高端介入医疗器械研发、生产、销售
医疗器械
冠状动脉药物支架系统 、 球囊扩张导管
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;销售自行开发后的产品、五金交电、机械设备;经济贸易咨询(不含中介服务);家庭劳务服务;技术进出口;代理进出口;经营医疗器械类经营医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以医疗器械经营企业许可证核定范围为准);生产医疗器械III类(限分支机构经营)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
| 业务名称 | 2018-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| BuMA支架产量(条) | 17.34万 | 14.81万 | 11.89万 |
| BuMA支架销量(条) | 18.01万 | 14.10万 | - |
| NCThonic非顺应性PTCA球囊扩张导管产量(条) | 2.26万 | 6773.00 | 954.00 |
| NCThonic非顺应性PTCA球囊扩张导管销量(条) | 1.87万 | 5362.00 | 592.00 |
| TytrakPTCA球囊扩张导管销量(条) | 1.46万 | 2091.00 | - |
| TytrakPTCA球囊扩张导管产量(条) | 1.87万 | 4438.00 | - |
| NeuroRX颅内球囊扩张导管销量(条) | 2891.00 | 44.00 | - |
| NeuroRX颅内球囊扩张导管产量(条) | 4005.00 | 1339.00 | - |
| SleekPrimePTCA球囊扩张导管销量(条) | 990.00 | 742.00 | 674.00 |
| SleekPrimePTCA球囊扩张导管产量(条) | 526.00 | 1404.00 | 938.00 |
| SleekPTCA球囊扩张导管销量(条) | 1019.00 | 1.04万 | 5799.00 |
| SUN冠脉支架及输送器销量(条) | 86.00 | 283.00 | 199.00 |
| SleekPTCA球囊扩张导管产量(条) | - | 1.13万 | 7241.00 |
| SUN冠脉支架及输送器产量(条) | - | 930.00 | 309.00 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按产品 | 支架 | 1.75亿 | 84.11% | - | - | - | - |
| 球囊 | 3305.04万 | 15.89% | - | - | - | - | |
| 按地区 | 华东 | 4720.78万 | 22.69% | - | - | - | - |
| 华中 | 3863.10万 | 18.57% | - | - | - | - | |
| 华北 | 2650.16万 | 12.74% | - | - | - | - | |
| 华南 | 2617.98万 | 12.59% | - | - | - | - | |
| 西南 | 2596.78万 | 12.48% | - | - | - | - | |
| 东北 | 2112.94万 | 10.16% | - | - | - | - | |
| 西北 | 1817.01万 | 8.73% | - | - | - | - | |
| 海外 | 423.37万 | 2.04% | - | - | - | - | |
(一)营业收入.
1、营业收入整体情况.
公司主营业务为冠状动脉支架、球囊导管等介入医疗器械的研发、生产与销售。报告期内,公司营业收入分别为26,561.42万元、32,200.47万元和38,042.21万元,逐年稳步增长。报告期公司主营业务收入占营业收入的比例均超过98%,主营业务突出。
公司主营业务收入持续增长,主要受益于冠状动脉支架行业持续稳定增长以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势,具体驱动因素如下:
(1)我国心脑血管介入医疗器械行业持续稳定增长.
公司主营业务的发展与我国心脑血管介入医疗器械行业发展关系密切,且行业发展受经济周期影响相对较小,行业稳定...
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(一)营业收入.
1、营业收入整体情况.
公司主营业务为冠状动脉支架、球囊导管等介入医疗器械的研发、生产与销售。报告期内,公司营业收入分别为26,561.42万元、32,200.47万元和38,042.21万元,逐年稳步增长。报告期公司主营业务收入占营业收入的比例均超过98%,主营业务突出。
公司主营业务收入持续增长,主要受益于冠状动脉支架行业持续稳定增长以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势,具体驱动因素如下:
(1)我国心脑血管介入医疗器械行业持续稳定增长.
公司主营业务的发展与我国心脑血管介入医疗器械行业发展关系密切,且行业发展受经济周期影响相对较小,行业稳定性较高。随着我国经济的快速发展,民众支付能力不断增长,人口老龄化程度提高,医保体系逐渐完善,医疗健康行业的需求将持续提升。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,国家出台了一系列的产业支持政策。
根据米内网数据,2013年-2017年,我国心脏支架植入数量复合增长率为12.70%,行业保持稳定增长,行业规模的扩大保证公司收入的持续增长。
(2)公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势.
