断产品的研发、生产和销售。
2025-10-22	新股提示：详情>> 申购时间：2025-10-22 ，上市时间：2025-11-03 ，发行价格：17.10元，发行数量：800.00万股
2025-10-20	业绩预告：预计2025-01-01到2025-12-31业绩：净利润9496.28万元左右;上年同期业绩：净利润8718.96万元原因：
2025-10-20	股东人数变化：详情>> 截止2025-10-20，公司股东人数比上期（2025-10-14）减少0户
2025-10-20	参控公司：详情>> 参控丹娜(天津)医学检验有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控丹娜(湖南)生物科技有限责任公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控丹宠(天津)生物科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控际云(珠海)生物科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
2025-10-14	股东人数变化：详情>> 截止2025-10-14，公司股东人数比上期（2025-08-25）减少0户
2025-08-25	股东人数变化：详情>> 截止2025-08-25，公司股东人数比上期（2025-06-30）减少0户
2025-08-11	股东大会：召开临时股东大会，审议相关议案详细内容 ▼▲ 1.审议关于取消监事会并修订《公司章程》的议案 2.审议关于修订公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市后适用的《公司章程(草案)》的议案 3.审议关于废止公司《监事会议事规则》及北交所上市后适用的《监事会议事规则》的议案 4.审议关于制定及修订公司部分内控治理制度的议案 5.审议关于制定及修订公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市后适用的内部治理制度的议案
2025-07-25	分配预案：详情>> 2025年中报分配方案：不分配不转增，方案进度：董事会通过
2025-07-25	业绩披露：详情>> 2025年中报每股收益1.05元，净利润4996.49万元，同比去年增长29.55%
2025-07-25	股东人数变化：详情>> 截止2025-06-30，公司股东人数比上期（2024-12-31）减少0户
2025-04-17	参控公司：详情>> 参控丹娜(天津)医学检验有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司其它参控公司 ▼▲ 参控丹娜(湖南)生物科技有限责任公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控丹宠(天津)生物科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司参控际云(珠海)生物科技有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司

高管持股变动

查看更多公司持股变动>> 自上市以来，未发生高管持股变动。注：此部分内容一般为上市公司自愿披露。

股东持股变动

自上市以来，未发生股东持股变动。注：此部分内容只有达到监管层披露要求时，上市公司才会披露。

违规处理

公告日期：2024-09-05	处罚金额：--	处罚类型：警告
处理人：北京证券交易所
处罚对象：本公司,公司董事,公司高级管理人员		违规行为：
处罚说明：口头警示。

机构调研

参与调研机构共有15家，其中: 券商5家、其他5家、公募4家、私募1家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多国联安基金华泰保兴基金新华基金指南基金收起更多
私募	查看更多易知(北京)投资收起更多
券商	查看更多长江证券红塔证券开源证券中泰证券中信证券收起更多
其他	查看更多诚盈投资建信养老金青创伯乐青岛鹿秀投资五矿信托收起更多

