主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。
盐酸氨酮戊酸外用散、注射用海姆泊芬、抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液
盐酸氨酮戊酸外用散 、 注射用海姆泊芬 、 抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液
研究、开发生物与医药技术(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),生产中间体,医疗器械、药品(小容量注射剂(抗肿瘤药)、散剂、原料药、体外诊断试剂),销售自产产品,医疗器械(II类:医用激光仪器设备)的批发及进出口业务,并提供相关的技术服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理、专项规定、质检、安检管理等要求的,需按照国家有关规定取得相应许可后开展经营业务)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按产品 | 销售医药及诊断产品 | 9.97亿 | 96.90% | 7099.79万 | 96.81% | 100.04% | 92.88% |
| 技术转让收入 | 2990.00万 | 2.91% | - | - | - | - | |
| 服务收入 | 194.27万 | 0.19% | 234.14万 | 3.19% | -0.04% | -20.53% | |
| 其他 | 4.74万 | 0.0046% | - | - | - | - | |
| 按地区 | 华东地区 | 5.21亿 | 52.53% | - | - | - | - |
| 华南地区 | 1.38亿 | 13.93% | - | - | - | - | |
| 华北地区 | 1.19亿 | 12.02% | - | - | - | - | |
| 华中地区 | 7811.00万 | 7.88% | - | - | - | - | |
| 东北地区 | 6696.27万 | 6.75% | - | - | - | - | |
| 西南地区 | 3541.15万 | 3.57% | - | - | - | - | |
| 西北地区 | 3286.14万 | 3.31% | - | - | - | - | |
(一)营业收入分析。
报告期内,公司营业收入构成如下:
报告期内,公司营业收入主要来源于主营业务。公司其他业务收入为合作研发收入及原材料销售收入,占比较低。
1、主营业务收入分析。
报告期内,公司主营业务收入构成如下:
公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。报告期内,医药及诊断产品占主营业务收入的比例分别为99.72%、98.52%和98.47%,为公司主营业务收入的主要来源。
(1)医药及诊断产品销售收入分析。
公司医药及诊断产品包括医药产品、诊断产品。
公司医药产品收入来源主要为三款医药产品,分别为:外用盐酸氨酮戊酸散(艾拉)、长循环盐...
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(一)营业收入分析。
报告期内,公司营业收入构成如下:
报告期内,公司营业收入主要来源于主营业务。公司其他业务收入为合作研发收入及原材料销售收入,占比较低。
1、主营业务收入分析。
报告期内,公司主营业务收入构成如下:
公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。报告期内,医药及诊断产品占主营业务收入的比例分别为99.72%、98.52%和98.47%,为公司主营业务收入的主要来源。
(1)医药及诊断产品销售收入分析。
公司医药及诊断产品包括医药产品、诊断产品。
公司医药产品收入来源主要为三款医药产品,分别为:外用盐酸氨酮戊酸散(艾拉)、长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)、以及注射用海姆泊芬(复美达)。除医药产品外,子公司上海溯源从事诊断技术和试剂的研究开发,诊断产品收入金额和占比处于较低水平。
报告期内,公司医药及诊断产品销售收入如下:
1)艾拉收入分析。
艾拉于2007年上市销售,是世界首个用于尖锐湿疣治疗的光动力药物,上市多年来逐渐成为临床首选药物之一。
相比传统的治疗手段,艾拉结合光动力的治疗方案,填补了道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率低。
报告期内,艾拉销售情况如下:
报告期内,艾拉销售收入持续增长,主要是由于艾拉治疗效果良好,医患评价较高,药品竞争优势明显。
随着公司持续的学术推广及患者科普教育,医患群体逐步培育,带动了艾拉销售数量持续增长。
鉴于艾拉在尖锐湿疣治疗领域的绝对领先优势,公司对艾拉销售价格的主导地位较为明显。报告期内,艾拉销售价格整体较为稳定,并在2018年呈小幅上升趋势。
2)里葆多收入分析。
公司里葆多于2009年上市销售,里葆多于2009年上市销售,是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药。
