眼科药品持续注入动力，为创新管线输血
　　2025年上半年，公司实现营收0.37亿元，同比增长1.47%；归母净利润为-0.2亿元。公司目前还未有新药上市，眼科药品作为公司核心收入来源，持续为新药研发输血。截至2025年半年报，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件，已建成3条GMP认证/检查的生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂），覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液。
　　重磅创新药注册稳步推进，NL003即将进入收获期
　　NL003溃疡适应症的新药注册上市申请目前正稳步推进，公司于4月收到补充资料通知，截至半年报前已提交补充材料。同时，静息痛适应症目前也已经开展注册申报流程。此外，公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持。
　　商业化进程持续开展，公司创新药商业化即将正式开启
　　2025年上半年，塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，目前正在按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。此外，公司生物药物生产基地建设也在有序推进中，产房目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计，正在进行生产和组装，原液车间机电、净化工程按计划实施中。
　　盈利预测
　　预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元，EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元，当前股价对应PE分别为-124.9、-2615.8、76.9倍，维持“买入”投资评级。
　　风险提示
　　研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。

　　眼科药品持续注入动力，为创新管线输血
　　2024年，公司实现营收7211万元，同比增长20.8%；归母净利润为-4518万元，较2023年同期亏损有所收窄。2025年一季度，公司实现营业收入1642万元，同比增长1.85%；归母净利润-771万元，同比减亏37.01%。公司目前还未有新药上市，眼科药品作为公司核心收入来源，持续为新药研发输血。截至2024年年报，公司共拥有8个滴眼液产品注册批件，涵盖干眼症、抗过敏、抗细菌等多个适应症，形成了较为全面的眼科药品产品线。
　　核心创新药稳步推进，NL003临床进展显著
　　公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目III期溃疡组和静息痛组临床试验均完成揭盲，商业化进入加速期。继公司2024年2月完成NL003项目III期溃疡组临床试验揭盲后，2024年8月，NL003完成静息痛适应症III期临床试验揭盲，主要终点指标180天疼痛完全消失率结果符合预期，NL003给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001）。此外，NL003于2024年9月顺利通过注册检验，其生产工艺已达到GMP标准，并已建立稳定可控的生产与质量管理体系，为药品的大规模商业化生产奠定了坚实基础。
　　生产基地建设推进顺利，为新药商业化铺路
　　公司位于北京通州区的生物工程新药产业化项目已经取得重要的阶段性进展，项目市政用电增容审批完成，智慧园区、厂区污水处理站等设计完成，厂区小市政工程完成招标并签订合同，生产车间EPC工程、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程等完成发标和开标工作。该项目建成后将显著提升公司在生物工程药物领域的生产能力，为后续创新药的商业化落地提供有力保障。此外，2024年10月公司在上海开设分公司，为后续商业化进一步打通道路。
　　盈利预测
　　预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元，EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元，当前股价对应PE分别为-114.7、-2402.2、70.6倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。
　　风险提示
　　研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。

　　重组人胸腺素β4（NL005）IIc期临床试验方案完成CDE沟通，即将启动
　　公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4（代号NL005）用于治疗急性心肌梗死（AMI）Ⅱc期临床研究方案完成与国家药品监督管理局审评中心（CDE）Pre-Meeting（临床试验前沟通会），公司决定正式启动NL005Ⅱc期临床试验。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持2025-2027年盈利预测，预计公司2025-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元，归母净利润分别为-44/-2/73百万元，对应当前股价PS为78.8/26.0/11.5倍，维持“增持”评级。
　　NL005可起到心脏保护与修复功能，减轻PCI术后MIRI
　　公司NL005项目用于治疗AMI的IIc期临床试验即将正式启动，急性心肌梗死是导致全球范围内死亡和残疾的主要心血管疾病之一。当前治疗手段，如经皮冠状动脉介入治疗（PCI）等，主要着眼于快速开通堵塞血管，挽救濒死心肌，但不能修复已坏死心肌组织。通过PCI开通病变血管进行再灌注治疗虽可减少患者不可逆心肌损伤，但同样可导致心肌缺血再灌注损伤（MIRI），MIRI可引起心肌细胞二次损伤，且这种二次损伤导致的梗死面积可占最终梗死面积50%。重组人胸腺素β4具有调节微丝的合成解离，调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与MIRI的多种损伤机制相吻合，起到心脏保护与修复功能，可以减轻PCI术后的再灌注损伤面积和病变程度。
　　公司爱尔康平衡盐溶液合作欧康维视，NL003Ⅲ期成果亮相2025MEC大会
　　2025年11月28日-29日，2025微循环血管医学（朝阳）发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。主会场学术环节，北京协和医院倪冷教授带来了题为《严重下肢缺血性疾病的基因治疗突破：重建微循环，保肢新疗法》的专题演讲。同期，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司承办的“共探CLI基因治疗新策略”塞多明基注射液专家咨询会在分论坛圆满召开。公司与国内眼科知名企业欧康维视正式签署重磅技术合作协议。双方将充分发挥各自核心优势，携手推进爱尔康平衡盐溶液的地产化落地，为国内眼科医疗市场注入高品质供给。
　　风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。