　　本次投资者关系活动的主要问题及公司对问题的回复概要如下：问:侵袭性真菌病血清学检测的主要应用场景是什么？国内真菌检测市场的发展阶段是怎样的？答:侵袭性真菌病是由念珠菌、曲霉、隐球菌等致病性或条件致病性真菌侵入组织或血液系统引起的严重感染，高发于血液病/恶性肿瘤、造血干细胞移植、实体器官移植、重症监护室、艾滋病及长期使用糖皮质激素、广谱抗生素、免疫抑制剂的患者。侵袭性真菌病具有“三高一难”的特征，即高发病率、高死亡率、高漏诊率和临床诊断困难。真菌血清学标志物检测具有无创、快速、敏感性高、可动态监测等优势，可在感染早期检出病原体相关信号，弥补传统方法的不足。主要应用场景为医疗机构检验科和第三方医学检验实验室。临床医生根据患者的临床表现及基础疾病，选择相应的检测项目，采集患者样本后送至医院检验科、中心实验室、第三方医学检验实验室进行检测，由检验人员操作检验，临床医生根据检验结果对患者病情进行早期、精准诊断。目前国内侵袭性真菌检测市场仍处于市场教育、市场开发阶段，临床对该领域的认知不足，侵袭性真菌检测对临床医生的疾病认知程度和诊断能力要求较高，二级医院项目开展率相对较低，但随着行业指南共识的加速建设、真菌病监测网等机构的协同推广等，二级医院的临床认知度和诊疗能力有望持续提升。当前真菌检测的发展路径已从精准识别感染真菌种属，逐步延伸至精准诊断+用药指导，可检测真菌耐药性、匹配更优治疗药物，减少抗微生物药物滥用，降低患者医疗负担。
问:全国检验类医疗服务价格项目立项指南的出台对公司有什么影响？答:目前，全国检验类医疗服务价格项目立项指南已完成征求意见阶段。立项指南在项目覆盖范围上，重点涵盖肿瘤标志物检测、分子病理学检测、感染性疾病检测等临床价值较高的领域，通过规范这些项目的定价和收费，引导资源向高价值、高临床需求的检验项目倾斜。公司已有多项真菌检测产品纳入检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）范畴。
问:公司后续的重点业务发展方向是什么？答:公司未来业务发展将采取产品端与市场端两条主线协同推进的策略。在产品端，公司将重点聚焦精准诊断技术及产品的迭代升级。现有产品已具备侵袭性真菌病感染诊断及常见致病性真菌种属鉴定的能力。2025年，公司成功取得两款分子诊断产品的注册证书；2026年，将重点推进更多分子诊断类产品的注册取证工作，分子诊断产品在念珠菌、曲霉鉴定的基础上，可进一步精准区分烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉等具体菌种，显著提升诊断精准度。此外，耐药性检测产品是公司布局精准用药方向的重要组成部分，也是2026年取证工作的重点方向。在市场端，公司将在持续深耕国内市场、强化市场教育的同时，将境外市场拓展作为重要战略方向。2025年，公司境外收入为1,094.79万元，收入占比4.52%，增长潜力较大，未来海外市场是公司业务拓展的核心发力点之一。
问:公司耐药检测类新产品的市场空间有多大？答:耐药检测产品的市场空间较为广阔。随着国家对抗微生物药物规范化使用的持续重视，市场对耐药检测产品的需求日益增长，但当前市场上的耐药检测产品在检测覆盖广度和临床重视程度方面仍存在明显不足。公司研发的耐药检测产品将极大缩短检测周期，实现快速出具药敏报告。真菌感染的治疗对时效性要求极高，快速、准确的耐药检测有助于临床医生尽早锁定适配药物方案，为患者赢得宝贵的救治时机，具有显著的临床价值和市场前景。
问:公司如何应对鲎血原料的供应问题？非鲎血依赖的检测产品推广规划是怎样的？答:针对鲎血原料供应，公司采取了两大保障措施：一、建立了从越南进口鲎血细胞的稳定渠道，公司目前鲎血细胞库存充足；二、公司研发了无需使用鲎血、不依赖人工合成因子的G试验产品，相关产品已取得注册证书，在特异性、灵敏度上均满足临床检测要求，具备良好的替代能力。在市场推广策略方面，公司原有鲎血原料检测试剂产品历经十余年的临床沉淀，在终端客户中已积累了较高的使用熟悉度和产品认可度。基于此，公司对现有G试验存量客户采取稳健的推广策略，暂未主动大规模推广替代产品，仅针对有明确需求的少数客户进行定向推广；而对于尚未开展G试验的新增客户，则会综合评估其样本量规模、自动化需求等实际情况，积极推动相关替代产品的医院准入工作。
问:公司设立丹宠生物布局宠物病原微生物检测的相关情况？答:公司已成立丹宠生物布局宠物病原微生物检测赛道，该赛道市场空间较大，是公司在诊断领域的业务延伸，目前布局了对犬瘟热、犬细小病毒病、犬传染性肝炎、猫泛白细胞减少症、猫嵌杯病毒感染、猫传染性腹膜炎、利什曼原虫病等多种常见疫病病原体的快速检测产品;