它是一种采用先进的隐形脂质体技术包封、具有被动靶向特性的多柔比星纳米新制剂,能在多种肿瘤部位实现靶向富集,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等多种癌症,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。
报告期内,里葆多销售情况如下:报告期内,公司里葆多销售收入在2017年出现较大下降,主要是由于经销模式、市场环境发生较大变化所致,具体如下:
2016年公司里葆多销售采用独家经销模式,由泰凌医药集团下属的泰凌医药(江苏)有限公司(以下简称“江苏泰凌”)和广东泰凌医药有限公司(以下简称“广东泰凌”)共同作为里葆多的独家总代理。
公司里葆多全部销往江苏泰凌、广东泰凌,并由独家总代理分销给下游经销商、医疗机构或药房。
随着2017年1月《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的推出,对江苏泰凌、广东泰凌的药品分销造成重大影响。虽然公司与江苏泰凌、广东泰凌签订补充协议,约定在实行“两票制”的地区,公司有权将里葆多销售给双方共同认可且具有药品经营资质的指定经销商。但市场环境的变化、经销模式的变更对当期产品销售渠道、市场推广造成较大影响,导致当期销售收入出现较大下滑。
2018年,公司已终止独家经销模式,并积极拓展各地经销商渠道,里葆多均通过各地大型经销商实施销售。
同时,公司加大了市场及学术推广力度,当年里葆多销售收入出现较大回升。
3)复美达收入分析。
复美达为全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症一体的国家一类新药。公司复美达产品上市前,鲜红斑痣并没有良好的治疗手段。
复美达作为第二代光敏剂,相比较传统的治疗方法,有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。
复美达于2017年上市销售,上市后即获得良好的市场反响,2018年销售收入呈现较大增长。复美达上市时间较短,目前处于市场培育初期,未来具有较大的销售成长空间。
报告期内,复美达销售情况如下:
复美达药品采取自主定价模式。复美达作为刚上市的新药,为促进患者及医疗机构的认知、了解,2017年公司在确定的统一售价基础上给予了一定折扣。
2018年,复美达药品价格恢复原价格,导致2018年复美达销售单价出现上升。随着药品上市后良好的治疗效果逐步显现,以及公司对复美达产品的持续线上线下学术推广,2018年,复美达销售数量出现明显增长。
4)诊断产品收入分析。
发行人子公司上海溯源主要从事诊断技术和试剂的研究开发,主要产品为食品安全检测试剂、产前筛查试剂以及人体血清中6大类抗生素药物检测试剂,应用领域包括食品安全检测以及生命体早期污染物暴露筛查等。
报告期内,发行人诊断产品收入金额分别为1,862.35万元、945.48万元和753.91万元。
自2017年下半年起,上海溯源将主要业务和发展方向相对集中于抗生素暴露筛查产品的临床试验、注册申请以及科研合作等临床应用领域,导致诊断产品的销售收入逐年下降。
上述临床应用领域产品已于2019年3月取得注册批件,在此之前相关产品未能实现销售。
(2)服务收入分析。
服务收入主要为报告期内的子公司德美诊联从事皮肤美容连锁诊所运营产生的收入。德美诊联成立于2015年,报告期内,随着其旗下诊所陆续开业运营,德美诊联营业收入处于逐年增长趋势。
截至本招股说明书签署日,公司已对外转让德美诊联,相关收入不再持续计入合并范围,对公司整体经营业绩影响较小。
2、其他业务收入分析报告期内,公司其他业务收入具体明细如下:自2011年始,公司与上海医药就4项在研创新药项目开展战略合作。根据公司与上海医药签署《创新药物研发战略合作协议》及后续协议,上海医药支付该等药物自2011年1月1日起产生的研究开发费用的80%,与该等药物产业化后相关的权益归双方共同所有,双方各享未来50%收益权。同时上海医药还将支付该等药物自开发之初直至2010年12月31日的前期研究及开发支出的80%,前期开发费用根据药物的研发进度支付。
无论药物研发是否成功,上海医药承担的研发费用均无需偿还。
报告期内,公司收到上海医药支付的合作研发款项分别为1,925.61万元、1,360.94万元和208.95万元。公司根据研发进度,确认当期计入其他业务收入的金额分别为1,712.21万元、1,289.79万元和141.96万元。
3、销售收入区域分布。
医药产品为公司主营业务收入主要来源。
报告期内,公司医药产品收入按地区分布构成如下:
报告期内,公司主营业务收入主要集中在华东地区、华南地区和华北地区,其他区域的销售收入占比较低,公司销售收入具有一定的区域性特征。
4、销售收入季节性分布。
医药产品为公司主营业务收入主要来源。
报告期内,公司医药产品收入按季度划分如下:
公司药品销售具有一定的季节性,第一季度营业收入处于较低水平,主要是由于经销商年底提前备货、假期较长等因素所致。除第一季度外,公司其他季度销售收入不存在显著差异。
5、业务执行数据与销售收入的一致性分析。
公司主要药品艾拉、里葆多、复美达均采用订单销售模式,公司在收到客户订单后安排发货。报告期内,公司各药品销售收入与当期销售订单基本保持一致,不存在重大差异。
公司执行“以销定产”的生产策略,以市场需求为导向,根据订货合同和预计销售情况,结合库存情况编制生产计划。
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