公司高度重视研发投入,建立了完善的研发创新体系。报告期内,公司持续对产品进行升级换代、提升产品性能,并不断丰富产品种类,以满足市场需求。
研发投入保证公司产品优秀的性能,并逐渐丰富产品线,为公司报告期内及未来的收入持续增长奠定良好的基础。
公司坚持高标准的产品质量要求,产品质量稳定。现有主要产品BuMA冠状动脉支架使用具有专利的电子接枝涂层技术,采用了将电子接枝纳米级涂层技术与可降解涂层技术相结合的方式,可保障涂层的牢固、稳定,从而有效避免了常规支架压握或扩张导致的药物涂层破裂。
报告期内,公司增加市场推广力度,持续拓展销售渠道,加强销售团队建设和管理,完善销售和服务体系,提高运营效率,取得了良好的效果。
公司其他业务收入主要来自于子公司安华恒基、福基阳光的配送服务收入,以及在2016年发生的偶发性医疗仪器销售业务。报告期内,公司其他业务收入占营业收入的比例低于2%。
2、主营业务收入产品构成分析.
公司自设立以来一直专注于冠状动脉支架、球囊等主营业务产品的研发和生产销售。其中支架产品为营业收入的主要来源。
(1)支架产品.
报告期内,公司支架产品收入分别为25,665.36万元、30,599.41万元和34,519.46万元,占营业收入比例分别为98.41%、96.41%和91.47%,是公司收入的主要来源。
公司销售最核心的产品为BuMA冠状动脉支架。公司BuMA产品质量优势突出,获得临床医生广泛认可。SUN为金属裸支架产品,属于一代支架产品。裸支架产品适用于具有高出血风险的局部缺血型心脏病患者,不是主流产品。SUN已停产,公司未来将停止销售SUN。
报告期内,公司BuMA支架产品销售收入分别为25,639.22万元、30,576.52万元和34,514.33万元,2017、2018年销售收入增幅分别为19.26%、12.88%,保持逐年增长,呈现出良好的发展趋势。报告期内,BuMA销售数量分别为10.97万根、14.10万根和18.01万根,2017、2018年销量增幅分别为22.12%、21.72%,产品销售收入增长主要来自于销售数量的增加。BuMA销量增长主要原因系:
①我国心血管发病率近年来呈上升趋势,根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2017》,中国心血管病发病率处于持续上升阶段,推算冠心病患者为1,100万人。现代人们生活节奏快、工作压力大、饮食不健康、身体活动不足以及大气污染,导致冠心病发病率上升;
②2017年中国的PCI手术例数为75万,则平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗,美国超过3,000例。由此可见,中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。
随着居民收入不断提高,医保水平不断提升,预计未来PCI手术量水平将不断提高;
③报告期内公司市场占有率不断提高,市场占有率从2015年的8.99%增长至2017年的11.62%。BuMA生产工艺的稳定性保证了产品质量一致性,产品易操作、通过性好的特点获得医生的认可,以上两点使得PCI手术中BuMA支架使用量上涨。
2017、2018年,公司产品单价分别下降166.25元、252.40元,降幅分别为7.12%、11.64%,主要原因系受终端招标价格下降传导,公司BuMA产品单价下降。
(2)球囊产品.
球囊为公司在心脑血管介入治疗领域的有效补充,报告期内球囊类新产品不断投放市场,销售规模逐步增大。2017年,冠脉球囊销售增加较多,主要原因系NCThonic冠脉球囊销售增加较多。NCThonic冠脉球囊具有额定爆破压力,产品操作安全性大大提高。颅内球囊NeuroRX于2017年投放市场,当年实现收入333.08万元。2018年,NeuroRX增长率为439.35%。NeuroRX为首款获得中国药监局批准上市采用专用快速技术的颅内血管交换球囊导管,具有柔软的头端材料和首创性的头端设计,有效增强导管的推送性和通过性,便于医生手术操作。预计未来NeuroRX颅内球囊销售收入金额将保持较快的增长速度。
3、营业收入的地域构成分析.
报告期内,公司主要销售区域为华东及华中区域。其中华北、西南区域增速较快,主要原因系公司在当地的市场推广不断加强。
4、营业收入的季节性分析.
报告期内,公司营业收入存在季节性波动,各年第四季度销售金额较高,主要原因系心脑血管疾病在秋冬季发病率较高,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术数量较多。
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