参与调研机构共有23家，其中: 海外1家、其他8家、私募4家、公募3家、券商7家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多创金合信基金鸿运私募粤港澳大湾区共同家园发展基金收起更多
私募	查看更多指南创投温氏投资明达资产西安敦成私募收起更多
券商	查看更多东北证券国投证券开源证券联储证券民生证券西部证券中信证券收起更多
海外	查看更多 Willing Capital 收起更多
其他	查看更多北京青创伯乐投资鼎森投资富唐资产管理有限公司陆家嘴信托上海顶天投资有限公司上海汇瑾资管上海临信上海滦海资本收起更多

　　本次投资者关系活动的主要问题及公司对问题的回复概要如下：
问:如何看待侵袭性真菌病诊断行业的未来发展？答:全球每年3亿人罹患严重真菌感染，其中侵袭性真菌病感染约650万人，导致约380万人死亡，侵袭性真菌病致死率较高。易发人群主要为免疫力低下群体，包括糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/恶性肿瘤患者、造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、类风湿关节炎患者、哮喘患者、慢性阻塞性肺病患者、结核病患者等。侵袭性真菌病精准诊断临床意义显著，能够降低侵袭性真菌感染患者死亡率；同时有利于实现精准用药，减少住院及用药时长，降低医疗支出，具备较好的卫生经济学效益。目前我国侵袭性真菌病血清学诊断普及率较低。在人口老龄化、人均医疗保健支出持续上升的宏观环境以及国家抗菌药物合理使用、提升病原学送检率、分级诊疗等政策助推下，侵袭性真菌病检测将覆盖更多的医院及人群，亦将推动我国相关检测市场规模的增长。根据弗若斯特沙利文预测，2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断市场年均复合增长率达到23.5%。尽管短期内受到DRG/DIP支付改革、医保控费与检验结果互认等政策影响，行业整体面临一定发展压力，但长期来看侵袭性真菌病诊断领域市场仍有较好的市场增长潜力。
问:公司上游制剂所需的关键原材料鲎血细胞的采购情况、政策影响及替代技术如何？答:针对鲎血细胞相关产品，公司已推出了化学发光法、酶联免疫法、免疫层析法等方法学替代产品，无需使用鲎血作为原料。公司研发的替代产品与鲎血细胞相关产品性能不存明显差异。鲎于2021年2月成为国家二级保护动物，国内市场暂无增量鲎血采购渠道。2025年公司打通了从越南进口鲎血细胞的渠道，目前已经实现正常进口；鲎在越南不属于保护动物，但不排除未来政策变化风险。
问:海外业务增长较快的原因是什么？国内外市场在真菌病诊断领域有哪些区别？答:2025年公司境外收入增长约59%，收入约1095万元；主要出口国家和地区包括德国、波兰、土耳其、埃塞俄比亚、肯尼亚、沙特、伊朗等；主要产品为POCT层析产品和G试验产品。海外业务增长较快的主要原因是公司通过参加展会和学术会议等方式，获得了更多商业机会；同时境外收入基数较小，导致本报告期增长速度较快。公司重点布局欧洲、非洲、中东市场，采取代理商推广、医院拜访、招商及计划设立区域中心等方式拓展市场；国内市场受政策影响波动较大，进院流程等操作环节更多。
问:公司2026年的战略性重点产品有哪些？答:2026年公司战略性重点产品主要包括分子诊断产品和药敏产品。分子诊断产品方面，公司于2025年获得首款分子诊断产品曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法），2026年计划新增一款分子诊断产品，完善公司从免疫学到分子诊断领域的技术与产品布局，进一步提升检验精准性与效率。药敏产品方面，公司布局了真菌快速药敏及相关仪器产品，判断对药物的敏感性、效果及耐药性，实现从公司“诊断”向“诊断+用药指导”的业务布局;