　　事件：
　　近日，公司官网发布新闻，由公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4（代号NL005）用于治疗急性心肌梗死（AMI）Ⅱc期临床研究方案完成与CDE的临床试验前沟通会，公司将正式启动NL005Ⅱc期临床试验。
　　投资要点：
　　国内心肌梗死（AMI）死亡率呈上升态势，PCI等再灌注疗法是主要治疗手段，约50%的AMI患者再灌注治疗后出现心肌再灌注损伤（MIRI）。从2005年开始，国内AMI死亡率呈现快速上升趋势，其中农村地区AMI死亡率自2012年起持续高于城市，2021年国内农村、城市AMI死亡率分别为83.26/10万人、63.25/10万人。2023年国内AMI住院患者人数约122万人。AMI的主要治疗措施为经皮冠状动脉介入（PCI）、溶栓和冠脉旁路搭桥术等再灌注疗法。据文献，约50%的AMI患者接受再灌注治疗后出现MIRI，急性MIRI可致心肌顿抑，但心肌顿抑多不影响血流动力学，可于再灌注后1周内恢复；MIRI所致微血管阻塞可致无复流现象，导致梗死面积扩大，这种二次损伤导致的梗死面积可占到最终梗死面积的50%。
　　重组人胸腺素β4多机制参与MIRI以调控其病理生理过程。因MIRI的形成涉及一系列复杂的病理过程，包括氧自由基生成过多、细胞内钙离子超载、生理pH值快速恢复、mPTP开放、炎症反应等，应考虑多靶点、多信号通路或者联合治疗方式。重组人Tβ4具有调节微丝的合成解离，调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与MIRI的多种损伤机制相吻合，起到心脏保护与修复功能，减轻PCI术后的再灌注损伤面积和病变程度。
　　NL005预计26H1启动Ⅱc期临床。NL005猪心肌缺血再灌注损伤模型显示药物有效性：试验组分为低中高剂量组，用药后，低中高剂量组猪心肌梗死面积的减少程度对应增加，射血分数提升程度对应增加。基于NL005既往临床试验数据及动物实验结果，本次Ⅱc期临床试验方案全面优化了整体设计，已完成与CDE的沟通，我们预计将在26H1启动Ⅱc期临床。
　　维持“增持”评级。我们采用核心管线PS法对公司估值，目前塞多明基注射液审评进展顺利，预计26H1获批，预计产品峰值收入约55亿元（峰值年份2034E），对峰值做一定风险调整，给予3倍PS，对应合理市值约149亿元。公司塞多明基注射液即将商业化兑现，NL005等管线推进增添成长动能，维持“增持”评级。
　　风险提示：研发失败风险；商业化拓展不及预期的风险；审批注册风险等。

　　2025Q1-Q3：营收5262万元，同比-3%，归母净利润-3681万元
　　公司发布2025年三季报，2025Q1-Q3，实现营收5261.92万元，同比下滑3.36%；归母净利润-3680.67万元。单季度情况来看，2025Q3，公司营业收入1611.55万元，同比下滑12.78%；归母净利润-1709.99万元，2024年同期为-800.20万元。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持2025-2027年盈利预测，预计公司2025-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元，归母净利润分别为-44/-2/73百万元，对应当前股价PS为80.1/26.4/11.7倍，维持“增持”评级。
　　新建单剂量滴眼液生产线通过GMP检查，公司计划发行H股港交所上市
　　2025年11月，公司公告子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目“盐酸羟甲唑啉滴眼液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。2025年8月新建单剂量滴眼液生产线通过GMP符合性检查，年产能1.5亿支，可使单剂量产能达到2.2亿支，能够更好地满足市场需求，为眼科药业务的持续增长提供了有力保障。2025年10月，公司公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市，截至目前，公司计划与相关中介机构就本次H股发行并上市的相关工作进行商讨。
　　NL003溃疡适应症补充资料处于技术评审阶段，商业化布局已经开启
　　NL003溃疡适应症的新药注册上市申请于4月末收到补充资料通知，公司积极准备补充资料并已提交，评审中心已启动对补充资料的审评，按国家审评流程正处于技术审评阶段，按规定正式提交审评后，其时限为70个工作日。待后续NL003溃疡适应症获批后，公司根据国家有关规定及市场情况，择机制定静息痛适应症申报策略。公司已开启NL003商业化布局，目前已完成市场部与销售部部分人员队伍组建，开展关于产品定位、患者画像、重点市场等核心策略调研与制订，参展第90届全国药交会，有序开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。2025年Q1-Q3，公司投入销售费用1107.74万元，同比增长24.62%，占营收的比例为21.05%。
　　风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。