参与调研机构共有20家，其中: 其他9家、券商6家、公募5家、
机构类别	调研机构名称
公募	查看更多汇添富基金青岛四时基金荣信泰基金毅远基金圆信永丰基金收起更多
券商	查看更多国泰海通证券华泰证券开源证券申万宏源证券温州分公司申万宏源证券研究所中泰证券收起更多
其他	查看更多晨鸣基金玖歌投资平安财智投资管理朴拙资本前海鸿富上海京标通乾投资岱熹投资昱弘资管收起更多

问:请介绍一下公司的主营业务、主要产品以及主要竞争优势。答:公司主营业务为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。公司经过十余年技术研发与积累，已搭建核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台，并形成了包含G试验、GM试验、GXM试验、ET试验、Mn试验、曲霉IgG抗体检测、念珠菌IgG抗体检测在内的覆盖侵袭性真菌病检测领域的产品矩阵。公司主要竞争优势包括技术研发优势、产品优势、学术推广优势、销售客服优势、品牌竞争优势等。
问:请介绍一下公司2025年经营业绩情况及变化原因。答:根据公司披露的2025年年度业绩快报，2025年公司预计实现营业收入为241,385,609.40元，同比增长0.75%；利润总额预计为109,671,070.15元，同比增长10.62%；归属于上市公司股东的净利润预计为97,120,115.20元，同比增长11.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计为77,815,256.10元，同比下降3.48%。2025年度面对宏观市场环境及行业政策的挑战，公司积极加强市场营销，扩大终端用户数量，营业收入实现小幅增长；2025年度公司利润总额较上期增长10.62%，主要原因系2025年其他收益较上年度增长174.58%，主要为获得产业扶持资金和中小企业发展专项资金。
问:请介绍一下鲎血细胞的供应情况及替代产品情况。答:鲎自2021年升级为国家二级保护动物，目前国内市场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。2024年以来，公司积极开拓境外鲎血细胞获取渠道，目前可从越南合法进口鲎血细胞。同时公司已在化学发光法、酶联免疫法、荧光免疫层析法等技术平台开发相关新产品，这些产品销售在起步阶段。目前新产品与传统产品销售数量、销售额尚存在较大差距，主要原因如下：（1）传统产品已有十几年市场积累，临床认可度较高；（2）化学发光法、酶联免疫法、荧光免疫层析法等平台的产品临床推广仍需一定周期；（3）不同方法学产品适配不同应用场景，也对推广造成一定影响。
问:请简要介绍公司募投项目情况。答:公司募投项目包括总部基地建设项目、新产品研发项目。（1）总部基地建设项目：该项目拟在天津建设总部基地，替代现有租赁场地，进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模；该项目春节前已签订建设工程施工合同并进入建设阶段，根据合同预计2027年7月竣工；（2）新产品研发项目：该项目基于公司已搭建的六大技术平台，结合临床市场需求不断扩充产线，形成覆盖更多应用场景的产品和方案，此外也对已有核心产品的原料、工艺不断优化、升级和迭代。
问:请简要介绍公司在AI领域的产品布局、产品形态及报证时间节点。答:公司高度重视自动化智能技术与公司业务的结合，以临床需求为导向，将微生物形态智能识别技术引入微生物检测领域。2026年初公司入选2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位（工信厅联科函〔2026〕3号）。目前公司在AI领域有两类产品布局：（1）“慧眼识菌”智能APP：通过形态学识别真菌感染种类，目前已完成APP开发并在多家医院试用；（2）微生物显微扫描仪：是一款基于自动化智能技术的微生物鉴定系统，主要攻克传统人工镜检的痛点，可有效解决细菌真菌在临床诊断鉴定过程中，检不快、检不准、检不齐的难题，该产品预计2026年提交注册;