　　核心观点
　　事件：公司发布2025年半年报，2025年上半年实现营业收入3650万元（+1.47%），归属于上市公司股东的净利润为-1971万元，归属于上市公司股东的扣非净利润为-2033万元。
　　塞多明基注射液完成发补资料提交，商业化筹备持续推进。2025年上半年，塞多明基注射液溃疡适应症的NDA于4月收到补充资料通知，目前公司已完成补充资料提交。针对后续商业化，公司首先开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持，其次开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，此外也持续推进生物药物生产基地的建设工作。塞多明基注射液通过“局部用药、局部表达和局部起效”的研发设计，实现治疗性血管生成，为手术治疗效果不佳、不能接受手术治疗、手术治疗后预期效果差和血栓性脉管炎的患者带来全新的治疗方案，我们认为，塞多明基注射液获批上市后，有望凭借其较高的临床价值快速放量。
　　眼科产品梯队逐步完善，收入有望平稳增长。2025年上半年，公司产品销售收入为1445万元（+18.56%），主要受益于眼科用药收入增长。公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件主要产品覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液，围绕上述产品领域正逐步开发与丰富眼科用药产品研发管线。随着公司眼科产品梯队逐步完善，预计收入有望保持平稳增长。
　　盈利预测和估值。我们预计2025年至2027年公司营业收入分别为0.83亿元、1.42亿元和2.37亿元，同比增速分别为15.4%、70.5%和66.9%；归母净利润分别为-0.55亿元、-0.28亿元和0.13亿元，以9月4日收盘价计算，对应PE分别为-135.2倍、-263.1倍和592.1倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：塞多明基注射液获批时间晚于预期；销售额受市场和政策环境影响低于预期。

　　2025H1：营收3650万元，同比+1%，归母净利润-1971万元
　　公司发布2025年半年报，2025H1，实现营收3650.37万元，同比增长1.47%；归母净利润-1970.68万元；毛利率60.38%。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持盈利预测不变，预计公司2025年-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元，归母净利润分别为-44/-2/73百万元，对应当前股价PS为79.9/26.3/11.7倍，维持“增持”评级。
　　公司滴眼液等产品销售收入增速18.56%，CMO业务毛利率有所提升
　　2025H1，公司CDMO与产品销售收入增长较快，分别实现营收478.47万元、1444.63万元，分别同比增长22.69%、18.56%，毛利率分别为77.37%、70.37%；CMO收入1696.62万元，同比下滑13.77%，毛利率48.16%，比2024H1增长10.77个百分点。生物工程创新药方面，目前研发管线在研11个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目5个、重组蛋白质类药物项目6个；眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件，汇恩兰德在北京市通州区已建成3条通过GMP认证/检查的生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂），新增1条单剂量生产线（04线）建设完成并已顺利通过GMP认证。
　　NL003溃疡适应症补充资料已提交，NL005项目启动Ⅱc期临床试验筹备
　　NL003溃疡适应症的新药注册上市申请于4月收到补充资料通知，公司积极准备补充资料并已提交。静息痛适应症Ⅲ期临床数据库清理及中心自查已按稽查计划完成并同步开展注册申报资料的整理与修订。此外，公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持；NL005项目启动Ⅱc期临床试验筹备工作，临床试验方案已基本确定，正在进行CDE沟通交流及参研中心遴选；NL005-1项目动物药效实验已完成，正在开展眼毒理学和药代研究；Y006、NL201、NL006等均按计划推进。NL003商业化方面，公司开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，上海分公司已完成市场部、销售部、商务部及市场准入支持部的人员到岗，明确产品定位、患者画像、重点市场等核心策略，参展第90届全国药交会，全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。
　　风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。